Choroby kardiovaskulárneho systému 

Požiadavky na skladovanie liekov. Skladovanie výbušných liekov


V súlade s článkom 58 federálneho zákona z 12. apríla 2010 „o obehu lieky“ (Zbierka zákonov Ruská federácia, 2010, N 16, čl. 1815; N 31, čl. 4161) objednávam:

1. Schvaľovať Pravidlá skladovania liekov podľa prílohy.

2. Uznať ako neplatné:

oddiely 1 a 2, odseky 3.1 - 3.4, 3.6 a 3.7 oddielu 3, odseky 4 - 7, 12 a 13 Pokyny na organizáciu skladovania v lekárňach rôzne skupiny lieky a produkty lekárske účely, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. novembra 1996 N 377 „O schválení požiadaviek na organizáciu skladovania v lekárňach rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov“ (registrovaný Ministerstvom spravodlivosti z r. Rusko 22. novembra 1996 N 1202).

ministerka T. Goliková

Aplikácia

Pravidlá skladovania liekov

I. Všeobecné ustanovenia

1. Tento poriadok stanovuje požiadavky na priestory na skladovanie liekov pre lekárske využitie(ďalej - lieky), upravujú podmienky skladovania týchto liekov a vzťahujú sa na výrobcov liekov, organizácie veľkoobchodný predaj lieky, lekárenské organizácie, zdravotnícke a iné organizácie pôsobiace v obehu liekov, individuálni podnikatelia s licenciou na lekárenskú činnosť alebo s licenciou na lekársku činnosť (ďalej len organizácie, jednotliví podnikatelia).

II. Všeobecné požiadavky k zariadeniu

a prevádzka priestorov

skladovanie liekov

2. Zariadenie, skladba, veľkosť plôch (pre veľkoobchodníkov s liekmi), prevádzka a vybavenie priestorov na skladovanie liekov má zabezpečiť ich bezpečnosť.

3. Priestory na uchovávanie liekov musia byť udržiavané pri určitej teplote a vlhkosti, aby sa zabezpečilo skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale.

4. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené klimatizáciou a iným zariadením na zabezpečenie skladovania liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, alebo sa odporúča, aby priestory byť vybavené vetracími otvormi, priečkami, druhými mrežovými dverami.

5. Priestory na skladovanie liekov by mali byť vybavené regálmi, skrinkami, paletami a úložnými boxmi.

6. Dokončenie priestorov na skladovanie liekov ( vnútorné povrchy steny, stropy) musia byť hladké a umožňovať mokré čistenie.

III. Všeobecné požiadavky na priestory

na skladovanie liekov

a organizáciu ich skladovania

7. Priestory na uchovávanie liekov musia byť vybavené zariadeniami na zaznamenávanie parametrov vzduchu (teplomery, vlhkomery (elektronické vlhkomery) alebo psychrometre). Meracie časti týchto zariadení musia byť umiestnené vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí, okien a vykurovacích zariadení. Zariadenia a (alebo) časti zariadení, z ktorých sa snímajú vizuálne hodnoty, by mali byť umiestnené na mieste prístupnom pre personál vo výške 1,5 až 1,7 m od podlahy.

Hodnoty týchto zariadení sa musia denne zaznamenávať do špeciálneho denníka (karty) registrácie na papieri alebo v papieri v elektronickom formáte s archiváciou (pri elektronických vlhkomeroch), ktorú vedie zodpovedná osoba. Záznam (karta) registrácie sa uchováva jeden rok, nepočítajúc aktuálny. Kontrolné zariadenia musia byť certifikované, kalibrované a overené predpísaným spôsobom.

8. Lieky sa umiestňujú do skladovacích priestorov v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie uvedenej na obale lieku, pričom sa zohľadňuje:

fyzikálne a chemické vlastnosti lieky;

farmakologické skupiny (pre farmáciu a lekárske organizácie);

spôsob aplikácie (vnútorné, vonkajšie);

súhrnný stav farmaceutických látok (kvapalný, sypký, plynný).

Pri umiestňovaní liekov je povolené používať výpočtovú techniku ​​(abecedne, podľa kódov).

9. Samostatne v technicky vystužených priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky federálneho zákona z 8. januára 1998 N 3-FZ „Dňa drogy ach a psychotropné látky ah" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, čl. 3033, 2003, N 2, čl. 167, N 27 (časť I), čl. 2705, N 2009 , položka 1752; 2006, N 43, položka 4412; 2007, N 30, položka 3748, N 31, položka 4011; 2008, N 52 (časť 1), položka 6233; 2009, N 29, 20614, 20104; položka 2525, N 31, položka 4192) sú uložené:

omamné a psychotropné drogy;

silné a jedovaté lieky pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právne predpisy.

10. Regály (skrinky) na uskladnenie liekov v priestoroch na uskladnenie liekov osadiť tak, aby bol zabezpečený prístup k liekom, voľný priechod personálu a v prípade potreby aj nakladacie zariadenia, ako aj prístupnosť políc, stien, podlahy na čistenie.

Regály, skrinky, police určené na skladovanie liekov musia byť očíslované.

Skladované lieky je potrebné identifikovať aj pomocou regálovej karty s údajmi o uchovávanom lieku (názov, forma uvoľňovania a dávkovanie, číslo šarže, dátum spotreby, výrobca lieku). Pri použití výpočtovej techniky je povolená identifikácia pomocou kódov a elektronických zariadení.

11. V organizáciách a individuálnych podnikateľoch je potrebné viesť evidenciu liekov s obmedzenou trvanlivosťou v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou. Kontrola včasného predaja liekov s obmedzenou dobou použiteľnosti by sa mala vykonávať pomocou výpočtovej techniky, regálových kariet s názvom lieku, sériou, dátumom spotreby alebo dátumom spotreby. Postup vedenia záznamov o týchto liekoch stanovuje vedúci organizácie alebo individuálny podnikateľ.

12. Ak sa identifikujú lieky po expirácii, musia sa skladovať oddelene od ostatných skupín liekov v osobitne určenom a určenom (karanténnom) priestore.

IV. Požiadavky na priestory

na skladovanie horľavých

a výbušné drogy

a organizáciu ich skladovania

13. Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia plne zodpovedať platným predpisom.

14. Na zabezpečenie skladovania horľavých a výbušných liekov podľa zásady jednotnosti v súlade s ich fyzikálnymi a chemickými vlastnosťami, požiarnymi nebezpečnými vlastnosťami a povahou balenia sú skladovacie priestory veľkoobchodníkov s liekmi a výrobcov liekov (ďalej len ako skladové priestory) sa delia na samostatné miestnosti (oddelenie) s limitom požiarnej odolnosti stavebných konštrukcií minimálne 1 hodinu.

15. Množstvo horľavých liekov potrebné na balenie a výrobu liekov na medicínske použitie za jednu pracovnú zmenu možno uchovávať vo výrobných a iných priestoroch. Zvyšné množstvo horľavých drog po skončení práce na konci zmeny sa prenesie do ďalšej zmeny alebo sa vráti do hlavného skladu.

16. Podlahy skladovacie zariadenia a vykladacie plochy musia mať tvrdý a rovný povrch. Na vyrovnávanie podláh je zakázané používať dosky a železné plechy. Podlahy by mali poskytovať pohodlný a bezpečný pohyb osôb, tovaru a Vozidlo, majú dostatočnú pevnosť a odolajú záťaži od skladovaných materiálov, zaisťujú jednoduchosť a jednoduchosť čistenia skladu.

17. Sklady na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia byť vybavené ohňovzdornými a stabilnými regálmi a paletami určenými pre príslušné zaťaženie. Regály sa inštalujú vo vzdialenosti 0,25 m od podlahy a stien, šírka regálov by nemala presiahnuť 1 m a v prípade skladovania farmaceutických látok by mali mať príruby minimálne 0,25 m. Pozdĺžne uličky medzi regálmi by mali byť aspoň 1,35 m.

18. Na skladovanie horľavých a výbušných liekov v lekárňach a u fyzických osôb podnikateľov sú vyčlenené izolované miestnosti vybavené automatickými protipožiarnymi a poplachovými systémami (ďalej len miestnosti na skladovanie horľavých a výbušných liekov).

19. V lekárňach a u fyzických osôb podnikateľov je povolené skladovať farmaceutické látky s horľavými a horľavými vlastnosťami v objeme do 10 kg mimo priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov vo vstavaných ohňovzdorných skriniach. Skrine musia byť odstránené z teplo odvádzajúcich plôch a priechodov, s dverami širokými najmenej 0,7 m a vysokými najmenej 1,2 m. Musí byť k nim zabezpečený voľný prístup.

Výbušné lieky na lekárske použitie (v druhotných (spotrebiteľských) obaloch) na použitie na jednu pracovnú zmenu je dovolené skladovať v plechových skriniach mimo priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov.

20. Množstvo horľavých liekov povolené na skladovanie v skladoch horľavých a výbušných liekov umiestnených v budovách na iné účely by nemalo presiahnuť 100 kg voľne loženého.

Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov používaných na skladovanie horľavých farmaceutických látok v množstve nad 100 kg musia byť umiestnené v samostatnej budove a samotné skladovanie sa musí vykonávať v sklenených alebo kovových nádobách izolovaných od priestorov určených na skladovanie horľavých liekov iných skupín.

21. Do priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov s otvorenými zdrojmi ohňa je zakázaný vstup.

V. Vlastnosti organizácie skladovania liekov

v skladoch

22. Lieky skladované v skladoch by mali byť umiestnené na regáloch alebo na podvozkoch (palety). Nie je dovolené ukladať lieky na podlahu bez palety.

Palety môžu byť umiestnené na podlahe v jednom rade alebo na regáloch v niekoľkých úrovniach, v závislosti od výšky regálu. Nie je dovolené umiestňovať palety s liekmi vo viacerých radoch na výšku bez použitia regálov.

23. Kedy manuálnym spôsobom vykladacie a nakladacie operácie, výška stohovania liekov by nemala presiahnuť 1,5 m.

Pri používaní mechanizovaných zariadení na operácie vykladania a nakladania by sa lieky mali skladovať na niekoľkých úrovniach. Celková výška umiestnenia liekov na regáloch by zároveň nemala presahovať možnosti mechanizovanej manipulačnej techniky (výťahy, nákladné autá, kladkostroje).

VI. Funkcie úložiska jednotlivé skupiny lieky v závislosti od

na fyzikálne a fyzikálno-chemické vlastnosti, vplyv na ne rôzne faktory vonkajšie prostredie

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred svetlom

24. Lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred pôsobením svetla, sa skladujú v miestnostiach alebo na špeciálne vybavených miestach, ktoré poskytujú ochranu pred prirodzeným a umelým osvetlením.

25. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, by sa mali skladovať v nádobách vyrobených z materiálov chrániacich pred svetlom (oranžové sklenené nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie alebo polymérne materiály natreté čiernou, hnedou resp. oranžové farby), v tmavej miestnosti alebo skriniach.

Na skladovanie farmaceutických látok obzvlášť citlivých na svetlo (dusičnan strieborný, prozerín) sa sklenené nádoby prelepia čiernym nepriehľadným papierom.

26. Lieky na lekárske použitie vyžadujúce ochranu pred svetlom, balené v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, by sa mali skladovať v skriniach alebo na stojanoch za predpokladu, že sa prijmú opatrenia na zabránenie kontaktu so špecifikovanými lieky priamy slnečné svetlo alebo iné jasné smerové svetlo (použitie reflexnej fólie, žalúzií, priezorov atď.).

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vlhkosťou

27. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred vlhkosťou, by sa mali skladovať na chladnom mieste pri teplotách do + 15 stupňov. C (ďalej len chladné miesto), v tesne uzavretom obale z materiálov neprepúšťajúcich vodné pary (sklo, kov, hliníková fólia, hrubostenné plastové obaly) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu.

28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v sklenenej nádobe s hermetickým uzáverom, na vrchu naplnenej parafínom.

29. Aby sa predišlo poškodeniu a strate kvality, skladovanie liekov by malo byť organizované v súlade s požiadavkami uvedenými vo forme výstražných štítkov na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu

z odparovania a sušenia

30. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred prchaním a vysychaním (v skutočnosti prchavé liečivá; liečivá obsahujúce prchavé rozpúšťadlo ( alkoholové tinktúry tekuté alkoholové koncentráty, husté extrakty); roztoky a zmesi prchavých látok ( esenciálne oleje, roztoky amoniaku, formaldehydu, chlorovodíka nad 13 %, kyseliny karbolovej, etanol rozdielna koncentrácia atď.); liečivé rastlinné materiály obsahujúce éterické oleje; lieky obsahujúce kryštalizačnú vodu - kryštalické hydráty; lieky, ktoré sa rozkladajú za vzniku prchavých produktov (jodoform, peroxid vodíka, hydrogénuhličitan sodný); lieky s určitou dolnou hranicou obsahu vlhkosti (síran horečnatý, paraaminosalicylát sodný, síran sodný) skladovať na chladnom mieste, v hermeticky uzavretom obale z nepriepustných materiálov pre prchavé látky (sklo, kov, hliníková fólia) alebo v primárnom a sekundárny (spotrebiteľský) obal výrobcu. Použitie polymérových nádob, obalov a uzáverov je povolené v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie.

31. Farmaceutické látky - kryštalické hydráty sa majú skladovať v hermeticky uzavretých sklenených, kovových a hrubostenných plastových nádobách alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu za podmienok, ktoré zodpovedajú požiadavkám regulačnej dokumentácie pre tieto lieky.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred expozíciou zvýšená teplota

32. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám (termolabilné lieky), organizácie a jednotliví podnikatelia by mali vykonávať v súlade s teplotný režim uvedené na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred expozíciou nízka teplota

33. Skladovanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením nízkym teplotám (lieky, ktorých fyzikálny a chemický stav sa po zmrazení mení a pri následnom zahriatí na izbovú teplotu sa neobnovuje (40% roztok formaldehydu, inzulínové roztoky) musia organizácie a jednotliví podnikatelia vykonávať v v súlade s teplotným režimom uvedeným na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.

34. Zmrazovanie inzulínových prípravkov nie je povolené.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením plynom obsiahnutým v životné prostredie

35. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením plynom (látky, ktoré reagujú so vzdušným kyslíkom: rôzne zlúčeniny alifatické série s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami, cyklické s bočnými alifatickými skupinami s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami, fenolové a polyfenolické, morfín a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami; s obsahom síry heterogénne a heterocyklické zlúčeniny, enzýmy a orgánové prípravky; látky, ktoré reagujú s oxid uhličitý vzduch: soľ alkalických kovov a slabé organické kyseliny (barbital sodný, hexenal), lieky obsahujúce viacsýtne amíny (eufillin), oxid a peroxid horečnatý, žieravý sodík, žieravý draslík), skladujte v hermeticky uzavretej nádobe vyrobenej z materiálov nepriepustných pre plyny, ak je to možné, naplnenej do vrchol .

Skladovanie zapáchajúcich a farbiacich liekov

36. Zapáchajúce drogy (farmaceutické látky, prchavé aj prakticky neprchavé, ale majúce silný zápach) by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe nepriepustnej pre zápach.

37. Farbiace lieky (farmaceutické látky, ktoré zanechávajú farebnú stopu, ktorá sa bežným sanitárnym a hygienickým ošetrením nezmyje na nádobách, uzáveroch, zariadeniach a inventári (brilantná zelená, metylénová modrá, indigokarmín) skladovať v špeciálnej skrini v tesne uzavretú nádobu.

38. Na prácu s farbiacimi liekmi je potrebné pre každú položku prideliť špeciálne váhy, maltu, špachtľu a ďalšie potrebné vybavenie.

Skladovanie dezinfekčných prostriedkov

39. Dezinfekčné lieky by sa mali skladovať v hermeticky uzavretých nádobách v izolovanej miestnosti mimo skladov plastových, gumených a kovových výrobkov a miestností na získavanie destilovanej vody.

Skladovanie liekov

na lekárske použitie

40. Skladovanie liekov na lekárske použitie sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie, ako aj s prihliadnutím na vlastnosti látok, ktoré ich tvoria.

41. Lieky na lekárske použitie v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale musia byť pri skladovaní v skriniach, na regáloch alebo poličkách umiestnené etiketou (označením) smerom von.

42. Organizácie a jednotliví podnikatelia musia uchovávať lieky na lekárske použitie v súlade s požiadavkami na ich skladovanie uvedenými na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale určeného lieku.

Skladovanie liečiv

rastlinné suroviny

43. Voľne ložené liečivé rastlinné materiály by sa mali skladovať na suchom (nie viac ako 50 % vlhkosť), dobre vetranom priestore v tesne uzavretej nádobe.

44. Voľne ložené liečivé rastlinné materiály s obsahom éterických olejov sa skladujú izolovane v dobre uzavretej nádobe.

45. Hromadné liečivé rastlinné materiály musia podliehať pravidelnej kontrole v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu. Tráva, korene, podzemky, semená, plody, ktoré stratili svoju normálnu farbu, vôňu a potrebné množstvo účinných látok, ako aj postihnuté plesňami, škodcami zo stodoly, sa odmietajú.

46. ​​Skladovanie liečivých rastlinných materiálov s obsahom srdcových glykozidov sa vykonáva v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu, najmä s požiadavkou na opakovanú kontrolu biologickej aktivity.

47. Hromadné liečivé rastlinné materiály zaradené do zoznamov účinných a toxických látok schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov účinných a toxických látok na účely článku 234 a ďalšie články Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj veľká veľkosť silné látky na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, č. 2, čl. 89; 2010, č. 28, čl. 3703), je uložený v samostatnej miestnosti alebo v samostatná skrinka pod zámkom.

48. Balené liečivé bylinné suroviny sa skladujú na stojanoch alebo v skriniach.

Skladovanie liečivé pijavice

49. Skladovanie pijavíc lekárskych sa vykonáva vo svetlej miestnosti bez zápachu liekov, pre ktoré je stanovený stály teplotný režim.

Skladovanie horľavých

lieky

51. Skladovanie horľavých liekov (liekov s horľavými vlastnosťami (lieh a liehové roztoky, lieh a esenciálne tinktúry, alkohol a esenciálne extraktyéter, terpentín, kyselina mliečna, chlóretyl, kolódium, kleol, kvapalina Novikov, organické oleje); lieky s horľavými vlastnosťami (síra, glycerín, rastlinné oleje, liečivé rastlinné materiály) by sa mali prepravovať oddelene od iných liekov.

52. Horľavé lieky sa skladujú v tesne uzavretých pevných sklenených alebo kovových nádobách, aby sa zabránilo vyparovaniu tekutín z nádob.

53. Fľaše, fľaše a iné veľké nádoby s horľavými a ľahko horľavými liekmi by sa mali skladovať na poličkách stojanov v jednom rade na výšku. Je zakázané skladovať ich vo viacerých radoch na výšku s použitím rôznych tlmiacich materiálov.

Nie je dovolené uchovávať tieto lieky v blízkosti vykurovacích zariadení. Vzdialenosť od stojana alebo stohu k vykurovaciemu telesu musí byť aspoň 1 m.

54. Skladovanie fliaš s horľavými a horľavými farmaceutickými látkami by sa malo vykonávať v nádobách, ktoré chránia pred nárazmi, alebo vo valcových sklápačkách v jednom rade.

55. Na pracovisku priemyselné priestory pridelené v organizáciách lekární a individuálnych podnikateľov, horľavé a ľahko horľavé lieky možno skladovať v množstvách nepresahujúcich požiadavku na smenu. Zároveň musia byť nádoby, v ktorých sú uložené, tesne uzavreté.

56. V plne naplnených nádobách nie je dovolené skladovať horľavé a ľahko zápalné lieky. Stupeň plnenia by nemal byť väčší ako 90% objemu. Alkoholy v veľké množstvá uložené v kovových nádobách, naplnených nie viac ako 75 % objemu.

57. Spoločné skladovanie horľavých liekov s minerálne kyseliny(najmä kyselina sírová a dusičná), stlačené a skvapalnené plyny, horľavé látky ( rastlinné oleje, síra, obväzový materiál), alkálie, ako aj s anorganickými soľami, čím vznikajú výbušné zmesi s organickými látkami (chlorečnan draselný, manganistan draselný, chróman draselný atď.).

58. Lekársky éter a éter na anestéziu sa skladujú v priemyselných obaloch, na chladnom a tmavom mieste, mimo dosahu ohňa a vykurovacích zariadení.

Skladovanie výbušnín

lieky

59. Pri skladovaní výbušných drog (lieky s výbušnými vlastnosťami (nitroglycerín); liekov s výbušnými vlastnosťami (manganistan draselný, dusičnan strieborný) je potrebné prijať opatrenia na zabránenie kontaminácii prachom.

60. Nádoby s výbušnými drogami (sudy, plechové sudy, fľaše a pod.) musia byť tesne uzavreté, aby sa výpary týchto drog nedostali do ovzdušia.

61. Skladovanie voľne loženého manganistanu draselného je povolené v špeciálnom oddelení skladovacích zariadení (kde je skladovaný v plechových sudoch), v činkách so zemnými zátkami oddelene od ostatných. organickej hmoty- v lekárňach a individuálnych podnikateľov.

62. Objemový roztok nitroglycerínu sa skladuje v malých, dobre uzavretých fľašiach alebo kovových nádobách na chladnom a tmavom mieste, pričom sa musia dodržiavať protipožiarne opatrenia. Premiestnite misky s nitroglycerínom a odvážte tento liek v podmienkach, ktoré vylučujú rozliatie a vyparovanie nitroglycerínu, ako aj jeho kontakt s pokožkou.

63. Pri práci s dietyléter trasenie, údery, trenie nie sú povolené.

Skladovanie omamných látok

a psychofarmaká

65. Omamné a psychotropné drogy sú v organizáciách skladované v izolovaných miestnostiach, špeciálne vybavených inžinierskymi a technické prostriedky ochrany a na miestach dočasného skladovania, pri splnení požiadaviek v súlade s Pravidlami pre skladovanie omamných a psychotropných látok ustanovených nariadením vlády Ruskej federácie z 31. decembra 2009 N 1148 (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie). federácia, 2010, N 4, článok 394; N 25, článok 3178).

Skladovanie silných a jedovatých liekov,

lieky podliehajúce

vecno-kvantitatívne účtovníctvo

66. V súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov účinných a toxických látok na účely § 234 a ďalších článkov Trestného zákona Ruskej federácie, as ako aj veľké množstvá silných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie“ medzi silné a jedovaté drogy patria lieky obsahujúce silné a toxické látky zahrnuté v zoznamoch účinných látok a toxických látok.

67. Skladovanie silných a jedovatých drog pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami (ďalej len silné a toxické drogy pod medzinárodnou kontrolou) sa vykonáva v priestoroch vybavených inžinierskym a technickým zabezpečovacím zariadením podobným tým, ktoré sú určené na skladovanie omamných látok. a psychofarmaká.

68. V jednej technicky opevnenej miestnosti možno skladovať silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou a omamné a psychotropné lieky.

Zároveň by sa malo uskladňovať silné a jedovaté lieky (v závislosti od objemu zásob) na rôznych poličkách trezoru (kovová skriňa) alebo v rôznych trezoroch (kovové skrine).

69. Skladovanie silných a jedovatých liekov, ktoré nie sú pod medzinárodnou kontrolou, sa vykonáva v kovových skriniach zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.

70. Lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj Ruskej federácie zo dňa 14.12.2005 N 785 „O postupe pri výdaji liekov“ (registrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 16. januára 2006 N 7353), s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých lieky, sú uložené v kovových alebo drevených skriniach zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.

„O schválení pravidiel skladovania liekov“

Zverejnené 13. októbra 2010 Účinnosť od 24. októbra 2010 Registrovaná na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie dňa 4. októbra 2010 Registračné číslo 18608

Pravidlá skladovania liekov

I. Všeobecné ustanovenia

1. Tento poriadok ustanovuje požiadavky na skladovacie priestory pre lieky na lekárske použitie (ďalej len lieky), upravuje podmienky skladovania týchto liekov a vzťahuje sa na

  • výrobcovia liekov,
  • organizácia veľkoobchodu s liekmi,
  • lekárenské organizácie,
  • zdravotnícke a iné organizácie vykonávajúce činnosť v obehu liekov,
  • individuálni podnikatelia, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť alebo licenciu na lekársku činnosť (ďalej len organizácie, jednotliví podnikatelia).

II. Všeobecné požiadavky na usporiadanie a prevádzku skladovacích priestorov pre lieky

2. Zariadenie, skladba, veľkosť plôch (pre veľkoobchodné organizácie s liekmi), prevádzka a vybavenie priestorov na skladovanie liekov majú zabezpečiť ich bezpečnosť.
3. V priestoroch na skladovanie liekov, určité teplota a vlhkosť vzduchu, umožňujúci zabezpečiť skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale.
4. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené klimatizácie a iné zariadenia, ktoré umožňujú zabezpečiť skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, prípadne sa odporúča vybaviť priestory vetracími otvormi, prieduchmi a druhými mrežovými dverami.
5. Musia byť zabezpečené priestory na skladovanie liekov regály, skrine, palety.
6. Dokončenie priestorov na skladovanie liekov (vnútorné povrchy stien, stropov) by malo byť hladké a umožniť možnosť mokré čistenie.

III. Všeobecné požiadavky na priestory na skladovanie liekov a organizáciu ich skladovania

7. Priestory na uchovávanie liekov by mali byť vybavené prístrojmi na registrácia parametrov vzduchu(teplomery, vlhkomery (elektronické vlhkomery) alebo psychrometre). Meracie časti týchto zariadení musia byť umiestnené vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí, okien a vykurovacích zariadení. Zariadenia a (alebo) časti zariadení, z ktorých sa snímajú vizuálne hodnoty, by mali byť umiestnené na mieste prístupnom pre personál vo výške 1,5 až 1,7 m od podlahy.
Hodnoty týchto prístrojov sa musia denne zaznamenávať do špeciálneho zariadenia časopis (mapa) registrácia v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou (pri elektronických vlhkomeroch), ktorú vedie zodpovedná osoba. Záznam (karta) registrácie sa uchováva jeden rok, nepočítajúc aktuálny. Kontrolné zariadenia musia byť certifikované, kalibrované a overené predpísaným spôsobom.
8. Lieky sa umiestňujú do skladovacích priestorov v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie uvedenej na obale lieku, pričom sa zohľadňuje:

  • fyzikálno-chemické vlastnosti liekov;
  • farmakologické skupiny (pre farmáciu a lekárske organizácie);
  • spôsob aplikácie (vnútorné, vonkajšie);
  • súhrnný stav farmaceutických látok (kvapalný, sypký, plynný).
Pri umiestňovaní liekov je povolené používať výpočtovú techniku ​​(abecedne, podľa kódov).
9. Samostatne v technicky vystužených priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky federálneho zákona z 8. januára 1998 N 3-FZ "O omamných a psychotropných látkach"(Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 1998, č. 2, čl. 219; 2002, č. 30, čl. 3033, 2003, č. 2, čl. 167, č. 27 (I. časť), čl. 2700; 2005, č. 19, 1752; 2006, N 43, položka 4412; 2007, N 30, položka 3748, N 31, položka 4011; 2008, N 52 (časť 1), položka 6233; 2009, položka N 31 2010, N 21, položka 2525, N 31, položka 4192) sú uložené:

  • omamné a psychotropné drogy;
  • silné a jedovaté drogy, ktoré sú kontrolované v súlade s medzinárodnými právnymi normami.
10. Poličky (skrinky) na skladovanie liekov v priestoroch na uskladnenie liekov by mali byť inštalované tak, aby bol zabezpečený prístup k liekom, voľný priechod personálu a v prípade potreby aj nakladacie zariadenia, ako aj prístupnosť regálov, stien, podláh pre čistenie.
Regály, skrinky, police určené na skladovanie liekov by mali byť očíslované.
Skladované lieky musia byť označené aj podľa stojanová karta, obsahujúci informácie o uchovávanom lieku (názov, forma uvoľňovania a dávkovanie, číslo šarže, dátum spotreby, výrobca lieku). Pri použití výpočtovej techniky je povolená identifikácia pomocou kódov a elektronických zariadení.
11. V organizáciách a individuálnych podnikateľoch je potrebné zachovať účtovanie liekov s obmedzenou dobou spotreby v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou. Kontrola včasného predaja liekov s obmedzenou dobou použiteľnosti by sa mala vykonávať pomocou výpočtovej techniky, regálových kariet s názvom lieku, sériou, dátumom spotreby alebo dátumom spotreby. Postup vedenia záznamov o týchto liekoch stanovuje vedúci organizácie alebo individuálny podnikateľ.
12. Pri identifikácii drog s platnosť vypršala musia byť zachované oddelene od iných skupín liekov v špeciálne pridelenej a určenej (karanténnej) zóne.

IV. Požiadavky na priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov a organizácia ich skladovania

13. Skladovacie priestory horľavé a výbušné lieky musí spĺňať aktuálne predpisy.
14. Na zabezpečenie skladovania horľavých a výbušných liekov podľa zásady jednotnosti v súlade s ich fyzikálnymi a chemickými vlastnosťami, požiarnymi nebezpečnými vlastnosťami a povahou balenia sú skladovacie priestory veľkoobchodníkov s liekmi a výrobcov liekov (ďalej len ako skladové priestory) sú rozdelené na samostatné miestnosti (komory) s limit požiarnej odolnosti stavebných konštrukcií minimálne 1 hodinu.
15. Nevyhnutné na balenie a výrobu liekov na lekárske použitie na jednu pracovnú zmenu počet horľavých liekov je povolené uchovávať vo výrobných a iných priestoroch. Zvyšné množstvo horľavých drog po skončení práce na konci zmeny sa prenesie do ďalšej zmeny alebo sa vráti do hlavného skladu.
16. Podlahy skladovacích priestorov a vykladacích priestorov by mali mať tvrdý, rovnomerný koniec. Na vyrovnávanie podláh je zakázané používať dosky a železné plechy. Podlahy musia poskytovať pohodlný a bezpečný pohyb osôb, tovaru a vozidiel, mať dostatočnú pevnosť a odolávať zaťaženiu skladovanými materiálmi, zabezpečiť jednoduchosť a jednoduchosť čistenia skladu.
17. Sklady na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia byť vybavené ohňovzdorné a odolné regály a palety, určené pre príslušné zaťaženie. Regály sa inštalujú vo vzdialenosti 0,25 m od podlahy a stien, šírka regálov by nemala presiahnuť 1 m a v prípade skladovania farmaceutických látok by mali mať príruby minimálne 0,25 m. Pozdĺžne uličky medzi regálmi by mali byť aspoň 1,35 m.
18. Na skladovanie horľavých a výbušných liekov v organizáciách lekární a fyzických osobách podnikateľov, izolované priestory, vybavené automatickými protipožiarnymi a poplachovými systémami (ďalej len miestnosti na skladovanie horľavých a výbušných liekov).
19. V lekárenských organizáciách a individuálnych podnikateľoch je povolené skladovať farmaceutické látky, ktoré majú horľavé a horľavé vlastnosti, v objeme do 10 kg vonku na skladovanie horľavých a výbušných liekov vo vstavaných ohňovzdorné skrine. Skrine musia byť odstránené z teplo odvádzajúcich plôch a priechodov, s dverami širokými najmenej 0,7 m a vysokými najmenej 1,2 m. Musí byť k nim zabezpečený voľný prístup.
Je povolené skladovať výbušné lieky na lekárske použitie (v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale) na použitie na jednu pracovnú zmenu v kovových skriniach vonku na skladovanie horľavých a výbušných liekov.
20. Počet horľavých liekov povolených na skladovanie v skladoch horľavých a výbušných liekov umiestnených v budovách na iné účely by nemal prekročiť 100 kg voľne ložené.
Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov používaných na skladovanie horľavých farmaceutických látok nad 100 kg musia byť umiestnené v samostatná budova, a samotné skladovanie by sa malo vykonávať v sklenenej alebo kovovej nádobe izolovanej od priestorov na skladovanie horľavých drog iných skupín.
21. Do priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov je zakázaný vstup s otvorené zdroje ohňa.

V. Vlastnosti organizácie skladovania liekov v skladoch

22. Lieky skladované v skladoch by mali byť umiestnené na regály alebo pri kšeftári(palety). Nie je dovolené ukladať lieky na podlahu bez palety.
Palety môžu byť umiestnené na podlahe v jednom rade alebo na regáloch v niekoľkých úrovniach, v závislosti od výšky regálu. Nie je dovolené umiestňovať palety s liekmi vo viacerých radoch na výšku bez použitia regálov.
23. Pri ručnom spôsobe operácií vykladania a nakladania by výška stohovania liekov nemala prekročiť 1,5 m.
Pri používaní mechanizovaných zariadení na operácie vykladania a nakladania by sa lieky mali skladovať v niekoľko úrovní. Celková výška umiestnenia liekov na regáloch by zároveň nemala presahovať možnosti mechanizovanej manipulačnej techniky (výťahy, nákladné autá, kladkostroje).

VI. Vlastnosti skladovania určitých skupín liekov v závislosti od fyzikálnych a fyzikálno-chemických vlastností, vplyvu rôznych environmentálnych faktorov na ne

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred svetlom

24. Lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred pôsobením svetla, sa skladujú v miestnostiach alebo na špeciálne vybavených miestach, ktoré poskytujú ochranu pred prirodzené a umelé osvetlenie.
25. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, by sa mali skladovať v nádobách vyrobených z materiály tieniace svetlo(oranžové sklenené nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie alebo plastových materiálov natretých čiernou, hnedou alebo oranžovou farbou), v tmavej miestnosti alebo skriniach.
Na skladovanie farmaceutických látok, ktoré sú obzvlášť citlivé na svetlo (dusičnan strieborný, prozerín), sú sklenené nádoby prelepené čiernym nepriehľadný papier.
26. Lieky na lekárske použitie vyžadujúce ochranu pred svetlom, balené v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, by sa mali skladovať v skriniach alebo na policiach za predpokladu, že sa prijmú opatrenia na zabrániť zásahu pre tieto lieky priame slnečné svetlo alebo inak jasné smerové svetlo(použitie reflexnej fólie, žalúzií, priezorov a pod.).

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vlhkosťou

27. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu proti vystavenie vlhkosti treba skladovať na chladnom mieste pri teplotách do + 15 st. OD(ďalej len chladné miesto), v tesne uzavretej nádobe z materiálov neprepúšťajúcich vodné pary (sklo, kov, hliníková fólia, hrubostenné plastové nádoby) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu.
28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v sklenené nádoby s hermetickým uzáverom, navrchu naplnený parafínom.
29. Aby sa predišlo poškodeniu a strate kvality, skladovanie liekov by malo byť organizované v súlade s požiadavkami uvedenými vo forme výstražných štítkov na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred odparovaním a vysychaním

30. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred prchaním a vysychaním:

  • skutočne prchavé drogy;
  • lieky obsahujúce prchavé rozpúšťadlo

  1. alkoholové tinktúry,
  2. tekuté alkoholové koncentráty,
  3. husté extrakty;

  • roztoky a zmesi prchavých látok

  1. esenciálne oleje,
  2. roztoky amoniaku,
  3. roztoky formaldehydu,
  4. roztoky chlorovodíka nad 13 %,
  5. roztoky kyseliny karbolovej,
  6. etylalkohol rôznych koncentrácií atď.;

  • liečivé rastlinné materiály obsahujúce éterické oleje;
  • lieky obsahujúce kryštalizačnú vodu - kryštalické hydráty;
  • lieky, ktoré sa rozkladajú za vzniku prchavých produktov

  1. jodoform,
  2. peroxid vodíka,
  3. hydrogénuhličitan sodný;

  • lieky s definovanou dolnou hranicou obsahu vlhkosti

  1. síran horečnatý,
  2. paraaminosalicylát sodný,
  3. síran sodný,
by mali byť uložené v chladné miesto, v materiáloch nepriepustných pre prchavé látky (sklo, kov, hliníková fólia) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu. Použitie polymérových nádob, obalov a uzáverov je povolené v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie.
31. Farmaceutický látky – kryštalické hydráty sa majú uchovávať v hermeticky uzavretých sklenených, kovových a hrubostenných plastových nádobách alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu za podmienok, ktoré zodpovedajú požiadavkám regulačnej dokumentácie pre tieto lieky.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám

32. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred expozíciou zvýšená teplota(termolabilné lieky), organizácie a jednotliví podnikatelia musia vykonávať v súlade s teplotným režimom uvedeným na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením nízkym teplotám

33. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred expozíciou nízka teplota(lieky, ktorých fyzikálny a chemický stav sa po zmrazení mení a pri následnom zahriatí na izbovú teplotu sa neobnovuje (40% roztok formaldehydu, inzulínové roztoky) organizácie a jednotliví podnikatelia musia vykonávať v súlade s teplotným režimom uvedeným na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom ) balenie lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.
34. Mrazivé drogy inzulín nepovolené.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred plynmi z prostredia

35. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu proti vystavenie plynom

  • látky, ktoré reagujú s vzdušný kyslík:

  1. rôzne zlúčeniny alifatického radu s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami,
  2. cyklické s bočnými alifatickými skupinami s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami,
  3. fenolové a polyfenolové,
  4. morfín a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami;
  5. heterogénne a heterocyklické zlúčeniny obsahujúce síru,
  6. enzýmy a prípravky orgánov;

  • látky, ktoré reagujú s oxid uhličitý vo vzduchu:

  1. soli alkalických kovov a slabých organických kyselín (barbital sodný, hexenal),
  2. lieky obsahujúce viacsýtne amíny (eufillin), oxid a peroxid horečnatý, žieravý sodík, žieravý draslík,
by mali byť uložené v hermeticky uzavretá nádoba z materiálov nepriepustných pre plyny, ak je to možné, naplnené až po vrch.

Skladovanie zapáchajúcich a farbiacich liekov

36. zapáchajúci lieky (farmaceutické látky, prchavé aj prakticky neprchavé, ale majúce silný zápach) by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe nepriepustnej pre zápach.
37. Farbenie lieky (farmaceutické látky, ktoré zanechávajú na nádobách, uzáveroch, zariadeniach a inventári farebnú stopu, ktorá sa bežným sanitárnym a hygienickým ošetrením nezmyje:

  • žiarivá zelená,
  • metylénová modrá,
  • indigo karmín
by sa mali skladovať v špeciálnej skrini v tesne uzavretej nádobe.
38. Na prácu s farbiacimi liekmi pre každú položku je potrebné prideliť špeciálne váhy, maltu, špachtľu a ďalšie potrebné vybavenie.

Skladovanie dezinfekčných prostriedkov

39. Dezinfekčné prostriedky Lieky by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe v izolovanej miestnosti mimo skladov plastov, gumy a kovu a zariadení na destilovanú vodu.

Skladovanie liekov na lekárske účely

40. Skladovanie liekov na lekárske použitie sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátny liekopis a normatívnu dokumentáciu, a tiež s prihliadnutím vlastnosti látky zahrnuté v ich zložení.
41. Pri skladovaní v skriniach, na regáloch alebo poličkách by sa lieky na lekárske použitie mali umiestniť v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale štítok(označenie) vonku.
42. Organizácie a jednotliví podnikatelia musia uchovávať lieky na lekárske použitie v súlade s požiadavky na ich skladovanie uvedené na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale určeného lieku.

Skladovanie liečivých rastlinných materiálov

43. Objem Liečivé rastlinné materiály by sa mali skladovať v suché(nie viac ako 50% vlhkosti), dobre vetraný priestor v tesne uzavretej nádobe.
44. Hromadné liečivé bylinné suroviny obsahujúce esenciálne oleje skladovať oddelene v dobre uzavretej nádobe.
45. Hromadné liečivé rastlinné materiály musia podliehať pravidelnej kontrole v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu. Tráva, korene, podzemky, semená, plody, ktoré stratili svoju normálnu farbu, vôňu a potrebné množstvo účinných látok, ako aj napadnuté plesňami, škodcami v stodolách, odmietnuť.
46. ​​Skladovanie liečivých rastlinných materiálov obsahujúcich srdcové glykozidy, sa vykonáva v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu, najmä s požiadavkou na opakovanú kontrolu biologickej aktivity.
47. Hromadné liečivé rastlinné suroviny zahrnuté v zoznamoch potentný a jedovatý látky schválené nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov účinných a toxických látok na účely článku 234 a iných článkov Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj veľké množstvá účinných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, čl. 3703), sa uchováva v oddelenom izbe alebo v samostatnej skrini pod zámkom.
48. predbalené Liečivé rastlinné materiály sú uložené na policiach alebo v skriniach.

Skladovanie pijavíc lekárskych

49. Skladovanie pijavíc lekárskych sa vykonáva vo svetlej miestnosti bez zápachu liekov, pre ktoré je stanovený stály teplotný režim.
50. Obsah pijavíc sa vykonáva predpísaným spôsobom.

Skladovanie horľavých liekov

51. Skladovanie horľavých liekov

  • lieky, ktoré majú horľavý vlastnosti

  1. alkohol a alkoholové roztoky,
  2. alkoholové a éterové tinktúry,
  3. alkohol a esenciálne extrakty,
  4. éter,
  5. terpentín,
  6. kyselina mliečna,
  7. chlóretyl,
  8. kolódium,
  9. cleol,
  10. novikov kvapalina,
  11. organické oleje

  • lieky, ktoré majú horľavý vlastnosti

  1. síra,
  2. glycerol,
  3. rastlinné oleje,
  4. liečivé byliny)
by sa malo uskutočniť oddelene z iných liekov.
52. Horľavé lieky sa skladujú v tesne uzavretých pevných sklenených alebo kovových nádobách, aby sa predišlo odparovanie tekutiny z ciev.
53. Fľaše, fľaše a iné veľké nádoby s horľavými a horľavými liekmi by sa mali skladovať na policiach v jednom rade na výšku. Je zakázané skladovať ich vo viacerých radoch na výšku s použitím rôznych tlmiacich materiálov.
Skladovanie týchto liekov nie je povolené vykurovacie zariadenia. Vzdialenosť od stojana alebo stohu k vykurovaciemu telesu musí byť aspoň 1 m.
54. Skladovanie fliaš s horľavými a horľavými farmaceutickými látkami by sa malo vykonávať v nádobách, ktoré chránia pred nárazmi, alebo vo valcových sklápačkách v jednom rade.
55. Na pracoviskách výrobných priestorov pridelených organizáciám lekární a individuálnych podnikateľov možno skladovať horľavé a ľahko zápalné lieky v množstvách nepresahujúcich zameniteľné potrebu. Zároveň musia byť nádoby, v ktorých sú uložené, tesne uzavreté.
56. V plne naplnených nádobách nie je dovolené skladovať horľavé a ľahko zápalné lieky. Stupeň plnenia by nemal prekročiť 90% objemu. Alkoholy vo veľkých množstvách sa skladujú v kovových nádobách, naplnených nie viac ako 75% objemu.
57. Spoločné skladovanie horľavých liekov s

  • minerálne kyseliny (najmä kyselina sírová a dusičná),
  • stlačené a skvapalnené plyny,
  • horľavé látky (rastlinné oleje, síra, zálievky),
  • alkálie,
  • ako aj s anorganickými soľami, čím vznikajú výbušné zmesi s organickými látkami

  1. Chlorečnan draselný,
  2. manganistan draselný,
  3. chróman draselný atď.
58. Éter lekársky a éter na anestéziu skladujte v priemyselných obaloch, na chladnom a tmavom mieste, mimo dosahu ohňa a vykurovacích zariadení.

Skladovanie výbušných liekov

59. Skladovanie výbušný lieky (lieky s výbušnými vlastnosťami (nitroglycerín); lieky s výbušnými vlastnosťami (manganistan draselný, dusičnan strieborný) by sa mali prijať opatrenia proti kontaminácii prachom.
60. Nádoby s výbušnými liekmi (sudy, plechové sudy, fľaše a pod.) musia byť tesne uzavrieť aby sa výpary týchto produktov nedostali do ovzdušia.
61. Hromadné skladovanie manganistan draselný povolené v špeciálnom oddelení skladovacích zariadení (kde sa skladuje v plechových sudoch), v činkách so zemnými zátkami oddelene od iných organických látok - v lekárňach a individuálnych podnikateľoch.
62. Objemové riešenie nitroglycerín skladujte v malých dobre uzavretých fľašiach alebo kovových nádobách na chladnom a tmavom mieste, pričom dbajte na protipožiarne opatrenia. Premiestnite misky s nitroglycerínom a odvážte tento liek v podmienkach, ktoré vylučujú rozliatie a vyparovanie nitroglycerínu, ako aj jeho kontakt s pokožkou.
63. Pri práci s dietyléter trasenie, údery, trenie nie sú povolené.
64. Je zakázané skladovať výbušné lieky s kyseliny a zásady.

Skladovanie omamných a psychotropných liekov

65. Narkotický a psychotropný lieky sa uskladňujú v organizáciách v izolovaných miestnostiach špeciálne vybavených ženijným a technickým zabezpečovacím zariadením a v miestach dočasného uskladnenia podľa požiadaviek podľa Pravidiel pre uchovávanie omamných a psychotropných látok ustanovených nariadením vlády č. Ruskej federácie z 31. decembra 2009 N 1148 (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2010, N 4, položka 394; N 25, položka 3178).

Skladovanie silných a jedovatých liekov, liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu

66. V súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov účinných a toxických látok na účely § 234 a ďalších článkov Trestného zákona Ruskej federácie, as ako aj veľké množstvá silných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie" silné a toxické drogy zahŕňajú lieky obsahujúce silné a toxické látky zaradené do zoznamov silných a toxických látok.
67. Skladovanie silných a jedovatých drog pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami (ďalej len silné a toxické drogy pod medzinárodnou kontrolou) sa vykonáva v priestoroch vybavených inžinierskym a technickým zabezpečovacím zariadením podobným tým, ktoré sú určené na skladovanie omamných látok. a psychofarmaká.
68. V jednej technicky opevnenej miestnosti možno skladovať silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou a omamné a psychotropné lieky.
Zároveň by sa malo uskladňovať silné a jedovaté lieky (v závislosti od objemu zásob) na rôznych poličkách trezoru (kovová skriňa) alebo v rôznych trezoroch (kovové skrine).
69. Skladovanie silných a jedovatých liekov, ktoré nepodliehajú medzinárodnej kontrole, sa vykonáva v kovové skrine, zapečatené alebo zapečatené na konci pracovného dňa.
70. Lieky podliehajúce vecno-kvantitatívne účtovníctvo v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 14. decembra 2005 N 785 „O postupe pri výdaji liekov“ (registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie dňa 16. januára 2006 N 7353 ), s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých liekov sa skladujú v kovových alebo drevených skriniach zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.
________________________________________________________________
Čítať

Pri vykonávaní činností na predaj liekov musíte Osobitná pozornosť venovať sa organizácii skladovania tovaru lekárenského sortimentu. Všetky požiadavky a odporúčania sú špecifikované v schválených regulačných dokumentoch. Podmienky skladovania farmaceutických výrobkov sa musia prísne dodržiavať v súlade s pokynmi výrobcu.

Primárne požiadavky

Miestnosť lekárne by mala byť vybavená zariadeniami na reguláciu teploty a vlhkosti. Overenie nástrojov sa vykonáva raz denne a pri výmene vonkajšie podmienky prostredie a ďalšie. Základné ovládacie zariadenia: teplomery, vlhkomery, psychometre. Mali by byť umiestnené vo výške asi pol metra od úrovne podlahy, vo vzdialenosti najmenej tri metre od vchodových dverí. Nie je dovolené inštalovať meracie zariadenia v blízkosti klimatických zariadení (klimatizácie, ohrievače). Údaje o stave mikroklímy sa zaznamenávajú do špeciálnej mapy.

Je potrebné vybaviť prívodné a odsávacie vetranie, pri absencii technickej realizovateľnosti zabezpečiť prirodzené vetranie inštaláciou vetracích otvorov. Klimatizačné zariadenia sa vyberajú s prihliadnutím na vlastnosti mikroklímy v sklade sortimentu lekárne. Ak nie je možné regulovať teplotu vzduchu prirodzene, nainštalujú sa delené systémy. Povinné vykurovacie zariadenia by nemali byť vybavené vykurovacími prvkami otvoreného typu.

Na dodržanie pravidiel skladovania je potrebné usporiadať správny systém skriniek a regálov. Tento lekárenský nábytok by mal byť inštalovaný tak, aby bol najmenej 25 cm od podlahy, najmenej pol metra od stropu a asi 70 cm od vonkajších stien. Regály by nemali blokovať prirodzené svetlo z okien osvetľujúcich vnútorné uličky a vzdialenosť medzi nimi by mala byť zachovaná tak, aby bol zabezpečený neobmedzený prístup k akémukoľvek regálu s tovarom.

Základné princípy skladovania

Všetky lieky musia byť umiestnené oddelene podľa skupiny tovaru. Existujú nasledujúce typy separácie:

  • podľa farmakologickej skupiny
  • prostredníctvom aplikácie
  • podľa stavu agregácie
  • podľa doby použiteľnosti
  • podľa fyzikálnych a chemických vlastností

Aby sa predišlo farmakologickým chybám pri predaji liekov, mali by ste sa vyhnúť susedstvu na regáloch liekov s podobnými názvami (napríklad Andipal a Antisten). Je tiež potrebné rozlišovať medzi rovnakými prostriedkami s rôzne dávkovanie. To má osobitný význam pre kardiovaskulárne resp silné prostriedky. Takže detská dávka silného lieku Digoxin je 0,1 mg a dospelá - 0,25 mg. Zdanlivo malý rozdiel môže spôsobiť vážne poškodenie krehkého organizmu. To platí pre všetky drogy. lekárenský sortiment, dokonca aj tie najjednoduchšie kyselina askorbová, ktorý má silný vplyv na nadobličkách.

Lekárske výrobky sa tiež skladujú v rôznych skupinách:

Gumové výrobky (hrušky, klystíry, turnikety)

Výrobky z plastov (striekačky, ihly, dávkovače)

Textilné výrobky (obväzy, respirátory, masky)

Sklenené výrobky (očné pipety, špachtle)

Lekárske vybavenie (teplomery, tlakomery, glukomery)

Kontrola dostupnosti vizuálne zmeny liekov a zdravotníckych výrobkov sa vykonáva najmenej raz za mesiac. Ak dôjde k zmenám, vykoná sa platnosť liekov, rozhodne sa o vhodnosti alebo nevhodnosti týchto prostriedkov na predaj.

Požiadavky na skladovanie liekov a zdravotníckych pomôcok

V závislosti od skupiny tovaru lekárenského sortimentu sa vyberie najoptimálnejší režim skladovania. V závislosti od typu liekov a zdravotníckych pomôcok môžu byť potrebné osobitné podmienky:

Ochrana pred svetlom (extrakty, tinktúry, éterické oleje, antibiotiká, hormonálne činidlá, vitamíny a pod.). Tieto lieky sa skladujú v nádobách z tmavých materiálov v miestnostiach chránených pred svetlom.

Ochrana proti vlhkosti (suché výluhy a suroviny, horčičné omietky, rôzne soli a zlúčeniny). Tieto prípravky vyžadujú skladovanie v tesne uzavretých nádobách, ktoré sú nepriepustné pre prenikanie vlhkosti.

Ochrana pred vysychaním a prchaním (liehové tinktúry a koncentráty, silice, prchavé látky). Treba ich skladovať vo vzduchotesných nádobách a skle, kove alebo fólii.

Ochrana pred poklesom alebo zvýšením teploty (antibiotiká, vitamíny, inzulín, orgánové prípravky, taviteľné látky).

Ochrana pred plynmi v prostredí (enzýmy, soli alkalických kovov, fenolové zlúčeniny, organické prípravky). Tieto prostriedky sa skladujú v tesne uzavretej sklenenej nádobe na suchom mieste.

Skladovanie hotových liekov

Podmienky skladovania hotových liekov sú určené povahou ich vlastností a zlúčenín obsiahnutých v kompozícii.

Dražé a tablety sa skladujú na suchom a tmavom mieste, ak to odporúča výrobca. V prítomnosti krehkých nádob (ampúl) sa lieky skladujú v samostatnej skrini. Všetky hotové výrobky by sa mali skladovať v pôvodnom obale.

Sirupy, tinktúry, elixíry a iné tekuté formy musia byť skladované vo vzduchotesnej nádobe na mieste chránenom pred svetlom pri dodržaní teplotného režimu. Roztoky na detoxikáciu alebo plazmovú substitučnú terapiu sa skladujú oddelene pri izbovej teplote a bez svetla. Zmrazenie niektorých roztokov je prijateľné, ak to neovplyvní ich kvalitu.

Masti, gély, linimenty, čapíky sa skladujú pri teplote uvedenej na obale v závislosti od prítomnosti prchavých a taviteľných látok v nich.

Aerosóly vyžadujú starostlivé skladovanie bez mechanických nárazov, chránené pred ohňom a vysoká teplota miesto.

Silne zapáchajúce a farbiace látky tiež vyžadujú špeciálne podmienky skladovania. Ako je zrejmé z názvov týchto skupín drog, niektoré z nich majú silný zápach, zatiaľ čo tie druhé farbia nádoby, zariadenia atď. nezmazateľnou značkou. Esenciálne oleje možno klasifikovať ako vonné látky a brilantnú zeleň, metylénovú modrú atď. možno klasifikovať ako farbivá.

Farmaceutické výrobky so silným zápachom by sa mali skladovať vo vzduchotesných nádobách, ktoré neprepúšťajú pachy. Farbivá uložené v tesne uzavretej nádobe v samostatnej skrini, aby nedošlo k poškodeniu iného tovaru.

nariadenia

Názov dokumentu

N 706n príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie

zo dňa 23.08.2010 "O schválení Pravidiel uchovávania liekov"

N 397n príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie

zo dňa 16.05.2011 „Ku kolaudácii špeciálne požiadavky k podmienkam skladovania omamných a psychotropných látok riadne registrovaných v Ruskej federácii ako liekov určených na lekárske použitie v lekárňach, zdravotníckych zariadeniach, výskumných, vzdelávacích organizáciách a vo veľkoobchodoch s liekmi.

N 1148 príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie

zo dňa 31.12.2009 „O postupe pri prechovávaní omamných a psychotropných látok“.

377 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie

zo dňa 13.11.96 "O schválení pokynov na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych pomôcok v lekárňach"

214 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie

zo dňa 16.07.1997 "O kontrole kvality liekov vyrábaných v organizáciách lekární (lekárňach)".

zo dňa 04.12.2010 "O obehu liekov"

183n vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie

zo dňa 22.04.2014 „O schválení zoznamu liekov na medicínske použitie podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu“.

č. 55 RF PP

zo dňa 19.01.1998 „O schválení Pravidiel predaja určité typy tovar, zoznam tovaru dlhodobej spotreby, ktorý nepodlieha požiadavke kupujúceho poskytnúť mu bezplatne po dobu opravy alebo výmeny podobného výrobku, a zoznam nepotravinových výrobkov dobrej kvality, ktoré nemožno vrátiť ani vymeniť pre podobný výrobok inej veľkosti, tvaru, rozmeru, štýlu, farby alebo konfigurácie.“

č. 681 RF PP

zo dňa 30.06.1998 "O schválení zoznamu omamných, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii".

N 964 PP RF

zo dňa 29. decembra 2007 „O schválení zoznamov účinných a toxických látok na účely článku 234 a ďalších článkov Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj veľkých účinných látok na účely článku 234 zákona č. Trestný zákon Ruskej federácie“.

N 644 PP RF

zo dňa 04.11.2006 „O postupe pri podávaní informácií o činnostiach súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok a evidenciou operácií súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok“.

č. 640 RF PP

zo dňa 18.08.2010 „O schválení Pravidiel na výrobu, spracovanie, skladovanie, predaj, získavanie, používanie, prepravu a ničenie prekurzorov omamných a psychotropných látok“.

970 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie

zo dňa 25. septembra 2012 „O schválení Predpisov o štátna kontrola na obeh zdravotníckych pomôcok.

č. 674 RF PP

zo dňa 03.09.2010 „O schválení pravidiel likvidácie neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov“.

309 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie

zo dňa 21.10.1997 „O schválení Pokynu o sanitárnom režime organizácií lekární (lekární)“.

č. 1081 RF PP

zo dňa 22.12.2011 „O povoľovaní lekárenskej činnosti“.

č. 1085 RF PP

zo dňa 22.12.2011 "O povoľovaní činnosti na obeh omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov, pestovanie omamných rastlín."

Všetky lieky sa musia správne skladovať. Táto prísnosť zabezpečuje bezpečnosť vlastností liekov a tiež vylučuje alebo podľa najmenej, minimalizuje možnosť ich chybného použitia. Každý z nás skôr či neskôr čelí takejto potrebe doma.

Vzhľadom na to nebude zbytočné zistiť, ako sa lieky skladujú v lekárni? Podotýkam, že to nie je veľmi jednoduchá záležitosť. AT zdravotníckych zariadení Obeh liekov upravuje vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 377 zo dňa 13.11.1996.

Požiadavky na priestory

Každá miestnosť vhodná na skladovanie liekov musí spĺňať určité požiadavky. Možno, že informácie v tejto časti nie sú pre bežného človeka veľmi užitočné domáce použitie, ale pre mňa menej, bude zaujímavé vedieť, ako odborníci riešia tento druh otázok.

Všetky miestnosti musia byť vybavené priemyselným prívodom a odsávaním. V regiónoch s výraznými výkyvmi klímy by sa mala teplota a vlhkosť stabilizovať pomocou klimatizácií.

Na meranie vnútornej teploty vzduchu musia byť umiestnené teplomery. Je potrebné správne pristupovať k výberu miesta na ich upevnenie. Musia byť pripevnené na stenu vo vzdialenosti najmenej tri metre od najbližších dverí a jeden a pol od úrovne podlahy. V opačnom prípade by sa ich svedectvu nemalo dôverovať.

Vlhkosť, ako aj teplota, musia byť prísne kontrolované. To sa vykonáva pomocou zariadenia nazývaného vlhkomer. Požiadavky na umiestnenie tohto presného meracieho prístroja sú rovnaké ako pre teplomer.

Lieky, ktoré sa zničia skladovaním na svetle, by sa mali uchovávať v miestnostiach bez okien, aj keď je zachované tesné továrenské balenie.

Vstupné dvere do priestorov musia byť pevné, s vylúčením neoprávneného vstupu. S výhradou skladovania omamných a silné drogy, územie musí byť vybavené signalizačnými zariadeniami napojenými na centrálu výpravcu.

Vo všetkých priestoroch lekárne alebo skladu by sa malo vykonávať denné sanitárne čistenie. Okrem toho by sa aspoň raz za mesiac mali umyť steny, stropy, dvere, okná atď.

požiadavky na vybavenie

Všetky lieky by mali byť umiestnené buď na stojanoch alebo v skrinkách a ich počet by mal byť dostatočný. Nie je dovolené ukladať lieky priamo na podlahu, aj keď je tam ochranný obal a prepravný kontajner.

Stojany musia byť umiestnené v prísnom súlade s požiadavkami: nie nižšie ako 0,25 metra od úrovne podlahy, 0,5 - od stien, 0,7 - od stropu. Táto podmienka je navrhnutá tak, aby bola zabezpečená správna izolácia od priečok v dôsledku vzduchových medzier.

Vzdialenosť medzi každým stojanom by nemala byť menšia ako 0,75 metra. Všetky zariadenia musia byť riadne osvetlené. Mali by ste tiež sledovať jeho hygienický stav. Aspoň raz denne je potrebné vyrábať sanitácia akýkoľvek dostupný inventár.

Požiadavky na skladovanie liekov

Všetky lieky musia byť umiestnené na regáloch av prísnom súlade so zoznamami. Okrem toho by sa tie lieky, ktoré sa líšia prítomnosťou mena spoluhlásky, mali skladovať oddelene. Na každom lieku je potrebné uviesť nielen dátum výroby, ale aj maximálnu dennú a jednorazovú dávku.

Lieky vyžadujúce skladovanie nízke teploty musí byť uchovávaný v chladničke. Je potrebné uviesť názvy, dátumy exspirácie, ako aj maximálne dávky liekov.

Všetky lieky by sa mali skladovať v prísnom súlade s ich stav agregácie. Tekuté prípravky by mali ležať oddelene od pevných a plynných látok.

Minimálne raz za mesiac je potrebné skontrolovať všetky lieky, ako aj stav prepravného obalu. Ak nastanú nejaké zmeny, lieky sa musia zlikvidovať a obal vymeniť.

Obväzy, gumené výrobky, ako aj lekárske vybavenie sú uložené na samostatných stojanoch.

Požiadavky na skladovanie silných liekov

Silné lieky a toxické látky sa odporúčajú skladovať oddelene od zvyšku. Okrem toho sa musia skladovať nielen v špeciálnych miestnostiach, ale aj v špeciálnych trezoroch.

Toxické látky sú umiestnené v špeciálnej uzavretej pevnej schránke vo vnútri trezoru. Prístup k obsahu týchto úložísk je prísne kontrolovaný. Cudzím osobám, aj keď ide o zamestnancov lekárne, je vstup do tohto priestoru zakázaný.

Vydávanie silných a omamných látok vykonávané v prísnom súlade s platnou legislatívou. Všetko je zaznamenané v špeciálnom denníku, komu boli lieky podané, ako aj kto ich predpísal.

Záver

Samozrejme, je nepravdepodobné, že niekto bude musieť zorganizovať špeciálnu miestnosť na skladovanie liekov doma. Verím však, že ste dokázali pochopiť, že k tomuto procesu je potrebné pristupovať so všetkou vážnosťou.

Po všetkom liečivých látok pri nesprávnej starostlivosti môžu nielenže nepriniesť svoj účinok, ale naopak - poškodiť človeka. Buďte opatrní pri manipulácii s liekmi.

zamestnancov lekárenské organizáciečasto sa vyskytujú otázky týkajúce sa vystavenia liekov a iných produktov lekárne na vitrínach. Mnohé z týchto otázok sa týkajú pravidiel skladovania doplnkov stravy v lekárni. "Vysvetlite, či je možné umiestniť doplnky stravy spolu s liekmi na rovnakú poličku?" - taký lakonický list od lekárnika z Bryanska sa našiel v redakčnej pošte Katren-Style. Zdalo by sa, čo by mohlo byť super komplikované pri objednávaní výkladov. Problémom však je, že táto téma nie je riadne upravená.

Po uplynutí 2. marca 2014 Priemyselný štandard„Pravidlá pre výdaj (predaj) liekov v lekárňach. Základné ustanovenia (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 80 zo dňa 3. 4. 2003) “, ktoré obsahovali veľmi vágne, ale aspoň nejakú úpravu umiestnenia displeja – na túto tému ak nie vákuum, tak tzv. v legislatíve sa vytvoril veľmi obmedzený priestor. Pracovníci lekární tým pádom nemajú od regulátora jasné pravidlá, ako to správne vyskladať, a inšpektori, naopak, majú možnosť omilostiť alebo potrestať podľa vlastného uváženia. A napriek tomu sa pokúsime zdôrazniť túto tému.

Vitrína je zároveň úložným priestorom

Akýkoľvek produkt akceptovaný lekárňou môže mať iba dva stavy - buď je skladovaný alebo uvoľnený. A prítomnosť balenia na vitríne lekárne – či už ide o voľnopredajný liek alebo doplnok stravy – je jednou z možností skladovania, počas ktorej sú spotrebitelia informovaní o tomto produkte, jeho dostupnosti v lekárni, cene, dávkovaní. , lieková forma Možno aj preto regulátori nepovažujú za potrebné ani naliehavé samostatne regulovať vitrínovú problematiku - veď téma skladovania je upravená v príslušnom regulačnom právnom akte.

To znamená Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 23. augusta 2010 č. 706n „O schválení pravidiel skladovania liekov“. Ako pre "Pokyny na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov v lekárňach" (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. novembra 1996 č. 377), potom už väčšina jeho článkov nie je platná. Iba jeho normy týkajúce sa zdravotníckych pomôcok a zdravotníckych zariadení, obväzov a pomocný materiál, plastové a gumené výrobky.

V objednávke č. 706n dokonca chýbajú slová „vitrína“ a „rozloženie“. Pravdepodobne však neexistuje jediná lekáreň alebo lekárenské miesto, v ktorom by časť liečivých prípravkov nebola uložená vo vitrínovej a vitrínovej časti sály lekárne. Touto cestou, Pravidlá skladovania liekov Objednávka č. 706n sa samozrejme vzťahuje na sálu lekárne.

Čo vyplýva z príkazu č. 706n

Pozor na názov objednávky – naozaj sa týka takmer výlučne liekov. Bod 8 oddiel III objednávky, je určené, že sa umiestňujú do skladových priestorov - už sme vyššie spomenuli, že ide aj o predvýkladné a vitrínové časti sál lekární - s prihliadnutím na:

  • farmakologické skupiny;
  • fyzikálne a chemické vlastnosti;
  • spôsob aplikácie (vnútorné, vonkajšie);
  • súhrnný stav farmaceutických látok (kvapalný, sypký, plynný);

a tiež v súlade s požiadavkami regulačnej a technickej dokumentácie uvedenej na obale lieku.

Neexistujú žiadne samostatné pokyny, ako uchovávať v lekárni – aj na vitríne – doplnky stravy, zdravotnícke prístroje, produkty osobnej starostlivosti, minerálka, kozmetika a pod. ohľadom liekov, objednávka č. 706n neobsahuje. Nie sú in « hygienické požiadavky na organizáciu výroby a obehu biologicky aktívnych doplnkov stravy“ (SanPiN 2.3.2. 1290-03). Niektorí to preto z formálneho hľadiska interpretujú tak, že doplnky stravy môžu byť umiestnené s liekmi „rovnakého smeru“ na tej istej polici.

Tento záver sa však zdá byť pochybný. Po prvé, doplnky stravy v skutočnosti nemôžu byť „v rovnakom smere“ s liekmi, pretože to nie sú lieky (vplyv na rovnaké telesné systémy ešte nič neznamená).

Po druhé, „orientácia“ neznamená príslušnosť k jednej farmakologickej skupine, ktorá mimochodom nemôže obsahovať lieky aj nelieky, teda doplnky stravy. A keďže v objednávke č. 706n a v jej odseku vyššie rozprávame sa o objednávaní skladovania presne liekov a konkrétne podľa farmakologických skupín je zrejmé, že na žiadnom mieste skladovania - teda ani na vitríne - nemožno lieky umiestniť spolu s doplnkami stravy.

Aby sa nedali pomýliť

Je tu aj druhá stránka témy. Netreba zabúdať ani na § 10 zákona „O ochrane práv spotrebiteľa“ (zo dňa 7. 2. 1992 č. 2300-1), ktorý predpisuje, aby sa zákazníkom poskytovali potrebné a spoľahlivé informácie o tovare, ktoré im umožnia správna voľba.

Predstavte si, že spotrebiteľ pristúpi k vitríne, ktorá obsahuje nielen lieky jedného farmakologická skupina, ale aj doplnky stravy "rovnakého smeru s nimi." Fráza „Nie je to liek“, samozrejme, podľa článku 4.4 SanPiN 2.3.2. 1290–03, je prítomný na obale výživových doplnkov, ale spravidla sa používa malým písmom, a už z diaľky nebije do očí.

Preto pri pohľade do výkladu je ľahké takéto slovné spojenie minúť, minúť. Navyše pri rozložení môže byť na tej strane obalu, ktorá nie je okom prístupná. V dôsledku toho si to kupujúci môže automaticky vypočítať tento produkt, ako aj lieky nachádzajúce sa naokolo, je liek, aj keď, zdôrazňujeme, len ťažko sa to dá nazvať vedomým zavádzaním zo strany lekárne. Spotrebiteľ sa však môže rozhodnúť kúpiť si tento konkrétny názov v domnení, že je liečivý. A až doma pri pohľade na obal či návod zistíte, že nie.

Spoločné vystavenie liekov a výživových doplnkov na tej istej výstavnej poličke tak vytvára riziko nevedomého dezinformovania spotrebiteľa, porušenia jeho práv definovaných v § 10 zákona „O ochrane práv spotrebiteľa“. A tak sa jej treba aj vyhýbať.

Závery sú nasledovné. Lieky a akékoľvek doplnky stravy sa neodporúča ukladať na rovnakú policu. Na skladovanie doplnkov stravy v lekárni je lepšie zabezpečiť samostatné výstavné plochy, ktoré by mali byť doplnené nápisom „Biologicky aktívne prísady do jedla." O objednávaní rôznych doplnkov stravy v rámci takejto vitríny SanPiN 2.3.2. 1290–03 nehlási nič. Obsahuje iba informáciu, že doplnky stravy by sa mali skladovať s prihliadnutím na ich fyzikálne a chemické vlastnosti za podmienok špecifikované výrobcom pozorovaním režimov teploty, vlhkosti a osvetlenia.