Различные нарушения в работе сердца — проблема многих людей. И довольно часто для того, чтобы устранить симптомы или приостановить развитие болезни, пациентам назначают препараты, известные под названием «сердечные гликозиды». К этой группе лекарств относится и «Коргликон». Инструкция по применению, показания к проведению лечения, побочные эффекты, аналоги и отзывы — вот основные вопросы, которые интересуют пациентов. Так чем же является данное лекарство и какими свойствами обладает?

Состав и форма выпуска

Препарат «Коргликон» выпускается в виде прозрачного раствора для инъекций с легким желтоватым оттенком. Лекарство продается в стеклянных ампулах объемом в 1 мл. В одной упаковке содержится 10 ампул.

Основным активным веществом препарата является коргликон — это биологически активный гликозид, который получают из листьев майского ландыша. В одном миллилитре раствора содержится 600 мкг этого компонента, соответственно, концентрация составляет 0,06%. В качестве вспомогательных веществ в составе присутствуют хлорбутанолгидрат и очищенная

Описание фармакологических свойств лекарства

Активные компоненты препарата получают путем очищения экстрактов майского ландыша и его разновидностей. Это сердечный гликозид, который оказывает на организм человека положительно

Данный препарат активирует натрий-кальциевый обмен мембраны кардиомиоцитов, что, в свою очередь, повышает силу сокращений сердечной мышцы. На фоне терапии наблюдается увеличение ударного объема крови, снижение конечного систолического и диастолического объема сердца и снижению потребности миокарда в кислороде.

Также лекарство обеспечивает отрицательный хронотропный эффект. Лечение приводит к повышению чувствительности кардиопульмональных барорецепторов, уменьшая чрезмерную активность симпатической системы. С другой стороны, лекарство повышает активность умешает скорость проведения импульса через атриовентрикулярный узел и, таким образом, оказывает антиаритмическое действие.

При наличии мерцательной тахиаритмии данное лекарство замедляет скорость сокращения желудочков сердца, удлиняет период диастолы, улучшает внутрисердечную гемодинамину. При внутривенном введении лекарство начинает действовать уже спустя 3-5 минут. Максимальный эффект наблюдается спустя 25-30 минут после приема лекарства.

Каковы показания к лечению?

Данный препарат довольно часто применяется в современной медицине. Но многие пациенты интересуются вопросом о том, в каких именно случаях целесообразен прием лекарства «Коргликон». Показания к применению здесь разные. В частности, его назначают пациентам, страдающим от Также препарат помогает при пароксизмального типа.

Есть и другие ситуации, в которых целесообразно использовать лекарственное средство «Коргликон». Показания к приему — это также приступы пароксизмальной наджелудочковой тахикардии. В современной медицинской практике данный препарат нередко назначают пациентам с хронической недостаточностью второго, третьего и четвертого функционального класса. Естественно, при подобном заболевании инъекции являются лишь частью комплексной терапии.

Лекарство «Коргликон»: инструкция по применению

Назначить подобное лекарство может только врач после тщательной диагностики. Специалист также определит максимально эффективную дозу и составит график проведения инъекций. Для приготовления раствора содержимое одной ампулы разбавляют в 10-20 мл раствора декстрозы или глюкозы с концентрацией в 20 или 40%.

Разовая доза для взрослых пациентов составляет 0,5-1 мл препарата. Дети в возрасте от 6 до 12 лет, как правило, получают не более 0,5-0,75 мл данного лекарственного средства. Малыша возрастом от 2 до 5 лет назначают по 0,2-0,5 мл. Вводят разведенный декстрозой раствор внутривенно на протяжении 5-6 минут. Процедуру повторяют дважды в день с перерывом не менее 8-10 часов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2 мл «Коргликона». Длительность терапии определяется индивидуально.

Существуют ли противопоказания к приему?

Всем ли категориям пациентов разрешено лечение с помощью препарата «Коргликон»? Инструкция по применению содержит информацию о том, что противопоказания к терапии все же имеются, поэтому с их списком полезно будет ознакомиться:

• Данное лекарство не назначают при повышенной чувствительности к любому из составляющих компонентов, а также аллергии на сердечные гликозиды.
• К противопоказаниям относиться атриовентрикулярная блокада второй степени, а также перемежающаяся полная блокада.
• Препарат не принимают пациенты с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.
• Противопоказанием является гликозидная интоксикация.
• Лекарство не используют для лечения беременных женщин и кормящих матерей.

Существуют и так называемые относительные противопоказания, при наличии которых терапии возможна только под постоянным контролем. К подобным состояниям относят атриовентрикулярную блокаду первой степени, острый инфаркт миокарда, гипертрофический субаортальный стеноз, сердечную недостаточность с нарушением диастолической функции, экстрасистолию, изолированный митральный стеноз, нарушения уровня электролитов, гипотиреоз, миокардит, ожирение, почечную и печеночную недостаточность, алкалоз. С осторожностью препарат назначают пациентам пожилого возраста.

Возможно ли возникновение побочных реакций?

Многие пациенты перед началом терапии задают вопросы о возможных осложнениях на фоне использования лекарства «Коргликон». Инструкция по применению содержит информацию о том, что препарат действительно может вызывать побочные эффекты. Вот список самых распространенных из них:

• На фоне лечения у некоторых пациентов может развиться аритмия.
• Со стороны нервной системы возможны такие реакции, как спутанность сознания, головные боли, повышенная сонливость, нарушения сна, головокружения. Гораздо реже наблюдается снижение остроты зрения. Крайне редко у пациентов развивается делириозный психоз.
• Иногда наблюдается нарушение нормальной работы органов кроветворения, что проявляется тромбоцитопенией, частыми носовыми кровотечениями,
• Со стороны пищеварительной системы могут появляться такие нарушения, как тошнота, рвота, потеря аппетита, анорексия.
• Также возможны местные аллергические реакции, которые проявляются отечностью, покраснениями кожи, появлением сыпи и зуда.

При наличии любых ухудшений стоит проконсультироваться у врача. Возможно, вам нужно будет лишь подкорректировать дозу. Но иногда требуется полная отмена лекарственного средства.

Лекарственное средство «Коргликон»: аналоги и заменители

Некоторым пациентам по тем или иным причинам может не подойти назначенный врачом препарат. Что же делать в таких случаях? Можно ли чем-то заменить лекарство «Коргликон»? Аналоги данного средства на современном фармацевтическом рынке найти не так-то просто, так как препаратов с теми же активными компонентами попросту не существует. Тем не менее можно попытаться заменить его лекарствами с другим составом.

Например, примерно теми же свойствами обладает лекарственное средство «Дигоксин». В некоторых случаях в качестве заменителя можно использовать препарат «Строфантин», который выделяется среди прочих действительно быстрым воздействием. К прочим аналогам можно отнести «Дигитоксин». Стоит отметить, что все эти гликозиды получают из растительного сырья.

Сколько стоит препарат?

Помимо других факторов, для многих пациентов важна и стоимость того или иного препарата, который назначают им врачи. Конечно же, точную сумму определить сложно, ведь здесь все зависит от фирмы-производителя, финансовой политики аптечного пункта, города проживания и т. д.

Так во сколько же обойдется лекарственное средство «Коргликон»? Цена упаковки из десяти ампул составляет около 50-65 рублей. Кстати, препарат продается по рецепту. Только врач может назначить пациенту лекарство «Коргликон» (рецепт на латинском языке выглядит так — Corglyconi 0,06%).

прозрачная жидкость, слегка желтоватого цвета, со

специфическим слабым запахом;

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Очищенный препарат из листьев ландыша майского. Сердечный гликозид, увеличивает силу и скорость сокращения миокарда (положительный инотропный эффект) вследствие прямого ингибирования транспортной Ыа+/К+АТФ-азы мембран кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и снижению содержания ионов калия, активации натрий/кальциевого обмена и увеличению содержания ионов кальция, и, как следствие, увеличению силы сокращения миокарда.

В результате увеличения контрактильности миокарда систола становится более короткой и энергетически экономичной, увеличивается ударный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и, таким образом, к снижению потребности миокарда в кислороде.

Повышает рефрактерность атриовентрикулярного узла, снижая возбудимость ведущей системы сердца узла (отрицательный дромотропный эффект), уменьшает частоту сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие), удлиняет диастолу, улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику.

Фармакологический эффект развивается через 3-5 мин после внутривенного введения препарата, максимум действия отмечается через 25-30 мин.

Фармакокинетика

Гликозиды ландыша эффективны только при парентеральном применении, т.к. быстро разрушаются в желудочно-кишечном тракте. Коргликон не связывается с белками плазмы, подвергается биотрансформации в печени, экскретируется в неизмененном виде преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет около 28 часов. Выведение препарата может изменяться при нарушении желчевыводящей функции: в таких случаях возрастает экскреция метаболитов с мочой. Кумуляция препарата возможна только при сочетании серьезных нарушений желче- и мочевыделения в организме больного с сердечной недостаточностью.

Показания к применению

Острая и хроническая сердечная недостаточность, тахисистолическая форма мерцания предсердий, для лечения суправентрикулярной пароксизмальной тахикардии.

Противопоказания

Гликозидная интоксикация, желудочковая тахикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия, гиперкальциемия, гипокалиемия, изолированный митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, синдром каротидного синуса, констриктивный перикардит, аневризма грудного отдела аорты, значительные органические изменения сердца и сосудов, эндокардиты, WPW синдром, острый период инфаркта миокарда.

Следует с осторожностью назначать препарат при гипотиреозе и предсердной экстрасистолии в результате возможности перехода в мерцание предсердий.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Коргликон вводят внутривенно. Введение осуществляют медленно в течение 5 - 6 мин в 10 - 20 мл изотонического раствора натрия хлорида) 1 - 2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5 - 1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2 - 0,5 мл; от 6 до 12 лет - по 0,5 - 0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равняется 8-12 ч.

Самые высокие дозы для взрослых в вену: разовая - 1 мл, суточная - 2 мл.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Препарат может вызывать нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия и т.п.), тошноту и рвоту, понос, слабость, бессонницу, головную боль, расстройства цветного зрения, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки разнообразны.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвога, диарея.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств головная боль, утомляемость, головокружение, редко - окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение. При возникновении аритмии внутривенно капельно вводят 2 - 2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5% раствора глюкозы (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мЭкв/л). Средства, содержащие калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Как антидотное средство назначают также динатриевую соль этилендиаминотетрауксусной кислоты, унитиол (в первые 2 дня вводят под кожу из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5% раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, затем 1 - 2 раза в сутки до прекращения кардиоюксического действия). Терапия симптоматическая.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Адреномиметические средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина i идротартрата, а также селективных бега-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызывать возникновение аритмии сердца.

Аминазин и прочие фенотиазииовые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается. Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии в результате продолжительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При общем применении диуретических средств (вызывают гипокалиемию и гипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении следует придерживаться оптимального дозирования. Можно периодически назначать калийсохраняющие диуретики (спиронолактон, триамтерен), которые устраняют гипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.

Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии сердца) усиливаются.

Кислоты этилендиамиитетрауксусная дипатраевая соль. Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов иод влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина иногда становятся причиной аритмии сердца.

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Коргликон

Международное непатентованное название:

-

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл

Состав:

1 мл раствора содержит:

Описание:
прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом, входящего в раствор консерванта.

Фармакотерапевтическая группа:

кардиотоническое средство - сердечный гликозид.

Код ATX С01АХ

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. Сердечный гликозид, оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибирующим действием Na+/K+ АТФ-азы на мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывает активацию натрий/кальциевого обмена, повышение содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда.
В результате увеличения контрактильности миокарда, увеличивается ударный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что. наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде.
Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва, оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефракторности атриовентрикулярного (AV) узла.
При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуют замедлению желудочковых сокращений, удлиняют диастолу, улучшают внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.
Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков. В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).
При внутривенном введении действие начинается через 3-5 мин и достигает максимума через 25-30 мин.

Фармакокинетика
Распределение:
связывание с белками плазмы крови незначительное.
Выведение:
практически не подвергается биотрансформации в печени и в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к применению
В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса (при наличии клинических проявлений), тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

Противопоказания
Гликозидная интоксикация, повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная (AV) II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, перемежающая полная блокада, беременность и период лактации.

С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Эдамс-Стокса, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериаовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастол и ческой функции (рестриктивная кардиомиопатия. амилоидоз сердца, контриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердце, электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, ожирение.

Способ применения и дозы
Вводят внутривенно медленно в течение 5-6 минут (в 10-20 мл 20 % или 40 % раствора декстрозы (глюкозы)) 1-2 раза в день. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в день интервал между инъекциями равен 8-10 часам. Высшие дозы для взрослых в вену: разовая - 1,0 мл, суточная - 2,0 мл.

Побочное действие
Побочные эффекты Коргликона связаны с повышенной чувствительностью пациента к сердечным гликозидам или передозировкой.
аритмия, AV блокада.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, нарушения сна, головная боль, головокружение, делириозный психоз, снижение остроты зрения.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия.
Прочие: аллергические реакции.

Передозировка
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств: неврит, маниакально-депрессивный синдром, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде.

Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (унитиол, этилендиаминтетрауксусная кислота), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических средств - препараты I класса (лидокаин. фенитоин). При гипокалиемии - в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л изотонического раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде - М-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно, ввиду возможного потенцирования аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса - временная электрокардиостимуляция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адреномгшетические средства. Совместное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может способствовать возникновению аритмии сердца.
Аминазин и прочие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.
Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии в результате продолжительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Диуретические средства. При объединении диуретических средств (вызывают гипокалиемию и гипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования. Можно периодически назначать калийсберегатощие диуретики (спиронолактон, триамтерен). которые устраняют гипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.
Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.
Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии сердца и др.) усиливаются.
Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль. Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.
Препараты кортикотропииа. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.
Производные ксантина. Препараты кофеина или теофилина иногда способствуют возникновению аритмии сердца.
Натрия адеиозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.
Эргокалъциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.
Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гипотензию.
Напроксен. У здоровых людей совместное применение сердечных гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.
Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Особые указания
Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гимернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии, сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность.
Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Коргликон при синдроме WPW, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути - в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.
В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов, используют мониторинг их плазменной концентрации.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл По 1 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку.
Или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
Одну контурную упаковку, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от +8 °С до+15°С.

Срок годности
2 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-производитель
АО "Галичфарм". Адрес: Украина, 79024. г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного введения Состав:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: Коргликон (ландыша листьев гликозид) 0,6 мг;

вспомогательные вещества : хлорбутанола гемигидрат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачная, от бесцветной до желтоватого цвета жидкость, со специфическим запахом входящего в состав консерванта. Фармакотерапевтическая группа: Кардиотоническое средство - сердечный гликозид Фармакодинамика:

Очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. Сердечный гликозид, блокирует транспортную Na+/K+-АТФ-азу, в результате содержание ионов натрия в кардиомиоците возрастает, что приводит к открыванию кальцевых каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоциты. Избыток ионов натрия приводит к ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума, таким образом концентрация ионов кальция повышается, что приводит к ингибированию тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина. Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда (положительный инотропный эффект), что происходит по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга, и не зависит от степени предварительного растяжения миокарда; систола становится более короткой и энергетически экономичной.

В результате увеличения контрактильности миокарда, увеличивается ударный объем крови и минутный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде.

Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов.

Благодаря увеличению - активности блуждающего нерва, оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.

Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефракторности атриовентрикулярного (АV) узла.

При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуют замедлению частоты сердечных сокращений, удлиняют диастолу, улучшают внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.

Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов - у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез: уменьшает отеки, одышку. При внутривенном введении действие начинается через 10 мин и достигает максимума через 2 ч.

Фармакокинетика:

Распределение: связывание с белками плазмы крови незначительное.

Выведение: практически не подвергается биотрансформации в печени и в неизмененном виде выводится почками.

Показания: В составе комплексной терапии, хронической сердечной недостаточности II - функционального класса (при наличии клинических проявлений) и III-IV функционального класса по классификации NYHA, тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердии пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью). Противопоказания: Гликозидная интоксикация, повьшенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная (AV) блокада II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, перемежающая полная атриовентрикулярная или синоатриальная блокада. Детский возраст до 2 лет. С осторожностью:

Cопоставляя пользу/риск:

атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при "отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), предсердная экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердце, электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; гипотиреоз, тиреотоксикоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.

Беременность и лактация: Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы:

Вводят внутривенно медленно в течение 5-6 минут (в 10-20 мл 40 % раствора декстрозы (глюкозы) или изотонического раствора натрия хлорида) 1-2 раза в день. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в день интервал между инъекциями равен 8-10 часам. Высшие дозы для взрослых при внутривенном введении: разовая - 1,0 мл, суточная - 2,0 мл.

Меры предосторожности при применении

При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, AV блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 введения. Если больному ранее назначались другие сердечные гликозиды, необходимо до внутривенного введения сделать перерыв (5-24 дней - в зависимости от выраженности кумулятивных свойств предшествующего лекарственного средства). Лечение проводят под постоянным ЭКГ-контролем.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты Коргликона связаны с повышенной чувствительностью пациента к сердечным гликозидам или передозировкой.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, AV блокада.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, нарушения сна, головная боль, головокружение, делириозный психоз, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия.

Прочие: аллергические реакции, гинекомастия.

Передозировка:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника.

Со стороны нервной системы и органов чувств : сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии.

Лечение : отмена сердечных гликозидов, введение антидотов ( , натрия эдетат), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических средств -препараты I класса ( , ). При гипокалиемии - в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде - м-холиноблокаторы. Бета-адреномиметики вводить опасно, ввиду возможного усиления аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса - временная электрокардиостимуляция.

Взаимодействие:

Адреномиметические средства. Совместное применение эфедрина, эпинефрифина, норэпинефрина, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может способствовать возникновению аритмии сердца.

Хорпромазин и прочие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия, усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина.

Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии в результате продолжительного лечения (глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При совместном применении диуретических средств (вызывают гипокалиемию и гипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования. Можно периодически назначать калийсберегающие диуретики (амилорид, триамтерен), которые устраняют гипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.

Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются. Препараты солей калия нельзя применять, если под воздействием сердечных гликозидов появились нарушения проводимости на ЭКГ, однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии сердца и др.) усиливаются.

Натрия эдетат. Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофилина иногда способствуют возникновению аритмии сердца.

Трифосаденин. Не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами.

Витамин Д. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гипотензию.

Напроксен. У здоровых добровольцев совместное применение сердечных, гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Препараты кофеина и теофиллина повышают риск развития аритмий.

Бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства IA класса, магния сульфат усиливают выраженность снижения атриовентрикулярной проводимости.

Хинидин, тетрациклин повышают концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов.

Глюкокортикостероиды, диуретики, салуретики повышают риск развития гипокалиемии, гипомагниемий, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II - снижают; тиазиды и соли кальция (особенно при в/в введении) - гиперкальциемии; , гипотиреоза. Слабительные средства: , амфотерицин В, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоскикации.

Индукторы микросомальных ферментов печени ( , ); а также и цитостатические средства могут снижать концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови.

Особые указания:

Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии, сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка.

Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Коргликон при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути - в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.

В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов, используют мониторинг их плазменной концентрации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В. период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.). Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл. Упаковка: По 1 мл в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным, вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью! Или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывания скарификаторов не предусмотрено. Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-000789 Инструкции

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

К оргликон

Торговое название

Коргликон

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,6 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество : коргликон 0,6 мг

вспомогательные вещества: хлорбутанол гемигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Прочие сердечные гликозиды. Код АТХ С01А Х.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эффект препарата после введения в вену наблюдается через 3-5 минут, достигает максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме. Экскретируется в неизмененном виде преимущественно с мочой. Практически не имеет кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (главным образом почками) - приблизительно 28 часов.

Фармакодинамика

Коргликон принадлежит к группе сердечных гликозидов и по своему специфическому эффекту близок к строфантину, но имеет более длительное действие. Механизм действия лекарственного средства Коргликон связан с блокадой Nа+-К+-АТФ-азы кардиомиоцитов, влиянием на энергетическое обеспечение сократительного процесса миофибрилл. Препарат имеет положительное миотропное действие, отрицательный хроно- и дромотропный эффект, незначительно замедляет сердечный ритм и проводимость по пучку Гиса. Препарат улучшает гемодинамику, снижает активность симпатоадреналовой системы. Препарат имеет седативное влияние на центральную нервную систему.

Показания к применению

Острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса).

Способ применения и дозы

Коргликон вводят внутривенно. Введение осуществляют медленно в течение 5-6 минут (препарат разводить только в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида) 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл; от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равняется 8-12 часам.

Максимальные дозы для взрослых внутривенно: разовая - 1 мл, суточная - 2 мл.

Побочные действия

препарат может вызвать нарушения сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении выпадение полей зрения, снижение остроты зрения.

Аллергические реакции: анафилактический шок, сыпь.

Другие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим сердечным гликозидам

Сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции

Острый инфаркт миокарда

Атриовентрикулярная блокада разной степени

Брадикардия

Экстрасистолия

Синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма

Нестабильная стенокардия

Синдром гиперчувствительности каротидного синуса

Острый миокардит

Эндокардит

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Констриктивный перикардит

Аневризма грудного отдела аорты

Изолированный митральный стеноз

WPW синдром

Гиперкальциемия

Гипокалиемия

Гликозидная интоксикация

Детский возраст до 2-х лет

Беременность

Лекарственные взаимодействия

Адреномиметические средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может повлечь возникновение аритмии сердца.

Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и повышают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости совместного применения дозу Коргликона снижают в 2 раза.

Аминазин и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинестеразные препараты. При одновременном применении антихолинестеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Глюкокортикостероиды . При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении следует придерживаться оптимального дозирования.

Препараты калия. Под воздействием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.

Инсулин. При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА ). Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина повышают риск нарушения ритма сердца.

Натрия аденозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной гипотензии.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Особые указания

У лиц с нарушениями функции почек, лиц пожилого возраста, ослабленных больных, с имплантированным электростимулятором необходимо тщательно подбирать дозу. При применении коргликона необходимо контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предупреждения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у людей пожилого возраста.

При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно распределить на 2-3 введения. Лечение проводят под постоянным контролем электрокардиограммы. Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии из-за возможности перехода в мерцание предсердий.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Применение в педиатрии

Разрешено применение детям старше 2 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

При передозировке могут проявляться такие симптомы:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств : головная боль, повышенная утомляемость, редко - нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, при возникновении аритмии внутривенно капельно вводят препараты калия, желательно без инсулина (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мEq/л). Препараты калия противопоказаны при нарушении AV-проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. В качестве антидотного средства назначают унитиол (в первые 2 дня вводят подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5 % раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, потом 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия Коргликона). Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированной вкладкой. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.

Или по 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек