Препарат Марвелон противопоказан:
- при повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- при...

Фармакологический эффект

Марвелон является противозачаточным препаратом. Механизм его действия заключается...

Оральные контрацептивы.... По эффективности оральные контрацептивы лидеры. Обычные данные по этому вопросу около 98%. То есть только...

Если по какой-то причине вам надо отодвинуть наступление очередной менструации или пропустить ее совсем,...

Этинилэстрадиол входит не только в состав марвелона. Он является компонентом нескольких десятков оральных...

Экстренная контрацепция... Экстренной контрацепцией называются мероприятия по предотвращению зачатия, которые производятся по окончанию...

Практически все препараты этой линии продаются в аптеках свободно. Инструкции всегда очень доступны и точны. Но все же предпочтительнее проконсультироваться по этому поводу со своим гинекологом . Возможно, именно вам подобные методы противопоказаны.
Название метода говорит само за себя. Применять его можно только в самых крайних ситуациях и не чаще одного раза в шесть месяцев.
Запомните, что такой способ не имеет ничего общего с миниабортами, так как на этой стадии зачатия как такового еще не наступает.

Если для "пожарной" контрацепции вы выбрали препарат Марвелон, то для достижения желаемого эффекта надо принять четыре пилюли дважды с разрывом в двенадцать часов. Вы застрахованы от наступления нежелательной беременности с гарантией до восьмидесяти процентов. На протяжении еще трех суток после совокупления действует препарат.
Этот способ хорош тем, что подойдут почти каждые гормональные контрацептивы , приобретение их не составляет труда. После использования этого способа возможны диспепсические нарушения, дискомфорт в груди, головокружения .

Если по какой-то причине вам надо отодвинуть наступление очередной менструации или пропустить ее совсем, то препарат Марвелон может в этом помочь. При использовании данного орального контрацептива, предусмотрен промежуток в течение недели. За эти дни должна начаться очередная менструация. В том случае, когда вам надо «отменить» ее начало, вы просто не делаете этого семидневного перерыва. Принимать пилюли из следующего блистера надо по той же самой схеме. Тогда, когда вы считаете, что менструации пора начаться, использование пилюль приостанавливается и через пару дней начинается кровотечение . При этом остаток пилюль из последнего блистера вы не используете. Промежуток без пилюль неделя, следующий блистер вы открываете по прошествии этого срока и в том случае, если менструация еще продолжается. В том случае, когда вы хотите совсем «отменить» менструацию, пейте пилюли Марвелон из двух блистеров подряд, не делая перерыва вообще. В таком случае, когда вы начинаете второй блистер, вероятны слабые мажущие выделения. Контрацептивный эффект не пропадает в том случае, если пилюли принимались по схеме. Когда второй блистер окончен, промежуток в неделю необходим. Только после этого начинайте следующий блистер по привычному графику.

Во время приема Марвелона, регулярно посещайте гинеколога. Возможно, будут рекомендации по приему или временному приостановлению курса. Обязательно говорить гинекологу о своих недомоганиях, даже если они на первый взгляд совсем не имеют отношения к приему препарата. Сообщите ему, если вы употребляете никотин. Это может быть причиной нежелательных явлений.

Дозировка препарата
При внутреннем применении рекомендуется принимать по 1 таб. в сутки каждый день, в одно и то же время суток, без перерывов, в течение 3 недель, далее следует сделать перерыв на 1 неделю. В первые 2 недели приема препарата следует применять дополнительные способы предохранения. Если от начала цикла прошло уже больше 5 суток, то применение препарата следует начать со следующей менструации. В послеродовом периоде применение таблеток Марвелона требуется начать на первые сутки первого самостоятельного менструального цикла. Полный противозачаточный эффект наблюдается при условии регулярного приема препарата (максимально допустимая задержка - не больше 12 часов). В случае, если перерыв был более длительным, то на следующие сутки в такое же время требуется принять 2 таблетки Марвелона, но также следует применять дополнительные методы предохранения в течение следующих 2 недель или до начала следующего цикла.

Во время применения препарата Марвелона могут наблюдаться побочные эффекты в виде головных болей ; схваткообразных болевых ощущений в области желудка; тошноты, рвоты; увеличения веса; ухудшения настроения; высыпаний на коже; ухудшения зрения, слуха; повышения артериального давления , увеличения или уменьшения миомы матки , молочницы . При продолжительном использовании препарата возможно развитие хлоазмы, гепатоцеллюлярной аденомы . Признаки передозировки проявляются в виде маточных кровотечений, в этом случае требуется применение дополнительных способо предохранения в течение следующих 2 недель или до начала цикла.

По эффективности оральные контрацептивы лидеры. Обычные данные по этому вопросу около 98%. То есть только у двух женщин из ста есть шанс забеременеть при использовании этого метода.
Все комбинированные противозачаточные таблетки делятся на монофазные, двухфазные и трехфазные. Рассматриваемый нами препарат Марвелон относится к монофазным. Это одно из широко распространенных и современных средств. Обычно монофазные препараты лучше использовать более молодым девушкам.

Каковы же плюсы и минусы орального контрацептива Марвелон?
Для начала, конечно, о плюсах. Как уже было сказано, по уровню контрацепции подобным препаратам нет равных. Противозачаточное действие начинается сразу с первой же пилюли. Принимая этот препарат, вы практически не рискуете ничем. Практически все женщины могут не опасаться за свое здоровье, принимая Марвелон. Не оказывают никакого действия на само совокупление. Прием не вызывает никаких сложностей. В любой момент вы можете остановить употребление этого средства. Данный препарат оказывает благотворное влияние на некоторые функции организма. Прием его может излечить даже определенные формы бесплодия . Кроме всего вышеперечисленного, надо остановиться подробнее на благотворном действии Марвелона на женский организм. При применении данного препарата менструации становятся менее болезненными, срок их сокращается. Длина цикла становится постоянной. Прием таблеток предохраняет и от наступления трубной беременности. Если же у женщины уже была одна такая беременность , то использование данного препарата профилактирует от наступления второй.

Этинилэстрадиол входит не только в состав марвелона. Он является компонентом нескольких десятков оральных гормональных контрацептивов. Но этот компонент препарата выпускается и в отдельной лекарственной форме в виде таблеток.

Этинилэстрадиол принимается при различных нарушениях в работе яичников (к ним относятся нарушения климакса , сбои в менструальном цикле, невозможность забеременеть, нарушения в течение менструаций). Под влиянием этого компонента марвелона активизируется развитие матки. Этот гормон отвечает и за развитие половых признаков женщин.

Этинилэстроген – это синтетический аналог натурального женского полового гормона эстрогена . Если этого вещества в теле женщины мало, то у нее плохо развиваются половые признаки. Кроме влияния на систему воспроизводства, этинилэстроген помогает очищать сосуды от отложений холестерина . А еще под влиянием этого компонента марвелона, у Вас в крови нормализуется уровень холестерина.

Если Вы чувствуете себя не очень хорошо, если у Вас повышен уровень холестерина, не пытайтесь пить самостоятельно препараты с присутствием этинилэстрогена. Назначить адекватную терапию может помочь только профессиональный врач.
Этинилэстроген назначается во время климакса для облегчения состояния женщины. Он эффективен при нехватке половых гормонов в организме и вытекающих из этого неполадках со здоровьем.

Так как прием синтетических гормонов всегда влияет на работу и общее состояние организма, при лечении подобными средствами всегда проводите параллельный прием - при опухолях молочной железы и слизистой оболочки матки,
- при опухолевидных разрастаниях в области гинекологии,
- при маточных кровотечениях неясного происхождения,
- при нарушениях обмена веществ,
- при заболеваниях ушей с ухудшением в период беременности,
- курящим женщинам в возрасте от 35 лет.

Советы к применению
Перед использованием и каждые полгода следует проводить исследование организма (в том числе общее обследование, гинекологическое, исследование молочных желез, контроль состояния печени, контроль артериального давления и уровня холестерина в крови, анализ урины). Марвелон - эффективное противозачаточное средство с индексом Перля - 0.05. Из-за того, что противозачаточное действие Марвелона от начала использования в полной силе наблюдается к 15-м суткам, в первые 14 дней применения следует также использовать негормональные способы предохранения. При поносе или расстройствах желудочно-кишечного тракта предохраняющее действие может уменьшится, в этом случае также следует прибегнуть к другим негормональным методам контрацепции в течении 2 недель.

Фармакологический эффект

Марвелон является противозачаточным препаратом. Механизм его действия заключается в подавлении синтеза гонадотропных гормонов гипофизом. Противозачаточное действие происходит благодаря воздействию препарата на функции гипоталамуса, гипофиза, яичников. Гестагенный компонент дезогестрел блокирует секрецию лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона гипофизом (предупреждение образования фолликулов) и, этим способом подавляет овуляцию. Компонент Марвелона этинилэстрадиол является искуственным аналогом фолликулярного биологически активного вещества эстрадиола, принимает участие вместе с гормоном желтого тела в процессе менструации. Вместе с приведенными выше принципами действия препарата, блокирующими созревание готовой к процессу оплодотворения яйцеклетки, противозачаточное действие происходит из-за повышения сопротивляемости внутренней слизистой оболочки тела матки к зародышевому узелку, а также увеличения степени вязкости слизи, которая находится в шейке матки, что препятствует прохождению сперматозоидов. Препарат положительно действует на обмен липидов: увеличивает количество липопротеидов высокой плотности в плазме крови, не воздействуя при этом на количество липопротеинов низкой плотности. Во время применения препарата наблюдается существенное уменьшение количества выделяемой крови (если пациентка страдала меррагией). Оказывает благоприятный эффект на кожный покров, при систематическом применении оказывает и лечебный эффект.

Вопрос контрацепции остро стоял во все времена. Каждая женщина детородного возраста задумывается над ним, ищет лучшие и более доступные варианты. Кто-то обращается к ненадежным методам, таким, как прерывание полового акта.

А кто-то доверяет только медикаментозному способу предохранения от нежелательной беременности. Для тех, кто боится ошибиться или же не хочет себя ограничивать в интимной жизни, оптимальным решением станут противозачаточные таблетки «Марвелон».

В препарат включены такие активные элементы, как:

• безводный коллоидный оксид кремния;
• картофельный крахмал;
• моногидрат лактозы;
• стеариновая кислота;
• povidone, помогающий в дезинтоксикации;
• альфа-токоферол.

Препарат «Марвелон» включает в состав наиболее популярные компоненты.

Внешний вид и оболочка лекарства

Лекарство принимается перорально, проще говоря, через рот. Герметично упакованные блистеры содержат внутри 21 таблетку. Такое количество связано с женским циклом. Всего в упаковке препарата может содержаться один, три или шесть блистеров.

Соответственно, по их количеству в пачке варьируется и цена. Ценовой минимум в наши дни за пачку с одним блистером - около 600 рублей, что является средней стоимостью среди подобных препаратов.

Таблетка имеет вид круга с двумя выпуклыми сторонами, белого цвета. Имеется маркировка «TR-5» и выдавленная надпись «ORGANON».

Каково назначение препарата?

«Марвелон» относится к гормональным препаратам противозачаточного назначения. Проще говоря, действие препарата направлено на . Положительный защитный барьер от нежелательной беременности создается благодаря содержанию гормонов.

Эстроген-прогестагенный контрацептивный эффект достигается за счет дезогестрела. Этот компонент используется как заменитель прогестина и этинилэстрадиола. Работают они как эстроген – гормон противозачаточного действия.

Благодаря данному препарату происходит ряд положительных изменений, что является однозначным плюсом:

• менее выраженная болезненность при предменструальном синдроме (ПМС) и регулярность менструации;
• уменьшается обильность кровотечения при месячных;
• риск анемии сводится к нулю;
• снижается риск возникновения фиброзно-кистозной болезни;
• исключает образование кисты;
• препятствует возникновению воспалительных заболеваний женской половой системы;
• защита от внематочной беременности;
• падает риск появления онкологических образований.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Главная задача, на решение которой направлен препарат, контрацептивный эффект. Активные компоненты благодаря своим возможностям подавляют овуляцию, увеличивают выделение вагинальной шеечной слизи. Desogestrelum тормозит выработку особых клеток - лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в передних долях мозга. Именно этот процесс не дает нормально зреть фолликулу и делает недопустимой овуляцию.

Дополнительные функции гормонального компонента дезогестрел:

• за счет него происходит сгущение цервикальной слизи, что становится непроходимым препятствием для сперматозоидов;
• снижается показатель эстрадиола. Падает он до уровня ранней фолликулярной фазы;
• углеводы и липиды при применении препарата работают правильно, не нарушая процессов пищеварения;
• не страдает система свертываемости крови;
• количество кровяных выделений из влагалища во время месячных уменьшается. Это большой плюс для женщин, которые испытывали большие кровопотери, головокружение и слабость до применения препарата;
• стабилизация работы сальных желез, при проблемах с угревой сыпью. Кожа лица улучшает свое состояние;
• установление регулярного цикла;
• развитие опухолевых новообразований и гинекологических заболеваний сводится к низкому проценту.

Второй активный гормон, присутствующий в marvelon – этинилэстрадиол. Выведен он синтетическим способом на основе самого активного гормона женской половой системы – эстрадиолом.

На основе его приема происходит следующее:

• ткани эндометрия увеличиваются, ведь клетки делятся быстрее;
• развивается матка;
• если вторичные половые признаки женщины были слабо развиты, они продолжают развитие;
• коррекция неправильной работы желез в органах малого таза;
• в крови растет количество бета-липопротеидов;
• повышение восприимчивости к инсулину;
• корректируется процесс очищения организма от глюкозы;

Дезогестрел уникален в своем роде. Он выводится из желудочно-кишечного тракта максимально быстро. Вещество имеет свойство превращаться в этоногестрел.

Систематический прием дезогестрела позволяет ему усваиваться в организме на 62-81%. Уровень концентрации этоногестрела при этом увеличивается приблизительно до трех раз.

Гормон дезогестрел и продукты его образования процессе превращения выводятся мочевыделительной половой системой.

Этоногестрел в организме соединяется с глобулином, который связывает половые гормоны. В конечном итоге, в организме остается лишь 2-4 процента гормона.

Вышеупомянутый компонент этинилэстрадиол также практически на сто процентов выводится из организма, не нанося вреда женщине. Образованные в результате усвоения вещества, выводятся работой почек с помощью мочи и желчи.

Данный контрацептив относят к виду оральных контрацептивов с низкой дозировкой гормона. В одной упаковке таблетки - одинаковое количество составляющих, поэтому его называют комбинированным монофазным.

Для чего нужны противозачаточные «Марвелон»

Назначение лекарства – контрацепция (защита от непредвиденной беременности). В наше время теоретически девушка может забеременеть в 11-13 лет, так как именно в этот период приходит первая менструация. С этого момента начинается отсчет детородного возраста.

По европейским меркам этот возраст продлен до 40 - 50 лет. На период способности деторождения необходимо выбрать эффективное противозачаточное средство.

Кому противопоказано лекарство

Как и у любой гормональный препарат, “Марвелон” разрешается пить не всем. категорически нельзя или с осторожностью стоит применять лекарство в следующих случаях:

• при наличии записей в амбулаторной карте о болезни крупных сосудов и вен, циркулирующих кровь. Наличие тромбов в них;
• заболевания, проявляющиеся при тромбозе, например, стенокардия и ишемия;
• сахарный диабет, нарушающий правильную циркуляцию крови по сосудам и разрушающий стенки вен;
• симптомы тромбоза артерий и сосудов;
• болезнь печени, или же в случае, если показатели ее работы отклонены от требуемой нормы;
• наличие доброкачественных и злокачественных новообразований различного характера;
• наличие гормонального сбоя молочной железы или органов малого таза.
• кровотечения разного рода (кроме менструаций);
• беременность;
• кормление грудью;
• мигрень, носящая неврологический характер;
• высокий уровень триглицеридов в плазме;
• аллергическая реакция на любой компонент препарата.

Перечень противопоказаний широк, поэтому за консультацией следует обратиться к специалисту. Некоторые показатели невозможно выявить дома самостоятельно.

Список побочных эффектов

Иногда из-за приема «Марвелона» отмечается ряд побочных эффектов. Выражено это нарушением работы некоторых органов и систем.

Не исключены такие реакции, как:

• появление межменструальных кровяных выделений;
• отклонение в работе цервикальной слизи;
• увеличение молочных желез;
• отсутствие менструального цикла.

Частыми бывают нарушения работы ЖКТ, которые выражены тошнотой и рвотой.

Со стороны ЦНС могут быть такие отклонения, как головокружение, апатия, отсутствие настроения, мигрень и головные боли.

Скачки веса в большую или меньшую сторону. Также в перечень побочных эффектов входят:

• проявление симптомов заболевания хлоазм;
• возникновение нодозной эритемы;
• сыпь аллергического характера;
• проблемы при ношении линз;
• появление тромба в сосудах.

Как и сколько принимать

Способ приема пероральный. Пить таблетки следует в один и тот же час каждый день, они не разжевываются и запиваются только водой. Принимать препарат нужно обязательно в прописанном на упаковке порядке.

Контрацептив необходимо принимать двадцать один день. Затем курс продолжается через семь дней после первого приема. В период отдыха между курсами приходят менструации. Если месячные появятся через два - три дня и не закончатся к началу курса лекарства – это не отклонение. В этом случае вовремя начните прием таблеток.

При условии, что раньше вы не пользовались контрацептивами, начните принимать Марвелон с первого дня возобновления менструального цикла. Один из вариантов начала приема – это период со второго по пятый день начальной фазы менструаций. Но контрацептивный эффект начинает работу на седьмой день после приема. Запаситесь негормональными видами контрацепции на этот период, если вы планируете половой контакт.

Для перехода на «Марвелон» с другого гормонального контрацептива, начните принимать таблетки сразу после приема предыдущего лекарства, не останавливаясь ни на один день.

Пациентки в период после аборта в первые три месяца, должны немедленно начать прием лекарства, и он не требует применения других контрацептивов.

Роды или прерывание беременности во втором триместре отличаются тем, что курс лекарства начинается на двадцать первый или на двадцать восьмой день. В случае, если в этот промежуток у женщины была интимная близость, то нужно убедиться, нет ли наступившей беременности.

Пропуск таблетки не чреват последствиями, не снижает надежности способа предохранения в течение 12 часов. Вспомнив о пропуске приема, нужно выпить лекарство сразу же и затем повторить уже в свой час. Если вы затянули с приемом пропущенной таблетки на большее время, то противозачаточный эффект снижается.

Если вы пропустили таблетку в первые семь дней курса, необходимо принять ее, как только вы вспомните, даже при условии принятия двух таблеток за раз.

Дальше пейте таблетки в том же режиме, но не забывайте использовать другие виды защиты, если в течение предыдущей недели были половые связи. Не забудьте при этом убедиться в том, что вы не беременны. Если пауза между приемами была большая, контрацептивный эффект может снизится и исчезнуть совсем.

На второй неделе пропуска «Марвелон» принимают в любое время, и дальше курс идет по схеме.

Надежность препарата снижается, если вы в течение третей недели также не приняли таблетку. Чтобы этого не случилось, пользуйтесь параллельными способами контрацепции и скорректируйте схему приема.

Новую упаковку открывают после окончания предыдущей. Прерывать прием противозачаточного не нужно. В данном случае кровотечение до конца курса второй пачки маловозможно. Тем не менее, это не исключено.

Иначе изменить схему использования таблеток можно так: отменить прием таблеток из начатой упаковки и, переждав семь дней, начать пить их снова. Не забывайте о пропущенных днях. Если менструация задерживается, следует провести тест на беременность или посетить гинеколога.

Если нужно отсрочить приход менструального кровотечения, то нужно пить курс без прерывания на семь дней. Срок при этом нельзя перенести надолго, лишь до тех пор, пока не закончится вторая упаковка. В этот момент вероятны малозначительные или сильные кровяные выделения, наподобие месячных. Дальше прием возобновляется после перерыва на неделю.

При необходимости передвинуть менструальный цикл, отдых между курсами переносят на то количество дней, которое вам необходимо. Чем короче курс, тем больше вероятность отсутствия всякого рода кровотечения при приеме второй упаковки “Марвелона”.

Последствия передозировки

Вероятность возникновения серьезных последствий почти исключена. Лишь при приеме нескольких таблеток одновременно могут отмечаться следующие симптомы:

• рвота;
• тошнота;
• у молодых девушек небольшие выделения крови из влагалища.

Противоядия от передозировки нет, при необходимости обратитесь к врачу, он поможет снять симптомы передозировки и устранить побочные эффекты.

Можно ли принимать с другими лекарствами

Эффективность “Марвелона” понижается, если вы принимаете его параллельно с:

• гризеовульфином;
• изониазидом;
• топираматом;
• примидоном;
• рифампицином;
• производными гидантоина;
• карбамазепином;
• окскарбазепином;
• фелбаматом;
• барбитуратами.

Не стоит принимать препарат вместе с антибиотиками, которые содержат пенициллин, неомицин, хлорамфениколом, с активированным углем и его аналогами (во избежание диареи).

Сам «Марвелон» угнетает и снижает активность таких компонентов:

• коагулянтов, предназначенных для перорального приема;
• препаратов анксиолитиков;
• трициклических антидепрессантов;
• кофеина;
• теофиллина;
• антидиабетических препаратов;
• клофибрата;
• ГКС (глюкокортикостероидов).

Где и как купить

Продажа осуществляется в аптеке. Обязательное условие, чтобы приобрести средство - рецепт врача. Важно, чтобы препарат назначил вам квалифицированный специалист на основе изучения истории болезни и проведенного осмотра. В противном случае вы рискуете собственным здоровьем.

Где, как и сколько хранится

Избегайте попадания в руки детей в первую очередь. Храните упаковку в сухом, темном месте при температуре до 30 градусов. Препарат пригоден к использованию три года. После истечения срока подлежит утилизации.

Аналогов данного препарата достаточное количество. Это «Регулон », «Три-Мерси», «Ярина». Состав лекарственных форм одинаков, отличны лишь цена и страна - производитель. «Марвелон» дешевле, произведен в России.

Противозачаточные таблетки Марвелон - пероральное (принимаемое через рот) противозачаточное средство.

Показания к применению

Предупреждение беременности.

Способ применения

Марвелон применяют начиная с 1-го дня менструального цикла в течение 21 дня по 1 таблетке в день в одно и то же время. После этого курса необходим 7-дневный перерыв, во время которого появляется кровотечение типа менструации. Следующий 21-дневный курс приема препарата начинают сразу после 7-дневного перерыва (даже в том случае, если во время перерыва приема кровотечение не наступило), желательно в тот же день недели.
Риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений повышается при курении (особенно после 35 лет). Перед началом приема препарата, а также регулярно на фоне его применения необходимы консультации гинеколога. Прием препарата немедленно прекращается в случае появления следующих симптомов: ранние признаки флебитов (воспаления стенки вен), тромбозов (закупорки сосудов сгустком крови), эмболии (нарушения проходимости сосудов) - вздутие вен, непривычные боли в ногах, боли в грудной клетке при дыхании или кашле, чувство сжатия в груди; впервые появившиеся мигрене-подобные головные боли, внезапные нарушения слуха и зрения, двигательные нарушения. Прием Марвелона прекращается за 6 недель до запланированных хирургических операций. Риск возникновения тромбозов повышается при высоком артериальном давлении. Препарат отменяют при гепатите, желтухе, зуде, холестазе (застое желчи в желчных протоках), учащении приступов эпилепсии, первичном или вторичном появлении порфирии (заболевания, связанного с нарушением обмена порфиринов /пигментов/). При одновременном применении с барбитуратами, рифампицином, ампициллином, гризеофульвином, бутадиеном, противоэпилептическими средствами эффективность препарата снижается. При приеме препарата на фоне противодиабетической терапии возможно изменение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы).
Рвота или понос могут приводить к выведению принятого препарата из организма, поэтому в тех случаях, когда эти симптомы проходят в течение 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более длительном сохранении указанных симптомов временно следует прибегать к другим методам предупреждения беременности.

Побочные действия

Увеличение массы тела, набухание молочных желез.

Противопоказания

Нарушение функции печени, холецистит (воспаление желчного пузыря), склонность к тромбозам (свертыванию крови в сосуде), злокачественные опухоли.

Форма выпуска

Таблетки по 0,1 г.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Состав

Каждая таблетка содержит: в качестве прогестина дезогестрел (150 мкг), а в качестве эстрогена этинилэстрадиол (30 мкг).

Основные параметры

Название:	МАРВЕЛОН
Код АТХ:	G03AA09 -

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- дезогестрел (desogestrel)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "TR" над цифрой "5" на одной стороне таблетки и надписью "ORGANON" с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 8 мг, - 2.4 мг, стеариновая кислота - 800 мкг, кремния диоксид коллоидный - 800 мкг, α-токоферол - 80 мкг, лактозы моногидрат - 68 мг.

21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой (3) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген.

Контрацептивный эффект препарата, как и других комбинированных пероральных контрацептивов, основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Дезогестрел подавляет синтез гонадотропных гормонов, в большей степени ЛГ, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.

Помимо контрацептивных свойств препарат обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии.

Прием контрацептивных препаратов с высоким содержанием этинилэстрадиола (50 мкг) снижает риск развития рака яичников и эндометрия. Данных, подтверждающих этот фармакологический эффект для контрацептивных препаратов с более низким содержанием этинилэстрадиола, нет.

Фармакокинетика

Дезогестрел

При приеме внутрь дезогестрел быстро и полностью всасывается и превращается в этоногестрел. C max этоногестрела в крови составляет 2 нг/мл и достигается примерно через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%.

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела в плазме крови присутствует в виде свободного стероида, а 40-70% специфически связано с ГСПГ. Увеличение концентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками плазмы крови, вызывая увеличение ГСПГ-связанной фракции и снижение альбумин-связанной фракции. Кажущийся V d дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ, концентрация которого возрастает в 3 раза под действием этинилэстрадиола. При ежедневном применении концентрация этоногестрела в плазме крови возрастает примерно в 2-3 раза, достигая постоянного значения во второй половине цикла приема препарата.

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма половых гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет около 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействие этоногестрела с одновременно применяемым этинилэстрадиолом.

Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. Распределение в конечной фазе характеризуется Т 1/2 около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.

Этинилэстрадиол

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола - около 60%.

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с плазмы крови (примерно 98.5%) и вызывает увеличение концентрации ГСПГ в плазме крови. Кажущийся V d этинилэстрадиола составляет около 5 л/кг. C ss достигается через 3-4 дня приема, когда концентрация в плазме крови на 30-40% превышает концентрацию после приема одной дозы.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в две фазы. Заключительная фаза характеризуется Т 1/2 около 24 ч. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т 1/2 метаболитов составляет около 24 ч.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт); предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия); выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; сахарный диабет с диабетической ангиопатией; наличие множественных факторов или высокая степень выраженности одного из факторов риска развития венозного или артериального тромбоза, тромбоэмболии; неконтролируемая артериальная гипертензия (АД 160/100 мм рт.ст. и выше); панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; тяжелая дислипопротеинемия; печеночная недостаточность, острые или тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе; опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе; гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозреваемые); вагинальное кровотечение неясной этиологии; беременность (в т.ч. предполагаемая); период лактации (грудного вскармливания); курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет/сут); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; девочки-подростки в возрасте до 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения препарата отсутствуют); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если при применении препарата (как и других КПК) возникает любое из перечисленных выше заболеваний (состояний), следует немедленно прекратить прием препарата.

С осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата в каждом индивидуальном случае: возраст старше 35 лет; курение; наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте); ожирение (ИМТ >25 кг/м 2 и <30 кг/м 2); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической сиптоматики; неосложненные клапанные пороки сердца; варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит; послеродовый период; сахарный диабет; СКВ; гемолитико-уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит); серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); наличие в анамнезе заболеваний, впервые возникших или усугубившихся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов; наследственный ангионевротический отек; хлоазма; заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени.

Дозировка

Препарат принимают внутрь по специальной схеме 1 раз/сут.

Побочные действия

Связанные с приемом препарата побочные эффекты, которые отмечались при приеме комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол или других комбинированных контрацептивных препаратов, приведены ниже.

Частота возникновения побочных эффектов определялась следующим образом: часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (<1/1000).

Аллергические реакции: нечасто - крапивница; редко - реакции гиперчувствительности.

редко - венозная и артериальная тромбоэмболия.

Нарушения психики: часто - депрессия, смена настроения; нечасто - снижение либидо; редко - повышение либидо.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - мигрень.

Со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз.

часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - кожная сыпь; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - боль в груди, болезненность молочных желез; нечасто - увеличение молочных желез; редко - выделения из влагалища, выделения из молочных желез.

Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - задержка жидкости; редко - снижение массы тела.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые отмечались у женщин при приеме комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии, тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные опухоли печени, гормонозависимые опухоли молочной железы.

Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).

Со стороны пищеварительной системы: болезнь Крона, язвенный колит.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения (чаще в первые месяцы приема).

Прочие: возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, малая хорея, герпес беременных, потеря слуха, обусловленная отосклерозом, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между комбинированными контрацептивными препаратами для приема внутрь и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов печени (например, гидантоины, барбитураты, примидон, рифампицин, и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, бозентан, модафинил, рифабутин и препараты, содержащие зверобой продырявленный) может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Максимальная индукция микросомальных ферментов не наблюдается в первые 2-3 недели приема комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол, но может сохраняться как минимум до 4 недель после отмены препарата. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов следует применять дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. При необходимости длительного применения препаратов-индукторов целесообразно рассмотреть другие негормональные эффективные методы контрацепции. В случае окончания цикла применения комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол раньше препарата-индуктора, рекомендуется начинать прием таблеток из новой упаковки препарата без обычного перерыва.

Описаны случаи снижения эффективности контрацепции при одновременном применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол с такими антибиотиками, как ампициллин и тетрациклин . Во время применения антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина, которые являются индукторами микросомальных ферментов) необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии.

Совместное применение аторвастатина и некоторых комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь, содержащих этинилэстрадиол, увеличивает AUC этинилэстрадиола приблизительно на 20%.

может повышать концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови, что возможно обусловлено ингибированием конъюгации.

Препарат снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и ГКС .

Комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь могут влиять на метаболизм других лекарственных средств и соответственно изменять их концентрацию в плазме крови и в тканях: повышать (например, циклоспорин) или снижать (ламотриджин, морфин).

При сопутствующем применении других лекарственных препаратов для определения возможного взаимодействия необходимо пользоваться инструкцией по медицинскому применению одновременно принимаемых лекарственных средств.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный риск применения препарата. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

Заболевания сердца и сосудов

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь и увеличением риска артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко. Применение любого комбинированного контрацептивного препарата связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии, проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих комбинированный контрацептивный препарат более 1 года.

При применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол имеется повышенный (почти в 2 раза) риск развития венозной тромбоэмболии по сравнению с препаратами, содержащими в качестве гестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон.

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки глаза).

На данный момент нет однозначного мнения о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в этиологии развития венозной тромбоэмболии.

При подозрении на наследственную предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям женщину следует направить на консультацию к специалисту перед принятием решения о назначении любых гормональных контрацептивных препаратов.

Факторами риска развития венозного и артериального тромбоза, тромбоэмболии являются: возраст старше 35 лет, авиаперелеты длительностью более 4 ч (особенно при наличии других факторов риска), избыточная масса тела ИМТ более 30 кг/м 2). Риск развития осложнений увеличивается при увеличении ИМТ, особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска: длительная иммобилизация; расширенные оперативные вмешательства; нейрохирургические операции; оперативные вмешательства в области таза или на нижних конечностях; тяжелая травма; наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте); другие состояния/заболевания, связанные с развитием венозного тромбоза (онкологические заболевания, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), серповидно-клеточная анемия).

При длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется прекратить применение препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной реабилитации. Для предупреждения нежелательной беременности следует использовать другие методы контрацепции. Если прием препарата не был прекращен заблаговременно, показана антитромботическая терапия.

Повышен риск развития венозной тромбоэмболии как при первичном применении комбинированного контрацептивного препарата для приема внутрь, так и при возобновлении приема препарата после перерыва длительностью 4 недели и более. Развитие венозной тромбоэмболии может приводить к летальному исходу в 1-2% случаях.

Симптомы тромбоза глубоких вен могут включать: односторонний отек нижней конечности, в т.ч. ступни, или по ходу пораженной вены; боль в нижней конечности или болезненность при прикосновении к нижней конечности, которые могут ощущаться в положении стоя или при ходьбе; ощущение тепла в больной конечности, покраснение или обесцвечивание кожи нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: внезапный приступ затруднения дыхания или учащенного дыхания неустановленной этиологии; внезапный приступ кашля, который может сопровождаться кровохарканьем; резкая боль в груди; ощущение сильной слабости или головокружения; учащенный или нерегулярный сердечный ритм. Некоторые из этих симптомов (например, затруднение дыхания, кашель) неспецифические, что может затруднять постановку диагноза. Возможна постановка диагноза более часто встречающегося или менее опасного заболевания (например, инфекционное заболевание дыхательных путей). Другие признаки закупорки сосуда: внезапная боль, отек и посинение конечности. В случае возникновения закупорки сосуда глаза симптомы могут варьировать от безболезненной нечеткости зрения, которая может прогрессировать вплоть до полной потери зрения. Иногда полная потеря зрения может возникать внезапно. Эпидемиологические исследования выявили связь между применением комбинированного контрацептивного препарата для приема внутрь и повышенным риском развития артериального тромбоза (инфаркт миокарда) или нарушений мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальная тромбоэмболия может приводить к летальному исходу.

Факторами высокого риска развития артериального тромбоза являются: возраст старше 35 лет; курение; артериальная гипертензия; избыточная масса тела (ИМТ более 30 кг/м 2); наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте); мигрень; другие состояния/заболевания, связанные с развитием нежелательных явлений со стороны сосудов (сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок клапана сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и СКВ).

Женщинам, принимающим комбинированные контрацептивные препараты, рекомендуется воздерживаться от курения. Курящим женщинам старше 35 лет не следует принимать комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь.

Риск развития осложнений увеличивается при увеличении ИМТ, особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска.

Увеличение частоты и интенсивности мигрени при приеме комбинированных контрацептивных препаратов (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) является основанием для отмены препарата.

Симптомы нарушений мозгового кровообращения: внезапное онемение или слабость лицевых мышц, рук или ног, поражающее одну сторону или часть тела; внезапное нарушение походки, головокружение, нарушение равновесия или координации движения; внезапная спутанность сознания, нарушение речи или понимания; внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз; внезапная сильная или длительная головная боль неизвестной этиологии; потеря сознания или выраженная слабость с судорогами или без. Временные симптомы могут указывать на развитие транзитной ишемической атаки.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, чувство сдавления, тяжести или переполнения в груди; боль в руке или ниже грудины; неприятное ощущение (дискомфорт), отдающее в спину, челюсть, горло, руку, в область желудка; чувство переполнения желудка, нарушения пищеварения или чувство удушья; потливость, тошнота, рвота или головокружение; сильная усталость, тревога или затруднение дыхания; учащенный или нерегулярный сердечный ритм.

Риск развития тромбоэмболических осложнений увеличивается при сочетании нескольких факторов риска развития этих осложнений.

Биохимическими показателями, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу являются резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Некоторые эпидемиологические исследования отмечают увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно получающих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь, однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как скрининговые обследования шейки матки и сексуальное поведение, включая более редкое использование барьерных методов контрацепции, или их взаимосвязи.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены комбинированного контрацептивного препарата. Т.к. рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, повышение риска развития рака молочной железы у женщин, получающих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Повышение риска развития рака молочной железы может быть как следствием медицинского наблюдения и более ранней диагностикой рака у женщин, принимающих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь (у них выявляются более ранние стадии рака, чем у женщин, никогда не принимавших комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь), биологическим действием комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь или сочетанием этих двух факторов.

Крайне редко при применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей комбинацию дезогестрел+этинилэстрадиол, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата.

Если у женщины, получающей препарат, развивается стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить данный препарат и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда при проведении антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются как при беременности, так и при приеме комбинированных контрацептивных препаратов, однако доказательства в отношении применения комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены препарата.

Хотя применение препарата может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, как правило, коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом не требуется. Тем не менее, тщательный контроль концентрации глюкозы крови необходим, особенно в течение первых месяцев приема комбинированного контрацептивного препарата для приема внутрь.

Имеются данные о наличии связи между приемом комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь и болезнью Крона и язвенным колитом.

Иногда при приеме препарата может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она ранее отмечалась при беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения из других источников при применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол.

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом или возобновлением приема препарата необходимо собрать у пациентки подробный медицинский анамнез (в т.ч. семейный) и провести тщательное обследование, учитывая противопоказания и предостережения. Важно повторять периодические медицинские обследования, т.к. заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему препарата (например, транзиторная ишемическая атака) или факторы риска (например, наличие венозного или артериального тромбоза в семейном анамнезе) могут впервые проявиться во время приема препарата. Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев). В любом случае особое внимание следует уделять измерению АД, обследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

Следует сообщить женщине, что комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме препарата, особенно в первые месяцы применения, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в 3 месяца.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если применение препарата проводилось согласно приведенным выше рекомендациям, вероятность беременности невелика. В противном случае, или если кровотечение отсутствует 2 раза подряд, следует исключить возможность беременности и обратиться к врачу.

Лабораторные исследования

Комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме крови, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не отмечено.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения препарата следует прекратить его прием.

Препарат может влиять на лактацию, т.к. комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому препарат не рекомендуется применять до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения препарата у девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, острых или тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе; опухолях печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени.

Марвелон относится к монофазным комбинированным оральным контрацептивам (КОК). Все таблетки упаковки имеют одинаковое количество эстрогенов и гестагенов. Его основное показание – предохранение от нежелательной беременности.

Состав

В состав Марвелон входят этинилэстрадиол () в количестве 30 мкг и дезогестрел (гестаген) в дозировке 150 мг.

В состав оболочки, помимо нейтральных веществ (крахмал, повидон, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния), также входит альфа-токоферол, или витамин Е. Кроме того, оболочка содержит моногидрат лактозы, поэтому противозачаточные таблетки Марвелон нельзя принимать женщинам с врожденной непереносимостью этого углевода.

В каждом блистере имеется 21 таблетка – на 1 курс применения. Выпускаются и большие упаковки по 63 таблетки, они выгоднее по цене.

Препарат производится в Нидерландах и Ирландии. Чтобы отличить оригинальное лекарство от подделок, необходимо обратить внимание на сами таблетки: они круглые, белые, выпуклые с обеих сторон. На одной стороне имеется гравировка TR над цифрой, а на другой – надпись ORGANON – название выпустившей фирмы.

Показания для применения

Основное назначение – предупреждение нежелательной беременности.

Месячные после курса Марвелона становятся менее болезненными и более регулярными. Поэтому его также нередко назначают пациенткам с нарушениями менструального цикла – обильными, болезненными или нерегулярными кровотечениями, при .

При климаксе Марвелон позволяет устранить гормональный дисбаланс. Однако в таком случае его можно принимать только здоровым женщинам при отсутствии противопоказаний.

Действие препарата

Марвелон – один из видов КОК. Его синтетические компоненты являются аналогами природных женских половых гормонов, причем дезогестрел – современный препарат 3-го поколения синтетических прогестеронов. Его действие:

1. Основной механизм действия – создание такой дозы гормонов, как после наступившей . В этом случае самостоятельное созревание и выход яйцеклетки не происходит.
2. Дезогестрел угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов, отвечающих за созревание яйцеклетки.
3. Марвелон увеличивает толщину и вязкость естественной слизистой пробки, закрывающей вход в шейку матки. Это затрудняет механическое проникновение сперматозоидов.
4. Также этот препарат действует на эндометрий, снижая вероятность имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

В течение нормального менструального цикла уровни гормонов в организме меняются, вызывая овуляцию и готовя слизистую оболочку матки к предстоящей беременности. Если оплодотворение не наступило, в конце каждого цикла уровни гормонов снижаются, а эндометрий матки отторгается, вызывая менструацию.

Дополнительные положительные эффекты:

• уменьшение риска железодефицитной анемии, что особенно важно при кровотечениях, вызванных миомой;
• снижение вероятности ;
• профилактика воспалительных процессов в малом тазу;
• уменьшение риска ;
• снижение частоты рака матки и яичников;
• возможность отсрочить начало очередной менструации, не делая перерыв между упаковками.

Как принимать Марвелон?

Это монофазный препарат. Каждая таблетка имеет одинаковую дозу гормонов, она принимается ежедневно в течение 3-хнедель. После этого нужен перерыв в течение недели. В этот период уровень гормонов в крови снижается, что приводит к развитию менструации. Через 7 дней следует начать следующую упаковку таблеток, даже если менструация еще не закончилась

Лекарства упакованы в блистеры, на которых обозначены дни недели, чтобы облегчить запоминание. Контрацептивный эффект продолжается не только в течение использования лекарства, но и в 7-дневный перерыв. Это относится только к тем случаям, если не было пропусков таблеток, и вовремя начато использование другой упаковки, а также не случилось ничего, что могло бы снизить контрацептивную эффективность средства (например, болезнь, диарея или употребление некоторых медикаментов).

Принимать лекарство нужно в одно время ежедневно, это поможет избежать пропуска. Каждую таблетку запивают водой. Ее можно использовать независимо от приема пищи.

Начало приема

С какого дня принимать препарат в первый раз?

В идеальной ситуации, его нужно начать использовать в первый день наступившей менструации. При этом начало действия происходит сразу, и нет необходимости в применении дополнительных средств контрацепции.

При необходимости можно начать использовать лекарство на 2 – 5-й день месячных, тогда необходимости в дополнительной защите от зачатия также не будет.

Однако при коротком менструальном цикле (23 дня или меньше) даже первый прием на 5-й день может не обеспечить достаточную эффективность. В этом случае нужно посоветоваться с врачом, есть ли необходимость дополнительно использовать презервативы в первую неделю приема Марвелона.

При уверенности в отсутствии беременности Марвелон можно начинать принимать с любого дня цикла. Но при этом женщина не может быть полностью уверена в эффективности контрацепции, и в первую неделю использования ей дополнительно рекомендуется пользоваться презервативами.

Прием после родов

В случае родов и отсутствия грудного вскармливания начать прием препарата следует на 21-й день после рождения ребенка. Это обеспечит немедленную защиту от последующей беременности без использования дополнительных контрацептивных средств. Если начать курс позднее 21-го дня, то в течение первой недели рекомендуется дополнительно применять презервативы.

Прием после аборта

Если или искусственный аборт произошел в срок до 24 недель, следует сразу же начать прием лекарства, это надежно защитит от последующей беременности. Если перерыв между абортом и началом приема Марвелона составит более 7 дней, в течение следующей недели необходима дополнительная контрацепция.

Несвоевременный прием

Если женщина забыла принять таблетку, и интервал между временем обычного использования и временем, когда она о нем вспомнила, составляет меньше 24 часов, следует немедленно выпить пропущенную дозу, а в обычное время – следующую, даже если интервал между ними намного сократится.

Разрыв в использовании более суток считается пропуском. Женщине не стоит пугаться, если пропустила таблетку, но нужно внимательнее отнестись к следующим рекомендациям.

Пропуск одной таблетки

Например, женщина использовала лекарство в понедельник, а во вторник забыла о нем, вспомнив о необходимости выпить таблетку только в среду. В этом случае ей следует принять таблетку «вторника», и как только наступит обычное время в среду, использовать и следующую таблетку. Нередки ситуации, когда пациентка использует лекарства по утрам. В этом случае утром в среду ей придется принять сразу 2 таблетки – за вторник и среду. Дополнительная контрацепция не требуется.

Пропуск двух и более таблеток

Если пациентка забыла принять две и более таблеток или вовремя не начала использование лекарства из новой упаковки, она не будет защищена от беременности.

Пример: женщина приняла препарат в понедельник, а снова вспомнила о нем только в четверг. В этом случае ей нужно принять таблетку «понедельника» и «четверга», а препарат «вторник» и «среда» выбросить. Затем продолжать использовать лекарство в обычном режиме и в первые 7 следующих дней использовать презервативы.

Обратите внимание:

1. Если в текущей упаковке после последней не принятой таблетки осталось меньше 7 штук, необходимо закончить прием лекарства из этой упаковки и не делать недельного перерыва, а сразу начать следующую упаковку.
2. Если же осталось 7 и более штук после последней пропущенной, то нужно закончить упаковку и сделать недельный перерыв, как обычно.
3. Если был незащищенный половой контакт в течение недели до пропуска лекарства, может понадобиться (Постинор и прочие). При необходимости обратитесь к врачу.
4. Если женщина запуталась в этой информации и не знает, как ей принимать лекарство, следует обсудить вопрос контрацепции с гинекологом. Возможно, врач подберет более удобный .

Рвота или понос

В случае если рвота произошла в ближайшие 2 часа после использования медикамента, его действующие вещества еще не полностью попали в кровь. Поэтому после улучшения самочувствия в этот же день можно повторить прием, а завтра продолжать его как обычно. Это не влияет на контрацептивную способность средства.

Если же рвота продолжается более суток, необходимо принять таблетку в обычное время, и следовать инструкциям по пропуску одной или более штук.

Те же самые правила действуют, если имеется диарея.

Важная информация

При приеме гормональных таблеток следует учитывать такие обстоятельства:

1. Препарат не защищает от половых инфекций, поэтому в случае секса с незнакомым партнером необходимо использовать презерватив.
2. При использовании в первый раз могут наблюдаться нерегулярные месячные, мажущие выделения, несвоевременные кровотечения или отсутствие менструации. При кровотечениях необходима консультация гинеколога. Если месячных нет в течение 2 циклов подряд, нужно выполнить тест для исключения беременности перед началом 3-ей упаковки препарата.
3. По сравнению с женщинами, не принимающими КОК, несколько увеличивается риск тромбоза вен или артерий, особенно у курящих.
4. Риск образования тромбов увеличивается при неподвижности. Если пациентке предстоит тяжелая операция, по рекомендации врача Марвелон лучше не принимать в течение 4-6 недель до вмешательства. Курс КОК можно начинать не раньше двух недель после выздоровления и восстановления физической активности.
5. При длительной поездке или авиаперелете более 3 часов рекомендуется регулярно делать разминку для ног и надеть специальные компрессионные чулки.
6. При приеме КОК незначительно увеличивается риск рака груди. Если лекарство принимается более 5 лет, слегка возрастает вероятность . Все эти вопросы нужно обсудить с гинекологом и определить пути профилактики и ранней диагностики этих заболеваний.

Следует сразу прекратить прием Марвелона и вызвать врача в таких ситуациях:

• колющая боль или отек одной из конечностей;
• боль при дыхании или кашле;
• кровохарканье;
• внезапная одышка;
• внезапная острая боль в груди;
• сильная головная боль или мигрень;
• внезапное нарушение зрения, слуха или речи;
• слабость или онемение половины тела;
• потеря сознания;
• эпилептический припадок;
• значительное повышение артериального давления;
• зуд кожи всего тела, сильная крапивница;
• пожелтение белков глаз или кожи;
• сильная боль в желудке;
• тяжела депрессия;
• вероятность беременности.

Противопоказания

Марвелон имеет достаточно обширные противопоказания:

• грудное вскармливание;
• перенесенный тромбоз вен;
• тромбоз вен у кровных родственников в возрасте до 45 лет;
• антифосфолипидный синдром;
• перенесенное склерозирующее лечение варикозного расширения вен;
• два ли более из следующих факторов: ожирение, курение, длительная неподвижность;
• перенесенный инфаркт, инсульт или ишемическая атака;
• стенокардия, пороки сердечных клапанов, фибрилляция предсердий;
• повышение давления до 160 мм рт.ст. и выше;
• после 45 лет принимать это средство можно по назначению врача, но вот возраст более 50 лет уже является противопоказанием;
• выкуривание более 15 сигарет ежедневно после 35 лет;
• диабет, осложненный поражением глаз, почек, нервов;
• мигрень с аурой, мигрень длительностью более 72 часов или мигрень, поддающаяся лечению алкалоидами спорыньи;
• перенесенный в предшествующие 5 лет;
• влагалищные кровотечения неизвестной природы;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• рак печени, гепатит;
• измененные печеночные пробы (АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубин);
• нарушение желчеобразования с желтухой, например, синдром Дабина-Джонсона;
• желчнокаменная болезнь;
• желтуха, сильный зуд, нарушение слуха и кожная сыпь во время предыдущей беременности или приема половых гормонов;
• порфирия;
• аллергия на компоненты лекарства.

Побочные эффекты

Разумеется, не все женщины испытывают перечисленные ниже побочные действия Марвелон. Этот список приводится только как предупреждение о возможных отрицательных эффектах:

• тошнота, рвота, боль в желудке;
• мигрень и головная боль;
• нагрубание и болезненность груди;
• увеличение веса;
• более короткие менструации или их периодическое отсутствие;
• депрессия, снижение полового влечения;
• повышение артериального давления;
• кожная аллергия;
• непостоянные темные пятна на коже лица (хлоазма);
• нарушение функции печени;
• образование желчных камней;
• тромбоз артерий и вен.

Передозировка случается редко. Обычно она проявляется нарушением работы желудка, мажущими выделениями и не несет опасности для жизни.

Взаимодействие

Некоторые препараты могут снижать контрацептивную эффективность Марвелона. Чтобы этого избежать, есть два неофициальных способа:

1. Прием дополнительной дозы половых гормонов.
2. Прием трех упаковок подряд, затем 4 дня перерыв и снова использование подряд трех упаковок в течение приема других лекарств и еще 4 недели после его завершения (трициклинг).

При этом все же желательно дополнительно использовать презервативы. Такой метод нельзя использовать, если женщина принимает Рифампицин или Рифабутин (мощные антибиотики при туберкулезе), так как они делают прием КОК неэффективным.

Другие препараты:

• антибиотики: раньше рекомендовали использовать дополнительную контрацепцию во время курса лечения и еще неделю после его завершения; на сегодня от этого правила отказываются, так как нет доказательств, что антимикробные препараты снижают эффективность КОК;
• препараты экстренной контрацепции: после использования такого средства нужна дополнительная в течение 2 недель;
• гризеофульвин: использование этого противогрибкового средства требует применения презервативов во время курса лечения и еще 1 месяц после его окончания;
• препараты, снижающие всасывание холестерина в кишечнике (пищевые волокна, холестирамин): их можно использовать только спустя 4 часа после Марвелона, чтобы КОК успел всосаться в кровь;
• препараты для лечения диабета, гипотиреоза и гипертонии могут стать менее эффективными, поэтому необходимо регулярно измерять уровень сахара в крови и артериального давления, а также контролировать уровень гормонов щитовидной железы;
• Марвелон может снизить эффект мочегонных средств.

Марвелон повышает концентрацию следующих лекарств, что может вызвать появление их побочных эффектов:

• Циклоспорин;
• Такролимус;
• Теофиллин;
• Вориконазол.

Спиртные напитки могут повышать давление, обезвоживают, повышают вязкость крови. Поэтому совместимость Марвелона и алкоголя нельзя считать доказанной. Напрямую этанол не действует на КОК, но создает условия для развития побочных эффектов.

Марвелон снижает эффективность таких лекарств:

• Барбитураты;
• Карбамазепин;
• Фенобарбитал;
• Фенитоин;
• Ритонавир;
• Средства на основе зверобоя.

Во всех неясных случаях лучше не полагаться на свои знания, а обратиться к гинекологу.

Отмена препарата

Марвелон можно перестать принимать в любой день. После этого может наступить менструация. Чтобы не подвергать организм такой гормональной перестройке, лучше всего прекратить использование лекарства, закончив очередную упаковку.

Сбой цикла при отмене маловероятен. Обычно в первые дни после его этого возникают месячные, а в дальнейшем восстанавливается нормальный цикл. Если менструация не началась, рекомендуется выполнить тест для исключения беременности или проконсультироваться у врача.

Беременность после Марвелона может наступить уже после первой менструации, так как лекарство перестает подавлять созревание яйцеклетки и овуляцию, не препятствуя оплодотворению.

Аналоги

Полные аналоги препарата Марвелон по составу и дозировке:

• Бенидетта;
• Регулон.

Что лучше, Марвелон или Регулон?

Так как это совершенно одинаковые по действию препараты, можно сделать выбор по цене: упаковка Марвелона стоит 600-800 рублей (300 грн в Украине), упаковка Регулона – 350 рублей (170 грн в Украине).

Препараты, схожие по составу, но в которых содержится не 30, а 20 мкг дезогестрела:

• Бенидетта Мини;
• Мерсилон;
• Модэлль Овуле;
• Новинет.

Подобрать контрацептивное средство должен врач.

Что лучше, Марвелон или другие КОК (Ярина, Джес, Жанин)?

Препараты различаются в основном гестагенным компонентом. Каждый из них имеет особенности, разобраться в которых может только опытный гинеколог. Кроме того, реакция организма на гормональное вмешательство разная. Поэтому стоит найти квалифицированного гинеколога и обратиться для подбора КОК к нему.