Пігулки Ципралекс– це антидепресант із групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), завдяки цьому біохімічній дії, чому забезпечується фармакологічний та клінічний ефект від прийому препарату.

Діюча речовина - есциталопрам, він схожий з головним зв'язуючим елементом і розташованим поряд з ним алостеричним елементом транспортера серотоніну, практично не здатний зв'язуватися з достатком рецепторів. Максимальні концентрації після повторних прийомів досягаються загалом за 4 години. Період напіввиведення препарату – близько 30 годин.

Показання

Ципралекс показаний до прийому для лікування:

• Депресії будь-якого ступеня тяжкості;
• Панічного розладу (зокрема з агорафобією);
• Соціофобії;
• обсесивно-компульсивного розладу;
• Генералізований тривожний розлад.

В силу різних специфічних нюансів Ципралекс необхідно використовувати лише після консультації лікаря невролога або психіатра.

Протипоказання

• індивідуальна непереносимість компонентів, включених до складу препарату;
• Дітям віком до 15 років;
• Вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Одночасний прийом антибіотиків групи інгібіторів МАО.

Спосіб застосування та дози

Антидепресант Ципралекс вживати перорально 1 раз на день незалежно від їди.

• Депресії будь-якого ступеня тяжкості: 10 мг раз на день. Курс лікування: 2-4 тижні;
• Панічні розлади: 5 мг на день протягом першого тижня із подальшим збільшенням дозування до 10 мг на добу. Тривалість прийому: 3 місяці;
• Соціофобія: 10 мг один раз на добу. Курс лікування: 2-4 тижні, а у разі хронічного перебігу захворювання – 3 місяці;
• Обсесивно-компульсивний розлад: 10 мг на добу. Курс лікування: 6 місяців;
• Генералізований тривожний розлад: 10-20 мл на добу. Курс лікування: 6 місяців та довше (у разі потреби);
• Пацієнти віком від 65 років: 5-10 мг на день;
• Знижена функція нирок: легка та помірна ниркова недостатність не потребує корекції дозувань, а пацієнтам з вираженим перебігом захворювання на Ципралекс повинен призначатися у строго помірних дозах;
• Знижена функція печінки: при легкій та помірній печінковій недостатності – 5 мг на добу протягом перших двох тижнів, після чого дозу можна збільшити до 10 міліграм на день. Пацієнтам із вираженою формою хвороби дозування призначати з обережністю;
• Знижена активність цитохрому Р4502C19: 5 мг на добу протягом перших двох тижнів із подальшим збільшенням дози до 10 мг на добу;
• Завершення лікування: необхідно поступово знижувати дозу вживання препарату протягом 1-2 тижнів, щоб уникнути синдрому відміни.

Залежно від ефекту дозування може бути збільшене до 20 мг на добу (максимальна доза) або знижено до 5 мг на добу (мінімальна доза). Після зникнення симптомів рекомендується продовжувати терапію протягом 6 місяців для закріплення результату.

Побічні ефекти

Побічні ефекти частіше виявляються на першій декаді після початку прийому ліків, після чого зменшуються або зовсім зникають:

• Психічна сфера: зниження лібідо у жінок, галюцинації, сплутаність свідомості, тривога, панічні атаки, дратівливість, ажитація, манія;
• Нервова система: сонливість чи безсоння, слабкість, судоми, рухові порушення, тремор, серотоніновий синдром, запаморочення, рідше – притуплення смакових рецепторів, порушення сну;
• Сечовидільна система: затримка сечі;
• Дихальна система: позіхання, синусити;
• Репродуктивна система: проблеми з еякуляцією та імпотенція у чоловіків;
• Шкірний покрив: надмірне виділення поту, свербіж, пітливість, ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі, екхімоз;
• Порушення метаболізму та розлад харчування: погіршення апетиту, гіпонатріємія, недостатнє виділення антидіуретичного гормону;
• Травна система: запори (або, навпаки, діарея), нудота до блювання, анорексія, сухість у роті;
• Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія;
• Кістково-м'язова система: міалгія, артралгія;
• Органи зору: розлади зору.

Передозування

• Сонливість;
• Судоми;
• Ажитація;
• Помутніння свідомість;
• Запаморочення;
• Тремтіння пальців рук;
• Тахікардія;
• Аритмія;
• Блювота;
• Метаболічний ацидоз;
• гіпокаліємія;
• Порушення дихання.

При виникненні наступних ознак передозування слід вдатися до симптоматичного та підтримуючого лікування, що полягає у промиванні шлунка, оксигенації, регулярним обстеженням роботи дихальної та серцево-судинної систем.

особливі вказівки

У період курсу лікування Ципралексом пацієнтам не рекомендується сідати за кермо автотранспорту та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. З обережністю варто приймати таблетки наступній групі осіб:

• З нирковою недостатністю;
• Манією;
• При депресії зі спробами суїциду;
• Діабетикам;
• Пацієнтам похилого віку;
• Стражденним цирозом печінки;
• З поганою згортанням крові;
• Які приймають ліки, які збільшують ризик судом та гіпонатріємії, а також метаболізуються за допомогою ізоферментів системи CYP2C19;
• Який страждає на епілепсію.

Приймати Ципралекс дозволено не раніше ніж через 2 тижні після закінчення вживання незворотних інгібіторів МАО та через добу після припинення лікування оборотними інгібіторами МАО. Неселективні інгібітори МАО дозволені до вживання через тиждень після відміни таблеток, що містять есциталопрам.

Вживаючи паралельно з антидепресантом інгібітори МАО, збільшується можливість прояву важких побічних ефектів та розвитку серотонінового синдрому. Також до цього синдрому може привести спільне застосування Ципралексу з такими серотонінергічних препаратами, як трамадол. Збільшується ризик судом при одночасному прийомі з ліками, які зменшують поріг судомної готовності.

Біологічно активна речовина есциталопрам посилює дію препаратів літію, триптофану, лікарських засобів, що впливають на згортання крові. Препарат посилює токсичність ліків, що містять звіробій.

Термін придатності та умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не більше +25 градусів. Термін придатності – 3 роки.

Аналоги

Ципралекс є оригінальним препаратом есциталопраму. Близькими за механізмом дії препаратами до Ципралексу, які містять ту ж діючу речовину, є такі препарати:

• Мірацітол;
• Селектра;
• Ейсіпі;
• Ленуксин;
• Санципам;
• Єлицея.

Ціна

Ципралекс досить часто використовується неврологами та психіатрами, тому зустрічається у багатьох аптеках. Середні ціни становлять:

• Пігулки п/о 10 мг, 14 штук - 912-1200 рублів;
• Пігулки п/о 10 мг, 28 штук - 1700-2230 рублів.

Не можна займатися самолікуванням. Перед прийомом Ципралексу проконсультуйтеся з лікарем!

Власник реєстраційного посвідчення:
H.LUNDBECK A/S

Код ATX для ЦИПРАЛЕКС

N06AB10 (Escitalopram)

Аналоги препарату за кодами АТХ:

Перед застосуванням ЦИПРАЛЕКСу ви повинні проконсультуватися з лікарем. Ця інструкція призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повнішої інформації просимо звертатися до інструкції виробника.

Клініко-фармакологічна група

02.002 (Антидепресант)

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки, покриті оболонкою білого кольору, опуклі, круглі, діаметром 6 мм, з маркуванням «ЕК»; на зламі - ядро ​​та оболонка білого кольору.

Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, опуклі, овальні (8 мм х 5.5 мм), з ризиком, з маркуванням "Е" та "L" симетрично біля ризику; на зламі - ядро ​​та оболонка білого кольору.

Допоміжні речовини: тальк, натрію кроскармелозу, целюлоза мікрокристалічна, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат.

Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171).

14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.

Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, опуклі, овальні (11.5 мм х 7 мм), з ризиком, з маркуванням "Е" та "N" симетрично біля ризику; на зламі - ядро ​​та оболонка білого кольору.

Допоміжні речовини: тальк, натрію кроскармелозу, целюлоза мікрокристалічна, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат.

Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171).

14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Антидепресант, селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Інгібування зворотного захоплення серотоніну призводить до підвищення концентрації цього нейромедіатора у синаптичній щілині, посилює та пролонгує його дію на постсинаптичні рецепторні ділянки.

Есциталопрам не має зовсім або має дуже слабку здатність зв'язуватися з рядом рецепторів, включаючи: серотонінові 5-HT1A-, 5-HT2-рецептори, допамінові D1- та D2-рецептори, α1-, α2-, β-адренорецептори, гістамінові Н1-рецептори , м-холінорецептори, бензодіазепінові та опіоїдні рецептори

Фармакокінетика

Всмоктування

Абсорбція не залежить від їди. Біодоступність есциталопраму становить близько 80%. Середній час досягнення Cmax у плазмі становить 4 години після багаторазового застосування.

Розподіл

Зв'язування есциталопраму та його основних метаболітів з білками плазми нижче 80%.

Здається Vd після перорального застосування становить від 12 до 26 л/кг.

Кінетика есциталопраму лінійна.

Css досягається приблизно за 1 тиждень. Середня Css 50 нмоль/л (від 20 до 125 нмоль/л) досягається при добовій дозі 10 мг.

Метаболізм

Есциталопрам метаболізується в печінці до деметильованого та дидеметильованого метаболітів, які є фармакологічно активними. Основна речовина та її метаболіти частково виділяються у формі глюкуронідів.

Після багаторазового застосування середня концентрація деметил- та дидеметилметаболітів зазвичай становить 28-31% і менше 5% відповідно від концентрації есциталопраму. Біотрансформація есциталопраму в деметильований метаболіт відбувається головним чином за участю ізоферменту CYP2C19. Можлива деяка участь ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6. У осіб із слабкою активністю CYP2C19 концентрація есциталопраму в 2 рази вища, ніж у випадках із високою активністю цього ізоферменту. Значних змін концентрації препарату у випадках із слабкою активністю ізоферменту CYP2D6 не було виявлено.

Виведення

T1/2 після багаторазового застосування становить близько 30 годин. Кліренс при пероральному застосуванні становить близько 0.6 л/хв. У основних метаболітів есциталопраму T1/2 більш тривалий. Есциталопрам та його основні метаболіти виводяться печінкою (метаболічний шлях) та нирками. Більшість виводиться як метаболітів із сечею.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

В осіб похилого віку (старше 65 років) есциталопрам виводиться повільніше, ніж у молодших пацієнтів. Кількість речовини, що знаходиться в системному кровотоку, розрахована за допомогою AUC у літніх людей на 50% більше, ніж у молодих здорових добровольців.

ЦИПРАЛЕКС: ДОЗУВАННЯ

Ципралекс призначають 1 раз на добу незалежно від їди.

При депресивних епізодах препарат зазвичай призначають у дозі 10 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта, доза може бути збільшена до максимальної - 20 мг на добу.

Антидепресивний ефект зазвичай розвивається через 2-4 тижні від початку лікування. Після зникнення симптомів депресії як мінімум протягом 6 місяців необхідно продовжувати терапію для закріплення отриманого ефекту.

При панічних розладах з/без агорафобії протягом першого тижня лікування рекомендується доза 5 мг на добу з подальшим збільшенням до 10 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта, доза може бути збільшена до максимальної - 20 мг на добу.

Максимальний терапевтичний ефект досягається приблизно через 3 місяці після початку лікування. Терапія триває кілька місяців.

При соціальному тривожному розладі (соціальній фобії) призначають 10 мг 1 раз на добу. Послаблення симптомів зазвичай розвивається через 2-4 тижні від початку лікування. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта, доза згодом може бути зменшена до 5 мг на добу або збільшена до максимальної - 20 мг на добу.

Оскільки соціальний тривожний розлад є захворюванням з хронічним перебігом, мінімальна тривалість терапевтичного курсу, що рекомендується, становить 12 тижнів. Для запобігання рецидивам захворювання препарат може призначатися протягом 6 місяців або довше в залежності від індивідуальної реакції пацієнта.

При генералізованому тривожному розладі початкова доза, що рекомендується, - 10 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта, доза може бути збільшена до максимальної - 20 мг на добу. Допускається тривале призначення препарату (6 місяців і довше) у дозі 20 мг на добу.

При обсесивно-компульсивний розлад призначають 10 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта, доза згодом може бути збільшена до максимальної - 20 мг/добу.

Оскільки обсесивно-компульсивний розлад є захворюванням з хронічним перебігом, курс лікування повинен бути досить тривалим для забезпечення повного позбавлення від симптомів і тривати щонайменше 6 місяців. Для запобігання рецидивам рекомендується лікування не менше 1 року.

У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) рекомендується застосовувати половину звичайно рекомендованої дози (тобто всього 5 мг на добу) та нижчу максимальну дозу (10 мг на добу).

При легкій та помірній печінковій недостатності рекомендована початкова доза протягом перших 2 тижнів лікування становить 5 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції на лікування, доза може бути збільшена до 10 мг на добу. При вираженій печінковій недостатності необхідно бути обережними при титруванні.

При зниженій активності ізоферменту CYP2C19 початкова доза, що рекомендується, протягом перших 2 тижнів лікування становить 5 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції на лікування, доза може бути збільшена до 10 мг на добу.

При припиненні лікування Ципралексом дозу слід поступово зменшувати протягом 1-2 тижнів, щоб уникнути розвитку синдрому відміни.

Передозування

Симптоми: запаморочення, тремор, ажитація, сонливість, затьмарення свідомості, судомні напади, тахікардія, зміни ЕКГ (зміна сегмента ST та зубця T, розширення комплексу QRS, подовження інтервалу QT), аритмії, пригнічення дихальної діяльності, блювота, рабдом гіпокаліємія.

Лікування: специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне та підтримуюче: промивання шлунка, адекватна оксигенація. Моніторування функції серцево-судинної та дихальної систем.

Лікарська взаємодія

Фармакодинамічна взаємодія

При одночасному застосуванні Ципралексу з хворими, які незадовго до цього припинили прийом Ципралексу, можливе виникнення серйозних небажаних реакцій. У подібних випадках може розвинутись серотоніновий синдром.

Спільне застосування Ципралексу із серотонінергічними препаратами (наприклад, трамадолом, суматриптаном та іншими триптанами) може призвести до розвитку серотонінового синдрому.

Ципралекс може знижувати поріг судомної готовності. Необхідна обережність при одночасному призначенні Ципралексу та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності (трициклічних антидепресантів, СІОЗС, антипсихотиків-фенотіазинів, тіоксантенів та бутирофенонів, мефлохіну та трамадолу).

Оскільки зареєстровані випадки посилення дії при сумісному призначенні Ципралексу та літію або триптофану, рекомендується виявляти обережність при одночасному призначенні цих препаратів.

Одночасне призначення Ципралексу та препаратів, що містять звіробій (Hypericum perforatum), може призвести до збільшення кількості побічних ефектів.

При одночасному призначенні есциталопраму з пероральними, що впливають на згортання крові (наприклад, атиповими антипсихотиками та фенотіазинами, більшістю трициклічних антидепресантів, ацетилсаліциловою кислотою та НПЗЗ, тиклопідином та дипіридамолом), може виникнути порушення. У подібних випадках на початку або після закінчення терапії есциталопрамом необхідний ретельний моніторинг згортання крові.

При одночасному прийомі алкоголю есциталопрам не вступає у фармакодинамічну або фармакокінетичну взаємодію. Однак, як і у випадку з іншими психотропними засобами, одночасне застосування есциталопраму та алкоголю не рекомендується.

Фармакокінетична взаємодія

Одночасне застосування есциталопраму та омепразолу в дозі 30 мг 1 раз на добу (інгібітор ізоферменту CYP2С19) призводить до помірного (приблизно 50%) підвищення концентрації есциталопраму у плазмі крові.

Одночасний прийом есциталопраму та циметидину в дозі 400 мг 2 рази на добу (інгібітор ізоферментів CYP2D6, CYP3А4, CYP1А2) призводить до підвищення (приблизно 70%) концентрації есциталопраму в плазмі крові.

Таким чином, слід призначати з обережністю есциталопрам одночасно з інгібіторами ізоферменту CYP2С19 (наприклад, омепразолом, флувоксаміном, лансопразолом, тіклопідином) та циметидином. При одночасному прийомі есциталопраму та вищезгаданих препаратів на основі моніторингу виникнення побічних ефектів може знадобитися зменшення дози есциталопраму.

Есциталопрам є інгібітором ізоферменту CYP2D6. Необхідно виявляти обережність при одночасному призначенні есциталопраму та лікарських засобів, що метаболізуються за допомогою цього ізоферменту та мають малий терапевтичний індекс, наприклад, флекаїніду, пропафенону та метопрололу (у випадках застосування при серцевій недостатності) або препаратів, що в основному метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP наприклад, антидепресантів дезіпраміну, кломіпраміну, нортриптиліну або антипсихотиків рисперидону, тіоридазину, галоперидолу. У цих випадках може знадобитися корекція дози.

Одночасне призначення есциталопраму та дезіпраміну або метопрололу призводить до дворазового збільшення концентрації двох останніх препаратів.

Есциталопрам може трохи інгібувати ізофермент CYP2C19. Тому рекомендується виявляти обережність при одночасному використанні есциталопраму та препаратів, що метаболізуються за участю даного ізоферменту.

Вагітність та лактація

Ципралекс протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну у III триместрі вагітності може негативно позначитися на психофізичному розвитку новонародженого. Зареєстровані такі порушення у новонароджених, матері яких приймали селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну аж до пологів: дратівливість, тремор, гіпертензія, підвищений м'язовий тонус, постійний плач, труднощі ссання, поганий сон. Порушення можуть свідчити про серотонінергічні ефекти або про виникнення синдрому відміни. У разі застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну при вагітності їх прийом не повинен різко перериватися.

ЦИПРАЛЕКС: ПОБОЧНІ ДІЇ

Побічні ефекти найбільше часто розвиваються на 1 або 2 тижні лікування і потім зазвичай стають менш інтенсивними і виникають рідше при продовженні терапії.

З боку центральної нервової системи: безсоння або сонливість, запаморочення; рідко – порушення смакових відчуттів та порушення сну.

З боку дихальної системи: синусити, позіхання.

З боку системи травлення: нудота, діарея, запори, зниження апетиту.

З боку шкірних покривів: підвищена пітливість.

Порушення з боку статевої системи: зниження лібідо, аноргазмія (у жінок), імпотенція, порушення еякуляції.

З боку організму загалом: слабкість, гіпертермія.

При прийомі препаратів, що належать до класу СІЗЗС, у т.ч. і Ципралекс, також можливі:

Порушення з боку обміну речовин: гіпонатріємія, недостатня АДГ.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: галюцинації, манія, сплутаність свідомості, ажитація, тривога, деперсоналізація, панічні атаки, підвищена дратівливість, безсоння, запаморочення, сонливість, судомні напади, тремор, рухові порушення, серотоніновий синдром, розлади зору.

Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія.

З боку системи травлення: блювання, сухість у роті, анорексія, зміна лабораторних показників функції печінки.

З боку шкірних покривів: висипання на шкірі, свербіж, екхімоз, ангіоневротичний набряк, підвищення потовиділення.

Порушення з боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія.

Порушення з боку статевої системи: галакторея, імпотенція, порушення еякуляції, аноргазмія.

З боку сечовидільної системи: затримка сечі.

З боку організму загалом: анафілактичні реакції.

Крім того, після тривалого застосування різке припинення терапії Ципралексом у деяких хворих може призвести до реакції відміни. При різкому припиненні прийому есциталопраму можуть виникати такі небажані реакції, як запаморочення, головний біль та нудота, вираженість яких незначна, а тривалість – обмежена. Щоб уникнути виникнення реакцій відміни, рекомендується поступове відміна препарату протягом 1-2 тижнів.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.

Показання

• депресивні епізоди будь-якого ступеня важкості;
• панічні розлади з/без агорафобії;
• соціальний тривожний розлад (соціальна фобія);
• генералізоване тривожне розлад;
• обсесивно-компульсивний розлад.

Протипоказання

• одночасний прийом інгібіторів МАО;
• вагітність;
• період лактації (грудного вигодовування);
• дитячий та підлітковий вік до 18 років;
• підвищена чутливість до есциталопраму та інших компонентів препарату.

особливі вказівки

Есциталопрам не можна призначати одночасно з інгібіторами МАО. Есциталопрам може бути призначений через 14 днів після припинення лікування незворотними інгібіторами МАО та як мінімум через 1 день після припинення терапії оборотним інгібітором МАО типу А, в т.ч. моклобемід. Щонайменше 7 днів має пройти після закінчення прийому есциталопраму, перш ніж можна розпочинати лікування неселективними інгібіторами МАО.

У деяких пацієнтів із панічними розладами на початку лікування селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (включаючи есциталопрам) може спостерігатися посилення тривоги. Така парадоксальна реакція зазвичай зникає протягом 2 тижнів лікування. Щоб знизити ймовірність виникнення анксіогенного ефекту, рекомендується застосовувати препарат у низьких початкових дозах.

Слід скасувати есциталопрам у разі розвитку судомних нападів. Не рекомендується застосування препарату у хворих на нестабільну епілепсію; при контрольованих нападах необхідне ретельне спостереження. При збільшенні частоти судомних нападів селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, включаючи есциталопрам, слід відмінити.

З обережністю слід застосовувати есциталопрам у пацієнтів із вказівками в анамнезі на манію/гіпоманію. У разі розвитку маніакального стану есциталопрам необхідно скасувати.

При лікуванні есциталопрамом хворих на цукровий діабет можлива зміна рівня глюкози у крові. Тому може знадобитися корекція доз інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.

Ризик скоєння самогубства властивий депресії і може зберігатися до суттєвого поліпшення стану, що настав спонтанно або внаслідок терапії, що проводиться. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами, які перебувають на лікуванні антидепресантами, особливо на початку лікування через можливість клінічного погіршення та/або появи суїцидальних проявів (думок та поведінки). Ця обережність повинна дотримуватися і при лікуванні інших психічних розладів через можливість одночасного захворювання на депресивний епізод.

Гіпонатріємія, можливо пов'язана з порушенням секреції АДГ, на фоні прийому есциталопраму виникає рідко і зазвичай зникає при скасуванні терапії. З обережністю слід призначати есциталопрам та інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну пацієнтам, які входять до групи ризику розвитку гіпонатріємії: літнім, хворим на цироз печінки та приймають препарати, здатні викликати гіпонатріємію.

При прийомі есциталопраму можливий розвиток шкірних крововиливів (екхімози та пурпури). Необхідно з обережністю застосовувати есциталопрам у хворих зі схильністю до кровотеч, а також приймають пероральні антикоагулянти та ліки, що впливають на згортання крові.

Клінічний досвід застосування есциталопраму в поєднанні з електросудомною терапією обмежений, тому в даному випадку слід бути обережним.

У хворих, які приймають есциталопрам та інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну одночасно з серотонінергічними препаратами, у поодиноких випадках може розвиватися серотоніновий синдром. Необхідно з обережністю застосовувати есциталопрам одночасно з лікарськими засобами, які мають серотонінергічну дію. Комбінація таких симптомів, як ажитація, тремор, міоклонус, гіпертермія може вказувати на розвиток серотонінового синдрому. Якщо це сталося, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та серотонінергічні препарати слід негайно відмінити та призначити симптоматичну терапію.

Використання в педіатрії

Антидепресанти не слід призначати дітям та підліткам віком до 18 років через підвищений ризик виникнення суїцидальної поведінки (суїцидальних спроб та думок), ворожості (з переважанням агресивної поведінки, схильності до конфронтації та роздратування). У разі ухвалення рішення про початок терапії антидепресантами пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Хоча есциталопрам не впливає на психомоторну активність, у період лікування не рекомендується керувати автомобілем чи механізмами.

Застосування у разі порушення функції нирок

При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості корекції дози не потрібне. Пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК

Застосування у разі порушення функції печінки

Дякую

Ципралексявляє собою антидепресант, що за механізмом дії відноситься до селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), і застосовується для лікування депресій різної інтенсивності та панічних атак.

Ципралекс – фото, склад та форми випуску

В даний час Ципралекс випускається тільки у формі таблеток для прийому внутрішньо. Таблетки круглі, двоопуклої форми, пофарбовані в білий колір. Ципралекс проводиться у трьох варіантах дозування – по 5 мг, 10 мг та 20 мг активної речовини в одній таблетці. На одній стороні таблеток 5 мг є гравіювання "ЕК". На таблетці 10 мг з двох сторін ризики вигравірувано літери "Е" та "L", а на таблетці 20 мг - "Е" та "N".

Як активна речовина в Ципралекс входить есциталопраму дозі 5 мг, 10 мг або 20 мг. Таблетки всіх дозувань як допоміжні компоненти містять одні й ті самі діючі речовини:

• Тальк;
• Кроскармеллоза натрію;
• Мікрокристалічна целюлоза;
• Діоксид кремнію колоїдний;
• магнію стеарат;
• Гіпромелоза;
• Макрогол;
• Діоксид титану.

Зовнішній вигляд упаковки та блістерів Ципралексу показані на фото.

Ципралекс – терапевтична дія

Терапевтична дія Ципралексу забезпечується його активною речовиною – есциталопрамом, що уповільнює утилізацію серотоніну у структурах головного мозку. В результаті серотонін довше виявляється в рецепторах і викликає властиві йому фармакологічні ефекти, що полягають у покращенні настрою, підвищенні інтересу до життя та усунення патологічного зниження загального емоційного фону та настрою.

Оскільки саме дефіцит серотоніну в головному мозку є одним із найбільш значущих факторів розвитку депресії, панічних станів та фобій, то збільшення його концентрації сприятиме усуненню перерахованих психічних розладів. Ципралекс та інші препарати групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну не збільшують кількість даного медіатора в структурах мозку, але подовжують час дії наявного ендогенного серотоніну. І за рахунок того, що серотонін довше перебуває в активному стані, відбувається поступове перенастроювання функціонування головного мозку з депресивною спрямованістю на нормальну, внаслідок чого людина виліковується від депресії та панічних розладів.

Тобто основними терапевтичними ефектами Ципралексу є протитривожний та антидепресивний (тимоаналептичний). Саме ці ефекти і визначають сферу застосування препарату, яка полягає у лікуванні депресій та панічних розладів.

Показання до застосування

Ципралекс показаний до застосування для лікування таких психічних розладів:

• Депресія будь-якого ступеня тяжкості;
• Панічне розлад з агорафобією (побоювання відкритих просторів) або без неї;
• Соціальний розлад (побоювання виконувати будь-які дії на публіці, страх пильної уваги до власної персони з боку інших людей тощо);
• Генералізований тривожний розлад (постійна тривога з приводу звичайних повсякденних дій чи подій);
• Обсесивно-компульсивний розлад (страх будь-яких надуманих подій, з якими людина постійно бореться).

Ципралекс – інструкція із застосування

Загальні правила

Таблетки слід приймати внутрішньо, проковтуючи повністю, не розжовуючи і не подрібнюючи будь-яким іншим способом, але обов'язково запиваючи невеликою кількістю води. Ципралекс приймають один раз на добу незалежно від їди. Оптимально приймати таблетки вранці.

Тривалість терапії визначається видом захворювання та швидкістю нормалізації стану, а дозування Ципралексу підбираються індивідуально, на підставі переносимості та вираженості клінічного ефекту.

Для добору дози Ципралексу можна використовувати рекомендовану схему або наступну – приймати по 5 мг 2 тижні, потім по 10 мг – 2 тижні та по 15 мг – 42 дні. Якщо дозування в 15 мг після закінчення 42 днів виявиться недостатнім, то його збільшують до максимально допустимого – 20 мг на добу. Весь подальший курс терапії продовжують на підібраному дозуванні.

Як приймати Ципралекс при різних психічних захворюваннях

Наводимо рекомендовані дозування та тривалість курсів терапії різних розладів, які, однак, можуть не підходити всім людям, тому необхідно розглядати зазначені дані лише як орієнтовні.

При депресіїЦипралекс рекомендується приймати по 10 мг на добу протягом тривалого часу. При хорошій переносимості препарату дозування можна збільшити до 20 мг на добу. Терапію зазвичай продовжують ще півроку після того, як усі симптоми депресії зникли, а стан людини повністю нормалізувався. Перше покращення настає приблизно через 2 – 4 тижні після початку прийому.

При панічному розладі рекомендується протягом першого тижня приймати по 5 мг Ципралексу, а потім збільшити дозування до 10 мг на добу. Через 4-5 тижнів після початку терапії необхідно оцінити переносимість препарату. Якщо Ципралекс добре переноситься, можна збільшити дозування до 20 мг на добу. Якщо 20 мг на добу переноситься гірше, дозування знову знижують до 10 мг. Тривалість терапії становить щонайменше 3 місяці.

Соціальний розлад (фобія) потребує прийому Ципралексу по 10 мг на добу. Якщо людина добре переносить препарат, дозування збільшують до 20 мг на добу. Зменшення вираженості симптоматики відзначається через 2 – 4 тижні від початку терапії, що зазвичай триває 3 – 6 місяців.

При генералізованому тривожному розладі Ципралекс також призначають по 10 мг на добу, а при добрій переносимості препарату дозування збільшують до 20 мг. Тривалість курсу терапії становить 3 місяці, але його можна продовжити до 6 – 9 місяців із єдиною метою профілактики рецидиву.

При обсесивно-компульсивному розладі препарат починають приймати по 10 мг на добу, а при добрій переносимості дозування збільшують до 20 мг на добу. Тривалість терапії становить не менше півроку, проте для надійного лікування та профілактики рецидивів рекомендується приймати препарат протягом року без перерв.

Скасування Ципралексу

Скасування Ципралексу відбувається поступово, щоб мінімізувати прояви синдрому відміни. Зазвичай дозування зменшують на 5 мг щотижня, доводячи до 5 мг. Тобто, з 20 мг на перший тиждень дозування зменшують до 15 мг на добу, на другий тиждень доза знижується до 10 мг, а на третій – до 5 мг. Потім пропивають препарат по 5 мг на добу протягом 1 – 2 тижнів і повністю скасовують прийом. Якщо в процесі зниження дозування у людини з'являється синдром відміни, то знову повертаються до звичайного дозування та приймають препарат ще протягом 2 – 3 тижнів. Після цього починають знижувати дозування також по 5 мг, але не кожного тижня, а один раз на 2 – 3 тижні. Таким чином, поступово скасовують препарат повністю.

Ципралекс та вагітність

Прицільних клінічних досліджень безпеки Ципралекс під час вагітності не проводилося. Однак у розпорядженні лікарів є обмежені клінічні дані, отримані в результаті спостережень за жінками, які, незважаючи на вагітність, продовжували прийом препарату. Якщо жінка приймає Ципралекс протягом третього триместру і скасовує незадовго до пологів, то у новонародженої дитини може розвинутися синдром відміни, що проявляється такими ознаками:

• Пригнічення дихання;
• Ціаноз;
• Стрибки температури;
• Проблеми з годуванням дитини;
• Знижений рівень глюкози;
• Підвищений тиск ;
• Посилення рефлексів;
• Нервово-рефлекторна збудливість;
• Летаргічний сон;
• Постійний плач;
• Порушення сну.

Найчастіше перераховані вище симптоми розвиваються у новонародженого протягом першої доби після появи на світ.

Зважаючи на можливий негативний вплив на плід, Ципралекс під час вагітності приймати не рекомендується. Однак, оскільки препарат не має тератогенної та мутагенної дії, то теоретично його можна використовувати при вагітності, якщо передбачувана користь перевищує всі можливі ризики.

Оскільки Ципралекс проникає у молоко, то в період грудного вигодовування препарат протипоказаний до застосування.

особливі вказівки

Літнім людям (старше 65 років) Ципралекс слід приймати у половинному дозуванні, тобто по 5 мг на добу. Максимально допустиме дозування препарату для людей похилого віку становить не більше 10 мг на добу.

Не слід давати Ципралекс підліткам до 18 років, оскільки невідомо, яку дію він робить на процес формування та дозрівання психіки, когнітивних здібностей та поведінки.

На тлі прийому Ципралекс може розвинутися акатизія, що полягає в неможливості спокійно сидіти, стояти або лежати. Людина страждає від болісної необхідності постійно щось робити, хоча б просто ходити. Зазвичай акатизія розвивається протягом перших тижнів лікування, після чого проходить самостійно. Поки є акатизія, підвищувати дозування Ципралексу не можна.

Препарат необхідно відмінити, якщо у людини з'являються ознаки маніакального стану, або вперше розвивається або посилюється судомний напад.

Вплив на здатність керувати механізмами

Ципралекс не змінює інтелектуальну функцію, проте погіршує увагу та зір, тому на фоні його застосування не рекомендується керувати автомобілем або керувати іншими механізмами.

Передозування

Передозування Ципралекс проявляється розвитком наступних симптомів:

• Запаморочення;
• Тремор;
• Ажитація (збудження);
• Судоми;
• Нудота;
• Блювота;
• Зниження тиску;
• Подовження інтервалу QT на ЕКГ;
• Зменшення концентрації калію та натрію в крові;

Оскільки специфічного антидоту не існує, то лікування передозування Ципралексу полягає у забезпеченні прохідності дихальних шляхів, надходженні кисню та вентиляції легень. Відразу після фіксації передозування необхідно промити шлунок і дати людині сорбент . Потім проводиться симптоматична терапія, спрямовану підтримку нормального функціонування життєво важливих органів.

Взаємодія з іншими ліками

При одночасному прийомі Ципралексу з антидепресантами групи інгібіторів МАО (наприклад, Моклобемід, Селегілін та ін.), серотонінергічними препаратами (наприклад, Трамадол, Суматриптан та ін.) можуть розвиватися важкі небажані реакції, наприклад, серотоніновий синдром. Тому Ципралекс можна починати приймати лише через два тижні після закінчення використання вищезгаданих препаратів.

Слід з обережністю застосовувати з препаратами, що зменшують судомну готовність, такими як трициклічні антидепресанти, Мефлохін, Бупропіон, Трамадол та нейролептики (Фенотіазин, Тіоксантен та ін.), оскільки Ципралекс посилює їхній ефект.

При одночасному прийомі з літієм або триптофаном спостерігається взаємне посилення ефектів обох препаратів. Ципралекс посилює ефекти антикоагулянтів, тому одночасний прийом даних препаратів можливий лише на тлі ретельного моніторингу показників системи згортання крові.

Одночасне застосування з препаратами, що містять звіробій, збільшує кількість та посилює вираженість побічних ефектів Ципралексу. А прийом Ципралексу з НПЗЗ (Аспірин, Індометацин, Ібупрофен і т.д.) збільшує ризик кровотечі.

Концентрація Ципралексу в плазмі крові підвищується при одночасному прийомі з Омепразолом, Циметидином, Флуоксетином, Флувоксаміном, Лансопразолом, та Тиклопідом. Тому якщо Ципралекс приймається з будь-яким зазначеним препаратом, необхідно знизити його дозування.

Сам Ципралекс підвищує концентрацію у плазмі наступних препаратів – Флекаїнід, Пропафенон, Метопролол, Дезіпрамін, Кломіпрамін, Нортриптилін, Рісперидон, Тіоридазин, Галоперидол. Тому при одночасному прийомі з Ципралекс перелічених препаратів необхідно зменшувати їх дозування.

Сумісність препарату з алкоголем

Ципралекс і алкоголь несумісні між собою, оскільки лікарський препарат спрямований на усунення депресії, а етиловий спирт, навпаки, є фактором, що посилює або провокує депресивні напади та епізоди. Тобто, Ципралекс і алкоголь мають на головний мозок протилежну дію, і якщо їх приймати спільно, то результат такого експерименту може бути дуже обтяжливим або навіть фатальним.

Якщо з будь-яких причин на тлі терапії Ципралексом людині необхідно в дуже рідкісних випадках (не частіше 1 разу на 2 – 3 місяці) випити трохи алкогольних напоїв, то гранично допустима кількість становить 150 мл пива чи вина або 30 – 50 мл міцного алкоголю ( горілка, коньяк, джин, ром тощо). Найчастіше пити алкоголь на фоні лікування Ципралексом не можна.

Після відміни препарату алкогольні напої не протипоказані у будь-якій кількості.

Ципралекс та Амітріптілін

Ципралекс досить часто призначають у комбінації з Амітриптиліном на початковий період терапії (2 – 3 тижні). Амітриптилін у цьому випадку зменшує вираженість побічних ефектів та полегшує входження в терапію Ципралексом. Також Амітриптілін купірує тривожність, яка часто виникає в перший тиждень прийому Ципралексу. Тобто Амітриптилін необхідний для більш комфортного входу в терапію антидепресантом та підтримання якості життя людини на нормальному рівні.

Крім того, Амітриптилін і Ципралекс можуть замінювати один одного при неефективності будь-якого з цих препаратів, оскільки вони є антидепресантами, але з різних фармакологічних груп.

У деяких випадках для ефективної терапії затяжної та глибокої депресії або панічних атак застосовують обидва препарати одночасно – і Ципралекс, і Амітриптілін. Така комбінація двох антидепресантів різних фармакологічних груп дозволяє суттєво підвищити ефективність лікування, усунути всі неприємні симптоми та створити прийнятну якість життя для людини.

Ципралекс – побічні ефекти

Ципралекс може викликати такі побічні ефекти з боку різних органів та систем:
1. Система крові та лімфи:

• Зниження загальної кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
• Схильність до утворення крововиливів у шкіру чи слизові оболонки.

2. Імунна система: Алергічні реакції за типом висипу, свербежу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку або анафілактичного шоку.
3. Ендокринна система: Недостатнє вироблення антидіуретичного гормону (АДГ).
4. Обмін речовин:

• Зниження чи посилення апетиту;
• Схуднення чи набір ваги;
• Зменшення концентрації натрію у крові (гіпонатріємія);

5. З боку психіки:

• Тривога;
• Занепокоєння;
• Незвичайні сновидіння;
• Низьке лібідо;
• Відсутність оргазмів у жінок;
• Бруксизм (скрип зубами);
• Панічні атаки;
• Сплутаність свідомості;
• Агресія;
• Деперсоналізація;
• Манія.

6. Центральна нервова система:

• Безсоння;
• Сонливість;
• Запаморочення;
• Парестезії (відчуття бігання мурашок чи удару струмом тощо);
• Тремор;
• Зміна смаку;
• Порушення сну;
• Серотоніновий синдром;
• Синкопальні стани (короткочасні періодичні непритомності, напади ядухи і т.д.);
• Дискінезія (уривкові мимовільні рухи);
• Розлад координації рухів;
• Акатізія (нав'язлива потреба постійно щось робити і неможливість короткий проміжок часу спокійно посидіти, постояти чи полежати);
• Судоми.

7. Органи зору:

• Розширення зіниці;
• Порушення чіткості зору.

8. Органи слуху:Шум у вухах .
9. Серцево-судинна система:

• Серцебиття (тахікардія);
• Падіння тиску при переведенні тіла із положення сидячи або лежачи в положенні стоячи;
• Подовження інтервалу QT на ЕКГ.

10. Дихальна система:

• Позіхання;
• Носові кровотечі.

11. Травний тракт:

• Нудота;
• Запор;
• Блювота;
• Шлунково-кишкові кровотечі.

12. Печінка та жовчовивідні шляхи:

• Підвищення активності трансаміназ (АсАТ, АлАТ).

13. Шкіра та м'які тканини:

• Надмірна пітливість;
• Кропивниця;
• Алопеція (облисіння);
• Висипання;
• Екхімоз.

14. Скелет та м'язова тканина:

• Болі у суглобах (артралгія);
• Болі у м'язах (міалгія);
• Підвищена ламкість кісток.

15. Сечостатева система:

• Затримка сечі;
• Порушення еякуляції;
• Метрорагія (маткова кровотеча);
• Галакторея (освіта молока);
• Пріапізм (тривала хвороблива ерекція).

16. Інші:

• Загальна слабкість;

Вище перераховані всі можливі ефекти, які може провокувати Ципралекс як побічна дія. Однак на практиці цей препарат дуже рідко викликає будь-які побічні ефекти. Найчастіше препарат провокує підвищення тривожності протягом першого тижня терапії, після чого цей побічний ефект проходить і більше не турбує людину протягом курсу лікування. Рідше на тлі терапії Ципралексом люди стикаються зі нудотою та зміною апетиту. Решта побічні ефекти розвиваються вкрай рідко.

Ципралекс – синдром відміни

Синдром відміни розвивається після припинення прийому препарату, оскільки структурам головного мозку потрібен деякий час для переналаштування в режим роботи без постійної зовнішньої підтримки кількості серотоніну на незмінному рівні та активній формі. Організм змушений самостійно, без допомоги Ципралексу, підтримувати необхідну кількість серотоніну, регулюючи його викид та зворотне захоплення у структурах мозку. На налаштування даного механізму йде деякий час - від 1 до 3 тижнів, протягом яких людину мучать неприємні симптоми і відчуття, які називаються синдромом відміни.

Синдром скасування Ципралекса потрібно просто перетерпіти і не боятися його наступу, оскільки він не має нічого спільного з наркотичною абстиненцією ("ламкою"). Для зменшення вираженості синдрому відміни слід припиняти прийом препарату поступово, повільно знижуючи дозування і, тим самим, даючи організму можливість пристосуватися до умов, що змінюються.

Синдром відміни Ципралексу проявляється такими симптомами:

• Запаморочення;
• Порушення чутливості (наприклад, відчуття удару струмом, почуття "бігання мурашок" тощо);
• Розлади сну (найчастіше людину мучить безсоння або яскраві та інтенсивні сновидіння);
• Тривога;
• Ажитація (сильне нервове збудження);
• Нудота;
• Блювота;
• Тремор;
• Сплутаність свідомості;
• Сильна пітливість;
• Серцебиття (тахікардія);
• Нестабільність емоційного тла;
• Дратівливість;
• Порушення зору (найчастіше буває двоїння у власних очах і нечіткість обрисів предметів).

Перераховані вище симптоми при синдромі відміни можуть мати різний ступінь виразності, але, як правило, вони слабкі або помірні. Чим сильніше виражені симптоми синдрому відміни, тим довше доведеться знижувати дозування та проводити повну відміну препарату.

Протипоказання до застосування

Є абсолютні та відносні протипоказання до застосування Ципралексу. За наявності абсолютних протипоказань препарат не можна застосовувати за жодних обставин. А за наявності відносних протипоказань від Ципралексу рекомендується по можливості відмовлятися, але при необхідності препарат можна застосовувати з обережністю та під постійним лікарським контролем.

До абсолютних протипоказаньдо застосування Ципралексу відносять такі:

• Підвищена чутливість чи алергічна реакція на будь-які компоненти препарату;
• Одночасний прийом Пімозиду та будь-яких препаратів із групи селективних інгібіторів МАО;
• Вік молодший 18 років;
• Вагітність та грудне вигодовування.

Відносними протипоказаннямидо застосування Ципралексу є наявність у людини наступних станів або захворювань:

Вагітність та період грудного вигодовування.

Ципралекс – синоніми

Синонімами Ципралекс є лікарські препарати, що містять таку ж діючу речовину (есциталопрам). В даний час на фармацевтичному ринку країн СНД є такі синоніми Ципралекс:

• Ленуксин таблетки;
• Мірацитол таблетки;
• Санципам таблетки;
• Електричні таблетки;
• Еліцея таблетки;
• Ейсіпі таблетки.

Ципралекс – аналоги

До аналогів Ципралекс відносять препарати, що містять інші діючі речовини, але мають подібні терапевтичні ефекти. Оскільки найбільш подібною терапевтичною дією мають препарати однієї і тієї ж фармакологічної групи, то аналогами Ципралекс є антидепресанти з класу селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС).

Аналогами Ципралекс є наступні лікарські препарати, наявні на вітчизняному фармацевтичному ринку:
1. Алевал таблетки;
2. Апо-Флуоксетин капсули;
3. Асентра таблетки;
4. Депрефолт таблетки;
5. Золофт таблетки;
6. Ленуксин таблетки;
7. Мірацитол таблетки;
8. Опра таблетки;
9. Паксил таблетки;
10. Прам таблетки;
11. Продеп капсули;
12. Прозак капсули;
13. Профлузак капсули;
14. Санципам таблетки;
15. Седопрам таблетки;
16. Електричні таблетки;
17. Сералін капсули;
18. Серенату таблетки;
19. Серліфт таблетки;
20. Сіоз таблетки;
21. Стимулотон таблетки;
22. Торін таблетки;
23. Уморап таблетки;
24. Феварин таблетки;
25. Флувал капсули;
26. Флунісан таблетки;
27. Флуоксетин капсули;
28. Ципраміл таблетки;
29. Циталіфт таблетки;
30. Циталон таблетки;
31. Циталорин таблетки;
32. Цитол таблетки;
33. Циталек таблетки;
34. Еліцея таблетки;
35. Есциталопрам-Тева таблетки;
36. Ейсіпі таблетки.

Ципралекс є антидепресантом, який використовують для лікування панічної атаки та депресивних порушень різного ступеня вираженості. Препарат входить до групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та може бути використаний при лікуванні людей, у яких виявлено тривожні, панічні, тривожно-фобічні, обсесивно-компульсивні та інші прикордонні розлади психіки. Існують аналоги Ципралекса, які відрізняються більш бюджетною вартістю і можуть бути використані як заміна за попереднім погодженням з лікарем. При доборі препарату-аналогу необхідно погоджувати дозування активного компонента.

Лікарський засіб Ципралекс виробництва Х. Лундбек А/О (Данія) можна придбати в аптеці у вигляді таблеток для вживання. Для зручності пацієнта препарат представлений у кількох дозуваннях: по 5, 10 та 20 мг.

Ципралекс – один із найбільш дорогих антидепресантів на основі есциталопраму, препарат виробляють у Данії.

Аналоги

Вартість препарату Ципралекс на період вересень 2017 року становить від 1040 руб., Залежно від дозування та кількості таблеток в упаковці. Точними структурними аналогами Ципралекс є такі медикаменти:

Всі описані препарати мають ідентичну діючу речовину, отже, рекомендації щодо прийому, а також фармакологічна активність, показання, можливі побічні реакції, лікарська взаємодія, протипоказання та інші характеристики у препаратів однакові. Формування вартості залежить від виробника ліків, дозування та кількості таблеток в упаковці.

Важливо! Антидепресанти не призначені для самолікування. Перед початком використання Ципралексу та його аналогів необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем.

Фармакологічна дія

Ципралекс та аналоги препарату демонструють ефективність під час лікування депресій. Особливістю ліків на основі есциталопраму є те, що вони можуть бути використані при лікуванні людей, в анамнезі яких є пізня дискінезія (трициклічні антидепресанти сприяють посиленню цього стану). Активна речовина входить до ТОП-10 найефективніших антидепресантів, сприяє зменшенню потреби у спиртних напоях у пацієнтів із алкоголізмом.

Дія препаратів спрямована на:

Активний компонент всмоктується незалежно від їжі, спостерігається досягнення біодоступності до 85%, максимальної концентрації – через 4 години після прийому таблетки.

Вдається досягти антидепресивної дії через 14-30 днів після початку використання ліків. Досягнення максимальної лікувальної дії спостерігається за кілька місяців від початку прийому.

Період напіввиведення досягає 30 годин після неодноразового застосування таблеток. Речовину виводять переважно нирки та печінку.

Показання

Ципралекс та аналоги препарату призначають відповідно до наступних показань до використання:

• у ході комплексного лікування генералізованої фобії;
• при депресивному стані різного ступеня виразності;
• виявлення обсесивно-компульсивних розладів;
• при панічних розладах, як поєднаних із нападами агорафобії, і без неї;
• за соціальної фобії.

Ципралекс і його аналоги можуть бути використані спільно з іншими групами медикаментів при депресіях, що погано піддаються лікуванню.

Протипоказання

Препарати на основі есциталопраму не слід використовувати при:

Використання таблеток під час лікування вагітних жінок не рекомендовано, оскільки відсутня інформація, що підтверджує безпеку застосування. При необхідності використання ліків жінками, що годують рекомендується припинення лактації.

З обережністю ліки використовують при лікуванні літніх пацієнтів, яким виповнилося понад 65 років, людей, у яких були виявлені напади гіпоманії та манії, депресивних порушень у поєднанні з думками та самогубстві, серцева недостатність, цироз, діабет, епілепсія, що не піддається купірування з використанням лікарських засобів. коштів. Від прийому таблеток рекомендовано відмовитись одночасно зі спиртними напоями, з лікарськими засобами, які здатні знизити поріг судомної активності, а також з медикаментами, що провокують розвиток гіпонатріємії.

Спосіб застосування

Рекомендоване лікарем дозування пацієнти приймають 1 раз на день. Прийом таблетки залежить від вживання їжі. Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням показань до використання ліків, а також віку, супутніх захворювань. Середнє добове дозування – 10 мг, при необхідності його підвищують до 20 мг під наглядом лікаря. Після того, як вдається купірувати симптоми депресії, прийом ліків продовжують протягом півроку, щоб закріпити позитивний фармакологічний вплив.

На режим дозування необхідно приділити увагу особливим категоріям людей:

1. Літнім пацієнтам рекомендовано розпочинати прийом таблеток з 5 мг, при позитивній реакції та хорошій переносимості допускається збільшувати дозування не більше ніж у 2 рази.
2. Пацієнтам, в анамнезі яких є легкий та помірний ступінь ниркової недостатності, рекомендовано розпочинати прийом таблеток з 5 мг на добу, і в разі потреби збільшувати дозування вдвічі.
3. При помірній дисфункції нирок коригувати дозування не потрібно. При тяжких порушеннях функціонування нирок ліки застосовують з особливою обережністю.

Для того, щоб запобігти синдрому відміни лікування припиняють не відразу: протягом 7-14 днів і під наглядом лікаря.

Розвиток передозування

У тому випадку, якщо пацієнт намагається самостійно підібрати дозування або не дотримується вказівок фахівців щодо режиму дозування, підвищується ймовірність розвитку передозування, що супроводжується:

Як лікування слід промити шлунок, звернутися до лікаря за підбором засобів для симптоматичного лікування. Прогноз для пацієнтів з передозуванням сприятливий, потрібне додаткове проведення моніторингу функціонування серцево-судинної та дихальної систем.

Побічні ефекти

На фоні застосування Ципралексу та його аналогів можуть виникати небажані побічні реакції, що найчастіше виникають скарги на:

• нудоту, блювання, діарею, сухість у роті, порушення апетиту;
• почуття слабкості, головний біль, безсоння, сонливість, запаморочення, розвиток тремору та рухових порушень, серотонінового синдрому;
• підвищення потовиділення;
• розвиток статевої слабкості та порушень сім'явипорскування;
• затримку сечі;
• повідомлялося про розвиток алергічних реакцій.

У разі, якщо пацієнта турбують описані чи будь-які інші побічні ефекти, які поступово посилюються необхідно якнайшвидше звернутися по консультацію до лікаря.

Взаємодія з іншими ліками

Не допускається одночасне застосування Ципралексу та препаратів-аналогів з ліками із групи інгібіторів МАО через високий ризик виникнення серотонінового синдрому. Аналогічна реакція спостерігається при поєднанні із суматриптаном, трамадолом.

При поєднанні з медикаментами, які зменшують поріг судомної готовності (трициклічні антидепресанти, нейролептики, трамадол), спостерігається зниження їх фармакологічного ефекту. Подібне лікарське поєднання потребує особливої ​​обережності.

Посилення дії ліків спостерігається у тому випадку, якщо пацієнт здійснює його прийом одночасно з медикаментами, до складу яких входить літій.

Одночасне застосування з ліками, до складу яких входить продірявлений звіробій, призводить до збільшення кількості небажаних побічних реакцій.

Поєднання з атикоагулянтами, нестероїдними протизапальними засобами, дипіридамолом, аспірином, трициклічними антидепресантами, атиповими нейролептиками може спровокувати порушення згортання крові.

Таблетки зберігають у сухому місці, яке захищене від дітей та сонячного світла, дотримуючись температурного режиму: не більше 30 градусів. Таблетки відпускають після пред'явлення рецепта лікаря.

У тому випадку, якщо на фоні застосування Ципралексу та його аналогів спостерігаються маніакальні стани, використання ліків слід негайно припинити. Особливої ​​обережності потребує лікування пацієнтів, в анамнезі яких є манія чи гіпоманія.

Проведення низки клінічних дослідів вказує на те, що лікарські засоби на основі есциталопраму можуть сприяти підвищенню ризику суїцидальних спроб протягом перших кількох тижнів використання ліків. Пацієнти, які мають подібну схильність, повинні перебувати під регулярним наглядом лікаря.

Використання антидепресантів із групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну може сприяти розвитку акатизії – стану, при якому пацієнт відчуває виснажливий та тривалий занепокоєння та гіперактивність, не може довго перебувати в положенні сидячи або стоячи. Подібні порушення спостерігаються протягом перших кількох тижнів прийому. Збільшення дозування в цьому випадку не рекомендовано, оскільки може зашкодити.

У пацієнтів з панічними розладами може спостерігатись збільшення тривожного стану на початку лікування. Для усунення подібної реакції потрібно кілька тижнів. Для того, щоб мінімізувати дискомфорт для пацієнта, лікарі зазвичай починають лікування з мінімального ефективного дозування.

Використання препарату скасовують у тому випадку, якщо у пацієнта розвиваються судомні напади. Застосування Ципралексу та його аналогів не рекомендовано під час лікування пацієнтів з нестабільною епілепсією; контрольовані напади вимагають ретельного спостереження лікаря.

На фоні застосування Ципралексу та його аналогів можуть спостерігатися шкірні крововиливи. Особливої ​​обережності вимагає застосування таблеток пацієнтами, які здійснюють прийом антикоагулянтів та медикаментів, які впливають на показники згортання крові, а також особами, які мають схильність до розвитку кровотеч.

Використання препаратів на основі есциталопраму під час лікування пацієнтів із цукровим діабетом може сприяти зміні кількісного вмісту глюкози. При необхідності застосування антидепресанту може знадобитися скоригувати дозування ліків, які мають гіпоглікемічну дію або інсуліну.

У тому випадку, якщо на фоні застосування Ципралексу або його аналогів у пацієнта спостерігаються напади манії або гіпоманії, необхідно негайно припинити використання таблеток.

Пацієнти повинні з особливою увагою ставитися до свого психологічного та психічного стану та за перших ознак порушень утримуватися від самолікування та звертатися за допомогою до досвідчених лікарів.

Ципралекс - це лікарський препарат, що містить у своєму складі есциталопрам. Його часто призначають при таких захворюваннях, як тривожні розлади, депресії та захворювання.

Есциталопрам відноситься до групи антидепресантів, що впливає на серотонінергічну систему в мозку, тим самим підвищуючи рівень вмісту серотоніну. Різні відхилення в серотонінергічній системі вважаються основним фактором розвитку депресії та суміжних захворювань.

Склад та форми випуску

Ципралекс випускається у дозуванні 5, 10 та 20 мг. Основний компонент – есциталопрам. Покриття таблетки складається з таких речовин, як гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (Е171).

Препарат представлений у вигляді звичайних таблеток овальної форми білого кольору та мають спеціальне маркування у вигляді латинських букв «E» та «L» на кожній стороні, доступний в упаковках по 14, 28 та 56 таблеток.

Фармакологічний профіль

Есциталопрам відноситься до селективних інгібіторів, які відрізняються високою схожістю з головним центром зв'язування серотоніну.

Формула Есциталопраму

Крім того, в транспортері серотоніну він з'єднується з алостеричним центром, спорідненість якого нижче приблизно тисячу разів.

Така модуляція збільшує зв'язок Ципралекс з місцем зв'язування, в результаті чого відбувається повне придушення зворотного захоплення серотоніну. Інгібування 5-НТ – це єдина схема впливу медикаменту, яка пояснює фармакологічні властивості препарату. Есциталопрам – це енантіомер (S) рацемату.

Дослідження довели, що енантіомер (R) знешкоджує потенціацію серотоніну та фармакологічні властивості енантіомеру (S).

При дозі Ципралексу в 10 мг відбувається повне всмоктування лікарського препарату. При цьому споживана їжа не впливає на його швидкість впливу. У плазмі максимальна концентрація настає через 5 годин після прийняття препарату. Біодоступність медикаменту дорівнює 80%. При прийомі дозування 10 мг на добу концентрація рівноваги настає через тиждень.

Печінка – це орган, у якому метаболізується препарат рівня метаболітів, після чого вони залишаються активними. З іншого боку азот може окислюватися з утворенням N-оксидного метаболіту. Вони виводяться з організму як глюкуронідів.

Трансформація Есциталопраму переважно реалізується за допомогою ферментів CYP 2C19 цитохрому P450, хоча ферменти CYP 3A4 та CYP 2D6 також сприяє цьому.

Середній період напіввиведення триває близько 30 годин. Основні метаболіти відрізняються тривалішим періодом напіврозпаду.

Механізм дії

Есциталопрам діє селективно та інгібує зворотне захоплення серотоніну в інтернейронній синаптичній щілині, збільшуючи синаптичну концентрацію серотоніну і, як наслідок, активізацію серотонінергічних нервових шляхів. Препарат не має практично ніякого впливу на інші рецептори, принаймні при сумісному з людським організмом дозуванні.

Ципралекс у короткі терміни усувають стан, депресії та. Деякі із симптомів починають йти після 1-2 тижнів прийому засобу. Препарат знижує частоту рецидивів у хворих, крім того, він здатний підтримувати пацієнтів у стані ремісії протягом терміну до одного року.

Препарат також показує високі результати ефективності при терапії пацієнтів з соціальним тривожним розладом та атаками паніки, які приймали Ципралекс протягом 8-12 тижнів.

Показання та протипоказання до застосування

Ципралекс застосовується для лікування наступних захворювань та розладів:

• депресії;

Не слід приймати ліки у таких ситуаціях:

• при гіперчутливості до активної речовини Ципралексу та його додаткових компонентів;
• якщо пацієнт приймає певні препарати, що належать до групи інгібіторів МАО, включаючи Селегілін (для терапії), Моклобемід та Лінезолід (антибіотик);
• при наявності в анамнезі таких захворювань, як ниркова або печінкова недостатність, діабет;
• низький рівень калію;
• при схильності до прояву гематом, кровотеч і т.д.

Важливо пам'ятати, що у деяких пацієнтів з прийомом препарату може спричинити маніакальний період. Він характеризується швидкою зміною ідей, недоречним почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо у пацієнта спостерігаються такі симптоми, слід якнайшвидше надати невідкладну допомогу.

Такі симптоми, як занепокоєння або неможливість сидіти і стояти, можуть виникнути на першому тижні прийому ліків.

Інструкції із застосування

Чітко дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наданих вашим лікарем, якщо у вас є питання, зверніться до фармацевту, або до офіційної інструкції від виробника препарату Ципралекс.

1. Депресія. Доза, що рекомендується, дорівнює 10 мг, яку необхідно приймати один раз на день. У разі відсутності необхідного ефекту слід збільшити дозу до 20 мг.
2. . Стартова доза – 5 мг у вигляді одного добового прийому протягом 1-го тижня, потім необхідно збільшити дозу до 10 мг на день. У разі нагальної потреби лікар може прописати максимально допустиме дозування – 20 мг на добу.
3. Соціальний тривожний розлад. Початкове дозування препарату – 10 мг. Лікар може зменшити дозу до 5 мг або підвищити її до 20 мг на день. Рішення приймається з урахуванням того, як організм пацієнта відповідає вплив препарату.
4. . Добова доза – 10 мг. Рішенням лікаря її можна підвищити до 20 мг на добу.
5. . Стартова доза – 10 мг на добу. Дозування також підлягає збільшенню до 20 мг на добу у разі потреби.

Пацієнти старшої вікової групи (старше 65 років) приймають по 5 мг препарату як одну добову дозу.

Передозування та побічні ефекти

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу Ципралексу, ніж зазначено, негайно слід звернутися до лікаря або до токсикологічного відділення місцевої лікарні.

Це необхідно зробити навіть якщо не спостерігається дискомфорт або ознаки інтоксикації. Ознаки передозування можуть включати:

Як і всі інші, Ципралекс може викликати побічні ефекти, хоча вони спостерігаються і не у всіх пацієнтів. Побічні реакції зазвичай зникають після кількох тижнів лікування.

Зверніть увагу, що багато «побочок» можуть бути симптомами хвороби і таким чином організм бореться із захворюванням, і поступово пацієнт починає почуватися краще.

Пацієнти, які приймали препарат, відзначають такі побічні ефекти.

• виділення у носі;
• знижений чи підвищений апетит;
• , неспокійний сон, сонливість;
• діарея, запор, блювання, сухість у роті;
• підвищена пітливість;
• біль у м'язах та суглобах;
• зниження лібідо, проблеми із досягненням ерекції;
• втома, підвищена температура тіла;
• набір ваги.

Поєднання з прийомом інших препаратів

Ципралекс можна застосовувати незалежно від вживання їжі. Використання препарату не забороняє споживання алкоголю, проте спиртні напої можуть значно змінити чи знизити ефективність препарату.

Також пацієнту слід обов'язково повідомити лікаря щодо використання таких медикаментів:

• МАО інгібітори;
• Лінезолід;
• та Триптофан;
• та Дезіпрамін;
• Суматриптан та аналогічні препарати;
• Циметидин та Омепразол, і Тиклопідін;
• Аспірин та нестероїдні протизапальні препарати;
• Варфарин та Діпіридамол;
• нейролептики.

Застосування при вагітності та лактації

При прийомі Ципралекс протягом останніх 3 місяців вагітності, слід мати на увазі, що у новонароджених можуть спостерігатися наступні ефекти:

При вагітності на початкових термінах слід різко відмовлятися від прийому Ципралекса. Не приймайте препарат при грудному вигодовуванні. Також слід пам'ятати, що Есциталопрам протипоказаний до застосування дітьми.