Waarom wordt femoston voorgeschreven en hoe moet u het innemen? InternetAmbulanceMedisch portaal Toen femoston 1 5 werd ingenomen, begon het ontslag
Indicaties:
hormoonsubstitutietherapie voor aandoeningen veroorzaakt door oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen;
preventie van postmenopauzale osteoporose.
Contra-indicaties:
vastgestelde of vermoedelijke zwangerschap;
borstvoedingsperiode;
gediagnosticeerde of vermoede borstkanker, geschiedenis van borstkanker;
endometriumkanker of andere hormoonafhankelijke neoplasmata;
vaginale bloeding met onbekende etiologie;
een voorgeschiedenis van bevestigde acute diepe veneuze trombose of longembolie;
cerebrovasculaire ongevallen;
acute of chronische leverziekten, incl. in de anamnese (vóór normalisatie van laboratoriumparameters van de leverfunctie);
overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.
Ontdek de kosten van het medicijn:
http://www.eapteka.ru/goods/drugs/endocrinology/sexhormone/?id=113470
Farmachologisch effect:
Farmacologische werking - oestrogeen-progestageen.
Werkzame stof:
›› Dydrogesteron* + Estradiol* (Dydrogesteron + Estradiol*)
Latijnse naam:
Femoston 1/5
ATX:
›› G03FA14 Dydrogesteron en oestrogenen
Farmacologische groep:
›› Oestrogenen, gestagenen; hun homologen en antagonisten in combinaties
Nosologische classificatie (ICD-10):
›› M81.0 Postmenopauzale osteoporose
›› N95.1 Menopauze en menopauzeaandoeningen bij vrouwen
Samenstelling en vrijgaveformulier:
28 stuks in blisterverpakking; in een kartonnen verpakking 1 of 3 blisters.
Beschrijving van de doseringsvorm:
Ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, oranjeroze van kleur, gegraveerd met “379” aan de ene kant van de tablet en gegraveerd met de letter “S” boven het “7”-pictogram aan de andere kant van de tablet.
Kenmerk:
Een geneesmiddel voor hormoonsubstitutietherapie met een laag gedoseerd gehalte aan estradiol als oestrogene component en dydrogesteron als gestagene component.
Farmacokinetiek:
Na orale toediening wordt gemicroniseerd estradiol gemakkelijk geabsorbeerd. Gemetaboliseerd in de lever tot oestron en oestronsulfaat, dat ook biotransformatie in de lever ondergaat. Glucuroniden van oestron en estradiol worden voornamelijk via de urine uitgescheiden.
Dydrogesteron wordt na orale toediening snel geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal. Volledig gemetaboliseerd, is de belangrijkste metaboliet 20-dihydrodidrogesteron (DHD), aanwezig in de urine, voornamelijk in de vorm van een glucuronzuurconjugaat. T1/2 - 5–7 uur, DGD - 14–17 uur. Volledige eliminatie vindt plaats na 72 uur.
Farmacodynamiek:
Estradiol, dat deel uitmaakt van het medicijn en identiek is aan endogeen estradiol, compenseert het tekort aan oestrogeen in het vrouwelijk lichaam na de menopauze.
Estradiol biedt een effectieve behandeling van psycho-emotionele en autonome symptomen van de menopauze: opvliegers, toegenomen zweten, slaapstoornissen, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, duizeligheid, hoofdpijn, involutie van de huid en slijmvliezen, vooral het urogenitale systeem (droogheid en irritatie van het vaginale slijmvlies pijn tijdens geslachtsgemeenschap). Hormoonsubstitutietherapie (HST) met Femoston 1/5 voorkomt botverlies in de postmenopauze. Risicofactoren voor osteoporose in de postmenopauze zijn het vroege begin van de menopauze, langdurig gebruik van corticosteroïden in het recente verleden, roken.
Het gebruik van Femoston 1/5 verandert het lipidenprofiel: het verlaagt het totaalcholesterolgehalte en het LDL-gehalte en verhoogt het HDL-gehalte.
Dydrogesteron is een progestageen dat effectief is bij orale inname en dat zorgt voor het begin van de secretiefase in het endometrium. Dydrogesteron vermindert het risico op endometriumhyperplasie en/of carcinogenese, verhoogd onder invloed van oestrogeen. Dydrogesteron heeft geen oestrogene, androgene, anabole of glucocorticoïde activiteit.
Om het maximale preventieve effect te bereiken, moet HST onmiddellijk na de menopauze worden gestart. Het effect manifesteert zich gedurende de gehele behandelingsperiode (informatie over het gebruik van oestrogenen gedurende meer dan 10 jaar is beperkt).
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding:
Gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Bijwerkingen:
Acyclische menstruatieachtige bloedingen in de eerste maanden van de behandeling, spotting uit de vagina, vaginale candidiasis, pijn en stuwing in de borstklieren.
Mogelijk: misselijkheid, braken, winderigheid, buikpijn, cholestatische geelzucht, chloasma of melasma (kan aanhouden na stopzetting van het geneesmiddel), erythema nodosum, huiduitslag, jeuk, intolerantie voor contactlenzen.
Zelden - hoofdpijn, migraine, duizeligheid, depressie, lichte chorea, arteriële hypertensie, trombose, perifeer oedeem, veranderingen in lichaamsgewicht, veranderingen in libido, spierkrampen van de onderste ledematen.
Overdosis:
Er zijn tot nu toe geen meldingen geweest van symptomen van overdosis.
Symptomen: mogelijk verhoogde bijwerkingen van het medicijn.
Behandeling: symptomatisch, er bestaat geen specifiek tegengif.
Interactie:
Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen induceren (barbituraten, fenytoïne, rifampicine, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat) verzwakken het oestrogene effect. De interacties van dydrogesteron met andere geneesmiddelen zijn onbekend.
De patiënte moet de arts informeren over de medicijnen die zij momenteel gebruikt of gebruikte voordat zij Femoston 1/5 voorschrijft.
Aanwijzingen voor gebruik en dosering:
Binnen (bij voorkeur op hetzelfde tijdstip van de dag) 1 tablet. per dag zonder pauze.
Speciale instructies:
Voordat HST wordt voorgeschreven of opnieuw wordt gestart, is het noodzakelijk een volledige medische en familiegeschiedenis te verzamelen en een algemeen en gynaecologisch onderzoek uit te voeren om mogelijke contra-indicaties en aandoeningen te identificeren die de nodige voorzorgsmaatregelen vereisen. Tijdens de behandeling met Femoston wordt aanbevolen dat 1/5 van de vrouwen zich periodiek laat onderzoeken (de frequentie en aard van de onderzoeken worden individueel bepaald).
Borstonderzoek en/of mammografie worden uitgevoerd volgens aanvaarde normen, rekening houdend met klinische indicaties.
Femoston 1/5 wordt voorgeschreven aan vrouwen die minstens 1 jaar postmenopauzaal zijn.
Wanneer u voor HST overstapt van een ander oestrogeen-progestageen geneesmiddel, moet Femoston 1/5 worden ingenomen aan het einde van de oestrogeen-progestageenfase, zonder onderbreking van de inname van de pillen.
Het gebruik van oestrogenen kan de resultaten van de volgende laboratoriumtests beïnvloeden: glucosetolerantietests, schildklier- en leverfunctietests.
Patiënten die HST krijgen en de volgende aandoeningen hebben (momenteel of in het verleden) moeten nauwlettend worden gecontroleerd door een arts: baarmoederleiomyoom, endometriose, voorgeschiedenis van trombose of de risicofactoren daarvan, arteriële hypertensie, nierdisfunctie, diabetes mellitus met vasculaire complicaties, bronchiale astma porfyrie, hemoglobinopathie, cholelithiasis, epilepsie, otosclerose, multiple sclerose, migraine of intense hoofdpijn.
Algemeen erkende risicofactoren voor trombose en trombo-embolie tijdens het gebruik van HST zijn een voorgeschiedenis van trombo-embolische complicaties, ernstige vormen van obesitas (body mass index hoger dan 30 kg/m2) en systemische lupus erythematosus. Er bestaat geen algemeen aanvaarde mening over de rol van spataderen bij het ontstaan van trombo-embolie.
Het risico op het ontwikkelen van diepe veneuze trombose van de onderste ledematen kan tijdelijk toenemen bij langdurige immobilisatie, groot trauma of operatie. In gevallen waarin langdurige immobilisatie noodzakelijk is na de operatie, moet een tijdelijke stopzetting van de HST 4 tot 6 weken vóór de operatie worden overwogen.
Bij de beslissing over HST bij patiënten met recidiverende diepe veneuze trombose of trombo-embolie die antistollingsbehandeling krijgen, moeten de voordelen en risico's ervan zorgvuldig worden afgewogen.
Als er trombose ontstaat na het starten van de HST, moet Femoston 1/5 worden stopgezet. De patiënt moet worden geïnformeerd over de noodzaak om een arts te raadplegen als de volgende symptomen optreden: pijnlijke zwelling van de onderste ledematen, plotseling bewustzijnsverlies, kortademigheid, wazig zien.
Er zijn gegevens die een lichte toename aantonen van de incidentie van borstkanker bij vrouwen die langdurige (meer dan 10 jaar) hormoonsubstitutietherapie krijgen. De detectie van borstkanker kan te wijten zijn aan een vroege diagnose, de biologische effecten van HST, of een combinatie van beide. De kans op de diagnose borstkanker neemt toe met de duur van de behandeling en keert terug naar normaal 5 jaar na het stoppen van de HST.
Patiënten die eerder een HST hebben gekregen waarbij uitsluitend oestrogene geneesmiddelen zijn gebruikt, moeten vooral zorgvuldig worden onderzocht voordat de behandeling met Femoston 1/5 wordt gestart, om mogelijke endometriale hyperstimulatie te identificeren.
Doorbraakbloedingen uit de baarmoeder en milde menstruatieachtige bloedingen kunnen optreden tijdens de eerste maanden van de behandeling met het geneesmiddel. Als, ondanks dosisaanpassing, een dergelijke bloeding niet stopt, moet het geneesmiddel worden stopgezet totdat de oorzaak van de bloeding is vastgesteld. Als de bloeding terugkeert na een periode van amenorroe of voortduurt na stopzetting van de behandeling, moet de etiologie ervan worden bepaald. Hiervoor kan een endometriumbiopsie nodig zijn.
Femoston 1/5 is geen anticonceptiemiddel. Perimenopauzale patiënten wordt geadviseerd om niet-hormonale anticonceptiva te gebruiken.
Het effect op de rijvaardigheid en het vermogen om andere machines te bedienen is onbekend.
Tenminste houdbaar tot:
3 jaar
Opslag condities:
Bij een temperatuur van maximaal 30 °C (niet invriezen). In originele verpakking.
Gevonden in 2001 vraag:
gynaecoloog 30 augustus 2019 / @anoniem / Moskou
Na het onderzoek begon ik te drinken zoals voorgeschreven door de arts. Femoston 2 als HST. Acne en vlekken verschenen op het lichaam. Ik ging naar de zee - situatie... HST-medicijn. Wanneer moet ik ermee beginnen? Indien na annulering Femoston Is dit over een week normaal? En welk medicijn...
- Gebruiksaanwijzing Femoston® 1/5 conti
- Samenstelling van het medicijn Femoston ® 1/5 conti
- Indicaties van het medicijn Femoston ® 1/5 conti
- Bewaarcondities voor Femoston ® 1/5 conti
- Houdbaarheid van Femoston ® 1/5 conti
Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven
tab., deksel filmomhuld, 1 mg+5 mg: 28 st.Reg. Nr.: 6317/03/08/09/10/11/13 d.d. 23/04/2013 - Geldig
Filmomhulde tabletten oranjeroze van kleur, rond, biconvex, met een gravure van “379” aan de ene kant van de tablet en een gravure van “S” boven het “∇”-pictogram aan de andere kant.
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, hypromellose, maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Samenstelling filmomhulsel: opadry OY-8734 oranje (hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172)).
28 stuks - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
Beschrijving van het medicijn FEMOSTON® 1/5 KONTI gebaseerd op officieel goedgekeurde instructies voor het gebruik van het medicijn en gemaakt in 2011. Updatedatum: 25/05/2012
Een gecombineerd geneesmiddel voor hormoonsubstitutietherapie dat estradiol bevat, identiek aan endogeen menselijk estradiol, en het gestageen dydrogesteron.
Estradiol vult het tekort aan oestrogeen in het vrouwelijk lichaam na de menopauze aan en zorgt voor een effectieve verlichting van psycho-emotionele, autonome en urogenitale symptomen van de menopauze.
HST met Femoston ® 1/5 conti voorkomt botverlies in de postmenopauze.
Het gebruik van Femoston ® 1/5 conti leidt tot een verandering in het lipidenprofiel in de richting van een verlaging van het totaalcholesterol- en LDL-gehalte en een verhoging van HDL.
Dydrogesteron is een progestageen dat effectief is bij orale inname en dat zorgt voor een volledige secretoire transformatie van het endometrium, waardoor het risico op het ontwikkelen van endometriumhyperplasie en/of endometriumkanker (dat toeneemt bij gebruik van oestrogenen) wordt verminderd. Dydrogesteron heeft geen oestrogene, androgene, anabole of glucocorticoïde activiteit.
Estradiol
Na orale toediening wordt gemicroniseerd estradiol gemakkelijk geabsorbeerd en in de lever gemetaboliseerd tot oestron en oestronsulfaat, die oestrogene activiteit hebben.
Oestronsulfaat ondergaat dan ook een intrahepatisch metabolisme. Oestron en estradiol worden voornamelijk door de nieren uitgescheiden in een toestand die geconjugeerd is met glucuronzuur.
Oestrogenen gaan over in de moedermelk.
Dydrogesteron
Na orale toediening wordt het snel geabsorbeerd en volledig gemetaboliseerd. De belangrijkste metaboliet van dydrogesteron is 20-a-dihydrodydrogesteron (DHD). De concentratie van DHD in het bloedplasma overschrijdt aanzienlijk het niveau van het oorspronkelijke geneesmiddel; de verhoudingen van de AUC- en Cmax-waarden van DHD tot dydrogesteron zijn respectievelijk ongeveer 40 en 25.
Tmax-waarden voor dydrogesteron en DGD variëren van 30 minuten tot 2,5 uur, T 1/2 is 5-7 uur voor dydrogesteron, 14-17 uur voor DGD.
Dydrogesteron wordt na 72 uur volledig geëlimineerd en gemiddeld wordt 63% van de ingenomen dosis door de nieren uitgescheiden. DHD wordt voornamelijk in de urine gedetecteerd als een glucuronzuurconjugaat.
Een gemeenschappelijk kenmerk van alle dydrogesteronmetabolieten is het behoud van de 4,6-dien-3-one-configuratie van de oorspronkelijke stof en de afwezigheid van 17a-hydroxylering, die de afwezigheid van oestrogene en androgene activiteit veroorzaakt. wordt niet gemetaboliseerd tot pregnaandiol, waardoor het niveau van pregnaandiol kan worden bepaald door de concentratie van endogeen progesteron tijdens de behandeling.
- hormoonsubstitutietherapie voor aandoeningen veroorzaakt door oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen (Femoston® 1/5 conti kan alleen worden voorgeschreven aan vrouwen die minstens één jaar postmenopauzaal zijn en bij wie de baarmoeder niet is verwijderd);
- preventie van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen met een hoog risico op fracturen met intolerantie of contra-indicaties voor het gebruik van andere medicijnen.
De ervaring met de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Met als doel HST en preventie van osteoporose het geneesmiddel wordt continu oraal ingenomen, 1 tablet/dag (bij voorkeur op hetzelfde tijdstip), ongeacht de voedselinname. De duur van de behandeling wordt bepaald door de balans tussen voordelen en risico’s voor de gezondheid van de vrouw en de ernst van het oestrogeendeficiëntie.
Preventie van postmenopauzale osteoporose moet worden uitgevoerd, rekening houdend met de individuele verdraagbaarheid van het geneesmiddel en mogelijke effecten op de botmassa, die dosisafhankelijk zijn.
Als een tablet wordt gemist, wordt aanbevolen de gemiste tablet zo snel mogelijk in te nemen. Als de gemiste dosis langer dan 12 uur duurt, wordt aanbevolen om de behandeling voort te zetten door de volgende tablet in te nemen, zonder de gemiste tablet in te nemen. Als u een pil overslaat, is de kans groter dat u ernstige bloedingen of spotting krijgt.
Bepaling van de frequentie van bijwerkingen:
- zeer vaak (> 1|10), vaak (1/10 tot 1/100), soms (1/1000 tot 1/100), zelden (1/10.000 tot 1/1000), zeer zelden (< 1/10 000).
Van het voortplantingssysteem: vaak - spanning/pijn in de borstklieren, vlekken uit de vagina, pijn in de onderbuik;
Vanuit het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, buikpijn, winderigheid;
Vanuit het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, migraine;
Van de kant van de stofwisseling: vaak - toename of afname van het lichaamsgewicht;
Vanuit het hematopoëtische systeem: zeer zelden - hemolytische anemie.
Vanuit het bewegingsapparaat: vaak - krampen in de spieren van de onderste ledematen;
Dermatologische reacties: zeer zelden - chloasma, melasma, die kan aanhouden na stopzetting van het geneesmiddel, erythema nodosum, trombocytopenische purpura.
Allergische reacties: soms - urticaria, huiduitslag, jeuk;
Vanuit het cardiovasculaire systeem: zeer zelden - verhoogde bloeddruk, veneuze trombo-embolie, beroerte, hartinfarct.
Anderen: vaak - asthenie, zelden - perifeer oedeem;
Contra-indicaties voor gebruik
- vastgestelde of vermoedelijke zwangerschap;
- lactatieperiode (borstvoeding);
- gediagnosticeerde of vermoede borstkanker, geschiedenis van borstkanker;
- gediagnosticeerde of vermoede progestageen-afhankelijke neoplasmata;
- gediagnosticeerde of vermoede oestrogeenafhankelijke kwaadaardige neoplasmata, waaronder endometriumkanker (inclusief een voorgeschiedenis);
- onbehandelde endometriale hyperplasie;
- vaginale bloeding met onbekende etiologie;
- trombo-embolische ziekten die momenteel of in de geschiedenis voorkomen (bijvoorbeeld een hartinfarct, diepe veneuze trombose, longembolie);
- cerebrovasculair accident;
- actieve of recente arteriële trombo-embolie;
- acute leverziekten, evenals leverziekten die momenteel of in de geschiedenis voorkomen (vóór normalisatie van laboratoriumparameters van de leverfunctie);
- porfyrie;
- galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, lapp-lactasedeficiëntiesyndroom, glucose/galactosemalabsorptie;
- overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.
- baarmoeder leiomyoma; endometriose;
- de aanwezigheid van risicofactoren voor oestrogeenafhankelijke tumoren (1e graad van erfelijkheid voor borstkanker);
- leveradenoom;
- cholelithiase;
- migraine of intense hoofdpijn;
- nierfalen,
- bronchiale astma;
- geschiedenis van endometriumhyperplasie;
- epilepsie;
- otosclerose;
- multiple sclerose;
- hemoglobinopathieën;
- risicofactoren voor de ontwikkeling van trombo-embolische aandoeningen (waaronder angina pectoris, langdurige immobilisatie, ernstige vormen van obesitas - body mass index meer dan 30 kg/m2);
- arteriële hypertensie;
- diabetes mellitus zowel in de aanwezigheid van vasculaire complicaties als in gevallen van afwezigheid ervan;
- systemische lupus erythematosus.
MET voorzichtigheid HST in de postmenopauze wordt voorgeschreven aan vrouwen als bij hen momenteel de diagnose is gesteld of in het verleden is gesteld:
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).
Indien tijdens de behandeling met Femoston ® 1/5 conti zwangerschap optreedt, dient de behandeling onmiddellijk te worden stopgezet.
gecontra-indiceerd bij acute of chronische leverziekten, evenals een voorgeschiedenis van leverziekten (tot normalisatie van laboratoriumtests voor de leverfunctie)
Het medicijn wordt alleen aan postmenopauzale vrouwen voorgeschreven als er symptomen zijn die de kwaliteit van leven negatief beïnvloeden:
- opvliegers, toegenomen zweten, slaapstoornissen, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, duizeligheid, hoofdpijn, involutie van de huid en slijmvliezen, vooral de slijmvliezen van het urogenitale systeem (droogheid en irritatie van het vaginale slijmvlies, pijn tijdens geslachtsgemeenschap). De therapie moet worden voortgezet zolang het voordeel van het innemen van het medicijn opweegt tegen het risico op bijwerkingen, en het is noodzakelijk om ernaar te streven het medicijn in de minimaal effectieve dosis voor te schrijven. Er moet naar worden gestreefd een zo kort mogelijke behandelingsduur te bereiken. De ervaring met het geneesmiddel bij vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Voordat HST wordt voorgeschreven of hervat, is het noodzakelijk een volledige medische en familiale voorgeschiedenis te verzamelen en een algemeen en gynaecologisch onderzoek van de patiënt uit te voeren om mogelijke contra-indicaties en aandoeningen te identificeren die voorzorgsmaatregelen vereisen. Tijdens de behandeling met Femoston ® 1/5 conti wordt aanbevolen periodieke onderzoeken uit te voeren, waarvan de frequentie en aard individueel, maar minstens één keer per jaar, worden bepaald op basis van de verzamelde medische geschiedenis, klinische en laboratoriumparameters. Het is raadzaam om onderzoek van de borstklieren uit te voeren, incl. mammografie. Vrouwen moeten worden geïnformeerd over de mogelijke veranderingen in de borstklieren die aan hun arts moeten worden gemeld.
Het gebruik van oestrogenen kan de resultaten van de volgende laboratoriumtests beïnvloeden:
- bepaling van glucosetolerantie, onderzoek van schildklier- en leverfuncties.
Om endometriumhyperplasie tijdig te diagnosticeren, is het raadzaam een echografie en, indien nodig, een histologisch (cytologisch) onderzoek uit te voeren.
In de eerste maanden van de behandeling met het geneesmiddel kunnen doorbraakbloedingen en/of acyclische menstruatieachtige bloedingen uit de vagina optreden. Als een dergelijke bloeding enige tijd na het begin van de behandeling optreedt of aanhoudt na stopzetting van de behandeling, moet de oorzaak ervan worden vastgesteld. Om een maligniteit uit te sluiten kan een endometriumbiopsie worden uitgevoerd.
Als de patiënt een voorgeschiedenis van trombo-embolie (inclusief familiegeschiedenis) heeft, evenals een voorgeschiedenis van herhaalde miskraam, is het noodzakelijk een hemostaseonderzoek uit te voeren. Tot een grondige beoordeling van de factoren voor de mogelijke ontwikkeling van trombo-embolie of het starten van een antistollingstherapie wordt HST niet gebruikt.
Het risico op het ontwikkelen van diepe veneuze trombose van de onderste ledematen kan tijdelijk toenemen bij langdurige immobilisatie, groot trauma of operatie. Als langdurige immobilisatie na de operatie noodzakelijk is, moet de HST 4 tot 6 weken van tevoren worden stopgezet. vóór de operatie is hervatting van het medicijn mogelijk nadat de vrouw haar motorische activiteit volledig heeft hersteld.
Als zich na het starten van de behandeling trombose voordoet, moet de HST worden stopgezet.
De patiënt moet een arts raadplegen als een van de symptomen optreedt die wijzen op een mogelijke trombo-embolie (pijn of zwelling van de onderste ledematen, plotselinge pijn op de borst, kortademigheid, wazig zien).
Bij vrouwen die langdurig HST gebruiken, neemt de incidentie van de diagnose borstkanker toe, die binnen 5 jaar na stopzetting van de behandeling terugkeert naar het oorspronkelijke niveau. Tijdens HST kan er tijdens mammografie een toename optreden in de dichtheid van het borstweefsel, wat het moeilijk kan maken om borstkanker te diagnosticeren.
Een toename van het risico op eierstokkanker bij gebruik van oestrogeen-progestageen voor HST is niet bewezen.
Oestrogenen kunnen vochtretentie veroorzaken, wat negatieve gevolgen kan hebben voor patiënten met een verminderde hart- of nierfunctie.
Bij vrouwen met triglyceridemie kan er tijdens HST in zeer zeldzame gevallen een significante toename van de triglyceridenconcentratie in het bloedplasma optreden, wat bijdraagt aan de ontwikkeling van pancreatitis.
Oestrogenen verhogen het gehalte aan schildklierbindend globuline, wat leidt tot een algemene toename van de concentratie van circulerende schildklierhormonen (de concentraties van vrije hormonen T3 en T4 veranderen gewoonlijk niet). De serumspiegels van andere bindende eiwitten (corticoïdbindend globuline, geslachtshormoonbindend globuline) kunnen ook verhoogd zijn, wat resulteert in verhoogde concentraties van circulerende corticosteroïden en geslachtshormonen. De concentraties van vrije of biologisch actieve hormonen veranderen niet. Het is mogelijk om de concentratie van andere plasma-eiwitten (angiotensinogeen/reninesubstraat, α-l-antitrypsine, ceruloplasmine) te verhogen.
Het gebruik van Femoston ® 1/5 conti moet worden stopgezet als er contra-indicaties worden vastgesteld en/of als de volgende aandoeningen zich voordoen:
- geelzucht en/of leverdisfunctie;
- significante stijging van de bloeddruk;
- het verschijnen van een migraine-achtige aanval tegen de achtergrond van HST;
- in geval van terugval of verergering van de ernst van bovengenoemde ziekten of aandoeningen.
Het medicijn Femoston ® 1/5 conti is geen anticonceptiemiddel.
De patiënte moet de arts informeren over de medicijnen die zij tijdens de HST gebruikt of gebruikte voordat zij Femoston ® 1/5 conti voorschrijft.
Impact op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen
Femoston® 1/5 conti heeft geen invloed op de rijvaardigheid van voertuigen en machines.
Er zijn geen gevallen geweest van overdosering van het geneesmiddel Femoston ® 1/5 conti. Estradiol en dydrogesteron zijn stoffen met een lage toxiciteit.
Symptomen: theoretisch kan een overdosis misselijkheid, braken, slaperigheid en duizeligheid veroorzaken.
Behandeling: symptomatische therapie uitvoeren.
Het oestrogene effect van Femoston ® 1/5 conti wordt verminderd bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die microsomale leverenzymen induceren:
- anticonvulsiva (barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat), antimicrobiële geneesmiddelen (rifampicine, rifabutine, nevirapine, efavirenz), met kruidenpreparaten die sint-janskruid bevatten.
Het oestrogene effect van Femoston ® 1/5 conti kan worden versterkt wanneer het gelijktijdig wordt ingenomen met remmers van microsomale leverenzymen (ritonafir, nelfinavir).
De interactie van dydrogesteron, onderdeel van het medicijn Femoston ® 1/5 conti, met andere geneesmiddelen is niet bekend.
ABBOTT LABORATORIES S.A., vertegenwoordigingskantoor, (Zwitserse Confederatie)
Vertegenwoordigingskantoor van JSC "Abbott Laboratories S.A." in de Republiek Wit-Rusland
Femoston Conti- een medicijn voor de behandeling van ziekten van het urogenitale systeem en geslachtshormonen.
Estradiol is het actieve bestanddeel 17ß-estradiol, chemisch en biologisch vergelijkbaar met het natuurlijke vrouwelijke geslachtshormoon estradiol. Het vervangt het verlies van de intrinsieke oestrogeenproductie bij vrouwen in de menopauze en verlicht de symptomen van de menopauze. Oestrogenen voorkomen botverlies na de menopauze of ovariëctomie.
Dydrogesteron is een oraal actief progestageen waarvan de effecten vergelijkbaar zijn met die van parenteraal toegediend progesteron.
Omdat oestrogenen de groei van het endometrium stimuleren, verhogen ze, tenzij een progestageen wordt gebruikt, het risico op endometriumhyperplasie en -carcinoom. De toevoeging van een progestageen aan de therapie vermindert het door oestrogeen geïnduceerde risico aanzienlijk bij vrouwen met een behouden baarmoeder.
Vermindert de symptomen van oestrogeendeficiëntie en verbetert het bloedingsprofiel.
Tijdens de eerste paar weken van de behandeling werd een vermindering van de symptomen van de menopauze waargenomen.
Amenorroe (zonder bloeding of spotting) werd waargenomen bij 88% van de vrouwen tijdens de 10-12e behandelmaand. Onregelmatige bloedingen en/of spotting kwamen voor bij 15% van de vrouwen tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling en bij 12% in de 10-12 maanden van de behandeling.
Een tekort aan oestrogeen na de menopauze wordt geassocieerd met verhoogde botresorptie en verminderde botmassa. Het effect van oestrogenen op de botdichtheid is dosisafhankelijk. Het beschermende effect van oestrogenen treedt alleen op tijdens het gebruik ervan. Na het stoppen van de hormoonsubstitutietherapie (HST) is de snelheid van botverlies hetzelfde als bij vrouwen die deze therapie niet krijgen.
Gegevens uit de studie van het Women's Health Initiative (WHI) en een meta-analyse van andere onderzoeken suggereren dat het gebruik van HST bij overwegend gezonde vrouwen, hetzij alleen oestrogeen, hetzij in combinatie met een progestageen, het risico op heup-, wervel- en andere vormen van heup-, wervel- en andere vormen van fracturen als gevolg van osteoporose. HST kan ook fracturen voorkomen bij vrouwen met een lage botdichtheid en/of bij wie osteoporose is vastgesteld, maar de gegevens hierover zijn beperkt.
Na één jaar behandeling nam de botdichtheid in de lumbale wervelkolom toe met ongeveer 4,0% ± 3,4% (gemiddelde ± standaarddeviatie (SD)). Bij 90% van de patiënten nam de botdichtheid toe of bleef onveranderd tijdens de behandeling.
Femoston Conti beïnvloedde ook de botdichtheid van het dijbeen. Na één jaar behandeling met Femoston ® KONTI was de botdichtheid van de femurhals 1,5% ± 4,5% (gemiddelde ± SD), voor de trochanter - 3,7% ± 6,0% (gemiddelde ± SD) en voor de driehoek Wards - 2,1 % ± 7,2% (gemiddelde ± SD).
Het percentage vrouwen bij wie de botdichtheid in deze drie delen van het dijbeen behouden bleef of toenam na behandeling met Femoston Conti was respectievelijk 71%, 66% en 81%.
Farmacokinetiek
Estradiol
De absorptie van estradiol is afhankelijk van de deeltjesgrootte: gemicroniseerd estradiol wordt snel geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal.
verdeling
Oestrogenen kunnen voorkomen in een ongebonden of gebonden toestand. Ongeveer 98-99% van een dosis estradiol wordt gebonden aan plasma-eiwitten, waarvan 30-52% aan albumine en ongeveer 46-69% aan geslachtshormoonbindend globuline (SHBG).
Na orale toediening wordt estradiol actief gemetaboliseerd. De belangrijkste ongeconjugeerde en geconjugeerde metabolieten zijn oestron en oestronsulfaat. Deze metabolieten kunnen direct of na omzetting in estradiol een rol spelen bij de oestrogene activiteit. Oestronsulfaat kan door de enterohepatische circulatie passeren.
In de urine zijn de belangrijkste verbindingen glucuroniden van oestron en estradiol. De halfwaardetijd varieert van 10 tot 16 uur. Oestrogenen gaan over in de moedermelk.
Bij dagelijkse orale toediening van het geneesmiddel bereikt de concentratie estradiol na ongeveer 5 dagen een evenwichtstoestand. In de meeste gevallen worden steady-state-concentraties bereikt tussen 8 en 11 dagen toediening.
Dydrogesteron
Na orale toediening wordt dydrogesteron snel geabsorbeerd vanaf Tmax tussen 0,5 en 2,5 uur. De biologische beschikbaarheid van dydrogesteron (orale dosis van 20 mg versus 7,8 mg intraveneuze infusie) is 28%.
Na orale toediening wordt dydrogesteron snel gemetaboliseerd tot PGD. De spiegels van de belangrijkste metaboliet 20α-dihydrodydrogesteron (PGD) bereiken hun hoogtepunt ongeveer 1,5 uur na toediening. De plasmaspiegels van PGD zijn over het algemeen hoger in vergelijking met het verwante medicijn. De AUC- en Cmax-verhoudingen van PGD en dydrogesteron zijn respectievelijk ongeveer 40 en 25. De gemiddelde terminale halfwaardetijd van dydrogesteron en PGD varieert respectievelijk tussen 5-7 en 14-17 uur.
Een gemeenschappelijke eigenschap van alle metabolieten is het behoud van de 4,6-dieen-3-on-configuratie van de moederverbinding en de afwezigheid van 17α-hydroxylering. Dit verklaart het gebrek aan oestrogene en androgene effecten van dydrogesteron.
Na inname van gelabeld dydrogesteron wordt gemiddeld 63% van de dosis via de urine uitgescheiden. De totale bodemvrijheid bedraagt 6,4 l/min. Volledige opname wordt binnen 72 uur uitgevoerd. PGD is voornamelijk in de urine aanwezig als conjugaat met glucuronzuur.
De farmacokinetiek bij eenmalig en herhaald gebruik is lineair in het bereik van orale doses van 2,5 tot 10 mg. Vergelijking van de kinetiek van enkelvoudige en meervoudige doses laat zien dat de farmacokinetiek van dydrogesteron en PGD niet verandert als gevolg van herhaald gebruik. Steady state werd bereikt na 3 dagen behandeling.
Gebruiksaanwijzingen
Hormoonsubstitutietherapie (HST) om symptomen veroorzaakt door oestrogeendeficiëntie bij vrouwen tijdens de menopauze te elimineren, niet eerder dan 12 maanden na de laatste menstruatie.
Preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op fracturen.
Femoston Conti mag alleen door patiënten worden gebruikt in gevallen van intolerantie of contra-indicaties voor het gebruik van andere geneesmiddelen voor de preventie van osteoporose (zie rubriek “Bijzonderheden van gebruik”).
De ervaring met de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Wijze van toepassing
Femoston Conti Dagelijks oraal toedienen in een continu combinatieregime zoals hieronder beschreven.
Neem dagelijks 1 tablet voor elke cyclus van 28 dagen. Elke blister is bedoeld voor behandeling gedurende 28 dagen. Hierna moet onmiddellijk een nieuwe cyclus worden gestart. Dergelijke behandelingscycli die elkaar opvolgen, zijn continu.
Voor de behandeling van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen moet de laagste effectieve dosis worden ingenomen als aanvangs- en onderhoudsdosis, en de duur van de behandelingsperiode moet zo kort mogelijk zijn (zie ook de rubriek ‘Bijzonderheden van gebruik’). Er kan een continue combinatiebehandeling met Femoston Conti worden gestart, afhankelijk van de tijd die is verstreken vanaf het begin van de menopauze en de ernst van de symptomen. Vrouwen die op natuurlijke wijze de menopauze hebben doorgemaakt, kunnen 12 maanden na hun laatste menstruatie met de behandeling met het medicijn beginnen. Vrouwen die als gevolg van een operatie de menopauze hebben doorgemaakt, kunnen onmiddellijk met de behandeling beginnen. De dosis moet individueel worden aangepast op basis van de klinische respons.
Voor vrouwen die geen hormoonsubstitutietherapie gebruiken, of voor vrouwen die overstappen van continue gecombineerde hormoonsubstitutietherapie, kan de behandeling op elke geschikte dag worden gestart.
Bij vrouwen die overstappen van een cyclische of continue sequentiële hormoonsubstitutietherapie dient de behandeling onmiddellijk te beginnen op de dag na het einde van de vorige cyclus.
Als een dosis wordt gemist, moet deze zo snel mogelijk worden ingenomen. Als er meer dan 12.00 uur verstreken zijn, wordt aanbevolen om de behandeling voort te zetten na het innemen van de volgende tablet, zonder de gemiste tablet in te nemen. In dergelijke gevallen kan het missen van een pil de kans op doorbraakbloedingen of spotting vergroten.
Femoston Conti kan ongeacht de maaltijd worden ingenomen.
Kinderen. Het medicijn is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten die in klinische onderzoeken met estradiol/dydrogesteron-therapie werden behandeld, waren hoofdpijn, buikpijn, pijn/gevoeligheid van de borsten en lage rugpijn.
Tijdens klinische onderzoeken (n = 4929) werden de volgende bijwerkingen waargenomen met de volgende frequenties:
Bijwerkingen die spontaan werden gemeld en niet werden waargenomen tijdens klinische onderzoeken, zijn aan de frequentie toegevoegd als ‘zeldzaam’.
Neoplasmata, goedaardig, kwaadaardig en niet-gespecificeerd: toename van de omvang van vleesbomen.
Vanuit het bloed- en lymfestelsel: hemolytische anemie*
Vanuit het immuunsysteem: overgevoeligheid.
Vanuit de psyche: depressie, nervositeit, effect op het libido.
Vanuit het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, migraine, duizeligheid, meningeoom*.
Aan de kant van de gezichtsorganen: verhoogde kromming van het hoornvlies * kan geen contactlenzen verdragen *
Vanuit het hart: hartinfarct.
Bloedvataandoeningen: veneuze trombo-embolie*, arteriële hypertensie, perifere vaatziekte, spataderen, beroerte*.
Vanuit het maagdarmkanaal: buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, dyspepsie.
Vanuit het spijsverteringsstelsel: verminderde leverfunctie (in sommige gevallen in combinatie met geelzucht, asthenie of malaise en buikpijn), galblaasaandoening.
Van de huid en het onderhuidse weefsel: allergische huidreacties (bijvoorbeeld huiduitslag, urticaria, jeuk), angio-oedeem, erythema nodosum*, vasculaire purpura chloasma of melasma, die kunnen aanhouden als de behandeling wordt stopgezet*
Van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: rugpijn, krampen van de onderste ledematen*.
Van het voortplantingssysteem en de borstklieren: pijn/gevoeligheid van de borstklieren; onregelmatige menstruatie (waaronder postmenopauzale spotting, metrorragie, menorragie, oligo-/amenorroe, onregelmatige menstruatie, dysmenorroe) bekkenpijn, afscheiding uit de baarmoederhals; vergroting van de borstklieren, peremmenstrueel syndroom (PMS).
Algemene aandoeningen en reacties op de injectieplaats: asthenische aandoeningen (asthenie, vermoeidheid, slechte gezondheid), perifeer oedeem; afwijking van de norm die naar aanleiding van het onderzoek is vastgesteld; gewichtstoename; gewichtsverlies
Risico op borstkanker
Er is gemeld dat het risico op de diagnose borstkanker tot tweemaal toe verhoogd is bij vrouwen die gedurende meer dan 5 jaar een gecombineerde oestrogeen-progestageen HST gebruiken.
Het verhoogde risico bij vrouwen die oestrogeenmonotherapie gebruiken, is aanzienlijk lager dan bij vrouwen die een gecombineerde oestrogeen-progestageentherapie gebruiken.
Contra-indicaties
Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Femoston Conti zijn: in het verleden gediagnosticeerde, bestaande of vermoedelijke borstkanker; vastgestelde of vermoede oestrogeengevoelige tumoren (bijvoorbeeld endometriumkanker); vaginale bloedingen van onbekende oorsprong; onbehandelde endometriale hyperplasie; voorgeschiedenis van actieve veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, trombo-embolie; longslagaders); de aanwezigheid van trombofiele aandoeningen (bijvoorbeeld een tekort aan proteïne C, proteïne S of antitrombine, zie
sectie "Applicatiefuncties"); acute of recente trombo-embolische arteriële ziekte (bijv. angina pectoris, hartinfarct); acute leverziekte of een voorgeschiedenis van een leverziekte waarbij de leverfunctietesten niet normaal zijn geworden; porfyrie; bekende overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.
Zwangerschap
Femoston Conti niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap. Als tijdens de behandeling met Femoston Conti zwangerschap optreedt, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet.
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van estradiol/dydrogesteron bij vrouwen tijdens de zwangerschap.
In de literatuur is gemeld dat het gebruik van bepaalde progestagenen in verband wordt gebracht met een verhoogd risico op hypospadie. Vanwege gemengde factoren tijdens de zwangerschap is het echter onmogelijk om definitief de bijdrage van progestagenen aan de ontwikkeling van hypospadie te bepalen.
Momenteel duiden de meeste epidemiologische onderzoeken naar accidentele blootstelling van de foetus aan combinaties van oestrogenen en progestagenen niet op een teratogeen of toxisch risico voor de foetus.
Femoston Conti is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding.
Effect op het vermogen om zwanger te worden.
Femoston Conti is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Interactie met andere medicijnen
Er zijn geen geneesmiddelinteractiestudies uitgevoerd.
De werkzaamheid van oestrogenen en progestagenen kan verminderd zijn.
Het metabolisme van oestrogenen (en progestagenen) kan worden versterkt door gelijktijdig gebruik van stoffen waarvan bekend is dat ze enzymen kunnen induceren die betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen. Dit geldt in het bijzonder voor P450-enzymen. Deze stoffen omvatten anticonvulsiva (fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne) en antibacteriële/antivirale middelen (bijv. rifampicine, rifabutine, nevirapine, efavirenz)
Hoewel bekend is dat ritonavir en nelfinavir krachtige remmers zijn, hebben ze feitelijk een inducerend effect wanneer ze gelijktijdig met niet-steroïdale hormonen worden gebruikt.
Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, kunnen ook het metabolisme van oestrogenen (en progestagenen) bevorderen.
Klinisch gezien kan een verhoogd metabolisme van oestrogenen en progestagenen resulteren in een verminderde werkzaamheid en een veranderd bloedingsprofiel.
Overdosis
Zowel estradiol als dydrogesteron zijn stoffen met een lage toxiciteit. In geval van overdosering kunnen symptomen optreden zoals misselijkheid, braken, gevoelige borsten, duizeligheid, buikpijn, slaperigheid/vermoeidheid en onttrekkingsbloeding. Het is onwaarschijnlijk dat voor een overdosis een specifieke of symptomatische behandeling nodig is. De hierboven beschreven informatie is ook van toepassing op gevallen van overdosering bij kinderen.
Opslag condities
Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur beneden 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Vrijgaveformulier
Femoston Conti - filmomhulde tabletten.
Verpakking: 28 tabletten per blister, 1 of 2 of 3 blisters per doos.
Verbinding
1 tablet Femoston Conti bevat estradiolhemihydraat, gemicroniseerd, wat gelijkwaardig is aan estradiol.
1 mg dydrogesteron, gemicroniseerd 5 mg.
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, hypromellose (HPMC 2910), maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Filmcoating: gemengde filmcoating Oranje I (polyethyleenglycol 400, hypromellose (HPMC 2910), ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172), titaniumdioxide (E 171)).
Aanvullend
Om symptomen van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen te behandelen mag een behandeling met HST alleen worden gestart als deze symptomen de kwaliteit van leven aanzienlijk negatief beïnvloeden. Een grondige beoordeling van de voordelen en risico's van HST moet regelmatig worden uitgevoerd, tenminste jaarlijks, en de behandeling mag alleen worden voortgezet als de voordelen opwegen tegen de risico's.
Gegevens over de risico's die verband houden met HST voor de behandeling van vroegtijdige menopauze zijn beperkt. Vanwege het lage absolute risico bij jonge vrouwen is de baten-risicoverhouding bij deze vrouwen echter gunstiger dan bij oudere vrouwen.
Medisch onderzoek/follow-up
Voordat met HST wordt begonnen of als het nodig is om de HST na een pauze te hervatten, moet een volledige medische geschiedenis (inclusief familiegeschiedenis) worden verkregen. Er moet een lichamelijk onderzoek (inclusief gynaecologisch onderzoek en borstonderzoek) worden uitgevoerd, waarbij rekening moet worden gehouden met de medische voorgeschiedenis, contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen bij gebruik. Tijdens de behandeling wordt aanbevolen om regelmatig onderzoeken uit te voeren, waarvan de frequentie en omvang individueel worden bepaald. Vrouwen moeten worden verteld welke veranderingen in de borsten zij aan hun arts of verpleegkundige moeten melden (zie rubriek 4.4).
Hieronder staat “Borstkanker”). Regelmatige screening, inclusief passende beeldvormende onderzoeken zoals mammografie, moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de huidige richtlijnen voor gezonde vrouwen, waarbij rekening wordt gehouden met de medische behoeften van elke vrouw afzonderlijk.
Ziekten waarvoor het noodzakelijk is om de toestand van patiënten te controleren
Patiënten die momenteel of in het verleden een van de volgende aandoeningen hebben en/of verergerd zijn tijdens de zwangerschap of eerdere hormonale therapie, moeten nauwlettend gevolgd worden. Houd er rekening mee dat deze aandoeningen kunnen terugkeren of verergeren tijdens de behandeling met Femoston Conti. Deze omvatten: leiomyoma (baarmoederfibromen) of endometriose; risicofactoren voor trombo-embolische aandoeningen (zie hieronder); risicofactoren voor oestrogeengevoelige tumoren, bijvoorbeeld de eerste graad van erfelijke aanleg voor borstkanker; arteriële hypertensie; leverziekten (bijvoorbeeld leveradenoom); diabetes mellitus met of zonder vasculaire complicaties; cholelithiase; migraine of (ernstige) hoofdpijn; systemische lupus erythematosus, voorgeschiedenis van endometriumhyperplasie (zie hieronder); epilepsie, bronchiale astma; otosclerose; meningeoom.
Redenen voor onmiddellijke stopzetting van de behandeling
Hormoonsubstitutietherapie moet onmiddellijk worden stopgezet als er een contra-indicatie wordt vastgesteld, evenals in de volgende situaties: het optreden van geelzucht of een verminderde leverfunctie; significante stijging van de bloeddruk; eerste optreden van migraine-achtige hoofdpijn; zwangerschap.
Endometriumhyperplasie en carcinoom
Bij vrouwen met een niet-verwijderde baarmoeder neemt het risico op endometriumhyperplasie en endometriumkanker toe bij langdurig gebruik van HST met alleen oestrogeen. Er is een toename van het risico op endometriumkanker waargenomen bij vrouwen die alleen oestrogeenpreparaten gebruiken, variërend van 2 tot 12 keer vergeleken met degenen die deze niet gebruiken, afhankelijk van de duur van de behandeling en de dosis oestrogeen (zie rubriek ‘Bijwerkingen’). "). Na stopzetting van de behandeling kan het risico nog minstens 10 jaar verhoogd blijven.
Cyclische combinatie van een oestrogeenpreparaat met een progestageen gedurende ten minste 12 dagen per maand/cyclus van 28 dagen of continu bij vrouwen met een behouden baarmoeder voorkomt het buitensporige risico dat gepaard gaat met het gebruik van alleen oestrogeen.
Tijdens de eerste maanden van de behandeling kunnen doorbraakbloedingen of spotting optreden.
Als ze enige tijd na het begin van de behandeling optreden of aanhouden na het stoppen van de behandeling, is het noodzakelijk om de oorzaak ervan te achterhalen. Dit kan een endometriumbiopsie omvatten om maligniteit uit te sluiten.
Borstkanker
Al het beschikbare bewijs wijst op een verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die een gecombineerde HST met oestrogeen en progestageen gebruiken, en waarschijnlijk ook bij vrouwen die een HST met alleen oestrogeen gebruiken. Dit risico is afhankelijk van de duur van het gebruik.
Gecombineerde oestrogeen-progestageentherapie
Zowel de gerandomiseerde, placebogecontroleerde Women's Health Initiative Study (WHI) als epidemiologische onderzoeken hebben consequent een verhoogd risico op borstkanker aangetoond bij vrouwen die een gecombineerde oestrogeen-progestageen HST gebruiken. Het verhoogde risico wordt ongeveer na 3 jaar zichtbaar (zie rubriek ‘Bijwerkingen’). ”).
In het WHI-onderzoek werd geen verhoogd risico op borstkanker gevonden bij vrouwen na een hysterectomie die een HST met alleen oestrogeen gebruikten. Experimentele onderzoeken hebben voornamelijk een lichte toename van het risico op het diagnosticeren van borstkanker gemeld, wat aanzienlijk lager is dan bij patiënten die combinaties van oestrogenen en progestagenen gebruiken (zie rubriek ‘Bijwerkingen’).
Het verhoogde risico wordt al na een paar jaar gebruik duidelijk en neemt toe met de duur van het gebruik, maar keert binnen enkele (maximaal 5) jaar na stopzetting van de behandeling terug naar de uitgangswaarde.
Behandeling met HST, vooral gecombineerde oestrogeen-progestageentherapie, verhoogt de mammografische beelddichtheid, wat een negatieve invloed kan hebben op de radiologische detectie van borstkanker.
Eierstokkanker komt veel minder vaak voor dan borstkanker. Epidemiologische gegevens uit een grote meta-analyse hebben een licht verhoogd risico aangetoond bij vrouwen die oestrogeenmonotherapie of oestrogeen plus progestageen-hormoonsubstitutietherapie gebruiken, een risico dat optreedt binnen 5 jaar na gebruik en afneemt met de tijd na stopzetting van de behandeling. Sommige andere onderzoeken, met name de WHI-onderzoeken, suggereren dat het gebruik van gecombineerde HST in verband kan worden gebracht met hetzelfde of een iets lager risico (zie rubriek ‘Bijwerkingen’).
HST wordt in verband gebracht met een 1,3- tot 3-voudige toename van het risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie (VTE), dat wil zeggen diepe veneuze trombose of longembolie.
Het optreden van een dergelijke pathologie is het meest waarschijnlijk tijdens het eerste jaar van HST dan later (zie rubriek “Bijwerkingen”).
Patiënten met bekende trombofiele complicaties lopen een verhoogd risico op VTE, en HST kan dit risico verder vergroten. Daarom is hormoonsubstitutietherapie gecontra-indiceerd voor deze groep patiënten (zie rubriek “Contra-indicaties”).
Bekende risicofactoren voor VTE zijn: oestrogeengebruik, hogere leeftijd, grote operaties, langdurige immobilisatie, obesitas (BMI > 30 kg/m2), zwangerschap/puerperium, systemische lupus erythematosus (SLE) en carcinoom. Er bestaat geen consensus over de rol van spataderen bij de ontwikkeling van VTE. Zoals bij alle postoperatieve patiënten moeten er maatregelen worden genomen om VTE na de operatie te voorkomen. Als langdurige immobilisatie wordt verwacht na een electieve operatie, wordt aanbevolen om de HST 4-6 weken vóór de operatie tijdelijk stop te zetten. De behandeling kan pas worden hervat als de vrouw haar mobiliteit volledig heeft herwonnen.
Vrouwen zonder voorgeschiedenis van VTE, maar met een eerstegraads familielid met trombotische ziekte op jonge leeftijd, kunnen screening aangeboden krijgen na zorgvuldige discussie over de beperkingen ervan (screening detecteert slechts een subgroep van trombofiele aandoeningen).
Als er een aangeboren trombofiele aandoening wordt vastgesteld die gepaard gaat met een voorgeschiedenis van trombose bij een familielid, of als de aandoening ernstig is (bijvoorbeeld antitrombine-, proteïne S- of proteïne C-deficiëntie, of een combinatie van stoornissen), is HST gecontra-indiceerd.
Bij vrouwen die al chronische antistollingstherapie gebruiken, moeten de voordelen en risico's van het gebruik van HST zorgvuldig worden afgewogen.
Als VTE ontstaat na het starten van de behandeling, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet. Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat ze onmiddellijk medische hulp moeten zoeken als mogelijke symptomen van trombo-embolie (bijv. pijnlijke zwelling van de benen, plotselinge pijn op de borst, kortademigheid) optreden.
Coronaire hartziekte (CHD)
Er zijn aanwijzingen uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken voor bescherming tegen een hartinfarct bij vrouwen met of zonder coronaire hartziekte die een gecombineerde HST met oestrogeen-progestageen of een HST met alleen oestrogeen gebruiken.
Gecombineerde oestrogeen-progestageentherapie
Het relatieve risico op coronaire hartziekte tijdens het gebruik van een gecombineerde oestrogeen-progestageen HST is licht verhoogd.
Omdat het absolute basisrisico op CAD sterk afhankelijk is van de leeftijd, is het aantal extra gevallen van CAD dat kan worden toegeschreven aan het gebruik van oestrogenen en progestagenen zeer klein bij gezonde vrouwen die de menopauze naderen, maar zal op oudere leeftijd toenemen.
Gegevens uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben geen verhoogd risico op CAD aangetoond bij vrouwen na een hysterectomie die oestrogeenmonotherapie gebruiken.
Gecombineerde oestrogeen-progestageentherapie en oestrogeenmonotherapie gaan gepaard met een 1,5-voudige toename van het risico op ischemische beroerte. Het relatieve risico verandert niet met de leeftijd of de tijd sinds de menopauze. Omdat het absolute basisrisico op een beroerte echter grotendeels afhankelijk is van de leeftijd, zal het algehele risico op een beroerte bij vrouwen die HST gebruiken toenemen met de leeftijd (zie de rubriek Bijwerkingen).
andere condities
Oestrogenen kunnen vochtretentie veroorzaken en daarom moeten patiënten met een verminderde hart- of nierfunctie nauwlettend worden gecontroleerd.
Vrouwen met bestaande hypertriglyceridemie moeten nauwlettend worden gecontroleerd tijdens oestrogeensubstitutietherapie of hormoonsubstitutietherapie, aangezien bij vrouwen met deze pathologie zelden de plasmatriglycerideniveaus significant stijgen tijdens de oestrogeenbehandeling, wat leidt tot pancreatitis.
Oestrogenen verhogen de niveaus van thyroxine-bindend globuline (TBG), wat resulteert in een toename van de circulerende schildklierhormonen, zoals gemeten aan de hand van eiwitgebonden jodium (PBI), T4-waarden (door middel van kolom- of radio-immunoassay) of TC-niveaus (door middel van radio-immunoassay). De triiodothyronine (T3)-waarden zijn verlaagd als gevolg van verhoogde TSH-waarden. De concentraties vrij triiodothyronine (T3) en thyroxine (T4) veranderen niet. De spiegels van andere serumbindende eiwitten, corticoïdbindend globuline (CBG) en geslachtshormoonbindend globuline (SHBG), kunnen stijgen, wat resulteert in verhoogde bloedconcentraties van corticosteroïden en geslachtshormonen. De concentraties van vrije of biologisch actieve hormonen veranderen niet. De concentraties van andere plasma-eiwitten (angiotensine-reninesubstraat, alfa-I-antitrypsine, ceruloplasmine) kunnen toenemen.
HST verbetert de cognitieve functie niet. Er zijn geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op dementie bij vrouwen die op 65-jarige leeftijd beginnen met combinatietherapie of oestrogeentherapie.
Patiënten met zeldzame erfelijke ziekten zoals galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit medicijn niet gebruiken.
Femoston Conti is geen anticonceptiemiddel.
Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen.
Femoston Conti heeft geen of een onbeduidend effect op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Belangrijkste instellingen
| Naam: | FEMOSTON CONTI |
| ATX-code: | G03FA14 - |
Dydrogesteron
- estradiol
Samenstelling en afgiftevorm van het medicijn
Filmomhulde tabletten oranjeroze, rond, biconvex, met “379” gegraveerd aan één kant van de tablet.
Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 114,7 mg, hypromellose - 2,8 mg, maïszetmeel - 14,4 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 1,4 mg, magnesiumstearaat - 0,7 mg.
Samenstelling filmomhulsel: opadry OY-8734 oranje (hypromellose - 2,844 mg, macrogol 400 - 0,284 mg, titaniumdioxide (E171) - 0,8 mg, ijzeroxide geel (E172) - 0,048 mg, ijzeroxide rood (E172) - 0,024 mg) - 4 mg.
28 stuks - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
28 stuks - blisters (3) - kartonnen verpakkingen.
farmacologisch effect
Een gecombineerd geneesmiddel voor HST dat 17β-estradiol als oestrogene component en dydrogesteron als gestagene component bevat. Beide componenten zijn analogen van vrouwelijke geslachtshormonen (estradiol en).
Estradiol vult het tekort aan oestrogeen in het vrouwelijk lichaam na de menopauze aan en zorgt voor een effectieve verlichting van psycho-emotionele en vegetatieve symptomen van de menopauze, zoals opvliegers, toegenomen zweten, slaapstoornissen, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, duizeligheid, hoofdpijn, involutie van de huid en slijmvliezen vliezen, vooral het urogenitale systeem (droogheid) en irritatie van het vaginale slijmvlies, pijn tijdens geslachtsgemeenschap).
HST met een combinatie van dydrogesteron/oestradiol voorkomt botverlies in de postmenopauzale periode veroorzaakt door oestrogeendeficiëntie.
Het gebruik van de combinatie dydrogesteron/estradiol leidt tot een verandering in het lipidenprofiel in de richting van een verlaging van het totaalcholesterol- en LDL-gehalte en een verhoging van HDL.
Dydrogesteron is een gestageen dat effectief is bij orale inname en dat het begin van de secretiefase in het endometrium volledig verzekert, waardoor het risico op het ontwikkelen van endometriale hyperplasie en/of carcinogenese (verhoogd door het gebruik van oestrogenen) wordt verminderd. Dydrogesteron heeft geen oestrogene, androgene, anabole of glucocorticoïde activiteit.
Farmacokinetiek
In het menselijk lichaam dydrogesteron snel geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal. Volledig gemetaboliseerd. De belangrijkste metaboliet van dydrogesteron is 20-dihydrodydrogesteron, dat voornamelijk in de urine aanwezig is als een glucuronzuurconjugaat. Volledige eliminatie van dydrogesteron vindt plaats na 72 uur.
Na inname estradiol gemakkelijk geabsorbeerd. Gemetaboliseerd in de lever om oestron en oestronsulfaat te vormen. Oestronsulfaat ondergaat intrahepatisch metabolisme. Glucuroniden van oestron en estradiol worden voornamelijk via de urine uitgescheiden.
Indicaties
HST voor aandoeningen veroorzaakt door de natuurlijke menopauze of de menopauze als gevolg van een operatie.
Preventie van postmenopauzale osteoporose.
Contra-indicaties
Vastgestelde of vermoedelijke zwangerschap; lactatieperiode (borstvoeding); gediagnosticeerde of vermoedelijke geschiedenis van borstkanker; gediagnosticeerde of vermoedelijke oestrogeenafhankelijke maligniteiten; onbehandelde endometriale hyperplasie; vaginale bloeding met onbekende etiologie; eerdere idiopathische of bevestigde veneuze trombo-embolie (pulmonale trombo-embolie); actieve of recente arteriële trombo-embolie; acute leverziekten, evenals een voorgeschiedenis van leverziekten (tot normalisatie van laboratoriumparameters van de leverfunctie); porfyrie; overgevoeligheid voor de componenten van de combinatie.
Voorzichtig
Ziekten en aandoeningen die momenteel aanwezig zijn of in de geschiedenis zijn: baarmoederleiomyoom, endometriose, voorgeschiedenis van trombose en hun risicofactoren, in aanwezigheid van risicofactoren voor oestrogeenafhankelijke tumoren (bijvoorbeeld borstkanker bij de moeder van de patiënt), arteriële hypertensie, goedaardige lever tumor, diabetes diabetes, cholelithiasis, epilepsie, migraine of intense hoofdpijn, voorgeschiedenis van endometriumhyperplasie, bronchiaal astma, nierfalen, otosclerose.
Dosering
Preparaten die dydrogesteron/estrail in vaste combinaties bevatten, worden oraal ingenomen volgens speciale regimes, afhankelijk van de indicaties en de gebruikte doseringsvorm.
Bijwerkingen
Van het voortplantingssysteem: mogelijke pijn in de borstklieren, doorbraakbloedingen, pijn in het bekkengebied; soms - veranderingen in cervicale erosie, veranderingen in secretie, dysmenorroe; zelden - vergrote borstklieren, premenstrueel-achtig syndroom; in sommige gevallen (0,1-1%) - een verandering in het libido.
Vanuit het spijsverteringsstelsel: Mogelijke misselijkheid, winderigheid, buikpijn; soms - cholecystitis; zelden (0,01-0,1%) - verminderde leverfunctie, in sommige gevallen gepaard gaand met asthenie, malaise, geelzucht of buikpijn; zeer zelden - braken.
Vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, migraine (1-10%); soms (0,1-1%) - duizeligheid, nervositeit, depressie; zeer zelden - chorea.
Vanuit het cardiovasculaire systeem: soms - veneuze trombo-embolie; zeer zelden - hartinfarct.
Vanuit het hematopoëtische systeem: heel zelden (<0.01%) - гемолитическая анемия.
Dermatologische reacties: soms - huiduitslag, jeuk; zeer zelden - chloasma, melasma, erythema multiforme, erythema nodosum, hemorragische purpura.
Allergische reacties: soms - urticaria; zeer zelden - angio-oedeem.
Anderen: verandering in lichaamsgewicht; soms - vaginale candidiasis, borstcarcinoom, toename van de omvang van leiomyoma; zelden - perifeer oedeem, intolerantie voor contactlenzen, verhoogde kromming van het hoornvlies; in sommige gevallen (<0.01%) - обострение порфирии.
Geneesmiddelinteracties
Het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die microsomale leverenzymen induceren (waaronder barbituraten, fenytoïne, rifabutine, carbamazepine) kan het oestrogene effect van de combinatie dydrogesteron/oestradiol verzwakken.
Ritonavir en nelfinavir, hoewel bekend als remmers van het microsomale metabolisme, kunnen als inductoren werken wanneer ze gelijktijdig met steroïde hormonen worden ingenomen.
Kruidenpreparaten die sint-janskruid bevatten, kunnen de uitwisseling van oestrogenen en progestagenen stimuleren.
speciale instructies
Voordat HST wordt voorgeschreven of hervat, is het noodzakelijk een volledige medische en familiegeschiedenis te verzamelen en een algemeen en gynaecologisch onderzoek uit te voeren om mogelijke contra-indicaties en aandoeningen te identificeren die voorzorgsmaatregelen vereisen.
Tijdens de behandeling met de combinatie dydrogesteron/oestradiol wordt aanbevolen periodieke onderzoeken uit te voeren (de frequentie en aard van de onderzoeken worden individueel bepaald). Daarnaast is het raadzaam om borstonderzoek (inclusief mammografie) uit te voeren in overeenstemming met geaccepteerde normen, rekening houdend met klinische indicaties.
Risicofactoren voor trombose en trombo-embolie tijdens het gebruik van HST zijn een voorgeschiedenis van trombo-embolische complicaties, ernstige vormen van obesitas (body mass index meer dan 30 kg/m2) en systemische lupus erythematosus. Er bestaat geen algemeen aanvaarde mening over de rol van spataderen bij het ontstaan van trombo-embolie.
Het risico op het ontwikkelen van diepe veneuze trombose van de onderste ledematen kan tijdelijk toenemen bij langdurige immobilisatie, groot trauma of operatie. In gevallen waarin langdurige immobilisatie noodzakelijk is na de operatie, moet een tijdelijke stopzetting van de HST 4-6 weken vóór de operatie worden overwogen.
Bij de beslissing over HST bij patiënten met recidiverende diepe veneuze trombose of trombo-embolie die behandeld worden, is het noodzakelijk om de voordelen en risico's van HST zorgvuldig af te wegen.
Als er trombose ontstaat na het starten van de HST, moet de behandeling worden stopgezet.
De patiënt moet worden geïnformeerd over de noodzaak om een arts te raadplegen als de volgende symptomen optreden: pijnlijke zwelling van de onderste ledematen, plotseling bewustzijnsverlies, kortademigheid, wazig zien.
Na overleg met de arts moet de patiënt stoppen met het gebruik van het medicijn als geelzucht optreedt of de leverfunctie verslechtert, een uitgesproken stijging van de bloeddruk, een nieuw gediagnosticeerde migraine-achtige aanval, zwangerschap of de manifestatie van een contra-indicatie.
Er zijn onderzoeksgegevens die een lichte toename aantonen in de incidentie van borstkankerdetectie bij vrouwen die langdurig (meer dan 10 jaar) HST krijgen. De kans op de diagnose borstkanker neemt toe met de duur van de behandeling en keert terug naar normaal 5 jaar na het stoppen van de HST.
Patiënten die eerder een HST hebben gekregen waarbij alleen oestrogene geneesmiddelen zijn gebruikt, moeten bijzonder zorgvuldig worden onderzocht voordat ze met het gebruik van de combinatie dydrogesteron/oestradiol beginnen, om mogelijke endometriale hyperstimulatie te identificeren.
In de eerste maanden van de behandeling kunnen doorbraakbloedingen en milde menstruatieachtige bloedingen optreden. Als, ondanks dosisaanpassing, een dergelijke bloeding niet stopt, moet de behandeling worden stopgezet totdat de oorzaak van de bloeding is vastgesteld. Als de bloeding terugkeert na een periode van amenorroe of voortduurt na stopzetting van de behandeling, moet de etiologie ervan worden bepaald.
De combinatie dydrogesteron/oestradiol wordt niet als anticonceptiemiddel gebruikt.
Het gebruik van oestrogenen kan de resultaten van de volgende laboratoriumtests beïnvloeden: bepaling van tolerantie voor, onderzoek van schildklier- en leverfuncties.
De instructies voor het gebruik van Femoston geven aan dat dit combinatiegeneesmiddel wordt gebruikt voor hormoonsubstitutietherapie bij vrouwen bij het begin van de menopauze of bij de behandeling van aandoeningen die verband houden met het verwijderen van de eierstokken. Door het gebruik van het medicijn Femoston 1/10 en 2/10 kunt u aandoeningen elimineren die verband houden met een tekort aan geslachtshormonen, de algemene toestand en het functioneren van verschillende organen en systemen van het vrouwelijk lichaam normaliseren.
Femoston 1/10 en 2/10: beschrijving van het medicijn
Femoston is een gecombineerd tweefasengeneesmiddel dat analogen van vrouwelijke geslachtshormonen (dydrogesteron en estradiol) bevat.
Estradiol is volledig identiek aan het hormoon oestrogeen, dat wordt geproduceerd door de eierstokken van een vrouw. Tijdens de menopauze vervagen de functies van de eierstokken en ontstaat er een tekort aan vrouwelijke hormonen, dat wordt aangevuld door estradiol. De werking ervan stelt u in staat symptomen van de menopauze te verlichten - opvliegers, hyperhidrose, verhoogde nervositeit en psycho-emotionele prikkelbaarheid, negatieve veranderingen in het urogenitale systeem, waardoor ongemak ontstaat tijdens geslachtsgemeenschap.
Dydrogesteron is een analoog van progesteron, verantwoordelijk voor de groei van het endometrium in de tweede helft van de menstruatiecyclus. Als onderdeel van het medicijn is dit hormoon verantwoordelijk voor het elimineren van het risico op het ontwikkelen van endometriumkanker of hyperplasie, dat toeneemt tijdens het gebruik van estradiol.
Het gebruik van Femoston als vervangingstherapie voorkomt botverlies (osteoporose) tijdens de menopauze en verlaagt de concentratie van totaal cholesterol in het bloed.
In welke vorm wordt het medicijn vrijgegeven?
- Femoston wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten.
- Femoston 1/5 Conti bevat 1 mg estradiol en 5 mg dydrogesteron;
- Femoston 1/10 - tablet bevat 1 mg estradiol en 10 mg dydrogesteron;
- Femoston 2/10 - in tabletten zitten de actieve componenten in een concentratie van 2:10.
Wanneer wordt Femoston voorgeschreven?
Indicaties voor het gebruik van alle soorten medicijnen zijn hetzelfde. Femoston is, als middel voor hormoonsubstitutietherapie, bedoeld om veranderingen in de menopauze te verlichten die worden veroorzaakt door het begin van de menopauze of die zijn ontstaan als gevolg van een operatie waarbij de eierstokken zijn verwijderd. Tegelijkertijd kunnen tabletten 1/5 slechts 12 maanden na de laatste menstruatie worden voorgeschreven en zijn Femoston 1/10 en 2/10 goedgekeurd voor gebruik zes maanden na het begin van de menopauze.
Een andere indicatie voor het gebruik van het medicijn is de preventie van osteoporose die zich tijdens de menopauze ontwikkelt.
Gebruiksaanwijzing
Femoston Conti wordt dagelijks ingenomen, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip, ongeacht de maaltijd. De behandeling wordt continu uitgevoerd, wat het gebruik van 1 tablet per dag impliceert. Het is niet raadzaam om de volgende dosis over te slaan, omdat het risico op doorbraakbloedingen toeneemt. Als een vrouw vergeet het geneesmiddel op het gebruikelijke tijdstip in te nemen, moet de tablet zo snel mogelijk worden ingenomen (als er minder dan 12 uur zijn verstreken). Anders neemt u de gemiste tablet de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip in.
- Femoston 1/10. Neem tijdens de eerste twee weken van de menstruatiecyclus tegelijkertijd een witte pil met het cijfer “1” in. Gedurende de resterende dagen van de cyclus van 28 dagen moet u dagelijks de grijze pillen met het cijfer “2” innemen.
- Femoston 2/10. In de eerste helft van de cyclus, gedurende 2 weken, moet u elke dag een roze tablet met het cijfer “1” innemen, in de resterende 2 weken lichtgele tabletten met het cijfer “2”.
Als de menstruatiecyclus van een vrouw nog niet is gestopt, moet de behandeling met het medicijn beginnen op de eerste dag van de cyclus. Voor degenen die een jaar geleden hun laatste menstruatie hebben gehad, kan de Femoston-therapie op elke dag worden gestart.
Contra-indicaties
Behandeling met Femoston is gecontra-indiceerd onder de volgende omstandigheden:
- endometriumkanker (gedetecteerd of vermoed);
- borstkanker (gediagnosticeerd of vermoed);
- cerebrovasculaire ongevallen;
- porfyrie;
- diepe veneuze trombose (acuut);
- longembolie (geschiedenis);
- acute of chronische leverpathologieën;
- vaginale bloeding met onbekende etiologie;
- en borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Hormoonsubstitutietherapie wordt met uiterste voorzichtigheid toegediend aan patiënten die lijden aan hypertensie, migraine, nierfalen, stofwisselingsstoornissen (diabetes mellitus), endometriose, cholelithiasis, met een neiging tot epileptische aanvallen, en ernstige auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus).
Bijwerkingen
Over het algemeen wordt het medicijn door patiënten goed verdragen, maar in sommige gevallen ontwikkelen zich bijwerkingen tijdens het gebruik van Femoston.
- Vanuit het maagdarmkanaal treden buikpijn en winderigheid op, soms wordt een vrouw geplaagd door misselijkheid en heeft ze last van braken.
- Vanuit het centrale zenuwstelsel - migraineaanvallen, duizeligheid, verhoogde nervositeit, depressieve toestanden.
Goed om te weten
In zeldzame gevallen worden symptomen van hemolytische anemie, veneuze trombo-embolie waargenomen en treedt perifeer oedeem op.
Vanuit het urogenitale systeem worden doorbraakbloedingen, veranderingen in de secretie, erosieve laesies van de baarmoederhals, pijn in het bekken en de onderrug opgemerkt. Een vrouw kan klagen over pijnlijke zwelling van de borstklieren, dysmenorroe, symptomen van vaginale candidiasis en gewichtstoename.
Met verhoogde gevoeligheid voor de componenten van het medicijn ontwikkelen zich allergische reacties - huiduitslag, jeuk. In uitzonderlijke gevallen wordt angio-oedeem geregistreerd. Er zijn gevallen geweest van borstcarcinoom en reacties die hebben geleid tot het onvermogen om contactlenzen te blijven dragen. In geïsoleerde gevallen kan het innemen van medicijnen een beroerte of een hartinfarct veroorzaken.
De werkzame stoffen van Femoston worden gekenmerkt door lage toxiciteit, dus overschrijding van de dosering van het geneesmiddel kan alleen maar een toename van bijwerkingen veroorzaken (misselijkheid, braken, duizeligheid), waarvoor doorgaans geen symptomatische therapie vereist is.
Voordat hormoonsubstitutietherapie wordt voorgeschreven, moet de arts een volledige medische geschiedenis van de patiënt verzamelen. Bovendien is het noodzakelijk een volledig algemeen en gynaecologisch onderzoek uit te voeren om mogelijke contra-indicaties en aandoeningen te identificeren die speciale voorzichtigheid vereisen bij het voorschrijven van Femoston. Bovendien wordt de patiënt aanbevolen om, voordat de behandeling wordt gestart, een echografie of mammografie van de borstklieren te ondergaan.
Er moet rekening mee worden gehouden dat trombo-embolische complicaties mogelijk zijn tijdens het gebruik van het geneesmiddel. Andere risicofactoren zijn onder meer stofwisselingsstoornissen, obesitas of chronische auto-immuunziekten (lupus erythematosus). Bij patiënten met recidiverende trombose en trombo-embolie die gedwongen worden antistollingsmiddelen te gebruiken, moeten de mogelijke risico's zorgvuldig worden beoordeeld voordat medicatie wordt voorgeschreven.
Als er tijdens het gebruik van Femoston alarmerende symptomen optreden zoals zwelling van de benen, wazig zien, kortademigheid, geelzucht van de huid of flauwvallen, moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en een arts raadplegen over vervanging ervan en het aanpassen van het verdere behandelingsregime.
In de eerste maanden van de behandeling kan een vrouw last krijgen van spotting of doorbraakbloedingen. Stop in dit geval met het innemen van de pillen en zoek de oorzaak van de bloeding op. Patiënten die hormoonvervangende geneesmiddelen krijgen, moeten er rekening mee houden dat langdurig gebruik van Femoston (meer dan 10 jaar) de kans op het ontwikkelen van borstkanker vergroot.
Analogen
Femoston 1/10 en Femoston 2/10 hebben geen structurele analogen die dezelfde actieve ingrediënten bevatten. Indien nodig kan dit medicijn worden vervangen door een aantal medicijnen met een vergelijkbaar therapeutisch effect, gericht op het normaliseren van de toestand van een vrouw tijdens de menopauze. Deze lijst bevat de volgende medicijnen:
- Artemis;
- Hormoplex;
- Inoclim;
- Klimadinon;
- Klymen;
- Microfollin;
- Ovestin;
- Remens;
- Triaclim;
- Estragelle.
Als u de componenten van Femoston niet verdraagt of als er bijwerkingen optreden, kan uw arts altijd een ander medicijn kiezen met een vergelijkbaar therapeutisch effect dat geen negatieve reacties veroorzaakt.
Prijs
De kosten van het medicijn in de apotheekketen zijn afhankelijk van de fabrikant en de concentratie van werkzame stoffen. De gemiddelde prijs van Femoston Conti 1/5 is dus 900 roebel, Femoston 1/10 - van 780 roebel, Femoston 2/10 - van 800 roebel.
Rekening houdend met het feit dat hormoonsubstitutietherapie over een lange periode wordt uitgevoerd, bedragen de uiteindelijke kosten van de behandeling een behoorlijk indrukwekkend bedrag.