Alebo gamaglobulíny sú špeciálne proteíny distribuované v ľudskej krvi, ktoré produkuje imunitný systém, aby špecificky chránili telo pred účinkami rôznych vírusov, baktérií a cudzorodých látok.

Normálny ľudský imunoglobulín

Ľudský imunoglobulín je liečivá kompozícia vytvorená na základe krvných zložiek zdravých darcov - plazmy. Darcovia by mali byť klinicky vyšetrení. Krv, ktorú darujú, musí prejsť laboratórnym testom. Ukáže, že tento materiál nemá príznaky infekčných chorôb, ktoré môžu byť prenášané jeho zložkami.

Je to imunomodulačná a imunostimulačná látka. Vďaka obsahu neutralizujúcich protilátok vo svojom zložení aktívne odoláva rôznym útokom vírusov a baktérií. Svojimi vlastnosťami sa liek "Normálny ľudský imunoglobulín" prakticky nelíši od typu G prítomného v tkanivových tekutinách, v tajomstvách, ktoré sú produkované ľudskými sliznicami atď. Táto komplexná ochrana tela, ktorá má názov - Nesie svoju prácu v tekutých médiách ľudského tela.

Existuje aj bunková imunita, ktorú vykonávajú špecializované bunky, ale to je úplne iná obrana a s imunoglobulínmi to nemá nič spoločné. Okrem vyššie uvedených vlastností má "Human Normal Immunoglobulin" tonizujúci a protizápalový účinok.

V akých prípadoch chorôb je predpísaný imunoglobulín?

Tento liek je predpísaný na nahradenie alebo doplnenie prirodzených ľudských protilátok. Hlavnými indikáciami na jeho podávanie sú rôzne stavy ľudského organizmu, kedy je jeho vlastná obranyschopnosť extrémne oslabená. Tieto patológie zahŕňajú:

1. Transplantácia kostnej drene.
2. Primárne a sekundárne imunodeficiencie.
3. Ťažké vírusové a bakteriálne ochorenia atď.

Liečivo "Human Immunoglobulin Normal" má pozitívny účinok. Recenzie o ňom sú početné a protichodné pri rôznych infekciách, zápalových a chronických ochoreniach. Okrem toho tento liek pomáha zvyšovať potlačenú imunitu pod vplyvom užívaných liekov.

Použitie intravenózneho imunoglobulínu

Injekcie lieku, ktorý zvyšuje imunitu, sa môžu podávať intramuskulárne aj intravenózne. Predpisuje sa pri rôznych komplikáciách po operáciách sprevádzaných sepsou, roztrúsenou sklerózou, ako aj pri preventívnych úkonoch a liečbe infekčných komplikácií u novorodencov a pod. Práve v týchto prípadoch sa podáva liek "Human Immunoglobulin Normal". Intravenózny spôsob podávania lieku je v týchto prípadoch najúčinnejší. Návod na použitie lieku popisuje základné princípy, ktorými sa vykonáva liečba predpísaná ošetrujúcim lekárom, berúc do úvahy všetky indikácie, závažnosť ochorenia, stav imunitného systému pacienta a individuálnu neznášanlivosť. Na podanie lieku je potrebné kvapkadlo a fyziologický roztok. Koncentrácia ľudského imunoglobulínu môže byť od 3 do 12 percent.

Zavedenie imunoglobulínu intramuskulárne

Pred použitím sa ampulky musia uchovávať pri izbovej teplote 2 hodiny. Ich otvorenie a priame podanie lieku by sa malo vykonávať s prísnym dodržiavaním pravidiel antisepsy.

Existujú aj iné spôsoby podávania lieku Immunoglobulin Normal pacientovi. Osobe môže byť tento liek podaný intramuskulárne na núdzovú prevenciu osýpok a hepatitídy A, čierneho kašľa, poliomyelitídy atď. Liek sa vstrekuje do horného vonkajšieho štvorca sedacieho svalu alebo do vonkajšieho povrchu stehna. Liek v otvorenej ampulke sa neuchováva, musí sa zničiť.

Je tiež nemožné použiť imunoglobulín v ampulkách, v ktorých je porušená integrita a označenie nie je viditeľné. V žiadnom prípade by sa intramuskulárna verzia lieku nemala podávať pacientovi do žily a naopak. Liečba a dávkovanie predpisuje lekár prísne individuálne. Špecialisti berú do úvahy typ a závažnosť ochorenia, až potom vymenujú.

Imunoglobulíny sa používajú na výrobu prípravkov na preventívne očkovanie. Nie je potrebné zamieňať si ich s vakcínou, ide o rôzne zložky.

Vedľajšie účinky lieku "normálny ľudský imunoglobulín"

Pri správnom používaní tohto lieku je výskyt vedľajších účinkov extrémne zriedkavý. Niekedy sa tieto príznaky môžu vyskytnúť niekoľko hodín alebo dokonca dní po podaní lieku. A všetky vedľajšie účinky zmiznú po tom, čo sa normálny ľudský imunoglobulín prestane zavádzať do tela. 25 ml intravenózne - dávka pre dospelého pacienta po kvapkaní. Niekedy môže množstvo dosiahnuť 50 ml. V zásade je výskyt všetkých vedľajších faktorov spojený s vysokou rýchlosťou infúzie lieku. Pri nízkej rýchlosti podávania a po úplnom ukončení používania imunoglobulínu sa všetky príznaky vedľajších účinkov znižujú a miznú. Počas prvej hodiny sa môžu vyskytnúť nasledujúce stavy:

1. Zimomriavky.
2. malátnosť.
3. Bolesť hlavy.
4. Teplo.
5. Bolesť kĺbov, slabosť.

Okrem toho sa môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky:

1. kašeľ a dýchavičnosť.
2. Tráviace: bolesť v gastrointestinálnom trakte, hnačka, nevoľnosť.
3. Kardiovaskulárny systém: nával krvi do tváre, tachykardia.
4. Centrálny nervový systém: fotosenzitivita, ospalosť.

Okrem iného môže liek "Human Immunoglobulin Normal" spôsobiť rôzne alergické reakcie - svrbenie, pálenie, kožnú vyrážku. Najnebezpečnejším, ale veľmi zriedkavým javom je nekróza obličkových tubulov - nekróza. Ťažká hypertenzia a strata vedomia vyžadujú úplné vysadenie lieku. Treba tiež pamätať na to, že akákoľvek injekcia ľudského imunoglobulínu môže spôsobiť alergické reakcie, aj keď všetky predchádzajúce injekcie prebehli bez komplikácií.

Imunoglobulín počas tehotenstva

Tento liek sa používa s opatrnosťou počas laktácie, pretože je známe, že imunoglobulín prechádza do materského mlieka a môže prispievať k prenosu ochranných protilátok na dojča. Normálny ľudský imunoglobulín je predpísaný počas tehotenstva iba vtedy, ak hrozí potrat u budúcej matky alebo predčasného pôrodu. Niekedy je liek predpísaný, keď dôjde k infekcii, ktorá ohrozuje život matky alebo plodu. O každej otázke o zavedení tohto lieku sa rozhoduje individuálnym prístupom a na základe mnohých testov. Hoci neexistujú žiadne údaje o negatívnom vplyve imunoglobulínu na plod alebo reprodukčnú schopnosť, tento liek sa používa pre tehotné ženy iba v nevyhnutných prípadoch.

Kontraindikácie pre zavedenie imunoglobulínu

Imunoglobulínové prípravky znižujú účinok zavedenia živých vakcín, ako sú osýpky, rubeola, ovčie kiahne, ak boli vyrobené v priebehu 1,5-3 mesiacov. Preto je veľmi dôležité po použití imunoglobulínu očkovanie zopakovať. Liek "Human Immunoglobulin Normal", ktorého cena je od 2200 do 2600 rubľov, sa nemôže podávať pacientom s neznášanlivosťou na zložky krvi. Predpisuje sa len po konzultácii s lekármi pri srdcových dysfunkciách, diabetes mellitus, obličkových ochoreniach, migréne, počas tehotenstva a dojčenia. Predávkovanie týmto liekom môže zvýšiť vedľajšie účinky. Dochádza tiež k zvýšeniu hladiny viskozity krvi a jej objemu.

Kde si môžete kúpiť?

Liečivo sa môže vyrábať v dvoch formách: vo forme suchého prášku a roztoku, ktorý je obsiahnutý v liekovkách. Tento liek, to znamená "Human Immunoglobulin Normal", ktorého cena je veľmi odlišná a závisí od výrobcu, formy uvoľňovania a mnohých ďalších faktorov, sa kupuje iba v lekárňach. K nej musí byť priložený návod na použitie. Je zakázané používať liek bez lekárskeho predpisu, pretože existuje vysoké riziko rôznych vedľajších účinkov.

Podmienky skladovania

Drogu je potrebné uchovávať na suchom, tmavom mieste neprístupnom pre deti, prípadne aj v chladničke. Skladovacia teplota je 2-10 stupňov Celzia. Zmrazovanie tohto lieku sa neodporúča. musí byť uvedené na obale. Keď liek vyprší, nie je vhodný na použitie. Pred použitím ľudského imunoglobulínu je nevyhnutné poradiť sa so svojím lekárom.

roztok na intravenózne podanie

roztok na intramuskulárnu injekciu

roztok na intravenózne podanie fľaša (fľaša) 25 ml, kartónové balenie 1

roztok na intramuskulárnu injekciu 1,5 ml/dávka ampulka 2 ml s ampulkovým nožom, kartónové balenie 10

roztok na intramuskulárnu injekciu 1,5 ml / dávka 1,5 ml ampulka s ampulkovým nožom, kartónové balenie 10.

Zloženie a účinná látka

Normálny ľudský imunoglobulín obsahuje:

farmakologický účinok

Liečivo je imunologicky aktívna proteínová frakcia izolovaná z ľudskej krvnej plazmy zdravých darcov, individuálne testovaná na neprítomnosť protilátok proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV-1 a HIV-2) a vírusu hepatitídy C a povrchovému antigénu hepatitídy B (HBsAg).
Liečivo má nízku antikomplementárnu aktivitu v dôsledku pôsobenia malého množstva pepsínu v mierne kyslom prostredí, po ktorom nasleduje odstránenie enzýmu hydroxidom hlinitým.

Popis
Liečivo je číra alebo mierne opaleskujúca bezfarebná kvapalina s koncentráciou bielkovín 4,5 % až 5,5 %. Neobsahuje konzervačné látky a antibiotiká.

Biologické a imunologické vlastnosti
Aktívnou zložkou lieku sú imunoglobulíny s aktivitou protilátok rôznych špecifík. Droga má tiež nešpecifickú aktivitu, ktorá sa prejavuje zvýšením odolnosti organizmu.

Čo pomáha normálnemu ľudskému imunoglobulínu: indikácie

Liečba ťažkých toxických foriem bakteriálnych a vírusových infekcií, pooperačných komplikácií sprevádzaných septikémiou u detí a dospelých.

Kontraindikácie

Imunoglobulín sa nepodáva osobám s anamnézou alergických reakcií na krvné produkty. V prípadoch ťažkej sepsy je jedinou kontraindikáciou podávania anamnéza anafylaktického šoku na krvné produkty. Osobám trpiacim alergickými ochoreniami (bronchiálna astma, atopická dermatitída, recidivujúca urtikária) alebo náchylným na alergické reakcie sa liek podáva na pozadí antihistaminík. Odporúča sa pokračovať v ich podávaní do 8 dní po ukončení liečby. V období exacerbácie alergického procesu sa zavedenie lieku uskutočňuje na záver alergológa podľa životne dôležitých indikácií.

Osobám trpiacim chorobami, v ktorých vzniku vedú imunologické mechanizmy (kolagenóza, imunitné ochorenia krvi, zápal obličiek), sa liek predpisuje po konzultácii s príslušným odborníkom.

Liek sa používa iba podľa pokynov lekára.

Zavedenie Imunoglobulínu sa eviduje v zavedených účtovných formulároch s uvedením čísla šarže, dátumu výroby, dátumu exspirácie, výrobcu, dátumu podania, dávky a charakteru reakcie na podanie lieku.

Ľudský imunoglobulín je normálny počas tehotenstva a dojčenia

S opatrnosťou počas tehotenstva a laktácie.

Normálny ľudský imunoglobulín: návod na použitie

Imunoglobulín sa podáva intramuskulárne do horného vonkajšieho kvadrantu gluteálneho svalu alebo do vonkajšieho povrchu stehna. Je zakázané podávať liek intravenózne. Pred injekciou sa ampulky s liečivom uchovávajú 2 hodiny pri izbovej teplote.

Otváranie ampuliek a postup podávania sa vykonáva za prísneho dodržiavania pravidiel asepsie a antisepsy. Aby sa zabránilo tvorbe peny, liek sa natiahne do injekčnej striekačky ihlou so širokým lúmenom.

Liek v otvorenej ampulke nepodlieha skladovaniu. Liek nie je vhodný na použitie v ampulkách s narušenou celistvosťou alebo značením, so zmenou fyzikálnych vlastností (zmena farby, zakalenie roztoku, prítomnosť nerozbitných vločiek), s uplynutou dobou použiteľnosti a nedodržaním podmienok skladovania.

Dávka imunoglobulínu a frekvencia jeho podávania závisia od indikácií na použitie.

Prevencia hepatitídy A.

deti od 1 do 6 rokov- 0,75 ml, do 10 rokov- 1,5 ml, nad 10 rokov a dospelých- 3 ml. Opätovné zavedenie imunoglobulínu v prípade potreby prevencie hepatitídy A je indikované najskôr po 2 mesiacoch.

Prevencia osýpok

Osobám, ktoré neprekonali osýpky a nie sú očkované proti infekcii, sa liek podáva jedenkrát od 3 mesiacov veku, najneskôr do 6 dní od kontaktu s pacientom. Dávka lieku pre deti (1,5 alebo 3 ml) sa nastavuje v závislosti od zdravotného stavu a času, ktorý uplynul od kontaktu. Dospelým, ako aj deťom, ktoré sú v kontakte so zmiešanými infekciami, sa liek podáva v dávke 3 ml.

Prevencia a liečba chrípky

Liek sa podáva raz v dávkach: deti do 2 rokov- 1,5 ml, od 2 do 7 rokov- 3 ml, starší ako 7 rokov a dospelí- 4,5-6 ml. Pri liečbe ťažkých foriem chrípky je indikované opakované (po 24-48 hodinách) podanie imunoglobulínu v rovnakej dávke.

Prevencia čierneho kašľa

Liek sa podáva dvakrát s odstupom 24 hodín v jednorazovej dávke 3 ml deťom, ktoré nemali čierny kašeľ a nie sú očkované (nie plne zaočkované) proti čiernemu kašľu, čo najskôr po kontakte s pacientom, ale najneskôr do 3 dní.

Prevencia meningokokovej infekcie.

Liečivo sa podáva raz deti vo veku od 6 mesiacov do 7 rokov najneskôr do 7 dní po kontakte s pacientom s generalizovanou formou meningokokovej infekcie v dávkach 1,5 ml (deti do 3 rokov) a 3 ml (deti nad 3 roky).

Prevencia detskej obrny

Neočkovaným alebo neúplne očkovaným deťom vakcínou proti detskej obrne sa liek podáva jednorazovo v dávkach 3-6 ml čo najskôr po kontakte s pacientom s detskou obrnou.

Liečba hypo- a agamaglobulinémie

Liečivo sa podáva v dávke 1 ml na 1 kg ž.hm., vypočítanú dávku možno podať v 2-3 dávkach s odstupom 24 hodín.Následné injekcie imunoglobulínu sa vykonávajú podľa indikácií najskôr po 1. mesiac.

Zvyšovanie odolnosti organizmu v období rekonvalescencie akútnych infekčných ochorení s vleklým priebehom a chronickým zápalom pľúc.

Liečivo sa podáva v jednorazovej dávke 0,15-0,2 ml na 1 kg telesnej hmotnosti. Frekvenciu podávania (do 4 injekcií) určuje lekár, intervaly medzi injekciami sú 2-3 dni.

Vedľajšie účinky

Reakcie na zavedenie imunoglobulínu spravidla chýbajú. U jedincov so zmenenou reaktivitou sa môžu vyvinúť alergické reakcie rôzneho typu a vo veľmi zriedkavých prípadoch aj anafylaktický šok, a preto by osoby, ktoré liek dostali, mali byť pod lekárskym dohľadom. V miestnosti, kde sa liek podáva, musí byť k dispozícii protišoková terapia.

Pri poruche funkcie obličiek

S opatrnosťou pri zlyhaní obličiek.

Aplikácia v detstve

Je možné použiť podľa indikácií podľa dávkovacieho režimu.

špeciálne pokyny

Zavedenie imunoglobulínu a preventívne očkovanie.

Liečba imunoglobulínovými prípravkami znižuje účinnosť očkovania, preto sa očkovanie vykonáva najskôr 2-3 mesiace po podaní imunoglobulínu.

Osobám trpiacim alergickými ochoreniami (bronchiálna astma, atopická dermatitída, recidivujúca žihľavka) alebo náchylným na alergické reakcie v deň podania imunoglobulínu a počas nasledujúcich 8 dní sa odporúča predpisovať antihistaminiká. Počas obdobia exacerbácie alergického procesu sa zavedenie lieku uskutočňuje na záver alergológa.

U osôb trpiacich autoimunitnými ochoreniami (ochorenia krvi, spojivového tkaniva, zápal obličiek atď.) by sa liek mal podávať na pozadí vhodnej liečby.

Imunoglobulín prechádza do materského mlieka a môže uľahčiť prenos ochranných protilátok na novorodenca.

Dočasné zvýšenie protilátok v krvi po podaní vedie k falošne pozitívnym údajom analýzy v sérologickej štúdii (Coombsova reakcia).

Po podaní lieku je potrebné sledovať stav pacienta najmenej 30 minút. V miestnosti, kde sa liek podáva, musí byť k dispozícii protišoková terapia. S rozvojom anafylaktoidných reakcií sa používajú antihistaminiká, glukokortikosteroidy a adrenomimetiká. Počas tehotenstva sa podáva len za prísnych indikácií, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Kompatibilita s inými liekmi

Nie je popísané.

Predávkovanie

Nie je popísané.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Liečivo sa skladuje a prepravuje pri teplote 2 až 8°C. Zmrazovanie nie je povolené.

Výrobca: Federal State Unitary Enterprise NPO "Microgen" Rusko

ATC kód: J06BA01

Farmárska skupina:

Uvoľňovacia forma: Tekuté liekové formy. Injekcia.

Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:

Účinná látka: 1,5 ml normálneho ľudského imunoglobulínu v 1 dávke.

Pomocné látky: glycín. Prípravok neobsahuje konzervačné látky a antibiotiká.

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Liečivo je koncentrovaný roztok imunologicky aktívnej proteínovej frakcie izolovanej frakcionáciou etylalkoholom pri teplote pod 0 °C z krvnej plazmy zdravých darcov. Na výrobu série imunoglobulínov sa používa plazma získaná od minimálne 1000 zdravých darcov individuálne testovaných na neprítomnosť povrchového antigénu vírusu B (HBsAg), protilátok proti vírusu hepatitídy C a vírusom ľudskej imunodeficiencie HIV-1 a HIV-2.

Koncentrácia proteínov v imunoglobulínoch sa pohybuje od 9,5 do 10,5 %.

Stabilizátor glycín v koncentrácii (2,25±0,75)%. Prípravok neobsahuje konzervačné látky a antibiotiká.

Účinnou látkou sú imunoglobulíny s aktivitou protilátok rôznych špecifík.

Droga má tiež nešpecifickú aktivitu, zvyšuje odolnosť organizmu.

Farmakokinetika. Cmax protilátok v krvi sa dosiahne po 24-48 hodinách, T1/2 protilátok z tela je 3-4 týždne.

Indikácie na použitie:

- prevencia hepatitídy A, meningokokovej infekcie;

- liečba hypo-a;

- na zvýšenie odolnosti organizmu v období rekonvalescencie infekčných chorôb.

Dôležité! Zoznámte sa s liečbou

Dávkovanie a podávanie:

Imunoglobulín sa podáva intramuskulárne do horného vonkajšieho kvadrantu gluteálneho svalu alebo do vonkajšieho povrchu stehna. Je zakázané podávať liek intravenózne. Pred injekciou sa ampulky s liečivom uchovávajú 2 hodiny pri izbovej teplote.

Otváranie ampuliek a postup podávania sa vykonáva za prísneho dodržiavania pravidiel asepsie a antisepsy. Aby sa zabránilo tvorbe peny, liek sa natiahne do injekčnej striekačky ihlou so širokým lúmenom.

Liek v otvorenej ampulke nepodlieha skladovaniu. Liek nie je vhodný na použitie v ampulkách s narušenou celistvosťou alebo značením, so zmenou fyzikálnych vlastností (zmena farby, zakalenie roztoku, prítomnosť nerozbitných vločiek), s uplynutou dobou použiteľnosti a nedodržaním podmienok skladovania.

Dávka imunoglobulínu a frekvencia jeho podávania závisia od indikácií na použitie.

Prevencia hepatitídy A.Liek sa podáva raz v dávkach: deti od 1 do 6 rokov - 0,75 ml, do 10 rokov - 1,5 ml, staršie ako 10 rokov a dospelí - 3 ml. Opätovné zavedenie imunoglobulínu v prípade potreby prevencie hepatitídy A je indikované najskôr po 2 mesiacoch.

Prevencia osýpok.Osobám, ktoré neprekonali osýpky a nie sú očkované proti infekcii, sa liek podáva jedenkrát od 3 mesiacov veku, najneskôr do 6 dní od kontaktu s pacientom. Dávka lieku pre deti (1,5 alebo 3 ml) sa nastavuje v závislosti od zdravotného stavu a času, ktorý uplynul od kontaktu. Dospelým, ako aj deťom, ktoré sú v kontakte so zmiešanými infekciami, sa liek podáva v dávke 3 ml.

Prevencia a liečba chrípky.Liek sa podáva raz v dávkach: deti do 2 rokov - 1,5 ml, od 2 do 7 rokov - 3 ml, staršie ako 7 rokov a dospelí - 4,5 - 6 ml. Pri liečbe ťažkých foriem chrípky je indikované opakované (po 24-48 hodinách) podanie imunoglobulínu v rovnakej dávke.

Prevencia čierneho kašľa.Liek sa podáva dvakrát s odstupom 24 hodín v jednorazovej dávke 3 ml deťom, ktoré nemali čierny kašeľ a nie sú očkované (nie plne zaočkované) proti čiernemu kašľu, čo najskôr po kontakte s pacientom, ale najneskôr do 3 dní.

Prevencia meningokokovej infekcie.Deťom vo veku od 6 mesiacov do 7 rokov sa liek podáva jednorazovo najneskôr 7 dní po kontakte s pacientom s generalizovanou formou meningokokovej infekcie v dávkach 1,5 ml (deti do 3 rokov) a 3 ml (deti nad 3 roky). starý).

Prevencia poliomyelitídy.Neočkovaným alebo neúplne očkovaným deťom vakcínou proti detskej obrne sa liek podáva jednorazovo v dávkach 3-6 ml čo najskôr po kontakte s pacientom s detskou obrnou.

Liečba hypo- a agamaglobulinémie.Liečivo sa podáva v dávke 1 ml na 1 kg ž.hm., vypočítanú dávku možno podať v 2-3 dávkach s odstupom 24 hodín.Následné injekcie imunoglobulínu sa vykonávajú podľa indikácií najskôr po 1. mesiac.

Zvyšovanie odolnosti organizmu v období rekonvalescencie akútnych infekčných ochorení s vleklým priebehom a chronickým zápalom pľúc.

Liečivo sa podáva v jednorazovej dávke 0,15-0,2 ml na 1 kg telesnej hmotnosti. Frekvencia podávania (až 4 injekcie) určuje lekár; intervaly medzi injekciami sú 2-3 dni.

Vlastnosti aplikácie:

Aplikácia u detí. Môže sa použiť u detí, ak je to uvedené.

U dojčiat nepoužívajte spolu s glukonátom vápenatým.

Špeciálne pokyny. Imunoglobulín sa používa len na lekársky predpis. Zavedenie imunoglobulínu sa zaznamenáva v zavedených účtovných formulároch s uvedením čísla šarže, dátumu uvoľnenia, dátumu exspirácie, výrobcu, dátumu podania, dávky, povahy reakcie na podanie lieku.

Po zavedení imunoglobulínu sa očkovanie proti osýpkam a mumpsu vykonáva najskôr o 3 mesiace neskôr. Po očkovaní proti týmto infekciám sa imunoglobulín má podať najskôr o 2 týždne neskôr; ak je to potrebné, použitie imunoglobulínu skôr ako v tomto období, očkovanie proti osýpkam alebo mumpsu sa má zopakovať. Očkovanie proti iným infekciám sa môže uskutočniť kedykoľvek pred alebo po zavedení imunoglobulínu.

Vedľajšie účinky:

Reakcie na zavedenie imunoglobulínu spravidla chýbajú.V zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť lokálne reakcie vo forme hyperémie a zvýšenia teploty až na 37,5 ° C počas prvého dňa po podaní lieku.

U jedincov so zmenenou reaktivitou sa môžu vyvinúť alergické reakcie rôzneho typu a v mimoriadne zriedkavých prípadoch by v súvislosti s tým mali byť osoby, ktorým bol liek podaný, pod lekárskym dohľadom 30 minút po jeho podaní. Vakcinačné miesta by mali byť vybavené protišokovou terapiou.

Interakcia s inými liekmi:

Nie je nainštalované.

Kontraindikácie:

- závažné alergické reakcie na zavedenie produktov ľudskej krvi v histórii.

Osobám trpiacim alergickými ochoreniami alebo osobám, ktoré mali v anamnéze závažné alergické reakcie, sa odporúča predpísať antihistaminiká v deň podania imunoglobulínu a počas nasledujúcich 3 dní.

Osobám trpiacim systémovými imunopatologickými ochoreniami (ochorenia krvi, spojivového tkaniva atď.) sa má podávať imunoglobulín na pozadí vhodnej liečby.

Podmienky skladovania:

Skladovanie a preprava v súlade s SP 3.3.2.1248-03 pri teplote 2 až 8 °C mimo dosahu detí. Zmrazovanie nie je povolené. Čas použiteľnosti - 2 roky. Liek s uplynutou dobou použiteľnosti by sa nemal používať.

Podmienky dovolenky:

Na predpis

Balíček:

1,5 ml - ampulky (10) - kartónové balenia.
1,5 ml - ampulky (5) - obrysové plastové obaly (1) - kartónové obaly.
1,5 ml - ampulky (5) - obrysové plastové obaly (2) - kartónové obaly.
1,5 ml - ampulky (10) - obrysové plastové obaly (1) - kartónové obaly.
1,5 ml - ampulky (10) - obrysové plastové obaly (2) - kartónové obaly.

Imunoglobulín sa podáva intramuskulárne do horného vonkajšieho kvadrantu gluteálneho svalu alebo do vonkajšieho povrchu stehna. Je zakázané podávať liek intravenózne. Pred injekciou sa ampulky s liečivom uchovávajú 2 hodiny pri izbovej teplote.

Otváranie ampuliek a postup podávania sa vykonáva za prísneho dodržiavania pravidiel asepsie a antisepsy. Aby sa zabránilo tvorbe peny, liek sa natiahne do injekčnej striekačky ihlou so širokým lúmenom.

Liek v otvorenej ampulke nepodlieha skladovaniu. Liek nie je vhodný na použitie v ampulkách s narušenou celistvosťou alebo značením, so zmenou fyzikálnych vlastností (zmena farby, zakalenie roztoku, prítomnosť nerozbitných vločiek), s uplynutou dobou použiteľnosti a nedodržaním podmienok skladovania.

Dávka imunoglobulínu a frekvencia jeho podávania závisia od indikácií na použitie.

PREVENCIA HEPATITÍDY A. Liečivo sa podáva jednorazovo v dávkach: deti od 1 do 6 rokov - 0,75 ml; 7-10 rokov - 1,5 ml; starší ako 10 rokov a dospelí - 3 ml.

Opätovné zavedenie imunoglobulínu v prípade potreby prevencie hepatitídy A je indikované najskôr po 2 mesiacoch.

PREVENCIA PROTI osýpkam. Liek sa podáva raz od veku 3 mesiacov, neochorený na osýpky a neočkovaný proti tejto infekcii, najneskôr do 6 dní od kontaktu s pacientom. Dávka lieku pre deti (1,5 alebo 3 ml) sa nastavuje v závislosti od zdravotného stavu a času, ktorý uplynul od kontaktu. Dospelým, ako aj deťom, ktoré sú v kontakte so zmiešanými infekciami, sa liek podáva v dávke 3 ml.

PREVENCIA A LIEČBA chrípky. Liek sa podáva raz v dávkach: deti do 2 rokov - 1,5 ml, od 2 do 7 rokov - 3 ml, staršie ako 7 rokov a dospelí 4,5 - 6 ml. Pri liečbe ťažkých foriem chrípky je indikované opakované (po 24-48 hodinách) podávanie imunoglobulínu v rovnakom dávkovaní.

PREVENCIA ČIERNEHO KAŠLA. Liek sa podáva dvakrát s odstupom 24 hodín v jednorazovej dávke 3 ml deťom, ktoré nemali čierny kašeľ a nie sú očkované (nie plne zaočkované) proti čiernemu kašľu, čo najskôr po kontakte s pacientom, ale najneskôr do 3 dní.

PREVENCIA MENINGOKOKOVEJ INFEKCIE. Deťom vo veku od 6 mesiacov do 7 rokov sa liek podáva jednorazovo najneskôr 7 dní po kontakte s pacientom s generalizovanou formou meningokokovej infekcie v dávkach 1,5 ml (deti do 3 rokov) a 3 ml (deti nad 3 roky). starý).

PREVENCIA POLIO. Liek sa podáva jednorazovo v dávke 3-6 ml deťom neočkovaným alebo nedostatočne očkovaným vakcínou proti detskej obrne čo najskôr po kontakte s pacientom s poliomyelitídou.

ZVÝŠENIE ODOLNOSTI ORGANIZMU V OBDOBÍ REKONVALENCIE AKÚTNYCH INFEKČNÝCH OCHORENÍ S DLHÝM PRIEBEHOM A PRI CHRONICKÝCH PNEUMONIÁCH. Liečivo sa podáva v jednej dávke 0,15-0,2 ml na kg telesnej hmotnosti. Frekvencia podávania (až 4 injekcie) určuje ošetrujúci lekár, intervaly medzi injekciami sú 2-3 dni.

Indikácie na použitie:
Liek je predpísaný na substitučnú liečbu, ak je potrebné doplniť a nahradiť prirodzené protilátky.
Imunoglobulín sa používa na prevenciu infekcií pri:
- agamaglobulinémia;
- transplantácia kostnej drene;
- syndróm primárnej a sekundárnej imunodeficiencie;
- chronická lymfocytová leukémia;
- variabilná imunodeficiencia spojená s agamaglobulinémiou;
- AIDS u dojčiat.

Produkt sa používa aj na:
- trombocytopenická purpura imunitného pôvodu;
- závažné bakteriálne infekcie, ako je sepsa (v kombinácii s antibiotikami);
- vírusové infekcie;
- prevencia rôznych infekčných ochorení u predčasne narodených detí;
- Guillain-Barrého syndróm;
- Kawasakiho syndróm (spravidla v kombinácii s normou l / c pre túto chorobu);
- neutropénia autoimunitného pôvodu;
- chronická demyelinizačná polyneuropatia;
- hemolytická anémia autoimunitného pôvodu;
- aplázia erytrocytov;
- trombocytopénia imunitného pôvodu;
- hemofília spôsobená syntézou protilátok proti faktoru P;
- liečba myasténie gravis;
- prevencia obvyklého potratu.

Farmakologický účinok:
Liečivo je imunomodulačné a imunostimulačné činidlo. Obsahuje veľké množstvo neutralizačných a opsonizujúcich protilátok, vďaka ktorým účinne odoláva vírusom, baktériám a iným patogénom. Prípravok tiež dopĺňa počet chýbajúcich IgG protilátok, čím znižuje riziko infekcie u ľudí s primárnou a sekundárnou imunodeficienciou. Imunoglobulín účinne nahrádza a dopĺňa prirodzené protilátky v sére pacienta.

Pri intravenóznom podaní je biologická dostupnosť lieku 100%. Medzi extravaskulárnym priestorom a ľudskou plazmou dochádza k postupnej redistribúcii účinnej látky prípravku. Rovnováha medzi týmito médiami sa dosiahne približne za 1 týždeň.

Imunoglobulínový spôsob podávania a dávkovanie:
Imunoglobulín sa podáva intravenózne kvapkaním a intramuskulárne. Dávkovanie je predpísané prísne individuálne, berúc do úvahy typ a závažnosť ochorenia, individuálnu toleranciu pacienta a stav jeho imunitného systému.

Imunoglobulínové kontraindikácie:
Liek by sa nemal používať na:
- precitlivenosť na ľudské imunoglobulíny;
- nedostatok IgA v dôsledku prítomnosti protilátok proti nemu;
- zlyhanie obličiek;
- exacerbácia alergického procesu;
- cukrovka;
- anafylaktický šok na krvné produkty.

S opatrnosťou sa má liek používať pri migréne, tehotenstve a laktácii, dekompenzovanom chronickom zlyhaní srdca. Taktiež, ak existujú ochorenia, v ktorých genéze sú hlavnými imunopatologickými mechanizmami (zápal obličiek, kolagenóza, imunitné krvné ochorenia), je potrebné liek predpisovať opatrne po závere odborného lekára.

Imunoglobulínové vedľajšie účinky:
Ak sú pri používaní produktu dodržané všetky odporúčania týkajúce sa podávania, dávkovania a preventívnych opatrení, potom je prítomnosť závažných vedľajších účinkov zaznamenaná veľmi zriedkavo. Symptómy sa môžu objaviť niekoľko hodín alebo dokonca dní po podaní. Vedľajšie účinky takmer vždy vymiznú po vysadení imunoglobulínu. Hlavná časť vedľajších účinkov je spojená s vysokou rýchlosťou infúzie produktu. Znížením rýchlosti a dočasným pozastavením príjmu môžete dosiahnuť zmiznutie väčšiny efektov. V iných prípadoch je potrebné vykonať symptomatickú liečbu.

Účinok sa s najväčšou pravdepodobnosťou prejaví pri prvom užití produktu: počas prvej hodiny. Môže ísť o syndróm podobný chrípke – malátnosť, zimnica, vysoká telesná teplota, slabosť, bolesti hlavy.

Vyskytujú sa aj nasledujúce vedľajšie príznaky:
- dýchací systém (suchý kašeľ a dýchavičnosť);
- tráviaci systém (nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť žalúdka a zvýšené slinenie);
kardiovaskulárny systém (cyanóza, tachykardia, bolesť na hrudníku, sčervenanie tváre);
- centrálny nervový systém (ospalosť, slabosť, zriedkavo príznaky aseptickej meningitídy - nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, citlivosť na svetlo, poruchy vedomia, stuhnutosť šije);
- obličky (nie často akútna tubulárna nekróza, zhoršenie zlyhania obličiek u pacientov s poruchou funkcie obličiek).

Možné sú aj alergické (svrbenie, bronchospazmus, kožná vyrážka) a lokálne (hyperémia v mieste intramuskulárnej injekcie). Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrí myalgia, bolesť kĺbov, bolesť chrbta, čkanie a potenie.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa pozoroval kolaps, strata vedomia a závažná hypertenzia. V týchto závažných prípadoch je potrebné liek stiahnuť. Je možné podávať aj antihistaminiká, epinefrín a roztoky, ktoré nahrádzajú plazmu.

Tehotenstvo:
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinku lieku na tehotné ženy. Neexistujú žiadne informácie o nebezpečenstvách imunoglobulínu počas tehotenstva a laktácie. Ale počas tehotenstva sa tento produkt podáva v prípade núdze, keď prínosy lieku výrazne prevažujú nad možným rizikom pre dieťa.

Pri používaní lieku počas laktácie je potrebné postupovať opatrne: je známe, že preniká do materského mlieka a prispieva k prenosu ochranných protilátok na dojča.

Predávkovanie:
Príznaky predávkovania sa môžu objaviť pri podávaní/v úvode prípravku - ide o vysokú viskozitu krvi a hypervolémiu. To platí najmä pre starších ľudí alebo ľudí s poruchou funkcie obličiek.

Použitie s inými liekmi:
Liečivo je farmaceuticky nekompatibilné s inými liekmi. Nesmie sa miešať s inými prípravkami, na infúziu vždy používajte samostatné kvapkadlo. Pri súčasnom použití imunoglobulínu s aktívnymi imunizačnými prípravkami na vírusové ochorenia, ako je rubeola, ovčie kiahne, osýpky, mumps, sa môže znížiť účinnosť liečby. Ak je potrebné parenterálne použitie vakcín so živými vírusmi, môžu sa použiť najmenej 1 mesiac po užití imunoglobulínu. Vhodnejšia čakacia doba sú 3 mesiace. Ak sa podá veľká dávka Imunoglobulínu, jeho účinok môže trvať rok. Tento produkt by sa tiež nemal používať s glukonátom vápenatým u dojčiat. Existujú podozrenia, že to povedie k negatívnym javom.

Formulár na uvoľnenie:
Liečivo je dostupné v dvoch formách: lyofilizovaný suchý prášok na infúziu (v / v úvode), roztok na intramuskulárnu injekciu.

Podmienky skladovania:
Liek sa musí uchovávať na teplom mieste chránenom pred svetlom. Teplota skladovania musí byť 2-10°C, liek by sa nemal zmrazovať. Doba skladovania bude uvedená na obale. Po uplynutí tejto doby sa výrobok nesmie používať.

Synonymá:
Imunoglobín, Imogam-RAZH, Intraglobín, Pentaglobín, Sandoglobín, Cytopekt, Normálny ľudský imunoglobulín, Ľudský antistafylokokový imunoglobulín, Tekutý imunoglobulín proti ľudskej kliešťovej encefalitíde, Ľudský antitetanový imunoglobulín, Venoglobulín, Imbiogam, Imbioglobulín, Immunoglobulín normálny, Imunoglobulín normálny ľudský Sandoglobulín Cytotect, Humaglobín, Octagam, Intraglobín, Endobulín S/D

Zloženie imunoglobulínu:
Účinnou látkou prípravku je imunoglobulínová frakcia. Bol izolovaný z ľudskej plazmy a potom purifikovaný a koncentrovaný. Imunoglobulín neobsahuje protilátky proti hepatitíde C a vírusom ľudskej imunodeficiencie, neobsahuje antibiotiká.

Okrem toho:
Liek sa má používať iba podľa pokynov lekára. Imunoglobulín nepoužívajte v poškodených nádobách. Ak sa v roztoku zmení priehľadnosť, objavia sa vločky, suspendované častice, potom je takýto roztok nevhodný na použitie. Pri otvorení nádoby je potrebné obsah ihneď použiť, pretože už rozpustený produkt nie je možné skladovať.

Ochranný účinok tohto prípravku sa začína prejavovať 24 hodín po požití, jeho trvanie je 30 dní. U pacientov so sklonom k ​​migréne alebo s poruchou funkcie obličiek je potrebná zvýšená opatrnosť. Mali by ste si tiež uvedomiť, že po použití Imunoglobulínu sa pozoruje pasívne zvýšenie množstva protilátok v krvi. Pri sérologickom testovaní to môže viesť k nesprávnej interpretácii výsledkov.

Z lekární sa liek vydáva na lekársky predpis.

Pozor!
Pred použitím lieku "Imunoglobulín" treba sa poradiť s lekárom.
Pokyny slúžia výhradne na oboznámenie sa s " Imunoglobulín».