• "Глеацер".
• "Гліатилін".
• "Церепро".
• "Церетон".
• «Холітілін» та ін.

Інструкція із застосування тих медикаментів, які включають представлений компонент, є в кожній упаковці разом з ліками.

Найбільш відомими та широко застосовуваними медикаментами з такою діючою речовиною є такі препарати:

• "Глеацер".
• "Гліатилін".
• "Церепро".
• "Гліцерилфосфорілхолін гідрат".
• "Церетон".
• «Холітілін» та ін.

Препарати з такою активною речовиною, як холіну альфосцерат, відгуки про який більшою мірою позитивні, випускаються у вигляді капсул та розчинів для ін'єкцій. Як правило, вони надходять у продаж у картонних упаковках або у невеликих пластмасових баночках.

Холіна альфосцерат збуджуюче впливає на центральні холінорецептори. Вступаючи в організм людини, така активна речовина розпадається на холін і гліцерофосфат.

Представлений лікарський компонент забезпечує повноцінне утворення фосфатидилхоліну. Крім того, він значно покращує пластичність та функцію рецепторів, нейрональних мембран, а також активізує церебральний кровотік, стимулюючи холінергічну нейротрансмісію, метаболізм. нервової системиі ретикулярну формацію.

Слід також зазначити, що холін альфосцерат набагато покращує концентрацію уваги, здатність до запам'ятовування та подальшого відтворення інформації, значно підвищує настрій, розумову діяльність, а також усуває негативні емоції, у тому числі апатію, та оптимізує пізнавальні реакції.

При черепно-мозкових травмах ця речовина нормалізує кровообіг у ділянці ураження та біоелектричну активність мозку. Крім того, такий компонент лікарських засобів сприяє придушенню неврологічної симптоматики.

Після прийому внутрішньо всмоктування цього компонента становить близько 88%. Холіна альфосцерат досить легко проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Слід також відзначити, що ця речовина накопичується в мозку, легенях та печінці. Його рівень у ЦНС досягає приблизно 45% від вмісту у плазмі крові.

Близько 86% холіну альфосцерату виводиться за допомогою легень у вигляді діоксиду вуглецю, а частина, що залишилася, - через нирки і кишечник (приблизно 14%). Ця речовина не має тератогенних і мутагенних ефектів, а також ніяк не впливає на репродуктивну системулюдини.

Навіщо хворому призначається холіну альфосцерат? Аналоги такого засобу та сам препарат використовуються при:

• хоріше Гентінгтона;
• порушення пам'яті;
• сплутаності свідомості;
• дезорієнтації;
• старечої псевдомеланхолії.

• гострий період черепно-мозкової травми;
• дисциркуляторної енцефалопатії;
• деменції (альцгеймерівського типу, сенільної або змішаної форми);
• хоріше Гентінгтона;
• під час відновлювального періоду ішемічного інсульту;
• порушення пам'яті;
• функціональних розладах центральної нервової системи;
• сплутаності свідомості;
• зниження ініціативності, концентрації уваги та мотивації;
• дезорієнтації;
• старечої псевдомеланхолії.

Приймати лікарські препарати (капсули), які містять таку активну речовину, слід всередину безпосередньо перед трапезою. Як правило, такі засоби призначаються лікарями в тій чи іншій дозі залежно від наявного захворювання. Але, згідно з інструкцією, холіну альфосцерат необхідно приймати тричі на день по 400 мг. Тривалість такої терапії зазвичай становить близько 4-6 місяців.

Якщо у пацієнта спостерігається гострий стан, представлений компонент повільно вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово. При цьому дозування ін'єкційного розчинустановить 1 г на добу.

Якщо після застосування препарату у хворого з'являється сильна нудотато дозу бажано знизити в 1,5 або 2 рази.

Використовувати препарати, що містять у собі представлений компонент, не рекомендується при підвищеній чутливості до нього. Крім цього, холіну альфосцерат категорично забороняється використовувати вагітним жінкам і матерям, що годують малюків.

За відгуками, медикаменти з активною речовиною холіну альфосцерат практично ніколи не викликають жодних побічних явищ. Проте зрідка пацієнти можуть відчувати сильне чи помірне відчуття нудоти. Як говорилося вище, у разі слід або зменшити дозування, або зовсім скасувати прийом лікарського засобу.

Якщо неконтрольовано використовувати лікарська речовинахоліну альфосцерат, то у пацієнта може виникнути передозування. Як правило, хворий у таких ситуаціях відчуває сильне почуття нудоти, яке закінчується блюванням, а також можуть виникнути. алергічні реакції(висипання, свербіж шкіри тощо).

На сьогоднішній день не виявлено жодної взаємодії цієї речовини з іншими лікарськими компонентами.

Вартість лікарських засобів, які містять у собі активну речовину холіну альфосцерату, значно різниться. Розглянемо цінову категорію кожного препарату докладніше:

• Медикамент "Глеацер". За три ампули цього кошту вам доведеться віддати близько 260-270 російських рублів.
• Препарат "Гліатилін". Ціна 14 капсул таких ліків становить близько 740-760 рублів. Якщо вам потрібно придбати медикамент в ампулах, то за три штуки у вас попросять близько 570 рублів.
• Ліки «Церепро». Такий лікарський засіб у капсулах продається за 500 рублів (14 штук). Якщо потрібний препарат в ампулах, то за три штуки вам доведеться віддати близько 400 рублів.
• Засіб "Церетон". Ампули такого препарату можна придбати за 280-300 рублів (3 штуки).
• Медикамент "Холітілін". Цей засіб(Ампули) продається в аптечних мережах за 370-380 рублів (3 жарти).

Холіна альфосцерат – ноотропний засіб.

Лікарська форма – розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення: прозора, безбарвна або трохи жовтувата рідина.

Склад 1 мл розчину:

• активна речовина: холіну альфосцерату полігідрат (у перерахунку на холіну альфосцерату) – 250 мг;
• Допоміжний компонент: вода для ін'єкцій.

Фармакодинаміка

Холіна альфосцерат є попередником фосфатидилхоліну та носієм холіну. Має потенційну здатність коригувати та запобігати біохімічним ушкодженням, що мають особливе значення серед патогенетичних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, а саме знижувати холінергічну передачу та змінювати пошкоджений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин.

У хімічної формулихоліну альфосцерату міститься 40,5% холіну. Вона має властивість метаболічного захисту і забезпечує вивільнення холіну в тканинах головного мозку.

Препарат бере участь у синтезі фосфатидилхоліну та ацетилхоліну в нейрональних мембранах, посилює метаболічні процеси та покращує кровотік у центральній нервовій системі, активує ретикулярну формацію. Збільшує лінійну швидкістькровотоку за травматичного ураження мозку. Нормалізує просторово-часові характеристики спонтанної біоелектричної активності мозку. Сприяє регресу неврологічних симптомів, відновлює свідомість.

Препарат позитивно впливає на пізнавальні здібності та функції пам'яті, показники поведінки та емоційного стану, які можуть бути знижені внаслідок інволюційної патології головного мозку

Холіна альфосцерат стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах. Бере участь у синтезі мембранного фосфоліпіду (фосфатидилхоліну), завдяки чому покращує функцію рецепторів, пластичність нейрональних мембран та синаптичну передачу.

Не має мутагенної та тератогенної дії, не має негативного впливуна репродуктивний цикл

У дослідженнях на різних видахтварин (собаків, щурів, мавп) було встановлено, що фармакокінетичні характеристики радіоактивного міченого препарату подібні.

Холіна альфосцерат швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишковий тракт. Швидко накопичується і розподіляється в різних тканинах і органах, включаючи головний мозок, де концентрація вища порівняно з холіном, міченим тритієм. Легко проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр.

Виводиться препарат переважно легкими (85%) у вигляді діоксиду вуглецю, а також нирками та через кишечник (15%).

Протипоказання

• гостра стадіягеморагічного інсульту;
• вік до 18 років;
• період вагітності та годування груддю;
• підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або лікарських засобів зі схожою хімічною структурою.

Інструкція із застосування Холіна альфосцерату: спосіб та дозування

Холіна альфосцерат вводять повільно внутрішньом'язово або краплинно внутрішньовенно.

При внутрішньовенне застосуваннявміст однієї ампули розводять у 50 мл розчину натрію хлориду 0,9%. Вводять препарат зі швидкістю 60-80 крапель на хвилину.

Терапію зазвичай проводять протягом 10 днів. За потреби лікар може збільшити дозу та/або продовжити лікування, якщо це обґрунтовано клінічною картиноюта особливостями перебігу захворювання, з урахуванням віку пацієнта та переносимості препарату.

Після стабілізації стану пацієнта переводять на пероральні лікарські формихоліну.

Передозування

При передозуванні може посилюватись виразність дозозалежних побічних ефектів.

Лікування симптоматичне. Ефективність діалізу не встановлена.

Під час терапії можлива нудота, проте вона може бути наслідком допамінергічної активації.

У період лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та виконанні робіт, що вимагають підвищеної уваги, швидкості психічних та моторних реакцій.

Згідно з інструкцією, Холіна альфосцерат протипоказаний вагітним і жінкам, що годують груддю.

Препарат не застосовується для лікування пацієнтів віком до 18 років.

Холіна альфосцерат з іншими лікарськими засобами, які мали б клінічне значення, не встановлені.

Аналогами Холіну альфосцерату є Глеацер, Гліатилін, Делецит, Холітілін, Церепро, Ноохолін Ромфарм, Церетон.

Зберігати у недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі до 25 °С. Не допускати заморожування.

Термін придатності – 3 роки.

Відпускається за рецептом.

Згідно з відгуками, Холіна альфосцерат – ефективний ноотропний засіб, який часто застосовується в важких випадках. Препарат переноситься добре, побічні ефективикликає рідко, проте повний курс лікування коштує відносно дорого.

Ціна на Холіна альфосцерат варіює від 215 до 680 руб. в залежності від кількості ампул в упаковці, виробника препарату та аптечної мережі, де він продається.

Учасники опитування здебільшого через 5 днів відчули покращення стану. Але це може не відповідати періоду, через який настане покращення у Вас. Проконсультуйтеся з лікарем, протягом якого часу Вам потрібно приймати ці ліки. У таблиці нижче наведено результати опитування про початок ефективної дії.

Код ATX: N07AX02код ATX: N07AX02

Фармакологічна дія

Гліатилін збільшує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси та активує структури ретикулярної формації головного мозку, а також відновлює свідомість при травматичному ураженні головного мозку.

Таким чином, фармакодинамічні дослідження показали, що Гліатилін діє на синаптичну, у т.ч. холінергічну передачу нервового імпульсу(Нейротрансмісію); пластичність нейронної мембрани; функцію рецепторів.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Метаболізм та виведення

Показання для застосування. - гострий періодчерепно-мозкової травми переважно із стовбуровими ураженнями (у т.ч. при порушенні свідомості, коматозному стані);

Порушення мозкового кровообігупо ішемічного типу(гострий та відновлювальний період) та геморагічного типу (відновлювальний період);
- дегенеративні та інволюційні психоорганічні синдроми та наслідки цереброваскулярної недостатності, такі як первинні та вторинні порушення мнестичних функцій, що характеризуються порушеннями пам'яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації, ініціативності та здатності до концентрації уваги;
- зміни в емоційній та поведінковій сфері: емоційна лабільність, підвищена дратівливість, зниження інтересу; стареча псевдомеланхолія;
- Мультіінфарктна деменція.

Режим дозування

Капсули приймають внутрішньо до їди; розчин вводять внутрішньовенно або внутрішньовенно крапельно.

При хронічній цереброваскулярній недостатності, змінах в емоційній та поведінковій сфері та мультиінфарктній деменції препарат призначають внутрішньо по 400 мг (1 капс.) 3

Побічна дія

Протипоказання до застосування препарату Гліатилін

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування препарату Гліатилін при вагітності та годуванні груддю.

особливі вказівки

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Гліатилін не впливає на здатність пацієнта займатися потенційно небезпечними видамидіяльності.

Передозування

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія препарату Гліатилін не встановлено.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Представництво: Сі Ес Сі Лтд. Власник реєстраційного посвідчення:

ITALFARMACO, S.p.A.
склад

В одному мілілітрі розчину міститься 250 міліграм холіну альфосцерату. Також є вода.

Випускається у вигляді прозорого злегка забарвленого або безбарвного розчину для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення. Також випускається у капсулах.

Надає нейропротективний вплив. На холінорецептори має збуджуючу дію, в основному збуджує центральні холінорецептори. Потрапляючи в організм, розщеплюється на гліцерофосфаті холін. При гострих черепно-мозкових травмах нормалізує кровотік та біоелектричну. мозкову активністьу місці поразки, стимулює регрес неврологічної симптоматики.

Усуває апатіюта емоційну нестійкість, оптимізує реакції поведінки та пізнання, покращує концентрацію уваги, здатність до відтворення раніше отриманої інформації, запам'ятовування, розумову діяльність, а також підвищує настрій. Чинить стимулюючий вплив на ретикулярну формацію та метаболізм центральної нервової системи, активізує церебральний кровотік, покращує функцію рецепторів та пластичність мембран нейронів, надає стимулюючий вплив на холінергічну нейротрансмісію.

При внутрішньому прийоміабсорбується на 88 відсотків і легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. В основному накопичується в мозку, печінці та легенях. На 85 відсотків екскретується легкими в диоксид вуглецю, решта 15 відсотків виводяться за допомогою нирок та кишечника.

Не чинить мутагенногоі тератогенного впливуа також не впливає на репродуктивний цикл.

Холіна Альфосцерат показаний при:

• старечої псевдомеланхолії;
• хорее Геттінгтона;
• ішемічному інсульті(ранньому та пізньому відновлювальних періодах);
• синдром деменціїрізного генезу, у тому числі хвороби Альцгеймера;
• цереброваскулярної недостатності хронічного характеру ( дисциркуляторної енцефалопатії);
• гострому періоді травми черепа та мозку.

Холіна Альфасцерат не можна застосовувати при періоді лактації та вагітності.

Можуть спостерігатися:

• нудота, фарингіт, сухість слизової ротової оболонки, діарея, запор;
• запаморочення, нервозність, тривога, агресивність, безсоння, сонливість, головний біль ;
• кропив'янката висип;
• почастішання сечовипускання, больові відчуттяу місці введення.

Приймається внутрішньо до їди по 400 міліграм три рази на добу протягом від трьох до шести місяців. При гострих станахвводиться внутрішньовенно або внутрішньом'язово (повільно) у кількості один грам на добу.

При передозуванні Холіну Альфосцерату спостерігається нудота, збудженняі головний біль. У даному випадкунеобхідно зменшити дозу препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Відпускається з аптек за рецептом.

Необхідно зберігати в темному місці за температури повітря не вище 25 градусів.

Термін придатності – два роки.

Синонімами Холіна Альфосцерату є:

• Глеацер;
• Церетон;
• Церепро;
• Гліатилін.

Побічні ефекти від застосування препарату виявляються вкрай рідко, сам препарат є досить потужним та ефективним і часто застосовується у тяжких випадках. Курс лікування коштує досить дорого.

Ціна Холіна Альфосцерата на території Росії складає в середньому 600 рублів (ампули по 250 міліграм активної речовини, №3).

В Україні придбати капсули (по 400 міліграм активної речовини №14) можна в середньому за 620 гривень.

Холіна альфосцерат розчин 250 мг/мл 4 мл 3 шт.

Холіна альфосцерат 0,25/мл 4мл №3 ампулиЕллара ТОВ

Який дженерик краще?

Де купити?

Клініко-фармакологічна група:

Ноотропний препарат. Холіноміметик центральної дії.

Ноотропний препарат. Холіноміметик центральної дії з переважним впливом на ЦНС. Вивільнення холіну з активної речовини відбувається у головному мозку; холін бере участь у біосинтезі ацетилхоліну (одного з основних медіаторів нервового збудження). Альфосцерат біотрансформується до гліцерофосфату, що є попередником фосфоліпідів.

Ацетилхолін покращує передачу нервових імпульсів, а гліцерофосфат бере участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), в результаті покращується еластичність мембран та функція рецепторів.

Гліатилін збільшує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси та активує структури ретикулярної формації головного мозку, а також відновлює свідомість при травматичному ураженні головного мозку.

Має профілактичну та коригуючу дію на фактори інволюційного психоорганічного синдрому, такі як зміна фосфоліпідного складу мембран нейронів та зниження холінергічної активності.

Таким чином, фармакодинамічні дослідження показали, що Гліатилін діє на синаптичну, у т.ч. холінергічну передачу нервового імпульсу (нейротрансмісію); пластичність нейронної мембрани; функцію рецепторів.

Всмоктування та розподіл

Після прийому внутрішньо абсорбція становить 88%.

Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр, накопичується переважно в головному мозку (концентрація досягає 45% від рівня в плазмі крові), легень та печінки.

Метаболізм та виведення

85% виводиться легкими у вигляді діоксиду вуглецю, решта (15%) – нирками та через кишечник.

Режим дозування

Капсули приймають внутрішньо до їди; розчин вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно краплинно.

При гострих станах внутрішньом'язової дози 1 г (1 ампула) на добу або внутрішньовенно - від 1 г до 3 г на добу.

При внутрішньовенному введенні вміст 1 ампули (4 мл) розводять у 50 мл фізіологічного розчину; швидкість інфузії - 60-80 крапель/хв. Тривалість лікування зазвичай становить 10 днів, але при необхідності лікування можна продовжувати до появи позитивної динаміки та можливості перейти на прийом капсул.

При хронічній цереброваскулярній недостатності, змінах в емоційній та поведінковій сфері та мультиінфарктній деменції препарат призначають внутрішньо по 400 мг (1 капс.) 3 рази на добу.

Тривалість терапії становить 3-6 місяців.

Можливо: нудота (як наслідок допамінергічної активації), алергічні реакції.

Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні.

Застосування препарату ГЛІАТИЛІН при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) протипоказане.

Гліатилін не впливає на здатність пацієнта займатись потенційно небезпечними видами діяльності.

Симптоми: нудота. З появою даного симптомурекомендують зменшити дозу препарату.

Лікарська взаємодія препарату Гліатилін не встановлена.

Препарат відпускається за рецептом.

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності препарату у формі капсул – 3 роки, у формі розчину для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення – 5 років.

Лікарська форма:  Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.Склад:

Активна речовина: холіну альфосцерату полігідрат (у перерахунку на холіну альфосцерату) - 250 мг.

Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до 1 мл.

Опис:

Прозорий безбарвний або трохи забарвлений розчин.

Фармакотерапевтична група:Ноотропний засіб.АТХ:  

N.07.A.X.02 Холіна альфосцерат

Фармакодинаміка:є холіноміметиком центральної дії з переважним впливом на центральну нервову систему. До складу препарату входить 40,5% холіну, що вивільняється із сполуки в головному мозку; холін бере участь у біосинтезі ацетилхоліну (одного з основних медіаторів нервового збудження). Альфосцерат біотрансформується до гліцерофосфату, який є попередником фосфоліпідів.

Ацетилхолін позитивно впливає на передачу нервового імпульсу, а гліцерофосфат бере участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфо-ліпіду), в результаті покращується еластичність мембран та функція рецепторів.

Холіна альфосцерат збільшує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси та активує структури ретикулярної формації головного мозку, а також відновлює свідомість при травматичному ураженні головного мозку.

Має профілактичну та коригуючу дію на фактори інволюційного психоорганічного синдрому, такі як зміна фосфоліпідного складу мембран нейронів та зниження холінергічної активності. Таким чином, діє на синаптичну, у тому числі на холінергічну передачу нервового імпульсу (нейротрансмісію), пластичність нейронної мембрани, функцію рецепторів. Не впливає на репродуктивний цикл, не має тератогенної та мутагенної дії.

Фармакокінетика:Проникає через гематоенцефалічний бар'єр (концентрація в головному мозку – 45 % від такої у плазмі). І холін, і гліцерофосфат-іон включаються до загального метаболізму, тому відстежити їх реальну елімінацію з організму неможливо. Однак відомо, що вони метаболізуються до вуглецю діоксиду, води, фосфатів та азотовмісних продуктів.Показання:

Органічні психічні розладипри нейродегенеративних захворюваннях та хронічному порушеннікровообіг головного мозку; первинні або вторинні когнітивні порушення, що характеризуються зниженням пам'яті, затьмаренням свідомості та дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, порушеннями уваги.

Афективні порушення при сенільній дегенерації головного мозку: емоційно лабільний розлад, дратівливість, апатія.

Протипоказання:Гіперчутливість до холіну альфосцерату та препаратів зі подібною хімічною структурою, геморагічний інсульт (гостра стадія), вагітність, період лактації, дитячий вікдо 18 років. Вагітність та лактація:Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Спосіб застосування та дози:Внутрішньом'язово (повільно) або внутрішньовенно (крапельно) у дозі 1000 мг на добу (1 ампула). При внутрішньовенне введеннявміст однієї ампули (4 мл) розводять у 50 мл 0,9% розчину натрію хлориду, швидкість інфузії 60-80 крапель за хвилину. Тривалість лікування зазвичай становить 10 днів, але за потреби лікування можна продовжити до появи позитивної динаміки. Побічні ефекти:

З боку травної системи : запор, діарея, нудота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, фарингіт.

З боку нервової системи: біль голови, сонливість, безсоння, агресивність, тривога, нервозність, запаморочення.

З боку шкірних покривів : висип, кропив'янка.

Інші: біль у місці введення, почастішання сечовипускання.

Передозування:

Симптоми: нудота.

Лікування: симптоматична терапія.

Взаємодія: Значної лікарської взаємодії холіну альфосцерату з іншими лікарськими засобами не виявлено. Особливі вказівки:Нудота може бути наслідком допамінергічної активації. У разі появи цього симптому рекомендують знизити дозу препарату. Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:У період лікування необхідно бути обережними при управлінні транспортними засобамита при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентраціїуваги та швидкості психомоторних реакцій. Форма випуску/дозування:Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 250 мг/мл.Упаковка:

4 мл у ампулах безбарвного нейтрального скла. 10 ампул у коробці з картону.

3 або 5 ампул у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої, або без фольги. 1 або 2 контурні коміркові упаковки в пачці з картону. У кожну пачку, коробку вкладають інструкцію із застосування, ампульний скарифікатор.

Скарифікатор ампульний не вкладають у разі використання ампул з кільцем зламу або з надрізом та крапкою.

Умови зберігання:У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.Термін придатності: 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Умови відпустки з аптек:За рецептом Реєстраційний номер:ЛП-002522 Дата реєстрації: 04.07.2014 Дата анулювання: 2019-07-04 Власник Реєстраційного посвідчення:СИНТЕЗ, ВАТ

Інструкція:

Клініко-фармакологічна група

02.052 (Ноотропний препарат. Холіноміметик центральної дії)

Форма випуску, склад та упаковка

Капсули м'які желатинові, від червоного до коричневого кольору, довгасті; вміст капсул - масляниста, прозора, безбарвна або трохи забарвлена ​​рідина.

допоміжні речовини: гліцерол, вода очищена.

Склад оболонки: желатин медичний, гліцерол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, заліза оксид червоний, титану діоксид, вода очищена.

14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.14 шт. - банки темного скла (1) - картонні пачки.

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний.

4 мл - ампули (3) - пачки картонні. 4 мл - ампули (3) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Холіноміметик центральної дії, у складі якого міститься 40.5% метаболічно захищеного холіну (метаболічний захист сприяє виділенню холіну в головному мозку). При попаданні в організм розщеплюється під дією ферментів на холін та гліцерофосфат: холін бере участь у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Препарат забезпечує синтез ацетилхоліну та фосфатидилхоліну в нейрональних мембранах, покращує кровотік та посилює метаболічні процеси в ЦНС, активує ретикулярну формацію; збільшує лінійну швидкість кровотоку за травматичного ураження мозку, сприяє нормалізації просторово-часових характеристик спонтанної біоелектричної активності мозку; надає позитивний впливна пізнавальні та поведінкові реакції хворих з судинними захворюваннямиголовного мозку.

Препарат покращує функції мозку, впливаючи на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, змінює фосфоліпідний склад мембран нейронів та знижує холінергічну активність. Дозозалежно стимулює виділення ацетилхоліну, беручи участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує синаптичну передачу, пластичність нейрональних мембран, функцію рецепторів.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Після прийому внутрішньо абсорбція становить 88%.

Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр, концентрація в головному мозку досягає 45% рівня в плазмі крові.

Метаболізм та виведення

В організмі холіну альфосцерат під дією ферментів біотрансформується до холіну та гліцерофосфату (забезпечують фармакологічні ефектипрепарату). 85% виводиться легкими як діоксиду вуглецю; решта (15%) виводиться із сечею і калом.

Дозування

При гострих станах препарат вводять внутрішньовенно або внутрішньовенно (повільно) добової дози 1 г (1 ампула) протягом 10-15 днів, потім переходять на пероральний прийомпрепарату у добовій дозі 1.2 г (по 800 мг/2 капс./ вранці та 400 мг/1 капс./ удень) протягом 6 міс.

При хронічних станах препарат призначають внутрішньо по 400 мг (1 капс.) 3 рази на добу. Тривалість терапії – 3-6 міс.

Передозування

Симптоми: диспепсія.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія препарату Церепро не встановлена.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

У експериментальних дослідженняхне виявлено мутагенної та тератогенної дії препарату, а також впливу на репродуктивні функції.

Побічна дія

З боку системи травлення: нудота (як наслідок допамінергічної активації).

Інші: алергічні реакції.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.

Показання

- гострий та відновлювальний періоди тяжкої черепно-мозкової травми та ішемічного інсульту, відновлювальний період геморагічного інсульту, що протікають із осередковою півкульною симптоматикою або симптомами ураження стовбура мозку;

- психоорганічний синдром на тлі дегенеративних та інволюційних змін мозку;

— хронічна недостатністьмозкового кровообігу;

- когнітивні розлади (порушення розумової функції, пам'яті, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження мотивації, ініціативності та здатності до концентрації уваги), у т.ч. при деменції та енцефалопатії;

- стареча псевдомеланхолія.

Протипоказання

- Вагітність;

- Період лактації (грудного вигодовування);

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

особливі вказівки

При виникненні нудоти після застосування препарату слід зменшити дозу.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Церепро не впливає на швидкість психомоторних реакцій.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Реєстраційні номери

. р-р д/в/в та в/м введення 1 г/4 мл: амп. 3 шт. ЛЗ-000476 (2002-06-10 - 0000-00-00)
. капс. 400 мг: 10 чи 14 шт. ЛЗ-000475 (2031-05-10 - 0000-00-00)

Брутто-формула

C 8 H 20 NO 6 P

Фармакологічна група речовини Холіна альфосцерат

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Код CAS

28319-77-9

Фармакологія

Фармакологічна дія- нейропротективне.

Порушує холінорецептори, переважно центральні (надає холіноміметичну дію). В організмі розщеплюється на холін та гліцерофосфат. Субстратно забезпечує синтез ацетилхоліну та фосфатидилхоліну нейрональних мембран. Стимулює холінергічну нейротрансмісію, покращує пластичність нейрональних мембран та функцію рецепторів, активує церебральний кровотік, стимулює метаболізм ЦНС та ретикулярну формацію. Підвищує настрій, покращує розумову діяльність, концентрацію уваги, запам'ятовування та здатність до відтворення отриманої інформації, оптимізує пізнавальні та поведінкові реакції, усуває емоційну нестійкість, апатію. У гострому періоді черепно-мозкових травм сприяє нормалізації кровотоку та біоелектричної активності мозку на стороні ураження, сприяє регресові неврологічної симптоматики.

Абсорбція при прийомі внутрішньо – 88%; легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр, накопичується переважно в мозку (концентрація в мозку досягає 45% від рівня в крові), легенів та печінки; 85% екскретується легкими у вигляді діоксиду вуглецю, решта (15%) виводиться нирками та через кишечник.

Не впливає на репродуктивний цикл, не має тератогенної та мутагенної дії.

Застосування речовини Холіна альфосцерат

Черепно-мозкова травма (гострий період) з переважно стволовим рівнем ураження, хронічна цереброваскулярна недостатність (дисциркуляторна енцефалопатія), деменція (альцгеймерівського типу, сенільна, змішані форми), ішемічний інсульт(відновлювальний період), хорея Гентінгтона, функціональні розладиЦНС, порушення пам'яті, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження мотивації, ініціативності та концентрації уваги, стареча псевдомеланхолія.

Протипоказання

Гіперчутливість, вагітність, годування груддю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано під час вагітності. На час лікування слід припинити грудне годування.

Побічні дії речовини Холіна альфосцерат

Нудота, алергічні реакції.

Шляхи введення

Всередину.

особливі вказівки

Взаємодія з іншими діючими речовинами

Торгові назви

Назва	Значення Індексу Вишковського ®
	0.1482
	0.1095
	0.0923
	0.0101

р-р д/в/в та в/м введення 1000 мг/4 мл: амп. 5 чи 10 шт.
Реєстр. №: 17/08/2478 від 10.11.2015 - Чинне

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення безбарвний або трохи жовтуватий, прозорий.

Допоміжні речовини:вода д/і – до 4 мл.

4 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові (1) - пачки картонні.
4 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові (2) - пачки картонні.

Опис лікарського препарату Альфахолінзасновано на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування препарату та зроблено у 2015 році. Дата поновлення: 07.04.2016 р.

Фармакологічна дія

Препарат на лікування захворювань нервової системи. Парасимпатоміметик. Холіна альфосцерат являє собою транспортну форму холіну і попередник фосфатидилхоліну, який потенційно здатний запобігати ушкодженню мембран, що є одним з факторів патогенезу психоорганічного інволюційного синдрому, що характеризується зменшенням трансмісії холінергічної і пошкодженням фосфоліпідного складу мембран нейронів.

Хімічна структура холіну альфосцерату (що містить 40.5% холіну) та пов'язані з нею фізико-хімічні властивостімолекули забезпечують метаболічний захист холіну в головному мозку. Результати доклінічних та клінічних дослідженьпідтверджують здатність холіну альфосцерату покращувати когнітивно-мнестичні функції, а також – емоційну та поведінкову активність, порушені при інволюційній патології головного мозку.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Абсорбція після прийому внутрішньо – 88%. Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр, накопичується переважно в головному мозку (концентрація досягає 45% концентрації в крові), легенів та печінки.

Виведення

85% виводиться легкими у вигляді діоксиду вуглецю, 15% - нирками та через кишечник.

Показання до застосування

• дегенеративні та інволюційні психоорганічні синдроми та наслідки цереброваскулярної недостатності, такі як первинні та вторинні когнітивні порушення, що характеризуються порушеннями пам'яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації, ініціативності та зниженням здатності до концентрації уваги;
• зміни в емоційній та поведінковій сфері (емоційна лабільність, підвищена дратівливість, зниження інтересу); псевдодепресія у пацієнтів похилого віку

Режим дозування

Препарат вводять внутрішньовенно або внутрішньовенно (повільно).

Тривалість терапії визначає лікар.

При внутрішньовенному введенні вміст ампули (4 мл) розводять у 50 мл фізіологічного розчину, швидкість інфузії - 60-80 крапель/хв.

Побічна дія

З боку травної системи:нудота (внаслідок допамінергічної активації), у цьому випадку слід зменшити дозу препарату.

З боку нервової системи:біль голови, сонливість, безсоння, тривога, нервозність.

Можливо:алергічні реакції.

У разі виникнення побічних реакцій, в т.ч. не зазначених у цій інструкції, пацієнту слід звернутися до лікаря.