Хумулін НПХ та інші склади цієї фармакологічної групи є препаратами, які використовують для лікування людей з цукровим діабетом. Ліки мають природні цукрознижувальні властивості, тому що виготовлені на базі людського генно-інженерного інсуліну. Основне призначення штучно здобутої речовини полягає у зниженні рівня глюкози в крові шляхом впровадження її в тканини та включення в обмінні процеси клітин.

Що являє собою Humulin

Сьогодні термін Хумулін можна побачити в найменуваннях кількох медикаментів, розроблених з метою зниження цукру в крові, – це Хумулін NPH, МОЗ, Регуляр та ультрастрічка.

Відмінності в методиці виготовлення цих ліків забезпечують кожному цукрознижувальному складу свої характеристики. Даний фактор враховується в ході призначення лікування людям із ЦД. У ліках, крім інсуліну (основний компонент, що вимірюється в МО), присутні допоміжні речовини, це можуть бути стерильна рідина, протаміни, карбонова кислота, метакрезол, окис цинку, гідрооксид натрію та ін.

Фасують штучний гормон підшлункової залози в картриджі, флакони та шприц-ручки. Про особливості застосування ліків людини інформує додана інструкція. Картриджі та флакони перед застосуванням забороняється інтенсивно струшувати, все, що необхідно для успішного ресуспендування рідини – це прокатати їх між долонями. Найзручнішою для використання діабетиками вважається шприц-ручка.

Застосування згаданих ліків дозволяє досягти успішного лікування пацієнтів із ЦД, оскільки сприяють поповненню абсолютного та відносного дефіциту ендогенного гормону підшлункової залози. Призначати хімулін (дозування, режим прийому) повинен ендокринолог. Надалі, при необхідності, підкоригувати схему лікування може лікар.

При ЦД першого типу інсулін призначається людині довічно. При ускладненні діабету другого типу, що супроводжується тяжкою супутньою патологією, лікування формується з курсів різної тривалості. Важливо пам'ятати, що при захворюванні, яке потребує введення в організм штучного гормону, не можна відмовлятися від інсулінотерапії, інакше не уникнути серйозних наслідків.

Вартість ліків цієї фармакологічної групи залежить від тривалості дії та типу розфасовки. Орієнтовна ціна у флаконах починається від 500 руб., Вартість в картриджах - від 1000 руб., У шприц-ручках становить не менше 1500 руб.

Для визначення дозування та часу прийому препарату слід звернутися до ендокринолога.

Все залежить від різновиду

Види засобу та вплив на організм описані нижче.

• Humulin NPH

Препарат виготовлений із застосуванням технології отримання рекомбінантної ДНК, що має середню тривалість дії. Основне призначення ліків зводиться регулювання обмінних процесів глюкози. Сприяє гальмування процесу розпаду білка та анаболічно впливає на тканини організму. Хумулін НПХ підвищує активність ензимів, що стимулюють утворення глікогену у м'язових тканинах. Збільшує обсяг жирних кислот, впливає на рівень гліцеролу, посилює вироблення білка та сприяє споживанню амінокарбонових кислот м'язовими клітинами.

Аналогами, що дозволяють знизити цукор у крові, є:

1. Актрафан НМ.
2. Діафан ПСП.
3. Інсулідд Н.
4. Протафан НМ.
5. Хумодар Б.

Після уколу розчин починає діяти через 1 годину, повний ефект досягається протягом 2-8 годин, речовина залишається активною 18-20 годин. Тимчасові рамки дії гормону залежать від дози, місця уколу та активності людини.

Humulin NPH показаний до застосування при:

1. ЦД із рекомендованою інсулінотерапією.
2. Первинно діагностований цукровий діабет.
3. Вагітним жінкам з інсуліннезалежним ЦД.

Інструкція свідчить, що засіб не призначається людям із поточною гіпоглікемією, для якої характерне падіння рівня глюкози в крові нижче 3,5 ммоль/л, у периферичній крові – 3,3 ммоль/л, пацієнтам із гіперчутливістю до окремих компонентів ліки.
Побічні дії, які можуть виникнути після застосування препарату, зазвичай проявляються:

1. Гіпоглікемією.
2. Жирова дистрофія.
3. Системною та місцевою алергією.

Щодо передозування ліків, то специфічних ознак перевищення дози немає. Основними симптомами прийнято вважати настання гіпоглікемії. Стан супроводжується головними болями, тахікардією, рясним потовиділенням та збліднення шкірних покривів. Щоб уникнути подібних неприємностей зі здоров'ям, дозування кожному пацієнту лікар підбирає індивідуально, враховуючи рівень глікемії.

При передозуванні препаратом може настати гіпоглікемія

• Humulin-M3

Хумулін М3, як і попередній засіб є пролонгованим складом. Реалізується у формі двофазної суспензії, скляні картриджі містять інсулін хумулін регуляр (30%) та хумулін-нпх (70%). Основне призначення складу Хумулін мз полягає у регулюванні обміну глюкози.

Ліки сприяє нарощуванню м'язів, швидко доставляє глюкозу та амінокарбонові кислоти всередину клітин м'язових та інших тканин, крім головного мозку. Хумулін М3 допомагає в тканинах печінки перетворювати глюкозу в глікоген, пригнічує процес глюконеогенезу та перетворює надлишки глюкози в підшкірний та вісцеральний жир.

Аналогами ліків є:

1. Протафан НМ.
2. Фармасулін.
3. Актрапід Флекспен.
4. Лантус Оптісет.

Після ін'єкційного введення Хумулін М3 починає діяти через 30-60 хвилин, максимальний ефект впливу досягається протягом 2-12 годин, тривалість активності інсуліну становить добу. Фактори, що впливають на рівень активності Хумулін м3, пов'язані з обраною областю введення ін'єкції та дозуванням, з фізичною активністю людини та її харчуванням.

Humulin-M3 призначають:

1. Людям з цукровим діабетом, які потребують інсулінотерапії.
2. Вагітним жінкам при гестаційному діабеті.

Протипоказані нейтральні розчини інсуліну при гіпоглікемії, що діагностується, і гіперчутливості до інгредієнтів складу. Інсулінотерапія повинна проходити під контролем лікаря, що дозволить виключити розвиток та ускладнення гіпоглікемії, яка може стати, у кращому разі, причиною пригнічення та втрати свідомості, у гіршому – настання смерті.

Під час інсулінотерапії у пацієнтів може спостерігатись місцева алергічна реакція, яка зазвичай проявляється свербінням, зміною кольору або набряклістю шкірного покриву у місці поставленого уколу. Нормалізується стан шкіри протягом 1-2 діб, у складних ситуаціях потрібна пара тижнів. Іноді ці симптоми є ознакою неправильно зробленого уколу.

Трохи рідше виникає алергія системного характеру, але її прояви серйозніші за попередні, це генералізований свербіж, утруднене дихання, знижений артеріальний тиск, рясне потовиділення та прискорений пульс. У конкретних випадках алергія може становити серйозну загрозу життю людини, положення виправляють шляхом невідкладного лікування, застосування десенсибілізації та заміною ліків.

Препарат призначають людям, які потребують інсулінотерапії.

• Humulin regula – короткої дії

Хумулін Р – ДНК-рекомбінантний склад із короткою тривалістю впливу. Основне призначення зводиться регулювання метаболізму глюкози. Усі покладені на препарат функції подібні до принципу впливу інших хумулінів. Розчин показаний до застосування людям, які страждають від цукрового діабету першого та другого типу, при стійкості організму до пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів та комбінованої терапії.
Humulin regula призначають:

1. При діабетичному кетоацидозі.
2. Кетоацидотична та гіперосмолярна кома.
3. Якщо ЦД виник під час виношування дитини (за умови безрезультативності дієт).
4. При інтермітуючому методі лікування ЦД на фоні інфекції.
5. При переході на подовжений інсулін.
6. Перед хірургічним втручанням, у разі порушення обміну речовин.

Хумулін Р протипоказаний при гіперчутливості до окремих компонентів ліків та гіпоглікемії, що діагностується. Лікар в індивідуальному порядку призначає пацієнту дозу та режим введення ін'єкцій з урахуванням рівня вмісту глюкози в крові до прийому їжі та через 1-2 години після. Крім того, в ході призначення дози враховуються рівень цукру в сечі та особливості перебігу захворювання.

Розглянутий засіб, на відміну від попередніх, може вводитися внутрішньом'язово, підшкірно та внутрішньовенно. Найпоширеніший метод запровадження – підшкірний. При ускладненому ЦД та діабетичній комі перевага надається внутрішньовенному та внутрішньом'язовому ін'єкціям. При монотерапії препарат вводять 3-6 разів на добу. З метою виключити виникнення ліподистрофії щоразу змінюють місце уколів.

Хумулін Р за необхідності комбінують з гормональними ліками тривалого впливу. Популярні аналоги препарату:

1. Актрапід НМ.
2. Біосулін Р.
3. Інсуман Рапід ГТ.
4. Росінсулін Р.

Препарат призначається під час переходу на продовжений інсулін.

Ціна зазначених замінників починається від 185 рублів, найдорожчим препаратом вважається Росінсулін, його ціна на сьогоднішній день становить понад 900 рублів. Заміна інсуліну на аналог має відбуватися за участю лікаря. Найдешевший аналог Хумуліна Р – Актрапід, найпопулярніший – НовоРапід Флекспен.

• Humulinultralente тривалої дії

Інсулін Хумулін ультрастрічці – ще один препарат, показаний до застосування пацієнтам з інсулінозалежним цукровим діабетом. Продукт виготовлений на основі рекомбінантних ДНК та відноситься до засобів тривалої дії. Суспензія активується через три години після введення ін'єкції, максимальний ефект впливу досягається протягом 18 годин. Інструкція застосування вказує на те, що максимальна тривалість роботи Humulinultralente становить 24-28 годин.

Дозу ліків кожного пацієнта лікар встановлює індивідуально, з урахуванням стану хворого. Засіб вводять у нерозбавленому вигляді, уколи роблять глибоко під шкіру 1-2 рази на добу. При поєднанні Хумуліну ультрастрічці з іншим штучним гормоном ін'єкцію роблять негайно. Необхідність в інсуліні зростає, якщо людина хворіє, переживає стрес, приймає пероральні контрацептиви, глюкокортикоїди чи гормони щитовидної залози. І, навпаки, знижується при хворобах печінки та нирок, при одночасному прийомі інгібіторів МАО та бета-адреноблокаторів.
Аналоги ліків: Хумодар К25, Генсулін М30, Інсуман Комб та Фармасулін.

Розглянемо протипоказання та побічні дії.

Як і всі хумуліни, Інсулін ультрастрічці протипоказаний при поточній гіпоглікемії та сильній сприйнятливості до окремих компонентів продукту. Як стверджують відгуки фахівців, побічний ефект рідко поводиться алергічною реакцією. Можливий результат після введення ін'єкції проявляється ліподистрофією, при якій у підшкірній клітковині знижується об'єм жирової тканини та інсулінорезистентністю.

У поодиноких випадках препарат викликає алергічну реакцію

• Популярний аналог хумулінів – Protaphane

Інсулін Протафан НМ показаний при цукровому діабеті першого та другого типу, при несприйнятливості похідних сульфонілсечовини, при хворобах, що ускладнюють перебіг ЦД, в операційний та післяопераційний період, вагітним жінкам.

Протафан призначається кожному пацієнту індивідуально з урахуванням потреб його організму. Як стверджує інструкція, необхідність отримання штучної дози гормону становить 0,3 – 1 МО/кг/сут.

Потреба зростає у пацієнтів з інсулінорезистентністю (порушення метаболічної відповіді клітин на інсулін), найчастіше це трапляється з пацієнтами в період статевого дозрівання та у людей з ожирінням. Корекція дози препарату може проводитися лікарем при появі у пацієнта супутнього захворювання, особливо якщо патологія має інфекційний характер. Коригується дозування при хворобах печінки, нирок та захворюваннях щитовидної залози. Протафан НМ використовують у вигляді підшкірних ін'єкцій у монотерапії та у поєднанні з інсулінами короткої або швидкої дії.

ELI LILLY Ліллі Франс Ліллі Франс С.А.С. Елі Ліллі Схід С.А. Елі Ліллі С.А.С. Елі Ліллі енд Компані Елі Ліллі енд Компані Лтд.

Країна походження

З'ЄДНАНІ ШТАТИ Франція

Група товарів

Травний тракт та обмін речовин

Інсулін людський середньої тривалості дії

Форми випуску

• 10 мл - флакони (1) - картонні пачки. 10 мл - флакони (1) - картонні пачки. 3 мл - картриджі (5) - блістери (1) - пачки картонні. 3 мл - картриджі (5) - блістери (1) - пачки картонні. 3 мл - картриджі (5), вбудовані в шприц-ручки КвікПен™ - пачки картонні.

Опис лікарської форми

• Суспензія для підшкірного введення Суспензія для підшкірного введення білого кольору, яка розшаровується, утворюючи білий осад і прозору безбарвну або майже безбарвну надосадову рідину; осад легко ресуспендується при обережному струшуванні. Суспензія для підшкірного введення білого кольору, яка розшаровується, утворюючи білий осад і прозору безбарвну або майже безбарвну надосадову рідину; осад легко ресуспендується при обережному струшуванні.

Фармакологічна дія

ДНК-рекомбінантний інсулін людини. Є препаратом інсуліну середньої тривалості дії. Основною дією препарату є регулювання метаболізму глюкози. Крім того, він має анаболічну дію. У м'язовій та інших тканинах (за винятком головного мозку) інсулін спричиняє швидкий внутрішньоклітинний транспорт глюкози та амінокислот, прискорює анаболізм білків. Інсулін сприяє перетворенню глюкози в глікоген у печінці, інгібує глюконеогенез та стимулює перетворення надлишку глюкози в жир.

Фармакокінетика

Хумулін НПХ є препаратом інсуліну середньої тривалості дії. Початок дії препарату – через 1 годину після введення, максимальний ефект дії – між 2 та 8 годинами, тривалість дії – 18-20 годин. Індивідуальні відмінності в активності інсуліну залежать від таких факторів як доза, вибір місця ін'єкції, фізична активність хворого.

Особливі умови

Переведення хворого на інший тип інсуліну або препарат інсуліну з іншою торговою назвою має відбуватися під суворим лікарським наглядом. Зміни активності інсуліну, його типу (наприклад, Регуляр, М3), видової приналежності (свинячий, інсулін людини, аналог інсуліну людини) або методу виробництва (ДНК-рекомбінантний інсулін або інсулін тваринного походження) можуть призвести до корекції дози. Необхідність корекції дози може знадобитися вже при першому введенні інсуліну людини після препарату інсуліну тваринного походження або поступово протягом декількох тижнів або місяців після перекладу. Потреба в інсуліні може знизитися при недостатній функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози, при нирковій або печінковій недостатності. При деяких захворюваннях чи емоційному напрузі потреба в інсуліні може збільшитися. Корекція дози може також знадобитися при збільшенні фізичного навантаження або зміні звичайної дієти. Симптоми-провісники гіпоглікемії на тлі введення інсуліну людини у деяких хворих можуть бути менш вираженими або відрізнятися від тих, які спостерігалися у них на тлі введення інсуліну тваринного походження. При нормалізації рівня глюкози в крові, наприклад, у результаті інтенсивної терапії інсуліном, можуть зникнути всі або деякі симптоми-провісники гіпоглікемії, про що хворі повинні бути поінформовані. Симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися або бути менш вираженими при тривалому перебігу цукрового діабету, діабетичної невропатії або одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів. У ряді випадків місцеві алергічні реакції можуть бути викликані причинами, не пов'язаними з дією препарату, наприклад подразненням шкіри агентом, що очищає, або неправильним проведенням ін'єкцій. У поодиноких випадках розвитку системних алергічних реакцій потрібне негайне проведення лікування. Іноді може знадобитися зміна інсуліну чи проведення десенсибілізації. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час гіпоглікемії у хворого може погіршуватися здатність до концентрації уваги та зменшуватися швидкість психомоторних реакцій. Це може становити небезпеку в ситуаціях, при яких ці здібності особливо необхідні (керування автомобілем або керування механізмами). Слід рекомендувати хворим вживати запобіжних заходів, щоб уникнути гіпоглікемії під час водіння автомобіля. Це особливо важливо для пацієнтів із слабко вираженими або відсутніми симптомами-провісниками гіпоглікемії або при частому розвитку гіпоглікемії. У таких випадках лікар повинен оцінити доцільність керування пацієнтом автомобіля.

склад

• 1 мл інсулін людський 100 МО Допоміжні речовини: метакрезол, гліцерол (гліцерин), фенол рідкий, протаміну сульфат, натрію гідрофосфат, цинку оксид, вода д/і, хлористоводнева кислота (розчин 10%) та/або натрію 1 створення необхідного рівня pH. інсулін людський 100 МО Допоміжні речовини: метакрезол, гліцерин (гліцерин), фенол рідкий, протаміну сульфат, натрію гідрофосфат, цинку оксид, вода д/і, хлористоводнева кислота (розчин 10%) та/або натрію гідроксид ( необхідного рівня pH. інсулін-ізофан (людський генно-інженерний) 100 МО Допоміжні речовини: метакрезол - 1.6 мг, гліцерол - 16 мг, фенол - 0.65 мг, протаміну сульфат - 0.348 мг, натрію гідрофосфату гептагідрат - 3.78 мг. для отримання Zn2+ не більше 0.04 мг, вода д/і - до 1 мл, хлористоводневої кислоти розчин 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, гідроксиду натрію р-р 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

Хумулін НПХ показання до застосування

• - цукровий діабет за наявності показань щодо інсулінотерапії; - уперше виявлений цукровий діабет; - вагітність при цукровому діабеті типу 2 (інсуліннезалежний).

Хумулін НПХ протипоказання

• - гіпоглікемія; - підвищена чутливість до інсуліну або одного з компонентів препарату.

Хумулін НПХ дозування

• 100 МО/мл

Хумулін НПХ побічні дії

• Побічний ефект, пов'язаний із основною дією препарату: гіпоглікемія. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості та (у виняткових випадках) до смерті. Алергічні реакції: можливі місцеві алергічні реакції – гіперемія, набряк чи свербіж у місці ін'єкції (зазвичай припиняються протягом періоду від кількох днів до кількох тижнів); системні алергічні реакції (виникають рідше, але є більш серйозними) - генералізований свербіж, утруднення дихання, задишка, зниження артеріального тиску, почастішання пульсу, підвищене потовиділення. Тяжкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя. Інші: ймовірність розвитку ліподистрофії мінімальна.

Лікарська взаємодія

Гіпоглікемічна дія Хумуліну НПХ знижує пероральні контрацептиви, кортикостероїди, препарати гормонів щитовидної залози, тіазидні діуретики, діазоксид, трициклічні антидепресанти. Гіпоглікемічна дія Хумуліну НПХ посилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), сульфаніламіди, інгібітори МАО, бета-адреноблокатори, етанол та етанолвмісні препарати. Бета-адреноблокатори, клофелін, резерпін можуть маскувати прояви симптомів гіпоглікемії. Фармацевтична взаємодія Ефекти, що виникають при змішуванні інсуліну людини з інсулінами тваринного походження або інсуліном людини, що випускаються іншими виробниками, не вивчали.

Умови зберігання

• зберігати у сухому місці
• Зберігати у холоді (t 2 - 5)
• берегти від дітей
• зберігати у захищеному від світла місці

Інформація надана Державним реєстром лікарських засобів.

Синоніми

• Біогулін Ленте У40, Ізофан Інсулін ЧС, Левулін Л, Левулін Н, Монотард, Хумулін Л, Хумулін Н

Інсулін людський середньої тривалості дії

Діюча речовина

Інсуліну ізофана людського біосинтетичного суспензія (insulin human)

Форма випуску, склад та упаковка

Суспензія для підшкірного введення

Допоміжні речовини: метакрезол – 1.6 мг, гліцерол – 16 мг, фенол – 0.65 мг, – 0.348 мг, натрію гідрофосфату гептагідрат – 3.78 мг, цинку оксид – q.s. для отримання Zn 2+ не більше 40 мкг, вода д/і - до 1 мл, хлористоводневої кислоти розчин 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, гідроксиду натрію розчин 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

3 мл - картриджі (5) - блістери (1) - картонна пачка.
3 мл - картридж, вбудований у шприц-ручку КвікПен™ (5) - картонна пачка.

Суспензія для підшкірного введення білого кольору, що розшаровується, утворюючи білий осад і прозору безбарвну або майже безбарвну надосадову рідину; осад легко ресуспендується при обережному струшуванні.

Допоміжні речовини: метакрезол – 1.6 мг, гліцерол () – 16 мг, фенол – 0.65 мг, протаміну сульфат – 0.348 мг, натрію гідрофосфату гептагідрат – 3.78 мг, цинку оксид – q.s. для отримання Zn 2+ не більше 40 мкг, вода д/і - до 1 мл, хлористоводневої кислоти розчин 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, гідроксиду натрію розчин 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

Суспензія для підшкірного введення білого кольору, що розшаровується, утворюючи білий осад і прозору безбарвну або майже безбарвну надосадову рідину; осад легко ресуспендується при обережному струшуванні.

Допоміжні речовини: метакрезол, гліцерол, фенол, сульфат, гідрофосфат натрію, цинку оксид, вода д/і, хлористоводнева кислота 10% і натрію гідроксиду розчин 10% (для створення необхідного рівня pH).

4 мл - флакони (1) - картонні пачки.
10 мл - флакони (1) - картонні пачки.

Фармакологічна дія

ДНК-рекомбінантний інсулін людини. Є препаратом інсуліну середньої тривалості дії.

Основною дією препарату є регуляція метаболізму. Крім того, він має анаболічну дію. У м'язовій та інших тканинах (за винятком головного мозку) інсулін спричиняє швидкий внутрішньоклітинний транспорт глюкози та амінокислот, прискорює анаболізм білків. Інсулін сприяє перетворенню глюкози в глікоген у печінці, інгібує глюконеогенез та стимулює перетворення надлишку глюкози в жир.

Фармакокінетика

Хумулін НПХ є препаратом інсуліну середньої тривалості дії.

Початок дії препарату – через 1 год після введення, максимальний ефект дії – між 2 та 8 год, тривалість дії – 18-20 год.

Індивідуальні відмінності в активності інсуліну залежать від таких факторів, як доза, вибір місця ін'єкції, фізична активність хворого.

Показання

- цукровий діабет за наявності показань щодо інсулінотерапії;

- Вперше виявлений цукровий діабет;

- вагітність при цукровому діабеті типу 2 (інсуліннезалежний).

Протипоказання

- гіпоглікемія;

- Підвищена чутливість до інсуліну або до одного з компонентів препарату.

Дозування

Дозу встановлює лікар індивідуально, залежно від рівня глікемії.

Препарат слід вводити підшкірно, можливо внутрішньом'язове введення. В/в Введення Хумуліна НПХ протипоказане!

П/к препарат вводять у ділянку плеча, стегна, сідниці чи живота. Місце ін'єкції необхідно чергувати так, щоб те саме місце використовувалося не частіше приблизно 1 раза/міс.

При підшкірному введенні необхідно виявляти обережність, щоб уникнути потрапляння в кровоносну судину. Після ін'єкції не слід масажувати місце введення. Хворі мають бути навчені правильному використанню пристроїв для введення інсуліну.

Правила приготування та введення препарату

Картриджі та флакони Хумуліна НПХ перед використанням слід прокатати між долонями 10 разів і похитати, перевертаючи на 180° також 10 разів для ресуспендування інсуліну до стану, доки він не набуде вигляду однорідної каламутної рідини або молока. Не слід активно струшувати, т.к. це може призвести до появи піни, яка може стати на заваді правильному набору дози.

Картриджі та флакони слід ретельно перевіряти. Не слід використовувати інсулін, якщо після перемішування в ньому є пластівці, якщо до дна або стінок флакона прилипли тверді білі частинки, створюючи ефект морозного візерунка.

Пристрій картриджів не дозволяє змішувати вміст з іншими інсулінами безпосередньо в самому картриджі. Картриджі не призначені для повторного заповнення.

Вміст флакона слід набрати в інсуліновий шприц, відповідний концентрації інсуліну, що вводиться, і ввести потрібну дозу інсуліну відповідно до вказівки лікаря.

При використанні картриджів слід дотримуватись інструкції виробника щодо заправки картриджа та кріплення голки. Слід вводити препарат відповідно до інструкції виробника шприц-ручки.

Використовуючи зовнішній ковпачок голки, відразу ж після введення відвернути голку та безпечним чином знищити її. Зняття голки відразу після ін'єкції забезпечує стерильність, запобігає витоку, попадання повітря та можливе засмічення голки. Потім надягти ковпачок на ручку.

Голки не слід використовувати повторно. Голки та шприц-ручки не повинні використовуватись іншими особами. Картриджі та флакони використовують доти, доки вони не стануть порожніми, після чого їх слід викинути.

Хумулін НПХ можна вводити у комбінації з . Для цього інсулін короткої дії слід набирати в шприц першим для запобігання потраплянню у флакон інсуліну більш тривалої дії. Бажано приготовлену суміш вводити безпосередньо після змішування. Для введення точної кількості інсуліну кожного виду можна використовувати окремий шприц Хумуліна Регуляр і Хумуліна НПХ.

Завжди слід використовувати інсуліновий шприц, відповідний концентрації інсуліну, що вводиться.

Побічні дії

Побічний ефект, пов'язаний з основною дією препарату:гіпоглікемія.

Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості та (у виняткових випадках) до смерті.

Алергічні реакції:можливі місцеві алергічні реакції – гіперемія, набряк чи свербіж у місці ін'єкції (зазвичай припиняються протягом періоду від кількох днів до кількох тижнів); системні алергічні реакції (виникають рідше, але є більш серйозними) - генералізований свербіж, утруднення дихання, задишка, зниження артеріального тиску, почастішання пульсу, підвищене потовиділення. Тяжкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.

Інші:ймовірність розвитку ліподистрофії мінімальна.

Передозування

Симптоми:гіпоглікемія, що супроводжується млявістю, підвищенням потовиділення, тахікардією, блідістю шкірних покривів, головним болем, тремтінням, блюванням, сплутаністю свідомості.

За певних умов, наприклад, при великій тривалості або інтенсивному контролі цукрового діабету, симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися.

Лікування:легкі стани гіпоглікемії зазвичай можна усунути прийомом всередину глюкози (декстрози) або цукру. Може знадобитися корекція дози інсуліну, дієти чи фізичної активності.

Корекцію середньотяжкої гіпоглікемії можна проводити за допомогою внутрішньом'язового або підшкірного введення глюкагону, з наступним прийомом внутрішньо вуглеводів.

Тяжкі стани гіпоглікемії, що супроводжуються комою, судомами або неврологічними розладами, купірують внутрішньовенно або підшкірно введенням глюкагону або внутрішньовенним введенням концентрованого розчину глюкози (декстрози). Після відновлення свідомості хворому необхідно дати їжу, багату на вуглеводи, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.

Лікарська взаємодія

Гіпоглікемічна дія Хумуліну НПХ знижує пероральні контрацептиви, кортикостероїди, препарати гормонів щитовидної залози, тіазидні діуретики, діазоксид, трициклічні антидепресанти.

Гіпоглікемічна дія Хумуліну НПХ посилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад, ), сульфаніламіди, інгібітори МАО, бета-адреноблокатори, етанол та етанолвмісні препарати.

Бета-адреноблокатори, клофелін, резерпін можуть маскувати прояви симптомів гіпоглікемії.

Фармацевтична взаємодія

Ефекти, що виникають при змішуванні інсуліну людини з інсулінами тваринного походження або інсуліном людини, що випускаються іншими виробниками, не вивчали.

особливі вказівки

Переведення хворого на інший тип інсуліну або препарат інсуліну з іншою торговою назвою має відбуватися під суворим лікарським наглядом. Зміни активності інсуліну, його типу (наприклад, Регуляр, М3), видової приналежності (свинячий, інсулін людини, аналог інсуліну людини) або методу виробництва (ДНК-рекомбінантний інсулін або інсулін тваринного походження) можуть призвести до корекції дози.

Необхідність корекції дози може знадобитися вже при першому введенні інсуліну людини після препарату інсуліну тваринного походження або поступово протягом декількох тижнів або місяців після перекладу.

Потреба в інсуліні може знизитися при недостатній функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози, при нирковій або печінковій недостатності.

При деяких захворюваннях чи емоційному напрузі потреба в інсуліні може збільшитися.

Корекція дози може також знадобитися при збільшенні фізичного навантаження або зміні звичайної дієти.

Симптоми-провісники гіпоглікемії на тлі введення інсуліну людини у деяких хворих можуть бути менш вираженими або відрізнятися від тих, які спостерігалися у них на тлі введення інсуліну тваринного походження. При нормалізації рівня глюкози в крові, наприклад, у результаті інтенсивної терапії інсуліном, можуть зникнути всі або деякі симптоми-провісники гіпоглікемії, про що хворі повинні бути поінформовані.

Симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися або бути менш вираженими при тривалому перебігу цукрового діабету, діабетичної невропатії або одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів.

У ряді випадків місцеві алергічні реакції можуть бути викликані причинами, не пов'язаними з дією препарату, наприклад подразненням шкіри агентом, що очищає, або неправильним проведенням ін'єкцій.

У поодиноких випадках розвитку системних алергічних реакцій потрібне негайне проведення лікування. Іноді може знадобитися зміна інсуліну чи проведення десенсибілізації.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Під час гіпоглікемії у хворого може погіршуватись здатність до концентрації уваги та зменшуватись швидкість психомоторних реакцій. Це може становити небезпеку в ситуаціях, при яких ці здібності особливо необхідні (керування автомобілем або керування механізмами). Слід рекомендувати хворим вживати запобіжних заходів, щоб уникнути гіпоглікемії під час водіння автомобіля. Це особливо важливо для пацієнтів із слабко вираженими або відсутніми симптомами-провісниками гіпоглікемії або при частому розвитку гіпоглікемії. У таких випадках лікар повинен оцінити доцільність керування пацієнтом автомобіля.

Вагітність та лактація

При вагітності особливо важливо підтримувати хороший контроль глікемії у пацієнток із цукровим діабетом. При вагітності потреба в інсуліні зазвичай знижується в І триместрі та підвищується у ІІ та ІІІ триместрах.

У хворих на цукровий діабет у період лактації (грудного вигодовування) може знадобитися корекція дози інсуліну, дієти або того й іншого.

При дослідженнях генетичної токсичності в серіях in vitro та in vivo інсулін людини не чинив мутагенної дії.

При порушеннях функції нирок

Потреба інсуліну може знизитися при нирковій недостатності.

При порушеннях функції печінки

Потреба в інсуліні може знизитись при печінковій недостатності.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° до 8 ° C, не допускати заморожування, берегти від прямої дії світла. Термін придатності – 2 роки.

Препарат, що вживається у флаконі або в картриджі, слід зберігати при кімнатній температурі (від 15° до 25°С) не більше 28 днів.

Латинська назва: humulin nph
Код АТХ: A10AC01
Діюча речовина:інсулін-ізофан людський
Виробник:Еллі Ліллі Схід, Швейцарія
Відпустка з аптеки:за рецептом
Умови зберігання: 2-8 градусів тепла
Термін придатності: 2 роки, розведений у картриджі
- Не більше 4-х тижнів.

Препарат на основі інсуліну використовується у діабетиків для лікування гормональної недостатності.

Показання щодо застосування

До них відносяться:

• Цукровий діабет, вперше виявлений
• Цукровий діабет, який вимагає за показаннями інсулінотерапії
• Вагітність за наявності діабету другого типу.

Склад та форми випуску

В 1 мл речовини міститься 100 одиниць активного компонента – інсулін людського походження. Додатково у складі знаходяться: фенол, гліцерол, оксид цинку, натрію гідрофосфат, стерильна ін'єкційна вода.

Хумулін нпх випускається у вигляді суспензії, що вводиться підшкірно. В одній упаковці продається 4 або 10 мл, також йдуть у комплекті картриджі по 1.5 мл та 3 мл, які використовуються в ручках-шприцах.

Лікувальні властивості

НПХ хумулін має гіпоглікемічні властивості середньої тривалості за часом. Засіб рекомбінантний та синтезований з ДНК людини. Лікувальна дія полягає у регуляції обмінних процесів глюкози. Медикамент має виражені анаболічні властивості. Має речовину транспортними властивостями по відношенню до амінокислот у тканинних структурах, а також стимулює анаболізм протеїнів. У печінці за допомогою інсуліну запасається та утворюється глікоген із глюкози. Надлишки глюкози переходять у жирові відкладення, також виникає пригнічення глюконеогенезу.

Після ін'єкційного введення хумуліну активна дія препарату виникає через годину та пік дії припадає на часові проміжки між 2 – 8 годинами. Повна тривалість дії препарату відзначається не більше 20 годин. Ефективність інсуліну залежить від конкретного пацієнта, його фізичних даних, певної дози та місця уколу.

Спосіб застосування

Середня ціна в Росії - 350 рублів за упаковку.

Дозування підбираються лікарем індивідуально, оскільки вони залежать від рівня гіперглікемії пацієнта. Заборонено вводити медикамент внутрішньовенно. Використовується хумулін підшкірно, рідше внутрішньом'язово. Місця введення щоразу змінюються, в одне місце не можна бити медикамент частіше, ніж раз на місяць. Підшкірно можна ставити в живіт, стегно, плечі, сідниці, руки. Слід ставити уколи так, щоб речовина не потрапляла у кров'яні судини. Перед застосуванням флакон із рідиною прокочується в долонях до утворення однорідної маси, струшувати не рекомендується, інакше піднята піна завадить набрати точне дозування.

Не слід колоти медикамент із явними опадами, вкрапленнями чи візерунками на дні. Картридж не поєднується з різними видами препаратів, підходить для одноразового використання. Інсулінові шприци мають бути одноразовими, бажано без знімної голки. Допускається комбіноване використання з інсулінами короткої дії, тоді спочатку набирається в шприц речовина середньої тривалості, а потім короткої, оскільки вони не змішуються. Переважно першим вводити засіб короткої дії.

При вагітності та грудному вигодовуванні

Завагітнілі пацієнтки повинні попередити лікаря про своє становище, оскільки потреба в пептидному гормоні в першому триместрі знижується, а в другому і третьому, навпаки, зростає. У період грудного вигодовування потрібна зміна дієти, дози підбираються відповідно.

Протипоказання та запобіжні заходи

Інструкція із застосування вказує, що засіб не можна використовувати за наявності гіпоглікемії та індивідуальної непереносимості.

Перехресні лікарські взаємодії

Пероральні контрацептиви, діуретики, гормон росту, тиреоїдні гормони антидепресанти та глюкокортикостероїди знижують ефективність медикаменту. Спиртне, метформін, альфа-ліпоєва кислота та інші гіпоглікемікі, інгібітори МАО, бета-блокатори потенціюють ефект ліків. Клофелін, резерпін та бета-блокатори можуть ховати симптоматику низького цукру в крові.

Побічні ефекти та передозування

До них відносяться:

• Алергічні шкірні прояви (короста, набряклість, почервоніння шкіри на тілі)
• Гіпоглікемія
• Ліподистрофія
• Сверблячка всього тіла
• Сильна задишка
• Тахікардія
• Гіпергідроз
• Зниження показників артеріального тиску
• Тяжкість дихання.

До ознак передозування відносяться прояви зниження глюкози в крові: блідість шкіри, різке відчуття голоду, слабкість у тілі, тремтіння, сплутаність свідомості, блювання, посилене серцебиття, млявість, гіпергідроз. Легкий ступінь купується просто – потрібно з'їсти щось солодке або вколоти розчин глюкози декстрози. Середній ступінь – уколи глюкагону підшкірно або внутрішньом'язово + вживання вуглеводів у їжу. Тяжкий ступінь – у хворого тяжкий стан, він може впасти в діабетичну кому, тут потрібно викликати бригаду швидкої допомоги.

Аналоги

Фармстандарт-Уфавіта, Росія

Середня ціна- 392 рублі за упаковку.

Біосулін – повний аналог хумуліну нпх, має середню тривалість дії. Існує також у продажу біосулін Р – короткий аналог ліків.

Плюси:

• Відносно недорого
• Зручно використати.

Мінуси:

• Побічні ефекти
• Є аналоги зарубіжного виробництва дешевші.

Елі Ліллі Схід, Швейцарія

Середня вартістьв Росії - 170 рублів за упаковку.

Хумулін М3 – відноситься до двофазних аналогів, має середню тривалість дії, що робить його безпечнішим порівняно з короткими аналогами.

Плюси:

• Недорого коштує
• Зручність у застосуванні.

Мінуси:

• Потребує обережного використання
• Не всім личить.

Протидіабетичний препарат Хумулін НПХ містить у складі інсулін-ізофан, який має середню тривалість дії. Він призначений для постійного застосування для підтримки рівня глюкози в крові в межах нормальних значень. Випускається у вигляді суспензії для підшкірного введення у флаконах США організацією «Елі Ліллі енд Компані». А французька компанія «Ліллі Франс» виробляє інсулін Хумулін НПХ у формі картриджів із шприц-ручкою. Препарат має вигляд суспензії каламутного чи молочного кольору.

Фармакологічний ефект – зниження рівня глюкози в крові за рахунок підвищення захоплення її клітинами та тканинами за допомогою Хумуліну НПХ. При цукровому діабеті вироблення власного гормону інсуліну підшлунковою залозою знижено, що потребує гормонозамінної терапії. Препарат підвищує утилізацію глюкози клітинами, які потребують харчування. Інсулін взаємодіє зі спеціальними рецепторами на поверхні клітин, що стимулює ряд біохімічних процесів, до яких відноситься зокрема і утворення гексокінази, піруваткінази, глікогенсинтетази. Підвищується транспортування глюкози до тканин з крові, де її стає менше.

Фармакологічні властивості

• Лікувальний ефект починається за годину після ін'єкції.
• Цукрознижувальний ефект триває близько 18 годин.
• Найбільший ефект – через 2 години та до 8 годин з моменту введення.

Такий розкид інтервалу активності препарату залежить від місця введення суспензії та рухової активності пацієнта. Ці властивості повинні враховуватись при призначенні режиму дозування та кратності введення. Враховуючи тривалий настання ефекту, Хумулін НПХ призначають разом з інсулінами короткої та ультракороткої дії.

Розподіл та виведення з організму:

• Інсулін Хумулін НПХ не проникає через гематоплацентарний бар'єр та не виділяється через молочні залози з молоком.
• Інактивується у печінці та нирках за допомогою ферменту інсулінази.
• Елімінація препарату переважно через нирки.

Показання, протипоказання та побічні ефекти

Хумулін НПХ призначений для контролю рівня цукру в крові у хворих на інсулінозалежний цукровий діабет, а також при вперше виниклі гіперглікемії у жінок під час вагітності.

Протипоказання:

• гіперчутливість до препарату та його компонентів;
• зниження рівня глюкози нижче 3,3 – 5,5 ммоль/л у крові.

До небажаних побічних реакцій належать:

• гіпоглікемія – небезпечне ускладнення при неадекватному дозуванні. Виявляється втратою свідомості, що можна переплутати з гіперглікемічною комою;
• алергічні прояви у місці уколу (почервоніння, свербіж, набряк);
• ядуха;
• задишка;
• гіпотонія;
• кропив'янка;
• тахікардія;
• Ліподистрофія - локальна атрофія підшкірно-жирової клітковини.

Загальні правила застосування

1. Вводити препарат слід під шкіру плеча, стегон, сідниць або передньої черевної стінки, інколи ж можлива і внутрішньом'язова ін'єкція.
2. Після уколу слід сильно тиснути і масажувати область інвазії.
3. Заборонено застосовувати препарат внутрішньовенно.
4. Доза підбирається індивідуально лікарем-ендокринологом і ґрунтується на результатах аналізу крові на цукор.

Алгоритм інсуліну Хумулін НПХ

Підготовка:

• Хумулін у флаконах перед застосуванням необхідно перемішати шляхом катання флакона між долонями доти, доки не з'явиться колір молока. Не трусити, не спінювати і використовувати інсулін з осадом у вигляді пластівців на стінках флакона.
• Хумулін НПХ у картриджах не тільки прокручують між долонями, повторюючи рух 10 разів, а й перемішують, акуратно перевертаючи картридж. Переконатись, що інсулін готовий до введення, оцінивши консистенцію та колір. Має бути однорідний вміст кольору молока. Також не струшувати і не спінювати препарат. Не використовувати розчин із пластівцями або осадом. У картридж не можна вводити інші інсуліни, і його не можна повторно наповнювати.
• Шприц-ручка містить 3 мл інсуліну-ізофану в дозі 100 МО/мл. За 1 ін'єкцію вводити трохи більше 60 МО. Пристрій дає змогу дозувати з точність до 1 МО. Переконайтеся, що голка щільно приєднана до пристрою.

Вимити руки за допомогою мила, а потім обробити їх антисептиком.

Визначитись з місцем уколу та обробити шкіру антисептичним розчином.

Місця ін'єкцій чергувати таким чином, щоб те саме місце використовувати не частіше приблизно одного разу на місяць.

Особливості застосування пристрою шприц-ручки

1. Зняти ковпачок, відтягуючи його, а чи не обертаючи.
2. Перевірити інсулін, термін придатності, консистенцію та колір.
3. Підготувати шприц-голку вказаним вище способом.
4. Голку нагвинтити до щільного з'єднання.
5. Видалити з голки два ковпачки. Зовнішній – не викидати.
6. Перевірити надходження інсуліну.
7. Зібрати шкіру в складку та зробити ін'єкцію голки під шкіру під кутом 45 градусів.
8. Ввести інсулін, затиснувши кнопку великим пальцем до зупинки, порахувавши подумки повільно до 5.
9. Після вилучення голки на місце введення покласти кульку зі спиртом, не розтираючи та не притискаючи шкіру. У нормі може залишатися крапелька інсуліну на кінчику голки, але з неї, що означає неповне введення дози.
10. Зовнішнім ковпачком закрити голку та утилізувати її.

Потенційні взаємодії з іншими препаратами

Препарати, що посилюють дію Хумуліна:

• таблетовані цукрознижувальні засоби;
• антидепресанти – інгібітори моноаммонооксидази;
• гіпотонічні засоби з групи інгібіторів-АПФ та бета-блокаторів;
• інгібітори карбоангідрази;
• імідазоли;
• тетрациклінові антибіотики;
• препарати літію;
• вітаміни групи В;
• теофілін;
• спиртовмісні препарати.

Препарати, що пригнічують дію інсуліну Хумулін НПХ:

• протизаплідні таблетки;
• глюкокортикостероїди;
• гормони щитовидної залози;
• діуретики;
• трициклічні антидепресанти;
• засоби, що активують симпатичну нервову систему;
• блокатори каналів кальцію;
• наркотичні аналгетики.

Аналоги Хумуліна

Огляд протидіабетичних ліків на основі інсуліну-ізофану:

Хотів зробити правку - внутрішньовенно вводити пролонговані інсуліни заборонено!

Особливі вказівки до використання

Препарат повинен призначатися лише лікарем. Відпустка з аптек здійснюється за рецептом. Під час терапії Хумулін НПХ потрібен постійний контроль рівня глюкози. За наявності супутніх захворювань – консультація лікаря щодо корекції дози.