Instrukcja stosowania leku Prestarium A klasyfikuje go jako inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Tabletki 2,5 mg, 5 mg, 10 mg A z argininą stosuje się w celu obniżenia ciśnienia krwi w przypadku jego wzrostu. Jakie ciśnienie należy przyjąć, zostanie pokazane w artykule. Opinie pacjentów i zalecenia lekarzy wskazują, że lek ten pomaga w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.

Forma i skład wydania

Lek dostępny jest w postaci tabletek.

• Dawki: 2 mg, 4 mg i 8 mg.
• Dawki Prestarium A: 2,5 mg, 5 mg i 10 mg.
• Bi-Prestarium dostępne jest w dawkach 5+5, 10+5 i 10+10 mg.

Każda tabletka zawiera sól tert-butyloaminową peryndoprylu oraz dodatkowe składniki: stearynian magnezu, hydrofobowy dwutlenek krzemu, monohydrat laktozy.

Peryndopryl argininowy + substancje pomocnicze (Prestarium A).

Skład leku Bi-Prestarium zawiera dodatkowo amlodypinę.

Prestarium Combi zawiera indapamid.

efekt farmakologiczny

Lek ma działanie hipotensyjne, to znaczy obniża ciśnienie krwi. Przy długotrwałym stosowaniu Prestarium powstają sprzyjające warunki do przywrócenia elastyczności naczyń tętniczych, a także zmniejsza się przerost lewej komory.

Lek normalizuje czynność serca, zmniejszając obciążenie wstępne i następcze, zmniejsza przerost mięśnia sercowego i częstotliwość arytmii. Lek zmniejsza całkowity obwodowy opór naczyniowy, zmniejsza ciśnienie napełniania lewej i prawej komory oraz umiarkowanie zmniejsza częstość akcji serca.

Na co pomaga Prestarium?

Wskazaniami do stosowania leku są stany patologiczne organizmu, którym towarzyszy wzrost poziomu ogólnoustrojowego ciśnienia krwi, do których należą:

• Stabilna choroba wieńcowa: w celu zmniejszenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych.
• Izolowane nadciśnienie tętnicze.
• Zapobieganie powikłaniom sercowo-naczyniowym związanym z tworzeniem się skrzepliny wewnątrznaczyniowej.
• Zapobieganie rozwojowi nawracającego udaru mózgu z powodu wysokiego ciśnienia krwi.

Lek stosuje się również w leczeniu przewlekłej niewydolności serca w celu zmniejszenia obciążenia funkcjonalnego serca poprzez obniżenie ciśnienia krwi.

Instrukcja użycia

Prestarium przepisuje się doustnie 1 raz dziennie rano, przed posiłkami. Nadciśnienie tętnicze Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg 1 raz na dobę, rano. Jeśli terapia jest nieskuteczna w ciągu miesiąca, dawkę można zwiększyć do 10 mg 1 raz dziennie.

Przepisując inhibitory ACE pacjentom z ciężko aktywowanym RAAS (z tętniczym nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, zaburzeniami równowagi wodno-solnej, terapią moczopędną, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, dekompensacją serca) można zaobserwować nieprzewidywalny gwałtowny spadek ciśnienia krwi, któremu należy zapobiegać zaleca się odstawienie leków moczopędnych na 2-3 dni przed planowanym rozpoczęciem terapii Prestarium.

Instrukcje wskazują, że jeśli nie można odstawić leków moczopędnych, początkowa dawka leku wynosi 2,5 mg. W takim przypadku konieczne jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu w surowicy krwi. Następnie, jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć.

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpocząć od dawki 2,5 mg na dobę, a następnie w razie potrzeby stopniowo ją zwiększać aż do dawki maksymalnej 10 mg na dobę.

Zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych

W przypadku stabilnej choroby wieńcowej leczenie Prestarium należy rozpocząć od dawki 5 mg raz dziennie przez 2 tygodnie. Następnie dawkę dobową należy zwiększyć do 10 mg 1 raz na dobę (w zależności od czynności nerek).

Zapobieganie nawrotom udaru

U pacjentów z chorobą naczyń mózgowych w wywiadzie leczenie produktem Prestarium należy rozpocząć od dawki 2,5 mg w ciągu pierwszych 2 tygodni przed podaniem indapamidu. Terapię należy rozpocząć w dowolnym momencie (od 2 tygodni do kilku lat) po udarze.

Niewydolność serca

Leczenie preparatem Prestarium w skojarzeniu z lekami moczopędnymi nieoszczędzającymi potas i/lub digoksyną i/lub beta-blokerami zaleca się rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza, przepisując lek w dawce początkowej 2,5 mg 1 raz na dobę, rano.

Następnie, w zależności od tolerancji i odpowiedzi na leczenie, po 2 tygodniach leczenia dawkę leku można zwiększyć do 5 mg 1 raz dziennie.

U pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, na przykład ze zmniejszonym spożyciem soli, z hiponatremią lub bez niej, hipowolemią lub przyjmujących leki moczopędne, należy w miarę możliwości skorygować te stany przed rozpoczęciem stosowania preparatu Prestarium.

Zarówno przed leczeniem, jak i w jego trakcie należy monitorować takie wskaźniki, jak ciśnienie krwi, czynność nerek i stężenie potasu w osoczu krwi.

Przeciwwskazania

Lek Prestarium A nie jest przepisywany w przypadku:

• obrzęk naczynioruchowy;
• karmienie piersią;
• galaktozemia;
• nietolerancja inhibitorów ACE;
• noszenie ciąży.

Stosowanie leku jest ograniczone, gdy:

• leczenie lekami immunosupresyjnymi;
• po przeszczepieniu nerki;
• z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym;
• ze zwężeniem zastawki aortalnej;
• hiponatremia;
• z hiperkaliemią;
• z ogólnoustrojową patologią tkanki łącznej;
• zmniejszenie objętości krwi (hemodializa, dieta bezsolna, zespół biegunkowy, obfite wymioty, stosowanie leków moczopędnych).

Skutki uboczne

Stosowanie Prestarium może powodować pogorszenie czynności nerek, rozwój ostrej niewydolności nerek, kaszel, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, eozynofilowe zapalenie płuc, problemy z oddychaniem, suchość w ustach, zapalenie trzustki, żółtaczkę cholestatyczną, nudności, biegunkę, bóle brzucha, zaparcia, wysypkę i swędzenie skóry, rumień wielopostaciowy, zaburzenia smaku, utrata apetytu.

Istnieją opinie na temat Prestarium potwierdzające, że lek może powodować:

• astenia;
• zaburzenia widzenia, snu, funkcji seksualnych;
• niemiarowość;
• zwiększone pocenie się;
• zawroty głowy;
• pogorszenie nastroju;
• szum w uszach;
• dezorientacja;
• drgawki;
• dusznica bolesna;
• poważne obniżenie ciśnienia krwi;
• zawał serca lub udar.

Ponadto podczas leczenia Prestarium i analogami leków można zaobserwować neutropenię, trombocytopenię, pancytopenię, agranulocytozę, hiperkaliemię, zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, leukopenię, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu.

Dzieci, ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Prestarium w I trymestrze ciąży. Planując lub potwierdzając ciążę, należy przejść na terapię alternatywną. Nie przeprowadzono odpowiednich, ściśle kontrolowanych badań klinicznych oceniających wpływ inhibitorów ACE na pierwszy trymestr ciąży.

W ograniczonej liczbie przypadków stosowania inhibitorów ACE w I trymestrze ciąży nie zaobserwowano żadnych wad rozwojowych związanych z działaniem toksycznym na płód.

Peryndopryl jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ Istnieją dowody na toksyczne działanie na płód (pogorszenie czynności nerek, małowodzie (wyraźne zmniejszenie objętości płynu owodniowego), opóźnione tworzenie się kości czaszki) i na noworodki (zaburzona czynność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia).

Jeżeli leczenie peryndoprylem prowadzono w II i/lub III trymestrze ciąży, konieczne jest wykonanie badania ultrasonograficznego czynności nerek i czaszki płodu. Nie wiadomo, czy peryndopryl przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie laktacji (karmienia piersią).

Specjalne instrukcje

Pacjentom z przewlekłą niewydolnością serca przyjmującym digoksynę lub leki moczopędne przepisuje się minimalną dawkę leku, a leczenie odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarza. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie dobierane jest ściśle indywidualnie.

Przed rozpoczęciem leczenia wymagane jest badanie nerek. Z reguły leczenie rozpoczyna się od minimalnej dawki Prestarium, którą stopniowo zwiększa się w przypadku odpowiedniej odpowiedzi pacjenta na leczenie. U pacjentów z niedoborem płynów i sodu przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.

W okresie leczenia zabrania się hemodializy przy użyciu membran poliakrylonitrylowych. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej.

Interakcje leków

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Prestarium z lekami moczopędnymi, preparatami potasu i litu, lekami zwiotczającymi mięśnie, środkami znieczulającymi, neuroleptykami, sympatykomimetykami, NLPZ, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, a także z niektórymi innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

W przypadku stosowania z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub przeciwpsychotycznymi zwiększa się ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Indomecyna zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe leku. W połączeniu z insuliną może powodować rozwój hipoglikemii na skutek zwiększonej tolerancji glukozy.

Przyjmowanie leku z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, zamiennikami soli i suplementami potasu powoduje zmniejszenie zawartości aldosteronu, co powoduje zatrzymywanie potasu w organizmie na skutek upośledzenia jego wydalania.

Analogi leku Prestarium

Analogi są określone przez strukturę:

1. Arentopres.
2. Zatrzymaj.
3. Hypernik.
4. Erbumina peryndoprylu.
5. Parnavel.
6. Peryndopryl z argininą.
7. Peryndopryl z tert-butyloaminą.
8. Perinpress.
9. Coverex.

Warunki i cena wakacji

Średnia cena Prestarium A (tabletki 5 mg nr 30) w Moskwie wynosi 480 rubli. W Kijowie leki można kupić za 126 hrywien, w Kazachstanie za 3540 tenge. W Mińsku apteki oferują lek za 18,2 bel. rubel Dostępny bez recepty.

Okres ważności tabletek wynosi 3 lata od daty ich produkcji. Nie ma specjalnych warunków przechowywania leku. Należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu fabrycznym i poza zasięgiem dzieci.

Oficjalne instrukcje medyczne dotyczące stosowania producenta Prestarium przedstawiono na zdjęciu (kliknij, aby powiększyć):

Zdjęcie Prestarium 1

Mieszanina

Substancja czynna: peryndopryl argininowy;

1 tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 6,790 mg peryndoprylu;

Substancje pomocnicze: laktoza, stearynian magnezu, maltodekstryna, krzem koloidalny hydrofobowy, skrobia sodowa (typ A), gliceryna (E 422a), hypromeloza (E 464), makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E 171), chlorofiliny miedzi (E 141ii).

Forma dawkowania

Tabletki powlekane.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne:

Prestarium ® 10 mg zielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczeniem po jednej i drugiej stronie.

Grupa farmakologiczna

Inhibitory ACE (ACE).

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczny.

Peryndopryl jest inhibitorem enzymu przekształcającego angiotensynę I w angiotensynę II (ACE ACE). Enzym konwertujący, czyli kinaza, jest egzopeptydazą, która umożliwia konwersję angiotensyny I do angiotensyny II, zwężającej naczynia krwionośne, a także powoduje rozkład bradykininy, środka rozszerzającego naczynia, do nieaktywnego heptapeptydu. Inhibicja ACE prowadzi do zmniejszenia stężenia angiotensyny II w osoczu krwi, co zwiększa aktywność reniny w osoczu krwi (w wyniku hamowania ujemnego sprzężenia zwrotnego na uwalnianiu reniny) i zmniejsza wydzielanie aldosteronu. Ponieważ ACE inaktywuje bradykininę, hamowanie ACE prowadzi również do zwiększonej aktywności krążącego i lokalnego układu kalikreininy (a tym samym prowadzi również do aktywacji układu prostaglandyn). Ten mechanizm działania powoduje obniżenie ciśnienia krwi przez inhibitory ACE i jest częściowo odpowiedzialny za niektóre skutki uboczne (np. kaszel).

Peryndopryl argininowy działa poprzez swój aktywny metabolit – peryndoprylat. Inne metabolity nie wykazują aktywności w hamowaniu ACE w warunkach eksperymentalnych.

Nadciśnienie tętnicze.

Peryndopryl skutecznie obniża ciśnienie krwi we wszystkich stopniach łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego nadciśnienia tętniczego; spadek skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi obserwuje się zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej.

Peryndopryl zmniejsza obwodowy opór naczyniowy, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Rezultatem jest zwiększony przepływ krwi obwodowej bez wpływu na częstość akcji serca.

Z reguły zwiększa się również przepływ krwi przez nerki, natomiast współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) zwykle się nie zmienia.

Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe pojawia się 4-6 godzin po pojedynczej dawce i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny: stosunek T / P (minimalny / szczytowy - minimalna skuteczność / maksymalna skuteczność w ciągu dnia) peryndoprylu wynosi 87-100%.

Ciśnienie krwi szybko spada. U pacjentów, którzy odpowiadają na leczenie, normalizacja ciśnienia krwi następuje w ciągu miesiąca i utrzymuje się bez wystąpienia tachyfilaksji.

W przypadku odstawienia peryndoprylu arginina nie powoduje działania odstawiennego.

Peryndopryl zmniejsza przerost lewej komory.

Badania kliniczne wykazały, że peryndopryl ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne. Poprawia elastyczność dużych tętnic i zmniejsza stosunek grubości ścianki do światła małych tętnic.

Dodatkowa terapia tiazydowym lekiem moczopędnym ma działanie synergistyczne. Połączenie inhibitora ACE i tiazydowego leku moczopędnego również zmniejsza ryzyko hipokaliemii wywołanej przez leki moczopędne.

Niewydolność serca.

Peryndopryl z argininą zmniejsza czynność serca poprzez zmniejszenie obciążenia wstępnego i następczego serca.

Wykazano badanie u pacjentów z niewydolnością serca

• spadek ciśnienia napełniania prawej i lewej komory,
• zmniejszenie ogólnoustrojowego oporu obwodowego,
• zwiększony wskaźnik sercowy i poprawiona pojemność minutowa serca.

W badaniach porównawczych początkowe podanie 2,5 mg peryndoprylu z argininą pacjentom z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca nie wiązało się z żadnym znaczącym obniżeniem ciśnienia krwi w porównaniu z placebo.

Pacjenci z chorobami naczyń mózgowych w wywiadzie.

W wieloośrodkowym, międzynarodowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu PROGRESS z podwójnie ślepą próbą określono korzyści z 4-letniego leczenia peryndoprylem (w monoterapii lub w skojarzeniu z indapamidem) w zapobieganiu nawrotom udaru u pacjentów z chorobą naczyń mózgowych w wywiadzie.

Pierwszorzędowym punktem końcowym był udar.

Po 2 tygodniach (okres wstępny) przyjmowania tertbutyloaminy peryndoprylu w dawce 2 mg (co odpowiada 2,5 mg peryndoprylu z argininą) raz dziennie i 2 tygodniach przyjmowania dawki 4 mg (co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą) raz na dobę W 6. dniu 105 pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej placebo (n = 3054) i tertbutyloaminę peryndoprylu w dawce 4 mg (co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą) samodzielnie lub w skojarzeniu z indapamidem (n = 3051). Indapamid dodawano pacjentom, którzy mieli wskazania do stosowania leku moczopędnego i nie mieli przeciwwskazań do jego stosowania.

Terapię tę przepisano jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia udaru i/lub nadciśnienia lub innych stanów patologicznych.

U wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu w ciągu ostatnich 5 lat występowała choroba naczyniowo-mózgowa (udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny). Ciśnienie krwi nie było kryterium włączenia do badania: 2916 pacjentów miało nadciśnienie, 3189 pacjentów miało prawidłowe ciśnienie krwi.

Po 3,9 roku (średnio) skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi obniżyło się średnio o 9,0/4,0 mmHg. Sztuka. a ryzyko nawracających udarów (zarówno niedokrwiennych, jak i krwotocznych) znacząco spadło o 28% (95% CI, p<0,0001) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (10,1% по сравнению с 13,8%).

Znaczącemu zmniejszeniu uległo także ryzyko:

• udar śmiertelny lub powodujący niepełnosprawność (4% w porównaniu z 5,9%, co odpowiada 33% zmniejszeniu ryzyka);
• całkowita liczba poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, na które składały się zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar mózgu niezakończony zgonem (15% w porównaniu z 19,8%, co odpowiada 26% zmniejszeniu ryzyka);
• otępienie spowodowane udarem (1,4% w porównaniu z 2,1%, co odpowiada 34% zmniejszeniu ryzyka) i ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych w wyniku udaru (1,6% w porównaniu z 2,8%, co odpowiada zmniejszeniu ryzyka o 45%);
• istotne zdarzenia wieńcowe, w tym zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub zgon z powodu choroby wieńcowej (3,8% w porównaniu z 5%, co odpowiada 26% zmniejszeniu ryzyka).

Te korzyści terapeutyczne zaobserwowano u pacjentów niezależnie od obecności/braku nadciśnienia tętniczego, niezależnie od wieku, płci, rodzaju udaru lub obecności cukrzycy. Wyniki badania PROGRESS wykazały, że po 5 latach leczenia można uniknąć jednego udaru mózgu na 23 pacjentów i jednego poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego na 18 pacjentów.

Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową.

EUROPA to międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo, które trwało 4 lata. 12 218 pacjentów w wieku 18 lat lub starszych zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej 6 110 pacjentów otrzymujących tertbutyloaminę peryndoprylu w dawce 8 mg (co odpowiada 10 mg peryndoprylu z argininą), a 6 108 pacjentów otrzymywało placebo. Do badania włączono pacjentów z potwierdzoną chorobą niedokrwienną serca i bez klinicznych objawów niewydolności serca. Ogółem u 90% pacjentów przebyto zawał mięśnia sercowego i (lub) operację rewaskularyzacyjną w wywiadzie. Większość pacjentów biorących udział w badaniu otrzymywała peryndopryl jako dodatek do standardowego leczenia: leków przeciwpłytkowych, leków obniżających stężenie lipidów

β-blokery.

Pierwszorzędową miarą wyniku była złożona ocena incydentalnej śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem i/lub zatrzymania krążenia, po którym następowało pomyślne rozpoczęcie leczenia. Leczenie peryndoprylem w dawce 8 mg (co odpowiada 10 mg peryndoprylu z argininą) raz na dobę spowodowało istotne bezwzględne zmniejszenie pierwszorzędowego punktu końcowego badania o 1,9% (zmniejszenie ryzyka względnego o 20%, 95% CI – p<0,001).

U pacjentów po zawale mięśnia sercowego i (lub) rewaskularyzacji w wywiadzie zaobserwowano bezwzględne zmniejszenie pierwszorzędowego punktu końcowego o 2,2%, co odpowiada zmniejszeniu ryzyka względnego o 22,4% (95% CI – p< 0,001) по сравнению с плацебо.

Używaj dla dzieci.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności peryndoprylu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

W otwartym badaniu klinicznym bez grup porównawczych 62 dzieciom w wieku od 2 do 15 lat, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosił >30 ml/min/1,73 m2, przepisano peryndopryl w średniej dawce 0,07 mg/kg. Dawkę ustalano indywidualnie, zwiększając ją maksymalnie do 0,135 mg/kg/dobę w zależności od profilu pacjenta i reakcji ciśnienia krwi na leczenie. W badaniu wzięło udział 59 pacjentów przez 3 miesiące, a 36 pacjentów kontynuowało leczenie przez co najmniej 24 miesiące (średni czas trwania badania 44 miesiące). Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi pozostawało stabilne (od włączenia do badania do ostatniej wizyty) u pacjentów leczonych wcześniej innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi i obniżone u pacjentów nieleczonych wcześniej. Podczas ostatniej wizyty w badaniu ponad 75% dzieci miało skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 95 percentyla. Profil bezpieczeństwa stosowania u dzieci odpowiadał znanemu profilowi ​​bezpieczeństwa peryndoprylu.

Farmakokinetyka.

Wchłanianie. Po podaniu peryndopryl wchłania się szybko, maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga w ciągu 1:00. Okres półtrwania peryndoprylu w osoczu krwi wynosi 1:00.

Peryndopryl jest prolekiem. 27% całkowitej ilości przyjętego peryndoprylu określa się we krwi w postaci aktywnego metabolitu – peryndoprylatu. Oprócz aktywnego metabolitu, peryndoprylatu, lek tworzy 5 nieaktywnych metabolitów. Maksymalne stężenie peryndoprylatu w osoczu krwi osiąga się 3-4 godziny po podaniu.

Jedzenie zmniejsza konwersję peryndoprylu do peryndoprylatu, w związku z czym jego biodostępność maleje, dlatego zaleca się przyjmowanie dziennej dawki peryndoprylu z argininą raz rano, przed posiłkami.

Dystrybucja. Istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką peryndoprylu a jego stężeniem w osoczu krwi. Objętość dystrybucji niezwiązanego peryndoprylatu wynosi około 0,2 l/kg. Wiązanie peryndoprylatu z białkami osocza wynosi 20%, głównie z ACE, ale wartość ta zależy od dawki.

Wniosek. Peryndoprylat jest wydalany z moczem. Końcowy okres półtrwania frakcji niezwiązanej wynosi około 17 godzin. Stan równowagi stężenia w osoczu krwi osiąga się po 4 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Specjalne grupy pacjentów. Eliminacja peryndoprylatu jest wolniejsza u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością serca lub nerek. Zaleca się dobór dawki u pacjentów z niewydolnością nerek, biorąc pod uwagę stopień niewydolności (CC).

Klirens dializacyjny peryndoprylatu wynosi 70 ml/min.

Kinetyka peryndoprylu zmienia się u pacjentów z marskością wątroby; klirens wątrobowy peryndoprylu zmniejsza się o połowę. Jednakże ilość utworzonego peryndoprylatu nie zmniejsza się. Dlatego tacy pacjenci nie muszą dostosowywać dawki.

Wskazania

• Nadciśnienie tętnicze.
• Niewydolność serca.
• Zapobieganie powikłaniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z udokumentowaną stabilną chorobą wieńcową. Długotrwałe leczenie zmniejsza ryzyko zawału mięśnia sercowego i niewydolności serca (wg wyników badania EUROPA).

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na peryndopryl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na jakikolwiek inny inhibitor ACE
• obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie po zastosowaniu inhibitora ACE
• idiopatyczny lub dziedziczny obrzęk naczynioruchowy
• kobiety w ciąży lub kobiety planujące zajście w ciążę (patrz punkt „Stosowanie w czasie ciąży lub laktacji”);
• jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi substancję czynną aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego<60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
• leczenie pozaustrojowe polega na kontakcie krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami;
• znaczne obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Dane z badań klinicznych sugerują, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna (RAAS) w wyniku jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu wiąże się z większą częstością występowania działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia i zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu ze stosowaniem jednego leku wpływającego na RAAS (patrz punkty „Przeciwwskazania” i „Specyfikaty stosowania”).

Leki powodujące hiperkaliemię. Niektóre leki lub klasy terapeutyczne leków mogą powodować hiperkaliemię, a mianowicie: aliskiren, sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), heparyna, leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna lub takrolimus, trimetoprim . Jednoczesne stosowanie tych leków zwiększa ryzyko hiperkaliemii.

Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane (patrz „Przeciwwskazania”).

Aliskiren: U pacjentów z cukrzycą lub pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Leczenie pozaustrojowe naraża krew na kontakt z ujemnie naładowanymi powierzchniami, takimi jak membrany o dużym przepływie do dializy lub hemofiltracji (np. membrany poliakrylowe) oraz afereza lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka ciężkich reakcji anafilaktycznych (patrz punkt „ Przeciwwskazania„”). Jeżeli takie leczenie jest konieczne, należy rozważyć zastosowanie różnych typów membran dializacyjnych lub podanie różnych klas leków hipotensyjnych.

Aliskiren: U wszystkich pozostałych pacjentów, podobnie jak u pacjentów z cukrzycą lub pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych jest zwiększone.

Z piśmiennictwa wiadomo, że u pacjentów z rozpoznaną miażdżycą, niewydolnością serca czy cukrzycą z uszkodzeniem narządów docelowych, jednoczesnemu stosowaniu inhibitorów ACE i blokerów receptora angiotensyny towarzyszyło zwiększenie częstości występowania niedociśnienia tętniczego, omdleń, hiperkaliemii i pogorszenia stanu zdrowia. nerek (w tym ostra choroba nerek) w porównaniu z monoterapią lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron. Podwójną blokadę (tj. połączenie inhibitora ACE z antagonistami receptora angiotensyny II) można zastosować w indywidualnych przypadkach, uważnie monitorując czynność nerek, stężenie potasu i ciśnienie krwi.

Estramustyna: Zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy (obrzęk naczynioruchowy).

Leki moczopędne oszczędzające potas (na przykład triamteren, amiloryd i inne), sole potasu: wystąpienie hiperkaliemii (możliwej do zgonu), zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek (addytywny efekt hiperkaliemiczny). Leki te nie są zalecane do jednoczesnego stosowania z peryndoprylem (patrz punkt „Specyfikaty stosowania”). Jeżeli jednak konieczne jest jednoczesne podanie tych substancji, należy je stosować ostrożnie i często monitorować stężenie potasu w osoczu. Informacje na temat stosowania spironolaktonu w niewydolności serca, patrz Jednoczesne stosowanie wymagające szczególnej uwagi.

Lit. Podczas stosowania inhibitorów ACE z preparatami litu odnotowano odwracalne zwiększenie stężenia litu w osoczu krwi i jego toksyczność. Nie zaleca się łączenia peryndoprylu z preparatami litu. Jeśli udowodniona zostanie potrzeba takiej recepty, należy koniecznie dokładnie monitorować poziom litu w osoczu krwi.

Racekadotryl. Wiadomo, że leczenie inhibitorami ACE (na przykład peryndoprylem) może powodować rozwój obrzęku naczynioruchowego. Ryzyko to może być zwiększone w przypadku jednoczesnego stosowania racekadotrylu (leku stosowanego w leczeniu ostrej biegunki).

inhibitory mTOR (np. syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus). Pacjenci przyjmujący jednocześnie inhibitory mTOR mogą być obciążeni zwiększonym ryzykiem wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (patrz punkt „Specyfikaty stosowania”).

Jednoczesne użycie, które wymaga szczególnej uwagi.

Badania epidemiologiczne sugerują, że jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i leków hipoglikemizujących (insulina, doustne leki hipoglikemizujące) może prowadzić do nasilenia efektu hipoglikemicznego z ryzykiem hipoglikemii. Najczęściej zjawisko to może wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia skojarzonego oraz u pacjentów z niewydolnością nerek.

Baklofen nasila działanie przeciwnadciśnieniowe. Należy monitorować ciśnienie krwi i czynność nerek, a w razie potrzeby dostosować dawkę.

U pacjentów przyjmujących leki moczopędne, zwłaszcza z zaburzoną przemianą wodno-elektrolitową, po rozpoczęciu leczenia inhibitorami ACE może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. Prawdopodobieństwo wystąpienia działania hipotensyjnego zmniejsza się poprzez odstawienie leku moczopędnego, zwiększenie objętości krwi krążącej lub spożycie soli przed rozpoczęciem leczenia peryndoprylem, które należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo zwiększać. W przypadku nadciśnienia tętniczego, gdy wcześniej przepisany lek moczopędny mógł powodować niedobór wody/elektrolitów, należy go odstawić przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem ACE (w takim przypadku można z czasem wznowić podawanie leku moczopędnego) lub przepisać inhibitor ACE mała dawka ze stopniowym zwiększaniem. W przypadku wystąpienia zastoinowej niewydolności serca podczas stosowania leku moczopędnego, leczenie inhibitorem ACE należy rozpocząć od dawki minimalnej, ewentualnie po zmniejszeniu dawki leku moczopędnego. W każdym przypadku należy monitorować czynność nerek (stężenie kreatyniny) w pierwszych tygodniach leczenia inhibitorem ACE.

Leki moczopędne oszczędzające potas (eplerenon, spironolakton). Szczególnej uwagi wymaga jednoczesne stosowanie eplerenonu lub spironolaktonu w dawkach od 12,5 mg do 50 mg na dobę z małymi dawkami inhibitora ACE. W przypadku nieprzestrzegania zaleceń dotyczących przepisywania tego połączenia leków istnieje ryzyko hiperkaliemii (prawdopodobnie śmiertelnej) podczas leczenia pacjentów z niewydolnością serca i frakcją wyrzutową klasy II-IV według NYHA<40%, которые ранее лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует удостовериться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy ≥ 3 g/dobę. Działanie przeciwnadciśnieniowe może zostać osłabione podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE i NLPZ takich jak: kwas acetylosalicylowy w dawkach przeciwzapalnych, inhibitory COX-2, nieselektywne NLPZ. Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i NLPZ może prowadzić do zwiększonego ryzyka pogorszenia czynności nerek, w tym prawdopodobieństwa wystąpienia ostrej niewydolności nerek, zwiększonego stężenia potasu w osoczu krwi, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w wywiadzie. Należy zachować ostrożność przepisując to połączenie leków, zwłaszcza pacjentom w podeszłym wieku. Pacjenci powinni przywrócić równowagę płynów i otrzymać zalecenia dotyczące monitorowania czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej i w trakcie dalszego leczenia.

Jednoczesne stosowanie wymagające uwagi.

Leki przeciwnadciśnieniowe i rozszerzające naczynia: Jednoczesne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych może nasilać hipotensyjne działanie peryndoprylu. Jednoczesne stosowanie z nitrogliceryną i innymi azotanami lub innymi lekami rozszerzającymi naczynia może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi.

Gliptyny (linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna): u pacjentów, którym przepisano połączenie gliptyny i inhibitora ACE, ryzyko obrzęku naczynioruchowego wzrasta ze względu na fakt, że gliptyna zmniejsza aktywność peptydazy dipeptydowej IV (DPP-IV).

Jednoczesne stosowanie środków znieczulających, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwpsychotropowych z inhibitorami ACE może prowadzić do dalszego obniżenia ciśnienia krwi (patrz punkt „Specyfikaty stosowania”).

Sympatykomimetyki mogą osłabiać hipotensyjne działanie inhibitorów ACE.

Złoto: Reakcja podobna do nitratu (objawy obejmują zaczerwienienie twarzy, nudności, wymioty i niedociśnienie) występuje rzadko u pacjentów przyjmujących jednocześnie inhibitory ACE, w tym peryndopryl, i złoto do wstrzykiwań (aurotiojabłczan sodu).

Funkcje aplikacji

Stabilna choroba niedokrwienna serca. Jeśli w pierwszym miesiącu leczenia peryndoprylem wystąpi epizod niestabilnej dławicy piersiowej (o dowolnym nasileniu), przed podjęciem decyzji o kontynuacji leczenia należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.

Niedociśnienie tętnicze. Przyjmowanie inhibitorów ACE może powodować obniżenie ciśnienia krwi. Objawowe niedociśnienie tętnicze występuje rzadziej u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym i jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z hipowolemią, osób przyjmujących leki moczopędne, osób na diecie z ograniczoną zawartością soli, osób poddawanych dializie, osób z biegunką lub wymiotami lub pacjentów z ciężką chorobą tętnic reninozależną. nadciśnienie tętnicze (patrz punkty „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji” oraz „Działania niepożądane”). Objawowe niedociśnienie tętnicze jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z objawową niewydolnością serca, ze współistniejącą niewydolnością nerek lub bez niej. Wystąpienie objawowego niedociśnienia tętniczego jest najbardziej prawdopodobne u pacjentów z cięższą niewydolnością serca, przyjmujących duże dawki diuretyków pętlowych, z hiponatremią lub czynnościową niewydolnością nerek. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego na początku leczenia i na etapie doboru dawki, pacjenci powinni znajdować się pod nadzorem lekarza (patrz punkty „Dawkowanie i sposób podawania” oraz „Działania niepożądane”). Te same ostrzeżenia dotyczą pacjentów z chorobą wieńcową lub chorobą naczyń mózgowych, u których nadmierny spadek ciśnienia krwi może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar.

W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej i w razie potrzeby podać dożylnie 0,9% (9 mg/ml) roztwór chlorku sodu.

Przejściowe niedociśnienie nie jest przeciwwskazaniem do dalszego stosowania leku, który zwykle można stosować bez przeszkód po przywróceniu objętości krwi i wzroście ciśnienia krwi.

U niektórych pacjentów z zastoinową niewydolnością serca i prawidłowym lub niskim ciśnieniem krwi peryndopryl z argininą może powodować dodatkowe obniżenie ogólnoustrojowego ciśnienia krwi. Efekt ten jest przewidywalny i zwykle nie wymaga odstawienia leku. Jeśli niedociśnienie tętnicze jest objawowe, może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania leku.

Zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej / kardiomiopatia przerostowa. Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, peryndopryl z argininą należy podawać ostrożnie pacjentom ze zwężeniem zastawki mitralnej lub zwężeniem odpływu lewej komory (zwężeniem zastawki aortalnej lub kardiomiopatią przerostową).

Niewydolność nerek.

W przypadku niewydolności nerek (klirens kreatyniny<60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

U pacjentów z objawową niewydolnością serca niedociśnienie tętnicze występujące po rozpoczęciu leczenia inhibitorami ACE może prowadzić do zaburzeń czynności nerek, a w niektórych przypadkach do ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna.

U niektórych pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem jedynej tętnicy nerkowej podczas stosowania inhibitorów ACE obserwowano zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy, które zwykle wracało do normy po zaprzestaniu leczenia. Dotyczy to szczególnie pacjentów z niewydolnością nerek. W przypadku współistniejącego nadciśnienia naczyniowo-nerkowego zwiększa się ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek. W przypadku takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza, od małych dawek i ostrożnego zwiększania dawki. Biorąc powyższe pod uwagę, leczenie lekami moczopędnymi może przyczynić się do wystąpienia niedociśnienia tętniczego, dlatego należy je przerwać i monitorować czynność nerek w pierwszych tygodniach leczenia peryndoprylem z argininą.

U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których przed leczeniem nie wykryto choroby naczyniowo-nerkowej, występowało zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy, zwykle niewielkie i przemijające, zwłaszcza gdy peryndopryl z argininą był przepisywany jednocześnie z lekiem moczopędnym. Jednak zdarza się to częściej u pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek. Może być konieczne zmniejszenie dawki i (lub) odstawienie leku moczopędnego i (lub) peryndoprylu z argininą.

Pacjenci po przeszczepieniu nerki. Brak doświadczenia w przepisywaniu peryndoprylu z argininą pacjentom po niedawnym przeszczepieniu nerki.

Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe.

Przepisując inhibitory ACE pacjentom z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy pojedynczej nerki, zwiększa się ryzyko niedociśnienia i niewydolności nerek (patrz punkt „Przeciwwskazania”). Leczenie lekami moczopędnymi może być korzystnym czynnikiem. Utrata czynności nerek może objawiać się minimalnymi zmianami stężenia kreatyniny w surowicy, nawet u pacjentów ze zwężeniem tętnicy jednej nerki.

Nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy.

U pacjentów stosujących inhibitory ACE, w tym peryndopryl z argininą, zgłaszano rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego twarzy, kończyn, warg, błon śluzowych, języka, głośni i (lub) krtani (patrz punkt „Działania niepożądane”). Może się to zdarzyć w dowolnym momencie leczenia. W takich przypadkach konieczne jest pilne odstawienie leku i właściwe monitorowanie stanu pacjenta do czasu całkowitego ustąpienia objawów. W rzadkich przypadkach, gdy obrzęk ogranicza się do twarzy i ust, stan pacjenta zwykle poprawia się bez leczenia. W celu złagodzenia objawów pomocne może być przepisanie leków przeciwhistaminowych.

Obrzęk naczynioruchowy związany z obrzękiem krtani może być śmiertelny. W przypadkach, gdy obrzęk obejmuje język, głośnię lub krtań i powoduje niedrożność dróg oddechowych, konieczne jest pilne leczenie doraźne, które może obejmować podanie adrenaliny i (lub) udrożnienie dróg oddechowych.

Zgłaszano rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego jelit u pacjentów leczonych inhibitorami ACE. U tych pacjentów wystąpił ból brzucha (z nudnościami i wymiotami lub bez nich); w niektórych przypadkach nie występował wcześniej obrzęk naczynioruchowy twarzy, a poziom esterazy C-1 był prawidłowy. Rozpoznanie obrzęku naczynioruchowego jelit stawiano podczas tomografii komputerowej, USG jamy brzusznej lub podczas operacji. Po odstawieniu inhibitora ACE objawy obrzęku naczynioruchowego ustąpiły. Podczas diagnostyki różnicowej u pacjentów z bólem brzucha przyjmujących inhibitory ACE należy wykluczyć obrzęk naczynioruchowy jelit.

U pacjentów leczonych jednocześnie inhibitorami mTOR (np. syrolimusem, ewerolimusem, temsyrolimusem) może występować zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (np. obrzęk dróg oddechowych lub języka z zaburzeniami czynności oddechowej lub bez nich) (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”). ) środki i inne rodzaje interakcji”).

Reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas plazmaferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL). W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE podczas plazmaferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL) z użyciem siarczanu dekstranu mogą wystąpić zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne. Można uniknąć wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych, jeśli leczenie inhibitorami ACE zostanie tymczasowo przerwane przed każdą plazmaferezą.

Reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas leczenia odczulającego. U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE podczas odczulania na jad pszczeli mogą wystąpić zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne. Reakcji tych można uniknąć, tymczasowo zaprzestając stosowania inhibitorów ACE, ale reakcje mogą wystąpić ponownie, jeśli testy prowokacyjne zostaną przeprowadzone nieostrożnie.

Niewydolność wątroby. Przypadki rozwoju żółtaczki lub zwiększenia poziomu enzymów wątrobowych podczas przyjmowania inhibitora ACE są rzadkie. Tacy pacjenci powinni zaprzestać stosowania inhibitora ACE i poddać się odpowiedniej ocenie lekarskiej oraz leczeniu (patrz punkt „Działania niepożądane”).

Wśród pacjentów przyjmujących inhibitory ACE zgłaszano przypadki neutropenii/agranulocytozy, trombocytopenii i niedokrwistości. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek i przy braku innych czynników ryzyka neutropenia występuje rzadko. Należy zachować szczególną ostrożność przepisując peryndopryl pacjentom z chorobami kolagenowymi, podczas leczenia lekami immunosupresyjnymi, allopurynolem lub prokainamidem lub połączeniem tych czynników obciążających, zwłaszcza jeśli występuje zaburzenie czynności nerek. Jeśli peryndopryl jest przepisywany takim pacjentom, zaleca się okresowe monitorowanie liczby leukocytów we krwi. Pacjenci powinni także wiedzieć, że należy zgłaszać wszelkie objawy choroby zakaźnej (ból gardła, gorączka).

Czynnik rasowy. Inhibitory ACE częściej powodują obrzęk naczynioruchowy u pacjentów pochodzenia afroamerykańskiego niż u pacjentów niebędących Afroamerykanami. Można to wytłumaczyć niskim poziomem reniny we krwi pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z populacji afroamerykańskiej.

Kaszel. Podczas leczenia inhibitorami ACE zgłaszano przypadki kaszlu. Zgodnie z charakterystyką kaszel jest nieproduktywny, uporczywy i ustaje po odstawieniu leku. W diagnostyce różnicowej kaszlu należy uwzględnić kaszel wywołany inhibitorami ACE.

Podczas zabiegu chirurgicznego lub znieczulenia lekami powodującymi niedociśnienie peryndopryl może blokować wtórne powstawanie angiotensyny II w odpowiedzi na kompensacyjne uwalnianie reniny. Lek należy odstawić na jeden dzień przed zabiegiem. Jeśli rozwinęło się niedociśnienie tętnicze i uważa się, że jest ono spowodowane tym mechanizmem, stan pacjenta można normalizować poprzez zwiększenie objętości krążącej krwi.

Hiperkaliemia. U niektórych pacjentów z czynnikami ryzyka podczas przyjmowania inhibitorów ACE, w tym peryndoprylu z argininą, obserwowano zwiększenie stężenia potasu w surowicy. Czynnikami ryzyka hiperkaliemii są: niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, wiek (70 lat lub więcej), cukrzyca, współistniejące schorzenia, takie jak odwodnienie, ostra dekompensacja serca, kwasica metaboliczna i jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolakton, eplerenon, triamteren lub amiloryd), dodatki do żywności zawierające potas lub jego sole z potasem; lub u pacjentów przyjmujących inne leki powodujące zwiększenie stężenia potasu w surowicy (np. heparynę). Stosowanie suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas lub zamienników soli potasu, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może powodować znaczne zwiększenie stężenia potasu w surowicy. Hiperkaliemia może prowadzić do poważnych, czasami śmiertelnych zaburzeń rytmu. Jeżeli jednoczesne stosowanie peryndoprylu i którejkolwiek z wyżej wymienionych substancji zostanie uznane za właściwe, należy je stosować ostrożnie i często monitorując stężenie potasu w surowicy (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”).

Pacjenci z cukrzycą przyjmujący doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę powinni dokładnie monitorować stężenie glikemii podczas pierwszego miesiąca leczenia inhibitorami ACE (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”).

Lit. Zwykle nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i peryndoprylu (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”).

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania peryndoprylu z lekami oszczędzającymi potas, suplementami diety zawierającymi potas lub zamiennikami soli z potasem (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”).

Podwójna blokada reniny-angiotensyny (RAAS). Istnieją dowody na to, że jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek). Dlatego nie zaleca się podwójnej blokady RAAS poprzez jednoczesne podanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”). Jeśli leczenie z jednoczesnym zastosowaniem dwóch antagonistów RAAS zostanie uznane za absolutnie konieczne, można je stosować wyłącznie pod nadzorem specjalisty i pod częstym ścisłym monitorowaniem czynności nerek, stężenia elektrolitów i ciśnienia krwi. Inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II nie należy stosować jednocześnie u pacjentów z nefropatią cukrzycową.

Pierwotny aldosteronizm. Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem zwykle nie reagują na leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi, które działają poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna. Dlatego nie zaleca się stosowania tego leku.

Substancje pomocnicze. Lek zawiera laktozę, dlatego nie zaleca się stosowania peryndoprylu z argininą u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem laktazy Lappa.

Stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią

ciąża

Lek jest przeciwwskazany do stosowania przez kobiety w ciąży lub planujące ciążę. Jeżeli w trakcie leczenia lekiem zostanie potwierdzona ciąża, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i zastąpić go innym lekiem dopuszczonym do stosowania przez kobiety w ciąży.

Jeśli kobieta przyjmowała inhibitor ACE w drugim trymestrze ciąży, zaleca się wykonanie u dziecka badania ultrasonograficznego czynności nerek i kości czaszki. Noworodki, których matki przyjmowały w czasie ciąży inhibitory ACE, należy ściśle monitorować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego.

laktacja

Nie zaleca się stosowania peryndoprylu z argininą w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących jego przenikania do mleka matki. W okresie karmienia piersią zaleca się przepisanie alternatywnego leczenia o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.

płodność

Nie stwierdzono żadnego wpływu na zdolność rozrodczą ani płodność.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów

Peryndopryl z argininą nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić indywidualne reakcje związane ze spadkiem ciśnienia krwi, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W rezultacie zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być upośledzona.

Sposób użycia i dawkowanie

Do stosowania doustnego.

Tabletki 2,5 mg (Prestarium ® 2,5 mg) i 10 mg (Prestarium ® 10 mg) nie są zbędne. Tabletki 5 mg (Prestarium ® 5 mg) należy podzielić na dwie równe części.

Dawkę należy dobrać indywidualnie, w zależności od profilu pacjenta, ciśnienia krwi i reakcji na leczenie (patrz rozdział „Specyfika stosowania”).

Nadciśnienie tętnicze.

Peryndopryl z argininą można przepisywać w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami z innych grup leków przeciwnadciśnieniowych.

U pacjentów z dużą aktywnością renina-angiotensyna (szczególnie pacjenci z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, dekompensacją serca lub ciężkim nadciśnieniem) po przyjęciu pierwszej dawki może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. Zaleca się, aby u takich pacjentów leczenie rozpoczynać od dawki 2,5 mg i rozpoczynać terapię pod nadzorem lekarza.

Po 1 miesiącu leczenia dawkę można zwiększyć do 10 mg 1 raz na dobę.

Na początku stosowania peryndoprylu z argininą może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze; jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki moczopędne. U takich pacjentów leczenie peryndoprylem należy rozpoczynać ostrożnie, ponieważ może u nich występować niedobór wody i (lub) soli.

Jeśli to możliwe, należy przerwać przyjmowanie leków moczopędnych na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia peryndoprylem z argininą (patrz punkt „Specyfika stosowania”).

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy nie mogą odstawić leków moczopędnych, leczenie należy rozpocząć od dawki 2,5 mg. U takich pacjentów należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy. Dalsze zwiększanie dawki peryndoprylu z argininą należy prowadzić w zależności od poziomu ciśnienia krwi. W razie potrzeby można wznowić leczenie moczopędne.

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpocząć od dawki 2,5 mg, którą po 1 miesiącu leczenia można zwiększyć do 5 mg, a następnie w razie potrzeby do 10 mg, biorąc pod uwagę czynność nerek (patrz tabela poniżej).

Objawowa niewydolność serca.

U pacjentów z niewydolnością serca, u których peryndopryl z argininą zwykle powinien być przepisywany jednocześnie z lekiem moczopędnym oszczędzającym potas i (lub) digoksyną i (lub) beta-adrenolitykiem, zaleca się rozpoczęcie leczenia pod ścisłą obserwacją i przyjmowaniem dawki początkowej wynoszącej 2,5 mg. rankiem. Po 2 tygodniach, jeśli lek jest dobrze tolerowany, zwiększyć dawkę do 5 mg raz na dobę. W przyszłości dawkę należy dobierać indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta na leczenie.

U pacjentów z ciężką niewydolnością serca oraz innych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i tendencją do zaburzeń elektrolitowych, pacjenci otrzymujący jednocześnie leki moczopędne i (lub) leki rozszerzające naczynia krwionośne) leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą obserwacją (patrz punkt „Specyfika leku”). używać" ").

U pacjentów z grupy wysokiego ryzyka objawowego niedociśnienia, czyli u pacjentów z niedoborem elektrolitów z hiponatremią lub bez, u pacjentów z hipowolemią lub u pacjentów otrzymujących intensywną terapię lekami moczopędnymi, przed przepisaniem leku należy w miarę możliwości skorygować wyżej wymienione schorzenia. Należy dokładnie monitorować ciśnienie krwi, czynność nerek i stężenie potasu w surowicy zarówno przed, jak i w trakcie leczenia (patrz punkt „Specyfika stosowania”).

Zapobieganie nawrotom udaru mózgu u pacjentów z chorobami naczyń mózgowych.

Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg (½ tabletki Prestarium ® 5 mg) raz na dobę, rano. Po 2 tygodniach leczenia zwiększyć dawkę do 5 mg (1 tabletka Prestarium ® 5 mg) raz dziennie rano.

Jeżeli po 2 tygodniach leczenia Prestarium ® 5 mg pacjent potrzebuje dodatkowej kontroli ciśnienia krwi, można przepisać indapamid w dawce 1 tabletka dziennie. Leczenie można rozpocząć w dowolnym momencie od 2 tygodni do kilku lat po pierwszym udarze.

Zapobieganie powikłaniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z udokumentowaną stabilną chorobą niedokrwienną serca.

Długotrwałe leczenie Prestarium ® 10 mg (1 tabletka dziennie) zmniejsza ryzyko zawału mięśnia sercowego i niewydolności serca (wg wyników 4-letniego badania EUROPA). Kurację należy rozpocząć od leku Prestarium® 5 mg (1 tabletka dziennie rano). Po 2 tygodniach, jeśli lek jest dobrze tolerowany, w przypadku długotrwałego stosowania leku Prestarium ® 10 mg, 1 tabletka dziennie, rano, zwiększyć dawkę do 10 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku z udokumentowaną chorobą niedokrwienną serca leczenie należy rozpocząć od dawki 2,5 mg (½ tabletki Prestarium ® 5 mg) raz dziennie rano, po tygodniu dawkę należy zwiększyć do 5 mg (1 tabletka Prestarium ® ). ® 5 mg) po 2 tygodniach, pod warunkiem dobrej tolerancji i w zależności od czynności nerek, zwiększyć dawkę do 10 mg (Prestarium ® 10 mg 1 tabletka dziennie) i rozpocząć długotrwałe leczenie.

Dobór dawek w niewydolności nerek.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być ustalane na podstawie kontroli jakości, jak wskazano w poniższej tabeli:

Tabela 1: Wybór dawki w przypadku niewydolności nerek

* Klirens dializacyjny peryndoprylatu 70 ml/min. W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie dawkę należy przyjąć po hemodializie.

Dobór dawek w przypadku niewydolności wątroby.

Pacjenci z niewydolnością wątroby nie muszą dostosowywać dawki leku (patrz sekcje „Specyfikacje stosowania” i „Farmakokinetyka”).

Dzieci

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci poniżej 18. roku życia. Dostępne informacje podano w części Farmakologicznej, ale nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania. Dlatego nie zaleca się stosowania peryndoprylu z argininą u dzieci.

Przedawkować

Nie ma wystarczających informacji na temat przedawkowania peryndoprylu. Objawy związane z przedawkowaniem inhibitorów ACE mogą być następujące: niedociśnienie, wstrząs krążeniowy, zaburzenia równowagi elektrolitowej, niewydolność nerek, hiperwentylacja, tachykardia, kołatanie serca, bradykardia, zawroty głowy, lęk, kaszel i tym podobne.

W przypadku przedawkowania zaleca się podanie 0,9% roztworu chlorku sodu (9 mg/ml). W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej z niskim zagłówkiem. Jeśli to możliwe, pacjentowi należy podać wlewy angiotensyny II i/lub katecholaminy. Peryndopryl można usunąć z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy (patrz punkt „Specyfikaty stosowania”). W przypadku bradykardii opornej na leczenie wskazane jest zastosowanie sztucznego rozrusznika serca. Należy prowadzić stałą kontrolę podstawowych parametrów życiowych, stężenia elektrolitów i kreatyniny w surowicy krwi.

Działania niepożądane

Profil bezpieczeństwa peryndoprylu odpowiada profilowi ​​bezpieczeństwa inhibitorów ACE. Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych peryndoprylu to: zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, szumy uszne, niedociśnienie, kaszel, duszność, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, zaburzenia smaku), niestrawność, nudności, wymioty, świąd, wysypka, wysypka plamisto-grudkowa, skurcze mięśni i osłabienie.

Podczas badań klinicznych i stosowania peryndoprylu po rejestracji, obserwowano następujące działania niepożądane z następującą częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

nieczęsto *

*Częstości obliczono na podstawie badań klinicznych dotyczących działań niepożądanych zidentyfikowanych na podstawie zgłoszeń spontanicznych.

Badania kliniczne

W okresie randomizacji w badaniu EUROPA zebrano jedynie poważne zdarzenia niepożądane. U niewielkiej liczby pacjentów wystąpiły poważne działania niepożądane: u 16 (0,3%) z 6122 pacjentów w grupie peryndoprylu i 12 (0,2%) z 6107 pacjentów w grupie placebo. Wśród pacjentów otrzymujących peryndopryl niedociśnienie tętnicze obserwowano u 6 pacjentów, obrzęk naczynioruchowy u 3 pacjentów i nagłe zatrzymanie krążenia u 1 pacjenta. Spośród pacjentów, którzy przerwali badanie, 6,0% (n = 366) skarżyło się na kaszel, niedociśnienie lub jakąkolwiek inną nietolerancję peryndoprylu w porównaniu z 2,1% (n = 129) pacjentów otrzymujących placebo.

14 lub 30 tabletek w pojemniku na tabletki; 1 pojemnik na tabletki w pudełku kartonowym.

Instrukcja użycia:

Prestarium to lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

efekt farmakologiczny

Prestarium obniża ciśnienie krwi, obkurcza naczynia tętnicze i przywraca elastyczność dużych tętnic.

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością sercowo-naczyniową zauważają, że podczas leczenia przywracane są procesy metaboliczne w sercu.

Istnieją recenzje Prestarium potwierdzające, że zmniejsza obciążenie następcze i wstępne serca, ciśnienie podczas napełniania prawej i lewej komory, zwiększa tolerancję na wysiłek fizyczny i zmniejsza częstość akcji serca.

Przy długotrwałym stosowaniu Prestarium zmniejsza nasilenie przerostu lewej komory.

Działanie hipotensyjne leku po przyjęciu średniej dawki początkowej rozwija się po 4-6 godzinach i utrzymuje się przez kolejny dzień. Po miesiącu stosowania Prestarium ciśnienie stabilizuje się i stan ten utrzymuje się przez długi czas.

Zespół odstawienia nie rozwija się po zaprzestaniu leczenia.

Substancją czynną preparatu Prestarium jest peryndopryl z argininą.

Formularz zwolnienia

Prestarium produkowane jest w tabletkach.

Wskazania do stosowania Prestarium

Zgodnie z instrukcją Prestarium jest przepisywane na nadciśnienie, przewlekłą niewydolność serca i stabilne niedokrwienie.

Dobre opinie można znaleźć na temat Prestarium, leku stosowanego w celu zapobiegania nawrotom udaru u pacjentów, którzy przeszli już udar lub cierpią na przejściowe niedokrwienne zaburzenie krążenia mózgowego. W tym przypadku Prestarium jest przepisywane jednocześnie z indapamidem.

W tych wskazaniach analogi Prestarium można przyjmować wyłącznie po konsultacji z kardiologiem.

Instrukcje Prestarium: metoda aplikacji

Prestarium należy przyjmować raz dziennie, rano, przed posiłkami.

W przypadku nadciśnienia pacjentom przepisuje się Prestarium w dawce 5 mg na początku leczenia. Jeśli po miesiącu ciśnienie nie powróci do normy, dawkę można zwiększyć do 10 mg.

Aby zapobiec gwałtownemu spadkowi ciśnienia krwi, na trzy dni przed rozpoczęciem leczenia należy zaprzestać przyjmowania leków moczopędnych, jeśli zostały przepisane. Jeśli nie jest to możliwe, terapię Prestarium rozpoczyna się od dawki 2,5 mg, monitoruje się czynność nerek i stężenie potasu we krwi. W razie potrzeby, na zalecenie lekarza, po pewnym czasie dawkę zwiększa się.

Pacjentom w podeszłym wieku przepisuje się również 2,5 mg Prestarium na początku leczenia i stopniowo zwiększa się dawkę do 10 mg.

W przypadku niewydolności serca lek jest często przepisywany jednocześnie z beta-blokerami i digoksyną. Dopuszczalna dawka początkowa wynosi 2,5 mg. Po 2 tygodniach dawkę zwiększa się do 5 mg.

Jeśli u pacjenta cierpiącego na niewydolność serca występuje tendencja do niedociśnienia, podczas leczenia monitoruje się czynność nerek, ciśnienie krwi i stężenie potasu we krwi.

Aby zapobiec nawrotom udaru, pacjentom, u których w przeszłości zdiagnozowano chorobę naczyń mózgowych, przepisuje się Prestarium w dawce 2,5 mg. Lek przyjmuje się przez dwa tygodnie, po czym pacjentowi przepisuje się indapamid. Zgodnie z instrukcją Prestarium należy przyjmować w dowolnym momencie po pierwszym udarze, nawet kilka lat później.

Aby zapobiec powikłaniom sercowo-naczyniowym w stabilnym niedokrwieniu, lek przyjmuje się przez dwa tygodnie w dawce 5 mg na dzień. Po dwóch tygodniach dawkę zwiększa się do 10 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku przyjmują 2,5 mg Prestarium przez 7 dni, po czym przechodzą na 5 mg, a po kolejnym tygodniu, jeśli nerki są w dobrym stanie, zaczynają przyjmować 10 mg raz dziennie.

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek schemat leczenia jest dostosowywany. Jeśli czynność wątroby jest upośledzona, sądząc po recenzjach, Prestarium można przyjmować zgodnie ze standardowym schematem bez żadnych konsekwencji zdrowotnych.

Skutki uboczne Prestarium

Stosowanie Prestarium może powodować pogorszenie czynności nerek, rozwój ostrej niewydolności nerek, kaszel, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, eozynofilowe zapalenie płuc, problemy z oddychaniem, suchość w ustach, zapalenie trzustki, żółtaczkę cholestatyczną, nudności, biegunkę, bóle brzucha, zaparcia, wysypkę i swędzenie skóry, rumień wielopostaciowy, zaburzenia smaku, utrata apetytu.

Istnieją recenzje Prestarium potwierdzające, że lek może powodować dezorientację, osłabienie, drgawki, zaburzenia widzenia, sen, funkcje seksualne, zawroty głowy, wzmożone pocenie, dzwonienie w uszach, arytmię, zawał serca lub udar, dusznicę bolesną, znaczny spadek ciśnienia krwi , pogorszenie nastroju.

Ponadto podczas leczenia Prestarium i analogami leków można zaobserwować neutropenię, trombocytopenię, pancytopenię, agranulocytozę, hiperkaliemię, zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, leukopenię, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcją Prestarium jest przeciwwskazane w przypadku galaktozemii, złego wchłaniania galaktozy lub glukozy, nadwrażliwości na peryndopryl, inhibitory ACE, w czasie ciąży, karmienia piersią oraz przy obrzęku naczynioruchowym w wywiadzie.

Prestarium i analogi leków należy zachować ostrożność u pacjentów, u których w wyniku hemodializy, przyjmowania leków moczopędnych, stosowania diety bezsolnej lub wymiotów, biegunki, mają zmniejszoną objętość krwi krążącej, a także u pacjentów ze zdiagnozowaną dusznicą bolesną, hiponatremią, zaburzeniami krążenia mózgowego patologia, obustronne zwężenie tętnic nerki, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe.

Prestarium przyjmują pod kontrolą pacjenci do 18. roku życia, chorzy na twardzinę skóry, toczeń rumieniowaty, hiperkaliemię, zwężenie zastawki aortalnej, kardiomiopatię przerostową zaporową oraz osoby przyjmujące leki immunosupresyjne.

Analogi

Analogami Prestarium są: Perineva, Parnavel, Perindopril-Richter, Perindopril, Perindopril-SZ.

Nadciśnienie tętnicze jest dość powszechną patologią naczyniową. Nadciśnienie, jak to się nazywa, występuje w każdym wieku. Jest to poważna choroba wymagająca starannego leczenia i monitorowania. Wysokie ciśnienie krwi jest obarczone powikłaniami, które mogą prowadzić do znacznego pogorszenia stanu zdrowia i śmierci. W przypadku pogorszenia się samopoczucia należy zgłosić się do lekarza w celu zbadania i rozpoczęcia stosowania leku

Współczesny rynek farmaceutyczny oferuje ogromną liczbę leków, które w krótkim czasie mogą przywrócić normalne ciśnienie krwi. Jednym z popularnych i skutecznych leków na nadciśnienie jest lek „Prestarium A” (10 mg). Instrukcja użycia opisuje, jak prawidłowo przyjmować produkt.

Podstawowe dane

Lek ma postać białych lub zielonych kapsułek. Kolor leku zależy od dawki leku. Głównym elementem leku „Prestarium A” jest peryndopryl z argininą w ilościach 2,5, 5 i 10 mg. Lek należy do grupy leków przeciwnadciśnieniowych, zaliczanych do inhibitorów ACE. Lek ma następujące rodzaje wpływu na organizm:

• działanie rozszerzające naczynia;
• zmniejsza wydzielanie aldosteronu;
• w pozycji leżącej i siedzącej zmniejsza się ciśnienie rozkurczowe i skurczowe;
• OPSS zmniejsza się, co następnie pomaga obniżyć ciśnienie krwi;
• obwodowy przepływ krwi przyspiesza;
• lek nie ma zespołu odstawienia;
• przywraca strukturę tętnic;
• zmniejsza przerost lewej komory.

Lek jest również przepisywany na niewydolność serca. Przed rozpoczęciem leczenia Prestarium należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia. Lekarz poinformuje pacjenta, pod jakim ciśnieniem przepisane są tabletki i w jakiej dawce.

Kiedy stosować lek?

Lek ma następujące wskazania:

• choroba hipertoniczna;
• niewydolność serca (przewlekła);
• zapobieganie udarowi;
• niedokrwienie.

Lek jest również przepisywany w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa powikłań po operacji serca.

Przeciwwskazania:

• Skłonność do reakcji alergicznych, obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie;
• dziedziczny;
• niewydolność nerek;
• cukrzyca;
• Nietolerancja laktozy;
• okres ciąży;
• okres karmienia piersią;
• nieletni wiek;
• nadwrażliwość na elementy w składzie leku;
• choroby tkanki łącznej;
• przyjmowanie leków moczopędnych, leków zawierających potas;
• kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu;
• przeszczep nerki.

Przed rozpoczęciem terapii należy szczegółowo zapoznać się ze wszystkimi przeciwwskazaniami, które dotyczą produktu leczniczego Prestarium. jest przepisywany w indywidualnej dawce, biorąc pod uwagę ciężkość choroby.

Dawkowanie

Lek przyjmuje się rano o tej samej porze. Dawka dobowa zależy od sytuacji klinicznej i stopnia obniżenia ciśnienia w trakcie terapii. Można rozpocząć jego przyjmowanie od dawki Prestarium w postaci tabletek 5 mg i stopniowo ją zwiększać w razie potrzeby. Lek stosuje się zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Maksymalne dzienne spożycie nie powinno przekraczać 10 mg. Jeżeli pacjent przyjmuje jednocześnie leki moczopędne, wówczas lek na nadciśnienie przepisywany jest w najmniejszej dawce. Pacjentom z patologią serca przepisuje się podobną dawkę leku.

Brak wiarygodnych danych na temat przedawkowania narkotyków. W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić następujące objawy:

• wstrząs kardiogenny;
• gwałtowny spadek ciśnienia;
• kaszel;
• Lęk;
• częstoskurcz;
• niewydolność nerek.

W przypadku zatrucia pacjent musi przepłukać żołądek, przyjąć absorbent i rozpocząć przywracanie równowagi wodno-elektrolitowej za pomocą terapii infuzyjnej. Takie środki należy zastosować w przypadku zatrucia lekiem „Prestarium”. Cena produktu w moskiewskich aptekach wynosi około 460 rubli za opakowanie.

Interakcje leków

Nie należy stosować leku razem z następującymi lekami:

• aliskiren i produkty zawierające aliskiren;
• leki moczopędne oszczędzające potas;
• sole potasowe;
• leki immunosupresyjne;
• "Heparyna";
• „Estramustyna”;
• preparaty litowe;
• środki hipoglikemizujące;
• „Baklofen”;
• leki przeciwdepresyjne;
• "Aspiryna";
• sympatykomimetyki.

Działanie hipotensyjne może ulec nasileniu w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, w tym z azotanami krótko i długo działającymi.

Skutki uboczne

Prestarium należy przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami specjalisty. W przypadku nieprzestrzegania zaleceń lekarza mogą wystąpić działania niepożądane. Następujące objawy powinny Cię zaalarmować:

• parestezje;
• migrena;
• hałas w uszach;
• poważny spadek ciśnienia;
• senność;
• niedowidzenie;
• kaszel;
• skurcz oskrzeli;
• astenia;
• ból w klatce piersiowej.

Takie skutki uboczne są typowe przy maksymalnej dawce Prestarium A – 10 mg. Instrukcja użycia opisuje, przy jakich objawach warto zwiększyć dzienną dawkę leku.

Jeśli nie udało Ci się znaleźć produktu w aptece, specjalista będzie w stanie dobrać odpowiedni zamiennik. Najpopularniejsze analogi zostaną opisane poniżej.

„Bi Prestarium”

Lek należy do grupy leków skojarzonych stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi. Zawiera peryndopryl i amlodypinę. Lek ma podobne wskazania do stosowania. „Prestarium” i „Bi Prestarium” praktycznie nie różnią się od siebie.

Lek ma następujące działanie:

• obniża ciśnienie krwi (podczas gdy tętno się nie zmienia);
• zwiększa odpływ obwodowy;
• zwiększa odpływ z nerek;
• zmniejsza przerost lewej komory;
• zwiększa elastyczność dużych tętnic;
• rozszerza światło naczyń krwionośnych;
• przywraca przepływ krwi w naczyniach wieńcowych;
• zmniejsza obciążenie następcze mięśnia sercowego;
• zwiększa tolerancję na aktywność fizyczną;
• zmniejsza ryzyko

Produkt „Bi Prestarium” szybko pomaga normalizować ciśnienie krwi. W przypadku braku pozytywnego efektu terapeutycznego lekarz przepisuje dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy z innej grupy. Tylko w ten sposób można osiągnąć zamierzony efekt i poprawić samopoczucie pacjentów z nadciśnieniem. Pozytywny efekt jest zauważalny w ciągu kilku godzin po zażyciu leku.

Kiedy stosuje się lek?

Produkt posiada następujące oznaczenia:

• nadciśnienie tętnicze;
• patologia serca.

Przeciwwskazania do stosowania Bi Prestarium:

• nadwrażliwość na składniki leku;
• Nietolerancja laktozy;
• dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
• ostry zawał serca;
• ciąża;
• laktacja;
• dysfunkcja hematopoezy;
• przyjmowanie leków immunosupresyjnych.

Lek Prestarium ma identyczne przeciwwskazania. Działanie tych dwóch leków opiera się na obniżaniu ciśnienia krwi i normalizacji pracy serca.

Lek jest przepisywany do podawania doustnego. Tabletka pokryta jest specjalną folią ochronną, dlatego nie zaleca się jej żucia. Lek należy przyjmować rano, po śniadaniu, najlepiej o tej samej porze. Dawkowanie leku zależy od ciężkości choroby i indywidualnych cech organizmu pacjenta. Dzienne spożycie nie powinno przekraczać 10 mg. Ta sama dawka jest typowa dla leku „Prestarium” (10 mg, jak już powiedzieliśmy, to dawka maksymalna). Przekroczenie tej normy może prowadzić do rozwoju skutków ubocznych.

Lek „Perineva”

Lek należy do klasy leków - inhibitorów ACE. Dostępny w postaci białych tabletek w dawkach 4 i 8 mg. Lek zawiera erbuminę peryndoprylu.

Działanie:

• zmniejsza ciśnienie rozkurczowe i skurczowe;
• przyspiesza obwodowy przepływ krwi;
• zmniejsza OPSS;
• zwiększa odpływ nerkowy;
• zmniejsza przerost lewej komory.

Ci, którzy nie wiedzą, czym zastąpić Prestarium, powinni sięgnąć po Perinevę.

Wskazania:

• nadciśnienie tętnicze;
• zapobieganie nawrotom udaru u pacjentów z patologiami naczyniowo-mózgowymi;
• IHD. Zmniejszenie ryzyka chorób serca i naczyń.

Wskazania do stosowania Prestarium i Perinevy są podobne. Ale wszelkie leki należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania:

• jeśli w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy o różnej etiologii;
• dziedziczna nietolerancja laktozy;
• wiek poniżej 18 lat;
• niewydolność nerek i wątroby;
• ciąża;
• laktacja;
• ostry zawał mięśnia sercowego.

Tabletki są przepisywane ostrożnie w przypadku cukrzycy, chorób krwi i niskiego ciśnienia krwi. Warto dokładnie przestudiować wszystkie przeciwwskazania do przyjmowania leków „Perineva” i „Prestarium”. Cena leku w moskiewskich aptekach wynosi około 260 rubli.

Dawkowanie leku „Perineva”

Lek stosuje się raz dziennie, rano, po jedzeniu. Zaleca się rozpocząć przyjmowanie leku od 4 mg, a następnie w razie potrzeby zwiększyć dawkę do 8 mg. U pacjentów w podeszłym wieku dawka nie powinna przekraczać 2 mg.

Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia następujących objawów:

• wyraźny spadek ciśnienia;
• zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej;
• Lęk;
• kaszel;
• częstoskurcz;
• niewydolność nerek.

Aby wyeliminować objawy przedawkowania, konieczne jest podanie pacjentowi leków stabilizujących ciśnienie krwi i normalizujących metabolizm elektrolitów. Należy dokładnie przestrzegać dawkowania przepisanego przez lekarza leku Perineva i Prestarium. Instrukcje stosowania tych tabletek zawierają dane dotyczące składu i cech podawania.

Interakcja z innymi lekami. Warunki przechowywania

Nie należy łączyć następujących elementów:

• leki moczopędne;
• produkty i suplementy diety zawierające potas;
• produkty z litem;
• "Aspiryna";
• leki hipoglikemizujące;
• sympatykomimetyki.

Lek przechowuje się w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni w miejscu niedostępnym dla dzieci. Dostępny w aptece na receptę.

Lek „Perindopril”

Ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, zmniejsza obciążenie następcze mięśnia sercowego i zwiększa tolerancję na wysiłek fizyczny. Wskazania do stosowania Prestarium i Perindoprilu są również bardzo podobne.

Lek jest przepisywany na następujące patologie:

• Przewlekła niewydolność serca;
• nadciśnienie tętnicze.

Przeciwwskazania:

• obrzęk naczynioruchowy o różnej etiologii;
• ciąża;
• laktacja;
• nadwrażliwość na substancję główną.

Dawkowanie peryndoprylu

Początkowa dawka leku może wynosić od 1 do 2 mg na dzień na raz. Należy starać się przyjmować lek jednocześnie i popijać go niewielką ilością wody. W przypadku niewydolności serca dawka wynosi od 2 do 4 mg na dobę. W przypadku nadciśnienia tętniczego maksymalna dawka nie powinna przekraczać 8 mg.

• środki zwiotczające mięśnie;
• diuretyki pętlowe;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• sympatykomimetyki;
• „Indometacyna”;
• "Insulina";
• produkty zawierające potas.

• suchy kaszel;
• zaburzenia smaku;
• biegunka;
• drgawki;
• zawroty głowy;
• migrena;
• wysypka;
• zaburzenia seksualne.

Przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się ze wskazaniami do stosowania. „Prestarium”, „Perindopril”, „Perineva” – wszystkie te leki mogą normalizować stan pacjenta z nadciśnieniem. Ale nie powinieneś samoleczyć. Każdy lek musi zostać przepisany przez lekarza.

Specjalne instrukcje

Wszystkie opisane leki są zabronione do stosowania w dzieciństwie. Produkt należy przechowywać nie dłużej niż dwa lata w temperaturze 25 stopni w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci. W przypadku zaburzeń czynności nerek należy dostosować dawkę leku i wykonać odpowiednie badania. W trakcie leczenia należy powstrzymać się od hemodializy z użyciem membran poliakrynonitrylowych. U pacjentów z niskim stężeniem sodu i płynów należy zastosować profilaktykę zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej.

Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze, powinni monitorować ciśnienie krwi dwa razy dziennie. Wszystkie dane należy zapisać w notatniku i przekazać terapeucie na wizycie. Na podstawie tych wyników lekarz będzie mógł zmienić dawkowanie leku. W razie konieczności w celu poprawy stanu pacjenta dawkę dobową należy zwiększyć do poziomu maksymalnego.

Okresowo pacjentowi przepisuje się badanie EKG, które pozwala monitorować zmiany w funkcjonowaniu lewej komory serca. Tylko wspólnym wysiłkiem lekarza i pacjenta można zatrzymać proces nadciśnienia, a tym samym przedłużyć życie pacjenta. Warto wziąć pod uwagę, że nadciśnienie wymaga regularnej terapii. Wiele osób musi brać pigułki przez całe życie.

Szczegółowe informacje o produkcie Prestarium zawarte są w instrukcji stosowania. Pod jakim ciśnieniem należy przyjmować tabletki, kiedy odmówić terapii – wszystko powie Ci także lekarz. Nie należy ignorować zaleceń.

INSTRUKCJE
na temat medycznego zastosowania leku

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: Prestarium® A

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Peryndopryl z argininą

Postać dawkowania:

tabletki powlekane.

Mieszanina
tabletki 2,5mg zawierają peryndopryl z argininą 2,5 mg, co odpowiada 1,6975 mg peryndoprylu.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 36,29 mg, stearynian magnezu 0,225 mg, maltodekstryna 4,50 mg, koloidalny hydrofobowy dwutlenek krzemu 0,135 mg, karboksymetyloskrobia sodowa 1,35 mg; otoczka: premiks do białej powłoki Sepifilm 37781 RBC [glicerol (E 422a) 4,5%, hypromeloza (E 464) 74,8%, makrogol 6000 1,8%, stearynian magnezu 4,5%, dwutlenek tytanu (E 171) 14,4%] 0,966 mg, makrogol 6000 0,034 mg.
Tabletki 5 mg zawierają peryndopryl z argininą w ilości 5 mg, co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 72,58 mg, stearynian magnezu 0,45 mg, maltodekstryna 9,00 mg, koloidalny hydrofobowy dwutlenek krzemu 0,27 mg, karboksymetyloskrobia sodowa 2,70 mg; otoczka: premiks do jasnozielonej powłoki Sepifilm 4193 [glicerol (E 422a) 4,5%, hypromeloza (E 464) 74,8%, makrogol 6000 1,8%, stearynian magnezu 4,5%, dwutlenek tytanu (E171) 14,328%, chlorofilina miedziowa (E 141) (ii)) 0,072%] 1,931 mg, makrogol 6000 0,069 mg.
Tabletki 10 mg zawierają peryndopryl z argininą w ilości 10 mg, co odpowiada 6,790 mg peryndoprylu.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 145,16 mg, stearynian magnezu 0,90 mg, maltodekstryna 18,00 mg, koloidalny hydrofobowy dwutlenek krzemu 0,54 mg, karboksymetyloskrobia sodowa 5,40 mg; otoczka: premiks do zielonej otoczki Sepifilm NT 3407 [glicerol (E 422a) 4,5%, hypromeloza (E 464) 74,8%, makrogol 6000 1,8%, stearynian magnezu 4,5%, dwutlenek tytanu (E 171) 14,11%, chlorofilina miedziowa (E 141(ii)) 0,29%] 4,828 mg, makrogol 6000 0,172 mg.

Opis
Tabletki 2,5 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, białe.
Tabletki 5 mg: podłużne tabletki powlekane, zaokrąglone po obu stronach, koloru jasnozielonego, z nacięciem po obu stronach i wygrawerowanym logo firmy na jednej ze stron przednich.
Tabletki 10 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, koloru zielonego, z wytłoczonym sercem po jednej stronie i logo firmy po drugiej.

Grupa farmakoterapeutyczna:

inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Kod ATX: S09AA04

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Farmakodynamika
Peryndopryl jest inhibitorem enzymu przekształcającego angiotensynę I w angiotensynę II (inhibitor ACE).
Enzym konwertujący angiotensynę, czyli kininaza, jest egzopeptydazą, która przekształca angiotensynę I w zwężającą naczynia angiotensynę II i rozkłada bradykininę, substancję rozszerzającą naczynia krwionośne, do nieaktywnego heptapeptydu.
Supresja ACE prowadzi do zmniejszenia zawartości angiotensyny II w osoczu krwi, co skutkuje wzrostem aktywności reniny w osoczu krwi (w wyniku hamowania ujemnego sprzężenia zwrotnego, co zapobiega uwalnianiu reniny) i zmniejszeniem wydzielanie aldosteronu. Ponieważ ACE inaktywuje bradykininę, supresji ACE towarzyszy wzrost aktywności zarówno układu krążącego, jak i tkankowego kalikreina-kinina, podczas gdy układ prostaglandyny jest aktywowany. Peryndopryl zmniejsza całkowity obwodowy opór naczyniowy, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi (BP). W tym przypadku obwodowy przepływ krwi przyspiesza, ale częstość akcji serca (HR) nie wzrasta.
Peryndopryl ma działanie terapeutyczne dzięki swojemu aktywnemu metabolitowi, peryndoprylatowi. Inne metabolity leku nie mają działania hamującego na ACE in vitro.

Nadciśnienie tętnicze:
Peryndopryl jest skutecznym lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego o dowolnym nasileniu: łagodnym, umiarkowanym i ciężkim. Dzięki jego zastosowaniu następuje obniżenie zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji leżącej i stojącej. Obniżenie ciśnienia krwi osiąga się dość szybko. U pacjentów z pozytywną odpowiedzią na leczenie normalizacja ciśnienia krwi następuje w ciągu miesiąca. W tym przypadku nie obserwuje się efektu „uzależnienia”.
Przerwaniu leczenia nie towarzyszy rozwój „zespołu odstawienia”. Peryndopryl ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, pomaga przywrócić elastyczność dużych tętnic i strukturę ściany naczyń małych tętnic, a także zmniejsza przerost lewej komory. Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych nasila działanie hipotensyjne. Ponadto połączenie inhibitora ACE i leku moczopędnego tiazydowego zmniejsza również ryzyko hipokaliemii podczas stosowania leków moczopędnych.

Niewydolność serca:
Peryndopryl normalizuje czynność serca poprzez zmniejszenie obciążenia wstępnego i następczego.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca otrzymujących peryndopryl stwierdzono:
- zmniejszenie ciśnienia napełniania lewej i prawej komory serca;
- zmniejszenie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego;
- zwiększona pojemność minutowa serca i zwiększony wskaźnik sercowy.
Badanie leku w porównaniu z placebo wykazało, że zmiany ciśnienia krwi po pierwszej dawce Prestarium ® 2,5 mg u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca nie różniły się statystycznie istotnie od zmian ciśnienia krwi obserwowanych po przyjęciu placebo.

Choroby naczyń mózgowych
W międzynarodowym wieloośrodkowym badaniu (PROGRESS) oceniano wpływ aktywnej terapii peryndoprylem (w monoterapii lub w skojarzeniu z indapamidem) przez 4 lata na ryzyko nawrotu udaru mózgu u pacjentów z chorobą naczyń mózgowych w wywiadzie. Po początkowym okresie podawania tert-butyloaminy peryndoprylu w dawce 2 mg (co odpowiada 2,5 mg peryndoprylu z argininą) raz dziennie przez dwa tygodnie, a następnie 4 mg (co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą) raz dziennie przez następne dwa tygodnie, 6105 pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grupy: placebo (n = 3054) i tert-butyloamina peryndoprylu 4 mg (co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą) (monoterapia) lub w skojarzeniu z indapamidem (n = 3051). Indapamid przepisywany był dodatkowo pacjentom, którzy nie mieli bezpośrednich wskazań lub przeciwwskazań do stosowania leków moczopędnych. Terapię tę przepisano jako dodatek do standardowej terapii udaru i/lub nadciśnienia tętniczego lub innych stanów patologicznych. U wszystkich randomizowanych pacjentów w ciągu ostatnich 5 lat występowała choroba naczyniowo-mózgowa (udar lub przemijający napad niedokrwienny). Ciśnienie krwi nie było kryterium włączenia: 2916 pacjentów miało nadciśnienie tętnicze, a 3189 pacjentów miało prawidłowe ciśnienie krwi.
Po 3,9 roku terapii ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe) obniżyło się średnio o 9,0/4,0 mmHg. Wykazano także istotne zmniejszenie ryzyka nawrotu udaru (zarówno niedokrwiennego, jak i krwotocznego) rzędu 28% (95% CI (17; 38), p Dodatkowo wykazano istotne zmniejszenie ryzyka:
- udary śmiertelne lub powodujące niepełnosprawność;
- poważne powikłania sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, m.in. ze skutkiem śmiertelnym;
- otępienie związane z udarem;
- poważne pogorszenie funkcji poznawczych.
Te korzyści terapeutyczne obserwuje się zarówno u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, jak i prawidłowym ciśnieniem krwi, niezależnie od wieku, płci, obecności lub braku cukrzycy i rodzaju udaru.

Stabilna choroba niedokrwienna serca (CHD)
W międzynarodowym, wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu EUROPA, trwającym 4 lata, badano działanie peryndoprylu u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową. W badaniu klinicznym wzięło udział 12 218 pacjentów w wieku powyżej 18 lat: 6 110 pacjentów otrzymywało 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 10 mg peryndoprylu z argininą), a 6 108 pacjentów otrzymywało placebo.
Głównymi miarami wyniku były śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i (lub) zatrzymanie akcji serca, po których przeprowadzono skuteczną resuscytację.
Pacjenci z chorobą wieńcową i rozpoznanym zawałem mięśnia sercowego co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym, rewaskularyzacją wieńcową co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, wykrytym w angiografii zwężeniem (co najmniej 70% zwężenie jednej lub więcej głównych tętnic wieńcowych) lub dodatnim wynikiem testu wysiłkowego, jeśli stwierdza się historia bólu w klatce piersiowej. Lek przepisano jako uzupełnienie standardowej terapii stosowanej w leczeniu hiperlipidemii, nadciśnienia tętniczego i cukrzycy.
Większość pacjentów przyjmowała leki przeciwpłytkowe, leki hipolipemizujące i beta-blokery. Na koniec badania odsetek pacjentów przyjmujących te grupy leków wynosił odpowiednio 91%, 69% i 63%. Po 4,2 roku leczenie tertbutyloaminą peryndoprylu w dawce 8 mg raz na dobę spowodowało istotne zmniejszenie względnego ryzyka wystąpienia określonych powikłań o 20% (95% CI): u 488 (8%) pacjentów w grupie otrzymującej peryndopryl z tertbutyloaminą i u 603 (9,9%) pacjentów pacjentów w grupie placebo (p = 0,0003).
Wynik nie zależał od płci, wieku, ciśnienia krwi ani historii zawału mięśnia sercowego.

Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym peryndopryl wchłania się szybko (maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1 godzinie).
Około 27% całkowitej ilości wchłoniętego peryndoprylu ulega przemianie do peryndoprylatu, aktywnego metabolitu. Oprócz peryndoprylatu podczas metabolizmu powstaje jeszcze 5 metabolitów - wszystkie są substancjami nieaktywnymi.
Okres półtrwania (T 1/2) peryndoprylu w osoczu wynosi 1 godzinę. Maksymalne stężenie peryndoprylatu w osoczu krwi osiągane jest po 3-4 godzinach.
Przyjmowaniu leku z posiłkiem towarzyszy zmniejszenie przemiany peryndoprylu do peryndoprylatu, co powoduje zmniejszenie biodostępności leku.
Objętość dystrybucji wolnego peryndoprylatu wynosi około 0,2 l/kg.
Związek peryndoprylatu z białkami osocza wynosi 20%, głównie z ACE, i jest zależny od dawki.
Peryndoprylat jest wydalany przez nerki, a całkowity okres półtrwania frakcji niezwiązanej wynosi 17 godzin, co prowadzi do stanu równowagi w ciągu czterech dni.
Eliminacja peryndoprylatu jest spowolniona w podeszłym wieku, a także u pacjentów z niewydolnością serca i nerek. W przypadku niewydolności nerek wskazane jest dostosowanie dawki leku w zależności od stopnia niewydolności nerek (klirens kreatyniny).
Klirens dializacyjny peryndoprylatu wynosi 70 ml/min.
U pacjentów z marskością wątroby klirens wątrobowy peryndoprylu zmniejsza się o połowę. Jednakże ilość utworzonego peryndoprylatu nie zmniejsza się i nie są wymagane żadne zmiany w dawkowaniu leku.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

• nadciśnienie tętnicze;
• Przewlekła niewydolność serca;
• zapobieganie nawrotom udaru mózgu (leczenie skojarzone z indapamidem) u pacjentów, którzy przebyli udar lub przemijający udar niedokrwienny mózgu;
• stabilna choroba wieńcowa: zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową.

PRZECIWWSKAZANIA

• nadwrażliwość na peryndopryl lub substancje pomocnicze zawarte w leku, a także na inne inhibitory ACE;
• obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (wrodzony/idiopatyczny lub reakcja związana z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE);
• ciąża i karmienie piersią (patrz „Ciąża i karmienie piersią”).

OSTROŻNIE
(patrz także „Instrukcje specjalne”)

• zmniejszenie objętości krwi krążącej (przyjmowanie leków moczopędnych, dieta bezsolna, wymioty, biegunka, hemodializa), hiponatremia, choroby naczyń mózgowych, dusznica bolesna - ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi;
• nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub obecność tylko jednej czynnej nerki – ryzyko rozwoju ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek;
• przewlekłą niewydolność nerek;
• układowe choroby tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry) i terapia lekami immunosupresyjnymi – ryzyko rozwoju agranulocytozy i neutropenii;
• hiperkaliemia (patrz „Interakcje z innymi lekami”);
• zwężenie zastawki aortalnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu;
• zabieg hemodializy z wykorzystaniem wysokoprzepływowych membran poliakrylonitrylowych;
• przed zabiegiem aferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL) (sprzętowe usuwanie cholesterolu z krwi);
• stosowanie u pacjentów po przeszczepieniu nerki (brak doświadczenia w stosowaniu klinicznym);
• jednoczesna terapia odczulająca alergenami;
• chirurgia (znieczulenie ogólne);
• Pacjentom z cukrzycą otrzymującym leki hipoglikemizujące lub insulinę zaleca się monitorowanie stężenia cukru we krwi
• wiek poniżej 18 lat (nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania).

Ze względu na fakt, że w skład leku wchodzi laktoza jednowodna, Prestarium ® jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem laktozy, galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.
Tabletki Prestarium ® 2,5 mg, 5 mg i 10 mg zawierają odpowiednio 36,29 mg, 72,58 mg i 145,16 mg laktozy jednowodnej.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie zaleca się stosowania Prestarium ® w pierwszym trymestrze ciąży.
Planując lub potwierdzając ciążę, należy przejść na terapię alternatywną. Nie przeprowadzono odpowiednich badań kontrolowanych u ludzi, dlatego nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących działania inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży. W ograniczonej liczbie przypadków stosowania inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie zaobserwowano pojawienia się jakichkolwiek wad rozwojowych związanych z działaniem toksycznym na płód (patrz poniżej).
Peryndopryl jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ Istnieją dowody na toksyczne działanie na płód (pogorszenie czynności nerek, oligoowodni (wyraźne zmniejszenie objętości płynu owodniowego), opóźnione tworzenie się kości czaszki) i na noworodki (zaburzona czynność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia).
Jeżeli leczenie peryndoprylem prowadzono w drugim i/lub trzecim trymestrze ciąży, konieczne jest wykonanie badania ultrasonograficznego czynności nerek i czaszki płodu.

Okres karmienia piersią
Nie zaleca się stosowania peryndoprylu w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących możliwości jego przenikania do mleka matki.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI
Wewnątrz.
Zaleca się stosować raz dziennie, rano, przed posiłkami.

Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę, rano. Jeśli leczenie nie przyniesie efektu w ciągu miesiąca, dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę.
Przepisując inhibitory ACE pacjentom z silnie aktywowanym układem renina-angiotensyna-aldosteron (z tętniczym nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, zaburzeniami równowagi wodno-solnej, terapią moczopędną, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, dekompensacją serca) można zaobserwować nieprzewidywalny gwałtowny spadek ciśnienia krwi, np. w profilaktyce zaleca się odstawienie leków moczopędnych na 2-3 dni przed spodziewanym rozpoczęciem terapii Prestarium ®.
Jeśli nie można zrezygnować z leków moczopędnych, początkowa dawka Prestarium ® powinna wynosić 2,5 mg. W takim przypadku konieczne jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu w surowicy krwi. Następnie, jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć.
U pacjentów w podeszłym wieku Leczenie należy rozpocząć od dawki 2,5 mg na dobę, a następnie w razie potrzeby stopniowo ją zwiększać aż do dawki maksymalnej 10 mg na dobę.

Niewydolność serca
Leczenie pacjentów z niewydolnością serca preparatem Prestarium ® w połączeniu z lekami moczopędnymi nieoszczędzającymi potas i/lub digoksyną i/lub beta-blokerami zaleca się rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza, przepisując lek w dawce początkowej 2,5 mg raz na dobę. , rankiem. Następnie, w zależności od tolerancji i odpowiedzi na leczenie, po dwóch tygodniach leczenia dawkę leku można zwiększyć do 5 mg raz na dobę.
U pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, na przykład ze zmniejszoną zawartością soli z hiponatremią lub bez hiponatremii, hipowolemią lub przyjmujących leki moczopędne, należy, jeśli to możliwe, skorygować te stany przed rozpoczęciem stosowania Prestarium ®. Zarówno przed leczeniem, jak i w jego trakcie należy monitorować takie wskaźniki, jak ciśnienie krwi, czynność nerek i stężenie potasu w osoczu krwi.

Zapobieganie nawrotom udaru
U pacjentów z chorobą naczyń mózgowych w wywiadzie leczenie Prestarium ® należy rozpocząć od dawki 2,5 mg w ciągu pierwszych dwóch tygodni przed podaniem indapamidu.
Terapię należy rozpocząć w dowolnym momencie (od dwóch tygodni do kilku lat) po udarze.

Zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych
U pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową leczenie Prestarium ® należy rozpocząć od dawki 5 mg raz dziennie przez dwa tygodnie. Następnie dawkę dobową należy zwiększyć do 10 mg raz na dobę (w zależności od czynności nerek).
Pacjenci w podeszłym wieku powinni rozpoczynać leczenie od dawki 2,5 mg raz na dobę przez jeden tydzień, następnie 5 mg raz na dobę przez następny tydzień, a następnie zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę (w zależności od czynności nerek).

Dobór dawek w przypadku niewydolności nerek: jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, dawkę Prestarium ® należy dobierać uwzględniając stopień niewydolności nerek oraz regularnie monitorując stężenie potasu i klirens kreatyniny (CC).

* klirens peryndoprylatu po dializie: 70 ml/min.

Niewydolność wątroby:
Przepisując lek pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby, nie jest wymagana zmiana dawki.

EFEKT UBOCZNY

System, narządy	Częste działania niepożądane >1/100, Rzadkie działania niepożądane >1/1000, Niezwykle rzadkie działania niepożądane
układ moczowy		Zmniejszona czynność nerek	Ostra niewydolność nerek
Układ oddechowy	Kaszel, trudności w oddychaniu.	Skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy.	Eozynofilia, zapalenie płuc, nieżyt nosa.
Układ trawienny	Nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, biegunka, zaparcie, utrata apetytu.	Suchość w ustach	Żółtaczka cholestatyczna lub cytolityczna, zapalenie trzustki.
Reakcje alergiczne	Wysypka skórna, swędzenie skóry.	Pokrzywka	Rumień wielopostaciowy.
System nerwowy	Ból głowy, osłabienie, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia, skurcze mięśni, parestezje.	Obniżony nastrój, zaburzenia snu.	Dezorientacja.
Inni:		Wyzysk. Seksualna dysfunkcja.

Zaburzenia układu krążenia: nadmierny spadek ciśnienia krwi i związane z nim objawy. Niezwykle rzadko: zaburzenia rytmu, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego i udar, możliwy rozwój wtórnego ciężkiego niedociśnienia tętniczego u pacjentów z grupy ryzyka.

Wskaźniki laboratoryjne: niezwykle rzadko: zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, trombocytopenia, leukopenia/neutropenia, pojedyncze przypadki agranulocytozy lub pancytopenii. Możliwość rozwoju niedokrwistości hemolitycznej z powodu niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Rzadko: zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny w osoczu krwi, przemijająca hiperkaliemia, zwłaszcza na tle niewydolności nerek, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i bilirubiny wątrobowej.

PRZEDAWKOWAĆ
Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, wstrząs, zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak zwiększone stężenie jonów potasu, zmniejszenie sodu); niewydolność nerek, hiperwentylacja, tachykardia, zawroty głowy, bradykardia, niepokój i kaszel.
Leczenie: przy znacznym obniżeniu ciśnienia krwi pacjenta należy ułożyć na plecach i natychmiast uzupełnić objętość krwi krążącej, w miarę możliwości podać wlew angiotensyny II i/lub dożylny roztwór katecholamin. Jeśli rozwinie się utrzymująca się ciężka bradykardia, może być konieczne zastosowanie sztucznego sterownika serca. Należy stale monitorować podstawowe funkcje życiowe organizmu, stężenie elektrolitów w surowicy i CK. Peryndopryl można usunąć z krążenia ogólnego metodą hemodializy. Należy unikać stosowania membran poliakrylonitrylowych o wysokim przepływie.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Diuretyki
W początkowym okresie leczenia u niektórych pacjentów w trakcie terapii lekami moczopędnymi, szczególnie przy nadmiernym wydalaniu płynów i/lub soli, już na samym początku leczenia peryndoprylem może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, którego ryzyko może być można zmniejszyć poprzez odstawienie leku moczopędnego, wprowadzenie większej ilości wody i/lub chlorku sodu, a także przepisanie inhibitora ACE w mniejszych dawkach. Dalsze zwiększanie dawki peryndoprylu należy przeprowadzać ostrożnie.
Leki moczopędne oszczędzające potas lub suplementy potasu, żywność zawierająca potas i suplementy diety
Podczas leczenia inhibitorami ACE z reguły zawartość potasu w surowicy krwi pozostaje w granicach normy, ale czasami może rozwinąć się hiperkaliemia.
Łączne stosowanie inhibitorów ACE i leków moczopędnych oszczędzających potas (spironolakton, triamteren i amiloryd) oraz preparatów potasu, produktów zawierających potas i suplementów diety może prowadzić do istotnego zwiększenia stężenia potasu w surowicy. W związku z tym nie zaleca się ich łącznego stosowania z inhibitorami ACE. Kombinacje te należy przepisywać wyłącznie w przypadku hipokaliemii, zachowując środki ostrożności i stale monitorując zawartość potasu w surowicy krwi.
Lit
Jednoczesne podawanie inhibitorów ACE i preparatów litu może prowadzić do odwracalnego wzrostu stężenia litu w surowicy krwi i rozwoju toksyczności litu.
Dodatkowe stosowanie tiazydowych leków moczopędnych na tle skojarzonego stosowania litu i inhibitorów ACE zwiększa już istniejące ryzyko wystąpienia toksyczności litu. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE i litu. Jeśli nie można uniknąć tej kombinacji, konieczne jest regularne monitorowanie zawartości litu w surowicy krwi.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy (aspiryna) w dawce ≥3 g/dobę.
Przepisywaniu NLPZ może towarzyszyć osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego inhibitorów ACE. Ponadto wykazano, że NLPZ i inhibitory ACE mają addytywny wpływ na zwiększenie stężenia potasu w surowicy, ale mogą również pogarszać czynność nerek. Z reguły skutki te są odwracalne. W rzadkich przypadkach może rozwinąć się ostra niewydolność nerek, zwykle wynikająca z istniejącej wcześniej dysfunkcji nerek u pacjentów w podeszłym wieku lub z powodu odwodnienia.
Leki przeciwnadciśnieniowe i rozszerzające naczynia krwionośne
Przeciwnadciśnieniowe działanie leków może zostać wzmocnione w przypadku ich skojarzenia z inhibitorami ACE. Stosowanie nitrogliceryny i (lub) innych leków rozszerzających naczynia może prowadzić do dodatkowego działania hipotensyjnego.
Allopurinol, leki immunosupresyjne, w tym cytostatyki i glikokortykosteroidy stosowane ogólnoustrojowo, prokainamid
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE może prowadzić do zwiększonego ryzyka rozwoju leukopenii.
Środki hipoglikemizujące
Podawanie inhibitorów ACE może nasilić hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących, aż do wystąpienia hipoglikemii. Z reguły zjawisko to obserwuje się w pierwszych tygodniach łącznego stosowania tych leków oraz u pacjentów z niewydolnością nerek.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne / Leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) / Znieczulenie ogólne
Jednoczesne podawanie z inhibitorami ACE może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego.
Sympatykomimetyki
Może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE. Przepisując takie połączenie, należy regularnie oceniać skuteczność inhibitorów ACE.
Leki zobojętniające
Zmniejsza biodostępność inhibitorów ACE.
Kwas acetylosalicylowy, leki trombolityczne, beta-blokery, azotany
Peryndopryl można przepisywać razem z kwasem acetylosalicylowym (jako lek trombolityczny), lekami trombolitycznymi, beta-blokerami i (lub) azotanami.
Alkohol nasila hipotensyjne działanie inhibitorów ACE.

SPECJALNE INSTRUKCJE

Stabilna choroba niedokrwienna serca
Jeśli w pierwszym miesiącu leczenia produktem Prestarium A wystąpi epizod niestabilnej dławicy piersiowej (znaczącej lub nie), przed kontynuowaniem leczenia należy ocenić korzyści i ryzyko.

Niedociśnienie tętnicze
Inhibitory ACE mogą powodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi. U pacjentów bez chorób współistniejących rzadko rozwija się objawowe niedociśnienie tętnicze.
Ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi jest zwiększone u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej, co można zaobserwować podczas leczenia lekami moczopędnymi, przy ścisłej diecie bezsolnej, hemodializie, a także przy wymiotach i biegunce. W większości przypadków epizody wyraźnego spadku ciśnienia krwi obserwuje się u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, zarówno w obecności współistniejącej niewydolności nerek, jak i przy jej braku. To działanie niepożądane najczęściej obserwuje się u pacjentów otrzymujących diuretyki pętlowe w dużych dawkach, a także na tle hiponatremii lub zaburzeń czynności nerek. U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza, najlepiej w warunkach szpitalnych. W takim przypadku lek jest przepisywany w małych dawkach, po czym następuje ostrożne zwiększanie dawki. Jeśli to możliwe, należy czasowo przerwać stosowanie leków moczopędnych. Podobne podejście stosuje się również u pacjentów z dusznicą bolesną lub chorobą naczyń mózgowych, u których ciężkie niedociśnienie może prowadzić do rozwoju zawału mięśnia sercowego lub powikłań naczyniowo-mózgowych.
Przed przepisaniem Prestarium ®, a także innych inhibitorów ACE oraz w trakcie jego stosowania należy dokładnie kontrolować ciśnienie krwi, wskaźniki czynności nerek oraz stężenie jonów potasu w surowicy krwi.
Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego u pacjentów otrzymujących leki moczopędne w dużych dawkach, należy w miarę możliwości zmniejszyć dawkę leków moczopędnych na kilka dni przed rozpoczęciem stosowania leku Prestarium ®.
W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego pacjenta należy przenieść do pozycji leżącej. W razie potrzeby należy uzupełnić objętość krwi krążącej za pomocą dożylnego roztworu soli fizjologicznej. Wyraźny spadek ciśnienia krwi podczas przyjmowania leku po raz pierwszy nie stanowi przeszkody w dalszym przepisywaniu leku. Po przywróceniu objętości krwi krążącej i ciśnienia krwi można kontynuować leczenie, starannie dobierając dawkę leku.

Stenoza aorty / Kardiomiopatia przerostowa
Inhibitory ACE należy przepisywać ostrożnie pacjentom z tymi chorobami.

Niewydolność nerek
W przypadku niewydolności nerek (CC® należy dobierać w zależności od wartości CC (patrz „Dawkowanie i sposób podawania”), a następnie w zależności od odpowiedzi terapeutycznej. U takich pacjentów wskazane jest regularne monitorowanie CC i stężenia potasu w osoczu krwi. niezbędny.
U pacjentów z objawową niewydolnością serca niedociśnienie tętnicze rozwijające się w początkowym okresie leczenia inhibitorami ACE może prowadzić do pogorszenia czynności nerek. Czasami rozwijająca się ostra niewydolność nerek jest z reguły odwracalna.
U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy pojedynczej nerki (szczególnie przy niewydolności nerek) podczas leczenia inhibitorami ACE może wzrosnąć stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy.
Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek. Leczenie takich pacjentów rozpoczyna się pod ścisłym nadzorem lekarza od przepisania małych dawek leku i dalszego doboru odpowiedniej dawki. W ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia należy czasowo przerwać stosowanie leków moczopędnych i monitorować czynność nerek.
U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, w przypadku niewykrytej wcześniej niewydolności nerek, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych, może wzrosnąć stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi. Zmiany te są zwykle łagodne i odwracalne. W takim przypadku zaleca się zmniejszenie dawki Prestarium ® i/lub odstawienie leku moczopędnego.

Hemodializa
U pacjentów poddawanych hemodializie z użyciem membran wysokoprzepływowych zgłoszono kilka przypadków utrzymujących się, zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych. Przy stosowaniu tego typu membran należy unikać przepisywania inhibitorów ACE.

Przeszczep nerki
Brak danych na temat stosowania Prestarium ® przy przeszczepianiu nerek.

Obrzęk naczynioruchowy U pacjentów otrzymujących inhibitory ACE mogą wystąpić zmiany na twarzy, kończynach, wargach, błonach śluzowych, języku, głośni i (lub) krtani, zwłaszcza w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. W rzadkich przypadkach podczas długotrwałego stosowania inhibitora ACE może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie inhibitorem ACE i w zastępstwie przepisać leki z innej grupy farmakoterapeutycznej.
Obrzęk naczynioruchowy języka, głośni lub krtani może być śmiertelny. W przypadku rozwinięcia się leczenie doraźne obejmuje m.in. natychmiastowe podanie podskórne roztworu epinefryny (adrenaliny) 1:1000 (1 mg/ml) 0,3-0,5 ml lub powolne podanie dożylne (zgodnie z instrukcją przygotowania roztworu do infuzji). pod kontrolą EKG i ciśnienia krwi. Pacjent powinien być hospitalizowany w celu leczenia i obserwacji przez co najmniej 12-24 godziny, aż do całkowitego ustąpienia objawów tej reakcji.

Reakcje anafilaktyczne podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Podczas zabiegu aferezy lipoprotein o małej gęstości z wykorzystaniem absorpcji siarczanu dekstranu, przepisując inhibitory ACE, u pacjentów mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne.

Reakcje anafilaktyczne podczas odczulania
Istnieją pojedyncze doniesienia o wystąpieniu zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE podczas leczenia odczulającego jadem pszczelim (pszczoły, osy). Inhibitory ACE należy stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do reakcji alergicznych poddawanych zabiegom odczulającym. Należy unikać przepisywania inhibitorów ACE pacjentom otrzymującym immunoterapię jadem pszczelim. Można jednak uniknąć tej reakcji, odstawiając tymczasowo inhibitor ACE przed zabiegiem.

Niewydolność wątroby
Przyjmowanie inhibitorów ACE czasami wiąże się z wystąpieniem zespołu chorobowego rozpoczynającego się żółtaczką cholestatyczną, prowadzącego do piorunującej martwicy wątroby i (czasami) śmierci. Mechanizm rozwoju tego zespołu nie jest jasny. Jeżeli u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE wystąpią objawy żółtaczki lub zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, należy przerwać leczenie i przeprowadzić odpowiednią diagnostykę.

Neutropenia/agranulocytoza/trombocytopenia/niedokrwistość mogą wystąpić podczas leczenia inhibitorami ACE. Przy prawidłowej czynności nerek i braku innych powikłań rzadko występuje neutropenia. Inhibitory ACE są przepisywane tylko w nagłych przypadkach, w przypadku ogólnoustrojowego zapalenia naczyń, leczenia immunosupresyjnego, przyjmowania allopurynolu lub prokainamidu, a także przy połączeniu wszystkich tych czynników, zwłaszcza na tle wcześniejszej niewydolności nerek. Istnieje ryzyko rozwoju ciężkich chorób zakaźnych, opornych na intensywną antybiotykoterapię. Prowadząc terapię peryndoprylem u pacjentów z powyższymi czynnikami należy regularnie monitorować liczbę leukocytów i uprzedzić pacjenta o konieczności informowania lekarza prowadzącego o pojawieniu się jakichkolwiek objawów zakażenia.

Rasa Negroidów
Należy wziąć pod uwagę, że u pacjentów rasy Negroid występuje większe ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego. Podobnie jak inne inhibitory ACE, peryndopryl jest mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów rasy czarnej.
Efekt ten może być związany z wyraźną przewagą niskiego poziomu reniny u pacjentów rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym.

Kaszel
Podczas leczenia inhibitorem ACE może wystąpić suchy, nieproduktywny kaszel, który ustępuje po odstawieniu leku.

Chirurgia / Znieczulenie ogólne
Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów, których stan wymaga operacji i/lub znieczulenia ogólnego, może prowadzić do rozwoju niedociśnienia tętniczego lub zapaści, co jest spowodowane gwałtownym wzrostem działania przeciwnadciśnieniowego. Stosowanie peryndoprylu należy przerwać dzień przed operacją. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego należy utrzymywać ciśnienie krwi, uzupełniając objętość krwi krążącej.

Hiperkaliemia
Podczas leczenia inhibitorami ACE może rozwinąć się hiperkaliemia, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) serca lub niekontrolowaną cukrzycą. Generalnie nie zaleca się przepisywania suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas i innych leków związanych z ryzykiem zwiększenia stężenia potasu (np. heparyny) ze względu na możliwość wystąpienia ciężkiej hiperkaliemii. Jeśli konieczne jest łączne stosowanie tych leków, terapii należy towarzyszyć regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi.

Cukrzyca
U pacjentów przyjmujących doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę należy dokładnie monitorować stężenie glikemii w pierwszym miesiącu leczenia inhibitorem ACE.

Leki moczopędne oszczędzające potas, leki zawierające potas, żywność zawierająca potas i suplementy diety
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE (patrz „Interakcje z innymi lekami”).

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i wykonywania pracy wymagającej dużej szybkości reakcji psychofizycznych
Inhibitory ACE należy przepisywać ostrożnie osobom prowadzącym pojazdy i wykonującym czynności wymagające zwiększonej koncentracji i szybkiej reakcji motorycznej, ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego i zawrotów głowy.

FORMULARZ WYDANIA
Tabletki powlekane 2,5 mg, 5 mg i 10 mg.
Tabletki 2,5 mg, 10 mg
Tabletki 5,0 mg
Podczas pakowania (pakowania)/produkcji w Serdix LLC, Rosja
Formularz zwolnienia
Tabletki powlekane 5 mg i 10 mg.
Tabletki 5,0 mg
14 i 30 tabletek w butelce polipropylenowej wyposażonej w dozownik i korek zawierający żel pochłaniający wilgoć. 1 butelka z instrukcją użycia medycznego w opakowaniu kartonowym z kontrolą pierwszego otwarcia.
Tabletki 10 mg
30 tabletek w butelce polipropylenowej wyposażonej w dozownik i korek zawierający żel pochłaniający wilgoć. 1 butelka z instrukcją użycia medycznego w opakowaniu kartonowym z kontrolą pierwszego otwarcia.
Opakowania dla szpitali: 30 tabletek w butelce polipropylenowej wyposażonej w dozownik i korek zawierający żel pochłaniający wilgoć.
3 butelki po 30 tabletek każda z instrukcją użycia medycznego w opakowaniu kartonowym z kontrolą pierwszego otwarcia.
30 butelek po 30 tabletek każda w tekturowej tacce na butelki z instrukcją użycia medycznego, w pudełku kartonowym z kontrolą pierwszego otwarcia.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Trzymać z dala od dzieci.
Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.

TERMIN NAJLEPSZEJ PRZED
3 lata.
NIE STOSOWAĆ PO TERMINIE WAŻNOŚCI PODANYM NA OPAKOWANIACH.

WARUNKI WAKACJI
Na receptę.

Świadectwo rejestracji zostało wydane na firmę Servier Laboratories, Francja, wyprodukowane przez Servier Laboratories Industry, Francja

„Laboratoria przemysłu usługowego”:
905, autostrada Saran, 45520 Gidie, Francja
905, Route de Saran, 45520 Gidy, Francja

Podczas pakowania (pakowania)/produkcji w Serdix LLC, Rosja
Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Serdix”:
142150, Rosja, obwód moskiewski,
rejon Podolski, wieś Sofiino, budynek 1/1

W przypadku jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt z Przedstawicielstwem Servier Laboratories JSC.

Przedstawicielstwo JSC Servier Laboratories:
115054, Moskwa, pl. Paveletskaya d.2, s.3