इंजेक्शन सोल्यूशनच्या निर्मितीसाठी, डिस्टिलेशन किंवा रिव्हर्स ऑस्मोसिस (इंजेक्शनसाठी पाणी) द्वारे प्राप्त उच्च शुद्धतेचे शुद्ध पाणी वापरले जाते.

इंजेक्शनसाठीचे पाणी (Aqua pro injectionibus) शुद्ध पाण्याच्या गरजा पूर्ण करणे आवश्यक आहे, परंतु, याव्यतिरिक्त, पायरोजेन मुक्त असणे आवश्यक आहे आणि त्यात प्रतिजैविक पदार्थ आणि इतर पदार्थ नसावेत. पायरोजेनिक पदार्थ पाण्याच्या वाफेने गाळत नाहीत, परंतु जर ऊर्धपातन यंत्र वाफेपासून पाण्याचे थेंब वेगळे करण्यासाठी उपकरणांसह सुसज्ज नसेल तर ते पाण्याच्या थेंबांसह कंडेन्सेटमध्ये येऊ शकतात.

इंजेक्शनसाठी पाण्याचे संकलन, तसेच शुद्ध केलेले पाणी, औद्योगिक उत्पादन किंवा काचेच्या सिलिंडरच्या निर्जंतुकीकरण (वाफवलेले) संग्रहांमध्ये केले जाते, ज्यावर योग्यरित्या चिन्हांकित केले जाणे आवश्यक आहे (पाणी मिळाल्याची तारीख दर्शविणारे टॅग). इंजेक्शनसाठी दररोज पाण्याचा पुरवठा करण्याची परवानगी आहे, बशर्ते की ते पावतीनंतर लगेच निर्जंतुकीकरण केले जाईल, अॅसेप्टिक परिस्थितीत घट्ट बंद भांड्यांमध्ये साठवले जाईल.

सूक्ष्मजीवांद्वारे दूषित होण्यापासून टाळण्यासाठी, परिणामी पायरोजेनिक पाण्याचा वापर डिस्टिलेशननंतर लगेच किंवा 24 तासांच्या आत इंजेक्शन डोस फॉर्म तयार करण्यासाठी केला जातो, पाणी दूषित वगळून बंद कंटेनरमध्ये 5 ते 10 डिग्री सेल्सिअस किंवा 80 ते 95 डिग्री सेल्सिअस तापमानात ठेवले जाते. परदेशी कण आणि सूक्ष्मजीव सह.

अॅसेप्टिक परिस्थितीत उत्पादित केलेल्या आणि त्यानंतरच्या निर्जंतुकीकरणाच्या अधीन नसलेल्या इंजेक्शनयोग्य डोस फॉर्मसाठी, इंजेक्शनसाठी पाणी संतृप्त वाफेने पूर्व-निर्जंतुकीकरण केले जाते.

इंजेक्शन डोस फॉर्मसाठी पायरोजेन-मुक्त पाण्याचे उत्पादन आणि साठवण स्वच्छता-एपिडेमियोलॉजिकल आणि नियंत्रण-विश्लेषणात्मक सेवांच्या पद्धतशीर नियंत्रणाखाली आहे.

इंजेक्शन करण्यायोग्य आणि ऍसेप्टिक डोस फॉर्मच्या निर्मितीसाठी, नॉन-जलीय सॉल्व्हेंट्स (फॅटी तेले) आणि मिश्रित सॉल्व्हेंट्स (इथिल ओलेथ, बेंझिल बेंझोएट, वॉटर-ग्लिसरीन, इथेनॉल-वॉटर-ग्लिसरीनसह वनस्पती तेलांचे मिश्रण) वापरण्याची परवानगी आहे. कॉम्प्लेक्स सॉल्व्हेंट्सचा भाग म्हणून, प्रोपीलीन ग्लायकोल, पीईओ -400, बेंझिल अल्कोहोल इत्यादींचा वापर केला जातो.

नॉन-जलीय सॉल्व्हेंट्समध्ये विरघळण्याची क्षमता, अँटीहाइड्रोलिसिस, जीवाणूनाशक गुणधर्म असतात, ते औषधी पदार्थांचा प्रभाव वाढवण्यास आणि वाढविण्यास सक्षम असतात. मिश्र सॉल्व्हेंट्समध्ये एकट्या सॉल्व्हेंटपेक्षा जास्त दिवाळखोर शक्ती असते. वैयक्तिक सॉल्व्हेंट्स (हार्मोन्स, जीवनसत्त्वे, प्रतिजैविक इ.) मध्ये कमी प्रमाणात विरघळणाऱ्या पदार्थांच्या इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीमध्ये सह-विद्रावकांचा वापर आढळला आहे.

इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीसाठी, पीच, जर्दाळू आणि बदाम तेले (ओलिया पिंगुइया) वापरली जातात - ग्लिसरॉलचे एस्टर आणि उच्च फॅटी ऍसिडस् (प्रामुख्याने ओलिक). कमी स्निग्धता असल्याने, ते सिरिंज सुईच्या अरुंद चॅनेलमधून तुलनेने सहजपणे जातात.

इंजेक्शनसाठी तेल चांगल्या निर्जलित बियाण्यांमधून थंड दाबून मिळवले जाते. त्यात प्रथिने, साबण नसावे (<0,001 %). Обычно масло жирное содержит липазу, которая в присутствии ничтожно малого количества воды вызывают гидролиз сложноэфирной связи триглицерида с образованием свободных жирных кислот. Кислые масла раздражают нервные окончания и вызывают болезненные ощущения, поэтому кислотное число жирных масел не должно быть более 2,5 (< 1,25 % жирных кислот, в пересчете на кислоту олеиновую).

तेलाच्या द्रावणांचे नकारात्मक गुणधर्म म्हणजे उच्च चिकटपणा, वेदनादायक इंजेक्शन्स, तेलाचे कठीण अवशोषण आणि ओलिओमा तयार होण्याची शक्यता. नकारात्मक गुणधर्म कमी करण्यासाठी, काही प्रकरणांमध्ये, तेल द्रावणात सह-विद्रावक जोडले जातात (एथिल ओलिट, बेंझिल अल्कोहोल, बेंझिल बेंझोएट इ.). कापूर, रेटिनॉल एसीटेट, सिनेस्ट्रॉल, डीऑक्सीकॉर्टिकोस्टेरॉन एसीटेट आणि इतरांचे द्रावण तयार करण्यासाठी तेलांचा वापर केला जातो, मुख्यत्वे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन्ससाठी आणि अगदी क्वचितच त्वचेखालील इंजेक्शन्ससाठी.

इथेनॉल(स्पिरिटस एथिलिकस) हा कार्डियाक ग्लायकोसाइड्सच्या द्रावणाच्या निर्मितीमध्ये सह-विद्रावक म्हणून वापरला जातो आणि अँटीसेप्टिक म्हणून, शॉकविरोधी द्रवपदार्थांचा भाग म्हणून वापरला जातो.

इंजेक्शन सोल्यूशन्समध्ये वापरलेले इथेनॉल उच्च शुद्धतेचे (अॅल्डिहाइड्स आणि फ्यूसेल तेलांच्या मिश्रणाशिवाय) असणे आवश्यक आहे. हे 30% पर्यंत एकाग्रतेमध्ये वापरले जाते.

इथाइल अल्कोहोल कधीकधी पाण्यात किंवा तेलात अघुलनशील पदार्थांसाठी मध्यवर्ती विद्रावक म्हणून वापरले जाते. यासाठी, पदार्थ कमीत कमी प्रमाणात अल्कोहोलमध्ये विरघळले जातात, ऑलिव्ह ऑइलमध्ये मिसळले जातात आणि नंतर इथेनॉल व्हॅक्यूममध्ये डिस्टिल्ड केले जाते आणि तेलातील पदार्थाचे जवळजवळ आण्विक द्रावण मिळते. या तांत्रिक तंत्राचा वापर काही ट्यूमर पदार्थांच्या तेल द्रावणाच्या निर्मितीमध्ये केला जातो.

Bvnzil दारू(स्पिरिटस बेंझिलिकस) एक रंगहीन, फिरते, सुगंधी गंध असलेले तटस्थ द्रव आहे. चला पाण्यात विरघळू या एकाग्रतेमध्ये सुमारे 4%, 50% इथेनॉलमध्ये - 1:1 च्या प्रमाणात. हे सर्व प्रमाणात सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्ससह मिसळण्यायोग्य आहे. 1 ते 10% च्या एकाग्रतेमध्ये तेल सोल्यूशनमध्ये सह-विलायक म्हणून वापरले जाते. यात बॅक्टेरियोस्टॅटिक आणि अल्पकालीन ऍनेस्थेटिक प्रभाव आहेत.

ग्लिसरॉल(ग्लिसरीनम) 30% पर्यंत एकाग्रतेमध्ये इंजेक्शन सोल्यूशनमध्ये वापरले जाते. उच्च सांद्रतेमध्ये, पेशींमध्ये ऑस्मोटिक प्रक्रियेच्या उल्लंघनामुळे त्याचा त्रासदायक प्रभाव असतो. ग्लिसरीन पाण्यातील कार्डियाक ग्लायकोसाइड्सची विद्राव्यता सुधारते, इ. डिहायड्रेटिंग एजंट म्हणून (मेंदू, फुफ्फुसांच्या सूज साठी), ग्लिसरीन आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावणात 10-30% द्रावणाच्या स्वरूपात अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केले जाते.

इथाइल ओलिट(Ethylii oleas). हे इथेनॉलसह असंतृप्त फॅटी ऍसिडचे एस्टर आहे. हा हलका पिवळा द्रव आहे, पाण्यात अघुलनशील. इथाइल ओलिट इथेनॉल आणि फॅटी तेलांसह सर्व प्रमाणात मिसळले जाते. चरबी-विद्रव्य जीवनसत्त्वे आणि हार्मोन्स इथाइल ओलिटमध्ये चांगले विरघळतात. विद्राव्यता वाढवण्यासाठी आणि द्रावणांची चिकटपणा कमी करण्यासाठी तेल द्रावणाचा भाग म्हणून वापरला जातो.

बेंझिल बेंजोएट(Benzylii benzoas) - बेंझोइक ऍसिडचे बेंझिल एस्टर - एक रंगहीन, तेलकट द्रव, इथेनॉल आणि फॅटी तेलांसह मिसळले जाणारे, तेलांमध्ये स्टिरॉइड संप्रेरकांची विद्राव्यता वाढवते, स्टोरेज दरम्यान तेलांमधील पदार्थांचे स्फटिकीकरण प्रतिबंधित करते.

चाचणी प्रश्न

1. "तारे" ची व्याख्या करा. कंटेनर तयार करण्यासाठी कोणती सामग्री वापरली जाते?

2. फार्मसी प्रॅक्टिसमध्ये कोणत्या प्रकारचे क्लोजर वापरले जातात?

3. फार्मास्युटिकल कंटेनर आणि क्लोजरवर प्रक्रिया कशी केली जाते?

4. फार्मसी प्रॅक्टिसमध्ये डिशेसच्या स्वच्छतेचे परीक्षण कसे केले जाते?

5. फार्मास्युटिकल कंटेनर आणि बंद करण्यासाठी निर्जंतुकीकरण व्यवस्था काय आहे?

पृष्ठ 19 पैकी 16

1. इंजेक्शनसाठी औषधे तयार करण्याच्या अटींसह स्वत: ला परिचित करा.
2. भांडी आणि पुरवठा तयार करा.
3. 5% पेक्षा जास्त औषधाच्या एकाग्रतेसह इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करा.
4. कमकुवत बेसच्या मीठ आणि मजबूत ऍसिडपासून इंजेक्शनसाठी उपाय तयार करा.
5. कमकुवत ऍसिडच्या मीठ आणि मजबूत बेसपासून इंजेक्शनसाठी उपाय तयार करा.
6. सहजपणे ऑक्सिडायझिंग पदार्थापासून इंजेक्शनसाठी उपाय तयार करा.
7. ग्लुकोजचे द्रावण तयार करा.
8. थर्मोलाबिल पदार्थापासून इंजेक्शनसाठी उपाय तयार करा.
9. खारट द्रावण तयार करा.

10. आयसोटोनिक सांद्रता मोजा.
इंजेक्शनच्या औषधांमध्ये जलीय आणि तेलकट द्रावण, निलंबन, इमल्शन, तसेच निर्जंतुकीकरण पावडर आणि गोळ्या यांचा समावेश होतो, जे प्रशासनापूर्वी इंजेक्शनसाठी निर्जंतुक पाण्यात विरघळतात (जीएफकेएच "इंजेक्शनसाठी डोस फॉर्म", पृष्ठ 309 पहा).
इंजेक्शन सोल्यूशन्सवर खालील मूलभूत आवश्यकता लादल्या जातात: 1) वंध्यत्व; 2) नॉन-पायरोजेनिसिटी;

1. पारदर्शकता आणि यांत्रिक समावेशांची अनुपस्थिती;
2. स्थिरता; 5) काही उपायांसाठी, आयसोटोनिसिटी, जी जीएफएचच्या संबंधित लेखांमध्ये किंवा पाककृतींमध्ये दर्शविली आहे.

सॉल्व्हेंट्स म्हणून, इंजेक्शनसाठी पाणी (GFH, p. 108), पीच आणि बदाम तेल वापरले जाते. इंजेक्शनसाठी पाणी डिस्टिल्ड वॉटरच्या सर्व गरजा पूर्ण करणे आवश्यक आहे आणि त्याशिवाय, पायरोजेनिक पदार्थ नसावेत.
पायरोजेनिक पदार्थांच्या अनुपस्थितीसाठी इंजेक्शनसाठी पाण्याची आणि सोल्यूशन्सची चाचणी जीएफएचच्या लेखात निर्दिष्ट केलेल्या पद्धतीनुसार केली जाते ("पायरोजेनिसिटीचे निर्धारण", पृष्ठ 953).
पाण्याच्या थेंबांमधून पाण्याची वाफ सोडण्यासाठी विशेष उपकरणांसह डिस्टिलेशन उपकरणांमध्ये ऍपिरोजेनिक पाणी ऍसेप्टिक परिस्थितीत प्राप्त केले जाते ("फार्मसीमध्ये इंजेक्शनसाठी पायरोजेन-मुक्त डिस्टिल्ड वॉटर मिळविण्यासाठी तात्पुरत्या सूचना पहा", यूएसएसआरच्या आदेशाचे परिशिष्ट क्रमांक 3. ३० नोव्हेंबर १९६२ चा आरोग्य मंत्रालय क्रमांक ५७३).

इंजेक्शनसाठी औषधे तयार करण्याच्या अटी

इंजेक्टेबल डोस फॉर्म तयार करणे अशा परिस्थितीत केले पाहिजे जे सूक्ष्मजीव औषधे (अॅसेप्टिक परिस्थिती) मध्ये येण्याची शक्यता जास्तीत जास्त मर्यादित करतात.
ऍसेप्सिस - ऑपरेशनची एक विशिष्ट पद्धत, मायक्रोफ्लोरासह औषधांच्या दूषित होण्याची शक्यता कमी करण्यासाठी उपायांचा एक संच.
विशेषत: सुसज्ज खोलीत, निर्जंतुकीकरण सामग्रीपासून, निर्जंतुकीकरण डिशमध्ये इंजेक्शनसाठी औषधे तयार करून ऍसेप्टिक परिस्थितीची निर्मिती साध्य केली जाते (अॅसेप्टिक बॉक्स रूमवरील तरतुदीसाठी, मूलभूत फार्मसी मार्गदर्शक तत्त्वांचे हँडबुक, 1964 पहा).
ऍसेप्टिक रूममध्ये डिव्हाइस, उपकरणे आणि कामाच्या संस्थेसह स्वतःला परिचित करा.
पायरोजेन-मुक्त पाणी, व्हॅक्यूम फिल्टरेशन युनिट, ऑटोक्लेव्ह आणि टेबल बॉक्स मिळविण्यासाठी डिव्हाइसेसच्या डायरी आकृतीमध्ये वेगळे करा आणि काढा.
ऑटोक्लेव्हसाठी ऑपरेटिंग, सुरक्षा आणि देखभाल सूचना वाचा.
इंजेक्शनसाठी औषधांची तयारी, गुणवत्ता नियंत्रण आणि स्टोरेजच्या अटींसाठी, 29 ऑक्टोबर 1968 (परिशिष्ट 11) च्या यूएसएसआर क्रमांक 768 च्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश पहा.

इंजेक्शन ड्रग्सच्या निर्मितीसाठी वेअर आणि सहाय्यक साहित्य तयार करणे

ग्राउंड ग्लास स्टॉपर असलेली कुपी काचेची पृष्ठभाग चांगली कमी होईपर्यंत ब्रश, मोहरी पावडर किंवा सिंथेटिक नॉन-अल्कलाइन पावडरने पूर्णपणे धुऊन जाते. बाटली स्वच्छ धुण्यासाठी वापरलेले पाणी त्याच्या भिंतींमधून एकही थेंब न सोडता समपातळीत वाहून गेले पाहिजे.
SFH (लेख "निर्जंतुकीकरण", पृ. 991) च्या निर्देशांनुसार, फ्लास्क, स्टॉपर्ससह, एका विशेष धातूच्या बक्समध्ये ठेवले जातात आणि ऑटोक्लेव्हमध्ये किंवा गरम हवेने निर्जंतुक केले जातात.
निर्जंतुकीकरण कुपी त्यांच्या वापराच्या क्षणापर्यंत बंद कंटेनरमध्ये ठेवल्या जातात. ते व्हॉल्यूमेट्रिक भांडी, रासायनिक चष्मा, कोस्टर आणि फनेल देखील निर्जंतुक करतात.
दाट उच्च-गुणवत्तेच्या फिल्टर पेपरमधून स्पॅटुलासह दुमडलेले प्लीटेड फिल्टर आणि शक्य असल्यास, हातांना स्पर्श न करता, वैयक्तिकरित्या चर्मपत्र कॅप्सूलमध्ये गुंडाळले जातात. पॅक केलेले फिल्टर ऑटोक्लेव्हमध्ये एकाच वेळी फनेल आणि कापूस पुसून निर्जंतुक केले जातात. निर्जंतुकीकरण फिल्टर रॅपर्स वापरण्यापूर्वी लगेच उघडले जातात.

इंजेक्शनसाठी उपायांची तयारी
5% पेक्षा जास्त औषध एकाग्रतेसह

इंजेक्शनसाठी उपाय वजन-खंड एकाग्रतेमध्ये तयार केले पाहिजेत. सोल्यूशन्सच्या निर्मितीमध्ये ही आवश्यकता विशेष महत्त्वाची आहे, ज्याची एकाग्रता 5% पेक्षा जास्त आहे, जेव्हा वजन-खंड आणि वजन एकाग्रतेमध्ये महत्त्वपूर्ण फरक असतो.
घ्या: सोडियम सॅलिसिलेट द्रावण 20% -100.0 द्या. नियुक्त करा. इंजेक्शनसाठी.
खालीलप्रमाणे उपाय तयार केले जाऊ शकते. 1. व्हॉल्यूमेट्रिक कंटेनरमध्ये - सोडियम सॅलिसिलेट (20 ग्रॅम) एक निर्जंतुक व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये ठेवले जाते, इंजेक्शनसाठी पाण्यात विरघळले जाते आणि नंतर सॉल्व्हेंट 100 मिलीमध्ये जोडले जाते.

1. भांडी मोजण्याच्या अनुपस्थितीत, द्रावणाची घनता लक्षात घेऊन आवश्यक प्रमाणात पाण्याचे प्रमाण निश्चित करा.

20% सोडियम सॅलिसिलेट द्रावणाची घनता 1.083 आहे.
100 मिली द्रावणाचे वजन: 100X1.083=108.3 ग्रॅम.
इंजेक्शनसाठी पाणी घेणे आवश्यक आहे: 108.3-20.0 = = 88.3 मिली. 20 ग्रॅम सोडियम सॅलिसिलेट निर्जंतुकीकरण स्टँडमध्ये ठेवा आणि इंजेक्शनसाठी 88.3 मिली पाण्यात विरघळवा.

1. समान द्रावण तयार करण्यासाठी, सॉल्व्हेंटची मात्रा तथाकथित व्हॉल्यूम विस्तार घटक वापरून मोजली जाऊ शकते (पृष्ठ 60 पहा).

सोडियम सॅलिसिलेटसाठी व्हॉल्यूम विस्तार घटक 0.59 आहे. म्हणून, 20 ग्रॅम सोडियम सॅलिसिलेट, पाण्यात विरघळल्यावर, द्रावणाची मात्रा 11.8 मिली (20X0.59) ने वाढते.
पाणी घेणे आवश्यक आहे: 100-11.8 = 88.2 मिली.
परिणामी सोडियम सॅलिसिलेट द्रावण निर्जंतुकीकरण फ्लास्कमध्ये निर्जंतुकीकरण ग्लास फिल्टर क्रमांक 3 किंवा 4 द्वारे फिल्टर केले जाते. कोणत्याही परिस्थितीत धुण्याचे पाणी वितरण फ्लास्कमध्ये जाऊ नये. आवश्यक असल्यास, कोणत्याही यांत्रिक अशुद्धतेपासून मुक्त समाधान मिळेपर्यंत त्याच फिल्टरद्वारे गाळण्याची प्रक्रिया अनेक वेळा पुनरावृत्ती केली जाते.
फ्लास्क ग्राउंड स्टॉपरने बंद केला जातो, ओलावलेल्या चर्मपत्राने बांधला जातो आणि 30 मिनिटांसाठी 100° वर वाहत्या वाफेने निर्जंतुक केला जातो.

कमकुवत क्षार आणि मजबूत ऍसिड्सच्या मीठापासून इंजेक्शनसाठी उपायांची तयारी

अल्कलॉइड्स आणि सिंथेटिक नायट्रोजनयुक्त बेसचे क्षार - मॉर्फिन हायड्रोक्लोराईड, स्ट्रायक्नाईन नायट्रेट, नोवोकेन इ. - 0.1 एन जोडून स्थिर केले जातात. हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावण, जे काचेद्वारे सोडलेल्या अल्कलीला तटस्थ करते, हायड्रोलिसिसच्या प्रतिक्रिया, फेनोलिक गटांचे ऑक्सिडेशन आणि एस्टर बॉन्ड्सच्या सॅपोनिफिकेशन प्रतिक्रियांना दाबते.
घ्या: स्ट्रायक्नाईन नायट्रेट द्रावण 0.1% - 50.0 निर्जंतुक करा!
द्या. नियुक्त करा. इंजेक्शनसाठी
स्ट्रायक्नाईन नायट्रेट (सूची ए) चा योग्य डोस तपासा.
उत्पादनामध्ये, हे लक्षात घेतले पाहिजे की GFH (p. 653) नुसार, स्ट्रायक्नाईन नायट्रेटचे द्रावण हायड्रोक्लोरिक ऍसिडच्या 0.1 द्रावणाने 10 मिली प्रति 1 लिटर दराने स्थिर केले जाते.

निर्जंतुकीकरण व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये 0.05 ग्रॅम स्ट्रायक्नाईन नायट्रेट ठेवा, इंजेक्शनसाठी पाण्यात विरघळवा, 0.5 मिली निर्जंतुकीकरण 0.1 एन घाला. हायड्रोक्लोरिक ऍसिडचे द्रावण (मायक्रोब्युरेटने मोजले जाते किंवा थेंबांमध्ये दिले जाते) आणि सॉल्व्हेंट 50 मिली मध्ये जोडले जाते. द्रावण 30 मिनिटांसाठी 100° वर फिल्टर आणि निर्जंतुकीकरण केले जाते.
मजबूत किंवा अधिक विरघळणाऱ्या क्षारांच्या द्रावणांना - कोडीन फॉस्फेट, पॅचीकार्पिन हायड्रोआयोडाइड, इफेड्रिन हायड्रोक्लोराइड इ. - यांना आम्लीकरणाची गरज नसते.

मजबूत बेस आणि कमकुवत ऍसिडच्या मीठापासून इंजेक्शनसाठी उपायांची तयारी

मजबूत तळ आणि कमकुवत ऍसिडच्या क्षारांमध्ये सोडियम नायट्रेटचा समावेश होतो, जे नायट्रोजन ऑक्साईड्सच्या प्रकाशासह अम्लीय वातावरणात विघटित होते. इंजेक्शनसाठी सोडियम नायट्रेटचे स्थिर समाधान मिळविण्यासाठी, कॉस्टिक सोडाचे द्रावण जोडणे आवश्यक आहे.
अल्कधर्मी वातावरणात, सोडियम थायोसल्फेट, कॅफीन-सोडियम बेंझोएट आणि थिओफिलिनचे द्रावण देखील अधिक स्थिर असतात.

घ्या: सोडियम नायट्रेट द्रावण 1% -100.0 निर्जंतुक करा!
द्या. नियुक्त करा. इंजेक्शनसाठी
सोडियम नायट्रेटचे द्रावण 0.1 N च्या 2 मिली जोडून तयार केले जाते. सोडियम हायड्रॉक्साइड द्रावण प्रति 1 लिटर द्रावण (GF1Kh, p. 473).
1 ग्रॅम सोडियम नायट्रेट निर्जंतुकीकरण व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये ठेवले जाते, इंजेक्शनसाठी पाण्यात विरघळले जाते, 0.2 मिली निर्जंतुक 0.1 एन सोडियम हायड्रॉक्साइड जोडले जाते. सोडियम हायड्रॉक्साईड द्रावण आणि 100 मि.ली. द्रावण 30 मिनिटांसाठी 100° वर फिल्टर आणि निर्जंतुकीकरण केले जाते.

सहज ऑक्सिडायझिंग पदार्थांपासून इंजेक्शनसाठी उपाय तयार करणे

सहजपणे ऑक्सिडाइझ केलेले पदार्थ (एस्कॉर्बिक ऍसिड, क्लोरप्रोमाझिन, डिप्राझिन, एर्गोटल, नोवोकेनामाइड, विकसोल इ.) स्थिर करण्यासाठी, अँटिऑक्सिडंट्स, जे मजबूत कमी करणारे घटक आहेत, त्यांच्या सोल्युशनमध्ये जोडले जातात.
एस्कॉर्बिक ऍसिड -100.0 निर्जंतुकीकरणाचे द्रावण घ्या
द्या. नियुक्त इंजेक्शन
परंतु GPC (p. 44) एस्कॉर्बिक ऍसिड (50 ग्रॅम प्रति J l) आणि सोडियम बायकार्बोनेट (23.85 ग्रॅम प्रति 1 l) मध्ये एस्कॉर्बिक ऍसिडचे द्रावण तयार केले जाते. एस्कॉर्बिक ऍसिडच्या सोल्युशनमध्ये सोडियम बायकार्बोनेट जोडण्याची गरज या माध्यमाची तीव्र ऍसिड प्रतिक्रिया आहे या वस्तुस्थितीद्वारे स्पष्ट केली जाते. परिणामी सोडियम एस्कॉर्बेट स्थिर करण्यासाठी, निर्जल सोडियम सल्फाइट 2 ग्रॅमच्या प्रमाणात किंवा सोडियम मेटाबिसल्फाइट 1 ग्रॅम प्रति 1 लिटर द्रावणात जोडले जाते.
5 ग्रॅम एस्कॉर्बिक ऍसिड, 2.3 ग्रॅम सोडियम बायकार्बोनेट आणि 0.2 ग्रॅम निर्जल सोडियम सल्फाइट (किंवा 0.1 ग्रॅम सोडियम मेटाबायसल्फाइट) एका निर्जंतुक व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये ठेवा, इंजेक्शनसाठी पाण्यात विरघळवून घ्या आणि 100 मिलीलीटरवर आणा. द्रावण निर्जंतुकीकरण रॅकमध्ये ओतले जाते, कार्बन डाय ऑक्साईड (किमान 5 मिनिटे) सह संपृक्त होते आणि डिस्पेंसिंग फ्लास्कमध्ये फिल्टर केले जाते. 100 डिग्री सेल्सिअस तपमानावर 15 मिनिटांसाठी द्रावण निर्जंतुक करा.

ग्लुकोज सोल्यूशन्सची तयारी

निर्जंतुकीकरण दरम्यान (विशेषत: अल्कधर्मी काचेच्यामध्ये), ग्लुकोज सहजपणे ऑक्सिडाइझ आणि पॉलिमराइज्ड होते.
घ्या: ग्लुकोज सोल्यूशन 40% -100.0 निर्जंतुक करा!
द्या. नियुक्त करा. अंतस्नायु प्रशासनासाठी 20 मि.ली
GPC (p. 335) नुसार ग्लुकोज द्रावणात 0.26 ग्रॅम सोडियम क्लोराईड प्रति 1 लिटर द्रावण आणि 0.1 N मिसळून स्थिर केले जाते. पीएच 3.0-4.0 पर्यंत हायड्रोक्लोरिक ऍसिडचे द्रावण. द्रावणाचे सूचित पीएच मूल्य (3.0-4.0) 0.1 N च्या 5 मिली जोडण्याशी संबंधित आहे. हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावण प्रति 1 लिटर ग्लुकोज द्रावण (पहा GF1X, p. 462).
कामाच्या सोयीसाठी, स्टेबलायझरचे निर्जंतुकीकरण द्रावण प्रिस्क्रिप्शननुसार आगाऊ तयार केले जाते:
सोडियम क्लोराईड 5.2 ग्रॅम
1 लिटर पर्यंत इंजेक्शनसाठी पातळ केलेले हायड्रोक्लोरिक ऍसिड 4.4 मिली पाणी
निर्दिष्ट स्टॅबिलायझर 5% प्रमाणात ग्लूकोज सोल्यूशनमध्ये जोडला जातो, त्याची एकाग्रता विचारात न घेता.
ग्लुकोज सोल्यूशन तयार करताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की त्याची एकाग्रता निर्जल ग्लुकोजच्या वजन-वॉल्यूम टक्केवारीमध्ये व्यक्त केली जाते. मानक ग्लुकोजच्या तयारीमध्ये क्रिस्टलायझेशनच्या पाण्याचा एक रेणू असतो, म्हणून, ग्लूकोज द्रावण तयार करताना, पाण्याची टक्केवारी लक्षात घेऊन, रेसिपीमध्ये दर्शविल्यापेक्षा जास्त प्रमाणात तयारी केली जाते.
द्रावण 60 मिनिटांसाठी 100°C वर फिल्टर आणि निर्जंतुकीकरण केले जाते. पायरोजेनिसिटीसाठी ग्लुकोज द्रावणाची चाचणी केली जाते.

थर्मोलेबिलिटी पदार्थांसह इंजेक्शनसाठी उपायांची तयारी

उष्णता निर्जंतुकीकरणाशिवाय थर्मोलाबिल पदार्थांचे द्रावण तयार केले जातात. या गटामध्ये ऍक्रिक्विन, बार्बामिल, बार्बिटल सोडियम, इथॅक्रिडाइन लैक्टेट हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइन, फिसोस्टिग्मियम सॅलिसिलेट, अपोमॉर्फिन हायड्रोक्लोराइड यांचा समावेश आहे.
घ्या: बार्बिटल सोडियम द्रावण 5% -50.0 निर्जंतुक करा!
द्या. नियुक्त करा. इंजेक्शनसाठी
2.5 ग्रॅम सोडियम बार्बिटलचे वजन ऍसेप्टिक परिस्थितीत केले जाते, निर्जंतुकीकरण व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये ठेवले जाते, इंजेक्शनसाठी निर्जंतुकीकरण थंड पाण्यात विरघळले जाते आणि व्हॉल्यूम 50 मिली पर्यंत समायोजित केले जाते. द्रावण काचेच्या टोपीखाली टेम्परिंग फ्लास्कमध्ये फिल्टर केले जाते. लेबलसह समाधान सोडा: "असेप्टली तयार."
थर्मोलाबिल पदार्थांपासून इंजेक्शनसाठी उपाय GFH (पी. 992) च्या निर्देशांनुसार तयार केले जाऊ शकतात. सोल्युशनमध्ये 0.5% फिनॉल किंवा 0.3% ट्रायक्रेसोल जोडले जाते, त्यानंतर फ्लास्क पाण्यात बुडवले जाते, 80 डिग्री सेल्सियस पर्यंत गरम केले जाते आणि किमान 30 मिनिटे या तापमानात ठेवले जाते.

फिजिओलॉजिकल (प्लाझ्मा सबस्टिट्यूट आणि अँटी-शॉक) सोल्यूशन्सची तयारी

फिजियोलॉजिकल सोल्यूशन्सला असे सोल्यूशन्स म्हणतात जे शारीरिक संतुलनात गंभीर बदल न करता शरीराच्या पेशींच्या महत्त्वपूर्ण क्रियाकलापांना समर्थन देऊ शकतात. फिजियोलॉजिकल सोल्युशन्सची उदाहरणे म्हणजे रिंगर, रिंगर-लॉकचे द्रावण, विविध रचनांचे सलाईन ओतणे, पेट्रोव्हचे द्रव इ.
घ्या: रिंगरचे द्रावण - लॉक 1000.0 निर्जंतुक करा!
द्या. नियुक्त करा. अंतस्नायु प्रशासनासाठी
खालील प्रिस्क्रिप्शननुसार रिंगर-लॉक सोल्यूशन तयार केले जाते:
सोडियम क्लोराईड 8.0 सोडियम बायकार्बोनेट 0.2 पोटॅशियम क्लोराईड 0.2 कॅल्शियम क्लोराईड 0.2 ग्लुकोज 1.0
1000.0 पर्यंत इंजेक्शनसाठी पाणी
रिंगर-लॉक सोल्यूशनच्या निर्मितीचे वैशिष्ट्य म्हणजे सोडियम बायकार्बोनेटचे निर्जंतुकीकरण द्रावण आणि उर्वरित घटकांचे निर्जंतुकीकरण द्रावण स्वतंत्रपणे तयार केले जाते. रुग्णाला प्रशासन करण्यापूर्वी उपाय काढून टाकले जातात. सोल्यूशनची स्वतंत्र तयारी कॅल्शियम कार्बोनेट पर्जन्य होण्याची शक्यता काढून टाकते.
इंजेक्शनसाठी पाण्याच्या काही भागामध्ये, सोडियम, पोटॅशियम, कॅल्शियम आणि ग्लुकोज क्लोराईड्स विरघळतात, द्रावण फिल्टर केले जाते आणि 30 मिनिटांसाठी 100 डिग्रीवर निर्जंतुक केले जाते. पाण्याच्या दुसर्या भागात, सोडियम बायकार्बोनेट विरघळले जाते, द्रावण फिल्टर केले जाते, शक्य असल्यास कार्बन डायऑक्साइडने संतृप्त केले जाते, घट्ट बंद केले जाते आणि 30 मिनिटांसाठी 100 डिग्रीवर निर्जंतुक केले जाते. सोडियम बायकार्बोनेटचे द्रावण पूर्ण थंड झाल्यावर उघडले जाते.
रिंगर-लॉक सोल्यूशन (100 मिली) ची लहान मात्रा तयार करताना, आपण निर्जंतुकीकृत सॉल्ट सोल्यूशन वापरू शकता, त्यांना थेंबांमध्ये डोस द्या: सोडियम बायकार्बोनेट सोल्यूशन 5%, पोटॅशियम क्लोराईड सोल्यूशन 10%. कॅल्शियम क्लोराईड द्रावण 10%.

आयसोटोनिक एकाग्रतेची गणना

आयसोटोनिक सांद्रता निर्धारित करण्यासाठी तीन मुख्य गणना पद्धती वापरल्या जातात: 1) व्हॅन हॉफ कायद्यावर आधारित गणना; 2) राउल्टच्या कायद्यावर आधारित गणना; 3) सोडियम क्लोराईडसाठी आयसोटोनिक समतुल्य वापरून गणना.

इंजेक्शनसाठी डोस फॉर्ममध्ये जलीय आणि तेलकट द्रावण, निलंबन आणि इमल्शन, तसेच निर्जंतुकीकरण पावडर आणि गोळ्या समाविष्ट आहेत, जे प्रशासनापूर्वी ताबडतोब निर्जंतुक सॉल्व्हेंटमध्ये विरघळतात. हे सर्व द्रव त्वचेच्या आणि श्लेष्मल त्वचेच्या अखंडतेचे उल्लंघन करून पोकळ सुईद्वारे शरीरात प्रवेश करतात. शरीरात द्रवपदार्थांच्या अशा प्रवेशाचे दोन प्रकार आहेत - इंजेक्शन (इंजेक्शन) आणि ओतणे (इन्फ्यूजिओ). त्यांच्यातील फरक या वस्तुस्थितीत आहे की पूर्वीचे सिरिंज वापरून इंजेक्शनने दिलेले द्रव तुलनेने कमी प्रमाणात असते आणि नंतरचे बॉब्रोव्ह उपकरणे किंवा इतर उपकरणे वापरून इंजेक्शनने मोठ्या प्रमाणात द्रव असतात. फार्मसी प्रॅक्टिसमध्ये, एक सामान्य संज्ञा वापरली जाते - इंजेक्शन.

डोस फॉर्मची वैशिष्ट्ये

इंजेक्शनचे प्रकार.इंजेक्शन साइटवर अवलंबून, खालील प्रकारचे इंजेक्शन वेगळे केले जातात: इंट्राडर्मल (इंट्राक्युटेनियस) (इंजेक्शन्स इंट्राक्युटेनी). त्वचेच्या बाहेरील (एपिडर्मिस) आणि आतील (त्वचा) थरांमध्ये फार कमी प्रमाणात द्रव (0.2-0.5 मिली) इंजेक्शन केला जातो; त्वचेखालील (सबक्युटेनी इंजेक्शन). इंजेक्शनसाठी कमी प्रमाणात द्रव (1-2 मिली) आणि ओतण्यासाठी 500 मिली पेक्षा कमी रक्तवाहिन्या आणि मज्जातंतूंच्या तुलनेने खराब असलेल्या भागात त्वचेखालील ऍडिपोज टिश्यूमध्ये इंजेक्ट केले जाते, मुख्यतः खांद्याच्या बाह्य पृष्ठभागावर आणि सबस्कॅप्युलरिस (इंजेक्शनसह) . लिम्फॅटिक वाहिन्यांद्वारे शोषण होते, जेथून औषधी पदार्थ रक्तप्रवाहात प्रवेश करतात;

इंट्रामस्क्युलर (इंजेक्शन इंट्रामस्क्युलर). लहान प्रमाणात (50 मिली पर्यंत) द्रव, सामान्यत: 1-5 मिली, स्नायूंच्या जाडीमध्ये, मुख्यतः नितंबांमध्ये, वरच्या बाह्य चतुर्थांश भागात, रक्तवाहिन्या आणि मज्जातंतूंमध्ये कमीत कमी समृद्ध असतात. औषधी पदार्थांचे शोषण लिम्फॅटिक वाहिन्यांद्वारे होते; इंट्राव्हेनस (इंजेक्शन इंट्राव्ह नाक). 1 ते 500 मिली किंवा त्याहून अधिक प्रमाणात जलीय द्रावण थेट शिरासंबंधीच्या पलंगात, अधिक वेळा क्यूबिटल शिरामध्ये इंजेक्शन दिले जातात. मोठ्या प्रमाणात द्रावणाचे ओतणे हळूहळू (1 तास 120-180 मिली) चालते. बहुतेकदा ते ठिबक पद्धतीने चालते (या प्रकरणात, द्रावण शिरेमध्ये सुईद्वारे नाही तर कॅन्युलाद्वारे प्रति मिनिट 40-60 थेंबांच्या वेगाने इंजेक्शनने केले जाते); इंट्रा-धमनी (इंजेक्शन इंट्राआर्टेरियल). सोल्युशन्स सामान्यतः फेमोरल किंवा ब्रॅचियल धमनीत इंजेक्शन दिले जातात. या प्रकरणात औषधी पदार्थांची क्रिया विशेषतः त्वरीत प्रकट होते (1-2 एस नंतर); सेंट्रल स्पाइनल कॅनाल (इंजेक्शन्स इंट्राराक्नोइडेल्स, एस. इंजेक्शन्स सेरेब्रोस्पिनेज, एस. इंजेक्शन्स एंडोलुम्बलिस). लंबर कशेरुकाच्या झोन III-IV-V मध्ये कमी प्रमाणात द्रव (1-2 मिली) सबराक्नोइड जागेत (मऊ आणि अरॅकनॉइड पडद्याच्या दरम्यान) टोचले जाते.

इतर प्रकारची इंजेक्शन्स कमी वापरली जातात: सबोसिपिटल (इंजेक्शनेस सबोसिपिटल), पॅरारॅडिक्युलर (इंजेक्शनेस पॅराव्हर्टेब्रेल्स), इंट्राओसियस, इंट्राआर्टिक्युलर, इंट्राप्ल्युरल इ.

इंजेक्शन करण्यायोग्य डोस फॉर्म हे बहुतेक खरे उपाय आहेत, परंतु कोलाइडल सोल्यूशन्स, सस्पेंशन आणि इमल्शन देखील इंजेक्शनसाठी वापरले जाऊ शकतात. इंट्राव्हास्कुलर इंजेक्शन्स केवळ जलीय द्रावण असू शकतात. तेलकट द्रावणामुळे एम्बोलिझम (केशिका अडथळा) होतो. इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन्ससाठी, इमल्शन (प्रकार M/B) आणि निलंबन फक्त तेव्हाच योग्य असतात जेव्हा त्यातील विखुरलेल्या टप्प्याचे कण आकार 1 मायक्रॉनपेक्षा जास्त नसतात. विलायक म्हणून व्हॅसलीन तेल इंट्रामस्क्यूलर आणि त्वचेखालील प्रशासनासाठी देखील अयोग्य आहे, कारण ते वेदनादायक प्रतिरोधक ओलिओमास (तेल ट्यूमर) बनवते.

प्रशासनाच्या इंजेक्शन पद्धतीचे फायदे आणि तोटे.डोस फॉर्म प्रशासित करण्याच्या इंजेक्शन पद्धतीचे अनेक फायदे आहेत. यामध्ये समाविष्ट आहे: प्रशासित औषधांच्या कृतीची गती; औषधी पदार्थांवर गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्ट आणि यकृताच्या एंजाइमच्या विध्वंसक प्रभावाची अनुपस्थिती; चव आणि वासाच्या अवयवांवर औषधी पदार्थांच्या प्रभावाचा अभाव आणि गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टची जळजळ; प्रशासित औषधांचे संपूर्ण शोषण; औषधी पदार्थाच्या कृतीचे स्थानिकीकरण करण्याची शक्यता (अनेस्थेटीक पदार्थांच्या वापराच्या बाबतीत); डोस अचूकता; बेशुद्ध रुग्णाला डोस फॉर्म देण्याची शक्यता; लक्षणीय नुकसान झाल्यानंतर रक्त बदलणे; ampoules मध्ये भविष्यातील वापरासाठी निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्म तयार करण्याची शक्यता).

डोस फॉर्म प्रशासनाच्या इंजेक्शन पद्धतीच्या तोट्यांपैकी एक म्हणजे त्याची वेदना, जी विशेषतः बालरोग अभ्यासात अवांछित आहे; इंजेक्शन फक्त वैद्यकीय कर्मचारीच करू शकतात.

अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केल्यावर, औषधी पदार्थ ताबडतोब आणि पूर्णपणे प्रणालीगत अभिसरणात प्रवेश करतो, आणि जास्तीत जास्त संभाव्य उपचारात्मक प्रभाव दर्शवितो. अशा प्रकारे, औषध पदार्थाची परिपूर्ण जैवउपलब्धता निर्धारित केली जाते. त्याच वेळी, इतर डोस फॉर्म (सापेक्ष जैवउपलब्धता) मध्ये निर्धारित औषधांची जैवउपलब्धता निर्धारित करण्यासाठी इंट्राव्हेनस सोल्यूशन एक मानक डोस फॉर्म म्हणून काम करू शकते.

त्यांच्या निर्जंतुकीकरणासाठी प्रभावी पद्धती शोधणे, त्यांच्या प्रशासनासाठी यंत्र (सिरींज) शोधणे आणि शेवटी, निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्म संचयित करण्यासाठी विशेष जहाजे (एम्प्यूल्स) चा शोध यामुळे इंजेक्शनयोग्य डोस फॉर्मचा वापर शक्य झाला. आधुनिक फॉर्म्युलेशनमध्ये, इंजेक्शन्स एक अतिशय महत्त्वपूर्ण स्थान व्यापतात आणि बहुतेक भागांसाठी ते ampoules मध्ये वितरीत केले जातात. वैद्यकीय संस्थांच्या फार्मसीमध्ये, सर्व तात्पुरते उत्पादित डोस फॉर्मपैकी 30-40% इंजेक्शन्स असतात.

इंजेक्शन करण्यायोग्य डोस फॉर्मसाठी आवश्यकता

तयार केलेल्या इंजेक्शन सोल्यूशन्सवर खालील आवश्यकता लागू केल्या आहेत: यांत्रिक अशुद्धतेची अनुपस्थिती (पूर्ण पारदर्शकता); समाधान स्थिरता; वंध्यत्व आणि apyrogenicity; विशेष आवश्यकता.

या आवश्यकतांची यशस्वी पूर्तता मुख्यत्वे फार्मासिस्टच्या कामाच्या वैज्ञानिकदृष्ट्या योग्य संस्थेवर अवलंबून असते. एकाच कामाच्या ठिकाणी एकाच वेळी विविध पदार्थ किंवा समान पदार्थ असलेले अनेक इंजेक्शन सोल्यूशन्स तयार करण्यास सक्तीने निषिद्ध आहे, परंतु भिन्न एकाग्रतेमध्ये. इंजेक्शनसाठी सोल्यूशन्सचे उत्पादन डेटाच्या अनुपस्थितीत केले जाऊ शकत नाही: येणार्या घटकांच्या रासायनिक सुसंगततेवर, उत्पादन तंत्रज्ञान, निर्जंतुकीकरण मोड आणि त्यांच्या रासायनिक नियंत्रणाच्या पद्धतींच्या अनुपस्थितीत. सर्व सहाय्यक (व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क, सिलिंडर, फनेल इ.) आणि सहायक (कागद फिल्टर, कापूस लोकर, कॉर्क इ.) सामग्रीच्या कामाच्या ठिकाणी तर्कसंगत प्लेसमेंटद्वारे कार्यक्षम आणि लयबद्ध कार्य सुलभ होते ज्याशिवाय कामासाठी सहजपणे घेतले जाऊ शकते. प्रयत्न आणि अनावश्यक हालचाली. इंजेक्शन करण्यायोग्य डोस फॉर्मच्या निर्मितीमध्ये एकाग्रता आणि अचूकता विशेषतः महत्त्वपूर्ण आहे.

यांत्रिक अशुद्धतेची अनुपस्थिती.इंजेक्शन सोल्यूशन्सची पूर्ण पारदर्शकता योग्यरित्या केलेल्या फिल्टरेशनद्वारे प्राप्त होते. थोड्या प्रमाणात सोल्यूशन्ससाठी, कापूसच्या झुबकेने पेपर प्लीटेड फिल्टरद्वारे गाळणे वापरले जाते. फिल्टरचे पहिले भाग, ज्यामध्ये निलंबित फायबरचे तुकडे असू शकतात, ते फिल्टरमध्ये परत केले जातात.

काचेचे फिल्टर क्र. 3 (छिद्र आकार 15–40 µm) हे बहुमुखी आणि अधिक उत्पादनक्षम आहेत, थोड्याशा व्हॅक्यूममध्ये कार्य करतात. थेट कुपींमध्ये फिल्टर करण्यासाठी ^ नोजल वापरा (चित्र 22.1). काचेच्या फिल्टरमध्ये शोषण गुणधर्म नसतात, द्रावणाचा रंग बदलत नाही (जे कागदाद्वारे फिल्टर करताना उद्भवते, उदाहरणार्थ, फिनॉल डेरिव्हेटिव्ह्ज), आणि स्वच्छ आणि निर्जंतुक करणे सोपे आहे. इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या मोठ्या प्रमाणात उत्पादनासह, काचेच्या फिल्टरसह फिल्टरिंग उपकरणांवर फिल्टरेशन केले जाते.

यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी, फिल्टर केलेले इंजेक्शन सोल्यूशन्स कुपींमध्ये भरल्यानंतर तसेच निर्जंतुकीकरणानंतर दृष्यदृष्ट्या तपासले जातात. स्वच्छतेच्या दृश्य नियंत्रणासाठी, UK-2 उपकरण वापरले जाते (Fig. 22.2). UK-2 मध्ये इल्युमिनेटर (1), रिफ्लेक्टर (2) आणि स्क्रीन (3) असलेले शरीर असते, जे रॅक (4) सह बेसवर बसवले जाते. स्क्रीन उभ्या अक्षाभोवती फिरवली जाऊ शकते आणि आवश्यक स्थितीत निश्चित केली जाऊ शकते. स्क्रीनची एक कार्यरत पृष्ठभाग काळ्या मुलामा चढवणे सह रंगविलेली आहे, दुसरी पांढरी आहे. प्रकाश स्रोत 40-60 वॅट्सच्या शक्तीसह दोन प्रकाश बल्ब आहेत. उपाय उघड्या डोळ्यांना दृश्यमान आहेत. कंट्रोलरच्या डोळ्याचे अंतर कुपीपासून 25 सेमीच्या आत असावे. कंट्रोलरची व्हिज्युअल तीक्ष्णता 1 (चष्म्यासह भरपाई) असणे आवश्यक आहे. इंजेक्शनसाठी निर्जंतुकीकरण सोल्यूशन्समध्ये, कोणतीही दृश्यमान यांत्रिक अशुद्धता दृश्यमानपणे शोधली जाऊ नये.

इंजेक्शन सोल्यूशन्सची स्थिरता.इंजेक्शन सोल्यूशन्सची स्थिरता ही सोल्युशनमधील औषधी पदार्थांच्या रचना आणि प्रमाणातील अपरिवर्तनीयता म्हणून समजली जाते. इंजेक्शन सोल्यूशन्सची स्थिरता प्रामुख्याने प्रारंभिक सॉल्व्हेंट्स आणि औषधी पदार्थांच्या गुणवत्तेवर अवलंबून असते. त्यांनी GFH किंवा GOST च्या आवश्यकतांचे पूर्णपणे पालन केले पाहिजे. काही प्रकरणांमध्ये, इंजेक्शनसाठी हेतू असलेल्या औषधी पदार्थांचे विशेष शुद्धीकरण प्रदान केले जाते. हे विशेषतः इंजेक्शनसाठी हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइनवर लागू होते. ग्लुकोज, कॅल्शियम ग्लुकोनेट, कॅफीन-सोडियम बेंझोएट, सोडियम बेंझोएट, सोडियम बायकार्बोनेट, सोडियम सायट्रेट, युफिलिन, मॅग्नेशियम सल्फेट आणि इतर काही पदार्थांमध्ये देखील शुद्धता वाढली पाहिजे, म्हणजे तयारीची शुद्धता जितकी जास्त असेल तितके द्रावण अधिक स्थिर असेल. त्यांच्याकडून इंजेक्शनसाठी.

औषधी पदार्थांची अपरिवर्तनीयता इष्टतम निर्जंतुकीकरण परिस्थिती (तापमान, वेळ) यांचे निरीक्षण करून, स्वीकार्य प्रिझर्वेटिव्ह्ज वापरून प्राप्त होते जे कमी तापमानात इच्छित नसबंदी प्रभाव प्राप्त करण्यास अनुमती देतात आणि औषधी पदार्थांच्या स्वरूपाशी सुसंगत स्टॅबिलायझर्स वापरतात.

पॅरेंटरल सोल्यूशन्समध्ये एक आवश्यक स्थिर घटक म्हणजे हायड्रोजन आयनची इष्टतम एकाग्रता. पॅरेंटरल सोल्यूशन्सच्या पॅकेजिंगबद्दल बोलताना, असे सूचित केले गेले की काचेतून विरघळणारे सिलिकेट्स आणि त्यांच्या हायड्रोलिसिसमुळे पीएच मूल्य वाढते. यामध्ये अनेक पदार्थांचे विघटन होते, विशेषतः अल्कलॉइड बेसचा वर्षाव. म्हणून, अल्कलॉइड लवणांच्या स्थिरतेसाठी, त्यांच्या द्रावणांमध्ये विशिष्ट पीएच मूल्य असणे आवश्यक आहे. हे देखील स्थापित केले गेले आहे की एस्ट्रोपिन, कोकेन सारख्या संयुगांच्या रेणूंमध्ये उपस्थित असलेल्या एस्टर गटांचे सॅपोनिफिकेशन पीएच कमी झाल्यामुळे झपाट्याने कमी होते. तर, पीएच 4.5-5.5 वर, या पदार्थांचे द्रावण केवळ वाहत्या वाफेनेच नव्हे तर ऑटोक्लेव्हमध्ये देखील निर्जंतुक केले जाऊ शकते. स्थिरता प्राप्त करण्यासाठी pH कमी करण्यासाठी काही अवयवांची तयारी (अॅड्रेनालाईन, इन्सुलिन), ग्लायकोसाइड इ.

इंजेक्शन सोल्यूशन्समध्ये हायड्रोजन आयनची इष्टतम एकाग्रता स्टॅबिलायझर्स जोडून प्राप्त केली जाते, जी फार्माकोपीयल लेखांमध्ये प्रदान केली जाते. वर चर्चा केलेल्या प्रकरणांमध्ये, जीपीसीनुसार, कमकुवत बेस आणि मजबूत ऍसिडचे लवण असलेल्या औषधी पदार्थांना स्थिर करण्यासाठी, 0.1 एन अधिक वेळा वापरले जाते. हायड्रोक्लोरिक ऍसिडचे द्रावण सामान्यत: 10 मिली प्रति 1 लिटर द्रावणात स्थिर करणे. या प्रकरणात, द्रावणाचा pH आम्लाच्या बाजूने pH 3.0 वर सरकतो. हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावणाचे प्रमाण आणि सांद्रता भिन्न असू शकतात.

अल्कली द्रावण (कॉस्टिक सोडा, सोडियम बायकार्बोनेट) देखील स्टेबलायझर्स म्हणून वापरले जातात, जे पदार्थांच्या द्रावणात समाविष्ट केले पाहिजे जे मजबूत तळ आणि कमकुवत ऍसिडचे क्षार आहेत (सोडियम कॅफिन बेंझोएट, सोडियम नायट्रेट, सोडियम थायोसल्फेट इ.). या स्टॅबिलायझर्सद्वारे तयार केलेल्या अल्कधर्मी वातावरणात, या पदार्थांची हायड्रोलिसिस प्रतिक्रिया दाबली जाते.

काही प्रकरणांमध्ये, एस्कॉर्बिक ऍसिड सारख्या सहजपणे ऑक्सिडाइझ केलेले पदार्थ स्थिर करण्यासाठी, द्रावणांमध्ये अँटिऑक्सिडंट्स समाविष्ट करणे आवश्यक आहे - जे पदार्थ औषधी पदार्थांपेक्षा (सोडियम सल्फाइट, सोडियम मेटाबिसल्फाइट इ.) पेक्षा अधिक सहजपणे ऑक्सिडाइझ केले जातात.

इंजेक्शन सोल्यूशनमधील काही औषधी पदार्थ विशेष स्टेबिलायझर्स (उदाहरणार्थ, ग्लुकोज सोल्यूशन्स) द्वारे स्थिर केले जातात. स्टॅबिलायझर्सची रचना आणि त्यांचे प्रमाण अधिकृत नसबंदी तक्त्यामध्ये दिलेली आहे.

निर्जंतुकीकरण आणि apyrogenicity.इंजेक्शन सोल्यूशन्सची निर्जंतुकता ऍसेप्टिक उत्पादन परिस्थिती, स्थापित नसबंदी पद्धत, तापमान व्यवस्था, नसबंदीची वेळ आणि माध्यमाचा पीएच यांचे काटेकोर पालन करून सुनिश्चित केली जाते.

वैयक्तिक औषधी पदार्थांच्या सोल्युशनच्या निर्जंतुकीकरणाच्या पद्धती आणि अटी निर्जंतुकीकरणाच्या अधिकृत सारांश सारणीमध्ये दिल्या आहेत, ज्यामध्ये इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या 100 पेक्षा जास्त नावांचा समावेश आहे. द्रावणांचे निर्जंतुकीकरण त्यांच्या उत्पादनानंतर 1-1.5 तासांनंतर केले पाहिजे. 1 लिटरपेक्षा जास्त व्हॉल्यूमसह सोल्यूशनचे निर्जंतुकीकरण करण्याची परवानगी नाही. तसेच, सोल्यूशनचे पुन्हा निर्जंतुकीकरण करण्याची परवानगी नाही.

पायरोजेन-मुक्त पाणी (एक्वा प्रो इंजेक्शनबस) मिळविण्यासाठी आणि साठवण्याच्या नियमांचे काटेकोर पालन करून इंजेक्शन सोल्यूशन्सची अपायरोजेनिसिटी सुनिश्चित केली जाते आणि इंजेक्शन सोल्यूशन्स ज्या परिस्थितीत तयार केले जातात त्या परिस्थितीचे निरीक्षण करण्याचे नियम.

इंजेक्शन सोल्यूशनसाठी विशेष आवश्यकता.इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या विशिष्ट गटांसाठी विशेष आवश्यकतांपैकी खालील गोष्टी आहेत: आयसोटोनिसिटी, आयसोओनिसिटी, आइसोहायड्रिसिटी, स्निग्धता आणि इतर भौतिक-रासायनिक आणि जैविक गुणधर्म द्रावणात अतिरिक्त पदार्थ (औषधी व्यतिरिक्त) समाविष्ट करून प्राप्त केले जातात.

फार्मसी प्रॅक्टिसमधील सूचीबद्ध आवश्यकतांपैकी, इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या आयसोटोनायझेशनशी संबंधित समस्यांचे निराकरण करणे अधिक वेळा आवश्यक असते. आयसोटोनिक द्रावण हे शरीरातील द्रवपदार्थांच्या ऑस्मोटिक दाबाप्रमाणे ऑस्मोटिक दाब असलेले समाधान समजले जातात: रक्त प्लाझ्मा, अश्रु द्रव, लिम्फ, इ. रक्त आणि अश्रु द्रवपदार्थाचा ऑस्मोटिक दाब साधारणपणे 7.4 atm वर ठेवला जातो. कमी ऑस्मोटिक प्रेशर असलेल्या सोल्युशन्सला हायपोटोनिक म्हणतात, जास्त ऑस्मोटिक दाब असलेल्या सोल्युशन्सला हायपरटोनिक म्हणतात. इंजेक्शन सोल्यूशन्ससाठी आयसोटोनिसिटी ही एक अतिशय महत्त्वाची मालमत्ता आहे. रक्ताच्या प्लाझ्माच्या ऑस्मोटिक प्रेशरपासून विचलित होणार्‍या सोल्यूशन्समुळे वेदनांची स्पष्ट संवेदना होते आणि ते ऑस्मोटिक फरक जितका मजबूत, तितका तीव्र असतो. हे ज्ञात आहे की ऍनेस्थेटिक्स (दंत आणि सर्जिकल प्रॅक्टिसमध्ये) च्या परिचयाने, ऑस्मोटिक ट्रॉमामुळे ऍनेस्थेसियानंतर तीव्र वेदना होतात, तासांपर्यंत टिकून राहते. नेत्रगोलकाच्या संवेदनशील ऊतकांना देखील लागू केलेल्या द्रावणांचे आयसोटोनायझेशन आवश्यक असते. अगोदर निर्देश केलेल्या बाबीसंबंधी बोलताना स्पष्टपणे हायपरटोनिक सोल्यूशन्स उपचारात्मक हेतूंसाठी वापरले जातात (उदाहरणार्थ, ऊतींच्या सूजच्या उपचारांमध्ये, उच्च हायपरटोनिक ग्लूकोज द्रावण वापरले जातात).

सोल्युशनमधील औषधांच्या आयसोटोनिक सांद्रता वेगवेगळ्या प्रकारे मोजल्या जाऊ शकतात. सोडियम क्लोराईडच्या समतुल्य आयसोटोनिकद्वारे गणना करणे हा सर्वात सोपा मार्ग आहे.

सोडियम क्लोराईडच्या संदर्भात पदार्थाचे आयसोटोनिक समतुल्य सोडियम क्लोराईडचे प्रमाण आहे जे समान परिस्थितीत, या औषधी पदार्थाच्या 1 ग्रॅमच्या ऑस्मोटिक दाबाइतके ऑस्मोटिक दाब तयार करते. उदाहरणार्थ, 1 ग्रॅम निर्जल ग्लुकोज ऑस्मोटिक प्रभावामध्ये सोडियम क्लोराईडच्या 0.18 ग्रॅम समतुल्य आहे. याचा अर्थ असा की 1 ग्रॅम निर्जल ग्लुकोज आणि 0.18 ग्रॅम सोडियम क्लोराईड समान प्रमाणात जलीय द्रावणांचे आयसोटोनाइझ करतात.

जीपीसी तुलनेने मोठ्या प्रमाणात औषधी पदार्थांसाठी सोडियम क्लोराईडसाठी आयसोटोनिक समतुल्य एक सारणी प्रदान करते, जी व्यवहारात वापरण्यास सोयीस्कर आहे. उदाहरणार्थ, जेव्हा प्रिस्क्रिप्शन 22.1 फार्मसीमध्ये प्राप्त होते, दर्शविलेल्या तक्त्यानुसार, असे आढळून आले की डायकेनचे सोडियम क्लोराईड 0.18 आहे. आयसोटोनायझेशनसाठी एक सोडियम क्लोराईड 0.9 आवश्यक आहे. उपलब्ध 0.3 ग्रॅम डायकेन समतुल्य आहे: 0.3 x 0.18 \u003d 0.05 ग्रॅम सोडियम क्लोराईड. म्हणून, सोडियम क्लोराईड 0.9 - 0.05 \u003d 0.85 घेणे आवश्यक आहे.

22.1.Rp.: सोल्युशन डिकैनी 0.3:100 मि.ली
Natrii chloridiq. एस.,
ut fiat solutio isotonica
डी.एस. 1 मिली दिवसातून 3 वेळा त्वचेखालील

आयसोटोनिसिटी व्यतिरिक्त फिजियोलॉजिकल आणि रक्त-बदली उपायांवर अनेक आवश्यकता लादल्या जातात. हे सोल्यूशन्स इंजेक्शन सोल्यूशन्सचे सर्वात जटिल गट आहेत. फिजियोलॉजिकल सोल्यूशन्स म्हणतात, जे विरघळलेल्या पदार्थांच्या रचनेनुसार, पेशी आणि अवयवांच्या महत्त्वपूर्ण क्रियाकलापांना समर्थन देण्यास सक्षम असतात आणि शरीरातील शारीरिक संतुलनात लक्षणीय बदल घडवून आणत नाहीत. सोल्यूशन्स जे त्यांच्या गुणधर्मांनुसार, मानवी रक्ताच्या प्लाझ्माच्या शक्य तितक्या जवळ असतात त्यांना रक्त-बदली समाधान (द्रव) किंवा रक्त पर्याय म्हणतात. फिजियोलॉजिकल सोल्यूशन्स आणि रक्ताचे पर्याय प्रामुख्याने आयसोटोनिक असले पाहिजेत, परंतु, त्याव्यतिरिक्त, ते आयसोओनिक असावेत, म्हणजे पोटॅशियम, सोडियम, कॅल्शियम आणि मॅग्नेशियम क्लोराईड्स आणि रक्त सीरमच्या विशिष्ट प्रमाणात.

आयसोटोनिया आणि आयसोओनिया व्यतिरिक्त फिजियोलॉजिकल सोल्यूशन्स आणि रक्त पर्याय, आयसोहाइड्रियाच्या आवश्यकता देखील पूर्ण करणे आवश्यक आहे, म्हणजे, रक्त प्लाझ्मा pH (रक्त pH 7.36) प्रमाणे pH सोल्यूशन असणे आवश्यक आहे. त्याच वेळी, त्यांच्याकडे हायड्रोजन आयनची एकाग्रता समान पातळीवर राखण्याची क्षमता असणे खूप महत्वाचे आहे. रक्तामध्ये, ही स्थिरता कार्बोनेट प्रणाली (बायकार्बोनेट आणि कार्बोनेट), फॉस्फेट प्रणाली (प्राथमिक आणि दुय्यम फॉस्फेट) आणि प्रथिने प्रणालीच्या स्वरूपात बफर (प्रतिक्रिया नियामक) च्या उपस्थितीद्वारे प्राप्त होते जे निसर्गात अॅम्फोलाइट्स आहेत आणि करू शकतात. त्यामुळे हायड्रोजन आणि हायड्रॉक्सिल आयन दोन्ही राखून ठेवा. रक्ताच्या सादृश्यतेनुसार, योग्य पीएच रेग्युलेटर रक्ताच्या पर्यायांमध्ये आणि शारीरिक उपायांमध्ये सादर केले जातात, परिणामी ते आयसोहायड्रिक बनतात.

फिजियोलॉजिकल सोल्यूशन्स आणि रक्ताच्या पर्यायांमध्ये सामान्यत: पेशींना पोषण देण्यासाठी आणि आवश्यक रेडॉक्स क्षमता निर्माण करण्यासाठी ग्लुकोज असते. रक्तातील त्याचे प्रमाण साधारणपणे 3.88-6.105 mmol/l ने ठरवले जाते. रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये त्यांच्या भौतिक-रासायनिक गुणधर्मांनुसार सोल्यूशन्सचा अंदाज लावण्यासाठी, त्यांच्यामध्ये काही उच्च-आण्विक संयुगे जोडली जातात. नंतरचे रक्ताच्या चिकटपणासह खारटपणाच्या चिकटपणाची बरोबरी करण्यासाठी आवश्यक आहेत. वरील सर्व गोष्टींव्यतिरिक्त, रक्त-बदलणारे द्रव विषारी आणि प्रतिजैविक गुणधर्मांपासून रहित असले पाहिजेत, तसेच रक्त गोठणे कमी करू नये आणि एरिथ्रोसाइट एग्ग्लुटिनेशन होऊ नये.

इंजेक्शन सोल्यूशनचे खाजगी तंत्रज्ञान

इंजेक्टेबल सोल्यूशन्स वस्तुमान-व्हॉल्यूम एकाग्रतेमध्ये तयार केले जातात. औषधाची आवश्यक मात्रा वजन करून पाण्याच्या एका भागामध्ये व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये विरघळली जाते, त्यानंतर द्रावण आवश्यक प्रमाणात पाण्याने समायोजित केले जाते. व्हॉल्यूमेट्रिक भांडीच्या अनुपस्थितीत, दिलेल्या एकाग्रतेच्या द्रावणाच्या घनतेचे मूल्य किंवा खंड विस्तार गुणांक वापरून पाण्याचे प्रमाण मोजले जाते (तक्ता 8.2 पहा).

निर्जंतुकीकरणाचा सामना करत नसलेल्या पदार्थांचे समाधान.थर्मल निर्जंतुकीकरण (बारबामिल, मेडिनल, एड्रेनालाईन हायड्रोक्लोराईड, फिसोस्टिग्माइन सॅलिसिलेट, युफिलिन) सहन न करणाऱ्या औषधी पदार्थांच्या इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीमध्ये ऍसेप्टिक कार्य परिस्थिती मर्यादित आहे, किंवा त्यांच्या सोल्यूशनमध्ये जीवाणूनाशक प्रभाव असल्यास (अमीनाझिन, डिप्रॅझिन, डिप्रॅझिन) . क्लोरोप्रोमाझिन आणि डिप्राझिनच्या इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीमध्ये, इतर वैशिष्ट्ये आहेत, कारण या पदार्थांचा स्थानिक त्रासदायक प्रभाव असतो आणि त्वचेचा दाह होतो. त्यांच्याबरोबर काम कर्षण अंतर्गत, रबर हातमोजे आणि कापसाचे किंवा रेशमाचे तलम पारदर्शक कापड पट्टी मध्ये चालते पाहिजे; विश्लेषणासाठी द्रावण फक्त पिअरच्या मदतीने पिपेटमध्ये घेतले पाहिजे; कामानंतर, हात साबणाशिवाय फक्त थंड पाण्याने धुवावेत, शक्यतो आम्लयुक्त.

GPC मध्ये एक सामान्य संकेत आहे की जर गरम झाल्यावर विघटित होणार्‍या पदार्थांपासून निर्जंतुकीकरण द्रावण त्वरीत तयार करणे आवश्यक असेल, तर डोस फॉर्म 0.5% फिनॉल किंवा 0.3% ट्रायक्रेसोल किंवा संतृप्त स्वरूपात जोडून तयार केले जाते. क्लोरोब्युटॅनॉल हायड्रेटचे द्रावण. असे द्रावण पाण्यात बुडवून 80 डिग्री सेल्सिअस तापमानात गरम केले जाते. या तापमानात, किमान 30 मिनिटे गरम करणे चालू ठेवले जाते. हे मार्गदर्शन हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइनच्या सोल्यूशन्सपर्यंत वाढवले ​​जाऊ नये, जे स्वत: ची निर्जंतुकीकरण करतात. अ‍ॅसेप्टली तयार केलेले सोल्यूशन्स "असेप्टिकली तयार" लेबलसह वितरित केले जातात.

22.2. आरपी.: सोल्युशन हेक्सामेथिलेंटेट्रामिनी 40% 100 मिली
नसबंदी!
डी.एस. IV क्रमांक 20 मिली दिवसातून 3 वेळा

मोजण्यासाठी भांडी नसल्यास, गणना केली जाते. हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइनच्या 40% द्रावणाची घनता 1.088 ग्रॅम / सेमी 3 आहे, या द्रावणाचे 100 मिली वजन आहे: 100 x 1.088 \u003d 108.8 मिली, म्हणून, पाण्याचे प्रमाण असेल: 108.8 - 40 d \u088 ml.

गणनाचा दुसरा प्रकार: हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइनच्या व्हॉल्यूममध्ये वाढ होण्याचे गुणांक 0.78 आहे, म्हणजे, जेव्हा 1 ग्रॅम विरघळले जाते, तेव्हा त्याच्या जलीय द्रावणाची मात्रा 0.78 मिली वाढते; आणि 0.78 x 40 \u003d 31.2 ने 40 ग्रॅम विरघळताना. म्हणून, इंजेक्शनसाठी पाणी आवश्यक असेल: 100 - 31.2 = 68.8 मिली.

अॅसेप्टिक परिस्थितीत निर्जंतुकीकरण केलेल्या स्टँडमध्ये, इंजेक्शनसाठी 68.8 मिली पाणी मोजले जाते, इंजेक्शनसाठी 40 ग्रॅम हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइनचे वजन केले जाते आणि औषध स्टँडमध्ये विसर्जित केले जाते. द्रावण फ्लास्कमध्ये फिल्टर केले जाते.

युफिलिन सोल्यूशन्स. युफिलिन हे अत्यंत कमकुवत ऍसिड (थिओफिलिन) आणि कमकुवत बेस (इथिलेनेडायमिन) चे दुहेरी मीठ आहे. या कारणास्तव, कार्बन डायऑक्साइड नसलेल्या पाण्यावर युफिलिन इंजेक्शन द्रावण तयार केले जातात. वापरण्यापूर्वी 30 मिनिटे ऊर्धपातन केल्यानंतर लगेच पाणी उकळले जाते. कुपी फक्त तटस्थ काचेपासून वापरली जातात. औषधाची गुणवत्ता GFH च्या अतिरिक्त आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे. युफिलिन इंजेक्शन सोल्यूशन्स: 12% सोल्यूशन्स उष्णता निर्जंतुकीकरणास परवानगी देत ​​​​नाहीत; निर्धारित 2.4% द्रावण 30 मिनिटांसाठी वाहत्या वाफेने (100 ° से) बी सह निर्जंतुक केले जाऊ शकतात.

क्लोरोप्रोमाझिनचे उपाय. लाल-रंगाच्या विघटन उत्पादनांच्या निर्मितीसह प्रकाशाच्या अल्प-मुदतीच्या प्रदर्शनासह देखील अमीनाझिनचे जलीय द्रावण (तसेच डिप्राझिन) सहजपणे ऑक्सिडाइझ केले जातात. या कारणास्तव, या पदार्थांचे स्थिर द्रावण मिळविण्यासाठी, 1 लिटर द्रावणात 1 ग्रॅम निर्जल सोडियम सल्फाइट आणि मेटाबिसल्फाइट, 2 ग्रॅम एस्कॉर्बिक ऍसिड आणि 6 ग्रॅम सोडियम क्लोराईड जोडले जातात. या सोल्युशनमध्ये, एस्कॉर्बिक ऍसिड औषधी पदार्थाची भूमिका बजावत नाही, परंतु एक अँटिऑक्सिडंट, कारण ते, अमीनाझिनपेक्षा वेगाने ऑक्सिडाइझ केले जाते, नंतरचे विघटन होण्यापासून संरक्षण करते. आयसोटोनायझेशनच्या उद्देशाने सोडियम क्लोराईड जोडले जाते. डोस फॉर्म थर्मल नसबंदीशिवाय कठोरपणे ऍसेप्टिक परिस्थितीत तयार केला जातो.

निर्जंतुकीकरण सहन करणार्या पदार्थांचे समाधान.थर्मल नसबंदी वापरून बहुतेक इंजेक्शन सोल्यूशन तयार केले जातात. निर्जंतुकीकरण पद्धतीची निवड औषधी पदार्थांच्या थर्मल स्थिरतेच्या डिग्रीवर अवलंबून असते.

सोडियम बायकार्बोनेटचे द्रावण. 3-5% उपाय पुनरुत्थान (क्लिनिकल मृत्यूसह), ऍसिडोसिससह, रक्त हेमोलिसिससह, मीठ शिल्लक नियंत्रित करण्यासाठी, इ. सोडियम बायकार्बोनेट द्रावणाच्या तंत्रज्ञानाची स्वतःची वैशिष्ट्ये आहेत. 1 महिन्याच्या स्टोरेजसाठी स्थिर असलेले पारदर्शक समाधान मिळविण्यासाठी, हे आवश्यक आहे: उच्च शुद्धतेचे सोडियम बायकार्बोनेट वापरणे (GOST 4201-79 नुसार रासायनिकदृष्ट्या शुद्ध आणि विश्लेषणात्मकदृष्ट्या शुद्ध); 15-20 डिग्री सेल्सिअसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात बंद भांड्यात विरघळले पाहिजे, द्रावण हलविणे टाळले पाहिजे. गाळण्याची प्रक्रिया आणि विश्लेषण केल्यानंतर, द्रावण तटस्थ काचेच्या कुपींमध्ये ओतले जाते (कॉर्किंग - मेटल कॅप्ससह रोलिंगसाठी रबर स्टॉपर्स) आणि 100 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 30 मिनिटांसाठी किंवा 8-12 मिनिटांसाठी 119-121 डिग्री सेल्सिअस तापमानात वाफेने निर्जंतुक केले जाते. फाटणे टाळण्यासाठी, कुपी फक्त 2/3 व्हॉल्यूमच्या द्रावणाने भरली जातात; सोल्युशन पूर्ण थंड झाल्यावर वापरावे (जेणेकरून निर्जंतुकीकरणादरम्यान सोडलेला कार्बन डायऑक्साइड विरघळेल).

22.3. Rp.: Amidopyrini 2.0
कॉफीनी-नॅट्री बेंझोएटिस 0.8
नोवोकेनी 0.2
एक्वा प्रो इंजेक्शनबस 20 मि.ली
नसबंदी!
डी.एस. इंट्रामस्क्युलरली दिवसातून 3 वेळा 1 मिली

जटिल इंजेक्शन सोल्यूशनच्या निर्मितीमध्ये अनेक वैशिष्ट्ये आहेत. फ्लास्कमध्ये अॅमिडोपायरिन, कॅफिन-सोडियम बेंझोएट, नोव्होकेन जोडले जातात, पाणी जोडले जाते (एफएससी लक्षात घेऊन, घन पदार्थांचे प्रमाण 15% असल्याने), कॉर्कने बंद केले जाते, उकळत्या पाण्याच्या आंघोळीत बुडविले जाते आणि हळूहळू ढवळत सोडले जाते. , घटक पूर्णपणे विसर्जित होईपर्यंत. नंतर स्पष्ट समाधान उकळत्या बाथमध्ये आणखी 3-5 मिनिटे ठेवले जाते. हे द्रावण एका डिस्पेंसिंग व्हीलमध्ये फिल्टर केले जाते, हर्मेटिकली सीलबंद केले जाते आणि 30 मिनिटांसाठी वाहत्या वाफेने निर्जंतुक केले जाते. वापरण्यापूर्वी, द्रावण गाळाच्या अनुपस्थितीसाठी तपासले जाते, जे कधीकधी amidopyrine च्या आंशिक पर्जन्यामुळे तयार होते, कारण द्रावण amidopyrine (1:10) च्या सामग्रीच्या दृष्टीने अतिसंतृप्त आहे (amidopyrine ची विद्राव्यता 1:20 आहे) . अवक्षेपण तयार झाल्यास, द्रावण गरम पाण्यात पूर्णपणे विरघळत नाही तोपर्यंत गरम केले जाते आणि 36-37 डिग्री सेल्सियस पर्यंत थंड केले जाते.

चला इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीची उदाहरणे तपासूया, ज्याचे तंत्रज्ञान स्थिरीकरण आणि आयसोटोनायझेशनच्या गरजेमुळे गुंतागुंतीचे आहे.

22.4. आरपी.: सेक्युरिनिनी नायट्रेटिस 0.2
सॅल्युशन ऍसिड हायड्रोक्लोरीसी 0.1 एन 0.5 मि.ली
Aquae pro injectionibus ad 100 ml
नसबंदी!
डी.एस. दररोज 1 मिली 1 वेळा त्वचेखालील

एक अल्कलॉइड मीठ द्रावण लिहून दिले जाते, जो कमकुवत बेस आणि मजबूत ऍसिडद्वारे तयार होतो. स्टॅबिलायझर (हायड्रोक्लोरिक ऍसिड सोल्यूशन) शब्दांमध्ये विहित केलेले आहे. द्रावणातील pH मूल्य 3.5-4.5 च्या श्रेणीत असावे. द्रावण 30 मिनिटांसाठी वाहत्या वाफेने निर्जंतुक केले जाते.

22.5. आरपी.: सोल्युशन कॉफ़ीनी-नॅट्री बेंझोएटिस 10% 50 मिली
नसबंदी!
डी.एस. दिवसातून 2 वेळा त्वचेखालील 1 मिली

मजबूत बेसचे मीठ आणि कमकुवत ऍसिड असलेल्या पदार्थाचे द्रावण लिहून दिले जाते. GPC च्या दिशेने, 0.1 N एक स्टॅबिलायझर म्हणून जोडला जातो. सोडियम हायड्रॉक्साइड द्रावण 4 मिली प्रति 1 लिटर द्रावणाच्या दराने. या प्रकरणात, 0.2 मिली सोडियम हायड्रॉक्साईड द्रावण, पीएच 6.8-8.0 घाला. द्रावण 30 मिनिटांसाठी वाहत्या वाफेने निर्जंतुक केले जाते.

२२.६. आरपी.: सोल्युशन अॅसिडी एस्कॉर्बिनीसी 5% 25 मिली
नसबंदी!
डी.एस. इंट्रामस्क्युलरली दिवसातून 2 वेळा 1 मिली

सहज ऑक्सिडाइज्ड पदार्थाचे द्रावण लिहून दिले जाते. स्थिरीकरणासाठी, द्रावण अँटिऑक्सिडंट (सोडियम मेटाबिसल्फाइट ०.१% किंवा सोडियम सल्फाइट ०.२%) सह बनवले जाते. त्याच कारणासाठी, ताजे उकडलेले आणि कार्बन डाय ऑक्साईडने भरलेले पाणी वापरले जाते. हे लक्षात घेतले पाहिजे की एस्कॉर्बिक ऍसिडचे समाधान, माध्यमाच्या तीव्र अम्लीय प्रतिक्रियेमुळे, प्रशासनादरम्यान वेदना होतात. माध्यमाला तटस्थ करण्यासाठी, सोडियम बायकार्बोनेट स्टोइचिओमेट्रिक गणनानुसार द्रावणात आणले जाते. परिणामी सोडियम एस्कॉर्बेट एस्कॉर्बिक ऍसिडचे औषधी गुणधर्म पूर्णपणे राखून ठेवते. औषधांच्या निर्मितीमध्ये, ते GFH, कला मध्ये दिलेल्या तंत्रज्ञान आणि गणनाद्वारे मार्गदर्शन केले जातात. 7 “सोल्युटिओ ऍसिडी एस्कॉर्बिनिसी 5% प्रो इंजेक्शनबस”. 15 मिनिटे वाहत्या वाफेने निर्जंतुक करा.

२२.७. आरपी.: सोल्युशनिस ग्लुकोसी 40% 100 मिली
नसबंदी!
डी.एस. 20 मिली दिवसातून 3 वेळा अंतस्नायुद्वारे

विहित ग्लुकोज सोल्युशनमध्ये मोठ्या प्रमाणावर आणि वेगवेगळ्या एकाग्रतेमध्ये (5 ते 40% पर्यंत), एक स्टॅबिलायझर वापरला जातो, ज्यामध्ये 0.26 ग्रॅम सोडियम क्लोराईड आणि 5 मिली 0.1 एनचे मिश्रण असते. हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावण प्रति 1 लिटर ग्लुकोज द्रावण. कामाला गती देण्यासाठी, प्रिस्क्रिप्शननुसार प्राप्त केलेले प्री-मेड स्टॅबिलायझर सोल्यूशन वापरण्याची शिफारस केली जाते: 5.2 ग्रॅम सोडियम क्लोराईड, 4.4 मिली पातळ हायड्रोक्लोरिक ऍसिड (अगदी 8.3%) आणि डिस्टिल्ड वॉटर 1 लिटर पर्यंत. ग्लुकोज सोल्युशनमध्ये स्टेबलायझर सोल्यूशन 5% प्रमाणात जोडले जाते (ग्लूकोज एकाग्रतेकडे दुर्लक्ष करून). या स्टॅबिलायझरमधील हायड्रोक्लोरिक ऍसिड, काचेची क्षारता तटस्थ करून, ग्लुकोज कॅरामलायझेशनचा धोका कमी करते. सोडियम क्लोराईड अल्डीहाइड ग्रुपच्या जोडणीच्या ठिकाणी जटिल संयुगे तयार करते आणि त्याद्वारे द्रावणातील रेडॉक्स प्रक्रिया रोखते असे मानले जाते. स्थिर ग्लुकोज द्रावण 60 मिनिटांसाठी वाफेवर किंवा 119-121 डिग्री सेल्सिअस तपमानावर 8 मिनिटांसाठी (100 मिली पर्यंत) निर्जंतुकीकरण केले जाते. ग्लुकोज सोल्यूशन्स हे सूक्ष्मजीवांसाठी एक चांगले प्रजनन ग्राउंड आहे आणि सामान्यत: त्यांच्यामुळे अत्यंत दूषित असतात, आणि म्हणून विस्तारित नसबंदी कालावधी आवश्यक आहे. पिवळ्या रंगाचे ग्लुकोज द्रावण निर्जंतुकीकरण करण्यापूर्वी थोड्या प्रमाणात सक्रिय चारकोलने हलवावे आणि फिल्टर केले पाहिजे. ग्लुकोज इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की त्यात क्रिस्टलायझेशनचे पाणी आहे आणि त्यात हायग्रोस्कोपिक पाणी असू शकते, म्हणून GFH (अनुच्छेद 311) मध्ये दिलेल्या गणना सूत्राचा वापर करून ते अधिक घेतले पाहिजे:

जेथे a रेसिपीमध्ये दर्शविलेले निर्जल ग्लुकोजचे प्रमाण आहे; b - विश्लेषणानुसार ग्लुकोजमधील पाण्याची टक्केवारी. आमच्या बाबतीत: a = 40 ग्रॅम; b = 10.5%; पी = 44.7 ग्रॅम.

विरघळल्यावर जलीय ग्लुकोजने व्यापलेले प्रमाण 30.8 मिली (FV = 0.69) आहे.

स्टॅबिलायझरचे प्रमाण (वेबेलचे द्रावण) - 5 मि.ली. द्रावणासाठी पाण्याचे प्रमाण - 100 - (5 + 30.8) = 64.2 मिली.

सोल्यूशन तंत्रज्ञान: ऍसेप्टिक परिस्थितीत, 44.7 ग्रॅम ग्लूकोज निर्जंतुकीकरण स्टँडमध्ये इंजेक्शनसाठी 64.2 मिली निर्जंतुक पाण्यात विरघळले जाते. द्रावण निर्जंतुकीकरण कुपीमध्ये फिल्टर केले जाते, 5 मिली निर्जंतुकीकरण वेबेलचे द्रावण जोडले जाते. 60 मिनिटे वाहत्या वाफेने निर्जंतुक करा.

२२.८. आरपी.: ओलेई कॅम्फोराटी 20% 50 मिली
नसबंदी!
डी.एस. त्वचेखालील 2 मि.ली

तेलकट इंजेक्शन सोल्यूशन लिहून दिले होते. बहुतेक उबदार (40-45 डिग्री सेल्सियस) निर्जंतुकीकृत पीच (जर्दाळू, बदाम) तेलात कापूर विरघळला जातो. कोरड्या फिल्टरद्वारे कोरड्या व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये फिल्टर करा आणि तेलाने मार्क करण्यासाठी पातळ करा, चांगले फिल्टर स्वच्छ धुवा. त्यानंतर, फ्लास्कची सामग्री ग्राउंड स्टॉपरसह निर्जंतुकीकरण कुपीमध्ये हस्तांतरित केली जाते. तयार द्रावणाचे निर्जंतुकीकरण एका तासासाठी वाहत्या वाफेने केले जाते. हे ऑपरेशन हमी मानले जाणे आवश्यक आहे, कारण तेलाच्या निर्जंतुकीकरणादरम्यान माध्यमाचे निर्जंतुकीकरण आधीच केले गेले आहे.

प्लाझ्मा पर्यायी उपाय.तीव्र रक्त कमी होणे, विविध उत्पत्तीचे शॉक, मायक्रोक्रिक्युलेशन डिसऑर्डर, नशा आणि हेमोडायनामिक विकारांशी संबंधित इतर प्रक्रियांच्या बाबतीत प्लाझ्मा बदलण्यासाठी प्लाझ्मा पर्याय हे उपाय आहेत. जर अशा द्रावणात रक्त पेशी असतील (रक्त जोडले असेल) तर त्यांना रक्त पर्याय म्हणतात. त्यांच्या उद्देशानुसार आणि कार्यात्मक गुणधर्मांनुसार, प्लाझ्मा-बदली उपाय प्रामुख्याने गटांमध्ये विभागले जातात: 1) उपाय जे पाणी-मीठ आणि आम्ल संतुलन नियंत्रित करतात; 2) डिटॉक्सिफिकेशन सोल्यूशन्स; आणि 3) हेमोडायनामिक सोल्यूशन्स.

बहुतेक प्लाझ्मा-बदली समाधाने डेक्सट्रान, पॉलिव्हिनिलपायरोलिडोन आणि पॉलीव्हिनिल अल्कोहोल आणि इतर मॅक्रोमोलेक्युलर संयुगेच्या आधारे औद्योगिक परिस्थितीत तयार केली जातात. तथापि, काही खारट द्रावण अजूनही फार्मसीमध्ये बनवले जातात, प्रामुख्याने वैद्यकीय संस्थांना सेवा देणाऱ्या फार्मसीमध्ये.

आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावण. सोडियम क्लोराईडची सामग्री मोठ्या प्रमाणात रक्ताच्या ऑस्मोटिक प्रेशरची स्थिरता (7.4 एटीएम) सुनिश्चित करते. सोडियम क्लोराईडच्या महत्त्वपूर्ण कमतरतेसह, गुळगुळीत स्नायूंचा उबळ, मज्जासंस्थेचे बिघडलेले कार्य आणि रक्त परिसंचरण विकसित होऊ शकते आणि संवहनी पलंगातून ऊतींमध्ये पाणी हस्तांतरित केल्यामुळे रक्त घट्ट होणे दिसून येते. सोडियम क्लोराईडचे जलीय द्रावण ज्यामध्ये या पदार्थाच्या 0.9% द्रव्याचा ऑस्मोटिक दाब रक्तासारखाच असतो आणि म्हणूनच सूचित एकाग्रतेवर त्याचे द्रावण मानवी रक्ताच्या प्लाझ्माच्या संदर्भात आयसोटोनिक असते. सोडियम क्लोराईडच्या आयसोटोनिक द्रावणाला अनेकदा "शारीरिक" म्हटले जाते, जे चुकीचे आहे, कारण त्यात शरीराच्या ऊतींची शारीरिक स्थिती राखण्यासाठी आवश्यक असलेल्या Na + आणि Cl- व्यतिरिक्त इतर आयन नसतात. आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावणाचा मुख्य वापर म्हणजे निर्जलीकरण आणि विविध रोगांमध्ये (तीव्र पेचिश, अन्न नशा इ.) नशा झाल्यास.

आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावणाचा वापर औषधी पदार्थांच्या इंजेक्शन करण्यायोग्य द्रावणासाठी विद्रावक म्हणून केला जातो ज्यांना आयसोटोनायझेशनची आवश्यकता असते.

२२.९. आरपी.: सोल्युशन नॅट्री क्लोरीडी
isotonicae pro injectionibus 100 ml
डी.एस. ड्रिपद्वारे इंट्राव्हेनस पद्धतीने प्रशासित करा

हे द्रावण उच्च शुद्धता सोडियम क्लोराईड (रासायनिकदृष्ट्या शुद्ध किंवा विश्लेषणात्मकदृष्ट्या शुद्ध) पासून तयार केले जाते जे 180 डिग्री सेल्सिअस तापमानात पायरोजन-मुक्त पाण्यात 2 तास कोरड्या उष्णतेने पूर्व-निर्जंतुकीकरण केले जाते. थोड्या प्रमाणात (100, 200 मिली) द्रावण प्रत्येकी 0.9 ग्रॅमच्या विशेष सोडियम क्लोराईड गोळ्या (नमुना गोळ्या) पासून सोयीस्करपणे तयार केले जाते. 1.19-1.21°C तापमानावर 15-20 मिनिटे निर्जंतुक करा.

फिजियोलॉजिकल रिंगर-लॉक सोल्यूशन. हे समाधान खालील रेसिपीनुसार तयार केले आहे:

सोडियम क्लोराईड 9.0
सोडियम बायकार्बोनेट 0.2
पोटॅशियम क्लोराईड 0.2
कॅल्शियम क्लोराईड 0.2
ग्लुकोज 1.0
1000 मिली पर्यंत इंजेक्शनसाठी पाणी

रिंगर-लॉक सोल्यूशन के + आणि सीए ++ आयनने समृद्ध आहे, त्यात कार्बन डायऑक्साइड आहे, तसेच ऊर्जा स्त्रोत - ग्लूकोज आहे. कार्बन डायऑक्साइड, रक्तामध्ये प्रवेश करून, श्वसन आणि वासोमोटर केंद्रांना उत्तेजित करते. या द्रावणाच्या निर्मितीचे वैशिष्ट्य म्हणजे सोडियम बायकार्बोनेटचे निर्जंतुकीकरण द्रावण आणि उर्वरित घटकांचे निर्जंतुकीकरण द्रावण स्वतंत्रपणे तयार करणे. रुग्णाला प्रशासित करण्यापूर्वी उपाय काढून टाकले जातात. सोल्यूशनची स्वतंत्र तयारी कॅल्शियम कार्बोनेटचा अवक्षेप तयार करण्यास प्रतिबंध करते. सोडियम बायकार्बोनेट सोल्यूशनची तयारी वर वर्णन केली आहे. त्याच्या उत्पादनासाठी, आपण 500 मिली पायरोजेन-मुक्त पाणी घेऊ शकता, उर्वरित 500 मिली पाण्यात सोडियम क्लोराईड, ग्लुकोज आणि पोटॅशियम आणि कॅल्शियम क्लोराईड्स विरघळतात (नंतरचे थेंब एकाग्रतेच्या स्वरूपात घेतले जाते). तयार द्रावण वाहत्या वाफेने निर्जंतुक केले जातात.

इंजेक्शन करण्यायोग्य डोस फॉर्म सोडणे. त्रुटी चेतावणी

इंजेक्शन सोल्यूशनच्या रचनेत समाविष्ट असलेल्या विषारी पदार्थांचे वजन निरीक्षकाने फार्मासिस्टच्या उपस्थितीत केले आहे, ज्याने पदार्थाचे वस्तुमान योग्य आणि योग्य असल्याची खात्री केली पाहिजे आणि द्रावण त्वरित तयार करण्यासाठी त्याच्याकडे हस्तांतरित केले पाहिजे.

कॅपिंग केल्यानंतर, निर्जंतुकीकरणासाठी तयार केलेल्या सोल्यूशन्ससह शीश्यांना चर्मपत्र पेपरने बांधले जाते, ज्यावर फार्मासिस्टने येणारे घटक आणि त्यांच्या एकाग्रतेबद्दल काळ्या ग्रेफाइट पेन्सिलने (शाई नव्हे) एक शिलालेख तयार केला पाहिजे आणि वैयक्तिकरित्या स्वाक्षरी केली पाहिजे. इतर प्रकारचे चिन्हांकन शक्य आहे (उदाहरणार्थ, मेटल टोकन). निर्जंतुकीकरणानंतर, फार्मासिस्ट बाटल्यांवर सोल्यूशन्ससह एक नंबर चिकटवतो आणि वैद्यकीय संस्थांच्या फार्मसीमध्ये - लेबले लावतो आणि सत्यापनासाठी आणि त्यानंतरच्या नोंदणीसाठी तंत्रज्ञ-फार्मासिस्टकडे प्रिस्क्रिप्शनसह पास करतो.

निर्जंतुकीकरणापूर्वी आणि नंतरचे सर्व इंजेक्शन सोल्यूशन्स यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी तपासले जाणे आवश्यक आहे आणि संपूर्ण रासायनिक नियंत्रणाच्या अधीन असणे आवश्यक आहे, ज्यात सत्यता निश्चित करणे, औषधी पदार्थांची परिमाणात्मक सामग्री, माध्यमाचा पीएच, आयसोटोनिझिंग आणि स्थिरीकरण (केवळ नसबंदी करण्यापूर्वी) समाविष्ट आहे. पदार्थ वैयक्तिक प्रिस्क्रिप्शननुसार किंवा वैद्यकीय संस्थांच्या आवश्यकतेनुसार बनवलेल्या इंजेक्शन्ससाठी सोल्यूशन्स रासायनिक पद्धतीने निवडलेल्या पद्धतीने तपासले जातात.

इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीनंतर लगेचच फार्मासिस्टची चौकशी करून नियंत्रण केले जाते. मॉनिटरिंग सोल्यूशन्स व्यतिरिक्त, तंत्रज्ञ-फार्मासिस्टने निर्जंतुकीकरण कोणत्या तापमानात केले गेले आणि त्याचा कालावधी तपासणे आवश्यक आहे, निर्जंतुकीकरण करण्याच्या पदार्थाचे गुणधर्म लक्षात घेऊन. तंत्रज्ञ-फार्मासिस्ट प्रिस्क्रिप्शन, स्वाक्षरी आणि कुपीवरील शिलालेखांची तुलना करून सोडण्यासाठी उत्पादित इंजेक्शन सोल्यूशन काढतात.

रशियन फेडरेशनचे आरोग्य मंत्रालय

सामान्य फार्माकोपियन अधिकृतता

साठी डोस फॉर्म OFS.1.4.1.0007.15

पॅरेंटरल वापरकला ऐवजी. GF XI "इंजेक्टेबल डोस फॉर्म"

या जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफच्या आवश्यकता इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादने, मानवी रक्त उत्पादने आणि पॅरेंटरल वापरासाठी असलेल्या रेडिओफार्मास्युटिकल्सना लागू होत नाहीत.

इंजेक्शन्ससाठी होमिओपॅथिक सोल्यूशन्सने सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "इंजेक्शनसाठी होमिओपॅथिक सोल्यूशन्स" च्या आवश्यकतांचे देखील पालन केले पाहिजे.

पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्म हे इंजेक्शन, ओतणे किंवा रोपण (त्वचेच्या किंवा श्लेष्मल झिल्लीच्या अखंडतेचे उल्लंघन करून, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टला बायपास करून) मानवी शरीरात प्रवेश करण्याच्या उद्देशाने निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्म आहेत.

पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्ममध्ये हे समाविष्ट आहे:

• इंजेक्शन आणि ओतणे डोस फॉर्म (इंजेक्शन सोल्यूशन, इंजेक्शन इमल्शन, इंजेक्शन सस्पेंशन, इन्फ्यूजन सोल्यूशन, इन्फ्यूजन इमल्शन);
• इंजेक्शन आणि ओतणे डोस फॉर्म तयार करण्यासाठी लक्ष केंद्रित करते;
• इंजेक्शन आणि इन्फ्यूजन डोस फॉर्म तयार करण्याच्या उद्देशाने सॉलिड डोस फॉर्म (पावडर; लियोफिलिसेट, "लायोफिलाइज्ड पावडर" सह);
• इम्प्लांटेशनसाठी डोस फॉर्म (इम्प्लांट, इम्प्लांटेशनसाठी टॅब्लेट इ.).

इंजेक्शन ("इंजेक्शनसाठी जेल" सह)- इंजेक्शनच्या उद्देशाने योग्य सॉल्व्हेंटमध्ये औषधी पदार्थ/पदार्थांचे जलीय किंवा नॉन-जलीय द्रावण.

इंजेक्शनसाठी इमल्शन- इमल्शन प्रकार "पाण्यात तेल" किंवा "तेलातील पाणी", इंजेक्शनसाठी.

इंजेक्शनसाठी निलंबन- इंजेक्शनसाठी निलंबन.

प्रशासनाच्या पद्धतीनुसार, इंजेक्शन करण्यायोग्य डोस फॉर्म त्वचेखालील, इंट्रामस्क्युलर, इंट्राव्हेनस, इंट्राआर्टिक्युलर, इंट्राकार्डियाक, इंट्राकॅविटरी, सबकॉन्जेक्टिव्हल इत्यादींमध्ये विभागले गेले आहेत.

ओतणे साठी उपाय- इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शनसाठी जलीय द्रावण 100 मिली किंवा अधिक.

ओतणे साठी इमल्शन- 100 मिली किंवा त्याहून अधिक व्हॉल्यूमसह "पाण्यात तेल" प्रकारच्या इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शनसाठी इमल्शन.

इंजेक्शन किंवा ओतणे तयार करण्यासाठी लक्ष केंद्रित कराडोस फॉर्म- एक द्रव डोस फॉर्म ज्यामधून, योग्य सॉल्व्हेंटसह पातळ करून, इंजेक्शन किंवा ओतणे डोस फॉर्म प्राप्त केला जातो.

इंजेक्शन किंवा ओतणे डोस फॉर्म तयार करण्यासाठी पावडर- पॅरेंटरल वापरासाठी सोल्यूशन किंवा निलंबन तयार करण्याच्या उद्देशाने प्रवाहक्षमतेच्या गुणधर्मासह, एक्सिपियंट्ससह किंवा त्याशिवाय ठोस डोस फॉर्म.

इंजेक्शन किंवा इन्फ्युजन डोस फॉर्म तयार करण्यासाठी लायओफिलिझेट ("लायोफिलाइज्ड पावडर"सह) - पॅरेंटरल वापरासाठी सोल्यूशन किंवा निलंबन तयार करण्याच्या उद्देशाने लियोफिलायझेशनद्वारे प्राप्त केलेला घन डोस फॉर्म.

इम्प्लांटेशनसाठी डोस फॉर्म- विशिष्ट (दीर्घ) कालावधीसाठी इम्प्लांटेशन आणि औषध पदार्थ (चे) सोडण्याच्या उद्देशाने डोस फॉर्म.

तंत्रज्ञान वैशिष्ट्ये

पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्म फार्माकोपीयल लेखांच्या आवश्यकता आणि निर्देशांनुसार नसबंदीच्या अधीन आहेत.

सॉल्व्हेंट्स

पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्म तयार करण्यासाठी वापरलेले पाणी एफएस "इंजेक्शनसाठी पाणी" च्या आवश्यकतांचे पालन केले पाहिजे.

जलीय सॉल्व्हेंट्स म्हणून, इंजेक्शनसाठी पाण्याव्यतिरिक्त, आपण आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावण, रिंगरचे द्रावण, 5% ग्लुकोज द्रावण इत्यादी, जलीय नसलेले - फॅटी वनस्पती तेल किंवा इतर सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्स वापरू शकता.

फार्माकोपिया मोनोग्राफमध्ये अन्यथा निर्दिष्ट केल्याशिवाय, पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्म तयार करण्याच्या उद्देशाने बनवलेल्या वनस्पती तेलांनी खालील आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत: 10 डिग्री सेल्सिअस तापमानात पारदर्शक, गंधहीन किंवा जवळजवळ गंधहीन आणि दुर्गंधीचा वास नसावा. आम्ल क्रमांक 0.56 पेक्षा जास्त नसावा, सॅपोनिफिकेशन क्रमांक 185 ते 200 पर्यंत असावा, आयोडीन क्रमांक 79 ते 141 असावा. लिक्विड सिंथेटिक मोनो- आणि फॅटी ऍसिडचे डायग्लिसराइड्स देखील वापरले जाऊ शकतात, जे थंड झाल्यावर पारदर्शक असावेत. 10 डिग्री सेल्सियस पर्यंत आणि आयोडीनची संख्या 140 पेक्षा जास्त नाही.

जटिल सॉल्व्हेंट्सचा भाग म्हणून, इथाइल अल्कोहोल, ग्लिसरीन, प्रोपीलीन ग्लायकोल, मॅक्रोगोल 400, बेंझिल बेंझोएट, बेंझिल अल्कोहोल आणि इतर वापरले जाऊ शकतात.

पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्म मिळविण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या सॉल्व्हेंट्सने "बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन" किंवा "पायरोजेनिसिटी" च्या दृष्टीने फार्माकोपिया लेखांच्या आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत.

एक्सिपियंट्स

अँटीमाइक्रोबियल प्रिझर्वेटिव्ह्ज, स्टेबिलायझर्स, इमल्सीफायर्स, सोल्युबिलायझर्स आणि फार्माकोपीअल आर्टिकल्समध्ये निर्दिष्ट केलेले इतर एक्सिपियंट्स पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्मच्या रचनेत जोडले जाऊ शकतात.

ऍस्कॉर्बिक, हायड्रोक्लोरिक, टार्टरिक, सायट्रिक, ऍसिटिक ऍसिडस्, सोडियम कार्बोनेट आणि बायकार्बोनेट, सोडियम हायड्रॉक्साईड, पोटॅशियम किंवा सोडियम सल्फाइट, सोडियम हायड्रोसल्फाईट, सोडियम हायड्रोसल्फाइट किंवा मेटाबिसल्फाइट, सोडियम डिस्ट्रिकेट, सोडियम, हायड्रोक्लोरिक, टार्टारिक, सायट्रिक, ऍसिटिक ऍसिडस्, ची स्थिरता वाढवणारे सहायक पदार्थ म्हणून. फॉस्फेट मोनो- किंवा विघटित, प्रतिजैविक संरक्षक - मिथाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट आणि प्रोपाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट, क्लोरोब्युटॅनॉल, क्रेसोल, फिनॉल आणि इतर.

मोनोग्राफमध्ये अन्यथा दर्शविल्याशिवाय वापरल्या जाणार्‍या एक्सिपियंट्सचे प्रमाण, खालील एकाग्रतेपेक्षा जास्त नसावे: पारा आणि कॅशनिक सर्फॅक्टंट्स असलेल्या पदार्थांसाठी - 0.01%; क्लोरोब्युटॅनॉल, क्रेसोल आणि फिनॉल सारख्या पदार्थांसाठी - 0.5%; सल्फर डायऑक्साइड किंवा सल्फाइट, बिसल्फाइट आणि पोटॅशियम किंवा सोडियम मेटाबायसल्फाइटच्या समतुल्य प्रमाणात - 0.2%.

मल्टी-डोस पॅरेंटरल फॉर्म्युलेशनमध्ये, निर्जंतुकीकरणाच्या पद्धतीकडे दुर्लक्ष करून प्रिझर्व्हेटिव्ह जोडले जातात, जोपर्यंत औषध पदार्थातच प्रतिजैविक क्रिया नसते.

15 मिली पेक्षा जास्त एकाच डोसवर पॅरेंटरल वापरासाठी फार्मास्युटिकल फॉर्म, विशेष प्रकरणे वगळता, तसेच इंट्राकॅविटरी, इंट्राकार्डियाक, इंट्राओक्युलर इंजेक्शन्स किंवा सेरेब्रोस्पाइनल फ्लुइडमध्ये प्रवेश असलेल्या इंजेक्शन्ससाठी डोस फॉर्ममध्ये प्रतिजैविक संरक्षक असू नयेत.

इन्फ्यूजन डोस फॉर्म सामान्यतः मानवी रक्ताच्या संदर्भात आयसोटोनिक असावा आणि त्यात प्रतिजैविक संरक्षक नसावेत.

चाचण्या

पॅरेंटरल वापरासाठी सर्व डोस फॉर्म आवश्यकतेनुसार निर्जंतुकीकरण चाचणी उत्तीर्ण करणे आवश्यक आहे.

पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्म, तसेच त्यांच्या तयारीसाठी वापरल्या जाणार्‍या फार्मास्युटिकल पदार्थ, बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन किंवा पायरोजेन्ससाठी तपासले जातात. चाचणी आवश्यकतेनुसार चालते किंवा.

नैसर्गिक उत्पत्तीच्या कच्च्या मालापासून तयार केलेल्या पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्मसाठी, पॉलिमरिक मटेरियलच्या पॅकेजमध्ये इंजेक्शन आणि इन्फ्यूजन डोस फॉर्मसाठी आणि इतर प्रकरणांमध्ये, फार्माकोपिया लेखात सूचित केल्यास, आवश्यकतेनुसार असामान्य विषाक्तता चाचणी केली जाते.

इंट्राव्हस्कुलर प्रशासनासाठी अभिप्रेत असलेले पॅरेंटरल डोस फॉर्म आणि औषधी पदार्थांपासून तयार केलेले औषध ज्यांचा अवसादकारक प्रभाव असू शकतो (सूक्ष्मजीवशास्त्रीय किंवा प्राणी उत्पत्तीचे पदार्थ) हिस्टामाइन आणि / किंवा नैराश्याच्या प्रभावासाठी "औदासीन्य पदार्थांसाठी चाचणी" नुसार तपासले जातात.

पॅरेंटरल वापरासाठी द्रव डोस फॉर्ममध्ये, पीएच निर्देशक आवश्यकतेनुसार नियंत्रित केला जातो.

प्रतिजैविक संरक्षक आणि अँटीऑक्सिडंट्स असलेल्या पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्ममध्ये, सामग्रीच्या वरच्या आणि खालच्या मर्यादांच्या अनिवार्य संकेतासह त्यांची सत्यता आणि प्रमाण निश्चित करणे आवश्यक आहे.

पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्म "प्लास्टिक समावेश" च्या दृष्टीने चाचण्या पास करणे आवश्यक आहे, सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "दृश्यमान यांत्रिक समावेश" च्या आवश्यकतांनुसार नियंत्रित आणि.

इंजेक्टेबल डोस फॉर्म

इंजेक्शनसाठी उपाय (यासह "इंजेक्शनसाठी जेल" ) अतिरिक्तपणे निर्देशकांद्वारे तपासले जातात: "पारदर्शकता", "रंग".

इंजेक्शनसाठी सोल्यूशन्स पारदर्शक असणे आवश्यक आहे (). इंजेक्शन सोल्यूशन्सचा रंग फार्माकोपियल लेखांच्या निर्देशांनुसार किंवा त्यानुसार मानकांशी तुलना करून निर्धारित केला जातो.

इंजेक्शन्स आणि आययूडी सोल्यूशन्ससाठी चिकट सोल्यूशन्स ("इंजेक्शनसाठी जेल" सह) अतिरिक्तपणे "व्हिस्कोसिटी" च्या दृष्टीने नियंत्रित केले जातात.

इंजेक्शनसाठी तेलकट द्रावण अतिरिक्तपणे "घनता" निर्देशकाद्वारे नियंत्रित केले जातात.

इंजेक्शनसाठी इमल्शन फेज विभक्त होण्याची चिन्हे दर्शवू नयेत, तेल-इन-वॉटर इमल्शन असावे आणि आवश्यकता पूर्ण करा. याव्यतिरिक्त, इंट्राव्हस्कुलर प्रशासनासाठी इमल्शन अतिरिक्तपणे "कण आकार" च्या दृष्टीने नियंत्रित केले जातात. मोनोग्राफमध्ये अन्यथा निर्दिष्ट केल्याशिवाय, कण आकार 5 µm पेक्षा जास्त नसावा.

इंजेक्शनसाठी निलंबन आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे.

इंजेक्शनसाठी निलंबन अतिरिक्तपणे "कण आकार", "सुईद्वारे पारगम्यता", "अवक्षेपण स्थिरता" नुसार नियंत्रित केले जातात.

इन्फ्यूजन डोस फॉर्म

इन्फ्युजन डोस फॉर्ममध्ये सोल्यूशन्स किंवा इंजेक्शनसाठी इमल्शनची आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे.

ओतण्याच्या औषधांच्या लेबलांवर, सैद्धांतिक ऑस्मोलरिटीचे मूल्य दिले जाते. सैद्धांतिक ऑस्मोलॅलिटीची गणना केली जाऊ शकत नसल्यास, नुसार ऑस्मोलॅलिटीचे सरासरी मूल्य दर्शवा.

मोनोग्राफमध्ये अन्यथा निर्दिष्ट केल्याशिवाय, आवश्यकतेनुसार बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिनच्या उपस्थितीसाठी इन्फ्यूजन डोस फॉर्मची चाचणी केली जाते.

इंजेक्शन तयार करण्यासाठी लक्ष केंद्रित करते किंवा ओतणे डोस फॉर्म

वापरापूर्वी योग्य निर्जंतुकीकरण सॉल्व्हेंटसह दर्शविलेल्या व्हॉल्यूममध्ये सांद्रता पातळ केली जाते. सौम्य केल्यानंतर, परिणामी द्रावणाने इंजेक्शन किंवा ओतणे डोस फॉर्मची आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे.

एकाग्रतेसाठी "पारदर्शकता", "रंग" आणि "पीएच" च्या दृष्टीने चाचण्या त्या सॉल्व्हेंटमध्ये पातळ केलेल्या द्रावणावर आणि वापराच्या निर्देशांमध्ये दर्शविलेल्या एकाग्रतेवर केल्या जातात, अन्यथा फार्माकोपोियल मोनोग्राफमध्ये सूचित केल्याशिवाय.

इंजेक्शन्सच्या तयारीसाठी पावडर आणि लिओफिलाइजेट्स आणि ओतणे डोस फॉर्म की नाही

इंजेक्टेबल किंवा इन्फ्यूजन डोस फॉर्म तयार करण्यासाठी, औषध पॅकेजमधील सामग्री प्रशासनापूर्वी ताबडतोब योग्य निर्जंतुकीकरण सॉल्व्हेंटमध्ये विरघळली किंवा विखुरली जाते. परिणामी सोल्यूशन्स किंवा निलंबनांनी इंजेक्शन सोल्यूशन्स किंवा इंजेक्शनसाठी निलंबनाच्या सर्व आवश्यकतांचे पालन केले पाहिजे.

"पारदर्शकता", "रंग", "पीएच" आणि "यांत्रिक समावेश" च्या दृष्टीने चाचण्या त्या सॉल्व्हेंटमध्ये डोस फॉर्म विरघळवून प्राप्त केलेल्या द्रावणाचा वापर करून केल्या जातात आणि वापराच्या निर्देशांमध्ये सूचित केलेल्या एकाग्रतेवर, अन्यथा सूचित केल्याशिवाय. फार्माकोपियल लेख.

पावडर किंवा लिओफिलिझेट्सच्या उत्पादनात सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्स वापरताना, त्यांच्या अवशिष्ट सामग्रीनुसार नियंत्रित करणे आवश्यक आहे.

इंजेक्शन किंवा ओतणे डोस फॉर्म तयार करण्यासाठी पावडर आणि lyophilizates आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे.

रोपण

प्रत्यारोपण आवश्यकतांचे पालन करण्यासाठी नियंत्रित केले जाते आणि. याव्यतिरिक्त, इम्प्लांट्सचा आकार निश्चित करणे आणि सक्रिय पदार्थ (पदार्थ) च्या प्रकाशनाची चाचणी घेणे आवश्यक आहे.

डोसच्या एकसमानतेसाठी चाचणी असल्यास, वस्तुमानाच्या एकसमानतेसाठी चाचणी वैकल्पिक आहे.

पॅकेज

आवश्यकतेनुसार. पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्म कुपी, एम्प्युल्स, सिरिंज, काडतुसे किंवा पॉलिमर पॅकेजिंगमध्ये तयार केले जातात. मोनोग्राफमध्ये वर्णन केलेल्या इम्प्लांट आणि इतर प्रकरणांसाठी पॅकेजेस वगळता, सामग्रीची दृश्य तपासणी करण्यास परवानगी देण्यासाठी पॅकेजेस पुरेशा पारदर्शक सामग्रीचे बनलेले असणे आवश्यक आहे.

मोनोग्राफमध्ये ग्लास आणि क्लोजरचा ब्रँड दर्शविला जाणे आवश्यक आहे. पॅकेजिंग आणि क्लोजरच्या निर्मितीमध्ये वापरल्या जाणार्‍या सामग्रीवर विषारी प्रभाव नसावा.

पॅकेजिंग आणि क्लोजरने पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्मची घट्टपणा सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे, औषधी उत्पादनासाठी रासायनिक आणि शारीरिकदृष्ट्या उदासीन असणे आवश्यक आहे, तयारी, साठवण, वाहतूक, विक्री आणि वापरादरम्यान त्याची उपचारात्मक क्रियाकलाप, गुणवत्ता आणि शुद्धता राखणे आवश्यक आहे.

क्लोजरच्या निर्मितीमध्ये वापरलेले प्लास्टिकचे साहित्य किंवा इलास्टोमर्स सुईमधून जात असताना कॉर्कची अखंडता राखण्यासाठी आणि सुई काढल्यानंतर पॅकेज सील करण्यासाठी पुरेसे दाट आणि लवचिक असणे आवश्यक आहे.

पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्म सिंगल-डोज पॅकेजेसमध्ये (एम्प्यूल्स, काडतुसे किंवा भरलेल्या सिरिंज) किंवा सक्रिय पदार्थाचे अनेक डोस असलेल्या मल्टी-डोस पॅकेजमध्ये तयार केले जाऊ शकतात.

सिंगल-डोस पॅकेजमध्ये पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्मचे प्रमाण एका प्रशासनासाठी पुरेसे असावे, परंतु 1 लिटरपेक्षा जास्त नसावे. सिंचन, हिमोफिल्ट्रेशन, डायलिसीस किंवा पॅरेंटरल पोषणासाठी हेतू असलेले पॅरेंटरल डोस फॉर्म या व्हॉल्यूम मर्यादेपासून मुक्त आहेत.

इंट्राकॅविटरी, इंट्राकार्डियाक, इंट्राओक्युलर इंजेक्शन्स किंवा सेरेब्रोस्पाइनल फ्लुइडमध्ये प्रवेश असलेल्या इंजेक्शन्ससाठी पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्म केवळ एकल-डोस पॅकेजमध्ये तयार केले जावे.

इम्प्लांटेशनसाठी प्रत्यारोपण आणि गोळ्या वैयक्तिक निर्जंतुकीकरण पॅकेजमध्ये पॅक केल्या जातात.

चिन्हांकित करणे

आवश्यकतेनुसार. पॅरेंटरल वापरासाठी डोस फॉर्मच्या पॅकेजिंगवर सक्रिय पदार्थांचे नाव आणि त्यांचे प्रमाण, ओतणे सोल्यूशन्ससाठी सर्व एक्सिपियंट्सच्या नावांची यादी - याव्यतिरिक्त एक्सिपियंट्सची मात्रा दर्शवितात. सर्व पॅरेंटरल डोस फॉर्मसाठी प्रतिजैविक संरक्षक वापरताना, प्रत्येक प्रतिजैविक संरक्षकांची एकाग्रता दर्शवा.

ओतणे सोल्यूशनसाठी, ऑस्मोलॅरिटी दर्शविली जाते;

जर सॉल्व्हेंट पॅकेज पावडर, लिओफिलाइज्ड पावडर किंवा लियोफिलिसेटला इंजेक्शन किंवा ओतणे डोस फॉर्म तयार करण्याच्या उद्देशाने जोडलेले असेल, तर सॉल्व्हेंटची रचना पॅकेज लेबलवर दर्शविली जाणे आवश्यक आहे.

इंजेक्शन किंवा ओतणे डोस फॉर्म तयार करण्यासाठी कॉन्सन्ट्रेट्सच्या पॅकेजिंगवर, हे देखील सूचित केले पाहिजे की वापराच्या सूचनांनुसार वापरण्यापूर्वी द्रावण पातळ केले गेले आहे.

स्टोरेज

आवश्यकतांनुसार आणि . निर्जंतुकीकरण पॅकेजमध्ये जे निर्दिष्ट शेल्फ लाइफ दरम्यान पॅरेंटेरल वापरासाठी डोस फॉर्मची स्थिरता सुनिश्चित करते, 8 ते 15 डिग्री सेल्सिअस तापमानात प्रकाशापासून संरक्षित ठिकाणी, अन्यथा फार्माकोपीअल लेखात सूचित केल्याशिवाय.

GFH च्या निर्देशांनुसार, इंजेक्शनसाठी पाणी, पीच आणि बदाम तेलांचा वापर इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी सॉल्व्हेंट्स म्हणून केला जातो. इंजेक्शनसाठी पाणी GFH च्या अनुच्छेद क्रमांक 74 च्या आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे. पीच आणि बदाम तेले निर्जंतुकीकरण असणे आवश्यक आहे आणि त्यांची आम्ल संख्या 2.5 पेक्षा जास्त नसावी.

इंजेक्शन उपाय स्पष्ट असणे आवश्यक आहे. रिफ्लेक्टर दिव्याच्या प्रकाशात आणि द्रावणासह भांडे अनिवार्यपणे हलवताना तपासणी केली जाते. यूएसएसआर आरोग्य मंत्रालयाने मंजूर केलेल्या विशेष सूचनेनुसार यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी इंजेक्शनसाठी चाचणी उपाय केले जातात.

इंजेक्शन सोल्यूशन्स मास-व्हॉल्यूम पद्धतीने तयार केले जातात: औषधी पदार्थ वजनाने (वजन) घेतले जाते, सॉल्व्हेंट आवश्यक प्रमाणात घेतले जाते.

सोल्यूशनमधील औषधी पदार्थांचे परिमाणात्मक निर्धारण संबंधित लेखातील सूचनांनुसार केले जाते. द्रावणातील औषधी पदार्थाच्या सामग्रीचे अनुज्ञेय विचलन लेबलवर दर्शविलेल्या ± 5% पेक्षा जास्त नसावे, जोपर्यंत संबंधित लेखात अन्यथा सूचित केले जात नाही.

स्त्रोत औषधी उत्पादनांनी GFH च्या आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत. कॅल्शियम क्लोराईड, सोडियम कॅफीन बेंझोएट, हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइन, सोडियम सायट्रेट, तसेच मॅग्नेशियम सल्फेट, ग्लुकोज, कॅल्शियम ग्लुकोनेट आणि काही इतरांचा वापर उच्च प्रमाणात शुद्धतेसह "इंजेक्टेबल" प्रकारात केला पाहिजे.

धूळ आणि त्यासह मायक्रोफ्लोरा दूषित होऊ नये म्हणून, इंजेक्शन सोल्यूशन आणि ऍसेप्टिक औषधे तयार करण्यासाठी वापरली जाणारी तयारी "औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रणाच्या सूचना आणि फार्मसीमध्ये त्यांच्या उत्पादनासाठी मूलभूत आवश्यकता" नुसार (ऑर्डर ऑफ 29 ऑक्टोबर 1968 च्या यूएसएसआर क्रमांक 768 च्या आरोग्य मंत्रालयाने, लहान जारमध्ये वेगळ्या कॅबिनेटमध्ये संग्रहित केलेले, ग्राउंड ग्लास स्टॉपर्सने बंद केलेले, काचेच्या टोप्यांद्वारे धुळीपासून संरक्षित केलेले. ही भांडी तयारीच्या नवीन भागांनी भरताना, किलकिले, कॉर्क, टोपी प्रत्येक वेळी पूर्णपणे धुऊन निर्जंतुक करणे आवश्यक आहे.

अर्ज करण्याच्या अत्यंत जबाबदार पद्धतीमुळे आणि कामाच्या दरम्यान होऊ शकणार्‍या त्रुटींच्या मोठ्या धोक्यामुळे, इंजेक्शन सोल्यूशन्स तयार करण्यासाठी कठोर नियमन आणि तंत्रज्ञानाचे कठोर पालन आवश्यक आहे. यूएसएसआरच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश 768 ऑक्टोबर 29 , 1968).

विविध घटक किंवा समान घटक असलेली अनेक इंजेक्टेबल औषधे एकाच वेळी तयार करण्याची परवानगी नाही, परंतु भिन्न एकाग्रतेमध्ये, तसेच इंजेक्टेबल आणि इतर कोणत्याही औषधाची एकाच वेळी तयारी करण्याची परवानगी नाही.

इंजेक्टेबल औषधांच्या निर्मितीमध्ये कामाच्या ठिकाणी, तयार केल्या जात असलेल्या औषधाशी संबंधित नसलेल्या औषधांसह कोणतेही बारबल्स नसावेत.

फार्मसीच्या परिस्थितीत, इंजेक्टेबल औषधे तयार करण्यासाठी डिशेसची स्वच्छता विशेष महत्त्व आहे. भांडी धुण्यासाठी, 1:20 च्या निलंबनाच्या स्वरूपात पाण्यात पातळ केलेली मोहरीची पावडर वापरली जाते, तसेच 0.5--1% डिटर्जंट्ससह हायड्रोजन पेरॉक्साइड 0.5--1% चे ताजे तयार केलेले द्रावण वापरले जाते ("बातम्या "," "प्रगती", " सल्फानॉल" आणि इतर कृत्रिम डिटर्जंट्स) किंवा 1:9 च्या प्रमाणात डिटर्जंट "सल्फानॉल" आणि ट्रायसोडियम फॉस्फेटचे 0.8 - 1% द्रावण यांचे मिश्रण.

डिशेस प्रथम 50--60 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 20--30 मिनिटांसाठी गरम केलेल्या वॉशिंग सोल्युशनमध्ये भिजवले जातात, आणि 2 तास किंवा त्याहून अधिक पर्यंत, खूप जास्त प्रमाणात घाण केले जातात, त्यानंतर ते चांगले धुऊन धुतात (4--5) ) वेळा टॅप वॉटर, आणि नंतर 2-3 वेळा डिस्टिल्ड वॉटरसह. त्यानंतर, GFH (लेख "निर्जंतुकीकरण") च्या सूचनांनुसार डिशेस निर्जंतुकीकरण केले जातात.

इंजेक्टेबल औषधे तयार करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या विषारी पदार्थांचे वजन निरीक्षक-नियंत्रक सहाय्यकाच्या उपस्थितीत केले जाते आणि नंतरचे औषध तयार करण्यासाठी ताबडतोब वापरतात. विषारी पदार्थ प्राप्त करताना, सहाय्यकाने हे सुनिश्चित करणे बंधनकारक आहे की पॅंट-ग्लासचे नाव रेसिपीमधील उद्देशाशी संबंधित आहे, तसेच वजन आणि वजनाचा संच योग्य आहे.

सर्वांसाठी, अपवाद न करता, सहाय्यकाने तयार केलेली इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधे, नंतरचे ताबडतोब नियंत्रण पासपोर्ट (कूपन) काढणे बंधनकारक आहे ज्यात घेतलेल्या औषधांच्या घटकांची नावे, त्यांचे प्रमाण आणि वैयक्तिक स्वाक्षरी यांचे अचूक संकेत दिले आहेत.

सर्व इंजेक्टेबल औषधांवर निर्जंतुकीकरण करण्यापूर्वी सत्यतेसाठी रासायनिक नियंत्रण असणे आवश्यक आहे आणि जर फार्मसीमध्ये विश्लेषणात्मक केमिस्ट असेल तर मात्रात्मक विश्लेषणासाठी. नोवोकेन, एट्रोपिन सल्फेट, कॅल्शियम क्लोराईड, ग्लुकोज आणि आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावण कोणत्याही परिस्थितीत गुणात्मक (ओळख) आणि परिमाणात्मक विश्लेषणाच्या अधीन असले पाहिजेत.

सर्व प्रकरणांमध्ये, इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधे मायक्रोफ्लोरा (अॅसेप्टिक परिस्थिती) सह औषधाच्या कमीतकमी संभाव्य दूषित परिस्थितीत तयार केली पाहिजेत. अंतिम निर्जंतुकीकरणाच्या अधीन असलेल्या सर्व इंजेक्टेबल औषधांसाठी या अटीचे पालन करणे अनिवार्य आहे.

इंजेक्टेबल औषधे तयार करण्याच्या कामाच्या योग्य संस्थेमध्ये निर्जंतुकीकृत डिश, सहाय्यक साहित्य, सॉल्व्हेंट्स, मलम बेस इत्यादींचा पुरेसा संच असलेल्या सहाय्यकांची आगाऊ तरतूद समाविष्ट आहे.

क्र. 131. आरपी.: सोल. कॅल्सी क्लोरीडी 10% 50.0 निर्जंतुकीकरण!

डी.एस. इंट्राव्हेनस इंजेक्शन

इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी, निर्जंतुकीकृत भांडी आवश्यक आहेत: स्टॉपरसह डिस्पेंसिंग बाटली, व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क, फिल्टरसह फनेल, वॉच ग्लास किंवा फनेलसाठी छप्पर म्हणून निर्जंतुकीकरण चर्मपत्राचा तुकडा. इंजेक्शनसाठी कॅल्शियम क्लोराईडचे द्रावण तयार करण्यासाठी, कॅल्शियम क्लोराईड (50%) च्या एकाग्र द्रावणाचे मोजमाप करण्यासाठी आपल्याला नाशपातीसह निर्जंतुकीकृत ग्रॅज्युएटेड पिपेट देखील आवश्यक आहे. द्रावण तयार करण्यापूर्वी, फिल्टर निर्जंतुकीकरण पाण्याने वारंवार धुतले जाते; फिल्टर केलेल्या पाण्याने, डिस्पेंसिंग बाटली आणि कॉर्क धुवा आणि स्वच्छ धुवा.

औषधाच्या पदार्थाची आवश्यक मात्रा मोजा (किंवा तोलून घ्या), ते व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये धुवा, थोड्या प्रमाणात निर्जंतुकीकरण पाणी घाला, नंतर द्रावणाची मात्रा चिन्हावर आणा. तयार केलेले द्रावण टेम्परिंग फ्लास्कमध्ये फिल्टर केले जाते. गाळण्याची प्रक्रिया करताना द्रावण आणि फनेल असलेले भांडे घड्याळाच्या काचेच्या किंवा निर्जंतुकीकरण चर्मपत्राने बंद केले जातात. यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी उपाय तपासा.

इंजेक्शन सोल्यूशनसह कुपी कॅप केल्यानंतर, कॉर्कला ओल्या चर्मपत्राने घट्ट बांधा, स्ट्रॅपिंगवर द्रावणाची रचना आणि एकाग्रता लिहा, वैयक्तिक स्वाक्षरी ठेवा आणि 20 मिनिटांसाठी 120 डिग्री सेल्सिअस तापमानात द्रावण निर्जंतुक करा.

क्र. 132. आरपी: सोल. ग्लुकोसी 25% 200.0 निर्जंतुकीकरण! डी.एस.

हे द्रावण स्थिर करण्यासाठी, पूर्व-तयार केलेले वेबेल स्टॅबिलायझर सोल्यूशन (पहा. 300) वापरले जाते, जे ग्लुकोजच्या एकाग्रतेकडे दुर्लक्ष करून 5% प्रमाणात इंजेक्शन सोल्यूशनमध्ये जोडले जाते. स्थिर ग्लुकोजचे द्रावण 60 मिनिटांसाठी वाहत्या वाफेने निर्जंतुक केले जाते.

ग्लूकोज इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीमध्ये, हे लक्षात घेतले पाहिजे की नंतरच्यामध्ये क्रिस्टलायझेशनच्या पाण्याचे 1 रेणू आहे, म्हणून, खालील GPC समीकरण वापरून अधिक ग्लुकोज घेतले पाहिजे:

a - 100 x - 100 - b

जेथे a हे प्रिस्क्रिप्शनमध्ये लिहून दिलेल्या औषधाचे प्रमाण आहे; b - फार्मसीमध्ये उपलब्ध ग्लुकोजमधील आर्द्रता; x - फार्मसीमध्ये उपलब्ध ग्लुकोजची आवश्यक मात्रा.

जर आर्द्रता विश्लेषण दर्शविते की ग्लुकोज पावडरची आर्द्रता 9.6% आहे.

क्र. 133. आरपी.: सोल. Cofieini-natrii benzoatis 10% 50.0 Sterilisetur!

डी.एस. दिवसातून 2 वेळा त्वचेखाली 1 मि.ली

रेसिपी क्र. 133 मजबूत बेसचे मीठ आणि कमकुवत ऍसिड असलेल्या पदार्थाच्या द्रावणाचे उदाहरण देते. GFH (अनुच्छेद क्रमांक 174) च्या निर्देशानुसार, कॅफीन-सोडियम बेंझोएटच्या एम्प्युल सोल्यूशनसाठी प्रिस्क्रिप्शनद्वारे मार्गदर्शन केले जाते, 0.1 एन स्टॅबिलायझर म्हणून वापरले जाते. सोडियम हायड्रॉक्साइड द्रावण 4 मिली प्रति 1 लिटर द्रावणाच्या दराने. या प्रकरणात, 0.2 मिली सोडियम हायड्रॉक्साईड द्रावण (पीएच 6.8-8.0) घाला. द्रावण 30 मिनिटांसाठी वाहत्या वाफेने निर्जंतुक केले जाते.

क्र. 134. आरपी.: 01. कॅम्फोराटी 20% 100.0 निर्जंतुकीकरण! डी.एस. त्वचेखाली 2 मि.ली

रेसिपी क्रमांक 134 हे इंजेक्शन सोल्यूशनचे उदाहरण आहे ज्यामध्ये तेल सॉल्व्हेंट म्हणून वापरले जाते. कापूर बहुतेक उबदार (40--45 डिग्री सेल्सिअस) निर्जंतुकीकृत पीच (जर्दाळू किंवा बदाम) तेलात विसर्जित केले जाते. परिणामी द्रावण कोरड्या फिल्टरद्वारे कोरड्या व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये फिल्टर केले जाते आणि तेलाच्या चिन्हावर समायोजित केले जाते, त्यासह फिल्टर धुवून. पुढे, सामग्री ग्राउंड स्टॉपरसह निर्जंतुकीकरण बाटलीमध्ये हस्तांतरित केली जाते.

तेलातील कापूरच्या द्रावणाचे निर्जंतुकीकरण 1 तास वाहत्या वाफेने केले जाते.