dinh dưỡng trẻ em 

Mifepristone - thành phần, dạng bào chế, chất tương tự. Chỉ định và hướng dẫn sử dụng


Ngăn chặn hoạt động của progesterone ở cấp độ thụ thể
Thuốc: mifepriston

Hoạt chất của thuốc: mifepristone
Mã hóa ATX: G03XB01
CFG: Thuốc kháng progestogen
Số đăng ký: Р №002340/01
Ngày đăng ký: 21.07.08
Chủ sở hữu của reg. Giải thưởng: MIR-PHARM LLC (Nga)

Hình thức phát hành mifepristone, đóng gói thuốc và thành phần.

Viên nén có màu vàng nhạt hoặc vàng nhạt với tông màu xanh lục. 1 tab. mifepriston 200 mg
Tá dược: đường sữa, tinh bột khoai tây, tinh bột carboxymethyl, cellulose vi tinh thể, polyvinylpyrrolidone, magnesi stearat.
3 chiếc. - lon polyme (1) - gói bìa cứng.
3 chiếc. - bao bì đường viền tế bào (1) - gói các tông.
3 chiếc. - bao bì đường viền tế bào (2) - gói các tông.
6 chiếc. - lon polyme (1) - gói bìa cứng.
6 chiếc. - bao bì đường viền tế bào (1) - gói các tông.
6 chiếc. - bao bì đường viền tế bào (2) - gói các tông.

Mô tả của thuốc dựa trên các hướng dẫn sử dụng được phê duyệt chính thức.

Tác dụng dược lý Mifepristone

Thuốc là một antiprogestogen steroid tổng hợp. Ngăn chặn hoạt động của progesterone ở cấp độ thụ thể. Nó không có hoạt động thai nghén, sự đối kháng với GCS được ghi nhận (do cạnh tranh ở mức độ giao tiếp với các thụ thể).
Tăng khả năng co bóp của nội mạc tử cung bằng cách kích thích giải phóng interleukin-8 trong các tế bào màng đệm và tăng độ nhạy cảm của nội mạc tử cung với prostaglandin. Do tác dụng của thuốc, sự bong tróc của màng quyết định và sự bài tiết trứng của thai nhi xảy ra.

Dược động học của thuốc.

hút
Sau khi uống một liều duy nhất 600 mg, Cmax đạt được sau 1,3 giờ là 1,98 mg/l. Sinh khả dụng tuyệt đối là 69%.
Phân bổ
Liên kết với protein huyết tương là 98% (với albumin và axit 1-glycoprotein).
chăn nuôi
T1 / 2 - 18 giờ Sự bài tiết được thực hiện theo hai giai đoạn: đầu tiên, thuốc thải trừ chậm trong 12-72 giờ (nồng độ mifepristone trong huyết tương giảm 2 lần), sau đó là giai đoạn thải trừ nhanh. thuốc.

Hướng dẫn sử dụng:

Chấm dứt thai kỳ trong tử cung giai đoạn đầu (đến 42 ngày vô kinh);
- khởi phát chuyển dạ khi thai đủ tháng.

Liều lượng và phương pháp áp dụng thuốc.

Thuốc chỉ nên được sử dụng trong các cơ sở chuyên khoa với các thiết bị cần thiết.
Để chấm dứt thai kỳ bằng thuốc trong giai đoạn đầu, thuốc được kê đơn với liều 600 mg (3 viên) một lần. Với sự có mặt của bác sĩ, thuốc được uống 1-1,5 giờ sau bữa ăn (bữa sáng nhẹ), rửa sạch bằng nửa ly nước đun sôi.
Cần theo dõi bệnh nhân ít nhất 2 giờ sau khi dùng thuốc. 36-48 giờ sau khi uống mifepristone, bệnh nhân nên đến bệnh viện để kiểm tra bằng siêu âm và nếu cần, nên kê đơn misoprostol.
Sau 10-14 ngày, kiểm tra lâm sàng và kiểm soát siêu âm được lặp lại, nếu cần thiết, mức độ gonadotropin màng đệm được xác định để xác nhận sảy thai tự nhiên.
Nếu không có tác dụng từ việc sử dụng thuốc vào ngày thứ 14 (sảy thai không hoàn toàn hoặc mang thai đang diễn ra), hút chân không được thực hiện, sau đó là kiểm tra mô học của dịch hút.
Để khởi phát chuyển dạ khi mang thai đủ tháng, thuốc được kê đơn với liều 200 mg (1 tab.) 1 lần / ngày. Thuốc được thực hiện với sự có mặt của bác sĩ. Sau 24 giờ, thuốc nên được chỉ định lại với liều 200 mg. Sau 48-72 giờ, tình trạng của ống sinh được đánh giá và, nếu cần, kê toa prostaglandin hoặc oxytocin.

Tác dụng phụ của mifepristone:

Liên quan đến việc dùng Mifepristone: khó chịu ở vùng bụng dưới, suy nhược chung, nhức đầu, buồn nôn và nôn, chóng mặt, tăng thân nhiệt, lochiometer, co thắt tử cung.
Liên quan đến thủ thuật phá thai nội khoa: chảy máu từ đường sinh dục, đau bụng dưới, làm trầm trọng thêm tình trạng viêm tử cung và phần phụ.

Chống chỉ định với thuốc:

Chống chỉ định chung
- suy thượng thận;
- sử dụng GCS lâu dài;
- suy thận cấp tính hoặc mãn tính;
- suy gan cấp tính hoặc mãn tính;
- rối loạn chuyển hóa porphyrin;
- u xơ tử cung;
- thiếu máu nặng;
- vi phạm cầm máu (bao gồm cả điều trị trước đó bằng thuốc chống đông máu);
- bệnh viêm cơ quan sinh dục nữ;
- sự hiện diện của bệnh lý nghiêm trọng ngoài cơ thể (không hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ trị liệu);
- phụ nữ trên 35 tuổi hút thuốc;
- Quá mẫn với các thành phần của thuốc (có tiền sử).
Với phá thai nội khoa
- nghi ngờ mang thai ngoài tử cung;
- mang thai không được xác nhận bởi các nghiên cứu lâm sàng;
- mang thai trên 42 ngày vô kinh;
- mang thai xảy ra trong bối cảnh sử dụng biện pháp tránh thai trong tử cung hoặc sau khi bãi bỏ biện pháp tránh thai nội tiết tố.
Trong quá trình chuẩn bị và khởi phát chuyển dạ
- tiền sản giật nặng;
- tiền sản giật;
- sản giật;
- mang thai sớm hoặc chậm phát triển;
- sự khác biệt giữa kích thước xương chậu của mẹ và đầu của thai nhi;
- vị trí bất thường của thai nhi;
- đốm trong khi mang thai từ đường sinh dục của nguyên nhân không xác định.
Thận trọng, thuốc nên được chỉ định cho các bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, hen phế quản, tăng huyết áp động mạch, rối loạn nhịp tim, suy tim mạn tính.

Sử dụng trong khi mang thai và cho con bú.

Khi kê đơn thuốc, nên ngừng cho con bú trong 3 ngày sau khi uống Mifepristone trong trường hợp phá thai nội khoa.
Việc sử dụng mifepristone để chuẩn bị cổ tử cung cho việc sinh con không ảnh hưởng đến việc tiết sữa sau này.

Hướng dẫn đặc biệt về việc sử dụng mifepristone.

Bệnh nhân sử dụng Mifepristone để chấm dứt thai kỳ sớm nên được thông báo rằng nếu thuốc không có tác dụng vào ngày 10-14 (sảy thai không hoàn toàn hoặc thai đang diễn ra), nên chấm dứt thai kỳ bằng cách khác do nguy cơ dị tật bẩm sinh ở thai nhi. .
Việc sử dụng thuốc đòi hỏi phải ngăn ngừa miễn dịch đồng loại Rh và các biện pháp chung khác liên quan đến phá thai.
Nên tránh sử dụng đồng thời Mifepristone với NSAID.

Dùng thuốc quá liều:

Tiếp nhận Mifepristone với liều lên đến 2 g không gây ra phản ứng không mong muốn. Trong trường hợp dùng thuốc quá liều, suy thượng thận có thể xảy ra.

Tương tác của mifepristone với các loại thuốc khác.

Với việc sử dụng đồng thời Mifepristone và GCS, cần phải tăng liều sau này.

Điều kiện bán hàng tại các hiệu thuốc.

Thuốc chỉ có thể được cung cấp cho các cơ sở y tế sản phụ khoa thuộc hệ thống y tế công cộng, cũng như các cơ sở thành phố và tư nhân được cấp phép cho loại hoạt động này.

Điều khoản về điều kiện bảo quản của thuốc Mifepristone.

Danh sách A. Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, tối, ngoài tầm với của trẻ em. Thời hạn sử dụng - 2 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Viên nén trong chế phẩm có chứa hoạt chất mifepristone , cũng như một số thành phần bổ sung: cellulose vi tinh thể, tinh bột khoai tây, đường sữa, magnesi stearat, tinh bột carboxymethyl.

hình thức phát hành

Mifepristone có dạng viên nén màu vàng nhạt và cũng có thể có màu xanh lục. Chứa máy tính bảng trong gói hoặc trong lọ polymer 3 hoặc 6 chiếc.

tác dụng dược lý

Mifepristone là một chất kháng progestogen steroid tổng hợp. Dưới ảnh hưởng của nó, giai điệu và hoạt động co bóp của nội mạc tử cung tăng lên. Khi vào cơ thể, hoạt chất ngăn chặn tác dụng ở cấp độ thụ thể. Nó không thể hiện hoạt động mang thai, sự đối kháng của chất với GCS được ghi nhận do sự cạnh tranh ở mức độ giao tiếp với các thụ thể.

Khả năng co bóp của nội mạc tử cung dưới ảnh hưởng của thuốc tăng lên bằng cách kích thích giải phóng interleukin-8 trong tế bào màng đệm, cũng như tăng độ nhạy cảm của nội mạc tử cung với prostaglandin. Kết quả là, dưới ảnh hưởng của thuốc, quá trình bong vảy của màng rụng diễn ra và trứng của thai nhi bị đào thải ra ngoài.

Dược động học và dược lực học

Sau khi uống thuốc với liều 600 mg, nồng độ tối đa của hoạt chất được ghi nhận sau 1,3 giờ, lên tới 1,98 mg / l. Mức sinh khả dụng tuyệt đối là 69%.

Mifepristone liên kết với protein máu tới 98%.

Thời gian bán hủy là 18 giờ. Chất này được bài tiết ra khỏi cơ thể theo hai giai đoạn: đầu tiên, nó được bài tiết từ từ trong khoảng thời gian từ 12 đến 72 giờ, sau đó nồng độ của thành phần này trong huyết tương giảm đi một nửa. Tiếp theo là giai đoạn loại bỏ nhanh chóng mifepristone.

Hướng dẫn sử dụng

Công cụ này được sử dụng trong những trường hợp như vậy:

  • với mục đích làm gián đoạn tử cung trong tối đa chín tuần (không có kinh nguyệt tới 63 ngày) bằng phương pháp dùng thuốc, kết hợp với các chất tương tự tổng hợp của prostaglandin;
  • cho bảo thủ giãn cổ tử cung trước khi đình chỉ thai nghén đến 12 tuần bằng phương pháp ngoại khoa;
  • để tăng cường ảnh hưởng prostaglandin trong quá trình chấm dứt thai kỳ, thời hạn là 13-22 tuần (được thực hiện vì lý do xã hội và y tế);
  • Vì khởi phát chuyển dạ với thai chết trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba của thai kỳ.

Chống chỉ định

Có một số chống chỉ định chung khi dùng viên nén Mifepristone:

  • điều trị dài hạn bằng corticosteroid;
  • suy thượng thận;
  • suy thận hoặc gan ở dạng cấp tính hoặc mãn tính;
  • rối loạn chuyển hóa porphyrin ;
  • thiếu máu ở dạng nghiêm trọng;
  • các bệnh về cơ quan sinh dục nữ có tính chất viêm nhiễm;
  • rối loạn cầm máu (cũng trong điều trị thuốc chống đông máu trước khi dùng thuốc);
  • nặng bệnh lý ngoài cơ thể (không được thực hiện mà không có sự tư vấn trước với bác sĩ chuyên khoa);
  • độ nhạy cao với các thành phần của thuốc;
  • với điều kiện bệnh nhân trên 35 tuổi hút thuốc thường xuyên.

Chống chỉ định phá thai nội khoa:

  • nghi ngờ ;
  • trong trường hợp không có xác nhận lâm sàng về thai kỳ;
  • tuổi thai trên 42 ngày mất kinh ;
  • trong khi mang thai, xảy ra trong quá trình sử dụng biện pháp tránh thai trong tử cung hoặc sau khi bãi bỏ biện pháp tránh thai nội tiết tố.

Chống chỉ định trong trường hợp chuẩn bị và khởi phát chuyển dạ:

  • tiền sản giật ;
  • ở dạng nghiêm trọng;
  • sản giật ;
  • mang thai chậm hoặc sinh non;
  • vị trí bất thường của thai nhi;
  • sự khác biệt giữa đầu thai nhi và kích thước xương chậu của người phụ nữ khi chuyển dạ;
  • sự hiện diện của chảy máu từ bộ phận sinh dục trong khi mang thai, nguồn gốc của nó không được thiết lập.

Mifepristone nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, , rối loạn nhịp tim , tăng huyết áp động mạch , suy tim ở dạng mãn tính.

Phản ứng phụ

Tác dụng phụ xảy ra khi dùng viên nén Mifepristone:

  • cảm giác khó chịu ở vùng bụng dưới;
  • cảm giác yếu chung;
  • , đau đầu ;
  • nôn mửa , buồn nôn ;
  • tăng thân nhiệt ;
  • subinvolution của tử cung.

Tác dụng phụ liên quan đến phá thai nội khoa:

  • chảy máu từ bộ phận sinh dục;
  • cảm giác đau ở vùng bụng dưới;
  • đợt cấp của viêm tử cung, phần phụ.

Trong liệu pháp phối hợp, bao gồm , có thể phát triển viêm âm đạo , , cảm giác lo lắng, thiếu máu , suy nhược tình trạng ngất xỉu.

Viên nén Mifepristone, hướng dẫn sử dụng (Phương pháp và liều lượng)

Cần lưu ý rằng các hướng dẫn sử dụng Mifepristone chỉ cung cấp việc sử dụng máy tính bảng tại các cơ sở y tế có trang thiết bị cần thiết và sự kiểm soát của các bác sĩ chuyên khoa.

Để chấm dứt thai kỳ trong giai đoạn đầu, một liều duy nhất 600 mg thuốc (ba viên) được kê đơn. Nên uống thuốc với sự có mặt của bác sĩ, việc này nên được thực hiện 1-1,5 giờ sau bữa ăn nhẹ. Các viên thuốc được uống với nửa ly nước.

Bác sĩ nên quan sát bệnh nhân trong ít nhất hai giờ. 36-48 giờ sau khi uống thuốc, chị em cần đến cơ sở y tế thăm khám và tiến hành siêu âm kiểm soát. Nếu cần, hãy phân công .

Điều quan trọng là tái khám và kiểm soát siêu âm sau 10-14 ngày. Nếu có nhu cầu, bác sĩ chỉ định xác định mức độ gonadotropin màng đệm ở người cho bệnh nhân để xác nhận tiến hành tự phát sự phá thai .

Nếu không có ảnh hưởng gì từ việc sử dụng thuốc vào ngày thứ 14 (nghĩa là sảy thai không hoàn toàn hoặc thai kỳ vẫn tiếp tục), bác sĩ phụ khoa sẽ tiến hành hút chân không và kiểm tra mô học sau đó đối với dịch hút.

Mifepristone để gây chuyển dạ khi mang thai đủ tháng nên được dùng với liều 200 mg, tức là một viên mỗi ngày một lần. Sau 24 giờ, một liều tương tự được quy định lại. Sau 48 đến 72 giờ, tình trạng của ống sinh được đánh giá. Nếu cần thiết, bệnh nhân được đặt lịch hẹn hoặc prostaglandin .

Khi chế độ điều trị này bắt đầu hành động phụ thuộc vào tình trạng của người phụ nữ. Theo quy định, việc trục xuất thai nhi xảy ra trong vòng chưa đầy 10 giờ sau khi áp dụng phác đồ điều trị.

Mifepristone IV không được sử dụng.

misoprostol và mifepristone

Đối với quá trình chấm dứt thai kỳ ở giai đoạn đầu, Mifepristone thường được sử dụng cùng nhau. Thuốc Mifepristone thúc đẩy làm mềm cổ tử cung và co bóp, Misoprostol gây co bóp tử cung.

Mặc dù thực tế là có một hướng dẫn về cách dùng Mifepristone và Misoprostol, bác sĩ xác định chế độ liều lượng chính xác. Máy tính bảng chỉ có thể được uống dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa và tại các cơ sở chuyên khoa. Bạn có thể mua các loại thuốc này trực tiếp tại các cơ sở y tế. Giá của mifepristone và misoprostol phụ thuộc vào tên thương hiệu của những loại thuốc này. Đánh giá của phụ nữ chỉ ra rằng sự kết hợp thuốc này có hiệu quả để chấm dứt thai kỳ ở giai đoạn đầu.

Mifepristone và Mirolut

Khi tiến hành phá thai nội khoa, thuốc Mifepristone và , hoạt chất của nó là misoprostol. Những loại thuốc này cũng chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ, người quyết định cách uống thuốc. Điều này không thể được thực hiện ở nhà. Theo quy định, Mirolut được kê đơn với liều 400 mg 36-48 giờ sau khi dùng mifepristone với liều 600 mg.

quá liều

Khi sử dụng thuốc với liều lên tới 2 g, các biểu hiện tiêu cực không phát triển. Nếu xảy ra quá liều thuốc, bệnh nhân có thể bị suy thượng thận.

Sự tương tác

Khi sử dụng đồng thời Mifepristone và GCS, nên tăng liều của thuốc sau.

Điều khoản bán hàng

Mifepristone được cung cấp cho các cơ sở y tế chuyên khoa.

Điều kiện bảo quản

Công cụ này thuộc danh sách A. Nó phải được bảo quản ở nơi tối và khô ráo, tránh xa trẻ em.

Tốt nhất trước ngày

Có thể được lưu trữ trong 2 năm. Sau ngày hết hạn không thể được sử dụng.

hướng dẫn đặc biệt

Cần thông báo cho chị em biết nếu sau 10-14 ngày dùng thuốc mà không thấy tác dụng của thuốc thì nhất thiết phải chấm dứt thai kỳ theo cách khác, vì có khả năng dị tật bẩm sinh ở thai nhi.

Khi sử dụng thuốc, bạn cần được cảnh báo miễn dịch đồng loại Rh và thực hiện các hoạt động chung khác được thực hiện trong quá trình phá thai.

Ứng dụng được thực hiện độc quyền trong một bệnh viện. Cần lưu ý rằng với sự phát triển của chảy máu nặng, có thể cần phải phẫu thuật ngay lập tức.

Phụ nữ có van tim nhân tạo hoặc bệnh nhân bị viêm nội tâm mạc nhiễm trùng nên được điều trị dự phòng trong khi dùng mifepristone.

Nên ngừng cho ăn tự nhiên trong hai tuần sau khi uống thuốc.

Các chất tương tự của Mifepristone

Sự trùng hợp trong mã ATX của cấp 4:

Tương tự của phương thuốc này - thuốc , , Pencrofton , Mifegin vv Việc lựa chọn thuốc được thực hiện bởi bác sĩ.

Mifepristone hay Mifegin?

- Đây là một loại thuốc tương tự có chứa hoạt chất mifepristone. Thuốc này có tác dụng tương tự và được sử dụng theo cách tương tự. Lựa chọn loại thuốc nào tùy thuộc vào khuyến nghị của bác sĩ. Cả hai loại thuốc đều có một danh sách chống chỉ định rộng rãi và chỉ có thể được sử dụng trong bệnh viện dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa.

Cho trẻ em

Không áp dụng.

Khi mang thai và cho con bú

Việc sử dụng máy tính bảng cung cấp cho việc ngừng cho ăn tự nhiên trong ba ngày sau khi uống thuốc trong trường hợp chấm dứt thai kỳ bằng thuốc.

Nếu mifepristone được kê đơn để chuẩn bị cổ tử cung cho việc sinh nở, việc sử dụng nó không ảnh hưởng đến việc cho con bú sau này.

công thức gộp

C 29 H 35 KHÔNG 2

Nhóm dược lý của chất Mifepristone

Phân loại bệnh học (ICD-10)

mã CAS

84371-65-3

Đặc điểm của chất Mifepristone

Antiprogestogen steroid tổng hợp. Bột kết tinh từ màu vàng nhạt với tông màu xanh lục đến màu vàng với tông màu xanh lục.

dược học

tác dụng dược lý- kháng progestogen.

Ngăn chặn hoạt động của progesterone ở cấp độ thụ thể. Không có hoạt động thai nghén. Đối kháng rõ rệt với glucocorticoid do cạnh tranh mức độ gắn kết với thụ thể.

Tăng hoạt động co bóp của nội mạc tử cung, kích thích giải phóng interleukin-8 trong các tế bào màng đệm và tăng độ nhạy cảm của nội mạc tử cung với prostaglandin. Để tăng cường hiệu quả, mifepristone được sử dụng kết hợp với một chất tương tự prostaglandin tổng hợp (ví dụ, misoprostol). Kích thích co bóp tử cung dẫn đến bong vảy và tống xuất trứng.

Việc sử dụng thuốc chẹn thụ thể progesteron trong u cơ trơn tử cung có thể giúp ức chế sự phát triển của khối u và giảm kích thước của hạch u xơ và tử cung.

Sinh khả dụng tuyệt đối - 69%. Sau khi uống một liều duy nhất 600 mg, C max trong huyết thanh là 1,98 mg / l, T max là 1,3 giờ, liên kết với protein huyết tương (albumin và axit alpha 1-glycoprotein) là 98%. Sau giai đoạn phân bố, lúc đầu bài tiết diễn ra chậm (nồng độ giảm 2 lần trong khoảng thời gian 12-72 giờ), sau đó nhanh hơn. T 1/2 - 18 giờ.

Sử dụng mifepristone

Chấm dứt thai kỳ trong tử cung ở giai đoạn đầu (tối đa 42 ngày kể từ khi vô kinh), được xác nhận bằng thử thai; chuẩn bị và khởi phát chuyển dạ khi thai đủ tháng; biện pháp tránh thai khẩn cấp (sau giao hợp) trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp không được bảo vệ hoặc nếu phương pháp tránh thai được sử dụng không thể được coi là đáng tin cậy (viên nén 10 mg); điều trị u cơ trơn tử cung (đến 12 tuần tuổi thai) (viên nén 50 mg).

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm, suy thượng thận và điều trị lâu dài bằng glucocorticoid, suy thận và / hoặc suy gan cấp tính hoặc mãn tính, rối loạn chuyển hóa porphyrin, có sẹo trên tử cung, các bệnh viêm nhiễm cơ quan sinh dục nữ, có bệnh lý nghiêm trọng ngoài cơ quan sinh dục, cầm máu kém. (bao gồm cả điều trị trước đó với thuốc chống đông máu), thiếu máu. Không áp dụng cho phụ nữ hút thuốc trên 35 tuổi (không có sự tư vấn trước của bác sĩ trị liệu).

Để chấm dứt thai kỳ: nghi ngờ mang thai ngoài tử cung; mang thai không được xác nhận bởi các nghiên cứu lâm sàng hoặc trong khoảng thời gian hơn 42 ngày sau khi ngừng kinh nguyệt, mang thai xảy ra trong bối cảnh sử dụng biện pháp tránh thai trong tử cung hoặc sau khi bãi bỏ biện pháp tránh thai nội tiết tố, u xơ tử cung.

Để chuẩn bị và khởi phát chuyển dạ: thai nghén nặng, tiền sản giật, sản giật, mang thai sớm hoặc chậm phát triển, u xơ tử cung.

Để điều trị ung thư bạch cầu tử cung: kích thước của ung thư bạch cầu vượt quá 12 tuần của thai kỳ, khối u buồng trứng và / hoặc tăng sản nội mạc tử cung, vị trí dưới niêm mạc của các hạch myomatous, mang thai và cho con bú.

hạn chế ứng dụng

Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân hen phế quản và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, bệnh tim mạch (bao gồm tăng huyết áp động mạch, rối loạn nhịp tim, suy tim mãn tính) hoặc có khuynh hướng mắc các bệnh này.

Tác dụng phụ của Mifepristone

Cảm giác khó chịu ở bụng dưới, suy nhược, nhức đầu, chóng mặt, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, tăng thân nhiệt, phát ban da.

liên quan đến thủ thuật phá thai(tùy chọn): chảy máu, đau bụng dưới, viêm tử cung và phần phụ, làm trầm trọng thêm nhiễm trùng tử cung và đường tiết niệu.

Trong khi điều trị kết hợp với misoprostol(tùy chọn): viêm âm đạo, khó tiêu, mất ngủ, suy nhược, đau chân, bồn chồn, thiếu máu, giảm huyết sắc tố (không quá 2 g / dl), ngất xỉu, bạch cầu.

Để tránh thai khẩn cấp(tùy chọn): chảy máu từ đường sinh dục, kinh nguyệt không đều.

Trong điều trị ung thư bạch cầu(tùy chọn): kinh nguyệt không đều, vô kinh.

Sự tương tác

Nên tránh sử dụng với NSAID (bao gồm cả axit acetylsalicylic) do có thể thay đổi hiệu quả.

quá liều

Triệu chứng: suy thượng thận cấp tính.

Đường dùng

bên trong.

Thận trọng với chất Mifepristone

Việc sử dụng thuốc để phá thai và chuẩn bị sinh con chỉ có thể thực hiện được trong bệnh viện, tại các cơ sở có nhân viên y tế được đào tạo có trình độ cao, được chứng nhận và các thiết bị cần thiết, bao gồm cả. hồi sức.

Sự xuất hiện của chảy máu tử cung nặng có thể cần can thiệp phẫu thuật ngay lập tức (nạo). Phải cẩn thận khi lấy KNK tổng hợp.

Bệnh nhân cần được thông báo rằng trong trường hợp điều trị bằng mifepristone thất bại, sẽ cần phải chấm dứt thai kỳ bằng phẫu thuật (dị tật bẩm sinh có thể xảy ra do tác dụng của thuốc đối với thai nhi).

Việc sử dụng thuốc đòi hỏi các biện pháp chung liên quan đến phá thai, bao gồm. Cảnh báo miễn dịch đồng loại Rh.

Nên ngừng cho con bú trong 14 ngày sau khi dùng thuốc.

Bệnh nhân có van tim nhân tạo hoặc viêm nội tâm mạc nhiễm trùng được điều trị bằng mifepristone nên được điều trị dự phòng bằng kháng sinh.

Tương tác với các hoạt chất khác

tên thương mại

Tên Giá trị của Chỉ số Wyshkovsky ®

Để tăng trương lực và khả năng co bóp của nội mạc tử cung, các bác sĩ kê toa thuốc kháng progestogen Mifepristone (Mifepristone). Thuốc được sử dụng trong sản khoa, nếu cần thiết, để tăng tốc độ sinh nở hoặc ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn. Tự dùng thuốc là chống chỉ định.

Thành phần và hình thức phát hành

Mifepristone được sản xuất ở dạng viên tròn màu vàng với nồng độ hoạt chất là 50 hoặc 200 mg. Thuốc được đóng gói thành 3, 6 hoặc 10 chiếc. trong bao bì đường viền tế bào hoặc lọ polymer. 1 hộp gồm 1 lọ, 1, 2 hoặc 5 gói, hướng dẫn sử dụng. Thành phần hóa học của Mifepristone:

Mifepristone hoạt động như thế nào

Loại thuốc steroid này được phép sử dụng ở tất cả các quốc gia thuộc Liên minh Châu Âu, ngoại trừ Ba Lan, Litva, Ireland và Malta, nơi phá thai chính thức bị cấm. Theo hướng dẫn, mifepristone ngăn chặn sự tổng hợp progesterone, do đó nó gây chảy máu tử cung (kinh nguyệt). Thuốc giải phóng interleukin-8 trong các tế bào màng đệm, làm tăng độ nhạy cảm của nội mạc tử cung với prostaglandin. Quá trình bong vảy của màng rụng diễn ra, bào thai trứng bị đào thải ra ngoài.

Sau khi dùng một liều duy nhất 600 mg, nồng độ tối đa trong huyết tương của các hoạt chất đạt được sau 1,3 giờ. Chỉ số sinh khả dụng của mifepristone là 69%, liên kết với protein huyết tương là 98%. Thời gian bán hủy là 18 giờ. Thuốc được bài tiết ra khỏi cơ thể theo 2 giai đoạn: đầu tiên là từ từ cho đến khi nồng độ hoạt chất giảm đi một nửa, sau đó là nhanh chóng.

Hướng dẫn sử dụng

Thuốc viên Mifepristone được kê toa để đẩy nhanh quá trình sinh nở trong thời kỳ mang thai đủ tháng. Cuộc hẹn thứ hai của thuốc là phá thai nội khoa sớm (tối đa 9 tuần). Các chỉ định khác được mô tả trong hướng dẫn sử dụng:

  • giãn cổ tử cung trong tối đa 12 tuần sản khoa trước khi phẫu thuật chấm dứt thai kỳ;
  • khởi phát chuyển dạ trong trường hợp thai chết nửa sau thai kỳ;
  • trầm cảm tâm thần;
  • u xơ tử cung hoặc khối u lành tính của tử cung;
  • ngừa thai khẩn cấp.

Phương pháp áp dụng và liều lượng

Để chấm dứt thai kỳ, bệnh nhân tại một cơ sở y tế đặc biệt được chỉ định một liều duy nhất 600 mg Mifepristone (Bảng 3). Liều khuyến cáo được yêu cầu uống với sự có mặt của bác sĩ 1 giờ sau bữa ăn nhẹ, uống 0,5 muỗng canh. Nước. Bệnh nhân vẫn được giám sát y tế trong 2-3 giờ nữa. Sau 2 ngày, bạn cần đến cơ sở y tế và siêu âm lại. Sau 2 tuần, cần tiến hành siêu âm kiểm soát. Trong trường hợp không có động lực tích cực, bác sĩ phụ khoa kê đơn hút chân không.

Mifepristone mất bao lâu để phát huy tác dụng?

Để kích thích chuyển dạ khi mang thai đủ tháng, bệnh nhân được kê 1 bàn. Mifepristone mỗi ngày (200 mg). Sau 48-72 giờ, bác sĩ sản khoa đánh giá tình trạng của ống sinh, nếu cần, kê đơn thêm Oxytocin hoặc prostaglandin. Hoạt động lao động bắt đầu trong vòng 10 giờ kể từ thời điểm áp dụng liều lượng chỉ định. Theo hướng dẫn, thuốc không được tiêm tĩnh mạch.

mifepristone và misoprostol

Để chấm dứt thai kỳ sớm, nên sử dụng viên mifepristone và misoprostol cùng một lúc. Loại thuốc đầu tiên làm mềm cổ tử cung, loại thứ hai - kích thích trục xuất thai nhi và co bóp tử cung. Bác sĩ xác định chế độ điều trị riêng lẻ (tùy thuộc vào sự lựa chọn của nhà sản xuất các loại thuốc này). Tiếp nhận kết hợp chỉ được thực hiện trong bệnh viện.

hướng dẫn đặc biệt

Một phụ nữ được cảnh báo: nếu việc chấm dứt thai kỳ bằng thuốc không mang lại kết quả trong vòng 14 ngày, thì phải sử dụng một phương pháp khác, chẳng hạn như hút chân không. Nếu không, đứa trẻ được sinh ra với các bệnh lý nghiêm trọng.

Các chỉ định khác của bác sĩ phụ khoa được mô tả trong hướng dẫn sử dụng:

  1. Mifepristone không ảnh hưởng đến tốc độ của các phản ứng tâm thần vận động nên sau khi uống thuốc được phép lái xe, tham gia vào các loại công việc đòi hỏi sự tập trung cao độ.
  2. Trước khi phá thai bằng thuốc, cần phải trải qua một loạt các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, ngăn chặn kịp thời sự phát triển của miễn dịch đồng loại Rh.
  3. Phụ nữ có van tim nhân tạo hoặc viêm nội tâm mạc nhiễm trùng trước tiên nên được điều trị bằng kháng sinh dự phòng.
  4. Sau khi sử dụng Mifepristone, bác sĩ kê toa các xét nghiệm để xác định mức độ gonadotropin màng đệm.

tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời Mifepristone và glucocorticosteroid, cần phải tăng liều lượng của thuốc sau. Với thuốc chống viêm không steroid, thuốc được nghiên cứu không được kê đơn. Không có thông tin nào khác về tương tác thuốc trong hướng dẫn.

Tác dụng phụ của mifepristone

Theo bệnh nhân, thuốc được cơ thể dung nạp kém. Mifepristone thường gây ra tác dụng phụ tạm thời khiến người phụ nữ cảm thấy tồi tệ hơn. Khiếu nại tiềm năng:

  • buồn nôn, ít gặp hơn - nôn mửa;
  • tăng nhiệt độ cơ thể;
  • suy nhược chung, chóng mặt, suy nhược, bồn chồn bên trong, mất ngủ;
  • máy đo độ trễ (xuất viện chậm từ khoang tử cung);
  • chảy máu từ âm đạo;
  • gia nhập nhiễm trùng thứ cấp trong các cơ quan vùng chậu (viêm âm đạo, viêm âm đạo, nhiễm nấm candida);
  • rối loạn nhịp tim, rối loạn nhịp tim;
  • khó chịu ở bụng;
  • đau đầu, đau nửa đầu;
  • phản ứng dị ứng, tăng thân nhiệt.

quá liều

Không nên vượt quá liều Mifepristone hơn 2 g, nếu không thì cường độ tác dụng phụ sẽ tăng lên. Trong trường hợp quá liều, không có thuốc giải độc đặc hiệu. Bệnh nhân được chỉ định điều trị triệu chứng, theo chỉ định y tế.

Chống chỉ định

Không phải tất cả phụ nữ đều được phép sử dụng mifepristone bằng đường uống để trục xuất bào thai ra khỏi khoang tử cung. Ví dụ, với sự gia tăng độ nhạy cảm của cơ thể với các hoạt chất, thuốc không được kê đơn. Các hướng dẫn cung cấp một danh sách đầy đủ các chống chỉ định y tế:

  • mất kinh;
  • sử dụng glucocorticosteroid lâu dài;
  • suy thượng thận;
  • vi phạm cầm máu;
  • suy thận, tim và gan cấp tính và mãn tính;
  • vết sẹo trên tử cung;
  • thiếu máu nặng;
  • u xơ tử cung;
  • rối loạn chuyển hóa porphyrin;
  • tăng huyết áp động mạch ở dạng phức tạp;
  • nghi ngờ mang thai ngoài tử cung;
  • bệnh phổi mãn tính, bao gồm hen phế quản;
  • bệnh lý nghiêm trọng ngoài cơ thể;
  • vi phạm nhịp tim của các nguyên nhân khác nhau;
  • tuổi thai trên 42 tuần sản khoa.

Nếu thuốc được sử dụng để kích thích chuyển dạ trong tam cá nguyệt thứ ba, điều quan trọng là phải xem xét các chống chỉ định y tế như vậy:

  • đốm từ âm đạo không rõ nguyên nhân;
  • tiền sản giật, sản giật;
  • vị trí bất thường của thai nhi (ví dụ, ngôi mông);
  • mức độ nặng của tiền sản giật;
  • mang thai chậm hoặc sinh non;
  • sự khác biệt giữa kích thước đầu thai nhi và kích thước xương chậu của người phụ nữ khi chuyển dạ.

Điều khoản bán hàng và lưu trữ

Thuốc thuộc danh mục A, không bán ở hiệu thuốc. Theo hướng dẫn, máy tính bảng được bảo quản ở nơi khô ráo và thoáng mát ở nhiệt độ lên tới 25 độ, ngoài tầm với của ánh sáng mặt trời. Thời hạn sử dụng là 2 năm, sau đó thuốc không sử dụng nên được xử lý.

tương tự

Nếu loại thuốc steroid này không phù hợp với các chống chỉ định y tế, bác sĩ phụ khoa sẽ kê đơn thuốc tương tự Mifepristone để chấm dứt thai kỳ hoặc kích thích chuyển dạ. Các loại thuốc có nguyên tắc hoạt động giống hệt nhau trong cơ thể phụ nữ và các đặc điểm ngắn gọn của chúng:

  1. mifeprex. Thuốc steroid tổng hợp có tác dụng chống progestogen ở dạng viên nén. Theo hướng dẫn, để chấm dứt thai kỳ, nên uống 600 mg thuốc một lần sau bữa ăn, uống một ít nước. Thời gian tác dụng tương tự như Mifepristone.
  2. thần thoại. Chất đối kháng hormone progesterone này ở dạng viên nén cũng hoạt động ở cấp độ thụ thể. Theo hướng dẫn, thuốc được kê đơn để chấm dứt thai kỳ hoặc kích thích chuyển dạ, sau khi sử dụng, bệnh nhân vẫn được giám sát y tế trong một thời gian.
  3. Pencrofton. Thuốc có rất nhiều chống chỉ định y tế và việc sử dụng nó chỉ được khuyến nghị trong bệnh viện dưới sự giám sát y tế. Hiệu quả là không thể nghi ngờ: có khả năng cao xuất hiện chảy máu tử cung, cho thấy thai nhi bị trục xuất.
  4. Mifegin. Viên nén dùng để uống. Thuốc chấm dứt thai kỳ hoặc gây chuyển dạ và có tác dụng kéo dài tới 10 giờ sau một liều.

Đôi khi hoàn cảnh hoặc chỉ định y tế buộc người phụ nữ phải thực hiện một bước như chấm dứt thai kỳ.

Hoạt chất: mifepristone

Ngày nay, nhiều người lựa chọn phá thai nội khoa. Đặc biệt đối với mục đích này, một loại thuốc như "Mifepristone" được sử dụng.

Lợi ích của phá thai nội khoa

Bất kỳ can thiệp phẫu thuật nào cũng có liên quan đến những rủi ro nhất định. Trong quá trình phá thai ngoại khoa, có nguy cơ chấn thương cơ học và nguy cơ nhiễm trùng tăng lên do ống cổ tử cung mở rộng.

Trong quá trình điều hòa chân không, được coi là một trong những cách chấm dứt thai kỳ an toàn nhất, có nguy cơ trứng rụng không hoàn toàn và kinh nguyệt không đều nghiêm trọng hơn.

Phá thai bằng thuốc là một thủ thuật nhẹ nhàng hơn không chỉ đối với cơ thể người phụ nữ mà còn đối với tâm lý của cô ấy. Rốt cuộc, việc thực hiện nó không yêu cầu tác động cơ học lên cơ quan sinh sản, thậm chí là phải nằm viện một thời gian ngắn hoặc nghỉ ốm. Theo số liệu thống kê, phụ nữ trên khắp thế giới đang ngày càng chọn cách chấm dứt thai kỳ với sự trợ giúp của thuốc.

Mifepristone là thuốc được lựa chọn trên toàn thế giới

Loại thuốc này được tạo ra ở Pháp vào cuối những năm 70 của thế kỷ trước. Và vào những năm 80, nó đã nhận được giấy phép và bắt đầu được các bác sĩ từ các phòng khám khác nhau trên thế giới sử dụng kết hợp với thuốc để phá thai ở giai đoạn đầu.

Ngày nay, viên nén Mifepristone được sử dụng rộng rãi không chỉ cho phá thai nội khoa sớm. Chúng có hiệu quả để chấm dứt thai kỳ trong tam cá nguyệt thứ hai. Khá thường xuyên, "Mifepristone" được sử dụng để bỏ thai và kích thích sinh nở.

Được phép dùng "Mifepristone" vào cuối thai kỳ (từ 13 đến 22 tuần). Nó cũng được sử dụng để sinh con nhân tạo sau 22 tuần. Thuốc được WHO khuyến cáo là phương pháp phá thai nội khoa an toàn.

Ngoài ra, việc sử dụng viên Mifepristone trong quá trình điều trị bảo tồn u xơ tử cung nhỏ khá hiệu quả.

Tôi muốn lưu ý sự phổ biến rộng rãi của loại thuốc này ở Nga. Ví dụ, gần đây nó đã chiếm vị trí hàng đầu trong số các loại thuốc trong kết quả tìm kiếm OKPD.

mifepristone và misoprostol

Sự kết hợp của "Mifepristone" với các loại thuốc khác

Mifepristone là một chất kháng progestogen ngăn chặn hoạt động của progesteron, nội tiết tố thai kỳ. Dưới tác động của nó, niêm mạc tử cung mất khả năng giữ phôi, cổ tử cung mềm ra và bản thân tử cung trở nên nhạy cảm hơn với prostaglandin - chất khiến nó co lại. Do đó, thuốc thường được sử dụng cùng với Misoprostol (prostaglandin).

Sự kết hợp của các loại thuốc này giúp đạt được kết quả đảm bảo. Theo số liệu thống kê, trong những tháng đầu tiên của thai kỳ, 95% trường hợp sử dụng thuốc thành công.

Một số phụ nữ bị rụng trứng thậm chí trước khi sử dụng misoprostol. Đối với hầu hết, trong vòng một ngày sau khi dùng nó. Ở một số ít bệnh nhân, quá trình này bị trì hoãn đến hai tuần.

Nhiều người quan tâm đến việc Mifepristone có giá bao nhiêu và bạn có thể mua nó ở đâu. Giá ở hiệu thuốc cho Mifepristone và Misoprostol khá phải chăng, chúng được bán không cần toa và có sẵn miễn phí ở nhiều hiệu thuốc. Ví dụ, ở Nga, chi phí trung bình của Mifepristone tại các hiệu thuốc là 3.000 rúp.

Có những chất tương tự rẻ hơn, chẳng hạn như Mifolian (nhà sản xuất Trung Quốc), Pencrofton (Nga), Mirolut và Ginestril (Nizhpharm, Nga), Mifeprex (Nga). Trên thị trường trong nước có một loại tương tự của "Mifegin", tên không độc quyền quốc tế (INN) là "Mifepristone".

Mặc dù thuốc có chứa cùng một hoạt chất, nhưng các đánh giá về nó rất trái ngược nhau. Do đó, trước khi thay thế một loại thuốc này bằng một loại thuốc khác, hãy phân tích ý kiến ​​​​của những người đã trải nghiệm tác dụng của chúng.

Tại các hiệu thuốc, bạn có thể tìm thấy một loại thuốc có tên "Mifepristone" từ nhà sản xuất Trung Quốc. Nó chứa hai hoạt chất: mifepristone và misoprostol. Theo đánh giá, tác dụng của thuốc khá tích cực và thường sau khi sử dụng, có những hậu quả như chảy máu và viêm nhiễm. Do đó, khi mua một tác nhân phá thai, hãy đọc kỹ chú thích, trong đó thành phần của nó được chỉ định.

Phá thai bằng thuốc được thực hiện như thế nào?

Thường chị em quan tâm đến cách uống thuốc phá thai. Mặc dù hướng dẫn sử dụng chi tiết và dễ sử dụng khuyến khích người phụ nữ uống Mifepristone tại nhà, tốt nhất vẫn là luôn thực hiện phá thai nội khoa dưới sự giám sát của bác sĩ.

Phụ nữ tự phá thai không biết phản ứng của cơ thể với thuốc sẽ như thế nào.

Để bắt đầu, bác sĩ sẽ kê toa các cuộc kiểm tra cần thiết. Điều quan trọng là phải loại trừ thai ngoài tử cung, một số bệnh lý nội khoa. Vì việc trì hoãn thời hạn là điều không mong muốn nên ở nhiều phòng khám, những cuộc kiểm tra như vậy có thể được hoàn thành trong vòng một ngày.

Nếu không có chống chỉ định, phụ nữ có thể uống liều Mifepristone đầu tiên trực tiếp tại phòng khám (không cần chuẩn bị cho phá thai nội khoa). Sau đó, nên chịu sự giám sát của bác sĩ trong khoảng 2 giờ để bác sĩ có thể chắc chắn rằng không có tác dụng phụ của thuốc. Sau đó bạn có thể về nhà.

Lần khám bác sĩ tiếp theo thường diễn ra 2 ngày sau khi dùng thuốc. Trong giai đoạn này, chảy máu có thể xuất hiện. Câu trả lời cho câu hỏi, sau bao nhiêu Mifepristone bắt đầu hành động, hoàn toàn là của từng cá nhân. Đối với một số người, đặc tính phá thai của thuốc xuất hiện khá nhanh, sau vài giờ, trong khi những người khác khi đi khám lại thì nói rằng không có chuyện gì xảy ra, thuốc không có tác dụng.

Nếu không có tiết dịch sau Mifepristone, nên sử dụng prostaglandin. Điều này xảy ra khoảng 40% thời gian. Sau khi dùng chúng, sảy thai thường xảy ra ở 95% phụ nữ. Tại thời điểm này, điều quan trọng là bác sĩ phụ khoa phải theo dõi tình trạng của bệnh nhân. Ở một số bệnh nhân, mọi thứ diễn ra giống như kinh nguyệt bình thường, chỉ khi có cục máu đông. Có người bị chảy máu nhiều hơn, bác sĩ có thể có biện pháp xử lý kịp thời nếu cần thiết.

Có thể có tác dụng phụ như nôn mửa dữ dội, chóng mặt. Sau đó, nó là cần thiết để điều chỉnh liều lượng của thuốc. Sau đó, sau 10-14 ngày, bác sĩ chỉ định siêu âm đối chứng để xem trứng thai đã được tống xuất hoàn toàn chưa hay cần phải tiến hành phẫu thuật.

Ở giai đoạn sau, nguyên tắc phá thai nội khoa cũng giống như vậy nhưng phải được thực hiện riêng tại bệnh viện. Trong hầu hết các trường hợp, mọi thứ trôi qua mà không có hậu quả tiêu cực.

mifepristone và rượu

Sự kết hợp của "Mifepristone" và rượu

Trong thời gian sử dụng viên nén Mifepristone, tuyệt đối không được uống rượu và hút thuốc. Rượu có thể ảnh hưởng đến các quá trình xảy ra trong cơ thể theo cách bất ngờ nhất.

Sự tương tác của nó với thuốc phá thai có thể dẫn đến những biến chứng khó lường. Và khả năng làm giãn mạch máu - cầm máu.

Sau thủ thuật, nên hạn chế uống rượu mạnh và nicotin trong hai tuần nữa. Mặc dù phá thai bằng thuốc có tác dụng nhẹ đối với cơ thể người phụ nữ, nhưng những thay đổi nội tiết tố xảy ra sau đó và rượu etylic có thể ảnh hưởng xấu đến quá trình phá thai.

Mifepristone để gây chuyển dạ

Thuốc viên "Mifepristone" được kê đơn vào tuần thứ 40 của thai kỳ để kích thích sinh nở. Điều này xảy ra nếu thai đủ tháng. Trong trường hợp này, Mifepristone được sử dụng để làm mềm cổ tử cung và tống thai nhi ra ngoài một cách tự nhiên. Đôi khi Ginipral được sử dụng cho việc này, và sau đó là thuốc kháng progestogen.

Mifepristone cũng được chỉ định ở tuần thứ 41, khi người phụ nữ thừa cân và cổ tử cung chưa trưởng thành. Trong trường hợp này, việc kích thích chuyển dạ sẽ an toàn hơn nhiều cho sức khỏe của mẹ và con so với việc chờ đợi cơn chuyển dạ tự nhiên bắt đầu.