Návod na použitie antikoncepčných tabliet jess plus - zloženie, mechanizmus účinku, analógy a cena. Ako si vziať Jess prvýkrát

Droga: JES
Účinná látka: drospirenón, etinylestradiol
ATX kód: G03AA12
KFG: Monofázická perorálna antikoncepcia s antiandrogénnymi vlastnosťami
Kódy ICD-10 (indikácie): L70, N94.3, Z30.0
Kód KFU: 15.11.04.01
Reg. číslo: LSR-008842/08
Dátum registrácie: 10.11.08
Vlastníkom reg. prisl.: BAYER SCHERING PHARMA AG (Nemecko)

LIEKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE

(aktívna) svetloružová, okrúhla, bikonvexná, s vyrytými písmenami „DS“ v pravidelnom šesťuholníku na jednej strane; na prelome - jadro je od bielej po takmer biela farba a svetloružová škrupina (24 kusov v blistri).

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: hypromelóza, mastenec, oxid titaničitý, červený oxid železitý.

Tablety, potiahnuté filmový plášť (neaktívne) biele, okrúhle, bikonvexné, s vyrytými písmenami „DP“ v pravidelnom šesťuholníku na jednej strane; na prelome - jadro od bielej po takmer bielu a bielu škrupinu (4 kusy v blistri).

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: hypromelóza, mastenec, oxid titaničitý.

28 ks. - blistre (1) - skladacie knihy (1) doplnené samolepiacim kalendárom stretnutí - film.
28 ks. - blistre (1) - skladacie knihy (3) doplnené samolepiacim kalendárom stretnutí - film.

JES POKYN PRE ODBORNÍKA.
Popis lieku JES je schválený výrobcom.

FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK

Monofázická perorálna antikoncepcia s antimineralokortikoidnými a antiandrogénnymi vlastnosťami.

Antikoncepčný účinok kombinovaných perorálnych kontraceptív je založený na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú potlačenie ovulácie a zmena vlastností cervikálneho sekrétu, v dôsledku čoho sa stáva menej priepustným pre spermie.

O správna aplikácia Pearlov index (počet tehotenstiev na 100 žien za rok) je menší ako 1. Ak vynecháte tabletky alebo ich nesprávne použijete, Pearlov index sa môže zvýšiť.

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, menej často pozorovaným bolestivá menštruácia, znižuje intenzitu krvácania, čo znižuje riziko anémie. Okrem toho podľa epidemiologických štúdií používanie kombinovaných perorálnych kontraceptív znižuje riziko vzniku rakoviny endometria a rakoviny vaječníkov.

Drospirenón obsiahnutý v Jess má antimineralokortikoidný účinok. Zabraňuje priberaniu na váhe a edémom spojeným s estrogénom vyvolaným zadržiavaním tekutín, čo zabezpečuje veľmi dobrú znášanlivosť lieku. Drospirenón má pozitívny vplyv na predmenštruačný syndróm (PMS). Zobrazené klinická účinnosť Jess pri zmierňovaní symptómov ťažkého PMS, ako sú závažné psycho-emocionálne poruchy, prekrvenie prsníkov, bolesť hlavy, bolesti svalov a kĺbov, priberanie na váhe a ďalšie príznaky spojené s menštruačným cyklom.

Drospirenón má tiež antiandrogénnu aktivitu a pomáha redukovať akné, mastnú pleť a vlasy. Tento účinok drospirenónu je podobný účinku prirodzeného progesterónu produkovaného telom.

Drospirenón nemá androgénnu, estrogénnu, glukokortikoidnú a antiglukokortikoidnú aktivitu. To všetko v kombinácii s antimineralokortikoidnými a antiandrogénnymi účinkami poskytuje drospirenónu biochemický a farmakologický profil podobný prirodzenému progesterónu.

V kombinácii s etinylestradiolom vykazuje drospirenón priaznivý vplyv na lipidový profil, charakterizovaný zvýšením HDL.

FARMAKOKINETIKA

drospirenón

Absorpcia

Pri perorálnom podaní sa drospirenón rýchlo a takmer úplne absorbuje. Po jednorazovom perorálnom podaní sa Cmax drospirenónu v sére dosiahne približne po 1-2 hodinách a je približne 35 ng/ml. Biologická dostupnosť - 76-85%. V porovnaní s príjmom látky nalačno príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť drospirenónu.

Distribúcia

Drospirenón sa viaže na sérový albumín a neviaže sa na globulín viažuci pohlavné steroidy (SHBG) ani globulín viažuci kortikosteroidy (CBG). Len 3-5% z celkovej koncentrácie látky v sére je prítomných ako voľný steroid. Zvýšenie SHBG vyvolané etinylestradiolom neovplyvňuje väzbu drospirenónu na sérové proteíny. Priemerná zdanlivá Vd je 3,7±1,2 l/kg.

Počas cyklickej liečby sa Css max sérového drospirenónu dosiahne medzi 7. a 14. dňom liečby a je približne 60 ng/ml. Došlo k zvýšeniu koncentrácie drospirenónu v sére asi 2-3 krát (v dôsledku kumulácie), čo bolo určené pomerom T 1/2 v terminálnej fáze a intervalom dávkovania. Ďalšie zvýšenie sérovej koncentrácie drospirenónu sa zaznamená medzi 1 a 6 cyklom podávania, po ktorom sa nepozoruje žiadne zvýšenie koncentrácie.

Metabolizmus

Po perorálnom podaní sa drospirenón značne metabolizuje. Väčšinu metabolitov v plazme predstavujú kyslé formy drospirenónu.

chov

Po perorálnom podaní sa pozoruje dvojfázové zníženie hladiny drospirenónu v sére s T 1/2 1,6 ± 0,7 h a 27 ± 7,5 h Rýchlosť metabolického klírensu drospirenónu v sére je 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. V nezmenenej forme sa drospirenón vylučuje len v stopových množstvách. Metabolity drospirenónu sa vylučujú stolicou a močom v pomere približne 1,2:1,4. T 1/2 - 40 h.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Css drospirenónu v sére u žien s renálnou insuficienciou mierny stupeň závažnosť (CC 50-80 ml/min) boli porovnateľné s príslušnými ukazovateľmi u žien s normálna funkcia obličky (CC> 80 ml/min). U žien so zlyhaním obličiek stredný stupeň závažnosť (CC 30-50 ml/min) hladina v sére drospirenón bol v priemere o 37 % vyšší ako u žien s normálnou nočnou funkciou. Liečba drospirenónom bola dobre tolerovaná vo všetkých skupinách. Drospirenón nemal klinicky významný vplyv na koncentráciu draslíka v sére. Farmakokinetika pri zlyhanie obličiek závažnosť nebola skúmaná.

Drospirenón je dobre tolerovaný pacientmi s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh trieda B). Farmakokinetika pri ťažkých zlyhanie pečene nebol skúmaný.

Etinylestradiol

Absorpcia

Po perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje. C max po jednorazovom perorálnom užití sa dosiahne po 1-2 hodinách a je približne 88-100 pg/ml. Absolútna biologická dostupnosť ako výsledok konjugácie prvého prechodu a metabolizmu prvého prechodu pečeňou je približne 60 %. Súčasný príjem potravy znižuje biologickú dostupnosť etinylestradiolu asi u 25 % vyšetrovaných, zatiaľ čo u iných subjektov sa takéto zmeny nepozorovali.

Distribúcia

Etinylestradiol sa významne, ale nie špecificky, viaže na sérový albumín (približne 98,5 %) a spôsobuje zvýšenie sérových koncentrácií SHBG. Zdanlivý Vd je asi 5 l/kg. Css sa dosiahne počas druhej polovice liečebného cyklu a hladina etinylestradiolu v sére sa zvýši asi 1,4-2,1-krát.

Metabolizmus

Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii v sliznici tenké črevo a v pečeni. Etinylestradiol sa primárne metabolizuje aromatickou hydroxyláciou s tvorbou rôznych hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, ktoré sú prezentované ako vo forme voľných metabolitov, tak aj vo forme konjugátov s kyselinou glukurónovou a sírovou. Etinylestradiol sa úplne metabolizuje. Rýchlosť metabolického klírensu etinylestradiolu je približne 5 ml/min/kg.

chov

Koncentrácia etinylestradiolu v sére klesá bifázicky, T 1/2 terminálna fáza- 24 hodín Etinylestradiol sa prakticky nevylučuje nezmenený. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú močom a žlčou v pomere 4:6. T 1/2 metabolity - 24 hodín.

INDIKÁCIE

antikoncepcia;

Liečba stredne ťažkého akné (acne vulgaris);

Liečba ťažkého predmenštruačného syndrómu.

REŽIM DÁVKOVANIA

Tablety sa majú užívať v poradí uvedenom na obale, každý deň približne v rovnakom čase, s malým množstvom vody. Tablety sa užívajú bez prerušenia príjmu. Má sa užívať 1 tableta / deň po sebe počas 28 dní. Každé ďalšie balenie sa má začať užívať nasledujúci deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia.

Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína 2-3 dni po začatí užívania neaktívnych tabliet a nemusí byť ešte úplné pred užitím ďalšieho balenia.

V prípade absencie prijímania žiadneho hormonálna antikoncepcia v predchádzajúcom mesiaci

S liekom sa začína 1. deň menštruačného cyklu (t.j. 1. deň menštruačné krvácanie). Je povolené začať užívať 2.-5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča použiť dodatočne bariérová metóda antikoncepciu počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia.

Pri prechode z iných kombinovaných perorálnych kontraceptív, vaginálny krúžok alebo antikoncepčná náplasť

Je lepšie začať užívať liek nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako ďalší deň po obvyklej 7-dňovej prestávke (pri prípravkoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívnej tablety (pri prípravkoch s obsahom 28 tabliet v balení). Jess sa má začať užívať v deň, keď sa odstráni vaginálny krúžok alebo náplasť, ale nie neskoré popoludnie keď sa má vložiť nový krúžok alebo sa má aplikovať nová náplasť.

Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény ("minitabletka", injekčné formy implantát), alebo s progestogénom uvoľňujúcim vnútromaternicová antikoncepcia(Mirena)

Žena môže prejsť z užívania „mininápojky“ na Jess v ktorýkoľvek deň (bez prestávky), z implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie s gestagénom – v deň jej vybratia, od r. injekčná antikoncepcia- deň, kedy sa má podať ďalšia injekcia. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva

Žena môže okamžite začať užívať liek. Ak je táto podmienka splnená, žena nepotrebuje ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva

Odporúča sa začať užívať liek 21-28 deň po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak sa príjem začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabliet je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však žena už sexuálny život mala, pred užitím Jess treba vylúčiť tehotenstvo, prípadne je potrebné počkať na prvú menštruáciu.

Užívanie vynechaných tabliet

Chýbajúce neaktívne tablety možno ignorovať. Treba ich však zlikvidovať, aby sa náhodne nepredĺžila doba užívania neaktívnych tabliet. Dodržiavanie odporúčaní vzťahujú sa len na vynechané aktívne tablety.

Ak bolo oneskorenie v užívaní lieku menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená. Žena má užiť vynechanú tabletku čo najskôr a ďalšiu užiť vo zvyčajnom čase.

Ak bolo oneskorenie v užívaní tabliet viac ako 12 hodín môže byť antikoncepčná ochrana znížená. Ako viac tabletiek vynechané a čím bližšie sú vynechané tabletky k fáze užívania neaktívnych tabletiek, tým vyššia je pravdepodobnosť otehotnenia.

V tomto prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi dvoma základnými pravidlami:

Užívanie lieku by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 4 dni;

Na dosiahnutie adekvátnej supresie hypotalamo-hypofyzárno-ovariálneho systému je potrebných 7 dní nepretržitého užívania tabliet.

Preto, ak oneskorenie v užití aktívnych tabliet bolo viac ako 12 hodín (interval od okamihu užitia poslednej aktívnej tablety je viac ako 36 hodín), možno odporučiť nasledovné:

1. až 7. deň

Žena má užiť poslednú vynechanú tabletu hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užiť dve tablety naraz. Pokračuje v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase. Okrem toho počas nasledujúcich 7 dní musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm). Ak došlo k pohlavnému styku do 7 dní pred vynechaním tablety, je potrebné zvážiť možnosť tehotenstva.

8. až 14. deň

Žena má užiť poslednú vynechanú tabletu hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užiť dve tablety naraz. Pokračuje v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase.

Za predpokladu, že žena užívala tablety správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. V opačnom prípade, ako aj pri vynechaní dvoch alebo viacerých tabliet, musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.

Od 15. do 24. dňa

Riziko zníženej spoľahlivosti je nevyhnutné vzhľadom na blížiacu sa fázu užívania neaktívnych tabletiek. Žena musí prísne dodržiavať jednu z dvoch nasledujúcich možností. Zároveň, ak do 7 dní pred prvou vynechanou tabletou boli všetky tablety užité správne, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy. V opačnom prípade musíte použiť prvý nasledujúce schémy a navyše používajte bariérovú metódu antikoncepcie (ako je kondóm) počas 7 dní.

1. Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku hneď, ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšie tablety sa užívajú vo zvyčajnom čase, kým sa neminú aktívne tablety v balení. Štyri neaktívne tablety sa majú zlikvidovať a ihneď začať užívať tablety z ďalšieho balenia. Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým sa nespotrebujú aktívne tablety z druhého balenia, ale špinenie a prelomové krvácanie počas užívania tabliet.

2. Žena môže tiež prestať užívať tabletky z aktuálneho balenia. Potom by si mala urobiť prestávku nie dlhšiu ako 4 dni, vrátane dní vynechania tabliet, a potom začať užívať liek z nového balenia.

Ak žena vynechala aktívne tabletky a počas užívania neaktívnych tabletiek sa neobjavilo krvácanie z vysadenia, má sa vylúčiť gravidita.

S ťažkým gastrointestinálne poruchy absorpcia môže byť neúplná, preto je potrebné prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Ak dôjde k vracaniu do 4 hodín po užití aktívnej tablety, mali by ste sa pri vynechaní tabliet riadiť odporúčaniami. Ak žena nechce zmeniť svoju zvyčajnú dávkovaciu schému a posunúť začiatok menštruácie na iný deň v týždni, má užiť ďalšiu aktívnu tabletu z iného balenia.

Ako sa zmeniť menštruačné cykly alebo ako oddialiť nástup menštruácie

Komu oddialiť nástup menštruácie, žena má pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho balenia Jess a vynechať neaktívne tabletky zo súčasného balenia. Cyklus je teda možné v prípade potreby predĺžiť na ľubovoľné obdobie, kým sa neminú aktívne tablety z druhého balenia. Na pozadí užívania lieku z druhého balenia môže žena zažiť špinenie alebo prielom krvácanie z maternice. Pravidelný príjem Jess sa potom obnoví po ukončení fázy užívania neaktívnych tabliet.

Komu oddialiť nástup menštruácie v druhý deň v týždni by žena mala znížiť ďalšiu fázu neaktívnych tabliet o požadovaný počet dní. Čím kratší je interval, tým vyššie je riziko, že počas druhého balenia nebude mať krvácanie z vysadenia a bude mať špinenie a medzimenštruačné krvácanie.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie). krvavé problémy alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania.

Na pozadí užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív u žien iné nežiaduce účinky, ktorej súvislosť s príjmom drog sa nepotvrdila, ale ani nevyvrátila.

Frekvencia výskytu nežiaduce udalosti klasifikované nasledujúcim spôsobom: často (? 1/100), zriedkavo (? 1/1000,<1/100), редко (<1/1000).

Z tráviaceho systému:často - nevoľnosť, bolesť brucha; zriedkavo - vracanie, hnačka.

Zo strany centrálneho nervového systému:často - astenický syndróm, bolesť hlavy, znížená nálada, zmeny nálady, nervozita; zriedkavo - migréna, znížené libido; zriedkavo - zvýšenie libida.

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - neznášanlivosť kontaktných šošoviek (nepohodlie pri ich nosení).

Z reprodukčného systému:často - bolesť v mliečnych žľazách, prekrvenie mliečnych žliaz, menštruačné nepravidelnosti, vaginálna kandidóza, krvácanie z maternice; zriedkavo - hypertrofia mliečnych žliaz; zriedkavo - vaginálny výtok, výtok z mliečnych žliaz.

Z pokožky a jej príloh:často - akné; zriedkavo - vyrážka, žihľavka; zriedkavo - erythema nodosum, erythema multiforme.

Ostatné:často - prírastok hmotnosti; zriedkavo - zadržiavanie tekutín; zriedkavo - strata hmotnosti, reakcie z precitlivenosti.

Tak ako pri iných kombinovaných perorálnych kontraceptívach, v zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť trombóza a tromboembólia.

U žien s dedičným angioedémom môže užívanie estrogénu spôsobiť alebo zhoršiť príznaky.

KONTRAINDIKÁCIE

Jess by sa nemal používať, ak nastane niektorý z nižšie uvedených stavov. Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania lieku, liek sa má okamžite vysadiť.

Trombóza (venózna a arteriálna) a tromboembólia v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu), cerebrovaskulárne poruchy;

Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, anginy pectoris) v súčasnosti alebo v anamnéze;

Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v súčasnosti alebo v anamnéze;

Diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;

Viacnásobné alebo závažné rizikové faktory venóznej alebo arteriálnej trombózy (vrátane komplikovaného chlopňového ochorenia srdca; fibrilácie predsiení; cerebrovaskulárneho ochorenia alebo ochorenia koronárnych artérií; nekontrolovaná arteriálna hypertenzia; veľký chirurgický zákrok s predĺženou imobilizáciou; fajčenie nad 35 rokov);

Pankreatitída so závažnou hypertriglyceridémiou v súčasnosti alebo v anamnéze;

Zlyhanie pečene a závažné ochorenie pečene (kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu);

Nádory pečene (benígne alebo malígne) v súčasnosti alebo v anamnéze;

Závažné zlyhanie obličiek, akútne zlyhanie obličiek;

nedostatočnosť nadobličiek;

Identifikované malígne ochorenia závislé od hormónov (vrátane pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz) alebo podozrenie na ne;

Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;

Tehotenstvo alebo podozrenie naň;

Obdobie dojčenia;

Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku Jess.

Používajte opatrne

Rizikové faktory trombózy a tromboembólie (fajčenie; trombóza, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda v mladom veku u kohokoľvek z najbližšej rodiny; obezita; dyslipoproteinémia; arteriálna hypertenzia; migréna; ochorenie srdcových chlopní; porucha srdcového rytmu; dlhotrvajúca imobilizácia; veľké chirurgické zákroky rozsiahla trauma);

Iné ochorenia, pri ktorých sa môžu vyskytnúť poruchy periférneho prekrvenia (diabetes mellitus; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm; Crohnova choroba a ulcerózna kolitída; kosáčikovitá anémia; flebitída povrchových žíl);

Dedičný angioedém;

hypertriglyceridémia;

Ochorenie pečene;

Choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo sa zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho príjmu pohlavných hormónov (napríklad žltačka, cholestáza, cholelitiáza, otoskleróza so stratou sluchu, porfýria, herpes tehotná, Sydenhamova chorea);

popôrodné obdobie.

TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA

Jess nie je predpísaný počas tehotenstva a laktácie.

Ak sa počas užívania Jess zistí tehotenstvo, liek sa má okamžite vysadiť. Rozsiahle epidemiologické štúdie však neodhalili žiadne zvýšené riziko vývojových defektov u detí narodených ženám, ktoré dostávali pohlavné steroidy (vrátane kombinovaných perorálnych kontraceptív) pred tehotenstvom, ani teratogénne účinky, keď sa pohlavné steroidy užívali z nedbanlivosti na začiatku tehotenstva.

Existujúce údaje o výsledkoch užívania Jess počas tehotenstva sú obmedzené, čo neumožňuje vyvodiť žiadne závery o účinku lieku na priebeh tehotenstva, zdravie novorodenca a plodu. V súčasnosti neexistujú žiadne významné epidemiologické údaje o Jess.

Užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív môže znížiť množstvo materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, preto sa ich užívanie neodporúča až do ukončenia dojčenia. Malé množstvo pohlavných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môže vylučovať do materského mlieka, ale neexistuje dôkaz o ich negatívnom vplyve na zdravie novorodenca.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Ak je v súčasnosti prítomný ktorýkoľvek zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, potom je potrebné v každom jednotlivom prípade starostlivo zvážiť potenciálne riziko a očakávaný prínos užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie a prediskutovať s ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa niektorý z týchto stavov alebo rizikových faktorov zhorší, zhorší alebo sa prvýkrát objaví, žena by sa mala poradiť so svojím lekárom, ktorý môže rozhodnúť, či liek vysadiť.

Choroby kardiovaskulárneho systému

Existujú epidemiologické údaje o zvýšenom výskyte venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie (ako je hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, mozgová príhoda) pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Tieto ochorenia sú zriedkavé. Riziko vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE) je najvyššie v prvom roku užívania týchto liekov. Približný výskyt VTE u žien užívajúcich nízke dávky perorálnych kontraceptív (< 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10 000 человеко-лет по сравнению с 0.5-3 на 10 000 человеко-лет среди женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 на 10 000 человеко-лет.

Riziko vzniku trombózy (venóznej a/alebo arteriálnej) a tromboembólie sa zvyšuje:

S vekom;

Fajčiari (s nárastom počtu cigariet alebo so zvyšujúcim sa vekom sa riziko ďalej zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov). Ženám užívajúcim kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa dôrazne odporúča prestať fajčiť;

Ak sa vyskytla rodinná anamnéza (napríklad venózna alebo arteriálna tromboembólia u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku). V prípade dedičnej alebo získanej predispozície by mala byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, aby rozhodol o možnosti užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie;

S obezitou (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg / m 2);

S dyslipoproteinémiou;

S arteriálnou hypertenziou;

S migrénou;

S chorobami srdcových chlopní;

S fibriláciou predsiení;

Pri dlhšej imobilizácii, veľkej operácii, akejkoľvek operácii na nohách alebo veľkej traume. V týchto situáciách je vhodné ukončiť užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie (v prípade plánovanej operácie najmenej štyri týždne pred ňou) a nepokračovať v užívaní do dvoch týždňov po ukončení imobilizácie.

Otázka možnej úlohy kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri vzniku venózneho tromboembolizmu zostáva kontroverzná.

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.

Poruchy periférnej cirkulácie sa môžu vyskytnúť aj pri diabetes mellitus, systémovom lupus erythematosus, hemolyticko-uremickom syndróme, chronickom zápalovom ochorení čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitej anémii.

Zvýšená frekvencia a závažnosť migrény počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív (ktorá môže predchádzať cerebrovaskulárnym poruchám) môže byť dôvodom na okamžité vysadenie týchto liekov.

Pri hodnotení pomeru rizika a prínosu je potrebné vziať do úvahy, že adekvátna liečba príslušných ochorení môže znížiť súvisiace riziko. Treba mať tiež na pamäti, že riziko trombózy a tromboembólie počas tehotenstva je vyššie ako pri užívaní nízkych dávok perorálnych kontraceptív (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Nádory

Najvýznamnejším rizikovým faktorom rakoviny krčka maternice je pretrvávajúca infekcia papilomavírusom. Existujú správy o miernom zvýšení rizika vzniku rakoviny krčka maternice pri dlhodobom používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Kontroverzia zostáva, do akej miery tieto zistenia súvisia so skríningom cervikálnej patológie alebo sexuálneho správania (nižšie používanie bariérových metód antikoncepcie).

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií ukázala, že existuje mierne zvýšené relatívne riziko vzniku rakoviny prsníka diagnostikovanej u žien, ktoré v súčasnosti užívajú kombinovanú perorálnu antikoncepciu (relatívne riziko 1,24). Zvýšené riziko postupne mizne do 10 rokov po vysadení týchto liekov. Vzhľadom na to, že rakovina prsníka je zriedkavá u žien mladších ako 40 rokov, nárast počtu diagnóz rakoviny prsníka u žien, ktoré v súčasnosti užívajú kombinovanú perorálnu antikoncepciu alebo ju nedávno užívali, je vo vzťahu k celkovému riziku tohto ochorenia nevýznamný. . Pozorované zvýšenie rizika môže byť spôsobené skoršou diagnózou rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu, biologickým účinkom perorálnych kontraceptív alebo kombináciou oboch faktorov. U žien, ktoré užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu, sa zistí klinicky menej výrazný karcinóm prsníka ako u žien, ktoré ju nikdy neužívali.

V zriedkavých prípadoch sa na pozadí používania kombinovaných perorálnych kontraceptív pozoroval vývoj benígnych av extrémne zriedkavých prípadoch malígnych nádorov pečene, ktoré v niektorých prípadoch viedli k život ohrozujúcemu intraabdominálnemu krvácaniu. V prípade silnej bolesti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov vnútrobrušného krvácania je potrebné to vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike.

Iné štáty

Klinické štúdie nepreukázali žiadny vplyv drospirenónu na koncentráciu draslíka v krvnom sére u pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou. Existuje teoretické riziko vzniku hyperkaliémie u pacientov s poruchou funkcie obličiek s počiatočnou koncentráciou draslíka na ULN pri užívaní liekov, ktoré vedú k zadržiavaniu draslíka v tele. U žien so zvýšeným rizikom vzniku hyperkaliémie sa však odporúča stanoviť koncentráciu draslíka v plazme počas prvého cyklu užívania Jess.

U žien s hypertriglyceridémiou (alebo s týmto stavom v rodinnej anamnéze) môže byť zvýšené riziko vzniku pankreatitídy počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Hoci u mnohých žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu bolo opísané mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo zriedkavé. Ak sa však počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív rozvinie pretrvávajúce, klinicky významné zvýšenie krvného tlaku, tieto lieky sa majú vysadiť a má sa začať liečba arteriálnej hypertenzie. Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže pokračovať, ak sa antihypertenzívnou liečbou dosiahnu normálne hodnoty krvného tlaku.

Zaznamenal sa vývoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov počas tehotenstva aj pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív, ale ich súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba kameňov v žlčníku; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; chorea Sydenhama; herpes tehotných žien; strata sluchu spojená s otosklerózou. Pri používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív boli tiež opísané prípady Crohnovej choroby a nešpecifickej ulceróznej kolitídy.

U žien s dedičnými formami angioedému môžu exogénne estrogény spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.

Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene môže vyžadovať vysadenie kombinovaných perorálnych kontraceptív, kým sa funkcia pečene nevráti do normálu. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát rozvinie počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, si vyžaduje prerušenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia môže ovplyvniť inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie je potrebné meniť terapeutický režim u diabetických pacientov používajúcich nízkodávkové kombinované perorálne kontraceptíva (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Laboratórne testy

Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov vrátane parametrov pečene, obličiek, štítnej žľazy, nadobličiek, transportných proteínov v plazme, metabolizmu uhľohydrátov, koagulácie a fibrinolýzy. Zmeny väčšinou neprekračujú hranice normálnych hodnôt.

Drospirenón zvyšuje aktivitu plazmatického renínu a aldosterónu, čo súvisí s jeho antimineralokortikoidným účinkom.

Lekárske vyšetrenia

Pred začatím alebo obnovením užívania Jess je potrebné zoznámiť sa s históriou života, rodinnou anamnézou ženy, vykonať dôkladnú všeobecnú lekársku starostlivosť (vrátane merania krvného tlaku, srdcovej frekvencie, stanovenia indexu telesnej hmotnosti) a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia hlienu krčka maternice), vylúčiť graviditu. Objem doplnkových štúdií a frekvencia kontrolných vyšetrení sa určuje individuálne. Vo všeobecnosti by sa kontrolné vyšetrenia mali vykonávať aspoň raz ročne.

Žena by mala byť upozornená, že kombinovaná perorálna antikoncepcia nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Znížená účinnosť

Účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív môže byť znížená vynechaním tabliet, vracaním a hnačkou alebo v dôsledku liekových interakcií.

Nedostatočná kontrola menštruačného cyklu

Počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania. Preto by sa akékoľvek nepravidelné krvácanie malo vyhodnotiť až po adaptačnom období približne troch cyklov.

Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, má sa vykonať dôkladné vyšetrenie na vylúčenie malígnych novotvarov alebo gravidity.

U niektorých žien sa počas prerušenia užívania tabliet nemusí objaviť krvácanie z vysadenia. Ak sa kombinovaná perorálna antikoncepcia užívala podľa pokynov, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná. Ak sa však predtým kombinovaná perorálna antikoncepcia užívala nepravidelne alebo ak sa neobjavili po sebe nasledujúce krvácania z vysadenia, pred pokračovaním v užívaní lieku je potrebné vylúčiť graviditu.

Predklinické údaje o bezpečnosti

Predklinické údaje získané v priebehu štandardných štúdií na zisťovanie toxicity pri opakovaných dávkach lieku, ako aj genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxicity pre reprodukčný systém nenaznačujú osobitné riziko pre ľudí. Malo by sa však pamätať na to, že pohlavné steroidy môžu podporovať rast určitých tkanív a nádorov závislých od hormónov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Nenájdené.

PREDÁVKOVAŤ

Závažné porušenia v prípade predávkovania neboli hlásené. V predklinických štúdiách sa tiež nezistili žiadne závažné nežiaduce účinky vyplývajúce z predávkovania.

Symptómy ktoré sa môžu vyskytnúť pri predávkovaní: nevoľnosť, vracanie, špinenie vaginálneho výtoku alebo metrorágia.

Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum, má sa vykonať symptomatická liečba.

DROGOVÉ INTERAKCIE

Interakcie perorálnych kontraceptív s inými liekmi môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu spoľahlivosti antikoncepcie.

Vplyv na metabolizmus pečene

Použitie liekov, ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy, môže viesť k zvýšeniu klírensu pohlavných hormónov. Tieto lieky zahŕňajú fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín; existujú aj návrhy na oxkarbazepín, topiramát, felbamát, griseofulvín a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného.

Inhibítory HIV proteázy (napr. ritonavir) a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. nevirapín) a ich kombinácie majú tiež potenciál interferovať s metabolizmom v pečeni.

Vplyv na enterohepatálny obeh.

Podľa samostatných štúdií môžu niektoré antibiotiká (napr. penicilíny a tetracyklíny) znižovať enterohepatálnu cirkuláciu estrogénov, a tým znižovať koncentráciu etinylestradiolu.

Počas užívania liekov, ktoré ovplyvňujú mikrozomálne enzýmy, a do 28 dní po ich vysadení by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Počas užívania antibiotík (ako sú ampicilíny a tetracyklíny) a do 7 dní po ich vysadení musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak obdobie používania bariérovej metódy ochrany skončí neskôr ako tabletky v balení, musíte prejsť na ďalšie balenie Jess bez obvyklej prestávky v užívaní tabliet.

Hlavné metabolity drospirenónu sa tvoria v plazme bez účasti systému cytochrómu P450. Preto je vplyv inhibítorov systému cytochrómu P450 na metabolizmus drospirenónu nepravdepodobný.

Perorálne kombinované kontraceptíva môžu interferovať s metabolizmom iných liekov, čo má za následok zvýšenie (napr. cyklosporín) alebo zníženie (napr. lamotrigín) plazmatických a tkanivových koncentrácií.

Na základe interakčných štúdií in vitro, ako aj štúdie in vivo u dobrovoľníčok užívajúcich omeprazol, simvastatín a midazolam ako markery možno dospieť k záveru, že účinok drospirenónu v dávke 3 mg na metabolizmus iných liečivých látok je nepravdepodobný .

Existuje teoretická možnosť zvýšenia hladiny draslíka v sére u žien užívajúcich Jess súčasne s inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v sére. Tieto lieky zahŕňajú ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, niektoré protizápalové lieky, draslík šetriace diuretiká a antagonisty aldosterónu. V štúdiách hodnotiacich interakciu drospirenónu s ACE inhibítormi alebo indometacínom sa však nezistil žiadny významný rozdiel medzi koncentráciami draslíka v sére v porovnaní s placebom. Avšak u žien užívajúcich lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v sére, sa odporúča určiť koncentráciu draslíka v sére počas prvého cyklu užívania Jess.

Na identifikáciu možných interakcií by ste si mali prečítať návod na použitie príslušných liekov.

PODMIENKY ZĽAVY V LEKÁRŇACH

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

PODMIENKY SKLADOVANIA

Liek sa má uchovávať na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Jess. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Jess v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Analógy Jess v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Používanie hormonálnych antikoncepčných tabliet na antikoncepciu u žien, a to aj počas tehotenstva a laktácie. Vedľajšie účinky (krvácanie, bolesť hlavy), vysadenie a užívanie u detí a dospievajúcich.

Jess- monofázická perorálna antikoncepcia s antimineralokortikoidnými a antiandrogénnymi vlastnosťami.

Antikoncepčný účinok kombinovaných perorálnych kontraceptív je založený na interakcii rôznych faktorov, z ktorých medzi najvýznamnejšie patrí potlačenie ovulácie a zmeny vlastností cervikálneho sekrétu, v dôsledku čoho sa stáva menej priepustným pre spermie.

Pri správnom používaní je Pearlov index (počet tehotenstiev na 100 žien za rok) menší ako 1. Ak sa tabletky vynechajú alebo sa užívajú nesprávne, Pearlov index sa môže zvýšiť.

AT zloženie lieku zahŕňa etinylestradiol (vo forme betadex klatrátu) a drospirenón.

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, bolestivé menštruácie sú menej časté, intenzita krvácania klesá, čím sa znižuje riziko anémie. Okrem toho podľa epidemiologických štúdií používanie kombinovaných perorálnych kontraceptív znižuje riziko vzniku rakoviny endometria a rakoviny vaječníkov.

Drospirenón obsiahnutý v Jess má antimineralokortikoidný účinok. Zabraňuje priberaniu na váhe a edémom spojeným s estrogénom vyvolaným zadržiavaním tekutín, čo zabezpečuje veľmi dobrú znášanlivosť lieku. Drospirenón má pozitívny vplyv na predmenštruačný syndróm (PMS). Ukázalo sa, že Jess je klinicky účinný pri zmierňovaní symptómov závažného PMS, ako sú závažné psycho-emocionálne poruchy, prekrvenie prsníkov, bolesť hlavy, bolesť svalov a kĺbov, prírastok hmotnosti a ďalšie symptómy spojené s menštruačným cyklom.

Drospirenón má tiež antiandrogénnu aktivitu a pomáha redukovať akné, mastnú pleť a vlasy. Tento účinok drospirenónu je podobný účinku prirodzeného progesterónu produkovaného telom.

V kombinácii s etinylestradiolom vykazuje drospirenón priaznivý vplyv na lipidový profil, charakterizovaný zvýšením HDL.

Farmakokinetika

drospirenón

Pri perorálnom podaní sa drospirenón rýchlo a takmer úplne absorbuje. V nezmenenej forme sa drospirenón vylučuje len v stopových množstvách. Metabolity drospirenónu sa vylučujú stolicou a močom v pomere približne 1,2:1,4.

Etinylestradiol

Po perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje. Súčasný príjem potravy znižuje biologickú dostupnosť etinylestradiolu asi u 25 % vyšetrovaných, zatiaľ čo u iných subjektov sa takéto zmeny nepozorovali. Etinylestradiol sa prakticky nevylučuje nezmenený. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú močom a žlčou v pomere 4:6.

Indikácie

antikoncepcia;
liečba stredne ťažkej formy akné (pupienky) (acne vulgaris);
liečba ťažkého predmenštruačného syndrómu.

Formulár na uvoľnenie

Tablety (28 tabliet v balení).

Jess Plus - filmom obalené tablety 3 mg + 0,03 mg + 0,451 mg (obsahuje dodatočný vápnik levomefolinát).

Návod na použitie a režim

Tablety sa majú užívať v poradí uvedenom na obale, každý deň približne v rovnakom čase, s malým množstvom vody. Tablety sa užívajú bez prerušenia príjmu. Má sa užívať 1 tableta denne nepretržite počas 28 dní. Každé ďalšie balenie sa má začať užívať nasledujúci deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia.

Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína 2-3 dni po začatí užívania neaktívnych tabliet a nemusí byť ešte úplné pred užitím ďalšieho balenia.

Spustenie lieku

Pri absencii užívania hormonálnej antikoncepcie v predchádzajúcom mesiaci

S liekom sa začína 1. deň menštruačného cyklu (t.j. 1. deň menštruačného krvácania). Je povolené začať užívať 2-5 deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia.

Pri prechode z inej kombinovanej perorálnej antikoncepcie, vaginálneho krúžku alebo antikoncepčnej náplasti

S užívaním lieku je vhodnejšie začať nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke (pri prípravkoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívna tableta (pre produkty obsahujúce 28 tabliet v balení). Jess má začať užívať liek v deň, keď sa odstráni vaginálny krúžok alebo náplasť, ale najneskôr v deň, keď sa má vložiť nový krúžok alebo nalepiť nová náplasť.

Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény ("minitabletky", injekčné formy, implantát) alebo z vnútromaternicovej antikoncepcie uvoľňujúcej gestagén (Mirena)

Žena môže prejsť z užívania „mininápoja“ na Jess v ktorýkoľvek deň (bez prestávky), z implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie s gestagénom – v deň jeho vybratia, z injekčnej antikoncepcie – v deň, kedy má sa podať ďalšia injekcia. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Po potrate v 1. trimestri tehotenstva

Žena môže okamžite začať užívať liek. Ak je táto podmienka splnená, žena nepotrebuje ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po pôrode alebo potrate v 2. trimestri tehotenstva

S užívaním lieku sa odporúča začať 21. – 28. deň po pôrode alebo potrate v 2. trimestri gravidity. Ak sa príjem začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabliet je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však žena už sexuálny život mala, pred užitím Jess treba vylúčiť tehotenstvo, prípadne je potrebné počkať na prvú menštruáciu.

Užívanie vynechaných tabliet

Chýbajúce neaktívne tablety možno ignorovať. Treba ich však zlikvidovať, aby sa náhodne nepredĺžila doba užívania neaktívnych tabliet. Nasledujúce odporúčania platia len pre chýbajúce aktívne tablety.

Ak bolo oneskorenie v užití lieku kratšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená. Žena má užiť vynechanú tabletku čo najskôr a ďalšiu užiť vo zvyčajnom čase.

Ak bolo oneskorenie v užití tabliet viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená. Čím viac tabliet sa vynechalo a čím bližšie boli vynechané tablety k fáze neaktívnych tabliet, tým vyššia je šanca na otehotnenie.

V tomto prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi dvoma základnými pravidlami:

1. užívanie lieku by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 4 dni;

2. Na dosiahnutie adekvátnej supresie hypotalamo-hypofyzárno-ovariálneho systému je potrebných 7 dní nepretržitého užívania tabliet.

Preto, ak oneskorenie v užití aktívnych tabliet bolo viac ako 12 hodín (interval od okamihu užitia poslednej aktívnej tablety je viac ako 36 hodín), možno odporučiť nasledovné:

1. až 7. deň

8. až 14. deň

Žena má užiť poslednú vynechanú tabletu hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užiť dve tablety naraz. Pokračuje v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase.

Od 15. do 24. dňa

Riziko zníženej spoľahlivosti je nevyhnutné vzhľadom na blížiacu sa fázu užívania neaktívnych tabletiek. Žena musí prísne dodržiavať jednu z dvoch nasledujúcich možností. Navyše, ak počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou boli všetky tablety užité správne, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy. V opačnom prípade musíte použiť prvú z nasledujúcich schém a dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.

1. Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku hneď, ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšie tablety sa užívajú vo zvyčajnom čase, kým sa neminú aktívne tablety v balení. Štyri neaktívne tablety sa majú zlikvidovať a ihneď začať užívať tablety z ďalšieho balenia. Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým sa nespotrebujú aktívne tablety z druhého balenia, ale počas užívania tabliet sa môže objaviť špinenie a medzimenštruačné krvácanie.

Ak žena vynechala aktívne tabletky a počas užívania neaktívnych tabletiek sa neobjavilo krvácanie z vysadenia, má sa vylúčiť gravidita.

Pri závažných gastrointestinálnych poruchách môže byť absorpcia neúplná, preto je potrebné prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Ako zmeniť menštruačné cykly alebo ako oddialiť nástup menštruácie

Na oddialenie nástupu menštruácie by žena mala pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho balenia Jess a vynechať neaktívne tablety z aktuálneho balenia. Cyklus je teda možné v prípade potreby predĺžiť na ľubovoľné obdobie, kým sa neminú aktívne tablety z druhého balenia. Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Pravidelný príjem Jess sa potom obnoví po ukončení fázy užívania neaktívnych tabliet.

Ak chcete presunúť začiatok menštruácie na iný deň v týždni, žena by mala skrátiť ďalšiu fázu užívania neaktívnych tabliet o požadovaný počet dní. Čím kratší je interval, tým vyššie je riziko, že počas druhého balenia nebude mať krvácanie z vysadenia a bude mať špinenie a medzimenštruačné krvácanie.

Ďalšie informácie pre špeciálne kategórie pacientov

U detí a dospievajúcich je Jess indikovaný až po nástupe menarché.

Po nástupe menopauzy nie je Jess indikovaná.

Vedľajší účinok

Hláste nasledujúce najčastejšie nežiaduce reakcie u žien používajúcich Jess podľa indikácií „Antikoncepcia“ a „Antikoncepcia a liečba stredne ťažkého akné (acne vulgaris)“: nevoľnosť, bolesť mliečnych žliaz, nepravidelné krvácanie z maternice, krvácanie z pohlavného ústrojenstva nešpecifikovaný pôvod. Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytli u viac ako 3 % žien. U pacientok používajúcich Jess v indikácii „Antikoncepcia a liečba závažného predmenštruačného syndrómu“ boli hlásené tieto najčastejšie nežiaduce reakcie (u viac ako 10 % žien): nevoľnosť, bolesť mliečnych žliaz, nepravidelné krvácanie z maternice.

Závažné nežiaduce reakcie sú arteriálny a venózny tromboembolizmus.

Poznámka:

migréna (bolesť hlavy);
zmeny nálady, depresia/znížená nálada;
znížené alebo chýbajúce libido;
venózny alebo arteriálny tromboembolizmus;
nevoľnosť;
bolesť v mliečnych žľazách;
nepravidelné krvácanie z maternice;
krvácanie z pohlavného traktu bližšie neurčeného pôvodu.

Nižšie sú uvedené veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, o ktorých sa predpokladá, že súvisia s perorálnymi kombinovanými liekmi.

Nádory

frekvencia diagnostikovania rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu je mierne zvýšená. Vzhľadom na to, že rakovina prsníka je u žien do 40 rokov zriedkavá, nárast počtu diagnóz rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu je vo vzťahu k celkovému riziku tohto ochorenia nevýznamný;
nádory pečene (benígne a malígne).

Iné štáty

erythema nodosum;
hypertenzia;
stavy, ktoré sa vyvinú alebo zhoršia pri užívaní kombinovanej perorálnej antikoncepcie, ale ich súvislosť nebola dokázaná: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, tvorba žlčových kameňov, porfýria, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Sydenhamova chorea, herpes tehotná, strata sluchu spojené s otosklerózou;
u žien s dedičným angioedémom môže užívanie estrogénu spôsobiť alebo zhoršiť jeho príznaky;
dysfunkcia pečene;
zmeny v tolerancii glukózy alebo účinky na inzulínovú rezistenciu;
Crohnova choroba, ulcerózna kolitída;
chloazma;
precitlivenosť (vrátane príznakov, ako je vyrážka, žihľavka).

Kontraindikácie

Jess by sa nemal používať, ak nastane niektorý z nižšie uvedených stavov. Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania lieku, liek sa má okamžite zrušiť:

trombóza (venózna a arteriálna) a tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu), cerebrovaskulárne poruchy;
stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, anginy pectoris) v súčasnosti alebo v anamnéze;
migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v súčasnosti alebo v anamnéze;
diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
viaceré alebo závažné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane komplikovaného chlopňového ochorenia srdca; fibrilácie predsiení; cerebrovaskulárneho ochorenia alebo ochorenia koronárnych artérií; nekontrolovaná arteriálna hypertenzia; veľký chirurgický zákrok s predĺženou imobilizáciou; fajčenie nad 35 rokov);
pankreatitída so závažnou hypertriglyceridémiou v súčasnosti alebo v anamnéze;
zlyhanie pečene a závažné ochorenie pečene (kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu);
nádory pečene (benígne alebo malígne) v súčasnosti alebo v anamnéze;
závažné zlyhanie obličiek, akútne zlyhanie obličiek;
nedostatočnosť nadobličiek;
identifikované malígne ochorenia závislé od hormónov (vrátane pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz) alebo podozrenie na ne;
vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
tehotenstvo alebo podozrenie naň;
obdobie dojčenia;
precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku Jess.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Jess nie je predpísaný počas tehotenstva a počas dojčenia.

špeciálne pokyny

Choroby kardiovaskulárneho systému

Výsledky epidemiologických štúdií poukazujú na súvislosť medzi užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív a zvýšeným výskytom venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie (ako je hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne ochorenie) pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Tieto ochorenia sú zriedkavé.

Riziko vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE) je najvyššie v prvom roku užívania týchto liekov. Zvýšené riziko je prítomné po počiatočnom užívaní perorálnych kontraceptív alebo po obnovení používania rovnakých alebo rôznych kombinovaných perorálnych kontraceptív (po prestávke medzi dávkami 4 týždne alebo viac). Údaje z veľkej prospektívnej štúdie u 3 skupín pacientov ukazujú, že toto zvýšené riziko je prítomné prevažne počas prvých 3 mesiacov.

Celkové riziko VTE u pacientok užívajúcich nízkodávkové kombinované perorálne kontraceptíva (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

VTE prejavujúca sa ako hlboká žilová trombóza alebo pľúcna embólia sa môže vyskytnúť pri akejkoľvek kombinovanej perorálnej antikoncepcii.

Veľmi zriedkavo sa pri používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív vyskytuje trombóza iných krvných ciev, napríklad pečeňových, mezenterických, obličkových, mozgových žíl a tepien alebo ciev sietnice. Neexistuje konsenzus týkajúci sa vzťahu medzi výskytom týchto udalostí a používaním kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Príznaky hlbokej žilovej trombózy (DVT) zahŕňajú: jednostranný opuch dolnej končatiny alebo pozdĺž žily v nohe, bolesť alebo nepríjemný pocit v nohe iba pri státí alebo chôdzi, lokalizovanú horúčku v postihnutej nohe a začervenanie alebo zmenu farby kože na nohe.

Symptómy pľúcnej embólie (PE) sú nasledovné: ťažkosti alebo zrýchlené dýchanie; náhly kašeľ, vr. s hemoptýzou; ostrá bolesť na hrudníku, ktorá sa môže zhoršiť s hlbokým nádychom; pocit úzkosti; ťažké závraty; rýchly alebo nepravidelný srdcový tep. Niektoré z týchto príznakov (napr. dýchavičnosť, kašeľ) sú nešpecifické a môžu byť nesprávne interpretované ako príznaky iných viac či menej závažných príhod (napr. infekcia dýchacích ciest).

Arteriálny tromboembolizmus môže viesť k mŕtvici, vaskulárnej oklúzii alebo infarktu myokardu. Príznaky cievnej mozgovej príhody: náhla slabosť alebo strata citlivosti v tvári, ruke alebo nohe, najmä na jednej strane tela, náhla zmätenosť, problémy s rozprávaním a porozumením; náhla jednostranná alebo obojstranná strata zraku; náhla porucha chôdze, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie pohybov; náhla, silná alebo dlhotrvajúca bolesť hlavy bez zjavnej príčiny; strata vedomia alebo mdloby s epileptickým záchvatom alebo bez neho. Iné príznaky cievnej oklúzie: náhla bolesť, opuch a mierne smodranie končatín, akútne brucho.

Symptómy infarktu myokardu zahŕňajú: bolesť, nepohodlie, tlak, ťažkosť, pocit napätia alebo plnosti v hrudníku, paži alebo hrudníku; nepohodlie s ožiarením do chrbta, lícnej kosti, hrtana, paže, žalúdka; studený pot, nevoľnosť, vracanie alebo závrat, ťažká slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť; rýchly alebo nepravidelný srdcový tep.

Arteriálny tromboembolizmus môže byť život ohrozujúci alebo smrteľný.

Riziko vzniku trombózy (venóznej a/alebo arteriálnej) a tromboembólie sa zvyšuje:

s vekom;
u fajčiarov (so zvýšením počtu cigariet alebo zvýšením veku sa riziko zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov);
s obezitou (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg / m2);
ak sa vyskytla rodinná anamnéza (napríklad venózna alebo arteriálna tromboembólia u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku). V prípade dedičnej alebo získanej predispozície by mala byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, aby rozhodol o možnosti užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie;
s predĺženou imobilizáciou, veľkým chirurgickým zákrokom, akoukoľvek operáciou na nohách alebo veľkou traumou. V týchto situáciách je vhodné ukončiť užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie (v prípade plánovanej operácie najmenej štyri týždne pred ňou) a nepokračovať v užívaní do dvoch týždňov po ukončení imobilizácie;
s dyslipoproteinémiou;
s arteriálnou hypertenziou;
s migrénou;
s chorobami srdcových chlopní;
s fibriláciou predsiení.

Biochemické ukazovatele poukazujúce na dedičnú alebo získanú predispozíciu k venóznej alebo arteriálnej trombóze zahŕňajú: rezistenciu na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémiu, nedostatok antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans).

Pri hodnotení pomeru rizika a prínosu je potrebné vziať do úvahy, že adekvátna liečba príslušného stavu môže znížiť súvisiace riziko trombózy. Treba mať tiež na pamäti, že riziko trombózy a tromboembólie počas tehotenstva je vyššie ako pri užívaní nízkych dávok perorálnych kontraceptív (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Nádory

Najvýznamnejším rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice je pretrvávajúca infekcia ľudským papilomavírusom. Existujú správy o miernom zvýšení rizika vzniku rakoviny krčka maternice pri dlhodobom používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Kontroverzia zostáva, do akej miery tieto zistenia súvisia so skríningom cervikálnej patológie alebo sexuálneho správania (nižšie používanie bariérových metód antikoncepcie).

Nádory môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.

Iné štáty

U žien s hypertriglyceridémiou (alebo s týmto stavom v rodinnej anamnéze) môže byť zvýšené riziko vzniku pankreatitídy počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

U žien s dedičnými formami angioedému môžu exogénne estrogény spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.

Príležitostne sa môže vyvinúť chloazma, najmä u žien s tehotenskou chloazmou v anamnéze. Ženy so sklonom k chloazme počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie by sa mali vyhýbať dlhodobému pobytu na slnku a vystaveniu ultrafialovému žiareniu.

Laboratórne testy

Drospirenón zvyšuje aktivitu plazmatického renínu a aldosterónu, čo súvisí s jeho antimineralokortikoidným účinkom.

Lekárske vyšetrenia

Žena by mala byť upozornená, že kombinovaná perorálna antikoncepcia nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Znížená účinnosť

Účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív môže byť znížená vynechaním tabliet, vracaním a hnačkou alebo v dôsledku liekových interakcií.

Nedostatočná kontrola menštruačného cyklu

Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, má sa vykonať dôkladné vyšetrenie na vylúčenie malígnych novotvarov alebo gravidity.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Nenájdené.

lieková interakcia

Interakcie perorálnych kontraceptív s inými liekmi (induktory enzýmov, niektoré antibiotiká) môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu spoľahlivosti antikoncepcie. Ženy užívajúce tieto lieky by mali okrem Jess dočasne používať aj bariérovú metódu antikoncepcie, alebo si zvoliť inú metódu antikoncepcie.

Inhibítory HIV proteázy (napr. ritonavir) a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. nevirapín) a ich kombinácie majú tiež potenciál interferovať s metabolizmom v pečeni.

Podľa samostatných štúdií môžu niektoré antibiotiká (napr. penicilíny a tetracyklíny) znižovať enterohepatálnu cirkuláciu estrogénov, a tým znižovať koncentráciu etinylestradiolu.

Počas užívania liekov, ktoré ovplyvňujú mikrozomálne enzýmy, a do 28 dní po ich vysadení by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Hlavné metabolity drospirenónu sa tvoria v plazme bez účasti systému cytochrómu P450. Preto je vplyv inhibítorov systému cytochrómu P450 na metabolizmus drospirenónu nepravdepodobný.

Perorálne kombinované kontraceptíva môžu interferovať s metabolizmom iných liekov, čo vedie k zvýšeniu (napr. cyklosporín) alebo zníženiu (napr. lamotrigínu) plazmatických a tkanivových koncentrácií.

Na identifikáciu možných interakcií by ste si mali prečítať návod na použitie príslušných liekov.

Analógy hormonálneho lieku Jess

Štrukturálne analógy účinnej látky:

Dailla;
Dimia;
Midian;
Yarina.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Perorálna antikoncepcia je jedným z najspoľahlivejších spôsobov, ako zabrániť nechcenému tehotenstvu. Pearlov index, ktorý odráža počet tehotenstiev, ktoré sa vyskytli za rok u žien používajúcich určitú metódu antikoncepcie, je najnižší a rovná sa 0,15-0,5. Pre porovnanie, kondóm má toto číslo 12. Mnoho liekov má ďalšie účinky. Napríklad antikoncepčné tabletky Jess pôsobia antiandrogénne a sú schopné odstrániť niektoré kozmetické defekty pleti.

Čo je zahrnuté?

Jeden blister obsahuje 28 tabliet. 24 z nich je aktívnych, obsahuje hormonálnu zložku a posledné 4 tablety sú cumlíky. Sú potrebné na udržanie rytmu užívania lieku.

Aktívnou zložkou sú estrogénové a gestagénové zložky, ktoré sú zastúpené nasledujúcimi látkami:

etinylestradiol vo forme betadex klatrátu - 20 mcg;
drospirenón - 3 mg.

Zloženie Jess a Jess plus sa vyznačuje prítomnosťou ďalšej látky - Metafolinu - v zložení druhej. Je súčasťou aktívnych 24 tabliet a je tiež hlavnou zložkou 4 doplnkových tabliet.

Farmakologické účinky

Pôsobenie hormonálneho lieku je založené na schopnosti potlačiť. Dozrievanie vajíčka sa nevyskytuje, čo znamená, že tehotenstvo je nemožné. Stav hlienu krčka maternice sa mení: stáva sa viskóznejším, takže väčšina spermií nepreniká do dutiny maternice. Podľa pokynov je tehotenstvo pri užívaní Jess prakticky vylúčené.

Pozitívne účinky na menštruačný cyklus zahŕňajú:

trvanie cyklu je vyrovnané;
menštruačná bolesť klesá;
intenzita krvácania klesá.

Zníženie straty krvi má pozitívny vplyv na celkový stav tela. U žien so sklonom k anémii sa hladina hemoglobínu dostáva na normálnu hodnotu.

Je dokázaný preventívny účinok na výskyt rakoviny vaječníkov a endometria.

Gestagennoe akcia poskytuje drospirenón. Má antimineralokortikoidný účinok, ktorý sa prejavuje nasledovne:

zníženie závažnosti edému pred menštruáciou, ktoré sa vyskytuje pod vplyvom estrogénov;
zabraňuje súboru nadmernej telesnej hmotnosti v dôsledku odstránenia tekutiny;
pomáha vyrovnať sa s prejavmi.

Drospirenón pôsobí ako antiandrogénne liečivo. Tým sa znižuje mastnota pokožky, vlasov, odstraňuje sa akné (akné). V kombinácii s estrogénovou zložkou drospirenón normalizuje profil krvných lipidov zvýšením HDL.

Aký je rozdiel medzi Jess a Jess plus?

Ako je uvedené vyššie - v dodatočnom komponente. Calcium levomefolate alebo Metafolin je biologicky aktívna forma kyseliny listovej (vitamín B₉). Foláty sa podieľajú na jadrovom delení buniek. Pri ich nedostatku trpí bunková reprodukcia, je narušený aj proces tvorby červených krviniek, čo vedie k anémii z nedostatku kyseliny listovej.

Potreba vitamínu B₉ sa zvyšuje počas tehotenstva a dojčenia. Zahrnutie folátu do kompozície zabezpečuje nasýtenie tela týmto vitamínom. Preto je žena po vysadení lieku alebo vynechaní tabliet a náhodnom tehotenstve chránená pred nedostatkom kyseliny listovej a plod pred defektmi neurálnej trubice. Taktiež sa foláty podieľajú na procese krvotvorby a tvorbe hemoglobínu, čo má pozitívny vplyv na krvný obraz.

Komu sa ukazuje Jess?

Hlavným účinkom lieku je antikoncepcia, takže indikácie na užívanie sú založené na ňom, berúc do úvahy ďalšie účinky:

Antikoncepcia u žien s ťažkým edematóznym syndrómom pred menštruáciou.
Antikoncepcia so zvýšeným mastením pokožky a sklonom k akné.
Prevencia nedostatku folátu v kombinácii s antikoncepciou u žien plánujúcich budúce tehotenstvo.
Ťažké formy PMS v kombinácii s ochranou pred tehotenstvom.

Jess odkazuje na monofázické nízkodávkové antikoncepčné prostriedky. Je ideálny na prvé použitie u dospievajúcich. Predpokladom je, že dievča má menštruáciu. Pred nástupom sa nemôže užívať. Antikoncepčný účinok zachráni dievča v tomto veku pred nechceným tehotenstvom a antiandrogénny účinok zlepší stav pokožky, ktorý sa často vyskytuje u dospievajúcich so zvýšenou mastnotou a akné.

V akých prípadoch liek nie je vhodný?

Skôr ako začnete užívať liek, mali by ste sa so svojím lekárom porozprávať o existujúcich individuálnych kontraindikáciách. Na pozadí jeho používania sa môžu niektoré bolestivé stavy zintenzívniť.

Kontraindikácie pre užívanie Jess

Individuálna intolerancia jednej zo zložiek lieku alebo alergická reakcia.
Venózna alebo arteriálna trombóza, ktorá sa vyskytla predtým alebo je v súčasnosti prítomná. Prejavom tohto stavu je infarkt myokardu, mŕtvica, pľúcna embólia a cerebrovaskulárne poruchy.
Ak existujú stavy, ktoré predchádzajú rozvoju trombózy alebo do nej môžu ísť: prechodné ischemické záchvaty, angína pectoris.
U žien s diagnostikovaným dedičným sklonom k trombóze tepien alebo žíl s nedostatkom antitrombínu III, nedostatkom proteínu C alebo S, zvýšenou koncentráciou homocysteínu v krvi, prítomnosťou protilátok proti fosfolipidom (proti kardiolipínu, napr. ako aj lupus antikoagulant).
V podmienkach, v ktorých sa zvyšuje riziko trombózy: operácia, poranenia nôh, predĺžený odpočinok na lôžku.
Diagnostikovaná migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v anamnéze alebo v súčasnosti. V patogenéze vývoja migrény je dôležitá koncentrácia estrogénov. V niektorých prípadoch so zvýšeným množstvom hormónu narastajú prejavy migrény. Ak jej predchádza aura, potom sa zvyšuje riziko ischemickej cievnej mozgovej príhody. Preto sú ženy trpiace migrénou predpísané gestagénové antikoncepčné prostriedky ().
Diabetes mellitus v štádiu rozvinutia cievnych komplikácií (lézie mikrociev sietnice, obličiek, končatín, srdca).
Pankreatitída, pri ktorej dochádza k výraznému zvýšeniu hladiny triglyceridov v krvi.
Akútne ochorenia pečene, chronické ochorenia v akútnom štádiu, stavy sprevádzané zlyhaním pečene. Je povolené užívať liek s normalizáciou pečeňových testov u žien s akútnymi ochoreniami.
Akútne zlyhanie obličiek alebo závažná patológia obličiek.
Nedostatočnosť nadobličiek.
Malígne a benígne nádory pečene v anamnéze alebo v súčasnosti.
V minulosti alebo v súčasnosti diagnostikované zhubné nádory závislé od hormónov, najmä reprodukčných orgánov a mliečnych žliaz.
Nezistená príčina vaginálneho krvácania. V niektorých prípadoch môže byť výskyt špinenia spojený s nádorovým procesom. Použitie hormónov často urýchľuje progresiu patológie.
Tehotenstvo alebo jeho predpoklad.
obdobie dojčenia.

Liek obsahuje laktózu, preto sa nepoužíva pri deficite laktázy, laktózovej intolerancii, glukózo-galaktózovom malabsorpčnom syndróme.

Existujú relatívne kontraindikácie, ktoré je potrebné brať do úvahy v každom jednotlivom prípade a korelovať s možným rizikom zhoršenia a výhodami užívania lieku. Jess sa teda berie opatrne, keď:

Dedičná predispozícia k trombóze. Je určená prítomnosťou takejto choroby v najbližšom príbuznom. Čím nižší je vek, kedy došlo k cievnym príhodám, tým vyššia je pravdepodobnosť recidívy u pacienta počas užívania Jess.
Kontrolovaná arteriálna hypertenzia, migréna bez fokálnych neurologických príznakov, vrodené a získané chyby srdcových chlopní.
Hereditárny angioedém je ochorenie spojené s nedostatočnosťou komplementového systému, ktoré sa prejavuje náhlymi opuchmi končatín, hrtana, čo vedie k duseniu.
Choroby s možným postihnutím periférnej cirkulácie: nekomplikovaný diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, hemolyticko-uremický syndróm, kosáčikovitá anémia, flebitída povrchových žíl.
Iné ochorenia pečene, ktoré nie sú uvedené v absolútnych kontraindikáciách. Vždy treba brať do úvahy, že stav počas užívania COC sa môže zhoršiť alebo prejsť z remisie do exacerbácie.
Hypertriglyceridémia je stav zvýšenej koncentrácie triglyceridov v krvi. Môže to byť komplikované akútnymi kardiovaskulárnymi ochoreniami, akútnou pankreatitídou.
Žltačka, ktorá sa vyvinula počas tehotenstva, svrbenie na pozadí cholestázy, cholelitiáza. Rovnako ako Sydenhamova chorea, herpes, porfýria, ktoré vznikli počas obdobia nosenia dieťaťa.
V popôrodnom období, ak od pôrodu uplynulo menej ako 21-28 dní. Musíte sa tiež vyhnúť dojčeniu.

Ak nastanú stavy, ktoré vás prinútia prestať užívať Jess alebo Jess plus, musíte používať nehormonálnu antikoncepciu, kým sa neporadíte so svojím lekárom.

Súvislosť s tehotenstvom a laktáciou

U tehotných žien je používanie hormonálneho lieku zakázané. Ak je na pozadí používania antikoncepcie v dôsledku nedodržania pokynov podozrenie na tehotenstvo, mali by ste okamžite prestať piť hormóny a poradiť sa s lekárom.

Vykonané štúdie neodhalili negatívny vplyv nízkodávkových perorálnych kontraceptív na počatie alebo vývoj dieťaťa, ak boli užívané pred tehotenstvom alebo z nedbanlivosti v počiatočnom období.

Liek je kontraindikovaný u dojčiacich žien. Pre tých, ktorí chcú kombinovať dojčenie a hormonálnu antikoncepciu, gynekológovia odporúčajú liek Lactinet alebo hormonálny vaginálny krúžok Nova-Ring.

Nástrahy v podobe neželaných efektov

Akýkoľvek liek u jednotlivých pacientov môže spôsobiť nežiaduce účinky. Ich vzhľad je voliteľný, ale keď sa objavia vo väčšine prípadov, môže to vyžadovať prerušenie liečby. Najčastejšie vedľajšie účinky Jess sú nasledovné:

nevoľnosť;
bolesť v mliečnych žľazách;
nepravidelné krvácanie z maternice.

Najzávažnejšie nežiaduce reakcie sú arteriálny alebo venózny tromboembolizmus.

Počas klinických štúdií boli identifikované nasledujúce možné účinky, ktoré sú uvedené v poradí klesajúcej frekvencie ich výskytu.

Zo strany nervového systému sa často vyskytuje migréna, zriedkavo môže narušiť perestézia.
Možné duševné poruchy: zmeny nálady, premena na depresívnu náladu alebo depresiu. Menej často dochádza k zníženiu sexuálnej túžby alebo úplnej anorgazmii. Niektoré ženy sa sťažujú na nespavosť.
Vplyv na srdcovo-cievny systém: venózna alebo arteriálna embólia je závažnou komplikáciou, ale podľa štúdií sa vyvíja len zriedka. Medzi tieto stavy patrí periférna oklúzia hlbokých žíl, pľúcna embólia, infarkt myokardu, mozgová príhoda alebo infarkt. Zaznamenáva sa výskyt tachykardie, krvácanie z nosa.
Pre tráviaci systém môže užívanie hormónov spôsobiť nevoľnosť, bolesti brucha, plynatosť, nadúvanie a zápchu. Niekedy je bolesť v správnom hypochondriu.
Na strane kože je možný rozvoj multimorfného erytému, svrbenie, vyrážky, ekzémy, suchá koža, alopécia, kontaktná dermatitída.
Pre pohlavné orgány je možné vyvinúť kandidovú vulvovaginitídu, zriedkavé alebo slabé menštruačné krvácanie, vaginálnu suchosť, pozitívne. Zriedkavo sa vyvinie cervikálny polyp, ovariálna cysta, atrofia endometria.
Krvné reakcie môžu zahŕňať anémiu a trombocytopéniu.

Bežné reakcie na použitie hormonálneho činidla môžu byť asténia, pocit nevoľnosti, výskyt periférneho edému. Objavenie sa akéhokoľvek nežiaduceho účinku si vyžaduje zrušenie Jess.

Ako vziať Jess?

Všeobecné pravidlá sú nasledovné:

V prvý deň menštruácie vypite prvú tabletu označenú číslom 1 na obale.
Každý deň, približne v rovnakom čase, vypite ďalšiu tabletu v počte. Umýva sa malým množstvom vody.
Nemôžete preskočiť užívanie pilulky.
Číslovanie tabliet nemôžete zmeniť, oplatí sa pohybovať striktne podľa čísel.
Balenie je určené na 28 dní.
Po dopití jedného balenia začnite nasledujúci deň s ďalším.

Menštruácia pri užívaní Jess začína 2 dni po prechode z aktívnych tabliet na placebo. Neprestanú hneď po prechode na nové balenie, ale môžu vydržať ešte 2-3 dni.

Existuje niekoľko funkcií používania lieku po určitých podmienkach:

Prechod na Jess po inej perorálnej antikoncepcii, hormonálnom krúžku alebo: prvá tabletka sa vypije nasledujúci deň po vysadení predchádzajúceho lieku. Pri prechode z náplasti alebo vaginálneho krúžku sa tabletka vypije v ten istý deň, keď sa má nalepiť nová náplasť.
Prechod z mini-tabletky: možno vykonať ktorýkoľvek deň, bez prerušenia.
Odstránenie: prejdite na Jess v ten istý deň, ale počas prvých 7 dní musíte používať ďalšie bariérové metódy antikoncepcie.

Ako si vziať Jess prvýkrát po potrate?

Závisí to od načasovania ukončenia tehotenstva. Ženy, ktoré podstúpili potrat pred 12. týždňom, užijú tabletku v deň zákroku. Ak bola interrupcia vykonaná do 21 týždňov zo zdravotných dôvodov, ako aj po pôrode, Jess je opitá v dňoch 21-28. Ak začnete piť hormóny neskôr, potom musíte 7 dní používať bariérovú antikoncepciu. Tie ženy, ktoré mali pred užitím pohlavný styk, by sa mali uistiť, že nie sú tehotné a počkať na prvú menštruáciu.

Akcie v prípade pasu

Čo mám robiť, ak žena vynechá tabletku? Všetko závisí od počtu vynechaných tabliet. Ak je neaktívny ako jeden z posledných, potom prechod nemá žiadne následky, možno ho ignorovať a v požadovanom čase môžete začať používať nový balík.

Oneskorenie menej ako 12 hodín neznižuje antikoncepčný účinok. Zabudnutú tabletku je potrebné vypiť čo najskôr a ďalšiu v obvyklom čase. Ak je prestávka dlhšia ako 12 hodín, potom môže byť antikoncepčný účinok znížený.

Vynechali ste 1 až 7 tabliet

Vynechanú tabletu ihneď užite. Niekedy to znamená užiť vynechanú a nasledujúcu tabletku v rovnakom čase. Obnovenie spojenia hypotalamus-hypofýza-vaječníky trvá 7 dní, preto sa počas tejto doby používa kondóm.

8 až 14 tabliet

Vypite vynechanú tabletu a ďalšiu tabletu, niekedy v rovnakom čase. Ak v predchádzajúcich 7 dňoch žena užívala liek podľa pokynov, potom nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak nie, potom musíte použiť kondóm ďalších 7 dní.

15-24 dní

Ak sa v predchádzajúcich dňoch nevyskytli žiadne ďalšie chyby pri užívaní lieku, potom sa nemôžete obávať a užiť, ako predtým, vynechanú dávku a ďalšiu v správnom čase. Ak sa vyskytli chyby, existujú dve možnosti:

Užite vynechanú dávku a potom požadovanú pilulku v správnom čase. Balenie je vypité do neaktívnej fázy. Zvyšné 4 tablety sa vyhodia a okamžite začnú nové balenie bez čakania na nástup menštruácie.
Po prechode sa počítajú 4 dni a začína sa nový balík. Zvyšné antikoncepčné prostriedky sa vyhodia. Ak krvácanie nezačalo počas týchto 4 dní, musíte sa poradiť s lekárom a uistiť sa, že nie je tehotenstvo.

Pri zvracaní, ktoré sa vyskytlo do 4 hodín po užití lieku, je možné zníženie antikoncepčného účinku. Pritom sa dodržiavajú nasledujúce pravidlá:

Vezmite si pilulku podľa jednej zo schém, ako pri vynechaní dávky v čase.
Použite dávku s rovnakým číslom z doplnkového balenia.

Niektoré funkcie recepcie

Treba mať na pamäti, že hormonálna antikoncepcia môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku tromboembólie. Ak teda existujú stavy, ktoré ešte viac zvyšujú rovnaké riziká, je potrebné starostlivé užívanie hormonálnych tabletiek a dodatočné vyšetrenie. Ide o nasledujúce stavy:

fajčenie u žien nad 35 rokov;
obezita;
arteriálna hypertenzia;
predĺžená ležiaca poloha v dôsledku zranení, chirurgických zákrokov.

Ak je operácia plánovaná, potom je potrebné prestať užívať Jess a akékoľvek iné COC na mesiac. Po dlhšej imobilizácii je možné obnoviť užívanie hormónov najskôr po 2 týždňoch.

Hnedý výtok uprostred cyklu môže byť rušivý počas prvých dvoch mesiacov po začatí užívania Jess. Preto sa prvé tri cykly nazývajú adaptačné obdobie a pri hodnotení krvácania sa neberú do úvahy.

Ak sa krvácanie objavilo po normálnych cykloch alebo sa nezastavilo po adaptačnom období, potom je potrebné dôkladné vyšetrenie na vylúčenie onkologického novotvaru.

Niekedy po ukončení aktívnych tabliet pri prechode na placebo tablety nie je žiadne mesačné obdobie. Ak sa to stalo iba raz, nie je dôvod na obavy. Ale pri absencii menštruácie počas dvoch cyklov musíte navštíviť lekára.

Použitie Jess pri endometrióze môže mať pozitívny účinok. Pôsobenie lieku neumožňuje endometriu aktívne rásť, na telo je uložený normálny hormonálny rytmus. Pod vplyvom týchto faktorov môžu ložiská endometriózy znížiť svoju aktivitu. Ale pri ťažkej endometrióze je použitie COC na liečbu neúčinné.

V niektorých prípadoch je potrebné oneskorenie nástupu menštruácie. Dá sa to urobiť hormonálnou antikoncepciou. Aby ste to dosiahli, po ukončení užívania aktívnych tabliet musíte nasledujúci deň začať s novým balením, pričom budete ignorovať placebo. Vypite druhé balenie by malo byť až do konca. Ale príliš často sa uchyľovať k tejto metóde sa neodporúča. To môže viesť k hormonálnej nerovnováhe.

Interakcia s inými liekmi

Niekedy musíte používať kombinovanú perorálnu antikoncepciu v rovnakom čase ako iné lieky. Účinnosť ktorejkoľvek strany sa môže meniť, pri COC sa môže znížiť antikoncepčný účinok alebo sa môžu zvýšiť nežiaduce reakcie.

Väčšina liekov sa metabolizuje v pečeni. To sa môže stať rôznymi spôsobmi: pomocou mikrozomálnej oxidácie, konjugáciou s proteínmi, cez systém cytochrómu P-450. Niektoré látky sú schopné zosilniť alebo inhibovať tieto procesy, čo ovplyvňuje metabolizmus liečiv.

Lieky, ktoré sú schopné indukovať mikrozomálne pečeňové enzýmy, spôsobujú zvýšenie klírensu (neutralizačný koeficient) pohlavných hormónov. Ide o tieto lieky:

fenytoín;
karbamazepín;
rifampicín;
barbituráty;
Primidon;
Griseofulvin.

Podobný účinok má aj ľubovník bodkovaný.

Kompatibilita lieku Jess a alkoholu závisí od dávky. Pri nízkej dávke (pohár vína) nebude mať zásadný vplyv na metabolizmus. Ale pri neustálom používaní alkoholu sa indukujú aj mikrozomálne pečeňové enzýmy, čo znamená, že účinnosť Jess sa môže znížiť.

Jess a antibiotiká sa dajú kombinovať, ale pri liečbe niektorých z nich sú potrebné ďalšie. Penicilíny a tetracyklíny sú schopné znížiť cirkuláciu estrogénov v pečeni znížením koncentrácie etinylestradiolu, hlavnej zložky Jess. Ak je to potrebné, súčasne užívajte antibiotiká, ako je ampicilín, amoxicilín, tetracyklín, počas celej doby liečby a do týždňa po nej použite kondóm.

Vysadenie lieku a plánovanie tehotenstva

V určitom okamihu sa žena rozhodne, že potrebuje tehotenstvo, a rozhodne sa, ako prestať piť Jess. Najlepšie je dopiť balíček do konca a nezačínať nový. Antikoncepčný účinok sa môže zachovať týždeň. Ale do 2-3 dní, ako obvykle, by mala začať menštruácia. Ďalšia menštruácia by mala tiež začať včas, no môže byť intenzívnejšia. Môžete tiež prestať užívať Jess v ktorýkoľvek deň.

Oneskorenie menštruácie po zrušení Jess pre ďalší cyklus môže nastať v dôsledku tehotenstva. Je potrebné urobiť test a uistiť sa alebo navštíviť lekára a urobiť krvný test na hCG.

Ak bola COC predpísaná na krátke obdobie 3-6 mesiacov, potom sa po vysadení lieku okamžite obnoví menštruačný cyklus. Preto je možné tehotenstvo plánovať v prvom cykle po zrušení. Perorálne kontraceptíva, ktoré sa predpisujú na krátky čas, majú rebound efekt (recoil effect). Táto vlastnosť je spôsobená tým, že pod vplyvom hormónu dostávajú vaječníky čas na odpočinok, ale po jeho zrušení sú aktívne zahrnuté do práce. Preto u zdravých žien, ktoré Jess krátkodobo užívali, môže dôjsť k počatiu v ďalšom cykle po zrušení. Pravdepodobnosť viacpočetného tehotenstva sa zvyšuje.

Ak sa COC užívali dlhodobo bez prerušenia, najmä 1-2 roky, potom je vysadenie niekedy sprevádzané obdobím zotavenia cyklu. Telo potrebuje 2-3 mesiace na normalizáciu vlastnej funkcie vaječníkov. To platí najmä pre ženy staršie ako 30 rokov. Aby sa predišlo takýmto následkom, odporúča sa každý rok urobiť prestávku na 1-2 mesiace v používaní antikoncepcie.

Vzhľadom na vysoký Pearlov index COC je otázka, či je možné otehotnieť počas užívania Jess, irelevantná. Pri dodržaní pokynov k lieku, neprítomnosti vynechaných tabliet alebo správnych opatrení v prípade takéhoto prehliadnutia je pravdepodobnosť počatia nulová.

Špeciálne balenie

Výrobcovia sa postarali o zábudlivé ženy a špeciálne navrhli také obaly, aby sa dali ľahko orientovať nielen v poradí recepcie, ale aj korelovať s dňami v týždni.

V skladacom obale je vlepený blister, v ktorom je 24 ružových tabliet s obsahom účinnej látky a 4 oranžové tablety s placebo efektom.

K dispozícii je tiež blok nálepiek so 7 pásikmi, z ktorých každý začína jedným z dní v týždni a potom nasledujú ostatné v poradí. Keď žena začne užívať Jess, musí určiť aktuálny deň v týždni a vybrať prúžok, ktorý ním začína. Nálepka sa prenesie na prednú časť blistra nad prvým blistrom vedľa tabliet, počnúc od počiatočného. Takže podľa dní v týždni bude vždy možné zistiť, či bola užitá potrebná dávka, koľko dní sa vynechalo a kedy začať piť ďalšie balenie.

Jess alebo iná droga?

Sieť lekární predstavuje veľké množstvo kombinovaných perorálnych kontraceptív. Na prvý pohľad sú zložením obdoby Jess, no nie vždy to tak je. Len lekár môže určiť, čo je pre konkrétneho pacienta najlepšie. Mnohé z liekov majú ďalšie účinky alebo napriek podobnému zloženiu iné dávkovanie. Niektoré obchodné názvy možno navzájom porovnávať. Takže Jess alebo...

...Yarina

Zloženie prípravkov je podobné, avšak dávkovanie účinných látok sa zvyšuje na 30 μg etinylestradiolu a 3 mg drosperinónu. Má tiež nathiandrogénny účinok, ale výraznejší ako Jess. Preto sa odporúča pri ťažkom PMS, ako aj pri výrazných príznakoch hyperandrogenizmu. Účel predpisovania liekov je rovnaký.

Prechod z Jess na Yarinu môže byť potrebný, ak liek s nižšou dávkou neznížil závažnosť PMS, opuchu. Reverzný prechod môže byť potrebný v prípadoch, keď sú vedľajšie účinky lieku Yarina problémom. Zistilo sa, že niekedy so znížením dávkovania klesá aj závažnosť nežiaduceho účinku.

...Dimia

Prípravky sú svojim zložením úplné analógy. Jediný rozdiel je v tom, že Dimia je generická Jess. Tie. tento hormonálny liek sa vyrába na základe licencie od farmaceutickej spoločnosti, ktorá vyvinula Jess, ale inou spoločnosťou. Nepodieľala sa na vývoji, nevynaložila náklady na materiál, takže náklady na generikum sú nižšie ako na originálny liek. Niekedy sú rozdiely v príprave surovín a niektorých technologických aspektoch, preto mnohí považujú generiká za menej účinné. Obe tieto COC sa odporúčajú ako najbezpečnejšie na použitie v mladom veku u dospievajúcich nullipar.

…Klaira

Rozdiely medzi nimi sú značné. Qlaira označuje trojfázové hormonálne činidlá. V jeho balení je päť druhov tabliet. Prvý typ obsahuje iba estradiolvalerát. Druhý typ je doplnený dienogestom, gestagénovou zložkou. Pri treťom type je kombinácia podobná, ale zvyšuje sa dávka gestagénov. Štvrtý typ tabliet (1 kus) obsahuje tiež len estrogén. Posledné dve sú placebo. Spolu je v balení 28 kusov.

Dienogest v zložení Qlaira má tiež antiandrogénny účinok. Klaira sa odporúča ženám s vysokou koncentráciou estrogénu v krvi, ako aj silnou dlhou menštruáciou. Najčastejšie sú títo pacienti starší ako 40 rokov. Estrogénová zložka tiež bojuje proti zmenám súvisiacim s vekom, ako je vaginálna suchosť.

…Janine

Lekár vám pomôže vybrať správny hormonálny liek, pretože. obe lieky sú monofázické perorálne kontraceptíva. Ale v zložení Jeanine je drospirenón nahradený dienogestom, ďalšou formou gestagénu, ktorý má tiež antiandrogénny účinok. Niektoré ženy hlásia výraznejšie vedľajšie účinky užívania Jeanine. Preto sa COC môžu pokúsiť nahradiť, ak jeden z nich netoleruje.

...Logest

Kompozícia používa gestodén ako gestagénnu zložku. Nemá však ďalšie efekty charakteristické pre Jess. Preto sa používa len na účely antikoncepcie. Môže byť použitý u dospievajúcich dievčat po nástupe prvej menštruácie.

... Diane-35

Má antikoncepčné, estrogénne, antiandrogénne a gestagénne účinky. Zabezpečuje to zloženie liečiva, ktoré zahŕňa etinylestradiol v dávke zvýšenej na 35 μg a cyproterónacetát. Na pozadí používania Diane-35 je možné zaznamenať prírastok hmotnosti. Ďalšie účinky sa využívajú pri akné, androgénnej alopécii, seboroickej dermatitíde, hirsutizme, t.j. výraznejšie prejavy.

…Regulon

Kompozícia obsahuje etinylestradiol a dezogestrel. Ten má slabú antiandrogénnu a anabolickú aktivitu. Pri používaní Regulonu sú vedľajšie účinky ako znížená sexuálna túžba, depresívna nálada a depresia menej výrazné. Nie je charakteristické špinenie uprostred cyklu. Ale môže dôjsť k zvýšeniu hmotnosti a prekrveniu prsníkov.

Voľba hormonálneho činidla by mala byť vykonaná lekárom na základe stavu pacienta, jej životného štýlu, existujúcich chorôb. Je tiež potrebné vziať do úvahy nasledujúce vlastnosti, pri ktorých sú niektoré COC obzvlášť účinné, zatiaľ čo iné môžu len zvýšiť nežiaduce prejavy:

na akné si musíte vybrať Jess, Yarina, Diana-35, Dimia;
pri prekrvení mliečnych žliaz je potrebné znížiť dávku etinylestradiolu na 20 mcg, čo je možné u Jess a Dimia;
trojfázové antikoncepčné prostriedky, napríklad Qlaira, sa vyrovnávajú s vaginálnou suchosťou;
s poklesom libida, špinenie uprostred cyklu, sú potrebné Qlaira, Lindinet, Yarina, Femoden, Regulon, Rigevidon, Zhanin;
Pri silnej menštruácii pomôže Novinet, Miniziston, Mercilon;
absencia menštruácie - trojfázové COC.

Kombinovaná perorálna antikoncepcia je prostriedkom na zabránenie nechcenému tehotenstvu, ale nedokáže ochrániť pred infekciami pohlavných orgánov. Preto pri nechránenom pohlavnom styku s novým partnerom musíte použiť kondóm.

V posledných rokoch došlo k revolúcii vo výrobe perorálnych kontraceptív. Stali sa účinnejšími, zatiaľ čo počet a závažnosť vedľajších účinkov sa znížili. Jedným z prostriedkov perorálnej antikoncepcie je droga Jess. Nie je to tak dávno, čo sa v lekárňach objavil jeho analóg - Jess Plus. Aký je medzi nimi rozdiel? čo je lepšie? Táto otázka si vyžaduje zváženie, pretože dievčatá, ktoré si „vyberajú“ antikoncepciu, to musia robiť vedome.

Zloženie dvoch liekov

Aké je zloženie oboch liekov? Má to nejaké rozdiely? Zvážte, aké zložky a v akom množstve sú obsiahnuté v tabletách Jess.

1. Drospirenón - 3 mg.
2. Etinylestradiol - 0,02 mg.
3. Pomocné látky - stearan horečnatý, laktóza, mikrokryštalická celulóza atď.

Pri bližšom skúmaní sa ukazuje, že zloženie Jess plus (kombinované tablety) sa od zloženia predchodcu líši len jednou zložkou – obsahuje ďalšiu látku – levomefolát vápenatý. Tento doplnok má pre ženský organizmus veľký význam, no neovplyvňuje kvalitu ochrany pred otehotnením. Čo to je, čítajte ďalej.

Calcium levomefolate - čo to je?

Takže zloženie kombinovaných tabliet Jess plus obsahuje okrem iného aj levomefolát vápenatý. Je to biologicky aktívna forma kyseliny listovej. V tejto verzii sa vitamín B9 vstrebáva oveľa lepšie.

Kyselina listová je dôležitá najmä pre ženy, ktoré plánujú tehotenstvo. Pri jeho nedostatku v tele, ak dôjde k oplodneniu, nemusí sa v embryu správne vytvoriť nervová trubica.

Prečo je kyselina listová potrebná v perorálnych kontraceptívach?

Vynára sa otázka – prečo je folát súčasťou antikoncepcie? Pridanie levomefolátu vápenatého do zloženia antikoncepčných tabliet poskytuje ochranu plodu, ak žena náhodne otehotnie počas užívania antikoncepcie. To je možné veľmi zriedka, ale napriek tomu nemožno vylúčiť koncepciu. Pri prudkom zrušení lieku sa hormonálne pozadie mení, takže koncepcia je možná v prvom mesiaci po zastavení GC.

Je známe, že ženy plánujúce tehotenstvo sa naň vopred pripravujú, vitamín B9 začínajú užívať v predstihu. Tí, ktorí sa snažia vyhnúť počatiu, nie. Ale v prípade náhleho tehotenstva často opúšťajú dieťa. Aby sa ubezpečil, že sa narodil zdravý, bez porúch vo vývoji neurálnej trubice, je do prípravku zahrnutá kyselina listová v špeciálnej forme.

Aký je rozdiel medzi Jess a Jess plus?

Zistili sme, že lieky sa od seba líšia iba jednou zložkou – folátom. Inak medzi nimi nie je žiadny rozdiel. Množstvo hormónov je u oboch antikoncepčných prostriedkov rovnaké. Pri správnom používaní poskytujú rovnakú ochranu pred otehotnením.

Čo si vybrať Jes plus alebo lepšie Jes?

Na túto otázku nemožno jednoznačne odpovedať, pretože dievčatá, ktoré nechcú porodiť dieťa v prípade neočakávaného počatia, si môžu bezpečne vybrať liek bez folátu v kompozícii. Ako však ukazuje prax, niektoré ženy, ktoré sa dozvedeli o neočakávanom tehotenstve, sa stále rozhodnú opustiť dieťa. Nedá sa to úplne vylúčiť. Za predpokladu, že sa rozhodnete pre pôrod, je pre dieťa oveľa lepšie, ak matka užíva kyselinu listovú. V tomto prípade sa minimalizuje riziko, že plod bude mať patológie neurálnej trubice.

Okrem toho je kyselina listová nevyhnutná pre samotnú ženu. Tento vitamín podporuje syntézu serotonínu, hormónu radosti. S jeho nedostatkom vznikajú depresívne stavy. Táto látka pomáha dievčaťu vyzerať dobre, má krásnu pokožku a nechty. A kyselina listová prispieva k lepšej regenerácii kožných tkanív. Vďaka levomefolátu vápenatému, ktorý je súčasťou antikoncepcie, sa žena stáva krajšou a v istom zmysle aj šťastnejšou.

V našej dobe sú "Jess Plus". Recenzie lekárov a tých, ktorí ich kupujú, sú pozitívne, a to jasne hovorí veľa. Takže, čo je táto droga, ako ju užívať?

O tabletkách

Na začiatok by som chcel povedať pár slov o samotnej droge. Ide teda o filmom obalené tablety. Majú príjemný ružový nádych, sú okrúhle a bikonvexné. Na jednej strane môžete vidieť písmeno „Z+“. Zloženie liečiva zahŕňa látky, ako je levomefolát vápenatý, drospirenón a etinylestradiol. Toto sú hlavné komponenty, ale existujú aj ďalšie. V balení je 24 takýchto tabliet.

Sú aj ďalšie, v balení sú 4 ks - vitamínové, svetlo oranžové. V balení je 28 tabliet Jess Plus. Recenzie lekárov o tomto lieku vzbudzujú dôveru. Mnohí z nich radia vybrať si tieto tabletky práve preto, že majú tieto štyri vitamínové tabletky. Mimochodom, sú rôzne, keď dievča vypije prvú takúto tabletku, malo by mať cyklus v krátkom časovom období (zvyčajne jeden deň). Po užití štvrtej tablety môžete nasledujúci deň otvoriť nové balenie Jess Plus. Recenzie lekárov ukazujú, že toto je ďalšia výhoda tohto lieku. Netreba si totiž robiť žiadne prestávky, telo sa vlastne od tabletiek neodučí.

Akcia

Aký vplyv má Jess Plus na liek? Recenzie lekárov, ktorí sú špecialistami v tejto oblasti, hovoria, že tieto tablety sú dosť multifunkčné. Ide teda o liek s nízkou dávkou, ktorý sa líši od iných antikoncepčných prostriedkov v minimálnom množstve hormónov, ktoré tvoria jeho zloženie. Tablety potláčajú ovuláciu zvýšením viskozity cervikálnej substancie.

Ďalší liek normalizuje a skracuje cyklus, čím sa eliminuje bolesť, ktorú môže dievča pociťovať počas menštruácie. Je tiež možné, že žena začne chudnúť - to je tiež účinok lieku. už ju nebude trápiť, zlepší sa aj pokožka tváre (zmizne akné a mastný lesk), vlasy získajú krásu. To všetko je spôsobené drospirenónom. Vo všeobecnosti majú tablety pozitívny vplyv na celé telo - to je ich výhoda.

Pravidlá aplikácie

Teraz stojí za to hovoriť o tom, ako piť Jess Plus. Návod na použitie je veľmi jednoduchý. Balenie je takmer štvorcová nálepka s nadávkovanou drogou. Nad prvým riadkom tabletových kapsúl je prázdny riadok. Tam by mal byť nalepený pásik s dňami v týždni, ktorý bude prebiehať paralelne s tabletami. Povedzme, že ich v stredu začne piť dievča. Zo sady nálepiek (dodávajú sa s prípravou) si musíte vybrať tú, kde je úplne prvý deň streda. A prilepte ho na prázdny riadok. To je veľmi výhodné najmä pre zábudlivé dievčatá. Takže môžete kontrolovať príjem piluliek. A z každého z nich je šípka v smere tej, ktorú musíte vypiť nasledujúci deň. Vo všeobecnosti sa nemusíte starať o to, ako používať Jess Plus.

Návod na použitie nie je ťažký - musíte piť jednu tabletu v rovnakom čase každý deň. V prípade potreby môžete vypiť malé množstvo vody. Ako ste už pochopili, jedno balenie vystačí na 28 dní.

Je možné preskočiť?

V žiadnom prípade by ste nemali vynechať užívanie tabliet Jess Plus. Návod na použitie uvádza, že sa musia piť denne, v rovnakom čase - s minimálnou odchýlkou (môže to byť o niečo skôr alebo neskôr, ale rozdiel by nemal presiahnuť 8 hodín). Ak sa tableta vynechala, musí sa užiť čo najskôr. V opačnom prípade sa účinok lieku zníži. Je to jednoduché, pre želaný efekt je potrebné, aby sa účinné látky dostávali do tela súčasne, akoby dopĺňali želanú rovnováhu. Samozrejme, ak dievča berie tabletky, aby si zlepšilo stav pokožky a vlasov, tak vynechanie jednej veci nespôsobí globálne problémy. Ak je však cieľom zabrániť nechcenému tehotenstvu, potom je lepšie nastaviť alarm na užívanie lieku, aby ste sa vyhli nepríjemným situáciám (ako to niektorí robia).

Recepčné nuansy

V prvý deň menštruačného cyklu musíte začať piť Jess Plus. Návod na použitie odporúča urobiť práve to - a nedôjde k žiadnym zlyhaniam a liek sa bude absorbovať lepšie a rýchlejšie. Je tiež nepravdepodobné, že sa v tomto prípade vyskytnú vedľajšie účinky.

Ale to nie je jediná nuansa, ktorú si treba uvedomiť. Mnoho dievčat sa zaujíma o otázku, či je možné piť antikoncepčné prostriedky a alkohol. Áno môžeš. Tu však stojí za to pamätať na niektoré body. Po prvé, nezneužívajte silné nápoje. Každý vie, že v dôsledku toho niekedy dochádza k zvracaniu. Spolu s ním môže vyjsť aj tablet. V dôsledku toho to nebude mať žiadny účinok. To isté platí, ak sa vyskytne hnačka. V druhom prípade lekári odporúčajú vziať si ďalšiu - je lepšie hrať na istotu.

O vekových obmedzeniach by sa malo povedať ešte niekoľko slov. Liek "Jess Plus" taký nemá. Pokyny, recenzie dievčat, ktoré začali užívať perorálnu antikoncepciu v pomerne ranom veku (od 16 rokov), to potvrdzujú. Skúsenosti ukazujú, že liek je naozaj dobrý a kvalitný - keďže neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky (hovoríme o prípadoch, keď sa pacienti vopred poradili s lekárom a nerozhodli sa začať užívať tabletky sami).

Vedľajší účinok

Teraz stojí za to dotknúť sa nie veľmi príjemnej témy týkajúcej sa tabliet Jess Plus. Vedľajšie účinky – to je to, o čom hovoríme. Dievčatá, ktoré si ich sami vybrali, sú s tabletkami nespokojné. Nepochybne existujú prípady, v ktorých je nezávislé rozhodnutie (bez vykonania testov a vyšetrenia lekára) správne a liek je vhodný pre dievča. Ale to je vec náhody. Musíte vedieť, že antikoncepčné tabletky sú veľmi vážne. Napriek tomu ovplyvňujú hormonálne pozadie. A bez ohľadu na to, aké kvalitné sú, je potrebné absolvovať testy, aby lekár osobne vybral presne ten liek, ktorý je vhodný pre konkrétneho pacienta. V opačnom prípade sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky.

Sú to krvácanie, zlý výtok, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy a nepríjemné pocity v bruchu, poruchy cyklu, priberanie na váhe, ostré A to je len malý zoznam toho, čo môže dievča, ktoré si vybralo Jess Plus, očakávať. Účinok lieku je naozaj dobrý, ale je určený pre tých, pre ktorých sú tieto pilulky vhodné.

Indikácie

"Jess Plus" - hormonálne pilulky, ktoré sa zobrazujú tým dievčatám, ktoré trpia retenciou tekutín závislou od hormónov. Mimochodom, toto sa stáva mnohým ľuďom. Sú skvelé aj na liečbu stredne ťažkého akné. Ak má dievča nedostatok folátu, tieto tabletky sú vyrobené aj pre ňu. A sú nepostrádateľné, ak žena trpí ťažkou formou predmenštruačného syndrómu. A napokon najdôležitejším a vlastne aj hlavným účinkom, ako aj indikáciou na čiastočný úväzok, je antikoncepcia. V tomto smere je Jess Plus jedným z najspoľahlivejších liekov na svete.

Kontraindikácie

Ale tieto pilulky sa neodporúčajú tým dievčatám, ktoré trpia trombózou (bez ohľadu na to, ktorá z nich - arteriálna alebo venózna). alebo angina su tiez kontraindikacie. Taktiež, ak dievča často trpí migrénami, potom by nemalo začať piť ani tieto tabletky. To isté platí, ak má žena cukrovku.

Stále existuje množstvo kontraindikácií: nádory, zhubné novotvary závislé od hormónov, krvácanie z pohlavných orgánov, tehotenstvo atď. Ak je prítomné čokoľvek z vyššie uvedeného, tieto tabletky by ste nemali užívať. V skutočnosti je to ďalší dôvod, prečo sa pred zakúpením balenia lieku oplatí navštíviť lekára.