Z akých tabliet paracetamol darnitsa. Vhodné bezpečnostné opatrenia pri používaní


Stlačením Ctrl+P vytlačíte tento návod.

Medzinárodný názov

Paracetamol (Paracetamol)

Farmakologická skupina

Analgetikum nenarkotická droga (164)

Aktívne zložky

paracetamol

Lieková forma

kapsuly, šumivý prášok na perorálny roztok [pre deti], infúzny roztok, perorálny roztok [pre deti], sirup, rektálne čapíky, rektálne čapíky [pre deti], perorálna suspenzia, suspenzia

Pharm.Action

Nenarkotické analgetikum, blokuje COX1 a COX2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoreguláciu. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje prakticky úplná absencia protizápalový účinok. Neprítomnosť blokujúceho účinku na syntézu Pg v periférnych tkanivách určuje neprítomnosť negatívny vplyv na výmena vody a soli(zadržiavanie Na + a vody) a sliznicu tráviaceho traktu.

Použitie

Horúčkový syndróm na pozadí infekčné choroby; bolestivý syndróm (mierny až stredný): artralgia, myalgia, neuralgia, migréna, zubné a bolesť hlavy algomenorea.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť, novorodenecké obdobie (do 1 mesiaca).S opatrnosťou. Renálne a zlyhanie pečene benígna hyperbilirubinémia (vrátane Gilbertovho syndrómu), vírusová hepatitída, alkoholické poškodenie pečene, alkoholizmus, tehotenstvo, laktácia, starší vek, rané detstvo (do 3 mesiacov), nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; cukrovka(na sirup).

Možné vedľajšie účinky

Zo strany koža: pruritus, vyrážka na koži a slizniciach (zvyčajne erytematózna, žihľavka), angioedém, mnohotvárne exsudatívny erytém(vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm). Zo strany centrálneho nervového systému (zvyčajne sa vyvíja pri užívaní vysokých dávok): závraty, psychomotorická nepokoj a dezorientácia. Zo strany zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov, spravidla bez rozvoja žltačky, hepatonekrózy (účinok závislý od dávky). Zo strany endokrinný systém: hypoglykémia, až hypoglykemická kóma. Na strane hematopoetických orgánov: anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť v srdci), hemolytická anémia(najmä u pacientov s nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy). O dlhodobé užívanie vo vysokých dávkach - aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia. Z močového systému: (pri užívaní veľkých dávok) - nefrotoxicita ( obličková kolika, intersticiálna nefritída, papilárna nekróza).Predávkovanie. Symptómy (akútne predávkovanie sa vyvinie 6-14 hodín po užití paracetamolu, chronické - 2-4 dni po prekročení dávky) akútneho predávkovania: dysfunkcia gastrointestinálneho traktu (hnačka, strata chuti do jedla, nevoľnosť a vracanie, diskomfort v brušná dutina a/alebo bolesť brucha), zvýšené potenie. Symptómy chronického predávkovania: vyvíja sa hepatotoxický účinok, charakterizovaný bežné príznaky(bolesť, slabosť, adynamia, zvýšené potenie) a špecifické, charakterizujúce poškodenie pečene. V dôsledku toho sa môže vyvinúť hepatonekróza. Hepatotoxický účinok paracetamolu môže byť komplikovaný vývojom hepatálna encefalopatia(poruchy myslenia, útlm CNS, stupor), kŕče, útlm dýchania, kóma, edém mozgu, hypokoagulácia, rozvoj DIC, hypoglykémia, metabolická acidóza, arytmia, kolaps. Zriedkavo sa dysfunkcia pečene vyvinie rýchlosťou blesku a môže byť komplikovaná zlyhaním obličiek (renálna tubulárna nekróza). Liečba: zavedenie donorov SH skupín a prekurzorov syntézy glutatiónu - metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteínu - 12 hodín neskôr. terapeutické opatrenia(ďalšie podanie metionínu, vnútrožilové podanie N-acetylcysteínu) sa stanovuje v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynul po jeho podaní.

Dávky a spôsob aplikácie

Paracetamol-Darnitsa sa užíva perorálne, s veľká kvantita tekutina, 1-2 hodiny po jedle (užívanie bezprostredne po jedle vedie k oneskoreniu nástupu účinku). Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov (telesná hmotnosť nad 40 kg) jednorazová dávka- 500 mg; maximálna jednotlivá dávka je 1 g. Frekvencia podávania je až 4-krát denne. Maximálne denná dávka- 4 g; maximálna dĺžka liečby je 5-7 dní. U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, s Gilbertovým syndrómom, u starších pacientov sa má znížiť denná dávka a zvýšiť interval medzi dávkami. Deti: maximálna denná dávka pre deti do 6 mesiacov (do 7 kg) - 350 mg, do 1 roka (do 10 kg) - 500 mg, do 3 rokov (do 15 kg) - 750 mg, max. do 6 rokov (do 22 kg) - 1 g, do 9 rokov (do 30 kg) - 1,5 g, do 12 rokov (do 40 kg) - 2 g Vo forme suspenzie: deti 6 -12 rokov - každý 10-20 ml (v 5 ml - 120 mg), 1-6 rokov - 5-10 ml, 3-12 mesiacov - 2,5-5 ml. Dávka pre deti vo veku od 1 do 3 mesiacov sa určuje individuálne. Mnohonásobnosť vymenovania - 4 krát denne; interval medzi každou dávkou je najmenej 4 hodiny. Maximálne trvanie liečba bez konzultácie s lekárom - 3 dni (ak sa užíva ako antipyretikum) a 5 dní (ako analgetikum). Rektálne. Dospelí - 500 mg 1-4 krát denne; maximálna jednotlivá dávka je 1 g; maximálna denná dávka je 4 g Deti vo veku 12-15 rokov - 250-300 mg 3-4 krát denne; 8-12 rokov - 250-300 mg 3-krát denne; 6-8 rokov - 250-300 mg 2-3 krát denne; 4-6 rokov - 150 mg 3-4 krát denne; 2-4 roky - 150 mg 2-3 krát denne; 1-2 roky - 80 mg 3-4 krát denne; od 6 mesiacov do 1 roka - 80 mg 2-3 krát denne; od 3 mesiacov do 6 mesiacov - 80 mg 2-krát denne.

Ďalšie pokyny

S pretrvávajúcim febrilným syndrómom na pozadí užívania paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróm bolesti viac ako 5 dní, je potrebná konzultácia s lekárom. Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Skresľuje indikátory laboratórny výskum pri kvantifikácia glukózy a kyselina močová v plazme. Pri dlhodobej liečbe je potrebná kontrola obrazu. periférna krv a funkčný stav pečeň. Sirup obsahuje 0,06 XE sacharózy na 5 ml, čo je potrebné vziať do úvahy pri liečbe pacientov s diabetes mellitus.

Interakcia

Znižuje účinnosť urikozurických liekov. Súbežné užívanie paracetamolu vo vysokých dávkach zvyšuje účinok antikoagulačných liekov (zníženie syntézy prokoagulačných faktorov v pečeni). Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva), etanol a hepatotoxické lieky zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo umožňuje vyvinúť ťažké intoxikácie aj pri malom predávkovaní. Dlhodobé užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu. Etanol podporuje rozvoj akútna pankreatitída. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxicity. Dlhodobé kombinované užívanie paracetamolu a iných NSAID zvyšuje riziko vzniku „analgetickej“ nefropatie a renálnej papilárnej nekrózy, teda nástupu konečného zlyhania obličiek. Súčasné dlhodobé užívanie paracetamolu vo vysokých dávkach a salicylátov zvyšuje riziko vzniku rakoviny obličiek resp. močového mechúra. Diflunisal zvyšuje plazmatickú koncentráciu paracetamolu o 50 % – riziko vzniku hepatotoxicity. Myelotoxické lieky zvyšujú prejavy hematotoxicity lieku.

Upútajte pozornosť! Pred použitím akéhokoľvek lieky určite by ste sa mali poradiť so svojím lekárom!

Zlúčenina

účinná látka: paracetamol;1 tableta obsahuje 500 mg paracetamolu
Pomocné látky: kukuričný škrob, povidón, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, stearát vápenatý.

Lieková forma

Tablety.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti:

Tablety biele alebo takmer biela farba, plochý valcový tvar, so skosením a rizikom. Šedivý odtieň je povolený.

Farmakologická skupina

Analgetiká a antipyretiká. ATX kód N02B E01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Nenarkotické analgetiká. Neselektívne inhibuje COX, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje mierny protizápalový účinok. Nemá žiadny vplyv na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách, čo vedie k absencii paracetamolu negatívny vplyv na metabolizmus voda-soľ (zadržiavanie sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálny trakt. Možnosť tvorby methemoglobínu a sulfhemoglobínu je nepravdepodobná.

Farmakokinetika.

Absorpcia je vysoká, takmer 100%. V systémovom obehu sa 15 % absorbovaného liečiva viaže na plazmatické proteíny. Čas dosiahnuť maximálna koncentrácia v krvi (T Cmax) je 20-30 minút. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v krvnej plazme sa dosiahne pri podávaní v dávke 10-15 mg/kg. Prechádza hematoencefalickou bariérou a do materské mlieko. Množstvo liečiva v materskom mlieku je menšie ako 1 % dávky paracetamolu, ktorú užila dojčiaca matka. Metabolizované v pečeni: 80 % vstupuje do konjugačných reakcií s kyselinou glukurónovou a sulfátmi za vzniku neaktívnych metabolitov. 17 % liečiva je hydroxylovaných za vzniku aktívnych metabolitov, konjugovaných s glutatiónom a tvoriacich neaktívne metabolity. Pri nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity blokovať enzýmové systémy hepatocytov a spôsobiť ich nekrózu. Polčas (T 1/2) paracetamolu je 2-3 hodiny. U starších pacientov sa klírens znižuje a T 1/2 sa zvyšuje. Vylučuje sa obličkami - 3% nezmenené.

Indikácie

Bolesť hlavy vrátane migrény a tenznej bolesti hlavy, bolesť zubov, bolesti chrbta, reumatické bolesti, bolesti svalov, intermitentná bolesť u žien, mierna bolesť pri artritíde, zmiernenie príznakov horúčky a bolesti pri prechladnutí a chrípke.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku, závažné poruchy pečene a / alebo obličiek, vrodená hyperbilirubinémia, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholizmus, ochorenia krvi, Gilbertov syndróm, ťažká anémia leukopénia.

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

Rýchlosť absorpcie paracetamolu sa môže zvýšiť pri použití metoklopramidu a domperidónu a znížiť pri použití cholestyramínu.

Antikoagulačný účinok warfarínu a iných kumarínov so zvýšeným rizikom krvácania možno zosilniť súčasným dlhodobým užívaním paracetamolu. Periodické podávanie nemá významný účinok.

Barbituráty znižujú antipyretický účinok paracetamol.

Antikonvulzíva(vrátane fenytoínu, barbiturátov, karbamazepínu), ktoré stimulujú aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov, môžu zvýšiť toxické účinky paracetamolu na pečeň v dôsledku zvýšenia stupňa premeny liečiva na hepatotoxické metabolity. Pri súčasnom použití paracetamolu s hepatotoxickými liekmi toxický účinok lieky na pečeň. Súbežné použitie vysoké dávky paracetamolu s izoniazidom zvyšujú riziko hepatotoxického syndrómu.

Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.

Neužívajte súčasne s alkoholom.

Funkcie aplikácie

V prípade ochorenia pečene alebo obličiek by ste sa pred použitím lieku mali poradiť so svojím lekárom. Pred použitím lieku je potrebné poradiť sa s lekárom, ak pacient užíva warfarín alebo podobné lieky, ktoré majú antikoagulačný účinok.

Treba mať na pamäti, že u pacientov s alkoholickým necirhotickým poškodením pečene sa zvyšuje riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.

Liek môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov na obsah glukózy a kyseliny močovej v krvi.

U pacientov so závažnými infekciami, ako je sepsa, ktoré sú sprevádzané poklesom hladiny glutatiónu, sa pri užívaní paracetamolu zvyšuje riziko metabolickej acidózy. Symptómy metabolickej acidózy sú hlboké, rýchle alebo namáhavé dýchanie, nevoľnosť, vracanie a strata chuti do jedla. Ak sa objavia tieto príznaky, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Prekračujte uvedené dávky.

Neužívajte liek s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Pacienti by sa mali poradiť so svojím lekárom, ak pociťujú bolesť pri artritíde. mierna forma a potrebu denne užívať analgetiká.

Ak príznaky nezmiznú, mali by ste sa poradiť s lekárom. Ak bolesť hlavy pretrváva, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie

Vymenovanie lieku počas týchto období je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Paracetamol prechádza do materského mlieka, ale v klinicky nevýznamnom množstve. Dostupné publikované údaje neobsahujú kontraindikácie pre dojčenie.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov

Neovplyvňuje.

Dávkovanie a podávanie

Liek je určený na perorálne podanie.

Dospelí a deti od 12 rokov: 1-2 tablety 4x denne podľa potreby. Neužívajte viac ako 8 tabliet (4000 mg) za 24 hodín.

Deti (6-12 rokov): ½-1 tableta 3-4 krát denne podľa potreby.

Jednorazová dávka paracetamolu je 10-15 mg/kg telesnej hmotnosti, maximálna denná dávka je 60 mg/kg telesnej hmotnosti. Neužívajte viac ako 4 dávky za 24 hodín.

Maximálna doba užívania pre deti bez konzultácie s lekárom je 3 dni.

Interval medzi dávkami je najmenej 4:00.

Neberte s ostatnými lieky s obsahom paracetamolu.

deti

Nepoužívať u detí mladších ako 6 rokov.

Predávkovanie

Poškodenie pečene je možné u dospelých, ktorí užili 10 g alebo viac paracetamolu, a u detí, ktoré užili viac ako 150 mg/kg telesnej hmotnosti. U pacientov s rizikovými faktormi ( dlhodobé užívanie karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, primidón, rifampicín, ľubovník bodkovaný alebo iné lieky, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, zneužívanie alkoholu; nedostatočnosť glutatiónového systému, napr.: poruchy trávenia, cystická fibróza, infekcia HIV, hladovanie, kachexia) užívanie 5 g alebo viac paracetamolu môže viesť k poškodeniu pečene.

Príznaky predávkovania počas prvých 24 hodín: bledosť, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla a bolesť brucha. Poškodenie pečene môže nastať 12-48 hodín po predávkovaní. Môžu sa vyskytnúť poruchy metabolizmu glukózy a metabolická acidóza. Pri ťažkej otrave môže zlyhanie pečene progredovať do encefalopatie, krvácania, hypoglykémie, čiarok a smrteľný výsledok. Akútna zlyhanie obličiek s akútna nekróza tubuly môžu byť silné bolesť chrbta, hematúria, proteinúria a vyvíjajú sa aj pri absencii vážneho poškodenia pečene. Zaznamenala sa aj srdcová arytmia a pankreatitída.

Pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach sa z hematopoetických orgánov môže vyvinúť aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia. Pri užívaní veľkých dávok z centrál nervový systém možný závrat, psychomotorická agitácia a dezorientácia; z močového systému - nefrotoxicita (renálna kolika, intersticiálna nefritída, kapilárna nekróza).

Liečba: v prípade predávkovania je potrebná sanitka zdravotná starostlivosť. Pacient by mal byť okamžite prevezený do nemocnice, aj keď tam nie sú žiadne skoré príznaky predávkovanie. Príznaky môžu byť obmedzené na nevoľnosť a vracanie alebo nemusia odrážať závažnosť predávkovania alebo riziko poškodenia orgánov. Treba zvážiť liečbu aktívne uhlie ak došlo k predávkovaniu paracetamolom do 1:00 hod. Koncentrácia paracetamolu v krvnej plazme sa má merať o 4:00 alebo neskôr po podaní (skoršie koncentrácie nie sú spoľahlivé). Ošetrenie N-acetylcysteínom je možné aplikovať do 24 hodín od užitia paracetamolu, ale maximálny ochranný účinok sa dosiahne pri jeho užití do 8:00 po užití. Účinnosť antidota po tomto čase prudko klesá. Ak je to potrebné, N-acetylcysteín sa má pacientovi podať intravenózne podľa súčasných odporúčaní. Pri absencii zvracania sa môže ako vhodná alternatíva použiť perorálny metionín v odľahlých oblastiach mimo nemocnice.

Nežiaduce reakcie

V prípade výskytu Nežiaduce reakcie prestaňte užívať liek a ihneď sa poraďte s lekárom

Možný vývoj takýchto nežiaducich reakcií:

zo strany imunitný systém: anafylaxia, reakcie z precitlivenosti vrátane pruritu, vyrážky na koži a slizniciach (zvyčajne generalizovaná vyrážka, kožná vyrážkažihľavka), angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu;

z endokrinného systému: hypoglykémia až po hypoglykemickú kómu;

Z krvného systému a lymfatický systém: trombocytopénia, agranulocytóza, anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť srdca), hemolytická anémia, modriny alebo krvácanie

zo strany dýchací systém: bronchospazmus u pacientov citlivých na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.

na strane tráviaceho systému: zhoršená funkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, spravidla bez rozvoja žltačky.

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky.

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25°C.Držte mimo dosahu detí.

Balíček

10 tabliet v blistrovom balení; 1 blistrové balenie v balení; 10 tabliet v blistroch.

účinná látka: paracetamol;

1 tableta obsahuje: paracetamol 500 mg;

Pomocné látky: predželatínovaný škrob, povidón, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, stearát vápenatý.

Lieková forma. Tablety.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: tablety bielej alebo takmer bielej farby, ploskotsilindrichesky forma, s fazetom a rizikom. Šedivý odtieň je povolený.

Farmakoterapeutická skupina.

Analgetiká-antipyretiká. ATX kód N02B E01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Nenarkotické analgetikum. Neselektívne inhibuje COX, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje mierny protizápalový účinok. Paracetamol nemá žiadny vplyv na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách, čo vedie k absencii negatívneho účinku na metabolizmus voda-soľ (retencia sodíka a vody) a na sliznicu gastrointestinálneho traktu. Možnosť tvorby methemoglobínu a sulfhemoglobínu je nepravdepodobná.

Farmakokinetika.

Absorpcia je vysoká, takmer 100%. V systémovom obehu sa 15 % absorbovaného liečiva viaže na plazmatické proteíny. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi (T Cmax) je 20-30 minút. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v krvnej plazme sa dosiahne pri jeho podaní v dávke 10-15 mg/kg. Preniká cez hematoencefalickú bariéru do materského mlieka. Množstvo liečiva v materskom mlieku je menšie ako 1 % dávky paracetamolu, ktorú užila dojčiaca matka. Metabolizované v pečeni: 80 % vstupuje do konjugačných reakcií s kyselinou glukurónovou a sulfátmi za vzniku neaktívnych metabolitov. 17 % liečiva podlieha hydroxylácii s tvorbou aktívnych metabolitov, ktoré sa konjugujú s glutatiónom a tvoria neaktívne metabolity. Pri nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity blokovať enzýmové systémy hepatocytov a spôsobiť ich nekrózu. Polčas (T 1/2) paracetamolu je 2-3 hodiny. U starších pacientov sa klírens liečiva znižuje a T 1/2 sa zvyšuje. Vylučuje sa obličkami - 3% nezmenené.

klinické charakteristiky.

Indikácie

Bolesť hlavy vrátane migrény a tenznej bolesti hlavy, bolesti zubov, bolesti chrbta, reumatickej bolesti, bolesti svalov, menštruačnej bolesti u žien, miernej bolesti pri artritíde; zmiernenie príznakov horúčky a bolesti pri prechladnutí a chrípke.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku, závažné poruchy pečene a / alebo obličiek, vrodená hyperbilirubinémia, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholizmus, ochorenia krvi, Gilbertov syndróm, ťažká anémia, leukopénia.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií.

Rýchlosť absorpcie paracetamolu sa môže pri užívaní zvýšiť metoklopramid a domperidón a pri používaní sa znižuje. cholestyramín.

Antikoagulačný účinok warfarín a ďalšie kumaríny so zvýšeným rizikom krvácania sa môže zvýšiť pri súčasnom dlhodobom užívaní paracetamolu. Periodické podávanie nemá významný účinok.

Barbituráty znížiť antipyretický účinok paracetamolu.

Antikonvulzíva (vrátane fenytoínu, barbiturátov, karbamazepínu), stimulácia aktivity mikrozomálnych pečeňových enzýmov, môže zvýšiť toxický účinok paracetamolu na pečeň v dôsledku zvýšenia stupňa premeny liečiva na hepatotoxické metabolity. Pri súčasnom použití paracetamolu s hepatotoxickými liekmi sa zvyšuje toxický účinok liekov na pečeň.

Súbežné užívanie vysokých dávok paracetamolu s izoniazid zvyšuje riziko vzniku hepatotoxického syndrómu.

Paracetamol znižuje účinnosť diuretiká.

Nepoužívajte súčasne s alkohol.

Funkcie aplikácie

V prípade ochorení pečene a obličiek by ste sa pred použitím lieku mali poradiť so svojím lekárom. Pred použitím lieku je potrebné poradiť sa s lekárom, ak pacient užíva warfarín alebo podobné lieky, ktoré majú antikoagulačný účinok.

Treba mať na pamäti, že u pacientov s alkoholickými necirhotickými léziami pečene sa zvyšuje riziko hepatotoxických účinkov paracetamolu.

Liek môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov glukózy v krvi a kyseliny močovej.

U pacientov so závažnými infekciami, ako je sepsa, ktoré sú sprevádzané poklesom hladiny glutatiónu, sa pri užívaní paracetamolu zvyšuje riziko metabolickej acidózy. Symptómy metabolickej acidózy sú hlboké, rýchle alebo namáhavé dýchanie, nevoľnosť, vracanie a strata chuti do jedla. Ak sa objavia tieto príznaky, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Neprekračujte uvedené dávky.

Neužívajte liek s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Pacienti by sa mali poradiť so svojím lekárom, ak pociťujú miernu bolesť pri artritíde a potrebujú denné analgetiká.

Ak príznaky nezmiznú, mali by ste sa poradiť s lekárom. Ak bolesť hlavy pretrváva, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie.

Vymenovanie lieku počas týchto období je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Paracetamol prechádza do materského mlieka, ale v klinicky nevýznamnom množstve. Dostupné publikované údaje neobsahujú kontraindikácie pre dojčenie.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov.

Neovplyvňuje.

Dávkovanie a podávanie

Liek je určený na perorálne podanie.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: V prípade potreby 1-2 tablety 4x denne. Neužívajte viac ako 8 tabliet (4000 mg) za 24 hodín.

Deti (6-12 rokov): V prípade potreby ½-1 tableta 3-4 krát denne.

Jednorazová dávka paracetamolu je 10-15 mg/kg telesnej hmotnosti, maximálna denná dávka je 60 mg/kg telesnej hmotnosti. Neužívajte viac ako 4 dávky za 24 hodín. Maximálna doba užívania pre deti bez konzultácie s lekárom je 3 dni.

Interval medzi dávkami je najmenej 4 hodiny.

Neužívajte s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

deti.

Nepoužívať u detí mladších ako 6 rokov.

Predávkovanie

Poškodenie pečene je možné u dospelých, ktorí užili 10 g alebo viac paracetamolu a u detí, ktoré užili viac ako 150 mg/kg telesnej hmotnosti. U pacientov s rizikovými faktormi (dlhodobé užívanie karbamazepínu, fenobarbitónu, fenytoínu, primidónu, rifampicínu, St. Užívanie 5 g a viac paracetamolu môže viesť k poškodeniu pečene.

Príznaky predávkovania počas prvých 24 hodín: bledosť, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla a bolesť brucha. Poškodenie pečene sa môže prejaviť 12-48 hodín po predávkovaní. Môžu sa vyskytnúť poruchy metabolizmu glukózy a metabolická acidóza. Pri ťažkej otrave môže zlyhanie pečene prejsť do encefalopatie, krvácania, hypoglykémie, kómy a byť smrteľné. Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou sa môže prejaviť silnou bolesťou dolnej časti chrbta, hematúriou, proteinúriou a môže sa vyvinúť aj bez vážneho poškodenia pečene. Zaznamenala sa aj srdcová arytmia a pankreatitída.

Pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach sa z hematopoetických orgánov môže vyvinúť aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia. Pri užívaní veľkých dávok z centrálneho nervového systému sú možné závraty, psychomotorická agitácia a dezorientácia; z močového systému - nefrotoxicita (renálna kolika, intersticiálna nefritída, kapilárna nekróza).

Liečba: predávkovanie vyžaduje okamžitú lekársku pomoc. Pacient by mal byť okamžite prevezený do nemocnice, aj keď neexistujú žiadne skoré príznaky predávkovania. Príznaky môžu byť obmedzené na nevoľnosť a vracanie alebo nemusia odrážať závažnosť predávkovania alebo riziko poškodenia orgánov. Ak do 1 hodiny došlo k predávkovaniu paracetamolom, má sa zvážiť liečba aktívnym uhlím. Plazmatické koncentrácie paracetamolu sa majú merať 4 hodiny alebo neskôr po požití (skoršie koncentrácie nie sú spoľahlivé). Liečbu N-acetylcysteínom je možné aplikovať do 24 hodín po užití paracetamolu, ale maximálny ochranný účinok sa dosiahne pri užití do 8 hodín po užití. Účinnosť antidota po tomto čase prudko klesá. V prípade potreby podajte pacientovi N-acetylcysteín intravenózne podľa aktuálnych odporúčaní. Pri absencii zvracania sa môže ako vhodná alternatíva použiť perorálny metionín v odľahlých oblastiach mimo nemocnice.

Nežiaduce reakcie

V prípade nežiaducich reakcií prestaňte liek používať a ihneď sa poraďte s lekárom.

Možný vývoj takýchto nežiaducich reakcií:

z imunitného systému: anafylaxia, reakcie z precitlivenosti vrátane svrbenia, vyrážky na koži a slizniciach (zvyčajne generalizované vyrážky, erytematózne vyrážky, žihľavka), angioedém, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)

z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu;

z endokrinného systému: hypoglykémia až po hypoglykemickú kómu;

z krvi a lymfatického systému: trombocytopénia, agranulocytóza, anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť srdca), hemolytická anémia, modriny alebo krvácanie;

z dýchacieho systému: bronchospazmus u pacientov citlivých na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky;

z hepatobiliárneho systému: porušenie funkcie pečene, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, spravidla bez rozvoja žltačky.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Balíček

10 tabliet v blistrovom balení; 1 blistrové balenie v balení; 10 tabliet v blistroch.

Výrobca

PJSC „Farmaceutická firma „Darnitsa“.

Sídlo výrobcu a jeho adresa miesta podnikania. Ukrajina, 02093, Kyjev, sv. Borispolskaja, 13.

účinná látka: paracetamol;

1 tableta obsahuje: paracetamol 200 mg;

Pomocné látky: predželatínovaný škrob, povidón, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, stearát vápenatý.

Lieková forma

Tablety.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: tablety bielej alebo takmer bielej farby, ploskotsilindrichesky forma, s fazetom a rizikom. Šedivý odtieň je povolený.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetiká a antipyretiká. ATX kód N02B E01.

Paracetamol-Darnitsa: fotografia balenia

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Nenarkotické analgetikum. Neselektívne inhibuje COX, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje mierny protizápalový účinok. Paracetamol nemá žiadny vplyv na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách, čo vedie k absencii negatívneho účinku na metabolizmus voda-soľ (retencia sodíka a vody) a na sliznicu gastrointestinálneho traktu. Možnosť tvorby methemoglobínu a sulfhemoglobínu je nepravdepodobná.

Farmakokinetika.

Absorpcia je vysoká, takmer 100%. V systémovom obehu sa 15 % absorbovaného liečiva viaže na plazmatické proteíny. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi (T Cmax) je 20-30 minút. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v krvnej plazme sa dosiahne pri jeho podaní v dávke 10-15 mg/kg. Preniká cez hematoencefalickú bariéru do materského mlieka. Množstvo liečiva v materskom mlieku je menšie ako 1 % dávky paracetamolu, ktorú užila dojčiaca matka. Metabolizované v pečeni: 80 % vstupuje do konjugačných reakcií s kyselinou glukurónovou a sulfátmi za vzniku neaktívnych metabolitov. 17 % liečiva podlieha hydroxylácii s tvorbou aktívnych metabolitov, ktoré sa konjugujú s glutatiónom a tvoria neaktívne metabolity. Pri nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity blokovať enzýmové systémy hepatocytov a spôsobiť ich nekrózu. Polčas (T 1/2) paracetamolu je 2-3 hodiny. U starších pacientov sa klírens liečiva znižuje a T 1/2 sa zvyšuje. Vylučuje sa obličkami - 3% nezmenené.

Klinické charakteristiky

Indikácie

Bolestivý syndróm miernej až strednej intenzity rôzneho pôvodu (bolesti hlavy vrátane migrény a tenznej bolesti hlavy, bolesti chrbta, reumatické bolesti, bolesti svalov, periodické bolesti u žien, neuralgia, bolesti zubov). Zmiernenie príznakov prechladnutia a chrípky, ako je horúčka, bolesti.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku, závažné poruchy pečene a / alebo obličiek, vrodená hyperbilirubinémia, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholizmus, ochorenia krvi, Gilbertov syndróm, ťažká anémia, leukopénia.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií.

Rýchlosť absorpcie paracetamolu sa môže zvýšiť pri súčasnom použití s metoklopramid a domperidón a znížiť pri použití s cholestyramín.

Antikoagulačný účinok warfarín a ďalšie kumaríny sa môže zhoršiť dlhodobým pravidelným užívaním paracetamolu so zvýšeným rizikom krvácania. Periodické podávanie nemá významný účinok.

Barbituráty znížiť antipyretický účinok paracetamolu.

Antikonvulzíva(počítajúc do toho fenytoín, barbituráty, karbamazepín), stimulácia aktivity mikrozomálnych pečeňových enzýmov, môže zvýšiť toxický účinok paracetamolu na pečeň v dôsledku zvýšenia stupňa premeny liečiva na hepatotoxické metabolity. Pri súčasnom použití paracetamolu s hepatotoxickými látkami sa zvyšuje toxický účinok liekov na pečeň.

Súbežné užívanie vysokých dávok paracetamolu s izoniazid zvyšuje riziko vzniku hepatotoxického syndrómu.

Paracetamol znižuje účinnosť diuretiká.

Funkcie aplikácie

O možnosti použitia lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene je potrebné poradiť sa s lekárom.

Zvážte, že u pacientov s alkoholickým poškodením pečene sa zvyšuje riziko hepatotoxických účinkov paracetamolu.

Liek môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov týkajúcich sa obsahu glukózy a kyseliny močovej v krvi.

Neprekračujte uvedené dávky.

Neužívajte liek s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Pri dlhodobom používaní paracetamolu je potrebné kontrolovať vzor periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Počas liečby paracetamolom nepite alkoholické nápoje.

Ak príznaky nezmiznú, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie.

Tehotenstvo. Vymenovanie lieku počas týchto období je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

obdobie dojčenia. Paracetamol prechádza do materského mlieka, ale v klinicky nevýznamnom množstve. Dostupné publikované údaje neobsahujú kontraindikácie pre dojčenie.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov.

Neovplyvňuje.

Dávkovanie a podávanie

Naneste dovnútra. Užívajte s dostatočným množstvom tekutiny 1-2 hodiny po jedle (užívanie ihneď po jedle vedie k dlhšej dobe vstrebávania).

Pre dospelých a deti od 12 rokov(telesná hmotnosť nad 40 kg) jednorazová dávka je 400-1000 mg; frekvencia vymenovania - v prípade potreby až 4 krát denne. Neužívajte viac ako 4 000 mg za 24 hodín. U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, u starších pacientov sa má denná dávka znížiť a interval medzi dávkami sa má predĺžiť.

deti od 3 rokov predpisujte rýchlosťou 10-15 mg / kg (jednorazová dávka). V prípade potreby je možné príjem opakovať po 6 hodinách (až 4-krát denne).

Maximálna denná dávka pre deti od 3 do 6 rokov (do 22 kg) je 1000 mg, od 6 do 9 rokov (do 30 kg) - 1500 mg, od 9 do 12 rokov (do 40 kg) - 2000 mg. Maximálna dĺžka užívania pre deti bez konzultácie s lekárom je 3 dni.

Neužívajte spolu s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Predávkovanie

Poškodenie pečene je možné u dospelých, ktorí užili 10 g alebo viac paracetamolu a u detí, ktoré užili viac ako 150 mg/kg telesnej hmotnosti. U pacientov s rizikovými faktormi (dlhodobá liečba karbamazepínom, fenobarbitalom, fenytoínom, primidónom, rifampicínom, St. užívaním 5 g a viac paracetamolu môže viesť k poškodeniu pečene.

Príznaky predávkovania počas prvých 24 hodín: bledosť, nevoľnosť, vracanie, anorexia a bolesť brucha. Poškodenie pečene sa môže prejaviť 12-48 hodín po predávkovaní. Môžu sa vyskytnúť poruchy metabolizmu glukózy a metabolická acidóza. Pri ťažkej otrave môže zlyhanie pečene prejsť do encefalopatie, krvácania, hypoglykémie a kómy a môže byť smrteľné. Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou sa môže prejaviť silnou bolesťou dolnej časti chrbta, hematúriou, proteinúriou a môže sa vyvinúť aj bez vážneho poškodenia pečene. Zaznamenali sa aj srdcové arytmie a pankreatitída.

Pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach sa z hematopoetických orgánov môže vyvinúť aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia. Pri užívaní veľkých dávok zo strany centrálneho nervového systému - závraty, psychomotorická agitácia a dezorientácia; z močového systému - nefrotoxicita (renálna kolika, intersticiálna nefritída, kapilárna nekróza).

Liečba: predávkovanie vyžaduje okamžitú lekársku pomoc. Pacient by mal byť okamžite prevezený do nemocnice, aj keď neexistujú žiadne skoré príznaky predávkovania. Príznaky môžu byť obmedzené na nevoľnosť a vracanie alebo nemusia odrážať závažnosť predávkovania alebo riziko poškodenia orgánov. Ak do 1 hodiny došlo k predávkovaniu paracetamolom, má sa zvážiť liečba aktívnym uhlím. Plazmatická koncentrácia paracetamolu sa má merať 4 hodiny alebo neskôr po požití (skoršie koncentrácie sú nespoľahlivé). Liečbu N-acetylcysteínom je možné aplikovať do 24 hodín po užití paracetamolu, ale maximálny ochranný účinok sa dosiahne pri užití do 8 hodín po užití. Účinnosť antidota po tomto čase prudko klesá. Ak je to potrebné, pacientovi sa má intravenózne podať N-acetylcysteín podľa stanoveného zoznamu dávok. Pri absencii zvracania sa môže ako vhodná alternatíva použiť perorálny metionín v odľahlých oblastiach mimo nemocnice.

Nežiaduce reakcie

V prípade nežiaducich reakcií prestaňte liek používať a ihneď sa poraďte s lekárom.

Vyskytujú sa nežiaduce reakcie paracetamolu:

z imunitného systému: anafylaxia, reakcie z precitlivenosti vrátane svrbenia, vyrážky na koži a slizniciach (zvyčajne generalizované vyrážky, erytematózna vyrážka, žihľavka), angioedém, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)

z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu;

z endokrinného systému: hypoglykémia až po hypoglykemickú kómu;

z krvi a lymfatického systému: trombocytopénia, agranulocytóza, anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť srdca), hemolytická anémia, modriny alebo krvácanie;

z dýchacieho systému: bronchospazmus u pacientov citlivých na aspirín a iné NSAID;

z hepatobiliárneho systému: abnormálna funkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, spravidla bez rozvoja žltačky.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania .

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Balíček .

10 tabliet v blistrovom balení; 1 alebo 10 blistrov v balení; 10 tabliet v blistroch.

Kategória dovolenka

Bez lekárskeho predpisu - tablety číslo 10. Podľa predpisu - tablety (č. 10x10).

Výrobca

PJSC „Farmaceutická firma „Darnitsa“.

Sídlo výrobcu a jeho adresa miesta podnikania. Ukrajina, 02093, Kyjev, sv. Borispolskaja, 13.

Koniec textu oficiálnych pokynov

účinná látka: paracetamol;

1 tableta obsahuje paracetamol 500 mg;

Pomocné látky: predželatínovaný škrob, povidón, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, stearát vápenatý.

Lieková forma

Tablety.

Tablety bielej alebo takmer bielej farby so sivastým odtieňom, plochého valcovitého tvaru, so skosením a rizikom.

Názov a sídlo výrobcu

Chao "Farmaceutická firma "Darnitsa". Ukrajina, 02093, Kyjev, sv. Borispolskaja, 13.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetiká-antipyretiká. ATC kód N02B E01.

Nenarkotické analgetikum. Neselektívne inhibuje COX, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje mierny protizápalový účinok. Paracetamol nemá žiadny vplyv na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách, čo vedie k absencii negatívneho účinku na metabolizmus voda-soľ (retencia sodíka a vody) a na sliznicu gastrointestinálneho traktu. Možnosť tvorby methemoglobínu a sulfhemoglobínu je nepravdepodobná.

Absorpcia je vysoká, takmer 100%. V systémovom obehu sa 15 % absorbovaného liečiva viaže na plazmatické proteíny. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi (TC max) je 20-30 minút. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v krvnej plazme sa dosiahne pri jeho podaní v dávke 10-15 mg/kg. Preniká cez hematoencefalickú bariéru do materského mlieka. Množstvo liečiva v materskom mlieku je menšie ako 1 % dávky paracetamolu, ktorú užíva matka. Metabolizované v pečeni: 80 % vstupuje do konjugačných reakcií s kyselinou glukurónovou a sulfátmi za vzniku neaktívnych metabolitov. 17 % liečiva podlieha hydroxylácii s tvorbou aktívnych metabolitov, ktoré sa konjugujú s glutatiónom a tvoria neaktívne metabolity. Pri nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity blokovať enzýmové systémy hepatocytov a spôsobiť ich nekrózu. Polčas (T 1/2) paracetamolu je 2-3 hodiny. U starších pacientov sa klírens liečiva znižuje a T 1/2 sa zvyšuje. Vylučuje sa obličkami - 3% nezmenené.

Indikácie na použitie

Bolesť hlavy vrátane migrény a tenznej bolesti hlavy, bolesti zubov, bolesti chrbta, reumatickej bolesti, bolesti svalov, menštruačnej bolesti u žien, miernej bolesti pri artritíde; zmiernenie príznakov horúčky a bolesti pri prechladnutí a chrípke.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku, závažné poruchy pečene a / alebo obličiek, vrodená hyperbilirubinémia, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholizmus, ochorenia krvi, ťažká anémia, leukopénia.

Vhodné bezpečnostné opatrenia pri používaní

O možnosti použitia lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene je potrebné poradiť sa s lekárom.

Pred použitím lieku je potrebné poradiť sa s lekárom, ak pacient užíva warfarín alebo podobné lieky, ktoré majú antikoagulačný účinok.

Zvážte, že u pacientov s alkoholickým poškodením pečene sa zvyšuje riziko hepatotoxických účinkov paracetamolu.

Liek môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov na obsah glukózy a kyseliny močovej v krvi.

Pacienti, ktorí užívajú analgetiká každý deň na miernu artritídu, by sa mali poradiť s lekárom.

Neprekračujte uvedené dávky.

Neužívajte liek s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Ak príznaky pretrvávajú, vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak bolesť hlavy pretrváva, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie

Tehotenstvo. Vymenovanie lieku počas týchto období je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

obdobie dojčenia. Paracetamol prechádza do materského mlieka, ale v klinicky nevýznamnom množstve. Dostupné publikované údaje neobsahujú kontraindikácie pre dojčenie.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo pri práci s inými mechanizmami

Dávkovanie a podávanie

Liek je určený na perorálne podanie.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1-2 tablety 4x denne.

Deti (6-12 rokov):½ -1 tableta 3-4 krát denne.

Interval medzi dávkami je najmenej 4 hodiny.

Neprekračujte dávku 8 tabliet (4000 mg) za 24 hodín.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Maximálna doba užívania bez konzultácie s lekárom sú 3 dni.

Neužívajte s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Predávkovanie

Poškodenie pečene je možné u dospelých, ktorí užili 10 g alebo viac paracetamolu a u detí, ktoré užili viac ako 150 mg/kg telesnej hmotnosti. U pacientov s rizikovými faktormi ( dlhodobá liečba karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, primidón, rifampicín, ľubovník bodkovaný alebo iné lieky, ktoré indukujú pečeňové enzýmy; pravidelný príjem nadmerného množstva etanolu; glutatiónová kachexia (porucha trávenia, cystická fibróza, infekcia HIV, hlad, kachexia) užívanie 5 g alebo viac paracetamolu môže viesť k poškodeniu pečene.

Príznaky predávkovania počas prvých 24 hodín: bledosť, nevoľnosť, vracanie, anorexia a bolesť brucha. Poškodenie pečene sa môže prejaviť 12-48 hodín po predávkovaní. Môžu sa vyskytnúť poruchy metabolizmu glukózy a metabolická acidóza. Pri ťažkej otrave môže zlyhanie pečene progredovať do encefalopatie, krvácania, hypoglykémie, kómy a smrti. Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou sa môže prejaviť silnou bolesťou dolnej časti chrbta, hematúriou, proteinúriou a môže sa vyvinúť aj bez vážneho poškodenia pečene. Zaznamenala sa aj srdcová arytmia a pankreatitída.

Pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach sa z hematopoetických orgánov môže vyvinúť aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia. Pri užívaní veľkých dávok zo strany centrálneho nervového systému - závraty, psychomotorická agitácia a dezorientácia; z močového systému - nefrotoxicita (renálna kolika, intersticiálna nefritída, kapilárna nekróza).

V prípade predávkovania je potrebná pohotovostná lekárska pomoc. Pacient by mal byť okamžite prevezený do nemocnice, aj keď neexistujú žiadne skoré príznaky predávkovania. Príznaky môžu byť obmedzené na nevoľnosť a vracanie alebo nemusia odrážať závažnosť predávkovania alebo riziko poškodenia orgánov. Ak do 1 hodiny došlo k predávkovaniu paracetamolom, má sa zvážiť liečba aktívnym uhlím. Plazmatická koncentrácia paracetamolu sa má merať 4 hodiny alebo neskôr po požití (skoršie koncentrácie sú nespoľahlivé). Liečba N-acetylcysteínom je aplikovateľná do 24 hodín po užití paracetamolu, ale maximálny ochranný účinok sa dosiahne pri užití do 8 hodín po užití. Účinnosť antidota po tomto čase prudko klesá. Ak je to potrebné, N-acetylcysteín sa pacientovi podáva intravenózne podľa stanoveného zoznamu dávok. Pri absencii zvracania sa môže ako vhodná alternatíva použiť perorálny metionín v odľahlých oblastiach mimo nemocnice.

Vedľajšie účinky

U niektorých pacientov sa môže vyvinúť vedľajšie účinky droga, a to:

z krvi a lymfatického systému: trombocytopénia, agranulocytóza, anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť srdca), hemolytická anémia (najmä u pacientov s nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy), modriny alebo krvácanie;

z dýchacieho systému: bronchospazmus u pacientov citlivých na kyselina acetylsalicylová a iné nesteroidné protizápalové lieky;

z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu;

z hepatobiliárneho systému: abnormálna funkcia pečene, zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov, zvyčajne bez rozvoja žltačky;

z endokrinného systému: hypoglykémia až po hypoglykemickú kómu;

z imunitného systému: anafylaxia, reakcie z precitlivenosti vrátane svrbenia, vyrážky na koži a slizniciach (zvyčajne generalizovaná vyrážka, erytematózna vyrážka, žihľavka), angioedém, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)).

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

Rýchlosť absorpcie paracetamolu sa môže zvýšiť pri použití s ​​metoklopramidom a domperidónom a znížiť pri použití s ​​cholestyramínom.

Antikoagulačný účinok warfarínu a iných kumarínov môže byť zvýšeným dlhodobým pravidelným užívaním paracetamolu so zvýšeným rizikom krvácania. Periodické podávanie nemá významný účinok.

Barbituráty znižujú antipyretický účinok paracetamolu.

Antikonvulzíva (vrátane fenytoínu, barbiturátov, karbamazepínu), ktoré stimulujú aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov, môžu zvýšiť toxické účinky paracetamolu na pečeň v dôsledku zvýšenia stupňa konverzie lieku na hepatotoxické metabolity. Pri súčasnom použití paracetamolu s hepatotoxickými látkami sa zvyšuje toxický účinok liekov na pečeň. Súčasné použitie veľkých dávok paracetamolu s izoniazidom zvyšuje riziko hepatotoxického syndrómu.

Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej

Balíček

10 tabliet v blistrovom balení; 1 blistrové balenie v balení; 10 tabliet v blistroch.