Pokyny pre lekárske využitie liek

Opis farmakologického účinku

Indikácie na použitie

Pre systémové použitie(parenterálne a perorálne): brušný týfus, paratýfus, salmonelóza (generalizované formy), brucelóza, rickettsióza (vr. týfus, škvrnitá horúčka Rocky Mountain, Q horúčka), tularémia, úplavica, mozgový absces, meningokoková infekcia trachóm, inguinálny lymfogranulóm, chlamýdie, yersinióza, ehrlichióza, infekcie močové cesty, hnisavý infekcia rany, purulentná peritonitída, infekcie žlčových ciest.

Formulár na uvoľnenie

prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárna injekcia 500 mg; fľaštička (flakón) kartónové balenie 1;
prášok na prípravu roztoku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu 1 g; fľaštička (flakón) kartónové balenie 1;
prášok na prípravu roztoku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu 1 g; liekovka (liekovka) kartónové balenie 50;
prášok na prípravu roztoku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu 500 mg; fľaštička (flakón) kartónové balenie 10;
prášok na prípravu roztoku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu 500 mg; liekovka (liekovka) kartónové balenie 50;
prášok na prípravu roztoku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu 500 mg; fľaštička (flakón) kartónové balenie 5;
prášok na prípravu roztoku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu 1 g; fľaštička (flakón) kartónové balenie 5;
prášok na varenie injekčný roztok na intramuskulárnu injekciu 1 g; fľaštička (flakón) kartónové balenie 10;

Farmakodynamika

Inhibuje peptidyltransferázu a narúša syntézu proteínov v bakteriálnej bunke. Pri perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, Cmax v krvnej plazme sa dosiahne po 2-3 hodinách, terapeutická koncentrácia sa udržiava 4-5 hodín, biologická dostupnosť je 75-90%. Väzba na plazmatické bielkoviny - 50-60%. Preniká do orgánov a telesných tekutín, prechádza cez BBB a placentárnu bariéru, nachádza sa v materskom mlieku. V cerebrospinálnej tekutine je koncentrácia 2-krát nižšia ako v plazme. Hlavné množstvo podlieha biotransformácii v pečeni; výsledné konjugáty a asi 10 % nezmeneného chloramfenikolu sa vylučujú obličkami, čiastočne žlčou a stolicou. V čreve pod pôsobením črevné baktérie hydrolyzované za vzniku neaktívnych metabolitov.

Pri instilácii do spojovkového vaku vytvára dostatočné antibakteriálne koncentrácie v komorovej vode oka a čiastočne sa dostáva do systémového obehu.

Účinné proti mnohým grampozitívnym kokom (stafylokoky, streptokoky, pneumokoky, enterokoky), gramnegatívnym kokom (gonokoky a meningokoky), baktériám (E. niektoré veľké vírusy (pôvodcovia trachómu, psitakózy, inguinálnej lymfogranulomatózy atď.); pôsobí na kmene tolerantné na penicilín, streptomycín, sulfónamidy. Slabo aktívny proti kyselinám odolným baktériám, Pseudomonas aeruginosa, klostrídiám a prvokom. Mikrobiálna rezistencia sa vyvíja pomerne pomaly. Kvôli závažným vedľajším účinkom sa používa, keď sú iné chemoterapeutické lieky neúčinné.

Užívanie počas tehotenstva

Počas tehotenstva je možné, ak očakávaný účinok liečby preváži potenciálne riziko pre plod (primerané a prísne kontrolované štúdie na použitie počas gravidity, je potrebné vziať do úvahy schopnosť chloramfenikolu prechádzať placentou).

Pri perorálnom podaní preniká do materské mlieko dojčiace ženy a môžu spôsobiť vážne Nežiaduce reakcie u detí, ktoré sú dojčené. O topická aplikácia možná systémová absorpcia. Z tohto dôvodu by mali prestať aj dojčiace ženy dojčenie alebo užívanie drogy.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť, ochorenia krvotvorných orgánov, akútna intermitentná porfýria, vyslovené porušenia funkcia obličiek a pečene, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, psoriáza, ekzém, plesňové ochorenia kožu, novorodenecké obdobie (do 4 týždňov) a rané detstvo.

Vedľajšie účinky

Systémové efekty

Z tráviaceho traktu: dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, podráždenie sliznice úst a hrdla, dysbakterióza.

Zo strany kardiovaskulárneho systému a krv (tvorba krvi, hemostáza): leukopénia, trombocytopénia, retikulocytopénia, hypohemoglobinémia, agranulocytóza, aplastická anémia.

Zo strany nervový systém a zmyslových orgánov: psychomotorické poruchy, depresia, poruchy vedomia, delírium, neuritída optický nerv, vizuálne a sluchové halucinácie poruchy chuti, znížená ostrosť sluchu a zraku, bolesť hlavy.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, urtikária, angioedém.

Iné: dermatitída, sekundárna plesňová infekcia, kardiovaskulárny kolaps (u detí do 1 roka).

Pri aplikácii na kožu a spojivku: lokálne alergické reakcie.

Dávkovanie a podávanie

Dávkovací režim je individuálny Jednorazová dávka pre dospelých je 0,25–0,5 g; denne - 2,0 g (najmä ťažké prípady- do 4 g, pod prísnym dohľadom lekára a pod kontrolou stavu krvi a funkcie obličiek). Denná dávka je rozdelená do 3-4 dávok. Jednorazová dávka pre deti do 3 rokov je 10 - 15 mg / kg telesnej hmotnosti, vo veku 3 - 8 rokov - 0,15 - 0,2 g každé, staršie ako 8 rokov - 0,2 - 0,3 g; užívajte 3-4 krát denne. Priebeh liečby je 7-10 dní (podľa indikácií, s dobrou toleranciou - až 2 týždne).

Predávkovanie

Symptómy: „syndróm šedej“ (kardiovaskulárny syndróm) u predčasne narodených detí a novorodencov pri liečbe vysokými dávkami (príčinou vývoja je hromadenie chloramfenikolu v dôsledku nezrelosti pečeňových enzýmov a jeho priamej toxický účinok na myokarde) - modrošedá farba kože, nízka telesná teplota, nepravidelné dýchanie, žiadne reakcie, kardiovaskulárne zlyhanie(úmrtnosť dosahuje 40%).

Liečba: hemosorpcia, symptomatická terapia.

Interakcie s inými liekmi

Cykloserín zvyšuje neuro-, ristomycín - hematotoxicitu. Fenobarbital urýchľuje biotransformáciu, znižuje koncentráciu a trvanie účinku. Inhibuje metabolizmus tolbutamidu, chlórpropamidu, derivátov oxykumarínu (zvyšuje hypoglykemické a antikoagulačné vlastnosti). Zvýšenie erytromycínu, oleandomycínu, nystatínu, levorínu antibakteriálna aktivita, soli benzylpenicilínu - redukovať. Nekompatibilné s cytostatikami, sulfónamidmi, derivátmi pyrazolónu, difenínom, barbiturátmi, alkoholom.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní

V priebehu liečby je potrebné pravidelne sledovať obraz periférna krv.

Podmienky skladovania

Na suchom, tmavom mieste, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Patrí do ATX klasifikácie:

** Sprievodca liekmi slúži len na informačné účely. Pre viac úplné informácie pozrite si pokyny výrobcu. Nevykonávajte samoliečbu; Skôr ako začnete používať sukcinát sodný Levomycetin, mali by ste sa poradiť s lekárom. EUROLAB nezodpovedá za následky spôsobené použitím informácií zverejnených na portáli. Akékoľvek informácie na stránke nenahrádzajú rady lekára a nemôžu slúžiť ako záruka pozitívny efekt liek.

Máte záujem o sukcinát sodný Levomycetin? Chcete vedieť podrobnejšie informácie alebo potrebujete lekárske vyšetrenie? Alebo potrebujete kontrolu? Môžeš objednať sa k lekárovi- POLIKLINIKA eurlaboratórium vždy k vašim službám! Najlepší lekári preskúmať vás, poradiť, poskytnúť potreboval pomoc a stanoviť diagnózu. môžete tiež zavolajte lekára domov. POLIKLINIKA eurlaboratórium otvorené pre vás 24 hodín denne.

** Pozor! Informácie uvedené v tomto liekovom formulári sú určené na zdravotníckych odborníkov a nemali by byť základom samoliečby. Opis lieku Levomycetin sukcinát sodný je uvedený na informačné účely a nie je určený na predpisovanie liečby bez účasti lekára. Pacienti potrebujú radu odborníka!

Ak máte záujem o iné lieky a liekov, ich opis a návod na použitie, informácie o zložení a forme uvoľňovania, indikácie na použitie a vedľajšie účinky, spôsoby aplikácie, ceny a recenzie liekov, prípadne ak máte ďalšie otázky a návrhy – napíšte nám, určite sa vám pokúsime pomôcť.

Levomycetin® (chloramfenikol)

O droge

Antibiotikum široký rozsah akcie. Účinný proti mnohým grampozitívnym (stafylokoky, streptokoky, pneumokoky, enterokoky) a gramnegatívnym baktériám: Escherichia a Haemophilus influenzae, Salmonella, Shigella, Klebsiella, Seracia, Yersinia, Proteus, Gonococcus, Meningococcus, Rickettesia, Anaerobes, niektoré veľké vírusy (patogény trachóm, psitakóza, inguinálna Hodgkinova choroba atď.)

Indikácie a dávkovanie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo, najmä:

• brušnej týfus ;
• paratýfus;
• zovšeobecnené formy salmonelóza ;
• šigelóza;
• úplavica;
• týfus a iná rickettsióza;
• trachóm.

Pri infekčných procesoch, ktorých patogény sú citlivé na pôsobenie Levomycetínu, v prípade neúčinnosti iných chemoterapeutických liekov alebo ak ich použitie nie je možné.

Tablety:

• Levomycetin sa podáva perorálne 30 minút pred jedlom (v prípade nevoľnosti a vracania - 1 hodinu po jedle).
• Dospelí užívajú 0,25-0,5 g 3-4 krát denne; denná dávka - 2 g V obzvlášť závažných prípadoch (týfus atď.) Levomycetin sa predpisuje v dávke do 4 g / deň (maximálna denná dávka pre dospelých) pod kontrolou parametrov hemogramu a funkcie pečene a obličiek; denná dávka rozdelené do 3-4 dávok.
• Jednorazová dávka lieku pre deti vo veku 3-8 rokov - 0,125 g každá, nad 8 rokov - 0,25 g; početnosť príjmu - 3-4 krát denne.
• Priebeh liečby Levomycetinom je 7-10 dní. Podľa indikácií, pri dobrej tolerancii a bez zmien parametrov hemogramu je možné predĺžiť priebeh liečby až na 2 týždne.

Injekcia:

• Pre deti sa Levomycetin odporúča podávať intramuskulárne: deti mladšie ako 1 rok - 25-30 mg / kg telesnej hmotnosti, staršie ako 1 rok - 50 mg / kg v 2 rozdelených dávkach s intervalom 12 hodín.
• U dospelých sa Levomycetin podáva intramuskulárne alebo intravenózne. Roztoky prípravku sa pripravujú ex tempore. Na i/m podanie sa obsah injekčnej liekovky (0,5 alebo 1,0 g) rozpustí v 2-3 ml sterilnej vody na injekciu a vstrekne sa hlboko do svalu.
• Ako rozpúšťadlo na intramuskulárne podanie možno použiť 0,25 % alebo 0,5 % roztok prokaínu.
• Pre I/O tryskové vstrekovanie jednorazová dávka liečivo sa rozpustí v 10 ml sterilnej vody na injekciu alebo v 5% alebo 40% roztoku glukózy a vstrekuje sa pomaly počas 3-5 minút.
• Pacienti s cukrovkou cukrovka liečivo sa podáva v izotonickom roztoku chloridu sodného.
• Denná dávka lieku pre dospelých s bežné infekcie je 1-3 g; zadajte 0,5-1,0 g 2-3 krát denne s intervalom 8-12 hodín; v prípade potreby sa denná dávka zvýši na 4 g.
• V oftalmológii sa liek používa na parabulbárne injekcie a instilácie. Pri injekcii sa podáva 0,2-0,3 ml 20% roztoku 1-2 krát denne; pri instiláciách sa do spojovkového vaku kvapká 3-5x denne 5% roztok (1-2 kvapky), pripravuje sa s vodou na injekciu alebo izotonickým roztokom chloridu sodného Vodný 5% roztok na instilácie sa uchováva najviac 2 dni Trvanie aplikácie - 5-15 dní.

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom je možné porušenie krvotvorby, ktoré sa prejaví zvýšením telesnej teploty, bledosťou, slabosťou, únavou, bolesťami hrdla, krvácaním a podliatinami, kardiovaskulárny kolaps a dýchacie ťažkosti s metabolická acidóza. Prekročenie odporúčanej dávky lieku môže spôsobiť poruchy zraku a sluchu, spomalenie psychomotorická reakcia a halucinácie. Pri pozorovaní týchto príznakov sa odporúča zrušiť liek, výplach žalúdka a užívanie enterosorbentov.

Vedľajšie účinky

Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia, etikulocytopénia, zníženie hladiny hemoglobínu v krvi, cytoplazmatická vakuolizácia skorých foriem erytrocytov, aplast. anémia.

Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, vracanie, hnačka, nadúvanie, podráždenie slizníc, glositída, stomatitída, inhibícia črevnej mikroflóry, dysbakterióza, sekundárna plesňová infekcia.

Zo strany centrálneho nervového systému: zrakové a sluchové halucinácie, reverzibilná porucha zraku, porucha sluchu, periférne zápal nervov zápal zrakového nervu, encefalopatia so zmätenosťou a delíriom, bolesťami hlavy, depresiou.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, horúčka, veľmi zriedka - edém Quincke, anafylaxia. Pri použití lieku Levomycetin vo forme očných kvapiek sú možné lokálne alergické reakcie.

Iné: rozvoj sekundárnej infekcie, možná bakteriolýzna reakcia (Yarish-Herxheimerova reakcia).

Deti sú na drogu najcitlivejšie nízky vek. U detí mladších ako 1 rok je príležitostne možný rozvoj kardiovaskulárneho kolapsu (grey syndróm).

Kontraindikácie

S útlakom hematopoézy, individuálnou neznášanlivosťou lieku, kožnými ochoreniami ( psoriáza , ekzém , plesňové infekcie), nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, počas tehotenstva a laktácie, deti mladšie ako 1 rok. Levomycetin sa nemá predpisovať na akút ochorenia dýchacích ciest, bolesť hrdla a na prevenciu týchto chorôb.

Liečba Levomycetinom sa má vykonávať len podľa pokynov a pod dohľadom lekára. Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť precitlivenosť pacienta na chloramfenikol a iné amfenikoly. Levomycetin sa má užívať s opatrnosťou srdcovo-cievne ochorenia a náchylnosť na alergické reakcie.

Na liečbu detí vo veku > 3 roky sa má Levomycetin predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou a iba vtedy, ak alternatívna terapia. Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri jazde vozidiel alebo pracovať s inými mechanizmami. Osoby, ktoré riadia vozidlá alebo pracujú s inými mechanizmami, by mali liek užívať s opatrnosťou kvôli riziku vzniku nežiaducich reakcií z nervového systému.

V priebehu liečby je potrebné systematické sledovanie funkcie obličiek, pečene a zloženia periférnej krvi. Ak sa objavia príznaky porúch krvotvorby, liek sa má vysadiť. Avšak príznaky aplastickej anémie (bolesť hrdla, bledá koža, horúčka, krvácanie), sa spravidla objavia len niekoľko týždňov po ukončení liečby. Preto, ak sa objavia takéto príznaky, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Používajte opatrne u pacientov, ktorí boli predtým liečení cytotoxickými liekmi alebo rádioterapiou.

Nekontrolované predpisovanie lieku Levomycetin a jeho použitie v miernych formách je neprijateľné infekčné procesy najmä v detskej praxi.

Pri súčasnom podávaní etanolu sa môže vyvinúť reakcia podobná disulfiramu (hyperémia koža, tachykardia, nevoľnosť, vracanie, reflex kašeľ, kŕče).

V prípade poruchy funkcie pečene a / alebo obličiek je potrebná úprava dávkovacieho režimu: dávka lieku sa má znížiť alebo interval medzi dávkami sa má predĺžiť.

Interakcie s drogami a alkoholom

O dlhodobé užívanie liek môže predĺžiť trvanie terapeutický účinok od užívania alfetanidu.

Kombinované použitie so sulfónamidmi, cimetidínom, ristomycínom, cytostatikami a rádioterapiu môže viesť k útlmu hematopoetického systému.

Levomycetin zvyšuje účinok perorálnych hypoglykemických liekov.

Interakcia s fenobarbitolom, rifabutínom a rifampicínom môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií chloramfenikolu.

Paracetamol zvyšuje polčas chloramfenikolu.

Levomycetin inhibuje účinnosť perorálnych kontraceptív, ktoré obsahujú estrogén, kyselina listová, železo a kyanokobalamín.

Levomycetin ovplyvňuje zmenu farmakokinetiky cyklosporínu, fenytoínu, takrolimu, cyklofosfamidu a liekov, ktorých metabolizmus je spojený so systémom cytochrómu P450. Pri spoločnom vymenovaní týchto liekov je potrebné upraviť dávkovanie chloramfenikolu.

Interakcia s penicilínom, klindamycínom, levorinom, cefalosporínom a nystatínom vyvoláva vzájomné zníženie účinnosti liekov.

Etylalkohol spolu s chloramfenikolom môže spôsobiť vznik reakcie podobnej disulfiramu.

Počas užívania lieku s cykloserínom sa môže zvýšiť jeho neurotoxicita.

Zloženie a vlastnosti

Účinnou látkou lieku je chloramfenikol.

latinský názov: Levomycetin sukcinát sodnýZloženie a forma uvoľňovania:

Prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 0,5 g, 1 g

zlúčenina:

• účinná látka: chloramfenikol (vo forme sukcinátu sodného chloramfenikolu) - 0,5 g, 1,0 g.

V injekčných liekovkách s objemom 10 ml. 1, 5, 10 fliaš s návodom na použitie v kartónovom balení.