Читайте нас та будьте здорові! Умови використання порталу зворотний зв'язок

• Лікарі
• Хвороби
  • Кишкові інфекції (4)
  • Інфекційні та паразитарні хвороби (20)
  • Інфекції, що передаються статевим шляхом (6)
  • Вірусні інфекції ЦНС (2)
  • Вірусні ураження шкіри (5)
  • Мікози (9)
  • Гельмінтози (3)
  • Злоякісні новоутворення (8)
  • Доброякісні новоутворення (4)
  • Хвороби крові та кровотворних органів (3)
  • Хвороби щитовидної залози (5)
  • Хвороби ендокринної системи (12)
  • Недостатності живлення (1)
  • Психічні розлади (25)
  • Запальні хвороби ЦНС (2)
  • Хвороби нервової системи (17)
  • Двигуни (4)
  • Хвороби ока (15)
  • Хвороби вуха (3)
  • Хвороби системи кровообігу (8)
  • Хвороби серця (4)
  • Хвороби артерій, артеріол та капілярів (7)
  • Хвороби вен, судин та лімф. вузлів (6)
  • Хвороби органів дихання (17)
  • Хвороби порожнини рота та щелеп (13)
  • Хвороби органів травлення (25)
  • Хвороби печінки (1)
  • Хвороби жовчного міхура (5)
  • Хвороби шкіри (27)
  • Хвороби кістково-м'язової системи (29)
  • Хвороби сечостатевої системи (9)
  • Хвороби чоловічих статевих органів (8)
  • Хвороби молочної залози (3)
  • Хвороби жіночих статевих органів (26)
  • Вагітність та пологи (5)
  • Хвороби плода та новонародженого (3)
  • Вроджені аномалії (пороки розвитку) (10)
  • Травми та отруєння (8)
• Симптоми
  • Амнезія (втрата пам'яті)
  • Анальний свербіж
  • Апатія
  • Афазія
  • Афонія
  • Ацетон у сечі
  • Белі (виділення з піхви)
  • Білий наліт мовою
  • Біль в очах
  • Біль у коліні
  • Біль у лівому підребер'ї
  • Біль у області куприка
  • Біль при статевому акті
  • Здуття живота
  • Пухирі
  • Запалені гланди
  • Виділення із молочних залоз
  • Виділення із запахом риби
  • млявість
  • Галюцинації
  • Гнійники на шкірі (Пустула)
  • Запаморочення
  • Гіркота в роті
  • Депігментація шкіри
  • Дизартрія
  • Диспепсія (Несварення)
  • Дисплазія
  • Дисфагія (порушення ковтання)
  • Дисфонія
  • Дисфорія
  • Жага
  • Жовта шкіра
  • Жовті виділення у жінок
  • ПОВНИЙ СПИСОК СИМПТОМІВ>
• Ліки
  • Антибіотики (211)
  • Антисептики (122)
  • Біологічно активні добавки (210)
  • Вітаміни (192)
  • Гінекологічні (183)
  • Гормональні (156)
  • Дерматологічні (258)
  • Діабетичні (46)
  • Для очей (124)
  • Для крові (77)
  • Для нервової системи (385)
  • Для печінки (69)
  • Для підвищення потенції (24)
  • Для ротової порожнини (68)
  • Для схуднення (40)
  • Для суглобів (161)
  • Для вух (14)
  • Інші (308)
  • Шлунково-кишкові (314)
  • Кардіологічні (149)
  • Контрацептиви (48)
  • Сечогінні (32)
  • Знеболюючі (280)
  • Від алергії (102)
  • Від кашлю (137)
  • Від нежитю (91)
  • Підвищення імунітету (123)
  • Противірусні (114)
  • Протигрибкові (126)
  • Протимікробні (144)
  • Протипухлинні (65)
  • Протипаразитарні (49)
  • Протизастудні (90)
  • Серцево-судинні (351)
  • Урологічні (89)
  • ДІЮЧІ РЕЧОВИНИ
• Довідник
  • Алергологія (4)
  • Аналізи та діагностика (6)
  • Вагітність (25)
  • Вітаміни (15)
  • Шкідливі звички (4)
  • Геронтологія (Старіння) (4)
  • Дерматологія (3)
  • Діти (15)
  • Інші статті (22)
  • Жіноче здоров'я (4)
  • Інфекція (1)
  • Контрацепція (11)
  • Косметологія (23)
  • Народна медицина (17)
  • Огляди захворювань (27)
  • Огляди ліків (34)
  • Ортопедія та травматологія (4)
  • Харчування (36)
  • Пластична хірургія (8)
  • Процедури та операції (23)
  • Психологія (10)
  • Пологи та післяпологовий період (35)
  • Сексологія (9)
  • Стоматологія (9)
  • Трави та продукти (13)
  • Трихологія (7)
• Словник термінів
  • [А] Абазія.. Ацидоз (114)
  • [Б] Базофілі.. Булімія (9)
  • [В] Вазектомія.. Викидень (13)
  • [Г] Галюциногени.. Грязі лікувальні (49)
  • [Д] Дарсонвалізація.. Дофамін (8)
  • [Е] Еюноскопія (1)
  • [Ж] Заліза.. Жири (6)
  • [З] Замісна гормональна терапія (1)
  • [І] Голковий тест.. Штучна кома (16)
  • [К] Каверна.. Кумарін (19)

medside.ru

Фраксипарин: Інструкція: Ціна: Опис препарату

Фраксіпарин (Nadroparin calcium) Виробник: Glaxo Smiith Kline (Бельгія)

В наявності

Форми випуску:

Купити Ці товари розташовані на сайті мережі аптек "Фетіда" Діюча речовина: надропарин кальцію; 1 мл розчину для ін'єкцій містить 9500 ME анти-Ха надропарину кальцію; допоміжні речовини: кальцію гідроксид або соляна кислота, вода для ін'єкцій.Надропарин кальцій (діюча речовина Фраксипарину) є низькомолекулярним гепарином, отриманим зі стандартного гепарину методом деполімеризації в спеціальних умовах. Препарат характеризується вираженою активністю щодо фактора згортання крові Ха та слабкою активністю щодо фактора Па. Ангі-Ха активність (тобто антиагрегантна /що перешкоджає склеюванню тромбоцитів/активність) препарату більш виражена, ніж його вплив на активований частковий тромбо-пластиновий час (показник швидкості зсідання крові), що відрізняє надропарин кальцій від нефракціонованого стандартного гепарину. Таким чином, препарат має антитромботичну активність (що перешкоджає утворенню згустку крові), надає швидку та тривалу дію. Застосування Фраксипарину рекомендується для: профілактики тромбоемболічного ускладнення (утворення кров'яних згустків у венах) після оперативних втручань, як у загальній, так і в ортопед; у нехірургічних хворих з високим ризиком розвитку тромбоемболічного ускладнення (гостра дихальна недостатність та/або респіраторна інфекція, гостра серцева недостатність); у хворих, які проходять курс лікування у відділеннях інтенсивної терапії; профілактики зсідання крові в процесі гемодіалізу; лікування тромбоемболічних ускладнень; на ЕКГ.Фраксипарин призначений для підшкірного та внутрішньовенного введення. Не застосовувати Фраксипарин внутрішньом'язово. При введенні Фраксіпарину його не можна змішувати з іншими препаратами.

Профілактика тромбоемболічних ускладнень Загальна хірургія. Звичайна рекомендована доза становить 0,3 мл Фраксипарину один раз на добу підшкірно протягом не менше 7 діб. У будь-якому випадку профілактика має проводитися протягом періоду ризику. Першу дозу вводять за 2 – 4 години до операції. Ортопедична хірургія. Початкову дозу Фраксипарину вводять за 12 годин перед операцією та через 12 годин після неї. Застосування препарату продовжують протягом 10 днів. У будь-якому випадку профілактика має проводитися протягом періоду ризику. Доза залежить від маси тіла хворого і визначається за наведеною нижче таблицею:

Лікування тромбоемболічних ускладненьФраксипарин вводять підшкірно двічі на добу (кожні 12 годин) зазвичай протягом 10 діб. Доза залежить від маси тіла хворого і визначається за наведеною нижче таблицею:

Профілактика зсідання крові під час гемодіалізу Дози препарату підбираються індивідуально з урахуванням технічних умов діалізу. Фраксипарин зазвичай застосовують у вигляді одноразового введення до артеріального контуру на початку кожної процедури. Рекомендовані початкові дози для пацієнтів без підвищеного ризику кровотечі вказані в таблиці нижче:

Хворим із підвищеним ризиком кровотечі рекомендується вводити половинну дозу.

Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q на ЕКГ. Рекомендується застосовувати Фраксипарин у комбінації з аспірином (до 325 мг на добу). Звичайна тривалість лікування становить 6 днів. Початкову дозу Фраксипарину вводять внутрішньовенно в попередньо встановлений венозний катетер в дозі 86 ME анти-Ха/кг, а потім ту ж саму дозу підшкірно через кожні 12 годин.

При застосуванні Фраксипарину можуть спостерігатися алергічні реакції, кровотечі в різних місцях, оборотне підвищення рівня ферментів печінки, невеликі гематоми або болючі вузлики в місцях введення, які зазвичай зникають через кілька днів. При почервонінні шкіри та утворенні болючого ущільнення у місці введення препарату застосування Фраксипарину слід негайно припинити та звернутися за консультацією до лікаря. В окремих випадках можуть спостерігатися тромбоцитопенія, еозинофілія та гіперкаліємія (зворотні після припинення лікування). При появі будь-яких незвичайних реакцій обов'язково порадьтеся з лікарем про можливість подальшого застосування препарату. якщо при застосуванні надропарину кальцію у минулому розвивалася тромбоцитопенія; при кровотечі чи підвищеному ризику кровотечі; при виразковій хворобі шлунка або 12-палої кишки у стадії загострення; при геморагічній цереброваскулярній травмі; при гострому інфекційному ендокардиті. Застосування Фраксипарину під час вагітності, за винятком випадків, коли лікувальна користь перевищує можливий ризик. Застосування Фраксіпарину під час годування груддю не рекомендується. Під час лікування Фраксипарином не слід приймати жодних інших лікарських засобів (у тому числі і тих, що відпускаються без рецепта), без попередньої консультації з лікарем. Не рекомендується одночасне застосування Фраксіпарину з аспірином (за винятком лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q) та іншими саліцилатами, нестероїдними протизапальними препаратами без попередньої консультації з лікарем. Слід повідомити лікаря, якщо Ви приймаєте пероральні антикоагулянти глюкокортикостероїди або декстрани. При передозуванні препарату з'являється кровотеча різного ступеня тяжкості. Незначні кровотечі вимагають зниження лоз чи збільшення інтервалу між введенням препарату. При значній кровотечі рекомендується застосування протаміну сульфату. 0,6 мл протаміну сульфату нейтралізує близько 0,1 мл Фраксипарину. По 1 попередньо наповненому шприцу в блістері, по 2 або 10 блістерів у картонній коробці. Розчини для ін'єкцій у попередньо наповнених шприцах містять: Зберігати у недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (до 30°С), далеко від нагрівальних приладів. Надропарин кальцій (Nadropariri calcium) Дивіться також список аналогів препарату Фраксипарин. Надропарин кальціюФраксипарин не слід застосовувати внутрішньом'язово. Лікування Фраксіпарином повинно проводитися під наглядом лікаря. Застосування Фраксипарину може призводити до гіперкаліємії, як правило, оборотної, особливо у хворих з підвищеним вмістом калію в плазмі та у хворих з ризиком підвищення вмісту калію в плазмі.

Опис препарату "Фраксипарин" на даній сторінці є спрощеною та доповненою версією офіційної інструкції щодо застосування. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з затвердженою виробником інструкцією. Тільки лікар може ухвалити рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

www.piluli.kharkov.ua

інструкція із застосування, аналоги, склад, показання

склад

1 мл розчину містить фрагментовані елементи глікозаміноглікану гепарину в кількості 25000 U антиХаIС, що відповідає 10250 UI антиХа (міжнародні одиниці). Розчин для підшкірних введень: попередньо заповнених шприцах з разовою дозою 0.2 мл по 10 штук в упаковці; у попередньо заповнених шприцах з разовою дозою 0.3 мл по 2 та 10 штук в упаковці; у попередньо заповнених шприцах з разовою дозою 0.4 мл по 10 штук в упаковці: попередньо заповнених шприцах (градуйованих) з дозою 0.6 мл або 0.8 мл по 2 і по 10 штук в упаковці; в попередньо заповнених шприцах (градуйованих) з дозою 1 мл по 10 штук в упаковці.

Фармакологічна дія

Фраксипарин є низькомолекулярним гепарином, отриманим із стандартного гепарину методом деполімеризації у спеціальних умовах. Препарат характеризується вираженою активністю щодо фактора Ха та слабкою активністю щодо фактора На. Анти-Ха активність (тобто антиагрегантна активність) Фраксипарину більш виражена, ніж його вплив на активований частковий тромбопластиновий час (АЧТВ), що відрізняє Фраксипарин від нефракціонованого стандартного гепарину. Таким чином, Фраксипарин має антитромботичну активність, надає швидку та тривалу дію.

Фармакокінетика

Максимальна концентрація досягається через 3:00 після введення препарату. Період напіввиведення 3.5 години. Анти-Ха активність проявляється протягом 18 годин після введення препарату. Активність щодо фактора На незначна і досягає свого максимуму приблизно через 3 години. 98% препарату є в крові в біологічно активній формі.

Показання до застосування

Профілактика тромбоемболічної хвороби, перш за все в ортопедичній та хірургічній практиці лікування глибоких венозних тромбозів, що вже сформувалися. Попередження зсідання в екстракорпоральному кровообігу при гемодіалізі.

Протипоказання

Гіперчутливість, гострий бактеріальний ендокардит, тромбоцитопенія (у осіб з позитивним тестом агрегації in vitro у присутності препарату), кровоточивість (крім ДВС-синдрому), геморагічний інсульт, перикардит, васкуліт, артеріальна гіпертензія, ортостатична гіпотензія шлунка та 12-палої кишки, тяжка ниркова/печінкова недостатність, тяжкий цукровий діабет, травми ЦНС, стан після спинномозкової пункції, проведення променевої терапії, використання ВМК, вагітність, період лактації, післяпологовий період.

Спосіб застосування та дози

Ін'єкцію проводять у підшкірну клітковину живота. Голку вводять перпендикулярно до товщі шкірної складки, сформованої між великим і вказівним пальцем. Складку слід підтримувати протягом усього періоду введення. 1 одиниця (V) антиХа фраксипарину відповідає 0.41 міжнародної одиниці (VI) антиХа;

Профілактичне лікування тромбоемболічної хвороби. Загальна хірургія: профілактика ґрунтується на одноразовому щоденному введенні дози Фраксипарину 0.3 мл. Доза 0,3 мл вводиться за 2-4 години до початку хірургічної операції. Загальна тривалість лікування становить щонайменше 7 днів. Рекомендується здійснювати профілактику протягом усього періоду ризику до повного відновлення рухової активності пацієнта. Ортопедична хірургія: дозу препарату підбирають у залежності від маси тіла пацієнта. Препарат вводять 1 раз на добу щодня у наступних дозах: Пацієнтам з масою тіла менше 50 кг: у передопераційний період та протягом 3-х днів після операції – 0.2 мл; у післяопераційному періоді (починаючи з 4-го дня) – 0.3 мл. Пацієнтам з масою тіла від 51 до 70 кг: у передопераційний період та протягом 3-х днів після операції – 0.3 мл; у післяопераційному періоді (починаючи з 4-го дня) – 0.4 мл. Пацієнтам з масою тіла від 71 до 95 кг: у передопераційний період та протягом 3-х днів після операції – 0.4 мл; у післяопераційному періоді (починаючи з 4-го дня) – 0.6 мл. Курс щонайменше 10 днів.

Лікувальне використання: Попередження згортання при гемодіалізі: у хворих без ризику кровотечі та при сеансі, що не перевищує 4 години, на початку сеансу вводити в артеріальну лінію разову дозу: - пацієнтам з масою тіла менше 50 кг: 0,3 мл; - пацієнтам з масою тіла 51 до 70 кг: 0,4 мл - Пацієнтам з масою тіла вище 71 кг: 0,6 мл При необхідності доза буде точніше підібрана залежно від кожного окремого випадку та від технічних умов діалізу. У хворих на геморагічний ризик можна буде проводити сеанс діалізу із застосуванням доз скорочених у два рази. Фраксипарин заміщає традиційну гепаринотерапію, що проводиться в очікуванні результатів флебографії. Введення Фраксіпарину здійснюється кожні 12 годин протягом 10 днів. Доза препарату залежить від маси тіла пацієнта при масі тіла 45 кг-0.4 мл; 55 кг-0,5 мл; 70 кг-0,6 мл; 80 кг-0,7 мл; 90 кг-0,8 мл; 100 кг і більше – 0.9 мл.

Побічна дія

Геморагії, алергічні реакції; рідко – тромбоцитопенія, невеликі гематоми та некроз шкіри а точці введення.

Передозування

Симптоми: підвищена кровоточивість. Лікування: показано повільне внутрішньовенне введення сульфату протаміну або гідрохлориду (0.6 мл протаміну нейтралізують близько 0.1 мл Фраксипарину).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Фраксипарин може потенціювати дію наступних лікарських засобів нестероїдних протизапальних засобів; ацетилсаліцилової кислоти та препаратів, що її містять; тромбоцитарних антиагрегантів, декстранів, антикоагулянтів непрямої дії.

Особливості застосування

У разі появи некрозу шкіри у місці ін'єкції необхідно одразу припинити використання Фраксипарину. Рекомендується особлива обережність у разі ниркової або печінкової недостатності, виразки шлунка в анамнезі або будь-якого іншого органічного ураження, що може кровоточити, або судинного захворювання сітківки та судинної оболонки очей. Необхідно до початку лікування, а потім двічі на тиждень здійснювати кількісний аналіз тромбоцитів.

Форма випуску

Розчин для підшкірного введення 9500 ME анти-Ха/мл у багатодозових флаконах.

По 5 мл або 15 мл розчину у флакон з безбарвного скла типу I, закупорений хлорбутилової гумової пробкою, обжатий алюмінієвим ковпачком, що зривається, із захисною пластиковою кришкою.

По 10 флаконів разом із інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання

За температури нижче 30 °С. Чи не заморожувати.

Розкритий флакон слід зберігати при температурі нижче Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Термін придатності препарату після розкриття флакона – 28 днів.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Фраксипарин аналоги, синоніми та препарати групи

Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я. Необхідно проконсультуватися з лікарем, а також ознайомитися з інструкцією перед застосуванням.

apteka.103.by

Найменування: Фраксіпарин

Показання для застосування: Застосування Фраксипарину рекомендується для: профілактики тромбоемболічного ускладнення (утворення кров'яних згустків у венах) після оперативних втручань, як у загальній, так і в ортопедичній хірургії; у нехірургічних хворих з підвищеним ризиком розвитку тромбоемболічного ускладнення (гостра дихальна недостатність та/або респіраторна інфекція, гостра серцева недостатність); у хворих, які проходять курс лікування у відділеннях інтенсивної терапії; профілактики зсідання крові в процесі гемодіалізу; лікування тромбоемболічних ускладнень; лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q на ЕКГ

Фармакологічна дія: Надропарин кальцій (діюча речовина Фраксипарину) є низькомолекулярним гепарином, отриманим із стандартного гепарину методом деполімеризації в спеціальних умовах. Ангі-Ха активність (тобто антиагрегантна /що перешкоджає склеюванню тромбоцитів/активність) продукту більш виражена, ніж його вплив на активований частковий тромбо-пластиновий час (показник швидкості згортання крові), що відрізняє надропарин кальцій від нефракціонованого стандартного гепарину. Таким чином, продукт має антитромботичну активність (що перешкоджає утворенню згустку крові), має швидку та тривалу дію.

Фраксипарин спосіб застосування та дози: Фраксипарин призначений для підшкірного внутрішньовенного введення. Не використовувати Фраксіпарин внутрішньом'язово. При введенні Фраксіпарину його не можна змішувати з іншими продуктами.

Профілактика тромбоемболічних ускладнень Загальна хірургія. Звичайна рекомендована доза становить 0,3 мл Фраксипарину один раз на день підшкірно протягом не менше 7 діб. У разі профілактика має проводитися протягом періоду риска. Першу дозу вводять за 2 – 4 години до операції. Ортопедична хірургія. Початкову дозу Фраксипарину вводять за 12 годин перед операцією і через 12 годин після неї. Застосування препарату продовжують протягом щонайменше 10 днів. У разі профілактика має проводитися протягом періоду риска. Доза залежить від маси тіла хворого і визначається за наведеною нижче таблицею:

Нехірургічні хворі на відділення інтенсивної терапії

Лікування тромбоемболічних ускладнень Фраксипарин вводять підшкірно двічі на день (через 12 годин) зазвичай протягом 10 діб. Доза залежить від маси тіла хворого і визначається за наведеною нижче таблицею:

Профілактика зсідання крові під час гемодіалізу Дози препарату підбираються індивідуально з урахуванням технічних умов діалізу. Фраксипарин зазвичай застосовують у вигляді одноразового введення до артеріального контуру на початку кожної процедури. Рекомендовані початкові дози для хворих без підвищеного ризику кровотечі вказані в таблиці нижче:

Хворим із підвищеним ризиком кровотечі рекомендується вводити половинну дозу.

Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q на ЕКГ. Рекомендується використовувати Фраксипарин у комбінації з аспірином (до 325 мг на день). Звичайна тривалість лікування становить 6 днів. Початкову дозу Фраксипарину вводять внутрішньовенно в попередньо встановлений венозний катетер в дозі 86 ME анти-Ха/кг, а потім ту ж саму дозу підшкірно через 12 годин.

Фраксипарин протипоказання: Фраксипарин не рекомендується використовувати у таких випадках: - при алергії до надропарину кальцію; якщо при використанні надропарину кальцію у минулому розвивалася тромбоцитопенія; при кровотечі чи підвищеному ризику кровотечі; при виразковій хворобі шлунка або 12-палої кишки у стадії загострення; при геморагічній цереброваскулярній травмі; при гострому інфекційному ендокардиті.

Фраксипарин побічні дії: При використанні Фраксипарину можуть спостерігатися алергічні реакції, кровотечі в різних місцях, оборотне збільшення рівня ферментів печінки, невеликі гематоми або щільні болючі вузлики в місцях введення, які зазвичай зникають через кілька днів. Застосування Фраксипарину слід негайно припинити і звернутися за консультацією до лікаря. У деяких випадках можуть спостерігатися тромбоцитопенія, еозинофілія і гіперкаліємія (зворотні після припинення лікування).

Застосування Фраксипарину під час вагітності, за винятком випадків, коли лікувальна користь перевищує можливий ризик. Застосування Фраксипарину під час годування груддю не рекомендується.

Передозування: При передозуванні препарату з'являється кровотеча різного ступеня тяжкості. Незначні кровотечі вимагають зниження лоз чи збільшення інтервалу між введенням препарату. При значній кровотечі рекомендується застосування протаміну сульфату. 0,6 мл сульфату протаміну нейтралізує в межах 0,1 мл Фраксипарину.

Використання з іншими лікарськими препаратами: Під час лікування Фраксипарином не слід приймати жодних інших лікарських засобів (у тому числі і тих, що відпускаються без рецепта), без попередньої консультації з лікарем. інфаркту міокарда без зубця Q) та іншими саліцилатами, нестероїдними протизапальними продуктами без попередньої консультації з лікарем.

Форма випуску: По 1 попередньо наповненому шприцю в блістері, по 2 або 10 блістерів у картонній коробці.

Умови зберігання: Зберігати в недоступному для малюків місці, при кімнатній температурі (до 30 ° С), далеко від нагрівальних приладів. Умови відпустки з аптек - за рецептом.

Синоніми:Надропарин кальцій (Nadropariri calcium)

Фраксипарин склад:Діюча речовина: надропарин кальцію;1 мл розчину для ін'єкцій містить 9500 ME анти-Ха надропарину кальцію;допоміжні речовини: кальцію гідроксид або соляна кислота, вода для ін'єкцій.

Додатково: Фраксипарин не слід використовувати внутрішньом'язово. Лікування Фраксипарином повинно проводитися під наглядом лікаря. Застосування Фраксипарину може призводити до гіперкаліємії, як правило, оборотної, особливо у хворих з підвищеним вмістом калію в плазмі та у хворих з ризиком підвищення вмісту калію в плазмі.

Увага! Перед застосуванням медикаменту "Фраксіпарін" необхідно проконсультуватися з лікарем. Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Фраксіпарин».

Групова приналежність:

medprep.info

Фраксипарин Розчин для ін'єкцій (шприци): інструкція, опис PharmPrice

Інструкція з медичного застосування

лікарського засобу

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

Надропарин кальцію

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій, 3800 МО анти-Ха/0,4 мл №10

1 шприц містить

активна речовина – надропарин кальцій 3800 МО анти-Ха,

допоміжні речовини: розчин гідроксиду кальцію або хлороводнева кислота розведена до рН 5-7,5, вода для ін'єкцій до 0,4 мл

Опис

Прозорий або слабо опалесцентний, безбарвний або світло-жовтий розчин

Фармакотерапевтична група

Антикоагулянти. Антикоагулянти прямі (гепарин та його похідні). Надропарін.

Код АТХ B01AB06

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Фармакокінетичні властивості надропарину ґрунтуються на біологічній активності, тобто зміні анти-Ха факторної активності.

Максимальний рівень анти-Ха активності (Cmax) досягається через 3-4 години після підшкірного введення 2 рази на добу, при застосуванні Фраксипарину 1 раз на добу – через 4-6 годин. Біодоступність майже повна (близько 88%).

Після внутрішньовенного введення максимальний рівень анти-Ха активності у плазмі досягається за 10 хвилин, а період напіввиведення становить близько 2 годин. Метаболізм відбувається в основному в печінці (десульфатування, деполімеризація). Виводиться переважно нирками.

Анти-Ха активність зберігається протягом 18 годин після застосування препарату.

Особливі групи пацієнтів

У зв'язку з можливим зниженням функції нирок, у пацієнтів похилого віку виведення надропарину сповільнюється. Перед призначенням препарату необхідно оцінити функцію нирок та відкоригувати дозу, що призначається відповідно.

Пацієнти з порушенням функції нирок

У клінічних дослідженнях фармакокінетики надропарину у пацієнтів з різним ступенем ниркової недостатності було виявлено кореляцію між кліренсом надропарину та кліренсом креатиніну. У пацієнтів із середнім ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 36-43 мл/хв) показники AUC та Т12 збільшувалися на 52 та 39 % відповідно зі зниженням плазмового кліренсу надропарину на 63 %. У пацієнтів з тяжким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 10-20 мл/хв) показники AUC та Т1/2 збільшувалися на 95 та 112% відповідно зі зниженням плазмового кліренсу надропарину на 50%. У пацієнтів з кліренсом креатиніну 3-6 мл/хв або на гемодіалізі, показники AUC і Т1/2 збільшувалися на 62 і 65% відповідно зі зниженням плазмового кліренсу надропарину на 67%.

Фармакодинаміка

Активною речовиною препарату є надропарин кальцій – низькомолекулярний гепарин, одержаний шляхом деполімеризації стандартного гепарину у спеціальних умовах. Він являє собою глюкозаміноглікан із середньою молекулярною масою приблизно 4300 дальтон. Фраксипарин виявляє високу подібність до антитромбіну протеїну плазми. Це призводить до прискореного придушення фактора Ха, який стимулює високий антитромбічний потенціал Фраксіпарину.

Інші механізми посилення антитромбічної активності включають стимулювання інгібітора тканинного фактора, активацію фібринолізу шляхом прямого вивільнення тканинного плазмогенного активатора з ендотеліальних клітин і модифікацію гемореологічних параметрів (зменшення в'язкості крові і підвищення кількості тромбоцитів, мінливості мембран).

Препарат характеризується більш вираженою анти-Ха-факторною активністю порівняно з анти-IIa-факторною активністю. Відносини між двома активностями для Фраксіпарину знаходяться в межах 2.5-4. Він має як негайну, так і пролонговану антитромбічну дію.

У порівнянні з нефракційними гепаринами, Фраксипарин має менший вплив на функцію та агрегацію тромбоцитів та незначну дію на загальний гемостаз.

Показання до застосування

профілактика тромбоемболічних ускладнень (пов'язаних із загальною або ортопедичною хірургією, у нехірургічних хворих – при гострій дихальній недостатності, респіраторній інфекції та/або гострій серцевій недостатності в умовах відділення інтенсивної терапії)

профілактика зсідання крові під час гемодіалізу

лікування тромбоемболій

лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q

Спосіб застосування та дози

Інструкція щодо введення препарату

Для підшкірного введення. Не застосовувати внутрішньом'язово.

1. Вимийте руки з милом і висушіть рушником.

Сядьте або ляжте у зручне положення. Фраксипарин вводять підшкірно в ділянку живота на 1,5-2 см нижче за пупок. Виберіть ліву або праву область, як показано на малюнку. Як альтернатива препарат може вводитися в стегно.

2. Протріть передбачуване місце введення спиртовим тампоном.

3.Зніміть з голки захисний ковпачок. Якщо кількість розчину в шприці перевищує дозу, рекомендовану Вашим лікарем, видаліть надмірну кількість. Обережно натисніть на поршень шприца, довівши кількість розчину до рівня, рекомендованого лікарем. Уникайте контактів голки з іншими поверхнями до моменту введення. Невелика кількість бульбашок у розчині є нормальною, немає необхідності їх видаляти.

4.Обережно захопіть шкіру в складку між великим та вказівним пальцями.

5. Голку слід вводити перпендикулярно, а не під кутом, у защемлену складку шкіри, яку слід тримати між великим та вказівним пальцями протягом усього періоду введення.

6. Введіть усю кількість розчину, що знаходиться в шприці.

Видаліть голку з місця введення. Місце введення ін'єкції не слід терти.

7. З метою безпеки надягніть захисний ковпачок на голку після проведення ін'єкції. Знижте використаний шприц відповідно до рекомендацій Вашого лікаря.

Фраксипарин не повинен застосовуватися як взаємозамінний препарат з іншими низькомолекулярними гепаринами протягом курсу терапії.

Протягом усього лікування необхідно проводити моніторинг кількості тромбоцитів.

Профілактика тромбоемболічних порушень

Загальна хірургія

У загальній хірургії доза Фраксипарину 0,3 мл (2850 МО анти-Xa) вводиться підшкірно за 2-4 години до операції, і потім, у наступні дні, 1 раз на добу. Загальна тривалість лікування становить щонайменше 7 днів. Рекомендується здійснювати профілактику протягом усього періоду ризику.

Ортопедія

В ортопедичній практиці дозу підбирають залежно від маси тіла пацієнта та вводять підшкірно відповідно до таблиці 1. Перша доза вводиться за 12 годин до початку операції, друга – через 12 годин після оперативного втручання. Препарат вводять 1 раз на день, мінімальна тривалість лікування становить 10 днів.

Таблиця 1

Пацієнтам з високим тромбоемболічним ризиком в умовах відділення інтенсивної терапії (гостра дихальна недостатність, респіраторна інфекція, гостра серцева недостатність) лікування продовжують протягом періоду ризику виникнення тромбоемболії. Дозу підбирають залежно від маси тіла пацієнта згідно таблиці 2.

Таблиця 2

Лікування тромбоемболічних порушень

При лікуванні тромбоемболічних ускладнень терапію пероральними антикоагулянтами, за відсутності протипоказань, слід починати якнайшвидше.

Фраксипарин призначають підшкірно кожні 12 годин.

Дозу підбирають залежно від маси тіла пацієнта згідно таблиці 3.

Таблиця 3

Профілактика зсідання крові під час гемодіалізу Фраксипарин зазвичай застосовують у вигляді разової дози в системі внутрішньоартеріального вливання на початку кожної процедури.

Для пацієнтів без підвищеного ризику кровотечі початкові дози визначаються залежно від маси тіла пацієнта відповідно до таблиці 4.

Таблиця 4

Хворим із підвищеним ризиком кровотечі слід призначати половинну дозу. Додаткову, меншу дозу можна вводити в ході діалізу тривалістю більше 4 годин. Дозування при послідовних діалізах повинно коригуватися відповідно до ефекту, що спостерігається. Пацієнти повинні ретельно спостерігатися протягом кожної процедури діалізу на ознаки кровотечі або зсідання.

Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q

Фраксипарин вводять підшкірно 2 рази на добу (кожних 12 годин) у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (до 325 мг на добу). Тривалість лікування становить 6 днів. Початкову дозу визначають з розрахунку 86 МО анти-Ха/кг і її слід вводити внутрішньовенно болюсно. Потім підшкірно вводять таку саму дозу. Дози визначаються залежно від маси тіла відповідно до таблиці 5.

Таблиця 5

У пацієнтів похилого віку доза коригується при необхідності, крім випадків порушення функції нирок.

Ниркова недостатність

Немає необхідності коригувати дозу, якщо кліренс креатиніну вище або дорівнює 50 мл/хв. При середньому та тяжкому ступені ниркової недостатності можливе збільшення експозиції надропарину, що призводить до підвищеного ризику виникнення випадків тромбоемболії та геморагії. У таких пацієнтів (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв або 30 мл/хв – 50 мл/хв) доза Фраксипарину повинна бути знижена на 25-33%.

Печінкова недостатність

Досліджень не проводилось.

Застосування у педіатрії

Побічні дії

Підвищена кровоточивість, легка тромбоцитопенія (включаючи гепариніндуковану тромбоцитопенію), тромбоцитоз, оборотна еозинофілія

Алергічні реакції, кропив'янка, висипання, еритема, включаючи ангіоневротичний набряк, некроз шкіри (у місці введення ін'єкції), анафілактичні реакції

Оборотна гіперкаліємія

Тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів

Невеликі гематоми, виникнення твердих вузликів або кальцинозис у місці введення ін'єкції, які зникають через кілька днів

Пріапізм

Підвищена чутливість до латексу, що міститься у захисному футлярі голки

Протипоказання

Підвищена чутливість до надропарину або допоміжних речовин

Тяжка тромбоцитопенія, пов'язана із застосуванням гепарину або надропарину

Внутрішньоочні крововиливи та інші кровотечі або підвищений ризик кровотечі, пов'язані з порушенням гемостазу, за винятком дисемінованого внутрішньосудинного згортання (ДВС-синдром), не викликаного гепарином

Органічні захворювання з потенційною можливістю розвитку кровотечі (наприклад, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, церебральні кровотечі, церебральна аневризму)

Геморагічна цереброваскулярна травма

Гострий інфекційний ендокардит

Тяжка неконтрольована гіпертензія

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) крім часу на гемодіалізі

Пошкодження та хірургічні втручання на ЦНС, оці чи вусі

Ретинопатії, крововиливи в склоподібне тіло ока

Погрозливий аборт

Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Лікарські взаємодії

Препарат Фраксипарин призначають з обережністю при одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами, системними глюкокортикостероїдами та декстранами. При призначенні пероральних антикоагулянтів пацієнтам, які вже отримують Фраксипарин, Фраксипарин застосовується до нормалізації показника МНО.

При одночасному застосуванні Фраксипарину з солями калію, калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, інгібіторами ангіотензину II, нестероїдними протизапальними засобами, гепаринами, циклоспорином відзначається розвиток гіперкаліємії.

Фраксипарин може посилити протизгортальну дію наступних лікарських препаратів: нестероїдних протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти та препаратів, що її містять, тромбоцитарних антиагрегантів, глюкокортикостероїдів, у зв'язку з чим їх спільне застосування з препаратом Фраксипарин не рекомендується. У разі, коли застосування цих комбінацій уникнути неможливо, слід бути обережним при постійній оцінці системи згортання крові та загального клінічного стану.

особливі вказівки

Гепарин-індукована тромбоцитопенія

Через можливість виникнення гепарин-індукованої тромбоцитопенії число тромбоцитів має контролюватись протягом усього курсу лікування препаратом Фраксипарин.

Були виявлені рідкісні випадки тромбоцитопенії, у деяких випадках серйозні, які асоціювалися з артеріальним або венозним тромбозом. Діагноз гепарин-ндукованої тромбоцитопенії слід припустити при наступних станах:

Тромбоцитопенія

Будь-які значні зниження кількості тромбоцитів (на 30-50% порівняно з вихідним значенням)

Тромбоз судин або погіршення наявного тромбозу на тлі терапії, що триває.

ДВС-синдром

У разі розвитку будь-якого з перерахованих станів лікування надропарином слід припинити.

Дані симптоми, можливо, мають імунно-алергічну природу і при першому застосуванні препарату їх виникнення описано між 5 та 21 днями, але можуть виявлятися і раніше у разі тромбоцитопенії, що виникала на фоні застосування гепарину.

За наявності відомих випадків розвитку гепарин-індукованої тромбоцитопенії (при застосуванні стандартних або низькомолекулярних гепаринів) застосування надропарину повинно розглядатися лікарем. У разі позитивного рішення, кількість та оцінка кількості тромбоцитів повинні контролюватись щодня протягом усього курсу лікування надропарином. У разі розвитку гепарин-індукованої тромбоцитопенії слід припинити лікування надропарином негайно та замінити його іншим класом антитромботичних препаратів. За відсутності такої можливості, можна використовувати інший низькомолекулярний гепарин, але число та оцінка кількості тромбоцитів повинні контролюватись щонайменше щодня, і препарат повинен бути скасований відразу ж по можливості, оскільки були описані випадки розвитку тромбоцитопенії на фоні застосування інших класів антитромботичних препаратів.

In vitro тести на агрегацію тромбоцитів мають обмежене значення при діагностиці гепарин-індукованої тромбоцитопенії.

Надропарин слід призначати з обережністю у таких ситуаціях, які можуть бути асоційовані з підвищеним ризиком кровотеч:

Печінкова недостатність

Тяжкий ступінь артеріальної гіпертензії

Наявність в анамнезі виразкової хвороби та інших захворювань із підвищеним ризиком кровотеч

Порушення кровообігу в судинній оболонці та сітківці ока

Післяопераційний період після хірургічних втручань на головному та спинному мозку, очах

Гіперкаліємія

Гепарин може пригнічувати наднирникову секрецію альдостерону, що веде до гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з ризиком підвищення рівня калію в плазмі, у пацієнтів з цукровим діабетом, хронічною нирковою недостатністю, попереднім метаболічним ацидозом або при прийомі препаратів, що викликають гіперкаліємію (наприклад, засоби).

Ризик розвитку гіперкаліємії зростає із збільшенням тривалості терапії, але зазвичай буває оборотною.

У пацієнтів з ризиком гіперкаліємії необхідно спостерігати рівень калію в плазмі.

Спинномозкова та епідуральна анестезія/люмбальна пункція та спільне застосування з іншими лікарськими засобами

При необхідності проведення спинномозкової або епідуральної анестезії на фоні застосування препарату Фраксипарин спостерігалися рідкісні випадки розвитку інтраспінальної гематоми, аж до розвитку тривалого паралічу. Ризик розвитку інтраспінальної гематоми збільшується при використанні епідурального катетера або при супутньому використанні інших препаратів, які можуть спричинити гемостаз, таких як нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори тромбоцитів або інші антикоагулянти, а також при травматичній, повторній епідуральній або спинномозній.

Таким чином, необхідно провести ретельну оцінку користі та ризику спільного застосування нервової блокади та антикоагулянтів у таких випадках:

У пацієнтів, які вже перебувають на лікуванні антикоагулянтами, необхідно оцінити користь проведення нервової блокади по відношенню до можливих ризиків.

У пацієнтів, які планують оперативне втручання з використанням нервової блокади, необхідно оцінити користь призначення антикоагулянтів по відношенню до можливих ризиків.

При необхідності поєднання такої анестезії та призначення надропарину слід враховувати, що у разі спинномозкової/епідуральної анестезії або люмбальної пункції між ін'єкцією Фраксипарину та введенням/вилученням голки або катетера повинен бути витриманий інтервал не менше 12 годин у разі його профілакт призначення у лікувальних дозах. Для пацієнтів із нирковою недостатністю слід розглянути подовження запропонованого інтервалу.

Пацієнтам необхідний ретельний неврологічний контроль на випадок виникнення ознак та симптомів неврологічних порушень та, у разі потреби, проведення екстрених заходів лікувального характеру.

Саліцилати, нестероїдні протизапальні препарати та інгібітори тромбоцитів

У профілактичних або лікувальних цілях усунення тромбоемболічних порушень та запобігання згортанню крові під час гемодіалізу, не рекомендується супутнє застосування аспірину, нестероїдних протизапальних засобів або інгібіторів тромбоцитів, оскільки це може підвищити ризик розвитку кровотечі. Коли цієї комбінації уникнути неможливо, необхідне здійснення моніторингу клінічних та біологічних показників пацієнта.

У клінічних дослідженнях при лікуванні нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q препарат Фраксипарин призначався в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (до 325 мг на добу).

Ниркова недостатність

Надропарин виводиться переважно нирками, тому при порушенні функції нирок можливе збільшення експозиції надропарину, у зв'язку з чим у таких пацієнтів зростає ризик розвитку кровотечі, і препарат повинен застосовуватись з обережністю.

При кліренсі креатиніну 30-50 мг/мл лікарем повинна бути розглянута можливість зниження дози Фраксипарину на підставі оцінки ризику між можливою кровотечею та розвитком тромбоемболії.

Перед призначенням препарату необхідно здійснити контроль функції нирок.

Некроз шкіри

У дуже рідкісних випадках були виявлені випадки розвитку некрозу шкірних покривів, передумовами якого були пурпура, інфільтрація або болючі еритематозні бляшки, з супутніми загальними симптомами або без. У разі розвитку цих симптомів лікування Фраксипарином має бути негайно припинено.

Чохол голки може містити у своєму складі латекс, який може призвести до розвитку алергічних реакцій у пацієнтів із алергією на латекс.

Фертильність

Клінічних досліджень щодо впливу надропарину на фертильність не проводилося.

Вагітність та період лактації

Дані щодо застосування надропарину під час вагітності та лактації обмежені.

Застосування препарату під час вагітності не рекомендується, крім випадків коли терапевтична користь не перевищує можливий ризик.

Відсутня інформація про проникнення надропарину в грудне молоко, проте застосування препарату Фраксипарин під час годування не рекомендується.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Відсутні дані щодо впливу Фраксипарину на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Передозування

Симптоми: кровотеча. У таких випадках слід визначити кількість тромбоцитів та інші параметри коагуляції. Малі кровотечі рідко вимагають особливого втручання.

Лікування: показано повільне внутрішньовенне введення протаміну сульфату. 0,6 мл сульфату протаміну нейтралізує близько 1,0 мл Фраксипарину. Слід враховувати, що повністю нейтралізувати анти-Ха факторну активність Фраксіпарину неможливо. При необхідності може знадобитися введення розрахованої дози в декілька прийомів (2-4) протягом доби.

Форма випуску та упаковка

По 0,4 мл поміщають у скляні, градуйовані, силіконізовані шприци місткістю 1 мл, забезпечені ін'єкційною голкою з нержавіючої сталі, прикріпленої до циліндра шприца і захищеної ковпачком з гуми. По 2 попередньо наповнених шприца поміщають у контурні коміркові упаковки із ПВХ, закриті прозорою пластиковою плівкою. По 5 контурних упаковок разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами поміщають у картонну коробку.

Умови зберігання

За температури не вище +30 °С. Чи не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник

Аспен Нотр Дам де Бондевіль

1 rue de l’Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Франція

Власник реєстраційного посвідчення

Аспен Фарма Трейдінг Лімітед

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

ТОВ «LifeMed»

вул. Попова, 9/57 -9, 050040, Алмати, Республіка Казахстан.

Номер телефону/факсу: +7 727 328 41 01

pharmprice.kz

Фраксипарин - інструкція із застосування, дози, побічні дії, протипоказання

Техніка підшкірного введення

Переважно вводити в положенні пацієнта лежачи, підшкірну тканину передньобічної або задньобокової поверхні області живота, по черзі з правого і лівого боку. Допускається введення у стегно.

Щоб уникнути втрати препарату при використанні шприців, не слід видаляти бульбашки повітря перед ін'єкцією.

Голку слід вводити перпендикулярно, а не під кутом, у защемлену складку шкіри, яку необхідно тримати між великим та вказівним пальцем до кінця введення розчину. Не слід розтирати місце введення після ін'єкції.

Профілактика тромбоемболії

Загальна хірургія

Рекомендована доза Фраксипарину становить 0,3 мл (2850 анти-Ха ME) підшкірно, за 2-4 години до операції, потім вводять Фраксипарин 1 раз на день. Лікування продовжують протягом не менше 7 днів та протягом періоду ризику тромбоутворення, до переведення пацієнта на амбулаторний режим.

Ортопедичні операції

Фраксипарин призначають підшкірно, дозування залежить від маси тіла хворого, і вказано нижче в таблиці, з розрахунку 38 анти-Ха МО/кг ваги, яка може бути збільшена до 50% на 4-й післяопераційний день. Початкова доза призначається за 12 годин до операції, друга доза - через 12 годин після закінчення операції. Далі Фраксипарин продовжують застосовувати 1 раз на добу протягом періоду ризику тромбоутворення перед переведенням пацієнта на амбулаторний режим. Мінімальний термін терапії становить 10 днів.

Пацієнти з високим ризиком тромбоутворення, як правило, знаходяться у відділеннях реанімації та інтенсивної терапії (дихальна недостатність та/або інфекція дихальних шляхів та/або серцева недостатність)

Фраксіпарин призначається підшкірно, 1 раз на добу. Доза залежить від маси тіла хворого та вказана нижче в таблиці. Фраксипарин застосовують протягом усього періоду ризику тромбоутворення.

Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q

Фраксипарин призначається підшкірно 2 десь у день (кожні 12 годин). Тривалість лікування зазвичай становить 6 днів. У клінічних дослідженнях пацієнтам з нестабільною стенокардією/інфарктом міокарда без зубця Q Фраксипарин призначався у комбінації з аспірином у дозі 325 мг на добу.

Початкова доза, що застосовується як одноразова внутрішньовенна болюсна ін'єкція, і наступні дози вводяться підшкірно. Доза залежить від маси тіла хворого і вказана нижче в таблиці з розрахунку 86 анти-Ха МО/кг маси тіла.

Маса тіла пацієнта (кг)	Початкова доза для внутрішньовенного введення (болюсна)	Підшкірна ін'єкція (кожні 12 годин)	Анті-Ха ME

Лікування тромбоемболії

При лікуванні тромбоемболії терапія пероральними антикоагулянтами, за відсутності протипоказань, має бути розпочата якомога раніше. Терапія Фраксипарином повинна бути припинена до досягнення цільових значень показника протромбінового часу.

Фраксипарин призначається підшкірно 2 десь у день (кожні 12 годин), нормальна тривалість курсу - 10 днів. Доза залежить від маси тіла хворого і вказана нижче в таблиці з розрахунку 86 анти-Ха МО/кг маси тіла.

Профілактика зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі

Доза Фраксипарину повинна бути встановлена ​​для кожного пацієнта індивідуально з урахуванням технічних умов діалізу.

Фраксипарин вводиться одноразово до артеріальної лінії петлі діалізу на початку кожного сеансу. Для пацієнтів, які не мають підвищених ризиків розвитку кровотечі, рекомендовано наступні початкові дози, залежно від маси тіла, достатні для проведення 4-годинного сеансу діалізу:

У хворих з підвищеним ризиком кровотечі сеанси діалізу можуть проводитись із застосуванням половинної дози препарату.

Якщо сеанс діалізу триває довше 4 годин, можуть бути введені додаткові невеликі дози Фраксипарину.

При проведенні наступних сеансів діалізу доза повинна підбиратися залежно від ефектів, що спостерігаються. Слід спостерігати за пацієнтом протягом процедури діалізу через можливе виникнення кровотеч або ознак тромбоутворення в системі для діалізу.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку коригування доз не потрібно, крім пацієнтів з порушенням функції нирок. До початку лікування Фраксіпарином рекомендується провести оцінку функції нирок.

Ниркова недостатність

Профілактика тромбоемболії

У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну > 30 мл/хв та менше 60 мл/хв) зниження дози не потрібне, якщо Фраксипарин застосовують для профілактики тромбоутворення. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу слід зменшити на 25%. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) доза повинна бути зменшена на 25%.

Лікування тромбоемболій, профілактика тромбоемболій у пацієнтів з високим ризиком тромбоутворення (нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда без зубця Q)

У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю, які отримують Фраксипарин для лікування цих захворювань, дозу слід зменшити на 25%. Фраксипарин протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Не проводилося спеціальних досліджень цієї групи пацієнтів.

www.lsgeotar.ru

інструкція до застосування, опис препарату та показання до застосування.

Найменування: Фраксіпарин (Nadroparin calcium)

Фармакологічна дія: Надропарин кальцій (діюча речовина Фраксипарину) вважається низькомолекулярним гепарином, отриманим зі стандартного гепарину методом деполімеризації в спеціальних умовах. Препарат характеризується вираженою активністю щодо фактора згортання крові Ха і слабкою активністю щодо фактора Па. Ангі-Ха активність (тобто антиагрегантна /що перешкоджає склеюванню тромбоцитів/активність) ліки більш виражена, ніж його вплив на активований частковий тромбо-пластиновий час (показник швидкості згортання крові), що відрізняє надропарин кальцій від нефракціонованого стандартного гепарину. Таким чином, препарат має антитромботичну активність (що перешкоджає утворенню згустку крові), надає швидку та тривалу дію.

Фраксипарин - показання до застосування:

Використання Фраксипарину пропонується для: попередження тромбоемболічного ускладнення (утворення кров'яних згустків у венах) після оперативних втручань як у загальній, так і в ортопедичній хірургії; у нехірургічних хворих з високим ризиком розвитку тромбоемболічного ускладнення (гостра дихальна недостатність та/або респіраторна інфекція, гостра серцева недостатність); у хворих, які проходять курс лікування у відділеннях інтенсивної терапії; попередження згортання крові у процесі гемодіалізу; лікування тромбоемболічних ускладнень; лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q на ЕКГ

Фраксипарин - спосіб застосування:

Фраксипарин призначений для підшкірного внутрішньовенного введення. Не використовувати Фраксіпарин внутрішньом'язово. При введенні Фраксіпарину його заборонено змішувати з іншими ліками.

Профілактика тромбоемболічних ускладнень Загальна хірургія. Звичайне рекомендоване дозування становить 0,3 мл Фраксипарину один раз на добу підшкірно протягом не менше 7 діб. У будь-якому випадку профілактика має проводитися протягом періоду ризику. Першу дозу вводять за 2 – 4 години до операції. Ортопедична хірургія. Початкову дозу Фраксипарину вводять за 12 годин перед операцією та через 12 годин після неї. Використання ліків продовжують протягом щонайменше 10 днів. У будь-якому випадку профілактика має проводитися протягом періоду ризику. Дозування залежить від маси тіла хворого і визначається за наведеною нижче таблицею:

Нехірургічні хворі на відділення інтенсивної терапії

Лікування тромбоемболічних ускладнень Фраксипарин вводять підшкірно двічі на добу (кожні 12 годин) найчастіше протягом 10 діб. Дозування залежить від маси тіла хворого і визначається за наведеною нижче таблицею:

Профілактика зсідання крові в ході гемодіалізу Дозування ліків підбирається індивідуально з урахуванням технічних умов діалізу. Фраксипарин часто використовують у вигляді одноразового введення до артеріального контуру на початку кожної процедури. Рекомендовані початкові дозування для пацієнтів без підвищеного ризику кровотечі вказані в таблиці нижче:

Хворим із підвищеним ризиком кровотечі пропонується вводити половинну дозу.

Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q на ЕКГ. Пропонується використовувати Фраксипарин у комбінації з аспірином (до 325 мг на добу). Звичайна тривалість лікування становить 6 днів. Початкову дозу Фраксипарину вводять внутрішньовенно в попередньо встановлений венозний катетер у дозі 86 ME анти-Ха/кг, а потім ту ж саму дозу підшкірно через кожні 12 годин.

Фраксіпарин - побічні дії:

При використанні Фраксипарину можуть спостерігатися алергічні реакції, кровотечі в різних місцях, оборотне підвищення рівня ферментів печінки, невеликі гематоми або щільні болючі вузлики в місцях введення, які найчастіше зникають через кілька днів. терміново припинити та звернутися за консультацією до лікаря. В окремих випадках можуть спостерігатися тромбоцитопенія, еозинофілія та гіперкаліємія (оборотні після припинення лікування). При появі якихось незвичайних реакцій обов'язково порадьтеся з лікарем про можливість подальшого застосування ліків.

Фраксіпарин - протипоказання:

Фраксипарин не пропонується використовувати у таких випадках: при алергії до надропарину кальцію; якщо при використанні надропарину кальцію у минулому розвивалася тромбоцитопенія; при кровотечі чи підвищеному ризику кровотечі; при виразковій хворобі шлунка або 12-палої кишки у стадії загострення; при геморагічній цереброваскулярній травмі; при гострому інфекційному ендокардиті.

Фраксіпарин - вагітність:

Використання Фраксипарину під час вагітності, за винятком випадків, коли лікувальна користь перевищує можливий ризик. Використання Фраксипарину під час годування груддю не пропонується.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Під час лікування Фраксипарином не слід приймати жодних інших лікарських засобів (у тому числі і тих, що відпускаються без рецепта), без попередньої консультації з лікарем. інфаркту міокарда без зубця Q) та іншими саліцилатами, нестероїдними протизапальними ліками без попередньої консультації з лікарем.

Фраксіпарин - передозування:

При передозуванні ліків з'являється кровотеча різного ступеня тяжкості. Незначні кровотечі вимагають зниження лоз чи збільшення інтервалу між введенням ліків. При значній кровотечі пропонується використання протаміну сульфату. 0,6 мл сульфату протаміну нейтралізує близько 0,1 мл Фраксипарину.

Фраксіпарин - форма випуску:

По 1 спочатку наповненому шприцю в блістері, по 2 або 10 блістерів у картонній коробці.

Фраксипарин - умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (до 30 ° С), далеко від нагрівальних приладів. Умови відпустки з аптек - за рецептом.

Фраксіпарин - синоніми:

Надропарин кальцій (Nadropariri calcium)

Фраксіпарин - склад:

Діюча речовина: надропарин кальцію; 1 мл розчину для ін'єкцій містить 9500 ME анти-Ха надропарину кальцію; допоміжні речовини: кальцію гідроксид або соляна кислота, вода для ін'єкцій.

Фраксіпарин - додатково:

Фраксипарин не слід використовувати внутрішньом'язово. Лікування Фраксипарином повинно проводитися під наглядом лікаря. Використання Фраксипарину може призводити до гіперкаліємії, в основному, оборотної, особливо у хворих з підвищеним вмістом калію в плазмі та у хворих з ризиком підвищення вмісту калію в плазмі.

Важливо! Перед застосуванням ліків Фраксіпарин ви повинні проконсультуватися з лікарем. Ця інструкція призначена виключно для ознайомлення.

dxline.ru

Фраксіпарин шприци Фраксіпарин шприц-ампула

Латинська назва Фраксіпарін шприц-ампула

Форма випуску Фраксіпарін шприц-ампула

Розчин для підшкірного введення

Склад Фраксіпарін шприц-ампула

1 доза розчину для підшкірного введення містить: надропарин кальцій 5700 МО анти-Ха в 1 шприці
Допоміжні речовини:розчин кальцію гідроксиду або розведена кислота хлороводнева до рН 5.0-7.5, вода д/і - до 0.6 мл.

Упаковка Фраксіпарін шприц-ампула

У шприці однодозовий 0.6 мл розчину. У упаковці 10 шприців.

Фармакологічна дія Фраксипарин шприц-ампула

Фраксипарин - низькомолекулярний гепарин (НМГ), отриманий шляхом деполімеризації зі стандартного гепарину, є глікозаміногліканом із середньою молекулярною масою 4300 дальтон. Виявляє високу здатність до зв'язування з білком плазми антитромбіном III (АТ III). Це зв'язування призводить до прискореного пригнічення фактора Xа, чим і обумовлений високий антитромботичний потенціал надропарину. Інші механізми, що забезпечують антитромботичний ефект надропарину, включають активацію інгібітора перетворення тканинного фактора (TFPI), активацію фібринолізу за допомогою прямого вивільнення активатора тканинного плазміногену з ендотеліальних клітин і модифікацію реологічних властивостей крові (зниження в'язкості крові) та збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові.
Надропарин кальцій характеризується більш високою анти-Xа факторною активністю порівняно з анти-IIa факторною або антитромботичною активністю та має як негайну, так і продовжену антитромботичну активність. У порівнянні з нефракціонованим гепарином надропарин має менший вплив на функції тромбоцитів і на агрегацію та маловиражений вплив на первинний гемостаз. У профілактичних дозах надропарин не викликає вираженого зниження АЧТВ. При курсовому лікуванні в період максимальної активності можливе збільшення АЧТП до значення, що в 1.4 рази перевищує стандартне. Таке пролонгування відбиває залишковий антитромботичний ефект надропарину кальцію.

Свідчення Фраксипарин шприц-ампула

Профілактика тромбоемболічних ускладнень при хірургічних та ортопедичних втручаннях у хворих з високим ризиком тромбоутворення (при гострій дихальній та/або серцевій недостатності в умовах ВІТ, нестабільної стенокардії, інфаркті міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ).
- Лікування тромбоемболії.
- Профілактика зсідання крові під час гемодіалізу.

Протипоказання Фраксипарин шприц-ампула

Тромбоцитопенія при застосуванні надропарину в анамнезі.
- ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотечі, пов'язаний з порушенням гемостазу (за винятком ДВС-синдрому, не викликаного гепарином).
- органічні захворювання зі схильністю до кровоточивості (наприклад, гостра виразка шлунка або дванадцятипалої кишки).
- Травми або оперативні втручання на головному та спинному мозку чи на очах.
- Внутрішньочерепний крововилив.
- гострий септичний ендокардит.
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв) у пацієнтів, які отримують Фраксипарин для лікування тромбоемболії, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q.
- Дитячий та підлітковий вік (до 18 років).
- Підвищена чутливість до надропарину або до будь-яких інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати Фраксипарин у ситуаціях, пов'язаних з підвищеним ризиком кровотеч: при печінковій недостатності, при нирковій недостатності, при тяжкій артеріальній гіпертензії, при наявності в анамнезі пептичних виразок або інших захворювань з підвищеним ризиком кровотечі, при порушенні кровообігу в судинній оболонці та сітках , у післяопераційному періоді після операцій на головному та спинному мозку або на очах, у хворих з масою тіла менше 40 кг, при тривалості терапії, що перевищує рекомендовану (10 днів), у разі недотримання рекомендованих умов лікування (особливо збільшення тривалості та дози для курсового застосування ), при комбінації з препаратами, що підвищують ризик кровотечі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю Фраксипарин шприц-ампула

В даний час є лише обмежені дані щодо проникнення надропарину через плацентарний бар'єр у людини. Тому застосування Фраксипарину при вагітності не рекомендується, крім випадків, коли потенційна користь матері перевищує ризик для плода. В даний час є лише обмежені дані щодо виділення надропарину з грудним молоком. У зв'язку з цим використання надропарину під час лактації (грудного вигодовування) не рекомендується. В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенної дії надропарину кальцію.

Спосіб застосування та дози Фраксипарин шприц-ампула

При підшкірному введенні препарат переважно вводити в положенні пацієнта лежачи, підшкірну тканину передньобічної або задньобокової поверхні області живота, по черзі з правого і лівого боку. Допускається введення у стегно. Щоб уникнути втрати препарату при використанні шприців, не слід видаляти бульбашки повітря перед ін'єкцією.
Голку слід вводити перпендикулярно, а не під кутом, у защемлену складку шкіри, сформовану між великим та вказівним пальцями. Складку слід підтримувати протягом усього періоду введення препарату. Не слід розтирати місце введення після ін'єкції.
Для профілактики тромбоемболії у загальнохірургічній практицірекомендована доза Фраксипарину становить 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводять за 2-4 години до операції, потім - 1 раз на добу. Лікування продовжують протягом не менше 7 днів або протягом усього періоду підвищеного ризику тромбоутворення до переведення пацієнта на амбулаторний режим.
Для профілактики тромбоемболії при ортопедичних операціяхФраксипарин вводять підшкірно в дозі, що встановлюється залежно від маси тіла пацієнта з розрахунку 38 анти-Ха МО/кг, яка може бути збільшена до 50% на 4-й післяопераційний день. Початкова доза призначається за 12 годин до операції, друга доза - через 12 годин після закінчення операції. Далі Фраксипарин продовжують застосовувати 1 раз на добу протягом усього періоду підвищеного ризику тромбоутворення до переведення пацієнта на амбулаторний режим. Мінімальна тривалість терапії – 10 днів.
Пацієнтам із високим ризиком тромбоутворення (при нестабільній стенокардії, інфаркті міокарда без зубця Q)Фраксипарин призначають підшкірно 2 рази на добу (кожні 12 год). Тривалість лікування зазвичай становить 6 днів. У клінічних дослідженнях пацієнтам з нестабільною стенокардією/інфарктом міокарда без зубця Q Фраксипарин призначали у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою у дозі 325 мг/добу. Початкову дозу вводять у вигляді одноразової внутрішньовенної болюсної ін'єкції, наступні дози вводять п/к. Дозу встановлюють залежно від маси тіла з розрахунку 86 анти-Ха МО/кг.
При лікуванні тромбоемболії пероральні антикоагулянти (за відсутності протипоказань) слід призначати якомога раніше. Терапію Фраксипарин не припиняють до досягнення цільових значень показника протромбінового часу. Препарат призначають п/к 2 рази на добу (кожні 12 год), звичайна тривалість курсу – 10 днів. Доза залежить від маси тіла хворого з розрахунку 86 анти-Ха МО/кг маси тіла.
Профілактика зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі:доза Фраксипарину повинна бути встановлена ​​для кожного пацієнта індивідуально з урахуванням технічних умов діалізу. Фраксипарин вводиться одноразово до артеріальної лінії петлі діалізу на початку кожного сеансу. Для пацієнтів без підвищеного ризику кровотечі рекомендовані початкові дози встановлюють залежно від маси тіла, але достатніми для проведення 4-х годинного сеансу діалізу.
У хворих з підвищеним ризиком кровотечіможна використовувати половину дози препарату, що рекомендується. Якщо сеанс діалізу триває довше 4 годин, можуть бути введені додаткові невеликі дози Фраксіпарину. При проведенні наступних сеансів діалізу доза повинна підбиратися залежно від ефектів, що спостерігаються. Слід спостерігати за пацієнтом протягом процедури діалізу через можливе виникнення кровотеч або ознак тромбоутворення в системі для діалізу.
У пацієнтів похилого вікукорекції доз не потрібно (за винятком пацієнтів із порушеннями функції нирок). До лікування Фраксипарином рекомендується контролювати показники функції нирок.
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв та менше 60 мл/хв):для профілактики тромбоутворення зниження дози не потрібне, у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу слід зменшити на 25%.
У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю:Для лікування тромбоемболії або для профілактики тромбоемболії у пацієнтів з високим ризиком тромбоутворення (при нестабільній стенокардії та інфаркті міокарда без зубця Q) дозу слід зменшити на 25%, пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю препарат протипоказаний.

Фраксипарин шприц-ампула

p align="justify"> Особливу увагу слід приділяти конкретним інструкціям щодо застосування для кожного лікарського препарату, що відноситься до класу низькомолекулярних гепаринів, т.к. вони можуть бути використані різні одиниці дозування (ОД чи мг). Через це неприпустиме чергування Фраксіпарину з іншими НМГ при тривалому лікуванні. Також необхідно звертати увагу на те, який саме препарат використовується - Фраксіпарін або Фраксіпарін Форте, т.к. це впливає режим дозування. Градуйовані шприци призначені для добору дози в залежності від маси тіла хворого.
Фраксипарин не призначений для внутрішньом'язового введення. Оскільки при застосуванні гепаринів існує можливість розвитку тромбоцитопенії (гепарин-індукована тромбоцитопенія), протягом усього курсу лікування Фраксипарином необхідно моніторувати рівень тромбоцитів. Повідомлялося про поодинокі випадки тромбоцитопенії, іноді важкої, які могли бути пов'язані з артеріальним або венозним тромбозами, що важливо враховувати у таких випадках: при тромбоцитопенії; при значному зменшенні рівня тромбоцитів (на 30-50% проти нормальними показниками); при негативній динаміці з боку тромбозу, щодо якого пацієнт отримує лікування; при ДВЗ-синдромі. У цих випадках лікування Фраксипарин слід припинити. Тромбоцитопенія має імуноалергічну природу і зазвичай відзначається між 5-м і 21-м днями терапії, але можуть виникати і раніше, якщо у пацієнта є гепарин-індукована тромбоцитопенія в анамнезі.
За наявності гепарин-індукованої тромбоцитопенії в анамнезі (на фоні застосування звичайних або низькомолекулярних гепаринів) Фраксипарин може бути призначений за необхідності. Однак у цій ситуації показаний суворий клінічний моніторинг і щонайменше щоденний вимір числа тромбоцитів. При виникненні тромбоцитопенії застосування Фраксіпарину слід негайно припинити. Якщо на тлі гепаринів (звичайних або низькомолекулярних) виникає тромбоцитопенія, слід розглянути можливість призначення антикоагулянтів інших груп. Якщо інші препарати недоступні, можливе використання іншого низькомолекулярного гепарину. При цьому слід щодня спостерігати за кількістю тромбоцитів у крові. Якщо ознаки ініціальної тромбоцитопенії продовжують спостерігатися після заміни препарату, слід якомога раніше припинити лікування.
Необхідно пам'ятати, що контроль агрегації тромбоцитів, що ґрунтується на тестах in vitro, має обмежене значення при діагностиці гепарин-індукованої тромбоцитопенії. У пацієнтів похилого віку перед початком терапії Фраксипарин необхідно оцінити функцію нирок. Гепарини можуть пригнічувати секрецію альдостерону, що може призвести до гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з підвищеним рівнем калію в крові або у пацієнтів з ризиком гіперкаліємії (при цукровому діабеті, хронічній нирковій недостатності, метаболічному ацидозі або при одночасному застосуванні лікарських засобів, які можуть викликати гіперкаліємію. , під час проведення тривалої терапії). У пацієнтів з підвищеним ризиком гіперкаліємії слід контролювати рівень калію в крові.
Ризик виникнення спинальних/епідуральних гематом підвищується у осіб із встановленими епідуральними катетерами або з супутнім застосуванням інших лікарських засобів, що впливають на гемостаз (НПЗЗ, антиагреганти, інші антикоагулянти). Ризик, ймовірно, також збільшується під час проведення травматичних або повторних епідуральних або спинномозкових пункцій. Питання про комбіноване застосування нейроаксіальної блокади та антикоагулянтів має вирішуватися індивідуально, після оцінки співвідношення ефективність/ризик. У пацієнтів, які вже отримують антикоагулянти, має бути обґрунтовано необхідність спінальної або епідуральної анестезії. У пацієнтів, яким планується елективне хірургічне втручання із застосуванням спинальної або епідуральної анестезії, має бути обґрунтовано необхідність введення антикоагулянтів. Якщо пацієнту проводиться люмбальна пункція або спинальна або епідуральна анестезія, слід дотримуватись достатнього тимчасового інтервалу між введенням Фраксипарину та введенням або видаленням спинального/епідурального катетера або голки. Необхідне ретельне спостереження за пацієнтом з метою виявлення ознак та симптомів неврологічних порушень. При виявленні порушень у неврологічному статусі хворого потрібна термінова відповідна терапія.
При профілактиці або лікуванні венозних тромбоемболій, а також при профілактиці зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі не рекомендується спільне призначення Фраксипарину з такими препаратами як ацетилсаліцилова кислота, інші саліцилати, НПЗЗ та антиагреганти. це може збільшити ризик розвитку кровотеч.
Фраксипарин слід з обережністю призначати пацієнтам, які отримують пероральні антикоагулянти, глюкокортикостероїди для системного застосування та декстрани. При призначенні пероральних антикоагулянтів пацієнтам, які отримують Фраксипарин, його застосування слід продовжувати до стабілізації протромбінового часу до необхідного значення.

Лікарська взаємодія Фраксіпарін шприц-ампула

Підвищення ризику гіперкаліємії при одночасному застосуванні фраксипарину:ризик розвитку гіперкаліємії підвищується при застосуванні Фраксипарину у пацієнтів, які одержують солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗЗ, гепарини (низькомолекулярні або нефракціоновані), циклоспорин та такролімус, триметоприм.
Потенціювання дії при застосуванні фраксипарину:Фраксипарин може потенціювати дію препаратів, що впливають на гемостаз, таких як ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ, антагоністи вітаміну К, фібринолітики та декстран, інгібітори агрегації тромбоцитів (крім ацетилсаліцилової кислоти в якості аналгезиюючого аналгезирующего. НПЗЗ): абциксимаб, ацетилсаліцилова кислота як антиагрегант (тобто в дозі 50-300 мг) при кардіологічних та неврологічних показаннях, берапрост, клопідогрель, ептифібатид, илопрост, тиклопідин, тирофібан підвищують ризик

Передозування Фраксіпарін шприц-ампула

Симптоми:основною ознакою передозування є кровотеча; необхідно стежити за числом тромбоцитів та іншими параметрами системи згортання крові.
Лікування:незначні кровотечі не потребують спеціальної терапії (зазвичай достатньо знизити дозу або відстрочити наступне введення). Протамін сульфат має виражену нейтралізуючу дію по відношенню до антикоагулянтних ефектів гепарину, проте в деяких випадках анти-Ха активність може частково відновитися. Застосування протаміну сульфату необхідне лише у важких випадках. Слід враховувати, що 0.6 мл сульфату протаміну нейтралізує близько 950 анти-Ха ME надропарину. Доза протаміну сульфату розраховується з урахуванням часу, що минув після введення гепарину, із можливим зниженням дози антидоту.

Умови зберігання Фраксипарин шприц-ампула

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, далеко від нагрівальних приладів при температурі не вище 30°C; не заморожувати.

Фраксіпарін шприц-ампула- Це хороший вибір. Всі товари в інтернет-аптеці ФАРМ-М, у тому числі Фраксіпарін шприц-ампула, проходять контроль якості товарів нашими постачальниками. Ви зможете на нашому сайті купити Фраксіпарін шприц-ампула, натиснувши на кнопку "Купити". Ми з радістю доставимо Вам Фраксіпарін шприц-ампула на будь-яку адресу, в межах зони

Жодна вагітність, як правило, не обходиться без застосування ліків. Майбутні мами нерідко переживають із цього приводу, особливо коли лікар призначає серйозні медикаменти, в інструкції яких чітко сказано: «використовувати при вагітності не можна». Одним із таких препаратів є Фраксипарин. В даний час вчені не мають докладної інформації про вплив активної речовини цього лікарського засобу на плід, тому перед тим, як призначити майбутній мамі Фраксіпарін, лікар повинен переконатися, що потенційна користь від нього перевищить можливу небезпеку для дитини.

Фраксипарин, який є низькомолекулярним гепарином, безпосередньо впливає на гемостаз людського організму – знижує його. Гемостаз називають властивість крові згортатися. Цим захисним пристосуванням природа обдарувала людей, щоб мали шанс вижити в найнебезпечніших і непередбачених ситуаціях. Для вагітної жінки показники гемостазу мають велике значення: найменше перевищення норми загрожує серйозною небезпекою внутрішньоутробного життя плода. Ось чому лікарі, регулярно відстежуючи коливання показників гемостазу в жіночому організмі, за першої ж необхідності призначають Фраксипарин і приводять їх у норму.

Що потрібно знати про Фраксіпарін

Лікарський засіб у вигляді розчину для підшкірного введення міститься в одноразовому шприці. Іншої форми препарату, наприклад таблеток, не існує. Є кілька доз ліки: Фраксипарин 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл, а також Фраксипарин Форте.

Діючий компонент препарату – надропарин кальцію. Ця речовина швидко та ефективно пов'язує білки у плазмі крові, чим і запобігає небажаному формуванню тромбів. Більш того, Фраксипарин розріджує кров, пригнічуючи її властивості, що згортають, і не допускає склеювання тромбоцитів плазми крові.

Застосування Фраксипарину серед майбутніх матусь практикується у виняткових випадках – коли ситуація набуває статусу критичної та загрожує вагітній незворотними ускладненнями у вигляді передчасних пологів, викидня або внутрішньоутробної смерті малюка. Саме таких страшних наслідків може призвести підвищена коагуляція крові, якщо вчасно не скоригувати цей патологічний стан. Деякі вагітні змушені проходити курс лікування Фраксіпарином протягом усіх дев'яти місяців очікування дитини. Це життєво необхідно, якщо в минулому такі пацієнтки втрачали малюків через патологічний розлад згортання крові.

Купити Фраксіпарин в аптеці можна лише за рецептом. Термін придатності препарату становить 3 роки. Шприци слід тримати там, куди діти не зможуть дістатися, при температурі не більше 30 0С.

Гемостазіологи впевнені, що в ситуаціях гострої необхідності тривале застосування уколів Фраксипарину не завдасть шкоди вагітній жінці, тоді як відмова від ліків хоча б на один день може закінчитися загибеллю плода. Чому в інструкції до препарату рекомендують вагітним утриматися від його використання? Питання безпеки цієї лікарського засобу для майбутньої мами залишається відкритим і сьогодні.

Лікарі, які є прихильниками Фраксипарину, упевнені, що сучасний препарат абсолютно нешкідливий для мами та її дитини. Інші сумніваються в цьому, оскільки дослідження на тему можливого тератогенного впливу Фраксипарину на вагітну не проводилися. Як би там не було, але на ранніх термінах «цікавого» становища ці ліки не призначають. Лікування та профілактику з його допомогою проводять, починаючи з другого та третього триместрів за умови, що у майбутньої мами відсутні будь-які протипоказання.

Якщо докладно ознайомитись із фізіологією вагітності, то питань про актуальність Фраксипарину в цей період не виникає. Протягом 9 місяців виношування малюка формується та постійно росте плацента, яка його захищає. З кожним днем ​​у цій оболонці з'являється все більше кровоносних судин та капілярів, які живлять плід. Якщо з якоїсь причини збільшиться гемостаз, у плаценті утворюються тромби, які спричинять хронічне кисневе голодування дитини.

На пізніх термінах вагітності матка опускається і сильно тисне на малий таз, здавлюючи вени у цій галузі. У результаті відтік крові з вен нижніх кінцівок значно погіршується, що є причиною освіти тромбів. Такий стан загрожує вагітним важким ускладненням, яке називається тромбоемболією легеневої артерії. Порушення може стати причиною смерті жінки та її дитини.

Підсумовуючи, відзначимо, що Фраксипарин при всіх його нюансах, про які говорить інструкція до препарату, під час вагітності все ж таки застосовується, проте можливість його використання ретельно аналізується лікарем у кожному конкретному випадку.

Коли вагітній потрібен Фраксіпарін

Фраксипарин при вагітності призначають у кількох випадках:

• для профілактики підвищеної згортання крові, яка може викликати формування тромбів;
• для профілактики утворення тромбів за хірургічного втручання;
• у процесі лікування інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії;
• у процесі лікування тромбоемболій;
• для профілактики розвитку ускладнень тромбоемболії

Фраксіпарин при вагітності. Протипоказання та побічні явища

Інструкція до Фраксипарину попереджає, що сильнодіючий лікарський засіб має певні протипоказання та побічні ефекти. Препарат не рекомендують призначати пацієнтам, у яких виявлено такі стани:

• надзвичайно висока чутливість до діючої речовини Фраксіпарину;
• коагулопатія – погана згортання крові за наявності кровотечі;
• відсутність позитивних результатів лікування лікарськими засобами-антиагрегантами: Аспірином Кардіо, Кардіомагнілом, Аспекардом;
• інфекційне ураження клапанного апарату серця (ендокардит);
• поява тромбоцитопенії після застосування надропарину кальцію у минулому;
• цереброваскулярна хвороба

Серед можливих побічних ефектів після застосування Фраксіпарину відзначимо:

• висип та свербіж у галузі ін'єкції;
• кропив'янка;
• набряк Квінке;
• анафілактичний шок – у виняткових випадках.

А це перелік факторів, за наявності яких Фраксипарин призначають вагітним з великою обережністю:

• дисфункція печінки та нирок;
• порушення кровообігу в ділянці очних яблук;
• підвищений артеріальний тиск;
• часті розлади роботи шлунково-кишкового тракту до вагітності

Передозування препарату суттєво збільшує ризик сильної кровотечі.

Застосування Фраксипарину при вагітності

Лікування майбутньої мами цим препаратом можливе лише після того, як вона здасть аналіз на характеристику згортання крові. Подальше використання Фраксипарину проходить виключно під контролем лікаря. Дозування та тривалість лікування у кожної вагітної пацієнтки індивідуальне.

Препарат у вигляді безбарвного прозорого розчину укладений в одноразовий шприц з тонкою голкою для підшкірних ін'єкцій. В інструкції із застосування Фраксипарину сказано, що уколи лікарського засобу роблять у живіт, в область, яка знаходиться над пупком. Практика показує, що ін'єкційне лікування здебільшого переноситься вагітними жінками легко. Лише в деяких на ґрунті застосування Фраксіпарину з'являється нудота та загальне нездужання. Якщо пацієнтка має тривалий курс лікування, уколи препарату вона може робити собі самостійно.

Як колоти Фраксіпарін у живіт

Звичайно, спочатку вагітній жінці дуже важко уявити собі, як вона впорається з таким відповідальним і, чого там таїти, страшним завданням - підшкірним уколом. Але якщо зробити це більше нема кому, а від лікування відмовитися, природно, не можна, можна освоїти і таку навичку, тим більше, що в підшкірних ін'єкціях немає нічого складного.

Зараз ми покроково пояснимо, як колоти Фраксіпарін:

1. Візьміть шприц і розташуйте його вертикально (голкою вгору), а потім, плавно і повільно натискаючи на поршень, видавіть повітря зі шприца. Сигналом зупинитися стане поява на кінчику голки невеликої краплі розчину.
2. Ляжте спиною на рівну тверду поверхню. Ваша робоча зона – область навколо пупка на відстані 1 – 2 см. Продезінфікуйте місце майбутнього уколу розчином, що містить спирт.
3. Захопіть складку шкіри двома пальцями однієї руки, а другий введіть туди голку під прямим кутом (голка повинна бути в перпендикулярному положенні стосовно складки).
4. Плавно натисніть на поршень і повільно введіть ліки під шкіру, після чого вийміть голку та продезінфікуйте місце уколу.

В області ін'єкції незабаром може утворитися невелика набряклість – це нормальне явище, яке не повинне турбувати майбутню маму.

Фраксипарин: аналоги препарату

Вітчизняна та зарубіжна фармацевтична промисловість пропонує цілу низку аналогів Фраксипарину. Всі вони належать до однієї підгрупи, а також мають схожий механізм впливу на організм. Найбільш відомими є такі лікарські засоби:

• Цибор 2500 та Цибор 3500 (ін'єкції для підшкірного введення);
• Клексан (ін'єкції для підшкірного введення);
• Гепарин та Гепарин-натрій (ін'єкції для підшкірного та внутрішньовенного введення);
• Флагмін (ін'єкції для підшкірного та внутрішньовенного введення).

Звичайно, жінки в прагненні докопатися до самої суті задають лікарю багато питань. Наприклад, який препарат безпечніший та ефективніший – Фраксипарин чи Клексан? Рекомендуємо вам у такій відповідальній справі повністю покластися на рішення фахівця. Справа в тому, що Фраксипарин і Клексан (як і Цибор, Флагмін та ін), будучи аналогами, мають схожі показання для застосування і діють за одним і тим же принципом. А оскільки спеціальних досліджень для з'ясування переваг одного препарату перед іншим не проводили, то правильне, що може зробити майбутня мама – це довірити свого лікаря. Грамотний спеціаліст, проаналізувавши клінічну картину захворювання та загальний стан вагітної, призначить адекватне лікування на підставі власного досвіду.

На просторах віртуальної мережі можна зустріти чимало відгуків про Фраксіпарін. Правду кажучи, деякі з них, швидше, негативні, ніж задовільні. Чим же продиктовано такі оцінки? Одні жінки стурбовані гематомами, які з'являються дома уколів препарату. Проте таке явище – наслідок неправильної техніки виконання ін'єкцій, трохи більше. У цьому випадку потрібно попросити лікаря ще раз докладно пояснити та показати, як потрібно поводитися з лікарським засобом у шприці. Навчившись робити уколи Фраксипарину в живіт правильно, ви ніколи не зіткнетеся з неприємними наслідками у вигляді синців та синців.

Інших майбутніх мам більше хвилюють питання фінансового характеру, адже подібне лікування обходиться не дешево. Так, ціна на Фраксіпарін 0,3 коливається від 300 руб. за 1 шприц до 2600 - 3000 руб. за 1 упаковку, де знаходиться 10 шприців. Однак жінки, які пережили раніше неодноразові викидні, резонно помічають, що радість материнства безцінна і вони готові платити будь-які гроші за шанс виносити здорового малюка. Тим паче, що у переважній більшості випадків виходить обійтися лише 3 – 5 ін'єкціями Фраксипарину. Крім того, завжди можна попросити лікаря підібрати більш доступний за вартістю аналог цього лікарського засобу.

В іншому ж препарат, за словами вагітних, добре переноситься. Після ін'єкції багато майбутніх матусь відчувають легке печіння або свербіж. Однак з незначними побічними явищами можна легко впоратися, якщо весь час думати про те, що на коні життя та здоров'я довгоочікуваної дитини.

Як зробити підшкірну ін'єкцію правильно. Відео

Розчин для ін'єкцій - 1 шприц надропарин кальцію МО анти-Ха - 2850; допоміжні речовини: кальцію гідроксиду розчин - q.s. (або розведена хлористоводнева кислота) до pH 5,0-7,5; вода для ін'єкцій – q.s. до 0,3 мл у блістері 2 шприца одноразових по 0,3 мл; в картонній коробці 1 або 5 блістерів. Розчин для ін'єкцій - 1 шприц надропарин кальцію МО анти-Ха - 3800; допоміжні речовини: кальцію гідроксиду розчин - q.s. (або розведена хлористоводнева кислота) до рН 5,0-7,5; вода для ін'єкцій – q.s. до 0,4 мл у блістері 2 шприца одноразових по 0,4 мл; в картонній коробці 1 або 5 блістерів. Розчин для ін'єкцій - 1 шприц надропарин кальцію, МО анти-Ха - 5700; допоміжні речовини: кальцію гідроксиду розчин - q.s. (або розведена хлористоводнева кислота) до рН 5,0-7,5; вода для ін'єкцій – q.s. до 0,6 мл у блістері 2 шприца одноразових по 0,6 мл; в картонній коробці 1 або 5 блістерів. Розчин для ін'єкцій - 1 шприц надропарин кальцію, МО анти-Ха - 7600; допоміжні речовини: кальцію гідроксиду розчин - q.s. (або розведена хлористоводнева кислота) до рН 5,0-7,5; вода для ін'єкцій – q.s. до 0,8 мл у блістері 2 шприца одноразових по 0,6 мл; в картонній коробці 1 або 5 блістерів. Розчин для ін'єкцій - 1 шприц надропарин кальцію, МО анти-Ха - 9500; допоміжні речовини: кальцію гідроксиду розчин - q.s. (або розведена хлористоводнева кислота) до рН 5,0-7,5; вода для ін'єкцій – q.s. до 1 мл у блістері 2 шприца одноразових по 1 мл; в картонній коробці 1 або 5 блістерів.

Опис лікарської форми

Прозорий, злегка опалесцентний, безбарвний або світло-жовтий розчин.

Характеристика

Низькомолекулярний гепарин (НМГ).

Фармакокінетика

Фармакокінетичні властивості визначаються на основі зміни анти-Ха факторної активності плазми. Після підшкірного введення майже 100% препарату швидко всмоктується. Cmax у плазмі досягається між 3 та 4 год, якщо надропарин кальцію застосовують у режимі 2 ін'єкції на добу. При застосуванні надропарину кальцію в режимі 1 ін'єкція на добу Cmax досягається між 4 та 6 годинами після введення. Метаболізм відбувається переважно в печінці (десульфатування, деполімеризація). Після п/к введення T1/2 анти-Ха факторної активності низькомолекулярних гепаринів вище, ніж у разі нефракціонованих гепаринів і становить 3-4 год. Що стосується анти-IIа факторної активності, при застосуванні низькомолекулярних гепаринів вона зникає з плазми швидше, ніж анти- Ха факторна активність. Виведення відбувається насамперед нирками, у вихідній чи малозміненій формі. Групи ризику У хворих похилого віку, оскільки функція нирок фізіологічно знижена, елімінація сповільнюється. Це не впливає на дози та режим введення препарату з профілактичною метою доти, доки функція нирок цих хворих залишається у прийнятних межах, тобто. порушена незначно. До початку лікування НМГ слід систематично проводити оцінку ниркової функції літніх хворих віком від 75 років, використовуючи формулу Кокрофта. Слабка до помірної ниркова недостатність (Cl >30 мл/хв): у деяких випадках може бути корисним контролювати рівень анти-Ха факторної активності в крові для виключення передозування при курсовому застосуванні препарату. Гемодіаліз: низькомолекулярний гепарин вводиться в артеріальну лінію петлі діалізу в досить високих дозах, щоб запобігти згортанню крові в петлі. У принципі, фармакокінетичні параметри не змінюються, за винятком передозування, коли проходження препарату в системний кровообіг може вести до підвищення анти-Ха факторної активності, пов'язаного з кінцевою фазою ниркової недостатності.

Фармакодинаміка

Надропарин кальцію характеризується вищою анти-Ха факторною порівняно з анти-IIа факторною або антитромботичною активністю. Відношення між двома активностями надропарину знаходиться в межах 2,5-4. У профілактичних дозах надропарин не спричиняє вираженого зниження активованого часткового тромбінового часу (АЧТВ). При курсовому лікуванні в період максимальної активності АЧТП може бути подовжено до значення, що в 1,4 рази перевищує стандартне. Така пролонгація відбиває залишковий антитромботичний ефект надропарину кальцію.

Показання для застосування Фраксипарин

• профілактика тромбоемболії при хірургічних операціях;
• глибокі венозні тромбози;
• профілактика тромбозів при гемодіалізі;
• інфаркт міокарда.

Протипоказання до застосування Фраксипарин

• гострі бактеріальні ендокардити;
• кровотечі чи схильність до кровотеч;
• крововиливу у головний мозок;
• Підвищена чутливість до препарату.

Фраксипарин Застосування при вагітності та дітям

Протипоказаний при вагітності та годуванні груддю.

Фраксіпарин Побічні дії

• підвищена кровоточивість;
• алергічні реакції;
• гематоми у місці введення препарату.

Лікарська взаємодія

Розвиток гіперкаліємії може залежати від одночасної присутності кількох факторів ризику. Лікарські препарати, що викликають гіперкаліємію: солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗЗ, гепарини (низькомолекулярні або нефракціоновані), циклоспорин та такролімус, триметоприм. Небезпека розвитку гіперкаліємії підвищується при комбінації вищезазначених засобів із Фраксипарином. Спільне застосування Фраксипарину з такими препаратами, що впливають на гемостаз, як ацетилсаліцилова кислота, НПЗЗ, антагоністи вітаміну К, фібринолітики та декстран, призводить до взаємного посилення ефекту. Крім того, слід брати до уваги, що інгібітори агрегації тромбоцитів (крім ацетилсаліцилової кислоти в якості аналгетичного та жарознижуючого ЛЗ, тобто в дозі понад 500 мг): НПЗЗ, абциксимаб, ацетилсаліцилова кислота в анти000 кардіологічних та неврологічних показаннях, берапрост, клопідогрел, ептифібатид, ілопрост, тиклопідин, тирофібан посилюють ризик розвитку кровотечі.

Дозування Фраксіпарін

Укол проводять у підшкірну клітковину живота. При лікуванні тромбозів введення здійснюють кожні 12 годин протягом 10 днів. Доза препарату залежить від маси тіла пацієнта: при масі тіла 45 кг – 0.4 мл; 55 кг – 0.5 мл; 70 кг – 0.6 мл; 80 кг – 0.7 мл; 90 кг – 0.8 мл; 100 кг і більше – 0.9 мл. Для профілактики дозу 0.3 мл вводять за 2-4 год до початку хірургічної операції. Загальна тривалість лікування становить як мінімум 7 днів.

Передозування

Випадкове передозування при підшкірному введенні великих доз низькомолекулярних гепаринів може викликати кровотечу. У разі прийому внутрішньо – навіть масованої дози – низькомолекулярного гепарину (досі не відзначалося) серйозних наслідків очікувати не доводиться, враховуючи дуже низьку абсорбцію препарату. Лікування: при малій кровотечі – відстрочити чергову дозу. У деяких випадках може бути показано застосування протаміну сульфату, при врахуванні наступного: його ефективність значно нижча, ніж описана у зв'язку з передозуванням нефракціонованого гепарину; Відношення користь/ризик протаміну сульфату має бути ретельно оцінено у зв'язку з його побічними діями (особливо анафілактичним шоком). Якщо вирішено застосовувати таке лікування, нейтралізація проводиться повільним внутрішньовенним введенням протаміну сульфату. Ефективна доза протаміну сульфату залежить від введеної дози гепарину (100 антигепаринових одиниць протаміну сульфату можуть бути використані для нейтралізації активності 100 МО анти-Ха факторної активності НМГ); часу, що минув після введення гепарину, із можливим зменшенням дози антидоту. Однак повністю нейтралізувати анти-Ха факторну активність неможливо. Більше того, кінетика абсорбції низькомолекулярного гепарину може надати цій нейтралізації тимчасового характеру та вимагати фрагментації повної розрахованої дози протаміну сульфату на кілька ін'єкцій (2-4), розподілених на добу.

склад

1 доза розчину для підшкірного введення містить:

• Діюча речовина
  • Надропарин кальцій 2850 МО анти-Ха в 1 шприці

• Допоміжні речовини
  • Розчин кальцію гідроксиду або розведена кислота хлороводнева до рН 5.0-7.5, вода д/і - до 0.3 мл.

У шприці однодозовий 0.3 мл розчину. У упаковці 1 шприц.

Показання до застосування

• Профілактика тромбоемболічних ускладнень при хірургічних та ортопедичних втручаннях у хворих з високим ризиком тромбоутворення (при гострій дихальній та/або серцевій недостатності в умовах ВІТ, нестабільної стенокардії, інфаркті міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ).
• Лікування тромбоемболії.
• Профілактика зсідання крові під час гемодіалізу.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні властивості визначаються на основі зміни анти-Ха-факторної активності плазми.

• Всмоктування

  Після п/к введення Cmax у плазмі досягається через 3-5 год, надропарин всмоктується практично повністю (близько 88%). При внутрішньовенному введенні максимальна анти-Ха активність досягається через 10 хв, T1/2 становить близько 2 год.

• Метаболізм

  Метаболізується в основному в печінці шляхом десульфатування та деполімеризації.

• Виведення

  Після п/к введення T1/2 становить близько 3.5 год. Однак анти-Ха активність зберігається протягом як мінімум 18 годин після ін'єкції надропарину в дозі 1900 анти-Ха ME.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фраксипарин шприц-ампула

У пацієнтів похилого віку через фізіологічне погіршення функції нирок елімінація надропарину сповільнюється. При застосуванні препарату з метою профілактики ця категорія пацієнтів не потребує зміни режиму дозування у разі легких порушень функції нирок.

У клінічних дослідженнях з вивчення фармакокінетики надропарину при внутрішньовенному введенні пацієнтам з нирковою недостатністю різного ступеня тяжкості було встановлено кореляцію між кліренсом надропарину та кліренсом креатиніну. При порівнянні отриманих значень із показниками у здорових добровольців було встановлено, що AUC та T1/2 підвищуються до 52-87%, а кліренс креатиніну – до 47-64% від нормальних значень. У дослідженні також були великі індивідуальні відмінності.

У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня T1/2 надропарину при п/к введенні збільшувався до 6 годин. 60 мл/хв). Отже, дозу Фраксипарину слід зменшити на 25% у пацієнтів, які отримують Фраксипарин з метою лікування тромбоемболії, нестабільної стенокардії/інфаркту міокарда без зубця Q. Пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня з метою лікування цих станів Фраксипарин протипоказаний.

У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або помірного ступеня при застосуванні Фраксипарину з метою профілактики тромбоемболії накопичення надропарину не перевищує у пацієнтів з нормальною функцією нирок, які приймають Фраксипарин у лікувальних дозах. При застосуванні Фраксипарину з метою профілактики зниження дози даної категорії пацієнтів не потрібно. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня, які отримують Фраксипарин у профілактичних дозах, необхідне зниження дози на 25%.

Низькомолекулярний гепарин вводиться в артеріальну лінію петлі діалізу в досить високих дозах для того, щоб запобігти зсіданню крові в петлі діалізу. Фармакокінетичні параметри принципово не змінюються, за винятком передозування, коли проходження препарату в системний кровообіг може вести до підвищення анти-Ха факторної активності, обумовленого кінцевою фазою ниркової недостатності.

Клінічна фармакологія

Надропарин кальцій являє собою низькомолекулярний гепарин (НМГ), отриманий шляхом деполімеризації стандартного гепарину, є глікозаміногліканом з середньою молекулярною масою 4300 дальтон.

Виявляє високу здатність до зв'язування з білком плазми антитромбіном III (АТ III). Це зв'язування призводить до прискореного пригнічення фактора Xа, чим і обумовлений високий антитромботичний потенціал надропарину.

Інші механізми, що забезпечують антитромботичний ефект надропарину, включають активацію інгібітора перетворення тканинного фактора (TFPI), активацію фібринолізу за допомогою прямого вивільнення активатора тканинного плазміногену з ендотеліальних клітин і модифікацію реологічних властивостей крові (зниження в'язкості крові) та збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові.

Надропарин кальцій характеризується більш високою анти-Xа факторною активністю порівняно з анти-IIa факторною або антитромботичною активністю та має як негайну, так і продовжену антитромботичну активність.

У порівнянні з нефракціонованим гепарином надропарин має менший вплив на функції тромбоцитів і на агрегацію та маловиражений вплив на первинний гемостаз.

У профілактичних дозах надропарин не викликає вираженого зниження АЧТВ.

При курсовому лікуванні в період максимальної активності можливе збільшення АЧТП до значення, що в 1.4 рази перевищує стандартне. Таке пролонгування відбиває залишковий антитромботичний ефект надропарину кальцію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

В даний час є лише обмежені дані щодо проникнення надропарину через плацентарний бар'єр у людини. Тому застосування Фраксипарину при вагітності не рекомендується, крім випадків, коли потенційна користь матері перевищує ризик для плода.

В даний час є лише обмежені дані щодо виділення надропарину з грудним молоком. У зв'язку з цим використання надропарину під час лактації (грудного вигодовування) не рекомендується.

В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенної дії надропарину кальцію.

Протипоказання

• Тромбоцитопенія при застосуванні надропарину в анамнезі.
• Ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотечі, пов'язаний із порушенням гемостазу (за винятком ДВЗ-синдрому, не викликаного гепарином).
• Органічні захворювання зі схильністю до кровоточивості (наприклад, гостра виразка шлунка або дванадцятипалої кишки).
• Травми або оперативні втручання на головному та спинному мозку або на очах.
• Внутрішньочерепний крововилив.
• Гострий септичний ендокардит.
• Ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв) у пацієнтів, які отримують Фраксипарин для лікування тромбоемболії, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q.
• Дитячий та підлітковий вік (до 18 років).
• Підвищена чутливість до надропарину або до будь-яких інших компонентів препарату.

З обережністю слід призначати Фраксипарин у ситуаціях, пов'язаних з підвищеним ризиком кровотеч: при печінковій недостатності, при нирковій недостатності, при тяжкій артеріальній гіпертензії, при наявності в анамнезі пептичних виразок або інших захворювань з підвищеним ризиком кровотечі, при порушенні кровообігу в судинній оболонці та сітках , у післяопераційному періоді після операцій на головному та спинному мозку або на очах, у хворих з масою тіла менше 40 кг, при тривалості терапії, що перевищує рекомендовану (10 днів), у разі недотримання рекомендованих умов лікування (особливо збільшення тривалості та дози для курсового застосування ), при комбінації з препаратами, що підвищують ризик кровотечі.

Побічна дія

• Небажані реакції представлені в залежності від частоти народження

  Дуже часто (більше 1/10), часто (більше 1/100, менше 1/10), іноді (більше 1/1000, менше 1/100), рідко (більше 1/10 000, менше 1/1000), дуже рідко (менше 1/10 000).

• З боку системи згортання крові
  • Дуже часто – кровотечі різних локалізацій, частіше у пацієнтів з іншими факторами ризику.

• З боку системи кровотворення
  • Рідко – тромбоцитопенія.
  • Дуже рідко – еозинофілія, оборотна після відміни препарату.

• З боку травної системи
  • Часто – підвищення активності печінкових трансаміназ (зазвичай транзиторного характеру).

• Алергічні реакції
  • Дуже рідко – набряк Квінке, шкірні реакції.

• Місцеві реакції
  • Дуже часто – утворення маленької підшкірної гематоми у місці ін'єкції; у деяких випадках спостерігається поява щільних вузликів (що не означають інкапсулювання гепарину), які зникають за кілька днів.
  • Дуже рідко – некроз шкіри, зазвичай у місці введення. Некроз зазвичай передується пурпурою або інфільтрованою або хворобливою еритематозною плямою, які можуть супроводжуватися або не супроводжуватися загальними симптомами (у таких випадках лікування Фраксипарином слід негайно припинити).

Інші Фраксипарин шприц-ампула

Дуже рідко – пріапізм, оборотна гіперкаліємія (пов'язана зі здатністю гепаринів пригнічувати секрецію альдостерону, особливо у пацієнтів із групи ризику).

Фраксіпарін шприц-ампула- Це хороший вибір. Всі товари в інтернет-аптеці ФАРМ-М, у тому числі Фраксіпарін шприц-ампула, проходять контроль якості товарів нашими постачальниками. Ви зможете на нашому сайті купити Фраксіпарін шприц-ампула, натиснувши на кнопку "Купити". Ми з радістю доставимо Вам Фраксіпарін шприц-ампула на будь-яку адресу, в межах зони