"Baralgetas", от какво помага това комбинирано болкоуспокояващо, спазмолитично? Лекарството има изразен противовъзпалителен и антипиретичен ефект. Инструкциите за употреба на лекарството "Baralgetas" предполагат използването му за колики, спазми, миалгия.

Състав и форма на освобождаване

Произвежда се в таблетки и разтвор за инжектиране във вена или мускулна тъкан. Лекарството "Baralgetas", от което помага при възпаление и треска, съдържа следните активни елементи:

1. Фенпивериниев бромид - 0,1 mg.
2. Питофенон хидрохлорид - 5 mg.
3. Метамизол натрий или аналгин - 0,5 g.

Също така, съставът на лекарството включва помощни вещества. Продава се в блистери и ампули.

Фармакологични свойства

Ефективността на лекарството "Baralgetas", от която помага при симптоми на болка, се дължи на взаимното действие на неговите активни компоненти, които се подсилват взаимно.

Аналгинът има аналгетичен и терморегулиращ ефект. Питофенон хидрохлорид има лек релаксиращ ефект върху гладката мускулатура. Фенпивериниевият бромид също така допълва релаксиращия ефект на питофенона и има m-антихолинергични свойства. В допълнение, лекарството има подчертан противовъзпалителен ефект.

Инжекции, таблетки "Baralgetas": какво помага на лекарството

Показанията за употреба включват болка с различна интензивност, тревожна в резултат на спастични състояния на гладката мускулатура на вътрешните органи:

• хроничен колит;
• дискинезия на отделянето на жлъчката;
• бъбречна колика;
• постхолецистектомичен синдром;
• алгоменорея;
• жлъчни колики;
• спазми на пикочно-половата система;
• чревни колики;
• болка в областта на таза.

С какво друго помага лекарството? Като краткотрайна терапия лекарството се предписва за:

• ишиас;
• артралгия;
• миалгия;
• невралгия.

Инструментът се използва за облекчаване на болката заедно с други лекарства при извършване на диагностични и хирургични мерки.

Противопоказания

Инструкцията забранява употребата на "Baralgetas", когато:

• декомпенсирана CHF;
• тахиаритмии;
• закритоъгълна глаукома;
• хиперплазия на простатата;
• бъбречна недостатъчност;
• чревна непроходимост;
• свръхчувствителност към състава на лекарството "Baralgetas", от което тези таблетки и инжекции могат да причинят алергии;
• чернодробна недостатъчност;
• тежка ангина;
• липса на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• мегаколон;
• колапс;
• в началния и крайния етап на бременността;
• в периода на кърмене.

Не предписвайте таблетки "Baralgetas" на деца под 5 години, интравенозно приложение - на бебета до 3 месеца или с тегло до 5 kg.

Внимание по време на терапията е необходимо при пациенти с ниско кръвно налягане, аспиринова триада, астматици, хора с непоносимост към НСПВС.

Лекарството "Baralgetas": инструкции за употреба

В анотацията се посочва, че лекарството се използва орално или парентерално. Това важи съответно за формата на таблетки и инжекционен разтвор.

Инструкции за употреба на таблетки

Възрастни и юноши над 15 години се предписват 6 таблетки на ден. Общата доза се разделя на 2-3 пъти, като се приемат 1-2 таблетки. Лекарството се препоръчва да се приема след хранене с достатъчно количество течност. Не трябва да се хапе.

На децата се дават хапчета в минимално количество, което зависи от възрастта им:

• 5-7 години - до 2 таблетки;
• 8-11 - до 4 таблетки;
• 12-14 - до 6 табл.

Използването на инжекции "Baralgetas"

Възрастни с остри колики трябва да инжектират 2 ml от лекарството във вената. Инжектирането се извършва бавно със скорост 1 минута на 1 ml. Втората процедура се извършва след 6-8 часа.

Инжекциите Baralgetas в мускула се извършват в обем от 2-5 ml 2-3 пъти на ден. Дневната доза не трябва да надвишава 10 ml. Лечението продължава до 5 дни.

За деца дозировката се определя от лекаря въз основа на телесното тегло и възрастта на детето:

• 3-11 месеца, тегло 5-8 kg - 0,1-0,2 ml (инжекциите се правят само в мускула;
• 1-2 години - 0,1-0,2 ml интравенозно или 0,2-0,3 ml в мускула;
• 3-4 години - интрамускулно 0,3-0,4 ml или 0,2-0,3 ml във вената;
• 5-7 години - 0,3-0,4 ml във вената, 0,4-0,5 ml - в мускулната тъкан;
• 8-12 години - 0,5-0,6 ml IV или 0,6-0,7 ml IM;
• 12-15 години 0,8 до 1 ml IV или IM.

Странични ефекти

Лекарството "Baralgetas", инструкциите и прегледите на пациентите потвърждават това, причиняват следните нежелани реакции на тялото:

• промяна в цвета на урината;
• тромбоцитопения;
• еритема;
• сухота на устната лигавица;
• ангиоедем;
• намалено изпотяване;
• бронхоспазъм;
• олигурия;
• токсична некролиза;
• затруднено уриниране;
• понижаване на кръвното налягане;
• копривна треска;
• нефрит;
• анурия;
• левкопения;
• тахикардия;
• анафилактичен шок;
• инфилтрати на мястото на инжектиране;
• агранулоцитоза;
• протеинурия;
• пареза на настаняването;
• нарушена бъбречна функция.

При превишаване на допустимата доза може да се появи гадене, сънливост, конвулсии, повръщане и понижаване на налягането. Необходимо е да се извърши стомашна промивка, да се пие активен въглен.

Аналози и синоними

Можете да замените лекарството "Baralgetas" с аналози:

1. "Ревалгин".
2. "Андипал".
3. "Пенталгин".
4. "Спазган".
5. "Брал."
6. "Баралгин".
7. Спазмалин.
8. Спазмалгон.
9. "Седал-М".
10. "Седалгин".
11. "Максиган".
12. "Аналгин".
13. "Беналгин".

Съдържание

Според фармакологичната класификация Baralgetas е комбинирано лекарство с аналгетичен и спазмолитичен ефект. Метамизол, питофенон и фенпиривиниев бромид осигуряват такива свойства на лекарството. Лекарството се произвежда от сръбската фармацевтична компания Yugeremedia.

Състав и форма на освобождаване

Baralgetas се представя в два формата:

Форма на лекарството	Таблетки
Описание	Бели кръгли хапчета	Бистра безцветна течност
Концентрацията на метамизол натрий, mg	500 за 1 бр
Концентрация на питофенон хидрохлорид, mg
Концентрация на фенпивериниев бромид, mcg
Пакет	Блистери по 10 бр., опаковки по 1 или 10 блистера	Ампули от 5 ml, опаковки от 5 ампули

Лекарствени свойства

Фармакологичните и фармакодинамичните свойства на лекарството се определят от неговия състав. Спецификации на компонентите:

1. Метамизол натрий се отнася до производни на пиразолон, проявява антипиретични, аналгетични и слаби противовъзпалителни ефекти. Механизмът му на работа е свързан с инхибирането на производството на простагландини. След приложение се абсорбира бързо, хидролизира се върху чревната стена с образуването на активни метаболити. След интрамускулно инжектиране компонентът се абсорбира бързо, свързва се с плазмените протеини с 55%. Метамизол натрий активно се биотрансформира в черния дроб, образувайки 4 активни и 20 неактивни метаболита - производни на глюкуроновата киселина. Активните вещества се екскретират чрез бъбреците.
2. Питофенон хидрохлорид има директен миотропен ефект върху гладките мускули, има папавериноподобен ефект. Компонентът се абсорбира бързо, достига максимална концентрация в плазмата след 45 минути, разпределя се в органите и тъканите, заобикаляйки менингите. Метаболизмът на лекарството се извършва от чернодробните клетки чрез окисление. Полуживотът е 2 часа, екскрецията се осъществява чрез бъбреците с урината.
3. Фенпивериниевият бромид проявява m-антихолинергичен ефект, освен това има миотропна активност върху гладките мускули. Компонентът се абсорбира бързо, достига максимална концентрация в кръвта след час, не прониква в мозъка, не се метаболизира. Останалата част се екскретира с урината и жлъчката.

Какво помага на Baralgetas

Инструкциите за употреба показват индикации за употребата на Baralgetas:

• слаб, умерено изразен синдром на болка със спазми: бъбречна колика, спазми на уретерите, пикочния мехур;
• жлъчни, чревни колики;
• алгоменорея;
• жлъчна дискинезия;
• хроничен колит;
• постхолецистектомичен синдром;
• артралгия, невралгия, миалгия, ишиас;
• болка след операция и диагностични изследвания.

Начин на приложение и дозировка

Инструкциите за употреба на Baralgetas показват разлики в употребата на таблетки и разтвор. Дозировката на средствата зависи от тежестта на болката, възрастта на пациента, вида на заболяването.

Таблетки Baralgetas

За възрастни и юноши над 15 години се предписват 1-2 таблетки 2-3 пъти дневно. Те не се дъвчат, измиват се с вода. Дозировки за деца:

Baralgetas в ампули

Разтворът на Baralgetas се прилага интравенозно или интрамускулно. Преди въвеждането ампулите се затоплят с длани. При остри тежки колики пациентите над 15-годишна възраст се инжектират венозно 1 ml на минута - само 2 ml, ако е необходимо, повторете инжекцията след 7 часа. Интрамускулно се инжектират 2-5 ml разтвор 2-3 пъти дневно, но не повече от 10 ml на ден. Курсът на лечение не трябва да продължава повече от 5 дни.

За деца дозите ще бъдат различни:

		Метод на въвеждане (i/m или i/v)
3–11 месеца

специални инструкции

Спазването на инструкциите в инструкциите за употреба ще помогне да се избегнат неприятни прояви. Лекарството се предписва след консултация с лекар. Забележка:

1. При лечение с лекарството повече от седмица е необходимо да се контролира кръвната картина, състоянието на черния дроб.
2. Ако се подозира тромбоцитопения или агранулоцитоза, лечението се прекратява.
3. Невъзможно е да се използва лекарството за облекчаване на остра болка в корема, докато не се установи точната причина за появата им.
4. Непоносимостта към компонентите е рядка, но рискът от анафилактичен шок след интравенозно приложение е по-висок, отколкото при приемане на таблетки. Рискът от развитие на алергии се увеличава при атопична бронхиална астма, сенна хрема.
5. Парентерално, агентът се прилага само когато поглъщането е невъзможно, абсорбционната способност на храносмилателните органи е нарушена.
6. Интравенозните инжекции се правят бавно, в легнало положение, под наблюдение на налягането, сърдечната честота, дишането. За интрамускулни инжекции се използва дълга игла.
7. При лечение на деца под 5-годишна възраст, пациенти, приемащи цитостатици, е необходимо медицинско наблюдение.
8. Поради отделянето на метаболити урината става червена.
9. По време на терапията алкохолът е забранен, тъй като се засилва токсичният му ефект върху мозъка и черния дроб.
10. По време на лечението трябва да внимавате при шофиране на превозни средства, работа с механизми.
11. Лекарството е противопоказано по време на бременност, кърменето е спряно.
12. Забранено е интравенозното приложение на разтвора при деца под 3-месечна възраст с телесно тегло до 5 kg. Таблетките са противопоказани при деца под 5-годишна възраст.
13. Лекарството не може да се приема с тежка бъбречна, чернодробна недостатъчност, използва се с повишено внимание при умерени прояви на тези заболявания.

лекарствено взаимодействие

Baralgetas може да не взаимодейства без ефект с всички лекарства. Примери за комбинации са посочени в инструкциите:

1. Агентът засилва m-антихолинергичния ефект на бутирофенони, блокери на хистаминови рецептори, хинидин, фенотиазини, амантадин, трициклични антидепресанти.
2. Комбинацията от лекарството с хлорпромазин води до хипертермия.
3. Алопуринол, ненаркотични аналгетици, орални контрацептиви могат да повишат токсичността на лекарството.
4. Барбитурати, фенилбутазон намаляват ефективността на метамизол, транквиланти, седативни и анксиолитични лекарства - увеличават ефекта му.
5. Забранено е комбинирането на Baralgetas с колоидни кръвни заместители, рентгеноконтрастни лекарства, пеницилин.
6. Агентът намалява концентрацията на циклоспорин, измества пероралните хипогликемични лекарства, индометацин, индиректни антикоагуланти, глюкокортикоиди от връзката с протеините, което води до увеличаване на тежестта на тяхната активност.
7. Комбинацията от лекарството с тиамазол, цитостатици повишава риска от левкопения.
8. Миелотоксичните лекарства засилват хематотоксичния ефект на Baralgetas.
9. Пропранолол, блокери на хистаминови рецептори, кодеин могат да засилят ефекта на лекарството чрез забавяне на инактивирането на метамизол.
10. Разтворът на Baralgetas е несъвместим с други лекарства.

Странични ефекти

При използване на Baralgetas е възможно развитието на нежелани реакции. Инструкцията показва следното:

• алергия, уртикария, еритема, некролиза;
• бронхоспазъм;
• левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения;
• стоматит, затруднено преглъщане, сухота на устната лигавица;
• вагинит, проктит;
• повишаване на температурата, втрисане;
• подуване на назофаринкса;
• пареза на настаняването;
• намаляване на налягането, тахикардия;
• олигурия, протеинурия, анурия, интерстициален нефрит, затруднено уриниране;
• инфилтрат на мястото на инжектиране.

Предозиране

Симптомите на предозиране на лекарството са повръщане, гадене, гастралгия, понижено налягане, хипотермия, задух, тахикардия, сънливост, объркване. Усложненията са олигурия, хеморагичен синдром, парализа на дишането, конвулсии. Показани са стомашна промивка, прием на сорбенти, водно-солеви разтвори, прилагане на диазепам и барбитурати, хемодиализа, принудителна диуреза.

Противопоказания

Лекарството се предписва с повишено внимание при бронхиална астма, склонност към хипотония, уртикария или остър ринит, провокирани от приема на ацетилсалицилова киселина. Противопоказанията са описани в инструкцията:

• тахиаритмия;
• ДХП;
• хипотония;
• закритоъгълна глаукома;
• стенокардия;
• комбинация с етанол;
• дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• колапс;
• чревна непроходимост;
• непоносимост към компонентите на състава, пиразолонови производни.

Условия за продажба и съхранение

Лекарствата се отпускат без рецепта, съхраняват се при температура до 25 градуса не повече от 2 години, далеч от деца.

Аналози

Можете да замените лекарството с лекарства със същия или подобен състав, но със същия ефект. Аналози на Baralgetas;

• Analgin, Baralgin - таблетки на базата на метамизол натрий;
• Andipal - таблетки, съдържащи бендазол, метамизол, папаверин, фенобарбитал;
• Pentalgin - таблетки на базата на парацетамол, кодеин, фенобарбитал, кофеин;
• Benalgin, Sedalgin - таблетки на базата на метамизол, кофеин, тиамин хидрохлорид;
• Sedal-M - таблетки, съдържащи парацетамол, метамизол натрий, кофеин, фенобарбитал, кодеин.

Цена на Baralgetas

Открихте ли грешка в текста?
Изберете го, натиснете Ctrl + Enter и ние ще го поправим!

Питофенон хидрохлорид (питофенон)
- фенпивериний бромид (fenpiverinium bromide)
- метамизол натрий монохидрат (метамизол натрий)

Състав и форма на освобождаване на лекарството

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Комбинирано аналгетично и спазмолитично средство. Комбинацията от компонентите на лекарството води до взаимно усилване на тяхното фармакологично действие.

Метамизол натрий- производно на пиразолон, има аналгетичен, антипиретичен и слаб противовъзпалителен ефект, чийто механизъм е свързан с инхибиране на синтеза на простагландин.

Питофенон хидрохлоридима директен миотропен ефект върху гладката мускулатура на вътрешните органи и предизвиква нейното отпускане (папавериноподобно действие).

Фенпивериниев бромидима m-антихолинергичен ефект и има допълнителен миотропен ефект върху гладката мускулатура.

Фармакокинетика

Метамизол натрий

След перорално приложение метамизол натрий се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. В чревната стена се хидролизира до образуване на активен метаболит. Непроменен метамизол натрий в кръвта не се определя (само след интравенозно приложение се открива в кръвта в малка концентрация и бързо става недостъпен за определяне). След i / m приложение, активните вещества на лекарството се абсорбират бързо и в голяма степен от мястото на инжектиране.

Свързването с плазмените протеини е 50-60%. Когато се приема в терапевтични дози, се екскретира в кърмата.

Метамизол натрий претърпява интензивна биотрансформация в черния дроб. Основните метаболити са 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицирани са приблизително 20 допълнителни метаболита, включително производни на глюкуроновата киселина. Основните четири метаболита се намират в цереброспиналната течност. Екскретира се главно чрез бъбреците.

Питофенон

Бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт, когато се приема перорално. C max в кръвната плазма се достига за 30-60 минути. Бързо се разпределя в органите и тъканите, не прониква през BBB.

Метаболизира се в черния дроб чрез окислителни реакции. Екскретира се с урината. T 1/2 е 1,8 часа.

Фенпивериниев бромид

Когато се приема перорално, бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата се постига в рамките на 1 ч. Не прониква през BBB. Екскретира се непроменен в урината 32,4-40,4%, с жлъчката - 2,3-5,3%.

Показания

Синдром на болка (лека или умерена) със спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи: бъбречна колика, спазъм на уретера и пикочния мехур; жлъчни колики; жлъчна дискинезия; постхолецистектомичен синдром; чревни колики; хроничен колит; алгоменорея; заболявания на тазовите органи.

За краткосрочно лечение на артралгия; миалгия; невралгия, ишиас.

Като спомагателно лекарство за болка след хирургични и диагностични процедури.

Противопоказания

Тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност; потискане на хематопоезата на костния мозък; дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; тахиаритмия; тежка ангина; декомпенсирана хронична недостатъчност; колапс; закритоъгълна глаукома; хиперплазия на простатата (с клинични прояви); чревна непроходимост; мегаколон; бременност (особено първия триместър и последните 6 седмици); период на кърмене; детска възраст до 3 месеца или телесно тегло под 5 kg (за интравенозно приложение); детска възраст до 5 години (за таблетки); свръхчувствителност (включително към пиразолонови производни).

ОТ Внимание:бъбречна/чернодробна недостатъчност; бронхиална астма; склонност към артериална хипотония; свръхчувствителност към НСПВС; уртикария или остър ринит, провокирани от прием на други НСПВС.

Дозировка

вътре

Възрастни и юноши над 15 години: 1-2 табл. 2-3 пъти на ден, без дъвчене, с малко количество течност.

Деца на възраст 12-14 години: еднократна доза - 1 таб., Максимална дневна доза - 6 таб. (1,5 таб. 4 пъти / ден), деца на възраст 8-11 години - 0,5 таб., Максималната дневна доза е 4 таб. (1 таб. 4 пъти / ден), деца на възраст 5-7 години - 0,5 таб., Максималната дневна доза - 2 таб. (0,5 табл. 4 пъти / ден).

Парентерално (в / в, в / м)

Възрастни и юноши над 15 години с остри тежки колики се инжектират интравенозно бавно (1 ml за 1 минута), 2 ml; ако е необходимо, въведете отново след 6-8 часа V / m - 2-5 ml от разтвора 2-3 пъти / ден. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 ml (съответстващи на 5 g метамизол натрий).

Продължителността на курса на лечение се определя в зависимост от клиничните симптоми и етиопатогенезата на заболяването, но не трябва да надвишава 5 дни.

Изчисляване на дозата за деца с интравенозно и интрамускулно приложение: 3-11 месеца (5-8 kg) - само мускулно - 0,1-0,2 ml; 1-2 години (9-15 kg) - в / в - 0,1-0,2 ml, в / m - 0,2-0,3 ml; 3-4 години (16-23 kg) - в / в - 0,2-0,3, в / m - 0,3-0,4 ml; 5-7 години (24-30 kg) - в / в - 0,3-0,4 ml, в / m - 0,4-0,5 ml; 8-12 години (31-45 kg) - в / в - 0,5-0,6 ml, в / m - 0,6-0,7 ml; 12-15 години - в / в и / m - 0,8-1 ml.

Преди въвеждането на инжекционния разтвор трябва да се затопли в ръката.

Странични ефекти

Алергични реакции:уртикария (включително на конюнктивата и лигавиците на назофаринкса), ангиоедем, в редки случаи злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), бронхоспазъм, анафилактичен шок.

От страна на хематопоетичната система:тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза (може да се прояви със следните симптоми: немотивирано повишаване на температурата, втрисане, затруднено преглъщане, стоматит, както и развитие на вагинит или проктит).

От страна на сърдечно-съдовата система:понижаване на кръвното налягане.

От пикочната система:нарушена бъбречна функция, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициален нефрит, оцветяване на урината в червено.

Антихолинергични ефекти:сухота в устата, намалено изпотяване, пареза на настаняването, тахикардия, затруднено уриниране.

Местни реакции:при i / m приложение са възможни инфилтрати на мястото на инжектиране.

лекарствено взаимодействие

Хистамин Н1 рецепторни блокери, бутирофенони, фенотиазини, трициклични антидепресанти и хинидин- възможно е да се увеличи m-антихолинергичното действие.

Хлорпромазин или други фенотиазинови производни- възможно развитие на тежка хипертермия.

Ненаркотични аналгетици, трициклични антидепресанти, орални хормонални контрацептиви и- повишаване на токсичността на лекарството.

Фенилбутазон, барбитурати и други микрозомални ензимни индуктори- намаляване на ефективността на метамизол натрий.

Седативи и анксиолитици (транквиланти)- повишено аналгетично действие на метамизол натрий.

Рентгеноконтрастни лекарства, колоидни кръвни заместители и пеницилин- не трябва да се използват комбинации с лекарства, съдържащи метамизол натрий.

- възможно намаляване на концентрацията на циклоспорин в кръвта.

Перорални хипогликемични средства, индиректни антикоагуланти, кортикостероиди и индометацин- метамизол натрий измества тези агенти от връзката с протеините, в резултат на което е възможно увеличаване на тежестта на тяхното действие.

Тиамазол и цитостатици- повишен риск от левкопения.

Миелотоксични лекарства:повишен хематотоксичен ефект на лекарството.

Кодеин, хистамин Н2 рецепторни блокери, пропранолол- повишен ефект на лекарството поради забавяне на инактивирането на метамизол натрий.

етанол- засилване на ефектите на етанола.

Инжекционният разтвор е фармацевтично несъвместим с други лекарства.

специални инструкции

При продължително (повече от седмица) лечение е необходимо да се контролира моделът на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.

Ако се подозира агранулоцитоза или ако е налице тромбоцитопения, лекарството трябва да се преустанови.

Употребата на лекарството за облекчаване на остра коремна болка е неприемлива, докато не се изясни причината за заболяването.

Непоносимостта е много рядка, но рискът от развитие на анафилактичен шок след интравенозно приложение на лекарството е относително по-висок, отколкото след перорално приложение.

При пациенти с атопична бронхиална астма и сенна хрема рискът от развитие на алергични реакции се увеличава.

Парентералното приложение на лекарството трябва да се използва само в случаите, когато пероралното приложение не е възможно или абсорбцията от стомашно-чревния тракт е нарушена.

В/в инжектирането трябва да се извършва бавно, като пациентът е легнал и под контрола на кръвното налягане, сърдечната честота и дихателната честота.

Трябва да се внимава, когато се прилагат повече от 2 ml разтвор (съществува риск от рязко понижаване на кръвното налягане).

За интрамускулно инжектиране трябва да се използва дълга игла.

При лечение на деца под 5-годишна възраст и пациенти, получаващи цитостатици, употребата на метамизол натрий трябва да се извършва само под лекарско наблюдение.

Възможно е оцветяване на урината в червено поради освобождаване на метаболит (няма клинично значение).

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

По време на лечението трябва да се внимава при водачите на превозни средства и лицата, извършващи потенциално опасни дейности, изискващи бързи психомоторни реакции.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството е противопоказана по време на бременност (особено през първия триместър и през последните 6 седмици).

Употребата на лекарството е противопоказана при тежка чернодробна недостатъчност.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при чернодробна недостатъчност.

Съставът на лекарството Баралгетасвключва: ненаркотичен аналгетик метамизол натрий (аналгин), миотропен спазмолитик питофенон и m-антихолинергичен агент фенпивериниев бромид.
Метамизолът е производно на пиразолон. Има аналгетично, антипиретично и противовъзпалително действие.
Питофенонът, подобно на папаверина, има директен миотропен ефект върху гладката мускулатура на вътрешните органи и предизвиква нейното отпускане.
Fenpiverinium, поради м-холинергично блокиращо действие, има допълнителен релаксиращ ефект върху гладките мускули.
Комбинацията от три компонента Баралгетасводи до облекчаване на болката, отпускане на гладката мускулатура и понижаване на повишената телесна температура.

Фармакокинетика:
Когато се приема перорално, метамизол натрий, който е част от лекарството, се абсорбира бързо и напълно. T1 / 2 се достига след 1,4 ч. Метаболизира се в черния дроб до 4-N-метиламинофеназон, 4-аминофеназон, 4-N-ацетиламинофеназон и 4-N-формиламинофеназон. T1 / 2 на основния метаболит на 4-N-метиламинофеназон е 1,8-4,6 часа, преминава през плацентата и в кърмата. Екскретира се от тялото през бъбреците.

Показания за употреба

Синдром на лека или умерена болка със спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи - бъбречна и чернодробна колика, спастична болка по хода на червата, алгоменорея. Може да се използва за краткотрайно симптоматично лечение на болки в ставите, невралгия, ишиас, миалгия.
Като помощно средство може да се използва за намаляване на болката след хирургични и диагностични интервенции.
Ако е необходимо Баралгетасможе да се използва за понижаване на повишена телесна температура при простудни и инфекциозно-възпалителни заболявания.

Начин на приложение

Възрастни и деца над 15 години се използват перорално (за предпочитане след хранене), обикновено по 1-2 таблетки 2-3 пъти на ден. Дневната доза не трябва да надвишава 6 таблетки. Продължителността на приема е не повече от 5 дни.
Увеличаването на дневната доза на лекарството или продължителността на лечението е възможно само по препоръка и под наблюдението на лекар.
Дозировки за деца. При деца Баралгетасизползва се само по лекарско предписание.
Дозировка за деца 6-8 години - половин таблетка, 9-12 години - три четвърти от таблетка, 13-15 години - една таблетка 2-3 пъти на ден. Други режими на дозиране са възможни само след консултация с лекар.
Парентерално (в / в, в / м). Възрастни и юноши над 15 години с остри тежки колики се инжектират интравенозно бавно (1 ml за 1 минута), 2 ml; ако е необходимо, въведете отново след 6-8 часа В / m - 2-5 ml от разтвора 2-3 пъти на ден. Дневната доза не трябва да надвишава 10 мл. Продължителност на лечението - не повече от 5 дни. Изчисляване на дозата за деца с интравенозно и интрамускулно приложение: 3-11 месеца (5-8 kg) - само мускулно - 0,1-0,2 ml; 1-2 години (9-15 kg) - в / в - 0,1-0,2 ml, в / m - 0,2-0,3 ml; 3-4 години (16-23 kg) - в / в - 0,2-0,3, в / m - 0,3-0,4 ml; 5-7 години (24-30 kg) - в / в - 0,3-0,4 ml, в / m - 0,4-0,5 ml; 8-12 години (31-45 kg) - в / в - 0,5-0,6 ml, в / m - 0,6-0,7 ml; 12-15 години - в / в и / m - 0,8-1 ml. Преди въвеждането на инжекционния разтвор трябва да се затопли в ръката.

Странични ефекти

Алергични реакции: уртикария (включително на конюнктивата и лигавиците на назофаринкса), ангиоедем, в редки случаи злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), бронхоспастичен синдром, анафилактичен шок. От отделителната система: нарушена бъбречна функция, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициален нефрит, оцветяване на урината в червено. От страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане. От страна на хемопоетичните органи: тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза (може да се прояви със следните симптоми: немотивирано повишаване на температурата, втрисане, болки в гърлото, затруднено преглъщане, стоматит, както и развитие на вагинит или проктит). Антихолинергични ефекти: сухота в устата, намалено изпотяване, пареза на настаняването, тахикардия, затруднено уриниране. Местни реакции: при i / m приложение са възможни инфилтрати на мястото на инжектиране. Симптоми: повръщане, понижаване на кръвното налягане, сънливост, объркване, гадене, болка в епигастричния регион, нарушена чернодробна и бъбречна функция, конвулсии. Лечение: стомашна промивка, прилагане на активен въглен, симптоматична терапия.

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително към пиразолонови производни), потискане на хематопоезата на костния мозък, тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, тахиаритмии, тежка ангина пекторис, декомпенсирана ХСН, закритоъгълна глаукома, простатна хиперплазия (с клинична прояви), чревна непроходимост, мегаколон, колапс, бременност (особено през първия триместър и през последните 6 седмици), кърмене.

За интравенозно приложение - кърмаческа възраст (до 3 месеца) или телесно тегло под 5 kg. За таблетки - детска възраст (до 5 години) С повишено внимание. Бъбречна / чернодробна недостатъчност, бронхиална астма, "аспиринова" триада, склонност към артериална хипотония, свръхчувствителност към други нестероидни противовъзпалителни средства.

Лекарствени взаимодействия:
Инжекционният разтвор е фармацевтично несъвместим с други лекарства. Когато се прилага едновременно с H1-хистаминови блокери, бутирофенони, фенотиазини, трициклични антидепресанти, амантадин и хинидин, m-антихолинергичното действие може да се засили. Засилва действието на етанола; едновременната употреба с хлорпромазин или други фенотиазинови производни може да доведе до развитие на тежка хипертермия. Трицикличните антидепресанти, оралните контрацептиви и алопуринол повишават лекарствената токсичност. Фенилбутазон, барбитурати и други хепатоиндуктори, когато се прилагат едновременно, намаляват ефективността на метамизол натрий. Седативните и анксиолитичните лекарства (транквиланти) засилват аналгетичния ефект на метамизол натрий. Рентгеноконтрастни лекарства, колоидни кръвни заместители и пеницилин не трябва да се използват по време на лечение с лекарства, съдържащи метамизол натрий. При едновременното назначаване на циклоспорин концентрацията на последния в кръвта намалява. Метамизол натрий, измествайки пероралните хипогликемични лекарства, индиректни антикоагуланти, GCS и индометацин от връзката с протеина, може да увеличи тежестта на тяхното действие. Тиамазолът и цитостатиците повишават риска от развитие на левкопения. Ефектът се засилва от кодеин, блокери на H2-хистаминовите рецептори и пропранолол (забавя инактивирането на метамизол натрий).

Форма за освобождаване

Таблетки - по 10 таблетки в блистер. Картонената кутия съдържа 10 блистера и инструкции за медицинска употреба.
Разтвор за венозно и мускулно приложение (ампули от тъмно стъкло) 5 мл.

Условия за съхранение

Списък Б. При температура не по-висока от + 25 ° C на сухо, тъмно място, недостъпно за деца.
Условия за отпуск - по предписание.

Съединение

Плоскоцилиндрични таблетки от бяло до светло жълто, с фаски и риск от едната страна. Разрешено е мрамориране.
Всяка таблетка съдържа:
активни вещества: метамизол натрий - 500 mg, питофенон хидрохлорид - 5,0 mg, фенпивериниев бромид - 0,1 mg;
помощни вещества: лактоза, нишесте, натриев бикарбонат, талк, магнезиев стеарат.
Всяка ампула съдържа:
метамизол натрий 500 mg, питофенон 2 mg, фенпивериниев бромид 20 mcg, ексципиенти (вода за инжекции, солна киселина 1 Mol / l) - 1 ml.

Допълнително

По време на периода на лечение Баралгетасетанолът не се препоръчва. При продължително (повече от седмица) лечение е необходимо да се контролира моделът на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб. Ако се подозира агранулоцитоза или ако е налице тромбоцитопения, лекарството трябва да се преустанови. Недопустимо е да се използва за облекчаване на остра болка в корема (до изясняване на причината). Употребата при кърмещи майки изисква спиране на кърменето. Непоносимостта е много рядка, но рискът от развитие на анафилактичен шок след интравенозно приложение на лекарството е относително по-висок, отколкото след перорално приложение. Пациентите с атопична бронхиална астма и сенна хрема имат повишен риск от развитие на алергични реакции. Парентералното приложение трябва да се използва само в случаите, когато пероралното приложение не е възможно (или абсорбцията от стомашно-чревния тракт е нарушена). Необходимо е специално внимание при приложение на повече от 2 ml разтвор (риск от рязко понижаване на кръвното налягане). В/в инжектирането трябва да се извършва бавно, в "легнало" положение и под контрола на кръвното налягане, сърдечната честота и дихателната честота. При лечението на деца под 5-годишна възраст и пациенти, получаващи цитостатични лекарства, приемането на метамизол натрий трябва да се извършва само под лекарско наблюдение. За интрамускулно инжектиране трябва да се използва дълга игла. Възможно е оцветяване на урината в червено поради освобождаване на метаболит (няма клинично значение). По време на лечението е необходимо повишено внимание при водачите на превозни средства и лицата, извършващи потенциално опасни дейности, изискващи бързи физически и психически реакции.

производител:
Югоремедия, Югославия.

основни параметри

Име:	БАРАЛГЕТАС
ATX код:	N02BB52 -

Свръхчувствителност към активни вещества, производни на пиразолон или други НСПВС (НСПВС).

Тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност.

Остра чернодробна порфирия.

Дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Стомашно-чревна обструкция и мегаколон.

Хематологични заболявания (агранулоцитоза, левкопения, апластична анемия).

Аденом на простатата II и III степен.

Атония на жлъчния мехур и пикочния мехур.

Съмнение за хирургична патология.

Колаптоидни състояния.

тахиаритмия.

Глаукома.

Бременност и период на кърмене.

Дозировка и приложение

Възрастни и деца над 15 години.

Единична доза Revalgin е 2 ml интравенозно или интрамускулно. С въвеждането на лекарството започва след 20 - 30 минути. Въвеждането трябва да се извършва бавно (1 ml за 1 минута) на пациента в легнало положение под контрола на кръвното налягане, сърдечната честота и дишането. Инжекционният разтвор трябва да бъде с телесна температура. Максималната дневна доза е 2 мл. Продължителността на такава употреба не трябва да надвишава 2-3 дни. Дозата и продължителността на лечението се определят от лекаря в зависимост от тежестта на клиничните симптоми и етиопатогенезата на заболяването.

Преди инжектиране се препоръчва ампулата с разтвора да се нагрее до телесна температура. Инфузията трябва да се извършва бавно (скоростта на приложение на разтвора е не повече от 1 ml за 1 минута), пациентът трябва да е в легнало положение, кръвното налягане на пациента трябва да се следи.

Нежелани реакции

От страна на сърдечно-съдовата система:артериална хипотония, тахикардия, сърдечни аритмии.

От страна на хемопоетичната и лимфната система:агранулоцитоза, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.

От нервната система:замаяност, главоболие.

От сетивата (зрение):зрителни нарушения, нарушения на настаняването, конюнктивит.

От храносмилателния тракт:сухота в устата, запек, обостряне на гастрит и стомашна язва, усещане за парене в епигастричния регион.

От пикочната система:задържане на урина, затруднено уриниране, протеинурия, олигурия, полиурия, анурия, интерстициален нефрит, оцветяване на урината в червено, нарушена бъбречна функция.

От страна на дихателната система:бронхоспазъм.

От кожата и подкожната тъкан:обрив, уртикария (включително върху конюнктивата и лигавиците на назофаринкса), сърбеж, синдром на Lyell и синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, анафилактичен шок, ангиоедем, намалено изпотяване при пурпура, макулопапулозна еритема, еритема мултиформе.

При прояви на свръхчувствителност, симптоми на нарушена бъбречна функция или хематотоксични ефекти, лекарството трябва да се прекрати.

При интравенозно приложение са възможни инфилтрати на мястото на инжектиране.

Предозиране

Наблюдават се повръщане, сухота в устата, намалено изпотяване, нарушение на настаняването, артериална хипотония, сънливост, объркване, нарушена чернодробна и бъбречна функция, конвулсии.

Лечение:спрете употребата на лекарството и вземете мерки за бързото му отделяне от тялото (форсирана диуреза, инфузии на водно-солеви разтвори, ако е необходимо, хемодиализа). Използват се симптоматични средства. Няма специфичен антидот.

Характеристики на приложението

При използване на инжекционна форма БАРАЛГЕТАС ® не трябва да се смесва с други лекарства в една и съща спринцовка.

По време на лечение с БАРАЛГЕТАС ® съществува риск от анафилактични реакции. При първите признаци на свръхчувствителност приложението на лекарството незабавно се спира и се предприемат спешни мерки за облекчаване на състоянието (адреналин, глюкокортикоиди, антихистамини).

Рискът от реакции на свръхчувствителност е повишен при хора с хранителна и лекарствена свръхчувствителност или атопични заболявания (сенна хрема, бронхиална астма).

При лечение с метамизол съществува риск от агранулоцитоза. Развитието на агранулоцитоза е дозозависимо и не може да се предвиди. Може да се развие след първата доза или след многократна употреба. При лечение на пациенти със или с анамнеза за хематологични заболявания с БАРАЛГЕТАС ® е необходимо да се оцени съотношението риск/полза и да се проследява хематологичният статус по време на лечението.

При заболявания на бъбреците и черния дроб режимът на дозиране трябва да се избира индивидуално поради възможните странични ефекти на метамизол върху бъбреците и удължаването на полуживота на метамизоловите метаболити в случай на нарушена функция на хепатоцитите.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с обструктивни заболявания на храносмилателния тракт (ахалазия, пилородуоденална стеноза). Многократната употреба на лекарството БАРАЛГЕТАС ® в тези случаи може да причини задържане на стомашно-чревно съдържимо и интоксикация. Употребата на лекарството БАРАЛГЕТАС® при пациенти с гастроезофагеална рефлуксна болест, чревна атония, паралитичен илеус, глаукома, миастения гравис, сърдечни заболявания (аритмия, исхемична болест на сърцето, застойна сърдечна недостатъчност), хипертиреоидизъм изисква специално внимание и контрол от лекар.

Използвайте с повишено внимание при лечение на пациенти с кръвно налягане под 100 mm Hg. Изкуство.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми

Лекарството може да намали психо-физическите способности на пациентите и да повлияе негативно на дейности, които изискват повишено внимание, координация на движенията и бърза реакция (например шофиране на превозни средства, работа с механизми, работа на височина).

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

При употреба на лекарството трябва да се избягва алкохолът, тъй като има възможност за взаимно потенциране на действието.

Индиректни антикоагуланти.При едновременната употреба на метамизол може да намали активността на кумариновите антикоагуланти в резултат на ензимна индукция.

Хлорпромазин и други фенотиазинови производни.При едновременна употреба с метамизол съществува риск от тежка хипотермия.

Циклоспорин.Метамизол намалява плазмените нива на циклоспорин при едновременна употреба.

Хлорамфеникол и други миелотоксични средства.При едновременна употреба с метамизол съществува повишен риск от потискане на костния мозък.

Ензимни индуктори(барбитурати, глутетимид, фенилбутазон) могат да отслабят действието на метамизол.

Метамизол значително повишава стойността на максималните плазмени концентрации на хлорохин.

Трицикличните антидепресанти, оралните контрацептиви, алопуринол забавят метаболизма на метамизол и повишават неговата токсичност.