Ảnh chuẩn bị

Tên Latinh: dimia

Mã ATX: G03AA12

Hoạt chất: Ethinylestradiol (Ethinylestradiol) + Drospirenone (Drospirenone)

Nhà sản xuất: Gedeon Richter (Hungary)

Mô tả áp dụng cho: 25.10.17

Dimia là thuốc tránh thai đường uống một pha.

Hình thức phát hành và thành phần

Được sản xuất dưới dạng viên nén. 1 gói chứa hai loại:

• Viên nén bao phim, màu trắng hoặc gần như trắng, hình tròn, hai mặt lồi, được đánh dấu "G73" trên một mặt của viên thuốc, được dán bằng cách dập nổi; trên mặt cắt ngang có lõi màu trắng hoặc gần như trắng (24 miếng trong một vỉ).
• Viên giả dược, bao phim - màu xanh lá cây, hình tròn, hai mặt lồi; trên mặt cắt ngang có lõi màu trắng hoặc gần như trắng (24 miếng trong một vỉ).

Hướng dẫn sử dụng

Tránh thai đường uống.

Chống chỉ định

• huyết khối động mạch và tĩnh mạch, thuyên tắc huyết khối (nhồi máu cơ tim, rối loạn mạch máu não, đột quỵ, thuyên tắc phổi, viêm tắc tĩnh mạch sâu);
• điều kiện trước huyết khối (cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua hoặc cơn đau thắt ngực);
• xu hướng huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch;
• các yếu tố nguy cơ góp phần vào sự phát triển của huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch (bệnh mạch máu não, béo phì, tổn thương bộ máy van tim, tăng huyết áp động mạch, v.v.);
• bệnh gan nặng;
• u gan;
• suy thận mãn tính hoặc cấp tính nặng;
• khối u ác tính phụ thuộc vào hormone của cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú;
• viêm tụy với tăng triglycerid máu;
• đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú;
• chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc;
• không dung nạp đường sữa hoặc thiếu lactase;
• quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc;
• mang thai hoặc nghi ngờ về nó và thời kỳ cho con bú.

Rất cẩn thận, nó được quy định cho các bệnh lý và tình trạng như vậy:

• các bệnh góp phần làm suy giảm tuần hoàn ngoại vi (đái tháo đường, viêm tĩnh mạch nông, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, viêm loét đại tràng, thiếu máu hồng cầu hình liềm, bệnh Crohn);
• phù mạch di truyền;
• tăng triglycerid máu;
• thời kỳ hậu sản;
• các bệnh phát triển trong khi mang thai hoặc trong khi dùng hormone giới tính (herpes, múa giật, porphyria, vàng da, chloasma, xơ vữa động mạch với khiếm thính).

Hướng dẫn sử dụng Dimia (phương pháp và liều lượng)

Các viên thuốc nên được uống hàng ngày, vào cùng một thời điểm, với một lượng nước nhỏ, theo thứ tự ghi trên vỉ.

Dạng viên uống liên tục trong 28 ngày, mỗi ngày 1 viên.

Uống thuốc từ vỉ tiếp theo bắt đầu sau khi uống viên cuối cùng từ vỉ trước. Chảy máu "rút" thường bắt đầu từ 2 đến 3 ngày sau khi bắt đầu dùng viên giả dược (hàng cuối cùng) và không nhất thiết phải kết thúc khi bắt đầu vỉ tiếp theo.

Thủ tục nhập học

Nếu các biện pháp tránh thai nội tiết không được sử dụng trong tháng trước, thuốc sẽ được bắt đầu vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Bắt đầu tiếp nhận cũng có thể vào ngày thứ 2 - 5 của chu kỳ kinh nguyệt, trong trường hợp này, cần sử dụng thêm biện pháp tránh thai hàng rào trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc từ gói đầu tiên.

Chuyển từ các biện pháp tránh thai kết hợp khác (viên OC, vòng âm đạo hoặc miếng dán xuyên da). Việc tiếp nhận nên được bắt đầu vào ngày hôm sau sau khi uống viên thuốc không hoạt động cuối cùng (đối với thuốc chứa 28 viên) hoặc ngày hôm sau sau khi uống viên thuốc hoạt động cuối cùng từ gói trước đó (có thể vào ngày hôm sau sau khi kết thúc đợt nghỉ 7 ngày thông thường) - đối với thuốc, chứa 21 tab. đóng gói. Trong trường hợp phụ nữ sử dụng vòng âm đạo hoặc miếng dán xuyên da, nên bắt đầu dùng thuốc vào ngày tháo vòng hoặc muộn nhất là vào ngày dự định đặt vòng hoặc miếng dán mới.

Chuyển từ biện pháp tránh thai chỉ chứa progestogen (viên nhỏ, thuốc tiêm, que cấy) hoặc từ hệ thống đặt vòng tránh thai (DCTC) giải phóng progestogen. Một người phụ nữ có thể chuyển từ uống thuốc nhỏ sang uống thuốc vào bất kỳ ngày nào (từ que cấy hoặc từ vòng tránh thai - vào ngày chúng được lấy ra, từ dạng thuốc tiêm - vào ngày thực hiện mũi tiêm tiếp theo) , nhưng trong mọi trường hợp, cần phải sử dụng thêm biện pháp tránh thai hàng rào trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc.

Sau khi phá thai trong ba tháng đầu của thai kỳ. Có thể bắt đầu tiếp nhận theo chỉ định của bác sĩ vào ngày chấm dứt thai kỳ. Trong trường hợp này, người phụ nữ không cần phải thực hiện các biện pháp tránh thai bổ sung.

Sau khi sinh con hoặc phá thai trong ba tháng thứ hai của thai kỳ. Nên bắt đầu dùng thuốc vào ngày thứ 21 - 28 sau khi sinh con (với điều kiện là không cho con bú) hoặc phá thai trong tam cá nguyệt thứ hai của thai kỳ. Nếu việc tiếp nhận được bắt đầu muộn hơn, người phụ nữ nên sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên sau khi bắt đầu Dimia. Với việc nối lại hoạt động tình dục, nên loại trừ khả năng mang thai.

Uống thuốc bị quên

Có thể bỏ qua các viên giả dược từ hàng cuối cùng (thứ 4) của vỉ. Tuy nhiên, chúng nên được loại bỏ để tránh vô tình kéo dài giai đoạn giả dược. Các chỉ định dưới đây chỉ áp dụng cho các viên thuốc bị quên có chứa hoạt chất.

Nếu bạn uống thuốc muộn dưới 12 giờ, khả năng tránh thai không bị giảm. Người phụ nữ nên uống viên thuốc đã quên càng sớm càng tốt (ngay khi nhớ ra) và viên tiếp theo vào thời gian thường lệ.

Nếu bạn uống thuốc muộn hơn 12 giờ, khả năng tránh thai có thể giảm. Trong trường hợp này, có thể tuân theo hai quy tắc cơ bản: không bao giờ được ngắt quãng quá 7 ngày và phải uống thuốc liên tục trong 7 ngày để đạt được sự ức chế đầy đủ hệ thống vùng dưới đồi-tuyến yên-buồng trứng.

Theo đó, phụ nữ có thể được đưa ra các khuyến nghị sau:

• Ngày 1–7. Bạn phải uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống 2 viên cùng lúc. Sau đó uống thuốc vào thời gian bình thường. Ngoài ra, trong 7 ngày tiếp theo, nên sử dụng phương pháp rào cản, chẳng hạn như bao cao su. Nếu quan hệ tình dục đã xảy ra trong 7 ngày trước đó, khả năng mang thai nên được xem xét. Càng bỏ lỡ nhiều viên thuốc và thời gian này càng gần với thời gian nghỉ uống thuốc 7 ngày thì nguy cơ mang thai càng cao.
• Ngày 8–14. Bạn phải uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống 2 viên cùng lúc. Sau đó uống thuốc vào thời gian bình thường. Nếu trong vòng 7 ngày trước viên thuốc bị quên đầu tiên, các viên thuốc đã được uống như mong đợi thì không cần dùng thêm các biện pháp tránh thai khác. Tuy nhiên, nếu quên nhiều hơn 1 viên, cần có một biện pháp tránh thai bổ sung (hàng rào, chẳng hạn như bao cao su) trong 7 ngày.
• Ngày 15–24. Độ tin cậy của phương pháp chắc chắn sẽ giảm khi giai đoạn thuốc giả dược đến gần. Tuy nhiên, điều chỉnh chế độ uống thuốc vẫn có thể giúp ngừa thai. Nếu tuân theo một trong hai kế hoạch được mô tả dưới đây và nếu chế độ dùng thuốc đã được tuân thủ trong 7 ngày trước đó trước khi bỏ qua viên thuốc, thì sẽ không cần sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu không đúng như vậy, phác đồ đầu tiên trong hai phác đồ phải được tuân theo và các biện pháp phòng ngừa bổ sung được thực hiện trong 7 ngày tiếp theo.

Uống viên thuốc bị quên cuối cùng ngay khi bạn nhớ ra, ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống 2 viên cùng một lúc. Sau đó uống thuốc vào thời gian thông thường cho đến khi hết thuốc hoạt tính. Không nên uống 4 viên giả dược từ hàng cuối cùng, bạn phải bắt đầu uống ngay các viên từ vỉ tiếp theo. Chảy máu rút có thể không xảy ra cho đến khi kết thúc gói thứ hai, nhưng chảy máu đốm hoặc rút tiền có thể xảy ra vào những ngày dùng gói thứ hai.

Nếu cần, bạn có thể ngừng dùng máy tính bảng hoạt động từ gói đã bắt đầu. Thay vào đó, hãy uống những viên giả dược ở hàng cuối cùng trong 4 ngày, kể cả những ngày bạn quên uống thuốc, sau đó bắt đầu uống những viên từ vỉ tiếp theo.

Nếu không có chảy máu rút trong giai đoạn dùng giả dược sau khi bỏ lỡ và sau đó, khả năng mang thai nên được xem xét.

Việc sử dụng thuốc trong rối loạn tiêu hóa

Trong trường hợp rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng (ví dụ như nôn mửa hoặc tiêu chảy), sự hấp thu của thuốc sẽ không hoàn toàn và các biện pháp tránh thai bổ sung sẽ được yêu cầu. Nếu nôn mửa xảy ra trong vòng 3 đến 4 giờ sau khi uống viên thuốc có hoạt tính, nên uống một viên thuốc mới (thay thế) càng sớm càng tốt. Nếu có thể, nên uống viên tiếp theo trong vòng 12 giờ kể từ thời điểm uống viên thông thường. Nếu hơn 12 giờ trôi qua, nên tiếp tục theo hướng dẫn để bỏ qua máy tính bảng. Nếu một phụ nữ không muốn thay đổi chế độ uống thuốc thông thường của mình, cô ấy nên uống thêm một viên từ gói khác.

Trì hoãn chảy máu giống như kinh nguyệt

Để trì hoãn chảy máu, người phụ nữ nên bỏ qua những viên giả dược từ vỉ mà cô ấy bắt đầu và bắt đầu uống những viên từ vỉ mới. Thời gian trì hoãn có thể được kéo dài cho đến khi hết các viên hoạt tính trong gói thứ hai. Trong thời gian trì hoãn, một người phụ nữ có thể bị chảy máu nhiều hoặc đốm theo chu kỳ từ âm đạo. Uống thuốc thường xuyên được nối lại sau giai đoạn giả dược. Để chuyển chảy máu sang một ngày khác trong tuần, nên rút ngắn giai đoạn uống thuốc giả dược sắp tới theo số ngày mong muốn. Khi chu kỳ bị rút ngắn, nhiều khả năng người phụ nữ sẽ không bị chảy máu giống như khi rút kinh, nhưng sẽ bị chảy máu nhiều hoặc đốm từ âm đạo khi dùng vỉ tiếp theo (giống như khi kéo dài chu kỳ).

Phản ứng phụ

Dimia có thể gây ra các tác dụng phụ sau:

• từ hệ thống thần kinh: run, chóng mặt, mất ngủ, dị cảm, buồn ngủ, nhức đầu, trầm cảm, giảm ham muốn tình dục, chóng mặt, anorgasmia;
• từ hệ thống tạo máu: thiếu máu hoặc giảm tiểu cầu;
• từ phía hệ thống tim mạch: chứng đau nửa đầu, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp động mạch, ngất xỉu, giãn tĩnh mạch, chảy máu cam;
• về phía chuyển hóa: tăng cảm giác thèm ăn, tăng kali máu, chán ăn, hạ natri máu, giảm/tăng cân;
• từ hệ thống sinh sản: không chảy máu, viêm âm đạo, đau ngực, tiết dịch âm đạo, vú to, đau vùng chậu, khô niêm mạc âm đạo, chảy máu ít hoặc nhiều, polyp cổ tử cung, tăng sản hoặc u nang vú;
• từ hệ thống cơ xương: đau ở lưng và tay chân, chuột rút cơ bắp;
• từ gan và đường mật: đau túi mật hoặc viêm túi mật;
• từ hệ thống tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa; nhiễm trùng: nấm candida;
• trên một phần của da, chẳng hạn như phát ban, chàm, rạn da, ngứa, viêm da tiếp xúc và khô da.

quá liều

Các trường hợp quá liều chưa được đăng ký.

tương tự

Tương tự cho mã ATX: Anabella, Vidora, Jess, Leia, Midian.

Đừng tự mình quyết định thay đổi thuốc, hãy tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.

tác dụng dược lý

Dimia là một loại thuốc tránh thai có tác dụng kháng androgen rõ rệt và antimineralocorticoid trung bình trên cơ thể người phụ nữ, mà không cho thấy hoạt tính của estrogen, glucocorticoid và antiglucocorticoid. Tác dụng tránh thai dựa trên khả năng trì hoãn sự rụng trứng, thay đổi tính chất của nội mạc tử cung và tăng độ nhớt của dịch tiết cổ tử cung.

hướng dẫn đặc biệt

• Dùng bất kỳ OC nào đều làm tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE). Nguy cơ VTE gia tăng rõ rệt nhất trong năm đầu tiên phụ nữ sử dụng COC. Vì vậy, trước khi bắt đầu dùng thuốc, chị em nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ chuyên khoa.
• Hiếm khi có khối u gan lành tính và thậm chí hiếm gặp hơn là khối u gan ác tính xảy ra ở phụ nữ dùng thuốc ngừa thai. Trong một số trường hợp, những khối u này đe dọa tính mạng (do chảy máu trong ổ bụng). Điều này nên được tính đến khi chẩn đoán phân biệt trong trường hợp đau bụng dữ dội, gan to hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng.
• Trong một nghiên cứu lâm sàng ở một số bệnh nhân mắc bệnh thận nhẹ đến trung bình, kali huyết thanh tăng nhẹ khi dùng drospirenone. Nên theo dõi hàm lượng kali trong huyết thanh trong chu kỳ điều trị đầu tiên.
• Ở những phụ nữ bị tăng triglycerid máu hoặc có khuynh hướng di truyền, nguy cơ viêm tụy có thể tăng lên khi dùng thuốc tránh thai.
• Ở những phụ nữ bị phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù nề.
• Bệnh gan cấp tính hoặc mãn tính có thể là một chỉ định để ngừng dùng thuốc tránh thai cho đến khi các xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường.
• Đã quan sát thấy tình trạng trầm trọng nội sinh, động kinh, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng trầm trọng hơn khi sử dụng COC.
• Trong các bệnh di truyền hiếm gặp, chẳng hạn như không dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose, thuốc không được khuyến cáo.
• Phụ nữ bị dị ứng với lecithin đậu nành có thể bị dị ứng.
• Hiệu quả và độ an toàn của thuốc như một biện pháp tránh thai đã được nghiên cứu ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản. Người ta cho rằng trong giai đoạn sau tuổi dậy thì cho đến 18 tuổi, hiệu quả và độ an toàn của thuốc tương tự như ở phụ nữ sau 18 tuổi. Việc sử dụng thuốc trước khi thành lập menarche không được chỉ định.
• Trước khi bắt đầu hoặc sử dụng lại, nên khai thác tiền sử bệnh đầy đủ (bao gồm cả tiền sử gia đình) và loại trừ khả năng mang thai. Tần suất và nội dung của cuộc khảo sát nên dựa trên các hướng dẫn thực hành hiện có. Tần suất kiểm tra y tế là riêng cho mỗi phụ nữ, nhưng nên được thực hiện ít nhất 6 tháng một lần.
• Phụ nữ cần được nhắc nhở rằng thuốc tránh thai không bảo vệ khỏi nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.
• Hiệu quả của OCs có thể bị giảm, ví dụ, do quên uống thuốc, rối loạn tiêu hóa hoặc khi dùng các loại thuốc khác.
• Một phụ nữ có thể bị chảy máu không theo chu kỳ (chảy máu hoặc chảy máu rút), đặc biệt là trong những tháng đầu tiên dùng thuốc. Do đó, bất kỳ chảy máu bất thường nào cũng nên được đánh giá sau khoảng thời gian điều chỉnh ba tháng.
• Nếu chảy máu không theo chu kỳ tái phát hoặc bắt đầu sau một số chu kỳ đều đặn, nên xem xét khả năng phát triển các rối loạn không phải nội tiết tố và nên thực hiện các biện pháp để loại trừ mang thai hoặc ung thư, bao gồm nạo buồng tử cung để điều trị và chẩn đoán.
• Một số phụ nữ không bị chảy máu rút trong giai đoạn giả dược. Nếu OK được thực hiện theo hướng dẫn sử dụng, thì không có khả năng người phụ nữ đang mang thai. Tuy nhiên, nếu các quy tắc nhập viện bị vi phạm trước lần ra máu giống như rút kinh lần đầu hoặc bị bỏ qua hai lần ra máu, thì nên loại trừ khả năng mang thai trước khi tiếp tục uống COC.

Khi mang thai và cho con bú

Bị cấm trong khi mang thai và cho con bú. Nếu mang thai xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc, nó nên được dừng lại ngay lập tức.

Thời ấu thơ

Ứng dụng trước khi thành lập menarche không được chỉ định.

ở tuổi già

Dành cho phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ.

Đối với chức năng thận suy giảm

Trong suy thận mãn tính hoặc cấp tính nghiêm trọng là chống chỉ định.

Đối với chức năng gan suy giảm

Chống chỉ định trong bệnh gan nặng hiện có (hoặc tiền sử) với điều kiện là chức năng gan hiện không được bình thường hóa; với một khối u gan (lành tính hoặc ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử.

tương tác thuốc

• Tương tác giữa thuốc tránh thai đường uống và các sản phẩm thuốc khác có thể dẫn đến chảy máu không theo chu kỳ và/hoặc thất bại trong việc tránh thai. Các tương tác được mô tả dưới đây được phản ánh trong các tài liệu khoa học.
• Cơ chế tương tác với hydantoin, barbiturate, primidone, carbamazepine và rifampicin; oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin và các chế phẩm của St. John's wort (Hypericum perforatum) dựa trên khả năng của các hoạt chất này gây ra các men gan ở microsome. Cảm ứng tối đa của men gan microsome không đạt được trong vòng 2-3 tuần, nhưng sau đó nó vẫn tồn tại ít nhất 4 tuần sau khi ngừng điều trị bằng thuốc.
• Thất bại tránh thai cũng đã được báo cáo với kháng sinh như ampicillin và tetracycline. Cơ chế của hiện tượng này là không rõ ràng.
• Phụ nữ điều trị ngắn hạn (tối đa một tuần) với bất kỳ nhóm thuốc hoặc thuốc đơn lẻ nào ở trên nên tạm thời sử dụng (trong thời gian sử dụng đồng thời các loại thuốc khác và trong 7 ngày nữa sau khi hoàn thành), ngoài PDA , rào cản phương pháp tránh thai.
• Phụ nữ được điều trị bằng rifampicin, ngoài việc uống COC, nên sử dụng một biện pháp tránh thai hàng rào và tiếp tục sử dụng nó trong 28 ngày sau khi ngừng điều trị bằng rifampicin. Nếu thuốc dùng đồng thời kéo dài hơn ngày hết hạn của viên thuốc có hoạt tính trong gói, thì nên ngừng dùng thuốc không có hoạt tính và bắt đầu dùng ngay viên drospirenone + ethinyl estradiol từ gói tiếp theo.
• Nếu một phụ nữ liên tục dùng thuốc - chất gây cảm ứng men gan microsome, thì cô ấy nên sử dụng các biện pháp tránh thai không nội tiết tố đáng tin cậy khác.
• Uống thuốc tránh thai có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa của một số hoạt chất khác. Theo đó, nồng độ của các chất này trong huyết tương hoặc các mô có thể tăng (ví dụ, cyclosporine) hoặc giảm (ví dụ, lamotrigine).
• Ở những bệnh nhân không bị suy thận, việc sử dụng đồng thời drospirenone và thuốc ức chế men chuyển hoặc NSAID không ảnh hưởng đáng kể đến hàm lượng kali trong huyết thanh. Tuy nhiên, việc sử dụng đồng thời với thuốc đối kháng aldosterone hoặc thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali vẫn chưa được nghiên cứu. Trong trường hợp này, trong chu kỳ điều trị đầu tiên, cần kiểm soát nồng độ kali huyết thanh.

Điều khoản phân phối từ các hiệu thuốc

Phát hành theo toa.

4,58 trên 5 (6 Phiếu bầu)

Giá tại các hiệu thuốc trực tuyến:

Catad_pgroup Thuốc tránh thai kết hợp

Biện pháp tránh thai sinh lý nhất giúp duy trì chất lượng đời sống tình dục. Để điều trị chảy máu kinh nguyệt nặng và / hoặc kéo dài mà không có bệnh lý hữu cơ.
THÔNG TIN ĐƯỢC CUNG CẤP NGHIÊM TÚC
DÀNH CHO CÁC CHUYÊN VIÊN CHĂM SÓC Y TẾ

Dimia - hướng dẫn sử dụng chính thức

Số đăng ký:

LP-001179

Tên thương mại của thuốc:

Dimia® (Dimia®)

Tên không độc quyền quốc tế:

drospirenone + ethinylestradiol (drospirenone + ethinylestradiol)

Dạng bào chế:

viên nén bao phim [bộ]

hợp chất:

cho 1 máy tính bảng:
Viên nén Drospirenone + ethinyl estradiol
hoạt chất: drospirenone 3,000 mg, ethinylestradiol 0,020 mg;
tá dược: monohydrat lactose, tinh bột ngô, tinh bột ngô tiền hồ hóa, macrogol và chất đồng trùng hợp rượu polyvinyl, magnesi stearat.
Vỏ phim (Opadray II trắng*): rượu polyvinyl, titan dioxide, macrogol-3350, hoạt thạch, lecithin đậu nành.
*mã 85G18490
thuốc giả dược
cellulose vi tinh thể, lactoza, tinh bột ngô tiền hồ hóa, magnesi stearat, silicon dioxide dạng keo.
Vỏ phim (Opadry II xanh**): rượu polyvinyl, titan dioxit, macrogol-3350, talc, indigo carmine, thuốc nhuộm màu vàng quinoline, thuốc nhuộm màu đen oxit sắt; nhuộm vàng nắng hoàng hôn.
** mã 85F21389

Sự miêu tả:

Đối với viên nén drospirenone + ethinyl estradiol:
Viên nén bao phim hình tròn, hai mặt lồi, màu trắng hoặc trắng nhạt, được đánh dấu "G73" trên một mặt của viên thuốc, in nổi. Trên mặt cắt ngang, nhân có màu trắng hoặc gần như trắng.
Đối với thuốc giả dược:
Viên nén bao phim hình tròn, hai mặt lồi, màu xanh lục. Trên mặt cắt ngang, nhân có màu trắng hoặc gần như trắng.

Nhóm dược lý:

biện pháp tránh thai kết hợp (estrogen + gestagen)

Mã ATX:

G03AA12

Đặc tính dược lý

dược lực học
Dimia® là một biện pháp tránh thai nội tiết tố kết hợp với tác dụng kháng khoáng chất và kháng androgen. Tác dụng tránh thai của thuốc tránh thai kết hợp (COC) dựa trên sự tương tác của nhiều yếu tố, trong đó quan trọng nhất là ức chế rụng trứng và thay đổi tính chất của dịch tiết cổ tử cung, do đó nó trở nên ít thấm hơn. đến tinh trùng.
Khi được sử dụng đúng cách, Chỉ số Ngọc trai (số lần mang thai trên 100 phụ nữ mỗi năm) nhỏ hơn 1. Nếu bỏ quên hoặc sử dụng thuốc không đúng cách, Chỉ số Ngọc trai có thể tăng lên.
Ở phụ nữ dùng COC, chu kỳ kinh nguyệt trở nên đều đặn hơn, ít đau bụng kinh hơn, cường độ chảy máu giảm, giúp giảm nguy cơ thiếu máu. Ngoài ra, theo các nghiên cứu dịch tễ học, việc sử dụng COCs giúp giảm nguy cơ phát triển ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng.
Drospirenone có trong Dimia® có tác dụng kháng khoáng chất. Ngăn ngừa tăng cân và phù nề liên quan đến giữ nước do estrogen gây ra, đảm bảo khả năng dung nạp tốt của thuốc. Drospirenone có tác dụng tích cực đối với hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS). Sự kết hợp của drospirenone/ethinyl estradiol đã được chứng minh là có hiệu quả lâm sàng trong việc làm giảm các triệu chứng của PMS nghiêm trọng, chẳng hạn như rối loạn tâm lý cảm xúc nghiêm trọng, căng tức vú, nhức đầu, đau cơ và khớp, tăng cân và các triệu chứng khác liên quan đến chu kỳ kinh nguyệt. Drospirenone cũng có hoạt tính kháng androgen và giúp giảm các triệu chứng của mụn trứng cá (mụn đầu đen), da nhờn và tóc. Hoạt động này của drospirenone tương tự như hoạt động của progesterone tự nhiên do cơ thể sản xuất.
Drospirenone không có hoạt tính androgenic, estrogenic, glucocorticoid và antiglucocorticoid. Tất cả những điều này, kết hợp với tác dụng kháng khoáng chất và kháng androgen, cung cấp cho drospirenone một hồ sơ sinh hóa và dược lý tương tự như progesterone tự nhiên.
Khi kết hợp với ethinylestradiol, drospirenone cho thấy tác dụng thuận lợi đối với hồ sơ lipid, được đặc trưng bởi sự gia tăng lipoprotein mật độ cao.

dược động học
Drospirenone
hút
Khi uống, drospirenone được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Nồng độ tối đa trong huyết tương sau khi uống một lần duy nhất đạt được sau khoảng 1-2 giờ và vào khoảng 38 ng/ml. Sinh khả dụng 76-85%. Dùng đồng thời với thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của drospirenone.
Phân bổ
Sau khi uống, nồng độ drospirenone trong huyết tương giảm theo hai pha với thời gian bán thải lần lượt là 1,6 ± 0,7 giờ và 27,0 ± 7,5 giờ. globulin gắn kết (SHBG), hoặc với globulin gắn kết với corticosteroid. Chỉ 3-5% tổng nồng độ drospirenone trong huyết tương hiện diện dưới dạng steroid tự do. Sự gia tăng SHBG do ethinylestradiol gây ra không ảnh hưởng đến sự gắn kết của drospirenone với protein huyết tương. Thể tích phân bố biểu kiến ​​trung bình của drospirenone là 3,7±1,2 l/kg.
Sự trao đổi chất
Drospirenone được chuyển hóa rộng rãi sau khi uống. Hầu hết các chất chuyển hóa trong huyết tương được đại diện bởi các dạng drospirenone có tính axit. Drospirenone cũng là một cơ chất cho quá trình chuyển hóa oxy hóa được xúc tác bởi isoenzyme CYP3A4 của cytochrom P450.
chăn nuôi
Tốc độ thanh thải chuyển hóa của drospirenone trong huyết tương là 1,5 ± 0,2 ml/phút/kg. Drospirenone không thay đổi chỉ được bài tiết với lượng nhỏ. Các chất chuyển hóa của drospirenone được bài tiết qua ruột và thận theo tỷ lệ xấp xỉ 1,2:1,4. Thời gian bán hủy của các chất chuyển hóa qua thận và qua ruột là khoảng 40 giờ.
nồng độ cân bằng
Trong quá trình dùng theo chu kỳ, nồng độ cân bằng tối đa của drospirenone trong huyết tương đạt được từ ngày thứ 7 đến ngày thứ 14 sau khi dùng thuốc và xấp xỉ 70 ng / ml. Nồng độ drospirenone trong huyết tương tăng khoảng 2-3 lần (do tích lũy), do tỷ lệ giữa thời gian bán hủy cuối cùng và khoảng cách dùng thuốc. Nồng độ drospirenone trong huyết tương tăng hơn nữa được quan sát thấy từ 1 đến 6 chu kỳ dùng thuốc, sau đó không thấy nồng độ tăng.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt
Bệnh nhân suy thận
Nồng độ drospirenone trong huyết tương ở trạng thái ổn định ở phụ nữ suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinine (CC) 50–80 ml/phút) tương đương với nồng độ ở phụ nữ có chức năng thận bình thường (CC>80 ml/phút). Ở những phụ nữ bị suy thận trung bình (CC 30-50 ml / phút), nồng độ drospirenone trong huyết tương trung bình cao hơn 37% so với những phụ nữ có chức năng thận bình thường. Điều trị bằng drospirenone được dung nạp tốt ở tất cả các nhóm. Drospirenone không có tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng đối với nồng độ kali trong huyết tương. Dược động học của drospirenone ở bệnh nhân suy thận nặng chưa được nghiên cứu.
Bệnh nhân suy gan
Drospirenone được dung nạp tốt ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình (Child-Pugh loại B). Dược động học ở bệnh nhân suy gan nặng chưa được nghiên cứu.
Ethinylestradiol
hút
Khi uống, ethinylestradiol được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. Nồng độ tối đa trong huyết tương sau khi uống một lần duy nhất đạt được sau 1-2 giờ và vào khoảng 88-100 pg/ml. Sinh khả dụng tuyệt đối do liên hợp bước đầu và chuyển hóa bước đầu xấp xỉ 60%. Ăn đồng thời với thức ăn làm giảm khả dụng sinh học của ethinylestradiol ở khoảng 25% bệnh nhân được kiểm tra, trong khi không quan sát thấy những thay đổi như vậy ở những bệnh nhân khác.
Phân bổ
Nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương giảm theo hai pha, giai đoạn cuối được đặc trưng bởi thời gian bán thải khoảng 24 giờ.
Ethinylestradiol gắn kết đáng kể, nhưng không đặc hiệu với albumin huyết thanh (khoảng 98,5%) và gây ra sự gia tăng nồng độ SHBG trong huyết tương. Thể tích phân bố biểu kiến ​​là khoảng 5 l/kg.
Sự trao đổi chất
Ethinylestradiol trải qua quá trình chuyển hóa sơ cấp đáng kể ở ruột và gan. Ethinylestradiol và các chất chuyển hóa oxy hóa của nó chủ yếu được liên hợp với glucuronide hoặc sulfat. Tốc độ thanh thải chuyển hóa của ethinyl estradiol là khoảng 5 ml/phút/kg.
chăn nuôi
Ethinylestradiol thực tế không được bài tiết dưới dạng không thay đổi. Các chất chuyển hóa của ethinylestradiol được bài tiết qua thận và qua ruột theo tỷ lệ 4:6. Thời gian bán hủy của các chất chuyển hóa là khoảng 24 giờ.
nồng độ cân bằng
Trạng thái nồng độ cân bằng đạt được trong nửa sau của chu kỳ dùng thuốc và nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương tăng khoảng 1,5-2,3 lần.
Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu tiền lâm sàng từ các nghiên cứu tiêu chuẩn về độc tính liều lặp lại, cũng như độc tính gen, khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản, không chỉ ra nguy cơ cụ thể đối với con người. Tuy nhiên, nên nhớ rằng hormone sinh dục có thể thúc đẩy sự phát triển của một số mô và khối u phụ thuộc vào hormone.

Hướng dẫn sử dụng

• Sự ngừa thai.
• Tránh thai và trị mụn vừa (acne vulgaris).
• Tránh thai và điều trị hội chứng tiền kinh nguyệt nặng (PMS).

Chống chỉ định

Dimia® bị chống chỉ định khi có bất kỳ tình trạng, bệnh/yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây. Nếu bất kỳ tình trạng, bệnh / yếu tố nguy cơ nào phát triển lần đầu tiên khi dùng thuốc, thuốc phải được hủy bỏ ngay lập tức:

• huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) và thuyên tắc huyết khối hiện tại hoặc trong lịch sử (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim), rối loạn mạch máu não;
• điều kiện trước huyết khối (bao gồm cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, đau thắt ngực), hiện tại hoặc trong lịch sử;
• xác định khuynh hướng mắc phải hoặc di truyền đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, bao gồm kháng protein C hoạt hóa, thiếu hụt antithrombin III, thiếu hụt protein C, thiếu hụt protein S, tăng homocysteine ​​máu, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, chất chống đông máu lupus);
• sự hiện diện của nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch cao (xem phần "Hướng dẫn đặc biệt");
• đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú hiện tại hoặc trong lịch sử;
• đái tháo đường có biến chứng mạch máu;
• suy gan và bệnh gan nặng (trước khi bình thường hóa các xét nghiệm chức năng gan);
• khối u gan (lành tính hoặc ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử;
• suy thận nặng, suy thận cấp;
• suy thượng thận;
• xác định các bệnh ác tính phụ thuộc vào hormone (bao gồm cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng;
• chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc;
• mang thai hoặc nghi ngờ về nó;
• thời kỳ cho con bú;
• quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc Dimia®;
• không dung nạp đường sữa, thiếu lactase, kém hấp thu glucose-galactose (chế phẩm có chứa monohydrat lactose);
• mẫn cảm với đậu phộng hoặc đậu nành.

Cẩn thận

Nếu hiện đang có bất kỳ tình trạng, bệnh tật/yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây, thì nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích dự kiến ​​của việc sử dụng COC nên được cân nhắc cẩn thận trong từng trường hợp cụ thể:

• các yếu tố nguy cơ phát triển huyết khối và thuyên tắc huyết khối: hút thuốc; huyết khối, nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não dưới 50 tuổi ở bất kỳ người thân nào; thừa cân (chỉ số khối cơ thể (BMI) dưới 30 kg / m 2); rối loạn lipid máu; tăng huyết áp động mạch được kiểm soát; đau nửa đầu; bệnh van tim không biến chứng; vi phạm nhịp tim;
• các bệnh khác có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi: đái tháo đường; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu-niệu; bệnh Crohn và viêm loét đại tràng; Bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm; cũng như viêm tĩnh mạch của tĩnh mạch nông;
• phù mạch di truyền;
• tăng triglycerid máu;
• bệnh gan;
• các bệnh lần đầu tiên phát sinh hoặc trở nên tồi tệ hơn trong thời kỳ mang thai hoặc dựa trên nền tảng của việc sử dụng hormone giới tính trước đó (ví dụ: vàng da, ứ mật, sỏi mật, xơ cứng tai kèm theo khiếm thính, por porria, mụn rộp khi mang thai, múa giật Sydenham);
• thời kỳ hậu sản.

Sử dụng trong khi mang thai và trong thời gian cho con bú

Thai kỳ
Dimia® bị chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Nếu bệnh nhân đang có kế hoạch mang thai, cô ấy có thể ngừng dùng Dimia® bất cứ lúc nào. Nếu phát hiện có thai trong quá trình sử dụng Dimia®, nên ngừng sử dụng ngay lập tức. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học mở rộng đã không tìm thấy bất kỳ nguy cơ dị tật gia tăng nào ở trẻ sinh ra từ những phụ nữ được tiêm hormone giới tính (bao gồm cả COC) trước khi mang thai, hoặc khả năng gây quái thai khi vô tình sử dụng hormone giới tính trong thời kỳ đầu mang thai.
Dữ liệu hiện có về kết quả dùng Dimia® khi mang thai còn hạn chế, không cho phép đưa ra bất kỳ kết luận nào về tác dụng của thuốc đối với quá trình mang thai, sức khỏe của trẻ sơ sinh và thai nhi. Hiện tại không có dữ liệu dịch tễ học quan trọng về Dimia®.
giai đoạn cho con bú
Việc sử dụng thuốc Dimia® trong thời gian cho con bú là chống chỉ định. Uống COC có thể làm giảm lượng sữa mẹ và thay đổi thành phần của nó, vì vậy việc sử dụng chúng không được khuyến khích cho đến khi ngừng cho con bú. Một lượng nhỏ hormone giới tính và / hoặc các chất chuyển hóa của chúng có thể đi vào sữa mẹ và ảnh hưởng đến cơ thể của trẻ sơ sinh.

Liều lượng và cách dùng

Phương pháp áp dụng: cho uống.
Cách dùng Dimia®
Các viên thuốc nên được uống hàng ngày, vào cùng một thời điểm, với một lượng nước nhỏ, theo thứ tự ghi trên vỉ. Dạng viên uống liên tục trong 28 ngày, mỗi ngày 1 viên. Uống viên từ mỗi gói tiếp theo nên được bắt đầu vào ngày hôm sau sau khi uống viên cuối cùng từ gói trước. Chảy máu "rút" thường bắt đầu 2-3 ngày sau khi bắt đầu uống viên giả dược màu xanh lá cây (hàng cuối cùng) và có thể không kết thúc trước khi bắt đầu vỉ thuốc tiếp theo. Các viên thuốc từ một gói mới phải luôn được bắt đầu vào cùng một ngày trong tuần và chảy máu "rút thuốc" sẽ xảy ra vào cùng một ngày mỗi tháng.
Cách bắt đầu dùng Dimia®

• Trong trường hợp không dùng bất kỳ loại thuốc tránh thai nội tiết nào trong tháng trước
  Nên bắt đầu dùng Dimia® vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (tức là vào ngày đầu tiên có kinh), trong trường hợp đó không cần dùng thêm các biện pháp tránh thai khác. Được phép bắt đầu dùng từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5 của chu kỳ kinh nguyệt, nhưng trong trường hợp này nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai hàng rào trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc từ gói đầu tiên.
• Khi chuyển từ các sản phẩm tránh thai kết hợp khác (COC, vòng âm đạo hoặc miếng dán xuyên da)
  Tốt hơn là bắt đầu dùng Dimia vào ngày sau khi uống viên thuốc không có hoạt tính cuối cùng (đối với các chế phẩm chứa 28 viên mỗi gói) hoặc ngày sau khi uống viên thuốc có hoạt tính cuối cùng của gói trước đó, nhưng không có trường hợp nào muộn hơn ngày sau 7 ngày thông thường. - nghỉ ngày (đối với chế phẩm chứa 21 viên). Nên bắt đầu sử dụng Dimia® vào ngày tháo vòng hoặc miếng dán âm đạo, nhưng không muộn hơn ngày đặt vòng hoặc miếng dán mới.
• Khi chuyển từ các chế phẩm tránh thai chỉ chứa cử chỉ ("viên thuốc nhỏ", dạng tiêm, que cấy) hoặc từ một biện pháp tránh thai trong tử cung giải phóng progestogen
  Một người phụ nữ có thể chuyển từ đồ uống nhỏ sang Dimia® bất kỳ ngày nào (không cần nghỉ ngơi); từ que cấy hoặc biện pháp tránh thai trong tử cung có progestogen - vào ngày lấy ra, từ biện pháp tránh thai dạng tiêm - vào ngày nên thực hiện mũi tiêm tiếp theo. Trong mọi trường hợp, cần phải sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc.
• Sau khi phá thai trong ba tháng đầu của thai kỳ
  Một phụ nữ có thể bắt đầu dùng thuốc ngay sau khi phá thai tự nhiên hoặc nội khoa trong ba tháng đầu của thai kỳ. Nếu điều kiện này được đáp ứng, người phụ nữ không cần các biện pháp tránh thai bổ sung.
• Sau khi phá thai trong ba tháng thứ hai của thai kỳ hoặc khi sinh con
  Thuốc có thể được bắt đầu vào ngày thứ 21-28 sau khi phá thai tự nhiên hoặc nội khoa hoặc sau khi sinh con, trong trường hợp không cho con bú. Nếu việc tiếp nhận được bắt đầu muộn hơn, cần phải sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc. Tuy nhiên, nếu quan hệ tình dục đã diễn ra, nên loại trừ khả năng mang thai trước khi dùng Dimia®, hoặc cần đợi đến kỳ kinh nguyệt đầu tiên.

Dừng Dimia®
Bạn có thể ngừng dùng thuốc bất cứ lúc nào. Nếu một phụ nữ không có kế hoạch mang thai hoặc mang thai bị chống chỉ định vì cô ấy đang dùng thuốc có khả năng gây hại cho thai nhi, thì nên thảo luận với bác sĩ về các phương pháp tránh thai khác.
Nếu một phụ nữ đang có kế hoạch mang thai, nên ngừng dùng thuốc và chờ chảy máu kinh nguyệt tự nhiên, sau đó mới cố gắng mang thai. Điều này sẽ giúp tính tuổi thai và thời điểm sinh chính xác hơn.
Uống thuốc bị quên
Có thể bỏ qua một viên giả dược từ hàng cuối cùng (thứ 4) của vỉ.
Tuy nhiên, chúng nên được loại bỏ để tránh vô tình kéo dài giai đoạn giả dược. Các đề xuất sau đây chỉ áp dụng cho các máy tính bảng đang hoạt động bị thiếu. Nếu sự chậm trễ trong việc dùng thuốc là ít hơn 24 giờ, hiệu quả tránh thai không giảm. Người phụ nữ nên uống viên thuốc đã quên càng sớm càng tốt và uống viên tiếp theo vào thời gian thường lệ.
Nếu sự chậm trễ trong việc uống thuốc là hơn 24 giờ, hiệu quả tránh thai có thể giảm. Càng bỏ lỡ nhiều viên thuốc và những viên thuốc bị bỏ lỡ càng gần với giai đoạn viên thuốc giả dược màu xanh lá cây không hoạt động, cơ hội mang thai càng cao.
Trong trường hợp này, bạn có thể được hướng dẫn bởi hai quy tắc cơ bản sau:

1. Thuốc không bao giờ được gián đoạn trong hơn 7 ngày;
2. Để đạt được sự ức chế đầy đủ hệ thống vùng dưới đồi-tuyến yên-buồng trứng, cần uống thuốc liên tục trong 7 ngày.

Theo đó, người phụ nữ có thể được đưa ra các khuyến nghị sau:

• Khi bỏ thuốc trong khoảng thời gian từ 1 đến 7 ngày kể từ ngày nhập viện:
  Người phụ nữ nên uống viên thuốc bị quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống hai viên cùng một lúc. Cô ấy tiếp tục uống những viên thuốc tiếp theo vào thời gian thường lệ. Ngoài ra, trong 7 ngày tới, bạn phải sử dụng thêm biện pháp tránh thai có rào cản (ví dụ: bao cao su). Nếu quan hệ tình dục diễn ra trong vòng 7 ngày trước khi bỏ thuốc, nên xem xét khả năng mang thai.
• Khi bỏ thuốc trong khoảng thời gian từ 8 đến 14 ngày kể từ ngày nhập viện:
  Người phụ nữ nên uống viên thuốc bị quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống hai viên cùng một lúc. Cô ấy tiếp tục uống những viên thuốc tiếp theo vào thời gian thường lệ. Nếu trong 7 ngày trước khi quên uống viên thuốc đầu tiên, người phụ nữ đã uống thuốc đúng cách thì không cần dùng thêm các biện pháp tránh thai khác. Mặt khác, cũng như nếu bạn bỏ lỡ hai viên thuốc trở lên, bạn phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai hàng rào (ví dụ: bao cao su) trong 7 ngày.
• Khi bỏ thuốc trong khoảng thời gian từ 15 đến 24 ngày kể từ ngày nhập viện:
  Nguy cơ giảm độ tin cậy là không thể tránh khỏi do thời kỳ thuốc giả dược màu xanh lá cây không hoạt động đang đến gần. Bạn phải tuân thủ nghiêm ngặt một trong hai tùy chọn sau. Trong trường hợp này, nếu trong 7 ngày trước viên thuốc đầu tiên bị bỏ lỡ, tất cả các viên thuốc đã được uống đúng cách thì không cần sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu không, người phụ nữ phải sử dụng chế độ đầu tiên trong số các chế độ sau đây và sử dụng thêm phương pháp tránh thai hàng rào (ví dụ: bao cao su) trong 7 ngày.

1. Người phụ nữ nên uống viên thuốc bị quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống hai viên cùng một lúc. Các viên tiếp theo được uống vào thời gian thông thường cho đến khi hết các viên hoạt chất trong vỉ, bỏ 4 viên giả dược màu xanh ở hàng cuối cùng và bắt đầu uống các viên từ vỉ tiếp theo ngay lập tức.
   Chảy máu "cai thuốc" khó xảy ra cho đến khi uống hết các viên thuốc trong gói thứ hai, nhưng chảy máu "đốm" và/hoặc chảy máu "đột phá" có thể xảy ra khi uống thuốc.
2. Người phụ nữ cũng có thể ngừng dùng thuốc hoạt động từ gói hiện tại. Sau đó, cô ấy nên uống những viên giả dược màu xanh lá cây ở hàng cuối cùng trong 4 ngày, kể cả những ngày cô ấy bỏ qua những viên thuốc, và sau đó bắt đầu uống những viên từ vỉ mới.
   Nếu một người phụ nữ bỏ lỡ việc uống thuốc có hoạt tính và không bị chảy máu khi uống thuốc giả dược màu xanh lá cây không có hoạt tính, thì nên loại trừ khả năng mang thai.

Lời khuyên cho rối loạn tiêu hóa
Trường hợp rối loạn tiêu hóa nặng, có thể hấp thu không hoàn toàn nên dùng thêm biện pháp tránh thai. Nếu trong vòng 3-4 giờ sau khi uống viên thuốc tích cực, có nôn mửa hoặc tiêu chảy, bạn nên tuân theo các khuyến nghị khi bỏ qua viên thuốc. Nếu một phụ nữ không muốn thay đổi chế độ thông thường của mình và hoãn ngày bắt đầu có kinh sang một ngày khác trong tuần, thì nên uống thêm một viên thuốc hoạt tính.
Cách thay đổi/hoãn thời gian chảy máu rút
Để trì hoãn việc bắt đầu ra máu khi cai thuốc, người phụ nữ nên tiếp tục uống các viên thuốc từ gói Dimia® tiếp theo, bỏ qua những viên thuốc màu xanh lá cây không hoạt động từ gói hiện tại. Do đó, chu kỳ có thể được kéo dài theo ý muốn trong bất kỳ khoảng thời gian nào cho đến khi hết các viên hoạt tính từ gói thứ hai, tức là muộn hơn khoảng 3 tuần so với bình thường.
Nếu bạn dự định bắt đầu chu kỳ tiếp theo sớm hơn, bất cứ lúc nào bạn cũng cần ngừng uống những viên có hoạt tính từ gói thứ hai, loại bỏ những viên có hoạt tính còn lại và bắt đầu uống những viên không có hoạt tính màu xanh lá cây (trong vòng tối đa 4 ngày), sau đó bắt đầu lấy máy tính bảng từ gói mới. Trong trường hợp này, khoảng 2-3 ngày sau khi uống viên thuốc hoạt tính cuối cùng từ gói trước, hiện tượng chảy máu "cai" sẽ bắt đầu. Trong khi dùng thuốc từ gói thứ hai, một phụ nữ có thể bị tiết dịch "đốm" và / hoặc chảy máu tử cung "đột phá". Việc uống Dimia® thường xuyên sau đó sẽ được tiếp tục sau khi kết thúc giai đoạn uống viên nén màu xanh lá cây không có hoạt tính.
Để sắp xếp lại thời điểm bắt đầu chảy máu "rút" sang một ngày khác trong tuần, người phụ nữ nên rút ngắn thời gian uống thuốc màu xanh lá cây không hoạt động tiếp theo của mình theo số ngày mong muốn. Khoảng thời gian càng ngắn thì nguy cơ cô ấy không bị chảy máu "rút" và sẽ bị chảy máu "đốm" và/hoặc chảy máu "đột phá" trong tương lai khi uống thuốc từ gói thứ hai càng cao.
Sử dụng trong các loại bệnh nhân đặc biệt
Trẻ em và thanh thiếu niên
Thuốc Dimia® chỉ được chỉ định sau khi bắt đầu có kinh nguyệt. Dữ liệu hiện có không gợi ý điều chỉnh liều ở nhóm bệnh nhân này.
Bệnh nhân cao tuổi
Dimia® không được chỉ định sau khi mãn kinh.
Bệnh nhân suy giảm chức năng gan
Dimia® chống chỉ định ở những phụ nữ mắc bệnh gan nặng cho đến khi các xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường (xem thêm phần "Chống chỉ định" và "Đặc tính dược lý").
Bệnh nhân suy giảm chức năng thận
Dimia® chống chỉ định ở phụ nữ bị suy thận nặng hoặc suy thận cấp (xem thêm phần "Chống chỉ định" và "Đặc tính dược lý").

Tác dụng phụ

Các phản ứng có hại của thuốc (ADR) sau đây đã được báo cáo trong quá trình sử dụng phối hợp drospirenone/ethinylestradiol.
Phản ứng có hại của thuốc được trình bày theo hệ cơ quan theo phân loại của MedDRA và với tần suất xảy ra: thường xuyên (>1/100 và<1/10), нечасто (>1/1000 và<1/100) и редко (>1/10 000 và<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* Tần suất chảy máu bất thường giảm khi thời gian dùng Dimia® tăng lên.

thông tin thêm
Liệt kê dưới đây là các phản ứng bất lợi với tần suất xuất hiện rất hiếm hoặc với các triệu chứng xuất hiện muộn, được cho là có liên quan đến việc dùng thuốc từ nhóm COC (xem thêm phần "Chống chỉ định" và "Hướng dẫn đặc biệt").
khối u

• Tần suất chẩn đoán ung thư vú ở phụ nữ dùng COC tăng nhẹ. Do ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, nên sự gia tăng số ca chẩn đoán ung thư vú ở phụ nữ dùng COC là không đáng kể so với nguy cơ chung của bệnh này.
• Khối u gan (lành tính và ác tính).

tiểu bang khác

• phụ nữ bị tăng triglycerid máu có nguy cơ viêm tụy cao hơn khi dùng COC;
• tăng huyết áp;
• tình trạng phát triển hoặc xấu đi trong khi dùng COC, nhưng mối quan hệ của chúng chưa được chứng minh: vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sỏi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu-niệu; vũ đạo; mụn rộp khi mang thai; mất thính giác liên quan đến xơ cứng tai;
• ở phụ nữ bị phù mạch di truyền, estrogen có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng của nó;
• rối loạn chức năng gan;
• thay đổi dung nạp glucose hoặc ảnh hưởng đến kháng insulin;
• bệnh Crohn, viêm loét đại tràng;
• nám da;
• quá mẫn (bao gồm các triệu chứng như phát ban, mày đay).

Sự tương tác
Sự tương tác của COC với các loại thuốc khác (chất gây cảm ứng enzym) có thể dẫn đến chảy máu "đột phá" và/hoặc giảm hiệu quả tránh thai (xem phần "Tương tác với các loại thuốc khác").
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào được liệt kê trong hướng dẫn trở nên tồi tệ hơn hoặc bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào khác không được liệt kê trong hướng dẫn, hãy báo cho bác sĩ của bạn.

quá liều

Vi phạm nghiêm trọng trong trường hợp quá liều đã không được báo cáo. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, cũng không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào do quá liều.
Triệu chứng có thể xảy ra khi dùng quá liều: buồn nôn, nôn, tiết dịch âm đạo hoặc băng huyết.
Sự đối đãi. Không có thuốc giải độc đặc hiệu, nên tiến hành điều trị triệu chứng.

Tương tác với các loại thuốc khác

Tác dụng của các sản phẩm thuốc khác đối với Dimia®
Có thể tương tác với các loại thuốc gây ra enzym microsome, do đó độ thanh thải của hormone giới tính có thể tăng lên, do đó có thể dẫn đến chảy máu tử cung "đột phá" và / hoặc giảm tác dụng tránh thai. Những phụ nữ được điều trị bằng các loại thuốc này ngoài Dimia® được khuyến nghị sử dụng phương pháp tránh thai hàng rào hoặc chọn một phương pháp tránh thai không nội tiết tố khác (nếu cần sử dụng lâu dài thuốc cảm ứng).
Phương pháp tránh thai hàng rào nên được sử dụng trong toàn bộ thời gian dùng thuốc đồng thời, cũng như trong vòng 28 ngày sau khi rút thuốc. Nếu việc sử dụng chất gây cảm ứng men gan ở microsomal vẫn tiếp tục sau khi dùng hết các viên hoạt tính trong gói Dimia®, bạn nên bắt đầu dùng các viên Dimia® từ gói mới mà không dùng viên giả dược màu xanh lục từ gói cũ.

• Các chất làm tăng độ thanh thải của Dimia®(làm suy yếu hiệu quả do cảm ứng enzym): phenytoin, barbiturate, primidone, carbamazepine, rifampicin và có thể cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin và các chế phẩm có chứa rong biển St.
• Các chất có tác động khác nhau đến độ thanh thải của Dimia®
  Khi dùng đồng thời với Dimia, nhiều chất ức chế protease HIV hoặc viêm gan C và chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ estrogen hoặc progestogen trong huyết tương. Trong một số trường hợp, hiệu ứng này có thể có ý nghĩa lâm sàng.
• Các chất làm giảm thanh thải COC (chất ức chế enzym)
  Các chất ức chế mạnh và vừa phải của CYP3A4, chẳng hạn như thuốc chống nấm azole (ví dụ: itraconazole, voriconazole, fluconazole), verapamil, macrolide (ví dụ: clarithromycin, erythromycin), diltiazem và nước bưởi có thể làm tăng nồng độ estrogen hoặc progestogen trong huyết tương hoặc cả hai. Người ta đã chứng minh rằng etoricoxib ở liều 60 và 120 mg / ngày, khi dùng cùng với COC có chứa 0,035 mg ethinylestradiol, làm tăng nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương tương ứng là 1,4 và 1,6 lần.

Ảnh hưởng của Dimia® đối với các sản phẩm thuốc khác
COC có thể can thiệp vào quá trình chuyển hóa của các loại thuốc khác, dẫn đến tăng (ví dụ cyclosporine) hoặc giảm (ví dụ lamotrigine) nồng độ trong huyết tương và mô.
In vitro, drospirenone có khả năng ức chế yếu hoặc vừa phải các isoenzym cytochrom P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 và CYP3A4.
Dựa trên các nghiên cứu về tương tác in vivo ở những người tình nguyện nữ được điều trị bằng omeprazole, simvastatin hoặc midazolam làm cơ chất đánh dấu, có thể kết luận rằng tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng của drospirenone 3 mg đối với chuyển hóa thuốc qua trung gian các enzym của hệ thống cytochrom P450 là khó xảy ra.
Trong ống nghiệm, ethinyl estradiol là chất ức chế thuận nghịch của các isoenzyme CYP2C19, CYP1A1 và CYP1A2, cũng như là chất ức chế không thể đảo ngược của các isoenzyme CYP3A4 / 5, CYP2C8 và CYP2J2. Trong các nghiên cứu lâm sàng, việc sử dụng thuốc tránh thai nội tiết tố có chứa ethinyl estradiol không dẫn đến bất kỳ sự gia tăng nào hoặc chỉ làm tăng nhẹ nồng độ trong huyết tương của các chất nền của isoenzyme CYP3A4 (ví dụ, midazolam), trong khi nồng độ các chất nền của isoenzyme CYP1A2 trong huyết tương có thể tăng nhẹ (ví dụ, theophylline) hoặc vừa phải (ví dụ, melatonin và tizanidine).
Các hình thức tương tác khác
Ở những bệnh nhân có chức năng thận được bảo tồn, việc sử dụng kết hợp drospirenone và thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc chống viêm không steroid không ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ kali trong huyết tương. Tuy nhiên, việc sử dụng đồng thời Dimia® với thuốc đối kháng aldosterone hoặc thuốc lợi tiểu giữ kali chưa được nghiên cứu. Trong những trường hợp như vậy, nồng độ kali trong huyết tương phải được theo dõi trong chu kỳ đầu tiên dùng thuốc (xem phần "Hướng dẫn đặc biệt").

hướng dẫn đặc biệt

Nếu hiện đang có bất kỳ tình trạng, bệnh tật/yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây, thì nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích dự kiến ​​của việc sử dụng COC trong từng trường hợp riêng lẻ nên được cân nhắc và thảo luận cẩn thận với người phụ nữ trước khi cô ấy quyết định bắt đầu dùng thuốc. Trong trường hợp xấu đi, xấu đi hoặc biểu hiện đầu tiên của bất kỳ tình trạng, bệnh hoặc yếu tố nguy cơ nào, phụ nữ nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ, người có thể quyết định có cần ngừng thuốc hay không.
Các bệnh về hệ tim mạch
Kết quả của các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy mối quan hệ giữa việc sử dụng COC và sự gia tăng tỷ lệ huyết khối tĩnh mạch và động mạch và thuyên tắc huyết khối (như huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, rối loạn mạch máu não). Những bệnh này rất hiếm.
Nguy cơ phát triển thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) là cao nhất trong năm đầu tiên sử dụng các loại thuốc này. Nguy cơ gia tăng xuất hiện sau khi sử dụng COC lần đầu hoặc sử dụng lại cùng loại hoặc các loại COC khác (sau khi nghỉ giữa các liều từ 4 tuần trở lên). Dữ liệu từ một nghiên cứu tiền cứu liên quan đến 3 nhóm bệnh nhân cho thấy nguy cơ gia tăng này chủ yếu xuất hiện trong 3 tháng đầu dùng thuốc. Nguy cơ chung của VTE ở những bệnh nhân dùng COC liều thấp (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
VTE biểu hiện như huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi có thể xảy ra với bất kỳ COC nào.
Rất hiếm khi xảy ra huyết khối của các mạch máu khác khi sử dụng COC, chẳng hạn như gan, mạc treo, thận, tĩnh mạch não và động mạch hoặc mạch của võng mạc. Không có sự đồng thuận về mối quan hệ giữa sự xuất hiện của các bệnh này và việc sử dụng COC.
Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) bao gồm: sưng một bên chi dưới hoặc dọc theo tĩnh mạch ở chi dưới, chỉ đau hoặc khó chịu ở chi dưới khi đứng hoặc đi, sốt cục bộ ở chi dưới bị ảnh hưởng, mẩn đỏ hoặc đổi màu da ở chi dưới.
Các triệu chứng của thuyên tắc phổi (PE) như sau: khó thở hoặc thở nhanh; ho đột ngột, bao gồm ho ra máu; đau nhói ở ngực, có thể nặng hơn khi hít thở sâu; cảm giác lo lắng; chóng mặt nghiêm trọng; nhịp tim nhanh hoặc không đều. Một số triệu chứng này (ví dụ: khó thở, ho) không đặc hiệu và có thể bị hiểu nhầm là dấu hiệu của các tình trạng/bệnh nặng hơn hoặc ít nghiêm trọng hơn (ví dụ: nhiễm trùng đường hô hấp).
Thuyên tắc huyết khối động mạch có thể dẫn đến đột quỵ, tắc mạch máu hoặc nhồi máu cơ tim.
Các triệu chứng của đột quỵ như sau: đột ngột yếu hoặc mất cảm giác ở mặt, tứ chi, đặc biệt là ở một bên cơ thể, đột ngột lú lẫn, khó nói và hiểu; đột ngột mất thị lực một bên hoặc hai bên; đột ngột rối loạn dáng đi, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp các cử động; đau đầu đột ngột, dữ dội hoặc kéo dài mà không rõ nguyên nhân; mất ý thức hoặc ngất xỉu có hoặc không có cơn động kinh.
Các dấu hiệu khác của tắc mạch máu: đau đột ngột, sưng và hơi xanh ở tứ chi, bụng "cấp tính".
Các triệu chứng của nhồi máu cơ tim bao gồm: đau, khó chịu, cảm giác đè ép, nặng nề, chèn ép hoặc đầy ở ngực, cánh tay hoặc sau xương ức; khó chịu khi chiếu xạ vào lưng, xương gò má, thanh quản, cánh tay, dạ dày; đổ mồ hôi lạnh, buồn nôn, nôn hoặc chóng mặt, suy nhược nghiêm trọng, cảm thấy lo lắng hoặc khó thở; nhịp tim nhanh hoặc không đều.
Thuyên tắc huyết khối động mạch có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong. Ở những phụ nữ có sự kết hợp của một số yếu tố rủi ro hoặc mức độ nghiêm trọng cao của một trong số chúng, nên xem xét khả năng củng cố lẫn nhau của họ. Trong những trường hợp như vậy, mức độ gia tăng rủi ro có thể cao hơn so với tổng hợp các yếu tố đơn giản. Trong trường hợp này, chống chỉ định dùng Dimia® (xem phần "Chống chỉ định").
Nguy cơ phát triển huyết khối (tĩnh mạch và / hoặc động mạch) và thuyên tắc huyết khối tăng lên:

• với tuổi tác;
• ở những người hút thuốc (với số lượng điếu thuốc tăng lên hoặc tuổi tác tăng lên, nguy cơ tăng lên, đặc biệt ở phụ nữ trên 35 tuổi);

với sự có mặt của:

• béo phì (BMI trên 30 kg/m2);
• tiền sử gia đình (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch đã từng ở người thân hoặc cha mẹ dưới 50 tuổi). Trong trường hợp do di truyền hoặc mắc phải, người phụ nữ nên được bác sĩ chuyên khoa thích hợp kiểm tra để quyết định khả năng uống COC;
• bất động kéo dài, phẫu thuật lớn, bất kỳ phẫu thuật chi dưới, hoặc chấn thương lớn. Trong những trường hợp này, nên ngừng sử dụng Dimia®. Trong trường hợp phẫu thuật theo kế hoạch, nên ngừng thuốc ít nhất 4 tuần trước đó và không được tiếp tục trong hai tuần sau khi phục hồi hoàn toàn hoạt động vận động. Bất động tạm thời (ví dụ: di chuyển bằng máy bay lâu hơn 4 giờ) cũng có thể là một yếu tố nguy cơ gây huyết khối tĩnh mạch, đặc biệt nếu có các yếu tố nguy cơ khác;
• rối loạn lipid máu;
• tăng huyết áp động mạch;
• đau nửa đầu;
• bệnh van tim;
• rung tâm nhĩ.

Việc sử dụng bất kỳ biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp nào đều làm tăng nguy cơ VTE. Việc sử dụng các loại thuốc có chứa levonorgestrel, norgestimate hoặc norethisterone có liên quan đến nguy cơ VTE thấp nhất. Việc sử dụng các loại thuốc khác, chẳng hạn như Dimia®, có thể làm tăng gấp đôi nguy cơ. Quyết định sử dụng một loại thuốc khác không phải là loại thuốc có nguy cơ phát triển VTE thấp nhất chỉ nên được đưa ra sau khi thảo luận với người phụ nữ để đảm bảo rằng cô ấy hiểu rằng việc sử dụng Dimia® đi kèm với khả năng phát triển VTE, hiểu nguy cơ của cô ấy như thế nào. các yếu tố ảnh hưởng đến khả năng phát triển VTE và cũng hiểu rằng trong mỗi năm đầu tiên sử dụng thuốc, nguy cơ phát triển VTE đối với cô ấy là lớn nhất.
Câu hỏi về vai trò có thể có của giãn tĩnh mạch và viêm tĩnh mạch huyết khối bề mặt trong sự phát triển của thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch vẫn còn gây tranh cãi.
Nên tính đến nguy cơ thuyên tắc huyết khối trong thời kỳ hậu sản. Rối loạn tuần hoàn ngoại vi cũng có thể xảy ra ở đái tháo đường, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh viêm ruột mãn tính (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng) và thiếu máu hồng cầu hình liềm.
Sự gia tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu trong quá trình sử dụng COC (có thể dẫn đến rối loạn mạch máu não) là cơ sở để ngừng ngay các loại thuốc này.
Các chỉ số sinh hóa cho thấy khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch bao gồm: kháng protein C hoạt hóa, tăng homocysteine ​​máu, thiếu hụt antithrombin III, thiếu hụt protein C, thiếu hụt protein S, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể cardiolipin, chất chống đông máu lupus).
Khi đánh giá tỷ lệ rủi ro-lợi ích, cần tính đến việc điều trị đầy đủ tình trạng liên quan có thể làm giảm nguy cơ huyết khối liên quan đến nó. Cũng nên nhớ rằng nguy cơ huyết khối và thuyên tắc huyết khối khi mang thai cao hơn so với khi dùng COC liều thấp (<0,05 мг этинилэстрадиола).
khối u
Yếu tố rủi ro quan trọng nhất để phát triển ung thư cổ tử cung là nhiễm vi-rút u nhú ở người dai dẳng. Có báo cáo về sự gia tăng nhẹ nguy cơ phát triển ung thư cổ tử cung khi sử dụng COC lâu dài, nhưng mối liên hệ với việc sử dụng COC chưa được chứng minh. Vẫn còn tranh cãi về mức độ mà những phát hiện này có liên quan đến sàng lọc bệnh lý cổ tử cung hoặc hành vi tình dục (tỷ lệ sử dụng các biện pháp tránh thai hàng rào thấp hơn).
Một phân tích tổng hợp của 54 nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ phát triển ung thư vú được chẩn đoán tăng nhẹ ở những phụ nữ hiện đang dùng COC (nguy cơ tương đối 1,24). Nguy cơ gia tăng dần dần biến mất trong vòng 10 năm sau khi ngừng các loại thuốc này. Do ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, nên sự gia tăng số ca chẩn đoán ung thư vú ở những phụ nữ hiện đang dùng COC hoặc mới dùng chúng là không đáng kể so với nguy cơ tổng thể của bệnh này. Nguy cơ gia tăng quan sát được có thể là do chẩn đoán ung thư vú sớm hơn ở phụ nữ sử dụng COC, tác dụng sinh học của chúng hoặc sự kết hợp của cả hai yếu tố. Ở những phụ nữ đã sử dụng COC, các giai đoạn ung thư vú được phát hiện sớm hơn so với những phụ nữ chưa bao giờ sử dụng chúng.
Trong một số ít trường hợp, dựa trên nền tảng của việc sử dụng COC, người ta đã quan sát thấy sự phát triển của khối u gan lành tính và trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp, ác tính, trong một số trường hợp dẫn đến chảy máu trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Những điều kiện này nên được tính đến khi tiến hành chẩn đoán phân biệt trong trường hợp đau bụng dữ dội, gan to hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng.
Các khối u có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong.
tiểu bang khác
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy drospirenone không ảnh hưởng đến nồng độ kali trong huyết tương ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Về mặt lý thuyết, có nguy cơ phát triển chứng tăng kali máu ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận với nồng độ kali ban đầu ở giới hạn trên của mức bình thường, trong khi dùng các loại thuốc dẫn đến giữ kali trong cơ thể. Ở những phụ nữ có nguy cơ tăng kali máu cao, nên xác định nồng độ kali trong huyết tương trong chu kỳ đầu tiên dùng Dimia®.
Ở những phụ nữ bị tăng triglycerid máu (hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh này), có thể tăng nguy cơ phát triển bệnh viêm tụy khi dùng COC.
Mặc dù huyết áp tăng nhẹ đã được mô tả ở nhiều phụ nữ dùng COC, nhưng rất hiếm trường hợp tăng huyết áp đáng kể về mặt lâm sàng. Tuy nhiên, nếu huyết áp tăng đáng kể về mặt lâm sàng kéo dài trong khi dùng COC, nên ngừng sử dụng các thuốc này và bắt đầu điều trị tăng huyết áp động mạch. Có thể tiếp tục uống COC nếu đạt được trị số huyết áp bình thường bằng liệu pháp hạ huyết áp.
Các tình trạng sau đây đã được báo cáo là phát triển hoặc xấu đi cả trong thời kỳ mang thai và khi dùng COC, nhưng mối liên hệ của chúng với việc sử dụng COC chưa được chứng minh: vàng da và/hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sỏi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu-niệu; vũ đạo; mụn rộp khi mang thai; mất thính giác liên quan đến xơ cứng tai. Cũng có những trường hợp được mô tả về tình trạng trầm cảm nội sinh, động kinh, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng trở nên trầm trọng hơn do sử dụng COC.
Ở những phụ nữ có dạng phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.
Rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính có thể yêu cầu ngừng COC cho đến khi xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường. Vàng da ứ mật tái phát, phát triển lần đầu tiên trong khi mang thai hoặc sử dụng hormone sinh dục trước đó, cần phải ngừng COC.
Mặc dù COC có thể ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin và dung nạp glucose, nhưng không cần thay đổi liều thuốc hạ đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường sử dụng COC liều thấp (<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Đôi khi, nám da có thể phát triển, đặc biệt ở những phụ nữ có tiền sử nám da khi mang thai. Phụ nữ có xu hướng bị sạm da khi dùng COC nên tránh tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời và tiếp xúc với tia cực tím.
xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Uống COC có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm chức năng gan, thận, tuyến giáp, tuyến thượng thận, nồng độ protein vận chuyển trong huyết tương, chuyển hóa carbohydrate, các thông số đông máu và tiêu sợi huyết. Những thay đổi thường không vượt ra ngoài ranh giới của các giá trị bình thường. Drospirenone làm tăng hoạt động của renin và aldosterone trong huyết tương, có liên quan đến tác dụng kháng mineralocorticoid của nó.
Khám bệnh
Trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục sử dụng Dimia®, bạn cần làm quen với tiền sử cuộc sống, tiền sử gia đình của người phụ nữ, tiến hành kiểm tra y tế kỹ lưỡng (bao gồm đo huyết áp, nhịp tim, BMI) và khám phụ khoa (bao gồm cả kiểm tra các tuyến vú và kiểm tra tế bào học của vết cạo từ cổ tử cung), loại trừ mang thai. Khối lượng nghiên cứu bổ sung và tần suất kiểm tra tiếp theo được xác định riêng lẻ. Thông thường kiểm tra kiểm soát nên được thực hiện ít nhất 1 lần trong 6 tháng.
Phụ nữ nên được cảnh báo rằng COC không bảo vệ khỏi nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.
Giảm hiệu quả
Hiệu quả của COC có thể giảm trong các trường hợp sau: khi bỏ lỡ viên thuốc có hoạt tính, nôn mửa và tiêu chảy, hoặc do tương tác thuốc.
Không đủ kiểm soát chu kỳ kinh nguyệt
Trong khi dùng COC, chảy máu bất thường (“đốm” đốm và/hoặc chảy máu “đột phá”) có thể xảy ra, đặc biệt là trong những tháng đầu sử dụng. Do đó, việc đánh giá bất kỳ chảy máu bất thường nào chỉ nên được thực hiện sau khoảng thời gian thích ứng khoảng ba chu kỳ.
Nếu chảy máu bất thường tái phát hoặc phát triển sau các chu kỳ đều đặn trước đó, nên tiến hành kiểm tra chẩn đoán kỹ lưỡng để loại trừ bệnh ác tính hoặc mang thai.
Một số phụ nữ có thể không bị chảy máu "rút" khi uống thuốc giả dược không hoạt động màu xanh lá cây. Nếu thuốc được dùng theo chỉ dẫn, người phụ nữ không có khả năng mang thai. Tuy nhiên, nếu thuốc đã được sử dụng không đều trước đó hoặc nếu không có hai lần chảy máu rút liên tiếp, nên loại trừ khả năng mang thai trước khi tiếp tục dùng thuốc.
Lactose
Dimia®, viên nén bao phim, chứa lactose. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase và kém hấp thu glucose và galactose không nên dùng thuốc này.
đậu nành
Viên nén bao phim Dimia® chứa lecithin đậu nành. Bệnh nhân bị dị ứng đậu phộng và đậu nành không nên dùng thuốc này.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế

Không tìm thấy.

hình thức phát hành

Viên nén bao phim [bộ], 3 mg + 0,02 mg.
Mỗi loại 24 viên drospirenone + ethinyl estradiol và 4 viên giả dược trong vỉ nhựa PVC/PE/PVDC-nhôm.
1 hoặc 3 vỉ trong hộp các tông cùng với hướng dẫn sử dụng. Hộp bìa cứng phẳng để đựng vỉ được đựng trong gói bìa cứng.

Điều kiện bảo quản

Ở nơi được bảo vệ khỏi ánh sáng ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Tránh xa tầm tay trẻ em!

Tốt nhất trước ngày

2 năm.
Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

điều kiện kỳ ​​nghỉ

Phát hành theo toa.

nhà chế tạo

OJSC "Gedeon Richter"
1103 Bu-đa-pét, st. Dömröi, 19-21, Hungary

Khiếu nại của người tiêu dùng nên được gửi đến:
Văn phòng đại diện Moscow của Công ty cổ phần "Gedeon Richter"
119049 Moscow, ngõ Dobryninsky thứ 4, tòa nhà 8,

Phản ứng phụ dimia có thể được thể hiện trong các bệnh sau đây từ hệ thống sinh dục, thần kinh, tiêu hóa và tim mạch: chảy máu âm đạo có tính chất tuần hoàn hoặc đột xuất; bệnh nấm candida; căng cứng tuyến vú; hiếm khi, nhưng phì đại tuyến vú có thể phát triển, và thành phần của dịch tiết âm đạo cũng sẽ thay đổi; tăng hoặc giảm ham muốn tình dục; đau đầu; đau nửa đầu; thay đổi tâm trạng; cực kỳ hiếm, nhưng huyết khối động mạch cũng như tĩnh mạch có thể xảy ra; buồn nôn; tăng kali máu; mất ngủ; bệnh tiêu chảy; nôn mửa.
Trong khi dùng thuốc, các phản ứng dị ứng có thể xảy ra và biểu hiện bằng ngứa, phát ban trên da, nổi mề đay và ban đỏ. Điều đáng ghi nhớ là khi sử dụng biện pháp tránh thai, bao gồm cả Dimia, trọng lượng cơ thể có thể tăng lên, cũng như không dung nạp kính áp tròng, chứng chloasm (tăng sắc tố da) phát triển.

Xin chào!) Làm ơn cho tôi biết .. Bác sĩ phụ khoa đã viết cho tôi ba gói Dimia để uống, nhưng tôi chưa bao giờ tìm thấy một biện pháp tránh thai nào. Tôi muốn thử chỉ một gói. Đây là 4 viên thuốc màu xanh cuối cùng uống hay không để hoàn thành liệu trình?

Bác sĩ phụ khoa của tôi nói rằng khi dùng Dimia trong 3 tháng đầu, cơ thể sẽ quen dần và có thể ra máu, đau đầu và buồn nôn, nhưng nếu hết 3 tháng các triệu chứng này không biến mất thì đơn giản là thuốc không có tác dụng. phù hợp với bạn

Tôi đã dùng OK Dimia từ năm 20 tuổi, chúng hoàn toàn phù hợp với tôi khi tôi muốn sinh con, không có vấn đề gì, tôi đã có thai ở tháng thứ hai sau khi hủy bỏ, sau khi mang thai, tôi quay lại với chúng, vì tôi đã quen với chúng, nó rất tiện lợi và làn da của tôi trong quá trình tiếp nhận tốt hơn nhiều.

Tôi đã rất lo lắng rằng mình sẽ khỏe hơn khi dùng Dimiya, nhưng bây giờ tôi có thể nói rằng dù sao thì tôi cũng không béo và việc dùng OK không ảnh hưởng đến cân nặng theo bất kỳ cách nào. Tôi bị mất cân bằng nội tiết tố nhẹ, không có gì nghiêm trọng, nhưng tốt hơn hết là đừng bắt đầu, như bác sĩ đã nói. Họ đã giúp tôi với làn da của tôi. Da mặt bây giờ đã sạch sẽ hơn rất nhiều, bảo vệ vẫn bình thường, không có chuyện mang thai ngoài ý muốn. Và quan trọng nhất, chồng không lo lắng rằng bạn cần nghĩ cách bảo vệ mình. Nhưng ở đây tôi cũng quyết định uống một đợt vitamin, dù sao thì với tất cả những điểm cộng, OK thực sự đánh vào hệ thống miễn dịch. Vì vậy, tôi củng cố cơ quan sinh sản của mình bằng vitamin Lavita. Hoàn thành chai thứ hai của tôi trong năm nay. Tôi thực sự thích cách tôi nhìn vào gương. Tóc và da hoàn toàn khỏe mạnh. Và tôi ăn ít hơn chồng tôi. Cô trở nên bình tĩnh.

Sau khi mang thai, chu kỳ không bao giờ phục hồi và không có ham muốn tình dục, sau khi kiểm tra, bác sĩ khuyên nên uống Dimia như một biện pháp tránh thai. Bây giờ tôi đã uống chúng được khoảng một năm, về chu kỳ thì mọi thứ đều ổn, vì COC tránh thai này cũng phù hợp với tôi, tôi không cảm thấy bất kỳ tác dụng phụ nào từ nó.

Mình uống hết gói đầu tiên, mụn bắt đầu biến mất, ngực hơi nở ra, trước đó mình uống COC khác cũng không vừa, lại bị đau đầu, giờ thì không còn nữa, kết luận là Dimia đã khỏi rồi. làm tốt hơn cho tôi, và ở một mức giá thấp hơn.

Tôi đã uống Dimia được 2 năm, trong thời gian này không có gì thay đổi, tâm trạng thay đổi thất thường trước kỳ kinh nguyệt, như có và không, cân nặng vẫn vậy. Tôi rất hài lòng vì lượng ăn vào của chúng được phản ánh trên da, trước đây mặt tôi bóng nhẫy vì mỡ thừa, bây giờ thì không.

Tốt OK, tôi đã sử dụng Dimia, có lẽ là tổng cộng được 6 năm - tôi đã không dùng nó trong 2 năm khi tôi đang mang thai và cho con bú, sau đó tôi quay lại uống thuốc tránh thai, vì đây là cách thuận tiện nhất để sử dụng. ăn, vì bao cao su và PPA không giống nhau. Chà, một điểm cộng nữa là khi dùng Dimia thì không có bất ngờ về kinh nguyệt, mọi thứ luôn chính xác và đúng tiến độ, nếu cần có thể chuyển KD.

Tôi được bác sĩ phụ khoa kê đơn Dimia để điều trị mụn trứng cá. Sau một vài tháng dùng vấn đề với mụn biến mất. Bây giờ tôi tiếp tục uống Dimia, vì lượng của chúng không ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe của tôi, và làn da của tôi trở nên sáng sủa. Thêm vào đó, vợ chồng tôi có đời sống tình dục bình thường, viên mãn, trước đây chúng tôi hay dùng bao cao su hoặc giao hợp ngắt quãng, cả hai biện pháp tránh thai đều tước đi những khoảnh khắc nhất định, giờ mọi chuyện đã khác, OK về mặt này thuận tiện hơn rất nhiều và hợp với cặp đôi của chúng ta hơn.

Dimia được bác sĩ phụ khoa kê đơn cho tôi, vì cô ấy không thể mang thai trong một thời gian dài. Sau 3 tháng dùng nó, dường như nền nội tiết tố đã phục hồi và chúng tôi đã giải quyết được vấn đề này. Bây giờ đang mang thai, khi sinh con, tôi sẽ suy nghĩ xem có nên uống Dimia nữa không, vì nhìn chung thuốc tôi thích, dùng thuốc thì chu kỳ kinh nguyệt của tôi đều đặn và hoàn toàn không bị đau trước hay trong khi hành kinh.

Hướng dẫn sử dụng:

Thành phần và hình thức phát hành Dimia

Máy tính bảng Dimia được sản xuất, bao phim.

1 viên Dimia chứa các hoạt chất sau: 20 μg ethinylestradiol và 3 mg drospirenone. Việc chuẩn bị cũng chứa các chất bổ sung như: magnesi stearat, tinh bột ngô tiền chế, monohydrat lactose, chất đồng trùng hợp của rượu polyvinyl và macrogol.

Thuốc được sản xuất dưới dạng vỉ 28 viên.

Tác dụng dược lý của Dimia

Dimia chứa ethinyl estradiol và drospirenone. Drospirenone trong tác dụng dược lý của nó có thể được so sánh với progesterone tự nhiên. Nó không có hoạt tính kháng glucocorticoid, glucocorticoid và estrogen và có tác dụng kháng androgen rõ rệt và kháng khoáng vừa phải.

Tác dụng tránh thai của thuốc Dimia dựa trên khả năng ức chế sự rụng trứng, thay đổi nội mạc tử cung và tăng độ nhớt của dịch bài tiết của cổ tử cung.

Theo đánh giá, Dimia là một biện pháp tránh thai rất hiệu quả.

Chỉ định sử dụng Dimia

Các hướng dẫn cho Dimia chỉ ra rằng máy tính bảng được chỉ định cho phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ để tránh thai bằng đường uống.

Phương pháp áp dụng Dimia và chế độ dùng thuốc

Nên uống viên Dimia mỗi ngày vào cùng một thời điểm. Các viên thuốc được uống theo thứ tự ghi trên vỉ và rửa sạch với một lượng nước nhỏ. Thời gian nhập viện là 28 ngày, 1 viên mỗi ngày. Nên bắt đầu uống viên Dimia từ gói tiếp theo vào ngày hôm sau sau khi uống viên cuối cùng từ gói trước. Theo quy định, chảy máu bắt đầu 2-3 ngày sau khi bắt đầu uống viên giả dược (hàng cuối cùng) và không nhất thiết phải kết thúc trước khi bắt đầu uống viên từ gói tiếp theo.

Chống chỉ định

Theo hướng dẫn, Dimia, giống như các loại thuốc tránh thai kết hợp khác, chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• bất kỳ điều kiện nào trước huyết khối (bao gồm đau thắt ngực, cơn thiếu máu não thoáng qua);
• huyết khối tĩnh mạch và động mạch và thuyên tắc huyết khối (bao gồm đột quỵ, nhồi máu cơ tim, viêm tắc tĩnh mạch sâu, rối loạn mạch máu não, tắc mạch phổi);
• xu hướng di truyền hoặc mắc phải để phát triển huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch;
• các yếu tố nguy cơ khác nhau góp phần vào sự phát triển của huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch (tăng huyết áp động mạch, bệnh mạch máu não, tổn thương bộ máy van tim, hút thuốc sau 35 tuổi, béo phì, v.v.);
• suy thận cấp tính hoặc mãn tính nặng;
• viêm tụy với tăng triglycerid máu nặng;
• chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân;
• u gan lành tính hoặc ác tính;
• sự hiện diện của bất kỳ bệnh gan nghiêm trọng nào;
• thời kỳ cho con bú (ảnh hưởng tiêu cực đến số lượng và thành phần của sữa);
• khối u ác tính phụ thuộc vào hormone của vú hoặc cơ quan sinh dục;
• mẫn cảm với một hoặc nhiều thành phần của thuốc;
• sự hiện diện của thai kỳ hoặc nghi ngờ về nó;
• không dung nạp đường sữa, thiếu lactase;
• đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú.

Theo đánh giá, Dimia nên được kê đơn hết sức cẩn thận trong các trường hợp sau:

• phù mạch di truyền;
• thời kỳ hậu sản;
• các bệnh góp phần làm suy giảm tuần hoàn ngoại vi (lupus ban đỏ hệ thống, đái tháo đường, viêm loét đại tràng, bệnh Crohn, viêm tĩnh mạch của tĩnh mạch nông, hội chứng tan máu-niệu, thiếu máu hồng cầu hình liềm);
• tăng triglycerid máu;
• các bệnh đã phát triển trong thời kỳ mang thai hoặc dựa trên nền tảng của việc sử dụng hormone giới tính trước đó (vàng da, múa giật, xơ vữa động mạch kèm theo khiếm thính, mụn rộp, porphyria, chloasma).

Phản ứng phụ

Theo đánh giá, Dimia có thể gây ra các tác dụng phụ không mong muốn sau:

• Hệ bạch huyết và tạo máu: giảm tiểu cầu, thiếu máu.
• Chuyển hóa: chán ăn, giảm hoặc tăng trọng lượng cơ thể, tăng cảm giác thèm ăn, hạ natri máu, tăng kali máu.
• Nhiễm trùng: nấm candida.
• Hệ thống miễn dịch: phát triển các phản ứng dị ứng khác nhau.
• Hệ thần kinh: chóng mặt, nhức đầu, dị cảm, run, chóng mặt, trầm cảm, mất ngủ, anorgasmia, buồn ngủ, giảm ham muốn tình dục.
• Hệ tim mạch: giãn tĩnh mạch, đau nửa đầu, chảy máu cam, nhịp tim nhanh, ngất xỉu, tăng huyết áp.
• Hệ thống tiêu hóa: tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn, đau bụng.
• Hệ thống cơ xương: đau ở tay chân và lưng, chuột rút cơ bắp.
• Từ da và mô dưới da: ngứa, phát ban, chàm, khô da, rạn da, viêm da tiếp xúc.
• Đường mật và gan: viêm túi mật, đau túi mật.
• Hệ thống sinh sản: đau ngực, không chảy máu, vú to, đau vùng chậu, viêm âm đạo, tiết dịch âm đạo, chảy máu nhiều hoặc ít, khô niêm mạc âm đạo, polyp cổ tử cung, u nang hoặc tăng sản vú.

quá liều

Cho đến nay, không có báo cáo nào về Dimia liên quan đến quá liều. Theo kinh nghiệm chung với thuốc tránh thai, viên Dimia có thể gây ra các triệu chứng quá liều như buồn nôn, nôn, chảy máu nhẹ từ âm đạo.

Việc sử dụng máy tính bảng Dimia trong khi mang thai và cho con bú

Theo hướng dẫn, Dimia chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Nếu mang thai xảy ra trong khi dùng viên Dimia, thì nên ngừng uống thêm ngay lập tức. Theo các nghiên cứu dịch tễ học, dùng Dimia theo hướng dẫn không có bất kỳ hậu quả tiêu cực nào đối với sự phát triển của thai nhi, tuy nhiên, không thể loại trừ các tác dụng phụ ảnh hưởng xấu đến quá trình mang thai.

Theo đánh giá, Dimia ảnh hưởng tiêu cực đến việc tiết sữa, làm giảm lượng sữa mẹ và thay đổi thành phần của nó, điều này có tác động tiêu cực đến đứa trẻ. Do đó, nên ngừng cho con bú trong thời gian dùng thuốc.

hướng dẫn đặc biệt

Chỉ nên bắt đầu dùng viên Dimia sau khi đã được bác sĩ kiểm tra và tư vấn. Trong trường hợp có bất kỳ tác dụng không mong muốn nào khi dùng Dimia, phụ nữ nên hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ ngay lập tức.

Điều kiện bảo quản

Dimia là một loại thuốc theo toa có thời hạn sử dụng được khuyến nghị không quá 24 tháng.

Thuốc tránh thai đơn pha

hoạt chất

Ethinylestradiol (ethinylestradiol)
- Drospirenone (drospirenone)

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

trắng hoặc gần như trắng, tròn, hai mặt lồi, được đánh dấu "G73" trên một mặt của viên thuốc, được dán bằng cách dập nổi; trên mặt cắt ngang có lõi màu trắng hoặc gần như trắng (24 miếng trong một vỉ).

Tá dược: monohydrat lactose, tinh bột ngô, tinh bột ngô tiền chế, chất đồng trùng hợp của macrogol và rượu polyvinyl, magnesi stearat.

Thành phần của vỏ phim(Opadry II trắng 85G18490): rượu polyvinyl, titan dioxide, macrogol 3350, hoạt thạch, lecithin đậu nành.

thuốc giả dược

Viên nén bao phim màu xanh lục, tròn, hai mặt lồi; trên mặt cắt ngang có lõi màu trắng hoặc gần như trắng (4 miếng trong vỉ).

Tá dược: cellulose vi tinh thể, đường sữa, tinh bột ngô tiền chế, magnesi stearat, silicon dioxide dạng keo.

Thành phần của vỏ phim(Opadry II xanh 85F21389): rượu polyvinyl, titan dioxide, macrogol 3350, hoạt thạch, vàng quinoline, đen oxit sắt, vàng hoàng hôn.

28 chiếc. - vỉ (1) - gói các tông.
28 chiếc. - vỉ (3) - gói các tông.

tác dụng dược lý

Dimia là một loại thuốc tránh thai nội tiết tố kết hợp với tác dụng kháng khoáng và kháng androgen. Tác dụng tránh thai của thuốc tránh thai kết hợp (COC) dựa trên sự tương tác của nhiều yếu tố, trong đó quan trọng nhất là ức chế rụng trứng và thay đổi tính chất của dịch tiết cổ tử cung, do đó nó trở nên ít thấm hơn. đến tinh trùng.

Khi được sử dụng đúng cách, Chỉ số Ngọc trai (số lần mang thai trên 100 phụ nữ mỗi năm) nhỏ hơn 1. Nếu bỏ quên hoặc sử dụng thuốc không đúng cách, Chỉ số Ngọc trai có thể tăng lên.

Ở phụ nữ dùng COC, chu kỳ kinh nguyệt trở nên đều đặn hơn, ít đau bụng kinh hơn, cường độ chảy máu giảm, giúp giảm nguy cơ thiếu máu. Ngoài ra, theo các nghiên cứu dịch tễ học, việc sử dụng COCs giúp giảm nguy cơ phát triển ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng.

Drospirenone chứa trong Dimia có tác dụng kháng khoáng chất. Ngăn ngừa tăng cân và phù nề liên quan đến giữ nước do estrogen gây ra, đảm bảo khả năng dung nạp tốt của thuốc. Drospirenone có tác dụng tích cực đối với hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS). Sự kết hợp của drospirenone/ethinyl estradiol đã được chứng minh là có hiệu quả lâm sàng trong việc làm giảm các triệu chứng của PMS nghiêm trọng, chẳng hạn như rối loạn tâm lý cảm xúc nghiêm trọng, căng tức vú, nhức đầu, đau cơ và khớp, tăng cân và các triệu chứng khác liên quan đến chu kỳ kinh nguyệt. Drospirenone cũng có hoạt tính kháng androgen và giúp giảm các triệu chứng của mụn trứng cá (mụn đầu đen), da nhờn và tóc. Hành động này của drospirenone tương tự như hành động tự nhiên do cơ thể tạo ra.

Drospirenone không có hoạt tính androgenic, estrogenic, glucocorticoid và antiglucocorticoid. Tất cả những điều này, kết hợp với tác dụng kháng khoáng chất và kháng androgen, cung cấp cho drospirenone một hồ sơ sinh hóa và dược lý tương tự như progesterone tự nhiên.

Khi kết hợp với ethinylestradiol, drospirenone cho thấy tác dụng thuận lợi đối với hồ sơ lipid, được đặc trưng bởi sự gia tăng hàm lượng HDL.

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Dữ liệu tiền lâm sàng từ các nghiên cứu tiêu chuẩn về độc tính liều lặp lại, cũng như độc tính gen, khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản, không chỉ ra nguy cơ cụ thể đối với con người. Tuy nhiên, nên nhớ rằng hormone sinh dục có thể thúc đẩy sự phát triển của một số mô và khối u phụ thuộc vào hormone.

dược động học

Drospirenone

hút

Khi uống, drospirenone được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. C max drospirenone trong máu là khoảng 38 ng / ml và đạt được khoảng 1-2 giờ sau một liều duy nhất.

Sinh khả dụng - 76-85%. Dùng đồng thời với thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của drospirenone.

Phân bổ

Sau khi uống, nồng độ drospirenone trong huyết tương giảm theo hai pha, với T 1/2, tương ứng là 1,6 ± 0,7 giờ và 27,0 ± 7,5 giờ.Drospirenone liên kết với huyết thanh và không liên kết với hormone giới tính- Globulin liên kết (SHBG) hoặc Globulin liên kết với corticosteroid. Chỉ 3-5% tổng nồng độ drospirenone trong huyết tương hiện diện dưới dạng steroid tự do. Sự gia tăng SHBG do ethinylestradiol gây ra không ảnh hưởng đến sự gắn kết của drospirenone với protein huyết tương. Vd biểu kiến ​​trung bình của drospirenone là 3,7 ± 1,2 l/kg.

Sự trao đổi chất

Drospirenone được chuyển hóa rộng rãi sau khi uống. Hầu hết các chất chuyển hóa trong huyết tương được đại diện bởi các dạng drospirenone có tính axit. Drospirenone cũng là một cơ chất cho quá trình chuyển hóa oxy hóa được xúc tác bởi isoenzyme CYP3A4 của cytochrom P450.

chăn nuôi

Tốc độ thanh thải chuyển hóa của drospirenone trong huyết tương là 1,5 ± 0,2 ml/phút/kg. Drospirenone không thay đổi chỉ được bài tiết với lượng nhỏ. Các chất chuyển hóa của drospirenone được bài tiết qua ruột và thận theo tỷ lệ xấp xỉ 1,2:1,4. T 1/2 chất chuyển hóa qua thận và qua ruột khoảng 40 giờ.

nồng độ cân bằng

Trong quá trình dùng theo chu kỳ, C ss max drospirenone trong huyết tương đạt được từ 7 đến 14 ngày dùng thuốc và xấp xỉ 70 ng / ml. Nồng độ drospirenone trong huyết tương tăng khoảng 2-3 lần (do tích lũy), do tỷ lệ 1/2 T cuối cùng và khoảng cách dùng thuốc. Nồng độ drospirenone trong huyết tương tăng thêm được ghi nhận từ 1 đến 6 chu kỳ dùng thuốc, sau đó không thấy nồng độ tăng.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Bệnh nhân suy thận. Css drospirenone trong huyết tương ở phụ nữ suy thận nhẹ (CC 50-80 ml/phút) tương đương với các chỉ số tương ứng ở phụ nữ có chức năng thận bình thường (CC > 80 ml/phút). Ở những phụ nữ bị suy thận trung bình (CC 30-50 ml / phút), nồng độ drospirenone trong huyết tương trung bình cao hơn 37% so với những phụ nữ có chức năng thận bình thường. Điều trị bằng drospirenone được dung nạp tốt ở tất cả các nhóm. Drospirenone không có tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng đối với nồng độ kali trong huyết tương. Dược động học của drospirenone ở bệnh nhân suy thận nặng chưa được nghiên cứu.

Bệnh nhân suy gan. Drospirenone được dung nạp tốt ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình (Child-Pugh loại B). Dược động học ở bệnh nhân suy gan nặng chưa được nghiên cứu.

Ethinylestradiol

hút

Khi uống, ethinylestradiol được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. C tối đa trong huyết tương sau khi uống một lần duy nhất đạt được sau 1-2 giờ và vào khoảng 88-100 pg / ml. Sinh khả dụng tuyệt đối do liên hợp bước đầu và chuyển hóa bước đầu xấp xỉ 60%. Ăn đồng thời với thức ăn làm giảm khả dụng sinh học của ethinylestradiol ở khoảng 25% bệnh nhân được kiểm tra, trong khi không quan sát thấy những thay đổi như vậy ở những bệnh nhân khác.

Phân bổ

Nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương giảm theo hai giai đoạn, giai đoạn cuối được đặc trưng bởi T 1/2, kéo dài khoảng 24 giờ.

Ethinylestradiol liên kết với albumin huyết thanh ở một mức độ đáng kể, nhưng không đặc hiệu (khoảng 98,5%) và gây ra sự gia tăng nồng độ SHBG trong huyết tương. V d biểu kiến ​​là khoảng 5 l/kg.

Sự trao đổi chất

Ethinylestradiol trải qua quá trình chuyển hóa sơ cấp đáng kể ở ruột và gan. Ethinylestradiol và các chất chuyển hóa oxy hóa của nó chủ yếu được liên hợp với glucuronide hoặc sulfat. Tốc độ thanh thải chuyển hóa của ethinyl estradiol là khoảng 5 ml/phút/kg.

chăn nuôi

Ethinylestradiol thực tế không được bài tiết dưới dạng không thay đổi. Các chất chuyển hóa của ethinylestradiol được bài tiết qua thận và qua ruột theo tỷ lệ 4:6. T 1/2 chất chuyển hóa là khoảng 24 giờ.

nồng độ cân bằng

Trạng thái nồng độ cân bằng đạt được trong nửa sau của chu kỳ dùng thuốc và nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương tăng khoảng 1,5-2,3 lần.

chỉ định

- sự ngừa thai;

- tránh thai và điều trị mụn vừa (acne vulgaris);

- tránh thai và điều trị hội chứng tiền kinh nguyệt nặng (PMS).

Chống chỉ định

Dimia bị chống chỉ định khi có bất kỳ tình trạng, bệnh/yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây. Nếu bất kỳ tình trạng, bệnh / yếu tố nguy cơ nào phát triển lần đầu tiên khi dùng thuốc, thuốc phải được hủy bỏ ngay lập tức:

- huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) và thuyên tắc huyết khối hiện tại hoặc trong lịch sử (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim), rối loạn mạch máu não;

- tình trạng trước huyết khối (bao gồm cơn thiếu máu não thoáng qua, đau thắt ngực), hiện tại hoặc trong lịch sử;

- Xác định khuynh hướng mắc phải hoặc di truyền đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, bao gồm kháng protein C hoạt hóa, thiếu hụt antithrombin III, thiếu hụt protein C, thiếu hụt protein S, tăng homocysteine ​​máu, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, lupus);

- sự hiện diện của nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch cao (xem phần "Hướng dẫn đặc biệt");

- đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú hiện tại hoặc trong lịch sử;

- đái tháo đường có biến chứng mạch máu;

- suy gan và bệnh gan nặng (trước khi bình thường hóa các chỉ số chức năng gan);

- khối u gan (lành tính hoặc ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử;

- suy thận nặng, suy thận cấp;

- suy thượng thận;

- xác định các bệnh ác tính phụ thuộc vào hormone (bao gồm cả cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng;

- chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc;

- mang thai hoặc nghi ngờ về nó;

- thời kỳ cho con bú;

- không dung nạp đường sữa, thiếu lactase, kém hấp thu glucose-galactose (thành phần của thuốc bao gồm monohydrat lactose);

- quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc Dimia;

- mẫn cảm với đậu phộng hoặc đậu nành.

Cẩn thận

Nếu hiện đang có bất kỳ tình trạng, bệnh tật/yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây, thì nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích dự kiến ​​của việc sử dụng COC nên được cân nhắc cẩn thận trong từng trường hợp cụ thể:

- các yếu tố nguy cơ phát triển huyết khối và thuyên tắc huyết khối: hút thuốc; huyết khối, nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não dưới 50 tuổi ở bất kỳ người thân nào; thừa cân (BMI trên 30 kg/m2); rối loạn lipid máu; tăng huyết áp động mạch được kiểm soát; đau nửa đầu; bệnh van tim không biến chứng; loạn nhịp;

- các bệnh khác có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi: đái tháo đường; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu-niệu; bệnh Crohn và viêm loét đại tràng; Bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm; cũng như viêm tĩnh mạch của tĩnh mạch nông;

- phù mạch di truyền;

- tăng triglycerid máu;

- bệnh gan;

- các bệnh lần đầu tiên phát sinh hoặc trở nên tồi tệ hơn trong thời kỳ mang thai hoặc dựa trên nền tảng của việc sử dụng hormone giới tính trước đó (ví dụ: vàng da, ứ mật, sỏi mật, xơ cứng tai kèm theo khiếm thính, porphyria, mụn rộp khi mang thai, múa giật Sydenham);

- thời kỳ hậu sản.

liều lượng

Các viên thuốc nên được uống mỗi ngày, vào cùng một thời điểm, với một lượng nước nhỏ, theo thứ tự ghi trên vỉ. Dạng viên uống liên tục trong 28 ngày, mỗi ngày 1 viên. Uống viên từ mỗi gói tiếp theo nên được bắt đầu vào ngày hôm sau sau khi uống viên cuối cùng từ gói trước. Chảy máu "rút" thường bắt đầu 2-3 ngày sau khi bắt đầu uống viên giả dược màu xanh lá cây (hàng cuối cùng) và có thể không kết thúc trước khi bắt đầu gói tiếp theo. Các viên thuốc từ một gói mới phải luôn được bắt đầu vào cùng một ngày trong tuần và chảy máu "rút thuốc" sẽ xảy ra vào khoảng cùng ngày mỗi tháng.

Cách bắt đầu dùng Dimia

Trong trường hợp không dùng bất kỳ loại thuốc tránh thai nội tiết nào trong tháng trước

Dimia nên được bắt đầu vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (tức là vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt), trong trường hợp đó không cần dùng thêm các biện pháp tránh thai khác. Được phép bắt đầu dùng từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5 của chu kỳ kinh nguyệt, nhưng trong trường hợp này nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai hàng rào trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc từ gói đầu tiên.

Khi chuyển từ các sản phẩm tránh thai kết hợp khác (COC, vòng âm đạo hoặc miếng dán xuyên da)

Tốt hơn là bắt đầu dùng Dimia vào ngày sau khi uống viên thuốc không có hoạt tính cuối cùng (đối với các chế phẩm chứa 28 viên mỗi gói) hoặc ngày sau khi uống viên thuốc có hoạt tính cuối cùng của gói trước đó, nhưng không có trường hợp nào muộn hơn ngày hôm sau sau ngày bình thường. Nghỉ 7 ngày (đối với chế phẩm chứa 21 viên). Dimia nên được bắt đầu vào ngày tháo vòng hoặc miếng dán âm đạo, nhưng không muộn hơn ngày đặt vòng hoặc miếng dán mới.

Khi chuyển từ các chế phẩm tránh thai chỉ chứa cử chỉ ("viên thuốc nhỏ", dạng tiêm, que cấy) hoặc từ dụng cụ tránh thai trong tử cung giải phóng progestogen

Một người phụ nữ có thể chuyển từ đồ uống mini sang Dimia bất kỳ ngày nào (không cần nghỉ ngơi); từ que cấy hoặc biện pháp tránh thai trong tử cung có progestogen - vào ngày lấy ra, từ biện pháp tránh thai dạng tiêm - vào ngày nên thực hiện mũi tiêm tiếp theo. Trong mọi trường hợp, cần phải sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc.

Sau khi phá thai trong ba tháng đầu của thai kỳ

Một phụ nữ có thể bắt đầu dùng thuốc ngay sau khi phá thai tự nhiên hoặc nội khoa trong ba tháng đầu của thai kỳ. Nếu điều kiện này được đáp ứng, người phụ nữ không cần các biện pháp tránh thai bổ sung.

Sau khi phá thai trong ba tháng thứ hai của thai kỳ hoặc khi sinh con

Thuốc có thể được bắt đầu vào ngày thứ 21-28 sau khi phá thai tự nhiên hoặc nội khoa hoặc sau khi sinh con, trong trường hợp không cho con bú. Nếu việc tiếp nhận được bắt đầu muộn hơn, cần phải sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc. Tuy nhiên, nếu quan hệ tình dục đã xảy ra, nên loại trừ khả năng mang thai trước khi dùng Dimia, hoặc cần đợi đến kỳ kinh nguyệt đầu tiên.

Dừng Dimia

Bạn có thể ngừng dùng thuốc bất cứ lúc nào. Nếu một phụ nữ không có kế hoạch mang thai hoặc mang thai bị chống chỉ định vì cô ấy đang dùng thuốc có khả năng gây hại cho thai nhi, thì nên thảo luận với bác sĩ về các phương pháp tránh thai khác.

Uống thuốc bị quên

Có thể bỏ qua một viên giả dược từ hàng cuối cùng (thứ 4) của vỉ. Tuy nhiên, chúng nên được loại bỏ để tránh vô tình kéo dài giai đoạn giả dược. Các đề xuất sau đây chỉ áp dụng cho các máy tính bảng đang hoạt động bị thiếu.

Nếu sự chậm trễ trong việc dùng thuốc là ít hơn 24 giờ, hiệu quả tránh thai không giảm. Người phụ nữ nên uống viên thuốc đã quên càng sớm càng tốt và uống viên tiếp theo vào thời gian thường lệ.

Nếu sự chậm trễ trong việc uống thuốc là hơn 24 giờ, hiệu quả tránh thai có thể giảm. Càng bỏ lỡ nhiều viên thuốc và những viên thuốc bị bỏ lỡ càng gần với giai đoạn viên thuốc giả dược màu xanh lá cây không hoạt động, cơ hội mang thai càng cao.

Trong trường hợp này, bạn có thể được hướng dẫn bởi hai quy tắc cơ bản sau:

1. Không bao giờ được ngắt thuốc quá 7 ngày;

2. Để đạt được sự ức chế đầy đủ hệ thống vùng dưới đồi-tuyến yên-buồng trứng, cần uống thuốc liên tục trong 7 ngày.

Theo đó, người phụ nữ có thể được đưa ra các khuyến nghị sau

Khi bỏ thuốc trong khoảng thời gian từ 1 đến 7 ngày kể từ ngày nhập học. Người phụ nữ nên uống viên thuốc bị quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống hai viên cùng một lúc. Cô ấy tiếp tục uống những viên thuốc tiếp theo vào thời gian thường lệ. Ngoài ra, trong 7 ngày tới, bạn phải sử dụng thêm biện pháp tránh thai có rào cản (ví dụ: bao cao su). Nếu quan hệ tình dục diễn ra trong vòng 7 ngày trước khi bỏ thuốc, nên xem xét khả năng mang thai.

Khi bỏ thuốc trong khoảng thời gian từ 8 đến 14 ngày kể từ ngày nhập học. Người phụ nữ nên uống viên thuốc bị quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống hai viên cùng một lúc. Cô ấy tiếp tục uống những viên thuốc tiếp theo vào thời gian thường lệ. Nếu trong 7 ngày trước khi quên uống viên thuốc đầu tiên, người phụ nữ đã uống thuốc đúng cách thì không cần dùng thêm các biện pháp tránh thai khác. Mặt khác, cũng như nếu bạn bỏ lỡ hai viên thuốc trở lên, bạn phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai hàng rào (ví dụ: bao cao su) trong 7 ngày.

Khi bỏ thuốc trong khoảng thời gian từ 15 đến 24 ngày kể từ ngày nhập học. Nguy cơ giảm độ tin cậy là không thể tránh khỏi do thời kỳ thuốc giả dược màu xanh lá cây không hoạt động đang đến gần. Bạn phải tuân thủ nghiêm ngặt một trong hai tùy chọn sau. Trong trường hợp này, nếu trong 7 ngày trước viên thuốc đầu tiên bị bỏ lỡ, tất cả các viên thuốc đã được uống đúng cách thì không cần sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu không, người phụ nữ phải sử dụng chế độ đầu tiên trong số các chế độ sau đây và sử dụng thêm phương pháp tránh thai hàng rào (ví dụ: bao cao su) trong 7 ngày:

1. Người phụ nữ nên uống viên thuốc bị quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống hai viên cùng một lúc. Các viên tiếp theo được uống vào thời gian thông thường cho đến khi hết các viên hoạt chất trong vỉ, bỏ 4 viên giả dược màu xanh ở hàng cuối cùng và bắt đầu uống các viên từ vỉ tiếp theo ngay lập tức. Chảy máu "cai thuốc" khó xảy ra cho đến khi uống hết các viên thuốc trong gói thứ hai, nhưng chảy máu "đốm" và/hoặc chảy máu "đột phá" có thể xảy ra khi uống thuốc.

2. Người phụ nữ cũng có thể ngừng dùng viên nén có hoạt tính từ gói hiện tại. Sau đó, cô ấy nên uống những viên giả dược màu xanh lá cây ở hàng cuối cùng trong 4 ngày, kể cả những ngày cô ấy bỏ qua những viên thuốc, và sau đó bắt đầu uống những viên từ vỉ mới. Nếu một người phụ nữ bỏ lỡ việc uống thuốc có hoạt tính và không bị chảy máu khi uống thuốc giả dược màu xanh lá cây không có hoạt tính, thì nên loại trừ khả năng mang thai.

Trường hợp rối loạn tiêu hóa nặng, có thể hấp thu không hoàn toàn nên dùng thêm biện pháp tránh thai. Nếu trong vòng 3-4 giờ sau khi uống viên thuốc tích cực, có nôn mửa hoặc tiêu chảy, bạn nên tuân theo các khuyến nghị khi bỏ qua viên thuốc. Nếu một phụ nữ không muốn thay đổi chế độ thông thường của mình và hoãn ngày bắt đầu có kinh sang một ngày khác trong tuần, thì nên uống thêm một viên thuốc hoạt tính.

Cách thay đổi/trì hoãn việc bắt đầu chảy máu "rút tiền"

Để trì hoãn việc bắt đầu chảy máu "rút", người phụ nữ nên tiếp tục uống những viên thuốc từ gói Dimia tiếp theo, bỏ qua những viên thuốc màu xanh lá cây không hoạt động từ gói hiện tại. Do đó, chu kỳ có thể được kéo dài theo ý muốn trong bất kỳ khoảng thời gian nào cho đến khi hết các viên hoạt tính từ gói thứ hai, tức là muộn hơn khoảng 3 tuần so với bình thường.

Nếu bạn dự định bắt đầu chu kỳ tiếp theo sớm hơn, bất cứ lúc nào bạn cũng cần ngừng uống những viên có hoạt tính từ gói thứ hai, loại bỏ những viên có hoạt tính còn lại và bắt đầu uống những viên không có hoạt tính màu xanh lá cây (trong vòng tối đa 4 ngày), sau đó bắt đầu lấy máy tính bảng từ gói mới. Trong trường hợp này, khoảng 2-3 ngày sau khi uống viên thuốc hoạt tính cuối cùng từ gói trước, hiện tượng chảy máu "cai" sẽ bắt đầu. Trong khi dùng thuốc từ gói thứ hai, một phụ nữ có thể bị chảy máu tử cung và / hoặc "đột phá". Việc uống Dimia thường xuyên sau đó được tiếp tục sau khi kết thúc giai đoạn viên nén màu xanh lá cây không hoạt động.

Để sắp xếp lại thời điểm bắt đầu chảy máu "rút" sang một ngày khác trong tuần, người phụ nữ nên rút ngắn thời gian uống thuốc màu xanh lá cây không hoạt động tiếp theo của mình theo số ngày mong muốn. Khoảng thời gian càng ngắn thì nguy cơ cô ấy không bị xuất huyết do rút thuốc và sẽ bị xuất huyết đốm và/hoặc xuất huyết đột ngột trong khi uống các viên thuốc từ gói thứ hai càng cao.

Sử dụng trong các loại bệnh nhân đặc biệt

Trẻ em và thanh thiếu niên. Dimia chỉ được chỉ định sau khi bắt đầu hành kinh. Dữ liệu hiện có không gợi ý điều chỉnh liều ở nhóm bệnh nhân này.

Bệnh nhân cao tuổi. Dimia không được chỉ định sau khi mãn kinh.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan. Dimia chống chỉ định ở những phụ nữ bị bệnh gan nặng cho đến khi các xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Dimia chống chỉ định ở phụ nữ bị suy thận nặng hoặc suy thận cấp.

Phản ứng phụ

Các phản ứng có hại của thuốc (ADR) sau đây đã được báo cáo trong quá trình sử dụng phối hợp drospirenone/ethinylestradiol.

* Tần suất chảy máu bất thường giảm khi thời gian dùng Dimia tăng lên.

thông tin thêm

Liệt kê dưới đây là các phản ứng bất lợi với tần suất xuất hiện rất hiếm hoặc với các triệu chứng xuất hiện muộn, được cho là có liên quan đến việc dùng thuốc từ nhóm COC (xem thêm phần "Chống chỉ định" và "Hướng dẫn đặc biệt").

khối u

Tần suất chẩn đoán ung thư vú ở phụ nữ dùng COC tăng nhẹ. Do ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, nên sự gia tăng số ca chẩn đoán ung thư vú ở phụ nữ dùng COC là không đáng kể so với nguy cơ chung của bệnh này.

Khối u gan (lành tính và ác tính).

tiểu bang khác

Phụ nữ bị tăng triglycerid máu có nguy cơ cao bị viêm tụy khi dùng COC;

Tăng huyết áp;

Các tình trạng phát triển hoặc xấu đi khi dùng COC, nhưng mối quan hệ của chúng chưa được chứng minh: vàng da và/hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sỏi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu-niệu; vũ đạo; mụn rộp khi mang thai; mất thính giác liên quan đến xơ cứng tai;

Ở những phụ nữ bị phù mạch di truyền, việc sử dụng estrogen có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng;

Rối loạn chức năng gan;

Thay đổi dung nạp glucose hoặc ảnh hưởng đến kháng insulin;

bệnh Crohn, viêm loét đại tràng;

Nám da;

Quá mẫn (bao gồm các triệu chứng như phát ban, mày đay).

Sự tương tác

Sự tương tác của COC với các loại thuốc khác (chất gây cảm ứng enzym) có thể dẫn đến chảy máu "đột phá" và/hoặc giảm hiệu quả tránh thai (xem phần "Tương tác thuốc").

quá liều

Vi phạm nghiêm trọng trong trường hợp quá liều đã không được báo cáo. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, cũng không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào do quá liều.

Triệu chứng có thể xảy ra khi dùng quá liều: buồn nôn, nôn, tiết dịch âm đạo hoặc băng huyết.

Sự đối đãi: không có thuốc giải độc đặc hiệu, nên tiến hành điều trị triệu chứng.

tương tác thuốc

Tác dụng của các sản phẩm thuốc khác đối với Dimia

Có thể tương tác với các loại thuốc gây ra enzym microsome, do đó độ thanh thải của hormone giới tính có thể tăng lên, do đó có thể dẫn đến chảy máu tử cung "đột phá" và / hoặc giảm tác dụng tránh thai. Những phụ nữ được điều trị bằng các loại thuốc này ngoài Dimia được khuyến nghị sử dụng phương pháp tránh thai hàng rào hoặc chọn một phương pháp tránh thai không nội tiết tố khác (nếu cần sử dụng lâu dài thuốc cảm ứng). Phương pháp tránh thai hàng rào nên được sử dụng trong toàn bộ thời gian dùng thuốc đồng thời, cũng như trong vòng 28 ngày sau khi rút thuốc. Nếu việc sử dụng thuốc gây cảm ứng men gan ở microsome vẫn tiếp tục sau khi dùng hết viên hoạt chất trong gói Dimia, bạn nên bắt đầu dùng viên Dimia từ gói mới mà không dùng viên giả dược màu xanh từ gói cũ.

Các chất làm tăng độ thanh thải của Dimia(làm suy yếu hiệu quả do cảm ứng enzym): phenytoin, barbiturate, primidone, carbamazepine, rifampicin và có thể cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin và các chế phẩm có chứa rong biển St.

Các chất có tác dụng khác nhau đối với độ thanh thải của Dimia: khi được sử dụng cùng với Dimia, nhiều chất ức chế protease HIV hoặc viêm gan C và chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ estrogen hoặc progestogen trong huyết tương. Trong một số trường hợp, hiệu ứng này có thể có ý nghĩa lâm sàng.

Các chất làm giảm thanh thải COC (thuốc ức chế enzym): chất ức chế mạnh và vừa phải của isoenzyme CYP3A4, chẳng hạn như thuốc chống nấm azole (ví dụ: itraconazole, voriconazole, fluconazole), verapamil, macrolide (ví dụ: clarithromycin, erythromycin), diltiazem và nước bưởi có thể làm tăng nồng độ estrogen hoặc progestogen trong huyết tương, hoặc cả hai.

Người ta đã chứng minh rằng etoricoxib ở liều 60 và 120 mg / ngày, khi dùng cùng với COC có chứa 35 μg ethinylestradiol, làm tăng nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương lên lần lượt là 1,4 và 1,6 lần.

Tác dụng của Dimia đối với các sản phẩm thuốc khác

COC có thể can thiệp vào quá trình chuyển hóa của các loại thuốc khác, dẫn đến tăng (ví dụ cyclosporine) hoặc giảm (ví dụ lamotrigine) nồng độ trong huyết tương và mô.

Trong ống nghiệm drospirenone có khả năng ức chế yếu hoặc vừa phải các isoenzym cytochrom P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 và CYP3A4.

Dựa trên nghiên cứu tương tác trong cơ thể sốngở những người tình nguyện nữ dùng omeprazole, simvastatin hoặc midazolam làm cơ chất đánh dấu, có thể kết luận rằng tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng của drospirenone 3 mg đối với chuyển hóa thuốc qua trung gian các enzym của hệ thống cytochrom P450 là khó xảy ra.

Trong ống nghiệm ethinylestradiol là một chất ức chế thuận nghịch của các isoenzyme CYP2C19, CYP1A1 và CYP1A2, cũng như một chất ức chế không thể đảo ngược của các isoenzyme CYP3A4 / 5, CYP2C8 và CYP2J2. Trong các nghiên cứu lâm sàng, việc sử dụng thuốc tránh thai nội tiết tố có chứa ethinyl estradiol không dẫn đến bất kỳ sự gia tăng nào hoặc chỉ làm tăng nhẹ nồng độ trong huyết tương của các chất nền của isoenzyme CYP3A4 (ví dụ, midazolam), trong khi nồng độ các chất nền của isoenzyme CYP1A2 trong huyết tương có thể tăng nhẹ (ví dụ, theophylline) hoặc vừa phải (ví dụ, melatonin và tizanidine).

Các hình thức tương tác khác

Ở những bệnh nhân có chức năng thận được bảo tồn, việc sử dụng kết hợp drospirenone và thuốc ức chế men chuyển hoặc NSAID không ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ kali trong huyết tương. Tuy nhiên, việc sử dụng đồng thời Dimia với thuốc đối kháng aldosterone hoặc thuốc lợi tiểu giữ kali chưa được nghiên cứu. Trong những trường hợp như vậy, nồng độ kali trong huyết tương phải được theo dõi trong chu kỳ đầu tiên dùng thuốc (xem phần "Hướng dẫn đặc biệt").

hướng dẫn đặc biệt

Nếu hiện đang có bất kỳ tình trạng, bệnh tật/yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây, thì nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích dự kiến ​​của việc sử dụng COC trong từng trường hợp riêng lẻ nên được cân nhắc và thảo luận cẩn thận với người phụ nữ trước khi cô ấy quyết định bắt đầu dùng thuốc. Trong trường hợp xấu đi, xấu đi hoặc biểu hiện đầu tiên của bất kỳ tình trạng, bệnh hoặc yếu tố nguy cơ nào, phụ nữ nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ, người có thể quyết định có cần ngừng thuốc hay không.

Các bệnh về hệ tim mạch

Kết quả của các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy mối quan hệ giữa việc sử dụng COC và sự gia tăng tỷ lệ huyết khối tĩnh mạch và động mạch và thuyên tắc huyết khối (như huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, rối loạn mạch máu não). Những bệnh này rất hiếm.

Nguy cơ phát triển thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) là cao nhất trong năm đầu tiên sử dụng các loại thuốc này. Nguy cơ gia tăng xuất hiện sau khi sử dụng COC lần đầu hoặc sử dụng lại cùng loại hoặc các loại COC khác (sau khi nghỉ giữa các liều từ 4 tuần trở lên). Dữ liệu từ một nghiên cứu tiền cứu liên quan đến 3 nhóm bệnh nhân cho thấy nguy cơ gia tăng này chủ yếu xuất hiện trong 3 tháng đầu dùng thuốc.

Nguy cơ chung của VTE ở những bệnh nhân dùng COC liều thấp (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

VTE biểu hiện như huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi có thể xảy ra với bất kỳ COC nào.

Rất hiếm khi xảy ra huyết khối của các mạch máu khác khi sử dụng COC, chẳng hạn như gan, mạc treo, thận, tĩnh mạch não và động mạch hoặc mạch của võng mạc. Không có sự đồng thuận về mối quan hệ giữa sự xuất hiện của các bệnh này và việc sử dụng COC.

Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) bao gồm: sưng một bên chi dưới hoặc dọc theo tĩnh mạch ở chi dưới, chỉ đau hoặc khó chịu ở chi dưới khi đứng hoặc đi, sốt cục bộ ở chi dưới bị ảnh hưởng, mẩn đỏ hoặc đổi màu da ở chi dưới.

Các triệu chứng của thuyên tắc phổi (PE) như sau: khó thở hoặc thở nhanh; ho đột ngột, bao gồm ho ra máu; đau nhói ở ngực, có thể nặng hơn khi hít thở sâu; cảm giác lo lắng; chóng mặt nghiêm trọng; nhịp tim nhanh hoặc không đều. Một số triệu chứng này (ví dụ: khó thở, ho) không đặc hiệu và có thể bị hiểu nhầm là dấu hiệu của các tình trạng/bệnh nặng hơn hoặc ít nghiêm trọng hơn (ví dụ: nhiễm trùng đường hô hấp).

Thuyên tắc huyết khối động mạch có thể dẫn đến đột quỵ, tắc mạch máu hoặc nhồi máu cơ tim.

Các triệu chứng của đột quỵ như sau: đột ngột yếu hoặc mất cảm giác ở mặt, tứ chi, đặc biệt là ở một bên cơ thể, đột ngột lú lẫn, khó nói và hiểu; đột ngột mất thị lực một bên hoặc hai bên; đột ngột rối loạn dáng đi, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp các cử động; đau đầu đột ngột, dữ dội hoặc kéo dài mà không rõ nguyên nhân; mất ý thức hoặc ngất xỉu có hoặc không có cơn động kinh.

Các dấu hiệu khác của tắc mạch máu: đau đột ngột, sưng và hơi xanh ở tứ chi, đau bụng "cấp tính".

Các triệu chứng của nhồi máu cơ tim bao gồm: đau, khó chịu, cảm giác đè ép, nặng nề, chèn ép hoặc đầy ở ngực, cánh tay hoặc sau xương ức; khó chịu khi chiếu xạ vào lưng, xương gò má, thanh quản, cánh tay, dạ dày; đổ mồ hôi lạnh, buồn nôn, nôn hoặc chóng mặt, suy nhược nghiêm trọng, cảm thấy lo lắng hoặc khó thở; nhịp tim nhanh hoặc không đều.

Thuyên tắc huyết khối động mạch có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong.

Ở những phụ nữ có sự kết hợp của một số yếu tố rủi ro hoặc mức độ nghiêm trọng cao của một trong số chúng, nên xem xét khả năng củng cố lẫn nhau của họ. Trong những trường hợp như vậy, mức độ gia tăng rủi ro có thể cao hơn so với tổng hợp các yếu tố đơn giản. Trong trường hợp này, chống chỉ định dùng thuốc Dimia (xem phần "Chống chỉ định").

Nguy cơ phát triển huyết khối (tĩnh mạch và / hoặc động mạch) và thuyên tắc huyết khối tăng lên:

- với tuổi tác;

- ở những người hút thuốc (với số lượng điếu thuốc tăng lên hoặc tuổi tác tăng lên, nguy cơ tăng lên, đặc biệt là ở phụ nữ trên 35 tuổi);

với sự có mặt của:

- béo phì (BMI trên 30 kg/m2);

- tiền sử gia đình (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch đã từng ở người thân hoặc cha mẹ dưới 50 tuổi). Trong trường hợp do di truyền hoặc mắc phải, người phụ nữ nên được bác sĩ chuyên khoa thích hợp kiểm tra để quyết định khả năng uống COC;

- bất động kéo dài, phẫu thuật lớn, bất kỳ phẫu thuật nào ở chi dưới hoặc chấn thương rộng. Trong những trường hợp này, nên ngừng sử dụng Dimia. Trong trường hợp phẫu thuật theo kế hoạch, nên ngừng thuốc ít nhất 4 tuần trước đó và không được tiếp tục trong hai tuần sau khi phục hồi hoàn toàn hoạt động vận động. Bất động tạm thời (ví dụ: di chuyển bằng máy bay lâu hơn 4 giờ) cũng có thể là một yếu tố nguy cơ gây huyết khối tĩnh mạch, đặc biệt nếu có các yếu tố nguy cơ khác;

- rối loạn lipid máu;

- tăng huyết áp động mạch;

- đau nửa đầu;

- bệnh van tim;

- rung tâm nhĩ.

Việc sử dụng bất kỳ biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp nào đều làm tăng nguy cơ VTE. Việc sử dụng các loại thuốc có chứa levonorgestrel, norgestimate hoặc norethisterone có liên quan đến nguy cơ VTE thấp nhất. Việc sử dụng các loại thuốc khác, chẳng hạn như Dimia, có thể làm tăng gấp đôi nguy cơ. Quyết định sử dụng một loại thuốc khác ngoài loại thuốc có nguy cơ phát triển VTE thấp nhất chỉ nên được đưa ra sau khi thảo luận với người phụ nữ để đảm bảo rằng cô ấy hiểu rằng Dimia có liên quan đến khả năng phát triển VTE, hiểu các yếu tố rủi ro của cô ấy ảnh hưởng như thế nào đến khả năng xảy ra phát triển VTE và cũng hiểu rằng mỗi năm đầu tiên sử dụng thuốc, nguy cơ phát triển VTE đối với cô ấy là lớn nhất.

Câu hỏi về vai trò có thể có của giãn tĩnh mạch và viêm tĩnh mạch huyết khối bề mặt trong sự phát triển của thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch vẫn còn gây tranh cãi.

Nên tính đến nguy cơ thuyên tắc huyết khối trong thời kỳ hậu sản.

Rối loạn tuần hoàn ngoại vi cũng có thể xảy ra ở đái tháo đường, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh viêm ruột mãn tính (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng) và thiếu máu hồng cầu hình liềm.

Sự gia tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu trong quá trình sử dụng COC (có thể dẫn đến rối loạn mạch máu não) là cơ sở để ngừng ngay các loại thuốc này.

Các chỉ số sinh hóa cho thấy khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch bao gồm: kháng protein C hoạt hóa, tăng homocysteine ​​máu, thiếu hụt antithrombin III, thiếu hụt protein C, thiếu hụt protein S, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể cardiolipin, chất chống đông máu lupus).

Khi đánh giá tỷ lệ rủi ro-lợi ích, cần tính đến việc điều trị đầy đủ tình trạng liên quan có thể làm giảm nguy cơ huyết khối liên quan đến nó. Cũng nên nhớ rằng nguy cơ huyết khối và thuyên tắc huyết khối khi mang thai cao hơn so với khi dùng COC liều thấp (<50 мкг этинилэстрадиола).

khối u

Yếu tố rủi ro quan trọng nhất để phát triển ung thư cổ tử cung là nhiễm vi-rút u nhú ở người dai dẳng. Có báo cáo về sự gia tăng nhẹ nguy cơ phát triển ung thư cổ tử cung khi sử dụng COC lâu dài, nhưng mối liên hệ với việc sử dụng COC chưa được chứng minh. Vẫn còn tranh cãi về mức độ mà những phát hiện này có liên quan đến sàng lọc bệnh lý cổ tử cung hoặc hành vi tình dục (tỷ lệ sử dụng các biện pháp tránh thai hàng rào thấp hơn).

Một phân tích tổng hợp của 54 nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ phát triển ung thư vú được chẩn đoán tăng nhẹ ở những phụ nữ hiện đang dùng COC (nguy cơ tương đối 1,24). Nguy cơ gia tăng dần dần biến mất trong vòng 10 năm sau khi ngừng các loại thuốc này. Do ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, nên sự gia tăng số ca chẩn đoán ung thư vú ở những phụ nữ hiện đang dùng COC hoặc mới dùng chúng là không đáng kể so với nguy cơ tổng thể của bệnh này. Nguy cơ gia tăng quan sát được có thể là do chẩn đoán ung thư vú sớm hơn ở phụ nữ sử dụng COC, tác dụng sinh học của chúng hoặc sự kết hợp của cả hai yếu tố. Ở những phụ nữ đã sử dụng COC, các giai đoạn ung thư vú được phát hiện sớm hơn so với những phụ nữ chưa bao giờ sử dụng chúng.

Trong một số ít trường hợp, dựa trên nền tảng của việc sử dụng COC, người ta đã quan sát thấy sự phát triển của khối u gan lành tính và trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp, ác tính, trong một số trường hợp dẫn đến chảy máu trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Những điều kiện này nên được tính đến khi tiến hành chẩn đoán phân biệt trong trường hợp đau bụng dữ dội, gan to hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng.

Các khối u có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong.

tiểu bang khác

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy drospirenone không ảnh hưởng đến nồng độ kali trong huyết tương ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Về mặt lý thuyết, có nguy cơ phát triển chứng tăng kali máu ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận ở nồng độ ban đầu của kali trên ULN, trong khi dùng các loại thuốc dẫn đến giữ kali trong cơ thể. Ở những phụ nữ có nguy cơ phát triển tăng kali máu, nên xác định nồng độ kali trong huyết tương trong chu kỳ đầu tiên của Dimia.

Ở những phụ nữ bị tăng triglycerid máu (hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh này), có thể tăng nguy cơ phát triển bệnh viêm tụy khi dùng COC.

Mặc dù huyết áp tăng nhẹ đã được mô tả ở nhiều phụ nữ dùng COC, nhưng rất hiếm trường hợp tăng huyết áp đáng kể về mặt lâm sàng. Tuy nhiên, nếu huyết áp tăng đáng kể về mặt lâm sàng kéo dài trong khi dùng COC, nên ngừng sử dụng các thuốc này và bắt đầu điều trị tăng huyết áp động mạch. Có thể tiếp tục uống COC nếu đạt được trị số huyết áp bình thường bằng liệu pháp hạ huyết áp.

Các tình trạng sau đây đã được báo cáo là phát triển hoặc xấu đi cả trong thời kỳ mang thai và khi dùng COC, nhưng mối liên hệ của chúng với việc sử dụng COC chưa được chứng minh: vàng da và/hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sỏi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu-niệu; vũ đạo; mụn rộp khi mang thai; mất thính giác liên quan đến xơ cứng tai. Cũng có những trường hợp được mô tả về tình trạng trầm cảm nội sinh, động kinh, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng trở nên trầm trọng hơn do sử dụng COC.

Ở những phụ nữ có dạng phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.

Rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính có thể yêu cầu ngừng COC cho đến khi xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường. Vàng da ứ mật tái phát, phát triển lần đầu tiên trong khi mang thai hoặc sử dụng hormone sinh dục trước đó, cần phải ngừng COC.

Mặc dù COC có thể ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin và dung nạp glucose, nhưng không cần thay đổi liều thuốc hạ đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường sử dụng COC liều thấp (<0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Đôi khi, nám da có thể phát triển, đặc biệt ở những phụ nữ có tiền sử nám da khi mang thai. Phụ nữ có xu hướng bị sạm da khi dùng COC nên tránh tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời và tiếp xúc với tia cực tím.

xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Uống COC có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm chức năng gan, thận, tuyến giáp, tuyến thượng thận, nồng độ protein vận chuyển trong huyết tương, chuyển hóa carbohydrate, các thông số đông máu và tiêu sợi huyết. Những thay đổi thường không vượt ra ngoài ranh giới của các giá trị bình thường. Drospirenone làm tăng hoạt động của renin và aldosterone trong huyết tương, có liên quan đến tác dụng kháng mineralocorticoid của nó.

Khám bệnh

Trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục sử dụng Dimia, cần làm quen với tiền sử cuộc sống, tiền sử gia đình của người phụ nữ, tiến hành kiểm tra y tế kỹ lưỡng (bao gồm đo huyết áp, nhịp tim, BMI) và khám phụ khoa (bao gồm cả khám của các tuyến vú và kiểm tra tế bào học của vết cạo từ cổ tử cung), loại trừ mang thai. Khối lượng nghiên cứu bổ sung và tần suất kiểm tra tiếp theo được xác định riêng lẻ. Thông thường kiểm tra kiểm soát nên được thực hiện ít nhất 1 lần trong 6 tháng.

Phụ nữ nên được cảnh báo rằng COC không bảo vệ khỏi nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.

Giảm hiệu quả

Hiệu quả của COC có thể giảm trong các trường hợp sau: khi bỏ lỡ viên thuốc có hoạt tính, nôn mửa và tiêu chảy, hoặc do tương tác thuốc.

Không đủ kiểm soát chu kỳ kinh nguyệt

Trong khi dùng COC, có thể xảy ra chảy máu bất thường (chảy máu đốm và/hoặc chảy máu đột ngột), đặc biệt là trong những tháng đầu sử dụng. Do đó, việc đánh giá bất kỳ chảy máu bất thường nào chỉ nên được thực hiện sau khoảng thời gian thích ứng khoảng ba chu kỳ.

Nếu chảy máu bất thường tái phát hoặc phát triển sau các chu kỳ đều đặn trước đó, nên tiến hành kiểm tra chẩn đoán kỹ lưỡng để loại trừ bệnh ác tính hoặc mang thai.

Một số phụ nữ có thể không bị chảy máu "rút" khi uống thuốc giả dược không hoạt động màu xanh lá cây. Nếu thuốc được dùng theo chỉ dẫn, người phụ nữ không có khả năng mang thai. Tuy nhiên, nếu thuốc đã được sử dụng không đều trước đó, hoặc nếu không có chảy máu "cai thuốc" liên tiếp, nên loại trừ khả năng mang thai cho đến khi tiếp tục dùng thuốc.

Lactose

Viên nén bao phim Dimia có chứa đường sữa. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase và kém hấp thu glucose và galactose không nên dùng thuốc này.

Viên nén bao phim Dimia chứa lecithin đậu nành. Bệnh nhân bị dị ứng đậu phộng và đậu nành không nên dùng thuốc này.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế

Không tìm thấy.

Mang thai và cho con bú

Dimia chống chỉ định trong thai kỳ. Nếu bệnh nhân đang có kế hoạch mang thai, cô ấy có thể ngừng dùng Dimia bất cứ lúc nào. Nếu phát hiện có thai trong quá trình sử dụng Dimia, nên ngừng sử dụng ngay lập tức. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học mở rộng đã không cho thấy bất kỳ nguy cơ gia tăng dị tật phát triển nào ở trẻ sinh ra từ những phụ nữ được tiêm hormone giới tính (bao gồm cả COC) trước khi mang thai, hoặc tác dụng gây quái thai khi sử dụng hormone giới tính do sơ suất trong thời kỳ đầu mang thai.

Dữ liệu hiện có về kết quả dùng Dimia khi mang thai còn hạn chế, không cho phép đưa ra bất kỳ kết luận nào về tác dụng của thuốc đối với quá trình mang thai, sức khỏe của trẻ sơ sinh và thai nhi. Hiện tại không có dữ liệu dịch tễ học đáng kể về Dimia.

Việc sử dụng thuốc Dimia trong thời gian cho con bú là chống chỉ định.

Uống COC có thể làm giảm lượng sữa mẹ và thay đổi thành phần của nó, vì vậy việc sử dụng chúng không được khuyến khích cho đến khi ngừng cho con bú. Một lượng nhỏ hormone giới tính và / hoặc các chất chuyển hóa của chúng có thể đi vào sữa mẹ và ảnh hưởng đến cơ thể của trẻ sơ sinh.

Ứng dụng trong thời thơ ấu

Việc sử dụng thuốc trước khi thành lập menarche không được chỉ định.

Đối với chức năng thận suy giảm

Chống chỉ định:

- suy thận mãn tính hoặc cấp tính nặng

Đối với chức năng gan suy giảm

Chống chỉ định:

- bệnh gan nặng hiện có (hoặc trong lịch sử), với điều kiện là chức năng gan hiện không được bình thường hóa;

- khối u gan (lành tính hoặc ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử.

Điều khoản phân phối từ các hiệu thuốc

Thuốc được phân phối theo toa.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Thuốc nên được bảo quản ngoài tầm với của trẻ em, tránh ánh sáng ở nhiệt độ không quá 25°C. Thời hạn sử dụng - 2 năm.