Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетическихпенициллинов.

Препарат: ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ®
Активное вещество: amoxicillin
Код АТХ: J01CA04
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой
Рег. номер: ЛС-001852
Дата регистрации: 11.08.06
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "231" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества:

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "232" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "234" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "236" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина C max активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C max в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации.

При отсутствии нарушения функций почек T 1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T 1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции органов дыхания;

Инфекции органов мочеполовой системы;

Инфекции органов ЖКТ;

Инфекции кожи и мягких тканей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь. Препарат назначают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающими приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года ) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения длительность приема препарата должна определяться клинической картиной заболевания.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи; редко - многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Побочные действия со стороны нервной системы при применении амоксициллина в форме таблеток диспергируемых не зарегистрированы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату или другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Флемоксин Солютаб при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов.

В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб.

Возможна перекрестная устойчивость и перекрестная гиперчувствительность с препаратами пенициллинового ряда, цефалоспоринам.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекций.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T 1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.

Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.

Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Флемоксин Солютаб - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-001852-300517

Торговое название:

Флемоксин Солютаб ®

Международное непатентованное наименование:

Амоксициллин

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Описание лекарственной формы:

таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – "231";
Флемоксин Солютаб (250 мг) – "232";
Флемоксин Солютаб (500 мг) – "234";
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – "236".

Состав:

активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Фармакологическая группа:

антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ :

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов мочеполовой системы;
• инфекции органов ЖКТ;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

С осторожностью

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцито­пеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.

Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти­ ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.

Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.

При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.

Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.

Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Лекарственный препарат Флемоксин Солютаб принадлежит к антибиотикам, обладающим широким спектром действия, проявляет высокую бактерицидную активность и используется в терапии инфекционных заболеваний различных органов. Действующее вещество, амоксициллин, принадлежит к пенициллиновому ряду. Этот антибиотик содержится еще в других препаратах, которые относятся к аналогам Флемоксина Солютаб.

Форма выпуска

Препарат представляет собой диспергируемые таблетки овальной формы белого цвета. Допускается желтоватый оттенок. На одной стороне выгравирован знак производителя и содержание действующего вещества тремя цифрами: 125 мг («231»), 250 мг («232»), 500 мг («234») и 1000 мг («236»). Различная дозировка лекарства дает возможность применять его в необходимых количествах в зависимости от тяжести и характера заболевания.

В каждой таблетке содержится амоксициллин в виде тригидрата и дополнительные вспомогательные вещества.
Препарат выпускается в картонной упаковке, которая содержит 20 таблеток.

Цена

Сколько стоит лекарство? Этот вопрос интересует каждого пациента.

Цена зависит от дозировки. Если необходимо принимать лекарство длительный период, то выгоднее купить упаковку с максимальным содержанием основного вещества и потом при необходимости делить таблетку. Так, цена 20 таблеток с количеством амоксициллина 125 мг вдвое меньше, чем цена 20 таблеток по 1000 мг. Но в первой пачке общее содержание антибиотика составляет 2.5 г, а во второй – 20 г, что в 8 раз больше. Цена на Флемоксин Солютаб находится в диапазоне 250–550 рублей.

Показания

Бактериальные инфекции разных органов и тканей, обусловленные чувствительными к данному лекарственному средству микроорганизмами, являются показанием для назначения препарата.

Фармакологические свойства

Антибиотик Флемоксин Солютаб проявляет бактерицидное действие. Он высокоэффективен относительно грамположительных (Staphylococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Clostridium tetani и др.) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae и др.) микроорганизмов. Антибактериальная активность препарата против возбудителей кишечных инфекций немного ниже, а в отношении индолположительных штаммов и бактерий, вырабатывающих фермент бета-лактамазу, полностью отсутствует. Сколько точно видов микроорганизмов способен разрушить этот антибиотик, можно узнать в оригинальной инструкции к препарату.

Механизм действия данного препарата и его аналогов заключается в нарушении синтеза пептидогликана – важного компонента клеточной стенки бактерий, что приводит к гибели микроорганизмов. Для человека препарат практически нетоксичен, так как его клетки не содержат пептидогликан.

Количественные данные по фармакокинетике (всасывание, распределение, метаболизм и выведение) препарата подробно описаны в инструкции к нему.

Способ применения

Препарат принимают через одинаковые промежутки времени. Таблетку можно проглотить или разжевать, а потом запить. Лекарственная форма позволяет также приготовить суспензию со сладким цитрусовым вкусом. Для этого таблетку растворяют в 100 мл воды. Такой способ применения хорошо подходит детям.

Препарат принимают 2-3 раза в день. В оригинальной инструкции подробно описаны различные схемы его приема. Необходимую дозировку прописывает врач с учетом показаний, тяжести болезни и возраста пациента. Препарат принимают столько дней, сколько назначит специалист.

При легкой и средней степени инфекционных заболеваний суточную дозу антибиотика назначают в количестве:

• 1000–1500 мг взрослым и детям старше 10 лет;
• 750 мг детям в возрасте 3–10 лет;
• 375–500 мг детям в возрасте 1–3 года;
• по 30 мг на 1 кг веса детям в возрасте 0–1 год.

При хронических заболеваниях и тяжелых инфекциях общая доза в сутки для взрослых увеличивается до 3000 мг.
Флемоксин солютаб для детей применяется строго по показаниям. При этом в сутки нельзя принимать более 60 мг на 1 кг веса.

Длительность лечения составляет 5–7 дней, но иногда может превышать и 10 дней. После того как исчезнут клинические симптомы заболевания, антибиотик нужно принимать на протяжении еще двух суток.

Противопоказания

К показаниям, при которых данный препарат не используется, относятся:

• высокая чувствительность к группе бета-лактамных антибиотиков;
• высокая чувствительность к другим компонентам, входящим в состав таблетки;
• лейкемоидные реакции лимфатического типа;
• инфекционный мононуклеоз.

С осторожностью эти таблетки назначают при патологиях ЖКТ и почек.

Применение при беременности и лактации

Флемоксин солютаб при беременности применяют только тогда, когда предполагаемый терапевтический эффект превышает вероятный риск побочных реакций. Антибиотик в малых количествах переходит в грудное молоко. Возможные последствия этого необходимо учитывать при использовании препарата во время лактации.

Побочные реакции

Флемоксин Солютаб иногда вызывает побочные реакции. К ним относятся:

• аллергические симптомы: высыпания на коже, анафилактический шок и др.;
• некоторые нарушения в системе кроветворения;
• нарушения в мочевыводящей системе;
• нарушения в работе ЖКТ: увеличение активности ферментов печени, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений и др.

Возникновение сильной диареи считается показанием для прекращения приема лекарства.

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртных напитков нарушает метаболизм антибиотика. Прием алкоголя и препарата или его аналогов значительно оказывает вероятность побочных реакций и усиливает токсичное действие на нервную систему. В отдельных случаях возникают тяжелые осложнения, особенно при употреблении больших доз лекарства.

Пациентам с гепатитом, который появился из-за алкоголя, препарат необходимо принимать с осторожностью.

Также при употреблении спиртных напитков и амоксициллина увеличивается возможность проявления аллергии (крапивница, бронхоспазм, сыпь, анафилактический шок).

При некоторых инфекциях Флемоксин Солютаб назначают вместе с другими препаратами (например, метронидазол), что полностью исключает возможность употребления алкоголя из-за угрозы не только для здоровья, но и для жизни пациента.
Сочетание спиртных напитков и таблеток по-разному влияет на каждого человека. Препарат может вызывать нетипичные реакции в организме у людей, которые постоянно злоупотребляют алкоголем, или имеют такие заболевания:

• врожденная метгемоглобинемия;
• нарушения обмена веществ;
• наследственная негемолитическая желтуха.

У пациентов, страдающих психическими расстройствами, совместное применение алкоголя и антибиотика провоцирует судороги, депрессии, нарушения слуха и зрения и др.

Прием антибиотика и употребление спиртного, особенно в больших количествах, может стать причиной повреждения слизистой желудка или кишечника.

Нельзя запивать Флемоксин Солютаб напитками, содержащими даже небольшое количество алкоголя (коктейль).

Аналоги препарата

Сколько аналогов имеет Флемоксин солютаб?

В настоящее время существует порядка 10 препаратов, которые содержат в качестве основного действующего амоксициллин. Это такие лекарственные средства, как Амосин, Амоксиллат, Хинкоцил, Оспамокс, Атоксилин и другие. Все они имеют один и тот же механизм действия и отличаются только содержанием вспомогательных компонентов. Цена аналогов несколько ниже. Но многие специалисты делают выбор в пользу более дорогого Флемоксина Солютаб благодаря возможности диспергируемой таблетки растворяться в воде, что делает прием антибиотика удобным для пациента.

Ваш малыш болен и лечащий врач назначил ему антибиотик? В наше время мало кто не знает, что антибиотики имеют действенное значение, так как они являются именно Одним из них в группе пенициллинов появился полусинтетический препарат Флемоксин Солютаб 250. Препарат производится в таблетках бело-светло-желтого цвета. Таблетки имеют овальную форму. На них нанесён логотип фирмы цифровое обозначение -231, с одной стороны. На другой стороне есть риска, которая условно делит таблетку на две части.

Если малыш подхватил инфекцию дыхательных путей, то врач может ему назначить Флемоксин Солютаб. Дело в том, что в его состав входит амоксициллин. Это вещество помогает избавляться от болезней. Его назначают:

• При различных инфекциях глаз, носа, горла.
• При инфекционных заболеваниях почек, моче — полового тракта, желудочно-кишечных, кожных.
• При инфекционных заболеваниях в органах выделительной системы.
• При болезнях, касающихся органов пищеварения.
• При различных гнойных ранках.

Его действие распространяется только на бактерии. Такие вирусы как грипп, ОРВИ им не лечат. Для детей в возрасте от 5 до 10 лет назначают Флемоксин Солютаб 250. Одна таблетка имеет 250 мг.

О преимуществах препарата

Его преимущества очевидны:

• Применение препарата практически обходится без побочных эффектов.
• Он имеет уникальную биологическую доступность.
• Сочетание с лекарственными препаратами и БАДАМи (биологически активными добавками).
• Удивительная форма выпуска.

Побочных эффектов препарат не вызывает, хотя в инструкции указан ряд недомоганий, при использовании этого лекарства. Дело в том, что проводились клинические испытания, и из тридцати малышей только у одного из них появились небольшие высыпания на лице. Но неудобств никаких для ребенка они не создавали, потому что быстро исчезли. Флемоксин Солютаб 250 очень мягкий препарат, поэтому врач может назначить его:

1. В период, когда женщина ожидает малыша.
2. Во время кормления грудью.

Биодоступность препарата состоит в том, что воздействие активного компонента препарата имеет 93 % доступности. То есть он не переваривается, при процессе усвоения организмом, а действует лишь в лечебных целях.

Флемоксин Солютаб имеет особенную форму таблеток. Эту форму Солютаб запатентовала голландская фирма, которая и выпускает этот препарат.

В форме таблеток это лекарство можно применять как до еды, так и после. Можно давать ребенку и вовремя еды. Фармацевты добились того, что это лекарство совершенно не влияет на прием пищи. То есть организм, полностью усваивает это лекарство.

Его можно принимать во время еды, после еды и до приема пищи. Вкус этого препарата получился у разработчиков , поэтому если ребенок не сможет проглотить таблетку, он просто ее разжует. Ему будет приятно попробовать новую конфетку. Еще одна особенность в том, что таблетку можно применять в виде вкусного фруктового сиропчика. Его можно сделать самим из таблетки.

Об эффективности

Проводились клинические испытания в группе с малышами, у которых был острый отит. Одна группа, опытная, составляла сорок два малыша, другая контрольная – сорок одного ребенка. Для опытной группы малышей назначили Флемоксин Солютаб 250, для контрольной – обычный ампиницилин.

Эксперимент показал, что острый отит быстрее всего вылечивался у деток от полутора до пяти лет. Уже на третий день проходила боль в ушках. Но в группе, где принимали Флемоксин, даже дети старшего возраста быстро поправлялись.

О способах применения

Дозировка препарата Флемоксин Солютаб назначается лечащим врачом. Только он может оценить индивидуальные особенности малыша и протекание его болезни. Дети десятилетнего возраста принимают Флемоксин Солютаб два раза в день. Количество -500 мг. Врач может назначить прием лекарства три раза в день. Это уже по 375 мг.

Маленьким деткам, трех и до десяти лет, врач назначает прием лекарства два раза в сутки по 375 мг, или утром в обед и вечером по 250 мг. Заболевшим крохам от одного года до трех лет врач назначает прием лекарства утром и вечером по 250 мг, или три раза в сутки по 125 мг.

Если у малыша болезнь протекает тяжело, то врач назначает трехразовый прием лекарства.

Кроме того, сложное заболевание или возвратная форма инфекции потребует увеличение суточного количества лекарства. Врач может назначить соотношение приема лекарства — 60 мг на один кг веса малыша. Тогда малыш должен будет получать Флемоксин Солютаб три раза в день.

Есть случаи, что у малыша плохо работают почки, тогда врач может снизить потребление количества лекарства до половины. При болезни ребенка, протекающей в легкой форме, достаточно пяти-семи суток, употребления лекарства Флемоксин Солютаб 250, и она пройдет. При стрептококке лечение продолжается до десяти суток.

Лекарство в форме таблетки для малыша лучше растворить в воде. Для крохи одну таблетку растворяют в 20 мм воды. Получается сироп. Можно сделать фруктовую суспензию, которая очень нравится малышам. В таком случае одну таблетку нужно растворить в ста миллиграммах воды. В среднем получается, что на один кг веса ребёнка приходиться 30 мг лекарства.

Таким образом, можно лечить этим препаратом малыша в два или три приема. Для поддержки здоровья врачи рекомендуют принимать вместе с препаратом БАД (биологически активные добавки), в которых содержатся витамины или со средствами, которые способствуют нормализации кишечной микрофлоры.

Отзывы

Флемоксин Солютаб, как говорилось выше, никак не относится к лечению гриппа и ОРВИ. Поэтому есть на этот препарат и отрицательные отзывы, но они не имеют смысла. Все как один родители, которые и давали своим малышам этот препарат говорят о том, что его нужно принимать с другими препаратами.

Пишут родители и о побочных эффектах. Поэтому прежде чем начинать лечить ребенка данным препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом. Он даст рекомендации о том, с каким препаратом Флемоксин Солютаб необходимо принимать.

Действие Флемоксина Солютаба 250 неплохо действует на организм ребенка. Но для избегания побочных эффектов, так как это антибиотик, необходимо применение вместе с ним и других препаратов. Потому что при его применении нарушается кишечная флора, и ее необходимо восстанавливать.

Случается, что у одних детей от приема этого лекарства нет никаких аллергических высыпаний, нет , рвоты, а у других наоборот. Это антибиотик, поэтому подход к приему этого препарата должен быть индивидуальным.

Ни в коем случае не надо бегать по аптекам и искать эти чудо – таблетки, не получив консультацию врача-педиатра, если ребенок заболел ангиной, пневмонией, отитом, или другими заболеваниями, вызванные бактериями.

Хотя и современный и практически безопасный препарат Флемоксин Солютаб 250, но это . И здесь, как и у каждого лекарства существуют свои предупреждения и противопоказания по его использованию
А подробную инструкцию препарата можно узнать из следующего видео:

Расскажите друзьям! Расскажите об этой статье своим друзьям в любимой социальной сети с помощью социальных кнопок. Спасибо!