Chống chỉ định sử dụng. Hướng dẫn sử dụng chính thức

Bên trong, ngay sau bữa ăn, viên nang được nuốt toàn bộ.

Với bệnh nấm Candida âm hộ - 200 mg 2 lần một ngày trong 1 ngày hoặc 200 mg 1 lần mỗi ngày trong 3 ngày;

với bệnh hắc lào - 200 mg 1 lần mỗi ngày trong 7 ngày hoặc 100 mg 1 lần mỗi ngày trong 15 ngày;

tổn thương các vùng da dày sừng (bệnh nấm da ở bàn chân và bàn tay) - 200 mg 2 lần một ngày trong 7 ngày hoặc 100 mg 1 lần mỗi ngày trong 30 ngày;

tại bệnh lang ben- 200 mg 1 lần mỗi ngày trong 7 ngày;

với nấm Candida niêm mạc miệng - 100 mg 1 lần mỗi ngày trong 15 ngày (trong một số trường hợp, ở những người bị suy giảm miễn dịch, sinh khả dụng của itraconazole có thể giảm, đôi khi cần phải tăng gấp đôi liều);

với bệnh dày sừng - 200 mg 1 lần mỗi ngày trong 21 ngày (thời gian điều trị phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng);

với nấm móng - 200 mg 1 lần mỗi ngày trong 3 tháng hoặc 200 mg 2 lần một ngày trong 1 tuần mỗi khóa học. Trong trường hợp móng chân bị tổn thương (không kể móng tay bị tổn thương), thực hiện 3 liệu trình với thời gian cách nhau 3 tuần. Nếu móng tay chỉ bị ảnh hưởng trên bàn tay, 2 liệu trình được thực hiện với khoảng thời gian 3 tuần.

Đào thải itraconazole khỏi da và móng tay chậm; đáp ứng lâm sàng tối ưu trong bệnh nấm da đạt được 2-4 tháng sau khi hoàn thành điều trị, trong bệnh nấm móng - 6-9 tháng.

Với aspergillosis toàn thân - 200 mg / ngày trong 2-5 tháng; với sự tiến triển và phổ biến của bệnh, liều được tăng lên 200 mg 2 lần một ngày.

Với bệnh nấm Candida toàn thân - 100-200 mg 1 lần mỗi ngày trong 3 tuần - 7 tháng; với sự tiến triển và phổ biến của bệnh, liều được tăng lên 200 mg 2 lần một ngày.

Với bệnh nhiễm cryptococcus toàn thân mà không có dấu hiệu viêm màng não - 200 mg mỗi ngày một lần trong 2-12 tháng. Với viêm màng não do cryptococcus - 200 mg 2 lần một ngày trong 2-12 tháng.

Điều trị bệnh histoplasmosis bắt đầu với 200 mg 1 lần mỗi ngày, liều duy trì - 200 mg 2 lần một ngày trong 8 tháng.

Với bệnh blastomycosis - 100 mg 1 lần mỗi ngày, liều duy trì - 200 mg 2 lần một ngày trong 6 tháng.

Khi mắc chứng ho - 100 mg 1 lần mỗi ngày trong 3 tháng.

Với bệnh paracoccidioidomycosis - 100 mg mỗi ngày một lần trong 6 tháng;

Với bệnh nhiễm sắc tố - 100-200 mg 1 lần mỗi ngày trong 6 tháng.

Dung dịch uống: uống trước bữa ăn ít nhất 1 giờ. Trong điều trị nhiễm nấm Candida niêm mạc miệng hoặc thực quản, nên ngậm dung dịch trong miệng trong 20 giây, sau đó nuốt (không nên súc miệng bằng các chất lỏng khác sau khi dùng itraconazole).

Điều trị nhiễm nấm Candida niêm mạc miệng hoặc thực quản - 100 mg x 2 lần / ngày hoặc 200 mg x 1 lần / ngày trong 7 ngày, nếu điều trị không hiệu quả, đợt điều trị được kéo dài thêm 7 ngày.

Điều trị nhiễm nấm Candida niêm mạc miệng hoặc thực quản, kháng fluconazole - 100-200 mg 2 lần một ngày trong 14 ngày, nếu điều trị không hiệu quả, điều trị được kéo dài thêm 14 ngày. Quá trình điều trị tối đa với liều 400 mg / ngày trong trường hợp không cải thiện là 14 ngày.

Phòng ngừa nhiễm nấm - 5 mg / kg / ngày chia 2 lần. Điều trị bắt đầu cùng lúc với liệu pháp kìm tế bào hoặc 1 tuần trước khi cấy ghép. Nhiễm nấm xảy ra với sự giảm số lượng bạch cầu trung tính dưới 100 tế bào / ml, điều trị được tiếp tục cho đến khi số lượng bạch cầu trung tính được phục hồi (hơn 1000 tế bào / ml).

Trẻ em được kê đơn nếu lợi ích mong đợi lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra.

ratiopharm, (Ấn Độ)

Hoạt chất:

Mã ATC:

Chất kháng khuẩn vì sử dụng toàn thân(J)> Thuốc chống nấm để sử dụng toàn thân (J02)> Thuốc chống nấm để sử dụng toàn thân (J02A)> Dẫn xuất triazole (J02AC)> Itraconazole (J02AC02)

Nhóm dược lý Clinico:

thuốc chống nấm

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

Thuốc được phân phối theo đơn thuốc. 100 mg: 15 chiếc.
Reg. Số: RK-LS-5-Số 011848 ngày 16/06/2008 - Đã hủy
Viên nang cứng dạng sền sệt, có thân màu trắng và nắp màu đỏ; nội dung của viên nang là những viên nhỏ màu trắng và trắng với một màu xám.

1 mũ.
itraconazole 100 mg
Tá dược vừa đủ: viên trung tính (viên đường), sucrose, hypromellose-E (HPME-E), povidone K-30, propylene glycol 20.000, methyl-, dimethylaminoethyl- và butyl methacrylate copolymer (eudragit E-100).

Thành phần vỏ: methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, gelatin, thuốc nhuộm Ponceau 4R (E124), thuốc nhuộm màu vàng hoàng hôn (E110), titanium dioxide (E171).

15 chiếc. - vỉ (1) - gói các tông.

Sự mô tả thành phần hoạt tính thuốc ITRACONAZOL-RATIOPHARM. Thông tin khoa học được cung cấp là chung chung và không thể được sử dụng để đưa ra quyết định về khả năng sử dụng một sản phẩm thuốc cụ thể.

tác dụng dược lý

chất chống nấm, một dẫn xuất triazole. Cơ chế hoạt động có liên quan đến khả năng ức chế enzym phụ thuộc cytochrom P450 của nấm nhạy cảm, dẫn đến gián đoạn quá trình tổng hợp ergosterol trong thành tế bào nấm. Có phạm vi rộng hơn hành động chống nấm hơn ketoconazole. Hoạt động chống lại Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

Dược động học

Nồng độ trị liệu trong da tồn tại trong 2-4 tuần sau khi kết thúc liệu trình 4 tuần. Itraconazole được xác định trong chất sừng của móng tay một tuần sau khi bắt đầu điều trị và tồn tại trong 6 tháng sau khi kết thúc liệu trình 3 tháng.

Hướng dẫn sử dụng

Nhiễm nấm Candida âm đạo, nấm da, khoang miệng, mắt, nấm móng do nấm da và / hoặc nấm men, nấm da toàn thân (bao gồm bệnh nấm da toàn thân, bệnh nấm candida, bệnh cryptococcosis, bệnh nấm da, bệnh nấm da, bệnh nấm do paracoccidioidomycosis, bệnh blastomycosis và các bệnh nấm toàn thân và nhiệt đới hiếm gặp khác).

Chế độ dùng thuốc

Trong, 100 mg x 1 lần / ngày hoặc 200 mg x 1-2 lần / ngày, thời gian điều trị phụ thuộc vào căn nguyên của bệnh.

Tác dụng phụ

Từ bên hệ thống tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, nôn, táo bón, tăng hoạt động của men gan, vàng da ứ mật; trong một số trường hợp - viêm gan.

Từ thần kinh trung ương và ngoại vi hệ thần kinh: đau đầu, chóng mặt; trong một số trường hợp - bệnh thần kinh ngoại vi.

Từ bên của hệ thống tim mạch: trong một số trường hợp - phù nề, suy tim sung huyết và phù phổi.

phản ứng dị ứng: phát ban da, ngứa, mày đay, phù mạch, Hội chứng Stevens-Johnson.

Khác: với dùng dài hạn- Đau bụng kinh, rụng tóc, hạ kali máu.

Chống chỉ định sử dụng

Uống đồng thời terfenadine, astemizole, mizolastine, cisapride, dofetilide, quinidine, pimozide, simvastatin, lovastatin, midazolam hoặc triazolam; quá mẫn cảmđến itraconazole.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Trong thời kỳ mang thai, itraconazole chỉ được sử dụng cho bệnh nấm da toàn thân, khi tác dụng dự kiến của liệu pháp cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Đàn bà tuổi sinh đẻ trong thời gian sử dụng itraconazole, nên sử dụng thuốc tránh thai.

Nếu cần thiết, sử dụng trong thời kỳ cho con bú nên quyết định việc chấm dứt cho con bú.

TẠI nghiên cứu thực nghiệm Người ta đã chứng minh rằng itraconazole có tác dụng gây độc cho phôi thai và gây ra những bất thường trong sự phát triển của thai nhi.

Đơn xin vi phạm chức năng gan

Itraconazole không nên được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Tuy nhiên, trong các trường hợp khẩn cấp với bệnh xơ gan, điều trị bằng itraconazole được thực hiện dưới sự kiểm soát nồng độ của nó trong huyết tương và với sự điều chỉnh liều lượng thích hợp.

Với sự phát triển của các triệu chứng rối loạn chức năng gan trong khi điều trị, nên ngừng sử dụng itraconazole.

Đơn xin vi phạm chức năng thận

Trong trường hợp khẩn cấp trong trường hợp suy giảm chức năng thận, việc điều trị bằng itraconazole được thực hiện dưới sự kiểm soát nồng độ của nó trong huyết tương và với sự điều chỉnh liều lượng thích hợp.

Sử dụng ở trẻ em

hướng dẫn đặc biệt

Không nên dùng cho bệnh nhân có triệu chứng rối loạn chức năng tâm thất và tiền sử suy tim sung huyết.

Itraconazole không nên được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Tuy nhiên, trong trường hợp cấp cứu xơ gan và / hoặc suy giảm chức năng thận, việc điều trị bằng itraconazole được thực hiện dưới sự kiểm soát nồng độ của itraconazole trong huyết tương và với sự điều chỉnh liều lượng thích hợp.

Với sự gia tăng hoạt động của transaminase gan, itraconazole được sử dụng trong những trường hợp vượt quá lợi ích mong đợi của liệu pháp rủi ro có thể xảy ra tổn thương gan.

Trong trường hợp sử dụng itraconazole hơn 1 tháng, cần theo dõi chức năng gan.

Với sự phát triển của các triệu chứng suy tim, rối loạn chức năng gan, bệnh thần kinh ngoại vi, nên ngừng itraconazole trong quá trình điều trị.

Thận trọng khi dùng itraconazole trong trường hợp quá mẫn với các dẫn xuất azole khác.

Sử dụng cho trẻ em

Hiện không có đủ dữ liệu về việc sử dụng itraconazole ở trẻ em.

tương tác thuốc

Các tác nhân gây cảm ứng men gan (rifampicin, phenytoin) có thể làm giảm nồng độ itraconazole trong huyết tương.

Khi sử dụng đồng thời với các loại thuốc làm giảm độ chua dịch vị(bao gồm thuốc kháng cholinergic m, thuốc kháng axit, thuốc chẹn thụ thể histamine H2), sự hấp thu itraconazole có thể bị giảm.

Khi sử dụng đồng thời với thuốc, quá trình chuyển hóa được thực hiện với sự tham gia của các isoenzyme CYP3A, có thể làm tăng cường độ và / hoặc thời gian tác dụng của chúng. Những loại thuốc này bao gồm terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam (uống), thuốc chống đông máu gián tiếp, cyclosporin, digoxin, thuốc chẹn kênh canxi, quinidine, vincristine.

thuốc chống nấm

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

Viên nang gelatin cứng, cỡ số 0, có thân màu trắng và nắp màu đỏ; nội dung của viên nang là những viên nhỏ màu trắng và trắng với một màu xám.

Tá dược vừa đủ: viên trung tính (viên đường), sucrose, hypromellose-E 5 (HPME-E 5), K-30, propylene glycol 20000, Eudragit (E100) (copolyme của methyl-, dimethylaminoethyl- và butyl methacrylate).

Thành phần vỏ: metyl parahydroxybenzoat, propyl parahydroxybenzoat, gelatin, thuốc nhuộm (Ponceau 4R (E 124), vàng hoàng hôn (E 110), titan đioxit (E 171)).

15 chiếc. - vỉ (1) - gói các tông.

tác dụng dược lý

[I] - Hướng dẫn cho sử dụng y tếđược sự chấp thuận của Ủy ban Dược lý của Bộ Y tế Liên bang Nga

Itraconazole là một dẫn xuất triazole, hoạt động chống lại nhiễm trùng do nấm da (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), nấm và men giống nấm men (Candida spp., Bao gồm C.albicans, C.glabrata và C.krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, cũng như các loại nấm men khác và nấm. Itraconazole làm gián đoạn quá trình tổng hợp ergosterol, là thành phần quan trọng màng tế bào nấm, gây ra tác dụng chống nấm của thuốc.

Dược động học

Khi dùng đường uống, sinh khả dụng tối đa của itraconazole được quan sát thấy khi viên nang được uống ngay sau bữa ăn. Cmax đạt được trong vòng 3-4 giờ sau khi uống. Rút tiền từ là hai giai đoạn với T 1/2 cuối cùng là 24-36 giờ. dùng dài hạn C ss max đạt được trong vòng 1-2 tuần. C ss tối đa của itraconazole trong huyết tương 3-4 giờ sau khi uống thuốc là 0,4 μg / ml (100 mg khi uống 1 lần / ngày), 1,1 μg / ml (200 mg khi uống 1 lần / ngày) và 2,0 μg / ml (200 mg khi uống 2 lần / ngày). Itraconazole liên kết 99,8% với protein huyết tương. Nồng độ itraconazole trong máu bằng 60% nồng độ trong huyết tương.

Sự tích tụ của thuốc trong các mô sừng, đặc biệt là ở da, cao hơn khoảng 4 lần so với sự tích tụ trong huyết tương, và tốc độ bài tiết của nó phụ thuộc vào sự tái tạo của lớp biểu bì.

Trái ngược với nồng độ trong huyết tương không thể phát hiện sớm nhất là 7 ngày sau khi ngừng điều trị, nồng độ điều trị trong da vẫn tồn tại trong 2-4 tuần sau khi ngừng điều trị 4 tuần, Itraconazole được phát hiện trong keratin móng tay sớm nhất. tuần sau khi bắt đầu điều trị và kéo dài ít nhất 6 tháng sau khi hoàn thành liệu trình 3 tháng. Itraconazole cũng được xác định trong bã nhờn và ở mức độ thấp hơn, trong mồ hôi.

Itraconazole phân bố tốt trong các mô dễ bị nhiễm nấm. Nồng độ trong phổi, thận, gan, xương, dạ dày, lá lách và cơ cao gấp 2-3 lần so với nồng độ tương ứng trong huyết tương. Nồng độ trị liệu trong các mô của âm đạo duy trì trong 2 ngày sau khi kết thúc đợt điều trị 3 ngày với liều 200 mg mỗi ngày và 3 ngày sau khi kết thúc đợt điều trị một ngày với liều 200 mg "lần / ngày. Itraconazole được chuyển hóa qua gan với sự hình thành một số lượng lớn chất chuyển hóa. Một chất chuyển hóa như vậy là hydroxy-itraconazole, có hoạt tính kháng nấm tương đương với itraconazole in vitro. Nồng độ kháng nấm của thuốc, được xác định bằng phương pháp vi sinh, cao hơn khoảng 3 lần so với nồng độ được đo bằng HPLC. Thải trừ qua phân từ 3 đến 18% liều dùng. Thải trừ qua thận dưới 0,03% liều dùng. Khoảng 35% liều dùng được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa qua nước tiểu trong vòng 1 tuần.

Vì T 1/2 của itraconazole và nồng độ trong huyết tương của nó ở bệnh nhân xơ gan tăng nhẹ, có thể cần điều chỉnh liều (xem phần " hướng dẫn đặc biệt»).

Chỉ định

- bệnh da liễu;

- viêm giác mạc do nấm;

- bệnh nấm móng do nấm da và / hoặc nấm men và nấm mốc gây ra;

- mycoses toàn thân:

- bệnh aspergillosis toàn thân và bệnh nấm candida;

- Nhiễm trùng do cryptococcus (bao gồm viêm màng não do cryptococcus): ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch và ở tất cả bệnh nhân mắc bệnh cryptococcus thần kinh trung ương, chỉ nên sử dụng itraconazole nếu các thuốc đầu tay không áp dụng được trong trường hợp này hoặc không hiệu quả;

- bệnh histoplasmosis;

- chứng hư hỏng;

- bệnh paracoccidioidomycosis;

- bệnh đạo ôn;

- các loại nấm toàn thân hoặc nhiệt đới khác;

- nhiễm nấm Candida với tổn thương da hoặc niêm mạc, incl. bệnh nấm Candida âm hộ;

- nhiễm nấm Candida nội tạng sâu;

- bệnh lang ben.

Chống chỉ định

- quá mẫn cảm với thuốc hoặc các thành phần của thuốc.

Quản lý đồng thời với itraconazole các loại thuốc sau đây(xem thêm phần " tương tác thuốc»):

- thuốc được chuyển hóa bởi enzym CYP 3A4 có thể kéo dài khoảng QT như terfenadine, astemizole, mizolastine cisapride, dofetilide, quinidine, pimozide, levomethadone, sertindole;

- Các chất ức chế HMG-CoA reductase bị phân cắt bởi enzym CYP 3A4, chẳng hạn như lovastatin;

- các chế phẩm ergot alkaloid như dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine và methylergometrine;

TỪ thận trọng:

- bị xơ gan;

- bị suy thận mãn tính;

- bị suy tim mãn tính;

- quá mẫn cảm với các azoles khác;

- ở trẻ em và bệnh nhân cao tuổi (xem thêm phần "Hướng dẫn Đặc biệt").

Liều lượng

Để thuốc được hấp thu tối ưu, nên uống viên nang itraconazole ngay sau bữa ăn.

Viên nang nên được nuốt toàn bộ.

Chỉ định	Liều lượng	Khoảng thời gian sự đối đãi
Nhiễm nấm Candida âm đạo	200 mg x 2 lần / ngày hoặc 200 mg 1 lần / ngày	1 ngày hoặc 3 ngày
Bệnh lang ben	200 mg 1 lần / ngày	7 ngày
Dermatomycosis của làn da mịn màng	200 mg 1 lần / ngày hoặc 100 mg 1 lần / ngày	7 ngày hoặc 15 ngày
Tổn thương các vùng da bị sừng hóa cao, chẳng hạn như bàn tay và bàn chân	200 mg x 2 lần / ngày hoặc 100 mg 1 lần / ngày	7 ngày hoặc 30 ngày
Viêm giác mạc do nấm	200 mg 1 lần / ngày	21 ngày Thời gian điều trị có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào sự cải thiện hình ảnh lâm sàng
nấm Candida miệng	100 mg 1 lần / ngày	15 ngày

Khả dụng sinh học của itraconazole uống có thể giảm ở một số bệnh nhân suy giảm miễn dịch, chẳng hạn như bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính, bệnh nhân AIDS, hoặc người ghép tạng. Do đó, có thể phải tăng liều gấp đôi.

Với bệnh nấm móng do nấm da và / hoặc nấm men và nấm mốc, có thể điều trị bằng xung điện. Một liệu trình điều trị xung bao gồm lượng hàng ngày 2 nắp. itraconazole hai lần một ngày (200 mg 2 lần một ngày) trong một tuần.
Vì điều trị nhiễm trùng nấm ở các tấm móng tay của bàn tay 2 khóa học được khuyến khích. Vì điều trị nhiễm trùng nấm của các tấm móng tay của bàn chân 3 khóa học được khuyến khích. Khoảng cách giữa các liệu trình mà bạn không cần dùng thuốc là 3 tuần. Kết quả lâm sàng sẽ trở nên rõ ràng sau khi kết thúc điều trị, khi móng mọc trở lại.

Nấm móng (tổn thương các tấm móng của bàn chân có hoặc không có tổn thương các tấm móng của bàn tay): điều trị liên tục, liều 200 mg / ngày, thời gian điều trị 3 tháng.

Loại bỏ Itraconazole khỏi da và mô móng tay chậm hơn so với huyết tương. Do đó, hiệu quả lâm sàng và nấm học tối ưu đạt được sau 2-4 tuần sau khi kết thúc điều trị nhiễm trùng da và 6-9 tháng sau khi kết thúc điều trị nhiễm trùng móng.

Sự đối đãi mycoses toàn thân.

Chỉ định	Liều lượng	Thời gian điều trị trung bình	Nhận xét
Aspergillosis	200 mg 1 lần / ngày	2-5 tháng
Nấm Candida	100-200 mg 1 lần / ngày	từ 3 tuần đến 7 tháng	Tăng liều lên 200 mg x 2 lần / ngày đối với bệnh xâm lấn hoặc lan tỏa
Cryptococcosis (ngoại trừ viêm màng não)	200 mg 1 lần / ngày	từ 2 tháng đến 1 năm
Viêm màng não do Cryptococcus	200 mg x 2 lần / ngày	từ 2 tháng đến 1 năm	Chăm sóc hỗ trợ - xem phần "Hướng dẫn Đặc biệt"
Bệnh mô tế bào	từ 200 mg 1 lần / ngày đến 200 mg 2 lần / ngày	8 tháng
Bệnh đạo ôn	Từ 200 mg 1 lần / ngày đến 200 mg 2 lần / ngày	6 tháng
Sporotrichosis	100 mg 1 lần / ngày	3 tháng
Paracoccidioidomycosis	100 mg 1 lần / ngày	6 tháng	Dữ liệu về hiệu quả của liều lượng này để điều trị bệnh paracoccidioidomycosis ở bệnh nhân AIDS không có sẵn.
Nhiễm sắc thể	100-200 mg 1 lần / ngày	6 tháng

* - thời gian điều trị có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào bệnh cảnh lâm sàng của điều trị.

Phản ứng phụ

Từ hệ tiêu hóa: khó tiêu (buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, chán ăn), đau bụng.

Từ hệ thống gan mật: Tăng men gan có thể đảo ngược, viêm gan, trong một số rất hiếm trường hợp, với việc sử dụng Itraconazole, tổn thương gan nhiễm độc nặng phát triển, incl. trường hợp cấp tính suy gan Với kết cục chết người.

Từ phía của hệ thống thần kinh: nhức đầu, chóng mặt, bệnh lý thần kinh ngoại vi.

Từ bên Hệ thống miễn dịch: phản vệ, phản vệ và phản ứng dị ứng.

Từ bên cạnh da: trong những trường hợp rất hiếm - đa dạng ban đỏ tiết dịch(Hội chứng Stevens-Johnson), phát ban da, ngứa, mày đay, phù mạch, rụng tóc, nhạy cảm với ánh sáng.

Khác: vi phạm chu kỳ kinh nguyệt, hạ kali máu, hội chứng phù nề, suy giảm sung huyết và phù phổi, tăng canxi máu, nước tiểu có màu sẫm.

Quá liều

Không có dữ liệu. Trong trường hợp vô tình dùng quá liều, nên thực hiện các biện pháp hỗ trợ. Trong giờ đầu tiên, thực hiện rửa dạ dày và nếu cần thiết, kê đơn. Itraconazole không được đào thải qua thẩm tách máu.

Không có thuốc giải độc đặc.

tương tác thuốc

1. Thuốc ảnh hưởng đến sự hấp thu của itraconazole.

Thuốc làm giảm độ chua của dịch vị, giảm hấp thu itraconazol, chất này liên quan đến độ hòa tan của vỏ nang.

2. Thuốc ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của itraconazole.

Itraconazole chủ yếu được phân cắt bởi enzym CYP3A4. Tương tác của itraconazole với rifampicin, rifabutin và phenytoin, là những chất cảm ứng mạnh của enzym CYP3A4, đã được nghiên cứu. Nghiên cứu cho thấy rằng trong những trường hợp này, sinh khả dụng của itraconazole và hydroxy-itraconazole giảm đáng kể, dẫn đến hiệu quả của thuốc giảm đáng kể. Ứng dụng đồng thời Không khuyến cáo sử dụng itraconazole với những loại thuốc này, là chất gây tăng men gan. Các nghiên cứu tương tác với các chất cảm ứng enzym gan khác như carbamazepine, phenobarbital và isoniazid chưa được tiến hành, nhưng có thể mong đợi kết quả tương tự.

Các chất ức chế CYP3A4 mạnh như ritonavir, indinavir, clarithromycin và erythromycin có thể làm tăng sinh khả dụng của itraconazole.

3. Ảnh hưởng của itraconazole trên sự trao đổi chất của những người khác các loại thuốc.

Itraconazole có thể ức chế sự chuyển hóa của thuốc bị phân cắt bởi enzym CYP3A4. Kết quả của việc này có thể là sự gia tăng hoặc kéo dài thời gian hoạt động của chúng, bao gồm cả. và phản ứng phụ. Trước khi bắt đầu đồng thời các loại thuốc bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ về sự trao đổi chất thuốc nàyđược chỉ định trong hướng dẫn sử dụng y tế. Sau khi ngừng điều trị, nồng độ itraconazole trong huyết tương giảm dần, tùy thuộc vào liều lượng và thời gian điều trị (xem phần Dược động học). Điều này cần được lưu ý khi thảo luận về tác dụng ức chế của itraconazole trên các sản phẩm thuốc dùng đồng thời.

Thuốc không nên dùng đồng thời với itraconazole

- terfenadine, astemizole, mizolastine, cisapride, dofetilide, quinidine, pimozide, levomethadone, sertindole - ứng dụng chung những loại thuốc này với itraconazole có thể gây ra sự gia tăng nồng độ của những chất này trong huyết tương và làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT và, trong một số trường hợp hiếm hoi, sự xuất hiện của rối loạn nhịp tim kiểu pirouette (xoắn đỉnh);

- Các chất ức chế HMG-CoA reductase bị phân cắt bởi enzym C YP3A4, chẳng hạn như simvastatin và levostatin;

- midazolam uống và triazolam;

- ancaloit ergot như dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine và methylergometrine;

- - ngoài các tương tác dược động học có thể có liên quan đến Cách phổ biến chuyển hóa với sự tham gia của enzym CYP3A4, thuốc chẹn kênh canxi có thể có tác dụng co bóp tiêu cực, được tăng cường bởi tiếp nhận đồng thời với itraconazole.

Thuốc, việc bổ nhiệm là cần thiết để theo dõi nồng độ trong huyết tương, hành động, tác dụng phụ của chúng

Trong trường hợp dùng đồng thời với itraconazole, nên giảm liều lượng của các loại thuốc này, nếu cần.

- thuốc chống đông máu đường uống;

- Thuốc ức chế protease HIV như ritonavir, indinavir, saquinavir;

- một số, chẳng hạn như vinca rosea alkaloid, busulfan, docetaxel, trimetrexate;

- Thuốc chẹn kênh canxi bị phân cắt bởi enzym CYP3A4, chẳng hạn như các dẫn xuất verapamil và dihydropyridine;

- một số tác nhân ức chế miễn dịch: cyclosporin, tacrolimus, rapamycin;

- một số chất ức chế HMG-CoA reductase phân cắt CYP3A4, chẳng hạn như atorvastatin;

- một số glucocorticosteroid, chẳng hạn như budesonide, dexamethasone và methylprednisolone;

Digoxin, carbamazepine, buspirone, alfentanil, alprazolam, brotizolam, midazolam tiêm tĩnh mạch, rifabutin, ebastine, reboxetine, cilostazol, disopyramide, eletriptan, halofantrine, repaglinide.

Tương tác giữa itraconazole và zidovudine và fluvastatin chưa được tìm thấy.

Không có ảnh hưởng của itraconazole trên sự chuyển hóa của ethinylestradiol và norethisterone.

4. Ảnh hưởng đến liên kết protein. Các nghiên cứu in vitro cho thấy không có tương tác giữa itraconazole và các thuốc như imipramine, propranolol, diazepam, cimetidine, indomethacin, tolbutamide và sulfamethazine khi liên kết với protein huyết tương.

hướng dẫn đặc biệt

Phụ nữ có khả năng sinh đẻ dùng itraconazole nên sử dụng phương pháp đầy đủ tránh thai trong suốt quá trình điều trị cho đến khi bắt đầu hành kinh đầu tiên sau khi kết thúc.

Trong nghiên cứu về dạng bào chế để tiêm tĩnh mạch, được thực hiện trên những người tình nguyện khỏe mạnh, phân suất tống máu thất trái thoáng qua không có triệu chứng đã được ghi nhận, nó trở lại bình thường trước khi truyền thuốc tiếp theo. Liên quan lâm sàngđã nhận dữ liệu cho miệng dạng bào chế không xác định.

Itraconazole đã được phát hiện có tác dụng co bóp tiêu cực. Khi dùng itraconazole và thuốc chẹn kênh canxi, có thể có tác dụng tương tự, cần thận trọng. Các trường hợp suy tim sung huyết liên quan đến itraconazole đã được báo cáo.

Itraconazole không nên được thực hiện ở những bệnh nhân có hoặc có tiền sử suy tim mãn tính trừ khi lợi ích có thể lớn hơn rất nhiều rủi ro có thể xảy ra. Trong đánh giá cá nhân về tỷ lệ lợi ích - nguy cơ, các yếu tố như mức độ nghiêm trọng của chỉ định, chế độ dùng thuốc và các yếu tố nguy cơ riêng lẻ đối với suy tim sung huyết cần được tính đến. Các yếu tố nguy cơ bao gồm sự hiện diện của bệnh tim như bệnh thiếu máu cục bộ bệnh tim hoặc bệnh van tim; Ốm nặng phổi, chẳng hạn như tổn thương phổi tắc nghẽn; suy thận hoặc các bệnh khác kèm theo phù. Những bệnh nhân như vậy nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim sung huyết. Việc điều trị cần được tiến hành một cách thận trọng, đồng thời cần theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng của suy tim sung huyết. Khi chúng xuất hiện, nên ngừng sử dụng itraconazole.

Tại độ chua thấp Sự hấp thụ dịch vị của itraconazole từ viên nang bị suy giảm. Bệnh nhân đang dùng thuốc kháng axit (ví dụ, nhôm hydroxit) được khuyến cáo sử dụng chúng không sớm hơn 2 giờ sau khi dùng itraconazole. Đối với bệnh nhân mắc chứng achlorhydria hoặc đang sử dụng thuốc chẹn H2 hoặc thuốc ức chế bơm proton, nên dùng viên nang Itraconazole cola.

Trong một số rất hiếm trường hợp, việc sử dụng itraconazole đã gây ra tổn thương gan nhiễm độc nghiêm trọng, bao gồm cả những trường hợp suy gan cấp tính với kết quả tử vong. Trong hầu hết các trường hợp, điều này được ghi nhận ở những bệnh nhân đã mắc bệnh gan, ở những bệnh nhân mắc các bệnh nghiêm trọng khác đã được điều trị bằng itraconazole cho chỉ định hệ thống, cũng như ở những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc khác có tác dụng gây độc cho gan. Một số bệnh nhân không có các yếu tố nguy cơ rõ ràng đối với tổn thương gan. Một số trường hợp này xảy ra trong tháng điều trị đầu tiên và một số trong tuần đầu điều trị. Về vấn đề này, nên theo dõi thường xuyên chức năng gan ở những bệnh nhân đang điều trị bằng itraconazole. Bệnh nhân cần được cảnh báo liên hệ với bác sĩ của họ ngay lập tức nếu họ xuất hiện các triệu chứng gợi ý viêm gan, chẳng hạn như chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, suy nhược, đau bụng và nước tiểu sẫm màu. Trong trường hợp xuất hiện các triệu chứng như vậy, cần phải ngay lập tức ngừng điều trị và tiến hành nghiên cứu chức năng gan. Bệnh nhân với cấp độ cao men gan hoặc bệnh gan ở giai đoạn hoạt động, hoặc khi được chuyển thiệt hại độc hại Không nên dùng itraconazole cho gan khi đang dùng các thuốc khác, trừ khi lợi ích mong đợi biện minh cho nguy cơ tổn thương gan. Trong những trường hợp này, cần theo dõi nồng độ men gan trong quá trình điều trị.

Suy gan: Itraconazole được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Vì ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan, thời gian bán thải toàn phần của itraconazole tăng nhẹ, nên theo dõi nồng độ itraconazole trong huyết tương và nếu cần, điều chỉnh liều lượng của thuốc.

Suy thận: kể từ khi bệnh nhân bị suy thận T 1/2 của itraconazole tăng nhẹ, nên theo dõi nồng độ itraconazole trong huyết tương và nếu cần, điều chỉnh liều của thuốc.

Bệnh nhân suy giảm miễn dịch: Sinh khả dụng đường uống của itraconazole có thể giảm ở một số bệnh nhân suy giảm miễn dịch, chẳng hạn như bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính, bệnh nhân AIDS hoặc người ghép tạng.

Bệnh nhân bị nhiễm nấm toàn thân đe dọa tính mạng: Do đặc tính dược động học, viên nang itraconazole không được khuyến cáo để bắt đầu điều trị nấm toàn thân đe dọa tính mạng.

Bệnh nhân AIDS. Bác sĩ nên đánh giá nhu cầu điều trị duy trì ở những bệnh nhân AIDS đã từng được điều trị nhiễm nấm toàn thân, chẳng hạn như bệnh trùng roi, bệnh blastomycosis, bệnh nấm histoplasmosis, hoặc bệnh cryptococcus (cả màng não và không màng não), những người có nguy cơ tái phát.

- Nên ngừng điều trị nếu xảy ra bệnh lý thần kinh ngoại vi, có thể liên quan đến việc sử dụng viên nang itraconazole.

- Không có bằng chứng về sự nhạy cảm chéo với itraconazole và các thuốc kháng nấm nhóm azole khác.

Sử dụng cho trẻ em: Không nên dùng viên nang Itraconazole cho trẻ em trừ khi lợi ích mong đợi cao hơn nguy cơ có thể xảy ra.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển

Không quan sát thấy tác động đến khả năng lái xe ô tô và làm việc với máy móc.

Mang thai và cho con bú

Itraconazole chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai đe dọa tính mạng những trường hợp mong đợi hiệu ứng tích cực vượt qua nguy hại có thể xảy ra cho thai nhi.

Vì itraconazole có thể thâm nhập vào sữa mẹ, nếu cần thiết, sử dụng trong thời kỳ cho con bú, bạn nên ngừng cho con bú.

Ứng dụng trong thời thơ ấu

Không nên dùng viên nang Itraconazole cho trẻ em trừ khi lợi ích mong đợi lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra.

Đối với suy giảm chức năng thận

Vì thời gian bán thải toàn phần của itraconazole tăng nhẹ ở bệnh nhân suy thận, nên theo dõi nồng độ itraconazole trong huyết tương và nếu cần, điều chỉnh liều của thuốc.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Ở nơi khô ráo, tối, nhiệt độ không quá 25 ° C.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 g. Không sử dụng sau ngày hết hạn.

Viên nang gelatin cứng, cỡ số 0, có thân màu trắng và nắp màu đỏ; nội dung của viên nang là những viên nhỏ màu trắng và trắng với một màu xám.

Tá dược: viên trung tính (viên đường), sucrose, hypromellose-E5 (HPME-E5), povidone K-30, propylene glycol 20000, Eudragit (E100) (một chất đồng trùng hợp của methyl-, dimethylaminoethyl- và butyl methacrylate).

Thành phần vỏ: methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, gelatin, thuốc nhuộm (Ponceau 4R (E 124), màu vàng hoàng hôn (E 110), titanium dioxide (E 171)).

15 chiếc. - vỉ (1) - gói các tông.

tác dụng dược lý

[I] - Hướng dẫn sử dụng y tế đã được Ủy ban Dược lý của Bộ Y tế Liên bang Nga phê duyệt

Itraconazole là một dẫn xuất triazole, hoạt động chống lại nhiễm trùng do nấm da (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), nấm và men giống nấm men (Candida spp., Bao gồm C.albicans, C.glabrata và C.krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, cũng như các loại nấm và nấm mốc khác. Itraconazole phá vỡ sự tổng hợp ergosterol, một thành phần quan trọng của màng tế bào của nấm, là nguyên nhân gây ra tác dụng kháng nấm của thuốc.

Dược động học

Khi dùng đường uống, sinh khả dụng tối đa của itraconazole được quan sát thấy khi viên nang được uống ngay sau bữa ăn. Cmax đạt được trong vòng 3-4 giờ sau khi uống. Bài tiết khỏi huyết tương là hai pha với thời gian T1 / 2 cuối cùng là 24-36 giờ. Khi dùng thuốc lâu dài, Cssmax đạt được trong vòng 1-2 tuần. Cssmax của itraconazole trong huyết tương 3-4 giờ sau khi uống thuốc là 0,4 μg / ml (100 mg khi uống 1 lần / ngày), 1,1 μg / ml (200 mg khi uống 1 lần / ngày) và 2,0 μg / ml (200 mg khi uống 2 lần / ngày). Itraconazole liên kết 99,8% với protein huyết tương. Nồng độ itraconazole trong máu bằng 60% nồng độ trong huyết tương.

Itraconazole phân bố tốt trong các mô dễ bị nhiễm nấm. Nồng độ trong phổi, thận, gan, xương, dạ dày, lá lách và cơ cao gấp 2-3 lần so với nồng độ tương ứng trong huyết tương. Nồng độ trị liệu trong các mô của âm đạo duy trì trong 2 ngày sau khi kết thúc đợt điều trị 3 ngày với liều 200 mg mỗi ngày và 3 ngày sau khi kết thúc đợt điều trị một ngày với liều 200 mg »lần / ngày. Itraconazole được chuyển hóa qua gan với sự hình thành của một số lượng lớn các chất chuyển hóa. Một chất chuyển hóa như vậy là hydroxy-itraconazole, có hoạt tính kháng nấm tương đương với itraconazole in vitro. Nồng độ kháng nấm của thuốc, được xác định bằng phương pháp vi sinh, cao hơn khoảng 3 lần so với nồng độ được đo bằng HPLC. Thải trừ qua phân từ 3 đến 18% liều dùng. Thải trừ qua thận dưới 0,03% liều dùng. Khoảng 35% liều dùng được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa qua nước tiểu trong vòng 1 tuần.

Vì T1 / 2 của itraconazole và nồng độ trong huyết tương của nó ở bệnh nhân xơ gan tăng nhẹ, có thể cần điều chỉnh liều (xem phần "Hướng dẫn đặc biệt").

LIỀU LƯỢNG

Để thuốc được hấp thu tối ưu, nên uống viên nang itraconazole ngay sau bữa ăn.

Viên nang nên được nuốt toàn bộ.

Khả dụng sinh học đường uống của itraconazole có thể bị giảm ở một số bệnh nhân suy giảm miễn dịch, chẳng hạn như bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính, bệnh nhân AIDS hoặc người ghép tạng. Do đó, có thể phải tăng liều gấp đôi.

Với bệnh nấm móng do nấm da và / hoặc nấm men và nấm mốc, có thể điều trị bằng xung điện. Một liệu trình điều trị xung bao gồm uống 2 viên mỗi ngày. itraconazole hai lần một ngày (200 mg 2 lần một ngày) trong một tuần. Để điều trị nhiễm trùng nấm ở móng tay, nên dùng 2 liệu trình. Để điều trị nhiễm trùng nấm ở các tấm móng tay của bàn chân, nên dùng 3 liệu trình. Khoảng cách giữa các liệu trình mà bạn không cần dùng thuốc là 3 tuần. Kết quả lâm sàng sẽ trở nên rõ ràng sau khi kết thúc điều trị, khi móng mọc trở lại.

Nấm móng (tổn thương móng bàn chân kèm theo hoặc không tổn thương móng tay): điều trị liên tục, liều 200 mg / ngày, thời gian điều trị 3 tháng.

Điều trị bệnh nấm toàn thân.

* - thời gian điều trị có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào bệnh cảnh lâm sàng của điều trị.

Chỉ định
Liều lượng
Thời gian điều trị
Nhiễm nấm Candida âm đạo
200 mg 2 lần / ngày hoặc 200 mg 1 lần / ngày
1 ngày hoặc 3 ngày
Bệnh lang ben
200 mg 1 lần / ngày
7 ngày
Dermatomycosis của làn da mịn màng
200 mg 1 lần / ngày hoặc 100 mg 1 lần / ngày
7 ngày hoặc 15 ngày
Tổn thương các vùng da bị sừng hóa cao, chẳng hạn như bàn tay và bàn chân
200 mg x 2 lần / ngày 100 mg x 1 lần / ngày
7 ngày hoặc 30 ngày
Viêm giác mạc do nấm
200 mg 1 lần / ngày
21 ngày Thời gian điều trị có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào sự cải thiện của bệnh cảnh lâm sàng
nấm Candida miệng
100 mg 1 lần / ngày
15 ngày
Chỉ định
Liều lượng
Thời gian điều trị trung bình
Nhận xét
Aspergillosis
200 mg 1 lần / ngày
2-5 tháng

Nấm Candida
100-200 mg 1 lần / ngày
từ 3 tuần đến 7 tháng
Tăng liều lên 200 mg x 2 lần / ngày đối với bệnh xâm lấn hoặc lan tỏa
Cryptococcosis (ngoại trừ viêm màng não)
200 mg 1 lần / ngày
từ 2 tháng đến 1 năm
Viêm màng não do Cryptococcus
200 mg x 2 lần / ngày
từ 2 tháng đến 1 năm
Chăm sóc hỗ trợ - xem phần "Hướng dẫn Đặc biệt"
Bệnh mô tế bào
từ 200 mg 1 lần / ngày đến 200 mg 2 lần / ngày
8 tháng
Bệnh đạo ôn
Từ 200 mg 1 lần / ngày đến 200 mg 2 lần / ngày
6 tháng
Sporotrichosis
100 mg 1 lần / ngày
3 tháng
Paracoccidioidomycosis
100 mg 1 lần / ngày
6 tháng
Dữ liệu về hiệu quả của liều lượng này để điều trị bệnh paracoccidioidomycosis ở bệnh nhân AIDS không có sẵn.
Nhiễm sắc thể
100-200 mg 1 lần / ngày
6 tháng

Quá liều

Không có dữ liệu. Trong trường hợp vô tình dùng quá liều, nên thực hiện các biện pháp hỗ trợ. Trong giờ đầu tiên, thực hiện rửa dạ dày và nếu cần thiết, kê đơn Than hoạt tính. Itraconazole không được đào thải qua thẩm tách máu.

Không có thuốc giải độc đặc.

tương tác thuốc

1. Thuốc ảnh hưởng đến sự hấp thu của itraconazole.

Thuốc làm giảm độ chua của dịch vị, giảm hấp thu itraconazol, chất này liên quan đến độ hòa tan của vỏ nang.

2. Thuốc ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của itraconazole.

Itraconazole chủ yếu được phân cắt bởi enzym CYP3A4. Tương tác của itraconazole với rifampicin, rifabutin và phenytoin, là những chất cảm ứng mạnh của enzym CYP3A4, đã được nghiên cứu. Nghiên cứu cho thấy rằng trong những trường hợp này, sinh khả dụng của itraconazole và hydroxy-itraconazole giảm đáng kể, dẫn đến hiệu quả của thuốc giảm đáng kể. Không khuyến cáo sử dụng đồng thời itraconazole với các thuốc này, vốn là chất gây tăng men gan. Các nghiên cứu tương tác với các chất cảm ứng enzym gan khác như carbamazepine, phenobarbital và isoniazid chưa được tiến hành, nhưng có thể mong đợi kết quả tương tự.

Các chất ức chế CYP3A4 mạnh như ritonavir, indinavir, clarithromycin và erythromycin có thể làm tăng sinh khả dụng của itraconazole.

3. Ảnh hưởng của itraconazole trên sự chuyển hóa của các loại thuốc khác.

Itraconazole có thể ức chế sự chuyển hóa của thuốc bị phân cắt bởi enzym CYP3A4. Kết quả của việc này có thể là sự gia tăng hoặc kéo dài thời gian hoạt động của chúng, bao gồm cả. và các tác dụng phụ. Trước khi bắt đầu dùng thuốc đồng thời, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ về sự chuyển hóa của thuốc này, như được chỉ định trong hướng dẫn sử dụng thuốc. Sau khi ngừng điều trị, nồng độ itraconazole trong huyết tương giảm dần, tùy thuộc vào liều lượng và thời gian điều trị (xem phần Dược động học). Điều này cần được lưu ý khi thảo luận về tác dụng ức chế của itraconazole trên các sản phẩm thuốc dùng đồng thời.

Thuốc không nên dùng đồng thời với itraconazole

terfenadine,
astemizole,
mizolastin,
cisapride,
dofetilide,
quinidine,
pimozide,
levomethadone,
sertindole - việc sử dụng kết hợp các loại thuốc này với itraconazole có thể gây ra sự gia tăng mức độ của các chất này trong huyết tương và làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT và, trong một số trường hợp hiếm hoi, sự xuất hiện của xoắn đỉnh;
Chất ức chế HMG-CoA reductase được phân cắt bởi enzyme C YP3A4,
chẳng hạn như simvastatin và levostatin;
cho uống và triazolam;
ancaloit ergot,
Như là ,
ergometrine,
ergotamine và methylergometrine;
thuốc chẹn kênh canxi - ngoài khả năng tương tác dược động học,
liên quan đến một con đường chuyển hóa phổ biến liên quan đến enzym CYP3A4,
thuốc chẹn kênh canxi có thể có tác dụng co bóp tiêu cực,
tăng khi dùng với itraconazole.

Thuốc, việc bổ nhiệm là cần thiết để theo dõi nồng độ trong huyết tương, hành động, tác dụng phụ của chúng

Trong trường hợp dùng đồng thời với itraconazole, nên giảm liều lượng của các loại thuốc này, nếu cần.

thuốc uống chống đông máu;
Chất ức chế protease HIV,
chẳng hạn như ritonavir,
indinavir,
saquinavir;
một số loại thuốc chống ung thư
chẳng hạn như vinca rosea alkaloids,
busulfan,
docetaxel,
trimetrexate;
Thuốc chẹn kênh canxi phân cắt CYP3A4
chẳng hạn như verapamil và các dẫn xuất dihydropyridine;
một số tác nhân ức chế miễn dịch: cyclosporine,
tacrolimus,
rapamycin;
một số chất ức chế HMG-CoA reductase phân cắt CYP3A4,
chẳng hạn như atorvastatin;
một số glucocorticosteroid,
chẳng hạn như budesonide,
dexamethasone và methylprednisolone;
digoxin,
carbamazepine,
buspirone,
alfentanil,
alprazolam,
brotizolam,
midazolam để tiêm tĩnh mạch,
rifabutin,
ebastine,
reboxetine,
cilostazol,
disopyramide,
eletriptan,
halofantrine,
repaglinide.

Tương tác giữa itraconazole và zidovudine và fluvastatin chưa được tìm thấy.

Không có ảnh hưởng của itraconazole trên sự chuyển hóa của ethinylestradiol và norethisterone.

Mang thai và cho con bú

Itraconazole chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trong những trường hợp đe dọa tính mạng, khi lợi ích mong đợi lớn hơn tác hại có thể có cho thai nhi.

Vì itraconazole có thể đi vào sữa mẹ, nếu cần, sử dụng trong thời kỳ cho con bú, nên ngừng cho con bú.

PHẢN ỨNG PHỤ

Từ hệ thống tiêu hóa: khó tiêu (buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, chán ăn), đau bụng.

Về phía hệ thống gan mật: tăng men gan có hồi phục, viêm gan, trong một số trường hợp rất hiếm, với việc sử dụng Itraconazole, tổn thương gan nhiễm độc nặng phát triển, incl. trường hợp suy gan cấp tính với kết quả tử vong.

Từ hệ thống thần kinh: đau đầu, chóng mặt, bệnh thần kinh ngoại vi.

Từ hệ thống miễn dịch: phản ứng phản vệ, phản vệ và dị ứng.

Trên một phần da: trong một số trường hợp rất hiếm - ban đỏ đa dạng xuất tiết (hội chứng Stevens-Johnson), phát ban da, ngứa, mày đay, phù mạch, rụng tóc, nhạy cảm với ánh sáng.

Khác: kinh nguyệt không đều, hạ kali máu, hội chứng phù nề, suy tim sung huyết và phù phổi, tăng tuyến tụy, màu nước tiểu sẫm màu.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Ở nơi khô ráo, tối, nhiệt độ không quá 25 ° C.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 g. Không sử dụng sau ngày hết hạn.

Chỉ định

bệnh da liễu;
viêm giác mạc do nấm;
nấm móng,
gây ra bởi nấm da và / hoặc nấm men và nấm mốc;
mycoses hệ thống:
bệnh aspergillosis toàn thân và bệnh nấm Candida;
nhiễm cryptococcus (bao gồm cả viêm màng não do cryptococcus): ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch và ở tất cả bệnh nhân mắc bệnh cryptococcosis thần kinh trung ương, chỉ nên dùng itraconazole nếu
nếu thuốc đầu tay không áp dụng được trong trường hợp này hoặc không có hiệu quả;
bệnh histoplasmosis;
chứng hư hỏng;
bệnh paracoccidioidomycosis;
bệnh đạo ôn;
các loại nấm toàn thân hoặc nhiệt đới khác;
nhiễm nấm candida với các tổn thương ở da hoặc niêm mạc,
bao gồm
nhiễm nấm Candida âm hộ;
nhiễm nấm Candida nội tạng sâu;
bệnh lang ben.

Chống chỉ định

quá mẫn cảm với thuốc hoặc các thành phần của thuốc.

Dùng đồng thời các loại thuốc sau với itraconazole (xem thêm phần "Tương tác thuốc"):

ma túy,
được chuyển hóa bởi enzym CYP3A4,
có thể kéo dài khoảng QT chẳng hạn như terfenadine,
astemizole,
mizolastine cisapride,
dofetilide,
quinidine,
pimozide,
levomethadone,
sertindole;
Các chất ức chế HMG-CoA reductase được CYP3A4 phân cắt như
như simvastatin và lovastatin;
midazolam uống và triazolam;
chế phẩm ergot alkaloid,
chẳng hạn như dihydroergotamine,
ergometrine,
ergotamine và methylergometrine;

Cẩn thận:

với xơ gan;
bị suy thận mãn tính;
bị suy tim mãn tính;
quá mẫn cảm với các azoles khác;
ở trẻ em và bệnh nhân cao tuổi (xem
Xem thêm phần "Hướng dẫn Đặc biệt").

hướng dẫn đặc biệt

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ dùng itraconazole nên sử dụng các biện pháp tránh thai đầy đủ trong suốt quá trình điều trị cho đến khi bắt đầu hành kinh đầu tiên sau khi kết thúc.

Trong nghiên cứu về dạng bào chế để tiêm tĩnh mạch, được thực hiện trên những người tình nguyện khỏe mạnh, phân suất tống máu thất trái thoáng qua không có triệu chứng đã được ghi nhận, nó trở lại bình thường trước khi truyền thuốc tiếp theo. Ý nghĩa lâm sàng của những dữ liệu này đối với các dạng bào chế uống vẫn chưa được biết.

Không nên dùng itraconazole ở bệnh nhân có hoặc có tiền sử suy tim mãn tính trừ khi lợi ích vượt xa nguy cơ có thể xảy ra. Trong đánh giá cá nhân về tỷ lệ lợi ích - nguy cơ, các yếu tố như mức độ nghiêm trọng của chỉ định, chế độ dùng thuốc và các yếu tố nguy cơ riêng lẻ đối với suy tim sung huyết cần được tính đến. Các yếu tố nguy cơ bao gồm sự hiện diện của bệnh tim như bệnh mạch vành hoặc bệnh van tim; các bệnh phổi nghiêm trọng như bệnh phổi tắc nghẽn; suy thận hoặc các bệnh khác kèm theo phù. Những bệnh nhân như vậy nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim sung huyết. Việc điều trị cần được tiến hành một cách thận trọng, đồng thời cần theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng của suy tim sung huyết. Khi chúng xuất hiện, nên ngừng sử dụng itraconazole.

Khi giảm độ axit của dịch vị, sự hấp thu của itraconazole từ viên nang bị suy giảm. Bệnh nhân đang dùng thuốc kháng axit (ví dụ, nhôm hydroxit) được khuyến cáo sử dụng chúng không sớm hơn 2 giờ sau khi dùng itraconazole. Ở những bệnh nhân mắc chứng achlorhydria hoặc đang sử dụng thuốc chẹn H2 hoặc thuốc ức chế bơm proton, nên dùng viên nang Itraconazole cola.

Trong một số trường hợp rất hiếm, việc sử dụng itraconazole đã gây ra tổn thương gan nhiễm độc nghiêm trọng, bao gồm cả các trường hợp suy gan cấp tính với kết quả tử vong. Trong hầu hết các trường hợp, điều này được ghi nhận ở những bệnh nhân đã mắc bệnh gan, ở những bệnh nhân mắc các bệnh nghiêm trọng khác đã được điều trị bằng itraconazole theo chỉ định toàn thân, cũng như ở những bệnh nhân đã dùng các loại thuốc khác có tác dụng gây độc cho gan. Một số bệnh nhân không có các yếu tố nguy cơ rõ ràng đối với tổn thương gan. Một số trường hợp này xảy ra trong tháng điều trị đầu tiên và một số trong tuần đầu điều trị. Về vấn đề này, nên theo dõi thường xuyên chức năng gan ở những bệnh nhân đang điều trị bằng itraconazole. Bệnh nhân cần được cảnh báo liên hệ với bác sĩ của họ ngay lập tức nếu họ xuất hiện các triệu chứng gợi ý viêm gan, chẳng hạn như chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, suy nhược, đau bụng và nước tiểu sẫm màu. Trong trường hợp xuất hiện các triệu chứng như vậy, cần phải ngay lập tức ngừng điều trị và tiến hành nghiên cứu chức năng gan. Bệnh nhân có men gan cao hoặc bệnh gan đang hoạt động, hoặc đã bị nhiễm độc gan khi đang dùng các loại thuốc khác, không nên điều trị bằng itraconazole trừ khi lợi ích mong đợi biện minh cho nguy cơ tổn thương gan. Trong những trường hợp này, cần theo dõi nồng độ men gan trong quá trình điều trị.

Suy giảm chức năng thận: vì ở bệnh nhân suy thận, T1 / 2 của itraconazole tăng nhẹ, nên theo dõi nồng độ itraconazole trong huyết tương và nếu cần, điều chỉnh liều của thuốc.

Nên ngừng điều trị nếu bệnh thần kinh ngoại biên xảy ra,
có thể liên quan đến việc uống viên nang itraconazole.
Không có bằng chứng về sự nhạy cảm chéo với itraconazole và các thuốc kháng nấm nhóm azole khác.

Sử dụng cho trẻ em: Không nên dùng viên nang Itraconazole cho trẻ em trừ khi lợi ích mong đợi cao hơn nguy cơ có thể xảy ra.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển

Không quan sát thấy tác động đến khả năng lái xe ô tô và làm việc với máy móc.

Sử dụng cho người suy giảm chức năng thận

Vì tổng T1 / 2 của itraconazole tăng nhẹ ở bệnh nhân suy thận, nên theo dõi nồng độ itraconazole trong huyết tương và nếu cần, điều chỉnh liều của thuốc.

Sử dụng vi phạm chức năng gan

Suy gan: Itraconazole được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Vì tổng T1 / 2 của itraconazole tăng nhẹ ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan, nên theo dõi nồng độ itraconazole trong huyết tương và nếu cần, điều chỉnh liều của thuốc.

mũ lưỡi trai. 100 mg: 15 chiếc. Reg. Số: LS-002112

Nhóm dược lý Clinico:

thuốc chống nấm

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

Viên nang gelatin cứng, cỡ số 0, có thân màu trắng và nắp màu đỏ; nội dung của viên nang là những viên nhỏ màu trắng và trắng với một màu xám.

Tá dược vừa đủ: viên trung tính (viên đường), sucrose, hypromellose-E 5 (HPME-E 5), povidone K-30, propylene glycol 20000, Eudragit E-100 (copolyme của methyl-, dimethylaminoethyl- và butyl methacrylate).

Thành phần vỏ: metyl parahydroxybenzoat, propyl parahydroxybenzoat, gelatin, thuốc nhuộm (Ponceau 4R (E 124), vàng hoàng hôn (E 110), titan đioxit (E 171)).

15 chiếc. - vỉ (1) - gói các tông.

Mô tả các thành phần hoạt tính của thuốc Itraconazole-ratiopharm»

tác dụng dược lý

[I] - Hướng dẫn sử dụng y tế đã được Ủy ban Dược lý của Bộ Y tế Liên bang Nga phê duyệt

Itraconazole là một dẫn xuất triazole, hoạt động chống lại nhiễm trùng do nấm da (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), nấm và men giống nấm men (Candida spp., Bao gồm C.albicans, C.glabrata và C.krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, cũng như các loại nấm và nấm mốc khác. Itraconazole phá vỡ sự tổng hợp ergosterol, một thành phần quan trọng của màng tế bào của nấm, là nguyên nhân gây ra tác dụng kháng nấm của thuốc.

Chỉ định

- bệnh da liễu;

- viêm giác mạc do nấm;

- bệnh nấm móng do nấm da và / hoặc nấm men và nấm mốc gây ra;

- mycoses toàn thân:

- bệnh aspergillosis toàn thân và bệnh nấm candida;

- Nhiễm trùng do cryptococcus (bao gồm cả viêm màng não do cryptococcus): ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch và ở tất cả những bệnh nhân bị nhiễm cryptococcosis của hệ thần kinh trung ương, itraconazole nên được kê đơn chỉ trong những trường hợp thuốc đầu tay không được áp dụng trong trường hợp này hoặc không có hiệu quả;

- bệnh histoplasmosis;

- chứng hư hỏng;

- bệnh paracoccidioidomycosis;

- bệnh đạo ôn;

- các loại nấm toàn thân hoặc nhiệt đới khác;

- nhiễm nấm Candida với tổn thương da hoặc niêm mạc, incl. nhiễm nấm Candida âm hộ;

- nhiễm nấm Candida nội tạng sâu;

- bệnh lang ben.

Chế độ dùng thuốc

Để thuốc được hấp thu tối ưu, nên uống viên nang itraconazole ngay sau bữa ăn.

Viên nang nên được nuốt toàn bộ.

Chỉ định	Liều lượng	Khoảng thời gian sự đối đãi
Nhiễm nấm Candida âm đạo	200 mg x 2 lần / ngày hoặc 200 mg 1 lần / ngày	1 ngày hoặc 3 ngày
Bệnh lang ben	200 mg 1 lần / ngày	7 ngày
Dermatomycosis của làn da mịn màng	200 mg 1 lần / ngày hoặc 100 mg 1 lần / ngày	7 ngày hoặc 15 ngày
Tổn thương các vùng da bị sừng hóa cao, chẳng hạn như bàn tay và bàn chân	200 mg x 2 lần / ngày hoặc 100 mg 1 lần / ngày	7 ngày hoặc 30 ngày
Viêm giác mạc do nấm	200 mg 1 lần / ngày	21 ngày Thời gian điều trị có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào sự cải thiện của bệnh cảnh lâm sàng.
nấm Candida miệng	100 mg 1 lần / ngày	15 ngày

Với bệnh nấm móng do nấm da và / hoặc nấm men và nấm mốc, có thể điều trị bằng xung điện. Một liệu trình điều trị xung bao gồm uống 2 viên mỗi ngày. itraconazole hai lần một ngày (200 mg 2 lần một ngày) trong một tuần.
Vì điều trị nhiễm trùng nấm ở các tấm móng tay của bàn tay 2 khóa học được khuyến khích. Vì điều trị nhiễm trùng nấm của các tấm móng tay của bàn chân 3 khóa học được khuyến khích. Khoảng cách giữa các liệu trình mà bạn không cần dùng thuốc là 3 tuần. Kết quả lâm sàng sẽ trở nên rõ ràng sau khi kết thúc điều trị, khi móng mọc trở lại.

Sự đối đãi mycoses toàn thân.

Chỉ định	Liều lượng	Thời gian điều trị trung bình	Nhận xét
Aspergillosis	200 mg 1 lần / ngày	2-5 tháng
Nấm Candida	100-200 mg 1 lần / ngày	từ 3 tuần đến 7 tháng	Tăng liều lên 200 mg x 2 lần / ngày đối với bệnh xâm lấn hoặc lan tỏa
Cryptococcosis (ngoại trừ viêm màng não)	200 mg 1 lần / ngày	từ 2 tháng đến 1 năm
Viêm màng não do Cryptococcus	200 mg x 2 lần / ngày	từ 2 tháng đến 1 năm	Chăm sóc hỗ trợ - xem phần "Hướng dẫn Đặc biệt"
Bệnh mô tế bào	từ 200 mg 1 lần / ngày đến 200 mg 2 lần / ngày	8 tháng
Bệnh đạo ôn	Từ 200 mg 1 lần / ngày đến 200 mg 2 lần / ngày	6 tháng
Sporotrichosis	100 mg 1 lần / ngày	3 tháng
Paracoccidioidomycosis	100 mg 1 lần / ngày	6 tháng	Dữ liệu về hiệu quả của liều lượng này để điều trị bệnh paracoccidioidomycosis ở bệnh nhân AIDS không có sẵn.
Nhiễm sắc thể	100-200 mg 1 lần / ngày	6 tháng

* - thời gian điều trị có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào bệnh cảnh lâm sàng của điều trị.

Tác dụng phụ

Từ hệ tiêu hóa: khó tiêu (buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, chán ăn), đau bụng.

Từ phía của hệ thống thần kinh: nhức đầu, chóng mặt, bệnh lý thần kinh ngoại vi.

Từ hệ thống miễn dịch: phản vệ, phản vệ và phản ứng dị ứng.

Từ bên cạnh da: trong những trường hợp rất hiếm - ban đỏ đa dạng tiết dịch (hội chứng Stevens-Johnson), phát ban da, ngứa, mày đay, phù mạch, rụng tóc, nhạy cảm với ánh sáng.

Khác: kinh nguyệt không đều, hạ kali máu, hội chứng phù nề, suy tim sung huyết và phù phổi, tăng tuyến tụy, nước tiểu sậm màu.

Chống chỉ định

- quá mẫn cảm với thuốc hoặc các thành phần của thuốc.

Dùng đồng thời các loại thuốc sau với itraconazole (xem thêm phần "Tương tác thuốc"):

- thuốc được chuyển hóa bởi enzym CYP 3A4 có thể kéo dài khoảng QT như terfenadine, astemizole, mizolastine cisapride, dofetilide, quinidine, pimozide, levomethadone, sertindole;

- Các chất ức chế HMG-CoA reductase bị phân cắt bởi enzym CYP 3A4, chẳng hạn như simvastatin và lovastatin;

- các chế phẩm ergot alkaloid như dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine và methylergometrine;

TỪ thận trọng:

- bị xơ gan;

- bị suy thận mãn tính;

- bị suy tim mãn tính;

- quá mẫn cảm với các azoles khác;

- ở trẻ em và bệnh nhân cao tuổi (xem thêm phần "Hướng dẫn Đặc biệt").

Mang thai và cho con bú

Vì itraconazole có thể đi vào sữa mẹ, nếu cần, sử dụng trong thời kỳ cho con bú, nên ngừng cho con bú.

Đơn xin vi phạm chức năng gan

Đơn xin vi phạm chức năng thận

Sử dụng ở người cao tuổi

TỪ thận trọng:ở bệnh nhân cao tuổi

Ứng dụng cho trẻ em

Không nên dùng viên nang Itraconazole cho trẻ em trừ khi lợi ích mong đợi lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra.

hướng dẫn đặc biệt

Trong nghiên cứu về dạng bào chế để tiêm tĩnh mạch, được thực hiện trên những người tình nguyện khỏe mạnh, phân suất tống máu thất trái thoáng qua không có triệu chứng đã được ghi nhận, nó trở lại bình thường trước khi truyền thuốc tiếp theo. Ý nghĩa lâm sàng của những dữ liệu này đối với các dạng bào chế uống vẫn chưa được biết.

Khi giảm độ axit của dịch vị, sự hấp thu của itraconazole từ viên nang bị suy giảm. Bệnh nhân đang dùng thuốc kháng axit (ví dụ, nhôm hydroxit) được khuyến cáo sử dụng chúng không sớm hơn 2 giờ sau khi dùng itraconazole. Đối với bệnh nhân mắc chứng achlorhydria hoặc đang sử dụng thuốc chẹn H2 hoặc thuốc ức chế bơm proton, nên dùng viên nang Itraconazole cola.

Suy giảm chức năng thận: vì ở bệnh nhân suy thận, T 1/2 của itraconazole tăng nhẹ, nên theo dõi nồng độ itraconazole trong huyết tương và nếu cần, điều chỉnh liều của thuốc.

- Nên ngừng điều trị nếu xảy ra bệnh lý thần kinh ngoại vi, có thể liên quan đến việc sử dụng viên nang itraconazole.

- Không có bằng chứng về sự nhạy cảm chéo với itraconazole và các thuốc kháng nấm nhóm azole khác.

Sử dụng cho trẻ em: Không nên dùng viên nang Itraconazole cho trẻ em trừ khi lợi ích mong đợi cao hơn nguy cơ có thể xảy ra.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển

Không quan sát thấy tác động đến khả năng lái xe ô tô và làm việc với máy móc.

Quá liều

Không có dữ liệu. Trong trường hợp vô tình dùng quá liều, nên thực hiện các biện pháp hỗ trợ. Trong giờ đầu tiên, thực hiện rửa dạ dày và nếu cần thiết, kê toa than hoạt. Itraconazole không được đào thải qua thẩm tách máu.

Không có thuốc giải độc đặc.

tương tác thuốc

- midazolam uống và triazolam;

- thuốc chống đông máu đường uống;

Điều khoản phân phối từ các hiệu thuốc

Thuốc được cấp phát theo đơn.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Ở nơi khô ráo, tối, nhiệt độ không quá 25 ° C.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 g. Không sử dụng sau ngày hết hạn.

tương tác thuốc

1. Thuốc ảnh hưởng đến sự hấp thu của itraconazole.

Thuốc làm giảm độ chua của dịch vị, giảm hấp thu itraconazol, chất này liên quan đến độ hòa tan của vỏ nang.

2. Thuốc ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của itraconazole.

Itraconazole chủ yếu được phân cắt bởi enzym CYP3A4. Tương tác của itraconazole với rifampicin, rifabutin và phenytoin, là những chất cảm ứng mạnh của enzym CYP3A4, đã được nghiên cứu. Nghiên cứu cho thấy rằng trong những trường hợp này, sinh khả dụng của itraconazole và hydroxy-itraconazole giảm đáng kể, dẫn đến hiệu quả của thuốc giảm đáng kể. Không khuyến cáo sử dụng đồng thời itraconazole với các thuốc này, vốn là chất gây tăng men gan. Các nghiên cứu tương tác với các chất cảm ứng enzym gan khác như carbamazepine, phenobarbital và isoniazid chưa được tiến hành, nhưng có thể mong đợi kết quả tương tự.

Các chất ức chế CYP3A4 mạnh như ritonavir, indinavir, clarithromycin và erythromycin có thể làm tăng sinh khả dụng của itraconazole.

3. Ảnh hưởng của itraconazole trên sự chuyển hóa của các loại thuốc khác.

Thuốc không nên dùng đồng thời với itraconazole

- terfenadine, astemizole, mizolastine, cisapride, dofetilide, quinidine, pimozide, levomethadone, sertindole - việc sử dụng kết hợp các loại thuốc này với itraconazole có thể gây ra sự gia tăng nồng độ trong huyết tương của các chất này và làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT và trong trường hợp hiếm hoi, sự xuất hiện của xoắn đỉnh (xoắn đỉnh);

- Các chất ức chế HMG-CoA reductase bị phân cắt bởi enzym C YP3A4, chẳng hạn như simvastatin và levostatin;

- midazolam uống và triazolam;

- ancaloit ergot như dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine và methylergometrine;

- thuốc chẹn kênh canxi - ngoài tương tác dược động học có thể có liên quan đến con đường chuyển hóa chung liên quan đến enzym CYP3A4, thuốc chẹn kênh canxi có thể có tác dụng co bóp tiêu cực, được tăng cường khi dùng chung với itraconazole.

Thuốc, việc bổ nhiệm là cần thiết để theo dõi nồng độ trong huyết tương, hành động, tác dụng phụ của chúng

Trong trường hợp dùng đồng thời với itraconazole, nên giảm liều lượng của các loại thuốc này, nếu cần.

- thuốc chống đông máu đường uống;

- Thuốc ức chế protease HIV như ritonavir, indinavir, saquinavir;

- một số loại thuốc chống ung thư, chẳng hạn như vinca rosea alkaloids, busulfan, docetaxel, trimetrexate;

- Thuốc chẹn kênh canxi bị phân cắt bởi enzym CYP3A4, chẳng hạn như các dẫn xuất verapamil và dihydropyridine;

- một số tác nhân ức chế miễn dịch: cyclosporin, tacrolimus, rapamycin;

- một số chất ức chế HMG-CoA reductase phân cắt CYP3A4, chẳng hạn như atorvastatin;

- một số glucocorticosteroid, chẳng hạn như budesonide, dexamethasone và methylprednisolone;

Digoxin, carbamazepine, buspirone, alfentanil, alprazolam, brotizolam, midazolam tiêm tĩnh mạch, rifabutin, ebastine, reboxetine, cilostazol, disopyramide, eletriptan, halofantrine, repaglinide.

Tương tác giữa itraconazole và zidovudine và fluvastatin chưa được tìm thấy.

Không có ảnh hưởng của itraconazole trên sự chuyển hóa của ethinylestradiol và norethisterone.