Các bệnh về hệ tim mạch 

Yêu cầu đối với việc bảo quản thuốc. Bảo quản thuốc nổ


Theo Điều 58 của Luật Liên bang ngày 12 tháng 4 năm 2010 "Về lưu thông các loại thuốc” (Tuyển tập Pháp luật Liên Bang Nga, 2010, N 16, nghệ thuật. 1815; N 31, nghệ thuật. 4161) Tôi đặt hàng:

1. Phê duyệt Quy tắc bảo quản thuốc theo phụ lục.

2. Ghi nhận là không hợp lệ:

mục 1 và 2, mục 3.1 - 3.4, 3.6 và 3.7 của mục 3, mục 4 - 7, 12 và 13 Hướng dẫn tổ chức bảo quản tại nhà thuốc các nhóm khác nhau thuốc và sản phẩm mục đích y tế, được phê duyệt theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 13 tháng 11 năm 1996 N 377 "Về việc phê duyệt các yêu cầu đối với việc tổ chức lưu trữ tại các hiệu thuốc của các nhóm thuốc và sản phẩm y tế" (đã đăng ký bởi Bộ Tư pháp Nga ngày 22 tháng 11 năm 1996 N 1202).

Bộ trưởng T. Golikova

Đăng kí

Quy tắc bảo quản thuốc

I. Quy định chung

1. Quy tắc này thiết lập các yêu cầu đối với cơ sở bảo quản thuốc để sử dụng y tế(sau đây - dược phẩm), quy định điều kiện bảo quản của dược phẩm này và áp dụng đối với cơ sở sản xuất dược phẩm, tổ chức thương mại bán buôn thuốc, tổ chức dược, y tế và các tổ chức khác hoạt động trong việc lưu hành thuốc, cá nhân doanh nhân có giấy phép hoạt động dược phẩm hoặc giấy phép hoạt động y tế (sau đây gọi là - tổ chức, cá nhân doanh nhân).

II. Yêu câu chungđến thiết bị

và vận hành cơ sở

bảo quản thuốc

2. Cơ sở vật chất, thành phần, quy mô diện tích (đối với cơ sở bán buôn thuốc), hoạt động và trang thiết bị của cơ sở bảo quản thuốc phải bảo đảm an toàn.

3. Nơi bảo quản thuốc phải được duy trì ở nhiệt độ và độ ẩm không khí nhất định để bảo đảm việc bảo quản thuốc theo đúng yêu cầu của cơ sở sản xuất thuốc ghi trên bao bì chính và phụ (tiêu dùng).

4. Kho bảo quản thuốc phải được trang bị điều hòa nhiệt độ và các trang thiết bị khác để bảo đảm việc bảo quản thuốc theo đúng yêu cầu của nhà sản xuất thuốc ghi trên bao bì nguyên, phụ (tiêu dùng), hoặc nên trang bị mặt bằng có lỗ thông hơi, xà ngang, cửa lưới thứ hai.

5. Kho bảo quản thuốc phải có giá, tủ, pallet, hộp bảo quản.

6. Hoàn thiện mặt bằng bảo quản thuốc ( bề mặt bên trong tường, trần nhà) phải nhẵn và cho phép làm sạch ướt.

III. Yêu cầu chung đối với mặt bằng

để bảo quản thuốc

và tổ chức lưu trữ của họ

7. Kho bảo quản thuốc phải được trang bị các thiết bị ghi thông số không khí (nhiệt kế, ẩm kế (ẩm kế điện tử) hoặc thiết bị đo tâm lý). Các bộ phận đo lường của các thiết bị này phải được đặt cách cửa ra vào, cửa sổ và các thiết bị sưởi ấm ít nhất 3 m. Các thiết bị và (hoặc) bộ phận của thiết bị dùng để đọc trực quan phải được đặt ở nơi nhân viên có thể tiếp cận ở độ cao 1,5-1,7 m so với sàn.

Việc đọc các thiết bị này phải được ghi lại hàng ngày trong nhật ký (thẻ) đăng ký đặc biệt trên giấy hoặc trong ở định dạng điện tử với việc lưu trữ (đối với ẩm kế điện tử), được duy trì bởi một người có trách nhiệm. Nhật ký (thẻ) đăng ký được lưu trữ trong một năm, không tính năm hiện tại. Các thiết bị điều khiển phải được chứng nhận, hiệu chuẩn và kiểm định theo quy định.

8. Các sản phẩm thuốc được đặt trong phòng bảo quản theo các yêu cầu của tài liệu quy định ghi trên bao bì của sản phẩm thuốc, có tính đến:

Các tính chất vật lý và hóa học các loại thuốc;

nhóm dược lý (dành cho nhà thuốc và tổ chức y tế);

phương pháp áp dụng (nội bộ, bên ngoài);

trạng thái tập hợp của dược chất (lỏng, thể khối, thể khí).

Khi đặt thuốc, được phép sử dụng các công nghệ máy tính (theo bảng chữ cái, theo mã).

9. Riêng biệt, trong các cơ sở được gia cố kỹ thuật đáp ứng các yêu cầu của Luật Liên bang ngày 8 tháng 1 năm 1998 N 3-FZ "On thuốc một bàn tay chất hướng thầnà" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, điều 219; 2002, N 30, điều 3033, 2003, N 2, điều 167, N 27 (phần I), điều 2700; 2005, N 19 , mục 1752; 2006, N 43, mục 4412; 2007, N 30, mục 3748, N 31, mục 4011; 2008, N 52 (phần 1), mục 6233; 2009, N 29, 3614; 2010, N 21, mục 2525, N 31, mục 4192) được lưu trữ:

thuốc gây nghiện và hướng thần;

các loại thuốc mạnh và độc được kiểm soát theo quy định quốc tế quy định pháp luật.

10. Giá (tủ) để bảo quản thuốc trong cơ sở bảo quản thuốc phải được lắp đặt sao cho đảm bảo khả năng tiếp cận thuốc, lối đi lại tự do của nhân viên và, nếu cần thiết, thiết bị bốc xếp, cũng như khả năng tiếp cận của giá, tường, sàn nhà để làm sạch.

Giá, tủ, kệ dùng để bảo quản thuốc phải được đánh số thứ tự.

Các sản phẩm thuốc được lưu trữ cũng phải được xác định bằng cách sử dụng thẻ giá chứa thông tin về sản phẩm thuốc được lưu trữ (tên, hình thức phát hành và liều lượng, số lô, ngày hết hạn, nhà sản xuất của sản phẩm thuốc). Khi sử dụng công nghệ máy tính, cho phép nhận dạng bằng mã và thiết bị điện tử.

11. Trong các tổ chức, cá nhân kinh doanh phải lưu giữ hồ sơ thuốc còn hạn dùng trên giấy hoặc dạng điện tử có lưu trữ. Việc kiểm soát việc bán thuốc kịp thời có hạn sử dụng nên được thực hiện bằng công nghệ máy tính, thẻ giá cho biết tên thuốc, sê-ri, ngày hết hạn hoặc sổ đăng ký ngày hết hạn. Thủ tục lưu giữ hồ sơ của các loại thuốc này được thiết lập bởi người đứng đầu tổ chức hoặc cá nhân doanh nhân.

12. Nếu xác định được thuốc hết hạn sử dụng thì phải bảo quản riêng biệt với các nhóm thuốc khác tại khu vực (kiểm dịch) được chỉ định và chỉ định đặc biệt.

IV. Yêu cầu về mặt bằng

để lưu trữ chất dễ cháy

và thuốc nổ

và tổ chức lưu trữ của họ

13. Kho bảo quản thuốc dễ cháy, nổ phải đảm bảo đầy đủ các quy định hiện hành.

14. Để đảm bảo việc bảo quản thuốc dễ cháy, nổ theo nguyên tắc thống nhất phù hợp với tính chất lý hóa, tính cháy và tính chất của bao bì, cơ sở bảo quản của cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở sản xuất thuốc (sau đây gọi tắt là mặt bằng nhà kho) được chia thành các mặt bằng (khoang) riêng biệt với giới hạn chịu lửa của kết cấu công trình ít nhất là 1 giờ.

15. Số lượng dược phẩm dễ cháy cần thiết để đóng gói và sản xuất dược phẩm dùng trong y tế trong một ca làm việc có thể được lưu giữ tại nơi sản xuất và các cơ sở khác. Lượng thuốc cháy còn lại cuối ca được chuyển cho ca sau hoặc trả về nơi bảo quản chính.

16. Sàn nhà cơ sở lưu trữ khu vực dỡ hàng phải có bề mặt cứng, bằng phẳng. Cấm dùng ván, tôn để san nền. Sàn nhà phải cung cấp sự di chuyển thuận tiện và an toàn của người, hàng hóa và Phương tiện giao thông, đủ chịu lực và chịu được tải trọng từ vật liệu lưu trữ, đảm bảo tính đơn giản và dễ dàng cho việc vệ sinh kho bãi.

17. Kho bảo quản thuốc dễ cháy, nổ phải được trang bị hệ thống giá đỡ, pa-lét chống cháy, chắc chắn, được thiết kế chịu tải trọng phù hợp. Các giá được lắp đặt cách sàn và tường 0,25 m, chiều rộng của giá không được vượt quá 1 m và trong trường hợp bảo quản dược phẩm, các giá phải có mép ít nhất 0,25 m. tối thiểu 1,35m.

18. Đối với kho bảo quản thuốc dễ cháy, nổ trong các nhà thuốc, hộ kinh doanh cá thể phải bố trí phòng cách ly, trang bị hệ thống báo cháy, chữa cháy tự động (sau đây gọi chung là phòng bảo quản thuốc dễ cháy, nổ).

19. Tại các hiệu thuốc và hộ kinh doanh cá thể, được phép để dược chất dễ cháy, nổ với khối lượng đến 10 kg ngoài khu vực bảo quản thuốc dễ cháy, nổ trong các tủ chống cháy lắp sẵn. Các tủ phải được loại bỏ khỏi các bề mặt và lối đi dẫn nhiệt, có cửa rộng không nhỏ hơn 0,7 m và cao không nhỏ hơn 1,2 m, phải bố trí lối vào miễn phí cho chúng.

Được phép bảo quản thuốc nổ dùng trong y tế (trong bao bì thứ cấp (tiêu dùng)) để sử dụng cho một ca làm việc trong tủ kim loại ngoài cơ sở để bảo quản thuốc cháy, nổ.

20. Khối lượng thuốc cháy được cho phép bảo quản trong kho chứa thuốc cháy, nổ đặt trong nhà với mục đích khác không được vượt quá 100 kg tính rời.

Cơ sở bảo quản dược phẩm dễ cháy nổ được sử dụng để bảo quản dược chất dễ cháy với số lượng vượt quá 100 kg phải được bố trí trong một tòa nhà riêng biệt và việc bảo quản phải được thực hiện trong các thùng chứa bằng thủy tinh hoặc kim loại cách ly với cơ sở để bảo quản dược phẩm dễ cháy thuộc các nhóm khác.

21. Cấm vào khu vực bảo quản thuốc dễ cháy, nổ có nguồn lửa lộ thiên.

V. Đặc điểm tổ chức bảo quản thuốc

trong kho

22. Thuốc bảo quản trong kho phải được xếp trên giá đỡ hoặc trên giá đỡ (pallet). Không được phép để thuốc trên sàn không có pallet.

Các pallet có thể được đặt trên sàn thành một hàng hoặc trên các giá đỡ thành nhiều tầng, tùy thuộc vào chiều cao của giá đỡ. Không được phép xếp các pallet chứa thuốc thành nhiều hàng theo chiều cao mà không sử dụng giá đỡ.

23. Khi nào cách thủ công thao tác xếp dỡ, chiều cao của chất xếp thuốc không được vượt quá 1,5 m.

Khi sử dụng các thiết bị cơ giới hóa để bốc xếp, các sản phẩm thuốc nên được bảo quản thành nhiều tầng. Đồng thời, tổng chiều cao của việc đặt thuốc trên giá đỡ không được vượt quá khả năng của thiết bị xử lý cơ giới (thang máy, xe tải, vận thăng).

VI. tính năng lưu trữ nhóm cá nhân thuốc tùy theo

về các tính chất vật lý và hóa lý, tác động lên chúng các yếu tố khác nhau môi trường bên ngoài

Bảo quản thuốc cần tránh ánh sáng

24. Các loại thuốc cần bảo vệ khỏi tác động của ánh sáng được bảo quản trong phòng hoặc những nơi được trang bị đặc biệt để tránh ánh sáng tự nhiên và nhân tạo.

25. Dược chất cần tránh ánh sáng phải được bảo quản trong các vật chứa làm bằng vật liệu cản sáng (hộp thủy tinh màu cam, hộp kim loại, bao bì bằng nhôm hoặc vật liệu polyme được sơn đen, nâu hoặc màu cam), trong phòng tối hoặc tủ.

Để bảo quản dược chất đặc biệt nhạy cảm với ánh sáng (bạc nitrat, prozerin), hộp thủy tinh được dán bằng giấy mờ màu đen.

26. Các sản phẩm thuốc dùng trong y tế cần tránh ánh sáng, được đóng gói trong bao bì sơ cấp và thứ cấp (dành cho người tiêu dùng), nên được bảo quản trong tủ hoặc trên giá, với điều kiện là phải thực hiện các biện pháp ngăn ngừa tiếp xúc với sản phẩm được chỉ định. thuốc men thẳng thắn ánh sáng mặt trời hoặc ánh sáng định hướng sáng khác (sử dụng phim phản chiếu, rèm, tấm che, v.v.).

Lưu trữ các sản phẩm thuốc cần bảo vệ khỏi độ ẩm

27. Các dược chất cần bảo vệ khỏi độ ẩm nên được bảo quản ở nơi mát mẻ ở nhiệt độ lên tới + 15 độ. C (sau đây gọi là nơi mát mẻ), trong hộp kín làm bằng vật liệu không thấm hơi nước (thủy tinh, kim loại, lá nhôm, hộp nhựa có thành dày) hoặc trong bao bì sơ cấp và thứ cấp (tiêu dùng) của nhà sản xuất.

28. Các dược chất có đặc tính hút ẩm rõ rệt nên được bảo quản trong hộp thủy tinh có nút kín, bên trên chứa đầy parafin.

29. Để tránh hư hỏng và giảm chất lượng, việc bảo quản thuốc phải được tổ chức phù hợp với các yêu cầu được ghi trong nhãn cảnh báo trên bao bì thứ cấp (tiêu dùng) của thuốc.

Bảo quản thuốc cần bảo vệ

từ quá trình bay hơi và sấy khô

30. Dược chất cần bảo vệ khỏi bay hơi và làm khô (thực chất là thuốc bay hơi; thuốc chứa dung môi bay hơi ( rượu cồn, cồn lỏng cô đặc, chiết xuất đặc); dung dịch và hỗn hợp các chất dễ bay hơi ( tinh dầu, dung dịch amoniac, formaldehyde, hydro clorua trên 13%, axit cacbolic, etanol nồng độ khác nhau và vân vân.); dược liệu chứa tinh dầu; thuốc chứa nước kết tinh - hydrat tinh thể; thuốc phân hủy với sự hình thành các sản phẩm dễ bay hơi (iodoform, hydro peroxide, natri bicarbonate); Các loại thuốc có độ ẩm giới hạn dưới nhất định (magiê sulfat, natri paraaminosalicylat, natri sulfat) nên được bảo quản ở nơi mát mẻ, trong hộp kín làm bằng vật liệu không thấm nước đối với các chất dễ bay hơi (thủy tinh, kim loại, lá nhôm) hoặc trong hộp sơ cấp và bao bì thứ cấp (tiêu dùng) của nhà sản xuất. Việc sử dụng các hộp đựng, đóng gói và đóng nắp bằng polyme được cho phép theo các yêu cầu của Dược điển Nhà nước và tài liệu quy định.

31. Dược chất - tinh thể hydrat nên được bảo quản trong hộp thủy tinh, kim loại và nhựa có thành dày được hàn kín hoặc trong bao bì sơ cấp và thứ cấp (người tiêu dùng) của nhà sản xuất trong các điều kiện tuân thủ các yêu cầu của tài liệu quy định đối với các sản phẩm thuốc này.

Lưu trữ các sản phẩm thuốc cần bảo vệ khỏi tiếp xúc nhiệt độ tăng cao

32. Bảo quản thuốc cần bảo vệ khỏi tiếp xúc với nhiệt độ cao (thuốc chịu nhiệt), các tổ chức và cá nhân doanh nghiệp nên được thực hiện theo quy định của chế độ nhiệt độđược chỉ định trên bao bì sơ cấp và thứ cấp (người tiêu dùng) của sản phẩm thuốc theo các yêu cầu của tài liệu quy định.

Lưu trữ các sản phẩm thuốc cần bảo vệ khỏi tiếp xúc nhiệt độ thấp

33. Bảo quản thuốc cần bảo quản tránh tiếp xúc với nhiệt độ thấp (thuốc có trạng thái lý hóa thay đổi sau khi cấp đông và không phục hồi sau khi làm ấm về nhiệt độ phòng (dung dịch formaldehyde 40%, dung dịch insulin) tổ chức, cá nhân kinh doanh phải thực hiện trong theo chế độ nhiệt độ được chỉ định trên bao bì sơ cấp và thứ cấp (người tiêu dùng) của sản phẩm thuốc theo các yêu cầu của tài liệu quy định.

34. Không được phép làm đông lạnh chế phẩm insulin.

Lưu trữ thuốc cần được bảo vệ khỏi tiếp xúc với khí có trong môi trường

35. Các dược chất cần bảo vệ khỏi tiếp xúc với khí (các chất phản ứng với oxy trong khí quyển: các hợp chất khác nhau loạt aliphatic với các liên kết giữa các cacbon không bão hòa, vòng với các nhóm béo bên cạnh với các liên kết giữa các cacbon không bão hòa, phenolic và polyphenolic, morphin và các dẫn xuất của nó với các nhóm hydroxyl không được thay thế; không đồng nhất chứa lưu huỳnh và hợp chất dị vòng, enzym và các chế phẩm nội tạng; chất phản ứng với khí cacbonic không khí: muối kim loại kiềm và các axit hữu cơ yếu (natri barbital, hexenal), thuốc chứa polyhydric amin (eufillin), magie oxit và peroxide, natri ăn da, kali ăn da), nên được bảo quản trong hộp kín làm bằng vật liệu không thấm khí, nếu có thể đổ đầy hàng đầu .

Bảo quản thuốc tạo mùi, thuốc tạo màu

36. Thuốc có mùi thơm (dược chất, cả bay hơi và thực tế không bay hơi, nhưng có mùi nồng) nên được bảo quản trong hộp kín, kín mùi.

37. Thuốc tạo màu (dược phẩm để lại vết màu không được rửa sạch bằng cách xử lý vệ sinh và vệ sinh thông thường trên hộp đựng, nắp đậy, thiết bị và hàng tồn kho (xanh lá cây rực rỡ, xanh metylen, chàm carmine) nên được bảo quản trong tủ đặc biệt ở một thùng chứa kín.

38. Để làm việc với các loại thuốc màu, cần phải phân bổ cân đặc biệt, cối, thìa và các thiết bị cần thiết khác cho từng mục.

Bảo quản thuốc sát trùng

39. Chất khử trùng phải được bảo quản trong hộp đậy kín trong phòng cách ly, cách xa các kho chứa bằng nhựa, cao su và kim loại cũng như các cơ sở sản xuất nước cất.

Bảo quản thuốc

dùng trong y tế

40. Việc lưu trữ các sản phẩm thuốc dùng trong y tế được thực hiện theo các yêu cầu của dược điển nhà nước và tài liệu quy định, cũng như có tính đến các đặc tính của các chất tạo nên chúng.

41. Khi được bảo quản trong tủ, trên giá hoặc kệ, các sản phẩm thuốc dùng trong y tế trong bao bì thứ cấp (dành cho người tiêu dùng) phải được dán nhãn (đánh dấu) hướng ra ngoài.

42. Tổ chức, cá nhân kinh doanh phải bảo quản thuốc dùng trong y tế theo đúng yêu cầu bảo quản ghi trên bao bì thứ cấp (tiêu dùng) của thuốc đã chỉ định.

bảo quản thuốc

nguyên liệu thực vật

43. Dược liệu số lượng lớn phải được bảo quản ở nơi khô ráo (độ ẩm không quá 50%), thông thoáng trong bao bì kín.

44. Dược liệu dạng rời có chứa tinh dầu được bảo quản cách ly trong bao bì kín.

45. Nguyên liệu cây thuốc số lượng lớn phải được kiểm soát định kỳ theo quy định của dược điển nhà nước. Cỏ, rễ, thân rễ, hạt, quả bị mất màu, mùi bình thường và số lượng cần thiết hoạt chất, cũng như những con bị nấm mốc, sâu bệnh chuồng trại đều bị từ chối.

46. ​​Việc bảo quản nguyên liệu cây thuốc có chứa glycosid tim được thực hiện tuân thủ các yêu cầu của dược điển nhà nước, đặc biệt là yêu cầu kiểm soát hoạt tính sinh học lặp đi lặp lại.

47. Nguyên liệu cây thuốc số lượng lớn có trong danh sách các chất mạnh và độc được phê duyệt bởi Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 29 tháng 12 năm 2007 N 964 "Về việc phê duyệt danh sách các chất mạnh và độc cho các mục đích của Điều 234 và các điều khoản khác của Bộ luật hình sự của Liên bang Nga, cũng như kích thước lớn chất mạnh cho các mục đích của Điều 234 Bộ luật Hình sự Liên bang Nga" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, Số 2, Điều 89; 2010, Số 28, Điều 3703), được cất giữ trong một phòng riêng hoặc trong một tủ riêng dưới khóa và chìa khóa.

48. Nguyên liệu làm thuốc đã đóng gói được bảo quản trên giá hoặc trong tủ.

Kho đỉa làm thuốc

49. Bảo quản đỉa y tế được thực hiện trong phòng sáng sủa, không có mùi thuốc, được thiết lập chế độ nhiệt độ ổn định.

Bảo quản chất dễ cháy

các loại thuốc

51. Bảo quản thuốc cháy (thuốc có đặc tính cháy (rượu và dung dịch cồn, cồn và cồn thuốc thiết yếu, rượu và chiết xuất thiết yếu, ether, nhựa thông, axit lactic, chloroethyl, collodion, cleol, chất lỏng Novikov, dầu hữu cơ); Các loại thuốc có tính chất dễ cháy (lưu huỳnh, glycerin, dầu thực vật, dược liệu) phải để riêng với các loại thuốc khác.

52. Các loại thuốc dễ cháy nổ được bảo quản trong các vật chứa bằng thủy tinh hoặc kim loại chắc chắn được đậy kín để ngăn chất lỏng bay hơi khỏi các vật chứa.

53. Chai, xi lanh và các vật chứa lớn khác chứa thuốc dễ cháy và dễ bắt lửa phải được bảo quản trên giá của giá theo một hàng theo chiều cao. Cấm lưu trữ chúng thành nhiều hàng theo chiều cao bằng các vật liệu đệm khác nhau.

Không được phép lưu trữ các loại thuốc này gần các thiết bị sưởi ấm. Khoảng cách từ giá đỡ hoặc ngăn xếp đến bộ phận gia nhiệt ít nhất phải là 1 m.

54. Việc bảo quản các chai chứa dược chất dễ cháy và rất dễ bắt lửa phải được thực hiện trong các thùng chứa có khả năng chống va đập hoặc trong các bình nghiêng thành một hàng.

55. Tại nơi làm việc cơ sở công nghiệpđược phân bổ trong các tổ chức dược phẩm và cá nhân doanh nhân, thuốc cháy, dễ cháy được bảo quản với số lượng không vượt quá yêu cầu ca trực. Đồng thời, các thùng chứa chúng phải được đóng chặt.

56. Không được đựng các thuốc dễ cháy, dễ cháy trong các thùng chứa đã được đổ đầy. Mức độ làm đầy không được quá 90% thể tích. Rượu trong số lượng lớnđựng trong thùng kim loại, được đổ đầy không quá 75% thể tích.

57. Lưu trữ chung các sản phẩm thuốc dễ cháy với axit khoáng(đặc biệt là axit sunfuric và axit nitric), khí nén và hóa lỏng, chất dễ cháy ( dầu thực vật, lưu huỳnh, vật liệu thay thế), kiềm, cũng như với muối vô cơ, tạo ra hỗn hợp nổ với các chất hữu cơ (kali clorat, kali permanganat, kali cromat, v.v.).

58. Ete y tế và ete dùng để gây mê được bảo quản trong bao bì công nghiệp, ở nơi tối, mát, tránh xa lửa và các thiết bị đốt nóng.

Bảo quản vật liệu nổ

các loại thuốc

59. Khi bảo quản thuốc nổ (thuốc có tính nổ (nitroglyxerin); thuốc có tính nổ (thuốc tím, bạc nitrat)) phải có biện pháp chống nhiễm bụi.

60. Các thùng chứa thuốc nổ (thùng, phuy thiếc, chai lọ...) phải được đậy kín để tránh hơi của các loại thuốc này bay vào không khí.

61. Cho phép lưu trữ kali permanganat số lượng lớn trong một ngăn đặc biệt của thiết bị lưu trữ (nơi nó được lưu trữ trong các thùng thiếc), trong các thanh tạ có nút chặn đất tách biệt với các loại khác. chất hữu cơ- tại các hiệu thuốc và các doanh nhân cá nhân.

62. Dung dịch nitroglycerin với số lượng lớn được bảo quản trong chai nhỏ, đậy kín hoặc hộp kim loại ở nơi tối, mát, đề phòng hỏa hoạn. Di chuyển các món ăn có nitroglycerin và cân loại thuốc này phải ở trong điều kiện loại trừ sự cố tràn và bay hơi của nitroglycerin, cũng như sự tiếp xúc của nó với da.

63. Khi làm việc với ete dietyl lắc, thổi, ma sát không được phép.

Tàng trữ chất gây nghiện

và thuốc hướng tâm thần

65. Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần được bảo quản trong tổ chức ở phòng cách ly, được trang bị kỹ thuật, trang thiết bị đặc biệt. phương tiện kỹ thuật bảo vệ và ở những nơi lưu trữ tạm thời, tuân theo các yêu cầu theo Quy tắc lưu trữ thuốc gây nghiện và chất hướng thần được thiết lập theo Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 31 tháng 12 năm 2009 N 1148 (Luật pháp được thu thập của Nga Liên đoàn, 2010, N 4, Điều 394; N 25, điều 3178).

Lưu trữ các loại thuốc mạnh và độc,

thuốc chịu

môn học định lượng kế toán

66. Theo Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 29 tháng 12 năm 2007 N 964 "Về việc phê duyệt danh sách các chất mạnh và độc hại cho các mục đích của Điều 234 và các điều khoản khác của Bộ luật Hình sự Liên bang Nga, như cũng như một lượng lớn các chất mạnh cho các mục đích của Điều 234 Bộ luật Hình sự Liên bang Nga "thuốc mạnh và độc bao gồm các loại thuốc có chứa chất mạnh và các chất độc hạiđược đưa vào danh sách các chất mạnh và các chất độc hại.

67. Việc cất giữ thuốc mạnh, thuốc độc được kiểm soát theo quy phạm pháp luật quốc tế (sau đây gọi là thuốc mạnh, độc dưới sự kiểm soát quốc tế) được thực hiện trong cơ sở có trang thiết bị bảo đảm kỹ thuật và công trình tương tự nơi bảo quản thuốc ma túy. và thuốc hướng tâm thần.

68. Thuốc mạnh, thuốc độc thuộc diện kiểm soát quốc tế, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần được bảo quản trong một buồng kiên cố kỹ thuật.

Đồng thời, việc bảo quản thuốc mạnh, thuốc độc (tùy theo số lượng dự trữ) trên các ngăn tủ khác nhau (tủ kim loại) hoặc trong các két khác nhau (tủ kim loại) phải được bảo quản.

69. Bảo quản thuốc mạnh, thuốc độc ngoài kiểm soát quốc tế được thực hiện trong tủ kim loại có niêm phong hoặc niêm phong vào cuối ngày làm việc.

70. Thuốc phải hạch toán định lượng theo đơn đặt hàng của Bộ Y tế và phát triển xã hội của Liên bang Nga ngày 14 tháng 12 năm 2005 N 785 "Về thủ tục cấp phát thuốc" (đã đăng ký với Bộ Tư pháp Liên bang Nga ngày 16 tháng 1 năm 2006 N 7353), ngoại trừ chất gây nghiện, hướng thần, mạnh và độc thuốc bảo quản trong tủ sắt hoặc tủ gỗ có niêm phong hoặc niêm phong vào cuối ngày làm việc.

"Về việc phê duyệt Quy tắc lưu trữ thuốc"

Xuất bản ngày 13 tháng 10 năm 2010 Có hiệu lực ngày 24 tháng 10 năm 2010 Đăng ký với Bộ Tư pháp Liên bang Nga ngày 4 tháng 10 năm 2010 Số đăng ký 18608

Quy tắc bảo quản thuốc

I. Quy định chung

1. Quy tắc này thiết lập các yêu cầu đối với cơ sở bảo quản các sản phẩm thuốc dùng trong y tế (sau đây gọi là sản phẩm thuốc), quy định các điều kiện bảo quản đối với các sản phẩm thuốc này và áp dụng cho

  • nhà sản xuất thuốc,
  • tổ chức bán buôn thuốc,
  • tổ chức dược phẩm,
  • y tế và các tổ chức khác thực hiện các hoạt động trong việc lưu hành thuốc,
  • cá nhân doanh nhân có giấy phép hoạt động dược phẩm hoặc giấy phép hoạt động y tế (sau đây gọi tắt là - tổ chức, cá nhân doanh nhân).

II. Yêu cầu chung đối với việc bố trí và vận hành kho bảo quản thuốc

2. Cơ sở vật chất, thành phần, quy mô diện tích (đối với tổ chức bán buôn thuốc), hoạt động và trang thiết bị của cơ sở bảo quản thuốc phải đảm bảo phù hợp. sự an toàn.
3. Trong khuôn viên bảo quản thuốc, một số nhiệt độ và độ ẩm không khí, cho phép đảm bảo việc bảo quản thuốc theo yêu cầu của nhà sản xuất thuốc ghi trên bao bì sơ cấp và thứ cấp (tiêu dùng).
4. Kho bảo quản thuốc phải được trang bị máy điều hoà và các thiết bị khác để đảm bảo việc bảo quản thuốc theo yêu cầu của nhà sản xuất thuốc ghi trên bao bì sơ cấp và thứ cấp (tiêu dùng), hoặc nên trang bị cho cơ sở các lỗ thông hơi, cửa ngang và cửa lưới thứ hai.
5. Phải có nơi bảo quản thuốc kệ, tủ, pallet.
6. Hoàn thiện mặt bằng bảo quản thuốc (mặt trong của tường, trần) mịn màng và cho phép khả năng giặt ướt.

III. Yêu cầu chung đối với cơ sở bảo quản dược phẩm và tổ chức bảo quản

7. Kho bảo quản thuốc phải được trang bị các thiết bị đăng ký các thông số không khí(nhiệt kế, ẩm kế (ẩm kế điện tử) hoặc máy đo tâm lý). Các bộ phận đo lường của các thiết bị này phải được đặt cách cửa ra vào, cửa sổ và các thiết bị sưởi ấm ít nhất 3 m. Các thiết bị và (hoặc) bộ phận của thiết bị dùng để đọc trực quan phải được đặt ở nơi nhân viên có thể tiếp cận ở độ cao 1,5-1,7 m so với sàn.
Các bài đọc của các công cụ này phải được ghi lại hàng ngày trong một đặc biệt tạp chí (bản đồ)đăng ký trên giấy hoặc ở dạng điện tử có lưu trữ (đối với máy đo độ ẩm điện tử), được duy trì bởi người có trách nhiệm. Nhật ký (thẻ) đăng ký được lưu trữ trong một năm, không tính năm hiện tại. Các thiết bị điều khiển phải được chứng nhận, hiệu chuẩn và kiểm định theo quy định.
8. Các sản phẩm thuốc được đặt trong phòng bảo quản theo các yêu cầu của tài liệu quy định ghi trên bao bì của sản phẩm thuốc, có tính đến:

  • tính chất lý hóa của thuốc;
  • nhóm dược (đối với tổ chức dược, y tế);
  • phương pháp áp dụng (nội bộ, bên ngoài);
  • trạng thái tập hợp của dược chất (lỏng, thể khối, thể khí).
Khi đặt thuốc, được phép sử dụng các công nghệ máy tính (theo bảng chữ cái, theo mã).
9. Riêng biệt, trong các cơ sở được gia cố kỹ thuật đáp ứng các yêu cầu của Luật Liên bang ngày 8 tháng 1 năm 1998 N 3-FZ "Về thuốc gây nghiện và các chất hướng thần"(Luật sưu tầm của Liên bang Nga, 1998, Số 2, Điều 219; 2002, Số 30, Điều 3033, 2003, Số 2, Điều 167, Số 27 (phần I), Điều 2700; 2005, số 19, 1752; 2006, N 43, khoản 4412; 2007, N 30, khoản 3748, N 31, khoản 4011; 2008, N 52 (phần 1), khoản 6233; 2009, N 29, khoản 3614; 2010, N 21, mục 2525, N 31, mục 4192) được lưu trữ:

  • thuốc gây nghiện và hướng thần;
  • các loại thuốc mạnh và độc được kiểm soát theo các quy tắc pháp lý quốc tế.
10. Kệ (tủ)đối với việc bảo quản thuốc trong cơ sở bảo quản thuốc phải được lắp đặt sao cho đảm bảo khả năng tiếp cận thuốc, lối đi lại tự do của nhân viên và, nếu cần thiết, các thiết bị xếp hàng, cũng như khả năng tiếp cận của giá đỡ, tường, sàn để bảo quản thuốc. làm sạch.
Giá, tủ, kệ dùng để bảo quản thuốc phải được được đánh số.
Các sản phẩm thuốc được lưu trữ cũng phải được xác định bằng thẻ giá, chứa thông tin về thuốc được lưu trữ (tên, dạng phát hành và liều lượng, số lô, ngày hết hạn, nhà sản xuất thuốc). Khi sử dụng công nghệ máy tính, cho phép nhận dạng bằng mã và thiết bị điện tử.
11. Trong tổ chức, cá nhân doanh nhân cần duy trì hạch toán thuốc có hạn sử dụng trên giấy hoặc dưới dạng điện tử với lưu trữ. Việc kiểm soát việc bán thuốc kịp thời có hạn sử dụng nên được thực hiện bằng công nghệ máy tính, thẻ giá cho biết tên thuốc, sê-ri, ngày hết hạn hoặc sổ đăng ký ngày hết hạn. Thủ tục lưu giữ hồ sơ của các loại thuốc này được thiết lập bởi người đứng đầu tổ chức hoặc cá nhân doanh nhân.
12. Khi xác định thuốc có hết hạn chúng phải được giữ riêng biệt từ các nhóm thuốc khác trong khu vực được phân bổ và chỉ định (kiểm dịch) đặc biệt.

IV. Yêu cầu đối với cơ sở bảo quản thuốc dễ cháy nổ và tổ chức bảo quản

13. Phòng kho thuốc dễ cháy nổ phải tuân thủ các quy định hiện hành.
14. Để đảm bảo việc bảo quản thuốc dễ cháy, nổ theo nguyên tắc thống nhất phù hợp với tính chất lý hóa, tính cháy và tính chất của bao bì, cơ sở bảo quản của cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở sản xuất thuốc (sau đây gọi là mặt bằng nhà kho) được chia thành các mặt bằng (khoang) riêng biệt với giới hạn chịu lửa xây dựng cấu trúc trong ít nhất 1 giờ.
15. Cần thiết cho việc đóng gói, sản xuất dược phẩm dùng trong y tế trên một ca làm việc số thuốc cháy nổ được phép để tại nơi sản xuất và các cơ sở khác. Lượng thuốc cháy còn lại cuối ca được chuyển cho ca sau hoặc trả về nơi bảo quản chính.
16. Sàn nhà kho và khu vực dỡ hàng phải có khó, thậm chí kết thúc. Cấm dùng ván, tôn để san nền. Sàn nhà phải đảm bảo cho người, hàng hóa và phương tiện di chuyển thuận tiện và an toàn, đủ độ bền và chịu được tải trọng từ vật liệu được lưu trữ, đồng thời đảm bảo sự đơn giản và dễ lau chùi của nhà kho.
17. Kho bảo quản thuốc cháy, nổ phải được trang bị chống cháy và chống kệ và pallet, được thiết kế cho tải thích hợp. Các giá được lắp đặt cách sàn và tường 0,25 m, chiều rộng của giá không được vượt quá 1 m và trong trường hợp bảo quản dược phẩm, các giá phải có mép ít nhất 0,25 m. tối thiểu 1,35m.
18. Đối với việc bảo quản thuốc dễ cháy, nổ trong các tổ chức, cá nhân kinh doanh dược, cơ sở bị cô lập, có trang bị hệ thống báo cháy, chữa cháy tự động (gọi tắt là phòng bảo quản thuốc cháy, nổ).
19. Trong cơ sở dược, tổ chức cá nhân kinh doanh được phép bảo quản dược chất có đặc tính dễ cháy và dễ cháy, có khối lượng đến 10 kg ngoài trời dùng để đựng thuốc dễ cháy nổ trong tủ tủ chống cháy. Các tủ phải được loại bỏ khỏi các bề mặt và lối đi dẫn nhiệt, có cửa rộng không nhỏ hơn 0,7 m và cao không nhỏ hơn 1,2 m, phải bố trí lối vào miễn phí cho chúng.
Được phép lưu trữ các sản phẩm thuốc nổ dùng trong y tế (trong bao bì thứ cấp (tiêu dùng)) để sử dụng trên một ca làm việc trong tủ sắt ngoài trời để đựng thuốc dễ cháy, nổ.
20. Số lượng thuốc cháy được phép bảo quản trong kho chứa thuốc cháy, nổ đặt trong nhà với mục đích khác không được vượt quá 100 kg số lượng lớn.
Kho bảo quản dược liệu dễ cháy, nổ dùng để bảo quản dược chất cháy trên 100kg phải bố trí trong tòa nhà riêng biệt, và việc lưu trữ phải được thực hiện trong hộp thủy tinh hoặc kim loại cách ly với cơ sở để lưu trữ các loại thuốc dễ cháy của các nhóm khác.
21. Cấm vào khu vực bảo quản thuốc dễ cháy, nổ với nguồn lửa mở.

V. Đặc điểm tổ chức bảo quản thuốc trong kho

22. Thuốc bảo quản trong kho phải được đặt trên kệ hoặc tại người bán rong(pallet). Không được phép để thuốc trên sàn không có pallet.
Các pallet có thể được đặt trên sàn thành một hàng hoặc trên các giá đỡ thành nhiều tầng, tùy thuộc vào chiều cao của giá đỡ. Không được phép xếp các pallet chứa thuốc thành nhiều hàng theo chiều cao mà không sử dụng giá đỡ.
23. Đối với thao tác bốc xếp theo phương pháp thủ công, chiều cao xếp thuốc không được vượt quá 1,5 m.
Khi sử dụng các thiết bị cơ giới hóa để bốc xếp, các sản phẩm thuốc nên được bảo quản trong nhiều tầng. Đồng thời, tổng chiều cao của việc đặt thuốc trên giá đỡ không được vượt quá khả năng của thiết bị xử lý cơ giới (thang máy, xe tải, vận thăng).

VI. Các tính năng bảo quản của một số nhóm thuốc, tùy thuộc vào tính chất vật lý và hóa lý, tác động lên chúng của các yếu tố môi trường khác nhau

Bảo quản thuốc cần tránh ánh sáng

24. Các loại thuốc cần bảo vệ khỏi tác động của ánh sáng được bảo quản trong phòng hoặc những nơi được trang bị đặc biệt để bảo vệ khỏi tác động của ánh sáng. chiếu sáng tự nhiên và nhân tạo.
25. Dược chất cần tránh ánh sáng phải được bảo quản trong bao bì làm bằng vật liệu chắn sáng(hộp thủy tinh màu cam, hộp kim loại, bao bì làm bằng lá nhôm hoặc vật liệu nhựa sơn đen, nâu hoặc cam), trong phòng hoặc tủ tối.
Để bảo quản các dược chất đặc biệt nhạy cảm với ánh sáng (bạc nitrat, prozerin), hộp thủy tinh được dán một lớp sơn đen giấy đục.
26. Các sản phẩm thuốc dùng trong y tế cần tránh ánh sáng, được đóng gói trong bao bì sơ cấp và thứ cấp (tiêu dùng), nên được bảo quản trong tủ hoặc trên giá, với điều kiện phải thực hiện các biện pháp để ngăn chặn đánh cho những loại thuốc này ánh sáng mặt trời trực tiếp hay nói cách khác ánh sáng định hướng(sử dụng phim phản chiếu, rèm, tấm che, v.v.).

Lưu trữ các sản phẩm thuốc cần bảo vệ khỏi độ ẩm

27. Dược chất yêu cầu bảo vệ chống tiếp xúc với độ ẩm nên được bảo quản ở nơi mát mẻ ở nhiệt độ lên đến + 15 độ. Với(sau đây - nơi mát mẻ), trong hộp kín làm bằng vật liệu không thấm hơi nước (thủy tinh, kim loại, lá nhôm, hộp nhựa có thành dày) hoặc trong bao bì sơ cấp và thứ cấp (tiêu dùng) của nhà sản xuất.
28. Dược chất có đặc tính hút ẩm rõ rệt nên được bảo quản trong hộp thủy tinh có đóng kín, bên trên chứa đầy paraffin.
29. Để tránh hư hỏng và giảm chất lượng, việc bảo quản thuốc phải được tổ chức phù hợp với các yêu cầu được ghi trong nhãn cảnh báo trên bao bì thứ cấp (tiêu dùng) của thuốc.

Lưu trữ các sản phẩm thuốc cần bảo vệ khỏi bay hơi và khô

30. Dược chất cần bảo vệ khỏi bay hơi và làm khô:

  • thuốc bay hơi thật sự;
  • dược phẩm chứa dung môi dễ bay hơi

  1. rượu cồn,
  2. rượu lỏng cô đặc,
  3. chiết xuất dày;

  • dung dịch và hỗn hợp các chất dễ bay hơi

  1. tinh dầu,
  2. dung dịch amoniac,
  3. dung dịch formaldehyde,
  4. dung dịch hydro clorua trên 13%,
  5. dung dịch axit cacbonic,
  6. rượu etylic với các nồng độ khác nhau, v.v.;

  • dược liệu chứa tinh dầu;
  • thuốc chứa nước kết tinh - hydrat tinh thể;
  • Thuốc phân hủy để tạo thành các sản phẩm dễ bay hơi

  1. iodoform,
  2. hydro peroxide,
  3. natri bicacbonat;

  • các sản phẩm thuốc có giới hạn độ ẩm thấp hơn được xác định

  1. magiê sunfat,
  2. natri paraaminosalicylat,
  3. natri sunfat,
nên được lưu trữ trong nơi mát mẻ, trong các vật liệu không thấm nước đối với các chất dễ bay hơi (thủy tinh, kim loại, lá nhôm) hoặc trong bao bì sơ cấp và thứ cấp (tiêu dùng) của nhà sản xuất. Việc sử dụng các hộp đựng, đóng gói và đóng nắp bằng polyme được cho phép theo các yêu cầu của Dược điển Nhà nước và tài liệu quy định.
31. Dược phẩm chất - tinh thể hydrat nên được bảo quản trong hộp thủy tinh, kim loại và nhựa có thành dày được hàn kín hoặc trong bao bì sơ cấp và thứ cấp (người tiêu dùng) của nhà sản xuất trong các điều kiện tuân thủ các yêu cầu của tài liệu quy định đối với các sản phẩm thuốc này.

Bảo quản thuốc cần bảo vệ khỏi tiếp xúc với nhiệt độ cao

32. Bảo quản dược phẩm cần bảo vệ khỏi phơi nhiễm nhiệt độ tăng cao(sản phẩm thuốc chịu nhiệt), các tổ chức và doanh nhân cá nhân phải thực hiện theo chế độ nhiệt độ được ghi trên bao bì chính và phụ (người tiêu dùng) của sản phẩm thuốc theo các yêu cầu của tài liệu quy định.

Bảo quản thuốc cần bảo vệ khỏi tiếp xúc với nhiệt độ thấp

33. Bảo quản dược phẩm cần bảo vệ khỏi phơi nhiễm nhiệt độ thấp(các loại thuốc có trạng thái vật lý và hóa học thay đổi sau khi đóng băng và không được phục hồi khi tiếp tục làm ấm nhiệt độ phòng (dung dịch formaldehyd 40%, dung dịch insulin) các tổ chức và cá nhân doanh nghiệp phải thực hiện theo chế độ nhiệt độ được chỉ định trên chính và phụ (người tiêu dùng ) đóng gói sản phẩm thuốc theo các yêu cầu của tài liệu quy định.
34. Thuốc đông lạnh insulin không cho phép.

Lưu trữ các sản phẩm thuốc cần bảo vệ khỏi khí môi trường

35. Dược chất yêu cầu bảo vệ chống tiếp xúc với khí

  • chất phản ứng với oxy không khí:

  1. các hợp chất khác nhau của chuỗi aliphatic với các liên kết giữa các carbon không bão hòa,
  2. tuần hoàn với các nhóm aliphatic bên với liên kết giữa các carbon không bão hòa,
  3. phenolic và polyphenolic,
  4. morphine và các dẫn xuất của nó với các nhóm hydroxyl không được thay thế;
  5. các hợp chất dị vòng và dị vòng chứa lưu huỳnh,
  6. enzym và chế phẩm nội tạng;

  • chất phản ứng với khí cacbonic trong không khí:

  1. muối của kim loại kiềm và axit hữu cơ yếu (natri barbital, hexenal),
  2. thuốc có chứa polyhydric amin (eufillin), magie oxit và peroxide, natri ăn da, kali ăn da,
nên được lưu trữ trong thùng kín từ các vật liệu không thấm khí, nếu có thể được đổ đầy lên trên cùng.

Bảo quản thuốc tạo mùi, thuốc tạo màu

36. thơm thuốc (dược phẩm, cả dễ bay hơi và thực tế không bay hơi, nhưng có chứa mùi nồng) nên được bảo quản trong hộp kín, kín mùi.
37. tô màu thuốc (dược phẩm để lại dấu màu không được rửa sạch bằng cách xử lý vệ sinh thông thường trên hộp đựng, nắp đậy, thiết bị và hàng tồn kho:

  • màu xanh lá cây rực rỡ,
  • metylen xanh,
  • màu chàm
nên được lưu trữ trong một tủ đặc biệt trong một thùng chứa kín.
38. Để pha thuốc màu cho từng đồ dùng cần phân bổ đặc biệt cân, vữa, dao trộn và các thiết bị cần thiết khác.

Bảo quản thuốc sát trùng

39. chất khử trùng Các sản phẩm thuốc nên được bảo quản trong hộp kín trong phòng cách ly, cách xa các thiết bị bảo quản bằng nhựa, cao su và kim loại cũng như thiết bị chứa nước cất.

Bảo quản dược phẩm dùng trong y tế

40. Bảo quản thuốc dùng trong y tế được thực hiện theo yêu cầu dược điển nhà nước và tài liệu quy phạm, đồng thời tính đến tính chất các chất có trong thành phần của chúng.
41. Khi được bảo quản trong tủ, trên giá hoặc kệ, các sản phẩm thuốc dùng trong y tế phải được đặt trong bao bì thứ cấp (tiêu dùng) nhãn mác(đánh dấu) ở ngoài.
42. Tổ chức, cá nhân kinh doanh phải bảo quản thuốc dùng trong y tế theo quy định yêu cầu lưu trữ của họđược chỉ định trên bao bì thứ cấp (tiêu dùng) của sản phẩm thuốc được chỉ định.

Bảo quản dược liệu

43. số lượng lớn Dược liệu phải được bảo quản trong khô(độ ẩm không quá 50%), khu vực thông gió tốt trong thùng kín.
44. Nguyên liệu làm thuốc dạng rời có chứa tinh dầuđược lưu trữ riêng trong một thùng chứa kín.
45. Nguyên liệu cây thuốc số lượng lớn phải được kiểm soát định kỳ theo quy định của dược điển nhà nước. Cỏ, rễ, thân rễ, hạt, quả bị mất màu, mùi bình thường và lượng hoạt chất cần thiết, cũng như bị nấm mốc, sâu bệnh, Từ chối.
46. ​​Kho bảo quản dược liệu có chứa Glycosides tim, được thực hiện tuân thủ các yêu cầu của Dược điển Nhà nước, đặc biệt là yêu cầu kiểm soát lặp lại đối với hoạt tính sinh học.
47. Nguyên liệu làm thuốc dạng rời có trong danh mục mạnh mẽ và độc các chất được phê duyệt bởi Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 29 tháng 12 năm 2007 N 964 "Về việc phê duyệt danh sách các chất mạnh và độc hại cho các mục đích của Điều 234 và các điều khoản khác của Bộ luật Hình sự Liên bang Nga, cũng như các chất lớn lượng chất mạnh cho các mục đích của Điều 234 Bộ luật Hình sự Liên bang Nga" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Điều 89; 2010, N 28, Điều 3703), được cất giữ trong một căn phòng riêng biệt hoặc trong một tủ quần áo riêng dưới ổ khóa và chìa khóa.
48. đóng gói sẵn Dược liệu được bảo quản trên kệ hoặc trong tủ.

Bảo quản đỉa làm thuốc

49. Bảo quản đỉa y tế được thực hiện trong phòng sáng sủa, không có mùi thuốc, được thiết lập chế độ nhiệt độ ổn định.
50. Nội dung đỉa được thực hiện đúng quy định.

Bảo quản thuốc dễ cháy nổ

51. Bảo quản thuốc cháy

  • thuốc có dễ cháy tính chất

  1. dung dịch cồn và cồn,
  2. rượu cồn và ether,
  3. rượu và chiết xuất thiết yếu,
  4. ête,
  5. nhựa thông,
  6. axit lactic,
  7. chloroetyl,
  8. đối chiếu,
  9. cleol,
  10. chất lỏng novikov,
  11. dầu hữu cơ

  • thuốc có dễ cháy tính chất

  1. lưu huỳnh,
  2. glixerol,
  3. dầu thực vật,
  4. dược liệu)
nên được thực hiện riêng biệt từ các loại thuốc khác.
52. Thuốc dễ cháy được bảo quản trong hộp thủy tinh hoặc kim loại chắc chắn, đậy kín để tránh bay hơi chất lỏng từ tàu.
53. Chai, xi lanh và các vật chứa lớn khác chứa thuốc dễ cháy và dễ cháy phải được bảo quản trên kệ trong một hàng theo chiều cao. Cấm lưu trữ chúng thành nhiều hàng theo chiều cao bằng các vật liệu đệm khác nhau.
Không được phép lưu trữ các sản phẩm thuốc này trong thiết bị sưởi ấm. Khoảng cách từ giá đỡ hoặc ngăn xếp đến bộ phận gia nhiệt ít nhất phải là 1 m.
54. Việc bảo quản các chai chứa dược chất dễ cháy và rất dễ bắt lửa phải được thực hiện trong các thùng chứa có khả năng chống va đập hoặc trong các bình nghiêng thành một hàng.
55. Tại nơi làm việc của các cơ sở công nghiệp được bố trí trong các tổ chức dược phẩm và cá nhân kinh doanh, các loại thuốc dễ cháy và dễ cháy có thể được lưu trữ với số lượng không quá có thể hoán đổi cho nhau cần. Đồng thời, các thùng chứa chúng phải được đóng chặt.
56. Không được đựng các thuốc dễ cháy, dễ cháy trong các thùng chứa đã được đổ đầy. Mức độ làm đầy không được vượt quá 90% khối lượng. Rượu với số lượng lớn được bảo quản trong hộp kim loại, chứa đầy không quá 75% thể tích.
57. Lưu trữ chung các sản phẩm thuốc dễ cháy với

  • axit vô cơ (đặc biệt là axit sunfuric và axit nitric),
  • khí nén và hóa lỏng,
  • chất dễ cháy (dầu thực vật, lưu huỳnh, băng),
  • kiềm,
  • cũng như với muối vô cơ, tạo ra hỗn hợp nổ với các chất hữu cơ

  1. kali clorat,
  2. thuốc tím,
  3. kali cromat, v.v.
58. Ether y tế và ether để gây mê bảo quản trong bao bì công nghiệp, ở nơi tối, mát, tránh xa lửa và các thiết bị đốt nóng.

Bảo quản thuốc nổ

59. Lưu trữ thuốc nổ thuốc (thuốc có đặc tính nổ (nitroglycerin); thuốc có đặc tính dễ nổ (thuốc tím, bạc nitrat) cần được bảo vệ khỏi bụi bẩn.
60. Các thùng chứa thuốc nổ (thùng, phuy thiếc, chai lọ...) phải được đóng chặtđể tránh hơi của các sản phẩm này bay vào không khí.
61. Lưu trữ số lượng lớn thuốc tímđược cho phép trong một ngăn đặc biệt của kho chứa (nơi nó được bảo quản trong thùng thiếc), trong thùng có nút chặn đất tách biệt với các chất hữu cơ khác - tại các hiệu thuốc và doanh nhân cá nhân.
62. Giải pháp số lượng lớn nitro glixerinđược bảo quản trong chai nhỏ đậy kín hoặc hộp kim loại ở nơi tối, mát, đề phòng hỏa hoạn. Di chuyển các món ăn có nitroglycerin và cân loại thuốc này phải ở trong điều kiện loại trừ sự cố tràn và bay hơi của nitroglycerin, cũng như sự tiếp xúc của nó với da.
63. Khi làm việc với ete dietyl lắc, thổi, ma sát không được phép.
64. Cấm tàng trữ thuốc nổ cùng với axit và kiềm.

Bảo quản thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần

65. ma túy và hướng tâm thần các sản phẩm thuốc được lưu trữ trong các tổ chức trong phòng cách ly được trang bị thiết bị an ninh kỹ thuật và kỹ thuật đặc biệt, và ở những nơi lưu trữ tạm thời, tuân theo các yêu cầu theo Quy tắc lưu trữ thuốc gây nghiện và chất hướng thần được thành lập theo Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 31 tháng 12 năm 2009 N 1148 (Tuyển tập Pháp luật Liên bang Nga, 2010, N 4, mục 394; N 25, mục 3178).

Bảo quản thuốc mạnh, thuốc độc, thuốc hạch toán định lượng

66. Theo Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 29 tháng 12 năm 2007 N 964 "Về việc phê duyệt danh sách các chất mạnh và độc hại cho các mục đích của Điều 234 và các điều khoản khác của Bộ luật Hình sự Liên bang Nga, như cũng như một lượng lớn các chất mạnh cho các mục đích của Điều 234 Bộ luật Hình sự của Liên bang Nga" các chất mạnh và độc bao gồm các loại thuốc có chứa các chất mạnh và độc có trong danh sách các chất mạnh và độc.
67. Việc cất giữ thuốc mạnh, thuốc độc được kiểm soát theo quy phạm pháp luật quốc tế (sau đây gọi là thuốc mạnh, độc dưới sự kiểm soát quốc tế) được thực hiện trong cơ sở có trang thiết bị bảo đảm kỹ thuật và công trình tương tự nơi bảo quản thuốc ma túy. và thuốc hướng tâm thần.
68. Thuốc mạnh, thuốc độc thuộc diện kiểm soát quốc tế, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần được bảo quản trong một buồng kiên cố kỹ thuật.
Đồng thời, việc bảo quản thuốc mạnh, thuốc độc (tùy theo số lượng dự trữ) trên các ngăn tủ khác nhau (tủ kim loại) hoặc trong các két khác nhau (tủ kim loại) phải được bảo quản.
69. Việc bảo quản thuốc mạnh và thuốc độc không nằm trong sự kiểm soát quốc tế được thực hiện tại tủ kim loại, niêm phong hoặc niêm phong vào cuối ngày làm việc.
70. Thuốc phải chịu môn học định lượng kế toán theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang Nga ngày 14 tháng 12 năm 2005 N 785 "Về thủ tục cấp phát thuốc" (đã đăng ký với Bộ Tư pháp Liên bang Nga ngày 16 tháng 1 năm 2006 N 7353 ), trừ thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, thuốc mạnh, thuốc độc được bảo quản trong tủ sắt hoặc tủ gỗ có niêm phong hoặc niêm phong vào cuối ngày làm việc.
________________________________________________________________
Đọc

Khi thực hiện hoạt động mua bán thuốc cần phải Đặc biệt chú ýđể cống hiến cho việc tổ chức lưu trữ hàng hóa của dãy nhà thuốc. Tất cả các yêu cầu và khuyến nghị được chỉ định trong các tài liệu quy định đã được phê duyệt. Điều kiện bảo quản đối với dược phẩm phải được tuân thủ nghiêm ngặt theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

yêu cầu chính

Phòng dược nên được trang bị các thiết bị kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm. Việc xác minh các công cụ được thực hiện mỗi ngày một lần và khi thay đổi điều kiện bên ngoài môi trường và hơn thế nữa. Các thiết bị điều khiển cơ bản: nhiệt kế, ẩm kế, tâm kế. Chúng nên được đặt ở độ cao khoảng nửa mét so với mặt sàn, cách cửa trước ít nhất ba mét. Không được phép lắp đặt thiết bị đo lường gần các thiết bị khí hậu (máy điều hòa không khí, máy sưởi). Dữ liệu về trạng thái của vi khí hậu được ghi lại trong một bản đồ đặc biệt.

Cần trang bị hệ thống thông gió cung cấp và thoát khí, trong trường hợp không có tính khả thi về mặt kỹ thuật để cung cấp thông gió tự nhiên bằng cách lắp đặt lỗ thông hơi. Các thiết bị kiểm soát khí hậu được lựa chọn có tính đến các đặc điểm của vi khí hậu trong phòng lưu trữ của loại dược phẩm. Nếu không thể kiểm soát nhiệt độ không khí một cách tự nhiên, hệ thống phân chia sẽ được lắp đặt. Thiết bị gia nhiệt bắt buộc không được trang bị các bộ phận gia nhiệt kiểu hở.

Để tuân thủ các quy tắc lưu trữ, cần tổ chức đúng hệ thống tủ và giá đỡ. Nội thất nhà thuốc này nên được lắp đặt cách sàn ít nhất 25 cm, cách trần ít nhất nửa mét và cách tường ngoài khoảng 70 cm. Giá kệ không được chắn ánh sáng tự nhiên từ cửa sổ chiếu sáng lối đi bên trong và khoảng cách giữa chúng phải được duy trì để đảm bảo lối vào bất kỳ kệ hàng hóa nào không bị cản trở.

Nguyên tắc cơ bản của lưu trữ

Tất cả các loại thuốc phải được đặt riêng theo nhóm hàng hóa. Có các kiểu tách sau:

  • theo nhóm dược lý
  • bằng cách áp dụng
  • theo trạng thái tập hợp
  • theo thời hạn sử dụng
  • bởi tính chất vật lý và hóa học

Để tránh các lỗi dược lý trong việc bán thuốc, người ta nên tránh đặt các loại thuốc có tên tương tự trên kệ (ví dụ: Andipal và Antisten). Cũng cần phân biệt giữa cùng một phương tiện với liều lượng khác nhau. Điều này đặc biệt quan trọng đối với tim mạch hoặc phương tiện mạnh mẽ. Vì vậy, liều lượng thuốc mạnh Digoxin dành cho trẻ em là 0,1 mg và người lớn - 0,25 mg. Một sự khác biệt dường như nhỏ có thể gây ra thiệt hại nghiêm trọng cho một sinh vật mỏng manh. Điều này áp dụng cho tất cả các loại thuốc. phân loại dược phẩm, ngay cả đơn giản nhất axit ascorbic, trong đó có tác động mạnh mẽ trên tuyến thượng thận.

Các sản phẩm y tế cũng được lưu trữ trong các nhóm khác nhau:

Các sản phẩm cao su (lê, thụt tháo, garô)

Sản phẩm nhựa (ống tiêm, kim tiêm, máy rút)

Sản phẩm dệt may (băng gạc, mặt nạ phòng độc, khẩu trang)

Sản phẩm thủy tinh (pipet mắt, thìa)

Thiết bị y tế (nhiệt kế, máy đo huyết áp, máy đo đường huyết)

Kiểm tra tính khả dụng thay đổi trực quan thuốc và các sản phẩm y tế được thực hiện ít nhất mỗi tháng một lần. Nếu có thay đổi, hiệu lực của thuốc được thực hiện, quyết định được đưa ra về sự phù hợp hay không phù hợp của những khoản tiền này để bán.

Yêu cầu đối với việc bảo quản thuốc và thiết bị y tế

Tùy thuộc vào nhóm hàng hóa của phạm vi nhà thuốc, chế độ lưu trữ tối ưu nhất được chọn. Tùy thuộc vào loại thuốc và thiết bị y tế, các điều kiện đặc biệt có thể được yêu cầu:

Bảo vệ khỏi ánh sáng (chiết xuất, cồn thuốc, tinh dầu, kháng sinh, tác nhân nội tiết tố, vitamin, v.v.). Những loại thuốc này được lưu trữ trong các thùng chứa làm bằng vật liệu tối trong phòng tránh ánh sáng.

Bảo vệ độ ẩm (chiết xuất khô và nguyên liệu thô, thạch cao mù tạt, các loại muối và hợp chất khác nhau). Các chế phẩm này yêu cầu bảo quản trong hộp kín, không thấm nước.

Bảo vệ chống khô và bay hơi (cồn rượu và chất cô đặc, tinh dầu, chất dễ bay hơi). Chúng cần được bảo quản trong hộp kín khí và thủy tinh, kim loại hoặc giấy bạc.

Bảo vệ chống lại sự giảm hoặc tăng nhiệt độ (thuốc kháng sinh, vitamin, insulin, chế phẩm nội tạng, chất dễ nóng chảy).

Bảo vệ chống lại các chất khí trong môi trường (enzym, muối kim loại kiềm, hợp chất phenolic, chế phẩm hữu cơ). Những khoản tiền này được lưu trữ trong một hộp thủy tinh đậy kín ở nơi khô ráo.

Bảo quản thành phẩm thuốc

Các điều kiện bảo quản của thuốc thành phẩm được xác định bởi bản chất của các đặc tính của chúng và các hợp chất có trong chế phẩm.

Dragees và máy tính bảng được bảo quản ở nơi tối, khô ráo, nếu được nhà sản xuất khuyến nghị. Trong trường hợp có hộp đựng dễ vỡ (ống thuốc), thuốc được bảo quản trong tủ riêng. Tất cả các thành phẩm nên được lưu trữ trong bao bì ban đầu của họ.

Xi-rô, cồn, thuốc và các loại khác dạng lỏng phải được bảo quản trong hộp kín ở nơi tránh ánh sáng, tuân thủ chế độ nhiệt độ. Các dung dịch giải độc hoặc liệu pháp thay huyết tương được bảo quản riêng biệt ở nhiệt độ phòng và nơi không có ánh sáng. Có thể chấp nhận đóng băng một số dung dịch nếu điều này không ảnh hưởng đến chất lượng của chúng.

Thuốc mỡ, gel, dầu xoa bóp, thuốc đạn được bảo quản ở nhiệt độ ghi trên bao bì, tùy thuộc vào sự có mặt của các chất dễ bay hơi và dễ nóng chảy trong chúng.

Bình xịt yêu cầu bảo quản cẩn thận không có tác động cơ học, tránh lửa và nhiệt độ cao nơi.

Các chất có mùi và màu mạnh cũng cần có điều kiện bảo quản đặc biệt. Có thể thấy từ tên của những nhóm thuốc này, một số loại có mùi nồng nặc, trong khi những loại sau có mùi khó chịu, hộp đựng, thiết bị, v.v. Tinh dầu có thể được phân loại là chất có mùi, và màu xanh lá cây rực rỡ, xanh metylen, v.v. có thể được phân loại là chất tạo màu.

Các sản phẩm dược phẩm có mùi mạnh nên được bảo quản trong các hộp kín không cho phép mùi đi qua. Chất tạo màuđược bảo quản trong thùng kín trong tủ riêng để tránh làm hư hỏng các hàng hóa khác.

quy định

Tên tài liệu

Lệnh N 706n của Bộ Y tế Liên bang Nga

ngày 23/08/2010 "Về việc phê duyệt Quy chế bảo quản thuốc"

Lệnh N 397n của Bộ Y tế Liên bang Nga

ngày 16/05/2011 "Về việc phê duyệt yêu cầu đặc biệtđối với các điều kiện bảo quản thuốc gây nghiện và các chất hướng thần được đăng ký hợp lệ tại Liên bang Nga như các sản phẩm thuốc dùng cho mục đích y tế tại các hiệu thuốc, cơ sở y tế, nghiên cứu, tổ chức giáo dục và bán buôn thuốc.

Lệnh N 1148 của Bộ Y tế Liên bang Nga

ngày 31/12/2009 “Về thủ tục cất giữ thuốc gây nghiện và chất hướng thần”.

Lệnh số 377 của Bộ Y tế Liên bang Nga

ngày 13/11/96 "Về việc phê duyệt hướng dẫn tổ chức bảo quản tại nhà thuốc các nhóm thuốc và dụng cụ y tế"

Lệnh số 214 của Bộ Y tế Liên bang Nga

ngày 16/7/1997 “Về kiểm tra chất lượng thuốc sản xuất trong tổ chức dược (nhà thuốc)”.

ngày 12/04/2010 "Về việc lưu hành thuốc"

Lệnh số 183n của Bộ Y tế Liên bang Nga

ngày 22/4/2014 “Về việc phê duyệt Danh mục thuốc dùng trong y tế phải hạch toán theo đối tượng - định lượng”.

Số 55 RF PP

ngày 19/01/1998 "Về việc thông qua Nội quy bán một số loại hàng hóa, danh sách hàng hóa lâu bền không thuộc yêu cầu của người mua để cung cấp cho anh ta miễn phí trong thời gian sửa chữa hoặc thay thế một sản phẩm tương tự và danh sách các sản phẩm phi thực phẩm có chất lượng tốt không thể trả lại hoặc trao đổi cho một sản phẩm tương tự có kích thước, hình dạng, kích thước, kiểu dáng, màu sắc hoặc cấu hình khác."

Số 681 RF PP

ngày 30/06/1998 "Về việc phê chuẩn danh mục các chất ma tuý, chất hướng thần và tiền chất của chúng phải kiểm soát ở Liên bang Nga".

N 964 PP RF

ngày 29 tháng 12 năm 2007 "Về việc phê duyệt danh sách các chất mạnh và độc hại cho các mục đích của Điều 234 và các điều khoản khác của Bộ luật Hình sự Liên bang Nga, cũng như các chất mạnh quy mô lớn cho các mục đích của Điều 234 của Bộ luật Hình sự Liên bang Nga".

N 644 PP RF

ngày 11/04/2006 “Về thủ tục nộp thông tin về hoạt động lưu hành thuốc gây nghiện, chất hướng thần và đăng ký hoạt động lưu hành thuốc gây nghiện, chất hướng thần”.

Số 640 RF PP

ngày 18 tháng 8 năm 2010 "Về việc phê duyệt Quy chế sản xuất, chế biến, tàng trữ, mua bán, thu nhận, sử dụng, vận chuyển và tiêu hủy tiền chất dùng làm thuốc gây nghiện và chất hướng thần".

Lệnh số 970 của Bộ Y tế Liên bang Nga

ngày 25 tháng 9 năm 2012 “Về việc thông qua Quy định về Kiểm soát nhà nướcđối với việc lưu hành trang thiết bị y tế.

Số 674 RF PP

ngày 09/03/2010 “Về việc phê duyệt Quy chế tiêu hủy thuốc kém chất lượng, thuốc giả và thuốc giả”.

Lệnh số 309 của Bộ Y tế Liên bang Nga

ngày 21/10/1997 "Về việc phê duyệt Hướng dẫn về chế độ vệ sinh của các tổ chức dược (nhà thuốc)".

Số 1081 RF PP

ngày 22 tháng 12 năm 2011 “Về việc cấp giấy phép hoạt động dược”.

Số 1085 RF PP

ngày 22 tháng 12 năm 2011 "Về việc cấp giấy phép hoạt động lưu hành thuốc gây nghiện, chất hướng thần và tiền chất của chúng, trồng cây có chất ma túy."

Tất cả các sản phẩm thuốc nên được lưu trữ đúng cách. Sự nghiêm ngặt này đảm bảo tính an toàn của các đặc tính của thuốc, đồng thời loại trừ hoặc, theo ít nhất, giảm thiểu khả năng sử dụng sai của họ. Mỗi chúng ta sớm muộn gì cũng phải đối mặt với nhu cầu như vậy ở nhà.

Do đó, sẽ không thừa nếu tìm hiểu cách bảo quản thuốc trong hiệu thuốc? Tôi lưu ý rằng đây không phải là một vấn đề rất đơn giản. TẠI cơ sở y tế Việc lưu hành thuốc được quy định theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga số 377 ngày 13/11/1996.

Yêu cầu về mặt bằng

Bất kỳ phòng nào phù hợp để lưu trữ các sản phẩm thuốc đều phải đáp ứng các yêu cầu nhất định. Có thể thông tin trong phần này không hữu ích cho một người bình thường sử dụng nhà, nhưng đối với tôi thì ít hơn, sẽ rất tò mò muốn biết các chuyên gia giải quyết loại câu hỏi này như thế nào.

Tất cả các phòng phải được trang bị hệ thống cung cấp và thông gió công nghiệp. Ở những vùng có khí hậu biến động rõ rệt, nên ổn định nhiệt độ và độ ẩm bằng máy điều hòa nhiệt độ.

Phải đặt nhiệt kế để đo nhiệt độ không khí trong nhà. Việc lựa chọn một nơi để buộc chúng phải được tiếp cận đúng cách. Chúng phải được cố định trên tường, cách ô cửa gần nhất ít nhất ba mét và cách mặt sàn một mét rưỡi. Nếu không, lời khai của họ không nên được tin cậy.

Độ ẩm cũng như nhiệt độ phải được kiểm soát chặt chẽ. Điều này được thực hiện bằng cách sử dụng một thiết bị gọi là ẩm kế. Các yêu cầu về vị trí đối với dụng cụ đo chính xác này cũng giống như đối với nhiệt kế.

Các sản phẩm thuốc bị phá hủy khi bảo quản dưới ánh sáng nên được để trong phòng không có cửa sổ, ngay cả khi bảo quản bao bì chặt chẽ của nhà máy.

Cửa ra vào cơ sở phải chắc chắn, ngoại trừ lối vào trái phép. Đối tượng tàng trữ ma tuý và thuốc mạnh, lãnh thổ phải được trang bị các thiết bị báo hiệu được kết nối với bảng điều khiển trung tâm của người điều phối.

Trong tất cả các cơ sở của hiệu thuốc hoặc nhà kho, nên tiến hành vệ sinh hàng ngày. Ngoài ra, ít nhất mỗi tháng một lần, tường, trần nhà, cửa ra vào, cửa sổ, v.v. nên được rửa sạch.

những yêu cầu thiết bị

Tất cả các loại thuốc nên được đặt trên giá hoặc trong tủ và số lượng của chúng phải đủ. Không được phép đặt thuốc trực tiếp trên sàn nhà, ngay cả khi có bao bì bảo vệ và thùng vận chuyển.

Giá đỡ phải được đặt theo các yêu cầu nghiêm ngặt: không thấp hơn 0,25 mét so với mặt sàn, 0,5 - từ tường, 0,7 - từ trần nhà. Điều kiện này được thiết kế để đảm bảo cách nhiệt thích hợp từ các vách ngăn, do các khe hở không khí.

Khoảng cách giữa mỗi giá đỡ không được nhỏ hơn 0,75 mét. Tất cả các thiết bị phải được chiếu sáng đúng cách. Bạn cũng nên theo dõi tình trạng vệ sinh của anh ấy. Ít nhất một lần một ngày, bạn cần sản xuất vệ sinh mọi khoảng không quảng cáo có sẵn.

Yêu cầu bảo quản thuốc

Tất cả các loại thuốc phải được đặt trên kệ và theo đúng danh sách. Hơn nữa, những loại thuốc khác nhau khi có tên phụ âm nên được bảo quản riêng. Trên mỗi loại thuốc, không chỉ cần ghi ngày sản xuất mà còn ghi liều tối đa hàng ngày và liều duy nhất.

Thuốc cần bảo quản nhiệt độ thấp phải được giữ trong tủ lạnh. Cần phải chỉ ra tên, ngày hết hạn, cũng như liều lượng tối đa của thuốc.

Tất cả các loại thuốc nên được lưu trữ theo đúng quy định của họ. trạng thái tổng hợp. chế phẩm lỏng nên nằm tách biệt khỏi chất rắn và chất khí.

Ít nhất mỗi tháng một lần, cần phải kiểm tra tất cả các loại thuốc, cũng như trạng thái của thùng chứa vận chuyển. Nếu có bất kỳ thay đổi nào, thuốc phải được loại bỏ và thay thế bao bì.

Băng, sản phẩm cao su, cũng như thiết bị y tế được lưu trữ trên giá đỡ riêng biệt.

Yêu cầu đối với việc lưu trữ các loại thuốc mạnh

Các loại thuốc mạnh và chất độc hại được khuyến cáo cất giữ riêng biệt với phần còn lại. Hơn nữa, chúng không chỉ được cất giữ trong các phòng đặc biệt mà còn trong các két sắt đặc biệt.

Các chất độc hại được đặt trong một hộp chắc chắn được đóng kín đặc biệt bên trong két sắt. Truy cập vào nội dung của các kho này được kiểm soát chặt chẽ. Người ngoài, kể cả là nhân viên nhà thuốc, cũng không được phép vào khu vực này.

Việc phát hành mạnh mẽ và ma túyđược thực hiện theo đúng quy định của pháp luật hiện hành. Tất cả mọi thứ được ghi lại trong một tạp chí đặc biệt, những loại thuốc đã được đưa cho, cũng như những người đã kê đơn cho chúng.

Phần kết luận

Tất nhiên, không ai cần phải tổ chức một phòng đặc biệt để lưu trữ thuốc tại nhà. Tuy nhiên, tôi tin rằng bạn có thể hiểu rằng cần phải tiếp cận quá trình này một cách nghiêm túc.

Rốt cuộc dược chất nếu được chăm sóc không đúng cách, chúng không những không phát huy tác dụng mà ngược lại - gây hại cho con người. Hãy cẩn thận khi xử lý thuốc.

Người lao động tổ chức dược phẩm thường có những câu hỏi liên quan đến việc trưng bày thuốc và các sản phẩm dược phẩm khác trên tủ trưng bày. Nhiều câu hỏi trong số này liên quan đến các quy tắc bảo quản thực phẩm bổ sung trong hiệu thuốc. “Giải thích liệu có thể đặt thực phẩm bổ sung cùng với thuốc trên cùng một kệ không?” - một bức thư ngắn gọn như vậy của một dược sĩ từ Bryansk đã được tìm thấy trong thư biên tập của Katren-Style. Có vẻ như, điều gì có thể cực kỳ phức tạp trong việc đặt hàng cửa sổ cửa hàng. Tuy nhiên, vấn đề là chủ đề này chưa được quy định hợp lý.

Sau khi hết hiệu lực vào ngày 2 tháng 3 năm 2014 Tiêu chuẩn công nghiệp“Quy tắc phát hành (bán) thuốc tại các hiệu thuốc. Quy định cơ bản (Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga số 80 ngày 04/03/2003) ”, trong đó có rất mơ hồ, nhưng ít nhất là một số quy định về vị trí trưng bày - về chủ đề này, nếu không phải là chân không, thì một không gian rất hiếm đã hình thành trong pháp luật. Do đó, nhân viên nhà thuốc không có quy định rõ ràng từ cơ quan quản lý về cách trình bày chính xác và ngược lại, các thanh tra viên có cơ hội tha thứ hoặc trừng phạt theo quyết định của họ. Tuy nhiên, chúng tôi sẽ cố gắng làm nổi bật chủ đề này.

Showcase cũng là lưu trữ

Bất kỳ sản phẩm nào được nhà thuốc chấp nhận chỉ có thể có hai trạng thái - được lưu trữ hoặc xuất xưởng. Và sự hiện diện của một gói trên quầy trưng bày dược phẩm - cho dù đó là thuốc không kê đơn hay thực phẩm bổ sung - là một trong những lựa chọn bảo quản, trong đó người tiêu dùng được thông báo về sản phẩm này, tình trạng sẵn có của nó ở hiệu thuốc, giá cả, liều lượng , dạng bào chế v.v. Có lẽ đó là lý do tại sao các cơ quan quản lý không cho rằng cần thiết hoặc khẩn cấp để điều chỉnh riêng vấn đề hộp trưng bày - xét cho cùng, chủ đề lưu trữ được quy định trong hành vi pháp lý điều chỉnh có liên quan.

Nó có nghĩa là Lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang Nga ngày 23 tháng 8 năm 2010 Số 706n "Về việc Phê duyệt Quy tắc Lưu trữ Thuốc". Đối với "Hướng dẫn tổ chức lưu trữ tại các hiệu thuốc của các nhóm thuốc và sản phẩm y tế" (Đơn đặt hàng của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 13 tháng 11 năm 1996 Số 377), thì hầu hết các bài báo của nó không còn giá trị nữa. Chỉ các tiêu chuẩn của nó liên quan đến các thiết bị y tế và thiết bị y tế, băng và nguyên liệu phụ trợ, các sản phẩm từ nhựa và cao su.

Trong Đơn đặt hàng số 706n, ngay cả từ “trưng bày” và “bố trí” cũng không có. Nhưng, có lẽ, không có một nhà thuốc hoặc điểm bán thuốc nào mà một phần sản phẩm thuốc lại không được cất giữ trong khu vực trưng bày và trưng bày trước của nhà thuốc. Như vậy, Quy tắc bảo quản thuốcĐơn đặt hàng số 706n đương nhiên áp dụng cho phòng dược phẩm.

Điều gì xảy ra sau Lệnh số 706n

Hãy chú ý đến tên của đơn đặt hàng - nó thực sự liên quan đến hầu hết các loại thuốc. mục 8 phần III theo thứ tự, người ta xác định rằng chúng được đặt trong phòng lưu trữ - chúng tôi đã đề cập ở trên rằng đây cũng là những phần trưng bày trước và trưng bày của sảnh hiệu thuốc - có tính đến:

  • nhóm dược lý;
  • Các tính chất vật lý và hóa học;
  • phương pháp áp dụng (nội bộ, bên ngoài);
  • trạng thái tập hợp của dược chất (lỏng, thể khối, thể khí);

và cũng phù hợp với các yêu cầu của tài liệu quy định và kỹ thuật ghi trên bao bì của sản phẩm thuốc.

Không có hướng dẫn riêng về cách bảo quản trong hiệu thuốc - kể cả trên hộp trưng bày - thực phẩm bổ sung, các thiết bị y tế, sản phẩm chăm sóc cá nhân, nước khoáng, mỹ phẩm, v.v... đối với các sản phẩm thuốc, đơn hàng số 706n không chứa. Họ không ở trong « yêu cầu vệ sinhđến việc tổ chức sản xuất và lưu thông TPCN có hoạt tính sinh học" (SanPiN 2.3.2. 1290-03). Do đó, từ quan điểm chính thức, một số người giải thích điều này theo cách mà các chất bổ sung chế độ ăn uống có thể được đặt cùng với các loại thuốc “cùng hướng” trên cùng một kệ trưng bày.

Tuy nhiên, kết luận này có vẻ đáng nghi ngờ. Thứ nhất, thực phẩm chức năng không thể “cùng chiều” với thuốc, vì chúng không phải là thuốc (tác động lên cùng hệ cơ quan chưa có ý nghĩa gì).

Thứ hai, "định hướng" không có nghĩa là thuộc về một nhóm dược lý, nhân tiện, nhóm này không thể chứa cả thuốc và không phải thuốc, tức là thực phẩm chức năng. Và vì theo thứ tự số 706n và trong đoạn trên chúng tôi đang nói chuyện về việc sắp xếp bảo quản chính xác các loại thuốc và cụ thể theo nhóm dược lý, rõ ràng là không có nơi bảo quản nào - kể cả trên tủ trưng bày - không được để thuốc cùng với thực phẩm chức năng.

Để không bị lạc lối

Ngoài ra còn có một khía cạnh khác của chủ đề. Chúng ta cũng không nên quên Điều 10 Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng (ngày 02/07/1992 số 2300-1) quy định người mua phải được cung cấp những thông tin cần thiết và đáng tin cậy về hàng hóa, đảm bảo cho họ lựa chọn đúng đắn. .

Hãy tưởng tượng một người tiêu dùng tiếp cận một hộp trưng bày không chỉ chứa các loại thuốc của một nhóm dược lý, mà cả những thực phẩm chức năng "cùng hướng với họ." Cụm từ "Nó không phải là thuốc", tất nhiên, theo khoản 4.4 của SanPiN 2.3.2. 1290–03, có trên bao bì của thực phẩm bổ sung, nhưng theo quy định, được áp dụng chữ in nhỏ, và không bắt mắt từ xa.

Do đó, nhìn vào cửa sổ cửa hàng, rất dễ bỏ lỡ một cụm từ như vậy, bỏ lỡ nó. Ngoài ra, khi đặt ra, nó có thể nằm ở phía bên của gói mà mắt thường không nhìn thấy được. Kết quả là, người mua có thể tự động tính toán rằng sản phẩm này, cũng như các loại thuốc nằm xung quanh, là một loại thuốc, mặc dù, chúng tôi nhấn mạnh, điều này khó có thể được gọi là sự đánh lừa có ý thức của nhà thuốc. Tuy nhiên, người tiêu dùng có thể quyết định mua tên cụ thể này, tin rằng nó là thuốc. Và chỉ ở nhà, nhìn vào bao bì hoặc hướng dẫn, bạn sẽ thấy rằng không phải vậy.

Như vậy, việc trưng bày chung thuốc và thực phẩm chức năng trên cùng một kệ trưng bày có nguy cơ khiến người tiêu dùng vô thức đưa tin sai lệch, vi phạm quyền lợi của mình được quy định tại Điều 10 Luật “Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng”. Và vì vậy nó cũng nên tránh.

Các kết luận như sau. Thuốc và bất kỳ loại thực phẩm bổ sung nào không được khuyến khích bày trên cùng một kệ trưng bày.Để lưu trữ các chất bổ sung chế độ ăn uống trong hiệu thuốc, tốt hơn là cung cấp các không gian trưng bày riêng biệt, phải kèm theo dòng chữ "Sinh học phụ gia hoạt tính thực phẩm." Về việc đặt hàng các chất bổ sung chế độ ăn uống khác nhau trong khuôn khổ buổi giới thiệu SanPiN 2.3.2 như vậy. 1290–03 báo cáo không có gì. Nó chỉ chứa một dấu hiệu rằng các chất bổ sung chế độ ăn uống nên được lưu trữ có tính đến các đặc tính vật lý và hóa học của chúng, trong các điều kiện được chỉ định bởi nhà sản xuất, quan sát các chế độ nhiệt độ, độ ẩm và chiếu sáng.