V. Vlastnosti organizácie skladovania liekov v skladoch


1. Tieto pravidlá stanovujú požiadavky na skladovacie priestory lieky pre lekárske využitie(ďalej - lieky), upravujú podmienky skladovania týchto liekov a vzťahujú sa na výrobcov liekov, organizácie veľkoobchodný predaj lieky, lekárenské organizácie, zdravotnícke a iné organizácie pôsobiace v obehu liekov, individuálni podnikatelia s licenciou na lekárenskú činnosť alebo s licenciou na lekárska činnosť(ďalej v tomto poradí - organizácie, jednotliví podnikatelia).

Súdna prax a legislatíva - Príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 23. augusta 2010 N 706n (v znení z 28. decembra 2010) O schválení pravidiel skladovania liekov

Skladovanie liekov sa vykonáva v súlade s Poriadkom skladovania liekov, schváleným nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj Ruská federácia zo dňa 23.08.2010 N 706n (ďalej len Objednávka).


2.1. Zodpovedá za skladovanie a racionálne využitie lieky, ako aj pre poriadok v miestach skladovania, dodržiavanie pravidiel pre výdaj liekov pacientovi sú primár oddelenia (kancelária) a vrchná sestra. Priamy vykonávateľ organizáciou skladovania a spotreby liekov je vrchná sestra.

2.2. Zodpovednosť za kompletnú sadu, dostupnosť a dátumy spotreby súprav pre núdzová pomoc v liečebných miestnostiach (a pod. v röntgenovej miestnosti, endoskopická miestnosť v nemocniciach, predpôrodná poradňa a tínedžerská kancelária) nesú primárky oddelenia a vrchné sestry.

2.3. Skladovanie liekov na oddeleniach (kanceláriách) by malo byť organizované v uzamykateľných skrinkách. Povinné rozdelenie do skupín "Externé", "Interné", "Vstrekovacie", " Očné kvapky Okrem toho by v každom oddelení skrinky, napríklad „Vnútorné“, malo byť rozdelenie na prášky, elixíry, ampulky, ktoré sú umiestnené oddelene, s práškami uloženými spravidla na hornej polici a riešenia - na dne.

2.4. Skladovanie liekov na operačnej sále, v šatni, v procedúrnej miestnosti je organizované v presklených prístrojových skriniach (zatemnených) alebo na chirurgických stoloch. Každá fľaša, téglik, činka obsahujúca lieky musí mať príslušné označenie.

2.5. Narkotiká, psychotropné, jedovaté, silné látky by sa mali skladovať v trezoroch alebo v kovových skrinkách pripevnených k stene alebo podlahe. Na vnútornej strane dverí skrinky (trezoru) je zoznam liekov s uvedením najvyšších jednorazových a denných dávok.

2.6. Lieky (nepodliehajúce kvantitatívnemu účtovaniu) by sa mali skladovať v samostatnej (drevenej) skrini pod zámkom pri dodržaní teplotných a svetelných podmienok,

2.7. V miestach skladovania a na miestach lekárov a sestier v službe by mali byť tabuľky s najvyššími jednorazovými a dennými dávkami omamných, psychotropných, jedovatých a vysoko účinných látok, ako aj tabuľky protijedov pri otravách.



2.8. Na miestach, kde sa skladujú lieky, sa teplotné a svetelné podmienky, špecifikované výrobcom na obale.

V skladovacích priestoroch je potrebné udržiavať určitú teplotu a vlhkosť vzduchu, ktorých frekvenciu je potrebné kontrolovať aspoň 2-krát denne. Na sledovanie týchto parametrov musia byť priestory vybavené vlhkomermi, ktoré sú upevnené na vnútorných stenách skladu mimo vykurovacích zariadení vo výške 1,5-1,7 m od podlahy a vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí. .

Každá miestnosť, kde sa uchovávajú lieky, musí mať evidenčnú kartu teploty a vlhkosti.

2.9. Lieky vyžadujúce ochranu pred expozíciou zvýšená teplota, treba zachovať pri izbovej (+15-+25 stupňov C), chladnej (alebo studenej - +8-+15 stupňov C) teplote. V niektorých prípadoch je potrebná nižšia teplota skladovania (napríklad pre ATP - 3-5 stupňov C), čo by malo byť uvedené na etikete alebo v návode na použitie lieku. V chladničkách musia byť teplomery certifikované a overené predpísaným spôsobom. Teplomery musia mať pasy. Pre každú chladničku je teplotný režim zaznamenaný v špeciálnom časopise.

2.10. Antibiotiká by sa mali skladovať v priemyselných obaloch pri izbovej teplote, pokiaľ nie je na štítkoch uvedené inak.

2.11. Organické prípravky by sa mal skladovať na tmavom, chladnom a suchom mieste pri teplote 0 + 15 stupňov C, pokiaľ nie je na etiketách alebo v návode na použitie uvedené inak.

2.12. Tablety a dražé sa uchovávajú oddelene od iných liekov v originálnom balení, ktoré ich chráni pred vonkajšie vplyvy a určené na dovolenku jednotlivým pacientom. Skladovanie tabliet a dražé by sa malo uskutočňovať v suchu a v prípade potreby na mieste chránenom pred svetlom.

2.13. Dávkové formy na injekciu by sa mali skladovať v chlade (+8-+15 stupňov), chránené pred svetlom, čo by malo byť uvedené na štítku, v samostatnej skrinke a berúc do úvahy vlastnosti nádoby (krehkosť), pokiaľ nie je na obale uvedené inak. balík.

2.14. Tekuté liekové formy (sirupy, tinktúry) by sa mal skladovať v hermeticky uzavretej nádobe naplnenej po vrch v chlade (+8-+15 stupňov), chránenom pred svetlom.

2.15. Plazmatické substitučné (a detoxikačné) roztoky skladujte v izolácii pri teplote od 0 stupňov C do 40 stupňov C (ktorá musí byť uvedená na etikete) na mieste chránenom pred svetlom. V niektorých prípadoch je povolené zmrazenie roztoku, ak to neovplyvní kvalitu lieku.

2.16. Masti, masti skladujte v chlade (+8-+15 stupňov), chráňte pred svetlom v tesne uzavretej nádobe. V prípade potreby sa podmienky skladovania kombinujú v závislosti od vlastností prichádzajúcich zložiek. Napríklad prípravky obsahujúce prchavé a tepelne nestále látky sa skladujú pri teplote neprevyšujúcej 10 stupňov C.

2.17. Skladovanie čapíky by sa malo vykonávať na suchom, chladnom mieste (+8-+15 stupňov), chránené pred svetlom.

2.18. Skladovanie väčšiny liekov v aerosólových baleniach by sa mala vykonávať pri teplote +3 až +20 stupňov C na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu ohňa a vykurovacích zariadení. Aerosólové nádoby by mali byť chránené pred nárazmi a mechanickému poškodeniu.

2.19. Lieky vyžadujúce ochranu pred odparovaním a vysychaním, (alkoholové tinktúry, roztoky amoniaku, etanol rozdielna koncentrácia, peroxid vodíka) by sa mali skladovať v chladné miesto, v hermeticky uzavretej nádobe vyrobenej z materiálov nepriepustných pre prchavé látky (sklo, kov, hliníková fólia).

2.20. Skladovanie horľavé a horľavé kvapaliny by sa mali vykonávať oddelene od iných materiálov. Horľavé kvapaliny (alkohol a alkoholové roztoky, alkohol a esenciálne tinktúry, alkohol a esenciálne extrakty, éter) sa skladuje v tesne uzavretej odolnej sklenenej nádobe na chladnom a tmavom mieste.

Spoločné skladovanie horľavých látok s horľavými látkami (rastlinný olej, obkladový materiál) nie je povolené.

2.21. Gumové výrobky

Ochrana pred svetlom, najmä priamym slnečné lúče, vysoké (viac ako 20 stupňov C) a nízke (pod 0 stupňov C) teploty vzduchu; prúdiaci vzduch (prievan, mechanické vetranie); mechanické poškodenie (stláčanie, ohýbanie, krútenie, ťahanie atď.);

Aby sa zabránilo vysychaniu, deformácii a strate ich pružnosti, relatívna vlhkosť nie menej ako 65 %;

Izolácia od agresívnych látok (jód, chloroform, chlorid amónny, lysol, formalín, kyseliny, organické rozpúšťadlá, mazacie oleje a zásady, chlóramín B, naftalén);

Podmienky skladovania mimo vykurovacích zariadení (najmenej 1 m).

Gumové výrobky nemožno klásť vo viacerých vrstvách, pretože predmety v spodných vrstvách sú stlačené a spečené.

Skrine musia mať tesne zatváracie dvere. Vnútorné skrine musia mať dokonale hladký povrch.

Skladovanie gumených výrobkov v polohe na chrbte (bugie, katétre, ľadové obklady, rukavice atď.), Vyhýbanie sa ich záhybom, splošteniu, krúteniu atď.;

Skladovanie produktov v zavesenom stave (postroje, sondy, trubica zavlažovača) je vybavené vešiakmi umiestnenými pod krytom skrine.

Vložkové kruhy, gumené ohrievače, ľadové obklady sa odporúčajú skladovať mierne nafúknuté, gumené hadičky sa skladujú so zátkami zasunutými na koncoch;

Odnímateľné gumené časti spotrebičov musia byť skladované oddelene od častí vyrobených z iného materiálu;

2.22. obväzy skladované v suchom, vetranom priestore v skriniach, boxoch, regáloch a paletách, ktoré je potrebné zvnútra natrieť svetlou olejovou farbou a udržiavať čisté.

Sterilné obväzy (obväzy, gázové tampóny, vata) sú uložené v pôvodnom obale. Je zakázané skladovať ich v originálnom otvorenom obale.

Nesterilné obväzy (vata, gáza) sa skladujú zabalené v hrubom papieri alebo v balíkoch (vreciach) na stojanoch alebo paletách.

Dezinfekčné prostriedky, roztoky na technické účely (ošetrenie rúk, náradia, nábytku, bielizne a pod.) skladovať spolu s liečivými prípravkami určenými na liečbu pacientov.

Na oddeleniach a na poštách lieky balte, vešajte, vylievajte, prenášajte z jedného balenia do druhého, vymieňajte etikety.

2.24. Doba skladovania liekov vyrobených v lekárni je obmedzená určité termíny uvedené na štítkoch injekčných liekoviek. Čas použiteľnosti liekov vyrobených v lekárni by mal byť vyvesený v ošetrovni.

2.25. Vyčleniť skrinky na uloženie dokladov (účtovné denníky, požiadavky - nákladné listy, akceptačné listy a pod.) pre lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu.

Príloha 2

na objednávku HUDBY ""

INŠTRUKCIE

účtovanie liekov, obväzov a produktov lekárske účely v oddeleniach (kanceláriách)

1. V lekárňach, oddeleniach (kanceláriách) podlieha vecné kvantitatívne účtovníctvo:

Omamné látky, psychotropné látky a prekurzory drogy a psychotropné látky a iné lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu,

etanol,

drahé lieky (na základe rozhodnutia vedúceho ústavu),

Obväzy.

2. Predmetovo-kvantitatívne účtovníctvo sa vedie v vhodne navrhnutých časopisoch:

Omamné látky, psychotropné látky a prekurzory omamných látok a psychotropných látok v súlade s nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 4.11.2007. č. 644,

Stránky časopisov musia byť očíslované, časopisy sú čipkované a overené podpisom vedúceho inštitúcie.

3. Pre každý názov, balenie, liekovú formu, dávkovanie liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu sa otvára samostatná strana.

4. Podkladom pre denný zápis do denníkov došlých a odoslaných liekov sú náležitosti - faktúry (pre vrchné a vrchné sestry, na pošte), preberacie listy alebo iné doklady.

5. Lieky sa vydávajú na oddelenia (ordinácie) v množstve ich aktuálnej potreby: omamné a psychotropné lieky - denne, 3-dňové (5-dňové), všetky ostatné - 10-dňové.

6. Je zakázané prijímať a skladovať lieky na oddeleniach (kanceláriách) nad rámec aktuálnej potreby, ako aj predpisovať lieky z lekárne ( Hlavná sestra) podľa všeobecných požiadaviek - faktúry pre niekoľko oddelení (kancelárií) a následné balenie, presun z jednej misky do druhej, výmena etikiet atď.

7. Vydávanie liekov obsahujúcich omamné, psychotropné, jedovaté a silné látky pacientom by sa malo vykonávať oddelene od ostatných liekov. Prijatie chorými lieky vykonávané v prítomnosti odborného lekára. Výnimkou môžu byť lieky, ktoré nesúvisia s omamnými, psychotropnými, jedovatými, silnými liekmi predpisovanými na choroby, ktoré si vyžadujú nepretržitú udržiavaciu liečbu ( ischemická choroba srdca s angínou pectoris a pokojom, hypertenziou s pretrvávajúci nárast krvný tlak, cukrovka epilepsia a iné podobné ochorenia).

Vydávanie liekov bez lekárskeho predpisu, nahrádzanie jedného lieku druhým.

Predpisovať, vydávať a skladovať lieky pod podmienenými, skrátenými názvami, ktoré nie sú schválené výborom pre liekopis (napríklad liek proti kašľu, roztok na dezinfekciu rúk, „trojitý roztok“ atď.).

7.2. Aby ste sa vyhli chybám, pred otvorením ampulky, obalu by ste si mali nahlas prečítať názov lieku, dávkovanie, skontrolovať podľa predpisu a potom ho uvoľniť pacientovi.

8. Vedúci oddelenia (úradu) je povinný sústavne sledovať:

Zdôvodnenie predpisovania liekov

Prísne plnenie termínov v súlade s história medicíny,

počet skutočnej dostupnosti liekov na oddelení (ordinácii),

Prijať rázne opatrenia, aby sa zabránilo vytváraniu ich zásob presahujúcich aktuálne potreby.

9. Lekáreň zodpovedá za kvalitu ňou vyrábaného a vydávaného lieku na oddelenia a presné plnenie jej požiadaviek za predpokladu, že neporušenosť balenia (v neotvorenom stave) a obsah lieku sú zachované v podmienkach určité pravidlá skladovanie. Po otvorení balenia a prvom použití lieku na oddelení nesie ďalšia zodpovednosť za jeho kvalitu personál oddelenia na čele s primármi.

10. Zástupca lekárne najmenej raz za štvrťrok kontroluje stav skladovania, účtovania a výdaja liekov na oddeleniach nemocnice; omamné, psychotropné a silné drogy- mesačne.

11. Vedúce sestry všetkých oddelení vedú registre liekov podľa dátumov spotreby. Ak existujú lieky s uplynutou trvanlivosťou, skladujte ich (až do ich odovzdania na zničenie) oddelene od ostatného tovaru v „karanténnej zóne“. Drogy po expirácii by mali byť zaslané na zničenie organizácii, ktorá má príslušnú licenciu (okrem omamných a psychotropných látok).

12. Pokračovať v personalizovanom účtovaní liekov na oddeleniach.

Príkaz N 646n v odseku 3 ukladá vedúcemu subjektu obeh liekov (ďalej len MD) povinnosť zabezpečiť pre zamestnancov súbor opatrení na dodržiavanie pravidiel skladovania a (alebo) prepravy MD. Pod predmetom obehu v tento prípad sa vzťahuje na ktorúkoľvek z organizácií, na ktoré sa vzťahuje tento príkaz, vrátane lekárskej organizácie a jej oddelené divízie(ambulancie, felčiarske a felčiarsko-pôrodnícke stanice, strediská (oddelenia) všeobecnej lekárskej (rodinnej) praxe) nachádzajúce sa vo vidieckych sídlach, kde nie sú žiadne lekárenské organizácie. Z uvedeného vyplýva, že každá zdravotnícka organizácia zaoberajúca sa skladovaním liekov musí od roku 2017 dodržiavať „nové“ pravidlá správnej praxe pri ich skladovaní.

Súbor opatrení pre vedúceho zdravotníckej organizácie sa nazýva systém kvality a zahŕňa širokú škálu opatrení na zabezpečenie dodržiavania pravidiel skladovania a prepravy. Na implementáciu systému kvality na skladovanie liekov lekárskej organizácie sa vyžaduje najmä:

  1. Schvaľovať predpisy pre zamestnancov, aby podnikli kroky počas skladovania a prepravy liekov.
  2. Schvaľovať postupy údržby a kontroly meracích prístrojov a zariadení.
  3. Schvaľovať poriadok vedenia záznamov v denníkoch, postupy vykazovania.
  4. Zabezpečte súlad so štandardnými prevádzkovými postupmi.

Nové pravidlá skladovania a prepravy liekov zároveň vyžadujú, aby vedúci lekárskej organizácie dodatočne schválil dokumenty upravujúce postup prijímania, prepravy a umiestňovania liekov. Tieto činnosti sa označujú ako štandardné prevádzkové postupy.

Schválenie predpisov (štandardných prevádzkových postupov) pre zamestnancov na vykonávanie úkonov pri skladovaní a preprave liekov

Na zavedenie systému kvality a vykonávanie štandardných prevádzkových postupov vydá vedúci zdravotníckej organizácie príkaz a poverí zodpovednú osobu vypracovať a predložiť na schválenie predpisy (pokyny) na zaväzovanie rôzne aktivity počas skladovania liekov. Konkrétny zoznam takýchto pokynov nie je stanovený v Pravidlách správnej praxe skladovania. Vzhľadom na „rozdelenie“ štandardných prevádzkových postupov pre príjem, prepravu a umiestnenie liekov je vhodné rozdeliť proces skladovania liekov v lekárskej organizácii do rovnakých etáp a každú fázu podrobne opísať v pokynoch, napr. schváliť tieto dokumenty:

1. Pokyny na prevzatie liekov od prepravcu

Pokyny na postup pri užívaní liekov od prepravcu ( organizáciu dopravy) by mal stanoviť zoznam činností zamestnanca lekárskej organizácie po prijatí šarže liekov a obsahovať pokyny o tom, aké okolnosti by mal zamestnanec zistiť pri zostavovaní dokumentov pre každú šaržu liekov. Zamestnanec by si teda mal uvedomiť, že v súlade so správnou praxou skladovania a prepravy sa na prepravu najskôr vydávajú lieky s kratším dátumom spotreby. Zostávajúca doba použiteľnosti je dohodnutá s príjemcom lieku pri príprave na prepravu. Ak je zvyšková doba použiteľnosti lieku krátka, je lepšie, aby zdravotnícka organizácia pri súhlase s odberom lieku odmietla takúto dodávku, aby sa predišlo následnému odpisu celej prijatej šarže.

Pri preberaní lieku je zamestnanec povinný skontrolovať súlad preberaného lieku so sprievodnou dokumentáciou na sortiment, množstvo a kvalitu (skontroluje názov, množstvo lieku s nákladným listom, resp. vzhľad kontajnery).

V rámci štandardných prevádzkových postupov musí lekárska organizácia pred užívaním liekov naplánovať prepravu liekov s analýzou a hodnotením možných rizík. Dopravca pred dodaním zisťuje najmä, či má liek osobitné podmienky na uchovávanie a či ich dopravca môže zabezpečiť počas prepravy. Hoci za to zodpovedá dopravca a nie lekárska organizácia, aj tá má záujem na tom, aby prepravná spoločnosť vedela o podmienkach prepravy konkrétneho lieku, aby bol vhodný na použitie. V tejto súvislosti sa odporúča na žiadosť dopravcu poskytnúť úplné informácie o kvalitatívnych vlastnostiach liekov, podmienkach ich skladovania a prepravy vrátane teploty, osvetlenia, požiadaviek na obaly a obaly.

Samostatne stojí za to prebývať na obale. Zamestnanec, ktorý užíva lieky, by mal dbať na kvalitu balenia, ako aj na to, aby na obale boli uvedené informácie o názve, sérii prepravovaných liekov, dátume ich výdaja, počte balení, názve a mieste výrobcu lieku, ich dátum spotreby a podmienky skladovania, preprava . Neprítomnosť týchto informácií môže nepriamo naznačovať možné porušenia podmienky prepravy alebo dokonca o falzifikátoch. Ak sa zistia nezrovnalosti alebo poškodenie obalu, lieky by sa nemali užívať - ​​musia byť vrátené dodávateľovi s prípravou príslušného úkonu a vykonaním postupu vrátenia stanoveného zmluvou. Zamestnanec zdravotníckej organizácie musí byť poučený o postupe spracovania postupu pri vrátení takéhoto tovaru.

Podľa nových pravidiel správnej praxe pre skladovanie a prepravu sú zamestnanci prepravcu vyslaní na let poučení o postupe prípravy izolovaných nádob na prepravu liekov (s prihliadnutím na sezónne charakteristiky), ako aj o možnosti opätovného použitia ľadu. balenia. Okrem nového prepravného poriadku musia brať do úvahy pokyny k prípravkom, ako aj prepravné podmienky uvedené v iných predpisoch. Napríklad podmienky prepravy imunobiologických liekov obsahuje SP 3.3.2.3332-16, schválený. Vyhláška hlavného štátneho sanitára Ruskej federácie zo 17. februára 2016 N 19, ktorá okrem iného kategoricky zakazuje používanie zariadení chladiaceho reťazca na spoločnú prepravu týchto liekov a potravín, iných liekov, surovín, materiálov , zariadenia a predmety, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu prepravovaných liekov alebo poškodiť ich obal. Pri preprave ILS by sa pri nakladaní a vykladaní prípravkov mali sledovať hodnoty každého termoindikátora, namerané hodnoty sa zaznamenávajú do špeciálneho registra pre pohyb ILS dvakrát denne – na prvej, druhej a tretej úrovni „chladiaceho reťazca“. “, a raz denne v pracovných dňoch - na štvrtej úrovni. Denník by mal tiež zaznamenávať skutočnosti plánovaného alebo núdzového odstavenia chladiaceho zariadenia, porúch a porušení teplotného režimu.

AT skutočný život, samozrejme, nemožno sa spoliehať na to, že dopravca bude dôsledne dodržiavať stanovené povinnosti pri poučovaní svojich zamestnancov, ako aj na zodpovedný prístup týchto zamestnancov k výkonu pracovných funkcií. Pri preprave je to ťažké vylúčiť ľudský faktor, čo má za následok porušenie prepravných podmienok - aby sa ušetrili peniaze, chybné ľadové balíčky sa používajú niekoľkokrát, potraviny a iné suroviny sa umiestňujú spolu s liekmi, teplota sa zapisuje do denníka "ako chcete", zvyčajne správne pred príchodom k príjemcovi lieku. Sú prípady, keď chladiace zariadenie prepravcu nie je vybavené teplomermi vôbec alebo nefungujú, pričom vždy ukazujú rovnakú hodnotu. Stáva sa, že prichádzajúce auto Technické špecifikácie alebo kvôli položenej trase zjavne nemohol splniť požiadavky teplotného režimu, ale bol prepravnou spoločnosťou uvoľnený na let.

Aj keď pravidlá prepravy vyžadujú oznamovanie odosielateľovi a príjemcovi liekov o prípadoch porušenia teplotného režimu skladovania a poškodení obalu zistených pri preprave lieku, v praxi je táto požiadavka samozrejme splnená. nie je vždy dodržané. Dopravcovia nie sú ochotní akceptovať riziko náhrady škôd v dôsledku nedodržania pravidiel prepravy a môžu sa snažiť tieto informácie zatajiť.

Všetky tieto body je potrebné vziať do úvahy pri preberaní lieku a uviesť v pokynoch zamestnanca zdravotníckej organizácie, že ak existujú dôvodné pochybnosti o dodržiavaní teplotného režimu a iných podmienok počas prepravy, zistené okolnosti by mali byť premietnuté v dokumentárnej forme a oznámené manažmentu. Nové pravidlá skladovania dávajú zdravotníckej organizácii právo zaslať dodávateľovi žiadosť so žiadosťou o potvrdenie skutočnosti, že boli splnené podmienky na prepravu konkrétneho lieku. Ak takéto potvrdenie neobdrží, organizácia má právo odmietnuť prevzatie liekov dodaných v rozpore s podmienkami prepravy.

2. Pokyny na umiestnenie (prepravu) liekov v skladovacom priestore

Pokyny by mali odrážať, že keď zamestnanec prevezme lieky, prepravná nádoba sa očistí od vizuálnej kontaminácie - utrie sa, odstráni sa prach, škvrny atď. a až potom sa prenesie do priestorov alebo skladovacích priestorov lieku a ďalšie skladovanie lieku sa vykonáva s prihliadnutím na požiadavky registračnej dokumentácie lieku, návodu na lekárske použitie, informácií na obaloch, na prepravných obaloch.

Pokyny by mali popisovať pravidlá umiestňovania liekov s prihliadnutím na Pravidlá správnej praxe skladovania. Stojí za zmienku a oznámiť zamestnancovi, čo by sa nemalo robiť: napríklad položiť lieky na podlahu bez palety, umiestniť palety na podlahu do niekoľkých radov, uložiť potravinové výrobky s liekmi, tabakové výrobky atď.

Keďže v súlade s Pravidlami správnej praxe skladovania musia byť regály (skrinky) na uchovávanie liekov označené, musia mať regálové karty umiestnené vo viditeľnej zóne a musia zabezpečiť identifikáciu liekov v súlade s účtovným systémom používaným Predmet obehu liekov, v pokynoch na skladovanie liekov a pracovnej náplni zamestnanca by mala reflektovať povinnosť označovania regálov (skriniek) a vypĺňania regálových kariet.

Ak zdravotnícka organizácia používa systém elektronického spracovania údajov namiesto stojanových kariet, je povinnosťou zamestnanca vyplniť údaje v takomto systéme. Nové pravidlá skladovania umožňujú identifikáciu liekov v takomto systéme pomocou kódov. To znamená, že nie je potrebné zakaždým zadávať celé názvy druhov liekov alebo ich umiestnenie - stačí priradiť kód pre jednu alebo druhú hodnotu a schváliť tabuľku zhody kódov, čo výrazne zjednodušuje kancelársku prácu.

Pretože podmienky skladovania a vlhkosť sa musia udržiavať v miestnostiach a priestoroch, ktoré zodpovedajú podmienkam skladovania uvedeným v registračnej dokumentácii lieku, návode na lekárske použitie a na obale, v návode na umiestnenie liekov by malo byť uvedené umiestnenie lieky v súlade s uvedenými režimami a povinnosťou sledovať zmeny teploty a vlhkosti zo strany zamestnanca.

V tom istom pokyne je prípustné premietnuť aj postupy čistenia priestorov (zón) na skladovanie liekov - vykonávajú sa v súlade so štandardnými prevádzkovými postupmi, ktoré sú rovnaké pre všetky subjekty skladovania liekov. V tomto prípade štandardné prevádzkové postupy znamenajú opatrenia opísané v časti 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Sanitárne a epidemiologické požiadavky na organizácie zaoberajúce sa zdravotníckymi činnosťami“ – tieto opatrenia sú rovnaké vo vzťahu ku všetkým priestorom lekárskej organizácie (s niektorými výnimky): aspoň 2x denne, jarné upratovanie aspoň 1x za mesiac, umývanie okien aspoň 2x do roka atď. V pokynoch na skladovanie môžete jednoducho odkázať na pokyny na mokré čistenie priestorov lekárskej organizácie, aby ste dokument nezaplnili zbytočnými informáciami.

Pracovník zdravotníckej organizácie musí byť poučený, že do priestorov (zón) na uskladnenie liekov nie sú vpúšťané osoby, ktoré nemajú prístupové práva definované štandardnými prevádzkovými poriadkami, t.j. tvár, úradné povinnosti ktoré nesúvisia s príjmom, prepravou, umiestnením a užívaním liekov.

3. Pokyny na uchovávanie liekov vyžadujúcich osobitné podmienky na uchovávanie

Tento dokument by mal analyzovať miesta skladovania rôznych kategórií drog, napríklad poznamenať, že skladovanie horľavých a výbušných drog sa vykonáva mimo ohňa a vykurovacích zariadení a pracovníci musia vylúčiť mechanické vplyvy na tieto drogy. V pokynoch by malo byť stanovené, že lieky podliehajúce kvantitatívnemu účtovaniu, s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých drog, sa skladujú v kovových alebo drevených skriniach, zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa. Zoznam takýchto liekov je stanovený nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska z 22. apríla 2014 N 183n, zamestnanec lekárskej organizácie by mal vedieť tento zoznam a vedieť triediť lieky podľa určeného zoznamu.

Lieky s obsahom omamných a psychotropných látok sa musia skladovať v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie o omamných a psychotropných látkach - predovšetkým s prihliadnutím na požiadavky vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 24. 2015 N 484n. Táto vyhláška teda nariaďuje skladovanie omamných a psychotropných liekov v priestoroch 4. kategórie alebo na miestach dočasného uskladnenia v trezoroch (kontajneroch) umiestnených v príslušných priestoroch alebo na príslušných miestach. Preto treba identifikovať pracovníka, ktorý dostal kľúče od trezoru. Takýto zamestnanec je zvyčajne finančne zodpovednou osobou a kľúč dostane „podpisom“. V návode stojí za zmienku neprípustnosť odovzdávania kľúčov cudzinci, postup pri odovzdaní kľúča od pošty a zákaz brať kľúče domov.

Z uvedeného príkazu tiež vyplýva, že po skončení pracovného dňa je potrebné omamné a psychotropné látky vrátiť na miesto hlavného skladu omamných a psychotropných látok - zdravotnícky pracovník by mal byť poverený kontrolou dodržiavania tejto požiadavky a reflektovaním postupu pri zisťovanie nedostatkov.

V zdravotníckych organizáciách by mali byť na vnútorných stranách dverí trezorov alebo kovových skríň, kde sa tieto lieky skladujú, vyvesené zoznamy uskladnených liekov s uvedením ich najvyššej jednotlivej a najvyššej dennej dávky. Okrem toho sú v lekárskych organizáciách tabuľky antidot na otravu týmito látkami umiestnené na skladovacích miestach. Správne by bolo udeliť konkrétnemu zamestnancovi povinnosť vytvárať tieto zoznamy a sledovať relevantnosť informácií v nich obsiahnutých.

Zdravotnícke organizácie musia skladovať omamné a psychotropné lieky vyrábané výrobcami liekov alebo lekárenskou organizáciou, preto môžu pokyny naznačovať neprípustnosť vlastnej výroby takýchto liekov zamestnancom. Trezor alebo skrinka s uvedenými liekmi sa na konci pracovného dňa zapečatí alebo zapečatí - postup pečatenia by sa mal odraziť aj v návode.

Skladovanie liekov obsahujúcich silné a toxické látky pod kontrolou v súlade s medzinár právne predpisy, vykonávané v miestnostiach vybavených inžinierskymi a technické prostriedky ochrany, podobnej ako pri skladovaní omamných a psychotropných liekov. Zoznam takýchto liekov obsahuje vyhláška vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964. S prihliadnutím na tieto požiadavky musí lekárska organizácia zabezpečiť bezpečnostný poplach, oboznámiť zamestnancov so zásadami jej fungovania, vymenovať pracovník zodpovedný za údržbu tohto systému (osobný servis alebo s pomocou tretej strany zmluvnej organizácie).

„O schválení pravidiel skladovania liekov“

Zverejnené 13. októbra 2010 Účinnosť od 24. októbra 2010 Registrovaná na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie dňa 4. októbra 2010 Registračné číslo 18608

Pravidlá skladovania liekov

I. Všeobecné ustanovenia

1. Tento poriadok ustanovuje požiadavky na skladovacie priestory pre lieky na lekárske použitie (ďalej len lieky), upravuje podmienky skladovania týchto liekov a vzťahuje sa na

  • výrobcovia liekov,
  • organizácia veľkoobchodu s liekmi,
  • lekárenské organizácie,
  • zdravotnícke a iné organizácie vykonávajúce činnosť v obehu liekov,
  • individuálni podnikatelia, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť alebo licenciu na lekársku činnosť (ďalej len organizácie, jednotliví podnikatelia).

II. Všeobecné požiadavky na usporiadanie a prevádzku skladovacích priestorov pre lieky

2. Zariadenie, skladba, veľkosť plôch (pre veľkoobchodné organizácie s liekmi), prevádzka a vybavenie priestorov na skladovanie liekov majú zabezpečiť ich bezpečnosť.
3. V priestoroch na skladovanie liekov, určité teplota a vlhkosť vzduchu, umožňujúci zabezpečiť skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale.
4. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené klimatizácie a iné zariadenia, ktoré umožňujú zabezpečiť skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, prípadne sa odporúča vybaviť priestory vetracími otvormi, prieduchmi a druhými mrežovými dverami.
5. Musia byť zabezpečené priestory na skladovanie liekov regály, skrine, palety.
6. Dokončenie priestorov na skladovanie liekov (vnútorné povrchy stien, stropov) by malo byť hladké a umožniť možnosť mokré čistenie.

III. Všeobecné požiadavky na priestory na skladovanie liekov a organizáciu ich skladovania

7. Priestory na uchovávanie liekov by mali byť vybavené prístrojmi na registrácia parametrov vzduchu(teplomery, vlhkomery (elektronické vlhkomery) alebo psychrometre). Meracie časti týchto zariadení musia byť umiestnené vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí, okien a vykurovacích zariadení. Zariadenia a (alebo) časti zariadení, z ktorých sa snímajú vizuálne hodnoty, by mali byť umiestnené na mieste prístupnom pre personál vo výške 1,5 až 1,7 m od podlahy.
Hodnoty týchto prístrojov sa musia denne zaznamenávať do špeciálneho zariadenia časopis (mapa) registrácia v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou (pri elektronických vlhkomeroch), ktorú vedie zodpovedná osoba. Záznam (karta) registrácie sa uchováva jeden rok, nepočítajúc aktuálny. Kontrolné zariadenia musia byť certifikované, kalibrované a overené predpísaným spôsobom.
8. Lieky sa umiestňujú do skladovacích priestorov v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie uvedenej na obale lieku, pričom sa zohľadňuje: Pri umiestňovaní liekov je povolené používať výpočtovú techniku ​​(abecedne, podľa kódov).
9. Samostatne, v technicky vystužených priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky federálny zákon zo dňa 8. januára 1998 N 3-FZ "O omamných a psychotropných látkach"(Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 1998, č. 2, čl. 219; 2002, č. 30, čl. 3033, 2003, č. 2, čl. 167, č. 27 (I. časť), čl. 2700; 2005, č. 19, 1752; 2006, N 43, položka 4412; 2007, N 30, položka 3748, N 31, položka 4011; 2008, N 52 (časť 1), položka 6233; 2009, položka N 31 2010, N 21, položka 2525, N 31, položka 4192) sú uložené:

  • omamné a psychotropné drogy;
  • silné a jedovaté drogy, ktoré sú kontrolované v súlade s medzinárodnými právnymi normami.
10. Poličky (skrinky) na skladovanie liekov v priestoroch na uskladnenie liekov by mali byť inštalované tak, aby bol zabezpečený prístup k liekom, voľný priechod personálu a v prípade potreby aj nakladacie zariadenia, ako aj prístupnosť regálov, stien, podláh pre čistenie.
Regály, skrinky, police určené na skladovanie liekov by mali byť očíslované.
Skladované lieky musia byť označené aj podľa stojanová karta, obsahujúci informácie o uchovávanom lieku (názov, forma uvoľňovania a dávkovanie, číslo šarže, dátum spotreby, výrobca lieku). Pri použití výpočtovej techniky je povolená identifikácia pomocou kódov a elektronických zariadení.
11. V organizáciách a individuálnych podnikateľoch je potrebné zachovať účtovanie liekov s obmedzenou dobou spotreby v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou. Kontrola včasného predaja liekov s obmedzenou dobou použiteľnosti by sa mala vykonávať pomocou výpočtovej techniky, regálových kariet s názvom lieku, sériou, dátumom spotreby alebo dátumom spotreby. Postup vedenia záznamov o týchto liekoch stanovuje vedúci organizácie alebo individuálny podnikateľ.
12. Pri identifikácii drog s platnosť vypršala musia byť zachované oddelene od iných skupín liekov v špeciálne pridelenej a určenej (karanténnej) zóne.

IV. Požiadavky na priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov a organizácia ich skladovania

13. Skladovacie priestory horľavé a výbušné lieky musí spĺňať aktuálne predpisy.
14. Na zabezpečenie skladovania horľavých a výbušných liekov podľa zásady jednotnosti v súlade s ich fyzikálnymi a chemickými vlastnosťami, požiarnymi nebezpečnými vlastnosťami a povahou balenia sú skladovacie priestory veľkoobchodníkov s liekmi a výrobcov liekov (ďalej len ako skladové priestory) sú rozdelené na samostatné miestnosti (komory) s limit požiarnej odolnosti stavebných konštrukcií minimálne 1 hodinu.
15. Nevyhnutné na balenie a výrobu liekov na lekárske použitie na jednu pracovnú zmenu počet horľavých liekov je povolené uchovávať vo výrobných a iných priestoroch. Zvyšné množstvo horľavých drog po skončení práce na konci zmeny sa prenesie do ďalšej zmeny alebo sa vráti do hlavného skladu.
16. Podlahy skladovacích priestorov a vykladacích priestorov by mali mať tvrdý, rovnomerný koniec. Na vyrovnávanie podláh je zakázané používať dosky a železné plechy. Podlahy by mali poskytovať pohodlný a bezpečný pohyb osôb, tovaru a Vozidlo, majú dostatočnú pevnosť a odolajú záťaži od skladovaných materiálov, zaisťujú jednoduchosť a jednoduchosť čistenia skladu.
17. Sklady na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia byť vybavené ohňovzdorné a odolné regály a palety, určené pre príslušné zaťaženie. Regály sa inštalujú vo vzdialenosti 0,25 m od podlahy a stien, šírka regálov by nemala presiahnuť 1 m a v prípade skladovania farmaceutických látok by mali mať príruby minimálne 0,25 m. Pozdĺžne uličky medzi regálmi by mali byť aspoň 1,35 m.
18. Na skladovanie horľavých a výbušných liekov v lekárenské organizácie a prideľujú sa jednotliví podnikatelia izolované priestory, vybavené automatickými protipožiarnymi a poplachovými systémami (ďalej len miestnosti na skladovanie horľavých a výbušných liekov).
19. V lekárenských organizáciách a individuálnych podnikateľoch je povolené skladovať farmaceutické látky, ktoré majú horľavé a horľavé vlastnosti, v objeme do 10 kg vonku na skladovanie horľavých a výbušných liekov vo vstavaných ohňovzdorné skrine. Skrine musia byť odstránené z teplo odvádzajúcich plôch a priechodov, s dverami širokými najmenej 0,7 m a vysokými najmenej 1,2 m. Musí byť k nim zabezpečený voľný prístup.
Je povolené skladovať výbušné lieky na lekárske použitie (v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale) na použitie na jednu pracovnú zmenu v kovových skriniach vonku na skladovanie horľavých a výbušných liekov.
20. Počet horľavých liekov povolených na skladovanie v skladoch horľavých a výbušných liekov umiestnených v budovách na iné účely by nemal prekročiť 100 kg voľne ložené.
Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov používaných na skladovanie horľavých farmaceutických látok nad 100 kg musia byť umiestnené v samostatná budova, a samotné skladovanie by sa malo vykonávať v sklenenej alebo kovovej nádobe izolovanej od priestorov na skladovanie horľavých drog iných skupín.
21. Do priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov je zakázaný vstup s otvorené zdroje ohňa.

V. Vlastnosti organizácie skladovania liekov v skladoch

22. Lieky uložené v sklady, by mal byť umiestnený na regály alebo pri kšeftári(palety). Nie je dovolené ukladať lieky na podlahu bez palety.
Palety môžu byť umiestnené na podlahe v jednom rade alebo na regáloch v niekoľkých úrovniach, v závislosti od výšky regálu. Nie je dovolené umiestňovať palety s liekmi vo viacerých radoch na výšku bez použitia regálov.
23. Kedy manuálnym spôsobom pri vykladacích a nakladacích operáciách by výška stohovania liekov nemala presiahnuť 1,5 m.
Pri používaní mechanizovaných zariadení na operácie vykladania a nakladania by sa lieky mali skladovať v niekoľko úrovní. Celková výška umiestnenia liekov na regáloch by zároveň nemala presahovať možnosti mechanizovanej manipulačnej techniky (výťahy, nákladné autá, kladkostroje).

VI. Vlastnosti skladovania určitých skupín liekov v závislosti od fyzikálnych a fyzikálno-chemických vlastností, vplyvu rôznych environmentálnych faktorov na ne

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred svetlom

24. Lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred pôsobením svetla, sa skladujú v miestnostiach alebo na špeciálne vybavených miestach, ktoré poskytujú ochranu pred prirodzené a umelé osvetlenie.
25. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, by sa mali skladovať v nádobách vyrobených z materiály tieniace svetlo(oranžové sklenené nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie alebo plastových materiálov lakovaných čiernou, hnedou príp oranžové farby), v tmavej miestnosti alebo skriniach.
Na skladovanie farmaceutických látok, ktoré sú obzvlášť citlivé na svetlo (dusičnan strieborný, prozerín), sú sklenené nádoby prelepené čiernym nepriehľadný papier.
26. Lieky na lekárske použitie vyžadujúce ochranu pred svetlom, balené v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, by sa mali skladovať v skriniach alebo na policiach za predpokladu, že sa prijmú opatrenia na zabrániť zásahu pre tieto lieky priamy slnečné svetlo alebo inak jasné smerové svetlo(použitie reflexnej fólie, žalúzií, priezorov a pod.).

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vlhkosťou

27. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu proti vystavenie vlhkosti treba skladovať na chladnom mieste pri teplotách do + 15 st. OD(ďalej len chladné miesto), v tesne uzavretej nádobe z materiálov neprepúšťajúcich vodné pary (sklo, kov, hliníková fólia, hrubostenné plastové nádoby) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu.
28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v sklenené nádoby s hermetickým uzáverom, navrchu naplnený parafínom.
29. Aby sa predišlo poškodeniu a strate kvality, skladovanie liekov by malo byť organizované v súlade s požiadavkami uvedenými vo forme výstražných štítkov na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred odparovaním a vysychaním

30. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred prchaním a vysychaním:

  • skutočne prchavé drogy;
  • lieky obsahujúce prchavé rozpúšťadlo

  1. alkoholové tinktúry,
  2. tekuté alkoholové koncentráty,
  3. husté extrakty;

  • roztoky a zmesi prchavých látok

  1. esenciálne oleje,
  2. roztoky amoniaku,
  3. roztoky formaldehydu,
  4. roztoky chlorovodíka nad 13 %,
  5. roztoky kyseliny karbolovej,
  6. etylalkohol rôznych koncentrácií atď.;

  • liečivé rastlinné materiály obsahujúce éterické oleje;
  • lieky obsahujúce kryštalizačnú vodu - kryštalické hydráty;
  • lieky, ktoré sa rozkladajú za vzniku prchavých produktov

  1. jodoform,
  2. peroxid vodíka,
  3. hydrogénuhličitan sodný;

  • lieky s definovanou dolnou hranicou obsahu vlhkosti

  1. síran horečnatý,
  2. paraaminosalicylát sodný,
  3. síran sodný,
by mali byť uložené v chladné miesto, v materiáloch nepriepustných pre prchavé látky (sklo, kov, hliníková fólia) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu. Použitie polymérových nádob, obalov a uzáverov je povolené v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie.
31. Farmaceutický látky – kryštalické hydráty sa majú uchovávať v hermeticky uzavretých sklenených, kovových a hrubostenných plastových nádobách alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu za podmienok, ktoré zodpovedajú požiadavkám regulačnej dokumentácie pre tieto lieky.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám

32. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred expozíciou zvýšená teplota(termolabilné lieky), organizácie a jednotliví podnikatelia musia vykonávať v súlade s teplotným režimom uvedeným na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením nízkym teplotám

33. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred expozíciou nízka teplota(lieky, ktorých fyzikálny a chemický stav sa po zmrazení mení a pri následnom zahriatí na izbovú teplotu sa neobnovuje (40% roztok formaldehydu, inzulínové roztoky) organizácie a jednotliví podnikatelia musia vykonávať v súlade s teplotným režimom uvedeným na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom ) balenie lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.
34. Mrazivé drogy inzulín nepovolené.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred plynmi z prostredia

35. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu proti vystavenie plynom

  • látky, ktoré reagujú s vzdušný kyslík:

  1. rôzne spojenia alifatické série s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami,
  2. cyklické s bočnými alifatickými skupinami s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami,
  3. fenolové a polyfenolové,
  4. morfín a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami;
  5. heterogénne a heterocyklické zlúčeniny obsahujúce síru,
  6. enzýmy a prípravky orgánov;

  1. soľ alkalických kovov a slabé organické kyseliny (barbital sodný, hexenal),
  2. lieky obsahujúce viacsýtne amíny (eufillin), oxid a peroxid horečnatý, žieravý sodík, žieravý draslík,
by mali byť uložené v hermeticky uzavretá nádoba z materiálov nepriepustných pre plyny, ak je to možné, naplnené až po vrch.

Skladovanie zapáchajúcich a farbiacich liekov

36. zapáchajúci lieky (farmaceutické látky, prchavé aj prakticky neprchavé, ale majúce silný zápach ) by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe nepriepustnej pre zápach.
37. Farbenie lieky (farmaceutické látky, ktoré zanechávajú na nádobách, uzáveroch, zariadeniach a inventári farebnú stopu, ktorá sa bežným sanitárnym a hygienickým ošetrením nezmyje:

  • žiarivá zelená,
  • metylénová modrá,
  • indigo karmín
by sa mali skladovať v špeciálnej skrini v tesne uzavretej nádobe.
38. Na prácu s farbiacimi liekmi pre každú položku je potrebné prideliť špeciálne váhy, maltu, špachtľu a ďalšie potrebné vybavenie.

Skladovanie dezinfekčných prostriedkov

39. Dezinfekčné prostriedky lieky by sa mali skladovať v hermeticky uzavretých nádobách v izolovanej miestnosti mimo plastov, gumy a kovové výrobky a zariadenia na získavanie destilovanej vody.

Skladovanie liekov na lekárske účely

40. Skladovanie liekov na lekárske použitie sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátny liekopis a normatívnu dokumentáciu, a tiež s prihliadnutím vlastnosti látky zahrnuté v ich zložení.
41. Pri skladovaní v skriniach, na regáloch alebo poličkách by sa lieky na lekárske použitie mali umiestniť v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale štítok(označenie) vonku.
42. Organizácie a jednotliví podnikatelia musia uchovávať lieky na lekárske použitie v súlade s požiadavky na ich skladovanie uvedené na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale určeného lieku.

Skladovanie liečivých rastlinných materiálov

43. Objem Liečivé rastlinné materiály by sa mali skladovať v suché(nie viac ako 50% vlhkosti), dobre vetraný priestor v tesne uzavretej nádobe.
44. Hromadné liečivé bylinné suroviny obsahujúce esenciálne oleje skladovať oddelene v dobre uzavretej nádobe.
45. Hromadné liečivé rastlinné materiály musia podliehať pravidelnej kontrole v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu. Tráva, korene, podzemky, semená, plody, ktoré stratili svoju normálnu farbu, vôňu a potrebné množstvo účinných látok, ako aj napadnuté plesňami, škodcami v stodolách, odmietnuť.
46. ​​Skladovanie liečivých rastlinných materiálov obsahujúcich srdcové glykozidy, sa vykonáva v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu, najmä s požiadavkou na opakovanú kontrolu biologickej aktivity.
47. Hromadné liečivé rastlinné suroviny zahrnuté v zoznamoch potentný a jedovatý látky schválené nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov účinných a toxických látok na účely článku 234 a iných článkov Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj veľké množstvá účinných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, čl. 3703), sa uchováva v oddelenom izbe alebo v samostatnej skrini pod zámkom.
48. predbalené Liečivé rastlinné materiály sú uložené na policiach alebo v skriniach.

Skladovanie pijavíc lekárskych

49. Skladovanie liečivé pijavice vykonávané vo svetlej miestnosti bez zápachu drog, pre ktoré je nastavený konštantný teplotný režim.
50. Obsah pijavíc sa vykonáva predpísaným spôsobom.

Skladovanie horľavých liekov

51. Skladovanie horľavých liekov

  • lieky, ktoré majú horľavý vlastnosti

  1. alkohol a alkoholové roztoky,
  2. alkoholové a éterové tinktúry,
  3. alkohol a esenciálne extrakty,
  4. éter,
  5. terpentín,
  6. kyselina mliečna,
  7. chlóretyl,
  8. kolódium,
  9. cleol,
  10. novikov kvapalina,
  11. organické oleje

  • lieky, ktoré majú horľavý vlastnosti

  1. síra,
  2. glycerol,
  3. rastlinné oleje,
  4. liečivé byliny)
by sa malo uskutočniť oddelene z iných liekov.
52. Horľavé lieky sa skladujú v tesne uzavretých pevných sklenených alebo kovových nádobách, aby sa predišlo odparovanie tekutiny z ciev.
53. Fľaše, fľaše a iné veľké nádoby s horľavými a horľavými liekmi by sa mali skladovať na policiach v jednom rade na výšku. Je zakázané skladovať ich vo viacerých radoch na výšku s použitím rôznych tlmiacich materiálov.
Skladovanie týchto liekov nie je povolené vykurovacie zariadenia. Vzdialenosť od stojana alebo stohu k vykurovaciemu telesu musí byť aspoň 1 m.
54. Skladovanie fliaš s horľavými a horľavými farmaceutickými látkami by sa malo vykonávať v nádobách, ktoré chránia pred nárazmi, alebo vo valcových sklápačkách v jednom rade.
55. Na pracovisku priemyselné priestory pridelené v organizáciách lekární a individuálnych podnikateľov, horľavé a ľahko zápalné lieky možno skladovať v množstvách nepresahujúcich zameniteľné potrebu. Zároveň musia byť nádoby, v ktorých sú uložené, tesne uzavreté.
56. V plne naplnených nádobách nie je dovolené skladovať horľavé a ľahko zápalné lieky. Stupeň plnenia by nemal prekročiť 90% objemu. Alkoholy v veľké množstvá uložené v kovových nádobách, naplnených nie viac ako 75 % objemu.
57. Spoločné skladovanie horľavých liekov s

  • minerálne kyseliny (najmä kyselina sírová a dusičná),
  • stlačené a skvapalnené plyny,
  • horľavé látky ( rastlinné oleje, sivá, obväzový materiál),
  • alkálie,
  • ako aj s anorganickými soľami, čím vznikajú výbušné zmesi s organickými látkami

  1. Chlorečnan draselný,
  2. manganistan draselný,
  3. chróman draselný atď.
58. Éter lekársky a éter na anestéziu skladujte v priemyselných obaloch, na chladnom a tmavom mieste, mimo dosahu ohňa a vykurovacích zariadení.

Skladovanie výbušných liekov

59. Skladovanie výbušný lieky (lieky s výbušnými vlastnosťami (nitroglycerín); lieky s výbušnými vlastnosťami (manganistan draselný, dusičnan strieborný) by sa mali prijať opatrenia proti kontaminácii prachom.
60. Nádoby s výbušnými liekmi (sudy, plechové sudy, fľaše a pod.) musia byť tesne uzavrieť aby sa výpary týchto produktov nedostali do ovzdušia.
61. Hromadné skladovanie manganistan draselný povolené v špeciálnom oddelení skladovacích priestorov (kde sa skladuje v plechových sudoch), v činkách so zemnými zátkami oddelene od ostatných organickej hmoty- v lekárňach a individuálnych podnikateľov.
62. Objemové riešenie nitroglycerín skladujte v malých dobre uzavretých fľašiach alebo kovových nádobách na chladnom a tmavom mieste, pričom dbajte na protipožiarne opatrenia. Premiestnite misky s nitroglycerínom a odvážte tento liek v podmienkach, ktoré vylučujú rozliatie a vyparovanie nitroglycerínu, ako aj jeho kontakt s pokožkou.
63. Pri práci s dietyléter trasenie, údery, trenie nie sú povolené.
64. Je zakázané skladovať výbušné lieky s kyseliny a zásady.

Skladovanie omamných a psychotropných liekov

65. Narkotický a psychotropný lieky sa uskladňujú v organizáciách v izolovaných miestnostiach špeciálne vybavených ženijným a technickým zabezpečovacím zariadením a v miestach dočasného uskladnenia podľa požiadaviek podľa Pravidiel pre uchovávanie omamných a psychotropných látok ustanovených nariadením vlády č. Ruskej federácie z 31. decembra 2009 N 1148 (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2010, N 4, položka 394; N 25, položka 3178).

Skladovanie silných a jedovatých liekov, liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu

66. V súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov účinných a toxických látok na účely § 234 a ďalších článkov Trestného zákona Ruskej federácie, as ako aj veľké množstvá silných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie" silné a toxické drogy zahŕňajú lieky obsahujúce silné a toxické látky zaradené do zoznamov silných a toxických látok.
67. Skladovanie silných a jedovatých drog pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami (ďalej len silné a toxické drogy pod medzinárodnou kontrolou) sa vykonáva v priestoroch vybavených inžinierskym a technickým zabezpečovacím zariadením podobným tým, ktoré sú určené na skladovanie omamných látok. a psychofarmaká.
68. V jednej technicky opevnenej miestnosti možno skladovať silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou a omamné a psychotropné lieky.
Zároveň by sa malo uskladňovať silné a jedovaté lieky (v závislosti od objemu zásob) na rôznych poličkách trezoru (kovová skriňa) alebo v rôznych trezoroch (kovové skrine).
69. Skladovanie silných a jedovatých liekov, ktoré nepodliehajú medzinárodnej kontrole, sa vykonáva v kovové skrine, zapečatené alebo zapečatené na konci pracovného dňa.
70. Lieky podliehajúce vecno-kvantitatívne účtovníctvo v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 14. decembra 2005 N 785 „O postupe pri výdaji liekov“ (registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie dňa 16. januára 2006 N 7353 ), s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých liekov sa skladujú v kovových alebo drevených skriniach zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.
________________________________________________________________
Čítať

Na liečbu mnohých chorôb si ľudia každý deň kupujú veľa liekov, bylín, odvarov atď. Tisíc piluliek, kapsúl, tabliet a roztokov pomáha človeku cítiť sa v najkritickejších dňoch zdravým.

Účinok tabliet však prichádza iba vtedy, keď sú lieky správne skladované a sú dodržané termíny ich implementácie.

Pri nákupe neznámych liekov ľudia často nevedia, ako ich správne skladovať. Ak si chcete prečítať regulačné pokyny a zistiť odpovede na otázky týkajúce sa skladovania a predaja, stačí otvoriť objednávku Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie, kde Všeobecné požiadavky do priestorov na organizovanie skladovania liekov rôzneho zloženia. Nájdete tam aj základné informácie o pravidlách skladovania drog doma, o teplotných podmienkach atď.

Lieky (psychotropné, výbušné, prchavé, omamné, žieraviny) by sa mali skladovať oddelene od iných liekov. Pre nich je potrebné prideliť špeciálne miesto, chránené pred svetlom, vlhkosťou atď. Takéto prípravky sa spravidla vydávajú buď na lekársky predpis, alebo obsahujú návod. Na uloženie tohto samostatná skupina lieky by mali byť vybavené teplotnými a vlhkostnými podmienkami v súlade s požiadavkami článku liekopisu.

Miesta, v ktorých sa uchovávajú lieky, by mali byť regulované teplomerom. Majte na pamäti, že teplotný režim v chladničke je iný. Teplota na horných policiach chladničky je spravidla nižšia ako na spodných.

Teplotné podmienky

Nie všetky lieky by sa mali skladovať v škatuliach, škatuľkách, mnohé lieky by sa mali skladovať iba v chladničke. Spotrebitelia často nevedia, ako zabezpečiť suché miesto na uskladnenie liekov. Teplotné podmienky pre lieky majú dnes štandardizovanú formu. Stojí za to zdôrazniť niekoľko teplotných rozsahov:

  • izbová teplota (zvyčajne + 20- + 22 stupňov Celzia);
  • chladné miesto na skladovanie (skladovanie v chladničke +5 C);
  • chladné miesto na uskladnenie liekov pri teplote +8-+11 C;
  • izbová teplota na uchovávanie liekov +18-+21 C;
  • teplý režim + 35- + 40 С;
  • horúci režim +75-+80 С.

Nenechávajte lieky v kúpeľni, pretože nadmerná vlhkosť môže zmeniť ich zloženie a tablety sú nevhodné na ďalšie použitie.

Suché miesto na uchovávanie liekov by malo byť vybavené klimatizáciou alebo vetracími digestormi. Vyparujúce sa produkty sa nesmú umiestňovať vedľa horľavých látok. Základné lieky by sa mali uchovávať v blízkosti alebo oddelene od iných liekov.

Vlhkosť v miestnosti je riadená psychrometrom. Každý liek potrebuje svoju vlastnú úroveň vlhkosti.

Zostrojenie domácej lekárničky

Niet divu, že lekárnička by mala byť zostavená nielen na základe vlastností vášho tela, ale aj na základe ročného obdobia. AT letný čas dôsledne by ste mali držať masti proti popáleniu a chladeniu, obväzy, škrtidlá, jód, brilantnú zeleň, peroxid vodíka, lieky proti bolesti a pod. Na jesenné a zimné obdobie sú vhodné antibiotiká, antivirotiká a zahrievacie lieky.

Neprepĺňajte lekárničku zbytočnými liekmi.. Len to zaberie veľa miesta a zvýši vyhľadávanie správne lieky. Takže v prípade núdzový nehľadajte to, čo potrebujete medzi hromadou drog, musíte ich kompaktne zložiť.

Odporúča sa skladovať všetko v rôznych nádobách. Môžete si vybrať niekoľko zapečatených škatúľ a rozdeliť lieky v závislosti od ich zloženia. V jednej nádobe môžu byť tablety, v inej gély, masti, prostriedky proti popáleniu atď.. Návod je možné vložiť do samostatného súboru, tablety na iné miesto a obal tablety vyhodiť, aby zaberajú veľa miesta.

Ak náhle potrebujete odísť na dlhú dobu a lieky je potrebné užívať každý deň, na záchranu príde chladiaca taška, ktorá zaistí bezpečnosť všetkých liekov. Do tašky môžete vložiť čokoľvek: od obväzov, nožníc, jódu, škrtidla až po lieky citlivé na zmeny teploty. Na uloženie tabliet si môžete zakúpiť špeciálny box s časovačom, ktorý je rozdelený na 4 časti: ráno, poobede, večer, noc. Tieto nádoby sú veľmi pohodlné a kompaktné.

Správne skladovanie a používanie liekov teda zabezpečí bezpečnosť užívania liekov, ako aj úľavu negatívne dôsledky pre telo.

Pozor, iba DNES!