Актовегин (лат. Actovegin) е депротеинизиран (пречистен от протеин) хемодиализат (екстракт), получен от кръвта на млечни телета. Той е генеричен на швейцарското лекарство Solcoseryl.

По фармакологични свойства принадлежи към групата на стимулантите на тъканната регенерация. Подобрява притока на кислород и глюкоза в клетките, ускорява метаболизма и оздравителните процеси, повишава енергийните ресурси на организма.

Използва се в неврологията, офталмологията, трансплантологията, дерматологията и терапията. В спортния свят е известен като един от допинговите лекарства.

Екстракт от телешка кръв за първи път е предложен за медицинска употреба от специалисти на швейцарската фармацевтична компания Solco.

Причината за създаването на лекарството са историите на алпийски овчари, които твърдят, че при млечните телета раните и драскотините зарастват много по-бързо, отколкото при възрастните крави.

След като изследвали кръвта на млади животни, учените предположили, че тя съдържа определен фактор, който ускорява процеса на оздравяване.

Инжекционна форма на пречистен екстракт от телешка кръв е регистрирана в Швейцария през 1957 г. под търговското наименование Solcoseryl. През 60-те години компанията-разработчик пуска на пазара мехлем и гел за външна употреба, през 70-те години - очен гел, адхезивна паста и таблетки.

През 1976 г. Солкосерил е регистриран в СССР. До 1990 г. лекарството вече е представено в 50 страни, включително САЩ и Канада.

През 1996 г. във връзка с епидемията от спонгиформна енцефалопатия по говедата * в Швейцария беше забранено освобождаването на лекарства, произведени от тъкани на говеда. Поради тази причина Solco премества производството на своите продукти в Германия.

През същата година австрийският клон на швейцарската корпорация Nikomed пусна генеричен Solcoseryl под марката Actovegin. Страните от ОНД и Азия станаха основният пазар за продажби на новото лекарство.

През 2000 г. един от участниците в Тур дьо Франс - Ланс Армстронг - беше обвинен в употребата на Actovegin с цел подобряване на спортните постижения.

На фона на разразилия се скандал Международният олимпийски комитет добави лекарството към забранения списък. Въпреки това, още в началото на 2001 г. лекарството беше изключено от списъка поради липса на доказателства за допинг ефект.

* Спонгиформната енцефалопатия ("луда крава", прионна болест, болест на Кройцфелд-Якоб) е невродегенеративно заболяване, което води до необратими промени в кората на главния мозък. Среща се при хора, говеда и овце. Причинителят е специален вид високомолекулен протеин - прион. Болестта се проявява с деменция, психични разстройства, зрителни увреждания. Преди това се смяташе, че прионите възникват спонтанно в човешкото тяло или тяхното образуване се дължи на наследствени фактори. През 1995 г. във Великобритания е описана нова форма на човешка патология, чието развитие е свързано с консумацията на месни продукти от крави, заразени с енцефалопатия.

Имоти

Активна съставка: депротеинизиран стандартизиран хемодиализат (иначе гемодериват) от кръвта на млечни телета (силно филтриран екстракт, получен от телешка кръв).

Международно непатентно наименование: не.

Лекарството е комбинация от различни биологично активни съединения:

• аминокиселини (орнитин, левцин, аланин, глутамат, пролин, глицин, таурин и др.),
• олигопептиди,
• липиди
• олигозахариди,
• нуклеозиди (аденозин, уридин),
• антиоксидантни ензими,
• електролити (натрий, хлор, калий, магнезий, калций, фосфор, желязо),
• микроелементи (мед, силиций, селен, цинк).

Органичното вещество е до 30% от сухото тегло на екстракта.

Като изходна суровина за приготвяне на лекарството се използва кръвта на телета на възраст под 3 месеца. Екстрактът се произвежда чрез ултрафилтрация, което според производителя гарантира липсата на патогени на прионови заболявания в него.

Приложение в различни страни

Към 2015 г. Actovegin се използва в 17 страни:

• Русия,
• Украйна,
• Беларус,
• Казахстан,
• Киргизстан
• Таджикистан,
• Узбекистан
• Туркменистан
• Молдова
• Армения,
• Грузия,
• Азербайджан,
• Латвия,
• Литва,
• Естония,
• Южна Кореа
• Китай.

Около 70% от продажбите на лекарства са в страните от бившия СССР.

Дълго време Actovegin се използва и в САЩ и Канада. През 2011 г. тези страни въведоха забрана за внос, продажба и употреба на лекарството.

Оказа се, че в страните, където се използва лекарството, психичните разстройства са регистрирани 1,3 пъти по-често, отколкото в страните, където никога не се използва. Лекарите предполагат, че тази ситуация може да се дължи на наличието на патогени на прионна инфекция в лекарството.

Продажбата на лекарства, произведени от говежди тъкани, беше ограничена и в редица други държави, включително Русия, Украйна и Република Беларус. Нито една от страните от бившия СССР обаче не включи Актовегин сред забранените лекарства.

Екстрактът от телешка кръв никога не е бил използван като лекарство в Западна Европа (с изключение на Швейцария), Япония и Австралия.

Клинични изследвания

Употребата на Actovegin не отговаря напълно на принципите на медицината, основана на доказателства. Лекарството няма активна съставка и неговата безопасност и ефикасност не са потвърдени според международните стандарти.

Повечето от опитите са проведени върху ограничен брой пациенти, така че техните резултати не могат да се считат за достатъчно убедителни.

Има отделни работи, които описват ефективността на Actovegin при пациенти с когнитивни разстройства. През 2002 г. европейските лекари V. Jansen и G. V. Bruckner публикуват резултатите от употребата на Actovegin при пациенти с цереброваскуларна патология.

В експеримента участвали 120 доброволци, които били разделени на 3 групи. Първият взе лекарството в 2 таблетки. 3 пъти на ден, втората - 2 таблетки. 2 пъти на ден. Пациентите от 3-та група са получавали плацебо. След 3 месеца терапия, авторите отбелязват, че и двата режима на дозиране на Actovegin значително подобряват вниманието и паметта при пациенти в напреднала възраст.

В няколко експеримента е отбелязана ефективността на употребата на лекарството в острия период на инсулт (Fedin A.I., Rumyantseva S.A. 2001-2004), с остри черепно-мозъчни наранявания (Mikhalovich N., Hack J., 2004) и заболявания на периферната нервна система (Shmyrev V.I., Bobrova T.A., 2002).

Първото многоцентрово двойно плацебо-контролирано проучване на Actovegin е проведено под патронажа на Nycomed през 2008 г. Лекарството е използвано при 569 пациенти с диабетна полиневропатия.

Ефективността на терапията се оценява с помощта на скалата TSS (Total Symptom Score). В крайна сметка доброволците отбелязват намаляване на тежестта на болката, усещане за парене и подобряване на общото благосъстояние.

През април 2012 г. стартира поредното 2-годишно многоцентрово изследване на лекарството, организирано от американската организация FDA. Резултатите от него все още не са публикувани в международни издания.

Състав, форми на освобождаване, опаковка

Actovegin се произвежда под формата на:

• 4% инжекционен разтвор,
• 10% инфузионен разтвор (в разтвор на натриев хлорид 0,9% или разтвор на декстроза),
• 20% инфузионен разтвор (в разтвор на натриев хлорид 0,9%),
• филмирани таблетки със съдържание на активно вещество 200 mg,
• 5% крем за външна употреба,
• 5% мехлем за външна употреба,
• 20% гел за външна употреба,
• 20% гел за очи.

Инжекционният разтвор се опакова в ампули от 2, 5 и 10 ml и след това в кутии от 5 или 25 ампули. Инфузионният разтвор се налива в безцветни стъклени бутилки от 250 ml.

Външен гел, крем и мехлем се предлагат в алуминиеви туби от 20, 30, 50 и 100 g Гел за очи - в туба от 20 g.

Таблетките са опаковани в тъмни стъклени бутилки от 10, 30 или 50 бр.

Механизъм на действие

Actovegin стимулира притока на кислород и глюкоза в клетките, което води до повишен синтез на енергийни молекули на АТФ. По този начин лекарството действа като вид енергиен стимулатор, активиращ работата на всички системи на тялото.

Увеличаването на транспорта на кислород до мозъчните клетки има положителен ефект върху паметта и процесите на учене. На фона на приема на лекарството при пациенти е регистрирано възстановяване на нарушени когнитивни функции и повишаване на устойчивостта на мозъчните тъкани към хипоксия.

Според способността да стимулира усвояването на глюкоза от клетките, Actovegin е само 2 пъти по-нисък от инсулина. В същото време действието му се проявява и при пациенти със захарен диабет, като допринася за отслабване на техните симптоми на полиневропатия.

Подобрявайки енергийния метаболизъм в стените на кръвоносните съдове, лекарството подобрява освобождаването на ендогенни вазодилататори - азотен оксид и простациклин. Този ефект води до вазодилатация, намаляване на общото периферно съпротивление и подобряване на кръвоснабдяването на органите.

Активирането на енергийния метаболизъм води до повишен синтез на въглехидрати и протеини. Резултатът от това е ускоряване на заздравяването на тъканите. При експерименти с животни е показано, че най-изразените регенеративни ефекти на Actovegin са по отношение на черния дроб, сърдечния мускул и кожата.

Метаболизъм и екскреция

Actovegin е многокомпонентен препарат, който включва съединения, първоначално съдържащи се в човешкото тяло, така че не е възможно да се изследва неговата фармакокинетика.

В лабораторни експерименти е установено, че когато се използва интравенозно, лекарството започва да действа 5 минути след приложението, а пикът на неговата активност се наблюдава след 120 минути.

При пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност не е наблюдавано намаляване на фармакологичните ефекти на Actovegin.

Показания за употреба

Основания за предписване на парентерални форми са:

• остри и хронични нарушения на периферното и мозъчното кръвообращение,
• деменция (деменция),
• травматично мозъчно увреждане,
• язви от различен произход,
• дълготрайни незаздравяващи рани,
• изгаряния,
• радиационно увреждане на кожата или лигавиците,
• радиационна невропатия.

• ангиопатия,
• деменция,
• травматично мозъчно увреждане,
• трофични язви и др.

Външни меки форми (гел, крем, мехлем) се използват като средства за заздравяване на рани за различни кожни лезии:

• ожулвания, порязвания, рани,
• изгаряния
• варикозни язви,
• рани от залежаване (включително с цел профилактика),
• радиационно увреждане.

Допълнителни показания за Actovegin гел са предварителна обработка на кожата преди трансплантация и лечение на изгаряне.

Гелът за очи е показан при следните състояния:

• изгаряния (химически, радиационни, термични) и наранявания на роговицата,
• язви на роговицата,
• кератит от различен произход,
• дистрофия на роговицата,
• сух кератоконюнктивит,
• избор на контактни лещи (за предотвратяване на лезии).

Противопоказания

Общо противопоказание за всички форми на Actovegin е свръхчувствителността към лекарството.

За инфузионни разтвори допълнително се посочват:

• белодробен оток,
• задържане на течности в тялото
• нарушения на урината (олиго- или анурия),
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност.

Бременност и кърмене

Актовегин е разрешен за употреба по време на бременност и кърмене.

Дозировка и приложение

Лекарството се използва парентерално, орално и локално.

Вътре приемайте 1-2 табл. 3 пъти на ден в продължение на 4-6 седмици.

Инжекциите се правят интравенозно (in / in), интрамускулно (in / m) или интраартериално (in / a). Дозировката зависи от тежестта на клиничната картина. За първи път 10-30 ml от лекарството се прилага интравенозно или интравенозно, след това 5-10 ml интравенозно или интрамускулно 1 път на ден. Курсът на лечение е 2-4 седмици.

Инфузиите се извършват в / в капково или в / струя. Въведете 250-500 ml разтвор на ден. Скорост на инфузия - 2 ml / min. Курсът на лечение включва 10-20 процедури.

Мехлемът/кремът/гелът за външно приложение се нанася на тънък слой върху почистените увредени участъци от кожата 2 пъти на ден. Курсът на лечение е най-малко 12 дни. Лечението на язви започва с използването на гел, като постепенно се преминава към крем и след това към мехлем.

За да се предотврати радиационно увреждане, крем или мехлем се втриват между сесиите на лъчетерапията.

Очният гел се инжектира в конюнктивалния сак по 1 капка 2-3 пъти на ден, докато симптомите на патологията изчезнат.

Странични ефекти

Actovegin се понася добре от повечето пациенти. Малък брой пациенти могат да получат алергични реакции (кожен обрив, хипертермия, зачервяване на кожата). В такива ситуации се провежда стандартна симптоматична терапия.

При лечение с 20% външен гел е възможно леко подуване на кожата и поява на болка, които изчезват при продължаване на терапията.

При инжектиране на очния гел се усеща краткотрайно слабо парене и сълзене.

специални инструкции

При продължителна терапия с инфузионен разтвор е необходимо да се следи водно-електролитния баланс на кръвта.

Не използвайте мътен инфузионен разтвор или препарат, съдържащ суспендирани частици.

За да се намали рискът от развитие на анафилактичен шок, инжекционният разтвор трябва да се прилага бавно. Когато се използва за първи път, се препоръчва да се направи пробна инжекция (инжектирайте 2 ml от разтвора в / m).

Таблетките и инжекционният разтвор трябва да се използват с повишено внимание:

• по време на бременност или кърмене,
• при пациенти със захарен диабет, хипергликемия,
• при пациенти със сърдечна недостатъчност 2-3 степен,
• с белодробен оток,
• със задържане на течности в тялото и нарушения на уринирането.

Предозиране

Няма случаи на предозиране при използване на Actovegin.

Взаимодействие с други лекарства

В момента не е инсталиран.

Ваканционни условия

Крем, мехлем, гел за външна употреба се отпускат без рецепта. Таблетки, инфузионен разтвор, инжекционен разтвор и очен гел - по лекарско предписание.

Съхранение

Лекарството се съхранява на сухо и тъмно място. Мехлем, крем, гел за външна употреба, таблетки и инжекционен разтвор - при температура 18-25ºС, инфузионен разтвор и гел за очи - при температура не по-висока от 25ºС.

В аптеките и лечебните заведения таблетките и инжекциите се съхраняват съгласно условията на списък Б.

Най-доброто преди среща

За крем, мехлем, инжекционен разтвор, инфузионен разтвор (в 0,9% разтвор на натриев хлорид) - 5 години.

За гел за външна употреба, офталмологичен гел, таблетки, инфузионен разтвор (в разтвор на декстроза) - 3 години.

Очният гел след отваряне може да се съхранява не повече от 4 седмици.

производител

От 1996 г. до 2011 г. Actovegin се произвежда от Nycomed Austria GmbH, която е дъщерно дружество на швейцарската корпорация Nycomed.

Някои партиди от лекарства, освободени по това време (2010-2011 г.), може все още да са налични в продажба на дребно.

През септември 2011 г. Nycomed беше закупена от японския фармацевтичен гигант Takeda Pharmaceutical Company Limited за 9,6 милиарда евро.

В момента Actovegin продължава да се произвежда в същия австрийски завод, но под марката Takeda. Субстратът за производството му се закупува в Австралия и Франция. Производството е организирано в съответствие с правилата на международния GMP стандарт.

Аналози

Единственият пълноценен заместител на Actovegin може да се счита за оригиналния екстракт от телешка кръв Solcoseryl, който сега се произвежда от немската компания Valeant.

Инструкциите за двете лекарства показват сходни терапевтични свойства, показания за употреба и странични ефекти. Въпреки това не са провеждани сравнителни клинични проучвания на аналози, следователно тяхната биологична еквивалентност не е официално потвърдена.

Има разлики в продуктовото портфолио на марки и концентрации на идентични лекарствени форми. И така, в асортимента на Solcoseryl няма крем за външна употреба и 10% инфузионен разтвор, но е представена адхезивна паста за зъби.

Солкосерил инжекционен разтвор се предлага в концентрация 4,25%, а кожен гел в концентрация 10%.

Аналозите на местните форми на Actovegin също включват беларуския гел Diavitol, произведен от UE "Dialek". Състои се от депротеинизиран хемодиализат от кръвта на кравешки ембриони и кръвта на млади телета.

При сравняване на фармакологичните описания на 3 лекарства се откриват несъответствия във възрастовите ограничения, лекарствените взаимодействия и възможността за употреба по време на бременност и кърмене.

Сравнителни характеристики на Actovegin и неговите аналози:

Търговско наименование	Актовегин	Солкосерил	Диавитол
Активна съставка		Депротеинизиран хемодиализат от кръвта на млечни телета	Депротеинизиран хемодиализат от кръв на кравешки ембриони и кръв на млечни телета
Държави на прилагане	ОНД, Южна Корея, Китай	ОНД, Китай, Южна Корея	Република Беларус
Лекарствени форми	Таблетки 200 mg Мехлем за външно приложение 5% Крем за външно приложение 5% Гел за външно приложение 20% Очен гел 20% Инжекционен разтвор 4% Инфузионни разтвори 10 и 20%	Таблетки 200 mg Гел за външна употреба 10% Мехлем за външна употреба 5% Гел за офталмологично приложение 20% Инжекционен разтвор 4, 25% Инфузионен разтвор 20% Адхезивна паста за зъби	Гел за външна употреба 10%
Възрастови ограничения	Неопределено	Таблетките и парентералните разтвори не се препоръчват за употреба под 18-годишна възраст	Не трябва да се използва под 12 години
Употреба по време на бременност и кърмене	Може да се прилага	Вътре и парентерално лекарството трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност. По време на терапията по време на кърмене се препоръчва прекъсване на кърменето.	По преценка на лекаря
Лекарствени взаимодействия	Не е инсталирано	Парентералните форми не трябва да се смесват с фитоекстракти, бецилан фумарат, нафтидрофурил.	Не е инсталирано

Дата на публикуване: 2015-07-3
Последна промяна: 2020-01-31

Уважаеми посетители на сайта Farmamir. Тази статия не е медицински съвет и не трябва да се използва като заместител на консултация с лекар.

Нарушенията на метаболитните процеси в човешкото тяло често водят до увреждане на тъканите. Такива нарушения са изпълнени с техните последствия, те могат да провокират редица заболявания. Лекарството Actovegin е едно от най-разпространените лекарства, използвани в различни области на медицината. Лекарството има способността да възстановява увредените клетки, да подобрява метаболитните процеси. Инструкциите за употреба на лекарството ще ви позволят да се запознаете с лекарството, но все пак можете да го приемате само според указанията на лекар.

Доза от

Actovegin се предлага в няколко фармацевтични форми: инжекционни ампули, мехлем, гел или таблетки. В тази статия ще разгледаме лекарството под формата на разтвор за интрамускулно или интравенозно инжектиране. Преди да закупите лекарство, е важно да обърнете внимание на дозите.

1. по 0,4 mg, в опаковка от 5 ампули по 10 ml;
2. разтвор от 200 mg, № 5 ампули от 5 ml;
3. 80 mg всяка, No25 ампули по 2 ml.

Описание и състав

Actovegin е широкоспектърно антихипоксантно и антиоксидантно лекарство. Основният принцип на действие на лекарството се основава на регенерацията на тъканите. Лекарството подобрява кръвообращението, осигурява на мозъчната тъкан необходимото количество кислород и други полезни компоненти. Actovegin може да се използва в комплексното лечение на много заболявания. Лекарството осигурява на тялото жизненоважни компоненти, често се използва за комплексно лечение на голям брой заболявания при възрастни и деца, както и при бременни жени.

Активната съставка на лекарството е депротеинизиран хемодериват от телешка кръв 50 mg, както и помощни компоненти, включително натриев хлорид, вода за инжекции.

Фармакологична група

Actovegin в ампули активира метаболитните процеси, увеличава транспорта и натрупването на глюкоза в мозъка. Лекарството възстановява концентрацията на аминокиселини, ADP, стимулира използването на глюкоза. Употребата на лекарството стабилизира плазмените мембрани, подобрява енергийния баланс в тъканите.

Антихипоксичният ефект на лекарството се проявява в рамките на 30 минути след парентерално приложение и продължава 3-6 часа. Actovegin има способността да лекува тъканите на вътреклетъчно ниво, да подобрява кръвоснабдяването на мозъчните структури. Принципът на действие на лекарството повишава устойчивостта на тъканите и вътрешните органи към кислороден глад. Широкият механизъм на действие на лекарството позволява да се използва в различни области на медицината, но най-често това лекарство се предписва в неврологията, кардиологията при комплексното лечение на голям брой заболявания.

Actovegin се отнася до многокомпонентни препарати, които съдържат различни съединения, които имат положителен ефект върху човешкото тяло. Лекарството е на пазара повече от 10 години, често се използва за лечение на заболявания, придружени от нарушени метаболитни процеси.

Показания за употреба

Инструкциите за лекарството съдържат доста голям списък от заболявания и състояния, при които лекарството може да се използва. Инжекциите Actovegin често се използват в комплексната терапия на заболявания при деца и възрастни.

за възрастни

Показания за инжектиране на Actovegin могат да бъдат следните заболявания и състояния:

• хеморагичен инсулт;
• енцефалопатия с различна етиология;
• нарушения в работата на венозна, периферна или артериална кръв;
• исхемичен инсулт;
• мозъчни нарушения от метаболитен характер;
• черепно-мозъчна травма;
• ангиопатия;
• увреждане на роговицата на окото с различна етиология;
• изгаряния до 3 градуса;
• трофично увреждане на кожата;
• рани, които трудно зарастват;
• кожни язви;
• рани от залежаване.

за деца

В педиатрията Actovegin най-често се използва при новородени с мозък. Лекарството може да се използва от първите дни от живота на детето в острия период. Основните показания за употребата на лекарството са:

• пренатален;
• TBI по време на раждане;
• изгаряния.

Показания за употреба са следродилна травма при дете, мозъчно-съдов инцидент и други сериозни състояния.

за бременни жени и по време на кърмене

Actovegin може да се използва по време на бременност, но с повишено внимание и под строг контрол на лекар. Лекарството се счита за много безопасно за плода и самата жена. Често се използва при следните условия:

• нарушение на плацентарното кръвоснабдяване;
• недоразвитие на плацентата;
• диабет тип I или II;
• артериална хипертония;
• Rh фактор конфликт на кръвта на плода и майката;
• кислородна недостатъчност на плацентата и ембриона.

Инжекциите Actovegin могат да се предписват на бременни жени и като профилактика при наличие на риск от спонтанен аборт, преждевременно раждане. При кърмене много лекари не препоръчват употребата на лекарството.

Противопоказания

Actovegin се отнася до физиологични лекарства, така че единственото противопоказание за употреба е повишена реакция на тялото.

Приложения и дози

Разтворът Actovegin е предназначен за интраартериално, интрамускулно, интравенозно приложение. Ако е необходимо, лекарството се прилага в съдовото легло под формата на инфузии (инфузии). Въпреки добрата поносимост на лекарството, преди да го използвате, трябва да проведете тест за чувствителност.

За възрастни

Съгласно инструкциите за лекарството, разтворът на Actovegin се предписва индивидуално за всеки пациент в зависимост от диагнозата, възрастта на пациента и начина на приложение.

1. Когато се прилага интравенозно, лекарството се разрежда с 5% разтвор на глюкоза или 0,9% натриев хлорид. Дневната доза не трябва да надвишава 2000 mg на ¼ литър разтвор.
2. При интрамускулно инжектиране дозата е не повече от 5 ml на ден.
3. Интраартериалното приложение на лекарството варира от 5 до 20 ml на ден.

Лечението с Actovegin варира от 10 дни до няколко седмици или месеци.

За деца

Дневната доза на лекарството се изчислява като 0,4-0,5 ml на 1 kg телесно тегло интрамускулно. Лечението с Actovegin значително увеличава и подобрява прогнозата за възстановяване.

За бременни и по време на кърмене

При бременни жени дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално за всеки пациент.

След прилагане на инжекциите ефектът не се появява толкова бързо. Положителният ефект от приема му може да се появи не по-рано от 1 седмица и ще продължи няколко месеца.

Странични ефекти

Лекарството се понася добре, но в редки случаи след прилагането на лекарството могат да се появят нежелани реакции на тялото:

1. анафилактични реакции;
2. болка в областта на инжектиране;
3. главоболие;
4. диспептични симптоми;
5. тахикардия;
6. обрив по тялото;
7. повишена възбуда;
8. проблеми с дишането;
9. труден процес на дишане;

Лекарството няма токсичен ефект върху тялото, не води до пристрастяване. Ако пациентът има свръхчувствителност към Actovegin, лекарят може да предпише аналози на лекарството. Най-близкият аналог на лекарството е.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарството често се комбинира с други лекарства. Няма данни за лекарствена несъвместимост.

Catad_pgroup Стимулатори за възстановяване (регенерация) на тъканите

Актовегин инжекционен разтвор - инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско име на лекарството:

Актовегин®

Име на групата

Депротеинизиран хемодериват от телешка кръв

Доза от:

инжекция

Съединение

За ампули от 2 ml:

1 ампула съдържа:
текущ вещество: Actovegin® концентрат (по отношение на суха депротеинизирана хемодеривативна кръв на телета) 1) - 80,0 mg;
спомагателни вещество: вода за инжекции - до 2 ml.

За ампули от 5 ml:

1 ампула съдържа:
текущ вещество: Actovegin® концентрат (по отношение на суха депротеинизирана хемодеривативна кръв на телета) 1) - 200,0 mg;
спомагателни вещество: вода за инжекции - до 5 ml.

За 10 ml ампули:

1 ампула съдържа:
текущ вещество: Actovegin® концентрат (по отношение на суха депротеинизирана хемодеривативна кръв на телета) 1) - 400,0 mg;
спомагателни вещество: вода за инжекции - до 10 ml.

1) Актовегин® концентрат съдържа натриев хлорид под формата на натриеви и хлоридни йони, които са компоненти на кръвта на телета. По време на производството на концентрата не се добавя или отстранява натриев хлорид. Съдържанието на натриев хлорид е около 53,6 mg (за ампули от 2 ml), около 134,0 mg (за ампули от 5 ml) и около 268,0 mg (за ампули от 10 ml).

Описание:

бистър жълтеникав разтвор

Фармакотерапевтична група:

стимулатор на тъканна регенерация

ATX код:

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Антихипоксант. Actovegin® е хемодериват, който се получава чрез диализа и ултрафилтрация (преминават съединения с молекулно тегло по-малко от 5000 далтона).

Той има положителен ефект върху транспорта и използването на глюкоза, стимулира консумацията на кислород (което води до стабилизиране на плазмените мембрани на клетките по време на исхемия и намаляване на образуването на лактат), като по този начин има антихипоксичен ефект, който започва да се проявява не по-късно повече от 30 минути след парентерално приложение и достига максимум средно след 3 часа (2-6 часа). Actovegin® повишава концентрацията на аденозин трифосфат, аденозин дифосфат, фосфокреатин, както и аминокиселини - глутамат, аспартат и гама-аминомаслена киселина.

Ефектът на Actovegin® върху усвояването и използването на кислород, както и инсулиноподобната активност със стимулиране на глюкозния транспорт и окисление, са значими при лечението на диабетна полиневропатия (ДПН). При пациенти със захарен диабет и диабетна полиневропатия Actovegin® значително намалява симптомите на полиневропатия (пронизваща болка, усещане за парене, парестезия, изтръпване на долните крайници), обективно намаляват нарушенията на чувствителността и се подобрява психическото състояние на пациентите.

Фармакокинетика

Използвайки фармакокинетични методи, е невъзможно да се изследват фармакокинетичните параметри на Actovegin®, тъй като той се състои само от физиологични компоненти, които обикновено присъстват в тялото.

Към днешна дата не е установено намаляване на фармакологичния ефект на хемодериватите при пациенти с променена фармакокинетика (например чернодробна или бъбречна недостатъчност, метаболитни промени, свързани с напреднала възраст, както и метаболитни особености при новородени)

Показания

• Метаболитни и съдови нарушения на мозъка (включително исхемичен инсулт, травматично увреждане на мозъка).
• Периферни (артериални и венозни) съдови нарушения и техните последствия (артериална ангиопатия, трофични язви); диабетна полиневропатия
• Заздравяване на рани (язви с различна етиология, изгаряния, трофични нарушения (рани от залежаване), нарушени процеси на зарастване на рани).
• Профилактика и лечение на радиационни увреждания на кожата и лигавиците по време на лъчева терапия

Противопоказания

Свръхчувствителност към Actovegin® или подобни лекарства, декомпенсирана сърдечна недостатъчност, белодробен оток, олигурия, анурия, задържане на течности в организма.

СЪС Внимание: хиперхлоремия, хипернатриемия

Употреба по време на бременност и кърмене:

употребата на лекарството при бременни жени не е причинила отрицателни ефекти върху майката или плода. Въпреки това, когато се използва при бременни жени, трябва да се има предвид потенциалният риск за плода.

Дозировка и приложение

Интраартериално, интравенозно (включително под формата на инфузия) и интрамускулно. Във връзка с възможността за развитие на анафилактични реакции се препоръчва да се направи тест за наличие на свръхчувствителност към лекарството преди инфузия.

Инструкции за използване на ампули с точка на прекъсване:

Поставете върха на ампулата нагоре! Внимателно потупвайки с пръст и разклащайки ампулата, оставете разтвора да потече надолу от върха на ампулата.

Поставете върха на ампулата нагоре! Внимателно потупвайки с пръст и разклащайки ампулата, оставете разтвора да потече надолу от върха на ампулата.

В зависимост от тежестта на клиничната картина, началната доза е 10-20 ml / ден интравенозно или интраартериално; след това 5 ml венозно или 5 ml мускулно.
Когато се прилага под формата на инфузия, 10-20 ml ACTOVEGIN© се добавят към 200-300 ml изходен разтвор (0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза). Скорост на впръскване: около 2 ml/min.
Метаболитни и съдови нарушения на мозъка: в началото на лечението 10 ml интравенозно дневно в продължение на две седмици, след това 5-10 ml интравенозно 3-4 пъти седмично в продължение на поне 2 седмици.
Исхемичен инсулт: 20-50 ml в 200-300 ml изходен разтвор венозно капково дневно в продължение на 1 седмица, след това 10-20 ml венозно капково - 2 седмици.
Периферни (артериални и венозни) съдови заболявания и техните последствия: 20-30 ml от лекарството в 200 ml изходен разтвор интраартериално или интравенозно дневно; продължителността на лечението е около 4 седмици.
Заздравяване на рани: 10 ml интравенозно или 5 ml интрамускулно дневно или 3-4 пъти седмично в зависимост от лечебния процес (в допълнение към локалното лечение с ACTOVEGIN© в локални лекарствени форми).
Профилактика и лечение на радиационни увреждания на кожата и лигавиците по време на лъчева терапия: средната доза е 5 ml интравенозно дневно по време на паузи в облъчването.
Радиационен цистит: дневно 10 ml трансуретрално в комбинация с антибиотична терапия.

Страничен ефект

Алергични реакции (кожен обрив, зачервяване на кожата, хипертермия) до анафилактичен шок.

Взаимодействие с други лекарства

В момента неизвестен.

специални инструкции
В случай на интрамускулно приложение, бавно инжектирайте не повече от 5 ml. Поради възможността от анафилактична реакция се препоръчва пробна инжекция (2 ml интрамускулно).
Инжекционният разтвор има леко жълтеникав оттенък. Интензитетът на цвета може да варира от една партида до друга в зависимост от характеристиките на използваните изходни материали, но това не влияе неблагоприятно върху активността на лекарството или неговата поносимост.
Не използвайте разтвор, който е непрозрачен или съдържа частици.
След отваряне на ампулата разтворът не може да се съхранява.

Форма за освобождаване

Инжекционен разтвор 40 mg/ml.
2, 5, 10 ml от лекарството в безцветни стъклени ампули (тип I, Eur. Pharm.) с точка на счупване. 5 ампули в пластмасова блистерна опаковка. 1 или 5 блистера с инструкции за употреба са поставени в картонена кутия. Върху опаковката са залепени прозрачни защитни стикери с кръгла форма с холограмни надписи и контрол на първото отваряне.

Най-доброто преди среща

5 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25 ° C на защитено от светлина място. Да се ​​пази далеч от деца!

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание.

производител
"Nycomed Austria GmbH", Австрия
Изкуство. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Австрия
"Nycomed Austria GmbH", Австрия
Св. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Австрия

Оплакванията на потребителите трябва да се насочват към:
Дружество с ограничена отговорност Takeda Pharmaceuticals (Takeda Pharmaceuticals LLC)

Actovegin е лекарство, което активира тъканния метаболизъм, подобрява трофизма и стимулира процеса на регенерация.

Форма на освобождаване и състав

Actovegin се произвежда в следните лекарствени форми:

• инфузионен разтвор 4 mg/ml в разтвор на декстроза: бистър, безцветен или бледожълт (250 ml в прозрачни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена кутия);
• инфузионен разтвор 4 или 8 mg / ml в 0,9% разтвор на натриев хлорид: бистър, безцветен или бледожълт (250 ml в прозрачни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена кутия);
• инжекционен разтвор: прозрачен, жълтеникав (2, 5 или 10 ml в безцветни стъклени ампули с точка на счупване, 5 ампули в пластмасова блистерна опаковка, 1, 2 или 5 опаковки в картонена кутия);
• филмирани таблетки: двойно изпъкнали, кръгли, лъскави, зеленикаво-жълти (10, 30 или 50 броя в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена кутия);
• крем за външна употреба: хомогенен, бял (20, 30, 50 или 100 g в алуминиеви туби, 1 туба в картонена кутия);
• мехлем за външна употреба: хомогенен, бял (20, 30, 50 или 100 g в алуминиеви тръби, 1 туба в картонена кутия);
• гел за външна употреба: хомогенен, безцветен или бледожълт, прозрачен (20, 30, 50 или 100 g в алуминиеви туби, 1 туба в картонена кутия).

250 ml инфузионен разтвор в разтвор на декстроза съдържа:

• активно вещество: хемодериват депротеинизирана телешка кръв - 25 ml (еквивалентно на 1000 mg сухо тегло);

• допълнителни компоненти: декстроза, натриев хлорид, вода за инжекции.

250 ml инфузионен разтвор в 0,9% разтвор на натриев хлорид съдържа:

• активно вещество: депротеинизиран хемодериват от телешка кръв - 25 и 50 ml (еквивалентни на 1000 и 2000 mg сухо тегло при доза съответно 4 и 8 mg / ml);

• допълнителни компоненти: натриев хлорид, вода за инжекции.

1 ампула инжекционен разтвор (в обем 2, 5 и 10 ml) съдържа:

• активно вещество: Actovegin концентрат (по отношение на суха депротеинизирана хемодеривативна кръв на телета) - съответно 80, 200 или 400 mg);

• допълнителен компонент: вода за инжекции.

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: депротеинизиран хемодериват от телешка кръв - 200 mg [под формата на Actovegin гранулат в количество 345 mg (спомагателни съставки: микрокристална целулоза - 135 mg, повидон-К 90 - 10,0 mg)];
• допълнителни компоненти: магнезиев стеарат, талк;
• обвивка: хипромелоза фталат, макрогол-6000, акациева гума, планински гликолов восък, повидон-К 30, титанов диоксид, хинолиново жълто багрило алуминиев лак, диетил фталат, захароза, талк.

1000 mg крем съдържа:

• допълнителни компоненти: глицерил моностеарат, макрогол 4000, бензалкониев хлорид, макрогол 400, цетилов алкохол, пречистена вода.

1000 mg мехлем съдържа:

• активно вещество: депротеинизиран хемодериват от кръвта на телета - 0,05 ml (еквивалентни на 2 mg сухо тегло);
• допълнителни компоненти: метил парахидроксибензоат, бял парафин, пропил парахидроксибензоат, холестерол (холестерол), цетилов алкохол, пречистена вода.

1000 mg гел съдържа:

• активно вещество: депротеинизиран хемодериват от кръвта на телета - 0,2 ml (еквивалентни на 8 mg сухо тегло);
• допълнителни компоненти: пропил парахидроксибензоат, натриева кармелоза, метил парахидроксибензоат, калциев лактат, пропилей гликол, пречистена вода.

Показания за употреба

• мозъчна дисфункция (метаболитна, съдова), включително исхемичен инсулт и травматично мозъчно увреждане;
• заздравяване на рани, включително трофични нарушения (рани под налягане), изгаряния, язви от различен произход, нарушени процеси на зарастване на рани;
• диабетна полиневропатия (за инжекционен разтвор и инфузионен разтвор в 0,9% разтвор на натриев хлорид);
• радиационно увреждане на кожата и лигавиците поради лъчева терапия (профилактика/лечение).

Хапчета

• периферни съдови нарушения (артериални и венозни) и техните последствия, като артериална ангиопатия и трофични язви;
• мозъчна дисфункция (метаболитна, съдова), включително деменция, цереброваскуларна недостатъчност в различни форми, травматично увреждане на мозъка (като част от комбинирана терапия);
• диабетна полиневропатия.

Мехлем, крем, гел

• рани и заболявания на възпалителния характер на кожата и лигавиците, включително изгаряния, включително слънчево изгаряне (за мехлем - химически изгаряния в острия стадий), драскотини, пукнатини, порязвания на кожата, ожулвания;
• състояния след изгаряния, включително след изгаряне с пара или кипяща течност (за подобряване и ускоряване на регенерацията на тъканите);
• мокнущи язви, включително язви от варикозен произход (гелът е показан като начална терапия);
• раневи повърхности (като предварителна обработка) при лечение на изгаряне преди кожна трансплантация - за гела;
• рани от залежаване (профилактика / лечение) - за мехлем и крем;
• лигавични и кожни реакции, причинени от излагане на радиация (превенция/лечение).

Противопоказания

Употребата на всички форми на освобождаване на Actovegin е противопоказана при наличие на свръхчувствителност към неговите компоненти или подобни лекарства.

Абсолютни противопоказания за употребата на инфузионен и инжекционен разтвор:

• белодробен оток;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• задържане на течности в тялото;
• анурия;
• олигурия.

Инфузионният и инжекционният разтвор се използват с повишено внимание при следните състояния и/или заболявания:

• бременност (след оценка на съотношението ползи и възможни рискове);
• хипернатриемия;
• захарен диабет (за инфузионен разтвор в разтвор на декстроза);
• хиперхлоремия.

Актовегин таблетки трябва да се използва с повишено внимание при следните състояния и / или заболявания:

• белодробен оток;
• сърдечна недостатъчност II и III степен;
• хиперхидратация;
• анурия;
• олигурия;
• бременност и период на кърмене.

Начин на приложение и дозировка

Инжектиране

Инжекционният разтвор е предназначен за интрамускулно (в / м), интраартериално (в / а) и интравенозно (в / в) приложение (включително под формата на инфузия).

• исхемичен инсулт: дневно интравенозно капково приложение в доза от 800-2000 mg, разредено в 200-300 ml 5% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид в продължение на 7 дни, след това 400-800 mg в курс от 14 дни, след това лекарство, приемано през устата;
• мозъчни нарушения (съдови и метаболитни): ежедневно IV в дневна доза от 200-1000 mg в продължение на 14 дни с по-нататъшен преход към перорално приложение на лекарството;
• периферни съдови нарушения (артериални и венозни) и техните последствия: дневно интравенозно или интравенозно в доза от 800-1000 mg, разредени в 5% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид в обем от 200 ml; курс - 28 дни;
• диабетна полиневропатия: интравенозно в дневна доза от 2000 mg, курсът е 21 дни, след което преминават към перорално приложение;
• радиационен цистит: дневно трансуретрално в доза от 400 mg в комбинация с употребата на антибиотици;
• радиационно увреждане на лигавиците и кожата по време на лъчева терапия (профилактика/лечение): дневно интравенозно при средна доза от 200 mg между експозициите;
• заздравяване на рани: интравенозно в доза от 400 mg или интрамускулно в доза от 200 mg, дневно или 3-4 пъти седмично, като се вземе предвид лечебният процес (като допълнение към локалната терапия).

Скоростта на приложение е 2 ml в минута, продължителността на лечението се определя индивидуално в зависимост от симптомите и тежестта на заболяването.

Инфузионен разтвор

Инфузионният разтвор се прилага интравенозно капково или интравенозно струйно в доза от 250-500 ml на ден. Инфузионните инжекции на Actovegin се извършват със скорост около 2 ml на минута.

• мозъчни нарушения (включително исхемичен инсулт): интравенозно в дневна доза от 1000-2000 mg, курс - 14 дни, с по-нататъшно перорално приложение - за лекарството в 0,9% разтвор на натриев хлорид или с по-нататъшно интравенозно приложение на 1000 mg няколко пъти на ден седмица - за лекарството в разтвор на декстроза;
• периферни съдови нарушения и техните последствия: IV или IV 1000 mg дневно или няколко пъти седмично с по-нататъшен преход към перорална форма;
• заздравяване на рани: IV в доза от 1000 mg дневно или няколко пъти седмично, възможна е комбинация с локални форми;
• диабетна полиневропатия (за инфузионен разтвор в 0,9% разтвор на натриев хлорид): в/в дневна доза от 2000 mg (500 ml - при доза от 4 mg / ml или 250 ml - при доза от 8 mg / ml); курс - 21 дни, след което се предписва перорално приложение;
• радиационно увреждане на лигавиците и кожата: интравенозно при средна доза от 1000 mg 1 ден преди началото и ежедневно по време на периода на лъчева терапия, както и след нейното завършване в продължение на 14 дни, последвано от перорално приложение.

Продължителността на терапията се определя в зависимост от тежестта на заболяването и неговите симптоми. Курсът на лечение с инфузионен разтвор в разтвор на декстроза може да варира от 10 до 20 инфузии.

Във връзка с потенциалната заплаха от анафилактични реакции при парентерално приложение на лекарството се препоръчва да се направи тест за наличие на свръхчувствителност към Actovegin преди началото на курса.

Хапчета

Таблетките се приемат перорално преди хранене, поглъщат се цели, без да се чупят или дъвчат, с малко количество течност. Единична доза - 1-2 таблетки, честотата на приложение - 3 пъти на ден. Продължителността на лечението трябва да бъде най-малко 4-6 седмици.

При лечение на диабетна полиневропатия след завършване на 21-дневен курс на интравенозно приложение на лекарството се препоръчва приема на 2-3 таблетки Actovegin 3 пъти на ден. Минималната продължителност на приема е 4-5 месеца.

Мехлем, крем, гел

Тези форми на лекарството се използват само външно.

Гелът се нанася върху засегнатите места на тънък слой няколко пъти на ден. За почистване на язвени повърхности се препоръчва нанасяне на дебел слой гел и покриване с марля, напоена с мехлем, или компрес с мехлем. Смяната на превръзката е необходима веднъж на ден, а при терапия на силно мокнущи повърхности - няколко пъти на ден.

За по-нататъшно лечение използвайте крем или мехлем. При лечение на рани, язви, възпалителни заболявания на кожата и лигавиците, лекарството се препоръчва да се прилага върху проблемните зони в тънък слой: крем - след първоначалната терапия с гел, мехлем - като последна връзка, като правило, след третиране с гел и крем.

За да се предотврати появата на рани от залежаване в зони с повишен риск от тяхното образуване, лекарството трябва да се втрива в кожата.

За да се предотврати появата на радиационни увреждания, Actovegin трябва да се прилага в тънък слой в интервалите между сесиите на лъчетерапията, както и непосредствено след нея.

Мехлемът и кремът се използват най-малко 2 пъти на ден в продължение на 12 дни или повече, включително целия период на активна регенерация.

В случай на недостатъчност или липса на желания ефект от външната употреба на гела, крема или мехлема, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Странични ефекти

Инфузионен разтвор, инжекционен разтвор

На фона на парентералното приложение на Actovegin могат да се появят алергични реакции (хипертермия, кожни обриви, зачервяване на кожата) до анафилактичен шок.

Хапчета

По време на лечението могат да се появят алергични реакции като лекарствена треска, оток, уртикария. При такива условия е необходимо да се спре употребата на Actovegin. Ако е необходимо, се предписва стандартна терапия - прием на антихистамини и / или кортикостероиди.

Мехлем, крем, гел

Actovegin външно обикновено се понася добре.

В редки случаи, с анамнеза за реакции на свръхчувствителност, могат да се появят алергични реакции.

В началото на употребата на гела може да се появи и локална болка на фона на локален оток на тъканите. Този ефект не се отнася за прояви на лекарствена непоносимост. Ако болката продължава по време на лечението, е необходима консултация със специалист.

специални инструкции

Когато се предписва Actovegin, интрамускулният разтвор трябва да се прилага бавно, в обем не повече от 5 ml. Поради възможността от развитие на анафилактична реакция, преди започване на терапията трябва да се извърши пробно интрамускулно инжектиране на 2 ml от лекарството.

Разтворите на Actovegin имат жълтеникав оттенък. В зависимост от характеристиките на използваните изходни материали, цветът на лекарството може да варира от една партида до друга, което не се отразява неблагоприятно на неговата ефикасност и поносимост.

Пациентите с диабет трябва да знаят, че в 1 флакон (250 ml) инфузионен разтвор в разтвор на декстроза съдържанието на декстроза е 7,75 g.

Забранено е използването на разтвор, който е загубил своята прозрачност или има видими частици.

При многократно парентерално приложение на лекарството е необходимо да се следи водно-електролитния баланс на кръвната плазма.

След отваряне на ампулата / флакона разтворът не може да се съхранява.

лекарствено взаимодействие

Досега не е установено взаимодействието на депротеинизирания хемодериват от телешка кръв с други лекарствени вещества/агенти.

За да се предотврати възможна фармацевтична несъвместимост, не се препоръчва добавянето на други лекарства към инфузионния разтвор на Actovegin.

Аналози

Аналозите на Actovegin са Solcoseryl и Solcoseryl стоматологична лепилна паста.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца и защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 °C.

Най-доброто преди среща:

• инфузионен разтвор в декстрозен разтвор, инжекционен разтвор, таблетки, гел - 3 години;
• инфузионен разтвор в 0,9% разтвор на натриев хлорид, мехлем, крем - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Издаден:

• рецепта: инжекционен разтвор, инфузионен разтвор, таблетки;
• без рецепта: крем, мехлем, гел.

Актовегин принадлежи към групата на антихипоксантите, т.е. лекарства, които помагат на клетките на тялото да съхраняват кислород и намаляват нуждата от него. Фармацевтичната суровина за производството на Actovegin е екстракт от телешки кръвен серум. Чрез активиране на клетъчния метаболизъм на кислород и глюкоза и оптимизиране на тяхното потребление, лекарството значително повишава енергийния капацитет на клетките и тяхната устойчивост на кислороден глад. При използване на актовегин синтезът на АТФ - основното енергийно "гориво" на тялото - се увеличава 18 пъти. По този начин се засилват всички енергоемки процеси в клетките (регенерация). В същото време актовегин повишава концентрацията на "строителните материали" на тялото - аминокиселините аспартат, глутамат, гама-аминомаслена киселина, което допринася например за бързото зарастване на рани и други кожни лезии.

Методът на приложение на актовегин се определя от неговата форма на освобождаване. Таблетките се приемат три пъти на ден преди хранене, заедно с малко количество вода, 1-2 броя. Продължителността на лечението е 1-1,5 месеца. Разтворът на Actovegin се инжектира във вена, мускул или артерия. Началната доза е 10-20 ml на ден, след това дозата се намалява до 5-10 ml. Продължителността на лечението зависи от конкретното заболяване, например при нарушения на мозъчното кръвообращение и метаболизма е най-малко един месец, при исхемичен инсулт - 3 седмици, при лошо зарастващи язви и изгаряния, те се ръководят главно от скоростта на лечебния процес.

Що се отнася до външните форми на освобождаване на Actovegin - крем, гел и мехлем - в този случай лекарството се използва външно: прилага се два пъти на ден (това е минимумът, може да бъде по-често) в продължение на най-малко 12 дни. При язви, рани и възпалителни кожни заболявания лечението започва с 20% гел и 5% крем, след което се преминава към 5% маз (т.нар. триетапно лечение). За да се предотвратят рани от залежаване, външните форми на актовегин се втриват в кожата на най-неблагоприятните места в това отношение.

Когато използвате актовегин под формата на инжекционен разтвор, трябва да знаете редица важни обстоятелства. Така че, при интрамускулния метод на използване на лекарството, е разрешено да се инжектират не повече от 5 ml от разтвора. За предотвратяване на алергии се препоръчва да се направи пробна инжекция (2 ml разтвор интрамускулно). При производството на инжекционен Actovegin не се използват консерванти, така че инжекциите трябва да се извършват при стриктно спазване на всички асептични условия. И най-важното: отвореното лекарство не се съхранява и ако не е използван целият разтвор от отворената ампула, тогава остатъците от лекарството трябва да се изхвърлят.

Фармакология

Антихипоксант. Actovegin ® е хемодериват, който се получава чрез диализа и ултрафилтрация (преминават съединения с молекулно тегло по-малко от 5000 далтона). Има положителен ефект върху транспорта и използването на глюкоза, стимулира консумацията на кислород (което води до стабилизиране на плазмените мембрани на клетките по време на исхемия и намаляване на образуването на лактати), като по този начин има антихипоксичен ефект, който започва да се проявява не по-късно от 30 минути след парентерално приложение и достига максимум средно след 3 часа (2-6 часа).

Actovegin ® повишава концентрацията на аденозин трифосфат, аденозин дифосфат, фосфокреатин, както и аминокиселини - глутамат, аспартат и гама-аминомаслена киселина.

Фармакокинетика

Използвайки фармакокинетични методи, е невъзможно да се изследват фармакокинетичните параметри на лекарството Actovegin ®, тъй като се състои само от физиологични компоненти, които обикновено присъстват в тялото.

Към днешна дата не е установено намаляване на фармакологичния ефект на хемодериватите при пациенти с променена фармакокинетика (например чернодробна или бъбречна недостатъчност, метаболитни промени, свързани с напреднала възраст и метаболитни особености при новородени).

Форма за освобождаване

Инфузионният разтвор (в разтвор на декстроза) е бистър, безцветен до бледо жълт.

Помощни вещества: декстроза - 7,75 g, натриев хлорид - 0,67 g, вода за инжекции - до 250 ml.

250 ml - безцветни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.

Дозировка

В/в капково или в/струйно. 250-500 мл на ден. Скоростта на инфузия трябва да бъде около 2 ml/min. Продължителността на курса на лечение е 10-20 инфузии. Поради възможността от анафилактични реакции се препоръчва да се направи тест преди инфузия.

Метаболитни и съдови нарушения на мозъка: в началото - 250-500 ml / ден / в продължение на 2 седмици, след това - 250 ml / няколко пъти седмично.

Периферни съдови нарушения и техните последствия: 250 ml интравенозно или интравенозно, дневно или няколко пъти седмично.

Заздравяване на рани: 250 ml IV, дневно или няколко пъти седмично, в зависимост от скоростта на заздравяване. Възможно е да се използва заедно с Actovegin ® под формата на лекарства за локално приложение.

Профилактика и лечение на радиационно увреждане на кожата и лигавиците: средно 250 ml / ден преди и дневно по време на лъчетерапията, както и в рамките на 2 седмици след нейното завършване.

Взаимодействие

В момента неизвестен.

Въпреки това, за да се избегне възможна фармацевтична несъвместимост, не се препоръчва добавянето на други лекарства към Actovegin ® инфузионен разтвор.

Странични ефекти

Алергични реакции (кожен обрив, зачервяване на кожата, хипертермия) до анафилактичен шок.

Показания

• метаболитни и съдови нарушения на мозъка (включително исхемичен инсулт, травматично увреждане на мозъка);
• периферни (артериални и венозни) съдови нарушения и техните последствия (артериална ангиопатия, трофични язви);
• заздравяване на рани (язви с различна етиология, изгаряния, трофични разстройства (рани под налягане), нарушени процеси на зарастване на рани);
• профилактика и лечение на радиационни увреждания на кожата и лигавиците по време на лъчева терапия.

Противопоказания

• свръхчувствителност към лекарството Actovegin® или подобни лекарства;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• белодробен оток;
• олигурия, анурия;
• задържане на течности в тялото.

С повишено внимание: хиперхлоремия, хипернатриемия, захарен диабет (1 флакон съдържа 7,75 g декстроза).

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството при бременни жени не е причинила отрицателни ефекти върху майката или плода. Въпреки това, когато се използва при бременни жени, трябва да се има предвид потенциалният риск за плода.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Противопоказан при олигурия, анурия.

специални инструкции

При многократни инжекции трябва да се следи водно-електролитния баланс на кръвната плазма.

Инфузионният разтвор има леко жълтеникав оттенък. Интензитетът на цвета може да варира от една партида до друга в зависимост от характеристиките на използваните изходни материали, но това не влияе неблагоприятно върху активността на лекарството или неговата поносимост.

Не използвайте разтвор, който е непрозрачен или съдържа частици. След отваряне на флакона разтворът не може да се съхранява.