Stránka poskytuje referenčné informácie len na informačné účely. Diagnóza a liečba chorôb by sa mala vykonávať pod dohľadom špecialistu. Všetky lieky majú kontraindikácie. Vyžaduje sa odborná rada!

Liečivo Rifaximín

rifaximín – antibiotikumširoké spektrum aktivít skupiny ansamycíny. Používa sa na liečbu črevných infekcií.

Pôsobí proti gramnegatívnym (salmonela, shigella, klebsiella, proteus, yersinia, enterobacter atď.) a grampozitívnym baktériám (streptococcus, enterococcus, stafylokok, klostrídium, peptostreptococcus).

Pri perorálnom podaní sa prakticky nevstrebáva do krvi, preto vytvára veľmi vysoké koncentrácie účinnej látky v lúmene čreva. Potláča patogénnu črevnú flóru, ničí baktérie v divertikulách (vreckovité útvary) hrubého čreva, čím znižuje zápal pri divertikulárnej chorobe. Znižuje tvorbu toxických zlúčenín baktériami, čím zabraňuje rozvoju hepatálnej encefalopatie pri poškodení pečene.

Pri vonkajšej aplikácii cez pokožku sa nevstrebáva.

Formulár na uvoľnenie

• Obalené tablety. Jedna tableta obsahuje 200 mg účinnej látky (12 tabliet v balení).
• Injekčné liekovky s granulátom na prípravu suspenzie. V jednej injekčnej liekovke - 100 ml granulátu (100 mg v 5 ml hotovej suspenzie).
• Masť (1 g masti obsahuje 50 mg rifaximínu).

Návod na použitie Rifaximin

Indikácie na použitie

• Akútne črevné infekcie spôsobené baktériami citlivými na liek, vrátane cestovateľskej hnačky;
• chronická kolitída;
• divertikulóza hrubého čreva;
• Hepatálna encefalopatia.

Rifaximín sa používa aj pri syndróme prerastania črevných baktérií. Ako profylaxia infekčných komplikácií sa používa pri chirurgických zákrokoch na hrubom čreve a konečníku.

Vonkajšie sa liek používa pri kožných infekciách: hnisavý zápal, plienková vyrážka, nákazlivé impetigo, furunkulóza, hydradenitída atď.

Kontraindikácie

Rifaximín je kontraindikovaný:

• S precitlivenosťou na liek a iné rifamycíny;
• s ťažkými ulceratívnymi léziami čreva;
• v prítomnosti úplnej alebo čiastočnej intestinálnej obštrukcie.

Vedľajšie účinky

Rifaximín je spravidla dobre tolerovaný.

Z nežiaducich reakcií sú možné:

• dyspeptické príznaky (nevoľnosť, vracanie);
• nutkanie na defekáciu;
• horúčka.

Príležitostne sa vyskytujú:

• periférny edém a opuch tváre;
• tlkot srdca;
• dvojité videnie;
• strata chuti;
• kožná vyrážka ;
• prímes krvi v stolici a pod.

Pri použití vysokých dávok lieku, pri dlhodobom používaní alebo prítomnosti vredov na črevnej sliznici možno pozorovať sfarbenie moču do červenkastej farby.

Liečba Rifaximínom

Ako užívať Rifaximin?
Liek v tabletách alebo v suspenzii sa užíva perorálne nalačno alebo počas jedla; prísne podľa pokynov lekára. Ak deň po začiatku podávania nedôjde k pozitívnej dynamike alebo sa vyskytnú nežiaduce reakcie, liečba Rifaximínom sa zruší a predpíše sa ďalšie antibiotikum.

Rifaximín masť sa aplikuje na problémovú oblasť pokožky, ale netrie sa.

Dávkovanie rifaximínu
Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa predpisuje 1 tableta (200 mg) každých 8 hodín alebo 2 tablety (400 mg) každých 12 hodín. Priebeh prijatia je 7 dní. Druhý priebeh liečby je možný najskôr o mesiac neskôr.

Úpravu dávok a spôsobu podávania vykonáva lekár.

Pri použití masti sa na postihnutú oblasť 3-krát denne aplikuje stĺpec dlhý 3-10 cm bez trenia. Priebeh liečby trvá týždeň až dva.

Rifaximín pre deti

Rifaximín v pediatrii sa používa hlavne na črevné infekcie.

Pre deti do 2 rokov je liek predpísaný pre životne dôležité indikácie pod prísnym dohľadom lekára.

Pre deti vo veku od 2 do 12 rokov sa liek predpisuje v dávke 20-30 mg / kg denne. Jedna dávka Rifaximínu pre dieťa vo veku 6-12 rokov bude teda 100-300 mg, pre dieťa vo veku 2-6 rokov - 100-200 mg.

Rifaximín počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na riziko negatívneho účinku na plod sa tehotným ženám predpisuje liek len na životne dôležité indikácie, pod prísnym dohľadom lekára.

Možnosť prieniku rifaximínu do materského mlieka sa neskúmala, preto sa má dojčenie počas liečby liekom prerušiť.

Liekové interakcie rifaximínu

Pri súčasnom vymenovaní Rifaximínu a cyklosporínov je možné zvýšiť stupeň systémových účinkov prvého na telo.

Interakcia rifaximínu s inými liečivými látkami nebola stanovená.

Analógy rifaximínu

Jediný analóg rifaximínu, taliansky liek Alfa Normix, je registrovaný na ruskom trhu.

Obchodné názvy Rifaximinu v zahraničí: Xifaxan, Zaxine, Spiraxin, Rifacol, Normix a Colidur.

Evidenčné číslo:

Filmom obalené tablety: LS-001993

Granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie: LS-001994

Obchodný názov lieku

ALFA NORMIX

Medzinárodný nechránený názov (INN):

rifaximín.

Lieková forma ALFA NORMIX:

Filmom obalené tablety.

Granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie.

Zloženie ALPHA NORMIX:

Každá filmom obalená tableta obsahuje:

Účinná látka: rifaximín s polymorfnou štruktúrou alfa - 200 mg.

Pomocné látky: Sodná soľ karboxymetylškrobu 15 mg, glycerolpalmitostearát 18 mg, koloidný oxid kremičitý 1 mg, mastenec 1 mg, mikrokryštalická celulóza 115 mg.

Filmový plášť: hypromelóza 5,15 mg, oxid titaničitý (E171) 1,5 mg, edetát disodný 0,02 mg, propylénglykol 0,5 mg, červený oxid železitý (E172) 0,15 mg.

Granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie v 5 ml obsahujú:

Účinná látka: rifaximín s polymorfnou štruktúrou alfa-100 mg.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 70 mg, sodná soľ karmelózy 710 mg, pektín 780 mg,

kaolín 4,002 g, sacharinát sodný 60 mg, benzoan sodný 36 mg, sacharóza 17,280 g, čerešňová príchuť (divá čerešňa) 240 mg.

Popis ALPHA NORMIX:

Okrúhle, bikonvexné, ružové filmom obalené tablety.

Pomarančové granule s vôňou a chuťou čerešní (divých čerešní).

Farmakoterapeutická skupina

antibiotikum, rifaximín.

CodeATX

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Fakomakodynamika

Rifaximín je širokospektrálne antibiotikum, polosyntetický derivát rifamycínu. sv, ako iní zástupcovia rifamycínovej skupiny antibiotík ireverzibilne viaže beta podjednotku bakteriálneho enzýmu DNA-dependentnej RNA polymerázy, a preto inhibuje syntézu RNA a bakteriálnych proteínov. V dôsledku ireverzibilnej väzby na enzým vykazuje rifaximín baktericídne vlastnosti proti citlivým baktériám. Liek má široké spektrum antimikrobiálnej aktivity, vrátane väčšiny gramnegatívnych a grampozitívnych, aeróbnych a anaeróbnych baktérií, ktoré spôsobujú gastrointestinálne infekcie, vrátane cestovateľskej hnačky:

Gram negatívny:

Aeróbne: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli,enteropatogénne kmene;Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;

Anaeróby: Bacteroides spp., vrátane Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Gram-pozitívne:

Aeróby: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., počítajúc do toho Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.

Anaeróby: Clostridium spp., vrátane Clostridium difficile a Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Široké antibakteriálne spektrum rifaximínu pomáha znižovať patogénnu črevnú bakteriálnu záťaž, ktorá spôsobuje niektoré patologické stavy. Liek znižuje:

tvorba amoniaku a iných toxických zlúčenín baktériami, ktoré sa v prípade závažného ochorenia pečene, sprevádzaného porušením detoxikačného procesu, podieľajú na patogenéze a symptomatológii hepatálnej encefalopatie;

zvýšená proliferácia baktérií pri syndróme nadmerného rastu mikroorganizmov v čreve;

prítomnosť baktérií v divertikule hrubého čreva, ktoré sa môžu podieľať na zápale v divertikulárnom vaku a okolo neho a môžu hrať kľúčovú úlohu pri rozvoji symptómov a komplikácií divertikulárnej choroby;

antigénny stimul, ktorý v prítomnosti geneticky podmienených defektov slizničnej imunoregulácie a/alebo obrannej funkcie môže iniciovať alebo trvalo udržiavať chronický črevný zápal;

riziko infekčných komplikácií pri kolorektálnej chirurgii.

Farmakokinetika

Rifaximín sa pri perorálnom podaní slabo absorbuje (menej ako 1 %) a pôsobí intraintestinálne, v gastrointestinálnom trakte (GIT) sa vytvárajú veľmi vysoké koncentrácie antibiotika, ktoré sú výrazne vyššie ako MIC pre testované enteropatogénne mikroorganizmy. Liečivo sa po terapeutických dávkach nezistí v plazme (detekčný limit<0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы. В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрация в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг).

INDIKÁCIE PRE POUŽITIE ALFA NORMIX

Liečba gastrointestinálnych porúch spôsobených baktériami citlivými na rifaximín, ako sú akútne gastrointestinálne infekcie, cestovateľská hnačka, syndróm prerastania čriev, hepatálna encefalopatia, symptomatická nekomplikovaná divertikulárna choroba hrubého čreva a chronické zápalové ochorenie čriev. Prevencia infekčných komplikácií pri kolorektálnej chirurgii.

KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na rifaximín alebo iné rifamycíny alebo na ktorúkoľvek zo zložiek, ktoré tvoria Alpha Normix;

Črevná obštrukcia (vrátane čiastočnej);

Závažné ulcerózne poškodenie čreva Bezpečnostné opatrenia

Počas tehotenstva a laktácie sa má liek užívať iba v nevyhnutných prípadoch a pod priamym dohľadom lekára.

SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1 tableta každých 8 hodín až 2 tablety každých 8-12 hodín (zodpovedá 600-1200 mg rifaximínu). Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 7 dní a je určená klinickým stavom pacientov.

Ak je to potrebné, druhý cyklus liečby by sa mal vykonať najskôr o 20 až 40 dní neskôr. Celková dĺžka liečby je určená klinickým stavom pacientov.

Príprava suspenzie

Granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie sú v hermeticky uzavretej liekovke. Otvorte injekčnú liekovku, pridajte vodu po značku a dobre pretrepte. Opakovane sa pridáva voda, kým hladina suspenzie nedosiahne označenú značku 60 ml.

Koncentrácia rifaximínu v pripravenej suspenzii je 100 mg v 5 ml. Súčasťou balenia je odmerka na odmeranie 5, 10 alebo 15 ml suspenzie.

Suspenzia pripravená vyššie uvedeným spôsobom je stabilná 7 dní pri teplote miestnosti nepresahujúcej 30 °C. PODÁVANIE PAPRICE Nádobku dobre pretrepte.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Vedľajšie účinky, ktoré prinajmenšom možno súvisia s rifaximínom, sú klasifikované podľa frekvencie a orgánových/orgánových systémov nasledovne: veľmi časté (>10%), časté>1%<10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01% <0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

Zo strany kardiovaskulárneho systému:

Zriedkavé: búšenie srdca, "príliv" krvi do pokožky tváre, zvýšený krvný tlak.

Zo strany krvi:

Menej časté: lymfocytóza, monocytóza, neutropénia.

Zo strany centrálneho nervového systému:

Časté: závrat, bolesť hlavy.

Menej časté: strata chuti, hypestézia, migréna, nespavosť, abnormálne sny.

Zo strany orgánu zraku:

Menej časté: diplopia.

Z vnútorného ucha:

Menej časté: systémové závraty.

Zo strany dýchacieho systému:

Menej časté: dýchavičnosť, sucho v hrdle, upchatý nos, bolesť v oblasti laryngofaryngu.

Z gastrointestinálneho traktu a pečene:

Časté: nadúvanie, bolesť brucha, zápcha, hnačka, plynatosť, nevoľnosť, tenesmus, vracanie, nutkanie na stolicu.

Menej časté: anorexia, ascites, dyspepsia, dysmotilita tráviaceho traktu, hlien a krv v stolici, suché pery, „tvrdá“ stolica, zvýšená aktivita aspartátaminotransferázy.

Z močového systému:

Menej časté: glukozúria, polakizúria, polyúria, hematúria.

Zo strany kože a podkožného tukového systému:

Menej časté: vyrážka, makulárna vyrážka, studený pot.

Z pohybového aparátu:

Menej časté: bolesť chrbta, svalové kŕče, svalová slabosť, myalgia.

Infekcie:

Menej časté: kandidóza.

Všeobecné príznaky:

Časté: horúčka

Menej časté: asténia, bolesť na hrudníku, nepríjemný pocit na hrudníku, triaška, únava, príznaky podobné chrípke, periférny edém.

Z reprodukčného systému:

Menej časté: polymenorea

Hnačka, bolesť brucha, pálenie záhy, nauzea, periférny edém, edém tváre, laryngeálny edém, neutropénia, synkopa, reakcie z precitlivenosti, nepokoj, bolesť hlavy, angioedém, purpura, generalizovaný pruritus, genitálny pruritus, erytém boli pozorované veľmi zriedkavo pri marketingových skúsenostiach s rifaximín, palmárny erytém, exantém, alergická dermatitída, erytematózna vyrážka, žihľavka, osýpky.

PREDÁVKOVAŤ

Prípady predávkovania liekom nie sú označené.

INTERAKCIE s inými liekmi

Interakcia ešte nebola stanovená. Vzhľadom na zanedbateľnú absorpciu rifaximínu v gastrointestinálnom trakte pri perorálnom podaní (menej ako 1 %) sú liekové interakcie na systémovej úrovni nepravdepodobné.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami alebo pri poškodení sliznice čreva sa môžu malé množstvá Alpha Normix (menej ako 1 %) vstrebať, čo môže spôsobiť červenkasté sfarbenie moču: je to spôsobené účinnou látkou rifaximín, ktorá , ako väčšina antibiotík tejto série (rifamycíny) má červeno-oranžovú farbu. S rozvojom superinfekcie mikroorganizmami, ktoré nie sú citlivé na rifaximín, sa má Alpha Normix vysadiť a má sa predpísať vhodná liečba. Granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie obsahujú sacharózu, preto Alfa Normix v tejto liekovej forme nemožno predpisovať na dedičnú intoleranciu fruktózy, malabsorpciu glukózo-galaktózy, deficit sacharázy-izomaltázy.

UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR ALFA NORMIX

A07AA11 (rifaximín)

Pred použitím RIFAXIMINU by ste sa mali poradiť so svojím lekárom. Tento návod na použitie slúži len na informačné účely. Viac informácií nájdete v anotácii výrobcu.

Klinická a farmakologická skupina

06.023 (antibiotikum zo skupiny rifamycínu)

farmakologický účinok

Širokospektrálne antibiotikum je polosyntetický derivát rifamycínu SV. Ireverzibilne viaže beta podjednotky bakteriálneho enzýmu, DNA-dependentnej RNA polymerázy, a preto inhibuje syntézu bakteriálnej RNA a proteínov. V dôsledku ireverzibilnej väzby na enzým vykazuje rifaximín baktericídne vlastnosti proti citlivým baktériám.

Má široké spektrum antibakteriálnej aktivity, vrátane väčšiny gramnegatívnych a grampozitívnych, aeróbnych a anaeróbnych baktérií, ktoré spôsobujú gastrointestinálne infekcie vrátane cestovateľskej hnačky.

Aktívne proti gramnegatívnym aeróbnym baktériám: Salmonella spp., Shigella spp., enteropatogénne kmene Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; gramnegatívne anaeróby: Bacteroides spp., vrátane Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; grampozitívne aeróby: Streptococcus spp., Enterococcus spp., vrátane Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; gram-pozitívne anaeróby: Clostridium spp., vrátane Clostridium difficile a Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Rifaximín znižuje tvorbu amoniaku a iných toxických zlúčenín baktériami, ktoré sa v prípade závažného ochorenia pečene, sprevádzaného porušením detoxikačného procesu, podieľajú na patogenéze hepatálnej encefalopatie; zvýšená proliferácia baktérií pri syndróme prerastania mikroorganizmov, ktorý môže spôsobiť zápal v divertikulárnom vaku a okolo neho a môže hrať kľúčovú úlohu pri rozvoji symptómov a komplikácií divertikulárnej choroby; intenzita antigénneho stimulu, ktorý v prítomnosti geneticky podmienených defektov slizničnej imunoregulácie a/alebo ochrannej funkcie môže iniciovať alebo trvalo udržiavať chronický črevný zápal; riziko infekčných komplikácií pri kolorektálnej chirurgii.

Pôsobí v črevnom lúmene.

Farmakokinetika

Rifaximín sa pri perorálnom podaní slabo absorbuje (menej ako 1 %). V gastrointestinálnom trakte sa vytvárajú veľmi vysoké koncentrácie antibiotika, ktoré sú výrazne vyššie ako MIC pre testované enteropatogénne mikroorganizmy.

Nedetegovateľné v plazme po podaní terapeutických dávok (detekčný limit

Takmer 100 % perorálneho rifaximínu sa nachádza v gastrointestinálnom trakte, kde sa dosahujú veľmi vysoké koncentrácie (koncentrácie v stolici 4-8 mg/g sa dosiahnu po 3 dňoch podávania pri dennej dávke 800 mg).

Rifaximín sa vylučuje stolicou. Rifaximín nájdený v moči nie je vyšší ako 0,5%.

RIFAXIMIN: DÁVKOVANIE

Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa predpisuje 200 mg každých 8 hodín alebo 400 mg každých 8-12 hodín.V prípade potreby je možné pod dohľadom lekára zmeniť dávku a frekvenciu podávania. Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 7 dní a je určená klinickým stavom pacientov. Druhý cyklus liečby by sa mal vykonať najskôr o 20-40 dní neskôr.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva je použitie možné len v naliehavých prípadoch, pri dodržaní preventívnych opatrení a pod priamym dohľadom lekára.

Použitie lieku počas dojčenia je povolené pod lekárskym dohľadom.

RIFAXIMIN: VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Liečivo sa zle absorbuje z gastrointestinálneho traktu, čo eliminuje riziko systémových nežiaducich účinkov.

Na strane tráviaceho systému: v niektorých prípadoch - nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, bolesť brucha / kolika, ktoré zvyčajne vymiznú samé bez potreby zmeny dávky alebo ukončenia liečby.

Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária.

Indikácie

Liečba gastrointestinálnych infekcií spôsobených baktériami citlivými na rifaximín, vr. s akútnymi gastrointestinálnymi infekciami; cestovateľská hnačka; syndróm nadmerného rastu mikroorganizmov v čreve; hepatická encefalopatia; symptomatická nekomplikovaná divertikulóza hrubého čreva; chronický zápal čreva.

Prevencia infekčných komplikácií pri kolorektálnej chirurgii.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na rifaximín a iné antibiotiká zo skupiny rifamycínu.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom používaní rifaximínu vo vysokých dávkach alebo pri poškodení črevnej sliznice sa môžu malé množstvá liečiva absorbovať do systémového obehu a spôsobiť sfarbenie moču do červenkastého sfarbenia, ktoré je spôsobené červeno-oranžovým sfarbením antibiotík. zo skupiny rifamycínu.

Rifaximin INN

Medzinárodný názov: Rifaximin

Dávková forma: granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie, obalené tablety

Farmakologický účinok:

Širokospektrálne antibiotikum, polosyntetický derivát rifamycínu SV. Ireverzibilne viaže beta podjednotku bakteriálneho enzýmu, DNA-dependentnú RNA polymerázu, a preto inhibuje syntézu RNA a bakteriálnych proteínov. V dôsledku ireverzibilnej väzby na enzým vykazuje rifaximín baktericídne vlastnosti proti citlivým baktériám. Spektrum antimikrobiálnej aktivity zahŕňa väčšinu gramnegatívnych a grampozitívnych, aeróbnych a anaeróbnych baktérií. Gramnegatívne aeróbne: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, enteropatogénne kmene, Proteus spp., Campylobacter app., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. Gram-negatívne anaeróbne: Bacteroides spp., vrátane Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum. Gram-pozitívne aeróbne: Streptococcus spp., Enterococcus spp., vrátane Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp. Gram-pozitívne anaeróbne: Clostridium spp., vrátane Clostridium difficile a Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp. V gastrointestinálnom trakte sa vytvárajú veľmi vysoké koncentrácie antibiotika, ktoré sú výrazne vyššie ako MIC pre skúmané enteropatogénne mikroorganizmy.

Farmakokinetika:

Pri perorálnom podaní sa zle vstrebáva (menej ako 1 %). Liečivo sa po užití terapeutických dávok nezistí v plazme (detekčný limit menej ako 0,5-2 ng/ml) alebo sa nachádza vo veľmi nízkych koncentráciách (menej ako 10 ng/ml). V moči sa nenachádza viac ako 0,5 % perorálne podanej dávky. Takmer 100 % požitého rifaximínu sa nachádza v gastrointestinálnom trakte, kde sa dosahujú veľmi vysoké koncentrácie liečiva (koncentrácia vo výkaloch 4000-8000 μg/g sa dosiahne po 3 dňoch liečby dávkou 800 mg/deň).

Indikácie:

Infekcie gastrointestinálneho traktu spôsobené baktériami citlivými na rifaximín: akútne gastrointestinálne infekcie, cestovateľská hnačka, syndróm prerastania čriev, hepatálna encefalopatia, symptomatická nekomplikovaná divertikulóza hrubého čreva, chronická kolitída. Prevencia infekčných komplikácií pri kolorektálnej chirurgii.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť (vrátane iných rifamycínov) S opatrnosťou. Tehotenstvo, laktácia.

Dávkovací režim:

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 600 mg každých 8 hodín alebo 1200 mg každých 8-12 hodín Priebeh liečby je 7 dní; ak je potrebné vykonať druhý kurz, mal by sa vykonať najskôr za 20-40 dní. Celková dĺžka liečby je určená klinickým stavom pacientov.

Vedľajšie účinky:

Nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, bolesť brucha/kolika, alergické reakcie (vrátane urtikárie).

Špeciálne pokyny:

Pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami alebo pri postihnutí sliznice tráviaceho traktu sa môže vstrebať malé množstvo liečiva (menej ako 1 %), čo môže spôsobiť červenkasté sfarbenie moču (v dôsledku účinnej látky, ktorá má červeno-oranžový farba). Počas tehotenstva a laktácie sa má liek užívať iba v nevyhnutných prípadoch a pod priamym dohľadom lekára.

Interakcia:

Vzhľadom na zanedbateľnú absorpciu rifaximínu v gastrointestinálnom trakte pri perorálnom podaní (menej ako 1 %) sú liekové interakcie nepravdepodobné.

rifaximín(lat. rifaximín) je širokospektrálne črevné antibiotikum. Má veľmi nízku absorpciu v gastrointestinálnom trakte po perorálnom podaní, vďaka čomu vytvára vysoké koncentrácie liečiva v črevnom lúmene.

Rifaximín je chemická látka

Rifaximín je semisyntetický derivát rifamycínu SV: 4-deoxymetylpyridoimidazorifamycín SV. Empirický vzorec: C43H51N3O11.

Rifaximín - liek

Rifaximín je medzinárodný nechránený názov (INN) lieku. Podľa farmakologického indexu patrí rifaximín do skupiny "Ansamycíny", podľa ATC:

• do skupiny „A07 Antidiarrheals“ a má kód A07AA11
• do skupiny "D06 Antibiotiká a chemoterapeutiká na liečbu kožných ochorení", kód D06AX11

Rifaximín - antibiotikum

Rifaximín je účinný proti nasledujúcim baktériám:

• Gram-negatívne
• aeróbne a mikroaerofilné Helicobacter pylori, Campylobacter spp. , Salmonella spp. , Shigella spp., patogénne kmene Escherichia coli, Proteus spp. , Pseudomonas spp. , Yersinia spp. , Enterobacter spp. , Klebsiella spp.
• anaeróbne: Bacteroides spp., počítajúc do toho Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum
• gram-pozitívne
• aeróbne: Streptococcus spp.,Enterococcus spp.. , počítajúc do toho Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.
• anaeróbne: Clostridium spp., počítajúc do toho Clostridium difficile a Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp..

Indikácie pre použitie rifaximínu

Indikácie na použitie rifaximínu sú infekcie gastrointestinálneho traktu spôsobené patogénmi citlivými na rifaximín, ktoré sú uvedené v predchádzajúcej časti, vrátane:

• akútne infekcie
• syndróm prerastania črevných baktérií
• hepatálna encefalopatia
• symptomatická nekomplikovaná divertikulóza hrubého čreva
• chronická kolitída

Rifaximín sa používa na prevenciu infekčných komplikácií počas chirurgických zákrokov v kolorektálnej oblasti.

Dňa 27. mája 2015 FDA tiež udelila súhlas na použitie rifaximínu (obchodný názov Xifaxan) na liečbu syndrómu dráždivého čreva (IBS) s hnačkou u dospelých.

Rifaximín je stredne účinný pri prevencii cestovateľskej hnačky u turistov navštevujúcich krajiny južnej a juhovýchodnej Ázie.

Spôsoby aplikácie rifaximínu a dávky

Rifaximín sa užíva perorálne. Deti staršie ako 12 rokov a dospelí - 200 mg každých 8 hodín alebo 400 mg každých 8-12 hodín. Dávky a režim môže upraviť lekár. Trvanie liečby rifaximínom nie je dlhšie ako 7 dní a je určené stavom pacientov. Druhý cyklus liečby sa uskutoční najskôr o 20 až 40 dní neskôr.

Na liečbu syndrómu dráždivého čreva s bolesťou sa odporúča užívať rifaximín jednu tabletu (200 mg) trikrát denne počas 14 dní. Kurz sa môže opakovať 1-2 krát.

Rifaximín v dávke 800 mg/deň počas 7 dní je účinný pri úprave stredne ťažkého a ťažkého syndrómu prerastania (SIBO) (Loginov V.A.).

Rifaximín v schémach eradikácie Helicobacter pylori

Rifaximín nie je na zozname WHO ako účinný proti Helicobacter pylori prípravky (Podgorbunskikh E.I., Maev I.V., Isakov V.A.) a nie je spomenutý v takzvaných maastrichtských konsenzoch (Lapina T.L.). Na základe vysokej rezistencie ruskej populácie na metronidazol a niektoré ďalšie antibiotiká však ruské štandardy pre diagnostiku a liečbu chorôb závislých od kyseliny a Helicobacter pylori (2010) odporúčajú rifaximín v jednom zo svojich režimov „druhej línie“. (používa sa len v prípade, že tento pacient mal neúspešný pokus o eradikáciu Helicobacter pylori podľa jednej zo schém "prvého riadku"):

• jeden z inhibítorov protónovej pumpy so štandardnou dávkou (omeprazol 20 mg, lansoprazol 30 mg, pantoprazol 40 mg, ezomeprazol 20 mg alebo rabeprazol 20 mg dvakrát denne), amoxicilín (500 mg štyrikrát denne alebo 1 000 mg dvakrát denne), rifaximín (400 mg 2-krát denne), dicitrát bizmutitý (120 mg 4-krát denne) počas 14 dní.

Rifaximín v liečbe syndrómu bakteriálneho prerastania u pacientov s postcholecystektomickým syndrómom

V štúdii uskutočnenej v Centrálnom výskumnom ústave gastroenterológie (Mechetina T.A. a iní) sa zistilo, že u pacientov s postcholecystektomickým syndrómom a syndrómom bakteriálneho prerastania (SIBO), ktorí užívali rifaximín v dávke 800 mg denne, sa bolesť znížila u 35 %, plynatosť – u 75 %, hnačka u 60 %). Pri porovnaní s pacientmi, ktorí užívali rifaximín v dávke 1 200 mg denne, sa zistilo, že títo pacienti nemali vo väčšine prípadov na 8. deň pozorovania žiadne ťažkosti: bolesť zmizla v 60 %, plynatosť - v 90 %, hnačka - v r. 75 % (obr. 1). Týždenný priebeh liečby rifaximínom je teda sprevádzaný pozitívnou dynamikou vo forme zníženia intenzity klinických symptómov SIBO a normalizácie alebo zníženia respiračného vodíkového testu. Súčasne sa pozoruje výraznejší účinok so zvýšením dávky lieku.

Ryža. 1. Dynamika klinických symptómov pred a po liečbe rifaximínom (Mechetina T.A. et al.)

Týždenná terapia rifaximínom má predĺžený účinok. Takže v 30. deň pozorovania v skupine pacientov, ktorí užívali rifaximín v dávke 800 mg denne, u väčšiny z nich klinické príznaky SIBO zmizli: bolesť chýbala u 55% pacientov, plynatosť - u 70% , hnačka - v 75%. U niektorých pacientov však pretrvávali aj napriek zníženiu ich závažnosti. V porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali rifaximín vo vyššej dávke, sa zistilo, že medzi nimi bol výrazne väčší počet pacientov bez akýchkoľvek ťažkostí. Bolesť teda chýbala v 85 %, plynatosť - 90 %, hnačka - 95 % (obr. 2).

Ryža. 2. Dynamika klinických symptómov pred a 1 mesiac po liečbe rifaximínom (Mechetina T.A. et al.)

Odborné medicínske články o použití rifaximínu pri eradikácii Helicobacter pylori a syndrómu prerastania baktérií

• Karimov M.M., Saatov Z.Z., Spiridonova A.Yu., Akhmathodzhaev A.M. Použitie alpha normix v komplexe eradikačnej terapie u pacientov s dvanástnikovým vredom.


• Loginov V.A. Syndróm nadmerného rastu baktérií u pacientov so zníženou funkciou žalúdka produkujúcou kyselinu. Abstrakt diss. Kandidát lekárskych vied, 14.01.04 - int. choroba. UNMC UDPRF, Moskva, 2015.


• Mechetina T.A., Bystrovskaya E.V., Ilchenko A.A. Zdôvodnenie izolácie klinického variantu postcholecystektomického syndrómu spojeného s nadmerným rastom baktérií v tenkom čreve Experimentálna a klinická gastroenterológia. 2011. Číslo 4. s. 37–43.

Na stránke v katalógu literatúry je sekcia "Antibiotiká používané pri liečbe ochorení tráviaceho traktu", obsahujúca články o použití antimikrobiálnych látok pri liečbe ochorení tráviaceho traktu.

Použitie rifaximínu počas tehotenstva a laktácie

Tehotné ženy by mali užívať rifaximín iba v nevyhnutných prípadoch a pod priamym dohľadom lekára. Pri užívaní rifaximínu sa dojčenie dočasne zastaví. Fetálna kategória rifaximínu FDA je C.

Vedľajšie účinky liečby rifaximínom

Najčastejšími vedľajšími účinkami pri užívaní rifaximínu sú nevoľnosť a zvýšenie alanínaminotransferázy (pečeňový enzým) v krvi. Posledne uvedené môže naznačovať škodlivý účinok rifaximínu na pečeň.

Ak sa po liečbe rifaximínom, IBS s hnačkou stolica nezlepší alebo sa dokonca zhorší, je potrebné analyzovať stav pacienta vo vzťahu k prítomnosti infekčnej hnačky, Clostridium difficile- pridružená enterokolitída.

Obchodné názvy liekov s účinnou látkou rifaximín

V Rusku je registrovaná iba Alfa Normix. V USA sa rifaximín predáva pod značkou Xifaxan. Na európskom trhu - pod obchodnými názvami Spiraxin, Zaxine, Normix, Rifacol a Colidur.

Rifaximín má kontraindikácie, vedľajšie účinky a vlastnosti použitia, je potrebná konzultácia s odborníkom.