क्लेक्सेन इंजेक्शन कसे संग्रहित करावे. क्लेक्सेन: इंजेक्शन सोल्यूशनच्या वापरासाठी सूचना


वैद्यकीय वापरासाठी सूचना

औषध

क्लेक्सेन Ò

व्यापार नाव

क्लेक्सेन Ò

आंतरराष्ट्रीय गैर-मालकीचे नाव

एनोक्सापरिन सोडियम

डोस फॉर्म

इंजेक्शन सोल्यूशन 2000 अँटी-एक्सए आययू/0.2 मिली, सुई गार्ड सिस्टमसह 2 सिंगल-डोस प्री-फिल्ड सिरिंज

इंजेक्शन सोल्यूशन 4000 अँटी-एक्सए आययू/0.4 मिली, 10 सिंगल-डोस प्री-भरलेल्या सिरिंजसह सुई गार्ड सिस्टम

इंजेक्शन सोल्यूशन 6000 अँटी-एक्सए आययू/0.6 मिली, सुई गार्ड सिस्टमसह 2 सिंगल-डोज प्री-फिल्ड सिरिंज

इंजेक्शन सोल्यूशन 8000 अँटी-एक्सए आययू/0.8 मिली, सुई गार्ड सिस्टमसह 10 सिंगल-डोस प्री-भरलेल्या सिरिंज

कंपाऊंड

एक सिरिंज समाविष्टीत आहे

सक्रिय पदार्थ- एनोक्सापरिन सोडियम 20 मिलीग्राम (2000 अँटी-एक्सए आययू/0.2 मिलीच्या डोससाठी), 40 मिलीग्राम (4000 अँटी-एक्सए आययू/0.4 मिलीच्या डोससाठी), 60 मिलीग्राम (6000 अँटी-एक्सए आययू/च्या डोससाठी) 0, 6 मिली), 80 मिलीग्राम (8000 अँटी-एक्सए आययू/0.8 मिली डोससाठी

सहायक- इंजेक्शनसाठी पाणी.

वर्णन

रंगहीन ते फिकट पिवळे पारदर्शक द्रावण.

फार्माकोथेरपीटिक गट

अँटीकोआगुलंट्स. डायरेक्ट अँटीकोआगुलंट्स (हेपरिन आणि त्याचे डेरिव्हेटिव्ह्ज). एनोक्सापरिन सोडियम.

ATX कोड B01AB05

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

फार्माकोकिनेटिक्स

एनोक्सापरिनच्या फार्माकोकाइनेटिक पॅरामीटर्सचे मूल्यमापन प्लाझ्मामधील अँटी-एक्स आणि अँटी-IIa क्रियाकलापांच्या वेळेनुसार औषधाच्या एकल आणि वारंवार त्वचेखालील इंजेक्शन्सनंतर आणि एकल इंट्राव्हेनस इंजेक्शननंतर शिफारस केलेल्या डोसमध्ये (प्रमाणित अॅमिडोलाइटिक पद्धती) केले गेले.

जैवउपलब्धता

नंतर त्वचेखालील प्रशासनएनोक्सापरिन वेगाने आणि जवळजवळ पूर्णपणे शोषले जाते (सुमारे 100%). पीक प्लाझ्मा क्रियाकलाप प्रशासनानंतर 3 ते 4 तासांच्या दरम्यान होतो. ही शिखर क्रिया (Anti-Xa IU मध्ये व्यक्त) 0.18±0.04 (2,000 अँटी-Xa IU नंतर), 0.43±0.11 (4,000 अँटी-Xa IU नंतर) आहे. प्रतिबंधात्मक थेरपीआणि 1.01±0.14 (10,000 अँटी-Xa IU नंतर) येथे उपचारात्मक थेरपी. 3,000 अँटी-Xa IU च्या इंट्राव्हेनस बोलसनंतर आणि त्यानंतर दर 12 तासांनी 100 अँटी-Xa IU/kg त्वचेखालील डोस घेतल्यानंतर, अँटी-Xa घटक पातळीतील प्रथम शिखर 1.16 IU/ml (n=16) वर दिसून आले, आणि समतोल एकाग्रता पातळीच्या 88% शी संबंधित सरासरी एक्सपोजर. थेरपीच्या दुसऱ्या दिवशी समतोल एकाग्रता प्राप्त होते. शिफारस केलेल्या डोसमध्ये, एनोक्सापरिनचे फार्माकोकिनेटिक्स रेखीय असतात. वैयक्तिक आणि आंतरवैयक्तिक परिवर्तनशीलता कमी आहे. निरोगी स्वयंसेवकांमध्ये दररोज एकदा 4,000 अँटी-Xa IU च्या वारंवार त्वचेखालील प्रशासनानंतर, दुसऱ्या दिवशी समतोल साधला गेला आणि सरासरी एनोक्सापरिन क्रियाकलाप एका डोसच्या तुलनेत अंदाजे 15% जास्त होता. संपृक्ततेच्या टप्प्यात एनोक्सापरिन क्रियाकलाप पातळीचा अंदाज एकल डोस फार्माकोकिनेटिक्सद्वारे केला जातो. 100 अँटी-Xa IU/kg दिवसातून दोनदा त्वचेखालील प्रशासनानंतर, संपृक्ततेचा टप्पा 3-4 दिवसात पोहोचतो आणि सरासरी एक्सपोजर एका डोसच्या तुलनेत अंदाजे 65% जास्त असतो आणि Xa विरोधी क्रियाकलापांच्या कमाल आणि किमान स्तरांवर असतो. . अनुक्रमे अंदाजे 1.2 आणि 0.52 अँटी-Xa IU/ml च्या समान. एनोक्सापरिन सोडियमच्या फार्माकोकिनेटिक्सवर आधारित, संपृक्ततेच्या अवस्थेतील हा फरक अंदाजे आणि उपचारात्मक श्रेणीमध्ये आहे. त्वचेखालील प्रशासनानंतर प्लाझ्मामध्ये अँटी-IIa क्रियाकलाप Xa विरोधी क्रियाकलापांपेक्षा अंदाजे 10 पट कमी असतो. सरासरी कमाल अँटी-IIa क्रियाकलाप त्वचेखालील इंजेक्शननंतर अंदाजे 3-4 तासांनंतर उद्भवते आणि 0.13 अँटी-IIa IU/ml पर्यंत पोहोचते आणि 100 अँटी-Xa IU/kg दिवसातून दोनदा पुनरावृत्ती होते. येथे संयुक्त स्वागतएनोक्सापरिन आणि थ्रोम्बोलाइटिक औषधांमध्ये कोणताही फार्माकोकिनेटिक परस्परसंवाद दिसून आला नाही.

वितरण

एनोक्सापरिन सोडियमच्या अँटी-एक्सए क्रियाकलापाच्या वितरणाचे प्रमाण अंदाजे 5 लिटर आहे आणि रक्ताच्या प्रमाणापर्यंत पोहोचते.

चयापचय

एनोक्सापरिन सोडियमचे चयापचय प्रामुख्याने यकृतामध्ये केले जाते (डिसल्फेशन, डिपोलिमरायझेशन).

काढणे

त्वचेखालील इंजेक्शननंतर दिसलेल्या अँटी-एक्सए क्रियाकलापाचे अर्धे आयुष्य कमी आण्विक वजन असलेल्या हेपरिनसाठी (LMWHs) अनफ्रॅक्शनेटेड हेपरिनपेक्षा जास्त असते. एका त्वचेखालील डोसनंतर सुमारे 4 तासांचे अर्धे आयुष्य आणि वारंवार डोस घेतल्यानंतर सुमारे 7 तासांनी मोनोफॅसिक निर्मूलनाद्वारे एनोक्सापरिनचे वैशिष्ट्य आहे. कमी आण्विक वजन हेपरिन (LMWH) मध्ये, प्लाझ्मा अँटी-IIa क्रियाकलाप कमी होणे Xa विरोधी क्रियाकलापापेक्षा अधिक वेगाने होते. एनोक्सापरिन आणि त्याचे चयापचय मूत्रपिंड (नॉन-सॅच्युरेबल यंत्रणा) आणि पित्त द्वारे उत्सर्जित केले जातात. रेनल क्लिअरन्सअँटी-एक्सए क्रियाकलाप असलेले तुकडे प्रशासित डोसच्या सुमारे 10% आहेत आणि सक्रिय आणि निष्क्रिय घटकांचे एकूण मूत्रपिंड उत्सर्जन डोसच्या 40% आहे.

जोखीम असलेल्या रुग्णांना

वृद्ध रुग्ण

या लोकसंख्येमध्ये मूत्रपिंडाचे कार्य शारीरिकदृष्ट्या कमी झाल्यामुळे, निर्मूलनास विलंब होतो. जर अशा रूग्णांचे मूत्रपिंडाचे कार्य स्वीकार्य मर्यादेत राहिल्यास, म्हणजेच जेव्हा ते थोडेसे कमी झाले असेल तर हा बदल रोगप्रतिबंधक थेरपीच्या डोस किंवा प्रशासनावर परिणाम करत नाही. LMWH उपचार सुरू करण्यापूर्वी, पद्धतशीर मूल्यांकन करणे महत्वाचे आहे मूत्रपिंडाचे कार्य 75 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या रूग्णांमध्ये, कॉकक्रॉफ्ट फॉर्म्युला वापरून ("विशेष सूचना" पहा. ).

सौम्य ते मध्यम मूत्रपिंड कमजोरी (म्हणजे क्रिएटिनिन क्लीयरन्स > 30 मिली/मिनिट)

काही प्रकरणांमध्ये, एनोक्सापरिनचा उपयोग उपचारात्मक थेरपी म्हणून केला जातो तेव्हा अतिप्रसरण रोखण्यासाठी अँटी-फॅक्टर Xa क्रियाकलापांचे निरीक्षण करणे उपयुक्त ठरू शकते (विभाग 4.4 पहा). "विशेष सूचना").

हेमोडायलिसिसवर रुग्ण

LMWH डायलिसिस प्रणालीच्या धमनी शाखेत प्रणालीमध्ये रक्त गोठण्यास प्रतिबंध करण्यासाठी पुरेशा डोसमध्ये प्रशासित केले जाते.

सर्वसाधारणपणे, फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्स अपरिवर्तित राहतात, ओव्हरडोजच्या प्रकरणांशिवाय किंवा जेव्हा औषध सामान्य परिसंचरणात प्रवेश करते आणि शेवटच्या टप्प्यातील रोगाशी संबंधित उच्च अँटी-एक्सए क्रियाकलाप होऊ शकते. मूत्रपिंड निकामी.

फार्माकोडायनामिक्स

एनोक्सापरिन हे कमी आण्विक वजनाचे हेपरिन आहे ज्यामध्ये मानक हेपरिनचे अँटीथ्रोम्बोटिक आणि अँटीकोआगुलंट प्रभाव असंबंधित आहेत. हे अँटी-IIa किंवा अँटीथ्रॉम्बिन क्रियाकलापांपेक्षा उच्च अँटी-एक्सए क्रियाकलापाने वैशिष्ट्यीकृत आहे. एनोक्सापरिनसाठी या दोन क्रियाकलापांमधील गुणोत्तर 3.6 आहे. IN रोगप्रतिबंधक डोससक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन वेळेवर (एपीटीटी) लक्षणीय परिणाम होत नाही. येथे उपचारात्मक डोस, एपीटीटी पीक ऍक्टिव्हिटीमध्ये नियंत्रण वेळेच्या 1.5-2.2 पट वाढविली जाऊ शकते. हे लांबणीवर अवशिष्ट अँटीथ्रॉम्बिन प्रभाव प्रतिबिंबित करते.

चालू असलेल्या रूग्णांमध्ये शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिक रोगांचे प्रतिबंधात्मक थेरपी आरामकारण तीव्र आजार

यादृच्छिक, दुहेरी-आंधळे मध्ये तुलनात्मक अभ्यास(MEDENOX) 2,000 anti-Xa IU/0.2 ml (20 mg/0.2 ml) आणि 4,000 anti-Xa IU/0.4 ml (40 mg/0.4 ml) enoxaparin च्या सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेचा अभ्यास करण्यासाठी प्लेसबोच्या तुलनेत, औषध प्रशासित केले गेले. शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोइम्बोलिक रोग होण्याचा मध्यम धोका असलेल्या 1102 रुग्णांमध्ये किंवा तीव्र आजारांमुळे 3 दिवसांपेक्षा कमी झोपलेल्या रुग्णांमध्ये शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोइम्बोलिक रोग टाळण्यासाठी दररोज 6-14 दिवसांसाठी त्वचेखाली एकदा. या रूग्णांचे, 40 वर्षांपेक्षा जास्त वयाचे, हृदय अपयश (NYHA वर्ग III किंवा IV), तीव्र श्वसन निकामी होते, जे क्रॉनिक दर्शवते श्वसनसंस्था निकामी होणे, मसालेदार संसर्गजन्य रोगकिंवा मसालेदार संधिवाताचे रोगशिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिक रोगासाठी कमीतकमी 1 इतर जोखीम घटकाशी संबंधित (वय 75 वर्षांपेक्षा जास्त, कर्करोग, शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिक रोगाचा इतिहास, लठ्ठपणा, अशुद्ध रक्तवाहिन्या फुगून झालेल्या गाठींचा नसाशिरा हार्मोन थेरपी, क्रॉनिक कार्डियाक किंवा श्वसनक्रिया बंद पडणे).

या अभ्यासात रुग्णालयात दाखल झालेल्या रुग्णांचा समावेश नव्हता उच्च धोकाशिरासंबंधीच्या थ्रोम्बोइम्बोलिक गुंतागुंतांचा विकास (तीव्र मायोकार्डियल इन्फेक्शन; हृदयरोग, जसे की अतालता किंवा झडपांचे नुकसान, ज्यांना अँटीकोआगुलंट थेरपीची आवश्यकता असते; इंट्यूबेशन असलेले रुग्ण किंवा गेल्या 3 महिन्यांत स्ट्रोक झालेले रुग्ण).

प्राथमिक परिणामकारकता अंतिम बिंदू 10 व्या दिवशी (±4) शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिक घटनांची घटना होती आणि खालील प्रतिकूल घटनांच्या घटनांद्वारे निर्धारित केली गेली होती:

डीप वेन थ्रोम्बोसिस (DVT) पद्धतशीर वेनोग्राफी (तपासणी केलेल्या 83.4% रुग्णांमध्ये) किंवा डॉप्लर अल्ट्रासाऊंडद्वारे दस्तऐवजीकरण अल्ट्रासाऊंड तपासणी(16.6% रुग्णांची तपासणी) लक्षणात्मक DVT असलेल्या रुग्णांमध्ये

लक्षणात्मक गैर-प्राणघातक एम्बोलिझम फुफ्फुसीय धमनीपल्मोनरी अँजिओग्राफी किंवा हेलिकल सीटी स्कॅनद्वारे पुष्टी केली जाते

किंवा घातक पल्मोनरी एम्बोलिझम

एनोक्सापरिन ग्रुप 4,000 अँटी-Xa IU/0.4 ml (40 mg/0 .4) मध्ये 10 व्या दिवशी (±4), 16/291 (5.5%) अभ्यास केलेल्या 866 रुग्णांमध्ये शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिक घटनांच्या घटनांमध्ये लक्षणीय घट दिसून आली. मिली) प्लेसबो गटातील 43/288 (14.9%) च्या तुलनेत (p=0.0002). हा परिणाम प्रामुख्याने लक्षणीय घट झाल्यामुळे झाला एकूण संख्या DVT (प्रॉक्सिमल आणि डिस्टल), 16/291 (5.5%) एनोक्सापरिन 4,000 IU अँटी-Xa/0.4 मिली (40 mg/0.4 ml) गटातील विरुद्ध 41/288 (14, 2%) प्लेसबो गटातील प्रकरणे ( p=0.0004). डीप वेन थ्रोम्बोसिस बहुतेक लक्षणे नसलेले होते (लक्षणात्मक डीव्हीटीची फक्त 6 प्रकरणे). 3 महिन्यांनंतर क्लिनिकल फायदा दिसून आला.

एनोक्सापरिन 4,000 IU अँटी-Xa/0.4 mL (40 mg/0.4 mL) उपचारादरम्यान रूग्णालयात रीडमिशन 59% रूग्णांमध्ये नोंदवले गेले.

औषधाच्या सुरक्षिततेबद्दल, इंजेक्शन साइटवर हेमॅटोमास किंवा ecchymoses > 5 सेमीपेक्षा जास्त वेळा एनोक्सापरिन 4,000 IU अँटी-Xa/0.4 मिली/दिवस (40 मिग्रॅ/दिवस) गटामध्ये प्लेसबो गटाच्या तुलनेत लक्षणीयरीत्या आढळून आले.

या अभ्यासात, enoxaparin 2000 IU anti-Xa/0.2 mL (20 mg/0.2 mL) आणि प्लॅसिबो मधील परिणामकारकतेमध्ये कोणताही लक्षणीय फरक आढळला नाही.

उपचार तीव्र हृदयविकाराचा झटकासेगमेंट एलिव्हेशनसह मायोकार्डियमएस.टीज्या रुग्णांमध्ये त्यानंतरच्या पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेपाची शिफारस केली जाते किंवा नाही अशा रुग्णांसाठी थ्रोम्बोलाइटिक एजंट्सच्या संयोजनात

एका मोठ्या मल्टीसेंटर अभ्यासात, 20,479 तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन असलेल्या रूग्णांना फायब्रिनोलिटिक थेरपी प्राप्त होते, त्यांना 3,000 अँटी-एक्सए IU च्या इंट्राव्हेनस बोलस म्हणून एनोक्सापरिन प्राप्त करण्यासाठी यादृच्छिकीकरण करण्यात आले आणि त्यानंतर लगेचच त्वचेखालील IU-100 अँटी-एक्सएयू डोस दिला गेला. -Xa/kg, त्यानंतर दर 12 तासांनी 100 अँटी-Xa IU/kg त्वचेखालील प्रशासन किंवा 60 IU/kg (जास्तीत जास्त 4,000 IU) च्या डोसमध्ये इंट्राव्हेनस बोलसद्वारे अनफ्रॅक्शनेटेड हेपरिन आणि त्यानंतर समायोजित डोसमध्ये सतत प्रशासन. पॅरामीटर सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन वेळ. त्वचेखालील एनोक्सापरिन हॉस्पिटलमधून डिस्चार्ज होईपर्यंत किंवा जास्तीत जास्त 8 दिवस (किमान 6 दिवसांसाठी 75%) दिले जाते. हेपरिन घेतलेल्या अर्ध्या रुग्णांमध्ये, औषध 48 तासांपेक्षा कमी (89.5% प्रकरणांमध्ये, 36 तास किंवा त्याहून अधिक) दिले गेले. सर्व रूग्णांवर किमान 30 दिवस ऍसिटिसालिसिलिक ऍसिडचे उपचारही करण्यात आले. एनोक्सापरिनचा डोस 75 वर्षे किंवा त्याहून अधिक वयाच्या रूग्णांसाठी समायोजित केला गेला: 75 IU/kg त्वचेखालील इंजेक्शनने प्रत्येक 12 तासांनी, प्रारंभिक इंट्राव्हेनस बोलस इंजेक्शनशिवाय.

या एकल-अंध अभ्यासात, 4716 (23%) रुग्णांना अँटीथ्रोम्बोटिक थेरपीसह पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप केला गेला. शेवटचा असल्यास रुग्णांना औषधाचा अतिरिक्त डोस मिळाला नाही त्वचेखालील इंजेक्शन enoxaparin फुगा फुगवण्याच्या 8 तासांपेक्षा कमी आधी प्रशासित होते; जर शेवटचे त्वचेखालील एनोक्सापरिन इंजेक्शन बलून फुगण्याच्या 8 तासांपूर्वी दिले गेले असेल तर रुग्णाला 30 अँटी-एक्सए आययू/किलोचे इंट्राव्हेनस बोलस इंजेक्शन मिळाले.

एनोक्सापरिन [संमिश्र एंडपॉइंट: मायोकार्डियल इन्फ्रक्शनची पुनरावृत्ती आणि नावनोंदणीनंतर 30 दिवसांच्या आत कोणत्याही कारणामुळे मृत्यू: एनॉक्सापरिन गटात 9.9% अफ्रॅक्शनेटेड हेपरिन गटातील 12% च्या तुलनेत 9.9% (17% सापेक्ष जोखीम कमी (p<0,001)]. Частота рецидива инфаркта миокарда была значительно меньше в группе эноксапарина (3,4% в сравнении с 5%, p<0,001, уменьшение относительного риска на 31%). Частота летального исхода была меньше в группе эноксапарина, с отсутствием статистически значимого различия между группами терапии (6,9% в сравнении с 7,5%, p=0,11).

प्राथमिक एंडपॉइंटसाठी एनोक्सापरिनचा फायदा उपसमूहांमध्ये (वय, लिंग, इन्फ्रक्ट स्थान, मधुमेह किंवा मायोकार्डियल इन्फ्रक्शनचा इतिहास, थ्रोम्बोलाइटिक एजंटचा प्रकार आणि क्लिनिकल चिन्हे आणि थेरपी सुरू होण्यामधील मध्यांतर) सुसंगत होता.

एनॉक्सापरिनने अभ्यास प्रवेशाच्या 30 दिवसांच्या आत कोरोनरी अँजिओप्लास्टी शस्त्रक्रिया केलेल्या रूग्णांमध्ये प्राथमिक परिणामकारकतेच्या दृष्टीने अनफ्रॅक्शनेटेड हेपरिनच्या तुलनेत फायदेशीर प्रभाव दर्शविला (10.8% विरुद्ध 13.9%, 23% सापेक्ष जोखीम कमी) आणि ज्या रूग्णांमध्ये कोऑप्लाज झाला नाही अशा रूग्णांमध्ये देखील. (9.7% विरुद्ध 11.4%, सापेक्ष जोखीम 15% कमी).

30 दिवसांच्या आत मोठ्या प्रमाणात रक्तस्त्राव होण्याचे प्रमाण लक्षणीयरीत्या जास्त होते (p<0,0001) в группе эноксапарина (2,1%) в сравнении с группой гепарина (1,4%). Отмечалась более высокая частота желудочно-кишечного кровотечения в группе эноксапарина (0,5%) в сравнении с группой гепарина (0,1%), хотя частота внутричерепных кровотечений была схожей в обеих группах (0,8% при приеме эноксапарина в сравнении с 0,7% на фоне приема гепарина).

एकूणच क्लिनिकल फायद्याचे मूल्यांकन करण्यासाठी संमिश्र निकषांच्या विश्लेषणाने सांख्यिकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण फायदा दर्शविला (p<0,0001) эноксапарина над нефракционированным гепарином: уменьшение относительного риска на 14% в пользу эноксапарина (11% в сравнении с 12.8%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда, или массивного кровотечения [критерии тромболиза при инфаркте миокарда (TIMI) ] в течение 30 дней, и на 17% (10,1% в сравнении с 12.2%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда или внутричерепного кровотечения в течение 30 дней.

वापरासाठी संकेत

सिरिंजमध्ये इंजेक्शनसाठी सोल्यूशन 2000 अँटी-एक्सए आययू/0.2 मिली; 4000 अँटी-एक्सए आययू/0.4 मिली:

मध्यम किंवा उच्च जोखमीच्या शस्त्रक्रियेदरम्यान शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिक रोगाचा प्रतिबंध

हेमोडायलिसिस दरम्यान एक्स्ट्राकॉर्पोरियल अभिसरण प्रणालीमध्ये रक्त गोठण्यास प्रतिबंध (सामान्यत: 4 तास किंवा त्यापेक्षा कमी काळ टिकणारी प्रक्रिया)

सिरिंजमध्ये इंजेक्शनसाठी उपाय 4000 अँटी-एक्सए आययू/0.4 मिली:

तीव्र वैद्यकीय आजारामुळे अंथरुणावर विश्रांती घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये खोल शिरा थ्रोम्बोसिसचा प्रतिबंध, यासह:

हृदय अपयश (NYHA वर्ग III किंवा IV)

तीव्र श्वसन अपयश

शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोइम्बोलिझमसाठी किमान एक जोखीम घटक असलेल्या संयोगाने तीव्र संसर्गजन्य रोग किंवा तीव्र संधिवाताचा रोग.

फुफ्फुसीय एम्बोलिझमसह किंवा त्याशिवाय, गंभीर क्लिनिकल लक्षणांशिवाय, फुफ्फुसीय एम्बोलिझम वगळता स्थापित खोल शिरा थ्रोम्बोसिसचा उपचार, ज्यासाठी थ्रोम्बोलाइटिक एजंट किंवा शस्त्रक्रिया आवश्यक असू शकते

उपचार अस्थिर एनजाइनाआणि सह संयोजनात Q लहरीशिवाय तीव्र ह्दयस्नायूमध्ये रक्ताची गुठळी होऊन बसणे acetylsalicylic ऍसिड

त्यानंतरच्या पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरव्हेंशन (PCI) च्या संभाव्यतेची पर्वा न करता रूग्णांसाठी थ्रोम्बोलाइटिक एजंटच्या संयोजनात तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फेक्शनचा उपचार.

वापर आणि डोससाठी दिशानिर्देश

हे हेपरिन कमी आण्विक वजनाचे हेपरिन आहे.

त्वचेखालील प्रशासनासाठी (हेमोडायलिसिसच्या रुग्णांशिवाय - 2000 अँटी-एक्सए आययू/0.2 मिली आणि 4000 अँटी-एक्सए आययू/0.4 मिली सिरिंजमधील द्रावणासाठी).

त्वचेखालील प्रशासनासाठी (एसटी विभागातील वाढीसह तीव्र मायोकार्डियल इन्फेक्शन असलेल्या रुग्णांना वगळता, ज्यांना अंतस्नायु बोलस प्रशासनाची आवश्यकता असते - सिरिंजमध्ये सोल्यूशनसाठी 6000 अँटी-एक्सए आययू/0.6 मिली, 8000 अँटी-एक्सए आययू/0.8 मिली)

क्लेक्सेन Ò इंट्रामस्क्युलर पद्धतीने प्रशासित केले जाऊ शकत नाही. इंजेक्शनसाठी 1 मिली सोल्यूशन अंदाजे 10,000 अँटी-एक्सए आययू एनोक्सापरिनच्या समतुल्य आहे.

त्वचेखालील इंजेक्शन तंत्र

सिरिंजमध्ये इंजेक्शनसाठी सोल्यूशन 2000 अँटी-एक्सए आययू/0.2 मिली; 4000 अँटी-एक्सए आययू/0.4 मिली: एनप्री-भरलेली सिरिंज तात्काळ वापरासाठी तयार आहे; इंजेक्शन देण्यापूर्वी कोणतेही हवेचे फुगे काढण्यासाठी प्लंगर दाबण्याची गरज नाही.

सिरिंजमध्ये इंजेक्शनसाठी सोल्यूशन 6000 अँटी-एक्सए आययू/0.6 मिली; 8000 अँटी-एक्सए आययू/0.8 मिली:क्लेक्सेनचा डोस रुग्णाच्या शरीराच्या वजनानुसार समायोजित केला पाहिजे आणि इंजेक्शनपूर्वी जास्त मात्रा काढून टाकली पाहिजे. जास्त व्हॉल्यूम नसल्यास, इंजेक्शनपूर्वी हवेचे फुगे काढून टाकण्याची गरज नाही.

क्लेक्सेन Ò त्वचेखालील प्रशासित केले पाहिजे, शक्यतो रुग्णाला त्याच्या पाठीवर झोपावे. इंजेक्शन्स आळीपाळीने डावीकडे, नंतर उजव्या एंट्रोलॅटरल किंवा पोस्टरोलॅटरल ओटीपोटाच्या भिंतीमध्ये दिली जातात.

सुईची संपूर्ण लांबी तर्जनी आणि अंगठ्याच्या दरम्यान असलेल्या त्वचेच्या भागात कोनात नसून लंब घातली पाहिजे. इंजेक्शन दरम्यान, त्वचेचा हा भाग आपल्या बोटांच्या दरम्यान चिमटावा.

पूर्व-भरलेल्या सिरिंज आणि ग्रॅज्युएटेड प्री-फिल्ड सिरिंजमध्ये क्लेक्सेन Ò केवळ एकच वापरासाठी आहे आणि इंजेक्शननंतर सुई संरक्षण प्रणालीसह उपलब्ध आहे.

पॅकेजवर दर्शविलेल्या बाणाच्या दिशेने पॅकेजिंग फाडून ब्लिस्टर पॅकमधून प्रीफिल्ड सिरिंज काढा. प्लंगर ओढू नका कारण यामुळे सिरिंज खराब होऊ शकते.

1. सुईची टोपी फक्त सिरिंजमधून उचलून काढा (आकृती A पहा). डोस समायोजन आवश्यक असल्यास, रुग्णाला निर्धारित डोस प्रशासित करण्यापूर्वी ते करणे आवश्यक आहे.

आकृती ए

2. इंजेक्शन नेहमीच्या पद्धतीने केले जाते, प्लंगरला सिरिंजच्या तळाशी ढकलले जाते (आकृती बी पहा).

आकृती B

3. प्लंजर रॉडवर बोट ठेवताना इंजेक्शन साइटवरून सिरिंज काढा (आकृती B पहा).

आकृती B

4. सुई तुमच्यापासून आणि इतरांपासून दूर ठेवा आणि प्लंजर रॉडवर घट्टपणे दाबून सुरक्षा यंत्रणा सक्रिय करा. संरक्षक स्लीव्ह आपोआप सुईला झाकून टाकेल आणि एक ऐकू येणारा क्लिक सूचित करेल की संरक्षण सक्रिय केले गेले आहे (चित्र डी पहा).

आकृती डी

5. ताबडतोब जवळच्या सुईच्या कंटेनरमध्ये सिरिंज टाकून द्या (चित्र E पहा).

आकृती डी

टीप:

सिरिंजची संपूर्ण सामग्री इंजेक्ट केल्यानंतर ताबडतोब सुरक्षा प्रणाली सक्रिय केली जाऊ शकत नाही.

रुग्णाच्या त्वचेतून सुई काढल्यानंतरच सुरक्षा यंत्रणा कार्यान्वित करावी लागते.

इंजेक्शननंतर सुईची टोपी बदलू नका.

सुरक्षा व्यवस्थेला निर्जंतुकीकरण करण्याची गरज नाही.

जेव्हा सुरक्षा प्रणाली सक्रिय केली जाते, तेव्हा द्रवाचा एक छोटासा स्प्लॅश होऊ शकतो. इष्टतम सुरक्षिततेसाठी, सिस्टम सक्रिय करताना, ते स्वतःपासून आणि इतरांपासून दूर करा.

इंट्राव्हेनस (बोलस) इंजेक्शन तंत्र. अर्जक्लेक्सेन 30,000 विरोधीXa अनेक वापराच्या बाटल्यांमध्ये IU/3mlएसटी सेगमेंट एलिव्हेशनसह तीव्र मायोकार्डियल इन्फेक्शनच्या उपचारांसाठी:

उपचाराची सुरुवात इंट्राव्हेनस बोलस इंजेक्शनने होते, त्यानंतर लगेच त्वचेखालील इंजेक्शनने. प्रारंभिक डोस आहे

3,000 IU (0.3 मिली). ग्रॅज्युएटेड 1 मिली सिरिंज (इन्सुलिन सिरिंज) वापरून अनेक वापरासाठी औषधाचे द्रावण कुपीमधून काढले पाहिजे. एनोक्सापरिनचा हा डोस अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केला पाहिजे. औषध इतर औषधांसह मिसळले जाऊ नये किंवा प्रशासित केले जाऊ नये. क्लेक्सेनच्या इंट्राव्हेनस बोलस प्रशासनाच्या आधी आणि नंतर, सिस्टममध्ये इतर औषधांच्या ट्रेसची उपस्थिती आणि एनोक्सापरिन सोडियममध्ये त्यांचे संभाव्य मिश्रण टाळण्यासाठी शिरासंबंधीचा कॅथेटरधुतले पाहिजे पुरेसे प्रमाणसोडियम क्लोराईड किंवा डेक्सट्रोज द्रावण. क्लेक्सेन 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण किंवा 5% जलीय डेक्स्ट्रोज द्रावणासह देणे सुरक्षित आहे. रूग्णालयाच्या सेटिंगमध्ये, एकाधिक वापराच्या कुपीचा वापर नंतर खालील डोस देण्यासाठी केला जातो:

100 IU/kg च्या पहिल्या त्वचेखालील इंजेक्शनसाठी डोस आवश्यक आहे, जो इंट्राव्हेनस बोलससह एकाच वेळी प्रशासित केला जातो, त्यानंतर दर 12 तासांनी 100 IU/kg दराने औषधाच्या त्यानंतरच्या त्वचेखालील इंजेक्शन्ससाठी.

त्यानंतरच्या पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेपादरम्यान इंट्राव्हेनस बोलस प्रशासनासाठी 30 IU/kg चा डोस.

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (एचआयटी) विकसित होण्याच्या जोखमीमुळे संपूर्ण उपचार कालावधीत प्लेटलेटच्या संख्येचे नियमित निरीक्षण करणे खूप महत्वाचे आहे ("विशेष सूचना" पहा).

शस्त्रक्रियेमध्ये थ्रोम्बोइम्बोलिक शिरासंबंधी रोगाचा प्रतिबंधात्मक उपचार

सामान्यतः, या शिफारसी सामान्य भूल अंतर्गत केलेल्या शस्त्रक्रिया प्रक्रियेसाठी आहेत. स्पाइनल आणि एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया करत असताना, औषधाच्या ऑपरेशनपूर्व प्रशासनाच्या फायद्याचे तात्त्विकदृष्ट्या वाढलेल्या स्पाइनल हेमॅटोमाच्या जोखमीवर वजन केले पाहिजे ("विशेष सूचना" पहा).

डोस पथ्ये:दररोज 1 इंजेक्शन.

प्रशासन डोस: डीजोखीम रुग्णासाठी विशिष्ट जोखीम आणि शस्त्रक्रियेच्या प्रकारावर आधारित आहे.

मध्यम थ्रोम्बोजेनिक जोखीम असलेली शस्त्रक्रिया

मध्यम थ्रोम्बोजेनिक जोखीम असलेली शस्त्रक्रिया आणि उच्च थ्रोम्बोइम्बोलिक जोखीम नसलेल्या रूग्णांमध्ये, 2,000 अँटी-Xa IU (0.2 ml) च्या रोजच्या इंजेक्शनद्वारे प्रभावी रोगप्रतिबंधक उपाय साध्य केले जातात. अभ्यास केलेल्या प्रशासनाच्या पद्धतीमध्ये 2 तास आधी पहिले इंजेक्शन देणे समाविष्ट आहे सर्जिकल हस्तक्षेप.

उच्च थ्रोम्बोजेनिक धोका असलेली शस्त्रक्रिया

हिप आणि गुडघा शस्त्रक्रिया: 4,000 अँटी-Xa IU (0.4 ml) ची डोस दररोज एकदा दिली जाते. अभ्यास केलेल्या प्रशासनाच्या पद्धतीमध्ये शस्त्रक्रियेच्या 12 तास आधी 4,000 अँटी-Xa IU (पूर्ण डोस) चे पहिले इंजेक्शन देणे किंवा शस्त्रक्रियेच्या 2 तास आधी 2,000 अँटी-Xa IU (अर्धा डोस) चे पहिले इंजेक्शन देणे समाविष्ट आहे.

इतर परिस्थिती: शस्त्रक्रियेच्या प्रकारामुळे (विशेषतः कर्करोगाच्या शस्त्रक्रिया) आणि/किंवा विशिष्ट रुग्ण (विशेषत: शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिझमचा इतिहास) मुळे शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिझमचा धोका वाढल्यास, उच्च-जोखीमसाठी निर्धारित डोसच्या समतुल्य रोगप्रतिबंधक डोस ऑर्थोपेडिक शस्त्रक्रिया आवश्यक असू शकते. , जसे की हिप किंवा गुडघा शस्त्रक्रिया.

उपचार कालावधी

रुग्णाची सक्रियपणे हालचाल करण्याची क्षमता पूर्ण होईपर्यंत पायांसाठी कंप्रेशन स्टॉकिंग्जसह समर्थनाच्या नेहमीच्या पद्धतींसह LMWH सह उपचार केले पाहिजेत:

सामान्य शस्त्रक्रियेमध्ये, रुग्णाला विशिष्ट शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोइम्बोलिझमचा धोका नसल्यास, LMWH उपचारांचा कालावधी 10 दिवसांपेक्षा कमी असावा ("विशेष सूचना" पहा)

हिप शस्त्रक्रियेनंतर 4 ते 5 आठवडे दररोज प्रशासित 4,000 अँटी-एक्सए आययू एनोक्सापरिनसह रोगप्रतिबंधक उपचार हे उपचारात्मक असल्याचे दिसून आले आहे.

शिफारस केलेल्या उपचारांच्या कालावधीनंतर शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिझमचा धोका कायम राहिल्यास, प्रोफेलेक्टिक थेरपी वाढवणे आवश्यक असू शकते, विशेषतः तोंडी अँटीकोआगुलंट्सच्या वापराद्वारे.

तथापि, कमी आण्विक वजन हेपरिन किंवा तोंडी अँटीकोआगुलंट्ससह दीर्घकालीन उपचारांच्या नैदानिक ​​​​परिणामाचे अद्याप मूल्यांकन केले गेले नाही.

वैद्यकीय मध्ये प्रतिबंधात्मक उपचार संस्था

निर्धारित डोस:डोस 40 मिग्रॅ, म्हणजे 4,000 अँटी-Xa IU/0.4 ml, दररोज एकदा त्वचेखालील इंजेक्शनद्वारे प्रशासित.

थेरपीचा कालावधी:उपचाराचा परिणाम 6 ते 14 दिवसांदरम्यान दिसून आला आहे. 14 दिवसांपेक्षा जास्त काळ प्रशासित रोगप्रतिबंधक थेरपीची प्रभावीता आणि सुरक्षितता यावर सध्या कोणताही डेटा नाही. शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिझमचा धोका कायम राहिल्यास, सतत प्रोफेलेक्टिक थेरपी, विशेषत: तोंडी अँटीकोआगुलंट्सचा विचार केला पाहिजे.

एक्स्ट्राकॉर्पोरियल अभिसरण प्रणाली/हेमोडायलिसिसमध्ये रक्त जमा होण्यास प्रतिबंध

अर्जाची इंट्राव्हस्कुलर पद्धत(डायलिसिस बेडच्या धमनीच्या ओळीत). वारंवार हेमोडायलिसिस सत्रांतर्गत रूग्णांच्या एक्स्ट्रारेनल क्लीनिंग सिस्टममध्ये कोग्युलेशन रोखणे प्रक्रियेच्या सुरूवातीस डायलिसिस बेडच्या धमनीच्या ओळीत 100 अँटी-Xa IU/kg चा प्रारंभिक डोस देऊन साध्य केले जाते. हा डोस, सिंगल इंट्राव्हस्कुलर बोलस इंजेक्शन म्हणून प्रशासित, केवळ 4 तास किंवा त्याहून कमी काळ चालणाऱ्या हेमोडायलिसिस प्रक्रियेसाठी योग्य आहे. डोस नंतर उच्च वैयक्तिक आणि आंतरवैयक्तिक परिवर्तनशीलतेसाठी समायोजित केले जाऊ शकते. जास्तीत जास्त शिफारस केलेले डोस 100 अँटी-Xa IU/kg आहे. रक्तस्त्राव होण्याचा उच्च धोका असलेल्या रुग्णांच्या हेमोडायलिसिस दरम्यान (विशेषतः शस्त्रक्रियापूर्व आणि पोस्टऑपरेटिव्ह डायलिसिस) किंवा सक्रिय रक्तस्त्राव असलेल्या, डायलिसिस प्रक्रिया 50 अँटी-एक्सए आययू/किलो (ड्युअल व्हॅस्कुलर ऍक्सेस) किंवा 75 अँटी-एक्सए आययू/किलो डोस वापरून केली जाऊ शकते. किलो (वाहिनींमध्ये एक प्रवेश).

खोल शिरा थ्रोम्बोसिस (DVT), पल्मोनरी एम्बोलिझमसह किंवा त्याशिवाय, गंभीर क्लिनिकल लक्षणांशिवाय उपचार

DVT संशयास्पद असल्यास, योग्य चाचणीद्वारे निदानाची त्वरीत पुष्टी केली पाहिजे.

डोस पथ्ये: 12-तासांच्या अंतराने दररोज दोन इंजेक्शन.

डोस:एका इंजेक्शनसाठी 100 anti-Xa IU/kg आहे. 100 kg पेक्षा जास्त किंवा 40 kg पेक्षा कमी शरीराच्या वजनासाठी LMWH च्या डोसचे मूल्यांकन केले गेले नाही. 100 किलोपेक्षा जास्त वजन असलेल्या रुग्णांमध्ये एलएमडब्ल्यूएच उपचाराची परिणामकारकता काही प्रमाणात कमी होऊ शकते आणि 40 किलोपेक्षा कमी वजनाच्या रुग्णांमध्ये रक्तस्त्राव होण्याचा धोका जास्त असू शकतो. अशा रूग्णांसाठी, विशेष क्लिनिकल निरीक्षण केले पाहिजे.

डीव्हीटी असलेल्या रुग्णांमध्ये उपचारांचा कालावधी: LMWH उपचार त्वरीत तोंडी अँटीकोआगुलंट उपचाराने बदलले पाहिजे जोपर्यंत प्रतिबंध होत नाही. एलएमडब्ल्यूएच सह उपचारांचा कालावधी 10 दिवसांपेक्षा जास्त नसावा, ज्यामध्ये तोंडी अँटीकोआगुलंटचा आवश्यक प्रभाव साध्य करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या वेळेसह, हे साध्य करणे कठीण नसल्यास ("विशेष सूचना" पहा). म्हणून, तोंडी अँटीकोआगुलंट थेरपी शक्य तितक्या लवकर सुरू करावी.

अस्थिर एंजिना/नॉन-क्यू वेव्ह मायोकार्डियल इन्फेक्शनचा उपचार

100 अँटी-Xa IU/kg enoxaparin चा डोस त्वचेखालील इंजेक्शनने दररोज दोनदा 12-तासांच्या अंतराने एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिडच्या संयोगाने दिला जातो (शिफारस केलेले डोस: 75-325 mg तोंडी, किमान लोडिंग डोस m160 नंतर). रुग्णाची स्थिर क्लिनिकल स्थिती प्राप्त होईपर्यंत थेरपीचा शिफारस केलेला कालावधी सुमारे 2-8 दिवस असतो.

तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फेक्शनचा उपचार रुग्णांसाठी थ्रोम्बोलाइटिक एजंटच्या संयोगाने त्यानंतरच्या पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेपाची शक्यता लक्षात न घेता

3,000 अँटी-Xa IU च्या प्रारंभिक अंतःशिरा बोलस इंजेक्शननंतर, 15 मिनिटांत 100 IU अँटी-Xa/kg चे त्वचेखालील इंजेक्शन द्या, त्यानंतर दर 12 तासांनी (पहिल्या 2 त्वचेखालील डोससाठी, जास्तीत जास्त 10,000 अँटी-Xa IU) .

एनोक्सापरिनचा पहिला डोस थ्रोम्बोलाइटिक थेरपी सुरू होण्याच्या 15 मिनिटांपूर्वी आणि 30 मिनिटांच्या दरम्यान कधीही दिला पाहिजे (फायब्रिन-विशिष्ट किंवा नाही). थेरपीचा शिफारस केलेला कालावधी 8 दिवस आहे किंवा जर हॉस्पिटलायझेशन 8 दिवसांपेक्षा कमी असेल तर रुग्णाला हॉस्पिटलमधून डिस्चार्ज मिळेपर्यंत.

सहवर्ती थेरपी: लक्षणे दिसू लागल्यानंतर, एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड शक्य तितक्या लवकर सुरू केले पाहिजे आणि देखभाल डोस किमान 30 दिवसांसाठी दररोज 75-325 मिलीग्राम असावा, अन्यथा सूचित केल्याशिवाय.

पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप असलेले रुग्ण:

एनोक्सापरिनच्या शेवटच्या त्वचेखालील इंजेक्शनपासून ते बलून फुगवण्यापर्यंत 8 तासांपेक्षा कमी वेळ गेला असेल, तर अतिरिक्त इंजेक्शनची आवश्यकता नाही.

जर शेवटच्या त्वचेखालील इंजेक्शनपासून बलून फुगण्यापर्यंत 8 तासांपेक्षा जास्त वेळ गेला असेल, तर 30 अँटी-Xa IU/kg enoxaparin चे इंट्राव्हेनस बोलस आवश्यक आहे. अचूक मात्रा प्रशासित करण्यासाठी, औषध 300 IU/ml (म्हणजे 0.3 ml enoxaparin 10 ml मध्ये पातळ केले जावे) (खालील तक्ता पहा) अशी शिफारस केली जाते.

पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप असलेल्या रूग्णांसाठी जेव्हा डायल्युशन केले जाते तेव्हा इंजेक्शनचे प्रमाण:

शरीर वस्तुमान

आवश्यक डोस

300 IU/ml पर्यंत पातळ केल्यावर प्रशासित व्हॉल्यूम

(म्हणजे 0.3 मिली एनोक्सापरिन 10 मिली मध्ये पातळ केलेले)

75 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाचे रुग्ण: तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फेक्शनसाठी उपचार घेतलेल्या रुग्णांना प्रारंभिक इंट्राव्हेनस बोलस इंजेक्शन मिळू नये. दर 12 तासांनी, 75 अँटी-एक्सए आययू/किलोचा डोस त्वचेखालीलपणे प्रशासित केला पाहिजे (फक्त पहिल्या दोन इंजेक्शनसाठी, जास्तीत जास्त 7500 अँटी-एक्सए आययू).

दुष्परिणाम

रक्तस्रावाची लक्षणे प्रामुख्याने संबंधित जोखीम घटकांच्या उपस्थितीशी संबंधित आहेत: सेंद्रिय जखम, रक्तस्त्राव होण्याची प्रवृत्ती आणि काही औषध संयोजन (पहा "विरोधाभास" आणि "औषध संवाद"), वय, मूत्रपिंड निकामी, शरीराचे वजन कमी; उपचारात्मक शिफारशींचे पालन न करण्याशी संबंधित हेमोरेजिक लक्षणे, विशेषत: शरीराच्या वजनाच्या आधारावर उपचारांचा कालावधी आणि डोस समायोजन ("विशेष सूचना" पहा).

इंजेक्शन साइटवर त्वचेखालील प्रशासनासह हेमॅटोमा शक्य आहे. इंजेक्शन तंत्रावरील शिफारशींचे पालन न केल्यास किंवा अयोग्य इंजेक्शन सामग्री वापरली गेल्यास अशा हेमॅटोमा तयार होण्याचा धोका वाढतो. प्रक्षोभक प्रतिक्रियेच्या परिणामी काही दिवसात अदृश्य होणारे कठीण नोड्यूल विकसित होऊ शकतात आणि थेरपी बंद करणे आवश्यक आहे.

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 2 प्रकार:

प्रकार I सर्वात सामान्य आहे, सामान्यतः मध्यम स्वरूपाचा (>100,000/mm3), प्रारंभिक अवस्थेत (दिवस 5 पूर्वी) होतो आणि उपचार बंद करण्याची आवश्यकता नसते.

प्रकार II हा एक दुर्मिळ, गंभीर इम्युनोअलर्जिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (HIT) आहे. या इंद्रियगोचरची वारंवारता खराब अभ्यासली गेली आहे ("विशेष सूचना" पहा).

प्लेटलेटच्या संख्येत वाढ ही लक्षणे नसलेली आणि उलट करता येणारी आहे

ऑस्टियोपोरोसिस, विकासाचा धोका लांब थेरपीने वगळला जाऊ शकत नाही, जसे की अखंडित हेपरिनसह

ट्रान्समिनेज पातळीमध्ये तात्पुरती वाढ

क्वचितच

स्पाइनल ऍनेस्थेसिया, ऍनाल्जेसिया किंवा एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया दरम्यान LMWH च्या प्रशासनानंतर स्पाइनल हेमॅटोमा. या प्रतिक्रियांमुळे मज्जासंस्थेला वेगवेगळ्या तीव्रतेचे नुकसान झाले, ज्यामध्ये दीर्घकाळापर्यंत किंवा कायमचा पक्षाघात ("विशेष सूचना" पहा).

त्वचेचे नेक्रोसिस, बहुतेकदा इंजेक्शन साइटवर, जे जांभळा किंवा घुसखोर, वेदनादायक एरिथेमॅटस पॅच दिसण्याआधी असू शकते. अशा परिस्थितीत, थेरपी त्वरित थांबविली पाहिजे.

त्वचा किंवा पद्धतशीर ऍलर्जीक प्रतिक्रिया, ज्यामुळे काही प्रकरणांमध्ये उपचार बंद केले जातात

फार क्वचितच

त्वचेची संवेदनशीलता वाढल्यामुळे व्हॅस्क्युलायटिस

Hypereosinophilia, जे वेगळ्या प्रकरणांमध्ये किंवा त्वचेच्या प्रतिक्रियांसह उद्भवते आणि उपचार बंद केल्यावर निराकरण होते.

काही बाबतीत

हायपरक्लेमिया

विरोधाभास

डोस (उपचारात्मक किंवा रोगप्रतिबंधक औषध) विचारात न घेता, हे औषध खालील परिस्थितींमध्ये वापरले जाऊ नये:

एनोक्सापरिन, हेपरिन किंवा त्याचे डेरिव्हेटिव्ह्ज, इतर एलएमडब्ल्यूएचसह अतिसंवेदनशीलता

गंभीर, हेपरिन-प्रेरित थ्रॉम्बोसाइटोपेनिया (एचआयटी) प्रकार II चा इतिहास अखंडित किंवा कमी आण्विक वजन हेपरिनमुळे होतो ("विशेष सूचना" पहा)

रक्तस्त्राव किंवा रक्तस्त्राव होण्याची प्रवृत्ती अशक्त हेमोस्टॅसिसशी संबंधित आहे (या विरोधाभासाचा संभाव्य अपवाद हेपरिन उपचाराशी संबंधित नसल्यास, इंट्राव्हास्कुलर कोग्युलेशन प्रसारित केला जाऊ शकतो ("विशेष सूचना" पहा)

रक्तस्त्राव होण्याच्या प्रवृत्तीसह सेंद्रिय घाव

वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणीय सक्रिय रक्तस्त्राव

- क्लेक्सेन30,000 विरोधीXaIU/3 ml:बेंझिल अल्कोहोल सामग्रीमुळे हे औषध 3 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये contraindicated आहे.

उपचारात्मक डोसमध्ये, हे औषध खालील परिस्थितींमध्ये वापरले जाऊ नये:

इंट्रासेरेब्रल रक्तस्त्राव

डायलिसिसवर असलेल्या रुग्णांमध्ये निवडलेल्या प्रकरणांचा अपवाद वगळता, संबंधित डेटाच्या कमतरतेमुळे (कॉक्रॉफ्ट सूत्रानुसार अंदाजे 30 मिली/मिनिट क्रिएटिनिन क्लिअरन्सच्या आधारावर परिभाषित) गंभीर मूत्रपिंड निकामी होणे. गंभीर मुत्र बिघाड असलेल्या रूग्णांनी अपूर्णांकित हेपरिन घ्यावे. कॉकक्रॉफ्ट सूत्र वापरून अचूक गणना करण्यासाठी, शरीराच्या वजनाच्या शेवटच्या मोजमापातील डेटा वापरणे आवश्यक आहे ("विशेष सूचना" पहा)

LMWH ने उपचार घेतलेल्या रूग्णांमध्ये स्पाइनल किंवा एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया कधीही करू नये.

उपचारात्मक डोसमध्ये, हे औषध सामान्यतः खालील परिस्थितींमध्ये शिफारस केलेले नाही:

तीव्र व्यापक इस्केमिक स्ट्रोक, दृष्टीदोष चेतनेसह किंवा त्याशिवाय. जर स्ट्रोक एम्बोलिझममुळे झाला असेल, तर इव्हेंटनंतर पहिल्या 72 तासांत एनोक्सापरिनचा वापर करू नये. LMWH च्या उपचारात्मक डोसची प्रभावीता अद्याप अस्पष्ट आहे, सेरेब्रल इन्फेक्शनचे कारण, प्रमाण किंवा क्लिनिकल तीव्रता विचारात न घेता.

तीव्र संसर्गजन्य एंडोकार्डिटिस (काही एम्बोलोजेनिक कार्डियाक स्थिती वगळता)

सौम्य ते मध्यम मूत्रपिंड निकामी (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स 30 पेक्षा जास्त आणि 60 मिली/मिनिट पेक्षा कमी)

खालील औषधांचा एकाचवेळी वापर ("औषध संवाद" पहा):

NSAIDs (पद्धतशीर वापर)

रोगप्रतिबंधक डोसमध्ये, हे औषध सामान्यतः खालील परिस्थितींमध्ये शिफारस केलेले नाही:

गंभीर मूत्रपिंड निकामी (कॉकक्रॉफ्ट फॉर्म्युला वापरून मूल्यांकन केल्यावर क्रिएटिनिन क्लिअरन्स अंदाजे 30 मिली/मिनिट आहे ("विशेष सूचना" पहा)

इंट्रासेरेब्रल रक्तस्त्राव झाल्यानंतर पहिल्या 24 तासांत

65 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या वृद्ध रुग्णांसाठी जेव्हा खालील औषधे एकाच वेळी घेतली जातात (“औषध संवाद” पहा):

वेदनशामक, अँटीपायरेटिक आणि दाहक-विरोधी डोसमध्ये एसिटाइल्सॅलिसिलिक ऍसिड

NSAIDs (पद्धतशीर वापर)

डेक्सट्रान 40 (पॅरेंटरल वापर)

औषध संवाद

काही औषधांमुळे हायपरक्लेमिया होऊ शकतो, जसे की पोटॅशियम लवण, पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, एसीई इनहिबिटर (अँजिओटेन्सिन-कन्व्हर्टिंग एन्झाइम इनहिबिटर), अँजिओटेन्सिन II रिसेप्टर विरोधी, नॉन-स्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स, हेपरिन (कमी आण्विक वजन किंवा अनफ्रॅक्शनेटेड), टॅक्रोलिमस आणि ट्रायमेथोप्रिम.

हायपरक्लेमियाचा विकास त्याच्याशी संबंधित संभाव्य जोखीम घटकांवर अवलंबून असू शकतो. वरील औषधी उत्पादने एकाच वेळी वापरल्यास हायपरक्लेमियाचा धोका वाढतो.

LMWH च्या उपचारात्मक डोसमध्ये 65 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या रूग्णांसाठी आणि LMWH डोसकडे दुर्लक्ष करून वृद्ध रूग्णांसाठी (65 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या)

ऍनाल्जेसिक, अँटीपायरेटिक आणि दाहक-विरोधी डोसमध्ये एसिटाइल्सॅलिसिलिक ऍसिड (एक्स्ट्रापोलेशन आणि इतर सॅलिसिलेट्सद्वारे): रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढतो (सॅलिसिलेट्सद्वारे प्लेटलेटच्या कार्याचे दडपशाही आणि गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टच्या श्लेष्मल झिल्लीचे नुकसान). नॉन-सॅलिसिलेट अँटीपायरेटिक वेदना निवारक (उदाहरणार्थ, पॅरासिटामॉल) वापरावे.

नॉनस्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लॅमेटरी औषधे (पद्धतशीर वापर): रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढतो (NSAIDs प्लेटलेट फंक्शन दडपतात आणि गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसाचे नुकसान करतात). एकाच वेळी वापर अपरिहार्य असल्यास, जवळचे क्लिनिकल निरीक्षण आवश्यक आहे.

डेक्स्ट्रान 40 (पॅरेंटरल वापर): रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढतो (डेक्स्ट्रान 40 द्वारे प्लेटलेट फंक्शनचे दडपण).

सावधगिरीची आवश्यकता असलेले संयोजन

ओरल अँटीकोआगुलंट्स: वर्धित अँटीकोआगुलेशन प्रभाव. हेपरिनला तोंडी अँटीकोआगुलंटसह बदलताना, क्लिनिकल मॉनिटरिंग वाढवणे आवश्यक आहे.

विचार करण्यासाठी संयोजन

प्लेटलेट एग्रीगेशन इनहिबिटर (वेदनाशामक, अँटीपायरेटिक आणि प्रक्षोभक डोसमध्ये ऍसिटिसालिसिलिक ऍसिड व्यतिरिक्त): ऍब्सिक्सिमॅब, ऍसिटिसालिसिलिक ऍसिड ह्रदयाचा आणि न्यूरोलॉजिकल संकेतांसाठी ऍन्टीप्लेटलेट डोसमध्ये, बेराप्रोस्ट, क्लोपीडोग्रेल, ऍप्टिफायबॅटाइड, टिफिलोबॅटाइड, ऍटिफिलोबॅटाइड, ऍटिफिलॉजिकल ऍसिडचा धोका.

LMWH च्या प्रोफेलेक्टिक डोसवर 65 वर्षांपेक्षा कमी वयाचे रुग्ण

संयोजन, जे खात्यात घेतले पाहिजे

वेगवेगळ्या प्रमाणात हेमोस्टॅसिसवर परिणाम करणाऱ्या औषधांचा एकत्रित वापर रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढवतो. म्हणून, रुग्णाच्या वयाची पर्वा न करता, सतत क्लिनिकल देखरेख आणि आवश्यक असल्यास, प्रयोगशाळेच्या चाचण्या घेतल्या पाहिजेत जेव्हा एलएमडब्ल्यूएचचे रोगप्रतिबंधक डोस तोंडी अँटीकोआगुलेंट्स, प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक (अॅबक्सिमॅब, एनएसएआयडी, एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड कोणत्याही डोसवर, एलएमडब्ल्यूएच) सोबत लिहून दिले जातात. eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofoban) आणि थ्रोम्बोलाइटिक एजंट.

विशेष सूचना

इशारे आणि खबरदारी

जरी विविध LMWH चे प्रमाण आंतरराष्ट्रीय अँटी-एक्सए युनिट्स (IU) मध्ये व्यक्त केले गेले असले तरी, त्यांची परिणामकारकता केवळ त्यांच्या Xa विरोधी क्रियाकलापांपुरती मर्यादित नाही. एका LMWH डोसिंग पथ्येला दुसर्‍या LMWH डोसिंग पथ्येसाठी किंवा वेगळ्या सिंथेटिक पॉलिसेकेराइडवर आधारित औषधासाठी डोस पथ्ये बदलणे सुरक्षित असू शकत नाही कारण वेगवेगळ्या देशांमध्ये वेगवेगळ्या डोसिंग पद्धतींचा अभ्यास केला गेला आहे. क्लिनिकल अभ्यास. म्हणून, प्रत्येक औषधाच्या वापरासाठी वैयक्तिक दृष्टिकोन आणि विशिष्ट सूचनांचे पालन करण्याची शिफारस केली जाते.

क्लेक्सेन30,000 विरोधीXa IU/3 ml:या औषधी उत्पादनामध्ये 15 मिग्रॅ/मिली बेंझिल अल्कोहोल असते. औषध विषारी असू शकते आणि नवजात आणि 3 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया होऊ शकते.

विशेष इशारे

रक्तस्त्राव होण्याचा धोका

शिफारस केलेले डोस पथ्ये (डोस आणि उपचार कालावधी) पाळणे आवश्यक आहे. या शिफारसींचे पालन करण्यात अयशस्वी झाल्यास रक्तस्त्राव होऊ शकतो, विशेषत: उच्च जोखीम असलेल्या रूग्णांमध्ये (उदा., वृद्ध रूग्ण, मूत्रपिंड कमजोरी असलेले रूग्ण).

खालील परिस्थितींमध्ये गंभीर रक्तस्त्राव होण्याची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत:

वृद्ध रुग्ण, विशेषत: मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये वय-संबंधित घट झाल्यामुळे

मूत्रपिंड निकामी असलेले रुग्ण

शरीराचे वजन 40 किलोपेक्षा कमी

रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढवणाऱ्या औषधांचा एकाचवेळी वापर ("औषध संवाद" पहा).

सर्व प्रकरणांमध्ये, वृद्ध रूग्ण आणि/किंवा मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांसाठी तसेच 10 दिवसांपेक्षा जास्त उपचारांच्या बाबतीत विशेष निरीक्षण करणे महत्वाचे आहे.

काही प्रकरणांमध्ये, औषधांचे संचय शोधण्यासाठी अँटी-एक्सए क्रियाकलाप निश्चित करणे उपयुक्त ठरू शकते (पहा खबरदारी).

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (HIT) विकसित होण्याचा धोका

LMWH (उपचारात्मक किंवा रोगप्रतिबंधक डोस) उपचार घेतलेल्या रुग्णांमध्ये खालील थ्रोम्बोटिक गुंतागुंत निर्माण झाल्यास:

उपचारानंतर थ्रोम्बोसिसची तीव्रता

फुफ्फुसे रक्तवाहिनीत ढकलली गेलेली व रक्त प्रवाहास अडथळा

खालच्या अंगाचा तीव्र इस्केमिया

किंवा अगदी मायोकार्डियल इन्फेक्शन किंवा इस्केमिक स्ट्रोक

एचआयटीचा विकास नेहमी गृहीत धरला पाहिजे आणि प्लेटलेटची संख्या तातडीने निश्चित केली पाहिजे ("विशेष सूचना" पहा).

बालरोग मध्ये वापरा

संबंधित डेटाच्या कमतरतेमुळे, बालरोग अभ्यासामध्ये LMWH चा वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही.

यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व्ह

यांत्रिक प्रोस्थेटिक हार्ट वाल्व्ह असलेल्या रूग्णांमध्ये थ्रोम्बोइम्बोलिक गुंतागुंत रोखण्यासाठी एनोक्सापरिनचा वापर विशेषतः अभ्यास केला गेला नाही. तथापि, थ्रोम्बोइम्बोलिक गुंतागुंत टाळण्यासाठी एनोक्सापरिन प्राप्त करणारे यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व असलेल्या रुग्णांमध्ये थ्रोम्बोसिसची वेगळी प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत.

गर्भवती महिलांमध्ये वापरा

मेकॅनिकल प्रोस्थेटिक हार्ट व्हॉल्व्ह असलेल्या गर्भवती महिलांच्या क्लिनिकल चाचणीत ज्यांना थ्रोम्बोइम्बोलिक गुंतागुंत होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी दररोज दोनदा 100 अँटी-Xa IU/kg enoxaparin मिळाले, 8 पैकी 2 महिलांमध्ये थ्रोम्बोसिस विकसित झाला ज्यामुळे आई आणि गर्भाचा मृत्यू होतो. तसेच, मार्केटिंगनंतरच्या निगराणीदरम्यान, यांत्रिक कृत्रिम हृदयाच्या झडपा असलेल्या गर्भवती महिलांमध्ये व्हॉल्व्ह थ्रोम्बोसिसची वेगळी प्रकरणे नोंदवली गेली ज्यांना थ्रोम्बोइम्बोलिक गुंतागुंत टाळण्यासाठी एनोक्सापरिन मिळाले. अशा प्रकारे, रुग्णांच्या या गटासाठी थ्रोम्बोइम्बोलिक गुंतागुंत होण्याचा धोका जास्त असू शकतो.

वैद्यकीय प्रतिबंध

जर तीव्र संसर्गजन्य किंवा संधिवाताचा एक भाग असेल तर, शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिझमसाठी खालीलपैकी किमान एक जोखीम घटक उपस्थित असेल तरच रोगप्रतिबंधक उपचार न्याय्य आहे:

वय 75 पेक्षा जास्त

ऑन्कोलॉजिकल रोग

शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिझमचा इतिहास

लठ्ठपणा

हार्मोन थेरपी

हृदय अपयश

तीव्र श्वसन अपयश

80 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या आणि 40 किलोपेक्षा कमी वजनाच्या रूग्णांमध्ये प्रोफेलेक्सिससाठी औषध वापरण्याचा मर्यादित अनुभव आहे.

सावधगिरीची पावले

रक्तस्त्राव

तसेच, सर्व anticoagulants प्रमाणे, रक्तस्त्राव होऊ शकतो ("साइड इफेक्ट्स" पहा). जर रक्तस्त्राव होत असेल तर त्याचे कारण निश्चित केले पाहिजे आणि योग्य उपचार सुरू केले पाहिजेत.

मूत्रपिंडाचे कार्य

एलएमडब्ल्यूएच उपचार सुरू करण्यापूर्वी, शरीराच्या वजनाच्या अलीकडील मोजमापाच्या आधारे कॉकरॉफ्टचे क्रिएटिनिन क्लिअरन्स ठरवून, विशेषतः 75 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या रुग्णांमध्ये, मूत्रपिंडाच्या कार्याचे मूल्यांकन करणे महत्वाचे आहे:

पुरुषांसाठी, CC = (140-वय) x वजन/(0.814 x प्लाझ्मा क्रिएटिनिन), जेथे वय वर्षांमध्ये, वजन किलोमध्ये आणि प्लाझ्मा क्रिएटिनिन µmol/l मध्ये व्यक्त केले जाते.

महिलांसाठी, हे सूत्र परिणाम 0.85 ने गुणाकार करून समायोजित केले पाहिजे. प्लाझ्मा क्रिएटिनिन mg/ml मध्ये व्यक्त केले असल्यास, आकृती 8.8 ने गुणाकार केली पाहिजे.

गंभीर मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रुग्णांमध्ये (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स अंदाजे 30 मिली/मिनिट), उपचारात्मक थेरपी म्हणून एलएमडब्ल्यूएचचा वापर प्रतिबंधित आहे ("विरोधाभास" पहा).

प्रयोगशाळेच्या चाचण्या

LMWH सह उपचार घेतलेल्या रुग्णांमध्ये प्लेटलेटच्या संख्येचे निरीक्षण करणे आणि हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (म्हणजे HIT) च्या जोखमीवर लक्ष ठेवणेIIप्रकार):

LMWHs मुळे HIT प्रकार II होऊ शकतो, एक गंभीर रोगप्रतिकारक-मध्यस्थ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया ज्यामुळे धमनी किंवा शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिझम विकसित होऊ शकतो, जो जीवघेणा असू शकतो किंवा कार्यात्मक रोगनिदान प्रभावित करू शकतो (साइड इफेक्ट्स देखील पहा). HIT चा इष्टतम शोध घेण्यासाठी, रुग्णांचे निरीक्षण केले पाहिजे खालील प्रकारे:

- शस्त्रक्रिया किंवा अलीकडील आघात (3 महिन्यांच्या आत):

उपचारात्मक किंवा रोगप्रतिबंधक औषधोपचाराचा प्रकार विचारात न घेता, सर्व रूग्णांसाठी पद्धतशीरपणे प्रयोगशाळा चाचण्या करणे आवश्यक आहे, कारण ऑपरेशन्स आणि दुखापतींदरम्यान HIT चे प्रमाण > 0.1% किंवा अगदी > 1% आहे. ही चाचणी प्लेटलेटच्या संख्येचे मूल्यांकन करते:

LMWH सह उपचार करण्यापूर्वी किंवा थेरपी सुरू केल्यानंतर किमान 24 तास

नंतर 1 महिन्यासाठी आठवड्यातून 2 वेळा (जास्तीत जास्त जोखमीचा कालावधी)

त्यानंतर, थेरपी चालू राहिल्यास, थेरपी थांबेपर्यंत आठवड्यातून एकदा

- शस्त्रक्रिया किंवा अलीकडील आघात वगळता इतर प्रकरणे (3 महिन्यांच्या आत):

विहित थेरपीचा प्रकार विचारात न घेता - उपचारात्मक किंवा प्रतिबंधात्मक, रुग्णांमध्ये शस्त्रक्रिया आणि आघातशास्त्र (वरील वर्णन पहा) सारख्याच कारणांसाठी पद्धतशीरपणे प्रयोगशाळा चाचण्या करणे आवश्यक आहे:

HIT चे प्रमाण >0.1% किंवा अगदी >1% आहे हे लक्षात घेता, मागील 6 महिन्यांत पूर्वी अनफ्रॅक्शनेटेड हेपरिन (UFH) किंवा LMWH ने उपचार केले गेले.

लक्षणीय सह सहवर्ती रोग, या रुग्णांमध्ये HIT ची संभाव्य तीव्रता लक्षात घेता.

इतर प्रकरणांमध्ये, HIT ची कमी वारंवारता लक्षात घेऊन (<0,1%), контроль числа тромбоцитов может быть снижен до:

प्लेटलेटची गणना थेरपीच्या सुरूवातीस किंवा थेरपी सुरू झाल्यानंतर 24 तासांच्या आत होते

एचआयटी (धमनी आणि/किंवा शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिझमचा कोणताही नवीन भाग, इंजेक्शन साइटवर त्वचेचे कोणतेही वेदनादायक घाव, थेरपी दरम्यान कोणतीही ऍलर्जी किंवा अॅनाफिलेक्टिक लक्षणे) सूचित क्लिनिकल लक्षणांच्या उपस्थितीत प्लेटलेटची संख्या मोजली जाते. रुग्णांना अशा लक्षणांच्या संभाव्यतेबद्दल आणि त्यांच्या डॉक्टरांना या लक्षणांची तक्रार करण्याची आवश्यकता याबद्दल माहिती दिली पाहिजे.

प्लेटलेटची संख्या 150,000/mm3 किंवा 150 giga/L) पेक्षा कमी असल्यास आणि/किंवा सलग 2 प्लेटलेट मोजणीच्या मोजमापांमध्ये 30-50% प्लेटलेट संख्येत सापेक्ष घट झाल्यास एचआयटीचा संशय येऊ शकतो. एचआयटी प्रामुख्याने हेपरिन थेरपीनंतर 5 ते 21 दिवसांच्या दरम्यान विकसित होते (जास्तीत जास्त घटना अंदाजे 10 दिवसात). HIT चा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये ही गुंतागुंत खूप आधी विकसित होऊ शकते; काही प्रकरणांमध्ये, अशा घटना 21 दिवसांनंतर दिसून आल्या. असा इतिहास असलेल्या रूग्णांना थेरपी सुरू करण्यापूर्वी पद्धतशीर निरीक्षण आणि काळजीपूर्वक चौकशी केली पाहिजे. सर्व प्रकरणांमध्ये, एचआयटीची उपस्थिती ही अशी परिस्थिती आहे ज्यामध्ये आपत्कालीन उपचार आणि तज्ञांचे मत आवश्यक आहे. प्लेटलेटच्या संख्येत लक्षणीय घट (बेसलाइनच्या तुलनेत 30-50%) ही पातळी गंभीर पातळीवर पोहोचण्यापूर्वीच एक चेतावणी सिग्नल आहे. प्लेटलेटची संख्या कमी झाल्यास, सर्व प्रकरणांमध्ये खालील प्रक्रिया केल्या पाहिजेत:

1) निदानाची पुष्टी करण्यासाठी प्लेटलेटच्या संख्येचे त्वरित निर्धारण

2) इतर स्पष्ट कारणांच्या अनुपस्थितीत, विश्लेषणाच्या परिणामांनुसार, प्लेटलेटच्या संख्येत घट झाल्याची पुष्टी किंवा बिघडल्यास हेपरिन उपचार बंद करणे. चाचण्या करण्यासाठी रक्ताचे नमुने सायट्रेट ट्यूबमध्ये ठेवावेत मध्ये विट्रोप्लेटलेट एकत्रीकरण आणि रोगप्रतिकारक चाचण्या. तथापि, अशा प्रकरणांमध्ये, चाचण्यांच्या आधारे त्वरित कारवाई करू नये मध्ये विट्रोप्लेटलेट एकत्रीकरण किंवा इम्यूनोलॉजिकल चाचण्या या वस्तुस्थितीमुळे काही विशेष प्रयोगशाळा या चाचण्या करू शकतात आणि परिणाम लवकरात लवकर काही तासांत उपलब्ध होतात. तथापि, गुंतागुंतांचे निदान करण्यासाठी या चाचण्या अद्याप करणे आवश्यक आहे, कारण हेपरिन थेरपी सतत घेतल्याने थ्रोम्बोसिसचा धोका खूप जास्त असतो.

3) HIT शी संबंधित थ्रोम्बोटिक गुंतागुंत प्रतिबंध किंवा उपचार. जर सतत अँटीकोआगुलंट थेरपी महत्वाची मानली गेली, तर हेपरिन दुसर्या गटाच्या अँटीथ्रोम्बोटिक औषधाने बदलले पाहिजे, उदाहरणार्थ, डॅनोप्रोइड सोडियम किंवा लेपिरुडिन, उपचारात्मक किंवा रोगप्रतिबंधक डोसमध्ये आणि वैयक्तिक आधारावर विहित केलेले. तोंडावाटे अँटीकोआगुलंट्सच्या प्रभावाखाली वारंवार थ्रोम्बोसिस होण्याच्या जोखमीमुळे प्लेटलेटची संख्या सामान्य झाल्यानंतरच तोंडी अँटीकोआगुलंट्स बदलणे शक्य आहे.

तोंडी अँटीकोआगुलंट्ससह हेपरिन बदलणे

मौखिक अँटीकोआगुलंट्सच्या प्रभावांवर लक्ष ठेवण्यासाठी क्लिनिकल पाळत ठेवणे आणि प्रयोगशाळेच्या चाचण्या [प्रोथ्रॉम्बिन वेळ, आंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत गुणोत्तर (INR)) बळकट करणे आवश्यक आहे. मौखिक अँटीकोआगुलंटच्या जास्तीत जास्त प्रभावाच्या विकासापूर्वीच्या मध्यांतराच्या अस्तित्वामुळे, हेपरिन थेरपी स्थिर डोसवर केली पाहिजे आणि दिलेल्या संकेतांवर आधारित इच्छित उपचारात्मक श्रेणीमध्ये INR राखण्यासाठी आवश्यक वेळेसाठी. सलग 2 चाचण्यांचे निकाल.

विरोधी घटक निरीक्षणXa- क्रियाकलाप

कारण बहुतेक क्लिनिकल अभ्यास ज्यामध्ये LMWH प्रभावी असल्याचे दर्शविले गेले आहे ते विशिष्ट प्रयोगशाळेच्या निरीक्षणाशिवाय वजन-आधारित डोस वापरून आयोजित केले गेले होते, LMWH उपचारांच्या परिणामकारकतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांची उपयुक्तता स्थापित केलेली नाही. तथापि, प्रयोगशाळेतील चाचण्या, उदाहरणार्थ Xa विरोधी क्रियाकलापांचे निरीक्षण करण्यासाठी, काही क्लिनिकल परिस्थितींमध्ये रक्तस्त्राव होण्याचा धोका व्यवस्थापित करण्यासाठी उपयुक्त ठरू शकतात जे बहुतेक वेळा ओव्हरडोजच्या जोखमीशी संबंधित असतात.

निर्धारित डोसच्या संबंधात, अशी प्रकरणे प्रामुख्याने रुग्णांद्वारे वापरण्यासाठी एलएमडब्ल्यूएचच्या उपचारात्मक संकेतांशी संबंधित आहेत:

सौम्य ते मध्यम रीनल कमजोरी (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स अंदाजे 30 मिली/मिनिट ते 60 मिली/मिनिट, कॉकक्रॉफ्ट फॉर्म्युला वापरून मोजले जाते). LMWH प्राथमिकपणे किडनीद्वारे काढून टाकले जाते या वस्तुस्थितीमुळे, स्टँडर्ड अनफ्रॅक्शनेटेड हेपरिनच्या विपरीत, कोणत्याही मुत्र अपयशामुळे सापेक्ष प्रमाणा बाहेर होऊ शकते. गंभीर मुत्र अपयश हे उपचारात्मक डोसमध्ये एलएमडब्ल्यूएचच्या वापरासाठी एक विरोधाभास आहे (पहा "विरोधाभास")

अत्यंत उच्च किंवा कमी शरीराचे वजन (वाया किंवा अगदी कॅशेक्सिया, लठ्ठपणा)

अज्ञात एटिओलॉजीच्या रक्तस्त्राव सह

वारंवार वापरताना हेपरिनचे संभाव्य संचय शोधण्यासाठी, आवश्यक असल्यास, क्रियाकलापाच्या शिखरावर (उपलब्ध डेटावर आधारित) रक्त चाचणी करण्याची शिफारस केली जाते, म्हणजे, 3 रे इंजेक्शनच्या सुमारे 4 तासांनंतर, जेव्हा औषध दोनदा त्वचेखालील प्रशासित केले जाते. एक दिवस रक्तातील हेपरिनची पातळी निश्चित करण्यासाठी अँटी-एक्सए क्रियाकलापांच्या वारंवार चाचण्या केल्या जातात, उदाहरणार्थ, दर 2-3 दिवसांनी, मागील चाचणीच्या परिणामांवर आणि समायोजित करण्याच्या शक्यतेनुसार वैयक्तिक आधारावर लिहून द्याव्यात. LMWH च्या डोसचा विचार केला पाहिजे. निरीक्षण केलेले Xa विरोधी क्रियाकलाप प्रत्येक LMWH आणि प्रत्येक डोस पथ्येनुसार बदलते.

टीप: उपलब्ध डेटाच्या आधारे, 100 अँटी-Xa IU/kg/इंजेक्शनच्या डोसवर दररोज दोनदा एनोक्सापरिनच्या 7 व्या इंजेक्शननंतर 4 तासांनी पाहिलेले सरासरी (± मानक विचलन) 1.20 ± 0 .17 अँटी-Xa IU/ होते. मिली

क्रोमोजेनिक (अमिडोलिटिक) पद्धतीचा वापर करून अँटी-एक्सए क्रियाकलाप मोजणाऱ्या क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये समान सरासरी दिसून आली.

सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन वेळ (एपीटीटी)

काही LMWH मुळे aPTT मध्ये मध्यम वाढ होते. नैदानिक ​​​​महत्त्व प्रदर्शित केले गेले नसल्यामुळे, उपचार निरीक्षणासाठी ही चाचणी वापरण्याची आवश्यकता नाही.

रोगप्रतिबंधक प्रक्रियेदरम्यान रुग्णांमध्ये स्पाइनल/एपिड्युरल ऍनेस्थेसिया

LMWH सह उपचार

इतर अँटीकोआगुलंट्सप्रमाणे, स्पाइनल हेमॅटोमाची दुर्मिळ प्रकरणे स्पाइनल किंवा एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया दरम्यान कमी आण्विक वजन हेपरिनच्या एकाच वेळी वापरताना नोंदवली गेली आहेत, ज्यामुळे दीर्घकाळापर्यंत किंवा अपरिवर्तनीय अर्धांगवायू होतो. स्पाइनल ऍनेस्थेसियापेक्षा कॅथेटर-प्रशासित एपिड्यूरल ऍनेस्थेसियामुळे स्पाइनल हेमॅटोमा विकसित होण्याचा धोका जास्त असतो. पोस्टऑपरेटिव्ह कालावधीत एपिड्यूरल कॅथेटरचा दीर्घकाळ वापर केल्याने अशा दुर्मिळ विकारांचा धोका वाढू शकतो. LMWH सह शस्त्रक्रियापूर्व उपचार आवश्यक असल्यास (रुग्ण, दीर्घकाळ अंथरुणाला खिळलेले रूग्ण, आघात) आणि स्थानिक/प्रादेशिक स्पाइनल ऍनेस्थेसियाचे फायदे काळजीपूर्वक मोजले गेल्यास, ज्या रूग्णांना शस्त्रक्रियापूर्व LMWH इंजेक्शन मिळाले आहे त्यांना भूल दिली जाऊ शकते, जर अंतर असेल तर. हेपरिन इंजेक्शन आणि स्पाइनल दरम्यान ऍनेस्थेसियाचे किमान 12 तास झाले आहेत. स्पाइनल हेमॅटोमाच्या जोखमीमुळे न्यूरोलॉजिकल मॉनिटरिंग बंद करण्याची शिफारस केली जाते. एलएमडब्ल्यूएच सह रोगप्रतिबंधक उपचार जवळजवळ सर्व रुग्णांमध्ये ऍनेस्थेसिया किंवा कॅथेटर काढून टाकल्यानंतर 6-8 तासांनंतर सुरू केले जाऊ शकतात, ज्यामुळे न्यूरोलॉजिकल निरीक्षण होते. हेमोस्टॅसिस (विशेषत: नॉन-स्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स, ऍसिटिसालिसिलिक ऍसिड) वर परिणाम करणाऱ्या इतर औषधांसह एकाच वेळी औषध देताना विशेष काळजी घेणे आवश्यक आहे.

विशेष जोखीम असलेल्या परिस्थिती

खालील प्रकरणांमध्ये उपचारांचे निरीक्षण वाढविले पाहिजे:

यकृत निकामी होणे

गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर किंवा रक्तस्त्राव होण्याची शक्यता असलेल्या इतर सेंद्रिय बदलांचा इतिहास

कोरिरेटिनाचा संवहनी रोग

मेंदू किंवा पाठीचा कणा शस्त्रक्रियेनंतर पोस्टऑपरेटिव्ह कालावधी

लंबर पँक्चर: इंट्रास्पाइनल रक्तस्त्राव होण्याचा धोका विचारात घेतला पाहिजे आणि शक्य असल्यास नंतरच्या तारखेपर्यंत पुढे ढकलला पाहिजे

हेमोस्टॅसिसवर परिणाम करणाऱ्या औषधांचा एकाच वेळी वापर ("औषध संवाद" पहा)

पर्क्यूटेनियस कोरोनरी रिव्हॅस्कुलायझेशन (पीसीआर) प्रक्रिया (क्लेक्सेन 6,000, 8,000, 10,000 आणि 30,000 अँटी-Xaमी)

अस्थिर एनजाइना, नॉन-क्यू वेव्ह मायोकार्डियल इन्फेक्शन आणि तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फेक्शनच्या उपचारांमध्ये पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेपानंतर रक्तस्त्राव होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी, एनोक्सापरिन सोडियमच्या डोस दरम्यान शिफारस केलेल्या मध्यांतरांचे काटेकोरपणे पालन करण्याची शिफारस केली जाते. PCI नंतर पंचर साइटवर हेमोस्टॅसिस प्राप्त करणे महत्वाचे आहे. सुरक्षा उपकरण वापरल्यास, कॅथेटर ताबडतोब मागे घेतले जाऊ शकते. मॅन्युअल कॉम्प्रेशन वापरले असल्यास, एनोक्सापरिन सोडियमच्या शेवटच्या त्वचेखालील/इंट्राव्हेनस इंजेक्शनच्या 6 तासांनंतर कॅथेटर काढले पाहिजे. थेरपी सुरू ठेवल्यास, कॅथेटर काढून टाकल्यानंतर 6-8 तासांपूर्वी पुढील डोसिंग पथ्ये लिहून दिली पाहिजेत. कॅथेटर घालण्याच्या साइटवर रक्तस्त्राव किंवा हेमॅटोमा तयार होण्याच्या चिन्हांचे मूल्यांकन करा.

गर्भधारणा

प्रीक्लिनिकल अभ्यासांमध्ये, एनोक्सापरिनच्या टेराटोजेनिसिटीची पुष्टी करणारे कोणतेही पुरावे आढळले नाहीत. प्रीक्लिनिकल अभ्यासात कोणत्याही टेराटोजेनिक प्रभावाच्या अनुपस्थितीत, क्लिनिकल अभ्यासात औषध वापरताना समान प्रभाव अपेक्षित नाही. आजपर्यंत, दोन प्राण्यांच्या प्रजातींमध्ये काळजीपूर्वक डिझाइन केलेल्या अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की मानवांमध्ये विकृती निर्माण करणारे पदार्थ देखील प्राण्यांमध्ये टेराटोजेनिक प्रभाव प्रदर्शित करतात.

पहिल्या तिमाहीत प्रतिबंधात्मक थेरपी आणि उपचारात्मक थेरपी

एनोक्सापरिनच्या संभाव्य टेराटोजेनिक किंवा फेटोटॉक्सिक प्रभावांचे मूल्यांकन करण्यासाठी सध्या उपलब्ध क्लिनिकल डेटा अपुरा आहे. प्रतिबंधात्मक हेतूंसाठीगर्भधारणेच्या पहिल्या तिमाहीत किंवा संपूर्ण गर्भधारणेदरम्यान उपचारात्मक डोस. म्हणून, सावधगिरीचा उपाय म्हणून, पहिल्या तिमाहीत किंवा संपूर्ण गर्भधारणेदरम्यान उपचारात्मक डोसमध्ये एनोक्सापरिनची शिफारस केली जात नाही. एपिड्युरल ऍनेस्थेसियाची योजना आखल्यास, ऍनेस्थेसियाच्या किमान 12 तास आधी, शक्य असल्यास, हेपरिनचे रोगप्रतिबंधक उपचार बंद केले पाहिजेत. एलएमडब्ल्यूएचच्या उपचारादरम्यान एपिड्युरल किंवा स्पाइनल ऍनेस्थेसिया कधीही वापरू नये.

2 रा आणि 3 रा तिमाही दरम्यान प्रतिबंधात्मक उपचार

आजपर्यंत, 2 रा आणि 3 त्रैमासिकातील कमी गर्भधारणेमध्ये एनोक्सापरिनच्या वापरावरील क्लिनिकल डेटा हे सूचित करत नाही की रोगप्रतिबंधक डोसमध्ये लिहून दिलेल्या औषधाचा कोणताही विशिष्ट टेराटोजेनिक किंवा फेटोटॉक्सिक प्रभाव आहे. तथापि, या परिस्थितीतील परिणामांचे मूल्यांकन करण्यासाठी अधिक संशोधन आवश्यक आहे.

म्हणून, आवश्यक असल्यास, 2 रा आणि 3 रा तिमाही दरम्यान एनोक्सापरिनसह रोगप्रतिबंधक प्रक्रिया केली जाऊ शकते. एपिड्युरल ऍनेस्थेसियाची योजना आखल्यास, ऍनेस्थेसियाच्या किमान 12 तास आधी, शक्य असल्यास, हेपरिनचे रोगप्रतिबंधक उपचार बंद केले पाहिजेत.

दुग्धपान

नवजात मुलांमध्ये गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल शोषण संभव नसल्यामुळे, स्तनपान करणाऱ्या महिलांमध्ये एनोक्सापरिनचा उपचार प्रतिबंधित नाही.

वाहन चालविण्याच्या क्षमतेवर किंवा संभाव्य धोकादायक यंत्रणेवर औषधाच्या प्रभावाची वैशिष्ट्ये

स्थापित नाही.

प्रमाणा बाहेर

लक्षणे:एलएमडब्ल्यूएचच्या मोठ्या डोसच्या त्वचेखालील प्रशासनासह अपघाती ओव्हरडोजच्या बाबतीत रक्तस्रावी गुंतागुंत. काही रुग्णांमध्ये रक्तस्त्राव होत असल्यास, खालील घटक विचारात घेऊन प्रोटामाइन सल्फेटचा उपचार केला जाऊ शकतो:

या औषधाची परिणामकारकता अनफ्रॅक्शनेटेड हेपरिनच्या ओव्हरडोसमध्ये नोंदवलेल्या औषधापेक्षा खूपच कमी आहे

प्रतिकूल प्रतिक्रियांमुळे (विशेषत: अॅनाफिलेक्टिक शॉक), औषध लिहून देण्यापूर्वी प्रोटामाइन सल्फेटचे फायदे/जोखीम गुणोत्तर काळजीपूर्वक मोजले पाहिजे. क्लेक्सेनचे तटस्थीकरण प्रोटामाइन (सल्फेट किंवा हायड्रोक्लोराईडच्या स्वरूपात) च्या मंद अंतःशिरा प्रशासनाद्वारे केले जाते.

प्रोटामाइनचा आवश्यक डोस यावर अवलंबून असतो:

हेपरिनचा प्रशासित डोस (प्रोटामाइनचे 100 अँटी-हेपरिन युनिट्स 100 अँटी-एक्सए आययू एलएमडब्ल्यूएचच्या क्रियाकलापांना तटस्थ करतात) जर एनोक्सापरिन सोडियमचे शेवटच्या 8 तासांत प्रशासित केले असेल.

हेपरिन प्रशासनापासून निघून गेल्यापासून:

एनोक्सापरिन सोडियमच्या 100 अँटी-एक्सए आययू प्रति 50 अँटी-हेपरिन युनिट्स प्रोटामाइनचे ओतणे एनोक्सापरिन सोडियम दिल्यापासून 8 तासांपेक्षा जास्त वेळ गेल्यास किंवा प्रोटामाइनचा दुसरा डोस आवश्यक असल्यास दिला जाऊ शकतो.

एनोक्सापरिनचे इंजेक्शन घेतल्यापासून 12 तासांपेक्षा जास्त वेळ गेल्यास प्रोटामाइन देण्याची गरज नाही.

तथापि, Xa विरोधी क्रियाकलाप पूर्णपणे तटस्थ करणे शक्य नाही. याव्यतिरिक्त, LMWH शोषणाच्या फार्माकोकिनेटिक वैशिष्ट्यांमुळे तटस्थीकरण केवळ तात्पुरते असू शकते, ज्यासाठी 24-तासांच्या कालावधीत दिलेल्या अनेक इंजेक्शन्समध्ये (2-4) प्रोटामाइनच्या एकूण गणना केलेल्या डोसचे विभाजन करणे आवश्यक असू शकते.

सर्वसाधारणपणे, पोटात आणि आतड्यांमध्ये या औषधाचे शोषण फारच कमी असल्यामुळे मोठ्या प्रमाणात (कोणत्याही प्रकरणांची नोंद झालेली नाही) LMWH घेतल्यानंतर कोणतेही गंभीर परिणाम अपेक्षित नाहीत.

प्रकाशन फॉर्म आणि पॅकेजिंग

सुई संरक्षण प्रणालीसह काचेच्या सिरिंजमध्ये 0.2 मिली किंवा 0.6 मिली द्रावण. 2 पूर्व-भरलेल्या सिरिंज प्लास्टिकच्या कंटेनरमध्ये ठेवल्या जातात. राज्य आणि रशियन भाषांमध्ये वैद्यकीय वापराच्या सूचनांसह 1 कंटेनर कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये ठेवलेला आहे.

आज आपण क्लेक्सेन या औषधाबद्दल बोलू. पुष्कळांनी याबद्दल ऐकले आहे, परंतु काहींना माहित आहे की आपल्याला त्याची खरोखर गरज आहे की नाही आणि कोणत्या प्रकरणांमध्ये ते विहित केलेले आहे?

क्लेक्सेन हे एक औषध आहे जे तुम्हाला अँटीथ्रोम्बोटिक प्रभाव प्रदान करते. गर्भधारणेदरम्यान, हार्मोनल पातळी मोठ्या प्रमाणात बदलते आणि त्यासोबत गर्भवती महिलांच्या सर्वात सामान्य समस्या म्हणजे अॅनिमिया (जेव्हा ते तुम्हाला लोह इ. लिहून देऊ लागतात, जे तुमचे हिमोग्लोबिन सुधारते) आणि रक्त गोठणे वाढणे, जे दर महिन्याला वाढते. खरं तर, ही निसर्गाची एक सामान्य चिंता आहे, ज्यामुळे गर्भवती महिलांना बाळाच्या जन्मादरम्यान तीव्र रक्त कमी होण्यापासून प्रतिबंध होतो.

परंतु जर एखाद्या गर्भवती महिलेला थ्रोम्बोसिस होण्याची शक्यता असते, तर हे आई आणि बाळ दोघांसाठी (हायपोक्सिया, गर्भपात) धोकादायक असू शकते. म्हणून, योग्य चाचण्या केल्यानंतर, मी गर्भवती महिलेला क्लेक्सेन लिहून देऊ शकतो. औषधाचा मुख्य सक्रिय घटक एनोक्सापरिन सोडियम आहे - एक पदार्थ जो रक्तात प्रवेश करतो तेव्हा काही तासांनंतर एकाग्रतेपर्यंत पोहोचतो आणि रक्त पातळ करतो.

क्लेक्सेन केवळ इंजेक्शनच्या स्वरूपात उपलब्ध आहे, डिस्पोजेबल सिरिंज म्हणून विकले जाते. सिरिंजची मात्रा भिन्न असू शकते आणि आपल्याला डॉक्टरांनी दिलेल्या डोसची आवश्यकता असेल: 0.2 मिली, 0.4 मिली, 0.6 मिली, 0.8 मिली. किंवा 1 मि.ली. इंजेक्शन स्पष्ट किंवा पिवळसर असू शकते, परंतु ते तुम्हाला त्रास देऊ नका.

सिरिंजमधील सामग्री ताबडतोब इंजेक्ट केली जाते आणि सिरिंज स्वतःच फेकून दिली जाते; इतर द्रवपदार्थ इंजेक्ट करण्यासाठी त्याचा वापर करण्यास सक्त मनाई आहे.

गर्भवती महिलांना ते का लिहून दिले जाते: वापरासाठी संकेत

गर्भवती आईसाठी अनिवार्य चाचण्यांच्या यादीमध्ये नेहमीच रक्ताच्या गुठळ्या तपासणे समाविष्ट नसते, जे खूप धोकादायक असतात. ही चाचणी कोगुलोग्रामच्या स्वरूपात केली जाते - रक्त गोठण्याचा अभ्यास. परंतु जर तुमच्या प्रसूती-स्त्रीरोगतज्ञाला काही लक्षणे दिसली तर तुम्हाला निश्चितपणे ही चाचणी करण्याची शिफारस केली जाईल.

गर्भवती महिलांमध्ये लक्षणे सहसा समाविष्ट असतात:

  • पाय सतत सूज;
  • वासरे किंवा गुडघ्यांच्या मागे पोकळीत वेदना;
  • खालच्या पाय किंवा मांडीत वेदना;
  • तीव्र वेदना सह मूळव्याध.

आणि गर्भवती महिलांच्या पुनरावलोकनांनुसार, त्यांना क्लेक्सेन का लिहून दिले होते, ही तंतोतंत ही लक्षणे होती. म्हणून, आपल्या शरीरातील सर्व असामान्य परिस्थितींबद्दल आपल्या डॉक्टरांना माहिती देण्याचे सुनिश्चित करा, हे खूप महत्वाचे आहे: जितक्या लवकर उपचार समायोजित केले जातील तितकेच आपला जन्म अधिक चांगला आणि सुलभ होईल.

जर डॉक्टरांना कळले की रक्ताची मूल्ये सर्वसामान्य प्रमाणापेक्षा भिन्न आहेत, तर त्याने हस्तक्षेप केला पाहिजे. नियमानुसार, ती औषधे जी रक्ताच्या गुठळ्या विरघळतात आणि रक्त पातळ करतात. रक्ताच्या गुठळ्या चांगल्या नसतात कारण ते प्लेसेंटल वाहिन्यांसह कोठेही असू शकतात, ज्यामुळे आईपासून मुलाकडे पोषक तत्वांचा प्रवाह व्यत्यय येतो आणि हायपोक्सिया आणि गर्भपात देखील होऊ शकतो.

क्लेक्सेन हे सर्व घटकांच्या सर्वसमावेशक विश्लेषणानंतरच एखाद्या तज्ञाद्वारे निर्धारित केले जाते. क्लेक्सेन बहुतेकदा पहिल्या तिमाहीपासून लिहून दिले जात नाही, परंतु दुसऱ्यापासून ते अनिवार्य आहे जर आपण याबद्दल बोलत आहोत:

  • रक्ताच्या गुठळ्यांवर उपचार;
  • शस्त्रक्रियेनंतर थ्रोम्बोसिससह;
  • हृदयविकाराचा झटका आणि एनजाइना पेक्टोरिससह.

गर्भधारणेदरम्यान पोटात क्लेक्सेन इंजेक्शन्स विशेष चाचण्यांनंतरच लिहून दिली जातात आणि स्त्रीरोगतज्ञाच्या काळजीपूर्वक आणि नियमित देखरेखीखाली आणि रक्ताच्या मोजणीचे सतत निरीक्षण करून केले जातात. विशेषत: गर्भधारणेदरम्यान, क्लेक्सेन स्वतः वापरणे कठोरपणे प्रतिबंधित आहे. केवळ एक सक्षम विशेषज्ञ या प्रक्रियेचे नियमन करू शकतो, ती दुरुस्त करू शकतो आणि औषधांशिवाय करण्याचा प्रयत्न करणे शक्य असल्यास ते थांबवू शकतो, जे अर्थातच न जन्मलेल्या बाळासाठी नेहमीच चांगले असते.

क्लेक्सेन: विरोधाभास आणि साइड इफेक्ट्स

क्लेक्सेन हे एक अतिशय गंभीर औषध आहे ज्याचा विनोद करू नये, म्हणून जर तुम्हाला ते लिहून दिले असेल तर घाबरू नका, त्यात काहीही चुकीचे नाही, तुमची स्थिती सुधारणे आणि बाळंतपणाची तयारी करणे आवश्यक आहे, परंतु याची खात्री करा. काळजीपूर्वक ऐका आणि डॉक्टरांच्या सर्व सूचना लिहा.

क्लेक्सेनमध्ये काही विरोधाभास आहेत:

  • लवकर जन्माचा धोका;
  • रक्तस्त्राव स्ट्रोक;
  • सक्रिय टप्प्यात क्षयरोग;
  • उच्च रक्तदाब;
  • कार्डियाक प्रोस्थेसिसची उपस्थिती;
  • 18 वर्षाखालील वय;
  • जड वजन;
  • निओप्लाझम;
  • यकृत किंवा मूत्रपिंडाचे विकार;
  • मधुमेह
  • खुल्या जखमा;
  • पोट व्रण.

औषध थांबवताना गंभीर बारकावे देखील आहेत. क्लेक्सेनचा डोस हळूहळू कमी केला पाहिजे. परंतु गर्भपाताचा धोका असल्यास, त्याचा वापर ताबडतोब बंद केला जातो. कोणत्याही परिस्थितीत, पुन्हा, ही सर्व डॉक्टरांची क्षमता आहे.

Clexane चे दुष्परिणाम

  • ऍलर्जीक प्रतिक्रिया;
  • इंजेक्शन साइटवर सूज;
  • इंजेक्शन साइटवर त्वचा समस्या;
  • डोकेदुखी;
  • न्यूरोलॉजिकल समस्या;
  • हेमॅटोमास (चुकीच्या इंजेक्शन तंत्रामुळे);
  • हायपरक्लेमिया

जर औषधाचा स्वतःच गैरवापर केला गेला तर, यकृत सिरोसिस, रक्तस्रावी जखम किंवा ऑस्टियोपोरोसिस यासारख्या अधिक गंभीर समस्या उद्भवू शकतात.

गर्भधारणेदरम्यान क्लेक्सेन: मुलासाठी परिणाम

पूर्ण तपासणीनंतरच क्लेक्सेनचा वापर केला जाऊ शकतो हे पुन्हा सांगताना आम्ही कधीही कंटाळत नाही. जर आपण गर्भावरील परिणामाबद्दल बोललो तर, एनोक्सापरिन प्लेसेंटामध्ये प्रवेश करू शकतो याचा कोणताही पुरावा नाही, परंतु मुलासाठी औषधाच्या सुरक्षिततेची पुष्टी करणारे कोणतेही गंभीर अभ्यास नाहीत.

म्हणूनच, गर्भवती महिलेला हा उपाय त्वरित लिहून देण्याची कोणालाही घाई नाही, परंतु अशी प्रकरणे आहेत जेव्हा ती फक्त आवश्यक असते. उदाहरणार्थ, जर एखाद्या डॉक्टरला प्लेसेंटाचा थ्रोम्बोसिस दिसला तर यामुळे मुलासाठी गंभीर धोका निर्माण होतो. गर्भधारणेच्या सुरूवातीस, यामुळे गर्भपात होतो आणि त्यानंतरच्या तिमाहीत हायपोक्सिया, प्लेसेंटाचे अकाली वृद्धत्व आणि लवकर जन्म होतो.

क्लेक्सेन: गर्भधारणेदरम्यान वापरण्यासाठी सूचना

क्लेक्सेन हे इंजेक्शन म्हणून उपलब्ध आहे. Ampoules मध्ये वेगवेगळे डोस असतात, जे टाळण्यासाठी फक्त डॉक्टरांनी लिहून दिलेले असते दुष्परिणामआणि उपचार जास्त नसून तंतोतंत आहे. जर डॉक्टरांना गर्भवती महिलेमध्ये थ्रोम्बोसिस होण्याची शक्यता दिसली, तर प्रतिबंधात्मक हेतूंसाठी दररोज 1 इंजेक्शन देणे आवश्यक आहे, 10-15 दिवसांसाठी 40 मिली. जर उपचार केले जात असतील आणि समस्या आधीच अस्तित्वात असेल, तर क्लेक्सेन दिवसातून एकदा इंजेक्शनने दिले जाते आणि गर्भवती महिलेच्या वजनावर (1.5 मिलीग्राम प्रति 1 किलो) व्हॉल्यूम मोजला जातो.

स्वत: इंजेक्शन्ससाठी, ते नेहमीच्या इंजेक्शनपेक्षा वेगळ्या पद्धतीने दिले जातात. क्लेक्सेन पोटात इंजेक्शन दिले जाते आणि योग्य परिणाम साध्य करण्यासाठी, आपल्याला प्रशासनाचे नियम माहित असणे आवश्यक आहे. तसे, "पोटात वार" हा शब्द तुम्हाला घाबरू देऊ नका, हे स्नायूपेक्षा कमी वेदनादायक आहे. आणि तुम्ही स्वतः इंजेक्शन देऊ शकता. म्हणूनच, गर्भधारणेदरम्यान पोटात क्लेक्सेन कसे टोचायचे ते पाहूया.

  1. आपण इंजेक्शन सुरू करण्यापूर्वी, आपल्याला आपले हात चांगले धुवावे लागतील आणि आरामात बसावे लागेल किंवा अजून चांगले, आपल्या पाठीवर झोपावे लागेल.
  2. इंजेक्शन साइटवर चांगले उपचार करा.
  3. सिरिंजमधून टोपी काढा.
  4. नेहमीच्या इंजेक्शनप्रमाणे, यामध्ये हवेचे फुगे सोडण्यासाठी पिस्टनवर दाबण्याची गरज नाही, जसे की आम्ही नेहमी करतो, सर्वकाही आधीच दिलेले असते आणि आम्ही महागड्या औषधाचे थेंब गमावू शकतो.
  5. पट तयार करण्यासाठी तुमच्या अंगठ्याने आणि तर्जनीने पोटावरची त्वचा गोळा करा. इंजेक्शन साइट नाभीपासून कमीतकमी 5-6 सेमी अंतरावर असावी.
  6. ओटीपोटाच्या पृष्ठभागावर लंब असलेल्या संपूर्ण लांबीसह सुई घाला.
  7. संपूर्ण औषध इंजेक्ट करा, नंतर पट एकटे सोडा आणि त्याची डिग्री विचलित न करता सुई काढा.

ज्या ठिकाणी आधीच्या इंजेक्शनची खूण आहे तेथे पुढील इंजेक्शन देऊ नका. प्रत्येक वेळी ओटीपोटात वेगवेगळ्या ठिकाणी इंजेक्शन द्या.

महत्वाचे!इंजेक्शन साइट घासणे नका. क्लेक्सेन इंट्रामस्क्युलर पद्धतीने प्रशासित करण्यास मनाई आहे.

गर्भधारणेदरम्यान क्लेक्सेनचे अॅनालॉग्स

क्लेक्सेन व्यतिरिक्त, अनेक अँटीथ्रोम्बोटिक औषधे देखील आहेत जी परिस्थितीनुसार सक्रियपणे वापरली जातात - पोस्टऑपरेटिव्ह कालावधीत आणि इतर वेळी, परंतु या सर्व औषधे गर्भधारणेदरम्यान वापरली जाऊ शकत नाहीत.

क्लेक्सेनचे संपूर्ण analogues आहेत:

  • नोवोपरिन;
  • वॉरफेरिन;
  • हेमापॅक्सन;
  • वेसल ड्यू एफ.;
  • अँफायबर;
  • एनोक्सारिन;
  • फ्रॅगमिन;
  • अँजिओफ्लक्स;
  • फ्रॅक्सिपरिन.

क्लेक्सेनचे analogs रचना, पदार्थाचे वस्तुमान आणि प्रकाशन स्वरूपात भिन्न आहेत. या सर्वांचे गर्भवती महिलेच्या शरीरावर वेगवेगळे परिणाम होतात. म्हणून, आपण स्वतः अशी औषधे कधीही लिहून देऊ नये. फक्त एक डॉक्टरच तुमच्या सर्व चाचण्या एकत्र करू शकतो, ज्यामध्ये अनेक वेगवेगळ्या बारकावे, निर्देशक, संख्या असतात आणि तुम्हाला तेच औषध लिहून देऊ शकतात, आणि तेच नाही.

Fraxiparine चे प्रिस्क्रिप्शन अगदी सामान्य आहे आणि अनेकांना स्वारस्य आहे की कोणते चांगले आहे - गर्भधारणेदरम्यान Clexane किंवा Fraxiparine. आम्ही निश्चितपणे या प्रश्नाचे उत्तर कोणत्याही प्रकारे देऊ शकत नाही, रचना खूप समान आहेत, परंतु काही गर्भवती महिलांसाठी फ्रॅक्सिपरिन योग्य नाही किंवा त्याउलट, क्लेक्सेन. आणि सर्वात महत्वाची गोष्ट अशी आहे की स्त्रीरोगतज्ज्ञ, नियमानुसार, हेमॅटोलॉजिस्टशी सल्लामसलत करतात (कोणत्याही परिस्थितीत, त्याने हे केले पाहिजे) आणि आवश्यक चाचण्या उपलब्ध असल्यास, केवळ तेच ठरवतात की कोणते औषध लिहून द्यावे आणि कोणत्या डोसमध्ये.

क्लेक्सेन हे जगप्रसिद्ध फ्रेंच फार्मास्युटिकल कंपनी सनोफी-एव्हेंटिसच्या सुविधांमध्ये तयार केलेले थेट अँटीकोआगुलंट आहे. क्लेक्सेनमधील सक्रिय घटक, एनोक्सापरिन सोडियम (जे कमी आण्विक वजन हेपरिनपेक्षा अधिक काही नाही), प्राण्यांच्या कच्च्या मालापासून मिळवले जाते: डुकराच्या लहान आतड्याची श्लेष्मल त्वचा या हेतूंसाठी वापरली जाते. औषधाच्या कृतीची यंत्रणा अँटीथ्रॉम्बिन III सक्रिय करण्याच्या क्षमतेमध्ये आहे आणि म्हणूनच, रक्त जमावट प्रणालीच्या क्रियाकलापांना दडपण्यासाठी सर्व परिस्थिती निर्माण करते. याव्यतिरिक्त, क्लेक्सेनमध्ये मध्यम दाहक-विरोधी गुणधर्म आहेत, जे प्रयोगशाळेतील प्राण्यांवरील प्रीक्लिनिकल अभ्यास आणि निरोगी स्वयंसेवकांवरील क्लिनिकल चाचण्यांदरम्यान पूर्णपणे दिसून आले. क्लिनिकल प्रॅक्टिसमध्ये औषधाच्या वापराचे क्षेत्र म्हणजे थ्रोम्बोसिस आणि थ्रोम्बोइम्बोलिझमचे प्रतिबंध आणि उपचार.

क्लेक्सेनचा मुख्य "स्पर्धक" म्हणजे अनफ्रॅक्शनेटेड इंजेक्टेबल हेपरिन (ज्याला "हेपरिन, इंजेक्शनसाठी सोल्यूशन" म्हणतात). असंख्य क्लिनिकल अभ्यासांनुसार, क्लेक्सेन हे क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल उपसमूहातील त्याच्या "सहकारी" पेक्षा अनेक प्रकारे श्रेष्ठ आहे. अशा प्रकारे, हिप जॉइंटवरील शस्त्रक्रियेनंतर खोल रक्तवाहिनीच्या थ्रोम्बोसिसच्या प्रतिबंधात क्लेक्सेन आणि हेपरिनच्या तुलनात्मक अभ्यासात, थ्रोम्बोसिसच्या घटना कमी करण्यात आधीच्याने जवळजवळ दुप्पट फायदा दर्शविला (हेपरिनसाठी 25% विरुद्ध 12.5%). प्रॉक्सिमल वेनस थ्रोम्बोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये क्लेक्सेन आणि हेपरिनची प्रभावीता आणि सुरक्षितता यांच्या तुलनात्मक अभ्यासात, क्लेक्सेन गटात रक्ताच्या गुठळ्यांचे प्रतिगमन 43% होते आणि हेपरिन गटात ते केवळ 27% होते. शिवाय, पहिल्या गटातील थ्रोम्बोइम्बोलिक गुंतागुंतांची संख्या दुसऱ्या गटापेक्षा 7 पट कमी होती.

संक्षेपात सांगायचे तर, अनफ्रॅक्शनेटेड हेपरिनच्या तुलनेत क्लेक्सेनचे फायदे, सर्व प्रथम, दीर्घ उपचारात्मक प्रभाव, औषध प्रशासनाची कमी वारंवारता (दिवसातून 1-2 वेळा), सतत प्रयोगशाळेच्या निरीक्षणाची आवश्यकता नाही, प्लेटलेट्सवर कमी प्रभाव आणि कमी. नकारात्मक बाजूंच्या प्रतिक्रिया आणि गुंतागुंतांचा वारंवार विकास. चित्र पूर्ण करण्यासाठी, हे जोडले पाहिजे की अभ्यास रशियन स्टेट युनिव्हर्सिटीच्या फॅकल्टी सर्जरीच्या क्लिनिकमध्ये आयोजित केला गेला.

क्लेक्सेनचा वापर, खरं तर, कोणत्याही अँटीकोआगुलंट, जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली केला पाहिजे. म्हणून, जर रोगप्रतिबंधक हेतूंसाठी औषध लिहून दिल्यास रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढला नाही, तर क्लेक्सेनचा उपचारात्मक एजंट म्हणून वापर करण्याच्या बाबतीत, विशेषत: वृद्ध रुग्णांसाठी असा धोका असतो. रक्त गोठण्यास प्रभावित करणार्‍या औषधांसह क्लेक्सेन घेण्याची शिफारस केलेली नाही (सॅलिसिलेट्स, नॉन-स्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स, ग्लुकोकॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, अँटीप्लेटलेट एजंट्स, अँटीकोआगुलंट्स). क्लेक्सेनच्या क्लिनिकल चाचण्या यकृत निकामी झालेल्या व्यक्तींमध्ये केल्या गेल्या नसल्यामुळे, रुग्णांच्या या श्रेणीतील औषध वापरताना विशेष सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे. ज्या रुग्णांच्या वैद्यकीय इतिहासात हेपरिनच्या प्रभावाखाली विकसित झालेल्या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्सच्या संख्येत घट) बद्दल माहिती असते त्यांच्यासाठी नंतरचे देखील आवश्यक आहे. आणि शेवटी, दोन अतिशय महत्वाचे "करू नका" आहेत: क्लेक्सेन इंट्रामस्क्युलर पद्धतीने प्रशासित केले जाऊ शकत नाही आणि इतर औषधांमध्ये मिसळले जाऊ शकत नाही.

औषधनिर्माणशास्त्र

कमी आण्विक वजन हेपरिनची तयारी (आण्विक वजन सुमारे 4500 डाल्टन: 2000 डाल्टनपेक्षा कमी -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, 8000 पेक्षा जास्त डाल्टन -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

शुद्ध इन विट्रो प्रणालीमध्ये, एनोक्सापरिन सोडियममध्ये उच्च Xa विरोधी क्रियाकलाप (अंदाजे 100 IU/ml) आणि कमी-IIa किंवा antithrombin क्रियाकलाप (अंदाजे 28 IU/ml) असतो. ही अँटीकोआगुलंट क्रिया मानवांमध्ये अँटीकोआगुलंट क्रिया प्रदान करण्यासाठी अँटीथ्रॉम्बिन III (AT-III) द्वारे कार्य करते. अँटी-एक्सए/आयआयए क्रियाकलापांव्यतिरिक्त, एनोक्सापरिन सोडियमचे अतिरिक्त अँटीकोआगुलंट आणि दाहक-विरोधी गुणधर्म देखील ओळखले गेले. निरोगी लोकदोन्ही रुग्णांमध्ये आणि प्राण्यांच्या मॉडेलमध्ये. यामध्ये फॅक्टर VIIa, टिश्यू फॅक्टर पाथवे इनहिबिटर (TFP) रिलीझचे सक्रियकरण आणि व्हॅस्क्युलर एंडोथेलियममधून रक्तप्रवाहात फॉन विलेब्रँड फॅक्टरचे कमी होणे यासारख्या इतर कोग्युलेशन घटकांचे AT-III-आश्रित प्रतिबंध समाविष्ट आहे. हे घटक सर्वसाधारणपणे एनोक्सापरिन सोडियमचा अँटीकोआगुलंट प्रभाव प्रदान करतात.

जेव्हा औषध प्रोफेलेक्टिक डोसमध्ये वापरले जाते, तेव्हा ते एपीटीटीमध्ये किंचित बदल करते, प्लेटलेट एकत्रीकरण आणि प्लेटलेट रिसेप्टर्सला बांधलेल्या फायब्रिनोजेनच्या पातळीवर अक्षरशः कोणताही प्रभाव पडत नाही.

प्लाझ्मामधील अँटी-IIa क्रियाकलाप Xa विरोधी क्रियाकलापापेक्षा अंदाजे 10 पट कमी आहे. त्वचेखालील प्रशासनानंतर अंदाजे 3-4 तासांनी सरासरी कमाल अँटी-IIa क्रियाकलाप दिसून येतो आणि 0.13 IU/ml आणि 0.19 IU/ml पर्यंत 1 mg/kg शरीराचे वजन दुहेरी डोससाठी आणि 1.5 mg/kg शरीराचे वजन वारंवार घेतल्यानंतर. एकच डोस. त्यानुसार परिचय.

औषधाच्या त्वचेखालील प्रशासनानंतर 3-5 तासांनी प्लाझ्माची सरासरी कमाल अँटी-एक्सए क्रिया दिसून येते आणि 20, 40 मिलीग्राम आणि 1 मिलीग्राम/किग्रा त्वचेखालील प्रशासनानंतर अंदाजे 0.2, 0.4, 1.0 आणि 1.3 अँटी-एक्सए आययू/मिली असते. आणि अनुक्रमे 1.5 mg/kg.

फार्माकोकिनेटिक्स

सूचित डोस पथ्येमध्ये एनोक्सापरिनचे फार्माकोकिनेटिक्स रेखीय आहे.

सक्शन आणि वितरण

निरोगी स्वयंसेवकांमध्ये 40 मिलीग्रामच्या डोसवर आणि 1.5 मिग्रॅ/किलो शरीराच्या वजनाच्या डोसवर एनोक्सापरिन सोडियमचे वारंवार त्वचेखालील इंजेक्शन घेतल्यानंतर, Css दिवस 2 पर्यंत प्राप्त होते, AUC नंतरच्या तुलनेत सरासरी 15% जास्त आहे. एकल प्रशासन. मध्ये enoxaparin सोडियम वारंवार त्वचेखालील इंजेक्शन नंतर रोजचा खुराक 1 mg/kg शरीराचे वजन 2 वेळा/दिवस Css 3-4 दिवसांनी गाठले जाते, AUC एका डोसनंतर सरासरी 65% जास्त आणि सरासरी C कमाल मूल्य 1.2 IU/ml आणि 0.52 IU/ml, अनुक्रमे

त्वचेखालील प्रशासनानंतर एनोक्सापरिन सोडियमची जैवउपलब्धता, अँटी-एक्सए क्रियाकलापांच्या आधारे मूल्यांकन केली जाते, 100% च्या जवळ आहे. एनोक्सापरिन सोडियमचे व्हीडी (एक्सए विरोधी क्रियाकलापानुसार) अंदाजे 5 लिटर आहे आणि रक्ताच्या प्रमाणाच्या जवळ आहे.

चयापचय

एनोक्सापरिन सोडियम मुख्यत्वे यकृतामध्ये डिसल्फेशन आणि/किंवा डिपॉलिमरायझेशनद्वारे बायोट्रान्सफॉर्म केले जाते ज्यामुळे अत्यंत कमी जैविक क्रियाकलापांसह कमी आण्विक वजनाचे पदार्थ तयार होतात.

काढणे

एनोक्सापरिन सोडियम हे कमी क्लिअरन्स असलेले औषध आहे. 1.5 mg/kg शरीराच्या वजनाच्या डोसवर 6 तास इंट्राव्हेनस प्रशासनानंतर, प्लाझ्मामध्ये अँटी-Xa ची सरासरी क्लिअरन्स 0.74 l/h आहे.

औषध निर्मूलन monophasic आहे. T1/2 म्हणजे 4 तास (एका त्वचेखालील इंजेक्शननंतर) आणि 7 तास (औषधांच्या वारंवार प्रशासनानंतर). प्रशासित डोसपैकी 40% मूत्रपिंडांद्वारे उत्सर्जित केले जाते, 10% अपरिवर्तित.

विशेष क्लिनिकल परिस्थितींमध्ये फार्माकोकिनेटिक्स

मूत्रपिंडाचे कार्य कमी झाल्यामुळे वृद्ध रुग्णांमध्ये एनोक्सापरिन सोडियम काढून टाकण्यास विलंब होऊ शकतो.

बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये, एनोक्सापरिन सोडियमच्या क्लिअरन्समध्ये घट दिसून येते. सौम्य (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 50-80 मिली/मिनिट) आणि मध्यम (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 30-50 मिली/मिनिट) रीनल कमजोरी असलेल्या रूग्णांमध्ये, 40 मिलीग्राम एनोक्सापरिन सोडियम 1 वेळा/दिवसाच्या त्वचेखालील वापरानंतर, अँटी-एंटी-एन्टी-एन्टी-एन्टी-एंटी-एंटी-एन्टी-एंटी-इन्समध्ये वाढ होते. Xa क्रियाकलाप, AUC द्वारे प्रस्तुत केले जाते. गंभीर मुत्र दोष असलेल्या रूग्णांमध्ये (30 मिली/मिनिट पेक्षा कमी क्रिएटिनिन क्लीयरन्स), 40 मिलीग्राम 1 वेळा/दिवसाच्या डोसवर औषधाच्या त्वचेखालील वापरासह, स्थिर स्थितीत AUC सरासरी 65% जास्त आहे.

सह रुग्णांमध्ये जास्त वजनऔषधाच्या त्वचेखालील प्रशासनासह शरीराची मंजुरी थोडी कमी होते. जर तुम्ही रुग्णाच्या शरीराचे वजन लक्षात घेऊन डोस समायोजित केले नाही, तर 40 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये एनोक्सापरिन सोडियमच्या एका त्वचेखालील इंजेक्शननंतर, 45 किलो आणि 27% पेक्षा कमी वजनाच्या स्त्रियांमध्ये अँटी-एक्सए क्रियाकलाप 50% जास्त असेल. शरीराचे वजन 57 किलोपेक्षा कमी असलेल्या पुरुषांमध्ये सामान्य सरासरी शरीराचे वजन असलेल्या रुग्णांच्या तुलनेत जास्त असते.

प्रकाशन फॉर्म

इंजेक्शनचे द्रावण स्पष्ट, रंगहीन ते फिकट पिवळे असते.

1 सिरिंज
एनोक्सापरिन सोडियम2000 अँटी हा ME

1 मिली d/i द्रावणात 100 mg (10,000 anti-Xa IU) enoxaparin सोडियम असते.

सॉल्व्हेंट: इंजेक्शनसाठी पाणी - 0.2 मिली पर्यंत.

0.2 मिली - काचेच्या सिरिंज (प्रकार I) (2) - फोड (1) - कार्डबोर्ड पॅक.
0.2 मिली - काचेच्या सिरिंज (प्रकार I) (2) - फोड (5) - कार्डबोर्ड पॅक.
0.2 मिली - काचेच्या सिरिंजसह (प्रकार I). संरक्षण प्रणालीसुया (2) - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
0.2 मिली - काचेच्या सिरिंज (प्रकार I) सुई संरक्षण प्रणालीसह (2) - फोड (5) - कार्डबोर्ड पॅक.

डोस

अपवाद वगळता विशेष प्रसंगी(एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शनवर उपचार, औषधोपचार किंवा पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप वापरणे आणि हेमोडायलिसिस दरम्यान एक्स्ट्राकॉर्पोरियल अभिसरण प्रणालीमध्ये थ्रोम्बस निर्मिती रोखणे), एनोक्सापरिन सोडियम सखोलपणे s.c. रुग्णाला झोपून इंजेक्शन देणे चांगले. पूर्व-भरलेले 20 मिग्रॅ आणि 40 मिग्रॅ सिरिंज वापरताना, औषधाचे नुकसान टाळण्यासाठी इंजेक्शन देण्यापूर्वी सिरिंजमधून हवेचे फुगे काढू नका. ओटीपोटाच्या डाव्या किंवा उजव्या अँटेरोलॅटरल किंवा पोस्टरोलॅटरल पृष्ठभागामध्ये इंजेक्शन वैकल्पिकपणे केले पाहिजेत. सुई संपूर्ण लांबीची उभी (बाजूने नाही) त्वचेच्या पटीत घातली पाहिजे, गोळा केली पाहिजे आणि इंजेक्शन पूर्ण होईपर्यंत धरून ठेवावी. तर्जनी. इंजेक्शन पूर्ण झाल्यानंतरच त्वचेचा पट सोडला जातो. औषध दिल्यानंतर इंजेक्शन साइटची मालिश करू नका.

प्री-भरलेली डिस्पोजेबल सिरिंज वापरासाठी तयार आहे.

औषध इंट्रामस्क्युलरली प्रशासित केले जाऊ शकत नाही!

प्रतिबंध शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोसिसआणि सर्जिकल हस्तक्षेप दरम्यान एम्बोलिझम, विशेषत: ऑर्थोपेडिक आणि सामान्य शस्त्रक्रिया ऑपरेशन दरम्यान

थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझम विकसित होण्याचा मध्यम धोका असलेल्या रूग्णांसाठी (उदाहरणार्थ, ओटीपोटात शस्त्रक्रिया), Clexane® चा शिफारस केलेला डोस 20 mg किंवा 40 mg 1 वेळा/दिवस त्वचेखालील आहे. पहिले इंजेक्शन शस्त्रक्रियेच्या 2 तास आधी दिले जाते.

थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझम विकसित होण्याचा उच्च जोखीम असलेल्या रूग्णांसाठी (उदाहरणार्थ, ऑर्थोपेडिक ऑपरेशन्स दरम्यान), औषधाची शिफारस 40 मिलीग्राम 1 वेळा / दिवसाच्या डोसवर केली जाते, पहिला डोस शस्त्रक्रियेच्या 12 तासांपूर्वी किंवा 30 मिलीग्राम 2 च्या आधी दिला जातो. वेळा / दिवस s.c. शस्त्रक्रियेनंतर 12-24 तासांनंतर प्रशासनाची सुरुवात.

क्लेक्सेन ® सह उपचारांचा सरासरी कालावधी 7-10 दिवस आहे. आवश्यक असल्यास, जोपर्यंत थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझमचा धोका कायम आहे तोपर्यंत आणि रुग्ण बाह्यरुग्ण विभागाकडे जाईपर्यंत थेरपी चालू ठेवली जाऊ शकते.

ऑर्थोपेडिक ऑपरेशन्समध्ये ते नंतर सल्ला दिला जाऊ शकतो प्रारंभिक थेरपी 3 आठवडे दिवसातून 1 वेळा 40 मिलीग्रामच्या डोसवर क्लेक्सेन® औषध देऊन उपचार चालू ठेवणे.

स्पाइनल/एपिड्युरल ऍनेस्थेसियासाठी क्लेक्सेन लिहून देण्याचे तपशील, तसेच कोरोनरी रिव्हॅस्क्युलरायझेशन प्रक्रियेसाठी, "विशेष सूचना" विभागात वर्णन केले आहे.

तीव्र उपचारात्मक रोगांमुळे बेड विश्रांतीवर असलेल्या रुग्णांमध्ये शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझमचा प्रतिबंध

Clexane ® चा शिफारस केलेला डोस किमान 6 दिवस त्वचेखालील 40 मिलीग्राम 1 वेळा/दिवस आहे. रुग्ण पूर्णपणे बाह्यरुग्ण (जास्तीत जास्त 14 दिवस) होईपर्यंत थेरपी चालू ठेवावी.

पल्मोनरी एम्बोलिझमसह किंवा त्याशिवाय खोल शिरा थ्रोम्बोसिसचा उपचार

औषध त्वचेखालील 1.5 mg/kg शरीराचे वजन 1 वेळा/दिवसाच्या डोसवर किंवा 1 mg/kg शरीराच्या वजनाच्या डोसवर दिवसातून 2 वेळा दिले जाते. क्लिष्ट थ्रोम्बोइम्बोलिक विकार असलेल्या रूग्णांमध्ये, औषध दिवसातून 2 वेळा 1 mg/kg च्या डोसमध्ये वापरण्याची शिफारस केली जाते.

उपचारांचा सरासरी कालावधी 10 दिवस आहे. थेरपी त्वरित सुरू करावी अप्रत्यक्ष anticoagulants, उपचारात्मक अँटीकोआगुलंट प्रभाव प्राप्त होईपर्यंत क्लेक्सेन ® सह थेरपी चालू ठेवणे आवश्यक आहे, उदा. MHO 2-3 असावा.

हेमोडायलिसिस दरम्यान एक्स्ट्राकॉर्पोरियल अभिसरण प्रणालीमध्ये थ्रोम्बस तयार होण्यास प्रतिबंध

Clexane ® चा शिफारस केलेला डोस सरासरी 1 mg/kg शरीराचे वजन आहे. रक्तस्त्राव होण्याचा उच्च धोका असल्यास, डोस दुहेरी संवहनी प्रवेशासह 0.5 मिलीग्राम/किग्रा शरीराच्या वजनापर्यंत किंवा एकल संवहनी प्रवेशासह 0.75 मिलीग्रामपर्यंत कमी केला पाहिजे.

हेमोडायलिसिस दरम्यान, हेमोडायलिसिस सत्राच्या सुरूवातीस शंटच्या धमनी साइटवर औषध इंजेक्शन केले पाहिजे. एक डोस सहसा 4-तासांच्या सत्रासाठी पुरेसा असतो, तथापि, दीर्घकाळापर्यंत हेमोडायलिसिस दरम्यान फायब्रिन रिंग आढळल्यास, आपण अतिरिक्तपणे 0.5-1 mg/kg शरीराच्या वजनाच्या दराने औषध प्रशासित करू शकता.

अस्थिर एनजाइना आणि नॉन-क्यू वेव्ह मायोकार्डियल इन्फेक्शनचा उपचार

Clexane ® 1 mg/kg शरीराचे वजन दर 12 तासांनी त्वचेखालीलपणे दिले जाते. एकाच वेळी वापर acetylsalicylic acid 100-325 mg 1 वेळा / दिवसाच्या डोसमध्ये.

थेरपीचा सरासरी कालावधी किमान 2 दिवस असतो (स्थिर होईपर्यंत क्लिनिकल स्थितीरुग्ण). सामान्यतः, औषध प्रशासन 2 ते 8 दिवस टिकते.

तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, वैद्यकीय किंवा पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेपाचा उपचार

30 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये एनोक्सापरिन सोडियमच्या एकल इंट्राव्हेनस बोलसने उपचार सुरू होते. यानंतर लगेच, एनोक्सापरिन सोडियम 1 मिग्रॅ/किग्राच्या डोसवर त्वचेखालील प्रशासित केले जाते. पुढे, औषध प्रत्येक 12 तासांनी 1 मिग्रॅ/किलो शरीराच्या वजनावर त्वचेखालीलपणे लिहून दिले जाते (प्रत्येक पहिल्या दोन त्वचेखालील इंजेक्शनसाठी जास्तीत जास्त 100 मिग्रॅ एनोक्सापरिन सोडियम, नंतर उर्वरित त्वचेखालील डोससाठी 1 मिग्रॅ/किलो शरीराचे वजन, म्हणजे शरीरासह. 100 किलोपेक्षा जास्त वजन, एकच डोस 100 मिग्रॅ पेक्षा जास्त असू शकते).

75 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या रुग्णांमध्ये, प्रारंभिक IV बोलसची शिफारस केलेली नाही. एनोक्सापरिन सोडियम प्रत्येक 12 तासांनी 0.75 mg/kg च्या डोसमध्ये त्वचेखालीलपणे प्रशासित केले जाते (शिवाय, पहिल्या दोन त्वचेखालील इंजेक्शन्स दरम्यान, प्रत्येक इंजेक्शनसाठी जास्तीत जास्त 75 mg enoxaparin सोडियम दिले जाऊ शकते, त्यानंतरच्या सर्व त्वचेखालील डोस 0.75 mg. किलो) शरीराचे वजन किलो, म्हणजे 100 किलोपेक्षा जास्त शरीराचे वजन असल्यास, डोस 75 मिलीग्रामपेक्षा जास्त असू शकतो).

थ्रोम्बोलाइटिक्स (फायब्रिन-विशिष्ट आणि फायब्रिन-नॉन-स्पेसिफिक) सह एकत्रित केल्यावर, थ्रोम्बोलाइटिक थेरपी सुरू होण्याच्या 15 मिनिटांपूर्वीपासून 30 मिनिटांच्या अंतराने एनोक्सापरिन सोडियम प्रशासित केले पाहिजे. तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शनचे निदान झाल्यानंतर शक्य तितक्या लवकर, अॅसिटिस्लासिलिक ऍसिड (75 ते 325 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये) एकाच वेळी सुरू केले पाहिजे आणि जर कोणतेही विरोधाभास नसतील तर ते किमान 30 दिवस चालू ठेवावे.

एनोक्सापरिन सोडियमचे IV बोलस प्रशासन शिरासंबंधी कॅथेटरद्वारे प्रशासित केले पाहिजे आणि एनोक्सापरिन सोडियम इतरांसह मिसळले जाऊ नये किंवा प्रशासित केले जाऊ नये. औषधे. ओतणे प्रणालीमध्ये इतर पदार्थांच्या ट्रेसची उपस्थिती टाळण्यासाठी औषधी पदार्थआणि एनोक्सापरिन सोडियमशी त्यांचा परस्परसंवाद, शिरासंबंधी कॅथेटर पुरेशा प्रमाणात 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण किंवा डेक्सट्रोज एनोक्सापरिन सोडियमच्या इंट्राव्हेनस बोलसच्या आधी आणि नंतर फ्लश केले पाहिजे. एनोक्सापरिन सोडियम 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण आणि 5% डेक्सट्रोज द्रावणासह सुरक्षितपणे प्रशासित केले जाऊ शकते.

एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशनसह तीव्र मायोकार्डियल इन्फेक्शनच्या उपचारात एनोक्सापरिन सोडियमचे 30 मिलीग्राम डोसमध्ये बोलस प्रशासन करण्यासाठी, 60 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम आणि 100 मिलीग्रामच्या काचेच्या सिरिंजमधून औषधाची जास्तीची मात्रा काढून टाकली जाते. त्यांच्यामध्ये फक्त 30 मिलीग्राम (0.3 मिली) शिल्लक आहे. 30 mg चा डोस थेट प्रशासित केला जाऊ शकतो IV.

शिरासंबंधी कॅथेटरद्वारे एनोक्सापरिन सोडियमच्या अंतःशिरा बोलस प्रशासनासाठी, 60 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम आणि 100 मिलीग्राम औषधाच्या त्वचेखालील प्रशासनासाठी पूर्व-भरलेल्या सिरिंजचा वापर केला जाऊ शकतो. 60 मिलीग्राम सिरिंज वापरण्याची शिफारस केली जाते, कारण... हे सिरिंजमधून काढलेल्या औषधाचे प्रमाण कमी करते. 20 मिग्रॅ सिरिंज वापरल्या जात नाहीत, कारण त्यांच्यामध्ये 30 मिलीग्राम एनोक्सापरिन सोडियमच्या बोलससाठी पुरेसे औषध नाही. 40 मिग्रॅ सिरिंज वापरल्या जात नाहीत, कारण त्यांच्यावर कोणतेही विभाग नाहीत आणि म्हणून 30 मिलीग्रामचे प्रमाण अचूकपणे मोजणे अशक्य आहे.

पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरव्हेन्शन घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये, जर एनोक्सापरिन सोडियमचे शेवटचे त्वचेखालील इंजेक्शन साइटवर इंजेक्शनने फुगवण्याच्या 8 तासांपेक्षा कमी वेळापूर्वी दिले गेले. कोरोनरी धमनीबलून कॅथेटर, एनोक्सापरिन सोडियमचे अतिरिक्त प्रशासन आवश्यक नाही. जर एनोक्सापरिन सोडियमचे शेवटचे त्वचेखालील इंजेक्शन बलून कॅथेटरच्या फुगवण्याच्या 8 तासांपूर्वी केले गेले असेल, तर एनोक्सापरिन सोडियमचे अतिरिक्त इंट्राव्हेनस बोलस 0.3 mg/kg च्या डोसमध्ये दिले जावे.

पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेपादरम्यान शिरासंबंधी कॅथेटरमध्ये लहान व्हॉल्यूमच्या अतिरिक्त बोलस प्रशासनाची अचूकता सुधारण्यासाठी, औषध 3 mg/ml च्या एकाग्रतेमध्ये पातळ करण्याची शिफारस केली जाते. प्रशासनापूर्वी ताबडतोब द्रावण पातळ करण्याची शिफारस केली जाते.

60 mg प्रीफिल्ड सिरिंज वापरून 3 mg/ml enoxaparin सोडियम द्रावण मिळविण्यासाठी, 50 ml infusion solution कंटेनर (म्हणजे 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण किंवा 5% डेक्सट्रोज द्रावण) वापरण्याची शिफारस केली जाते. नियमित सिरिंज वापरून ओतण्याच्या द्रावणासह कंटेनरमधून 30 मिली द्रावण काढून टाकले जाते. एनोक्सापरिन सोडियम (त्वचेखालील प्रशासनासाठी सिरिंजची सामग्री 60 मिलीग्राम आहे) कंटेनरमधील उर्वरित 20 मिली मध्ये इंजेक्शन दिली जाते. ओतणे उपाय. एनोक्सापरिन सोडियमच्या पातळ द्रावणासह कंटेनरमधील सामग्री काळजीपूर्वक मिसळली जाते. प्रशासनासाठी, एनोक्सापरिन सोडियमच्या पातळ केलेल्या द्रावणाची आवश्यक मात्रा काढण्यासाठी सिरिंज वापरा, ज्याची गणना सूत्र वापरून केली जाते:

पातळ केलेल्या द्रावणाची मात्रा = रुग्णाच्या शरीराचे वजन (किलो) × ०.१ किंवा खालील तक्त्याचा वापर करून.

वृद्ध रुग्ण. एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (वर पहा) च्या उपचारांचा अपवाद वगळता, इतर सर्व संकेतांसाठी, वृद्ध रुग्णांमध्ये एनोक्सापरिन सोडियमची डोस कमी करणे आवश्यक नाही, जोपर्यंत त्यांचे मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडत नाही.

गंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स ३० मिली/मिनिट पेक्षा कमी) असलेल्या रुग्णांसाठी, एनोक्सापरिन सोडियमचा डोस खालील तक्त्यांनुसार कमी केला जातो, कारण या रूग्णांना औषधाच्या सिस्टिमिक एक्सपोजर (कृतीचा कालावधी) वाढीचा अनुभव येतो.

सह औषध वापरताना उपचारात्मक उद्देशखालील डोस समायोजन शिफारसीय आहे:

सामान्य डोस पथ्येगंभीर मूत्रपिंडाच्या विफलतेसाठी डोस पथ्ये
1 mg/kg s.c. 2 वेळा/दिवस1 mg/kg s.c. 1 वेळ/दिवस
1.5 mg s.c. 1 वेळ/दिवस1 mg/kg s.c. 1 वेळ/दिवस
75 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या रूग्णांमध्ये तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फेक्शनचा उपचार
सिंगल डोस: इंट्राव्हेनस बोलस 30 मिग्रॅ + 1 मिग्रॅ/किग्रा त्वचेखालील; त्यानंतर दिवसातून 2 वेळा 1 mg/kg च्या डोसवर त्वचेखालील प्रशासन (प्रथम दोन त्वचेखालील इंजेक्शन्सपैकी प्रत्येकासाठी जास्तीत जास्त 100 mg)सिंगल डोस: इंट्राव्हेनस बोलस 30 मिग्रॅ + 1 मिग्रॅ/किग्रा त्वचेखालील; त्यानंतर त्वचेखालील प्रशासन 1 मिग्रॅ/किलो 1 वेळा/दिवसाच्या डोसवर (पहिल्या त्वचेखालील इंजेक्शनसाठी जास्तीत जास्त 100 मिग्रॅ)
75 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या रुग्णांमध्ये तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फेक्शनचा उपचार
0.75 mg/kg SC 2 वेळा/दिवसातून प्रारंभिक बोलसशिवाय (प्रत्येक दोन SC इंजेक्शनसाठी कमाल 75 mg)1 mg/kg SC 1 वेळ/दिवस प्रारंभिक बोलसशिवाय (पहिल्या SC इंजेक्शनसाठी कमाल 100 mg)

रोगप्रतिबंधक हेतूंसाठी औषध वापरताना, खालील डोस समायोजनाची शिफारस केली जाते:

सौम्य (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 50-80 मिली/मिनिट) आणि मध्यम (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 30-50 मिली/मिनिट) मूत्रपिंडाच्या कमजोरीसाठी, डोस समायोजन आवश्यक नाही, परंतु रुग्णांनी जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली असावे.

नैदानिक ​​​​अभ्यासाच्या कमतरतेमुळे, यकृत कार्य बिघडलेल्या रूग्णांमध्ये क्लेक्सेन ® चा वापर सावधगिरीने केला पाहिजे.

प्रमाणा बाहेर

लक्षणे: IV, एक्स्ट्राकॉर्पोरियल किंवा SC प्रशासनासह अपघाती ओव्हरडोज होऊ शकते रक्तस्रावी गुंतागुंत. तोंडी घेतल्यास, मोठ्या डोसमध्ये देखील, औषध शोषण्याची शक्यता नाही.

उपचार: प्रोटामाइन सल्फेटचे मंद अंतःशिरा प्रशासन एक तटस्थ एजंट म्हणून सूचित केले जाते, ज्याचा डोस प्रशासित क्लेक्सेनच्या डोसवर अवलंबून असतो. हे लक्षात घेतले पाहिजे की 1 मिलीग्राम प्रोटामाइन 1 मिलीग्राम एनोक्सापरिनच्या अँटीकोआगुलंट प्रभावाला तटस्थ करते, जर क्लेक्सेन® प्रोटामाइन घेण्याच्या 8 तासांपूर्वी दिले गेले असेल. 0.5 मिलीग्राम प्रोटामाइन 1 मिलीग्राम क्लेक्सेनच्या अँटीकोआगुलंट प्रभावाला तटस्थ करते जर ते 8 तासांपेक्षा जास्त आधी दिले गेले असेल किंवा प्रोटामाइनचा दुसरा डोस आवश्यक असेल. जर क्लेक्सेन घेतल्यानंतर 12 तासांपेक्षा जास्त वेळ गेला असेल तर प्रोटामाइनची आवश्यकता नाही. तथापि, अँटी-एक्सएच्या उच्च डोसमध्ये प्रोटामाइन सल्फेटचा परिचय करूनही, क्लेक्सेनची क्रिया पूर्णपणे तटस्थ होत नाही (जास्तीत जास्त 60%).

परस्परसंवाद

क्लेक्सेन ® इतर औषधांमध्ये मिसळू नये!

हेमोस्टॅसिस (सॅलिसिलेट्स) वर परिणाम करणाऱ्या औषधांसह एकाच वेळी वापरल्यास पद्धतशीर क्रिया, एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड, NSAIDs (केटोरोलॅकसह), 40 kDa च्या आण्विक वजनासह डेक्सट्रान, टिक्लोपीडाइन आणि क्लोपीडोग्रेल, सिस्टेमिक कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स किंवा अँटीकोआगुलंट्स आणि इतर अँटीप्लेटलेट औषधे (ग्लायकोप्रोटीन आणि III चा धोका वाढवतात.

दुष्परिणाम

एनोक्सापरिन सोडियमच्या दुष्परिणामांचा अभ्यास क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये भाग घेतलेल्या 15,000 पेक्षा जास्त रुग्णांमध्ये करण्यात आला, त्यापैकी 1,776 रुग्णांमध्ये - सामान्य शस्त्रक्रिया आणि ऑर्थोपेडिक ऑपरेशन्स दरम्यान शिरासंबंधी थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझमच्या प्रतिबंधात, 1,169 रुग्णांमध्ये - प्रतिबंधात. तीव्र उपचारात्मक रोगांमुळे, अंथरुणावर विश्रांती घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझम, 559 रूग्णांमध्ये - फुफ्फुसीय एम्बोलिझमसह किंवा त्याशिवाय खोल शिरा थ्रोम्बोसिसच्या उपचारांमध्ये, 1578 रूग्णांमध्ये - अस्थिर एनजाइना आणि मायोकार्डियल इन्फ्रक्शनच्या उपचारांमध्ये क्यू वेव्ह, 10,176 रुग्णांमध्ये - एसटी सेगमेंट एलिव्हेशनसह मायोकार्डियल इन्फेक्शनच्या उपचारात. संकेतानुसार एनोक्सापरिन सोडियमच्या प्रशासनाची पद्धत भिन्न आहे. शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझमच्या प्रतिबंधासाठी सामान्य शस्त्रक्रिया आणि ऑर्थोपेडिक ऑपरेशन्स दरम्यान किंवा बेड विश्रांतीवर असलेल्या रुग्णांमध्ये, 40 mg s.c. प्रतिदिन 1 वेळा प्रशासित केले जाते. फुफ्फुसीय एम्बोलिझमसह किंवा त्याशिवाय खोल शिरा थ्रोम्बोसिसचा उपचार करताना, रुग्णांना 1 mg/kg शरीराचे वजन त्वचेखालील दर 12 तासांनी किंवा 1.5 mg/kg शरीराचे वजन दिवसातून एकदा दराने enoxaparin सोडियम प्राप्त होते. अस्थिर एनजाइना आणि नॉन-क्यू वेव्ह मायोकार्डियल इन्फेक्शनच्या उपचारांमध्ये, एनोक्सापरिन सोडियमचा डोस दर 12 तासांनी 1 मिलीग्राम/किलो शरीराच्या वजनाच्या त्वचेखालील होता आणि एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फेक्शनच्या बाबतीत, 30 मिलीग्रामचा बोलस डोस होता. प्रशासित आणि त्यानंतर दर 12 तासांनी 1 mg/kg शरीराचे वजन sc चा डोस.

प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे वारंवारतेनुसार वर्गीकरण केले गेले: खूप वेळा (≥1/10), अनेकदा (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к группе "частота неизвестна".

रक्त जमावट प्रणाली पासून

रक्तस्त्राव

क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये, रक्तस्त्राव ही सर्वात सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती. यामध्ये मोठ्या रक्तस्त्रावाचा समावेश होता, 4.2% रुग्णांमध्ये आढळून आले (हेमोग्लोबिनचे प्रमाण 2 ग्रॅम/लिटर किंवा त्याहून अधिक कमी झाल्यास, रक्त घटकांच्या 2 किंवा अधिक युनिट्सचे रक्तसंक्रमण आवश्यक असल्यास, आणि ते रेट्रोपेरिटोनियल असल्यास रक्तस्त्राव मोठा मानला जातो. किंवा इंट्राक्रॅनियल). यातील काही प्रकरणे जीवघेणी होती.

इतर अँटीकोआगुलंट्सप्रमाणे, एनोक्सापरिन सोडियम वापरताना, विशेषत: जोखीम घटकांच्या उपस्थितीत जे रक्तस्त्राव होण्यास हातभार लावतात, आक्रमक प्रक्रियेदरम्यान किंवा हेमोस्टॅसिस बिघडवणारी औषधे वापरताना रक्तस्त्राव होऊ शकतो.

खाली रक्तस्त्रावाचे वर्णन करताना, "*" चिन्हाचा अर्थ खालील प्रकारच्या रक्तस्त्रावाचा संकेत आहे: हेमॅटोमा, एकाइमोसिस (इंजेक्शन साइटवर विकसित झालेल्या वगळता), जखमेच्या हेमॅटोमास, हेमॅटुरिया, नाकातून रक्तस्त्राव, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव.

खूप वेळा - शस्त्रक्रियेच्या रूग्णांमध्ये शिरासंबंधी थ्रोम्बोसिस रोखताना आणि थ्रोम्बोइम्बोलिझमसह किंवा त्याशिवाय खोल शिरा थ्रोम्बोसिसचा उपचार करताना रक्तस्त्राव*.

अनेकदा - पलंगाच्या विश्रांतीवर असलेल्या रुग्णांमध्ये शिरासंबंधी थ्रोम्बोसिसच्या प्रतिबंधात आणि अस्थिर एनजाइनाच्या उपचारांमध्ये रक्तस्त्राव, क्यू वेव्हशिवाय मायोकार्डियल इन्फेक्शन आणि एसटी सेगमेंट एलिव्हेशनसह मायोकार्डियल इन्फेक्शन.

असामान्य: रेट्रोपेरिटोनियल रक्तस्त्राव आणि फुफ्फुसीय एम्बोलिझमसह किंवा त्याशिवाय डीप व्हेन थ्रोम्बोसिससाठी उपचार घेतलेल्या रुग्णांमध्ये, तसेच एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फेक्शन.

क्वचितच - शस्त्रक्रियेच्या रूग्णांमध्ये शिरासंबंधी थ्रोम्बोसिस रोखण्यासाठी आणि क्यू वेव्हशिवाय अस्थिर एंजिना, मायोकार्डियल इन्फेक्शनच्या उपचारांमध्ये रेट्रोपेरिटोनियल रक्तस्त्राव.

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आणि थ्रोम्बोसाइटोसिस

बर्‍याचदा - थ्रोम्बोसाइटोसिस (परिधीय रक्तातील प्लेटलेटची संख्या 400 × 10 9 / l पेक्षा जास्त) सर्जिकल रूग्णांमध्ये शिरासंबंधी थ्रोम्बोसिस प्रतिबंध आणि थ्रोम्बोइम्बोलिझमसह किंवा त्याशिवाय खोल शिरा थ्रोम्बोसिसचा उपचार.

बर्याचदा - एसटी सेगमेंट एलिव्हेशनसह तीव्र मायोकार्डियल इन्फेक्शन असलेल्या रुग्णांच्या उपचारांमध्ये थ्रोम्बोसाइटोसिस; थ्रॉम्बोसाइटोपेनिया सर्जिकल रूग्णांमध्ये शिरासंबंधी थ्रोम्बोसिस प्रतिबंध आणि थ्रोम्बोइम्बोलिझमसह किंवा त्याशिवाय खोल शिरा थ्रोम्बोसिसच्या उपचारांमध्ये, तसेच एसटी विभागाच्या उंचीसह मायोकार्डियल इन्फ्रक्शनमध्ये.

असामान्य - झोपेच्या विश्रांतीवर असलेल्या रुग्णांमध्ये शिरासंबंधी थ्रोम्बोसिसच्या प्रतिबंधात आणि अस्थिर एंजिना, क्यू वेव्हशिवाय मायोकार्डियल इन्फेक्शनच्या उपचारांमध्ये थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

अत्यंत क्वचितच - एसटी सेगमेंट एलिव्हेशनसह तीव्र ह्दयस्नायूमध्ये रक्ताची गुठळी होऊन बसणे असलेल्या रुग्णांच्या उपचारांमध्ये रोगप्रतिकारक-अॅलर्जिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

इतर वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रिया, संकेताची पर्वा न करता

खाली सादर केलेल्या प्रतिकूल प्रतिक्रिया प्रणालीगत अवयव वर्गांनुसार गटबद्ध केल्या आहेत, वर निर्धारित केलेल्या त्यांच्या घटनेच्या वारंवारतेच्या संकेतासह आणि त्यांच्या तीव्रतेच्या घटत्या क्रमाने.

रोगप्रतिकार प्रणाली पासून: अनेकदा - असोशी प्रतिक्रिया; क्वचितच - अॅनाफिलेक्टिक आणि अॅनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया.

यकृत आणि पित्तविषयक मार्गातून: खूप वेळा - यकृत एंजाइमची वाढलेली क्रियाकलाप, प्रामुख्याने ट्रान्समिनेज क्रियाकलाप ULN पेक्षा 3 पट जास्त वाढला.

त्वचा आणि त्वचेखालील ऊतींपासून: बर्याचदा - अर्टिकेरिया, खाज सुटणे, एरिथेमा; क्वचितच - बुलस त्वचारोग.

इंजेक्शन साइटवर सामान्य विकार आणि विकार: बहुतेकदा - हेमॅटोमा, वेदना, इंजेक्शन साइटवर सूज, रक्तस्त्राव, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, जळजळ, इंजेक्शन साइटवर सील तयार करणे; असामान्य - इंजेक्शन साइटवर चिडचिड, इंजेक्शन साइटवर त्वचा नेक्रोसिस.

प्रयोगशाळा आणि इंस्ट्रूमेंटल डेटा: क्वचितच - हायपरक्लेमिया.

औषध बाजारात आल्यानंतर मिळालेला डेटा

Clexane® औषधाच्या विपणनानंतरच्या वापरादरम्यान खालील प्रतिकूल प्रतिक्रिया दिसून आल्या. या प्रतिकूल प्रतिक्रिया उत्स्फूर्तपणे नोंदवल्या गेल्या आहेत आणि त्यांची वारंवारता "अज्ञात वारंवारता" (उपलब्ध डेटावरून निर्धारित केली जाऊ शकत नाही) म्हणून परिभाषित केली गेली आहे.

रोगप्रतिकारक प्रणालीकडून: अॅनाफिलेक्टिक/अॅनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, शॉकसह.

मज्जासंस्था पासून: डोकेदुखी.

रक्ताच्या कोग्युलेशन सिस्टममधून: स्पाइनल/एपिड्युरल ऍनेस्थेसिया किंवा स्पाइनल पँक्चरच्या पार्श्वभूमीवर एनोक्सापरिन सोडियम वापरताना, स्पाइनल हेमॅटोमा (किंवा न्यूरेक्सियल हेमॅटोमा) च्या विकासाची प्रकरणे आढळून आली. या प्रतिक्रियांमुळे सतत किंवा अपरिवर्तनीय अर्धांगवायूसह वेगवेगळ्या तीव्रतेच्या न्यूरोलॉजिकल विकारांचा विकास झाला.

hematopoietic प्रणाली पासून: hemorrhagic अशक्तपणा; थ्रोम्बोसिससह रोगप्रतिकारक-एलर्जिक थ्रोम्बोसाइटोपेनियाच्या विकासाची प्रकरणे; काही प्रकरणांमध्ये, थ्रोम्बोसिस हा अवयव इन्फेक्शन किंवा लिंब इस्केमियाच्या विकासामुळे गुंतागुंतीचा होता; इओसिनोफिलिया

त्वचेखालील ऊतींच्या त्वचेपासून: इंजेक्शन साइटवर त्वचेचा रक्तवहिन्यासंबंधीचा रक्तवहिन्यासंबंधीचा दाह आणि त्वचा नेक्रोसिस विकसित होऊ शकते, जे सहसा जांभळा किंवा एरिथेमॅटस पॅप्युल्स (घुसखोर आणि वेदनादायक) दिसण्याआधी असते; या प्रकरणांमध्ये, क्लेक्सेन ® सह थेरपी बंद केली पाहिजे; औषधाच्या इंजेक्शन साइटवर कठोर दाहक नोड्यूल-घुसखोरी तयार करणे शक्य आहे, जे काही दिवसांनंतर अदृश्य होतात आणि औषध बंद करण्याचे कारण नाहीत; खालित्य

यकृत आणि पित्तविषयक मार्ग पासून: hepatocellular यकृत नुकसान; कोलेस्टॅटिक यकृत नुकसान.

मस्क्यूकोस्केलेटल सिस्टममधून: दीर्घकालीन थेरपीसह ऑस्टियोपोरोसिस (3 महिन्यांपेक्षा जास्त).

संकेत

  • सर्जिकल हस्तक्षेप, विशेषतः ऑर्थोपेडिक आणि सामान्य शस्त्रक्रिया दरम्यान शिरासंबंधी थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझम प्रतिबंध;
  • तीव्र उपचारात्मक रोगांमुळे बेड विश्रांतीवर असलेल्या रूग्णांमध्ये शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोसिस आणि थ्रोम्बोइम्बोलिझम प्रतिबंध (तीव्र हृदय अपयश, एनवायएचए वर्गीकरणानुसार कार्यात्मक वर्ग III किंवा IV च्या विघटनाच्या अवस्थेत तीव्र हृदय अपयश, तीव्र श्वसन निकामी, तीव्र तीव्र संक्रमण, तीव्र) शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोसिसच्या जोखीम घटकांपैकी एकाच्या संयोजनात संधिवाताचे रोग);
  • फुफ्फुसीय एम्बोलिझमसह किंवा त्याशिवाय खोल शिरा थ्रोम्बोसिसचा उपचार;
  • हेमोडायलिसिस दरम्यान एक्स्ट्राकॉर्पोरियल रक्ताभिसरण प्रणालीमध्ये थ्रोम्बस तयार होण्यास प्रतिबंध (सामान्यत: 4 तासांपेक्षा जास्त नसलेल्या सत्राचा कालावधी);
  • अस्थिर एनजाइना आणि मायोकार्डियल इन्फेक्शनचा उपचार क्यू वेव्हशिवाय एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिडच्या संयोजनात;
  • वैद्यकीय उपचार घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फेक्शनचा उपचार किंवा त्यानंतरच्या पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप.

विरोधाभास

  • सक्रिय प्रमुख रक्तस्त्राव, तसेच परिस्थिती आणि रोग ज्यामध्ये रक्तस्त्राव होण्याचा उच्च धोका आहे: धोक्यात असलेला गर्भपात, सेरेब्रल एन्युरिझम किंवा विच्छेदन महाधमनी धमनीविस्फार (या हेतूसाठी शस्त्रक्रिया हस्तक्षेपाच्या प्रकरणांशिवाय), अलीकडील रक्तस्त्राव, अनियंत्रित रक्तस्त्राव, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया. एनोक्सापरिन सोडियमच्या उपस्थितीत अँटीप्लेटलेट अँटीबॉडीजसाठी सकारात्मक इन विट्रो चाचणीसह एकत्रित;
  • 18 वर्षांपेक्षा कमी वय (प्रभावीता आणि सुरक्षितता स्थापित केलेली नाही);
  • एनोक्सापरिन, हेपरिन आणि त्याच्या डेरिव्हेटिव्ह्जसाठी अतिसंवेदनशीलता, इतर कमी आण्विक वजन हेपरिनसह.

काळजीपूर्वक

ज्या परिस्थितीत रक्तस्त्राव होण्याचा संभाव्य धोका आहे:

  • हेमोस्टॅसिस विकार (हिमोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हायपोकोएग्युलेशन, वॉन विलेब्रँड रोग), गंभीर रक्तवहिन्यासंबंधीचा दाह;
  • पोट आणि ड्युओडेनमचे पेप्टिक अल्सर किंवा ऍनामेनेसिसमध्ये गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टचे इतर इरोझिव्ह आणि अल्सरेटिव्ह जखम;
  • अलीकडील इस्केमिक स्ट्रोक;
  • अनियंत्रित गंभीर धमनी उच्च रक्तदाब;
  • मधुमेह किंवा रक्तस्रावी रेटिनोपॅथी;
  • गंभीर मधुमेह मेल्तिस;
  • अलीकडील किंवा प्रस्तावित न्यूरोलॉजिकल किंवा नेत्ररोग शस्त्रक्रिया;
  • पाठीचा कणा किंवा एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया (हेमॅटोमा विकसित होण्याचा संभाव्य धोका), पाठीचा कणा पंक्चर (अलीकडे केले गेले);
  • अलीकडील जन्म;
  • बॅक्टेरियल एंडोकार्डिटिस (तीव्र किंवा सबक्यूट);
  • पेरीकार्डिटिस किंवा पेरीकार्डियल फ्यूजन;
  • मूत्रपिंड आणि/किंवा यकृत निकामी;
  • इंट्रायूटरिन गर्भनिरोधक (IUD);
  • गंभीर आघात (विशेषत: मध्यवर्ती मज्जासंस्था), मोठ्या जखमेच्या पृष्ठभागासह खुल्या जखमा;
  • हेमोस्टॅसिस सिस्टमवर परिणाम करणार्‍या औषधांचा एकाच वेळी वापर;
  • हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (इतिहास) थ्रोम्बोसिससह किंवा त्याशिवाय.

कंपनीकडे Clexane® च्या क्लिनिकल वापराबद्दल खालील परिस्थितींमध्ये डेटा नाही: सक्रिय क्षयरोग, रेडिएशन थेरपी (अलीकडेच झाली).

अर्जाची वैशिष्ट्ये

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना वापरा

एनोक्सापरिन सोडियम दुस-या तिमाहीत प्लेसेंटल अडथळा ओलांडतो अशी कोणतीही माहिती नाही आणि गर्भधारणेच्या पहिल्या आणि तिसर्या तिमाहीशी संबंधित कोणतीही माहिती नाही.

कारण गरोदर स्त्रियांमध्ये पुरेसे आणि चांगले नियंत्रित अभ्यास नसल्यामुळे आणि प्राण्यांच्या अभ्यासामुळे मानवांमध्ये गर्भधारणेदरम्यान एनोक्सापरिन सोडियमच्या प्रतिसादाचा नेहमीच अंदाज येत नाही, क्लेक्सेनचा वापर गर्भधारणेदरम्यान फक्त अशा परिस्थितीतच केला पाहिजे जेथे त्याच्या वापराची तातडीची गरज आहे, डॉक्टरांनी ठरवल्याप्रमाणे.

अपरिवर्तित एनोक्सापरिन सोडियम आईच्या दुधात उत्सर्जित होते की नाही हे माहित नाही. आईवर क्लेक्सेन ® उपचार सुरू असताना स्तनपान थांबवले पाहिजे.

यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व असलेल्या गर्भवती महिला

यांत्रिक कृत्रिम हृदयाच्या झडपा असलेल्या गर्भवती महिलांमध्ये थ्रोम्बस निर्मिती रोखण्यासाठी क्लेक्सेन® चा वापर पुरेसा अभ्यास केलेला नाही. यांत्रिक कृत्रिम हृदयाच्या झडपा असलेल्या गर्भवती महिलांच्या क्लिनिकल अभ्यासात, थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझमचा धोका कमी करण्यासाठी 1 मिलीग्राम/किलो शरीराच्या वजनाच्या डोसमध्ये एनोक्सापरिन सोडियम दिवसातून 2 वेळा वापरताना, 8 पैकी 2 महिलांमध्ये रक्ताची गुठळी निर्माण झाली, ज्यामुळे हृदयाच्या झडपा बंद झाल्या आणि आई आणि फळांचा मृत्यू झाला.

मेकॅनिकल प्रोस्थेटिक हार्ट व्हॉल्व्ह असलेल्या गर्भवती महिलांमध्ये थ्रॉम्बोटिक प्रोफेलेक्सिससाठी एनोक्सापरिनने उपचार केलेल्या वाल्व्ह्युलर थ्रोम्बोसिसचे मार्केटिंगनंतरचे वेगळे अहवाल आहेत.

यांत्रिक कृत्रिम हृदयाच्या वाल्व असलेल्या गर्भवती महिलांना थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझम विकसित होण्याचा धोका जास्त असतो.

यकृत बिघडलेले कार्य वापरा

यकृत निकामी झाल्यास सावधगिरीने वापरा.

मूत्रपिंडाच्या कमजोरीसाठी वापरा

मूत्रपिंड निकामी झाल्यास सावधगिरीने वापरा.

मुलांमध्ये वापरा

विरोधाभास: 18 वर्षांपेक्षा कमी वय (प्रभावीता आणि सुरक्षितता स्थापित केलेली नाही).

विशेष सूचना

कमी आण्विक वजन हेपरिन अदलाबदल करण्यायोग्य नाहीत, कारण ते उत्पादन प्रक्रिया, आण्विक वजन, विशिष्ट अँटी-एक्सए क्रियाकलाप, डोस युनिट्स आणि डोस पथ्येमध्ये भिन्न आहेत, जे त्यांच्या फार्माकोकाइनेटिक्स आणि जैविक क्रियाकलाप (अँटीथ्रॉम्बिन क्रियाकलाप आणि प्लेटलेटसह परस्परसंवाद) मधील फरकांसाठी जबाबदार आहेत. म्हणून, कमी आण्विक वजन हेपरिनच्या वर्गाशी संबंधित प्रत्येक औषधासाठी वापरण्यासाठी शिफारसींचे काटेकोरपणे पालन करणे आवश्यक आहे.

रक्तस्त्राव

इतर अँटीकोआगुलंट्सच्या वापराप्रमाणे, क्लेक्सेन® औषध वापरताना, कोणत्याही ठिकाणी रक्तस्त्राव होऊ शकतो. जर रक्तस्त्राव होत असेल तर त्याचे स्त्रोत शोधणे आणि योग्य उपचार करणे आवश्यक आहे.

वृद्ध रुग्णांमध्ये रक्तस्त्राव

वृद्ध रूग्णांमध्ये रोगप्रतिबंधक डोसमध्ये क्लेक्सेन® औषध वापरताना, रक्तस्त्राव होण्याचा धोका नाही.

वृद्ध रुग्णांमध्ये (विशेषत: 80 वर्षे वयोगटातील) उपचारात्मक डोसमध्ये औषध वापरताना, रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढतो. अशा रूग्णांवर बारीक लक्ष ठेवण्याची शिफारस केली जाते.

हेमोस्टॅसिसवर परिणाम करणाऱ्या इतर औषधांचा एकाचवेळी वापर

हेमोस्टॅसिसमध्ये व्यत्यय आणणारी औषधे वापरण्याची शिफारस केली जाते (सॅलिसिलेट्स, एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिडसह, एनएसएआयडी, केटोरोलाकसह; 40 केडीएच्या आण्विक वजनासह डेक्सट्रान, टिक्लोपीडाइन, क्लोपीडोग्रेल; कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स, ऍन्टीकोएगुलेट्स, ऍन्टीकॉएग्युलेट्स, ऍन्टीकॉलेट्स, क्लोपीडोग्रेल). विरोधी) IIIa) एनोक्सापरिन सोडियमसह उपचार सुरू करण्यापूर्वी बंद करण्यात आले होते, त्यांचा वापर आवश्यक असलेल्या प्रकरणांशिवाय. जर या औषधांसह एनोक्सापरिन सोडियमचे संयोजन सूचित केले असेल तर, काळजीपूर्वक क्लिनिकल निरीक्षण आणि संबंधित प्रयोगशाळेच्या पॅरामीटर्सचे निरीक्षण केले पाहिजे.

मूत्रपिंड निकामी होणे

बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये, एनोक्सापरिन सोडियमच्या प्रणालीगत संपर्कात वाढ झाल्यामुळे रक्तस्त्राव होण्याचा धोका असतो.

गंभीर मुत्र कमजोरी असलेल्या रुग्णांमध्ये (सीके<30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

शरीराचे वजन कमी

45 किलोपेक्षा कमी वजनाच्या महिलांमध्ये आणि 57 किलोपेक्षा कमी वजनाच्या पुरुषांमध्ये रोगप्रतिबंधक पद्धतीने वापरल्यास एनोक्सापरिन सोडियमच्या प्रदर्शनात वाढ होते, ज्यामुळे रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढू शकतो. अशा रुग्णांच्या स्थितीचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

लठ्ठ रुग्ण

लठ्ठ रुग्णांना थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझम विकसित होण्याचा धोका वाढतो. लठ्ठ रुग्णांमध्ये (BMI >30 kg/m2) enoxaparin च्या प्रोफेलेक्टिक डोसची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता पूर्णपणे निर्धारित केलेली नाही आणि डोस समायोजनावर एकमत नाही. अशा रूग्णांवर थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझमची लक्षणे आणि लक्षणांच्या विकासासाठी बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे.

परिधीय रक्तातील प्लेटलेट्सच्या संख्येवर लक्ष ठेवणे

कमी आण्विक वजन असलेल्या हेपरिनच्या वापरामुळे अँटीबॉडी-मध्यस्थ हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होण्याचा धोका देखील असतो. थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सामान्यतः एनोक्सापरिन सोडियम थेरपी सुरू केल्यानंतर 5 ते 21 दिवसांच्या दरम्यान विकसित होतो. या संदर्भात, क्लेक्सेन ® उपचार सुरू करण्यापूर्वी आणि त्याच्या वापरादरम्यान परिधीय रक्तातील प्लेटलेट्सच्या संख्येचे नियमितपणे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते. जर प्लेटलेटच्या संख्येत लक्षणीय घट झाल्याची पुष्टी झाली असेल (प्रारंभिक मूल्याच्या तुलनेत 30-50%), एनोक्सापरिन सोडियम ताबडतोब बंद करणे आणि रुग्णाला दुसर्या थेरपीमध्ये स्थानांतरित करणे आवश्यक आहे.

स्पाइनल/एपिड्युरल ऍनेस्थेसिया

इतर अँटीकोआगुलंट्सच्या वापराप्रमाणे, सक्तीचे किंवा अपरिवर्तनीय अर्धांगवायूच्या विकासासह एकाचवेळी स्पाइनल/एपिड्युरल ऍनेस्थेसिया दरम्यान क्लेक्सेन® औषध वापरताना न्यूरॅक्सियल हेमॅटोमाच्या प्रकरणांचे वर्णन केले गेले आहे. 40 मिलीग्राम किंवा त्यापेक्षा कमी डोसमध्ये औषध वापरताना या घटनांचा धोका कमी होतो. अधिक डोसमध्ये क्लेक्सेन ® च्या वापरासह, तसेच शस्त्रक्रियेनंतर निवासी कॅथेटर वापरणे किंवा एनएसएआयडी सारख्या हेमोस्टॅसिसवर परिणाम करणार्‍या अतिरिक्त औषधांच्या एकाच वेळी वापराने धोका वाढतो. दुखापतीमुळे किंवा वारंवार पाठीच्या कण्याच्या पंक्चरमुळे किंवा पाठीच्या कण्यातील शस्त्रक्रिया किंवा पाठीच्या विकृतीचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्येही धोका वाढतो.

एनोक्सापरिन सोडियम आणि एपिड्यूरल किंवा स्पाइनल ऍनेस्थेसिया/अॅनाल्जेसियाच्या वापराशी संबंधित रक्तस्त्राव होण्याचा संभाव्य धोका कमी करण्यासाठी, औषधाची फार्माकोकिनेटिक प्रोफाइल विचारात घेणे आवश्यक आहे. जेव्हा एनोक्सापरिन सोडियमचा अँटीकोआगुलंट प्रभाव कमी असतो तेव्हा कॅथेटर घालणे किंवा काढून टाकणे हे उत्तम प्रकारे केले जाते, परंतु वेगवेगळ्या रूग्णांमध्ये अँटीकोआगुलंट प्रभावामध्ये पुरेशी घट होण्यासाठी अचूक वेळ माहित नाही.

कॅथेटरची स्थापना किंवा काढून टाकणे हे क्लेक्सेन औषध वापरल्यानंतर 10-12 तासांनी कमी डोसमध्ये (20 मिग्रॅ 1 वेळा / दिवस, 30 मिग्रॅ 1-2 वेळा / दिवस, 40 मिग्रॅ 1 वेळा / दिवस) आणि किमान 24 तासांनंतर क्लेक्सेन® औषध जास्त डोसमध्ये घेतल्यानंतर (0.75 मिग्रॅ/किलो शरीराचे वजन दिवसातून 2 वेळा, 1 मिग्रॅ/किलो शरीराचे वजन दिवसातून 2 वेळा, 1.5 मिग्रॅ/किलो शरीराचे वजन 1 वेळा). या वेळी औषधाची अँटी-एक्सए क्रियाकलाप अद्याप शोधण्यायोग्य आहे, आणि वेळ विलंब ही हमी देत ​​​​नाही की न्यूरॅक्सियल हेमॅटोमाचा विकास टाळता येईल.

0.75 mg/kg शरीराचे वजन दिवसातून 2 वेळा किंवा 1 mg/kg शरीराचे वजन दिवसातून 2 वेळा डोसमध्ये enoxaparin सोडियम प्राप्त करणार्‍या रुग्णांना, या (दिवसातून दोनदा) डोस पथ्येसह, मध्यांतर वाढवण्यासाठी दुसरा डोस देऊ नये. कॅथेटर स्थापित करण्यापूर्वी किंवा बदलण्यापूर्वी. त्याचप्रमाणे, फायदा/जोखीम गुणोत्तर (थ्रॉम्बोसिस आणि प्रक्रियेदरम्यान रक्तस्त्राव होण्याचा धोका, जोखीम घटकांची उपस्थिती लक्षात घेऊन) मूल्यांकनाच्या आधारावर, औषधाचा पुढील डोस किमान 4 तासांनी उशीर होण्याची शक्यता विचारात घेतली पाहिजे. रुग्ण). तथापि, कॅथेटर काढून टाकल्यानंतर एनोक्सापरिन सोडियमच्या पुढील डोसच्या वेळेबद्दल स्पष्ट शिफारसी देणे शक्य नाही. हे लक्षात घेतले पाहिजे की CC 30 ml/min पेक्षा कमी असलेल्या रूग्णांमध्ये, enoxaparin सोडियमचे निर्मूलन मंद होते. म्हणून, रुग्णांच्या या श्रेणीमध्ये, कॅथेटर काढण्याच्या क्षणापासून वेळ दुप्पट करण्याचा विचार केला पाहिजे: एनोक्सापरिन सोडियमच्या कमी डोससाठी किमान 24 तास (30 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस) आणि उच्च डोससाठी किमान 48 तास (1 मिग्रॅ). / किग्रॅ शरीराचे वजन प्रतिदिन).

जर, डॉक्टरांनी सांगितल्यानुसार, एपिड्यूरल/स्पाइनल ऍनेस्थेसिया दरम्यान अँटीकोआगुलंट थेरपी वापरली जात असेल, तर कोणतीही न्यूरोलॉजिकल लक्षणे ओळखण्यासाठी रुग्णाची विशेषतः काळजीपूर्वक सतत देखरेख करणे आवश्यक आहे, जसे की: पाठदुखी, संवेदना आणि मोटर डिसफंक्शन (खालच्या भागात सुन्नपणा किंवा अशक्तपणा). extremities), आतडी आणि/किंवा मूत्राशय कार्ये. वरील लक्षणे आढळल्यास रुग्णाला ताबडतोब डॉक्टरांना कळवण्याची सूचना करावी. जर तुम्हाला स्पाइनल कॉर्ड हेमॅटोमाच्या वैशिष्ट्यपूर्ण लक्षणांचा संशय असल्यास, त्वरीत निदान आणि उपचार आवश्यक आहेत, आवश्यक असल्यास, रीढ़ की हड्डीचे विघटन करणे.

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनियाचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये थ्रोम्बोसिससह किंवा त्याशिवाय क्लेक्सेनचा वापर अत्यंत सावधगिरीने केला पाहिजे.

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनियाचा धोका अनेक वर्षे टिकू शकतो. जर इतिहासाने हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सूचित केले असेल तर, विट्रो प्लेटलेट एकत्रीकरण चाचण्या त्याच्या विकासाच्या जोखमीचा अंदाज लावण्यासाठी मर्यादित मूल्याच्या असतात. या प्रकरणात क्लेक्सेन ® लिहून देण्याचा निर्णय योग्य तज्ञाशी सल्लामसलत केल्यानंतरच घेतला जाऊ शकतो.

पर्क्यूटेनियस कोरोनरी अँजिओप्लास्टी

अस्थिर एनजाइना आणि नॉन-क्यू वेव्ह मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन आणि तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शनच्या उपचारांमध्ये इनवेसिव्ह व्हॅस्कुलर इन्स्ट्रुमेंटेशनशी संबंधित रक्तस्त्राव होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी, या प्रक्रिया क्लेक्सेन ® च्या प्रशासनाच्या दरम्यानच्या अंतराने केल्या पाहिजेत. पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेपानंतर हेमोस्टॅसिस साध्य करण्यासाठी हे आवश्यक आहे. जर क्लोजर यंत्र वापरले असेल तर, फेमोरल धमनीचे आवरण ताबडतोब काढले जाऊ शकते. मॅन्युअल कॉम्प्रेशन वापरताना, एनोक्सापरिन सोडियमच्या शेवटच्या IV किंवा SC इंजेक्शनच्या 6 तासांनंतर फेमोरल धमनीचे आवरण काढून टाकले पाहिजे. जर एनोक्सापरिन सोडियमचा उपचार चालू ठेवला तर पुढील डोस फेमोरल आर्टरी शीथ काढून टाकल्यानंतर 6-8 तासांपूर्वी दिलेला नाही. रक्तस्त्राव आणि हेमॅटोमा तयार होण्याची चिन्हे त्वरित ओळखण्यासाठी परिचयकर्त्याच्या प्रवेश साइटचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व असलेले रुग्ण

यांत्रिक कृत्रिम हृदयाच्या झडपा असलेल्या रूग्णांमध्ये थ्रोम्बस निर्मिती रोखण्यासाठी क्लेक्सेन ® चा वापर पुरेसा अभ्यास केलेला नाही. थ्रोम्बोसिस टाळण्यासाठी एनोक्सापरिन सोडियमच्या थेरपीदरम्यान यांत्रिक कृत्रिम हृदयाच्या झडपा असलेल्या रुग्णांमध्ये हृदयाच्या झडपाच्या थ्रोम्बोसिसच्या विकासाचे वेगळे अहवाल आहेत. या अहवालांचे मूल्यमापन अंतर्निहित रोगासह, कृत्रिम हृदयाच्या झडपांच्या थ्रोम्बोसिसच्या विकासास कारणीभूत असलेल्या प्रतिस्पर्धी घटकांच्या उपस्थितीमुळे आणि क्लिनिकल डेटाच्या कमतरतेमुळे मर्यादित आहे.

प्रयोगशाळा चाचण्या

थ्रोम्बोइम्बोलिक गुंतागुंत रोखण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या डोसमध्ये, क्लेक्सेन ® रक्तस्त्राव वेळ आणि रक्त गोठणे पॅरामीटर्स, तसेच प्लेटलेट एकत्रीकरण किंवा फायब्रिनोजेनशी त्यांचे बंधन यावर लक्षणीय परिणाम करत नाही.

जसजसा डोस वाढतो, एपीटीटी आणि सक्रिय क्लोटिंग वेळ वाढू शकतो. एपीटीटी मधील वाढ आणि सक्रिय क्लोटिंग वेळ यांचा औषधाच्या अँटीकोआगुलंट क्रियाकलापांच्या वाढीशी थेट रेखीय संबंध नाही, म्हणून त्यांचे निरीक्षण करण्याची आवश्यकता नाही.

बेड विश्रांतीवर असलेल्या तीव्र उपचारात्मक रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये शिरासंबंधी थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझमचा प्रतिबंध

तीव्र संसर्ग किंवा तीव्र संधिवाताच्या स्थितीत, एनोक्सापरिन सोडियमचे रोगप्रतिबंधक उपचार केवळ तेव्हाच न्याय्य ठरतात जेव्हा वरील अटी शिरासंबंधी थ्रोम्बस निर्मितीसाठी खालीलपैकी एक जोखीम घटक एकत्र केल्या जातात: 75 वर्षांपेक्षा जास्त वय, घातक निओप्लाझम, इतिहास थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझम, लठ्ठपणा, हार्मोनल थेरपी, हृदय अपयश, तीव्र श्वसन अपयश.

वाहने चालविण्याच्या आणि यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम

क्लेक्सेन ® हे औषध वाहने आणि मशीन चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम करत नाही.

Clexane (क्लेक्सेन) मध्ये एनोक्सापरिन सक्रिय घटक समाविष्टीत आहे. हे रक्तवहिन्यासंबंधी अपघात, थ्रोम्बोसिस आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीच्या इतर पॅथॉलॉजिकल परिस्थिती टाळण्यासाठी वापरले जाते.

क्लेक्सेन चार वेगवेगळ्या एकाग्रतेमध्ये उपलब्ध आहे: IU/0.2, IU/0.4, IU/0.6, IU/0.8 ml द्रावण. क्लेक्सेनचे अधिकृत आंतरराष्ट्रीय नॉन-प्रोप्रायटरी नाव एनोक्सापरिन आहे. एटीसीच्या फार्माकोलॉजिकल वर्गीकरणात, औषध लॅटिन अक्षरे आणि संख्या B01AB05 मध्ये नियुक्त केले आहे.

क्लेक्सेन

क्लेक्सेनच्या कृतीच्या यंत्रणेचे वर्णन

क्लेक्सेनचा वापर रक्ताच्या गुठळ्या तयार होण्यापासून रोखण्यासाठी केला जातो, ज्यामुळे शस्त्रक्रियेदरम्यान आणि नंतर, खालच्या बाजूच्या किंवा ओटीपोटाच्या नसांचे थ्रोम्बोसिस होऊ शकते. रुग्णांमध्ये रक्तवहिन्यासंबंधी अडथळा टाळण्यासाठी वापरले जाते. क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये, बेड विश्रांतीमुळे लवकर थ्रोम्बोसिसच्या उपचारांमध्ये क्लेक्सेनने उच्च प्रभावीता दर्शविली.

फुफ्फुसीय एम्बोलिझमसह आणि त्याशिवाय विद्यमान खोल शिरासंबंधी अडथळ्यांवर उपचार करण्यासाठी क्लेक्सेनचा वापर केला जातो. हे एंजिना पेक्टोरिस असलेल्या रूग्णांसाठी सूचित केले जाते ज्यांचा उपचार करणे कठीण आहे, येऊ घातलेल्या मायोकार्डियल इन्फेक्शनच्या प्रकरणांमध्ये आणि तथाकथित मायोकार्डियल इन्फेक्शनमध्ये क्यू वेव्हशिवाय (ECG वर प्रतिबिंबित).


क्लेक्सेनचे फार्माकोडायनामिक्स

डायलिसिस दरम्यान, जेव्हा डायलिसिस मशीनवर रक्त शरीराबाहेर स्वच्छ केले जाते, तेव्हा क्लेक्सेन जोडल्याने ट्यूबिंग सिस्टममध्ये रक्त गोठण्यास प्रतिबंध होतो.

क्लेक्सेनच्या वापराचे आणखी एक क्षेत्र म्हणजे मायोकार्डियल इन्फेक्शनच्या विशिष्ट स्वरूपाचा उपचार, ज्यामध्ये ECG वर एसटी विभागाची उंची आढळून येते. एसटी सेगमेंटची ही उंची थेट हृदयाकडे जाणाऱ्या कोरोनरी धमनीत अडथळा दर्शवते.

क्लेक्सेन का आणि कोणत्या रोगांसाठी लिहून दिले जाते?

औषधासाठी संकेतः

  • सामान्य शस्त्रक्रिया आणि ऑर्थोपेडिक्समध्ये डीप व्हेन थ्रोम्बोसिस (शिरासंबंधी अडथळा) चे पेरीऑपरेटिव्ह आणि पोस्टऑपरेटिव्ह प्रतिबंध;
  • तीव्र गंभीर अंतर्गत रोगांसह, नसांमध्ये रक्ताच्या गुठळ्या होण्याचा सरासरी किंवा जास्त धोका असलेल्या रूग्णांमध्ये खोल शिरा थ्रोम्बोसिसचा प्रतिबंध III कमतरताकिंवा स्टेज IV, श्वसन रोग), ज्यामुळे दीर्घकाळ झोपायला विश्रांती मिळते (40 मिलीग्राम);
  • डायलिसिस दरम्यान;
  • रक्ताभिसरण विकारांसाठी, अस्थिर एनजाइना आणि मायोकार्डियल इन्फेक्शनच्या विशिष्ट प्रकारांवर उपचार करणे कठीण आहे.

हे लक्षात घेण्यासारखे आहे की औषध फार्मसीमध्ये प्रिस्क्रिप्शननुसार काटेकोरपणे विकले जाते. केवळ उपस्थित हृदयरोगतज्ञच औषधासाठी एक प्रिस्क्रिप्शन लिहू शकतात.

क्लेक्सेन डोस

डॉक्टरांच्या मार्गदर्शनाखाली, रक्तवहिन्यासंबंधी अडथळे (थ्रॉम्बोइम्बोलिझम) चा गंभीर धोका नसलेल्या रुग्णांना दररोज 2000 IU क्लेक्सेनचा साप्ताहिक कोर्स लिहून दिला जातो. उपचार पथ्ये कोगुलोग्राम पॅरामीटर्सवर अवलंबून बदलतात.

थ्रोम्बोइम्बोलिझमचा उच्च धोका असलेल्या रुग्णांना, विशेषत: ज्यांच्या हाताची किंवा पायाची शस्त्रक्रिया झाली आहे, त्यांना दररोज 4000 IU क्लेक्सेन असलेले इंजेक्शन मिळावे.

सामान्य शस्त्रक्रियेमध्ये, क्लेक्सेनचे पहिले इंजेक्शन प्रक्रियेच्या सुमारे दोन तास आधी दिले जाते; ऑर्थोपेडिक शस्त्रक्रियेमध्ये आणि सुमारे बारा तासांत थ्रोम्बोइम्बोलिझमचा धोका असलेल्या रुग्णांमध्ये.

थ्रोम्बोसिसचा मध्यम किंवा उच्च जोखीम असलेल्या रुग्णांना, अंतर्गत अवयवांचे गंभीर, तीव्र रोग जे रुग्णाला पूर्ण स्थिरता (अचलता) आणतात त्यांनी दिवसातून एकदा क्लेक्सेनच्या 4000 युनिट्स असलेल्या द्रावणाचा एक एम्पौल घ्यावा.

एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फेक्शनवर उपचार करण्यासाठी, डॉक्टर सुरुवातीला औषधाचे बोलस इंजेक्शन (30 मिग्रॅ) देतात. क्लेक्सेनसह उपचारांचा कालावधी एका आठवड्यापेक्षा जास्त नाही. क्यू वेव्हशिवाय हृदयविकाराच्या उपचारात, क्लेक्सेनचा वापर एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिडसह केला जातो. जर क्लेक्सेन असहिष्णु असेल तर ते analogues सह बदलले पाहिजे.

क्लेक्सेनचे अॅनालॉग्स

क्लेक्सेन पर्यायांची व्यापार नावे:

  • एनोक्सापरिन सोडियम (रशियन फार्मास्युटिकल कंपनी फार्मस्टँडर्डकडून);
  • Aksparin (उत्पादक देश - युक्रेन);
  • नोवोपरिन;
  • फ्लेनॉक्स.

नोवोपेरिन हे क्लेक्सेनचे सर्वात प्रसिद्ध अॅनालॉग आहे

क्लेक्सेनचे शेल्फ लाइफ, इतर औषधांप्रमाणे, 5 वर्षांपेक्षा जास्त नसावे.

Clexane चे दुष्परिणाम

औषधांच्या प्रशासनाच्या पद्धती (इंजेक्शन किंवा टॅब्लेट), सक्रिय पदार्थाची एकाग्रता आणि रुग्णाच्या सामान्य आरोग्यावर अवलंबून, साइड इफेक्ट्सचे प्रोफाइल बदलते.

Clexane चे सामान्य दुष्परिणाम:

  • यकृत एंजाइम (ट्रान्समिनेसेस) मध्ये तात्पुरती वाढ.

Clexane चे असामान्य दुष्परिणाम:

  • उघडे किंवा लपलेले रक्तस्त्राव, विशेषत: त्वचेवर, श्लेष्मल त्वचा, जखमा, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्ट, मूत्रमार्ग आणि गुप्तांग;
  • एकूण प्लेटलेट संख्येत घट (थेरपीच्या सुरूवातीस प्रकार I थ्रोम्बोसाइटोपेनिया).

क्लेक्सेनचे दुर्मिळ दुष्परिणाम:

  • प्लेटलेटची संख्या कमी होणे (प्रकार II थ्रॉम्बोसाइटोपेनिया), जो रक्तवहिन्यासंबंधी अडथळा, त्वचेचे निर्जलीकरण (त्वचेचे नेक्रोसिस), रक्तस्त्राव आणि गंभीर कोग्युलेशन विकारांशी संबंधित असू शकते;
  • असोशी प्रतिक्रिया (खाज सुटणे, पुरळ, लालसरपणा, अर्टिकेरिया);
  • त्वचेची सूज आणि श्लेष्मल त्वचा (एंजिओएडेमा);
  • मळमळ आणि उलटी;
  • शरीराचे तापमान वाढणे;
  • पोटदुखी;
  • अतिसार;
  • रक्तदाब कमी होणे;
  • गंभीर सेरेब्रल रक्तस्त्राव
  • पोट रक्तस्त्राव;
  • आतड्यांमधून रक्तस्त्राव (शक्यतो प्राणघातक);
  • सर्जिकल हस्तक्षेप दरम्यान रक्तस्त्राव वाढणे;
  • विद्यमान ल्युकोपेनिया खराब होणे.

औषधाचे अत्यंत दुर्मिळ आणि वेगळे दुष्परिणाम:

  • पुरळ, त्वचेचे घाव, वासोस्पाझम, श्वास लागणे, रक्तदाब कमी होणे सह असोशी (अ‍ॅनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रिया;
  • घातक रक्तस्त्राव;
  • रक्तस्त्राव;
  • इंजेक्शन साइटवर एपिडर्मिसचे नेक्रोसिस;
  • चिडचिड;
  • जीभ संवेदनशीलता विकार;
  • छाती दुखणे;
  • केस गळणे;
  • डोकेदुखी;
  • हाडांचे नुकसान (ऑस्टिओपोरोसिस);
  • Priapism;
  • रक्तवाहिन्या उबळ;
  • सिस्टिटिस;
  • रक्तदाब मध्ये प्राणघातक घट;
  • मंद हृदय गती;
  • वाढलेली रक्त आम्लता (चयापचयाशी ऍसिडोसिस);
  • अल्डोस्टेरॉनची पातळी कमी होणे (हायपोअल्डोस्टेरोनिझम);
  • पोटॅशियमची पातळी वाढली (हायपरक्लेमिया).

पाठीचा कणा ऍनेस्थेसिया (स्पाइनल किंवा एपिड्यूरल) सह, गंभीर गुंतागुंत होऊ शकते, ज्यामुळे मृत्यू होतो.

क्लेक्सेनच्या वापरासाठी विरोधाभास

औषधांमध्ये, औषधांच्या प्रिस्क्रिप्शनमध्ये परिपूर्ण आणि सापेक्ष विरोधाभास आहेत. जर क्लेक्सेनचा वापर पूर्णपणे contraindicated असेल तर, अत्यंत प्रकरणांमध्ये देखील ते लिहून दिले जाऊ नये. काही रुग्णांसाठी सापेक्ष contraindication असल्यास, अपवाद केला जाऊ शकतो, परंतु डॉक्टरांनी क्लेक्सेनचा योग्य डोस लिहून दिला पाहिजे. जास्त प्रमाणात औषध इंजेक्शन दिल्याने जीवघेणे दुष्परिणाम होऊ शकतात

क्लेक्सेनच्या वापरासाठी पूर्णपणे विरोधाभास:

  • क्लेक्सेन, हेपरिन आणि या औषधांच्या इतर डेरिव्हेटिव्ह्जसाठी अतिसंवेदनशीलता;
  • ऍलर्जी-संबंधित किंवा हेपरिन-प्रेरित प्लेटलेटची कमतरता जी एकतर गेल्या 100 दिवसांत किंवा योग्य ऍन्टीबॉडीज दिसण्याने उद्भवली आहे;
  • मेंदूतील तीव्र रक्तस्राव, मायोकार्डियल इन्फेक्शन, मूत्रपिंड, फुफ्फुस, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधील रक्तस्त्राव, धमन्या किंवा शिरांचे विकृती, महाधमनी धमनी, सेरेब्रल वाहिन्या;
  • एपिड्यूरल, स्पाइनल किंवा स्थानिक ऍनेस्थेसिया गेल्या 24 तासांमध्ये प्रशासित.

क्लेक्सेनच्या वापरासाठी सापेक्ष विरोधाभास:

  • प्लेटलेट बिघडलेले कार्य;
  • सौम्य ते मध्यम यकृत किंवा स्वादुपिंड बिघडलेले कार्य;
  • किडनीचे कार्य बिघडते कारण ते क्लेक्सेनचा प्रभाव वाढवते. येथे डॉक्टरांनी रुग्णाच्या शरीराच्या वजनावर अवलंबून डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे;
  • वृद्ध लोक ज्यांचे वजन जास्त आहे किंवा कमी वजन आहे, कारण या प्रकरणांमध्ये क्लेक्सेन कमी किंवा जास्त प्रभावी असू शकते;
  • कृत्रिम हृदयाचे झडप असलेले रुग्ण;
  • मायोकार्डिटिस, एंडोकार्डिटिस.

मायक्रोइनव्हॅसिव्ह व्हॅस्कुलर शस्त्रक्रियेदरम्यान, रक्तस्त्राव होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी डॉक्टरांनी क्लेक्सेनचे व्यवस्थापन करण्यासाठी निर्धारित अंतराचे पालन केले पाहिजे.


संवहनी स्टेंटिंग

क्लेक्सेन: गर्भधारणेदरम्यान वापरण्यासाठी सूचना

क्लेक्सेनचा वापर गर्भधारणेदरम्यान किंवा गर्भधारणेदरम्यान आणि जोखमींचे सखोल वैद्यकीय मूल्यांकन केल्यानंतर स्तनपान करतानाच केला पाहिजे. आईच्या दुधात सक्रिय पदार्थाच्या संभाव्य मार्गाबद्दल पुरेशी माहिती नाही, परंतु मुलावर अँटीकोआगुलंट्सचा प्रभाव संभव नाही असे मानले जाते.

तथापि, थ्रॉम्बोइम्बोलिझममुळे गर्भ आणि माता मृत्यूच्या संभाव्य कारणामुळे कृत्रिम हृदयाच्या वाल्व असलेल्या गर्भवती महिलांमध्ये क्लेक्सेनचा वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही.

गर्भधारणेदरम्यान अनेक महिने क्लेक्सेन (सर्व हेपरिनसारखे) वापरल्याने हाडांची झीज होण्याचा (ऑस्टिओपोरोसिस) धोका वाढतो.


क्लेक्सेनच्या दीर्घकालीन वापरामुळे ऑस्टियोपोरोसिस

क्लेक्सेनने उपचार घेतलेल्या गर्भवती महिलांमध्ये बाळंतपणादरम्यान, पाठीच्या कण्यामध्ये इंजेक्शन (एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया) पूर्णपणे प्रतिबंधित आहे. आसन्न गर्भपाताच्या बाबतीत, या औषधाचा वापर कठोरपणे प्रतिबंधित आहे.

मुलांमध्ये क्लेक्सेनचा वापर

18 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये आणि किशोरवयीन मुलांमध्ये क्लेक्सेनच्या वापराचा पुरेसा अभ्यास केला गेला नाही. म्हणून, या वयोगटातील सक्रिय घटक वापरण्याची शिफारस सामान्यतः उत्पादकांकडून केली जात नाही. जेव्हा शंका असेल तेव्हा क्लेक्सेन वापरताना वयोमर्यादा पाळल्या पाहिजेत.

क्लेक्सेनसह औषधांचा परस्परसंवाद आणि सुसंगतता

एनोक्सापरिनचा प्रभाव अशा पदार्थांद्वारे वाढविला जातो जो रक्त गोठण्यास देखील प्रभावित करतो. यामध्ये एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड, वॉरफेरिन डेरिव्हेटिव्ह्ज, फायब्रिनोलिटिक्स, डिपायरीडामोल, टिक्लोपीडाइन, क्लोपीडोग्रेल किंवा GPIIb/IIIa रिसेप्टर विरोधी समाविष्ट आहेत.

डेक्स्ट्रिन्स (प्लाझ्मा रिप्लेसर्स), प्रोबेनेसिड (एक अँटी-गाउट औषध), इथॅक्रिनिक ऍसिड (लूप लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ), सायटोटॉक्सिक औषधे (कर्करोगासाठी), किंवा पेनिसिलिनचा उच्च डोस (एक प्रतिजैविक) क्लेक्सेनची प्रभावीता वाढवू शकते.

नॉनस्टेरॉइडल (NSAID) आणि स्टिरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (फेनिलबुटाझोन, इंडोमेथेसिन किंवा सल्फिनपायराझोन) क्लेक्सेन सोबत एकाच वेळी घेतल्यास रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढतो.


NSAIDs

H1-अँटीहिस्टामाइन्स (अँटीअलर्जिक एजंट्स), कार्डियाक ग्लायकोसाइड्स (कार्डिओटोनिक एजंट्स), टेट्रासाइक्लिन (अँटीबायोटिक्स) आणि एस्कॉर्बिक ऍसिड (व्हिटॅमिन सी) यांचे एकाचवेळी सेवन केल्याने क्लेक्सेनचा एकूण प्रभाव कमी होतो.

जेव्हा क्लेक्सेन एकाच वेळी फेनिटोइन (अँटीकॉनव्हलसंट), क्विनिडाइन (एक अँटीएरिथमिक औषध), प्रोप्रानोलॉल (बीटा ब्लॉकर) आणि बेंझोडायझेपाइन्स (संमोहन) सोबत वापरले जाते, तेव्हा त्याचा उपचारात्मक प्रभाव कमी होतो. एकत्र घेतल्यास, या पदार्थांच्या औषधी परिणामकारकतेमध्ये बदल होऊ शकतात.

अल्कोहोलयुक्त पेये (अल्कोहोल) सह क्लेक्सेनचा एकाच वेळी वापर करण्यास सक्त मनाई आहे, कारण हेमोरेजिक अपोप्लेक्सी होण्याचा धोका वाढतो. क्लेक्सेनचा वापर ट्रायसायक्लिक एन्टीडिप्रेसंट्सच्या संयोजनात करण्यास मनाई आहे. काही प्रकरणांमध्ये, क्लेक्सेन आणि बार्बिट्युरेट्सच्या एकाचवेळी वापरामुळे हृदयविकाराचा त्रास होतो.

याउलट, इंट्राव्हेनस ग्लिसरॉल ट्रायनिट्रेट (एक नायट्रो-आधारित व्हॅसोडिलेटर) चा प्रभाव क्लेक्सेनच्या सहवर्ती उपचाराने कमी होतो. क्विनाइन (एक मलेरियाविरोधी औषध) चा प्रभाव कमकुवत होतो.


क्विनाइन

पोटॅशियमची पातळी वाढवणारी औषधे (उदा., ACE इनहिबिटर) क्लेक्सेनसह अत्यंत सावधगिरीने वापरली पाहिजेत.

इतर औषधांमध्ये क्लेक्सेन मिसळल्याने त्यांची अद्राव्यता होऊ शकते. याव्यतिरिक्त, क्लेक्सेन अनेक प्रयोगशाळा चाचण्यांमध्ये व्यत्यय आणू शकते.

क्लेक्सेन वापरताना खबरदारी

अशी खबरदारी आहे जी जीवघेणा परिणाम टाळण्यास मदत करू शकतात. शिफारशींची मूलभूत यादी:

  • क्लेक्सेन इंट्रामस्क्युलरली प्रशासित केले जाऊ शकत नाही;
  • या औषधाने उपचार सुरू करण्यापूर्वी, आधीपासून अस्तित्वात असलेल्या कोणत्याही रक्तस्त्राव विकारांचे डॉक्टरांनी निदान केले पाहिजे आणि योग्य प्रयोगशाळा नियंत्रण चाचण्या केल्या पाहिजेत;
  • क्लेक्सेनच्या उपचारादरम्यान प्लेटलेटच्या संख्येचे नियमितपणे परीक्षण केले पाहिजे;
  • क्लेक्सेनच्या उपचारादरम्यान रक्तस्त्राव होण्याची शक्यता वाढते;
  • क्लेक्सेन खूप उबदार किंवा खूप थंड असलेल्या ठिकाणी ठेवू नये. खोलीच्या तपमानावर औषध साठवण्याची शिफारस केली जाते.

Clexane मुळे गंभीर ऍलर्जी होऊ शकते. याची चिन्हे हायपरिमिया, व्हॅसोमोटर नासिकाशोथ, श्लेष्मल त्वचेची सूज, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दम्याचा तीव्र झटका असू शकतात. क्वचित प्रसंगी, क्लेक्सेनमुळे अॅनाफिलेक्टिक शॉक होतो, जो अनेकदा प्राणघातक असतो.

क्लेक्सेन हे डायरेक्ट-अॅक्टिंग अँटीकोआगुलंट आहे, हेपरिन आणि त्याच्या डेरिव्हेटिव्हशी संबंधित, थ्रोम्बोसिसच्या उपचार आणि प्रतिबंधासाठी वापरले जाते.

औषध अँटीथ्रोम्बोटिक गुणधर्म प्रदर्शित करते आणि तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम, खोल शिरा थ्रोम्बोसिस तसेच त्यांच्या प्रतिबंधासाठी त्वचेखालील इंजेक्शन्ससाठी वापरले जाते.

एनोक्सापरिन सोडियम - सक्रिय पदार्थ - हेपरिनच्या अल्कधर्मी हायड्रोलिसिसद्वारे (बेंझिल इथरच्या स्वरूपात) प्राप्त होतो, डुकरांच्या लहान आतड्याच्या श्लेष्मल त्वचेपासून तयार होतो. कमी आण्विक वजन हेपरिनच्या गटाशी संबंधित आहे, उच्च Xa विरोधी क्रियाकलाप प्रदर्शित करते; या पदार्थाचा थ्रोम्बिनवर थोडासा नकारात्मक प्रभाव पडतो.

क्लेक्सेन हा एक जलद आणि दीर्घकाळ टिकणारा प्रभाव असलेला अँटीथ्रोम्बोटिक एजंट आहे जो प्लेटलेट एकत्रीकरणावर विपरित परिणाम करत नाही.

वापरासाठी संकेत

क्लेक्सेन कशासाठी मदत करते? सूचनांनुसार, औषध खालील प्रकरणांमध्ये लिहून दिले जाते:

  • अस्थिर एनजाइना, एसटी सेगमेंट एलिव्हेशनसह तीव्र मायोकार्डियल इन्फेक्शन;
  • क्यू वेव्हशिवाय मायोकार्डियल इन्फेक्शन (एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिडसह);
  • फुफ्फुसाच्या धमनीच्या अडथळ्यासह किंवा त्याशिवाय खोल नसांमध्ये रक्ताच्या गुठळ्या;
  • औषध उपचार किंवा त्यानंतरच्या पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप.

रोगप्रतिबंधक म्हणून:

  • शल्यक्रिया ऑपरेशन्स दरम्यान थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझम (रक्तवाहिन्यांमधील अडथळा), विशेषत: ऑर्थोपेडिक आणि सामान्य शस्त्रक्रिया, ज्या रुग्णांना बेड विश्रांतीसाठी नियुक्त केले जाते;
  • एक्स्ट्राकॉर्पोरियल (कृत्रिम) अभिसरण प्रणालीमध्ये थ्रोम्बस निर्मिती.

Clexane वापरासाठी सूचना, डोस

औषध अंतस्नायु किंवा खोल त्वचेखालील प्रशासनासाठी आहे. इंट्रामस्क्युलर प्रशासन कठोरपणे प्रतिबंधित आहे. इंजेक्शन पडलेल्या स्थितीत केले पाहिजे. त्वचेखालील इंजेक्शन पोटाच्या भिंतीच्या डाव्या/उजव्या बाजूच्या किंवा पोस्टरोलॅटरल भागात केले जाते.

शस्त्रक्रियेदरम्यान शिरासंबंधीचा एम्बोलिझम आणि थ्रोम्बोसिसच्या प्रतिबंधासाठी, ते त्वचेखालील दिवसातून एकदा 20 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये दिले जाते. पहिले इंजेक्शन शस्त्रक्रियेच्या दोन तास आधी केले जाते.

एम्बोलिझम आणि थ्रोम्बोसिसचा उच्च धोका असलेल्या रूग्णांसाठी, औषध शस्त्रक्रियेच्या 12 तास आधी त्वचेखालील 40 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये दिले जाते. वापराच्या सूचनांनुसार, दुसरा डोस देखील शक्य आहे: 30 मिलीग्राम क्लेक्सेन 12 आणि शस्त्रक्रियेनंतर 24 तासांनंतर.

उपचारांचा सरासरी कोर्स 7-10 दिवसांचा असतो. आवश्यक असल्यास, थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझमचा धोका कायम राहिल्यास कालावधी वाढविला जाऊ शकतो.

ऑर्थोपेडिक शस्त्रक्रिया करताना, 40 मिलीग्राम दिवसातून एकदा तीन आठवड्यांसाठी प्रशासित केले जाते.

तीव्र उपचारात्मक रोगांमुळे अंथरुणावर विश्रांती घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोसिस आणि एम्बोलिझम टाळण्यासाठी, क्लेक्सेन 6 दिवसांसाठी त्वचेखालील दररोज 40 मिलीग्राम प्रशासित केले जाते. रुग्णाला डिस्चार्ज होईपर्यंत उपचार चालू राहतो, परंतु 14 दिवसांपेक्षा जास्त नाही.

पल्मोनरी एम्बोलिझमसह किंवा त्याशिवाय डीप व्हेन थ्रोम्बोसिसचे उपचार: दिवसातून एकदा 1.5 मिलीग्राम/किलो किंवा दिवसातून दोनदा 1 मिलीग्राम/किलो. क्लिष्ट थ्रोम्बोइम्बोलिक विकार असलेल्या रूग्णांमध्ये - 1 मिग्रॅ/किग्रा दिवसातून 2 वेळा. उपचार कालावधी - 10 दिवस. ताबडतोब तोंडी अँटीकोआगुलंट्ससह थेरपी सुरू करण्याचा सल्ला दिला जातो, तर पुरेसा अँटीकोआगुलंट प्रभाव प्राप्त होईपर्यंत क्लेक्सेन थेरपी चालू ठेवणे आवश्यक आहे (आंतरराष्ट्रीय सामान्यीकरण घटक 2-3).

क्यू वेव्हशिवाय अस्थिर एंजिना आणि मायोकार्डियल इन्फेक्शनचे उपचार: 1 मिग्रॅ/किलो दर 12 तासांनी एकाच वेळी दिवसातून एकदा 100-325 मिग्रॅच्या डोसवर ASA देणे. सूचना 2 ते 8 दिवसांपर्यंत (रुग्णाची क्लिनिकल स्थिती स्थिर होईपर्यंत) थेरपीच्या सरासरी कालावधीची शिफारस करतात.

हेमोडायलिसिस दरम्यान एक्स्ट्राकॉर्पोरियल रक्तप्रवाहात थ्रोम्बस तयार होण्यास प्रतिबंध: 1 मिग्रॅ/किलो शरीराचे वजन. रक्तस्त्राव होण्याचा उच्च धोका असल्यास, डोस दुहेरी संवहनी प्रवेशासह 0.5 मिलीग्राम/किलो किंवा सिंगल व्हॅस्कुलर प्रवेशासह 0.75 मिलीग्रामपर्यंत कमी केला जातो. हेमोडायलिसिस दरम्यान, क्लेक्सेन हेमोडायलिसिस सत्राच्या सुरूवातीस शंटच्या धमनी साइटवर इंजेक्ट केले पाहिजे. एक डोस सहसा 4-तासांच्या सत्रासाठी पुरेसा असतो, तथापि, दीर्घकाळापर्यंत हेमोडायलिसिस दरम्यान फायब्रिन रिंग आढळल्यास, अतिरिक्त 0.5-1 mg/kg प्रशासित केले जाऊ शकते.

विशेष सूचना

गंभीर मूत्रपिंड निकामी झाल्यास, डोस CC च्या मूल्यानुसार समायोजित केला जातो: CC पेक्षा कमी 30 ml/min - 1 mg/kg प्रतिदिन 1 वेळा उपचारात्मक हेतूंसाठी आणि 20 mg प्रतिदिन 1 वेळा रोगप्रतिबंधक हेतूने. हेमोडायलिसिसच्या प्रकरणांमध्ये डोस पथ्ये लागू होत नाहीत.

सौम्य ते मध्यम मूत्रपिंडाच्या विफलतेसाठी, डोस समायोजन आवश्यक नाही.

दुष्परिणाम

क्लेक्सेन लिहून देताना खालील साइड इफेक्ट्स विकसित होण्याच्या शक्यतेबद्दल सूचना चेतावणी देतात:

  • रक्तस्त्राव;
  • थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
  • त्वचेवर पुरळ उठणे;
  • ऍलर्जीक प्रतिक्रिया, प्रणालीगत समावेश.

स्थानिक प्रतिक्रिया देखील उद्भवू शकतात: इंजेक्शन साइटवर वेदना, हेमॅटोमास आणि क्वचित प्रसंगी, त्वचा नेक्रोसिस. दीर्घकाळ उपचार घेतल्यास ऑस्टिओपोरोसिस होण्याचा धोका जास्त असतो.

विरोधाभास

खालील प्रकरणांमध्ये क्लेक्सेन लिहून देण्यास मनाई आहे:

  • रक्तस्त्राव होण्याचा धोका म्हणजे धोक्यात असलेला गर्भपात, एन्युरिझम म्हणजे धमनीची फुगलेली भिंत (सेरेब्रल वाहिन्या, महाधमनी विच्छेदन, हेमोरेजिक स्ट्रोक इ.).
  • मुले आणि पौगंडावस्थेतील मुलांसाठी विहित नाही, केवळ 18 वर्षांनंतर वापरला जातो.
  • औषध आणि त्यातील घटकांना अतिसंवेदनशीलता.
  • कृत्रिम हृदयाच्या झडपा असलेल्या गर्भवती महिलांसाठी प्रिस्क्रिप्शनची शिफारस केलेली नाही.
  • सक्रिय क्षयरोग असलेल्या रुग्णांमध्ये आणि अलीकडील रेडिएशन थेरपीनंतर औषध वापरण्याच्या शक्यतेवर कोणताही डेटा नाही.

सावधगिरीने वापरा जेव्हा:

  • मूत्रपिंड आणि/किंवा यकृत निकामी;
  • पोट आणि ड्युओडेनमचे पेप्टिक अल्सर किंवा गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टचे इतर इरोझिव्ह आणि अल्सरेटिव्ह जखम;
  • गंभीर मधुमेह मेल्तिस;
  • हेमोरेजिक किंवा डायबेटिक रेटिनोपॅथी;
  • तीव्र रक्तवहिन्यासंबंधीचा दाह;
  • हेमोस्टॅसिस विकार;
  • बॅक्टेरियल एंडोकार्डिटिस;
  • अनियंत्रित गंभीर धमनी उच्च रक्तदाब;
  • एपिड्यूरल किंवा स्पाइनल ऍनेस्थेसिया करणे;
  • पेरीकार्डिटिस किंवा पेरीकार्डियल फ्यूजन;
  • गंभीर जखम (विशेषत: मध्यवर्ती मज्जासंस्था);
  • इंट्रायूटरिन गर्भनिरोधक;
  • मोठ्या जखमेच्या पृष्ठभागासह खुल्या जखमा;
  • हेमोस्टॅटिक सिस्टमवर परिणाम करणाऱ्या औषधांचा एकाच वेळी वापर.

प्रसुतिपूर्व पुनर्प्राप्ती दरम्यान, तसेच अलीकडील न्यूरोलॉजिकल किंवा नेत्ररोग शस्त्रक्रिया, इस्केमिक स्ट्रोक आणि स्पाइनल पंक्चर नंतर सावधगिरीने लिहून द्या.

प्रमाणा बाहेर

IV, SC किंवा एक्स्ट्राकॉर्पोरियल वापरासह अपघाती प्रमाणा बाहेर घेतल्यास रक्तस्रावी गुंतागुंत होऊ शकते. तोंडी घेतल्यास, अगदी मोठ्या डोसमध्ये देखील, औषधाचे शोषण संभव नाही.

विशिष्ट उतारा म्हणून, प्रोटामाइन सल्फेट (हायड्रोक्लोराइड) चे मंद अंतःशिरा प्रशासन 1 मिलीग्राम प्रोटामाइन प्रति 1 मिलीग्राम क्लेक्सेनच्या दराने सूचित केले जाते (जर एनोक्सापरिन सोडियम मागील 8 तासांमध्ये प्रशासित केले असेल).

तथापि, उच्च डोसमध्ये प्रोटामाइन सल्फेटचा परिचय करूनही, एनोक्सापरिन सोडियमचा प्रभाव पूर्णपणे तटस्थ होत नाही (जास्तीत जास्त - 60% पर्यंत).

तटस्थीकरण तात्पुरते असू शकते (कमी आण्विक वजन हेपरिनच्या शोषण वैशिष्ट्यांमुळे), प्रोटामाइनचा डोस 24 तासांमध्ये अनेक इंजेक्शन्समध्ये (2 ते 4 पर्यंत) विभागला गेला पाहिजे.

औषध संवाद

केटोरोलॅक आणि इतर नॉन-स्टिरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स, सिस्टीमिक सॅलिसिलेट्स, क्लोपीडोग्रेल, टिलोपीडिन, एसिटिल्सालिसिलिक acid सिड, डेक्सट्रान (40 केडीएच्या प्रतिरोधक वजनासह), सिस्टीमिक ग्लूकोकोर्टिकोस्टिकॉइड्स, टिलोपीडिन, क्लोपीडिन, क्लोपीडिन, क्लोपीडिन, क्लोपीडिन, क्लोपीडिन, एंटीकोलिकिलिक acid सिड, सिस्टमिक ग्लूकोकोर्ट्स्टिसोस्टिकॉलॉइड्ससह एकाच वेळी वापरली जाते तेव्हा रक्तस्त्राव होण्याची शक्यता वाढते /IIIa विरोधी आणि इतर अँटीप्लेटलेट एजंट. .

एनोक्सापरिन सोडियम द्रावणाचा वापर इतर कमी आण्विक वजनाच्या हेपरिनसह करू नका.

क्लेक्सेनचे अॅनालॉग्स, फार्मेसीमध्ये किंमत

आवश्यक असल्यास, आपण उपचारात्मक कृतीसाठी क्लेक्सेनला अॅनालॉगसह बदलू शकता - ही खालील औषधे आहेत:

  1. अँफायबर,
  2. हेमापॅक्सन,
  3. नोवोपरिन,
  4. एनिक्सम,
  5. फ्रॅक्सिपरिन.

ATX कोड द्वारे:

  • अँफायबर,
  • हेमापॅक्सन,
  • फ्लेनॉक्स NEO,
  • एनिक्सम,
  • एनोक्सापरिन सोडियम.

एनालॉग्स निवडताना, हे समजून घेणे आवश्यक आहे की क्लेक्सेनच्या वापराच्या सूचना, किंमत आणि पुनरावलोकने समान प्रभाव असलेल्या औषधांवर लागू होत नाहीत. डॉक्टरांचा सल्ला घेणे आणि औषध स्वतः बदलू नये हे महत्वाचे आहे.

रशियन फार्मसीमध्ये किंमत: इंजेक्शनसाठी क्लेक्सेन सोल्यूशन 8000 Anti-Xa IU/ml 80 g 0.8 ml - 460 ते 482 rubles, 2000 anti-Xa IU/0.2 ml क्रमांक 10 सिरिंज - 1689 ते 1732 रूबल 48 नुसार .

25 डिग्री सेल्सियस पर्यंत तापमानात प्रकाशापासून संरक्षित ठिकाणी साठवा. मुलांपासून दूर ठेवा. शेल्फ लाइफ - 3 वर्षे. फार्मेसीमधून वितरण अटी प्रिस्क्रिप्शननुसार आहेत.