– препарат, относящийся к группе негормональных (нестероидных) противовоспалительных средств. Его активным действующим веществом является нимесулид, который, как прочие лекарства данной группы, борется с воспалением, снижает температуру тела, снимает боль.

По эффективности Нимесил сравнивается или даже превосходит такие известные препараты, как, например, Диклофенак, Ибупрофен. Все лекарства данного ряда оказывают мощное системное действие, однако, это средство значительно меньше влияет на состояние желудочно-кишечного тракта больного. Нимесилом проводят лечение, как взрослых, так и юных пациентов, при лихорадочных состояниях, инфекционных и ревматических поражениях, болях, вызванных травмами.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы – 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению Нимесила

Лечение острых болей:

• болевой синдром в костно-мышечной системе;
• травмы, растяжения связок и вывихи суставов;
• тендениты, бурситы;
• зубная боль;
• симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
• альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Способ применения и дозы

Подростки (от 12 до 18 лет)

На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек

На основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы.

У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить. Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил® следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

Аллергические реакции

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Нарушения со стороны органов чувств

Нарушения со стороны дыхательной системы

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Общие нарушения

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики: НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой.

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.

Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида.

Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).

Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения.

Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.

Тяжелые нарушения свертывания крови.

Тяжелая сердечная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.

Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.

Дети в возрасте до 12 лет.

Беременность и период лактации.

Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью:

• тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа;
• сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные заболевания;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• заболевания периферических артерий;
• курение;
• клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами:

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Передозировка

Симптомы

• апатия;
• сонливость;
• тошнота;
• рвота;
• боль в эпигастральной области.

При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение

Вопросы и ответы по теме "Нимесил"

У меня ребенок на грудном вскармливании, а я принимала три дня Нимесил от зубной боли, только сейчас прочитала, что его категорически нельзя при грудном вскармливании. Я очень переживаю за дочь, у нее изменился стул, стал странного резкого запаха. Я даже не подумала, что этот препарат противопоказан, так как его назначали в роддоме после кесарева сечения, но я тогда не стала его принимать. Подскажите, пожалуйста, мне теперь необходимо показать ребенка педиатру? Какие могут быть последствия?

Да, нужно обратиться к педиатру, сдать копрограмму, кал на дисбактериоз. Скорее всего, просто нарушилась микрофлора, это легко корректируется пробиотиками (бифиформ, линекс).

В какой воде растворять Нимесил?

Пакетик растворяют в полстакане кипяченой воды (100г),но не горячей.

Совместим ли нимесил с алкоголем?

Нимесил и алкоголь сочетать нельзя. Ферменты, входящие в состав препарата расщепляют и этанол. При одновременном попадании в организм, Нимесил и алкоголь требуют больших затрат на их метаболизм, что повышает нагрузку на печень. Увеличивается гепатотоксичность Нимесила. Возможно развитие тяжелых осложнений, вплоть до печеночной комы. кроме того при одновременном применении Нимесила и алкоголя препарат может повести себя непредсказуемо: или не окажет должного эффекта или увеличит общую токсичность и риск развития эффектов передозировки.

Нимесил (Nimesil)

Показания к применению:
Нимесил назначают при:

Болевых синдромах различного происхождения (головной, зубной, менструальной боли, в последствиидствии травм, боли в последствииоперационного периода, боли от ревматизма и др.);
инфекционно-воспалительных заболеваниях (травматических и в последствииоперационных воспалениях)
дегеративных и воспалительных болезнях опорно-двигательной системы (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсите, радикулите, ревматизме и др.);
урологических, гинекологических и сосудистых заболеваниях;
болезнях, сопровождающихся увеличением температуры тела.

Данное средство уместно как при длительной лечебной терапии, так и для притупления сильных болевых синдромов.

Фармакологическое действие:
Нимесил обеспечивает выраженный анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Принцип функционирования этого продукта заключен в ингибировании синтеза простагландинов. Нимесил подавляет процесс синтеза простагландинов в месте воспаления эффективнее, чем в слизистой оболочке желудка или же в почках. При долгом лечении продукт довольно хорошо переносится. Его действие развивается относительно быстро, чему способствуют свойства лекарственной формы. Продолжительность эффекта составляет примерно 6 часов.

Нимесил способ применения и дозы:
Нимесил назначают исключительно взрослым людям. Препарат принимают орально, в последствии приема пищи. Средняя суточная норма составляет 200 мг: два приема по 100 мг. Для приготовления суспензии в стакан высыпают содержимое пакетика и заливают теплой водой. Дозу можно увеличивать при надобности. Это нужно при особо тяжелых симптомах. Также доза может регулироваться в зависимости от восприимчивости пациента. Пожилым людям нужно корректировать дозу лекарства.

Нимесил противопоказания:
Препарат нельзя употреблять при:
язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
сильном кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
беременности и лактации;
явной и тяжелой дисфункции почек;
гиперчувствительности к любому компоненту данного средства;
изжоге, тошноте, диарее, рвоте, боли в животе;
сахарном диабете второго типа;
застойной сердечной недостаточности;
артериальной гипертензии.

Нимесил противопоказан к употреблению детьми.

Нимесил побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится при долгом употреблении, но в начале курса приема, также при больших дозах не исключены различные побочные эффекты.

Расстройства могут быть со стороны следующих систем:
Центральная нервная система. Это головная боль, головокружение, энцефалопатия, сонливость, нервозность, чувство страха, кошмарные сновидения. Если резко уменьшить дозу продукта и в дальнейшем увеличивать ее более плавно и осторожно, то данные расстройства пройдут.
Сердечно-сосудистая система. Это гипертензия, тахикардия, геморрагия, приливы. Данные явления достаточно редки.
Органы желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота и диарея проявляются не часто. Дисперсия, язва, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация желудка – очень не часто. Иногда может иметь место метеоризм, запоры или гастрит.
Органы чувств. Очень не часто бывает нарушение зрения.
Органы дыхания. Также довольно не часто может проявиться бронхоспазм и одышка.
Кожный покров. Иногда возможны гиперегические реакции, такие как сыпь, зуд и покраснение, возможна излишняя потливость. Редко может появится дерматит, эритема, и очень не часто – различные отеки.
Желчевыводящая система и печень. Возможно увеличение показателей печеночных ферментов, не часто бывает желтуха, гепатит и холестаз.
Мочевыводящая система и почки. Дизурия, задержка мочеиспускания и гематурия бывают не часто, а олигурия, почечная недостаточность и интерстициальный нефрит – очень не часто.
Система кроветворения. Редко бывает эозинофилия и анемия. Такие явления как панцитопения, тромбоцитопения и пурпура, очень редки.

Беременность:
Применение данного средства несовместимо с беременностью. При надобности приема Нимесила вскармливание грудью надлежит прекратить.

Передозировка:
При передозировке продукта становятся более выраженными побочные эффекты. Явные симптомы: тошнота, апатия, сонливость, рвота, реже желудочно-кишечное кровотечение. Специального антидота к этому случаю нет. Чтобы устранить результаты передозировки осуществляют промывание желудка и прием активированного угля. Если нужно, проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Препарат усиливает эффект лекарственных средств, которые применяются для уменьшения свертываемости крови. Также Нимесил может повысить эффект фуросемида. При одновременном приеме Нимесила и метотрексата могут обостриться побочные эффекты. Нимесулид быстро связывается с белками плазмы, поэтому лица, которых лечат сульфаниламидами и гидантоином, должны находиться под пристальным контролем врачей. Препарат усиливает воздействие циклоспорина на почки. Если же Нимесил использовать одновременно с продуктами лития, то концентрация в плазме лития повысится.

Лечение при помощи Нимесила требует осторожности, если в комплексе с ним используются продукты от давления, мочегонные средства или же другие противовоспалительные и обезболивающие лекарства.

Форма выпуска:
Распространяют Нимесил в картонных пачках, содержащих 30 ламинированных пакетиков из алюминиевой фольги. В пакетике содержатся гранулы для приготовления лечебной суспензии.

Условия хранения:
Содержать продукт нужно в защищенном от света, сухом месте при комнатной температуре.
Период хранения - 2 года.

Синонимы:
Нимесулид, апонил, месулид, актасулид, кокстрал, нимегесик, найз, нимика, нимулид, флолид, пролид

Нимесил состав:
Основное активное вещество продукта – это нимесулид. Также имеются вспомогательные вещества: лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор, кетомакрогол 1000 и мальтодекстрин.

Дополнительно:
При лечении пожилых людей этим продуктом надлежит соблюдать осторожность. Если во время цикла лечения начало ухудшатся зрение, то прием Нимесила надлежит немедленно прекратить и обратится к окулисту за помощью. Лица, страдающие от сахарного диабета, должны отдавать отчет, что этот продукт содержит сахарозу. Также осторожность в употреблении Нимесила нужна тем людям, чья деятельность связана с быстрой реакцией и повышенным вниманием.

Производитель: Laboratori GUIDOTTI S.p.A./Menarini (Италия).

Внимание!
Перед применением медикамента "Нимесил" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Нимесил ».

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки шипучие бледно-желтого цвета с белыми вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сорбитол, калия карбонат, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, эмульсия симетикона 30% (сухая смесь), натрия лаурилсульфат, макрогола-6-глицерилкаприлокапрат.

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, C max в крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T 1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Показания

Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ).

Дозировка

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям - 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Со стороны ЦНС: редко - , головокружение, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие: редко - олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях - тромбоцитопеническая пурпура.

Лекарственное взаимодействие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Особые указания

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при , при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Порошок Нимесил – это нестероидное противовоспалительное средство, проявляющее выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие.

Препарат подавляет синтез простагландинов в месте воспаления и хорошо переносится организмом во время длительного лечения. За счет селективного действия на ЦОГ-2 не нарушается синтез простагландинов с цитопротекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, снижается риск развития побочных эффектов.

Кроме того, уменьшает образование супероксидных анионов нейтрофильными гранулоцитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении.

Продолжительность эффекта после приема порошка составляет до 6 часов. Нимесил рекомендуется использовать только во время лечения заболевания и свести срок приема до минимума.

Выпускается в виде гранул (порошка), предназначенных для приготовления суспензии для внутреннего применения. Действующее вещество – Нимесулид.

Показания к применению

От чего помогает Нимесил? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• болевых синдромах различного происхождения (головной, зубной, менструальной боли, последствии травм, боли послеоперационного периода, боли от ревматизма и др.);
• инфекционно-воспалительных заболеваниях (травматических и послеоперационных воспалениях)
• дегеративных и воспалительных болезнях опорно-двигательной системы (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсите, радикулите, ревматизме и др.);
• урологических, гинекологических и сосудистых заболеваниях;
• болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Также применяется при оториноларингологических и гинекологических заболеваниях, в постоперационном периоде, при травмах, после стоматологических оперативных вмешательств.

Порошок Нимесил возможно применять как при длительной лечебной терапии, так и для снятия сильных болевых приступов.

Инструкция по применению порошка Нимесил, дозировки

Препарат применяется для взрослых и детей старше 12 лет. Растворенный в воде порошок рекомендовано принимать после еды.

Стандартные дозировки Нимесил согласно инструкции по применению – 1 пакетик порошка 100мг до 2 раз в сутки.

Максимальная длительность курса терапии не должна превышать 15-ти дней без консультации врача.

Как разводить порошок Нимесил?

Препарат предназначен для приготовления суспензии, которая принимается внутрь. Один пакетик порошка Нимесил разводят в 1 стакане теплой воды объемом 100 мл. Вода должна быть теплой – чтоб возможно было сразу выпить, не горячей.

Приготовленная из разведенного порошка суспензия должна сразу же применяться, она не подлежит хранению.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении порошка Нимесил:

• Со стороны сердечнососудистой системы: лабильность артериального давления, тахикардия, артериальная гипертензия, «приливы».
• Со стороны ЦНС: головные боли, сонливость, нервозность, головокружение, ночные кошмарные сновидения, чувство страха, энцефалопатия (синдром Рейе).
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазмы, одышка, обострение бронхиальной астмы.
• Со стороны органов кроветворения: геморрагический синдром, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, пацитопения.
• Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, диарея, запор, тошнота, гастрит, рвота, стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, диспепсия, молниеносный гепатит, язва или перфорация желудка/двенадцатиперстной кишки, холестаз, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
• Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
• Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, задержка мочеиспускания, дизурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия.
• Аллергические реакции: повышенная потливость, сыпь, эритема, зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности, полиформная эритема, дерматит, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
• Общие нарушения: астения, недомогание, гипотермия.
• Прочие эффекты: гиперкалиемия.

Противопоказания

Противопоказано назначать Нимесил в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;
• гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида;
• гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);
• сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;
• наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
• тяжелые нарушения свертывания крови;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
• беременность и период лактации;
• алкоголизм, наркозависимость;
• дети в возрасте до 12 лет.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета типа 2, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Решение о назначении препарата должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы.

Передозировка

Симптомы острой передозировки – это сонливость, апатия, тошнота, боли в эпигастральной области, рвота. Такие проявления являются обратимыми, при проведении поддерживающего лечения.

При передозировке существует вероятность возникновения желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, острой почечной недостаточности, комы. Тем не менее, такие проявления отмечаются редко.

Были сообщения о развитии анафилактических реакциях при использовании в терапевтической дозе и при передозировке.

При наличии симптомов передозировки или после применения препарата в высокой дозе на протяжении 4 ч после его приема показано искусственное вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60–100 г для взрослых), и/или прием осмотического слабительного средства.

Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективны вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Необходимо контролировать функции почек и печени.

Аналоги Нимесил, цена в аптеках

При необходимости, заменить порошок Нимесил можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Немулкс.

По коду АТХ:

• Апонил,
• Найз,
• Нимесулид,
• Нимика,
• Пролид.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Нимесил, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: 1 пакетик порошка Нимесил 100мг стоит от 24 рублей, упаковка 9 пакетиков – от 268 до 307 рублей, 30 пакетиков порошка – от 700 рублей, по данным 702 аптек.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С. Срок годности – 2 года.

Состав

Действующее вещество: нимесулид.

Другие ингредиенты: сахароза, вкусовая добавка с запахом и вкусом апельсина, лимонная кислота, мальтодекстрин и макрогола цетостеариловый эфир.

Описание

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь упакованы в пакетики, изготовленные из комбинированного материала (бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен).

Пакетики вместе с листком-вкладышем упакованы в складную картонную коробочку. В одной упаковке содержится 9, 15 или 30 пакетиков (по 2 г гранул - 100 мг нимесулида в каждом).

Показания к применению

Нимесил® - нестероидный противовоспалительный препарат («НПВП») с болеутоляющими свойствами. Применяется для лечения острой боли, приступах боли при остеоартрите, боли при менструации.

Перед назначением препарата Нимесил® Ваш лечащий врач оценит пользу и риски возникновения побочных эффектов при применении этого лекарственного препарата.

Противопоказания

Препарат нельзя употреблять при:
. язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
сильном кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
беременности и лактации;
явной и тяжелой дисфункции почек;
гиперчувствительности к любому компоненту данного средства;
изжоге, тошноте, диарее, рвоте, боли в животе;
сахарном диабете второго типа;
застойной сердечной недостаточности;
артериальной гипертензии.

Нимесил противопоказан к употреблению детьми.

Беременность и период лактации

В этом случае перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если во время приема препарата Нимесил® наступила беременность, следует сообщить об этом врачу.

Нимесил® можно принимать только в течение первых шести месяцев беременности после консультации с врачом. Из-за повышенного риска для матери и ребенка Нимесил® не следует применять в последние три месяца беременности (см. раздел «Противопоказания к применению препарата Нимесил®»).

Нимесулид может затруднять наступление беременности. Если Вы планируете беременность или у Вас есть проблемы с наступлением беременности, следует проинформировать об этом врача.

Нимесил® не следует принимать в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Нимесил® всегда следует принимать строго по назначению врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обычная доза - 1 пакетик по 100 мг (содержимое растворить в стакане воды) два раза в сутки после приема пищи. Применять Нимесил следует как можно более короткий период времени, однократный курс лечения не должен превышать 15 дней.

Побочное действие

Нимесил®, как и любой другой лекарственный препарат, может оказывать побочные эффекты.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты на НПВП относятся к реакциям со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, прободение или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда угрожающие жизни, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Специальные меры предосторожности при применении препарата Нимесил®*). Сообщалось о следующих реакциях на препарат: тошнота, рвота, диарея, метеоризм (вздутие живота), запор, жалобы на пищеварение, боль в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Специальные меры предосторожности при применении препарата Нимесил®»). Менее часто наблюдались гастриты.

Сообщалось о возникновении отеков (накопления воды в организме), повышениях артериального давления и сердечной недостаточности, как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся покраснением кожи и образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Прием таких препаратов, как Нимесил® может быть связан с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.

Если любой из побочных эффектов становится серьезнымили при обнаружении побочных эффектов, не отмеченных в настоящей аннотации, пожалуйста, проконсультируйтесь у своего врача или работника аптеки.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении тяжелых аллергических реакций, как при приеме обычных доз НПВП, так и при передозировке этих препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сопутствующий прием кортикостероидов и Нимесила ® может увеличить риск развития язвы или кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Специальные меры предосторожности при приеме препарата Нимесил®»).

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел «Специальные меры предосторожности при приеме препарата Нимесил®»). Поэтому сочетание этих препаратов не рекомендуется и не должно назначаться для пациентов с сильными нарушениями коагуляции крови. Если комбинированного лечения препаратами избежать невозможно, то антикоагулирующую активность следует тщательно контролировать.

В случае сопутствующего применения Нимесила® и антитромбоцитарных препаратов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRIs), имеется повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Специальные меры предосторожности при приеме препарата Нимесил®»).

Нимесил® ослабляет действие фуросемида (диуретика, используемого для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности) и других антигипертензивных препаратов.

Совместное применение Нимесила® и препаратов лития (средства для лечения психиатрических заболеваний) может привести к увеличению концентрации лития в крови. Необходимо проверять уровни лития в сыворотке крови.

Назначение Нимесила® в течение 24 часов перед или после применения метотрексата (препарат для лечения ревматизма и рака) может привести к увеличению концентрации метотрексата в крови и усилению побочных эффектов этого препарата.

Нестероидные противовоспалительные препараты (такие как нимесулид) могут усиливать нежелательные эффекты циклоспорина (препарат для подавления иммунного ответа, применяемого, например, после трансплантации органа) на почки.