Актовегін (лат. Actovegin) – депротеїнізований (очищений від білка) гемодіалізат (екстракт), що отримується з крові молочних телят. Є дженериком швейцарського препарату Солкосеріл.

За фармакологічними властивостями належить до групи стимуляторів регенерації тканин. Покращує надходження кисню та глюкози до клітин, прискорює обмін речовин та процеси загоєння, підвищує енергетичні ресурси організму.

Застосовується в неврології, офтальмології, трансплантології, дерматології та терапії. У спортивному світі відомий як один із допінгових препаратів.

Витяжку з крові телят вперше було запропоновано для медичного використання фахівцями швейцарської фармацевтичної компанії Solco.

Приводом для створення препарату послужили розповіді альпійських пастухів, які стверджували, що у молочних телят рани та подряпини гояться набагато швидше, ніж у дорослих корів.

Вивчивши кров молодих тварин, вчені припустили, що вона містить якийсь чинник, який прискорює процеси загоєння.

Ін'єкційну форму очищеного екстракту телячої крові було зареєстровано у Швейцарії 1957 р. під торговою маркою «Солкосерил». У 60-х роках компанія-розробник вивела на ринок мазь та гель для зовнішнього використання, у 70-х – очний гель, адгезивну пасту та таблетки.

У 1976 р. Солкосеріл пройшов реєстрацію у СРСР. До 1990 препарат був представлений вже в 50 країнах світу, включаючи США та Канаду.

У 1996 р. у зв'язку з епідемією коров'ячої губчастої енцефалопатії на території Швейцарії було заборонено випуск лікарських засобів, виготовлених з тканин великої рогатої худоби. З цієї причини Solco перенесла виробництво своєї продукції Німеччину.

Цього ж року австрійська філія швейцарської корпорації Nikomed випустила дженерик Солкосеріла під брендовою назвою Актовегін. Основним ринком збуту для нового препарату стали СНД та азіатські країни.

У 2000 р. одного з учасників Тур де Франс – Ленса Армстронга – звинуватили у використанні Актовегіна з метою покращення спортивних показників.

На тлі скандалу, що вибухнув, Міжнародний олімпійський комітет вніс препарат до переліку заборонених. Проте вже на початку 2001 р. лікарський засіб виключили зі списку через недоведеність допінгового ефекту.

*Губчаста енцефалопатія («коров'ячий сказ», пріонна хвороба, хвороба Крейтцфельдта-Якоба) - нейродегенеративне захворювання, що призводить до незворотних змін у корі головного мозку. Зустрічається серед людей, великої рогатої худоби та овець. Збудником є ​​особливий тип високомолекулярного білка – пріон. Хвороба проявляється недоумством, психічними розладами, порушеннями зору. Раніше вважалося, що в організмі людини пріони виникають спонтанно або їх утворення зумовлене спадковими факторами. У 1995 р. у Великій Британії було описано нову форму людської патології, розвиток якої пов'язали із споживанням м'ясних продуктів від заражених енцефалопатією корів.

Властивості

Активний компонент: депротеїнізований стандартизований гемодіалізат (інакше гемодериват) з крові молочних телят (highly filtered extract obtained from calf blood).

Міжнародна непатентована назва: ні.

Препарат є сукупністю різних біологічно активних сполук:

• амінокислот (орнітину, лейцину, аланіну, глутамату, проліну, гліцину, таурину та ін.),
• олігопептидів,
• ліпідів,
• олігосахаридів,
• нуклеозидів (аденозину, урідину),
• антиоксидантних ферментів,
• електролітів (натрію, хлору, калію, магнію, кальцію, фосфору, заліза),
• мікроелементів (міді, кремнію, селену, цинку).

Органічні речовини становлять до 30% сухої маси екстракту.

Як вихідна сировина для отримання лікарського засобу використовується кров телят молодше 3 місяців. Витяжку виробляють методом ультрафільтрації, що, як запевняє виробник, забезпечує відсутність у ній збудників пріонних захворювань.

Застосування у різних країнах

Станом на 2015 рік, Актовегін застосовується у 17 країнах:

• Росії,
• Україні,
• Білорусь,
• Казахстан,
• Киргизстані,
• Таджикистані,
• Узбекистані,
• Туркменістан,
• Молдові,
• Вірменії,
• Грузії,
• Азербайджані,
• Латвії,
• Литві,
• Естонії,
• Південній Кореї,
• Китаю.

Близько 70% продажів лікарського засобу посідає країни колишнього СРСР.

Довгий час Актовегін також застосовувався у США та Канаді. У 2011 р. у цих країнах було введено заборону на ввезення, продаж та використання препарату.

Виявилося, що у країнах, де використовується препарат, психічні порушення реєструвалися у 1,3 рази частіше, ніж у країнах, де він ніколи не застосовувався. Медики припустили, що така ситуація може бути зумовлена ​​присутністю у лікарському засобі збудників пріонової інфекції.

Продаж препаратів, виготовлених із тканин великої рогатої худоби, був також обмежений у низці інших держав, включаючи Росію, Україну та Республіку Білорусь. Однак жодна з країн колишнього СРСР не включила Актовегін до заборонених препаратів.

Екстракт телячої крові ніколи не використовувався як лікарський засіб у Західній Європі (за винятком Швейцарії), Японії та Австралії.

Клінічні дослідження

Застосування Актовегіна відповідає принципам доказової медицини повною мірою. У препарату не виявлено чинного початку, а його безпека та ефективність не були підтверджені за міжнародними стандартами.

Більшість випробувань проводилася на обмеженій кількості пацієнтів, тому їх результати не можна вважати досить переконливими.

Є окремі роботи, в яких описується ефективність застосування Актовегіну у хворих на когнітивні розлади. У 2002 р. європейські медики Янсен В. та Брукнер Г. В. опублікували результати застосування Актовегіну у хворих на цереброваскулярну патологію.

Участь в експерименті взяли 120 добровольців, які були розбиті на 3 групи. Перша приймала препарат по 2 табл. 3 десь у день, друга - по 2 табл. 2 рази на день. Хворі 3 групи отримували плацебо. Через 3 місяці. Терапії автори відзначили, що обидва режими дозування Актовегіна помітно покращували увагу та пам'ять у літніх пацієнтів.

У кількох експериментах була відзначена ефективність застосування засобу в гострому періоді інсульту (Федін А. І., Румянцева С. А. 2001-2004 рр.), при гострих черепно-мозкових травмах (Михалович Н., Хак Дж., 2004) та захворюваннях периферичної нервової системи (Шмирьов В. І., Боброва Т. А., 2002).

Перше багатоцентрове подвійне плацебоконтрольоване дослідження Актовегіна було проведено під патронажем компанії Nycomed у 2008 р. Препарат застосовувався у 569 хворих на діабетичну поліневропатію.

Ефективність терапії оцінювали за шкалою TSS (Total Symptom Score – у пер. з англ. «загальний рахунок симптомів невропатії»). На завершення добровольці відзначили зменшення виразності больових відчуттів, печіння та покращення загального самопочуття.

У квітні 2012 р. розпочалося ще одне 2-річне багатоцентрове дослідження препарату, організатором якого виступила американська організація FDA. Його результати поки що не були опубліковані у міжнародних виданнях.

склад, форми випуску, упаковка

Актовегін виробляється у формі:

• 4% розчину для ін'єкцій,
• 10% розчину для інфузій (у розчині натрію хлориду 0,9% або розчині декстрози),
• 20% розчину для інфузій (у розчині натрію хлориду 0,9%),
• таблеток, покритих оболонкою, з вмістом активної речовини 200 мг,
• 5% крему для зовнішнього застосування,
• 5% мазі для зовнішнього застосування,
• 20% гелю для зовнішнього застосування,
• 20% очного гелю.

Ін'єкційний розчин фасується в ампули по 2, 5 і 10 мл і далі коробки - по 5 або 25 ампул. Інфузійний розчин розливається у флакони із безбарвного скла по 250 мл.

Зовнішні гель, крем та мазь випускаються в алюмінієвих тубах по 20, 30, 50 та 100 г. Очний гель – у тубі по 20 г.

Таблетки упаковуються у флакони із темного скла по 10, 30 або 50 шт.

Механізм дії

Актовегін стимулює надходження кисню та глюкози до клітин, що призводить до посилення синтезу енергетичних молекул АТФ. Таким чином, препарат діє як своєрідний енергостимулятор, активуючи роботу всіх систем організму.

Збільшення транспорту кисню до клітин головного мозку позитивно впливає на процеси пам'яті та навчання. На тлі прийому препарату у пацієнтів було зафіксовано відновлення порушених когнітивних функцій та підвищення стійкості мозкових тканин до гіпоксії.

За здатністю стимулювати поглинання глюкози клітинами Актовегін лише 2 рази поступається інсуліну. При цьому його дія проявляється і у пацієнтів із цукровим діабетом, сприяючи ослабленню у них симптомів поліневропатії.

Поліпшуючи енергетичний метаболізм у стінках судин, препарат посилює вивільнення ендогенних вазодилятаторів – оксиду азоту та простоцикліну. Такий ефект призводить до розширення судин, зниження загального периферичного опору та поліпшення кровопостачання органів.

Активація енергообміну спричиняє посилення синтезу вуглеводів та білків. Результатом цього стає прискорення загоєння тканин. В експериментах на тваринах було показано, що найбільш виражені регенеративні ефекти Актовегіну щодо печінки, серцевого м'яза та шкіри.

Метаболізм та виведення

Актовегін є багатокомпонентним препаратом, до складу якого входять сполуки, що вихідно містяться в організмі людини, тому вивчити його фармакокінетику неможливо.

У лабораторних експериментах було встановлено, що при внутрішньовенному використанні препарат починає діяти через 5 хвилин після введення, а пік активності спостерігається через 120 хвилин.

У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю зниження фармакологічних ефектів Актовегіна не було помічено.

Показання до застосування

Підставами призначення парентеральних форм служать:

• гострі та хронічні порушення периферичного та мозкового кровообігу,
• деменція (недоумство),
• черепно-мозкові травми,
• виразки різного походження,
• довготривалі рани,
• опіки,
• променеві ушкодження шкіри або слизових оболонок,
• променева нейропатія.

• ангіопатій,
• деменції,
• черепно-мозкових травм,
• трофічних виразок і т.д.

Зовнішні м'які форми (гель, крем, мазь) застосовуються як ранозагоювальні засоби при різних шкірних ураженнях:

• саднах, порізах, ранах,
• опіках,
• варикозних виразках,
• пролежнях (у тому числі з метою профілактики),
• радіаційних ушкодженнях.

Додатковими показаннями для гелю Актовегін є попередня обробка шкіри перед трансплантацією та лікування опікової хвороби.

Очний гель показаний при наступних станах:

• опіки (хімічні, радіаційні, термічні) та травми рогівки,
• виразки рогівки,
• кератити різного походження,
• дистрофія рогівки,
• сухий кератокон'юнктивіт,
• підбір контактних лінз (з метою профілактики уражень).

Протипоказання

Загальним протипоказанням для всіх форм Актовегіну є гіперчутливість до препарату.

Для інфузійних розчинів додатково вказано:

• набряк легенів,
• затримка рідини в організмі,
• порушення сечовиділення (оліго- або анурія),
• декомпенсована серцева недостатність

Вагітність та лактація

Актовегін дозволено використовувати при вагітності та в період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовується парентерально, внутрішньо та місцево.

Всередину приймають по 1-2 табл. 3 десь у день протягом 4-6 тижнів.

Ін'єкції роблять внутрішньовенно (в/в), внутрішньом'язово (в/м) або внутрішньоартеріально (в/а). Дозування залежить від тяжкості клінічної картини. Вперше вводять 10-30 мл препарату внутрішньовенно або внутрішньовенно, далі - по 5-10 мл внутрішньовенно або внутрішньом'язово 1 раз на добу. Курс лікування – 2-4 тижні.

Інфузії проводять внутрішньовенно крапельно або внутрішньовенно струминно. Вводять по 250-500 мл розчину на добу. Швидкість інфузії – 2 мл/хв. Курс лікування включає 10-20 процедур.

Мазь/крем/зовнішній гель наносять тонким шаром на очищені пошкоджені ділянки шкіри двічі на добу. Курс терапії – не менше 12 днів. Лікування виразок починають із застосування гелю, поступово переходячи на крем і далі – на мазь.

З метою профілактики променевих уражень крем чи мазь втирають в інтервалах між сеансами радіаційної терапії.

Очний гель вводять у кон'юнктивальний мішок по 1 краплі 2-3 рази на добу до зникнення симптомів патології.

Побічні ефекти

Актовегін добре переноситься більшістю пацієнтів. У незначної кількості хворих можуть відзначатися алергічні реакції (шкірні висипання, гіпертермія, почервоніння шкіри). У цих ситуаціях проводиться стандартна симптоматична терапія.

При лікуванні 20% зовнішнім гелем можливі невелика набряклість шкіри та виникнення больових відчуттів, що проходять у міру продовження терапії.

При введенні очного гелю відчуваються короткочасне слабке печіння та сльозотеча.

особливі вказівки

При тривалій терапії інфузійним розчином слід відстежувати водно-електролітний баланс крові.

Не слід використовувати помутнілий інфузійний розчин або препарат, що містить зважені частки.

Щоб зменшити ризики розвитку анафілактичного шоку, ін'єкційний розчин необхідно вводити повільно. При першому використанні рекомендується робити пробну ін'єкцію (ввести 2 мл розчину внутрішньом'язово).

Таблетки та ін'єкційний розчин слід застосовувати з обережністю:

• у період вагітності чи лактації,
• у пацієнтів з цукровим діабетом, гіперглікемією,
• у хворих із серцевою недостатністю 2-3 ступеня,
• при набряку легень,
• при затримці рідини в організмі та порушення сечовиділення.

Передозування

Випадків передозування при використанні Актовегіну не спостерігалося.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Наразі не встановлено.

Умови відпустки

Крем, мазь, гель для зовнішнього використання відпускаються без рецепта. Таблетки, розчин для інфузій, розчин для ін'єкцій та очний гель – за рецептом.

Зберігання

Препарат зберігають у сухому, захищеному від світла місці. Мазь, крем, гель для зовнішнього застосування, таблетки та розчин для ін'єкцій – при температурі 18-25ºС, розчин для інфузій та очний гель – при температурі не вище 25ºС.

В аптеках та лікувальних закладах таблетки та розчин для ін'єкцій зберігають за умовами списку Б.

Термін придатності

Для крему, мазі, розчину для ін'єкцій, розчину для інфузій (у 0,9% розчині натрію хлориду) – 5 років.

Для гелю для зовнішнього застосування, очного гелю, таблеток, розчину для інфузій (у розчині декстрози) – 3 роки.

Очний гель після розтину можна зберігати не більше 4 тижнів.

Виробник

З 1996 до 2011 року Актовегін вироблявся компанією "Нікомед Австрія ГмбХ" (Nycomed Austria GmbH), яка була дочірнім підприємством швейцарської корпорації "Нікомед" (Nycomed).

Деякі партії випущених тоді препаратів (2010-2011 рр.) все ще можуть бути присутніми у роздрібному продажу.

У вересні 2011 року «Нікомед» була викуплена японським фармацевтичним гігантом «Такеда Фармасьютікал» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) за 9,6 млрд. євро.

В даний час Актовегін продовжує випускатися на тому самому австрійському заводі, але під брендом Такеда. Субстрат для його виготовлення закуповується в Австралії та Франції. Виробництво організовано відповідно до правил міжнародного стандарту GMP.

Аналоги

Єдиною повноцінною заміною Актовегіна можна вважати оригінальну витяжку з крові телячої Солкосерил, яку сьогодні виробляє німецька компанія «Валеант» (Valeant).

В інструкціях до обох препаратів наведено подібні терапевтичні властивості, показання до застосування та побічні дії. Однак порівняльних клінічних досліджень аналогів не проводилося, тому офіційно їхня біологічна еквівалентність не підтверджена.

Є відмінності у продуктових портфелях брендів та концентраціях ідентичних лікарських форм. Так, в асортименті Солкосерілу відсутні крем для зовнішнього застосування та 10% розчин для інфузій, але представлена ​​адгезивна дентальна паста.

Розчин для ін'єкцій Солкосерил випускається концентрації 4,25%, а гель для шкіри концентрації 10%.

До аналогів місцевих форм Актовегіна також належить білоруський гель Діавітол, який випускає УП «Діалек». До його складу входить депротеїнізований гемодіалізат із крові ембріонів корів та крові молодих телят.

При порівнянні фармакологічних описів 3 препаратів виявляються розбіжності в обмеженнях за віком, лікарських взаємодіях та можливості застосування у період вагітності та лактації.

Порівняльна характеристика Актовегіна та його аналогів:

Торгова назва	Актовегін	Солкосеріл	Діавітол
Активний компонент		Депротеїнізований гемодіалізат із крові молочних телят	Депротеїнізований гемодіалізат із крові ембріонів корів та крові молочних телят
Країни реалізації	СНД, Південна Корея, Китай	СНД, Китай, Південна Корея	Республіка Білорусь
Лікарські форми	Таблетки 200 мг Мазь для зовнішнього застосування 5% Крем для зовнішнього застосування 5% Розчин для ін'єкцій 4% Розчини для інфузій 10 та 20%	Таблетки 200 мгГель для зовнішнього застосування 10%Мазь для зовнішнього застосування 5%Гель очний 20%Розчин для ін'єкцій 4, 25% Розчин для інфузій 20% Паста дентальна адгезивна	Гель для зовнішнього застосування 10%
Обмеження за віком	Не вказані	Таблетки та парентеральні розчини не рекомендується використовувати до 18 років	Не слід застосовувати до 12 років
Застосування при вагітності та лактації	Може застосовуватись	Всередину та парентерально препарат слід з обережністю застосовувати у період вагітності. При терапії під час лактації рекомендується переривати грудне вигодовування.	На розсуд лікаря
Лікарські взаємодії	Не встановлені	Парентеральні форми заборонено змішувати з фітоекстрактами, бецикланом фумаратом, нафтидрофурилом.	Не встановлені

Дата публікації: 2015-07-3
Остання модифікація: 2020-01-31

Шановні відвідувачі сайту Фармамір. Стаття не є медичною порадою і не може бути заміною консультації з лікарем.

Порушення метаболічних процесів в людини часто призводить до пошкодження тканин. Такі порушення загрожують своїми наслідками, здатні провокувати низку захворювань. Лікарський препарат Актовегін, один з найпоширеніших засобів, що використовуються в різних галузях медицини. Препарат має здатність відновлювати пошкоджені клітини, покращувати обмінні процеси. Інструкція із застосування ліків дозволить ознайомитися з препаратом, але все ж таки його прийом може проводитися тільки за призначенням лікаря.

Лікарська форма

Актовегін випускається у кількох фармацевтичних формах: ампули для ін'єкцій, мазь, гель або таблетки. У цій статті ми розглянемо препарат у формі розчину для внутрішньом'язових або внутрішньовенних ін'єкцій. Перед придбанням препарату важливо звернути увагу на дози.

1. по 0.4 мг; в упаковці 5 ампул по 10мл;
2. розчин по 200 мг №5 ампул по 5 мл;
3. по 80 мг №25 ампул по 2мл.

Опис та склад

Актовегін – препарат з антигіпоксантною та антиоксидантною дією широкого спектру. Основний принцип дії ліків ґрунтується на регенерації тканин. Препарат дозволяє покращувати кровопостачання, забезпечує тканини головного мозку необхідною кількістю кисню та іншими корисними компонентами. Актовегін може використовуватись у комплексному лікуванні багатьох захворювань. Препарат забезпечує організм надходженням життєво важливими компонентами, часто використовується для комплексного лікування великої кількості захворювань у дорослих та дітей, а також вагітних жінок.

Діючим компонентом препарату є депротеїнізований гемодериват крові телят 50 мг, а також допоміжні компоненти, серед яких натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Фармакологічна група

Актовегін в ампулах активізує метаболічні процеси, збільшує транспорт і накопичення глюкози до головного мозку. Препарат відновлює концентрацію амінокислот, АДФ, стимулює утилізацію глюкози. Використання препарату стабілізує плазматичні мембрани, покращує енергетичний баланс у тканинах.

Антигіпоксична дія препарату виявляється вже через 30 хвилин після парентерального введення та зберігається протягом 3 – 6 годин. Актовегін має здатність на внутрішньоклітинному рівні загоювати тканини, покращувати кровопостачання до структур головного мозку. Принцип дії препарату підвищує стійкість тканин та внутрішніх органів до кисневого голодування. Широкий механізм дії препарату дозволяє використовувати в різних галузях медицини, але найчастіше цей засіб призначають у неврології, кардіології у комплексному лікуванні великої кількості захворювань.

Актовегін відноситься до багатокомпонентних препаратів, що містить різні сполуки, що позитивно впливають на організм людини. На ринку препарат знаходиться більше 10 років, часто застосовується для лікування захворювань, що супроводжуються порушенням метаболічних процесів.

Показання до застосування

В інструкції до препарату є досить великий список захворювань та станів, при яких може використовуватися препарат. Уколи Актовегіна часто застосовують у комплексній терапії захворювань у дітей та дорослих.

для дорослих

Показанням до ін'єкцій Актовегіна можуть виступати такі захворювання та стани:

• геморагічний інсульт;
• енцефалопатії різної етіології;
• порушення у роботі венозної, периферичної чи артеріальної крові;
• ішемічний інсульт;
• мозкові порушення метаболічної природи;
• черепно-мозкові травми;
• ангіопатії;
• ушкодження рогівки ока різної етіології;
• опіки до 3 ступеня;
• трофічні ушкодження шкіри;
• рани, які важко піддаються лікуванню;
• виразки на шкірі;
• пролежні.

для дітей

У педіатрії Актовегін найчастіше використовується новонародженим дітям при мозку. Препарат може використовуватися з перших днів життя дитини на гострий період. Основним показанням до застосування препарату вважається:

• допологова;
• ЧМТ під час пологів;
• опіки.

Показанням до застосування виступають післяпологові травми у дитини, порушення мозкового кровообігу та інші тяжкі стани.

для вагітних та в період лактації

Актовегін може застосовуватися при вагітності, але з обережністю та під суворим контролем лікаря. Препарат вважається безпечним для плода і самої жінки. Його часто застосовують при таких станах:

• порушення плацентарного кровопостачання;
• недорозвинення плаценти;
• діабет, І або ІІ типів;
• гіпертонус артерій;
• резус-факторний конфлікт крові плода та матері;
• дефіцит киснем плаценти та ембріона.

Уколи Актовегіна можуть, призначаються вагітним жінкам і як профілактика за наявності ризику викидня, передчасних пологів. При грудному вигодовуванні багато лікарів не рекомендують використовувати препарат.

Протипоказання

Актовегін відноситься до фізіологічних препаратів, тому єдиним протипоказанням до застосування була підвищена реакція організму.

Застосування та дози

Розчин Актовегін призначається для внутрішньоартеріального, внутрішньом'язового, внутрішньовенного введення. При необхідності препарат вводять у судинне русло як інфузій (вливань). Незважаючи на хорошу переносимість препарату, перед його використанням слід провести тест на чутливість.

Для дорослих

Згідно з інструкцією до препарату, розчин Актовегіну призначають індивідуально для кожного пацієнта в залежності від поставленого діагнозу, віку пацієнта, способу введення.

1. При внутрішньовенному введенні препарат розводять 5% розчин глюкози або в 0,9% хлориду натрію. Добова доза не повинна перевищувати 2000 мг на 1/4 літра розчину.
2. При внутрішньом'язовому введенні дозування становить не більше 5 мл за добу.
3. Внутрішньоартеріальне введення ліків варіюється від 5 до 20 мл на добу.

Лікування Актовегін становить від 10 днів до декількох тижнів або місяців.

Для дітей

Добова доза ліків розраховується 0,4-0,5 мл на 1 кг маси тіла внутрішньом'язово. Лікування Актовегіном значно підвищує та покращує прогноз на одужання.

Для вагітних та в період лактації

Вагітним жінкам доза ліків визначається лікарем індивідуально кожному за хворого.

Після застосування уколів ефект з'явиться не так швидко. Позитивний ефект від прийому може з'явитися не раніше ніж через 1 тиждень, зберігатиметься протягом кількох місяців.

Побічні дії

Препарат має хорошу переносимість, але в окремих випадках після введення ліків можуть з'являтися побічні реакції організму:

1. анафілактичні реакції;
2. біль у сфері уколу;
3. головний біль;
4. диспептичні симптоми;
5. тахікардія;
6. висипання по тілу;
7. підвищене збудження;
8. проблеми з диханням;
9. утруднений процес дихання;

Ліки не чинить токсичного впливу на організм, не викликає звикання. Якщо у хворого є підвищена чутливість до Актовегіна, лікар може призначити аналоги ліків. Найближчим аналогом ліків є.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Препарат часто комбінують із іншими лікарськими препаратами. Даних про несумісність антибіотиків немає.

Catad_pgroup Стимулятори репарації (регенерації) тканин

Актовегін р-р для ін'єкцій - інструкція застосування

Реєстраційний номер:

Торгова назва препарату:

Актовегін ®

Угруповальне найменування

Депротеїнізований гемодериват крові телят

Лікарська форма:

розчин для ін'єкцій

склад

Для ампул об'ємом 2 мл:

1 ампула містить:
чинне речовина: Актовегін® концентрат (у перерахунку на сухий депротеїнізований гемодериват крові телят) 1) – 80,0 мг;
допоміжне речовина: вода для ін'єкцій – до 2 мл.

Для ампул об'ємом 5 мл:

1 ампула містить:
чинне речовина: Актовегін® концентрат (у перерахунку на сухий депротеїнізований гемодериват крові телят) 1) – 200,0 мг;
допоміжне речовина: вода для ін'єкцій – до 5 мл.

Для ампул об'ємом 10 мл:

1 ампула містить:
чинне речовина: Актовегін® концентрат (у перерахунку на сухий депротеїнізований гемодериват крові телят) 1) – 400,0 мг;
допоміжне речовина: вода для ін'єкцій – до 10 мл.

1) У складі концентрату Актовегін присутній натрію хлорид у вигляді іонів натрію та хлору, які є компонентами крові телят. Натрію хлорид не додається і не видаляється у процесі виробництва концентрату. Вміст хлориду натрію становить близько 53,6 мг (для ампул 2 мл), близько 134,0 мг (для ампул 5 мл) і близько 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Опис:

прозорий жовтуватий розчин

Фармакотерапевтична група:

регенерації тканин стимулятор

Код АТХ:

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Антигіпоксант. Актовегін® є гемодериватом, який одержують за допомогою діалізу та ультрафільтрації (проходять сполуки з молекулярною масою менше 5000 дальтон).

Позитивно впливає на транспорт і утилізацію глюкози, стимулює споживання кисню (що призводить до стабілізації плазматичних мембран клітин при ішемії та зниження утворення лактату) володіючи, таким чином, антигіпоксичною дією, яка починає проявлятися пізніше через 30 хв після парентерального введення і досягає максимуму в середньому через 3 години (2-6год). Актовегін® збільшує концентрації аденозинтрифосфату, аденозиндифосфату, фосфокреатину, а також амінокислот – глутамату, аспартату та гамма-аміномасляної кислоти.

Вплив Актовегін® на засвоєння та утилізацію кисню, а також інсуліноподібна активність зі стимуляцією транспорту та окислення глюкози є важливими у лікуванні діабетичної полінейропатії (ДПН). У пацієнтів з цукровим діабетом та діабетичною полінейропатією Актовегін® достовірно зменшує симптоми полінейропатії (колючий біль, відчуття печіння, парастезії, оніміння в нижніх кінцівках). Об'єктивно зменшуються розлади чутливості, покращується психічне самопочуття пацієнтів.

Фармакокінетка

За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчати фармакокінетичні показники препарату Актовегін, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай присутні в організмі.

До цього часу не виявлено зниження фармакологічного ефекту гемодериватів у хворих із зміненою фармакокінетикою (наприклад, печінкова або ниркова недостатність, зміни метаболізму, пов'язані з похилим віком, а також особливості метаболізму у новонароджених)

Показання

• Метаболічні та судинні порушення головного мозку (у тому числі ішемічний інсульт черепно-мозкова травма).
• Периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки (артеріальна ангіопатія, трофічні виразки); діабетична полінейропатія
• Загоєння ран (виразки різної етіології, опіки, трофічні порушення (пролежні), порушення процесів загоєння ран).
• Профілактика та лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок при променевій терапії

Протипоказання

Гіперчутливість до препарату Актовегін або аналогічним препаратам, декомпенсована серцева недостатність, набряк легень, олігурія, анурія, затримка рідини в організмі.

З обережністю: гіперхлоремія, гіпернатріємія

Застосування при вагітності та лактації:

використання препарату у вагітних не викликало негативного впливу на матір чи плід. Однак при застосуванні вагітних жінок необхідно враховувати потенційний ризик для плода.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньоартеріально, внутрішньовенно, (у тому числі і у вигляді інфузії) та внутрішньом'язово. У зв'язку з потенційною можливістю розвитку анафілактичних реакцій рекомендується проводити тест на наявність гіперчутливості до препарату на початок інфузії.

Інструкція з використання ампул з точкою розлому:

Розташувати кінчик ампули крапкою догори! Обережно постукуючи пальцем і струшуючи ампулу, дати розчину з кінчика ампули стекти донизу.

Розташувати кінчик ампули крапкою догори! Обережно постукуючи пальцем і струшуючи ампулу, дати розчину з кінчика ампули стекти вниз.

Залежно від тяжкості клінічної картини початкова доза становить 10-20 мл/добу внутрішньовенно або внутрішньоартеріально; далі 5 мл внутрішньовенно або 5 мл внутрішньом'язово.
При введенні у формі інфузії до 200-300 мл основного розчину (0,9% розчин хлориду натрію або 5% розчин декстрози) додають 10-20 мл АКТОВЕГІНУ. Швидкість введення: близько 2 мл/хв.
Метаболічні та судинні порушення головного мозку: на початку лікування 10 мл внутрішньовенно щодня протягом двох тижнів, далі 5-10 мл внутрішньовенно 3-4 рази на тиждень протягом не менше 2 тижнів.
Ішемічний інсульт: 20-50 мл 200-300 мл основного розчину внутрішньовенно крапельно щодня протягом 1 тижня, далі по 10-20 мл внутрішньовенно крапельно - 2 тижні.
Периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки 20-30 мл препарату в 200 мл основного розчину внутрішньоартеріально або внутрішньовенно щодня; тривалість лікування близько 4 тижнів.
Загоєння ран: 10 мл внутрішньовенно або 5 мл внутрішньом'язово щодня або 3-4 рази на тиждень залежно від процесу загоєння (додатково до місцевого лікування препаратом АКТОВЕГІН в лікарських формах для місцевого застосування).
Профілактика та лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок при променевій терапії: середня доза становить 5 мл внутрішньовенно щодня у перервах радіаційного впливу.
Радіаційний цистит: щодня 10 мл трансуретрально у поєднанні з терапією антибіотиками.

Побічна дія

Алергічні реакції (шкірні висипання, гіперемія шкіри, гіпертермія) аж до анафілактичного шоку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Наразі невідомо.

особливі вказівки
У разі внутрішньом'язового способу застосування повільно вводять не більше 5 мл. Через можливість виникнення анафілактичної реакції рекомендується проводити пробну ін'єкцію (2 мл внутрішньом'язово).
Розчин для ін'єкцій має трохи жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може змінюватись від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних вихідних матеріалів, проте це не позначається негативно на активності препарату або його переносимості.
Не використовуйте непрозорий розчин або розчин, який містить частинки.
Після розтину ампули розчин не можна зберігати.

Форма випуску

Розчин ін'єкцій 40 мг/мл.
По 2, 5, 10 мл препарату безбарвні скляні ампули (тип I, Євр. фарм.) з точкою розлому. По 5 ампул у пластикову контурну коміркову упаковку. По 1 або 5 контурних коміркових упаковок з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку. На пачку наклеюють прозорі захисні наклейки круглої форми з голографічними написами та контролем першого розтину.

Термін придатності

5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Умови відпустки з аптек

За рецептом лікаря.

Виробник
"Нікомед Австрія ГмбХ", Австрія
ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Лінц, Австрія
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензії споживачів надсилати за адресою:
Товариство з обмеженою відповідальністю "Такеда Фармасьютікалс" (ТОВ "Такеда Фармасьютікалс")

Актовегін – лікарський засіб, що активізує тканинний обмін речовин, що покращує трофіку та стимулює процес регенерації.

Форма випуску та склад

Випускають Актовегін у наступних лікарських формах:

• розчин для інфузій 4 мг/мл у розчині декстрози: прозорий, безбарвний або блідо-жовтий (250 мл у флаконах із безбарвного скла, 1 флакон у картонній пачці);
• розчин для інфузій 4 або 8 мг/мл у 0,9% розчині хлориду натрію: прозорий, безбарвний або блідо-жовтий (250 мл у флаконах із безбарвного скла, 1 флакон у картонній пачці);
• розчин для ін'єкцій: прозорий, жовтуватий (2, 5 або 10 мл у безбарвних скляних ампулах з точкою розлому, 5 ампул у пластиковій контурній упаковці, 1, 2 або 5 упаковки у картонній пачці);
• таблетки, вкриті оболонкою: двоопуклі, круглі, блискучі, зеленувато-жовті (10, 30 або 50 шт. у флаконах з темного скла, 1 флакон у картонній пачці);
• крем для зовнішнього застосування: однорідний, білий (20, 30, 50 або 100 г у алюмінієвих тубах, 1 туба у картонній пачці);
• мазь для зовнішнього застосування: однорідна, біла (20, 30, 50 або 100 г у алюмінієвих тубах, 1 туба у картонній пачці);
• гель для зовнішнього застосування: однорідний, безбарвний або блідо-жовтий, прозорий (20, 30, 50 або 100 г у алюмінієвих тубах, 1 туба у картонній пачці).

У 250 мл розчину для інфузій у розчині декстрози містяться:

• активна речовина: депротеїнізований гемодериват крові телят – 25 мл (еквівалентно 1000 мг сухої маси);

• додаткові компоненти: декстроза, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

У 250 мл розчину для інфузій у 0,9% розчині хлориду натрію містяться:

• активна речовина: депротеїнізований гемодериват крові телят – 25 та 50 мл (еквівалентно 1000 та 2000 мг сухої маси у дозуванні 4 та 8 мг/мл відповідно);

• додаткові компоненти: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

В 1 ампулі розчину для ін'єкцій (обсязі 2, 5 і 10 мл) містяться:

• активна речовина: концентрат Актовегін (у перерахунку на сухий депротеїнізований гемодериват крові телят) – 80, 200 або 400 мг (хлорид натрію присутній у вигляді іонів хлору та натрію, що є складовими крові телят; вміст хлориду натрію ≈ 54,2 6; відповідно);

• Додатковий компонент: вода для ін'єкцій.

У 1 таблетці містяться:

• активна речовина: депротеїнізований гемодериват крові телят – 200 мг [у вигляді грануляту Актовегіну у кількості 345 мг (допоміжні інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна – 135 мг, повідон-К 90 – 10,0 мг)];
• додаткові компоненти: магнію стеарат, тальк;
• оболонка: гіпромелози фталат, макрогол-6000, акації камедь, гірський гліколевий віск, повідон-К 30, титану діоксид, хіноліновий жовтий барвник лак алюмінієвий, діетилфталат, сахароза, тальк.

У 1000 мг крему містяться:

• додаткові компоненти: гліцерил моностеарат, макрогол 4000, бензалконію хлорид, макрогол 400, цетиловий спирт, очищена вода.

У 1000 мг мазі містяться:

• активна речовина: депротеїнізований гемодериват із крові телят – 0,05 мл (еквівалентно 2 мг сухої маси);
• додаткові компоненти: метилпарагідроксибензоат, білий парафін, пропілпарагідроксибензоат, холестерол (холестерин), цетиловий спирт, очищена вода.

У 1000 мг гелю містяться:

• активна речовина: депротеїнізований гемодериват із крові телят – 0,2 мл (еквівалентно 8 мг сухої маси);
• додаткові компоненти: пропілпарагідроксибензоат, кармелоза натрію, метилпарагідроксибензоат, лактат кальцію, пропіленгліколь, вода очищена.

Показання до застосування

• порушення функції головного мозку (метаболічні, судинні) включаючи ішемічний інсульт та черепно-мозкові травми;
• загоєння ран, у т. ч. трофічні порушення (пролежні), опіки, виразки різного генезу, порушення процесів загоєння ран;
• діабетична полінейропатія (для розчину для ін'єкцій та розчину для інфузій у 0,9% розчині хлориду натрію);
• променеві ураження шкіри та слизових оболонок, внаслідок променевої терапії (профілактика/лікування).

Пігулки

• периферичні судинні порушення (артеріальні та венозні) та їх наслідки, такі як артеріальна ангіопатія та трофічні виразки;
• порушення функції головного мозку (метаболічні, судинні), включаючи деменцію, недостатність мозкового кровообігу в різних формах, черепно-мозкові травми (у складі комбінованої терапії);
• діабетична полінейропатія.

Мазь, крем, гель

• рани та захворювання запального характеру шкіри та слизових оболонок, у т. ч. опіки, включаючи сонячні (для мазі – хімічні опіки в гострій стадії), подряпини, тріщини, порізи шкіри, садна;
• стани після опіків, у т. ч. після опіку пором або киплячою рідиною (для поліпшення та прискорення регенерації тканини);
• мокнучі виразки, включаючи виразки варикозного походження (гель показаний як засіб початкової терапії);
• ранові поверхні (як попередня обробка) при терапії опікової хвороби перед трансплантацією шкіри – для гелю;
• пролежні (профілактика/лікування) – для мазі та крему;
• реакції з боку слизових та шкіри, спричинені впливом радіації (профілактика/лікування).

Протипоказання

Використання всіх форм випуску Актовегіну протипоказане за наявності гіперчутливості до його складових або аналогічних лікарських засобів.

Абсолютні протипоказання до застосування розчину для інфузій та розчину для ін'єкцій:

• набряк легенів;
• декомпенсована серцева недостатність;
• затримка рідини у організмі;
• анурія;
• олігурія.

Розчин для інфузій та розчин для ін'єкцій застосовують з обережністю при наступних станах та/або захворюваннях:

• вагітність (після оцінки співвідношення користі та можливого ризику);
• гіпернатріємія;
• цукровий діабет (для розчину для інфузій у розчині декстрози);
• гіперхлоремія.

Таблетки Актовегін з обережністю потрібно застосовувати при наступних станах та/або захворюваннях:

• набряк легенів;
• серцева недостатність П та Ш ступеня;
• гіпергідратація;
• анурія;
• олігурія;
• вагітність та період годування груддю.

Спосіб застосування та дозування

Розчин для ін'єкцій

Розчин для ін'єкцій призначений для внутрішньом'язового (в/м), внутрішньоартеріального (в/а) та внутрішньовенного (в/в) введення (у т. ч. у вигляді інфузії).

• ішемічний інсульт: щоденно внутрішньовенно краплинно в дозі 800-2000 мг, розведених у 200-300 мл 5% розчину декстрози або 0,9% розчину хлориду натрію протягом 7 днів, потім по 400-800 мг курсом 14 днів, далі препарат приймають перорально;
• порушення головного мозку (судинні та метаболічні): щоденно внутрішньовенно у добовій дозі 200–1000 мг протягом 14 днів з подальшим переходом на пероральний прийом препарату;
• периферичні судинні порушення (артеріальні та венозні) та їх наслідки: щодня внутрішньовенно або внутрішньовенно в дозі 800–1000 мг, розведених у 5 % розчині декстрози або 0,9 % розчині хлориду натрію в обсязі 200 мл; курс – 28 днів;
• діабетична полінейропатія: внутрішньовенна в добовій дозі 2000 мг, курс – 21 день, потім здійснюють перехід на пероральний прийом;
• радіаційний цистит: щодня трансуретрально у дозі 400 мг у поєднанні з використанням антибіотиків;
• радіаційні ураження слизових оболонок та шкіри при променевій терапії (профілактика/лікування): щоденно внутрішньовенно в середній дозі 200 мг у перервах між опроміненнями;
• загоєння ран: внутрішньовенна доза 400 мг або внутрішньом'язова доза 200 мг, щодня або 3-4 рази на тиждень з урахуванням процесу загоєння (як доповнення до місцевої терапії).

Швидкість введення – 2 мл на хвилину, тривалість лікування встановлюється індивідуально залежно від симптоматики та ступеня тяжкості хвороби.

Розчин для інфузій

Розчин для інфузій вводять внутрішньовенно краплинно або внутрішньовенно струминно в дозі 250-500 мл на добу. Інфузійні вливання Актовегіна проводять зі швидкістю, що становить близько 2 мл за хвилину.

• порушення головного мозку (включаючи ішемічний інсульт): внутрішньовенна в добовій дозі 1000–2000 мг, курс – 14 днів, з подальшим пероральним прийомом – для препарату в 0,9% розчині хлориду натрію, або з подальшим внутрішньовенним введенням по 1000 мг мг кілька разів на тиждень – для препарату у розчині декстрози;
• периферичні судинні порушення та їх наслідки: внутрішньовенно або внутрішньовенно 1000 мг щодня або кілька разів на тиждень з подальшим переходом на пероральну форму;
• загоєння ран: внутрішньовенно в дозі 1000 мг щодня або кілька разів на тиждень, можлива комбінація з формами препарату для місцевого застосування;
• діабетична полінейропатія (для розчину для інфузій у 0,9% розчині хлориду натрію): внутрішньовенно у добовій дозі 2000 мг (500 мл – у дозі 4 мг/мл або 250 мл – у дозі 8 мг/мл); курс - 21 день, потім призначають пероральний прийом;
• променеві ураження слизових оболонок та шкіри: внутрішньовенна в середній дозі 1000 мг за 1 день до початку і щодня в період променевої терапії, а також після її завершення протягом 14 днів з наступним пероральним прийомом.

Тривалість терапії встановлюється відповідно до тяжкості захворювання та його симптоматики. Курс лікування розчином для інфузій у розчині декстрози може варіювати від 10 до 20 вливань.

У зв'язку з потенційною загрозою виникнення анафілактичних реакцій при парентеральному введенні препарату рекомендується до початку курсу провести тест на наявність гіперчутливості до Актовегіну.

Пігулки

Пігулки приймають перорально перед їжею, ковтаючи повністю, не розламуючи і не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини. Разова доза - 1-2 таблетки, кратність прийому - 3 рази на добу. Тривалість лікування повинна становити щонайменше 4–6 тижнів.

При терапії діабетичної полінейропатії після завершення 21-денного курсу внутрішньовенного введення препарату рекомендується приймати 3 рази на добу по 2-3 таблетки Актовегіну. Мінімальна тривалість прийому – 4-5 місяців.

Мазь, крем, гель

Дані форми препарату застосовують лише зовнішньо.

Гель наносять на уражені ділянки тонким шаром кілька разів на добу. Для очищення виразкових поверхонь рекомендується нанести товстим шаром гель і прикрити марлевою пов'язкою, просоченою маззю, або компресом з маззю. Виробляти зміну пов'язки потрібно 1 раз на добу, а у разі терапії сильно мокнучих поверхонь – кілька разів на добу.

Для подальшого лікування використовують крем чи мазь. При лікуванні ран, виразок, запальних хвороб шкіри та слизових оболонок препарат рекомендується наносити на проблемні ділянки тонким шаром: крем – після початкової терапії гелем, мазь – як остання ланка, як правило, після лікування гелем та кремом.

Для запобігання появі пролежнів у областях підвищеного ризику їх утворення препарат слід втирати в шкіру.

З метою запобігання виникненню радіаційних уражень Актовегін потрібно наносити тонким шаром в інтервалах між сеансами радіаційної терапії, а також безпосередньо після її проведення.

Мазь та крем використовують не менше 2 разів на добу протягом 12 днів і більше, включаючи весь період активної регенерації.

У разі недостатності або відсутності бажаного ефекту від зовнішнього застосування гелю, крему або мазі необхідно проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

Розчин для інфузій, розчин для ін'єкцій

На тлі парентерального введення Актовегіну можуть спостерігатися алергічні реакції (гіпертермія, шкірні висипання, гіперемія шкіри) аж до анафілактичного шоку.

Пігулки

У період лікування можлива поява алергічних реакцій, таких як лікарська лихоманка, набряки, кропив'янка. При таких станах потрібно припинити застосування Актовегіну. Якщо існує потреба, призначають стандартну терапію – прийом антигістамінних препаратів та/або кортикостероїдів.

Мазь, крем, гель

Актовегін зовнішньо зазвичай переноситься добре.

У поодиноких випадках, при наявних даних в анамнезі про реакції гіперчутливості, може спостерігатися поява алергічних реакцій.

На початку використання гелю також можливе виникнення локальних больових відчуттів на тлі місцевого набряку тканин. Цей ефект не стосується проявів непереносимості препарату. Якщо в процесі лікування болючі відчуття зберігаються, необхідно проконсультуватися з фахівцем.

особливі вказівки

При призначенні Актовегіну в/м розчин потрібно вводити повільно, обсягом не більше 5 мл. Через наявну ймовірність розвитку анафілактичної реакції перед початком терапії слід провести пробне внутрішньом'язове введення 2 мл препарату.

Розчини Актовегіну мають жовтуватий відтінок. Залежно від особливостей застосовуваних вихідних матеріалів можливе варіювання забарвлення препарату від однієї партії до іншої, що не впливає на його ефективність та переносимість.

Пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати, що у 1 флаконі (250 мл) розчину для інфузій у розчині декстрози вміст декстрози становить 7,75 г.

Заборонено використовувати розчин, що втратив прозорість, або з наявністю видимих ​​частинок.

При багаторазових парентеральних введеннях засобу необхідно проводити контроль водно-електролітного балансу плазми.

Після розтину ампули/флакону розчин не підлягає зберіганню.

Лікарська взаємодія

Дотепер взаємодія депротеїнізованого гемодеривату крові телят з іншими лікарськими речовинами/засобами не встановлена.

З метою запобігання можливої ​​фармацевтичної несумісності додавати до інфузійного розчину Актовегіну інші лікарські препарати не рекомендується.

Аналоги

Аналогами Актовегіна є Солкосеріл та Солкосерил дентальна адгезивна паста.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці та захищеному від світла при температурі, що не перевищує 25 °C.

Термін придатності:

• розчин для інфузій у розчині декстрози; розчин для ін'єкцій, таблетки, гель – 3 роки;
• розчин для інфузій у 0,9% розчині хлориду натрію, мазь, крем – 5 років.

Умови відпустки з аптек

Відпускається:

• за рецептом: ін'єкційний розчин, розчин для інфузій, таблетки;
• без рецепта: крем, мазь, гель.

Актовегін належить до групи антигіпоксантів, тобто. препаратів, які допомагають клітинам організму запасати кисень і знижують потребу у ньому. Фармацевтичною сировиною для актовегіну служить екстракт сироватки крові телят. Завдяки активізації клітинного метаболізму кисню та глюкози та оптимізації їх споживання препарат значно підвищує енергетичні можливості клітин та їх стійкість до кисневого голодування. При використанні актовегіну синтез АТФ – головного енергетичного «пального» організму – підвищується у 18 разів. Таким чином, відбувається інтенсифікація всіх енерговитратних процесів у клітинах (регенерація). Разом з тим, актовегін підвищує концентрацію і «будівельних матеріалів» організму – амінокислот аспартату, глутамату, гамма-аміномасляної кислоти, що сприяє, наприклад, якнайшвидшому загоєнню ран та інших пошкоджень шкіри.

Спосіб застосування актовегіну визначається його формою випуску. Таблетки приймаються тричі на день перед їжею разом із невеликою кількістю води по 1-2 штуки. Тривалість лікування – 1-1,5 місяця. Розчин актовегіну вводиться у вену, м'яз або артерію. Початкова доза становить 10-20 мл на добу, потім знижують дозу до 5-10 мл. Тривалість лікування залежить від конкретного захворювання, наприклад, при порушеннях мозкового кровообігу і метаболізму вона становить не менше місяця, при ішемічному інсульті - 3 тижні, при виразках, що погано гояться і опіках орієнтуються головним чином на швидкість процесу загоєння.

Що ж до зовнішніх форм випуску актовегіну - крему, гелю та мазі - то в даному випадку препарат застосовується зовнішньо: наноситься двічі на день (це встановлений мінімум, можна і частіше) протягом щонайменше 12 днів. При виразках, ранах та запальних захворюваннях шкіри лікування починають з 20% гелю та 5% крему, потім переходять до 5% мазі (т.зв. триступінчасте лікування). З метою попередження пролежнів зовнішні форми актовегіну втираються в шкіру в найбільш неблагополучних у цьому плані місцях.

При застосуванні актовегіну у вигляді ін'єкційного розчину слід знати низку важливих обставин. Так, при внутрішньом'язовому способі застосування препарату допускається вводити трохи більше 5 мл розчину. Для запобігання алергії рекомендується робити тест-ін'єкцію (2 мл розчину внутрішньом'язово). При виробництві ін'єкційного актовегіну не використовуються консерванти, тому ін'єкції повинні здійснюватися із дотриманням усіх умов асептики. І найголовніше: розкритий препарат не зберігається, і якщо з відкритої ампули використовувався не весь розчин, то залишки препарату підлягають утилізації.

Фармакологія

Антигіпоксант. Актовегін ® є гемодериватом, який одержують за допомогою діалізу та ультрафільтрації (проходять сполуки з молекулярною масою менше 5000 дальтон). Позитивно впливає на транспорт і утилізацію глюкози, стимулює споживання кисню (що призводить до стабілізації плазматичних мембран клітин при ішемії та зниження утворення лактатів) володіючи, таким чином, антигіпоксичною дією, яка починає проявлятися пізніше через 30 хв після парентерального введення і досягає максимуму в середньому через 3 год (2-6 год).

Актовегін ® збільшує концентрації аденозинтрифосфату, аденозиндифосфату, фосфокреатину, а також амінокислот – глутамату, аспартату та гамма-аміномасляної кислоти.

Фармакокінетика

За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчати фармакокінетичні показники препарату Актовегін, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай присутні в організмі.

До цього часу не виявлено зниження фармакологічного ефекту гемодериватів у хворих із зміненою фармакокінетикою (наприклад, печінкова або ниркова недостатність, зміни метаболізму, пов'язані з похилим віком, а також особливості метаболізму у новонароджених).

Форма випуску

Розчин для інфузій (у розчині декстрози) прозорий, від безбарвного до слабожовтого кольору.

Допоміжні речовини: декстроза – 7.75 г, натрію хлорид – 0.67 г, вода д/і – до 250 мл.

250 мл - флакони безбарвного скла (1) - картонні пачки.

Дозування

В/в краплинно або в/а струминно. По 250-500 мл на добу. Швидкість інфузії має становити близько 2 мл/хв. Тривалість курсу лікування – 10-20 інфузії. У зв'язку з потенційною можливістю розвитку анафілактичних реакцій рекомендується проводити тест до початку інфузії.

Метаболічні та судинні порушення головного мозку: на початку - 250-500 мл/добу внутрішньо протягом 2 тижнів, далі - по 250 мл внутрішньовенно кілька разів на тиждень.

Периферичні судинні порушення та їх наслідки: 250 мл внутрішньовенно або внутрішньовенно, щодня або кілька разів на тиждень.

Загоєння ран: 250 мл внутрішньовенно, щодня або кілька разів на тиждень, залежно від швидкості загоєння. Можливе спільне використання з Актовегіном у формі лікарських засобів для місцевого застосування.

Профілактика та лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок: у середньому 250 мл внутрішньовенно за день до початку та щодня під час променевої терапії, а також протягом 2 тижнів після її закінчення.

Взаємодія

Наразі невідомо.

Однак, щоб уникнути можливої ​​фармацевтичної несумісності, не рекомендується додавати інші лікарські засоби до інфузійного розчину Актовегіну ® .

Побічні дії

Алергічні реакції (шкірні висипання, гіперемія шкіри, гіпертермія) аж до анафілактичного шоку.

Показання

• метаболічні та судинні порушення головного мозку (в т.ч. ішемічний інсульт, черепно-мозкова травма);
• периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки (артеріальна ангіопатія, трофічні виразки);
• загоєння ран (виразки різної етіології, опіки, трофічні порушення (пролежні), порушення процесів загоєння ран);
• профілактика та лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок при променевій терапії.

Протипоказання

• гіперчутливість до препарату Актовегін або аналогічним препаратам;
• декомпенсована серцева недостатність;
• набряк легенів;
• олігурія, анурія;
• затримка рідини у організмі.

З обережністю: гіперхлоремія, гіпернатріємія, цукровий діабет (1 флакон містить 7,75 г декстрози).

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання препарату у вагітних не викликало негативного впливу на матір чи плід. Однак при застосуванні вагітних жінок необхідно враховувати потенційний ризик для плода.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при олігурії, анурії.

особливі вказівки

При багаторазових вступах слід контролювати водно-електролітний баланс плазми крові.

Іфузійний розчин має злегка жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може змінюватись від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних вихідних матеріалів, проте це не позначається негативно на активності препарату або його переносимості.

Не використовуйте непрозорий розчин або розчин, який містить частинки. Після розкриття флакона розчин не можна зберігати.