Інструкція із застосування протизаплідних таблеток джес плюс - склад, механізм дії, аналоги та ціна. Як приймати джес вперше

Препарат: ДЖЕС
Активна речовина: drospirenone, ethinylestradiol
Код АТХ: G03AA12
КФГ: Монофазний пероральний контрацептив з антиандрогенними властивостями
Коди МКБ-10 (показання): L70, N94.3, Z30.0
Код КФУ: 15.11.04.01
Реєстр. номер: ЛСР-008842/08
Дата реєстрації: 10.11.08
Власник рег. удост.: BAYER SCHERING PHARMA AG (Німеччина)

ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

(активні) світло-рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням у вигляді букв "DS" у правильному шестиграннику на одній стороні; на зламі - ядро від білого до майже білого кольорута світло-рожева оболонка (24 шт. у блістері).

Допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Склад оболонки:гіпромелоза, тальк, титану діоксид, барвник заліза оксид червоний.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою (неактивні) білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням у вигляді букв "DP" у правильному шестиграннику на одній стороні; на зламі – ядро від білого до майже білого кольору та біла оболонка (4 шт. у блістері).

Допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат.

Склад оболонки:гіпромелоза, тальк, титану діоксид.

28 шт. - блістери (1) - книжки-розкладачки (1) у комплекті з самоклеючимся календарем прийому - плівка.
28 шт. - блістери (1) - книжки-розкладачки (3) у комплекті з самоклеючимся календарем прийому - плівка.

ДЖЕС ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ФАХІВЦЯ.
Опис препарату ДЖЕС затверджено компанією-виробником.

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ

Монофазний пероральний контрацептив з антимінералокортикоїдними та антиандрогенними властивостями.

Контрацептивний ефект комбінованих пероральних контрацептивів ґрунтується на взаємодії різних факторів, до найважливіших з яких відносяться придушення овуляції та зміна властивостей цервікального секрету, внаслідок чого він стає малопроникним для сперматозоїдів.

При правильному застосуваннііндекс Перля (кількість вагітностей на 100 жінок на рік) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються. хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, що знижує ризик розвитку анемії Крім того, за даними епідеміологічних досліджень, при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.

Дроспіренон, що міститься в препараті Джес, має антимінералокортикоїдну дію. Попереджає збільшення маси тіла і поява набряків, пов'язаних із затримкою рідини, що викликається естрогенами, що забезпечує дуже хорошу переносимість препарату. Дроспіренон надає позитивний впливпередменструальний синдром (ПМС). Показано клінічна ефективністьДжеса у полегшенні симптомів тяжкої форми ПМС, таких як виражені психоемоційні порушення, нагрубання молочних залоз, головний біль, біль у м'язах та суглобах, збільшення маси тіла та інші симптоми, асоційовані з менструальним циклом

Дроспіренон також має антиандрогенну активність і сприяє зменшенню акне, жирності шкіри та волосся. Ця дія дроспіренону подібна до дії природного прогестерону, що виробляється організмом.

Дроспіренон не має андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності. Все це у поєднанні з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною дією забезпечує дроспіренону біохімічний та фармакологічний профіль, подібний до природного прогестерону.

У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон демонструє сприятливий ефект на ліпідний профіль, що характеризується підвищенням ЛПВЩ.

Фармакокінетика

Дроспіренон

Абсорбція

При внутрішньому прийомі дроспіренон швидко і майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому внутрішньо Cmax дроспіренону в сироватці досягається приблизно через 1-2 години і становить близько 35 нг/мл. Біодоступність – 76-85%. Порівняно з прийомом речовини натщесерце, прийом їжі не впливає на біодоступність дроспіренону.

Розподіл

Дроспіренон зв'язується з сироватковим альбуміном і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві стероїди (ГСПС), або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). Лише 3-5% від загальної концентрації речовини в сироватці є як вільний стероїд. Індуковане етинілестрадіолом підвищення ГСПС не впливає на зв'язування дроспіренону білками сироватки. Середній Здається V d становить 3.7±1.2 л/кг.

Під час циклового лікування C ss max дроспіренону в сироватці досягається між 7 та 14 днем лікування і становить приблизно 60 нг/мл. Відзначалося підвищення концентрації дроспіренону у сироватці приблизно в 2-3 рази (за рахунок кумуляції), що зумовлювалося співвідношенням T 1/2 у термінальній фазі та інтервалу дозування. Подальше збільшення сироваткової концентрації дроспіренону відзначається між 1 та 6 циклами прийому, після чого збільшення концентрації не спостерігається.

Метаболізм

Після прийому внутрішньо дроспіренон екстенсивно метаболізується. Більшість метаболітів у плазмі представлені кислотними формами дроспіренону.

Виведення

Після прийому внутрішньо спостерігається двофазне зниження рівня дроспіренону в сироватці, з T 1/2 відповідно 1.6±0.7 год і 27±7.5 год. Швидкість метаболічного кліренсу дроспіренону в сироватці становить 1.5±0.2 мл/хв/кг. У незміненому вигляді дроспіренон виводиться лише у кількостях. Метаболіти дроспіренону виводяться з калом та сечею у співвідношенні приблизно 1.2:1.4. T 1/2 - 40 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

C ss дроспіренону у сироватці у жінок з нирковою недостатністю легкого ступенятяжкості (КК 50-80 мл/хв) були порівняні з відповідними показниками у жінок з нормальною функцієюнирок (КК > 80 мл/хв). У жінок з нирковою недостатністю середнього ступенятяжкості (КК 30-50 мл/хв) сироватковий рівеньдроспіренону був у середньому на 37% вищим, ніж у жінок з нормальною функцією нічок. Лікування дроспіреноном добре переносилося у всіх групах. Прийом дроспіренону не впливав на клінічно значний вплив на концентрацію калію в сироватці. Фармакокінетика при ниркової недостатностітяжкого ступеня не вивчалася.

Дроспіренон добре переноситься пацієнтками з легкою або помірною печінковою недостатністю (клас В за шкалою Чайлд-П'ю). Фармакокінетика при тяжкій печінкової недостатностіне вивчалася.

Етинілестрадіол

Абсорбція

Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується. C max після одноразового прийому внутрішньо досягається через 1-2 години і становить близько 88-100 пг/мл. Абсолютна біодоступність внаслідок пресистемного кон'югування та метаболізму "першого проходження" через печінку становить приблизно 60%. Супутній прийом їжі знижує біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% обстежених, тоді як у інших суб'єктів подібних змін не було.

Розподіл

Етинілестрадіол значною мірою, але не специфічно, пов'язаний із сироватковим альбуміном (приблизно 98.5%) та викликає зростання концентрацій ГСПС у сироватці. Здається V d становить близько 5 л/кг. C ss досягається протягом другої половини циклу лікування, причому сироватковий рівень етинілестрадіолу збільшується приблизно в 1.4-2.1 рази.

Метаболізм

Етинілестрадіол піддається пресистемному кон'юванню в слизовій оболонці. тонкої кишкита у печінці. Етинілестрадіол первинно метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, при цьому утворюються різноманітні гідроксильовані та метильовані метаболіти, представлені як у вигляді вільних метаболітів, так і у вигляді кон'югатів з глюкуроновою та сірчаною кислотами. Етинілестрадіол повністю метаболізується. Швидкість метаболічного кліренсу етинілестрадіолу становить близько 5 мл/хв/кг.

Виведення

Концентрація етинілестрадіолу в сироватці знижується двофазно, T 1/2 термінальної фази- 24 год. Етинілестрадіол практично не виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. T 1/2 метаболітів – 24 год.

ПОКАЗАННЯ

Контрацепція;

лікування помірної форми вугрів (acne vulgaris);

Лікування тяжкої форми передменструального синдрому.

РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ

Таблетки слід приймати в порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки приймають без перерви у прийомі. Слід приймати по 1 таб./добу послідовно протягом 28 днів. Кожну наступну упаковку слід розпочинати наступного дня після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки.

Кровотеча відміни, як правило, починається на 2-3 день після початку прийому неактивних таблеток і може ще не завершитися до початку наступної упаковки.

За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивівпопереднього місяця

Прийом препарату починають у 1-й день менструального циклу (тобто у 1-й день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний методконтрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток із першої упаковки.

При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів вагінального кільцяабо контрацептивного пластиру

Переважно розпочати прийом препарату на наступний день після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дняпісля звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). Прийом препарату Джес слід розпочинати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введено нове кільце або наклеєно новий пластир.

При переході з контрацептивів, що містять лише гестагени ("міні-пили", ін'єкційні форми, імплант), або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву(Мірена)

Жінка може перейти з прийому "міні-пили" на Джес у будь-який день (без перерви), з імпланту або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - у день його видалення, з ін'єкційного контрацептиву- у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту у І триместрі вагітності

Жінка може розпочати прийом препарату негайно. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткових заходів контрацепції.

Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності

Рекомендується розпочати прийом препарату на 21-28 день після пологів або аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Джеса повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених таблеток

Перепустку неактивних таблеток можна ігнорувати. Проте їх слід викинути, щоб випадково не продовжити період прийому неактивних таблеток. Наступні рекомендаціїналежать лише до пропуску активних таблеток.

Якщо запізнення у прийомі препарату склало менше 12 год, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, а наступні приймати у звичайний час.

Якщо запізнення у прийомі таблеток склало більше 12 год, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше таблетокпропущено і чим ближче пропуск таблеток до фази прийому неактивних таблеток, тим вища ймовірність вагітності.

При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:

Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 4 дні;

Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток.

Відповідно, якщо запізнення у прийомі активних таблеток становило більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої активної таблетки більше 36 годин), можна рекомендувати наступне:

З 1-го по 7-й день

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки вона продовжує приймати у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, слід зважити на можливість настання вагітності.

З 8-го по 14-й день

За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові заходи контрацепції. В іншому випадку, а також при пропусканні двох або більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

З 15-го по 24-й день

Ризик зниження надійності неминучий через наближення фази прийому неактивних таблеток. Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому, якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, не потрібно використовувати додаткові контрацептивні методи. В іншому випадку необхідно використовувати першу з наступних схемта додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає, прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, доки не закінчаться активні таблетки в упаковці. Чотири неактивні таблетки слід викинути та негайно розпочати прийом таблеток з наступної упаковки. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчаться активні таблетки в другій упаковці, але можуть відзначатися виділення, що мажуть, проривні кровотечіпід час прийому пігулок.

2. Жінка може також перервати прийом таблеток із поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву не більше 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім розпочати прийом препарату з нової упаковки.

Якщо жінка пропускала активні таблетки і під час прийому неактивних таблеток кровотечі відміни не настало, необхідно виключити вагітність.

При тяжких шлунково-кишкових розладахвсмоктування може бути неповним, тому слід вжити додаткових контрацептивних заходів.

Якщо протягом 4 годин після прийому активної таблетки відбудеться блювання, слід орієнтуватися на рекомендації при пропусканні таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому та переносити початок менструації на інший день тижня, додаткову активну таблетку слід прийняти з іншої упаковки.

Як змінити менструальні циклиабо як відстрочити настання менструації

Щоб відстрочити наступ менструації, жінці слід продовжити прийом таблеток із наступної упаковки Джес, пропустивши неактивні таблетки із поточної упаковки. Таким чином, цикл може бути продовжений, за бажанням, на будь-який термін, доки не закінчаться активні таблетки з другої упаковки. На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні. маткові кровотечі. Регулярний прийом Джес відновлюється після закінчення фази прийому неактивних таблеток.

Щоб перенести початок менструаціїдругого дня тижня, жінці слід скоротити наступну фазу прийому неактивних таблеток на бажану кількість днів. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі скасування, і надалі будуть виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки.

ПОБІЧНА ДІЯ

При прийомі комбінованих пероральних контрацептивів можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі кров'янисті виділенняабо проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування.

На тлі прийому комбінованих пероральних контрацептивів у жінок спостерігалися інші небажані ефекти, зв'язок яких із прийомом препаратів не підтверджено, але й не спростовано.

Частота виникнення небажаних явищкласифікувалася наступним чином: часто (? 1/100), нечасто (? 1/1000,<1/100), редко (<1/1000).

З боку травної системи:часто – нудота, біль у животі; нечасто – блювання, діарея.

З боку центральної нервової системи:часто – астенічний синдром, головний біль, зниження настрою, перепади настрою, нервозність; нечасто – мігрень, зниження лібідо; рідко – збільшення лібідо.

З боку органу зору:рідко - непереносимість контактних лінз (неприємні відчуття за її носінні).

З боку статевої системи:часто – біль у молочних залозах, нагрубання молочних залоз, порушення менструального циклу, кандидоз піхви, маткові кровотечі; нечасто – гіпертрофія молочних залоз; рідко – вагінальні виділення, виділення із молочних залоз.

З боку шкіри та її придатків:часто – акне; нечасто - висипання, кропив'янка; рідко – вузлувата еритема, багатоформна еритема.

Інші:часто – збільшення маси тіла; нечасто – затримка рідини; рідко – зниження маси тіла, реакції гіперчутливості.

Як і при прийомі інших комбінованих пероральних контрацептивів у поодиноких випадках можливий розвиток тромбозів та тромбоемболії.

У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком прийом естрогенів може спричиняти або посилювати його симптоми.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Препарат Джес не повинен застосовуватися за наявності будь-якого зі станів, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований.

Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда); цереброваскулярні порушення;

Стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;

Мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі;

Цукровий діабет із судинними ускладненнями;

Множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця; фібриляція передсердь; захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія; серйозне хірургічне втручання з тривалою; ;

Панкреатит із вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;

Печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (доки печінкові тести не нормалізуються);

Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі;

Тяжка ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність;

Надниркова недостатність;

Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них;

Вагінальна кровотеча неясного генезу;

Вагітність чи підозра на неї;

Період годування груддю;

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату Джес.

Застосування з обережністю

Якщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є нині, слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку:

Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії (паління; тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів; ожиріння; дисліпопротеїнемія; артеріальна гіпертензія; мігрень; захворювання серцевого; порушення серцевого захворювання; втручання; велика травма);

Інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет; системний червоний вовчак; гемолітичний уремічний синдром; хвороба Крона та неспецифічний виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; флебіт поверхневих вен);

Спадковий ангіоневротичний набряк;

Гіпертригліцеридемія;

Захворювання печінки;

Захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, холелітіаз, отосклероз із погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденхема);

Післяпологовий період.

ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

Джес не призначають при вагітності та в період годування груддю.

Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Джес, препарат слід відразу відмінити. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві стероїди (в т.ч. комбіновані пероральні контрацептиви) до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві стероїди приймалися необережно в ранні терміни вагітності.

Існуючі дані про результати прийому препарату Джес під час вагітності обмежені, що не дозволяє зробити якісь висновки про вплив препарату протягом вагітності, здоров'я новонародженого та плода. Якісь значущі епідеміологічні дані щодо препарату Джес нині відсутні.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх використання не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих стероїдів та/або їх метаболітів може виводитися з грудним молоком, однак немає підтвердження їх негативного впливу на здоров'я новонародженого.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Якщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Є епідеміологічні дані щодо підвищення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів. Ці захворювання відзначаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Приблизна частота виникнення ВТЕ серед жінок, які приймають низькодозовані пероральні контрацептиви.< 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10 000 человеко-лет по сравнению с 0.5-3 на 10 000 человеко-лет среди женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 на 10 000 человеко-лет.

Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:

З віком;

У курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років). Жінкам, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, рекомендується кинути палити;

За наявності сімейного анамнезу (наприклад, венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків щодо молодому віці). У разі спадкової або набутої схильності, жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання щодо можливості прийому комбінованих пероральних контрацептивів;

при ожирінні (індекс маси тіла більше 30 кг/м 2 );

При дисліпопротеїнемії;

При артеріальній гіпертензії;

При мігрені;

При захворюваннях клапанів серця;

При фібриляції передсердь;

При тривалій іммобілізації, серйозному хірургічному втручанні, будь-які операції на ногах або великій травмі. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатись при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.

Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

При оцінці співвідношення ризику та користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідних захворювань може зменшити пов'язаний із ним ризик. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболії при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Пухлини

Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папілома-вірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці знахідки пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час або приймали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви, біологічною дією пероральних контрацептивів або комбінацією обох факторів. У жінок, які використовували комбіновані пероральні контрацептиви, виявляється клінічно менш виражений рак молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.

У поодиноких випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток доброякісних, а вкрай рідкісних - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати під час проведення диференціального діагнозу.

Інші стани

Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію у сироватці крові у хворих з легкою та помірною нирковою недостатністю. Існує теоретичний ризик розвитку гіперкаліємії у хворих з порушенням ниркової функції при початковій концентрації калію на ВГН, які одночасно приймають лікарські засоби, що призводять до затримки калію в організмі. Тим не менш, у жінок з підвищеним ризиком гіперкаліємії рекомендується визначати концентрацію калію в плазмі під час першого циклу прийому препарату Джес.

У жінок із гіпертригліцеридемією (або наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Проте, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ.

Наступні стани, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та неспецифічного виразкового коліту на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни комбінованих пероральних контрацептивів доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторні тести

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.

Дроспіренон збільшує активність реніну плазми та альдостерону, що пов'язано з його антимінералокортикоїдним ефектом.

Медичні огляди

Перед початком або поновленням застосування препарату Джес необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимірювання АТ, ЧСС, визначення індексу маси тіла) та гінекологічне обстеження (включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікальної слизу). Обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначається індивідуально. Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не менше 1 разу на рік.

Слід попередити жінку, що комбіновані пероральні контрацептиви не оберігають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності

Ефективність комбінованих пероральних контрацептивних препаратів може бути знижена при пропусканні таблеток, блюванні та діареї або в результаті лікарської взаємодії.

Недостатній контроль менструального циклу

На фоні прийому комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися лише після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо комбіновані пероральні контрацептиви приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього комбіновані пероральні контрацептиви приймалися нерегулярно або, якщо підряд відсутні дві кровотечі відміни, до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність.

Доклінічні дані про безпеку

Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень щодо виявлення токсичності при багаторазовому прийомі доз препарату, а також генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи, не вказують на наявність особливого ризику для людини. Тим не менш, слід пам'ятати, що статеві стероїди можуть сприяти зростанню деяких гормонозалежних тканин та пухлин.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не виявлено.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося. У доклінічних дослідженнях також не було серйозних небажаних ефектів внаслідок передозування.

Симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювання, кров'янисті виділення, що мажуть, з піхви або метрорагія.

Лікування:специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.

ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ

Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної надійності.

Вплив на печінковий метаболізм

Застосування препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів. До таких лікарських засобів відносяться фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій.

Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм.

Вплив на кишково-печінкову циркуляцію.

За даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрациклін) можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.

Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Під час прийому антибіотиків (таких як ампіциліни та тетрацикліни) та протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо період використання бар'єрного методу запобігання закінчується пізніше, ніж драже в упаковці, потрібно переходити до наступної упаковки Джес без перерви в прийомі таблеток.

Основні метаболіти дроспіренону утворюються у плазмі без участі системи цитохрому Р450. Тому малоймовірний вплив інгібіторів системи цитохрому Р450 на метаболізм дроспіренону.

Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотригін) їхньої концентрації в плазмі та тканинах.

На підставі досліджень взаємодії in vitro, а також дослідженні in vivo у жінок-добровольців, які приймають омепразол, симвастатин та мідазолам як маркерів, можна зробити висновок, що вплив дроспіренону в дозі 3 мг на метаболізм інших лікарських субстанцій малоймовірний.

Є теоретична можливість підвищення сироваткового калію у жінок, які отримують Джес одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшувати сироватковий рівень калію. До цих препаратів належать інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, деякі протизапальні препарати, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак у дослідженнях, що оцінюють взаємодію дроспіренону з інгібіторами АПФ або індометацином, не було виявлено достовірної різниці між сироватковою концентрацією калію порівняно з плацебо. Тим не менш, у жінок, які приймають препарати, які можуть збільшувати рівень сироваткового калію, рекомендується визначати концентрацію калію сироватки під час першого циклу прийому препарат Джес.

Для виявлення можливої взаємодії слід ознайомитись з інструкціями щодо застосування відповідних лікарських препаратів.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК

Препарат відпускається за рецептом.

УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ

Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 5 років.

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Джес. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців з використання Джеса у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Джеса за наявності наявних структурних аналогів. Використання гормональних протизаплідних пігулок для контрацепції у жінок, у тому числі при вагітності та годуванні груддю. Побічні ефекти (кровотечі, головний біль), скасування та вживання у дітей та підлітків.

Джес- монофазний пероральний контрацептив з антимінералокортикоїдними та антиандрогенними властивостями.

Контрацептивний ефект комбінованих пероральних контрацептивів ґрунтується на взаємодії різних факторів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та зміна властивостей цервікального секрету, внаслідок чого він стає малопроникним для сперматозоїдів.

При правильному застосуванні індекс Перля (кількість вагітностей на 100 жінок на рік) становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.

У склад препаратувходять етинілестрадіол (у формі бетадекс клатрату) та дроспіренон.

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, що знижує ризик розвитку анемії. Крім того, за даними епідеміологічних досліджень, при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.

Дроспіренон, що міститься в препараті Джес, має антимінералокортикоїдну дію. Попереджає збільшення маси тіла і поява набряків, пов'язаних із затримкою рідини, що викликається естрогенами, що забезпечує дуже хорошу переносимість препарату. Дроспіренон позитивно впливає на передменструальний синдром (ПМС). Показано клінічну ефективність Джеса у полегшенні симптомів важкої форми ПМС, таких як виражені психоемоційні порушення, нагрубання молочних залоз, головний біль, біль у м'язах та суглобах, збільшення маси тіла та інші симптоми, асоційовані з менструальним циклом.

Фармакокінетика

Дроспіренон

При внутрішньому прийомі дроспіренон швидко і майже повністю абсорбується. У незміненому вигляді дроспіренон виводиться лише у кількостях. Метаболіти дроспіренону виводяться з калом та сечею у співвідношенні приблизно 1.2:1.4.

Етинілестрадіол

Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується. Супутній прийом їжі знижує біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% обстежених, тоді як у інших суб'єктів подібних змін не було. Етинілестрадіол практично не виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6.

Показання

контрацепція;
лікування помірної форми вугрів (прищів) (acne vulgaris);
лікування тяжкої форми передменструального синдрому.

Форми випуску

Таблетки (28 пігулок в упаковці).

Джес Плюс - таблетки, вкриті плівковою оболонкою 3 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (додатково містить кальцію левомефолінат).

Інструкція із застосування та схема прийому

Таблетки слід приймати в порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки приймають без перерви у прийомі. Слід приймати по 1 таблетці на добу, послідовно протягом 28 днів. Кожну наступну упаковку слід розпочинати наступного дня після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки.

Початок прийому препарату

За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці

Прийом препарату починають у 1-й день менструального циклу (тобто у 1-й день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.

При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця чи контрацептивного пластиру

Переважно розпочати прийом препарату на наступний день після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 пігулок в упаковці). Прийом препарату Джес слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.

При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пили", ін'єкційні форми, імплант), або з внутрішньоматкового контрацептиву, що вивільняє гестаген (Мирена)

Жінка може перейти з прийому "міні-пили" на Джес у будь-який день (без перерви), з імпланту або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - у день його видалення, з ін'єкційного контрацептиву - у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту у 1 триместрі вагітності

Після пологів або аборту у 2 триместрі вагітності

Рекомендується розпочати прийом препарату на 21-28-й день після пологів або аборту у 2 триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Джеса повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених таблеток

Перепустку неактивних таблеток можна ігнорувати. Проте їх слід викинути, щоб випадково не продовжити період прийому неактивних таблеток. Наступні рекомендації стосуються лише пропуску активних таблеток.

Якщо запізнення у прийомі препарату становило менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, а наступні приймати у звичайний час.

Якщо запізнення в прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче пропуск таблеток до фази прийому неактивних таблеток, тим вища ймовірність вагітності.

При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:

1. прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 4 дні;

2. для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібні 7 днів безперервного прийому таблеток.

З 1-го по 7-й день

З 8-го по 14-й день

З 15-го по 24-й день

Ризик зниження надійності неминучий через наближення фази прийому неактивних таблеток. Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому, якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи. В іншому випадку необхідно використовувати першу з наступних схем та додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, доки не закінчаться активні таблетки в упаковці. Чотири неактивні таблетки слід викинути та негайно розпочати прийом таблеток з наступної упаковки. Кровотеча відміни малоймовірна, доки не закінчаться активні таблетки в другій упаковці, але можуть відзначатися виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому таблеток.

При тяжких шлунково-кишкових розладах всмоктування може бути неповним, тому слід вжити додаткових контрацептивних заходів.

Як змінити менструальні цикли або як відстрочити наступ менструації

Щоб відкласти наступ менструації, жінці слід продовжити прийом таблеток з наступної упаковки Джес, пропустивши неактивні таблетки з поточної упаковки. Таким чином, цикл може бути продовжений, за бажанням, на будь-який термін, доки не закінчаться активні таблетки з другої упаковки. На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Регулярний прийом Джес відновлюється після закінчення фази прийому неактивних таблеток.

Щоб перенести початок менструації другого дня тижня, жінці слід скоротити наступну фазу прийому неактивних таблеток на бажану кількість днів. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі скасування, і надалі будуть виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки.

Додаткова інформація для особливих категорій пацієнтів

Дітям та підліткам препарат Джес показаний тільки після настання менархе.

Після настання менопаузи препарат Джес не показаний.

Побічна дія

Повідомляють про наступні найпоширеніші побічні реакції у жінок, які застосовують Джес за показаннями "Контрацепція" і "Контрацепція та лікування помірної форми вугрів (acne vulgaris)": нудота, біль у молочних залозах, нерегулярні маткові кровотечі, кровотечі зі статевих шляхів неуточненого. Дані побічні реакції зустрічалися більш як у 3% жінок. У пацієнток, які застосовують Джес за показанням "Контрацепція та лікування важкої форми передменструального синдрому", повідомлялося про наступні найбільш поширені побічні реакції (більш ніж у 10% жінок): нудота, біль у молочних залозах, нерегулярні маткові кровотечі.

Серйозними побічними реакціями є артеріальна та венозна тромбоемболія.

Також зазначають:

мігрень (головний біль);
перепади настрою, депресія/пригнічений настрій;
зниження чи відсутність лібідо;
венозна або артеріальна тромбоемболія;
нудота;
біль у молочних залозах;
нерегулярні маткові кровотечі;
кровотечі із статевих шляхів неуточненого генезу.

Нижче наведено побічні реакції з дуже рідкісною частотою виникнення, які, як вважають, можуть бути пов'язані з прийомом препаратів із групи пероральних комбінованих препаратів.

Пухлини

частота діагностування раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, дещо підвищена. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання;
пухлини печінки (доброякісні та злоякісні).

Інші стани

вузлувата еритема;
гіпертензія;
стани, що розвиваються або погіршуються під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, формування каменів у жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хорея Сіденхема втрата слуху, пов'язана з отосклерозом;
у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком прийом естрогенів може спричиняти або посилювати його симптоми;
порушення функції печінки;
зміни толерантності до глюкози або вплив на резистентність до інсуліну;
хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт;
хлоазму;
гіперчутливість (включаючи такі симптоми як висипання, кропив'янка).

Протипоказання

тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда); цереброваскулярні порушення;
стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі;
цукровий діабет із судинними ускладненнями;
множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця; фібриляція передсердь; захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія; серйозне хірургічне втручання з тривалою; ;
панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (доки печінкові тести не нормалізуються);
пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі;
тяжка ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність;
надниркова недостатність;
виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них;
вагінальна кровотеча неясного генезу;
вагітність чи підозра на неї;
період грудного вигодовування;
підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату Джес.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Джес не призначають при вагітності та в період грудного вигодовування.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх використання не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих стероїдів та/або метаболітів може виводитися з грудним молоком.

особливі вказівки

Захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів і тромбоемболії (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цефаркту міокарда). Ці захворювання відзначаються рідко.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після первісного використання пероральних контрацептивів або відновлення використання одного і того ж або різних комбінованих пероральних контрацептивів (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців.

Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЕ, що виявляється як тромбоз глибоких вен, або емболія легеневої артерії, може статися при використанні будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів.

Вкрай рідко при використанні комбінованих пероральних контрацептивів виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки. Єдиної думки щодо зв'язку між виникненням цих подій та застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів немає. Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нозі, біль або дискомфорт у нозі тільки у вертикальному положенні або під час ходьби, локальне підвищення температури у ураженій нозі, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів на нозі.

Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) такі: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, у т.ч. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені неправильно як симптоми інших більш менш важких подій (наприклад, інфекція дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, руки або ноги, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним нападом або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість та слабке посиніння кінцівок, гострий живіт.

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання у грудях, у руці або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією в спину, вилицю, горло, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.

Артеріальна тромбоемболія може загрожувати життю або призвести до смерті.

Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:

з віком;
у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років);
при ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
при наявності сімейного анамнезу (наприклад, венозної або артеріальної тромбоемболії будь-коли у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці). У разі спадкової або набутої схильності, жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання щодо можливості прийому комбінованих пероральних контрацептивів;
при тривалій іммобілізації, серйозному хірургічному втручанні, будь-якій операції на ногах або великій травмі. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації;
при дисліпопротеїнемії;
при артеріальній гіпертензії;
при мігрені;
при захворюваннях клапанів серця;
при фібриляції передсердь.

До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, відносяться: резистентність до активованого білка С, гіпергомоцистеїнемія, недолік антитромбіну III, дефіцит білка С, дефіцит білка S, антифосфоліпіда антитіл, антифосфоліпіда антитіл.

При оцінці співвідношення ризику та користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболії при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Пухлини

Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці знахідки пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).

Пухлини можуть загрожувати життю або призвести до смерті.

Інші стани

Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.

Лабораторні тести

Медичні огляди

Зниження ефективності

Недостатній контроль менструального циклу

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не виявлено.

Лікарська взаємодія

Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами (індуктори ферментів, деякі антибіотики) може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної надійності. Жінки, які приймають ці препарати, повинні тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції додатково до препарату Джес або вибрати інший метод контрацепції.

Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі та тканинах.

Є теоретична можливість підвищення сироваткового калію у жінок, які отримують Джес одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшувати сироватковий рівень калію. До цих препаратів належать інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину 2, деякі протизапальні препарати, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак у дослідженнях, що оцінюють взаємодію дроспіренону з інгібіторами АПФ або індометацином, не було виявлено достовірної різниці між сироватковою концентрацією калію порівняно з плацебо. Тим не менш, у жінок, які приймають препарати, які можуть збільшувати рівень сироваткового калію, рекомендується визначати концентрацію калію сироватки під час першого циклу прийому препарат Джес.

Аналоги гормонального лікарського препарату Джес

Структурні аналоги по діючій речовині:

Даїлла;
Діміа;
Мідіана;
Ірпінь.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Оральні контрацептиви є одним із найнадійніших способів запобігання небажаній вагітності. Індекс Перля, який відображає кількість вагітностей, що настали за рік у жінок, які використовують певний метод запобігання, найнижчий і дорівнює 0,15-0,5. Для порівняння, презерватив має цей показник на рівні 12. Багато препаратів мають додаткові ефекти. Наприклад, протизаплідні таблетки Джес мають антиандрогенну дію і здатні усувати деякі косметичні дефекти шкіри.

Що входить до складу?

В одному блістері знаходиться 28 пігулок. 24 з них – активні, містять гормональний компонент, а останні 4 таблетки – пустушки. Вони необхідні підтримки ритму прийому препарату.

Активною діючою речовиною є естрогенний та гестагенний компоненти, які представлені такими речовинами:

етинілестрадіол у формі бетадекс клатрату – 20 мкг;
дроспіренон – 3 мг.

Склад Джес та Джес плюс відрізняється наявністю додаткової речовини – Метафоліну – у складі останніх. Він включений до активних 24 таблеток, а також є основним компонентом 4 додаткових таблеток.

Фармакологічні ефекти

Дія гормонального препарату ґрунтується на здатності пригнічувати. Дозрівання яйцеклітини не відбувається, а отже, неможливий настання вагітності. Змінюється стан слизу шийки: вона стає більш в'язка, тому більша частина сперматозоїдів не проникають в порожнину матки. При дотриманні інструкції вагітність при прийомі Джеса практично виключена.

Позитивні ефекти на менструальний цикл полягають у наступному:

вирівнюється тривалість циклу;
зменшується болючість менструацій;
знижується інтенсивність кровотечі.

Зменшення крововтрати позитивно позначається на загальному стані організму. У жінок із схильністю до анемії рівень гемоглобіну приходить до нормального значення.

Доведено профілактичну дію на частоту виникнення раку яєчників та ендометрію.

Гестагенну дію забезпечує дроспіренон. Він має антимінералокортикоїдний ефект, який проявляється в наступному:

зменшення виразності набряків перед менструацією, що виникають під дією естрогенів;
попереджає набір надмірної маси тіла за рахунок видалення рідини;
допомагає впоратися з проявами.

Дроспіренон діє як антиандрогенний препарат. При цьому зменшується сальність шкіри, волосся, усувається акне (вугрі). У поєднанні з естрогенним компонентом дроспіренон нормалізує ліпідний профіль крові за рахунок збільшення ЛПВЩ.

У чому полягає різниця між Джес та Джес плюс?

Як згадувалося вище – у додатковому компоненті. Кальція левомефолат, або метафолін, є біологічно активною формою фолієвої кислоти (вітамін В₉). Фолати є учасниками поділу ядра клітин. При їх нестачі страждає на розмноження клітин, також порушується процес утворення еритроцитів, що призводить до фолієводефіцитної анемії.

Потреба у вітаміні В₉ збільшується у період вагітності та годування груддю. Включення фолатів до складу забезпечує насичення організму цим вітаміном. Тому після відміни препарату або пропуску таблеток та випадкової вагітності жінка захищена від дефіциту фолієвої кислоти, а плід – від дефектів нервової трубки. Також фолати беруть участь у процесі кровотворення та утворення гемоглобіну, що позитивно позначається на картині крові.

Кому показаний Джес?

Основною дією препарату є контрацептивна, тому показання для прийому ґрунтуються на ньому з урахуванням додаткових ефектів:

Контрацепція у жінок із вираженим набряковим синдромом перед менструацією.
Контрацепція при підвищеній сальності шкіри та схильності до вугрової висипки.
Профілактика дефіциту фолатів у поєднанні з контрацепцією у жінок, які планують у майбутньому вагітність.
Тяжкі форми ПМС у поєднанні із запобіганням вагітності.

Джес відноситься до монофазних низькодозованих контрацептивів. Він ідеально підходить для першого використання підлітків. Обов'язковою умовою є наявність у дівчини менструації. До настання приймати його не можна. Контрацептивна дія вбереже дівчину від небажаної у такому віці вагітності, а антиандрогенна дія покращить стан шкіри, яка часто у підлітків з підвищеною сальністю та вугровим висипом.

У яких випадках препарат не підходить?

До початку прийому лікарського засобу слід обговорити з лікарем індивідуальні протипоказання. З огляду на його використання деякі хворобливі стану можуть посилитися.

Протипоказання для прийому Джес

Індивідуальна непереносимість одного із компонентів препарату або алергічна реакція.
Венозний або артеріальний тромбоз, який траплявся раніше або є зараз. Проявом цього стану є інфаркт міокарда, інсульт, тромбоемболія легеневої артерії та цереброваскулярні порушення.
Якщо є стани, що передують розвитку тромбозу або можуть перейти до нього: транзиторні ішемічні атаки, стенокардія.
У жінок з діагностованою спадковою схильністю до тромбування артерій або вен при дефіциті антитромбіну III, нестачі протеїну С або S, збільшеної концентрації в крові гомоцистеїну, наявності антитіл до фосфоліпідів (до кардіоліпіну, а також вовчаковий антикоагулянт).
При станах, у яких зростає ризик розвитку тромбозу: операції, травми ніг, тривалий постільний режим.
Діагностована мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою в анамнезі чи нині. У патогенезі розвитку мігрені має значення концентрація естрогенів. У деяких випадках при підвищеній кількості гормону посилюються прояви мігрені. Якщо передує аура, то збільшується ризик ішемічного інсульту. Тому жінкам, які страждають на мігрень, призначають гестагенні контрацептиви ().
Цукровий діабет у стадії, коли розвинулися судинні ускладнення (ураження мікросудин сітківки, нирок, кінцівок, серця).
Панкреатит, у якому є виражене збільшення тригліцеридів крові.
Гострі захворювання печінки, хронічні хвороби у стадії загострення, стани, що супроводжуються печінковою недостатністю. Допускається прийом препарату при нормалізації печінкових проб у жінок із гострими захворюваннями.
Гостра ниркова недостатність чи тяжкі патології нирок.
Недостатність функції надниркових залоз.
Злоякісні та доброякісні пухлини печінки в анамнезі чи нині.
Діагностовані злоякісні гормонозалежні пухлини у минулому чи нині, особливо репродуктивних органів та молочних залоз.
Невстановлена причина вагінальних кровотеч. У деяких випадках поява кров'янистих виділень може бути пов'язана з пухлинним процесом. Використання гормонів часто прискорює прогрес патології.
Вагітність чи припущення про неї.
Період грудного вигодовування.

У препараті є лактоза, тому його не використовують при лактазній недостатності, непереносимості лактози, синдромі глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Існують відносні протипоказання, які потрібно враховувати у кожному випадку індивідуально та співвідносити можливий ризик погіршення стану та користь від застосування препарату. Так, з обережністю приймають Джес при:

Спадкова схильність до тромбозів. Її визначають за наявністю такого захворювання у найближчих родичів. Чим молодший вік, коли трапилися судинні катастрофи, чим вища ймовірність повторення у пацієнтки на фоні прийому Джеса.
Контрольованої артеріальної гіпертензії, мігрені без осередкової неврологічної симптоматики, вади серцевих клапанів уроджених та набутих.
Спадкове ангіоневротичний набряк – захворювання, пов'язане з недостатністю системи комплементу, що проявляється раптовими набряками кінцівок, гортані, що призводить до задухи.
Хвороби з можливим порушенням периферичного кровообігу: неускладнений цукровий діабет, системний червоний вовчак, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, гемолітико-уремічний синдром, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен.
Інші захворювання печінки, які не перераховані в абсолютних протипоказаннях. Завжди потрібно враховувати, що стан на фоні прийому КЗК може погіршитися або перейти їх ремісії в загострення.
Гіпертригліцеридемія – це стан збільшеної концентрації тригліцеридів у крові. Вона може ускладнитися гострими серцево-судинними захворюваннями, гострим панкреатитом.
Жовтяниці, що розвинулася під час вагітності, свербінню на тлі холестазу, холелітіазу. А також хорее Сіденгама, герпесу, порфірії, що виникли під час виношування дитини.
У післяпологовому періоді, якщо з пологів минуло менше 21-28 днів. Також необхідна відсутність грудного вигодовування.

Якщо виникають стани, які змушують припинити прийом Джес або Джес плюс, необхідно використовувати негормональні засоби контрацепції до моменту консультації з лікарем.

Поєднання з вагітністю та лактацією

У вагітних використання гормонального препарату заборонено. Якщо на тлі використання контрацептиву внаслідок недотримання інструкції виникає підозра на вагітність, необхідно негайно припинити пити гормони і звернутися до лікаря.

Проведені дослідження не виявили негативного впливу низькодозованих оральних контрацептивів на зачаття або розвиток дитини, якщо вони приймалися до вагітності або через необережність у початковому терміні.

Лактуючим жінкам препарат протипоказаний. Тим, хто хоче поєднувати годування груддю та гормональну контрацепцію гінекологи, рекомендують препарат Лактинет або гормональне вагінальне кільце «Нова-ринг».

«Підводні камені» у вигляді небажаних ефектів

Будь-який лікарський засіб в окремих пацієнтів здатний викликати небажані ефекти. Їхня поява необов'язкова, але при появі в більшості випадків може вимагати відміни ліків. Найбільш поширені побічні ефекти препарату Джес:

нудота;
біль у молочних залозах;
нерегулярні маткові кровотечі.

Найбільш тяжкими побічними реакціями є тромбоемболія артерій або вен.

Під час клінічних випробувань було виявлено такі можливі ефекти, які перераховані як зменшення частоти їх появи.

З боку нервової системи часто виникає мігрень, що рідко можуть турбувати перестезії.
Можливі психічні розлади: перепади настрою, що переходять у пригнічений настрій чи депресію. Рідше виникає зниження статевого потягу або повна аноргазмія. Деякі жінки скаржаться на безсоння.
Вплив на серцево-судинну систему: венозна або артеріальна емболія відноситься до серйозних ускладнень, але за даними досліджень розвивається рідко. До цих станів відносяться оклюзія глибоких периферичних вен, емболія легеневих артерій, інфаркт міокарда, церебральний інсульт або інфаркт. Зазначається поява тахікардії, носових кровотеч.
Для травної системи застосування гормонів може стати причиною нудоти, болю в животі, метеоризму, здуття живота, запору. Іноді з'являється біль у правому підребер'ї.
З боку шкіри можливий розвиток багатоморфної еритеми, поява сверблячки, висипів, екземи, сухості шкіри, алопеції, контактного дерматиту.
Для статевих органів можливий розвиток кандидозного вульвовагініту, рідкісних або мізерних менструалоподібних кровотеч, сухості піхви, позитивний. Рідко розвивається поліп шийки матки, кіста яєчника, атрофія ендометрію.
Реакцією з боку крові може бути анемія та тромбоцитопенія.

Загальними реакціями використання гормонального засобу можуть стати астенія, почуття нездужання, поява периферичних набряків. Поява будь-якого небажаного ефекту вимагає відміни Джеса.

Як правильно приймати Джес?

Загальні правила такі:

Першого дня менструації випивають першу таблетку, позначену цифрою 1 на упаковці.
Щодня приблизно в один і той же час випивають наступну за номером таблетку. Її запивають невеликою кількістю води.
Пропускати прийом таблетки не можна.
Не можна змінювати нумерацію таблеток, пересуватися варто по номерах.
Упаковка розрахована на 28 днів.
Після закінчення однієї упаковки наступного дня починають таку.

Місячні прийому Джес починаються через 2 дні після переходу від активних таблеток до плацебо. Вони не припиняються відразу після переходу на нову упаковку, а можуть тривати ще 2-3 дні.

Існують деякі особливості використання препарату після певних станів:

Перехід на Джес після іншого орального контрацептиву, гормонального кільця або першу таблетку випивають наступного дня після відміни попереднього препарату. Якщо переходять із пластиру або вагінального кільця, то таблетку п'ють того ж дня, коли має бути наклеєний новий пластир.
Перехід із міні-пили: можна зробити в будь-який день, без перерви.
Вилучення: перехід на Джес у цей же день, але протягом перших 7 діб потрібно використовувати додатково бар'єрні методи контрацепції.

Як приймати Джес вперше після аборту?

Це залежить від терміну переривання вагітності. Жінки, яким провели аборт до 12 тижнів, приймають таблетку на день проведення процедури. Якщо виконувалося переривання в термін до 21 тижня за медичними показаннями, а також після пологів Джес п'ють на 21-28 день. Якщо почати пити гормони пізніше, протягом 7 днів потрібно оберігатися бар'єрними контрацептивами. Тим жінкам, у кого до початку прийому був статевий акт, потрібно переконатися у відсутності вагітності та дочекатися першої менструації.

Дії у разі пропуску

Що робити, якщо жінка пропустила прийом таблетки? Все залежить від номера пропущеної таблетки. Якщо вона неактивна одна з останніх, то перепустка не несе наслідків, її можна проігнорувати і в необхідний термін використовувати нову упаковку.

Запізнення менш ніж на 12 годин не знижує контрацептивний ефект. Необхідно якомога раніше випити забуту таблетку, а наступну – у звичайний час. Якщо перерва становить понад 12 годин, контрацептивна дія може бути знижена.

Пропущено будь-яку з 1 по 7 таблетку

Випивають відразу пропущену пігулку. Іноді це означає одночасний прийом пропущеної та наступної таблеток. Для відновлення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникового зв'язку необхідно 7 днів, тому протягом цього часу використовують презерватив.

З 8 по 14 таблетки

Випивають пропущену таблетку та наступну, іноді одночасно. Якщо у попередні 7 днів жінка приймала препарат згідно з інструкцією, то немає потреби у використанні додаткових заходів контрацепції. Якщо ні, необхідно додатково 7 днів використовувати презерватив.

15-24 дні

Якщо інших похибок у використанні препарату попередніми днями не було, то можна не турбуватися і прийняти, як і раніше, пропущену дозу і в потрібний час наступну. Якщо похибки були, діють за двома варіантами:

Приймають пропущену дозу, потім у потрібний час необхідну таблетку. Упаковку пропивають до неактивної фази. 4 таблетки, що залишилися, викидають і відразу починають нову упаковку, не чекаючи настання менструації.
Після пропуску відраховують 4 дні та починають нову упаковку. Контрацептиви, що залишилися, викидають. Якщо в ці 4 дні не почалася кровотеча, необхідно звернутися до лікаря і переконатися у відсутності вагітності.

При блюванні, яке відбулося протягом 4 годин після прийнятого препарату, можливе зниження контрацептивного ефекту. У цьому керуються такими правилами:

Випити пігулку за однією зі схем, як при пропуску дозування за часом.
Використовувати дозу під аналогічним номером із додаткової упаковки.

Деякі особливості прийому

Необхідно пам'ятати, що гормональні контрацептиви здатні збільшувати ймовірність розвитку тромбоемболії. Тому, якщо є стани, які додатково підвищують такі ж ризики, необхідно обережне застосування гормональних таблеток та додатково обстеження. Це такі стани:

куріння у жінок віком від 35 років;
ожиріння;
артеріальна гіпертензія;
тривале лежаче становище через травми, хірургічні операції.

Якщо операція запланована, необхідно за місяць відмовитися від прийому Джес і будь-яких інших КОКів. Після тривалої іммобілізації відновлювати використання гормонів можна не раніше ніж через 2 тижні.

Коричневі виділення в середині циклу можуть непокоїти протягом перших двох місяців після початку прийому Джеса. Тому перші три цикли називають періодом адаптації та їх не враховують при оцінці кровотеч.

Якщо кровотечі з'явилися після нормальних циклів або не припиняються після періоду адаптації, потрібно ретельне обстеження, щоб виключити онкологічне новоутворення.

Іноді після закінчення активних таблеток під час переходу на плацебо-таблетки місячних немає. Якщо це повторилося лише один раз, то немає приводу для занепокоєння. Але за відсутності менструації протягом двох циклів, потрібно звернутися до лікаря.

Застосування Джесу при ендометріозі може дати позитивний ефект. Дія препарату не дозволяє активно розростатися ендометрію, організму нав'язується нормальний гормональний ритм. Під впливом цих факторів осередки ендометріозу можуть зменшувати свою активність. Але при вираженому ендометріозі використання лікування КОКів неефективно.

У деяких випадках потрібно відстрочення настання менструації. Це можна зробити за допомогою гормонального контрацептиву. Для цього після закінчення прийому активних таблеток слід наступного дня розпочати нову пачку, проігнорувавши плацебо-таблетки. Пити другу упаковку до кінця. Але надто часто вдаватися до такого методу не рекомендується. Це може спричинити гормональний збій.

Взаємодія з іншими препаратами

Іноді доводиться застосовувати комбіновані оральні контрацептиви одночасно з іншими препаратами. Ефективність будь-якої із сторін може змінюватися, у КОКів може знижуватися контрацептивна дія або посилюватись побічні реакції.

Метаболізм більшості препаратів відбувається у печінці. Це може відбуватися різними шляхами: за допомогою мікросомального окиснення, шляхом кон'югації з білками, через систему цитохрому Р-450. Деякі речовини здатні посилювати або пригнічувати ці процеси, що впливає на метаболізм лікарських засобів.

Препарати, здатні індукувати мікросомальні ферменти печінки, викликають зростання кліренсу (коефіцієнта знешкодження) статевих гормонів. Це такі ліки:

Фенітоїн;
Карбамазепін;
Рифампіцин;
Барбітурати;
Примідон;
Гризеофульвін.

Аналогічну дію має трава звіробою.

Сумісність препарату Джес та алкоголю залежить від дози. При малій дозі (келих вина) істотного впливу на метаболізм не буде. Але при постійному вживанні алкоголю також індукуються мікросомальні ферменти печінки, отже, що ефективність Джес може знижуватися.

Джес та антибіотики можна комбінувати, але при лікуванні деякими з них необхідні додаткові. Пеніциліни та тетрациклін здатні знижувати циркуляцію в печінці естрогенів за рахунок зменшення концентрації етинілестрадіолу – основного компонента Джес. При необхідності одночасно приймати такі антибіотики, як Ампіцилін, Амоксицилін, Тетрациклін протягом усього терміну лікування і протягом тижня після нього використовують презерватив.

Скасування препарату та планування вагітності

У певний момент жінка вирішує, що їй потрібна вагітність і вирішує, як перестати пити Джес. Оптимальним способом пропити упаковку до кінця і не починати нову. Контрацептивний ефект може зберігатися протягом тижня. Але протягом 2-3 днів, як завжди, повинні початися місячні. Наступна менструація також має розпочатися вчасно, але за інтенсивністю вона може бути більшою. Припинити приймати Джес можна з будь-якого дня.

Затримка менструації після відміни Джеса на наступний цикл може виникнути через вагітність. Необхідно зробити тест і переконатися чи відвідати лікаря та здати аналіз крові на ХГЛ.

Якщо КОК призначався на короткий термін 3-6 місяців, після відміни препарату менструальний цикл відновлюється відразу. Тому вагітність можна планувати у першому ж циклі після відміни. Оральні контрацептиви, які призначають на нетривалий час, мають ребаунд-ефект (ефект віддачі). Ця властивість пов'язана з тим, що під впливом гормону яєчники отримують проміжок часу для відпочинку, але після його відміни активно входять у роботу. Тому у здорових жінок, які приймали Джес недовго, зачаття може статися в наступному циклі після скасування. Підвищується ймовірність багатоплідної вагітності.

Якщо КОКи використовувалися тривалий час без перерви, особливо протягом 1-2 років, припинення прийому іноді супроводжується періодом відновлення циклу. Організму потрібно 2-3 місяці для нормалізації своєї функції яєчників. Особливо це стосується жінок віком понад 30 років. Щоб уникнути таких наслідків, рекомендується щороку робити перерву на 1-2 місяці у використанні контрацептиву.

Враховуючи високий індекс Перля для КОКів, питання, чи можна завагітніти при прийомі Джеса, неактуальне. При дотриманні інструкції до ліків, відсутності пропущених таблеток або правильних дій при такій помилці, ймовірність зачаття прагне нуля.

Особлива упаковка

Виробники подбали про забудькуватих жінок, і спеціально розробили таку упаковку, щоб можна було легко орієнтуватися не тільки в порядку прийому, а й співвіднести його з днями тижня.

У упаковку, що розкладається, вклеєний блістер, в якому є 24 рожеві таблетки, що містять активний компонент, і 4 помаранчеві з дією плацебо.

Також є блок наклейок з 7 смужок, кожна з яких починається з одного з днів тижня, а далі йдуть інші по порядку. Коли жінка починає приймати Джес, вона повинна визначити поточний день тижня та вибрати смужку, яка починається з нього. Наклейку переносять на передню частину блістера над першим поруч із пігулками, починаючи від стартової. Так завжди можна буде щодня тижня зорієнтуватися, чи була прийнята необхідна доза, скільки днів пропущено і коли починати пити наступну упаковку.

Джес чи інший препарат?

В аптечній мережі представлено велику кількість комбінованих оральних контрацептивів. На перший погляд, вони є аналогами Джеса за складом, але це не завжди так. Визначити, що краще для конкретної пацієнтки може лише лікар. Багато з лікарських засобів мають додаткові ефекти або, незважаючи на аналогічний склад, інше дозування. Можна порівняти між собою деякі торгові назви. Отже, Джес чи…

…Ярина

Склад препаратів аналогічний, але у дозування діючих речовин збільшено до 30 мкг етинілестрадіолу та 3 мг дросперинону. Вона також має натіандрогенний ефект, але більш виражений, ніж Джес. Тому її рекомендують при тяжкій формі ПМС, а також значних ознаках гіперандрогенії. Цілі призначення у препаратів однакові.

Перехід з Джес на Ярину може знадобитися, якщо ліки з нижчим дозуванням не зменшили вираженість ПМС, набряклості. Зворотний перехід може бути потрібним у тих випадках, коли побічні ефекти Ярини доставляють занепокоєння. Встановлено, що іноді при зниженні дозування виразність небажаної дії також зменшується.

…Діміа

Препарати є повними аналогами за складом. Відмінності полягають тільки в тому, що Діміа є Дженіком Дженером. Тобто. цей гормональний засіб виробляється за ліцензією фармацевтичної компанії, яка розробила Джес, але іншою фірмою. Вона не брала участі у розробці, не несла матеріальних витрат, тому вартість дженерика нижча, ніж оригінального препарату. Іноді є відмінності у підготовці сировини та деяких технологічних моментах, тому багато хто вважає дженерики менш ефективними. Обидва цих кока рекомендують для використання в молодому віці у підлітків, що не народжували, як найбільш безпечні.

…Клайра

Відмінності з-поміж них значні. Клайра відноситься до трифазних гормональних засобів. У упаковці є п'ять видів таблеток. Перший тип містить лише естрадіол валерат. Другий тип доповнений дієногестом – гестагенним компонентом. У третьому типі комбінація аналогічна, але збільшена доза гестагену. Четвертий тип таблеток (1 штука) також містить тільки естроген. Останні дві – це плацебо. Усього в упаковці 28 штук.

Дієногест у складі Клайри також має антиандрогенну дію. Клайра рекомендована жінкам із підвищеною концентрацією естрогенів у крові, а також сильними тривалими менструаціями. Найчастіше це пацієнтки старше 40 років. Також естрогенний компонент бореться з такою віковою зміною, як сухість піхви.

…Жанін

Правильно визначитися із вибором гормонального засобу допоможе лікар, т.к. обидва препарати відносяться до монофазних оральних контрацептивів. Але у складі Жанін дроспіренон замінений на дієногест – іншу форму гестагену, яка також має антиандрогенну дію. Деякі жінки відзначають більш виражені побічні ефекти від прийому Жаніна. Тому КОКи можна намагатися замінювати при непереносимості одного з них.

…Логест

У складі як гестагенний компонент використовується гестоден. Але він не має додаткових ефектів, характерних для Джес. Тому його використовують лише з метою контрацепції. Можна застосовувати у дівчаток-підлітків після настання першої менструації.

…Діані-35

Має контрацептивну, естрогенну, антиандрогенну та гестагенну дію. Це забезпечується складом препарату, який входить етинілестрадіол у збільшеній до 35 мкг дозі, і ципротерону ацетат. На фоні використання Діане-35 може відзначатися набір ваги. Додаткові ефекти використовуються при висипі вугрів, андрогенної алопеції, себорейному дерматиті, гірсутизмі, тобто. більш виражених проявах.

…Регулон

До складу входить етинілестрадіол та дезогестрел. Останній має слабку антиандрогенну та анаболічну активність. При використанні Регулона менш виражені такі побічні ефекти, як зниження статевого потягу, пригнічений настрій, депресія. Він нехарактерні кров'янисті виділення у середині циклу. Але може бути деяка прибавка у вазі та нагрубання молочних залоз.

Вибір гормонального засобу повинен робити лікар, ґрунтуючись на стані пацієнтки, її способі життя, наявних захворюваннях. Потрібно враховувати також такі особливості, у яких одні КОКи особливо ефективні, інші можуть лише посилити небажані прояви:

при вугровому висипці потрібно вибирати Джес, Ярину, Діані-35, Діміа;
при нагрубанні молочних залоз слід зменшити дозування етинілестрадіолу до 20 мкг, що можливо у Джес та Діміа;
із сухістю піхви справляються трифазні контрацептиви, наприклад, Клайра;
при зниженні лібідо, кров'янистих виділеннях у середині циклу, необхідні Клайра, Ліндинет, Ярина, Фемоден, Регулон, Ригевідон, Жанін;
від рясних менструацій допоможуть Новінет, Мінізістон, Мерсилон;
відсутність менструації – трифазний КЗК.

Комбіновані оральні контрацептиви є засобом запобігання небажаній вагітності, але вони не здатні захистити від статевих інфекцій. Тому за незахищеного статевого акту з новим партнером потрібно використовувати презерватив.

В останні роки відбулася революція у виробництві оральних контрацептивів. Вони стали більш ефективними, при цьому зменшилася кількість та гострота побічних ефектів. Одним із засобів оральної контрацепції є препарат Джес. Нещодавно в аптеках з'явився його аналог - Джес плюс. У чому різниця між ними? Що краще? Це питання вимагає розгляду, оскільки дівчата, які «вибирають» для себе засоби контрацепції, повинні робити це свідомо.

Склад двох препаратів

Яким є склад обох препаратів? Чи є в ньому відмінності? Розглянемо, які компоненти і в якій кількості містяться в таблетках Джес.

1. Дроспіренон – 3 мг.
2. Етинілестрадіол – 0,02 мг.
3. Допоміжні речовини – магнію стеарат, лактоза, мікрокристалічна целюлоза та ін.

При найближчому розгляді з'ясовується, що склад Джес плюс (комбіновані таблетки) відрізняється від складу попередника лише одним компонентом – у ньому є ще одна речовина – кальцію левомефолат. Ця добавка має значення для організму жінки, але ніяк не впливає на якість захисту від вагітності. Що це таке читайте далі.

Кальція левомефолат – що це таке?

Отже, до складу комбінованих таблеток Джес плюс включений, крім іншого, левомефолат кальцію. Це біологічно активна форма фолієвої кислоти. У такому виконанні вітамін В9 засвоюється набагато краще.

Фолієва кислота особливо важлива для жінок, які планують вагітність. При її нестачі в організмі, якщо станеться запліднення, ембріон може неправильно сформувати нервову трубку.

Навіщо потрібна фолієва кислота в оральних контрацептивах?

Постає питання – навіщо фолат включений до складу засобів контрацепції? Додавання кальцію левомефолату до складу протизаплідних таблеток забезпечує захист плода, якщо жінка випадково завагітніє при прийомі контрацептивів. Це можливо вкрай рідко, але все ж таки виключати зачаття не можна. При різкій відміні препарату гормональний фон змінюється, тому можливе зачаття в перший місяць після припинення прийому ГК.

Відомо, що жінки, які планують вагітність, готуються до неї заздалегідь, вони починають приймати вітамін В9 заздалегідь. Ті ж, хто намагається уникнути зачаття, цього не роблять. Але у разі вагітності, що раптово настала, вони нерідко залишають дитину. Щоб він народився здоровим, без порушень розвитку нервової трубки, до складу препарату включена фолієва кислота в особливій формі.

У чому різниця між Джес та Джес плюс?

Ми розібралися, що препарати відрізняються між собою лише одним компонентом – фолатом. В іншому ж різниці між ними немає. Кількість гормонів ідентична в обох засобах контрацепції. Вони дають однакову захист від вагітності за умови правильного застосування.

Що вибрати Джес плюс чи краще Джес?

На це питання не можна відповісти однозначно, оскільки дівчата, які не бажають народжувати дитину у разі несподівано зачаття, можуть спокійно вибрати препарат без фолату у складі. Однак, як показує практика, все ж таки деякі жінки, дізнавшись про несподівану вагітність, все ж таки приймають рішення залишити дитину. Таке не можна повністю виключати. Якщо припустити, що ви вирішите народжувати, то для дитини набагато краще, якщо мати прийматиме фолієву кислоту. У такому разі ризик, що у плода виявляться патології нервової трубки, буде зведений до мінімуму.

Крім того, фолієва кислота потрібна і самій жінці. Цей вітамін сприяє синтезу серотоніну, гормону радості. За його нестачі розвиваються депресивні стани. Ця речовина допомагає дівчині добре виглядати, мати гарну шкіру та нігті. А ще фолієва кислота сприяє найкращій регенерації тканин шкірного покриву. Завдяки левомефолату, що входить до складу контрацептиву кальцію, жінка стає красивішою і в якомусь сенсі щасливішою.

Нині є “Джес Плюс”. Відгуки лікарів та тих, хто їх купує, позитивні, і це явно свідчить про багато чого. Отже, що є даний препарат, як його приймати?

Про таблетки

Спочатку хотілося б сказати кілька слів про сам препарат. Отже, це таблетки, які вкриті плівковою оболонкою. У них приємний рожевий відтінок, вони круглі і двоопуклі. З одного боку видніється буква “Z+”. До складу препарату входять такі речовини, як левомефолат кальцію, дроспіренон, а також етинілестрадіол. Це основні компоненти, але є й додаткові. Таких пігулок в упаковці 24.

Є ще додаткові, їх у пачці 4 – вони вітамінні, світло-оранжеві. Усього в упаковці 28 таблеток Джес Плюс. Відгуки лікарів, що залишаються про цей препарат, вселяють довіру. Багато хто з них радить робити вибір на користь даних таблеток саме тому, що вони мають ці чотири вітамінні таблетки. Вони, до речі, відрізняються Коли дівчина випиває першу таку таблетку, у неї повинен протягом короткого проміжку часу (зазвичай це один день) розпочатися цикл. Після того, як четверта таблетка прийнята, наступного дня можна відкривати нову упаковку "Джес Плюс". Відгуки лікарів показують, що це ще одна перевага цього препарату. Адже не треба робити жодних перерв, організм фактично не відвикатиме від таблеток.

Дія

Яку ж дію має препарат “Джес Плюс”? Відгуки лікарів, які є фахівцями в цій сфері, розповідають, що ці таблетки досить багатофункціональні. Отже, це низькодозований препарат, відмінність якого від інших протизаплідних полягає у мінімальній кількості гормонів, що входять до його складу. Таблетки пригнічують овуляцію, підвищуючи в'язкість цервікальної речовини.

Ще препарат нормалізує та вкорочує цикл, ліквідуючи біль, який дівчина може відчувати під час менструації. Також можливо, що жінка почне втрачати вагу – це також дія препарату. більше не будуть її турбувати, стане краще і шкіра обличчя (зникне вугровий висип і жирний блиск), волосся набуде краси. Це все відбувається за рахунок дроспіренону. Загалом, таблетки позитивно впливають на весь організм цілком - в цьому і полягає їх перевага.

Правила застосування

Тепер варто розповісти про те, як слід пити "Джес Плюс". Інструкція із застосування дуже проста. Пачка є майже квадратний стікер з дозованим препаратом. Над першим рядком капсул таблеток – порожня лінія. Туди слід приклеїти смужку з днями тижня, які йдуть паралельно до таблеток. Припустимо, дівчина починає пити їх у середу. З набору наклейок (вони йдуть у комплекті з препаратом) необхідно вибрати ту, де перший день - середа. І приклеїти її на порожню лінію. Це дуже зручно, особливо для забудькуватих дівчат. Так можна контролювати прийом таблеток. А ще від кожної з них йде стрілочка у бік тієї, яку потрібно випити наступного дня. Загалом не варто хвилюватися з приводу того, як користуватися препаратом “Джес Плюс”.

Інструкція із застосування не є нічого складного - щодня необхідно випивати одну таблетку в один і той же час. Якщо потрібно, можна запитати невелику кількість води. Як можна було зрозуміти, однієї упаковки вистачає на 28 днів.

Чи можна пропускати?

У жодному разі не можна пропускати прийом таблеток "Джес Плюс". Інструкція із застосування свідчить, що їх необхідно пити щодня, одночасно і з мінімальним відхиленням (можна трохи раніше чи пізніше, але різниця не повинна перевищувати 8 годин). Якщо таблетка була пропущена, її необхідно випити якнайшвидше. Інакше дія препарату знижується. Все просто, щоб був необхідний ефект, треба щоб речовини, що діють, потрапляли в організм в один і той же час, як би заповнюючи потрібний баланс. Звичайно, якщо дівчина п'є таблетки з метою покращити стан шкіри та волосся, то глобальних проблем пропуск однієї штуки не доставить. Однак якщо мета - запобігання небажаній вагітності, то краще вже щоб уникнути неприємних ситуацій завести будильник на прийом препарату (як деякі і роблять).

Нюанси прийому

Першого дня менструального циклу необхідно починати пити “Джес Плюс”. Інструкція із застосування рекомендує робити саме так - і збоїв не буде, і препарат засвоюватиметься краще, швидше. Також малоймовірне виникнення побічних ефектів у такому разі.

Але це не єдиний нюанс, про який варто знати. Багатьох дівчат цікавить питання про те, чи можна пити протизаплідні та алкоголь. Так можна. Однак тут варто пам'ятати про деякі моменти. По-перше, не зловживати міцними напоями. Усі знають, що іноді внаслідок цього виникає блювота. Разом із нею може вийти і пігулка. Відповідно ефекту від неї не буде. Те саме, якщо виникла діарея. В останньому випадку лікарі рекомендують прийняти ще одну – краще перестрахуватися.

Ще кілька слів варто сказати про вікові обмеження. Немає таких препарат “Джес Плюс”. Інструкція, відгуки дівчат, які почали приймати оральні контрацептиви в досить ранньому віці (з 16 років), це підтверджують. Досвід показує, що препарат справді хороший і якісний – оскільки побічних ефектів не помічалося (йдеться про ті випадки, коли пацієнтки попередньо консультувалися з лікарем, а не самостійно приймали рішення почати вживати таблетки).

Побічна дія

Що ж, тепер варто торкнутися не дуже приємної теми щодо таблеток “Джес Плюс”. Побічні дії - саме про них йтиметься. Таблетками незадоволені дівчата, які самі їх обрали. Без сумніву, є ті випадки, при яких самостійне рішення (без складання аналізів та огляду лікаря) буває вірним, і препарат дівчині підходить. Але це справа випадку. Треба знати, що протизаплідні пігулки це дуже серйозно. Все-таки вони впливають на гормональне тло. І хоч би якими якісними вони були, треба здати аналізи, щоб лікар персонально підібрав саме той препарат, який підійде для конкретної пацієнтки. Інакше можна зіткнутися із побічними ефектами.

Це кровотечі, погані виділення, нудота, блювання, головний біль і неприємні відчуття в животі, порушення циклу, збільшення ваги, різкі І це лише невеликий перелік того, що може очікувати дівчину, яка сама обрала для себе "Джес Плюс". Дія препарату дійсно хороша, але вона така для тих, кому ці таблетки підходять.

Показання

"Джес Плюс" - гормональні таблетки, які показані тим дівчатам, які страждають на гормонозалежну затримку рідини. Це зустрічається у багатьох, до речі. Добре підходять вони і для лікування помірної форми акне. Якщо дівчина має дефіцит фолату, ці таблетки також створені для неї. І ще вони незамінні в тому випадку, якщо жінка страждає від тяжкої форми передменструального синдрому. І, нарешті, найважливіший і, власне, основний ефект, а також показання за сумісництвом – це контрацепція. У цьому плані "Джес Плюс" - один із найнадійніших препаратів у всьому світі.

Протипоказання

Зате не рекомендуються ці таблетки тим дівчатам, які страждають на тромбоз (неважливо, яким саме – артеріальним чи венозним). чи стенокардія також є протипоказаннями. Ще, якщо дівчину часто долає мігрень, їй теж не слід починати пити ці таблетки. Те саме, якщо жінка хворіє на цукровий діабет.

Існує ще ціла низка протипоказань: пухлини, злоякісні новоутворення, що залежать від гормонів, кровотечі з геніталій, вагітність і т.д. Якщо щось із перерахованого є, то не треба пити ці таблетки. Власне кажучи, це ще одна причина, через яку варто заздалегідь перед покупкою пачки препарату відвідати лікаря.