Menopur hướng dẫn sử dụng, chống chỉ định, tác dụng phụ, đánh giá. Sách tham khảo dược liệu geotar


Menopur

Hoạt chất

Menotropin (Menotropina)

ATX

G03GA02 Menotropin

Nhóm dược lý

Hormone của vùng dưới đồi, tuyến yên, gonadotropins và các chất đối kháng của chúng

Điều kiện bảo quản

Nơi tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 25 ° C. Tránh xa tầm tay trẻ em.

Tốt nhất trước ngày

2 năm. Không sử dụng sau hạn sử dụng ghi trên bao bì. 2000-2017. Đăng ký các sản phẩm thuốc của Nga

Chỉ định

Ở nữ: vô sinh do rối loạn tuyến dưới đồi - tuyến yên (thiểu năng sinh dục), nang noãn trưởng thành không đủ (suy hoàng thể), rụng trứng có kiểm soát trong quá trình thụ tinh trong ống nghiệm (kết hợp với hCG ở người). Ở nam giới: ức chế sinh tinh (azoospermia, oligoastenospermia do thiểu năng sinh dục nguyên phát hoặc thứ phát).

Chống chỉ định

Quá mẫn, khối u vùng dưới đồi-tuyến yên, tăng prolactin máu, bệnh thận và tuyến tụy; đối với phụ nữ - mang thai, phì đại và u nang buồng trứng, buồng trứng đa nang, chảy máu tử cung không rõ nguyên nhân, các khối u phụ thuộc estrogen của tử cung, buồng trứng, tuyến vú, u xơ tử cung, suy buồng trứng nguyên phát, dị tật trong sự phát triển của cơ quan sinh dục; cho nam giới, ung thư tuyến tiền liệt hoặc các khối u phụ thuộc androgen khác.

Các biện pháp phòng ngừa

Trước khi bắt đầu điều trị, cần loại trừ các bệnh lý nội tiết ngoại sinh dục. Trong thời gian điều trị, cần kiểm soát nội tiết hàng ngày và siêu âm các nang trứng đang phát triển (có thể đánh giá phản ứng của buồng trứng bằng chỉ số cổ tử cung). Nếu có nguy cơ mắc hội chứng quá kích buồng trứng, menotropin bị hủy bỏ. Không trộn lẫn với các thuốc khác trong cùng một ống tiêm. Ở nam giới có nồng độ FSH trong máu cao, menotropin không có tác dụng. Dung dịch đã chuẩn bị của thuốc được sử dụng ngay lập tức.

Phản ứng phụ

Hội chứng quá kích buồng trứng (có thể phát triển thành u nang buồng trứng lớn, cổ trướng, tràn dịch tinh mạc, huyết khối tắc mạch, thiểu niệu, hạ huyết áp), đa thai, khó tiêu (buồn nôn, nôn), sốt, đau khớp, đau xương chũm, nữ hóa tuyến vú (ở nam giới), phát ban da, mày đay (hình thành kháng thể trong quá trình sử dụng lâu dài).

1 lọ thuốc chứa hormone kích thích nang trứng 75 IU và hormone tạo hoàng thể 75 IU.

Hình thức phát hành:

Lyophilisate cho dung dịch tiêm trong lọ 2 ml trong hộp các tông; hoàn thành với dung môi - dung dịch natri clorid 0,9% 1 ml. Ở vị trí này, thuốc được phát hành KHÔNG BAO BÌ - 1 lọ với chất đông khô và 1 lọ với dung môi.

Tác dụng dược lý:

Menopur là một chế phẩm gonadotropin cho người mãn kinh (hMG) được tinh chế cao. Thuộc nhóm menotropin, chứa FSH và LH theo tỷ lệ 1: 1. Thuốc được lấy từ nước tiểu của phụ nữ sau mãn kinh.

Ở phụ nữ, thuốc làm tăng nồng độ estrogen trong máu và kích thích sự phát triển và trưởng thành của các nang noãn, sự tăng sinh của nội mạc tử cung.

Ở nam giới, sử dụng Menopur dẫn đến tăng nồng độ testosterone trong máu và kích thích quá trình sinh tinh bằng cách tác động lên tế bào Sertoli của ống bán lá kim.

Chỉ định sử dụng:

Đối với phụ nữ:

  • vô sinh do rối loạn vùng dưới đồi-tuyến yên (để kích thích sự phát triển của một nang noãn trội);
  • khi thực hiện các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản để bắt đầu thụ thai (kích thích sự phát triển của nhiều nang trứng).

Cho nam giới:

  • kích thích sinh tinh trong bệnh azoospermia hoặc oligoasthenospermia do thiểu năng sinh dục nguyên phát hoặc thứ phát (kết hợp với điều trị bằng các chế phẩm gonadotropin màng đệm ở người, ví dụ, Horagon).

Liều lượng và cách dùng:

Thuốc được tiêm bắp hoặc tiêm dưới da. Dung dịch tiêm được chuẩn bị ngay trước khi dùng, sử dụng dung môi được cung cấp.

  • Đàn bà:

Với vô sinh do rối loạn vùng dưới đồi-tuyến yên, để kích thích sự phát triển của một nang trứng trội.

Chế độ liều lượng của thuốc được thiết lập riêng lẻ. Liều tối ưu của thuốc và thời gian điều trị được lựa chọn trên cơ sở siêu âm buồng trứng, xác định mức độ estrogen trong máu, cũng như quan sát lâm sàng. Sự trưởng thành của nang trứng được đánh giá bằng sự gia tăng nồng độ estrogen trong máu.

Liều Menopur ban đầu là 75-150 IU (1-2 chai / ngày). Trong trường hợp không đáp ứng buồng trứng, liều lượng được tăng dần cho đến khi mức độ estrogen trong máu tăng lên hoặc các nang trứng phát triển. Liều không thay đổi cho đến thời điểm khi nồng độ của estrogen đạt đến mức tiền lưu hành. Khi nồng độ estrogen tăng nhanh khi bắt đầu kích thích, nên giảm liều lượng thuốc.

Để gây rụng trứng 1-2 ngày sau lần tiêm Menopur cuối cùng, 5.000-10.000 IU hCG được tiêm một lần.

  • Cho nam giới:

Để kích thích sinh tinh, 1.000-3.000 IU hCG được dùng 3 lần một tuần cho đến khi nồng độ testosterone trong máu bình thường trở lại. Sau đó, trong vài tháng, 3 lần một tuần, Menopur được dùng với liều 75-150 IU (1-2 lọ).

Chống chỉ định Menopur:

  • bệnh của tuyến giáp và tuyến thượng thận;
  • khối u của vùng dưới đồi-tuyến yên;
  • tăng prolactin máu;
  • phì đại buồng trứng dai dẳng hoặc sự xuất hiện của các u nang không liên quan đến hội chứng buồng trứng đa nang;
  • dị thường về sự phát triển của cơ quan sinh dục hoặc u xơ tử cung không tương thích với thai kỳ;
  • chảy máu âm đạo không rõ căn nguyên;
  • ung thư tử cung, buồng trứng hoặc tuyến vú;
  • suy buồng trứng nguyên phát;
  • ung thư tuyến tiền liệt hoặc các khối u phụ thuộc androgen khác ở nam giới;
  • thai kỳ;
  • thời kỳ cho con bú;
  • quá mẫn với menotropin (thuốc chứa LH và / hoặc FSH) và các thành phần khác của thuốc.

Hướng dẫn đặc biệt:

Trước khi kê đơn Menopur, khuyến cáo điều trị thích hợp khi có đồng thời suy giáp, suy tuyến thượng thận, tăng prolactin máu, khối u vùng dưới đồi-tuyến yên, điều chỉnh nồng độ máu.

Trước khi bắt đầu điều trị vô sinh, tình trạng của buồng trứng nên được đánh giá (siêu âm và mức độ estradiol trong huyết tương). Trong quá trình điều trị, các nghiên cứu này nên được thực hiện hàng ngày hoặc cách ngày.

Cần lưu ý rằng dựa trên nền tảng của việc sử dụng các chế phẩm hMG, sự phát triển quá kích buồng trứng có thể xảy ra, trở nên rõ rệt về mặt lâm sàng sau khi sử dụng các chế phẩm hCG với mục đích rụng trứng và biểu hiện bằng sự hình thành các u nang buồng trứng lớn. . Trong trường hợp này, cổ trướng, hydrothorax có thể xảy ra, kèm theo thiểu niệu, hạ huyết áp động mạch và hội chứng huyết khối tắc mạch.

Khi các dấu hiệu đầu tiên của quá kích buồng trứng xuất hiện (đau bụng, sờ thấy hoặc siêu âm phát hiện thấy hình thành ở vùng bụng dưới), nên ngừng điều trị ngay lập tức!

Trong trường hợp quá kích buồng trứng, không nên dùng hCG cho mục đích rụng trứng.

Khi điều trị bằng các chế phẩm hMG, đa thai thường phát triển.

Ở nam giới có nồng độ FSH trong máu cao (dấu hiệu của suy tinh hoàn nguyên phát), Menopur thường không hiệu quả.

Điều kiện bảo quản:

Thuốc cần được bảo quản ngoài tầm với của trẻ em, tránh ánh sáng ở nhiệt độ không quá 25 ° C.

Dạng bào chế: & nbsp Hợp chất: 1 chai đông khô chứa:

Hoạt chất: menotropins 75 IU, tương ứng với 75 IU FSH, 75 IU LH. Tá dược vừa đủ: lactose monohydrat 20 mg, polysorbate-20 0,1 mg, natri hydroxit 0,0008 mg - 0,003 mg, axit clohydric 0 mg - 0,0005 mg.

1 ống dung môi (dung dịch natri clorid 0,9%) chứa: natri clorid 9 mg, axit clohydric 0,007 mg - 0,02 mg, nước pha tiêm đến 1 ml.

Sự mô tả: chất đông khô: khối đông khô màu trắng hoặc gần như trắng; dung môi: dung dịch trong suốt không màu. Nhóm dược lý:Tác nhân kích thích nang trứng. ATX: & nbsp

G.03.G.A.02 Gonadotropin mãn kinh

Dược lực học:Menopur ® là một chế phẩm gonadotropin mãn kinh ở người (MHC) có độ tinh khiết cao. Một loại thuốc. Thuộc nhóm menotropin, chứa các hormone kích thích nang trứng và hoàng thể hóa theo tỷ lệ 1: 1, thu được bằng cách chiết xuất từ ​​nước tiểu của phụ nữ sau mãn kinh. Menopur ® kích thích sự phát triển và trưởng thành của các nang noãn, làm tăng hàm lượng oestrogen, kích thích sự tăng sinh của nội mạc tử cung. Điều trị bằng Menopur ® thường được kết hợp với việc đưa vào các chế phẩm của gonadotropin màng đệm người (hCG) để tạo ra sự trưởng thành cuối cùng của các nang trứng và bắt đầu rụng trứng. Dược động học:- hút: nồng độ tối đa của FSH (Cmax) trong huyết tương đạt được trong vòng 7 giờ sau khi tiêm dưới da hoặc tiêm bắp.

- phân bổ: thể tích phân bố sau các liều lặp lại 150 IU trong 7 ngày là 8,9 ± 3,5 IU / l khi tiêm dưới da và 8,5 ± 3,2 IU / l khi tiêm bắp.

- sự trao đổi chất: chưa được nghiên cứu.

- đầu ra: nồng độ FSH trong máu giảm dần. Thời gian bán thải là 30 ± 11 giờ đối với tiêm dưới da và 27 ± 9 giờ đối với tiêm bắp. Nó được bài tiết chủ yếu qua thận.

Chỉ định: Đối với phụ nữ:

Rụng trứng trong hội chứng buồng trứng đa nang (với sự không hiệu quả của liệu pháp clomiphene),

Quá kích buồng trứng được kiểm soát để gây ra sự phát triển của nhiều nang trứng trong các công nghệ hỗ trợ sinh sản (ART).

Cho nam giới:

Kích thích sinh tinh ở bệnh nhân azoospermia hoặc oligoasthenospermia do thiểu năng sinh dục tiên phát hoặc thứ phát (phối hợp với chế phẩm gonadotropin màng đệm ở người (hCG)).

Chống chỉ định:- phì đại buồng trứng dai dẳng, u nang buồng trứng (không phải do hội chứng buồng trứng đa nang);

Dị tật về sự phát triển của cơ quan sinh dục, u xơ tử cung, không tương thích với thai kỳ;

Đau bụng kinh và chảy máu khác không rõ nguyên nhân;

Ung thư buồng trứng, tử cung và / hoặc vú;

ung thư tuyến tiền liệt, u tinh hoàn;

Nồng độ FSH cao trong suy buồng trứng nguyên phát;

Mang thai và cho con bú;

Khối u của vùng dưới đồi-tuyến yên;

Các khối u phụ thuộc androgen;

Quá mẫn với thuốc hoặc các thành phần của thuốc.

Nếu bạn mắc một trong các bệnh được liệt kê, nhớ hỏi ý kiến ​​bác sĩ trước khi dùng thuốc.

Cẩn thận:Nhìn thấy phần "Hướng dẫn Đặc biệt". Mang thai và cho con bú:Menopur ® chống chỉ định với phụ nữ có thai và cho con bú. Liều lượng và cách dùng:Menopur ® có thể tiêm bắp hoặc tiêm dưới da. Tốt hơn là dùng đường tiêm dưới da vì nó giúp hấp thu thuốc tốt nhất. Điều trị bằng thuốc chỉ nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có chuyên môn phù hợp và kinh nghiệm trong điều trị vô sinh.

Khuyến cáo về việc chuẩn bị dung dịch: dung dịch tiêm phải được chuẩn bị ngay trước khi sử dụng chất pha loãng được cung cấp. Nên tránh lắc mạnh. Dung dịch này không thích hợp để sử dụng nếu nó chứa các hạt không hòa tan hoặc có màu đục. Liều lượng của thuốc được mô tả dưới đây là như nhau đối với cả đường tiêm dưới da và tiêm bắp.

Liều nên được lựa chọn riêng lẻ tùy thuộc vào phản ứng của buồng trứng. Điều này đòi hỏi phải theo dõi phản ứng của buồng trứng đối với liệu pháp liên tục dưới hình thức siêu âm, và tốt nhất là kết hợp với đo động lực học. nồng độ estradiol.

Rụng trứng (bao gồm cả hội chứng buồng trứng đa nang):

Mục tiêu điều trị bằng Menopur ® là sự phát triển của một nang trứng trưởng thành, từ đó, sau khi sử dụng các chế phẩm hCG, một tế bào trứng sẽ đi ra.

Điều trị thường bắt đầu trong 7 ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt với liều 75-150 IU (1-2 lọ thuốc) mỗi ngày trong một tuần. Trong trường hợp không đáp ứng buồng trứng, liều được tăng dần lên 37,5 IU không quá 1 lần mỗi tuần cho đến khi tăng mức độ estrogen trong máu hoặc sự phát triển của nang trứng được ghi nhận, nhưng không quá 75 IU. Liều tối đa hàng ngày không được vượt quá 225 IU. Nếu không đạt được đáp ứng điều trị trong vòng 4 tuần, nên ngừng điều trị và bắt đầu một chu kỳ mới với liều ban đầu cao hơn. Bệnh nhân nên sử dụng các phương pháp tránh thai bằng rào cản cho đến kỳ kinh nguyệt tiếp theo.

Nếu đạt được đáp ứng tối ưu với liệu pháp đang điều trị, nên tiêm một mũi 5000 - 10000 ME hCG vào ngày hôm sau sau liều Menopur cuối cùng. ® . Bệnh nhân được khuyến cáo quan hệ tình dục hoặc làm thủ thuật thụ tinh trong tử cung vào ngày dùng hCG và ngày hôm sau sau khi dùng thuốc.

Để kích thích sự phát triển của nhiều nang trứng trong công nghệ hỗ trợ sinh sản (ART) Menopur ® nên được dùng khoảng 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc chủ vận hormone giải phóng gonadotropin (GnRH). Liều khởi đầu hàng ngày được khuyến nghị của Menopur ® là 150-225 IU trong 5 ngày đầu điều trị.

Trong trường hợp không đáp ứng buồng trứng, có thể tăng dần liều. Thay đổi liều lượng không được vượt quá 150 IU mỗi lần. Liều tối đa hàng ngày của thuốc Menopur ® không được vượt quá 450 IU, trong hầu hết các trường hợp, thuốc không nên dùng quá 20 ngày.

Nếu phác đồ điều trị không liên quan đến việc sử dụng trước các chất chủ vận GnRH, việc giới thiệu thuốc Menopur ® nên bắt đầu vào ngày thứ 2 hoặc thứ 3 của chu kỳ kinh nguyệt. Khuyến nghị phương pháp quản lý và cùng một liều lượng của thuốc, đã được mô tả ở trên. Khi đạt được đáp ứng tối ưu với liệu pháp, nên tiêm một mũi 10.000 IU hCG duy nhất để tạo ra sự trưởng thành cuối cùng của nang trứng và chuẩn bị cho việc phóng thích trứng chính thức. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ trong hai tuần sau khi dùng hCG. Nếu có phản ứng quá mức với điều trị bằng Menopur ® Nên ngừng điều trị, ngừng sử dụng hCG và sử dụng các biện pháp tránh thai hàng rào cho đến kỳ kinh nguyệt tiếp theo.

với thuốc điều trị thiểu năng sinh dục để kích thích sinh tinh thuốc Menopur ® nó được chỉ định nếu liệu pháp trước đó với các chế phẩm hCG chỉ gây ra phản ứng androgen mà không có dấu hiệu tăng sinh tinh.

Trong trường hợp này, điều trị được tiếp tục bằng cách tiêm 2000 IU hCG hai lần một tuần cùng với tiêm Menopur. ® 75 IU 3 lần một tuần. Điều trị theo phác đồ này nên được tiếp tục trong ít nhất 4 tháng, nếu không hiệu quả, tiếp tục điều trị bằng cách dùng hCG 2000 IU 2 lần một tuần và 150 IU Menopur ® 3 lần một tuần.

Tình trạng sinh tinh nên được đánh giá hàng tháng, nếu không có kết quả khả quan trong vòng 3 tháng tiếp theo thì nên ngừng điều trị.

Với oligospermia không tự dưỡng vô căn, 5000 IU hCG và 75-150 IU Menopur được dùng hàng tuần ® 3 lần một tuần trong 3 tháng, để kích thích sinh tinh, 1000 - 3000 IU hCG được tiêm 3 lần một tuần cho đến khi nồng độ testosterone trong máu bình thường hóa. Sau đó, trong vài tháng, 3 lần một tuần, 75-150 IU thuốc Menopur ® .

Phản ứng phụ:

Thường (từ> 1/100 đến< 1/10)

Từ hệ tiết niệu-sinh dục

hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS), đau bụng dưới.

Từ phía của hệ thống thần kinh

đau đầu

Từ hệ tiêu hóa

đau bụng, buồn nôn, đầy hơi

Phản ứng chung và phản ứng tại chỗ tiêm

đau, sưng và kích ứng tại chỗ tiêm

Đàn ông có thể bị nữ hóa tuyến vú. Tác dụng phụ nghiêm trọng nhất là hội chứng quá kích buồng trứng và các biến chứng liên quan: hội chứng huyết khối tắc mạch và xoắn buồng trứng.

Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào được chỉ định trong hướng dẫn trở nên trầm trọng hơn, hoặc bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào khác không được liệt kê trong hướng dẫn, hãy cho bác sĩ của bạn biết.

Quá liều: Các trường hợp quá liều vẫn chưa được biết rõ, tuy nhiên, trong những tình huống như vậy, sự phát triển của OHSS và các biến chứng huyết khối tắc mạch nên được dự kiến. Các triệu chứng của OHSS - phóng to buồng trứng, đau bụng dưới, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, tăng cân, thiểu niệu, cổ trướng, tràn dịch màng phổi, tụ máu, khó thở - thường không cần điều trị bổ sung và tự khỏi trong vòng 2- 3 tuần. Để biết chi tiết, hãy xem phần “Hướng dẫn Đặc biệt”. Sự tương tác: Thuốc không được trộn trong cùng một ống tiêm với các loại thuốc khác!

Đồng quản lý Menopur ® và clomiphene citrate có thể dẫn đến tăng sự phát triển của nang trứng, mặc dù không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng kết hợp các loại thuốc này. Khi kê đơn thuốc chủ vận GnRH để giảm hoạt động nội tại của tuyến yên, nên kê đơn Menopur. ® ở liều cao hơn để đạt được đáp ứng mong muốn của nang noãn.

Hướng dẫn đặc biệt:Trước khi bắt đầu điều trị, nên phân tích tinh trùng của bạn tình; nếu cần, điều trị suy giáp, suy thượng thận, tăng prolactin máu, khối u của tuyến yên hoặc vùng dưới đồi. Việc khám phụ khoa khi bị phì đại buồng trứng được thực hiện rất cẩn thận để tránh bị vỡ u nang buồng trứng.

Sau khi kích thích sự trưởng thành của nang noãn và rụng trứng, khả năng mang đa thai với thụ thai tự nhiên sẽ tăng lên. Trong trường hợp điều trị ARV, khả năng đa thai phụ thuộc vào số lượng tế bào trứng được tiêm.

Cần lưu ý khả năng mang thai ngoài tử cung, đặc biệt là có tiền sử mắc các bệnh liên quan đến ống dẫn trứng. Tần suất sẩy thai sớm và sẩy thai tự nhiên trong thai kỳ, xảy ra sau khi điều trị bằng Menopur ® , cao hơn ở những bệnh nhân khỏe mạnh, nhưng có thể so sánh với tỷ lệ vô sinh do nguyên nhân khác.

Mối quan hệ giữa việc sử dụng thuốc Menopur chưa được thiết lập ® và sự xuất hiện hoặc phát triển của các khối u lành tính hoặc ác tính của cơ quan sinh sản.

Tỷ lệ dị tật bẩm sinh ở trẻ sơ sinh trong giai đoạn điều trị ARV cao hơn một chút so với khi thụ thai tự nhiên. Tuy nhiên, điều này liên quan nhiều đến đặc điểm cá nhân của bố mẹ (tuổi, đặc điểm tinh trùng, v.v.) hơn là Menopur. ® .

Cần nhớ rằng ở những bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể> 30 kg / m2 tăng nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch.

Điều trị bằng các chế phẩm menotropin có thể dẫn đến sự phát triển của hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS), trở nên rõ rệt về mặt lâm sàng sau khi sử dụng các chế phẩm hCG và biểu hiện bằng sự hình thành các u nang buồng trứng lớn. Điều này kết hợp với sự tích tụ chất lỏng trong khoang bụng (cổ trướng), khoang màng phổi (hydrothorax), kèm theo giảm lượng nước tiểu (thiểu niệu), giảm huyết áp (hạ huyết áp) và tắc nghẽn mạch máu (hiện tượng huyết khối tắc mạch) . Thông thường, OHSS xảy ra vào ngày thứ 7-10 sau khi rụng trứng, được kích thích bởi sự ra đời của hCG, (ít thường xuyên hơn - trong khi điều trị ARV).

Khi có các dấu hiệu đầu tiên của OHSS (đau bụng, bác sĩ sờ thấy hoặc siêu âm phát hiện thấy hình thành thể tích ở bụng dưới), nên ngừng điều trị ngay lập tức!

Khi có thai, các hiện tượng trên càng nặng thêm, thời gian kéo dài có thể đe dọa đến tính mạng người bệnh.

Trong trường hợp phát triển OHSS, hCG không nên được sử dụng với mục đích rụng trứng. Trong thời gian điều trị ARV, nguy cơ OHSS có thể được giảm bớt nếu tất cả các nang đều được chọc hút trước khi rụng trứng.

Trong thời gian điều trị ở nam giới có nồng độ FSH trong máu cao nhưng không hiệu quả.

Menopur ® không ảnh hưởng xấu đến khả năng lái xe ô tô và các cơ cấu khác.

Dạng phát hành / liều lượng:Lyophilisate cho dung dịch tiêm. Bưu kiện: Lọ với chất đông khô: 75 IU chất đông khô trong lọ thủy tinh trong suốt loại 1, được đậy kín bằng nút cao su có viền nhôm và nắp bật.

Ampoule với dung môi: 1 ml dung dịch trong ống thủy tinh không màu loại 1 có thể mã hóa màu ở dạng chấm màu và / hoặc một hoặc nhiều vòng.

5 lọ đông khô và 5 ống dung môi trong một vỉ. Một hoặc hai gói ô có hướng dẫn sử dụng trong hộp các tông.

Điều kiện bảo quản:Ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C.

Không đóng băng.

Bảo quản dung dịch đã chuẩn bị không quá 28 ngày ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Dung dịch không sử dụng phải được tiêu hủy.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Tốt nhất trước ngày: Lyophilisate: 2 năm.

Dung môi: 3 năm.

Không sử dụng sau hạn sử dụng ghi trên bao bì.

Điều kiện pha chế tại nhà thuốc: Theo đơn thuốc Số đăng ký: P N015764 / 01 Ngày đăng ký: 19.05.2009 / 11.09.2012 Ngày hết hạn: Vĩnh viễn Chủ giấy chứng nhận đăng ký: Ferring GmbH nước Đức Nhà sản xuất: & nbsp Đại diện: & nbspFERRING DƯỢC PHẨM LLC Nga Ngày cập nhật thông tin: & nbsp 2016-08-24 Hướng dẫn minh họa

Một số lượng khá lớn các cặp vợ chồng bị hiếm muộn. Y học hiện đại có tiềm năng lớn trong việc giải quyết vấn đề này, nhưng bệnh nhân nên hiểu rằng liệu pháp điều trị sẽ lâu dài. Menopur là một loại thuốc cũng được sử dụng trong điều trị vô sinh. Trong bài viết, chúng tôi sẽ cố gắng tìm ra cơ chế hoạt động của nó là gì và những chỉ dẫn sử dụng nó.

Dạng phát hành và thành phần của thuốc "Menopur"

Công cụ này có sẵn trong ống.

Thành phần: chất chính là hormone kích thích nang trứng và hoàng thể hóa (LH) theo tỷ lệ 1: 1.

Các thành phần bổ sung:

  • Lactose monohydrate.
  • Polysorbate 20.
  • Natri Hidroxit.
  • Axit hydrochloric.

Đi kèm với thuốc còn có một ống thuốc có dung môi, chứa natri clorua và axit clohydric loãng để tạo độ pH bình thường.

Thuốc được sản xuất trong hộp các tông, trong đó có 5 ống đựng thuốc và 5 ống với dung môi.

Thành phần của thuốc "Menopur" có chứa chất thanh lọc đặc biệt của gonadotropin ở người mãn kinh. Nó được lấy từ nước tiểu của một nửa nhân loại nữ sau khi họ trải qua thời kỳ mãn kinh. Với việc đưa thuốc "Menopur" vào cơ thể phụ nữ (các đánh giá và kết quả của nhiều nghiên cứu xác nhận điều này), kích thích sản xuất estrogen và sự trưởng thành của các nang trứng xảy ra. Ngoài ra, quá trình tăng sinh xảy ra trong nội mạc tử cung.

Nếu thuốc được sử dụng cho một người đàn ông, thì mức độ testosterone trong cơ thể anh ta sẽ tăng lên. Ngoài ra, thuốc này còn kích thích quá trình sinh tinh do tác dụng lên các tế bào của ống sinh tinh.

"Menopur": chỉ định sử dụng

Nam giới cũng được khuyên sử dụng Menopur. Các đánh giá và kết quả điều trị xác nhận hiệu quả của thuốc đối với chứng azoospermia và oligoasthenospermia, nguyên nhân là do nguyên phát hoặc thứ phát, nhưng chỉ nên kết hợp thuốc với một loại thuốc gonadotropin màng đệm ở người khác - hCG.

"Menopur": sự đón nhận phù hợp với phụ nữ

Đối với phụ nữ, thuốc được khuyến khích sử dụng để điều trị vô sinh do các vấn đề trong công việc của các vùng não chịu trách nhiệm sản xuất nội tiết tố nữ. Đối với mỗi phụ nữ, liều lượng được chọn riêng. Lượng thuốc và liệu trình điều trị tối ưu chỉ được thiết lập sau khi vượt qua tất cả các nghiên cứu:

  • Siêu âm buồng trứng.
  • Xác định mức độ nội tiết tố nữ trong máu của bệnh nhân.
  • Tất cả các phân tích cần thiết.
  • Trò chuyện với bác sĩ.

Bắt đầu giới thiệu thuốc "Menopur" (đánh giá và kết quả điều trị bằng chứng về điều này) với 1-2 lọ mỗi ngày (75-150 IU). Nếu buồng trứng không đáp ứng theo bất kỳ cách nào, nên tăng dần liều lượng cho đến khi mức độ estrogen bắt đầu tăng lên cùng với sự phát triển của các nang trứng. Sau đó, liều lượng được duy trì ở mức này cho đến khi nồng độ estrogen trong máu giống như trước khi rụng trứng. Nếu mức độ estrogen tăng quá nhanh, liều lượng sẽ được giảm xuống.

Để kích thích rụng trứng cách ngày, trong những trường hợp cực đoan, hai lần sau lần tiêm Menopur cuối cùng, 5.000-10.000 IU hCG được tiêm một lần.

"Menopur" dành cho một nửa mạnh mẽ của nhân loại

" Menopur "cho nam giới (đánh giá và kết quả sử dụng cho thấy điều này) được khuyến khích để kích thích quá trình hình thành tinh trùng. Thuốc được sử dụng với lượng 1.000-3.000 IU hCG ba lần một tuần cho đến khi nồng độ testosterone trong máu bình thường hóa.

Sau đó, thuốc cũng nên đi vào cơ thể nam giới ba lần một tuần, nhưng với số lượng 1-2 lọ (75-150 IU) trong vài tháng.

Chống chỉ định sử dụng

Menopur là một loại thuốc tuyệt vời, nhưng nó có những chống chỉ định sử dụng riêng, mà mỗi bệnh nhân nên biết trước khi bắt đầu điều trị để thông báo cho bác sĩ của họ về họ và cùng với bác sĩ chọn thuốc thay thế hoặc đúng liều lượng. Nó không được khuyến khích để dùng thuốc cho các bệnh lý sau:

  • Các vấn đề trong công việc của tuyến thượng thận và tuyến giáp.
  • Các khối u ở vùng dưới đồi-tuyến yên.
  • Tăng prolactin máu.
  • Sự gia tăng kích thước của buồng trứng hoặc sự hiện diện của một u nang không liên quan đến triệu chứng của buồng trứng đa nang.
  • Chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân.
  • Sự bất thường trong sự phát triển của cơ quan sinh dục.
  • U xơ tử cung, không tương thích với việc sinh đẻ.

  • Ung thư ở tử cung, buồng trứng, vú.
  • Suy buồng trứng giai đoạn đầu.
  • Mang thai và cho con bú.

"Menopur" để kích thích quá trình phóng noãn

Trước khi bắt đầu thụ tinh ống nghiệm, phụ nữ được kê một loại thuốc giúp kích thích quá trình rụng trứng. Có rất nhiều loại thuốc như vậy: Diferelin, Cetrotide, Puregon và nhiều loại khác.

"Menopur" cho một người đàn ông trong quy trình thụ tinh ống nghiệm được coi là một trong những loại thuốc hiệu quả cho thấy kết quả tốt sau thủ thuật. Bác sĩ sẽ giúp bạn lựa chọn phương pháp điều trị phù hợp trong từng trường hợp cụ thể. Chuyên gia sẽ xem xét tất cả các nghiên cứu và lựa chọn liệu trình và liều lượng phù hợp, giúp tăng kết quả khả quan của quy trình IVF lên nhiều lần.

"Menopur" và tác dụng phụ của nó

Sau khi sử dụng thuốc Menopur, hầu hết các trường hợp đều nhận xét và kết quả IVF đều khả quan, điều này khiến nhiều gia đình hài lòng.

Tuy nhiên, bạn cần nhớ rằng nó cũng có những tác dụng phụ:

  1. Từ hệ thống tiêu hóa: nôn mửa, buồn nôn và đầy hơi.
  2. Từ hệ thống nội tiết: tăng bài tiết estrogen trong nước tiểu, đau ở vùng bụng dưới. Đàn ông có thể bị nữ hóa tuyến vú.
  3. Về một phần của quá trình trao đổi chất của cơ thể: cục máu đông, thất bại nước và điện giải, cổ trướng và hydrothorax.
  4. Ngoài ra, trong thời gian sử dụng thuốc, nhiều bệnh nhân quan sát thấy có biểu hiện dị ứng, sưng tấy, ngứa ngáy tại chỗ tiêm.

"Menopur": hướng dẫn sử dụng đặc biệt

Trước khi bắt đầu điều trị, mọi phụ nữ và đàn ông nên biết rằng có nhiều hạn chế và dè dặt. Về tất cả điều này thông báo chi tiết kèm theo thuốc để sử dụng. Giá (các bài đánh giá đánh giá là khá cao, nhưng không cắt cổ) dao động trong khoảng 1.500 rúp cho mỗi lần tiêm. Tuy nhiên, thuốc có hiệu quả và đã cho phép nhiều gia đình trải nghiệm hạnh phúc của cha mẹ.

Trước khi sử dụng, cần loại trừ hội chứng suy kiệt hoặc kháng thuốc của buồng trứng, các bệnh nội tiết ngoại sinh dục.

Ngoài ra, mọi phụ nữ được kích thích bởi Menopur (các đánh giá của bệnh nhân nhấn mạnh thực tế này) nên biết rằng có thể dẫn đến đa thai.

Nếu bệnh nhân có dấu hiệu quá kích buồng trứng, cần ngừng ngay việc điều trị. Điều này có thể được báo hiệu bằng cơn đau ở bụng dưới, cũng như siêu âm. Trong quá trình điều trị, cần theo dõi mức độ hormone mỗi ngày và siêu âm nang trứng đang phát triển.

Nếu đã có thai, các triệu chứng hưng phấn quá mức có thể tăng lên đáng kể và được quan sát trong thời gian dài ở bệnh nhân, có thể đe dọa nghiêm trọng đến tính mạng.

Trong quá trình điều trị ở nam giới, với nồng độ FSH cao trong máu, menotropin sẽ không cho kết quả tích cực.

"Menopur": đánh giá

Ngày nay, rất nhiều phụ nữ không thể mang thai một cách tự nhiên, đó là lý do tại sao họ đồng ý với thủ tục thụ tinh ống nghiệm, giúp họ có cơ hội có con. Nhưng thậm chí nó không cho kết quả 100% ngay lần đầu tiên, vì vậy bạn phải thực hiện quy trình nhiều lần. Nhưng không phải người phụ nữ nào cũng có cơ hội như vậy, vì nó không hề rẻ. Để mang lại cho phụ nữ cơ hội mang thai lần đầu tiên nhờ thụ tinh ống nghiệm, loại thuốc "Menopur" 300 IU đã được phát triển. Nhận xét và kết quả của liệu pháp là rất tích cực. Thuốc làm tăng khả năng mang thai lên nhiều lần.

Công cụ này cho kết quả rất tốt sau khi điều trị, phản hồi từ bệnh nhân chỉ là tích cực, điều duy nhất khiến nhiều người lo sợ là tình trạng đa thai có thể xảy ra sau một liệu trình điều trị bằng Menopur. Ngoài ra còn có nhiều chống chỉ định và tác dụng phụ, nhưng nếu bạn luôn dưới sự giám sát của bác sĩ, người sẽ theo dõi tình trạng của bệnh nhân và kiểm soát liều lượng, thì mọi biểu hiện không mong muốn sẽ không có gì ghê gớm.

Kết lại, tôi muốn nói rằng: khát khao có con của người phụ nữ rất lớn nên cô ấy sẵn sàng làm bất cứ điều gì để biết được niềm hạnh phúc khi làm mẹ. Vì vậy, liệu pháp Menopur với tất cả các tác dụng phụ của nó không có gì ghê gớm đối với cô. Nhưng cần nhớ rằng một quyết định hấp tấp và sử dụng thuốc không kiểm soát có thể dẫn đến những hậu quả rất nghiêm trọng và không thể khắc phục được. Chỉ có bác sĩ mới nên đi trên con đường này với một phụ nữ và làm mọi thứ có thể để có được kết quả khả quan.

Thuốc "Menopur" để làm gì? Hướng dẫn về thuốc, phương pháp áp dụng và liều lượng sẽ được mô tả trong bài viết này. Từ đó, bạn cũng sẽ tìm hiểu về những chỉ định của thuốc này, liệu nó có tác dụng phụ và chống chỉ định hay không, bệnh nhân nói gì về nó, giá thành của nó là bao nhiêu, v.v.

Thành phần, hình thức phát hành của sản phẩm thuốc

Thuốc "Menopur" được bán dưới dạng nào? Hướng dẫn sử dụng thuốc có thông tin rằng thuốc này có sẵn ở dạng đông khô, được dùng để điều chế dung dịch để tiêm tĩnh mạch hoặc

Thuốc có dạng bột màu trắng hoặc thực tế là màu trắng không có mùi. Nó cũng đi kèm với một dung môi không màu và trong suốt.

Thuốc "Menopur" chứa những gì? Hướng dẫn nêu rõ rằng hoạt chất của thuốc là kích thích nang trứng và nó cũng sẽ bao gồm các tá dược ở dạng polysorbate 20, lactose monohydrate, natri hydroxit và axit clohydric.

Dung môi là dung dịch (đẳng trương).

Bao bì thuốc

Thuốc được bán trong lọ 2 ml. Cùng với nó là một dung môi (một ống với 1 ml chất). Một thùng có thể chứa 5 hoặc 10 bộ.

Tác dụng dược lý của thuốc

Thuốc "Menopur" là gì? Hướng dẫn sử dụng nói rằng loại thuốc này là một gonadotropin của con người được thanh lọc cao (mãn kinh). Nó thuộc nhóm menotropin, và cũng chứa LH và FSH theo tỷ lệ 1: 1. Thuốc được lấy từ nước tiểu của phụ nữ sau mãn kinh.

Trong quan hệ tình dục công bằng hơn, bài thuốc này kích thích sự tăng sinh của nội mạc tử cung, sự trưởng thành và phát triển của các nang buồng trứng, đồng thời làm tăng nồng độ estrogen trong máu.

Đối với các đại diện của giới tính mạnh mẽ hơn, thuốc này dẫn đến sự gia tăng nồng độ của testosterone. Ngoài ra, nó còn kích thích quá trình sinh tinh bằng cách tác động lên các tế bào của ống dẫn tinh (túi tinh).

Dược động học của sản phẩm thuốc

Thuốc "Menopur" được hấp thu trong bao lâu? Hướng dẫn nêu rõ rằng nồng độ tối đa của FSH trong máu đạt được khoảng 7-24 giờ sau khi tiêm bắp. Sau đó, khối lượng của nó giảm dần. Thời gian bán thải của menotropin là 5-12 giờ.

Chỉ định sử dụng thuốc

Hướng dẫn về loại thuốc "Menopur" nói rằng nó có thể được sử dụng không chỉ bởi các đại diện của phái yếu, mà còn bởi các đại diện của phái mạnh hơn.

Vì vậy, hãy xem xét các chỉ định sử dụng cho phụ nữ:

  • để thực hiện các kỹ thuật sinh sản (phụ trợ) với mục đích thụ thai (nghĩa là, để kích thích sự phát triển của các nang trứng);
  • để điều trị vô sinh do rối loạn tuyến dưới đồi - tuyến yên (để kích thích sự phát triển của nang trứng trội số 1).

Thuốc Menopur được kê đơn cho nam giới cho những mục đích nào? Hướng dẫn, đánh giá, ứng dụng sẽ được trình bày dưới đây. Đối với các chỉ định, chúng bao gồm những điều sau:


Có bất kỳ chống chỉ định nào đối với thuốc không?

Khi không thể kê đơn thuốc "Menopur" (đông khô)? Hướng dẫn sử dụng bao gồm các trường hợp chống chỉ định sau:

  • khối u của vùng dưới đồi-tuyến yên;
  • sự phát triển bất thường của cơ quan sinh dục, cũng như sự xuất hiện của u xơ tử cung, không tương thích với thai kỳ;
  • bệnh của tuyến thượng thận và tuyến giáp;
  • tăng prolactin máu;
  • mở rộng buồng trứng (dai dẳng), sự xuất hiện của u nang (nếu bệnh không liên quan đến hội chứng buồng trứng đa nang);
  • ung thư buồng trứng, tử cung hoặc tuyến vú;
  • chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân;
  • suy buồng trứng nguyên phát;
  • thời gian mang thai;
  • ung thư tuyến tiền liệt, cũng như các khối u khác (phụ thuộc androgen) ở phái mạnh;
  • thời gian cho con bú;
  • nhạy cảm (tăng) với menotropin, cũng như các loại thuốc có chứa FSH hoặc LH.

Chuẩn bị thuốc "Menopur": hướng dẫn sử dụng, tóm tắt

Mô tả của thuốc này đã được trình bày ở trên. Đối với phần này của bài báo, trong đó chúng tôi sẽ cho bạn biết về liều lượng mà loại thuốc được đề cập.

Thuốc được tiêm bắp. Dung dịch tiêm chỉ được chuẩn bị trước khi sử dụng, sử dụng dung môi có trong bộ dụng cụ.

Trong trường hợp không có liệu pháp nào khác được bác sĩ chăm sóc chỉ định, bạn nên tuân thủ chương trình sau.

Đàn bà

Để điều trị vô sinh, do sự hiện diện của các vấn đề với vùng dưới đồi-tuyến yên, để kích thích sự phát triển của nang trứng trội đầu tiên, liều lượng của thuốc được đặt riêng. Khối lượng tối ưu của thuốc, cũng như thời gian điều trị, được lựa chọn trên cơ sở siêu âm buồng trứng, quan sát lâm sàng và xác định mức độ estrogen. Nhân tiện, nó là giá trị sau này mà đánh giá sự trưởng thành của nang trứng.

Vậy nên sử dụng Menopur như thế nào? Phương pháp sử dụng và liều lượng của thuốc luôn được chỉ định trong hướng dẫn đính kèm. Khối lượng ban đầu của thuốc có thể là 75-150 IU (hoặc 1-2 lọ mỗi ngày).

Nếu không có phản ứng ở buồng trứng, thì lượng thuốc được tăng dần cho đến khi các nang noãn phát triển và tăng nồng độ estrogen. Liều này không thay đổi cho đến thời điểm khi nồng độ trong máu của người sau đạt đến giá trị tiền tuần hoàn. Khi mức độ estrogen tăng mạnh khi bắt đầu kích thích, bạn nên giảm liều lượng của tác nhân.

Sau lần tiêm cuối cùng sau 2 ngày, 5-10 nghìn IU hCG được tiêm một lần. Điều này được thực hiện để gây rụng trứng.

đàn ông

Làm thế nào để các đại diện của giới tính mạnh hơn sử dụng thuốc "Menopur"? Hướng dẫn nói rằng để kích thích sinh tinh, nam giới cần tiêm 1-3 nghìn IU hCG ba lần một tuần. Họ làm điều này cho đến khi bình thường. Sau đó, trong vài tháng, ba lần một tuần, thuốc được dùng với liều 75-150 IU (hoặc 1-2 chai).

Tác dụng phụ của lĩnh vực sử dụng ma túy

Bây giờ bạn biết bao nhiêu Menopur nên được quản lý. Hướng dẫn, ứng dụng, đánh giá được trình bày trong bài viết này. Tuy nhiên, tôi muốn lưu ý rằng thuốc này có thể gây ra một số tác dụng phụ.

  • Hệ thống nội tiết: tăng (mạnh) bài tiết estrogen cùng với nước tiểu, đau xương chũm, hình thành u nang buồng trứng, to vừa phải của buồng trứng, nữ hóa tuyến vú (ở phái mạnh).
  • Đường tiêu hóa: nôn, đau bụng, buồn nôn.
  • Phản ứng tại chỗ: đỏ, sưng và ngứa tại chỗ tiêm.
  • Dị ứng: sốt, đau khớp, hình thành các kháng thể làm giảm hiệu quả điều trị.
  • Những người khác: thiểu niệu, tăng cân, huyết áp thấp, đa thai.

Cũng cần lưu ý rằng việc sử dụng thuốc được đề cập có thể gây ra sự xuất hiện của các dấu hiệu ban đầu của sự sai lệch như vậy bao gồm đau (biểu hiện) ở bụng dưới, nôn mửa, cổ trướng, tăng cân, buồn nôn, giảm thể tích tuần hoàn, mất cân bằng điện giải, hydrothorax, sự gia tăng số lượng hồng cầu, màng bụng và hội chứng huyết khối tắc mạch.

Hướng dẫn đặc biệt để sử dụng sản phẩm

Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng thuốc "Menopur"? Các hướng dẫn, nhận xét nói rằng trước khi kê đơn thuốc này, bệnh nhân cần được điều trị thích hợp (trong trường hợp suy tuyến thượng thận, đồng thời suy giáp, khối u vùng dưới đồi-tuyến yên, tăng prolactin máu).

Trước khi bắt đầu điều trị vô sinh, cần phải đánh giá tình trạng của buồng trứng. Để làm điều này, siêu âm được thực hiện và mức độ estradiol trong máu cũng được kiểm tra. Trong toàn bộ khóa học, các nghiên cứu này phải được thực hiện cách ngày hoặc cách ngày.

Cần lưu ý rằng dựa trên nền tảng của việc sử dụng hMG, có khả năng phát triển quá kích buồng trứng. Theo quy luật, nó trở nên rõ rệt về mặt lâm sàng chỉ sau khi dùng thuốc với mục đích rụng trứng và biểu hiện dưới dạng hình thành các u nang lớn. Trong những trường hợp này, bệnh nhân có thể bị tràn dịch màng phổi, cổ trướng, hội chứng huyết khối tắc mạch và hạ huyết áp động mạch.

Khi các triệu chứng đầu tiên của quá kích buồng trứng xuất hiện, nên ngừng điều trị bằng thuốc ngay lập tức.

Khi điều trị bằng hMG, đa thai thường được hình thành.

Khi quan hệ tình dục mạnh mẽ hơn với nồng độ FSH trong máu cao, thuốc này không hiệu quả.

Chi phí của thuốc là bao nhiêu?

Menopur giá bao nhiêu? Hướng dẫn, giá của công cụ này được trình bày trong bài viết này. Chi phí của loại thuốc này rất cao. Đối với 1 lọ thuốc, bạn sẽ phải trả khoảng 1000-1400 rúp Nga. Với quá trình điều trị trung bình từ 5-10 ngày, liệu pháp như vậy rất tốn kém cho bệnh nhân.