Nimesil: инструкции за употреба. Лекарство Nimesil: инструкции за употреба, как да се разрежда прахът и как да се вземе суспензия за потискане на разрушителните процеси при заболявания на опорно-двигателния апарат Описание на лекарството Nimesil


- лекарство, принадлежащо към групата на нехормоналните (нестероидни) противовъзпалителни средства. Активната му съставка е нимезулид, който, подобно на други лекарства от тази група, се бори с възпалението, понижава телесната температура и облекчава болката.

По отношение на ефективността Nimesil се сравнява или дори превъзхожда такива известни лекарства като например диклофенак, ибупрофен. Всички лекарства от тази серия имат мощен системен ефект, но това лекарство има много по-малък ефект върху състоянието на стомашно-чревния тракт на пациента. Nimesil се използва за лечение както на възрастни, така и на млади пациенти с фебрилни състояния, инфекциозни и ревматични лезии, болки, причинени от наранявания.

Инструкции за употреба

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Нимезулид е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) от класа на сулфонамидите. Има противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Нимезулид действа като инхибитор на ензима циклооксигеназа, отговорен за синтеза на простагландини и инхибира главно циклооксигеназа 2.

Фармакокинетика

След перорално приложение лекарството се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, достигайки максимална плазмена концентрация за 2-3 часа; връзка с плазмените протеини - 97,5%; полуживотът е 3,2-6 часа. Лесно прониква през хистохематичните бариери.

Метаболизира се в черния дроб от цитохром P450 (CYP) 2C9 изоензим. Основният метаболит е фармакологично активното парахидрокси производно на нимезулид, хидроксинимезулид. Хидроксинимезулид се екскретира в жлъчката в метаболизирана форма (намира се изключително под формата на глюкуронат - около 29%).

Нимезулид се екскретира от тялото, главно чрез бъбреците (около 50% от приетата доза). Фармакокинетичният профил на нимезулид при пациенти в напреднала възраст не се променя при предписване на единични и многократни / повтарящи се дози.

Според пилотно проучване, проведено при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-80 ml / min) и здрави доброволци, максималната концентрация на нимезулид и неговия метаболит в плазмата на пациентите не надвишава концентрацията на нимезулид при здрави доброволци. Площта под кривата концентрация-време (AUC) и полуживотът при пациенти с бъбречна недостатъчност са по-високи с 50%, но в рамките на фармакокинетичните стойности. При многократно приложение на лекарството не се наблюдава кумулация.

Показания за употреба Nimesil

Лечение на остра болка:

  • синдром на болка в опорно-двигателния апарат;
  • наранявания, изкълчвания и изкълчвания на ставите;
  • тендинит, бурсит;
  • зъбобол;
  • симптоматично лечение на остеоартрит със синдром на болка;
  • алгоменорея.

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалявайки болката и възпалението по време на употреба.

Дозировка и приложение

Тийнейджъри (от 12 до 18 години)

Въз основа на фармакокинетичния профил и фармакодинамичните характеристики на нимезулид, не е необходимо коригиране на дозата при юноши.

Пациенти с увредена бъбречна функция

Въз основа на фармакокинетичните данни не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-80 ml / min).

Пациенти в старческа възраст

При лечението на пациенти в напреднала възраст необходимостта от коригиране на дневната доза се определя от лекаря въз основа на възможността за взаимодействие с други лекарства.

Характеристики на приложението

Нежеланите странични ефекти могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза от лекарството за възможно най-кратък курс.

Nimesil трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като е възможно обостряне на тези заболявания.

Рискът от стомашно-чревно кървене, язва или перфорация на язвата се увеличава с увеличаване на дозата на НСПВС при пациенти с анамнеза за язви, особено усложнени от кървене или перфорация, както и при пациенти в старческа възраст, така че лечението трябва да започне с възможно най-ниската доза .

Пациентите, получаващи лекарства, които намаляват съсирването на кръвта или инхибират агрегацията на тромбоцитите, също повишават риска от стомашно-чревно кървене.

В случай на стомашно-чревно кървене или язва при пациенти, приемащи Nimesil, лечението с лекарството трябва да се преустанови. Тъй като Nimesil се екскретира частично чрез бъбреците, дозата му при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да бъде намалена в зависимост от нивото на уриниране.

Има данни за появата на редки случаи на реакции от страна на черния дроб. Ако се появят признаци на увреждане на черния дроб (сърбеж по кожата, пожълтяване на кожата, гадене, повръщане, коремна болка, тъмна урина, повишена активност на "чернодробните" трансаминази), трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с Вашия лекар.

Въпреки рядкото зрително увреждане при пациенти, приемащи нимезулид едновременно с други НСПВС, лечението трябва да се спре незабавно. Ако възникне някакво зрително нарушение, пациентът трябва да бъде прегледан от офталмолог.

Лекарството може да причини задържане на течности в тъканите, така че пациентите с високо кръвно налягане и сърдечни заболявания трябва да използват Nimesil с изключително внимание.

При пациенти с бъбречна или сърдечна недостатъчност Nimesil® трябва да се използва с повишено внимание, тъй като може да се влоши бъбречната функция. Ако състоянието се влоши, лечението с Nimesil трябва да се преустанови.

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че НСПВС, особено във високи дози и при продължителна употреба, могат да доведат до малък риск от миокарден инфаркт или инсулт. Няма достатъчно данни, за да се изключи рискът от подобни събития при употребата на нимезулид.

Съставът на лекарството включва захароза, това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет (0,15-0,18 XE на 100 mg от лекарството) и хора на нискокалорична диета. Nimesil не се препоръчва за употреба при пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захароза-изомалтозен дефицит.

Ако по време на лечението с Nimesil® се появят признаци на "настинка" или остра респираторна вирусна инфекция, лекарството трябва да се преустанови.

Nimesil не трябва да се използва едновременно с други НСПВС.

Нимезулидът може да промени свойствата на тромбоцитите, така че трябва да се внимава, когато се използва лекарството при хора с хеморагична диатеза, но лекарството не замества превантивния ефект на ацетилсалициловата киселина при сърдечно-съдови заболявания.

Пациентите в старческа възраст са особено податливи на нежелани реакции към НСПВС, включително риск от животозастрашаващо стомашно-чревно кървене и перфорация, влошаване на бъбречната, чернодробната и сърдечната функция. При приемане на лекарството Nimesil® за тази категория пациенти е необходимо правилно клинично наблюдение.

Подобно на други НСПВС, които инхибират синтеза на простагландин, нимезулид може да повлияе неблагоприятно бременността и/или развитието на плода и може да доведе до преждевременно затваряне на дуктус артериозус, хипертония в системата на белодробната артерия, нарушена бъбречна функция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност, с олигохидрамния, до повишен риск от кървене, намаляване на контрактилитета на матката, поява на периферен оток.

В тази връзка нимезулидът е противопоказан по време на бременност и кърмене. Употребата на лекарството Nimesil може да повлияе неблагоприятно на женската плодовитост и не се препоръчва за жени, планиращи бременност. При планиране на бременност е необходима консултация с Вашия лекар.

Има данни за появата в редки случаи на кожни реакции (като ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) към нимезулид, както и към други НСПВС. При първите признаци на кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на алергична реакция, Нимезил® трябва да се преустанови.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства

Ефектът на Nimesil върху способността за шофиране на превозни средства и механизмите за управление не е проучен, поради което по време на лечението с Nimesil трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции. .

Странични ефекти

Нарушения на кръвоносната и лимфната система

алергични реакции

Нарушения на централната нервна система

Сензорни нарушения

Нарушения на дихателната система

Стомашно-чревни нарушения

Чернодробни и жлъчни нарушения

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

Общи нарушения

Взаимодействие с други лекарства

Глюкокортикостероиди: повишават риска от стомашно-чревни язви или кървене.

Антиагреганти и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), като флуоксетин: повишават риска от стомашно-чревно кървене.

Антикоагуланти: НСПВС могат да увеличат ефекта на антикоагуланти като варфарин. Поради повишен риск от кървене, тази комбинация не се препоръчва и е противопоказана при пациенти с тежки нарушения на кръвосъсирването. Ако комбинираната терапия все още не може да бъде избегната, трябва да се извършва внимателно проследяване на параметрите на кръвосъсирването.

Диуретици: НСПВС могат да намалят ефекта на диуретиците.

При здрави доброволци нимезулид временно намалява екскрецията на натрий под действието на фуроземид, в по-малка степен екскрецията на калий и намалява действителния диуретичен ефект.

Едновременното приложение на нимезулид и фуроземид води до намаляване (приблизително 20%) на площта под кривата концентрация-време (AUC) и намаляване на кумулативната екскреция на фуроземид без промяна на бъбречния клирънс на фуроземид.

Едновременното приложение на фуроземид и нимезулид изисква повишено внимание при пациенти с увредена бъбречна или сърдечна функция.

АСЕ инхибитори и ангиотензин-II рецепторни антагонисти:

НСПВС могат да намалят ефекта на антихипертензивните лекарства. При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-80 ml / min), при съвместно назначаване на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или вещества, които потискат циклооксигеназната система (НСПВС, антиагреганти), допълнително влошаване на бъбречната функция и появата на остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима.

Тези взаимодействия трябва да се имат предвид при пациенти, приемащи Nimesil® в комбинация с АСЕ инхибитори или ангиотензин II рецепторни антагонисти. Поради това комбинираната употреба на тези лекарства трябва да се предписва с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст. Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани и бъбречната функция трябва да се проследява внимателно след започване на съпътстващата терапия.

Има доказателства, че НСПВС намаляват клирънса на литий, което води до повишаване на концентрацията на литий в кръвната плазма и неговата токсичност. Когато нимезулид се предписва на пациенти, лекувани с литий, трябва да се извършва редовно проследяване на плазмените концентрации на литий.

Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с глибенкламид, теофилин, дигоксин, циметидин и антиациди (например комбинация от алуминиев и магнезиев хидроксид).

Нимезулид инхибира активността на изоензима CYP2C9. Докато приемате лекарства, които са субстрати на този ензим с нимезулид, концентрацията на тези лекарства в плазмата може да се увеличи.

При предписване на нимезулид по-малко от 24 часа преди или след приема на метотрексат е необходимо повишено внимание, тъй като в такива случаи плазменото ниво на метотрексат и съответно токсичните ефекти на това лекарство могат да се повишат.

Във връзка с действието върху бъбречните простагландини, инхибиторите на простагландин синтетазата, като нимезулид, могат да повишат нефротоксичността на циклоспорините.

In vitro проучвания показват, че нимезулид се измества от местата на свързване от толбутамид, салицилова киселина и валпроева киселина. Въпреки факта, че тези взаимодействия са определени в кръвната плазма, тези ефекти не са наблюдавани по време на клиничната употреба на лекарството.

Противопоказания

Свръхчувствителност към нимезулид или към един от компонентите на лекарството.
Хиперергични реакции (в историята), например бронхоспазъм, ринит, уртикария, свързани с приема на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства, включително нимезулид.
Хепатотоксични реакции към нимезулид (анамнеза).
Съвместна (едновременна) употреба на лекарства с потенциална хепатотоксичност, например парацетамол или други аналгетични или нестероидни противовъзпалителни средства.
Възпалителни заболявания на червата (болест на Крон, улцерозен колит) в острата фаза.
Период след коронарен байпас.
Трескав синдром при настинки и остри респираторни вирусни инфекции.
Пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, рецидивираща полипоза на носа или параназалните синуси с непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС (включително анамнеза);
Пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника в острата фаза, анамнеза за язви, перфорации или кървене в стомашно-чревния тракт.
Анамнеза за мозъчно-съдово кървене или друго кървене, както и заболявания, придружени от кървене.
Тежки нарушения на кръвосъсирването.
Тежка сърдечна недостатъчност.
Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30 ml / min), потвърдена хиперкалиемия.
Чернодробна недостатъчност или каквото и да е активно чернодробно заболяване.
Деца под 12 години.
Бременност и кърмене.
Алкохолизъм, наркомания.

Внимателно:

  • тежки форми на артериална хипертония, диабет тип 2;
  • сърдечна недостатъчност;
  • сърдечна исхемия;
  • мозъчно-съдови заболявания;
  • дислипидемия/хиперлипидемия;
  • периферна артериална болест;
  • пушене;
  • креатининов клирънс под 60 ml/min.

Анамнестични данни за наличие на язвени лезии на стомашно-чревния тракт, инфекция, причинена от Helicobacter pylori; напреднала възраст; дългосрочна предишна употреба на НСПВС; тежки соматични заболявания.

Едновременна терапия със следните лекарства:

Решението за предписване на лекарството Nimesil трябва да се основава на индивидуална оценка на риска и ползата при приема на лекарството.

Предозиране

Симптоми

  • апатия;
  • сънливост;
  • гадене;
  • повръщане;
  • болка в епигастричния регион.

При поддържаща терапия за гастропатия тези симптоми обикновено са обратими. Може да се появи стомашно-чревно кървене. В редки случаи е възможно повишаване на кръвното налягане, остра бъбречна недостатъчност, респираторна депресия и кома, анафилактоидни реакции.

Лечение

Въпроси и отговори по темата "Nimesil"

Имам кърмено дете и три дни пих Нимезил за зъбобол, едва сега прочетох, че при кърмене е категорично невъзможно. Много се притеснявам за дъщеря ми, изпражненията й се промениха, има странна остра миризма. Дори не мислех, че това лекарство е противопоказано, тъй като беше предписано в родилния дом след цезарово сечение, но тогава не го взех. Кажете ми, моля, сега трябва ли да покажа детето на педиатъра? Какви могат да бъдат последствията?
Да, трябва да се свържете с педиатър, да преминете копрограма, изпражнения за дисбактериоза. Най-вероятно микрофлората е просто нарушена, това лесно се коригира с пробиотици (бифиформ, линекс).
В каква вода трябва да се разтвори Nimesil?
Торбичката се разтваря в половин чаша преварена вода (100 г), но не гореща.
Нимезил съвместим ли е с алкохол?
Nimesil и алкохол не могат да се комбинират. Ензимите, които съставляват лекарството, също разграждат етанола. При едновременното поглъщане Nimesil и алкохолът изискват високи разходи за техния метаболизъм, което увеличава натоварването на черния дроб. Хепатотоксичността на Nimesil се увеличава. Възможно е развитие на тежки усложнения, до чернодробна кома. освен това, при едновременната употреба на Nimesil и алкохол, лекарството може да се държи непредсказуемо: или няма да има желания ефект, или ще увеличи общата токсичност и риска от развитие на ефекти на предозиране.
Нимезил (Nimesil)

Показания за употреба:
Nimesil се предписва за:

Болкови синдроми от различен произход (главоболие, зъбобол, менструална болка, след наранявания, болка в следоперативния период, болка от ревматизъм и др.);
инфекциозни и възпалителни заболявания (травматични и следоперативни възпаления)
дегенеративни и възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат (артрит, остеоартроза, остеохондроза, бурсит, ишиас, ревматизъм и др.);
урологични, гинекологични и съдови заболявания;
заболявания, придружени от повишаване на телесната температура.

Това лекарство е подходящо както за продължителна терапевтична терапия, така и за облекчаване на силни болкови синдроми.

Фармакологичен ефект:
Nimesil осигурява изразен аналгетичен, антипиретичен и противовъзпалителен ефект. Принципът на действие на този продукт е в инхибирането на синтеза на простагландини. Nimesil инхибира синтеза на простагландини в мястото на възпалението по-ефективно, отколкото в стомашната лигавица или в бъбреците. При продължително лечение продуктът се понася сравнително добре. Действието му се развива сравнително бързо, което се улеснява от свойствата на дозираната форма. Продължителността на ефекта е приблизително 6 часа.

Нимезил начин на приложение и доза:
Nimesil се предписва изключително за възрастни. Лекарството се приема перорално, след хранене. Средната дневна доза е 200 mg: две дози от 100 mg. За приготвяне на суспензията съдържанието на сашето се изсипва в чаша и се излива с топла вода. При необходимост дозата може да се увеличи. Това е необходимо при особено тежки симптоми. Освен това дозата може да се коригира според отговора на пациента. Възрастните хора трябва да коригират дозата на лекарството.

Противопоказания за Nimesil:
Лекарството не трябва да се използва, когато:
стомашна или дуоденална язва;
тежко кървене от стомашно-чревния тракт;
бременност и кърмене;
явна и тежка бъбречна дисфункция;
свръхчувствителност към който и да е компонент на този агент;
киселини, гадене, диария, повръщане, коремна болка;
диабет тип 2;
застойна сърдечна недостатъчност;
артериална хипертония.

Nimesil е противопоказан за употреба от деца.

Странични ефекти на Nimesil:
Лекарството обикновено се понася добре при продължителна употреба, но в началото на курса на приложение, също и при високи дози, не са изключени различни странични ефекти.

Нарушенията могат да бъдат от следните системи:
Централна нервна система. Това са главоболие, световъртеж, енцефалопатия, сънливост, нервност, страх, кошмари. Ако рязко намалите дозата на продукта и по-плавно и внимателно я увеличите, тогава тези нарушения ще преминат.
Сърдечно-съдовата система. Това са хипертония, тахикардия, кръвоизлив, горещи вълни. Тези явления са доста редки.
Органи на стомашно-чревния тракт. Гаденето, повръщането и диарията не са чести. Разсейване, язва, катранени изпражнения, стомашно-чревно кървене и стомашна перфорация са много редки. Понякога може да се появи метеоризъм, запек или гастрит.
Сетивни органи. Много рядко има зрително увреждане.
Дихателната система. Бронхоспазъм и недостиг на въздух също могат да се появят много рядко.
Кожно покритие. Понякога са възможни хиперемични реакции като обрив, сърбеж и зачервяване, възможно е прекомерно изпотяване. Рядко може да се появи дерматит, еритема и много рядко - различни отоци.
Жлъчна система и черен дроб. Възможно е повишаване на чернодробните ензими, жълтеница, хепатит и холестаза са редки.
Пикочната система и бъбреците. Дизурия, задържане на урина и хематурия са нечести, докато олигурия, бъбречна недостатъчност и интерстициален нефрит са много редки.
Хематопоетичната система. Еозинофилия и анемия са редки. Събития като панцитопения, тромбоцитопения и пурпура са много редки.

Бременност:
Употребата на това лекарство е несъвместима с бременността. Ако трябва да приемате Nimesil, кърменето трябва да се спре.

Предозиране:
При предозиране на продукта страничните ефекти стават по-изразени. Явни симптоми: гадене, апатия, сънливост, повръщане, рядко стомашно-чревно кървене. Няма специфичен антидот за този случай. За да се премахнат резултатите от предозиране, се приема стомашна промивка и активен въглен. При необходимост се провежда поддържаща и симптоматична терапия.

Употреба с други лекарствени продукти:
Лекарството засилва ефекта на лекарствата, които се използват за намаляване на съсирването на кръвта. Nimesil може също да увеличи ефекта на фуроземид. При едновременното приложение на Nimesil и метотрексат страничните ефекти могат да се влошат. Нимезулидът бързо се свързва с плазмените протеини, така че хората, които се лекуват със сулфонамиди и хидантоин, трябва да бъдат под строго медицинско наблюдение. Лекарството засилва ефекта на циклоспорин върху бъбреците. Ако Nimesil се използва едновременно с литиеви продукти, тогава плазмената концентрация на литий ще се повиши.

Лечението с Nimesil изисква повишено внимание, ако в комбинация с него се използват продукти за налягане, диуретици или други противовъзпалителни и аналгетични лекарства.

Форма за освобождаване:
Нимезил се разпространява в картонени опаковки, съдържащи 30 сашета от ламинирано алуминиево фолио. Сашето съдържа гранули за приготвяне на терапевтична суспензия.

Условия за съхранение:
Съхранявайте продукта на тъмно и сухо място при стайна температура.
Срокът на съхранение е 2 години.

Синоними:
Нимезулид, апонил, мезулид, актасулид, кокстрал, нимегезик, найз, нимик, нимулид, флид, пролид

Nimesil състав:
Основната активна съставка на продукта е нимезулид. Има и помощни вещества: лимонена киселина, портокалов аромат, кетомакрогол 1000 и малтодекстрин.

Допълнително:
Трябва да се внимава при лечение на възрастни хора с този продукт. Ако по време на цикъла на лечение зрението се влоши, тогава Nimesil трябва незабавно да се спре и да се свържете с офталмолог за помощ. Хората, страдащи от диабет, трябва да знаят, че този продукт съдържа захароза. Също така е необходимо внимание при употребата на Nimesil за тези хора, чиято дейност е свързана с бърза реакция и повишено внимание.

Производител: Laboratori GUIDOTTI S.p.A./Menarini (Италия).

внимание!
Преди употреба на лекарството "Нимезил"трябва да се консултирате с лекар.
Инструкциите са предоставени единствено за запознаване с " Нимезил».

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Ефервесцентни таблетки бледожълти с бели петна, кръгли, плоскоцилиндрични, скосени, с характерна миризма.

Помощни вещества: безводна лимонена киселина, сорбитол, калиев карбонат, портокалов аромат, натриев захаринат, 30% симетиконова емулсия (суха смес), натриев лаурил сулфат, макрогол-6-глицерил каприлокапрат.

10 бр. - полипропиленови тръби (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

НСПВС, в структурата на които има сулфонилидна група. Смята се, че нимезулидът е селективен инхибитор на COX-2. Има изразен противовъзпалителен, аналгетичен и в по-малка степен антипиретичен ефект. Механизмът на действие е свързан с инхибиране на синтеза на простагландин. Потиска синтеза на простагландини в областта на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците, поради инхибиране предимно на COX-2.

В допълнение, в механизма на противовъзпалителното действие на нимезулид е важно способността му да потиска образуването на свободни кислородни радикали (без да засяга хемостазата и фагоцитозата) и да инхибира освобождаването на ензима миелопероксидаза.

Фармакокинетика

След перорално приложение нимезулид се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, Cmax в кръвта се достига след 1-2 часа.

Свързването с протеините е 99%. След перорално приложение на единична доза от 100 mg нимезулид присъства в тъканите на женските полови органи в концентрация 40% от плазмената концентрация.

Метаболизиран в черния дроб, основният метаболит хидроксинимезулид има фармакологична активност.

T 1/2 от плазмата е 2-3 часа.

Екскретира се от тялото главно в урината, около 98% от дозата се екскретира в рамките на 24 часа.При продължителна терапия не се наблюдава натрупване на нимезулид.

Показания

Остеоартрит, извънставни ревматични заболявания, болка и възпаление след операция, болка и температура при остри възпалителни процеси в горните дихателни пътища, болка, свързана с дисменорея.

Противопоказания

Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, остро кървене от стомашно-чревния тракт, умерена и тежка чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min), бременност, кърмене; свръхчувствителност към нимезулид и други НСПВС (включително).

Дозировка

Вътре възрастни 100-200 mg 2 пъти / ден, деца - 1,5 mg / kg 2-3 пъти / ден.

Максимална дозаза деца - 5 mg / kg / ден в 2-3 дози.

Странични ефекти

От храносмилателната система:киселини, гадене, стомашна болка; в някои случаи - катранени изпражнения, мелена (свързана с кървене и ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт).

От страна на централната нервна система:рядко - замаяност, сънливост.

Алергични реакции:кожен обрив, еритема, уртикария.

Други:рядко - олигурия, задържане на течности в тялото, локален или системен оток; в някои случаи - тромбоцитопенична пурпура.

лекарствено взаимодействие

Възможни прояви на лекарствени взаимодействия при едновременното поглъщане на нимезулид с дигоксин, фенитоин, литиеви препарати, диуретици, други НСПВС, антикоагуланти, циклоспорин, метотрексат, перорални хипогликемични средства.

специални инструкции

С повишено внимание трябва да се използва перорално при пациенти с нарушена бъбречна функция, със сърдечни нарушения, зрителни увреждания.

При външно приложение е необходим лекарски контрол върху състоянието на пациенти в напреднала възраст с увредена бъбречна функция, черен дроб и застойна сърдечна недостатъчност.

Когато се използва в педиатрията, трябва да се използват лекарствени форми, предназначени за деца. При деца на възраст под 6 години, когато се използва нимезулид външно, е необходим лекарски контрол.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Поради факта, че нимезулид, когато се приема перорално, може да причини замаяност и сънливост, той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, участващи в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и бързи психомоторни реакции.

Nimesil на прах е нестероидно противовъзпалително лекарство, което има изразен аналгетичен, противовъзпалителен и антипиретичен ефект.

Лекарството инхибира синтеза на простагландини в мястото на възпалението и се понася добре от организма при продължително лечение. Благодарение на селективното действие върху COX-2, синтезът на простагландини с цитопротективен ефект в стомашната лигавица не се нарушава и рискът от странични ефекти се намалява.

В допълнение, той намалява образуването на супероксидни аниони от неутрофилни гранулоцити и инхибира образуването на свободни радикали, образувани по време на възпаление.

Продължителността на ефекта след приема на праха е до 6 часа. Nimesil се препоръчва да се използва само по време на лечението на заболяването и да се намали периодът на приемане до минимум.

Произвежда се под формата на гранули (прах), предназначени за приготвяне на суспензия за вътрешна употреба. Активното вещество е нимезулид.

Показания за употреба

Какво помага Nimesil? Съгласно инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

  • болкови синдроми от различен произход (главоболие, зъбобол, менструална болка, последствия от наранявания, следоперативна болка, болка от ревматизъм и др.);
  • инфекциозни и възпалителни заболявания (травматични и постоперативни възпаления)
  • дегенеративни и възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат (артрит, остеоартроза, остеохондроза, бурсит, ишиас, ревматизъм и др.);
  • урологични, гинекологични и съдови заболявания;
  • заболявания, придружени от повишаване на телесната температура.

Използва се и при оториноларингологични и гинекологични заболявания, в следоперативния период, при наранявания, след стоматологични операции.

Nimesil на прах може да се използва както за дългосрочна терапевтична терапия, така и за облекчаване на силни болкови атаки.

Инструкции за употреба на Nimesil прах, дозировка

Лекарството се използва за възрастни и деца над 12 години. Прахът, разтворен във вода, се препоръчва да се приема след хранене.

Стандартни дози Nimesil съгласно инструкциите за употреба - 1 саше прах от 100 mg до 2 пъти на ден.

Максималната продължителност на курса на лечение не трябва да надвишава 15 дни без консултация с лекар.

Как да разредите Nimesil на прах?

Лекарството е предназначено за приготвяне на суспензия, която се приема перорално. Едно пакетче Nimesil прах се разрежда в 1 чаша топла вода с обем 100 ml. Водата трябва да е топла - така че да може да се пие веднага, а не гореща.

Суспензията, приготвена от разреден прах, трябва да се използва незабавно, не може да се съхранява.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните нежелани реакции при предписване на прах Nimesil:

  • От страна на сърдечно-съдовата система: лабилност на артериалното налягане, тахикардия, артериална хипертония, горещи вълни.
  • От страна на централната нервна система: главоболие, сънливост, нервност, замайване, кошмари, страх, енцефалопатия (синдром на Reye).
  • От дихателната система: бронхоспазъм, задух, обостряне на бронхиална астма.
  • От страна на хемопоетичните органи: хеморагичен синдром, анемия, тромбоцитопения, еозинофилия, тромбоцитопенична пурпура, пацитопения.
  • От храносмилателната система: метеоризъм, коремна болка, диария, запек, гадене, гастрит, повръщане, стоматит, стомашно-чревно кървене, катранени изпражнения, диспепсия, фулминантен хепатит, язва или перфорация на стомаха/дванадесетопръстника, холестаза, хепатит, повишена активност на чернодробните ензими , жълтеница.
  • От страна на органа на зрението: замъглено зрение.
  • От отделителната система: олигурия, задържане на урина, дизурия, интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност, хематурия.
  • Алергични реакции: повишено изпотяване, обрив, еритема, сърбеж, уртикария, реакции на свръхчувствителност, еритема мултиформе, дерматит, ангиоедем, анафилактоидни реакции, синдром на Lyell, синдром на Stevens-Johnson.
  • Общи нарушения: астения, неразположение, хипотермия.
  • Други ефекти: хиперкалиемия.

Противопоказания

Nimesil е противопоказан в следните случаи:

  • свръхчувствителност към нимезулид или към един от компонентите на лекарството;
  • хиперергични реакции (в историята), например бронхоспазъм, ринит, уртикария, свързани с приема на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, вкл. нимезулид;
  • хепатотоксични реакции към нимезулид (анамнеза);
  • съпътстваща (едновременна) употреба на лекарства с потенциална хепатотоксичност, като парацетамол или други аналгетици или НСПВС;
  • възпалително заболяване на червата (болест на Crohn, улцерозен колит) в острата фаза;
  • период след присаждане на коронарен артериален байпас;
  • фебрилен синдром при настинки и остри респираторни вирусни инфекции;
  • пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, рецидивираща полипоза на носа или параназалните синуси с непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС (включително анамнеза);
  • пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника в острата фаза, анамнеза за язви, перфорация или кървене в стомашно-чревния тракт;
  • анамнеза за мозъчно-съдов кръвоизлив или друго кървене, както и заболявания, придружени от кървене;
  • тежки нарушения на кръвосъсирването;
  • тежка сърдечна недостатъчност;
  • тежка бъбречна недостатъчност (Cl креатинин<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
  • чернодробна недостатъчност или каквото и да е активно чернодробно заболяване;
  • бременност и кърмене;
  • алкохолизъм, наркомания;
  • деца под 12 години.

С повишено внимание: тежки форми на артериална хипертония, захарен диабет тип 2, сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, дислипидемия / хиперлипидемия, периферна артериална болест, тютюнопушене, Cl креатинин под 60 ml / min.

Анамнестични данни за наличие на язвени лезии на стомашно-чревния тракт, инфекция, причинена от Helicobacter pylori; напреднала възраст; дългосрочна предишна употреба на НСПВС; тежки соматични заболявания.

Решението за предписване на лекарството трябва да се основава на индивидуална оценка на риска и ползата.

Предозиране

Симптомите на остро предозиране са сънливост, апатия, гадене, болка в епигастричния регион и повръщане. Такива прояви са обратими при поддържащо лечение.

В случай на предозиране има вероятност от стомашно-чревно кървене, артериална хипертония, респираторна депресия, остра бъбречна недостатъчност, кома. Такива прояви обаче са рядкост.

Има съобщения за развитие на анафилактични реакции при използване в терапевтични дози и при предозиране.

Ако има симптоми на предозиране или след употреба на лекарството във висока доза в продължение на 4 часа след приема, е показано изкуствено предизвикване на повръщане и / или приемане на активен въглен (60-100 g за възрастни) и / или приемане на осмотичен лаксатив. .

Форсираната диуреза, повишената алкалност на урината, хемодиализата и хемоперфузията могат да бъдат неефективни поради високата степен на свързване на нимезулид с плазмените протеини. Необходимо е да се контролират функциите на бъбреците и черния дроб.

Аналози на Nimesil, цена в аптеките

Ако е необходимо, прахът Nimesil може да бъде заменен с аналог на активното вещество - това са препарати:

  1. Nemulx.

ATX код:

  • апонил,
  • Низ,
  • нимезулид,
  • Нимика,
  • Проливен.

При избора на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Nimesil, цената и прегледите на лекарства с подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар и да не правите независима подмяна на лекарството.

Цена в руските аптеки: 1 саше Nimesil 100 mg прах струва от 24 рубли, опаковка от 9 сашета - от 268 до 307 рубли, 30 сашета прах - от 700 рубли, според 702 аптеки.

Да се ​​съхранява на сухо, тъмно и недостъпно за деца място при температура не по-висока от +25 °C. Срок на годност - 2 години.

Съединение

Активна съставка: нимезулид.

Други съставки: захароза, портокалов аромат, лимонена киселина, малтодекстрин и макрогол цетостеарилов естер.

Описание

Гранулите за приготвяне на суспензии за перорално приложение са опаковани в сакове от комбиниран материал (хартия/алуминиево фолио/полиетилен).

Сашетата, заедно с листовката, са опаковани в сгъваема картонена кутия. Една опаковка съдържа 9, 15 или 30 сашета (2 g гранули - 100 mg нимезулид всяко).

Показания за употреба

Nimesil® е нестероидно противовъзпалително лекарство ("НСПВС") с аналгетични свойства. Използва се за лечение на остра болка, пристъпи на болка при остеоартрит, болка по време на менструация.

Преди да Ви предпише Nimesil®, Вашият лекар ще прецени ползите и рисковете от странични ефекти при употребата на това лекарство.

Противопоказания

Лекарството не трябва да се използва, когато:
. стомашна или дуоденална язва;
тежко кървене от стомашно-чревния тракт;
бременност и кърмене;
явна и тежка бъбречна дисфункция;
свръхчувствителност към който и да е компонент на този агент;
киселини, гадене, диария, повръщане, коремна болка;
диабет тип 2;
застойна сърдечна недостатъчност;
артериална хипертония.

Nimesil е противопоказан за употреба от деца.

Бременност и кърмене

В този случай, преди да използвате каквото и да е лекарство, трябва да потърсите съвет от Вашия лекар или фармацевт.

Ако настъпи бременност по време на приема на лекарството Nimesil®, трябва да уведомите Вашия лекар.

Нимезил® може да се приема през първите шест месеца от бременността само след консултация с лекар. Поради повишения риск за майката и детето Nimesil® не трябва да се използва през последните три месеца от бременността (вижте раздел "Противопоказания за употребата на лекарството Nimesil®").

Нимезулид може да затрудни бременността. Ако планирате бременност или имате проблеми със забременяването, трябва да уведомите Вашия лекар.

Nimesil® не трябва да се приема по време на кърмене.

Дозировка и приложение

Nimesil® винаги трябва да се приема стриктно по лекарско предписание. Ако имате някакви съмнения, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е 1 саше от 100 mg (съдържанието се разтваря в чаша вода) два пъти дневно след хранене. Nimesil трябва да се използва за възможно най-кратък период от време, един курс на лечение не трябва да надвишава 15 дни.

Страничен ефект

Nimesil®, както всяко друго лекарство, може да има странични ефекти.

Най-често наблюдаваните странични ефекти при НСПВС са свързани с реакции от стомашно-чревния тракт. Възможни са пептични язви, перфорация или кървене в стомашно-чревния тракт, понякога животозастрашаващи, особено при пациенти в напреднала възраст (вижте раздел "Специални предпазни мерки при употреба на Nimesil® *). Съобщава се за следните реакции към лекарството: гадене, повръщане, диария, флатуленция (подуване на корема), запек, оплаквания от храносмилането, коремна болка, катранени изпражнения, кърваво повръщане, язвен стоматит, обостряне на колит и болест на Crohn (вижте раздел "Специални мерки" предпазни мерки при използване на Nimesil®). По-рядко се наблюдава гастрит.

Съобщава се за оток (натрупване на вода в тялото), високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност в отговор на лечение с нестероидни противовъзпалителни средства.

Има съобщения за много редки случаи на сериозни кожни реакции към НСПВС, придружени от зачервяване на кожата и образуване на мехури, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.

Приемът на лекарства като Nimesil може да бъде свързан с леко повишен риск от сърдечен удар (миокарден инфаркт) или инсулт.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или получите нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Предозиране

Симптомите на остро предозиране на НСПВС обикновено са ограничени до следното: апатия, сънливост, гадене, повръщане и болка в епигастричния регион. Може да се появи стомашно-чревно кървене. В редки случаи е възможно повишаване на кръвното налягане, остра бъбречна недостатъчност, потискане на дишането и кома. Съобщавани са тежки алергични реакции, както при нормални дози НСПВС, така и при предозиране на тези лекарства.

Взаимодействие с други лекарства

Едновременната употреба на кортикостероиди и Nimesil® може да повиши риска от развитие на язви или кървене от стомашно-чревния тракт (вижте раздел "Специални предпазни мерки при приемане на Nimesil®").

НСПВС могат да засилят ефекта на антикоагуланти като варфарин (вижте раздел "Специални предпазни мерки при приемане на лекарството Nimesil®"). Поради това комбинацията от тези лекарства не се препоръчва и не трябва да се предписва на пациенти с тежки нарушения на кръвосъсирването. Ако комбинираното лекарствено лечение не може да бъде избегнато, антикоагулантната активност трябва внимателно да се следи.

В случай на едновременна употреба на Nimesil® и антитромбоцитни лекарства и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), съществува повишен риск от стомашно-чревно кървене (вижте раздел "Специални предпазни мерки при приемане на лекарството Nimesil®").

Nimesil® отслабва ефекта на фуроземид (диуретик, използван за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност) и други антихипертензивни лекарства.

Комбинираната употреба на Nimesil® и литиеви препарати (лекарства за лечение на психични заболявания) може да доведе до повишаване на концентрацията на литий в кръвта. Серумните нива на литий трябва да се проверят.

Назначаването на Nimesil® в рамките на 24 часа преди или след употребата на метотрексат (лекарство за лечение на ревматизъм и рак) може да доведе до повишаване на концентрацията на метотрексат в кръвта и увеличаване на страничните ефекти на това лекарство.

Нестероидните противовъзпалителни лекарства (като нимезулид) могат да увеличат нежеланите ефекти на циклоспорин (лекарство, използвано за потискане на имунния отговор, използвано, например, след трансплантация на органи) върху бъбреците.