Medycyna materialna. Oleg Epshtein, dyrektor naukowy Materia Medica Holding, wyjaśnił zasadę działania leków o działaniu uwalniającym Firma Materia Medica i jej produkty


Otwarte dane z Internetu: LLC NPF „Materia-Medica Holding”, kapitał zakładowy 100 tysięcy rubli (1500 dolarów, „ogromna” kwota dla firmy farmaceutycznej).

Faceci pompują pieniądze z powietrza od ponad 20 lat. Dobra robota, co więcej powiedzieć, szczerze zazdroszczę.

Nie masz jednak obowiązku ich płacenia.

Autor strony jest zagorzałym zwolennikiem medycyny opartej na dowodach (wszystkie rodzaje dowodów I, II, III, IV, dla zainteresowanych poszukaj w internecie) i badając leki uparcie poszukuje tych numery w informacjach o narkotykach, żeby nie polecać czytelnikom szczerych bzdur.

Poznajmy więc firmę, przeglądając oficjalną stronę internetową (cytaty skopiowane 23 listopada 2016 r.).

Strona historii:

„Założona w 1992 roku Materia Medica Holding uruchomiła pierwszą masową produkcję w Rosji HOMEOPATYCZNY leków i udostępnić je szerokiemu gronu konsumentów.

„Pod koniec lat 90. w portfolio firmy było już 10 HOMEOPATYCZNY leki z różnych (och, jak!) grup farmakologicznych. Dzięki wysokiemu profilowi ​​bezpieczeństwa połączonemu z wydajnością, HOMEOPATYCZNY leki szybko zdobyły zaufanie lekarzy i pacjentów.

Cytuję, żeby było jasne skąd wyrastają nogi i po co powstała produkcja. Słowo kluczowe HOMEOPATIA(czyli miliardowe rozcieńczenie rzekomo aktywnych substancji, tak aby w tabletce nie pozostała ani jedna cząsteczka „leku”).

Strona "O firmie":

„Badania zgodne z wymogami GLP (Dobra Praktyka Laboratoryjna – Dobra Praktyka Laboratoryjna) oraz GCP (Dobra Praktyka Kliniczna – Dobra Praktyka Kliniczna) gwarantują wysoki profil BEZPIECZEŃSTWO narkotyki. W latach 2015-2016 Materia Medica prowadziła badania przedkliniczne w 29 bazach oraz badania kliniczne w 182 bazach.”

Zawodowiec BEZPIECZEŃSTWO napisane, ale o EFEKTYWNOŚĆ ani słowa, ao wszelkiego rodzaju badaniach z klasami dowodowymi też nic. To znaczy, według oficjalnej strony internetowej firmy, jasne jest, że biuro homeopatyczne EFEKTYWNOŚĆ jego przygotowania nie jest zasadniczo zdziwiony. Wyciągnij własne wnioski.

A bezpieczeństwo, na przykład wody z kranu, również nie jest złe, tylko cena jest tańsza.

Preparaty Materia Medica na międzynarodowym portalu farmaceutycznym Vidal

Przejdź do http://www.vidal.ru/drugs/firm/961. Proszę zwrócić uwagę, że do 2010 roku leki były oznaczane jako „homeopatyczne”, a po 2010 roku słowo „homeopatia” w opisach znika.

Najwyraźniej wtedy marketerzy firmy zdali sobie sprawę, że homeopatia nie zajdzie zbyt daleko i zaczęli masować niepiśmienną populację, którą produkują nie do pomyślenia W KOŃCU OCZYSZCZONE PRZECIWCIAŁA do żadnych substancji regulacyjnych. W nowej przepisanej instrukcji jest dużo niejasnych słów, fikcja "inspiruje", reklamy w programach telewizyjnych, sprzedaż trwa.

Jednakże. PRZECIWCIAŁA SĄ BIAŁKAMI, wszystkie „przeciwciała” firmy są w tabletkach i są przyjmowane doustnie. Ale tutaj jest problem, wszyscy BIAŁKA w przewodzie pokarmowym PODZIAŁ NA WSPÓLNE AMINOKWASY SPOŻYWCZE i nie można mówić o jakimkolwiek działaniu terapeutycznym białka (http://meduniver.com/Medical/Physiology/1154.html).

Oprócz, NIKT lek firmy nie jest pozycjonowany w międzynarodowej klasyfikacji leków ATC, NIKT lek nie ma międzynarodowej niezastrzeżonej nazwy (INN). Oznacza to, że jest to takie małomiasteczkowe rosyjskie biurko dla kupujących z dużymi uszami, na którym wygodnie jest powiesić makaron.

Nawiasem mówiąc, od 2016 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zobowiązała producentów homeopatii do podawania prawdy na etykiecie (https://hightech.fm/2016/11/18/gomeopatia). Wierzę, że w naszym kraju nieprędko to nastąpi.

Dyrektor naukowy „Materia Medica Holding” Oleg Epshtein wyjaśnił zasadę działania leków uwalniających

Dyrektor naukowy „Materia Medica Holding” Oleg Epshtein wyjaśnił zasadę działania leków uwalniających

Oleg Epshtein, doktor nauk medycznych, członek korespondent Rosyjskiej Akademii Nauk, dyrektor naukowy NPF Materia Medica Holding LLC, odpowiada na pytania korespondenta Rossijskaja Gazeta.

Opowiedz nam o swoim odkryciu, które nazywa się działaniem uwalniającym. Jak do niego przyszedłeś?

Po ukończeniu studiów medycznych przez kilka lat pracowałem jako psychiatra. Pragnę zaznaczyć, że bardzo lubiłem swoją pracę, szczególnie interesowały mnie nowe trendy w ówczesnej psychofarmakologii. Jak większość moich kolegów niewiele wiedziałem o medycynie alternatywnej, w tym o homeopatii, więc miałem do niej negatywny stosunek. Jednak po pierestrojce pojawiła się okazja, aby zapoznać się z podstawami tego niezwykłego kierunku, wziąć udział w pierwszych oficjalnych kursach homeopatii, które pojawiły się po raz pierwszy. Profesjonalnym homeopatą nie zostałem, ale sama metoda leczenia małymi dawkami zainteresowała mnie z naukowego punktu widzenia.

Homeopatia, pomimo ponad dwustuletniego doświadczenia w tej metodzie, jest zbyt skomplikowana w stosowaniu – aby leczenie było skuteczne, homeopata musi posiadać bardzo wysokie kwalifikacje. Klasyczna homeopatia jest terapią indywidualną i dlatego nie może być częścią współczesnej medycyny opartej na dowodach. Ale co najważniejsze, zacząłem rozumieć, że zasada podobieństwa, na której opiera się klasyczna homeopatia, nie może wyjaśnić wszystkich skutków, jakie powodują leki w dużych rozcieńczeniach.

Na przykład w latach 70-80 ubiegłego wieku, bez żadnego związku z homeopatią, znani naukowcy - chemicy i biolodzy w wielu krajach, w tym w Rosji (akademik I.P. Ashmarin, profesor E.B. Burlakova i wielu innych), w trakcie prowadzenia badań biologicznych eksperymentów zauważyli, że różne preparaty, rozcieńczone do tego stopnia, że ​​teoretycznie nie zawierają już cząsteczek pierwotnej substancji, są w stanie oddziaływać w organizmie na poziomie molekularnym.

Zgromadzono dość duży wachlarz wyników eksperymentalnych dotyczących biologicznego działania leków w dużych rozcieńczeniach (małych dawkach), jednak prace te nie doprowadziły do ​​powstania nowych leków. Po pierwsze, uważam, że naukowców powstrzymywało krytyczne podejście do homeopatii. Po drugie, nie było przełomowego, jednoznacznego zrozumienia mechanizmu nowego zjawiska.

Stopniowo doszedłem do wniosku, że odpowiedź leży w samym procesie przygotowywania wysokich rozcieńczeń, który na zewnątrz reprezentuje proste sekwencyjne, wielokrotnie powtarzane zmniejszanie stężenia substancji wyjściowej. Zasugerowałem, że w rzeczywistości jest to niezwykle złożony proces technologiczny, podczas którego następuje pojawienie się (uwolnienie) w powstałym produkcie połączenia nowych właściwości fizykochemicznych i biologicznych, zwanych aktywnością uwalniania.

Pierwszy krok w kierunku rozwikłania tajemnicy wysokich rozcieńczeń został podjęty w 1995 roku, kiedy wraz ze znanymi rosyjskimi instytutami badawczymi zorganizowaliśmy serię eksperymentów: zwierzętom wstrzykiwano toksyczne lub subtoksyczne dawki konwencjonalnych leków farmakologicznych (prednizolon, diklofenak, fenazepam, haloperidol, cyklofosfamid, aspiryna itp.) i jednocześnie duże rozcieńczenie (mała dawka) tego samego leku. Okazało się, że we wszystkich przypadkach „mała” dawka miała działanie modyfikujące (w uproszczeniu katalityczne), które objawiało się zwiększeniem działania preparatu farmakologicznego i zmniejszeniem jego toksyczności. Następnie my sami i wielu naukowców z fundamentalnych instytutów fizycznych ustaliliśmy, że wysokie rozcieńczenia mogą wywierać modyfikujący wpływ na pierwotną substancję również poza organizmem.

Odkryte przez nas po raz pierwszy właściwości modyfikujące przetworzonego technologicznie nośnika są niezwykle użytecznym odkryciem praktycznym, które może być wykorzystane zarówno w medycynie, jak iw różnych dziedzinach techniki, w tym nanotechnologii. Przy badaniu wysokich rozcieńczeń współpracujemy z fizykami, w tym teoretykami. Znany fizyk teoretyczny S. Odincow uważa, że ​​natura wysokich rozcieńczeń pozostaje niezbadana, ale istotna, ponieważ opis takich cieczy może prowadzić do nowych fundamentalnych odkryć.

Oczywiście dla farmakologii ważne są przede wszystkim molekularne mechanizmy działania małych dawek, które zostały już wystarczająco szczegółowo zbadane.

Czy istnieją inne grupy naukowe rozwijające te same idee w Rosji lub za granicą?

Przeprowadzone badania wykazały, że odkryte przez nas nowe możliwości technologii uzyskiwania wysokich rozcieńczeń otwierają perspektywę stworzenia zasadniczo nowych skutecznych i bezpiecznych leków. Doskonale zdawałem sobie sprawę, że nowe leki musimy opracować sami, ponieważ nikt w Rosji ani za granicą nie zajmował się podobnymi tematami. W efekcie stworzyliśmy we własnym zakresie pełnoprawne przedsiębiorstwo naukowo-produkcyjne „NPF „MATERIA MEDICA HOLDING” Sp. dużo się dokształcać, zgłębiać różne dziedziny wiedzy: farmakologia, biologia, immunologia, patofizjologia Z biegiem czasu obroniłem doktoraty i rozprawy doktorskie pod kierunkiem moich nauczycieli – znanych naukowców, akademików – farmakologa E.D. Goldberga i neurobiologa M.B. Shtarka, został profesorem, a następnie został wybrany członkiem Korespondentów Rosyjskiej Akademii Nauk.

Podobnie jak wiele innych małych firm, współpracujemy na zasadzie kontraktu z wyspecjalizowanymi laboratoriami. Początkowo niezbędne prace eksperymentalne prowadzono tylko w Rosji, ale stopniowo rozszerzyła się geografia: w tej chwili współpracujemy z organizacjami badawczymi, uniwersytetami i instytutami w dwudziestu krajach, publikując wyniki w rosyjskich i zachodnich czasopismach. Własny dział badań klinicznych z potężną jednostką przetwarzania danych statystycznych samodzielnie prowadzi dużą liczbę badań klinicznych, w tym międzynarodowych - zgodnie z wymogami GCP; wszystkie są zarejestrowane w specjalistycznym zasobie elektronicznym - www.clinicaltrials.gov.

Produkcja leków w zakładzie w Czelabińsku odbywa się w pełnej zgodności z krajowymi i międzynarodowymi wymogami dobrej praktyki wytwarzania (GMP).

O ile rozumiesz, leki, które opracowujesz, nie są homeopatią?

Homeopatia - terapia indywidualna. Z nowoczesnego punktu widzenia celem przepisywania leków homeopatycznych jest próba wywołania reakcji organizmu na lek w małej dawce poprzez mechanizmy immunologiczne indywidualnej wrażliwości. Nasza praca naukowa umożliwiła w istocie stworzenie nowej klasy preparatów biologicznych. Zgodnie z technologią przygotowania jest podobny do homeopatii, ale według nowoczesnych zasad stosowania, opartych na wykorzystaniu podejść molekularnych, w miarę możliwości ukierunkowanego działania na cele biologiczne w organizmie, pod względem skuteczności, a co najważniejsze , pod względem możliwości integracji z medycyną opartą na dowodach, jest podobny do „konwencjonalnych” leków farmakologicznych. Wiodące agencje regulacyjne ds. leków w Stanach Zjednoczonych, Anglii i Europie (FDA, MHRA, EMA), z którymi się konsultowaliśmy, również uważają nasze preparaty przeciwciał w niskich dawkach za biologiczne, a nie homeopatyczne.

W pewnym momencie firma miała nowe leki, które zostały już wynalezione w firmie. Proszę nam powiedzieć, kiedy i jak to się stało i jakie to narkotyki.

We współpracy z akademikiem M. B. Shtarkiem, a następnie ze specjalistami z innych znanych krajowych instytutów naukowych, opracowaliśmy grupę niezrównanych leków opartych na wysokich rozcieńczeniach przeciwciał - białek wytwarzanych przez układ odpornościowy. Główną cechą tych środków, które nazywamy przeciwciałami uwalniającymi, jest ich zdolność do swoistego oddziaływania na cząsteczki docelowe w organizmie, modyfikując ich właściwości fizykochemiczne, co prowadzi do pozytywnej zmiany charakteru procesów biologicznych, w których biorą udział . Efekt ten ma charakter fizjologiczny i determinuje efekt terapeutyczny leków o działaniu uwalniającym.

Do tej pory leki o aktywnym uwalnianiu są stosowane w różnych obszarach terapeutycznych.

Rozwój innowacyjnych preparatów biologicznych opartych na wysokich rozcieńczeniach przeciwciał, w którym brali udział znani rosyjscy farmakolodzy, fizjolodzy, farmaceuci i klinicyści, został dwukrotnie nagrodzony Nagrodą Rządu FR - w 2005 i 2006 roku.

Mamy wielką nadzieję, że nasze odkrycie będzie nadal wspierane na szczeblu państwowym, a problemy prawne i regulacyjne, które nieuchronnie pojawiają się podczas realizacji każdego większego przedsięwzięcia, zostaną rozwiązane – w trosce o pacjentów, którzy potrzebują bezpiecznych i wysoce skutecznych leków.

Trzymać„Materia Medica”- Rosyjska prywatna produkcyjna firma farmaceutyczna, założona w 1992 roku, produkuje i sprzedaje ponad 20 marek na rynku OTC w Rosji i WNP, posiada własne zaplecze badawcze.

Źródło: http://www.materiamedica.ru

Materia Medica jest jedną z TOP-10 rosyjskich i zagranicznych firm farmaceutycznych na rosyjskim rynku OTC.

Działalność badawcza

Materia Medica zajmuje się badaniami podstawowymi w dziedzinie farmakologii ultraniskich dawek

Oddziały Materia Medica for Science and Clinical Research współpracują z wiodącymi rosyjskimi i zagranicznymi instytutami i instytucjami badawczymi w celu prowadzenia wspólnych badań i pozyskiwania nowych danych eksperymentalnych i klinicznych. Pomiędzy nimi:

  • Centrum Interferonów i Cytokin Państwowy Instytut Badawczy Epidemiologii i Mikrobiologii. NF Gamalei RAMS (Moskwa)
  • Instytut Badawczy Grypy SZO RAMS (St. Petersburg)
  • Centralny Instytut Badawczy Epidemiologii Rospotriebnadzor (Moskwa)
  • Najpierw MGMU je. ICH. Sieczenow (Moskwa)
  • Pirogov Russian National Research Medical University (Moskwa)
  • Instytut Badań Antywirusowych (USA)
  • Instytut L. Pasteura (Francja).

Produkcja

Zakład Materia Medica posiada własną infrastrukturę zapewniającą produkcję, jest wyposażony w najnowocześniejszy sprzęt high-tech (L.B.Bohle, HÜTTLIN, Korsch, CAM).

Jakość produktów gwarantują certyfikaty GMP.

Dostawcami aktywnych składników farmaceutycznych w Materia Medica są wyspecjalizowane, w tym immunobiologiczne, przedsiębiorstwa w Szkocji, Szwajcarii i Holandii.

W Czelabińsku znajduje się kompleks produkcyjny firmy Materia Medica, która jest jednym z największych pracodawców w tym regionie.