Tabletki powlekane - 1 tab. escitalopram (w postaci szczawianu) - 5 mg składnik preparatu bez ilości Substancje pomocnicze: talk; kroskarmeloza sodowa; MCK; krzem koloidalny bezwodny; otoczka stearynianu magnezu: hypromeloza; makrogol 400; dwutlenek tytanu (E171) w blistrze 14 szt.; w opakowaniu kartonowym 2 opakowania (5 mg, 20 mg) lub w opakowaniu kartonowym 1, 2 lub 4 opakowania (10 mg).

Opis postaci dawkowania

Tabletki 5 mg: biały kolor, wypukły, okrągły, o średnicy 6 mm, oznaczony „EK”; na przerwie - rdzeń i skorupa są białe. Tabletki 10 mg: białe, wypukłe, owalne (8 mm x 5,5 mm), z linią podziału, z oznaczeniami „E” i „L” symetrycznie w pobliżu ryzyka; na przerwie - rdzeń i skorupa są białe. Tabletki 20 mg: białe, wypukłe, owalne (11,5 mm x 7 mm), z ryzykiem, oznaczone „E” i „N” symetrycznie w pobliżu ryzyka; na przerwie - rdzeń i skorupa są białe.

Charakterystyka

Lek przeciwdepresyjny, SSRI.

Farmakokinetyka

Wchłanianie Wchłanianie jest niezależne od spożycia pokarmu. Biodostępność escytalopramu wynosi około 80%. Średni czas osiągnięcia Cmax w osoczu krwi po wielokrotnym użyciu wynosi około 4 godziny. Dystrybucja Wiązanie escitalopramu i jego głównych metabolitów z białkami osocza wynosi poniżej 80%. Pozorna objętość dystrybucji po podaniu doustnym wynosi od 12 do 26 l/kg. Kinetyka escytalopramu jest liniowa. CSS osiągnięty w około 1 tydzień. Średni CSS wynoszący 50 nmol/L (20 do 125 nmol/L) osiąga się przy dzienna dawka 10 mg. Metabolizm Escitalopram jest metabolizowany w wątrobie do demetylowanych i didemetylowanych metabolitów, które są farmakologicznie czynne. Główna substancja i jej metabolity są częściowo wydalane w postaci glukuronidów. Po wielokrotnym zastosowaniu średnie stężenie metabolitów demetylu i didemetylu wynosi zwykle odpowiednio 28-31% i mniej niż 5% stężenia escitalopramu. Biotransformacja escytalopramu do demetylowanego metabolitu zachodzi głównie przy udziale izoenzymu CYP2C19. Możliwy jest pewien udział izoenzymów CYP3A4 i CYP2D6. U osób ze słabą aktywnością CYP2C19 stężenie escytalopramu może być 2 razy większe niż u osób z wysoka aktywność ten izoenzym. Znaczące zmiany nie wykryto stężeń leku w przypadkach słabej aktywności izoenzymu CYP2D6. Wycofanie T1/2 po wielokrotnym użyciu - około 30 h. Cl w podanie doustne- około 0,6 l/min. W głównych metabolitach escitalopramu T1/2 jest dłuższy. Escitalopram i jego główne metabolity są wydalane przez wątrobę (szlak metaboliczny) i nerki. Większość jest wydalana w postaci metabolitów z moczem. Farmakokinetyka w szczególności przypadki kliniczne U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) escitalopram jest wydalany wolniej niż u młodszych pacjentów. Ilość substancji w krążeniu ogólnoustrojowym, obliczona na podstawie AUC, u osób w podeszłym wieku jest o 50% większa niż u młodych zdrowych ochotników.

Farmakodynamika

Zahamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny prowadzi do wzrostu stężenia tego neuroprzekaźnika w szczelinie synaptycznej, nasila i przedłuża jego działanie na miejsca receptorów postsynaptycznych. Escitalopram nie ma lub ma bardzo słabą zdolność wiązania się z wieloma receptorami, w tym: receptorami serotoninowymi 5-HT1A, 5-HT2, dopaminowymi D1 i D2, receptorami alfa1, alfa2, beta-adrenergicznymi, histaminą H1 receptory m-cholinergiczne, benzodiazepinowe i opioidowe.

Wskazania do stosowania Cipralexu

Cipralex jest lekiem przeciwdepresyjnym, selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny. Stosowany w epizodach depresyjnych o dowolnym nasileniu i zaburzeniach paniki.
Skład i forma wydania:
Tabletki powlekane Cipralex w opakowaniu po 14 lub 28 sztuk.
1 tabletka leku Cipralex zawiera szczawian escytalopramu w ilości odpowiadającej 5, 10 lub 20 mg escytalopramu.
Wskazania do stosowania leku Cipralex:

• epizody depresyjne o dowolnym nasileniu;
• zespół lęku napadowego z/bez agorafobii.

Przeciwwskazania do stosowania Cipralexu

• nadwrażliwość na Cipralex lub jego składniki;
• wiek dzieci (do 15 lat);
• jednoczesny odbiór z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO);
• ciąża, okres karmienie piersią.

Cipralex Stosowanie w ciąży i u dzieci

Cipralex jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji (karmienia piersią). Stosowanie SSRI w III trymestr ciąża może mieć niekorzystny wpływ rozwój psychofizyczny nowo narodzony. Zarejestrowany następujące naruszenia u noworodków, których matki przyjmowały leki z grupy SSRI do czasu porodu: wzmożona drażliwość, drżenie, nadciśnienie napięcie mięśniowe, ciągły płacz, trudności w ssaniu, zły sen. Nieprawidłowości mogą wskazywać na działanie serotoninergiczne lub zespół odstawienia. Jeśli leki z grupy SSRI są stosowane w czasie ciąży, nie należy ich nagle przerywać.

Skutki uboczne Cipralexu

Działania niepożądane występują najczęściej po 1 lub 2 tygodniach leczenia lekiem Cipralex, a następnie zwykle stają się mniej intensywne i występują rzadziej w trakcie kontynuowania leczenia.
Do najczęstszych należą: nudności, utrata apetytu, biegunka, zaparcia, bezsenność lub senność, zawroty głowy, osłabienie, nadmierne pocenie, hipertermia, zapalenie zatok, zmniejszenie libido, impotencja, zaburzenia ejakulacji, anorgazmia (u kobiet). Rzadko obserwowane naruszenia doznania smakowe i zaburzenia snu.
Również możliwe: niedociśnienie ortostatyczne hiponatremia, niewystarczające wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH), zaburzenia widzenia, wymioty, suchość w ustach, zawroty głowy, osłabienie, reakcje anafilaktyczne, zmiany parametrów laboratoryjnych czynności wątroby, bóle stawów, bóle mięśni, drgawki, drżenie, zaburzenia ruchu, zespół serotoninowy, omamy, mania, splątanie, pobudzenie, lęk, depersonalizacja, ataki paniki, zwiększona drażliwość zatrzymanie moczu, mlekotok, wysypka skórna, świąd, wybroczyny, plamica, obrzęk naczynioruchowy, zwiększone pocenie się.

interakcje pomiędzy lekami

Interakcje farmakodynamiczne Podczas jednoczesnego stosowania leku Cipralex z inhibitorami MAO, a także w przypadku rozpoczynania stosowania inhibitorów MAO u pacjentów, którzy niedawno zaprzestali stosowania leku Cipralex, mogą wystąpić poważne działania niepożądane. W takich przypadkach może rozwinąć się zespół serotoninowy. Wspólny wniosek Cipralex w połączeniu z lekami serotoninergicznymi (np. tramadolem, sumatryptanem i innymi tryptanami) może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego. Cipralex może obniżać próg drgawkowy. Należy zachować ostrożność przepisując lek Cipralex i inne leki obniżające próg drgawkowy. Ponieważ zgłaszano przypadki wzmożonego działania podczas jednoczesnego stosowania leku Cipralex i litu lub tryptofanu, zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego przepisywania tych leków. Jednoczesne powołanie Cipralexu i preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) może prowadzić do zwiększenia liczby działań niepożądanych. Przy jednoczesnym mianowaniu escitalopramu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i lekami wpływającymi na krzepliwość krwi (na przykład atypowe leki przeciwpsychotyczne i fenotiazyny, większość trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy i NLPZ, tyklopidyna i dipirydamol), mogą wystąpić zaburzenia krwawienia. W takich przypadkach na początku lub na końcu leczenia escitalopramem konieczne jest dokładne monitorowanie krzepnięcia krwi. Na jednoczesny odbiór alkohol escitalopram nie wchodzi w interakcje farmakodynamiczne ani farmakokinetyczne. Jednak podobnie jak w przypadku innych leki psychotropowe, jednoczesne zastosowanie Nie zaleca się stosowania escytalopramu i alkoholu. Interakcje farmakokinetyczne Jednoczesne podawanie z lekami hamującymi izoenzym CYP2C19 może zwiększać stężenie escytalopramu w osoczu. Należy zachować ostrożność, stosując escitalopram jednocześnie z podobnymi lekami (w tym z omeprazolem); może być konieczne zmniejszenie dawki escytalopramu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Cipralex w dużych dawkach jednocześnie z dużymi dawkami cymetydyny, która jest silnym inhibitorem izoenzymów CYP2D6, CYP3A4 i CYP1A2. Escitalopram jest inhibitorem izoenzymu CYP2D6. Należy zachować ostrożność przepisując escitalopram i leki metabolizowane przez ten izoenzym i mające niski indeks terapeutyczny, np. flekainid, propafenon i metoprolol (w przypadku stosowania w niewydolności serca) lub leki metabolizowane głównie przez izoenzym CYP2D6 i działające na ośrodkowy układ nerwowy, np. leki przeciwdepresyjne (dezypramina, klomipramina, nortryptylina) lub leki przeciwpsychotyczne (risperidon, tiorydazyna, haloperidol). W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki. Jednoczesne powołanie escitalopramu i dezypraminy lub metoprololu prowadzi do dwukrotnego wzrostu stężenia dwóch najnowsze leki. Escitalopram może nieznacznie hamować izoenzym CYP2C19. Dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania escytalopramu i leków metabolizowanych z udziałem tego izoenzymu.

Dawkowanie Cipralexu

Cipralex jest przepisywany raz dziennie, niezależnie od posiłku.
Epizody depresyjne:
Zwykle przepisuje się 10 mg Cipralexu raz dziennie. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę leku Cipralex można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę. Działanie przeciwdepresyjne leku Cipralex zwykle pojawia się 2-4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia. Po ustąpieniu objawów depresji, przynajmniej przez kolejne 6 miesięcy, należy kontynuować terapię lekiem Cipralex w celu utrwalenia uzyskanego efektu.
Zaburzenia paniki z/bez agorafobii:
W pierwszym tygodniu leczenia lekiem Cipralex zaleca się dawkę 5 mg/dobę, którą następnie zwiększa się do 10 mg/dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę leku Cipralex można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę. Maksymalny efekt terapeutyczny Lek Cipralex osiąga się po około 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Terapia lekiem Cipralex trwa kilka miesięcy.
Zakończenie leczenia:
Po zakończeniu leczenia lekiem Cipralex dawkę należy stopniowo zmniejszać w ciągu 1-2 tygodni, aby uniknąć wystąpienia zespołu odstawiennego.

Przedawkować

Objawy: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, senność, splątanie, drgawki, tachykardia, zmiany w EKG (zmiana odcinka ST i załamka T, poszerzenie zespołu QRS, wydłużenie odstępu QT), zaburzenia rytmu, depresja oddechowa, wymioty, rabdomioliza, kwasica metaboliczna, hipokaliemia. Leczenie: Nie ma swoistego antidotum. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący: płukanie żołądka, odpowiednie dotlenienie. Monitorowanie pracy układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.

• Instrukcja użycia CIPRALEX
• Składniki CIPRALEXU
• Wskazania do stosowania CIPRALEX
• Warunki przechowywania leku CIPRALEX
• Okres ważności leku CIPRALEX

Kod ATC: Układ nerwowy (N) > Psychoanaleptyki (N06) > Leki przeciwdepresyjne (N06A) > Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (N06AB) > Escitalopram (N06AB10)

Forma wydania, skład i opakowanie

zakładka., okładka otoczka, 10 mg: 14 lub 28 szt.
rej. Nr: 6519/03/08/13 z 14.10.2013 – wygasło

Tabletki powlekane białe, owalne, ryflowane, z jednostronnym oznaczeniem „EL”.

Substancje pomocnicze: talk, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzem koloidalny bezwodny, stearynian magnezu.

Skład powłoki: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171).

14 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe.
14 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.

Opis produkt leczniczy CIPRALEX powstał w 2013 roku na podstawie instrukcji zamieszczonych na oficjalnej stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia Republiki Białoruś. Data aktualizacji: 23.05.2014

efekt farmakologiczny

Escitalopram jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lekiem przeciwdepresyjnym o dużym powinowactwie do głównego miejsca wiązania.

Escitalopram wiąże się również z allosterycznym miejscem wiązania białka transportowego z powinowactwem mniejszym niż tysiąc razy. Allosteryczna modulacja białka transportowego zwiększa wiązanie escytalopramu w pierwotnym miejscu wiązania, co skutkuje pełniejszym hamowaniem wychwytu zwrotnego serotoniny.

Escitalopram nie ma zdolności wiązania się z wieloma receptorami lub ma bardzo małą zdolność wiązania się z wieloma receptorami, w tym:

• receptory serotoninowe 5-HT 1A, 5-HT 2, receptory dopaminowe D 1 i D 2, receptory α 1 , α 2 , β-adrenergiczne, histaminowe H 1 muskarynowe cholinergiczne, benzodiazepinowe i opioidowe.

Farmakokinetyka

Wchłanianie jest prawie całkowite i niezależne od spożycia pokarmu. Średni czas osiągnięcia Cmax w osoczu po wielokrotnym użyciu wynosi 4 godziny. Bezwzględna biodostępność escytalopramu wynosi około 80%.

Pozorna Vd (Vd,β/F) po podaniu doustnym wynosi od 12 do 26 l/kg. Wiązanie escytalopramu i jego głównych metabolitów z białkami osocza wynosi poniżej 80%.

Escitalopram jest metabolizowany w wątrobie do demetylowanych i didemetylowanych metabolitów. Obydwa są aktywne farmakologicznie. Azot można utlenić do metabolitu N-tlenkowego. Główna substancja i jej metabolity są częściowo wydalane w postaci glukuronidów. Po wielokrotnym zastosowaniu średnie stężenie metabolitów demetylu i didemetylu wynosi zwykle odpowiednio 28-31% i mniej niż 5% stężenia escitalopramu. Biotransformacja escytalopramu do demetylowanego metabolitu zachodzi głównie przy udziale izoenzymu CYP2C19. Możliwy jest pewien udział izoenzymów CYP3A4 i CYP2D6. U osób ze słabą aktywnością izoenzymu CYP2C19 stężenie escytalopramu jest dwukrotnie większe niż u osób z dużą aktywnością tego izoenzymu. Nie stwierdzono istotnych zmian stężenia leku w przypadkach słabej aktywności izoenzymu CYP2D6.

T 1/2 po wielokrotnym użyciu wynosi około 30 h. Klirens przy podaniu doustnym (Cl doustnie) wynosi około 0,6 l/min. Główne metabolity escytalopramu mają dłuższy okres półtrwania. Escitalopram i jego główne metabolity są wydalane przez wątrobę (szlak metaboliczny) i nerki; większość jest wydalana w postaci metabolitów z moczem.

Kinetyka escytalopramu jest liniowa. Stężenie równowagi osiągane jest po około 1 tygodniu. Średnie stężenie równowagi 50 nmol/l (od 20 do 125 nmol/l) osiąga się przy dawce dziennej 10 mg.

Starsi pacjenci

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) escitalopram jest wydalany wolniej niż u pacjentów młodszych. Ilość substancji w krążeniu ogólnoustrojowym, obliczona za pomocą wskaźnika farmakokinetycznego AUC, jest o 50% większa u osób w podeszłym wieku niż u młodych zdrowych ochotników.

Zmniejszona czynność wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh) T 1/2 escytalopramu było dwukrotnie większe, a działanie było o 60% większe w porównaniu z pacjentami z normalna funkcja wątroba.

Zmniejszona czynność nerek

W przykładzie racemicznego citalopramu u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek zaobserwowano wydłużenie T 1/2 i nieznaczne zwiększenie efektu (CL cr 10-53 ml/min). Nie badano stężeń metabolitów w osoczu, ale mogą one być podwyższone.

Schemat dawkowania

Cipralex jest przepisywany doustnie 1 raz dziennie, niezależnie od posiłku.

Epizody depresyjne

Zwykle przepisywany 10 mg 1 raz dziennie. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę.

Działanie przeciwdepresyjne pojawia się zwykle po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Po ustąpieniu objawów depresji, przynajmniej przez kolejne 6 miesięcy, należy kontynuować terapię dla utrwalenia uzyskanego efektu.

Zaburzenia lękowe z/bez agorafobii

Maksymalny efekt terapeutyczny osiąga się po około 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Terapia trwa kilka miesięcy.

społeczny zaburzenia lękowe(fobia społeczna)

Zwykle przepisywany 10 mg 1 raz dziennie. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zmniejszyć do 5 mg/dobę lub zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę. Ustąpienie objawów następuje zwykle po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Ponieważ fobia społeczna jest chorobą, na którą cierpi przebieg przewlekły, minimalny zalecany czas trwania kurs terapeutyczny wynosi 3 miesiące. Aby zapobiec nawrotowi choroby, lek można przepisywać przez 6 miesięcy lub dłużej, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta. Zaleca się regularną ocenę trwającego leczenia.

uogólnione zaburzenie lękowe

Zwykle przepisywany 10 mg 1 raz dziennie. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę.

Aby zapobiec nawrotowi choroby, jest to dozwolone długotrwałe użytkowanie leku (6 miesięcy lub dłużej). Zaleca się regularną ocenę trwającego leczenia.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle przepisywany 10 mg 1 raz dziennie. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można następnie zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę. Ponieważ zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne jest chorobą przewlekłą, przebieg leczenia powinien być na tyle długi, aby zapewnić całkowite ustąpienie objawów i trwać co najmniej 6 miesięcy. Aby zapobiec nawrotom, zaleca się leczenie przez co najmniej 1 rok.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat).

Leku Cipralex nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zmniejszona czynność nerek

Zmniejszona czynność wątroby

Zmniejszona aktywność izoenzymu CYP2C19

U pacjentów ze słabą aktywnością izoenzymu CYP2C19 zalecana dawka początkowa w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia wynosi 5 mg/dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć do 10 mg/dobę.

Zakończenie leczenia

Unikaj nagłego odstawienia tego leku produkt leczniczy. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego, dawkę należy zmniejszać stopniowo w ciągu 1-2 tygodni, po przerwaniu leczenia escitalopramem. Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu leczenia pojawią się nietolerowane objawy, można rozważyć wznowienie leczenia w przepisanej wcześniej dawce. W przyszłości lekarz może w dalszym ciągu zmniejszać dawkę, ale stopniowo.

Skutki uboczne

Działania niepożądane pojawiają się najczęściej w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a następnie zwykle stają się mniej intensywne i występują rzadziej w miarę kontynuacji leczenia.

Poniżej znajdują się skutki uboczne występujące podczas przyjmowania leków z grupy SSRI i odnotowane podczas przyjmowania escytalopramu. Informacje oparte są na danych pochodzących z grupy kontrolnej otrzymującej placebo badania kliniczne i spontaniczne wiadomości. Częstotliwość jest podawana jako:

• bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

Z krwi i układu limfatycznego: nieznana - trombocytopenia.

Z układu odpornościowego: rzadko - reakcje anafilaktyczne.

Z układu hormonalnego: nieznane - niewystarczające wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH).

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania: często - utrata apetytu, zwiększony apetyt, przyrost masy ciała;

rzadko - utrata masy ciała;

nieznane - hiponatremia, anoreksja.

Od strony psychiki: często - stany lękowe, niepokój, niezwykłe sny, obniżone libido, anorgazmia (u kobiet);

rzadko - bruksizm, pobudzenie, nerwowość, ataki paniki, dezorientacja;

rzadko - agresja, depersonalizacja, halucynacje;

nieznany - mania, myśli samobójcze, zachowania samobójcze. Odnotowano przypadki myśli i zachowań samobójczych podczas stosowania escytalopramu i bezpośrednio po przerwaniu leczenia.

Z układu nerwowego: często - bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie;

rzadko - zaburzenia smaku, zaburzenia snu, omdlenia;

rzadko - zespół serotoninowy;

nieznane - dyskinezy, zaburzenia ruchu, zaburzenia drgawkowe, pobudzenie psychomotoryczne / akatyzja.

Od strony narządów wzroku: rzadko - rozszerzenie źrenic (rozszerzenie źrenic), zaburzenia widzenia.

Ze strony zaburzeń narządu słuchu i błędnika: rzadko - szum w uszach (szumy uszne).

Boki układu sercowo-naczyniowego: rzadko - tachykardia;

rzadko - bradykardia;

nieznana - wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, komorowe zaburzenia rytmu, w tym torsades de pointes, niedociśnienie ortostatyczne.

Z układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: często - zapalenie zatok, ziewanie;

rzadko - krwawienia z nosa.

Z przewodu żołądkowo-jelitowego: bardzo często - nudności;

często - biegunka, zaparcie, wymioty, suchość w ustach;

rzadko - krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym krwawienie z odbytu).

Od strony wątroby i dróg żółciowych: nieznane - zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby.

Ze skóry i tkanki podskórnej: często - zwiększone pocenie się;

rzadko - pokrzywka, łysienie, wysypka, swędzenie;

nieznany - wybroczyny, obrzęk naczynioruchowy.

Od strony tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: często - bóle stawów, bóle mięśni.

Od strony nerek i dróg moczowych: nieznane - zatrzymanie moczu.

Z układu rozrodczego i gruczołu sutkowego: często - impotencja, naruszenie wytrysku;

rzadko - krwotok miesiączkowy (krwawienie z macicy), krwotok miesiączkowy;

nieznany - mlekotok, priapizm.

Na części ciała jako całości i zaburzeniach w miejscu wstrzyknięcia: często - osłabienie, hipertermia;

rzadko - obrzęk.

Badania epidemiologiczne z udziałem pacjentów w wieku 50 lat i starszych wykazały zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących leki z grupy SSRI i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Mechanizm powstawania tego ryzyka nie został ustalony.

Odstawienie SSRI/SNRI (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny) (szczególnie nagłe) często prowadzi do wystąpienia objawów odstawiennych. Najczęściej zgłaszane to zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje i uczucie prądu elektrycznego), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne sny), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drżenie, splątanie, wzmożona potliwość, ból głowy, biegunka, kołatanie serca, chwiejność emocjonalna, drażliwość, zaburzenia widzenia. Z reguły objawy te są łagodne lub umiarkowane i szybko mijają, jednak u niektórych pacjentów mogą być bardziej dotkliwe i/lub dłuższe. Zaleca się stopniowe odstawianie leku poprzez zmniejszanie jego dawki.

W okresie porejestracyjnym zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes, głównie u kobiet, z hipokaliemią lub z wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie lub innymi chorobami serca.

Przeciwwskazania do stosowania

• nadwrażliwość na escitalopram i inne składniki leku;
• jednoczesne stosowanie nieselektywnych, nieodwracalnych inhibitorów MAO ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego z następującymi objawami klinicznymi: pobudzenie, drżenie, hipertermia itp.;
• jednoczesne stosowanie odwracalnych inhibitorów MAO A (np. moklobemidu) lub odwracalnego nieselektywnego inhibitora MAO linezolidu w związku z ryzykiem wystąpienia zespołu serotoninowego;
• escytalopram jest przeciwwskazany u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie lub z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT;
• jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania escytalopramu w czasie ciąży.

W badaniach toksycznego wpływu escytalopramu na reprodukcję u szczurów obserwowano działanie embriotoksyczne i fetotoksyczne, ale bez zwiększenia liczby wad rozwojowych.

Lek Cipralex można stosować w czasie ciąży wyłącznie, jeśli jest to absolutnie konieczne i po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Jeżeli escytalopram jest stosowany w późnej fazie ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży, należy monitorować stan noworodka. Należy unikać nagłego odstawiania leku w czasie ciąży.

Jeśli matka przyjmuje leki z grupy SSRI/SNRI pod koniec ciąży, u noworodka mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• depresja oddechowa, sinica, bezdech, zaburzenia drgawkowe, niestabilna temperatura, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, nadciśnienie, niedociśnienie, wzmożenie odruchów, drżenie, wzmożona pobudliwość neuroodruchowa, drażliwość, senny sen, ciągły płacz, senność, słaby sen. Objawy te mogą wystąpić w wyniku rozwoju zespołu odstawiennego lub efektu serotoninergicznego. W większości przypadków powikłania te występują natychmiast lub w ciągu 24 godzin po urodzeniu.

Dane z badań epidemiologicznych sugerują, że stosowanie leków z grupy SSRI w czasie ciąży, szczególnie w jej późnym okresie, może zwiększać ryzyko rozwoju przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodka.

Oczekuje się, że escytalopram przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia escytalopramem.

Badania na zwierzętach sugerują, że citalopram może wpływać na jakość nasienia. Badania przypadków niektórych leków z grupy SSRI u ludzi wykazały, że wpływ na jakość nasienia jest odwracalny. Dotychczas nie zaobserwowano żadnego wpływu na płodność u ludzi.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Zalecana dawka początkowa przez pierwsze dwa tygodnie leczenia wynosi 5 mg/dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć do 10 mg/dobę. Pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku i ostrożne dostosowywanie dawki.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane. Pacjentom z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml/min) należy przepisywać lek Cipralex z zachowaniem ostrożności.

Specjalne instrukcje

Stosując leki należące do grupy terapeutycznej SSRI należy wziąć pod uwagę poniższe kwestie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

Preparatu Cipralex nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych (próby samobójcze i myśli samobójcze) oraz wrogości (z przewagą zachowań agresywnych, skłonności do konfrontacji i irytacji). Jeśli na podstawie oceny klinicznej zostanie podjęta decyzja o rozpoczęciu leczenia przeciwdepresyjnego, należy ściśle monitorować pacjenta. Ponadto dane z długoterminowych badań dotyczących bezpieczeństwa leku u dzieci i młodzieży w zakresie wzrostu, dojrzewania, rozwoju poznawczego i behawioralnego są niewystarczające.

paradoksalny niepokój

U niektórych pacjentów z zaburzeniami lękowymi na początku leczenia przeciwdepresyjnego może wystąpić nasilenie lęku. Ta paradoksalna reakcja zwykle ustępuje w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działania przeciwlękowego, zaleca się stosowanie niskich dawek początkowych.

Napady

Escitalopram należy przerwać w przypadku pierwotnego rozwoju napadów padaczkowych lub w przypadku zwiększenia ich częstotliwości (u pacjentów z wcześniej rozpoznaną padaczką). SSRI nie należy stosować u pacjentów z niestabilną padaczką; napady kontrolowane wymagają ścisłego monitorowania.

Mania

SSRI należy stosować ostrożnie u pacjentów z manią/hipomanią w wywiadzie. Wraz z rozwojem stanu maniakalnego należy anulować SSRI.

Cukrzyca

U pacjentów z cukrzycą leczenie SSRI może powodować zmianę poziomu glukozy we krwi. Dlatego może być konieczne dostosowanie dawkowania insuliny i (lub) doustnych leków hipoglikemizujących.

Samobójstwo/myśli samobójcze lub pogorszenie stanu klinicznego

Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, samookaleczenia i samobójstwa (zdarzenia samobójcze). Ryzyko to utrzymuje się do czasu wystąpienia wyraźnej remisji. Ponieważ poprawa może nie być zaobserwowana w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia lub nawet dłużej, pacjentów należy stale obserwować do czasu poprawy ich stanu. Ogólna praktyka kliniczna wskazuje, że we wczesnych stadiach zdrowienia może występować zwiększone ryzyko samobójstwa.

Inne schorzenia psychiczne, w leczeniu których przepisywany jest escitalopram, mogą również wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń i zdarzeń samobójczych. Ponadto stany te mogą być chorobami współistniejącymi w związku z epizodem depresyjnym. Podczas leczenia pacjentów z innymi zaburzeniami psychicznymi należy zachować takie same środki ostrożności, jak podczas leczenia pacjentów z epizodem depresyjnym.

Pacjenci, u których w przeszłości występowały zachowania samobójcze lub pacjenci, u których przed leczeniem występowały znaczne nasilenie myśli samobójczych, są narażeni na większe ryzyko wystąpienia myśli samobójczych lub prób samobójczych i dlatego należy ich ściśle monitorować w trakcie leczenia. Metaanaliza kontrolowanych placebo badań klinicznych leków przeciwdepresyjnych u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi wykazała, że ​​ryzyko zachowań samobójczych podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych u pacjentów w wieku poniżej 25 lat jest zwiększone w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo.

Należy ściśle monitorować leczenie tych pacjentów, zwłaszcza tych z wysokim ryzykiem samobójstwa, zwłaszcza na wczesnym etapie leczenia i podczas zmian dawkowania. Należy ostrzec pacjentów (i ich opiekunów), aby monitorowali objawy pogorszenia stanu klinicznego, zachowań lub myśli samobójczych bądź nietypowych zmian w zachowaniu, a w przypadku wystąpienia tych objawów niezwłocznie zasięgnęli porady lekarskiej.

Akatyzja/pobudzenie psychomotoryczne

Stosowanie SSRI/SNRI wiąże się z rozwojem akatyzji, charakteryzującej się subiektywnie nieprzyjemnym lub przygnębiającym niepokojem i potrzebą ciągłego ruchu, często połączoną z niemożnością usiedzenia lub stania w miejscu. Najczęściej występuje to w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. U pacjentów z takimi objawami zwiększenie dawki może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia.

Hiponatremia

Hiponatremia, prawdopodobnie związana z zaburzeniami wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH), rzadko występuje podczas stosowania leków z grupy SSRI i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Należy zachować ostrożność przepisując escytalopram i inne leki z grupy SSRI osobom narażonym na ryzyko wystąpienia hiponatremii:

• osoby starsze, pacjenci z marskością wątroby i przyjmujący leki mogące powodować hiponatremię.

Krwawienie

Podczas przyjmowania leków z grupy SSRI odnotowano przypadki krwotoków skórnych (wybroczyny i plamica). SSRI należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe i leki wpływające na krzepliwość krwi (np. atypowe leki przeciwpsychotyczne i fenotiazyny, większość trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), tyklopidynę i dipirydamol), a także jak u pacjentów ze skłonnością do krwawień.

Terapia elektrowstrząsowa (ECT)

Ponieważ doświadczenie kliniczne dotyczące jednoczesnego stosowania leków z grupy SSRI i terapii elektrowstrząsowej (ECT) jest ograniczone, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania escytalopramu i terapii EW.

Zespół serotoninowy

Escitalopram należy stosować ostrożnie jednocześnie z lekami o działaniu serotoninergicznym, takimi jak sumatryptan lub inne tryptany, tramadol i tryptofan.

Zespół serotoninowy rzadko rozwijał się u pacjentów przyjmujących leki z grupy SSRI jednocześnie z lekami serotoninergicznymi. Na jego rozwój może wskazywać połączenie objawów, takich jak pobudzenie, drżenie, mioklonie i hipertermia. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać jednoczesne leczenie SSRI i lekami serotoninergicznymi i rozpocząć leczenie objawowe.

dziurawiec zwyczajny

Jednoczesne stosowanie leków z grupy SSRI i produktów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych.

Zespół „odstawienia” po przerwaniu leczenia

Kiedy przestajesz brać lek, szczególnie nagle, często pojawia się zespół „odstawienia”. W badaniach klinicznych po przerwaniu leczenia działania niepożądane obserwowano u około 25% pacjentów przyjmujących escitalopram i u 15% pacjentów przyjmujących placebo. Rozwój zespołu odstawiennego może zależeć od kilku czynników, w tym czasu trwania leczenia i dawkowania, a także szybkości zmniejszania dawki. Najczęściej zgłaszanymi objawami były zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje i uczucie prądu elektrycznego), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne sny), pobudzenie lub lęk, nudności i/lub wymioty, drżenie, splątanie, wzmożona potliwość, ból głowy, biegunka , kołatanie serca, chwiejność emocjonalna, drażliwość, zaburzenia widzenia. Z reguły objawy te są łagodne lub umiarkowane, ale u niektórych pacjentów mogą być bardziej ostre.

Objawy pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych kilku dni po odstawieniu leku, ale znane są rzadkie przypadki takich objawów u pacjentów, którzy pominęli lek.

W większości przypadków objawy ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni, chociaż u niektórych pacjentów mogą utrzymywać się przez 2-3 miesiące lub dłużej. Dlatego w przypadku przerwania leczenia w ciągu kilku tygodni lub miesięcy zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki escytalopramu, w zależności od potrzeb pacjenta.

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne pacjenci z chorobą wieńcową powinni stosować ten produkt leczniczy z ostrożnością.

Wydłużenie odstępu QT

Escitalopram powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QT.

W okresie po rejestracji zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT i rozwoju komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsades de pointes, głównie u kobiet z hipokaliemią, wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie lub inną chorobą serca.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką bradykardią, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego lub niewyrównaną niewydolnością serca.

Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia lub hipomagnezemia, zwiększają ryzyko złośliwych zaburzeń rytmu i należy je skorygować przed rozpoczęciem stosowania escytalopramu. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów ze stabilną chorobą serca należy sprawdzić EKG.

Jeżeli podczas stosowania escytalopramu wystąpią objawy zaburzeń rytmu serca, należy przerwać leczenie i wykonać badanie EKG.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub mechanizmów

Chociaż escytalopram nie wpływa na funkcje intelektualne i aktywność psychomotoryczną, każdy lek psychoaktywny może wpływać na zdolność oceny sytuacji i umiejętności. Należy poinformować pacjentów o potencjalnym ryzyku wpływu leku na ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania escytalopramu są ograniczone i w wielu takich przypadkach miało miejsce przedawkowanie innych leków. W większości przypadków objawy przedawkowania nie pojawiają się lub są łagodne. Przypadki przedawkowania escytalopramu (bez stosowania innych leków) zakończone zgonem są rzadkie, w większości przypadków dochodzi także do przedawkowania innych leków. Escitalopram przyjmowano w dawkach 400-800 mg bez żadnych poważnych objawów.

Objawy

W przypadku przedawkowania escytalopramu objawy występują głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego (od zawrotów głowy, drżenia i pobudzenia do rzadkich przypadków rozwoju zespołu serotoninowego, zaburzeń drgawkowych i śpiączki), z przewodu pokarmowego (nudności / wymioty), układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie, tachykardia, wydłużenie odstępu QT i arytmia) oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej (hipokaliemia, hiponatremia).

Leczenie

Nie ma swoistego antidotum. Należy zapewnić prawidłową drożność dróg oddechowych, natlenienie i wentylację płuc. Należy wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany. Po zażyciu leku należy jak najszybciej wykonać płukanie żołądka. Zaleca się monitorowanie pracy serca i innych ważnych narządów oraz prowadzenie leczenia objawowego i podtrzymującego.

Zaleca się monitorowanie EKG w przypadku przedawkowania u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca/bradyarytmią, jednocześnie przyjmujących leki wydłużające odstęp QT lub u pacjentów ze zmianami metabolicznymi, takimi jak zaburzenia czynności wątroby.

interakcje pomiędzy lekami

Interakcja farmakodynamiczna

Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane

Nieselektywne, nieodwracalne inhibitory MAO

Zgłaszano poważne działania niepożądane podczas jednoczesnego stosowania leków z grupy SSRI i nieselektywnych nieodwracalnych inhibitorów MAO, a także podczas rozpoczynania leczenia inhibitorami MAO u pacjentów, którzy niedawno zaprzestali przyjmowania leków z grupy SSRI. W niektórych przypadkach u pacjentów rozwinął się zespół serotoninowy.

Stosowanie escytalopramu jednocześnie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami MAO jest przeciwwskazane. Stosowanie escytalopramu można rozpocząć 14 dni po zniesieniu nieodwracalnych inhibitorów MAO. Przyjmowanie nieselektywnych, nieodwracalnych inhibitorów MAO można rozpocząć co najmniej 7 dni po zakończeniu stosowania escitalopramu.

Odwracalny selektywny inhibitor MAO A (moklobemid)

Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, jednoczesne stosowanie escytalopramu z inhibitorem MAO A, moklobemidem, jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności stosowania takiej kombinacji leków zaleca się rozpoczęcie od możliwie najniższych dawek i prowadzenie stałego monitorowania klinicznego stanu pacjenta.

Odwracalny, nieselektywny inhibitor MAO (linezolid)

Antybiotyk linezolid jest odwracalnym, nieselektywnym IMAO, którego nie należy podawać pacjentom przyjmującym escitalopram. W przypadku konieczności stosowania takiej kombinacji leków zaleca się rozpoczęcie od możliwie najniższych dawek i prowadzenie stałego monitorowania klinicznego stanu pacjenta.

Nieodwracalny selektywny inhibitor MAO B (selegilina)

Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania escytalopramu i selegiliny (nieodwracalnego inhibitora MAO B).

Wydłużenie odstępu QT

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych i farmakodynamicznych escytalopramu w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi wydłużającymi odstęp QT.

Nie można wykluczyć addytywnego działania escytalopramu i tych produktów leczniczych. Dlatego też jednoczesne podawanie escytalopramu z następującymi lekami wydłużającymi odstęp QT jest przeciwwskazane:

• leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperidol), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwdrobnoustrojowe (sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna dożylnie, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, zwłaszcza halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności

Leki serotoninergiczne

Jednoczesne podawanie z lekami serotoninergicznymi (np. tramadolem, sumatryptanem i innymi tryptanami) może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego.

Leki obniżające próg drgawkowy

SSRI mogą obniżać próg drgawkowy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania innych leków obniżających próg drgawkowy (leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe, SSRI), leki przeciwpsychotyczne (fenotiazyny, tioksanteny i butyrofenony), meflochina, bupropion i tramadol) z escitalopramem.

lit, tryptofan

Ponieważ znane są przypadki wzmożonego działania podczas jednoczesnego stosowania leków z grupy SSRI i litu lub tryptofanu, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania escytalopramu z tymi lekami.

dziurawiec zwyczajny

Jednoczesne stosowanie SSRI i preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) może prowadzić do zwiększenia liczby działań niepożądanych.

Krwawienie

Podczas jednoczesnego stosowania escytalopramu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi mogą wystąpić zaburzenia krzepnięcia krwi. U pacjentów na początku lub na końcu leczenia escitalopramem konieczne jest dokładne monitorowanie krzepnięcia krwi.

Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) może zwiększać ryzyko krwawienia.

Alkohol

Escitalopram nie wchodzi w interakcje farmakodynamiczne ani farmakokinetyczne z alkoholem. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, nie zaleca się jednoczesnego stosowania escytalopramu i alkoholu.

Interakcja farmakokinetyczna

Wpływ innych produktów leczniczych na farmakokinetykę escytalopramu

Metabolizm escytalopramu odbywa się głównie przy udziale izoenzymu CYP2C19. W mniejszym stopniu w metabolizmie mogą brać udział izoenzymy C YP3 A4 i CYP2D6. Metabolizm głównego metabolitu, demetylowanego escytalopramu, jest najwyraźniej częściowo katalizowany przez izoenzym CYP2D6.

Jednoczesne stosowanie escytalopramu i omeprazolu (inhibitor izoenzymu CYP2C19) powoduje umiarkowane (około 50%) zwiększenie stężenia escytalopramu w osoczu krwi.

Jednoczesne podawanie escitalopramu i cymetydyny w dawce 400 mg 2 razy dziennie (inhibitor izoenzymu) prowadzi do zwiększenia (o około 70%) stężenia escytalopramu w osoczu krwi. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania escytalopramu w skojarzeniu z cymetydyną. Może być konieczne dostosowanie dawki. Dlatego też należy zachować ostrożność stosując escitalopram jednocześnie z inhibitorami izoenzymu CYP2C19 (np. omeprazolem, fluoksetyną, fluwoksaminą, lansoprazolem, tyklopidyną) i cymetydyną. W przypadku jednoczesnego stosowania escytalopramu i powyższych leków, na podstawie oceny klinicznej może być konieczne zmniejszenie dawki escytalopramu.

Wpływ escytalopramu na farmakokinetykę innych produktów leczniczych

Escitalopram jest inhibitorem izoenzymu CYP2D6. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania escytalopramu i leków metabolizowanych przez ten izoenzym i mających niski indeks terapeutyczny, np. flekainid, propafenon i metoprolol (w przypadku stosowania w niewydolności serca) lub leków metabolizowanych głównie przez CYP2D6 i działające na ośrodkowy układ nerwowy, np. leki przeciwdepresyjne: dezypramina, klomipramina, nortryptylina lub leki przeciwpsychotyczne:

• risperidon, tiorydazyna, haloperidol. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki.

Jednoczesne stosowanie escitalopramu i dezypraminy lub metoprololu powoduje dwukrotne zwiększenie stężeń dwóch ostatnich leków w osoczu.

Escitalopram może nieznacznie hamować izoenzym CYP2C19. Dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania escytalopramu i leków metabolizowanych przez izoenzym CYP2C19.

Instrukcje dotyczące leku Cipralex, przeciwwskazania i metody stosowania, skutki uboczne i recenzje na temat tego leku. Opinie lekarzy i możliwość dyskusji na forum.

Medycyna

Instrukcja użycia

Wybór kształtu zwolnić i dawkowanie

Sposób stosowania i dawkowanie Cipralexu

• CIPRALEX Tabletki powlekane

Cipralex jest przepisywany 1 raz dziennie, niezależnie od posiłku.

Na epizody depresyjne lek jest zwykle przepisywany w dawce 10 mg / dzień. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę.

Działanie przeciwdepresyjne pojawia się zwykle po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Po ustąpieniu objawów depresji na co najmniej kolejne 6 miesięcy, należy kontynuować terapię dla utrwalenia uzyskanego efektu.

Na zespół lęku napadowego z/bez agorafobii w pierwszym tygodniu leczenia zaleca się dawkę 5 mg/dobę, następnie zwiększyć ją do 10 mg/dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę.

Maksymalny efekt terapeutyczny osiąga się po około 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Terapia trwa kilka miesięcy.

Na zespół lęku społecznego (fobia społeczna) przepisać 10 mg 1 raz dziennie. Ustąpienie objawów następuje zwykle po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można następnie zmniejszyć do 5 mg/dobę lub zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę.

Ponieważ fobia społeczna jest chorobą przewlekłą, minimalny zalecany czas terapii wynosi 12 tygodni. Aby zapobiec nawrotowi choroby, lek można przepisać na 6 miesięcy lub dłużej, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta.

Na uogólnione zaburzenie lękowe zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg 1 raz dziennie. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę. Dopuszczalne jest długotrwałe podawanie leku (6 miesięcy lub dłużej) w dawce 20 mg/dobę.

Na pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zaleca się stosowanie połowy zwykle zalecanej dawki (tj. tylko 5 mg/dobę) i niższej dawki maksymalnej (10 mg/dobę).

Na łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (CC<30 мл/мин) lek należy podawać ostrożnie.

Na łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby Zalecana dawka początkowa przez pierwsze 2 tygodnie leczenia wynosi 5 mg/dobę. W zależności od indywidualnej reakcji na leczenie dawkę można zwiększyć do 10 mg/dobę. Na ciężka niewydolność wątroby należy zachować ostrożność podczas miareczkowania.

Przy zmniejszonej aktywności izoenzymu CYP2C19 zalecana dawka początkowa przez pierwsze 2 tygodnie leczenia wynosi 5 mg/dobę. W zależności od indywidualnej reakcji na leczenie dawkę można zwiększyć do 10 mg/dobę.

Przerywając leczenie lekiem Cipralex, należy stopniowo zmniejszać dawkę w ciągu 1-2 tygodni, aby uniknąć wystąpienia zespołu odstawiennego.

Skutki uboczne Cipralexu

• CIPRALEX Tabletki powlekane

Działania niepożądane pojawiają się najczęściej w ciągu 1 lub 2 tygodni leczenia, a następnie zwykle stają się mniej intensywne i występują rzadziej w miarę kontynuacji leczenia.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: bezsenność lub senność, zawroty głowy; rzadko - zaburzenia smaku i zaburzenia snu.

Z układu oddechowego: zapalenie zatok, ziewanie.

nudności, biegunka, zaparcie, utrata apetytu.

Od strony skóry: zwiększone pocenie się.

Z układu rozrodczego: zmniejszenie libido, anorgazmia (u kobiet), impotencja, zaburzenia ejakulacji.

osłabienie, hipertermia.

Podczas przyjmowania leków należących do klasy SSRI, m.in. i Cipralex są również możliwe:

Od strony metabolizmu: hiponatremia, niewystarczający ADH.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: omamy, mania, splątanie, pobudzenie, lęk, depersonalizacja, ataki paniki, drażliwość, bezsenność, zawroty głowy, senność, drgawki, drżenie, zaburzenia ruchu, zespół serotoninowy, zaburzenia widzenia.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie ortostatyczne.

Z układu pokarmowego: wymioty, suchość w ustach, jadłowstręt, zmiany parametrów laboratoryjnych czynności wątroby.

Od strony skóry: wysypka skórna, swędzenie, wybroczyny, obrzęk naczynioruchowy, wzmożona potliwość.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów, bóle mięśni.

Z układu rozrodczego: mlekotok, impotencja, zaburzenia wytrysku, anorgazmia.

Z układu moczowego: zatrzymanie moczu.

Z ciała jako całości: reakcje anafilaktyczne.

Ponadto, po długotrwałym stosowaniu, nagłe przerwanie leczenia lekiem Cipralex u niektórych pacjentów może prowadzić do wystąpienia reakcji odstawiennej. Po nagłym odstawieniu escytalopramu mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, bóle głowy i nudności, których nasilenie jest nieznaczne, a czas trwania jest ograniczony. Aby uniknąć wystąpienia reakcji odstawiennych, zaleca się stopniowe odstawianie leku w ciągu 1-2 tygodni.

Prawie wszystkie leki powodują działania niepożądane. Z reguły dzieje się tak podczas przyjmowania leków w maksymalnych dawkach, podczas długotrwałego stosowania leku, podczas przyjmowania kilku leków na raz. Możliwa jest również indywidualna nietolerancja określonej substancji. Może to zaszkodzić organizmowi, dlatego jeśli lek powoduje u Ciebie działania niepożądane, należy przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkować

• CIPRALEX Tabletki powlekane

Objawy: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, senność, zmętnienie świadomości, drgawki drgawkowe, tachykardia, zmiany w EKG (zmiana odcinka ST i załamka T, poszerzenie zespołu QRS, wydłużenie odstępu QT), zaburzenia rytmu, depresja oddechowa, wymioty, rabdomioliza , kwasica metaboliczna, hipokaliemia.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący: płukanie żołądka, odpowiednie dotlenienie. Monitorowanie pracy układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.

interakcje pomiędzy lekami

• CIPRALEX Tabletki powlekane

Interakcja farmakodynamiczna

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Cipralex z inhibitorami MAO, a także w przypadku rozpoczęcia stosowania inhibitorów MAO u pacjentów, którzy niedawno zaprzestali stosowania leku Cipralex, mogą wystąpić poważne działania niepożądane. W takich przypadkach może rozwinąć się zespół serotoninowy.

Łączne stosowanie leku Cipralex z lekami serotoninergicznymi (na przykład tramadolem, sumatryptanem i innymi tryptanami) może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego.

Cipralex może obniżać próg drgawkowy. Należy zachować ostrożność przepisując Cipralex i inne leki obniżające próg drgawkowy (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, SSRI, leki przeciwpsychotyczne – fenotiazyny, tioksanteny i butyrofenony, meflochina i tramadol).

Ponieważ zgłaszano przypadki wzmożonego działania podczas jednoczesnego stosowania leku Cipralex i litu lub tryptofanu, zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego przepisywania tych leków.

Jednoczesne powołanie Cipralexu i preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) może prowadzić do zwiększenia liczby działań niepożądanych.

Przy równoczesnym zastosowaniu escytalopramu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i lekami wpływającymi na krzepliwość krwi (na przykład atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi i fenotiazynami, większością trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwasem acetylosalicylowym i NLPZ, tiklopidyną i dipirydamolem) mogą wystąpić zaburzenia krwawienia. W takich przypadkach na początku lub na końcu leczenia escitalopramem konieczne jest dokładne monitorowanie krzepnięcia krwi.

Przy równoczesnym spożyciu alkoholu escitalopram nie wchodzi w interakcję farmakodynamiczną ani farmakokinetyczną. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, nie zaleca się jednoczesnego stosowania escytalopramu i alkoholu.

Interakcja farmakokinetyczna

Jednoczesne stosowanie escytalopramu i omeprazolu w dawce 30 mg 1 raz na dobę (inhibitor izoenzymu CYP2C19) prowadzi do umiarkowanego (około 50%) wzrostu stężenia escytalopramu w osoczu krwi.

Jednoczesne podawanie escitalopramu i cymetydyny w dawce 400 mg 2 razy dziennie (inhibitor izoenzymów CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2) prowadzi do zwiększenia (około 70%) stężenia escytalopramu w osoczu krwi.

Dlatego escitalopram należy podawać ostrożnie jednocześnie z inhibitorami izoenzymu CYP2C19 (np. omeprazolem, esomeprazolem, fluwoksaminą, lanzoprazolem, tyklopidyną) i cymetydyną. W przypadku jednoczesnego stosowania escytalopramu i powyższych leków, na podstawie monitorowania występowania działań niepożądanych, może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki escytalopramu.

Escitalopram jest inhibitorem izoenzymu CYP2D6. Należy zachować ostrożność przepisując escitalopram i leki metabolizowane przez ten izoenzym i mające niski indeks terapeutyczny, np. flekainid, propafenon i metoprolol (w przypadku stosowania w niewydolności serca) lub leki metabolizowane głównie przez izoenzym CYP2D6 i działają na ośrodkowy układ nerwowy, np. leki przeciwdepresyjne: dezypramina, klomipramina, nortryptylina lub leki przeciwpsychotyczne risperidon, tiorydazyna, haloperidol. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki.

Jednoczesne powołanie escitalopramu i dezypraminy lub metoprololu prowadzi do dwukrotnego wzrostu stężenia dwóch ostatnich leków.

Escitalopram może nieznacznie hamować izoenzym CYP2C19. Dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania escytalopramu i leków metabolizowanych z udziałem tego izoenzymu.

Bardzo ważna informacja, która nie zawsze jest brana pod uwagę przy zażywaniu leków. Jeśli zażywasz dwa lub więcej leków, mogą one osłabiać lub wzmacniać wzajemne działanie. W pierwszym przypadku nie uzyskasz oczekiwanego efektu działania leku, w drugim ryzykujesz przedawkowaniem, a nawet zatruciem.

Specjalne instrukcje

• CIPRALEX Tabletki powlekane

Escitalopramu nie należy podawać jednocześnie z inhibitorami MAO. Escitalopram można przepisać 14 dni po zakończeniu leczenia nieodwracalnymi inhibitorami MAO i co najmniej 1 dzień po zakończeniu terapii odwracalnym inhibitorem MAO typu A, w tym. moklobemid. Zanim będzie można rozpocząć leczenie nieselektywnymi inhibitorami MAO, musi upłynąć co najmniej 7 dni od zakończenia podawania escytalopramu.

U niektórych pacjentów z zaburzeniami lękowymi na początku leczenia selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym escitalopramem) może wystąpić nasilenie lęku. Ta paradoksalna reakcja zwykle ustępuje w ciągu 2 tygodni leczenia. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działania przeciwlękowego, zaleca się stosowanie leku w niskich dawkach początkowych.

W przypadku wystąpienia drgawek należy przerwać stosowanie escytalopramu. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z niestabilną padaczką; napady kontrolowane wymagają ścisłego monitorowania. Wraz ze wzrostem częstości napadów należy odstawić selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, w tym escitalopram.

Escitalopram należy stosować ostrożnie u pacjentów z manią/hipomanią w wywiadzie. Wraz z rozwojem stanu maniakalnego należy przerwać podawanie escytalopramu.

Podczas leczenia escitalopramem u pacjentów z cukrzycą możliwe są zmiany stężenia glukozy we krwi. Dlatego może być konieczne dostosowanie dawkowania insuliny i (lub) doustnych leków hipoglikemizujących.

Ryzyko samobójstwa jest nieodłącznym elementem depresji i może utrzymywać się do czasu znacznej poprawy stanu, która następuje samoistnie lub w wyniku terapii. Konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów leczonych lekami przeciwdepresyjnymi, szczególnie na początku leczenia ze względu na możliwość pogorszenia stanu klinicznego i (lub) pojawienia się objawów samobójczych (myśli i zachowanie). Ostrożność tę należy zachować także w leczeniu innych zaburzeń psychicznych ze względu na możliwość współwystępowania epizodu depresyjnego.

Hiponatremia, prawdopodobnie związana z zaburzeniem wydzielania ADH, występuje rzadko podczas stosowania escytalopramu i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Należy zachować ostrożność, przepisując escitalopram i inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny pacjentom z ryzykiem wystąpienia hiponatremii: osobom w podeszłym wieku, pacjentom z marskością wątroby i przyjmującym leki mogące powodować hiponatremię.

Podczas stosowania escytalopramu mogą wystąpić krwotoki skórne (wybroczyny i plamica). Należy zachować ostrożność podczas stosowania escytalopramu u pacjentów ze skłonnością do krwawień, a także przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe i leki wpływające na krzepliwość krwi.

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania escytalopramu w skojarzeniu z terapią elektrowstrząsową jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność w tym przypadku.

U pacjentów przyjmujących escitalopram i inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny jednocześnie z lekami serotoninergicznymi, w rzadkich przypadkach może rozwinąć się zespół serotoninowy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania escytalopramu jednocześnie z lekami o działaniu serotoninergicznym. Połączenie objawów takich jak pobudzenie, drżenie, mioklonie, hipertermia może wskazywać na rozwój zespołu serotoninowego. W takim przypadku należy natychmiast odstawić selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i leki serotoninergiczne i wdrożyć leczenie objawowe.

Zastosowanie pediatryczne

Nie należy przepisywać leków przeciwdepresyjnych dzieci i młodzież do lat 18 ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych (próby i myśli samobójcze), wrogość (z przewagą zachowań agresywnych, skłonność do konfrontacji i irytacji). W przypadku podjęcia decyzji o rozpoczęciu leczenia przeciwdepresyjnego należy ściśle monitorować pacjenta.

Opis ostatniej aktualizacji 28.09.2011

Data rejestracji

• CIPRALEX Tabletki powlekane

Numer rejestracyjny

• CIPRALEX Tabletki powlekane

Preparaty z tą substancją czynną

W przypadku ostrych i przewlekłych zaburzeń psychicznych lek przeciwdepresyjny Cipralex jest przepisywany w leczeniu farmakologicznym. Substancją czynną leku jest substancja oksylan escytalopramu. Produkt dostępny w formie tabletek. Lek delikatnie wpływa na funkcjonowanie ośrodkowego układu nerwowego i nie powoduje poważnych skutków ubocznych przy przestrzeganiu dawek terapeutycznych.

Instrukcja użytkowania Cipralexu

Cipralex jest lekiem przeciwdepresyjnym należącym do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Leki te uważane są za najlepsze leki nowej generacji do leczenia depresji i napadów paniki, ze względu na to, że po ich długotrwałym stosowaniu występuje znacznie mniej skutków ubocznych niż inne leki o podobnym działaniu.

Ten lek przeciwdepresyjny nie działa depresyjnie na układ sercowo-naczyniowy i nerwowy, a ryzyko przekroczenia dawki terapeutycznej jest zminimalizowane. Wszystkie selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) działają na podobnej zasadzie – zmieniają równowagę niektórych neuroprzekaźników w mózgu, zwiększając zawartość serotoniny, tzw. „hormon szczęścia”

Skład i forma wydania

efekt farmakologiczny

Leki z grupy selektywnych leków przeciwdepresyjnych. Blokuje wychwyt zwrotny neuroprzekaźnika serotoniny i zwiększa go w przestrzeni synaptycznej, wzmacnia i przedłuża jego działanie na receptory postsynaptyczne. Zawarty w leku escitalopram praktycznie nie wiąże się z receptorami serotoninowymi, dopaminowymi, benzodiazepinowymi i opioidowymi.

Lek szybko wchłania się z żołądka i jelit. Biodostępność wynosi około 80%. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 3-4 h. Wiązanie z białkami osocza wynosi 95%. Metabolizowany przez tkanki wątroby. Po długotrwałym wielokrotnym stosowaniu średnie stężenie metabolitów substancji czynnej leku wynosi około 30%. Okres półtrwania z krwiobiegu wynosi około 30-35 godzin, całkowita eliminacja metabolitów (klirens) następuje po 60-65 godzinach od ostatniej dawki leku.

Wskazania do stosowania

Lek przeciwpsychotyczny jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zaburzeń psychicznych:

• depresja o różnym stopniu;
• atak paniki;
• agorafobia;
• zaburzenia społeczne;
• układowe zaburzenie lękowe;
• zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne.

Jak stosować lek Cipralex

Sposób podawania, dawkowanie i czas trwania terapii lekiem Cipralex powinien przepisać lekarz prowadzący, w zależności od ciężkości stanu pacjenta, wieku, masy ciała i płci, obecności współistniejących chorób ostrych i przewlekłych, konieczności stosowania innych leków farmakologicznych. Ponadto należy wziąć pod uwagę predyspozycję pacjenta do reakcji alergicznych na leki.

Lek jest przepisywany 1 raz dziennie, niezależnie od posiłku. W stanach depresyjnych lek należy przyjmować w dawce 10 mg. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na lek, jego ilość zwiększa się do dawki maksymalnej (20 mg na dobę). Działanie przeciwdepresyjne rozwija się kilka tygodni po rozpoczęciu terapii lekowej. Aby uzyskać optymalny efekt kliniczny, leczenie lekiem Cipralex powinno trwać co najmniej 6 miesięcy.

Kiedy Cipralex zaczyna działać?

Kliniczny efekt przeciwdepresyjny rozwija się 2-4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia farmakologicznego lekiem. Maksymalny efekt leczenia agorafobii, ataków paniki, zespołu akatyzji, lęku, drażliwości i innych zaburzeń emocjonalnych osiąga się po około 3-4 miesiącach od rozpoczęcia stosowania leku.

Po ustąpieniu objawów patologii psychotycznych konieczne jest przyjmowanie leku przez kilka miesięcy (dokładny okres ustala indywidualnie lekarz prowadzący), aby utrwalić uzyskany efekt i zapobiec rozwojowi przeciwdepresyjnego zespołu odstawiennego. W niektórych przypadkach czas trwania leczenia może wynosić rok lub dłużej.

Zespół odstawienia Cipralexu

Kliniczny zespół odstawienia rozwija się po odstawieniu leku, gdyż struktury ośrodkowego układu nerwowego potrzebują czasu na odbudowę funkcjonowania synaps bez stałego, egzogennego utrzymywania stężenia serotoniny na stałym poziomie w postaci aktywnej. Przygotowanie niezależnej pracy mózgu zajmuje od jednego do trzech tygodni. Zespół odstawienia leków przeciwdepresyjnych objawia się następującymi objawami:

• zwiększone podniecenie nerwowe;
• bezsenność;
• hiponatremia;
• zwiększona skłonność do krwawień;
• nagłe zmiany nastroju;
• niekontrolowany strach;
• zmniejszenie ostrości wzroku;
• zawroty głowy;
• zaburzenia świadomości;
• mdłości;
• częstoskurcz;
• zaburzenia rytmu serca (arytmia).

Specjalne instrukcje

Pacjentom w podeszłym wieku zaleca się przyjmowanie połowy zalecanej dawki leku. W przypadku niewydolności nerek lub wątroby o łagodnym i umiarkowanym nasileniu nie jest wymagana korekta ilości leku w trakcie leczenia. Podczas leczenia lekami zawierającymi escitalopram u pacjentów z cukrzycą typu 2 możliwa jest znacząca zmiana poziomu cukru w ​​osoczu krwi, dlatego konieczna jest korekta dawek insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących.

Zespół serotoninowy czasami rozwija się u pacjentów przyjmujących selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny jednocześnie z lekami serotoninergicznymi. Obecność objawów, takich jak pobudzenie, bóle stawów, drżenie, biegunka i pełzanie, może wskazywać na rozwój zespołu toksycznego. W takim przypadku należy pilnie zaprzestać stosowania leków i zalecić leczenie objawowe.

Cipralex w czasie ciąży

Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań bezpieczeństwa stosowania tego leku przeciwdepresyjnego w czasie ciąży, jednak z obserwacji klinicznych wynika, że ​​jeśli kobieta zażywa lek w trzecim trymestrze ciąży i zaprzestanie jego stosowania na krótko przed porodem, u noworodka może rozwinąć się zespół odstawienny, który objawia się następujące objawy:

• niewydolność oddechowa;
• sinica;
• niewydolność oddechowa;
• drgawki;
• opóźniony rozwój intelektualny;
• pokrzywka;
• hipertoniczność mięśni;
• skaza;
• skoki temperatury ciała;
• wymiociny;
• odbijanie;
• niski poziom glukozy we krwi (hipoglikemia)

Cipralex i alkohol

Narkotyki i napoje zawierające alkohol są ze sobą niezgodne, ponieważ. lek ma na celu wyeliminowanie stanów depresyjnych, a alkohol, wręcz przeciwnie, jest czynnikiem wzmagającym lub prowokującym rozwój ataków psychicznych. Jeśli zostaną podjęte w tym samym czasie, wynik takiej interakcji jest nieprzewidywalny, aż do skutku śmiertelnego. Po odstawieniu leku mocne napoje alkoholowe są przeciwwskazane w dowolnej ilości.

interakcje pomiędzy lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu leku z inhibitorami MAO zwiększa się ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego i poważnych reakcji anafilaktycznych. Wspólne stosowanie z lekami serotoninergicznymi (na przykład tramadolem, makrogolem i sumatryptanem) może prowadzić do rozwoju zespołu neurologicznego, zaburzeń krwawienia. Jednoczesne stosowanie z lekami obniżającymi próg drgawkowy zwiększa ryzyko rozwoju padaczki objawowej.

Lek przeciwdepresyjny wzmaga działanie tryptofanu, preparatów litu i magnezu, neuroleptyków. Zwiększa toksyczność leków zawierających składniki roślinne (dziurawiec, oregano). Wzmacnia działanie leków wpływających na ciśnienie krwi. Kilkukrotnie zwiększa stężenie w osoczu krwi dezypraminy, omeprazolu i metoprololu.

Cipraleks i Amitryptylina

Lek często przepisywany jest w skojarzeniu z amitryptyliną na początkowy okres leczenia farmakologicznego (pierwsze kilka tygodni). Amitryptylina ma zdolność zmniejszania nasilenia działań niepożądanych i ułatwiania rozpoczęcia terapii. Ponadto Amitryptylina zmniejsza poziom lęku i fobii, które często pojawiają się w pierwszym tygodniu leczenia lekiem Cipralex.

Ponadto te leki przeciwdepresyjne mogą się wzajemnie zastępować, jeśli jeden z tych leków jest nieskuteczny, ponieważ. są to przedstawiciele różnych grup farmaceutycznych. W niektórych przypadkach oba leki stosuje się jednocześnie, aby skutecznie leczyć ciężką i długotrwałą depresję lub ataki paniki. Takie połączenie może znacznie zwiększyć skuteczność terapii, wyeliminować wszelkie nieprzyjemne objawy i zapewnić pacjentowi akceptowalną jakość życia.

Skutki uboczne

Przy stałym nadmiarze dawki leku obserwuje się następujące działania niepożądane:

• mdłości;
• wymiociny;
• bóle mięśni;
• senność;
• dezorientacja;
• zaburzenia apetytu;
• wysypka i swędzenie;
• zwiększone pocenie się.

Przedawkować

W przypadku przekroczenia pojedynczej dawki leku rozwijają się ciężkie stany: psychoza, utrata przytomności, ostra niewydolność serca, drgawki itp. W niektórych przypadkach, na przykład przy jednoczesnym stosowaniu leku przeciwdepresyjnego i alkoholu, może dojść do ciężkiej śpiączki i śmierci rozwijać. Leczenie przedawkowania obejmuje podanie specyficznego antidotum i wymuszoną diurezę.

Przeciwwskazania

Należy wykluczyć stosowanie leku przeciwdepresyjnego w przypadku nadwrażliwości na składniki leku, dzieci do 15. roku życia, ciąży, laktacji, ostrej niewydolności nerek, hipomanii, manii, niekontrolowanej padaczki, depresji z próbami samobójczymi, jednoczesnego stosowania z leki zmniejszające intensywność konwulsyjnej gotowości .

Warunki sprzedaży i przechowywania

Lek należy przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego, w pomieszczeniach o stałej temperaturze. Aby kupić Cipralex w aptece, potrzebujesz recepty od lekarza. Okres ważności leku wynosi od dwóch do pięciu lat, w zależności od formy uwalniania.

Analogi

Jeśli stosowanie leku jest wykluczone ze względu na obecność bezpośrednich przeciwwskazań u pacjenta, przepisywane są następujące analogi tego leku przeciwdepresyjnego:

1. fluoksetyna. Analog leku Cipralex jest przepisywany w przypadku ciężkiej, długotrwałej depresji klinicznej. Istotną wadą Fluosetyny jest częste występowanie niektórych skutków ubocznych - anoreksji, zaburzeń świadomości.
2. Moklobemid. Środek z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Stosowany jest w leczeniu padaczki, depresji, problemów psychicznych i zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych.

Cena Cipralexu

Koszt tego środka farmakologicznego zależy od stopnia oczyszczenia jego składników aktywnych, formy uwalniania. Na cenę leku może mieć wpływ region i apteka, w której jest sprzedawany. Koszt leku może zostać ustalony przez producenta jednostronnie. Cena leku jest podana w tabeli:

Wideo

Posiadacz dowodu rejestracyjnego:
H.LUNDBECK A/S

Kod ATX dla CIPRALEX

N06AB10 (Escitalopram)

Analogi leku według kodów ATC:

Przed zastosowaniem leku CIPRALEX należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsza instrukcja obsługi służy wyłącznie celom informacyjnym. Więcej informacji można znaleźć w adnotacji producenta.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

02.002 (Lek przeciwdepresyjny)

Forma wydania, skład i opakowanie

Białe tabletki powlekane, wypukłe, okrągłe, o średnicy 6 mm, z oznakowaniem „EC”; na przerwie - rdzeń i skorupa są białe.

Białe tabletki powlekane, wypukłe, owalne (8 mm x 5,5 mm), z linią podziału, z oznaczeniami „E” i „L” symetrycznie w pobliżu ryzyka; na przerwie - rdzeń i skorupa są białe.

Substancje pomocnicze: talk, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzem koloidalny bezwodny, stearynian magnezu.

Skład otoczki: hypromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171).

14 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe 14 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe 14 szt. - blistry (4) - opakowania kartonowe.

Białe tabletki powlekane, wypukłe, owalne (11,5 mm x 7 mm), z linią podziału, z oznaczeniami „E” i „N” symetrycznie w pobliżu ryzyka; na przerwie - rdzeń i skorupa są białe.

Substancje pomocnicze: talk, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzem koloidalny bezwodny, stearynian magnezu.

Skład otoczki: hypromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171).

14 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Lek przeciwdepresyjny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Zahamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny prowadzi do wzrostu stężenia tego neuroprzekaźnika w szczelinie synaptycznej, nasila i przedłuża jego działanie na miejsca receptorów postsynaptycznych.

Escitalopram nie ma lub ma bardzo słabą zdolność wiązania się z wieloma receptorami, w tym: receptorami serotoninowymi 5-HT1A, 5-HT2, receptorami dopaminowymi D1 i D2, receptorami α1, α2, β-adrenergicznymi, histaminą H1 receptory m-cholinergiczne, benzodiazepinowe i opioidowe.

Farmakokinetyka

Ssanie

Wchłanianie nie zależy od spożycia pokarmu. Biodostępność escytalopramu wynosi około 80%. Średni czas osiągnięcia Cmax w osoczu po wielokrotnym użyciu wynosi 4 godziny.

Dystrybucja

Wiązanie escytalopramu i jego głównych metabolitów z białkami osocza wynosi poniżej 80%.

Pozorna Vd po podaniu doustnym wynosi 12 do 26 l/kg.

Kinetyka escytalopramu jest liniowa.

CSS zostanie osiągnięty w ciągu około 1 tygodnia. Średnie Css wynoszące 50 nmol/l (od 20 do 125 nmol/l) osiąga się przy dawce dziennej wynoszącej 10 mg.

Metabolizm

Escitalopram jest metabolizowany w wątrobie do demetylowanych i didemetylowanych metabolitów, które są farmakologicznie czynne. Główna substancja i jej metabolity są częściowo wydalane w postaci glukuronidów.

Po wielokrotnym zastosowaniu średnie stężenie metabolitów demetylu i didemetylu wynosi zwykle odpowiednio 28-31% i mniej niż 5% stężenia escitalopramu. Biotransformacja escytalopramu do demetylowanego metabolitu zachodzi głównie przy udziale izoenzymu CYP2C19. Możliwy jest pewien udział izoenzymów CYP3A4 i CYP2D6. U osób z niską aktywnością CYP2C19 stężenie escytalopramu jest 2 razy większe niż u osób z dużą aktywnością tego izoenzymu. Nie stwierdzono istotnych zmian stężenia leku w przypadkach słabej aktywności izoenzymu CYP2D6.

hodowla

T1/2 po wielokrotnym zastosowaniu wynosi około 30 h. Klirens po podaniu doustnym wynosi około 0,6 l/min. W głównych metabolitach escitalopramu T1/2 jest dłuższy. Escitalopram i jego główne metabolity są wydalane przez wątrobę (szlak metaboliczny) i nerki. Większość jest wydalana w postaci metabolitów z moczem.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) escitalopram jest wydalany wolniej niż u młodszych pacjentów. Ilość substancji w krążeniu ogólnoustrojowym, obliczona na podstawie AUC, u osób w podeszłym wieku jest o 50% większa niż u młodych zdrowych ochotników.

CIPRALEX: DAWKOWANIE

Cipralex jest przepisywany 1 raz dziennie, niezależnie od posiłku.

W przypadku epizodów depresyjnych lek jest zwykle przepisywany w dawce 10 mg / dzień. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę.

Działanie przeciwdepresyjne pojawia się zwykle po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Po ustąpieniu objawów depresji na co najmniej kolejne 6 miesięcy, należy kontynuować terapię dla utrwalenia uzyskanego efektu.

W przypadku zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii zaleca się dawkę 5 mg/dobę w pierwszym tygodniu leczenia, a następnie zwiększyć ją do 10 mg/dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę.

Maksymalny efekt terapeutyczny osiąga się po około 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Terapia trwa kilka miesięcy.

W przypadku fobii społecznej (fobii społecznej) przepisuje się 10 mg 1 raz dziennie. Ustąpienie objawów następuje zwykle po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można następnie zmniejszyć do 5 mg/dobę lub zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę.

Ponieważ fobia społeczna jest chorobą przewlekłą, minimalny zalecany czas terapii wynosi 12 tygodni. Aby zapobiec nawrotowi choroby, lek można przepisać na 6 miesięcy lub dłużej, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta.

W przypadku uogólnionych zaburzeń lękowych zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg 1 raz dziennie. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę. Dopuszczalne jest długotrwałe podawanie leku (6 miesięcy lub dłużej) w dawce 20 mg/dobę.

W przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych przepisuje się 10 mg 1 raz dziennie. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można następnie zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę.

Ponieważ zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne jest chorobą przewlekłą, przebieg leczenia powinien być na tyle długi, aby zapewnić całkowite ustąpienie objawów i trwać co najmniej 6 miesięcy. Aby zapobiec nawrotom, zaleca się leczenie przez co najmniej 1 rok.

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia) zaleca się stosowanie połowy zwykle zalecanej dawki (tj. tylko 5 mg/dobę) i niższej dawki maksymalnej (10 mg/dobę).

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby zalecana dawka początkowa przez pierwsze 2 tygodnie leczenia wynosi 5 mg/dobę. W zależności od indywidualnej reakcji na leczenie dawkę można zwiększyć do 10 mg/dobę. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki.

Przy zmniejszonej aktywności izoenzymu CYP2C19 zalecana dawka początkowa przez pierwsze 2 tygodnie leczenia wynosi 5 mg/dobę. W zależności od indywidualnej reakcji na leczenie dawkę można zwiększyć do 10 mg/dobę.

Przerywając leczenie lekiem Cipralex, należy stopniowo zmniejszać dawkę w ciągu 1-2 tygodni, aby uniknąć wystąpienia zespołu odstawiennego.

Przedawkować

Objawy: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, senność, zmętnienie świadomości, drgawki, tachykardia, zmiany w EKG (zmiana odcinka ST i załamka T, poszerzenie zespołu QRS, wydłużenie odstępu QT), zaburzenia rytmu, depresja oddechowa, wymioty rabdomioliza, kwasica metaboliczna, hipokaliemia.

Leczenie: Nie ma swoistego antidotum. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący: płukanie żołądka, odpowiednie dotlenienie. Monitorowanie pracy układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.

interakcje pomiędzy lekami

Interakcja farmakodynamiczna

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Cipralex z pacjentami, którzy niedawno zaprzestali stosowania leku Cipralex, mogą wystąpić poważne działania niepożądane. W takich przypadkach może rozwinąć się zespół serotoninowy.

Łączne stosowanie leku Cipralex z lekami serotoninergicznymi (na przykład tramadolem, sumatryptanem i innymi tryptanami) może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego.

Cipralex może obniżać próg drgawkowy. Należy zachować ostrożność przepisując Cipralex i inne leki obniżające próg drgawkowy (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, SSRI, leki przeciwpsychotyczne – fenotiazyny, tioksanteny i butyrofenony, meflochina i tramadol).

Ponieważ zgłaszano przypadki wzmożonego działania podczas jednoczesnego stosowania leku Cipralex i litu lub tryptofanu, zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego przepisywania tych leków.

Jednoczesne powołanie Cipralexu i preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) może prowadzić do zwiększenia liczby działań niepożądanych.

Przy jednoczesnym mianowaniu escitalopramu z doustnymi środkami wpływającymi na krzepliwość krwi (na przykład atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi i fenotiazynami, większością trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwasem acetylosalicylowym i NLPZ, tiklopidyną i dipirydamolem) może wystąpić naruszenie krzepnięcia krwi. W takich przypadkach na początku lub na końcu leczenia escitalopramem konieczne jest dokładne monitorowanie krzepnięcia krwi.

Przy równoczesnym spożyciu alkoholu escitalopram nie wchodzi w interakcję farmakodynamiczną ani farmakokinetyczną. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, nie zaleca się jednoczesnego stosowania escytalopramu i alkoholu.

Interakcja farmakokinetyczna

Jednoczesne stosowanie escytalopramu i omeprazolu w dawce 30 mg 1 raz na dobę (inhibitor izoenzymu CYP2C19) prowadzi do umiarkowanego (około 50%) wzrostu stężenia escytalopramu w osoczu krwi.

Jednoczesne podawanie escitalopramu i cymetydyny w dawce 400 mg 2 razy dziennie (inhibitor izoenzymów CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2) prowadzi do zwiększenia (około 70%) stężenia escytalopramu w osoczu krwi.

Dlatego escitalopram należy podawać ostrożnie jednocześnie z inhibitorami izoenzymu CYP2C19 (np. omeprazolem, fluwoksaminą, lanzoprazolem, tyklopidyną) i cymetydyną. W przypadku jednoczesnego stosowania escytalopramu i powyższych leków, na podstawie monitorowania występowania działań niepożądanych, może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki escytalopramu.

Escitalopram jest inhibitorem izoenzymu CYP2D6. Należy zachować ostrożność przepisując escitalopram i leki metabolizowane przez ten izoenzym i mające niski indeks terapeutyczny, np. flekainid, propafenon i metoprolol (w przypadku stosowania w niewydolności serca) lub leki metabolizowane głównie przez izoenzym CYP2D6 i działają na ośrodkowy układ nerwowy, np. leki przeciwdepresyjne: dezypramina, klomipramina, nortryptylina lub leki przeciwpsychotyczne risperidon, tiorydazyna, haloperidol. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki.

Jednoczesne powołanie escitalopramu i dezypraminy lub metoprololu prowadzi do dwukrotnego wzrostu stężenia dwóch ostatnich leków.

Escitalopram może nieznacznie hamować izoenzym CYP2C19. Dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania escytalopramu i leków metabolizowanych z udziałem tego izoenzymu.

Ciąża i laktacja

Cipralex jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji (karmienia piersią).

Stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny w trzecim trymestrze ciąży może niekorzystnie wpływać na rozwój psychofizyczny noworodka. U noworodków, których matki przyjmowały do ​​porodu selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, zgłaszano następujące zaburzenia: drażliwość, drżenie, nadciśnienie, wzmożone napięcie mięśniowe, ciągły płacz, trudności w ssaniu, słaby sen. Nieprawidłowości mogą wskazywać na działanie serotoninergiczne lub zespół odstawienia. W przypadku stosowania w okresie ciąży selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny nie należy gwałtownie przerywać ich przyjmowania.

CIPRALEX: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane pojawiają się najczęściej w ciągu 1 lub 2 tygodni leczenia, a następnie zwykle stają się mniej intensywne i występują rzadziej w miarę kontynuacji leczenia.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: bezsenność lub senność, zawroty głowy; rzadko - zaburzenia smaku i zaburzenia snu.

Z układu oddechowego: zapalenie zatok, ziewanie.

Z układu pokarmowego: nudności, biegunka, zaparcie, utrata apetytu.

Ze strony skóry: wzmożona potliwość.

Ze strony układu rozrodczego: zmniejszenie libido, anorgazmia (u kobiet), impotencja, zaburzenia wytrysku.

Ze strony ciała jako całości: osłabienie, hipertermia.

Podczas przyjmowania leków należących do klasy SSRI, m.in. i Cipralex są również możliwe:

Od strony metabolizmu: hiponatremia, niewystarczający poziom ADH.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: omamy, mania, splątanie, pobudzenie, stany lękowe, depersonalizacja, ataki paniki, drażliwość, bezsenność, zawroty głowy, senność, drgawki, drżenie, zaburzenia ruchu, zespół serotoninowy, zaburzenia widzenia.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie ortostatyczne.

Z układu pokarmowego: wymioty, suchość w ustach, jadłowstręt, zmiany parametrów laboratoryjnych czynności wątroby.

Na części skóry: wysypka skórna, swędzenie, wybroczyny, obrzęk naczynioruchowy, wzmożona potliwość.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów, bóle mięśni.

Z układu rozrodczego: mlekotok, impotencja, zaburzenia wytrysku, anorgazmia.

Z układu moczowego: zatrzymanie moczu.

Na części ciała jako całości: reakcje anafilaktyczne.

Ponadto, po długotrwałym stosowaniu, nagłe przerwanie leczenia lekiem Cipralex u niektórych pacjentów może prowadzić do wystąpienia reakcji odstawiennej. Po nagłym odstawieniu escytalopramu mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, bóle głowy i nudności, których nasilenie jest nieznaczne, a czas trwania jest ograniczony. Aby uniknąć wystąpienia reakcji odstawiennych, zaleca się stopniowe odstawianie leku w ciągu 1-2 tygodni.

Warunki przechowywania

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności - 3 lata.

Wskazania

• epizody depresyjne o dowolnym nasileniu;
• zespół lęku napadowego z/bez agorafobii;
• zespół lęku społecznego (fobia społeczna);
• uogólnione zaburzenie lękowe;
• zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne.

Przeciwwskazania

• jednoczesne przyjmowanie inhibitorów MAO;
• ciąża;
• okres laktacji (karmienie piersią);
• dzieci i młodzież do 18 roku życia;
• nadwrażliwość na escitalopram i inne składniki leku.

Specjalne instrukcje

Escitalopramu nie należy podawać jednocześnie z inhibitorami MAO. Escitalopram można przepisać 14 dni po zakończeniu leczenia nieodwracalnymi inhibitorami MAO i co najmniej 1 dzień po zakończeniu terapii odwracalnym inhibitorem MAO typu A, w tym. moklobemid. Zanim będzie można rozpocząć leczenie nieselektywnymi inhibitorami MAO, musi upłynąć co najmniej 7 dni od zakończenia podawania escytalopramu.

U niektórych pacjentów z zaburzeniami lękowymi na początku leczenia selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym escitalopramem) może wystąpić nasilenie lęku. Ta paradoksalna reakcja zwykle ustępuje w ciągu 2 tygodni leczenia. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działania przeciwlękowego, zaleca się stosowanie leku w niskich dawkach początkowych.

W przypadku wystąpienia drgawek należy przerwać stosowanie escytalopramu. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z niestabilną padaczką; napady kontrolowane wymagają ścisłego monitorowania. Wraz ze wzrostem częstości napadów należy odstawić selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, w tym escitalopram.

Escitalopram należy stosować ostrożnie u pacjentów z manią/hipomanią w wywiadzie. Wraz z rozwojem stanu maniakalnego należy przerwać podawanie escytalopramu.

Podczas leczenia escitalopramem u pacjentów z cukrzycą możliwe są zmiany stężenia glukozy we krwi. Dlatego może być konieczne dostosowanie dawkowania insuliny i (lub) doustnych leków hipoglikemizujących.

Ryzyko samobójstwa jest nieodłącznym elementem depresji i może utrzymywać się do czasu znacznej poprawy stanu, która następuje samoistnie lub w wyniku terapii. Konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów leczonych lekami przeciwdepresyjnymi, szczególnie na początku leczenia ze względu na możliwość pogorszenia stanu klinicznego i (lub) pojawienia się objawów samobójczych (myśli i zachowanie). Ostrożność tę należy zachować także w leczeniu innych zaburzeń psychicznych ze względu na możliwość współwystępowania epizodu depresyjnego.

Hiponatremia, prawdopodobnie związana z zaburzeniem wydzielania ADH, występuje rzadko podczas stosowania escytalopramu i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Należy zachować ostrożność, przepisując escitalopram i inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny pacjentom z ryzykiem wystąpienia hiponatremii: osobom w podeszłym wieku, pacjentom z marskością wątroby i przyjmującym leki mogące powodować hiponatremię.

Podczas stosowania escytalopramu mogą wystąpić krwotoki skórne (wybroczyny i plamica). Należy zachować ostrożność podczas stosowania escytalopramu u pacjentów ze skłonnością do krwawień, a także przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe i leki wpływające na krzepliwość krwi.

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania escytalopramu w skojarzeniu z terapią elektrowstrząsową jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność w tym przypadku.

U pacjentów przyjmujących escitalopram i inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny jednocześnie z lekami serotoninergicznymi, w rzadkich przypadkach może rozwinąć się zespół serotoninowy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania escytalopramu jednocześnie z lekami o działaniu serotoninergicznym. Połączenie objawów takich jak pobudzenie, drżenie, mioklonie, hipertermia może wskazywać na rozwój zespołu serotoninowego. W takim przypadku należy natychmiast odstawić selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i leki serotoninergiczne i wdrożyć leczenie objawowe.

Zastosowanie pediatryczne

Leków przeciwdepresyjnych nie należy przepisywać dzieciom i młodzieży do 18. roku życia ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych (prób i myśli samobójczych), wrogości (z przewagą zachowań agresywnych, tendencji konfrontacyjnych i irytacji). W przypadku podjęcia decyzji o rozpoczęciu leczenia przeciwdepresyjnego należy ściśle monitorować pacjenta.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy kontrolne

Chociaż escytalopram nie wpływa na aktywność psychomotoryczną, nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn w okresie leczenia.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (CC

Używaj z naruszeniem funkcji wątroby