Atenolol belupo - pre zdravie kardiovaskulárneho systému. Použitie počas tehotenstva a laktácie

LSR-003701/07-091107

Obchodné meno droga: ATENOLOL BELUPO

International rodový názov(INN): Atenolol

Dávková forma:

COMPOUND

Jedna filmom obalená tableta obsahuje účinná látka atenolol 25 mg, plus Pomocné látky: jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, povidón, kukuričný škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát; obal tablety: hypromelóza 5 sps, hypromelóza 15 sps, mastenec, oxid titaničitý, dihydrát edetátu disodného.

Jedna filmom obalená tableta obsahuje účinnú látku atenolol 50 mg, ako aj pomocné látky: jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, povidón, kukuričný škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát; obal tablety: hypromelóza 5 sps, hypromelóza 15 sps, mastenec, oxid titaničitý, dihydrát edetátu disodného.

Jedna filmom obalená tableta obsahuje účinnú látku atenolol 100 mg, ako aj pomocné látky: jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, povidón, kukuričný škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát; obal tablety: hypromelóza 5 cps, hypromelóza 15 cps, mastenec, oxid titaničitý, dihydrát edetátu disodného, karnaubský vosk.

POPIS

25 mg filmom obalené tablety: biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety.

50 mg filmom obalené tablety:

100 mg filmom obalené tablety: biele, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina:

selektívny beta1-blokátor. ATX KÓD: C07AB03

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakodynamika
Má antianginózne, antihypertenzívne a antiarytmické účinky. Nemá membránu stabilizujúcu a vnútornú sympatomimetickú aktivitu. Znižuje tvorbu cAMP z ATP stimulovaného katecholamínmi.

V prvých 24 hodinách po perorálny príjem na pozadí poklesu srdcový výdaj poznamenal jet boost celková periférna vaskulárna rezistencia, ktorej závažnosť postupne klesá v priebehu 1-3 dní.

Hypotenzívny účinok je spojený so znížením srdcového výdaja, znížením aktivity renín-angiotenzínového systému, senzitivitou baroreceptorov a účinkom na centrálny nervový systém. Hypotenzívny účinok sa prejavuje znížením systolického aj diastolického krvný tlak(BP), zníženie šoku a minútové objemy. V priemerných terapeutických dávkach neovplyvňuje tonus periférnych tepien. Hypotenzívny účinok trvá 24 hodín, pri pravidelnom užívaní sa stabilizuje do konca druhého týždňa liečby.

Antianginózny účinok je určený znížením spotreby kyslíka myokardom v dôsledku zníženia srdcovej frekvencie (predĺženie diastoly a zlepšenie perfúzie myokardu) a kontraktility, ako aj znížením citlivosti myokardu na účinky sympatickej stimulácie. Znižuje srdcovú frekvenciu (HR) v pokoji a počas fyzická aktivita. Zvýšením koncového diastolického tlaku v ľavej komore a zvýšením distenzie svalové vlákna ventrikulárne zlyhanie môže zvýšiť potrebu kyslíka, najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním.

Antiarytmický účinok sa prejavuje v potlačení sínusovej tachykardie a je spojený s elimináciou arytmogénnych sympatické vplyvy na prevodový systém srdca, zníženie rýchlosti šírenia vzruchu cez sinoatriálny uzol a predĺženie refraktérnej periódy. Inhibuje vedenie impulzov v antegrádnom a v menšom rozsahu aj v retrográdnom smere cez AV (atrioventrikulárny) uzol a pozdĺž ďalších dráh.

Negatívny chronotropný účinok sa objaví 1 hodinu po podaní, maximum dosahuje po 2-4 hodinách a trvá až 24 hodín.

Znižuje automatizmus sínusový uzol, znižuje srdcovú frekvenciu, spomaľuje AV vedenie, znižuje kontraktilitu myokardu, znižuje potrebu myokardu kyslíkom. Znižuje excitabilitu myokardu.

Pri použití v priemerných terapeutických dávkach má menej výrazný účinok na hladký sval priedušiek a periférnych artérií ako neselektívne betablokátory.

Farmakokinetika
Absorpcia z gastrointestinálny trakt- rýchle, neúplné (50-60%), biologická dostupnosť - 40-50%, čas dosiahnutia maximálna koncentrácia v krvnej plazme - 2-4 hod.. Zle preniká cez hematoencefalickú bariéru, v malých množstvách prechádza cez placentárnu bariéru a v materské mlieko. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy - 6-16%. Prakticky sa nemetabolizuje v pečeni. Polčas je 6-9 hodín (u starších pacientov sa zvyšuje). Vylučuje sa obličkami glomerulárnou filtráciou (85-100% nezmenené). Zhoršená funkcia obličiek je sprevádzaná predĺžením polčasu a kumuláciou: s klírensom kreatinínu pod 35 ml/min/1,73 m je polčas 16-27 hodín, s klírensom kreatinínu pod 15 ml/min/1,73 m - viac ako 27 hodín (požadované zníženie dávky). Vylučuje sa počas hemodialýzy.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

arteriálna hypertenzia;
prevencia záchvatov angíny pectoris (s výnimkou Prinzmetalovej angíny);
priestupkov tep srdca: sínusová tachykardia, prevencia supraventrikulárnych tachyarytmií, ventrikulárny extrasystol;
akútny infarkt myokardu so stabilnými hemodynamickými parametrami.

KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liek, kardiogénny šok, atrioventrikulárna (AV) blokáda II-III štádium, ťažká bradykardia (srdcová frekvencia menej ako 45-50 bpm), syndróm chorého sínusu, sinoaurikulárna blokáda, akútne alebo chronické srdcové zlyhanie (v štádiu dekompenzácie) , kardiomegália bez známok srdcového zlyhania, Prinzmetalova angína, arteriálna hypotenzia (ak sa používa pri infarkte myokardu, systolický krvný tlak nižší ako 100 mm Hg), laktácia, súbežné užívanie inhibítorov MAO, vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená zavedený).

POZORNE
cukrovka, metabolická acidóza hypoglykémia, anamnéza alergických reakcií, chronická obštrukčná choroba pľúc (vrátane pľúcneho emfyzému), AV blok I. stupňa, chronické srdcové zlyhanie (kompenzované), obliterujúce ochorenie periférnych ciev ("prerušovaná" klaudikácia, Raynaudov syndróm), feochromocytóm, zlyhanie pečene, chronické zlyhanie obličiek, myasthenia gravis, tyreotoxikóza, depresia (vrátane anamnézy), psoriáza, tehotenstvo, staroba.

TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA
Tehotným ženám sa má podávať atenolol len vtedy, ak prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. V prípade potreby by o ukončení malo rozhodnúť užívanie atenololu počas laktácie dojčenie(Atenolol sa vylučuje do materského mlieka).

SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE

vnútri.
Priraďte dovnútra pred jedlom, bez žuvania, pitie malého množstva tekutiny.

Arteriálna hypertenzia: liečba začína 50 mg Atenololu Belupo 1-krát denne. Na dosiahnutie stabilného hypotenzný účinok Vyžaduje sa 1-2 týždne prijatia. Pri nedostatočnej závažnosti hypotenzného účinku sa dávka zvyšuje na 100 mg v jednej dávke. Ďalšie zvyšovanie dávky sa neodporúča, pretože nie je sprevádzané zvýšením klinického účinku.

Angína: počiatočná dávka je 50 mg denne. Ak do týždňa optimálne terapeutický účinok, zvýšte dávku na 100 mg denne. Starší pacienti a pacienti so zdravotným postihnutím vylučovacia funkcia obličiek, je potrebná úprava dávkovacieho režimu. V prípade renálnej insuficiencie sa odporúča úprava dávky v závislosti od klírensu kreatinínu. U pacientov s zlyhanie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu nad 35 ml / min / 1,73 m 2 ( normálne hodnoty sú 100-150 ml / min / 1,73 m 2), nedochádza k významnej kumulácii ATENOLOLU BELUPO.

Pacientom na hemodialýze sa ATENOLOL BELUPO predpisuje v dávke 50 mg/deň bezprostredne po každej dialýze, ktorá sa musí vykonať v stacionárne podmienky, pretože môže dôjsť k zníženiu krvného tlaku.

Pre starších pacientov: počiatočná jednorazová dávka - 25 mg (môže sa zvýšiť pod kontrolou krvného tlaku, srdcovej frekvencie).

Akútny infarkt myokardu so stabilnými hemodynamickými parametrami- 100 mg 1-krát denne alebo 50 mg 2-krát denne počas 6-9 dní alebo do prepustenia z nemocnice (pod kontrolou krvného tlaku, EKG, hladiny glukózy v krvi). Zvýšiť denná dávka viac ako 100 mg sa neodporúča, pretože sa nezvýši terapeutický účinok a pravdepodobnosť vzniku vedľajšie účinky zvyšuje.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Kardiovaskulárny systém: rozvoj (zhoršenie) príznakov chronického srdcového zlyhania (opuch členkov, chodidiel; dýchavičnosť), porucha atrioventrikulárneho vedenia, arytmie, bradykardia, výrazný pokles krvného tlaku, ortostatická hypotenzia búšenie srdca, poruchy vedenia vzruchu myokardom, oslabenie kontraktility myokardu, prejavy angiospazmu (ochladenie dolných končatín, Raynaudov syndróm), vaskulitída, bolesť na hrudníku.

Centrálny nervový systém: závraty, znížená schopnosť koncentrácie, znížená rýchlosť reakcie, ospalosť alebo nespavosť, depresia, halucinácie, zvýšená únava, bolesť hlavy slabosť, „nočné mory“ sny, úzkosť, zmätenosť alebo strata krátkodobej pamäti, parestézia končatín (u pacientov s „prerušovanou“ klaudikáciou a Raynaudov syndróm), svalová slabosť. kŕče.

Gastrointestinálny trakt: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, zápcha, zmena chuti.

Dýchací systém: dyspnoe, bronchospazmus, apnoe, upchatý nos. Hematologické reakcie: purpura krvných doštičiek, anémia (aplastická), trombóza.

Endokrinný systém: gynekomastia, znížená potencia, znížené libido, hyperglykémia (u pacientov s non-inzulín-dependentným diabetes mellitus), hypoglykémia (u pacientov užívajúcich inzulín), hypotyreóza.

Metabolické reakcie: hyperlipidémia.

Kožné reakcie: urtikária, dermatitída, svrbenie, fotosenzitivita, zvýšené potenie, kožná hyperémia, exacerbácia psoriázy, reverzibilná alopécia.

Zmyslové orgány: rozmazané videnie, znížená sekrécia slznej tekutiny, suchosť a bolestivosť očí, konjunktivitída.

Účinok na plod: intrauterinná rastová retardácia, hypoglykémia, bradykardia.

Laboratórne ukazovatele: agranulocytóza, leukopénia, zvýšená aktivita „pečeňových“ enzýmov, hyperbilirubinémia, trombocytopénia (nezvyčajné krvácanie a krvácanie).

Ostatné: bolesť chrbta, artralgia, „abstinenčný“ syndróm (zvýšené záchvaty angíny pectoris, zvýšený krvný tlak). Frekvencia vedľajšie účinky sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou lieku.

PREDÁVKOVAŤ

Symptómy:ťažká bradykardia, AV blokáda Stupeň P-Sh, zvýšenie príznakov srdcového zlyhania, nadmerné zníženie krvného tlaku, ťažkosti s dýchaním, bronchospazmus, závraty, mdloby, arytmia, ventrikulárna extrasystola, cyanóza nechtov na prstoch alebo dlaniach, kŕče.

Liečba: výplach žalúdka a podanie adsorbentu lieky; v prípade bronchospazmu je indikovaná inhalácia alebo intravenózne podanie beta 2-adrenergného agonistu salbutamolu. Pri porušení AV vedenia, bradykardie - v / pri zavedení 1-2 mg atropínu, epinefrínu alebo nastavenia dočasného kardiostimulátora; pri komorový extrasystol- lidokaín (lieky triedy 1A sa nepoužívajú); s poklesom krvného tlaku - pacient by mal byť v polohe Trendelenburg. Ak nie sú žiadne známky pľúcneho edému - intravenózne roztoky nahrádzajúce plazmu, ak sú neúčinné - zavedenie adrenalínu, dopamínu, dobutamínu; pri chronickom zlyhaní srdca - srdcové glykozidy, diuretiká, glukagón; s kŕčmi - v / v diazepame. Dialýza je možná.

INTERAKCIA S INÝMI DROGAMI

O simultánna aplikácia atenolol s inzulínom, perorálne hypoglykemické lieky - ich hypoglykemický účinok sa zvyšuje. O spoločná aplikácia s antihypertenzívami rôzne skupiny alebo nitrátov, dochádza k zvýšeniu hypotenzného účinku. Súčasné užívanie atenololu a verapamilu (alebo diltiazemu) môže spôsobiť vzájomné zosilnenie kardiodepresívneho účinku.

Hypotenzívny účinok oslabujú estrogény (retencia sodíka) a nesteroidné protizápalové lieky, glukokortikosteroidy.

Pri súčasnom použití atenololu a srdcových glykozidov sa zvyšuje riziko vzniku bradykardie a poruchy atrioventrikulárneho vedenia.

Pri súčasnom vymenovaní atenololu s rezerpínom, metyldopou, klonidínom, verapamilom sa môže vyskytnúť závažná bradykardia.

Súčasné / pri zavádzaní verapamilu a diltiazemu môže vyvolať zástavu srdca; nifedipín môže viesť k významnému zníženiu krvného tlaku.

O simultánny príjem atenolol s derivátmi ergotamínu, xantínu, jeho účinnosť sa znižuje.

Pri ukončení kombinovaná aplikácia atenolol a liečba klonidínom klonidínom pokračuje niekoľko dní po ukončení liečby atenololom.

Súbežné užívanie s lidokaínom môže znížiť jeho vylučovanie a zvýšiť riziko toxické pôsobenie lidokaín.

Použitie v spojení s derivátmi fenotiazínu pomáha zvyšovať koncentráciu každého z liečiv v krvnom sére.

Fenytoín s vnútrožilovým podaním, lieky na celková anestézia(deriváty uhľovodíkov) zvyšujú závažnosť kardiodepresívneho účinku a pravdepodobnosť zníženia krvného tlaku.

Pri použití spolu s aminofylínom a teofylínom je možné vzájomné potlačenie terapeutických účinkov.

Súčasné užívanie s inhibítormi MAO sa neodporúča z dôvodu výrazného zvýšenia hypotenzného účinku, prestávka v liečbe medzi užívaním inhibítorov MAO a atenololu má byť minimálne 14 dní.

Alergény používané na imunoterapiu alebo alergénové extrakty pre kožné testy zvýšiť riziko závažných systémových alergických reakcií alebo anafylaxie. Prostriedky pre inhalačná anestézia(deriváty uhľovodíkov) zvyšujú riziko inhibície funkcie myokardu a rozvoja arteriálnej hypertenzie.

Amiodarón zvyšuje riziko bradykardie a supresie AV vedenia.

Cimetidín zvyšuje plazmatickú koncentráciu (inhibuje metabolizmus).

Predlžuje pôsobenie nedepolarizujúcich myorelaxancií a antikoagulačný účinok kumarínov.

Tri- a tetracyklické antidepresíva, antipsychotiká (neuroleptiká), etanol, sedatíva a hypnotiká zvyšujú útlm CNS. Pri súbežnom podávaní s inzulínom a perorálnymi hypoglykemickými látkami maskuje symptómy rozvíjajúca sa hypoglykémia. Nehydrogenované námeľové alkaloidy zvyšujú riziko vzniku porúch periférnej cirkulácie.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Monitorovanie pacientov užívajúcich Atenolol Belupo by malo zahŕňať sledovanie srdcovej frekvencie a krvného tlaku (na začiatku liečby - denne, potom 1-krát za 3-4 mesiace), glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus (1-krát za 4-5 mesiacov) . U starších pacientov sa odporúča sledovať funkciu obličiek (1-krát za 4-5 mesiacov).

Pacient by mal byť poučený o tom, ako vypočítať srdcovú frekvenciu, a mal by byť poučený o tom lekárska konzultácia so srdcovou frekvenciou nižšou ako 50 bpm.

Pri tyreotoxikóze môže atenolol maskovať určité Klinické príznaky tyreotoxikóza (napr. tachykardia). Náhle vysadenie u pacientov s tyreotoxikózou je kontraindikované, pretože môže zhoršiť symptómy. O cukrovka môže maskovať tachykardiu spôsobenú hypoglykémiou. Na rozdiel od neselektívnych betablokátorov prakticky nezvyšuje hypoglykémiu vyvolanú inzulínom a neodďaľuje obnovenie glykémie na normálne koncentrácie.

U pacientov s ischemickej choroby srdcové ochorenie (ICHS), náhle vysadenie betablokátorov môže spôsobiť zvýšenie frekvencie alebo závažnosti anginóznych záchvatov, takže prerušenie liečby atenololom pacientov s ochorením koronárnych artérií treba robiť postupne.

V porovnaní s neselektívnymi betablokátormi majú kardioselektívne betablokátory menší účinok na funkciu pľúc, avšak pri obštrukčných ochoreniach dýchacieho traktu Atenolol Belupo sa predpisuje iba v prípade absolútne hodnoty. Ak je to potrebné, ich vymenovanie v niektorých prípadoch je možné odporučiť použitie beta 2-adrenergných agonistov.

Pacientom s bronchospastickými ochoreniami môžu byť predpísané kardioselektívne blokátory v prípade intolerancie a / alebo neúčinnosti iných antihypertenzív, ale dávkovanie sa má prísne sledovať. Predávkovanie je nebezpečné pre rozvoj bronchospazmu.

Osobitná pozornosť je potrebná v prípadoch, keď chirurgická intervencia v anestézii u pacientov užívajúcich atenolol. Liek sa má vysadiť 48 hodín pred zákrokom. Ako anestetikum by ste si mali vybrať liek s čo najmenším negatívnym inotropným účinkom.

Pri súčasnom použití atenololu a klonidínu sa atenolol vysadí o niekoľko dní skôr ako klonidín, aby sa predišlo abstinenčným príznakom.

Môže zvýšiť závažnosť reakcie precitlivenosť a nedostatok účinku konvenčných dávok adrenalínu na pozadí zhoršenej alergickej anamnézy.

Lieky, ktoré znižujú zásoby katecholamínov (napríklad rezerpín), môžu zvýšiť účinok betablokátorov, takže pacienti užívajúci takéto kombinácie liekov by mali byť pod neustálym lekárskym dohľadom, aby sa zistilo výrazné zníženie krvného tlaku alebo bradykardia.

V prípade zvýšenej bradykardie (menej ako 50 bpm) u starších pacientov, arteriálna hypotenzia(systolický krvný tlak pod 100 mm Hg), atrioventrikulárna blokáda, bronchospazmus, ventrikulárne arytmie, závažné poškodenie funkcie pečene a obličiek, je potrebné znížiť dávku alebo ukončiť liečbu.

V prípade potreby intravenózne podanie verapamil sa má vykonať najmenej 48 hodín po užití atenololu.

Pri použití atenololu je možné zníženie produkcie slznej tekutiny, čo je dôležité u pacientov, ktorí ju užívajú kontaktné šošovky.

Liečbu nemôžete náhle prerušiť z dôvodu rizika vzniku závažných arytmií a infarktu myokardu. Zrušenie sa vykonáva postupne, pričom dávka sa znižuje do 2 týždňov. a viac (znížte dávku o 25% za 3-4 dni).

Mala by byť zrušená pred štúdiom obsahu katecholamínov, normetanefrínu a kyseliny vanilmandľovej v krvi a moči; titre antinukleárnych protilátok.

U fajčiarov je účinnosť betablokátorov nižšia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo vozidiel a pracovať s technikou.
Počas obdobia liečby je potrebné sa potenciálne zdržať nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR

Filmom obalené tablety 25 a 50 mg.
30 filmom obalených tabliet v PVC/AL blistri. Blister je spolu s návodom na použitie vložený do kartónovej škatule.

Filmom obalené tablety 100 mg.
14 filmom obalených tabliet v PVC/AL blistri. 1 alebo 2 blistre spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónovej škatule.

PODMIENKY SKLADOVANIA
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Držte mimo dosahu detí!

NAJLEPŠIE DO DÁTUMU
5 rokov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

PODMIENKY ZĽAVY V LEKÁRŇACH
Na predpis.

VÝROBCA
BELUPO, lieky a kozmetika d.d., Chorvátska republika, Koprivnica, sv. Danica, 5.

BELUPO d.d. (Chorvátska republika)

filmom obalené tablety 25 mg; blistrové balenie 30, kartónové balenie 1; EAN kód: 3850343032551; č. LSR-003701/07, 2007-11-09 zo spoločnosti BELUPO d.d. (Chorvátska republika)

Latinský názov

Účinná látka

Atenolol* (Atenololum)

ATH:

C07AB03 Atenolol

Farmakologická skupina

Beta blokátory

Zloženie a forma uvoľňovania

v blistrových baleniach po 14 (100 mg každé) alebo 30 ks; v kartónovom balení 1 alebo 2 balenia.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antiarytmikum, antihypertenzívum, antianginózne.

Dávkovanie a podávanie

vnútri, pred jedlom, bez žuvania, s malým množstvom tekutiny.

Arteriálna hypertenzia: liečba začína dávkou 50 mg 1-krát denne. Na dosiahnutie stabilného hypotenzného účinku sú potrebné 1-2 týždne podávania. Pri nedostatočnej závažnosti hypotenzného účinku sa dávka zvyšuje na 100 mg v jednej dávke. Ďalšie zvyšovanie dávky sa neodporúča, pretože. nie je sprevádzaná zvýšeným klinickým účinkom.

Angína: počiatočná dávka je 50 mg/deň. Ak sa optimálny terapeutický účinok nedosiahne do týždňa, zvýšte dávku na 100 mg / deň.

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie vylučovania obličiek vyžadujú úpravu dávkovacieho režimu. V prípade renálnej insuficiencie sa odporúča úprava dávky v závislosti od klírensu kreatinínu. U pacientov s renálnou insuficienciou, s hodnotami Cl kreatinínu nad 35 ml / min / 1,73 m 2 (normálne hodnoty len 100-150 ml / min / 1,73 m 2), nedochádza k významnej akumulácii Atenololu Belupo .

Pacientom na hemodialýze sa Atenolol Belupo predpisuje 50 mg / deň bezprostredne po každej dialýze, ktorá sa musí vykonať v nemocnici, pretože. môže dôjsť k zníženiu krvného tlaku.

Pre starších pacientov: počiatočná jednorazová dávka - 25 mg (môže sa zvýšiť pod kontrolou krvného tlaku, srdcovej frekvencie).

Akútny infarkt myokardu so stabilnými hemodynamickými parametrami- 100 mg 1-krát denne alebo 50 mg 2-krát denne počas 6-9 dní alebo do prepustenia z nemocnice (pod kontrolou krvného tlaku, EKG, hladiny glukózy v krvi). Zvyšovanie dennej dávky nad 100 mg sa neodporúča, pretože. terapeutický účinok sa nezvýši a zvyšuje sa pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

Podmienky skladovania lieku Atenolol Belupo

Pri teplote nie vyššej ako 25 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Pokyny pre liek ATENOLOL BELUPO, kontraindikácie a spôsoby použitia, vedľajšie účinky a recenzie o tomto lieku. Názory lekárov a možnosť diskutovať na fóre.

Liek

Inštrukcie na používanie

Spôsob aplikácie a dávkovanie ATENOLOLU BELUPO

Priraďte dovnútra pred jedlom, bez žuvania, pitie malého množstva tekutiny.

Arteriálna hypertenzia: liečba začína 50 mg Atenololu Belupo 1-krát denne. Na dosiahnutie stabilného hypotenzného účinku sú potrebné 1-2 týždne podávania. Pri nedostatočnej závažnosti hypotenzného účinku sa dávka zvyšuje na 100 mg v jednej dávke. Ďalšie zvyšovanie dávky sa neodporúča, pretože nie je sprevádzané zvýšením klinického účinku.

angina pectoris: počiatočná dávka je 50 mg/deň. Ak sa optimálny terapeutický účinok nedosiahne do týždňa, zvýšte dávku na 100 mg / deň.

V prítomnosti zlyhanie obličiek odporúča úpravu dávky v závislosti od klírensu kreatinínu (CC). U pacientov s renálnou insuficienciou s hodnotami CC nad 35 ml / min / 1,73 m 2 (normálne hodnoty sú 100-150 ml / min / 1,73 m 2) nedochádza k významnej akumulácii Atenololu Belupo.

Pacienti na hemodialýze Atenolol Belupo sa predpisuje v dávke 50 mg / deň bezprostredne po každej dialýze, ktorá sa musí vykonávať v stacionárnych podmienkach, pretože môže dôjsť k poklesu krvného tlaku.

Pre starší pacienti počiatočná jednorazová dávka - 25 mg (môže sa zvýšiť pod kontrolou krvného tlaku, srdcovej frekvencie).

Akútny infarkt myokardu so stabilnými hemodynamickými parametrami- 100 mg 1-krát denne alebo 50 mg 2-krát denne počas 6-9 dní alebo do prepustenia z nemocnice (pod kontrolou krvného tlaku, EKG, hladiny glukózy v krvi). Zvyšovanie dennej dávky nad 100 mg sa neodporúča, pretože terapeutický účinok sa nezvýši a zvyšuje sa pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

Nežiaduce reakcie

Zo strany kardiovaskulárneho systému: rozvoj (zhoršenie) príznakov chronického srdcového zlyhania (opuch členkov, chodidiel; dýchavičnosť), poruchy atrioventrikulárneho vedenia, arytmie, bradykardia, výrazné zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia, palpitácie, poruchy vedenia myokardu, oslabenie kontraktilita myokardu, prejavy angiospazmu (ochladenie dolných končatín, Raynaudov syndróm), vaskulitída, bolesť na hrudníku.

Z CNS a periférnych nervový systém: závraty, znížená schopnosť koncentrácie, znížená rýchlosť reakcie, ospalosť alebo nespavosť, depresia, halucinácie, únava, bolesť hlavy, slabosť, nočné mory, úzkosť, zmätenosť alebo strata krátkodobej pamäti, parestézia končatín (u pacientov s „prerušovaným“ krívaním a Raynaudov syndróm), svalová slabosť, kŕče.

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, zápcha, zmena chuti.

Zo strany dýchací systém: dyspnoe, bronchospazmus, apnoe, upchatý nos.

Hematologické reakcie: doštičková purpura, anémia (aplastická), trombóza.

Zo strany endokrinný systém: gynekomastia, znížená potencia, znížené libido, hyperglykémia (u pacientov s non-inzulín-dependentným diabetes mellitus), hypoglykémia (u pacientov užívajúcich inzulín), hypotyreóza.

metabolické reakcie: hyperlipidémia.

Kožné reakcie: urtikária, dermatitída, svrbenie, fotosenzitivita, zvýšené potenie, sčervenanie kože, exacerbácia psoriázy, reverzibilná alopécia.

Zmyslové orgány: rozmazané videnie, znížená sekrécia slznej tekutiny, suchosť a bolestivosť očí, konjunktivitída.

Účinok na plod: intrauterinná rastová retardácia, hypoglykémia, bradykardia.

Zo strany laboratórne indikátory: agranulocytóza, leukopénia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hyperbilirubinémia, trombocytopénia (nezvyčajné krvácanie a krvácanie).

Ostatné: bolesť chrbta, artralgia, abstinenčný syndróm (zvýšené záchvaty angíny pectoris, zvýšený krvný tlak).

Frekvencia vedľajších účinkov sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou lieku.

Takmer všetky lieky majú vedľajšie účinky. To sa zvyčajne stáva pri užívaní liekov maximálne dávky, pri dlhodobom užívaní lieku, pri užívaní viacerých liekov naraz. Je tiež možná individuálna intolerancia na určitú látku. To môže viesť k vážne následky takže ak vás robí droga vedľajší účinok Treba prestať užívať a navštíviť lekára.

Predávkovanie

Symptómy: ťažká bradykardia, AV blokáda II-III stupeň, zvýšenie príznakov srdcového zlyhania, nadmerné zníženie krvného tlaku, ťažkosti s dýchaním, bronchospazmus, závraty, mdloby, arytmia, ventrikulárna extrasystola, cyanóza nechtov na prstoch alebo dlaniach, kŕče.

Liečba: výplach žalúdka a vymenovanie adsorbujúcich liekov; v prípade bronchospazmu je indikovaná inhalácia alebo intravenózne podanie beta 2-agonistu salbutamolu. Pri porušení AV vedenia, bradykardie - v / pri zavedení 1-2 mg atropínu, epinefrínu alebo nastavenia dočasného kardiostimulátora; s ventrikulárnym extrasystolom - lidokaín (lieky triedy 1A sa nepoužívajú); s poklesom krvného tlaku by mal byť pacient v Trendelenburgovej polohe. Ak nie sú žiadne známky pľúcneho edému - intravenózne roztoky nahrádzajúce plazmu, ak sú neúčinné - zavedenie adrenalínu, dopamínu, dobutamínu; pri chronickom zlyhaní srdca - srdcové glykozidy, diuretiká, glukagón; s kŕčmi - v / v diazepame. Dialýza je možná.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití atenololu s inzulínom, perorálnymi hypoglykemickými liekmi sa ich hypoglykemický účinok zvyšuje.

V kombinácii s antihypertenzívami rôznych skupín alebo nitrátmi sa hypotenzný účinok zvyšuje. Súčasné užívanie atenololu a verapamilu (alebo diltiazemu) môže spôsobiť vzájomné zosilnenie kardiodepresívneho účinku.

Hypotenzívny účinok je oslabený estrogénmi (retencia sodíka), NSAID, GCS.

Pri súčasnom použití atenololu a srdcových glykozidov sa zvyšuje riziko vzniku bradykardie a poruchy AV vedenia.

Pri súčasnom podávaní atenololu s rezerpínom, metyldopou, klonidínom, verapamilom sa môže vyskytnúť závažná bradykardia.

Súčasné / pri zavádzaní verapamilu a diltiazemu môže vyvolať zástavu srdca; nifedipín môže viesť k významnému zníženiu krvného tlaku.

Pri užívaní atenololu s derivátmi ergotamínu, xantínu, je jeho účinnosť znížená.

Keď sa preruší kombinované použitie atenololu a klonidínu, liečba klonidínom pokračuje ešte niekoľko dní po vysadení atenololu.

Súčasné užívanie s lidokaínom môže znížiť jeho vylučovanie a zvýšiť riziko toxických účinkov lidokaínu.

Použitie v spojení s derivátmi fenotiazínu zvyšuje koncentráciu každého z liečiv v krvnom sére.

Fenytoín pri intravenóznom podaní, lieky na celkovú anestéziu (deriváty uhľovodíkov) zvyšujú závažnosť kardiodepresívneho účinku a pravdepodobnosť zníženia krvného tlaku.

Pri použití spolu s aminofylínom a teofylínom je možné vzájomné potlačenie terapeutických účinkov.

Alergény používané v imunoterapii alebo alergénové extrakty na testovanie kože zvyšujú riziko závažných systémových alergických reakcií alebo anafylaxie. Prostriedky na inhalačnú anestéziu (deriváty uhľovodíkov) zvyšujú riziko inhibície funkcie myokardu a rozvoja arteriálnej hypertenzie.

Amiodarón zvyšuje riziko vzniku bradykardie a inhibície AV vedenia.

Cimetidín zvyšuje plazmatickú koncentráciu (inhibuje metabolizmus).

Predlžuje pôsobenie nedepolarizujúcich myorelaxancií a antikoagulačný účinok kumarínov.

Tri- a tetracyklické antidepresíva, antipsychotiká (neuroleptiká), etanol, sedatíva a hypnotiká zvyšujú útlm CNS.

Ak sa používa súčasne s inzulínom a perorálnymi hypoglykemickými látkami, maskuje príznaky rozvíjajúcej sa hypoglykémie.

Nehydrogenované námeľové alkaloidy zvyšujú riziko vzniku porúch periférnej cirkulácie.

vysoko dôležitá informácia, čo nie je vždy brané do úvahy pri užívaní liekov. Ak užívate dva alebo viac liekov, môžu sa navzájom oslabiť alebo posilniť. V prvom prípade nedosiahnete očakávaný výsledok lieku a v druhom riskujete predávkovanie alebo dokonca otravu.

špeciálne pokyny

Pacient by mal byť poučený, ako vypočítať srdcovú frekvenciu, a mal by byť poučený, aby sa poradil s lekárom, ak je srdcová frekvencia nižšia ako 50 úderov za minútu.

Pri tyreotoxikóze môže atenolol maskovať určité klinické príznaky tyreotoxikózy (napr. tachykardiu). Náhle vysadenie u pacientov s tyreotoxikózou je kontraindikované, pretože môže zhoršiť symptómy. Pri diabetes mellitus môže maskovať tachykardiu spôsobenú hypoglykémiou. Na rozdiel od neselektívnych betablokátorov prakticky nezvyšuje hypoglykémiu vyvolanú inzulínom a neodďaľuje obnovenie glykémie na normálne koncentrácie.

Monitorovanie pacientov užívajúcich atenolol by malo zahŕňať sledovanie srdcovej frekvencie a krvného tlaku (na začiatku liečby - denne, potom 1-krát za 3-4 mesiace), glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus (1-krát za 4-5 mesiacov). U starších pacientov sa odporúča sledovať funkciu obličiek (1-krát za 4-5 mesiacov).

Pacient by mal byť poučený, ako vypočítať srdcovú frekvenciu, a mal by byť poučený, aby sa poradil s lekárom, ak je srdcová frekvencia nižšia ako 50/min.

Približne u 20 % pacientov s angínou sú betablokátory neúčinné. Hlavnými príčinami sú ťažká koronárna ateroskleróza s nízky prah ischémia (srdcová frekvencia nižšia ako 100/min) a zvýšená LV EDV, ktorá narúša subendokardiálny prietok krvi. U „fajčiarov“ je účinnosť betablokátorov nižšia.

Pacienti používajúci kontaktné šošovky by mali vziať do úvahy, že počas liečby je možné zníženie tvorby slznej tekutiny.

Pri súčasnom podávaní klonidínu je možné jeho podávanie zastaviť len niekoľko dní po vysadení atenololu.

Možno zvýšený výraz Alergická reakcia a nedostatok účinku konvenčných dávok adrenalínu na pozadí zhoršenej alergickej anamnézy.

Niekoľko dní pred celkovou anestézou chloroformom alebo éterom musíte prestať užívať liek. Ak pacient užil liek pred operáciou, mal by si vybrať lieky na celkovú anestéziu s minimálnym negatívnym inotropným účinkom.

Recipročná aktivácia n.vagus môže byť eliminovaná intravenóznym atropínom (1-2 mg).

Lieky, ktoré znižujú zásoby katecholamínov (napríklad rezerpín), môžu zvýšiť účinok betablokátorov, takže pacienti užívajúci takéto kombinácie liekov by mali byť pod neustálym lekárskym dohľadom, aby sa zistil výrazný pokles krvného tlaku alebo bradykardia.

Liek môže byť predpísaný pacientom s bronchospastickými ochoreniami v prípade intolerancie a / alebo neúčinnosti iných antihypertenzív, ale dávkovanie sa má prísne sledovať. Predávkovanie je nebezpečné pre rozvoj bronchospazmu.

V prípade zvýšenia bradykardie (menej ako 50 / min), arteriálnej hypotenzie (systolický krvný tlak pod 100 mm Hg), AV blokády, bronchospazmu, komorových arytmií, závažnej dysfunkcie pečene a obličiek je potrebné znížiť dávku resp. ukončiť liečbu u starších pacientov. Odporúča sa ukončiť liečbu s rozvojom depresie spôsobenej užívaním betablokátorov.

Liečbu nemôžete náhle prerušiť z dôvodu rizika vzniku závažných arytmií a infarktu myokardu. Zrušenie sa vykonáva postupne, pričom sa dávka znižuje na 2 týždne alebo dlhšie (znížte dávku o 25% za 3-4 dni).

Použitie počas tehotenstva a laktácie je možné, ak prínos pre matku preváži riziko vedľajších účinkov na plod a dieťa.

Mala by byť zrušená pred štúdiom obsahu katecholamínov, normetanefrínu a kyseliny vanilmandľovej v krvi a moči; titre antinukleárnych protilátok 1-2 dni pred štúdiou.

Počas obdobia liečby je potrebné dávať pozor na vedenie vozidla a vykonávanie iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Arteriálna hypertenzia;

Prevencia záchvatov angíny pectoris (s výnimkou Prinzmetalovej angíny);

Poruchy srdcového rytmu: sínusová tachykardia, prevencia supraventrikulárnych tachyarytmií, ventrikulárny extrasystol;

Akútny infarkt myokardu so stabilnými hemodynamickými parametrami.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Pacienti s poruchou funkcie vylučovania obličiek vyžadujú úpravu dávkovacieho režimu.

V prípade renálnej insuficiencie sa odporúča úprava dávky v závislosti od klírensu kreatinínu (CC). U pacientov s renálnou insuficienciou s hodnotami CC nad 35 ml / min / 1,73 m 2 (normálne hodnoty sú 100-150 ml / min / 1,73 m 2) nedochádza k významnej akumulácii Atenololu Belupo.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Opatrne: zlyhanie pečene.

Použitie u starších pacientov

Používajte opatrne u starších pacientov.

špeciálne pokyny

Pacient by mal byť poučený, ako vypočítať srdcovú frekvenciu, a mal by byť poučený, aby sa poradil s lekárom, ak je srdcová frekvencia nižšia ako 50 úderov za minútu.

U pacientov s ischemickou chorobou srdca môže náhle vysadenie betablokátorov spôsobiť zvýšenie frekvencie alebo závažnosti anginóznych záchvatov, takže vysadenie atenololu u pacientov s ischemickou chorobou srdca sa má vykonávať postupne.

V porovnaní s neselektívnymi betablokátormi majú kardioselektívne betablokátory menší vplyv na funkciu pľúc, pri obštrukčných ochoreniach dýchacích ciest sa však Atenolol Belupo predpisuje len v prípade absolútnych indikácií. Ak je to potrebné, ich vymenovanie v niektorých prípadoch je možné odporučiť použitie beta 2-adrenergných agonistov.

Osobitná pozornosť je potrebná v prípadoch, keď je u pacientov užívajúcich atenolol potrebný chirurgický zákrok v anestézii. Liek sa má vysadiť 48 hodín pred zákrokom. Ako anestetikum by ste si mali vybrať liek s čo najmenším negatívnym inotropným účinkom.

Pri súčasnom použití atenololu a klonidínu sa atenolol vysadí o niekoľko dní skôr ako klonidín, aby sa predišlo abstinenčným príznakom.

Je možné zvýšiť závažnosť reakcie z precitlivenosti a nedostatočný účinok zvyčajných dávok adrenalínu na pozadí zhoršenej alergickej anamnézy.

V prípade zvýšenia bradykardie (menej ako 50 úderov/min), arteriálnej hypotenzie (systolický krvný tlak pod 100 mm Hg), AV blokády, bronchospazmu, komorových arytmií, závažnej dysfunkcie pečene a obličiek je potrebné znížiť dávku u starších pacientov alebo ukončiť liečbu.

Ak je potrebné intravenózne podanie verapamilu, malo by sa tak urobiť najmenej 48 hodín po užití atenololu.

Pri použití atenololu je možné zníženie tvorby slznej tekutiny, čo je dôležité u pacientov používajúcich kontaktné šošovky.

Mala by byť zrušená pred štúdiom obsahu katecholamínov, normetanefrínu a kyseliny vanilmandľovej v krvi a moči; titre antinukleárnych protilátok.

U fajčiarov je účinnosť betablokátorov nižšia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.