Ницерголин - современное сосудорасширяющее средство. Ницерголин - официальная* инструкция по применению Способ применения Ницерголина и дозы


Ницерголин – лекарственное средство, оказывающее сосудорасширяющее действие.

Форма выпуска и состав

Ницерголин выпускается в двух лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые, на поперечном разрезе – два слоя (в контурных ячейковых упаковках из лакированной печатной алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки по 10, 15, 20 либо 30 шт., по 1, 2, 3 либо 5 упаковок в картонной пачке);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: пористая масса либо порошок белого цвета, без запаха (в стеклянных ампулах по 4 мг, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, (по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке), 1 упаковка в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: ницерголин – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: стеарат магния – 1,1 мг; картофельный крахмал – 26,9 мг; моногидрат лактозы – 70 мг; аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 2 мг;
  • Оболочка: пчелиный воск – 0,117 мг; сахароза (сахар) – 65,3 мг; повидон – 1,967 мг; аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 0,13 мг; пентагидрат гидроксикарбоната магния – 2,1 мг; диоксид титана – 0,37 мг; тальк – 0,016 мг.

В состав 1 ампулы входит:

  • Действующее вещество: ницерголин – 4 мг;
  • Вспомогательные компоненты: молочный сахар (моногидрат лактозы) – 30 мг; винная кислота – 1,04 мг.

Растворитель: хлорид натрия (0,9% раствор).

Показания к применению

  • Болезнь Рейно;
  • Сосудистые нарушения периферической системы кровообращения (органической и функциональной этиологии);
  • Расстройства мозгового кровообращения (тромбоз и тромбоэмболия церебральных артерий, ишемия головного мозга, психоорганический синдром, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая энцефалопатия);
  • Мигрень;
  • Вертиго;
  • Диабетическая ангиопатия и ретинопатия;
  • Артериопатия конечностей;
  • Облитерирующий эндартериит;
  • Дистрофические болезни роговицы;
  • Ишемическая нейропатия зрительного нерва.

Противопоказания

Ницерголин во всех лекарственных формах противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.

Таблетки

  • Недостаток изомальтазы/сахаразы и лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы и фруктозы;
  • Нарушения ортостатической регуляции;
  • Инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем времени;
  • Выраженная брадикардия;
  • Острые кровотечения;
  • Возраст до 18 лет.

Таблеткиназначают с осторожностью больным с гиперурикемией либо подагрой в анамнезе и/или совместно с препаратами, приводящими к нарушению метаболизма либо выведения мочевой кислоты.

Инъекционный раствор

  • Стенокардия напряжения;
  • Органические поражения сердца;
  • Инфаркт миокарда;
  • Артериальная гипотензия;
  • Выраженный атеросклероз периферических сосудов;
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования врач назначает индивидуально в зависимости от характера, тяжести болезни и эффективности проводимого лечения. В некоторых случаях терапию предпочтительнее начинать с парентерального введения, после чего больного переводят на пероральный прием Ницерголина для поддерживающего лечения.

Таблетки

Ницерголин принимают внутрь.

В среднем препарат назначают в разовой дозе 10 мг с кратностью приема 3 раза в день, соблюдая одинаковые перерывы между приемами. Как правило, Ницерголин принимают длительно (до нескольких месяцев).

Пациентам с сосудистой деменцией обычно назначают 2 раза в день 30 мг. Для подтверждения целесообразности продолжения лечения рекомендуется консультироваться у врача 1 раз в полгода.

Инъекционный раствор

В зависимости от показаний Ницерголин вводят следующим образом:

  • Внутривенно капельно: средняя разовая доза – 4-8 мг, по назначению возможно повторение инфузии несколько раз в день. Перед введением назначенную дозу (4 или 8 мг) растворяют в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5-10% раствора глюкозы (декстрозы). Полученный раствор соответственно имеет концентрацию 0,04 либо 0,08 мг/мл;
  • Внутримышечно: средняя разовая доза – 2-4 мг, кратность введения 2 раза в день. Перед введением 4 мг Ницерголина растворяют в 2 или 4 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. Полученный раствор соответственно имеет концентрацию 2 мг/мл либо 1 мг/мл;
  • Внутриартериально: средняя разовая доза – 4 мг (вводят на протяжении 2 минут). Перед введением 4 мг Ницерголина растворяют в 10 мл 0,9 раствора хлорида натрия. Полученный раствор имеет концентрацию 0,4 мг/мл.

При наличии функциональных нарушений почек (сывороточный креатинин от 2 мг/дл) терапевтическую дозу Ницерголина в любой лекарственной форме рекомендуется уменьшить.

Побочные действия

  • Органы чувств и нервная система: головокружение, головная боль, нарушения сна (в виде бессонницы либо сонливости), возбуждение, чувство усталости, обморок, беспокойство;
  • Сердечно-сосудистая система и система крови: приступ стенокардии, ортостатическая гипотензия, похолодание конечностей, снижение вязкости крови;
  • Органы желудочно-кишечного тракта: увеличение кислотности желудочного сока, диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота, боль в животе;
  • Аллергические реакции: гиперемия и зуд верхней половины туловища и лица, крапивница, эритема;
  • Прочие: боль в конечностях, потливость, жар.

При усугублении описанных выше нарушений либо в случае развития любых других побочных действий нужно проконсультироваться с врачом.

Особые указания

С целью предотвращения возникновения ортостатической гипотензии больному после внутривенного введения Ницерголина необходимо на протяжении 10-15 минут находиться в горизонтальном положении.

Препарат в терапевтических дозах, как правило, на артериальное давление влияния не оказывает, но на фоне артериальной гипертонии возможно постепенное снижение давления.

Учитывая характер основной болезни, а также вероятные побочные действия, во время применения Ницерголина рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, и в управлении автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание Ницерголина замедляют колестирамин и антациды.

Ницерголин усиливает действие анксиолитических, антипсихотических и гипотензивныхи препаратов.

Не следует исключать возможность взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися под действием цитохрома СYP2D6.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

Приготовленный раствор Ницерголина для внутримышечного введения можно хранить в защищенном от света месте на протяжении 48 часов при температуре до 30 °С. Приготовленные растворы для внутриартериального и внутривенного введения следует применять сразу после разведения.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ницерголин – лекарственный препарат, который обладает сосудорасширяющим действием. Он входит в группу альфа-андреноблокаторов и стимулирует кровообращение головного мозга и периферийных органов.

Состав и форма выпуска

Данный препарат выпускается в ампулах и в таблетках. В состав раствора, который применяется внутримышечно, входят следующие вещества: лиофилизат, ницерголин (активное действующее вещество), молочный сахар и винная кислота.

В ампулах присутствует в виде белого парашка, не имеющего запаха. Объем одной ампулы – 4 мг. В комплект входит растворитель – хлорид натрия и ампульный скарификатор.

При производстве таблеток применяются ницеролин, картофельный крахмал, сахар молочный, основной карбонат магния, стеариновая кислота, повидон и стеарат магния.

Для создания внешней оболочки требуются основной карбонат магния, коллоидный диоксид кремния или аэросил, сахароза, повидон, воск пчелиного происхождения, диоксид титана, тальк и желатин медицинский.

Форма таблеток двояковыпуклая, круглая. Расфасовываются в картонные коробки по 30 штук. В каждой из них содержится 10 мг активно вещества.

Действие препарата

Препарат после принятия внутрь или инъекции начинает действовать на артерии головного мозга. Он улучшает кровообращение и способствует уменьшению сопротивления сосудов, увеличивая артериальный кровоток и потребления кислорода и глюкозы тканями мозга.

Также расширяются сосуды легких и улучшается кровоснабжение конечностей. В некоторых случаях наблюдается снижение и нормализация артериального давления.

Тонус сосудов снижается в результате употребления лекарственного средства.

После потребления препарата он почти полностью всасывается желудочно-кишечным трактом. Максимальная концентрация активного вещества в организме наступает уже через час.

Период полураспада активного вещества составляет 2,5 часа, а некоторые вспомогательные вещества усваиваются за 12-15 часов. Выводится Ницерголин с мочой примерно за 80-100 часов. Около 20% препарата выходит из организма вместе с калом. Лекарство способно проникать в грудное молоко и выходить с ним.

Принимать Ницерголин необходимо исключительно по назначению врача. О может прописать его в следующих случаях:

Способ применения и дозы

Важно принимать данный препарат строго в соответствии с инструкцией . В противном случае могут возникнуть нежелательные для пациента последствия. Так, таблетки употребляются по 3 раза в день Дозировка составляет 5-10 мг или 1-2 таблетки.

Для ускорения достижения максимального эффекта рекомендуется принимать до еды. Курс лечения составляет 3 недели, но при медицинских показаниях врач может его увеличить до нескольких месяцев.

Препарат в ампулах перед употреблением необходимо развести с хлоридом натрия. Вводится внутримышечно 2 раза в день. Дозировка составляет 2-4 мг, в зависимости от степени тяжести заболевания. Курс лечения назнчается индивидуально и может быть продлен. Минимальный срок лечения составляет 5 дней.

Долгий вывод активного вещества из организма может привести к передозировке, поэтому необходимо принимать осторожно. В случае появления необычных симптомов срочно идите к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Основное действующее вещество способно усилить эффект от применения анксиолитиков, гипотензивных и антипсихотический препаратов.

Однако антациды и колестирамины снижают усваиваемость ницерголина организмом, в результате чего максимальный эффект появляется примерно через 3 часа после принятия препарата. Не рекомендуется одновременно принимать данное средство с адреностимуляторами.

Побочные действия

Во время лечения Ницерголином у некоторых пациентов могут наблюдаться следующие побочные эффекты: пониженное артериальное давление, тошнота и боль в желудке, головокружение, проблемы с желудочно-кишечным трактом.

Повышение температуры тела, сонливость, различные аллергические реакции, которые обычно проявляются в виде сыпи, нарушение сна, увеличение уровня мочевой кислоты.

При обнаружении одного или нескольких эффектов необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из веществ является основным противопоказанием к употреблению Ницерголина.

Также нельзя его применять после недавно перенесенного инфаркта, гипотензии , брадикардии, индивидуальной непереносимости галактозы, беременности и лактации, дефиците лактозы а также в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Запрещено принимать данный препарат во время беременности и в период лактации. Также необходимо исключить принятие наркотических препаратов, алкогольных напитков и отказаться от курения. При введении лекарства внутримышечно некоторое время нужно полежать.

Ницерголин оказывает влияние н центральную нервную систему и замедляет реакцию, поэтому не рекомендуется во время лечения использовать личный автомобиль и управлять различными машинами, которые требуют мгновенной реакции.

Для пожилых пациентов дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от уровня креатина в крови.

Условия и сроки хранения

Ампулы Ницерголина необходимо хранить в сухом прохладном месте с температурой воздуха 0-+8 градусов. Лучше всего держать его в холодильнике, но оградить доступ детям.

Срок годности составляет 3 года.

Таблетки же можно хранить в течение 2 лет в сухом месте. Обычно используется для этого обыкновенный шкаф, где температура воздуха не поднимается выше 25 градусов.

Цена

В России таблетки можно купить за 200-250 рублей, а ампулы стоят в пределах 400 рублей. Цена в Украине на таблетки достигает 100 гривен. Ампулы продаются за 150-200 гривен.

Продается препарат по рецепту врача в обеих странах.

Аналоги

У любого медицинского препарата есть аналоги. В данном случае вместо Ницерголина возможно использование Нилогрина, Ницеролина-Фрейг, Сермиона . Также возможно применение Эрготопа и Ницелина.

При отсутствии эффекта или невосприимчивости к основному действующему средству требуется замена препарата на другой из этой же группы.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ницерголин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ницерголина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ницерголина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения недостаточности кровообращения, мигрени, болезни Рейно у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Ницерголин - альфа-адреноблокатор. Улучшает мозговое кровообращение, активирует метаболизм мозга. Уменьшает сопротивление сосудов мозга, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Уменьшает сопротивление легочных сосудов. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. У пациентов с артериальной гипертензией может вызывать постепенное снижение АД.

Состав

Ницерголин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется путем гидролиза, диметилирования и глюкуронизации. Известны 3 метаболита ницерголина, основным из которых является 6-метил-8бета-оксиметил-10альфа-метоксиэрголин. 70-80% ницерголина и его метаболитов выводится почками в течение 70-100 ч после приема внутрь. 20% ницерголина выводится с калом.

Показания

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (уколы в ампулах).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Устанавливают индивидуально. Внутрь - по 5-10 мг 3 раза в сутки, курс лечения - 2-3 месяца и более.

Ампулы

Внутримышечно - по 2-4 мг 2 раза в сутки. Разовая доза при внутривенном капельном введении составляет 4-8 мг, при внутриартериальном - 4 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения ницерголина (в/м или в/в), затем продолжить прием препарата внутрь в качестве поддерживающей терапии.

Побочное действие

  • ортостатическая гипотензия и головокружение (особенно после в/м или в/в введения);
  • обмороки;
  • покраснение кожи лица;
  • нарушения сна;
  • возбуждение;
  • сонливость;
  • бессонница;
  • беспокойство;
  • усиление потоотделения;
  • тошнота;
  • диарея;
  • повышение кислотности желудочного сока;
  • боли в животе;
  • снижение аппетита;
  • эритема;
  • крапивница.

Противопоказания

  • недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
  • острое кровотечение;
  • выраженная брадикардия;
  • нарушение ортостатической регуляции;
  • одновременный прием альфа- и бета-адреноблокаторов,
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина, вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ницерголин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.

После внутримышечного или внутривенного введения Ницерголина пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут.

При длительной терапии пациентов следует обследовать не реже, чем 1 раз в 6 месяцев, с целью возможного снижения дозы или отмены Ницерголина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что Ницерголин способствует улучшению концентрации внимания, влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами специально не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при потенциально опасных видах деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов (возможно увеличение времени кровотечения).

Аналоги лекарственного препарата Ницерголин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Нилогрин;
  • Ницерголин Деко;
  • Ницерголин Ферейн;
  • Сермион.

Аналоги по фармакологической группе (ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции):

  • Агапурин;
  • Актовегин;
  • Ангиовит;
  • Антистакс;
  • Арбифлекс;
  • Аскорутин;
  • Аснитон;
  • Аэсцин;
  • Бетавер;
  • Бетагистин;
  • Бетасерк;
  • Билобил;
  • Билобил форте;
  • Вазапростан;
  • Вазокет;
  • Венарус;
  • Венен;
  • Вестибо;
  • Вестикап;
  • Гинкго Билоба;
  • Гинкор форт;
  • Детралекс;
  • Диосмин;
  • Дипиридамол;
  • Дицинон;
  • Ксантинола никотинат;
  • Курантил;
  • Мемоплант;
  • Метилэтилпиридинол;
  • Никотиновая кислота;
  • Оксибрал;
  • Пентилин;
  • Пентогексал;
  • Пентоксифиллин;
  • Рутин;
  • Солкосерил;
  • Тагиста;
  • Танакан;
  • Трентал;
  • Троксевазин;
  • Троксерутин;
  • Флебодиа 600;
  • Флебофа;
  • Флекситал;
  • Эмоксипин;
  • Эскузан;
  • Эсцизан;
  • Этамзилат.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарственное средство ницерголин с одноименным МНН представляет собой производное алкалоидов спорыньи, обладающее альфа-1-адреноблокирующим действием и выступающее в роли корректора нарушений кровообращения головного мозга. Оказывает сосудорасширяющее действие (в первую очередь - в отношении артерий головного мозга), улучшает кровообращение в микроциркуляторном сосудистом русле. Входящий в состав ницерголина остаток никотиновой кислоты обладает прямым спазмолитическим действием на мышечный каркас резистивных сосудов (концевые артерии, артериолы, капилляры и венулы), увеличивает их проницаемость в отношении глюкозы, в особенности - сосудов головного мозга и конечностей. Препарат улучшает церебральный, почечный и легочный кровоток, снижает резистентность центральных сосудов, стимулирует артериальное кровообращение, способствует увеличению доставки глюкозы и кислорода к головному мозгу и другим органам и тканям, улучшат кровоток в конечностях, в т.ч. при недостаточности кровообращения ввиду развившихся функциональных артериопатий (поражений артериальных стенок). В рекомендованных инструкцией по применению дозах ницерголин не влияет на артериальное давление. У гипертоников может вызывать плавное его снижение до определенных пределов. При длительном использовании препарата (2-6 месяцев) отмечаются положительные сдвиги у пациентов с деменцией (устойчивым снижением познавательной деятельности). Ницерголин подавляет способности тромбоцитов к агрегации (склеиванию).

Ницерголин выпускается в двух лекарственных формах: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и таблетки.

Раствор вводится внутримышечно, внутривенно капельно и внутриартериально. Вряд ли кто-то в домашних условиях будет делать себе капельницу, а тем более внутриартериальные инъекции, поэтому данные лекформы находят свое применение, главным образом, в стационарах. Что же до внутримышечного способа доставки действующего вещества в организм, то после растворения субстанции в изотоническом растворе (он вкладывается в упаковку) вводится 2-4 мг препарата. Кратность введения - дважды в сутки. Терапевтический эффект развивается постепенно. Длительность фармакотерапии - не менее 2 месяцев. Режим дозирования пероральной лекарственной формы ницерголина устанавливается индивидуально. По общим рекомендациям препарат следует принимать по 5-10 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения - более 2-3 месяцев. Стандартной тактикой фармакотерапии с применением ницерголина является начальное использование инъекционной формы с последующим переводом пациента на таблетированую форму.

Следует отметить, что для пациентов с недостаточной функцией почек и пожилых пациентов требуется коррекция стандартного режима дозирования в сторону снижения используемых доз. Индикатором для этого служит показатель уровня сывороточного креатинина: если он выше 2 мг/дл, то необходимо снижать дозу. После внутримышечного или внутривенного введения ницерголина пациент должен несколько минут находиться в положении лежа. При длительном лечении пациент периодически (каждые полгода или чаще) должен проходить медицинское обследование на предмет возможного снижения дозы или прекращения приема препарата.

Фармакология

Альфа-адреноблокатор. Улучшает мозговое кровообращение, активирует метаболизм мозга. Уменьшает сопротивление сосудов мозга, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Уменьшает сопротивление легочных сосудов. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. У пациентов с артериальной гипертензией может вызывать постепенное снижение АД.

Фармакокинетика

После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. C max ницерголина в плазме крови достигается через 1-1.5 ч.

Метаболизируется путем гидролиза, диметилирования и глюкуронизации. Известны 3 метаболита ницерголина, основным из которых является 6-метил-8β-оксиметил-10α-метоксиэрголин.

70-80% ницерголина и его метаболитов выводится почками в течение 70-100 ч после приема внутрь. 20% ницерголина выводится с калом.

T 1/2 ницерголина у здоровых добровольцев составляет 2.5 ч, основного метаболита - 12-17 ч.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Внутрь - по 5-10 мг 3 раза/сут, курс лечения - 2-3 мес и более.

В/м - по 2-4 мг 2 раза/сут. Разовая доза при в/в капельном введении составляет 4-8 мг, при в/а - 4 мг.

В некоторых случаях в начале лечения вводят в/м или в/в, затем - внутрь в качестве поддерживающей терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия и головокружение (особенно после в/м или в/в введения), обмороки, покраснение кожи лица.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, сонливость, бессонница, беспокойство, усиление потоотделения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, повышение кислотности желудочного сока, боли в животе, снижение аппетита.

Аллергические реакции: эритема, крапивница.

Показания

Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. атеросклероз сосудов мозга, динамические нарушения мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга), мигрень, облитерирующие заболевания сосудов конечностей, болезнь Рейно, артериальная гипертензия и гипертонический криз (в качестве вспомогательного средства).

Пациентам с почечной недостаточностью при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.

После в/м или в/в введения ницерголина пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут.

При длительной терапии пациентов следует обследовать не реже, чем 1 раз в 6 мес, с целью возможного снижения дозы или отмены ницерголина.

Ницерголин – альфа-адреноблокирующий препарат вазодилатирующего действия, улучшающий микроциркуляцию, гемодинамические и метаболические процессы в головном мозге.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ницерголина:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: порошок или пористая масса белого цвета, без запаха (по 4 мг в стеклянной ампуле, в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ 5 ампул; в картонной пачке 1 упаковка, в комплекте с растворителем – 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ);
  • Таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 30 шт. в банке из оранжевого стекла или банке полимерной, в картонной пачке 1 банка);
  • Драже (по 25 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Активное вещество: ницерголин (в 1 ампуле – 4 мг; в 1 таблетке или 1 драже – 10 мг).

Дополнительные компоненты:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: лактозы моногидрат (сахар молочный), винная кислота;
  • Таблетки, покрытые оболочкой: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, стеариновая кислота, магния карбонат основной, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат.

Состав оболочки таблеток: аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния карбонат основной, сахароза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), титана диоксид, желатин медицинский, воск пчелиный, тальк.

Растворитель для приготовления раствора для инъекций: раствор натрия хлорида 0,9% (5 мл в 1 ампуле).

Показания к применению

  • Нарушения мозгового кровообращения (тромбоэмболия и тромбоз церебральных артерий, атеросклероз сосудов головного мозга, психоорганический синдром, посттравматическая энцефалопатия);
  • Мигрень;
  • Вертиго;
  • Артериопатия конечностей;
  • Нарушения периферического кровообращения (функциональные и органические);
  • Облитерирующий эндартериит;
  • Диабетическая ангиопатия;
  • Болезнь Рейно;
  • Ретинопатия диабетическая;
  • Ишемическая нейропатия зрительного нерва;
  • Дистрофические заболевания роговицы.

Противопоказания

  • Стенокардия напряжения;
  • Артериальная гипотензия;
  • Выраженный атеросклероз периферических сосудов (для раствора);
  • Инфаркт миокарда (включая восстановительный период);
  • Органические поражения сердца;
  • Беременность;
  • Период кормления грудью;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

В начале лечения может быть назначено внутримышечное или внутривенное введение средства с дальнейшим переходом на прием пероральных форм в качестве поддерживающей терапии.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Перед введением лиофилизат разводят прилагаемым раствором натрия хлорида 0,9%. Полученный раствор вводят внутримышечно, внутривенно и внутриартериально.

Внутривенно раствор вливают капельно в разовой дозе 4-8 мг, разведенных в 100 мл физиологического раствора натрия хлорида (в некоторых случаях возможно проведение внутривенных инфузий 2 раза в сутки).

При внутриартериальном введении доза составляет 4 мг на 10 мл растворителя, продолжительность инъекции – 2 минуты.

Таблетки, покрытые оболочкой

Драже

Драже принимают до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным объемом воды, по 10 мг (1 драже) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца. При наблюдении улучшения состояния или при функциональных нарушениях почек рекомендованную суточную дозу уменьшают в 2 раза – до 10-15 мг, принимаемых в 2-3 приема.

Лечебное действие всех форм препарата развивается постепенно. Курс терапии длительный – не менее 2 месяцев.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: головокружение и ортостатическая гипотензия (особенно после внутривенного и внутримышечного введения), гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ощущение жара и головная боль (для пероральных форм), обмороки, стенокардия;
  • Нервная система: сонливость или бессонница, нарушения сна; дополнительно для раствора – возбуждение, беспокойство, усиление потоотделения;
  • Пищеварительная система: тошнота, диарея, абдоминальные боли, рвота, повышение кислотности желудочного сока;
  • Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд;
  • Прочие: для таблеток – симптомы эрготизма, похолодание конечностей, боль в конечностях.

В случае передозировки вследствие выраженной гипотензии возможен ортостатический коллапс. Лечение назначают симптоматическое, специфического антидота не имеется.

Особые указания

В период применения препарата запрещено употребление этанола.

После парентерального введения ницерголина пациенту рекомендуется в течение 10-15 минут находиться в горизонтальном положении, особенно в начале лечения (из-за возможной ортостатической гипотензии).

При продолжительном курсе пациентов требуется обследовать не реже 1 раза в полгода для оценки терапевтического эффекта и принятия решения о целесообразности дальнейшего проведения терапии.

Пациентам с почечной недостаточностью, а также лицам преклонного возраста, может потребоваться корректировка дозы.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ницерголин способствует усилению действия анксиолитиков, гипотензивных и антипсихотических средств.

Колестирамины и антациды снижают всасываемость препарата.

При сочетании с адреностимуляторами возможно развитие идиосинкразии.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – при температуре не выше 10 °C; драже и таблетки, покрытые оболочкой – не выше 25 °C.

Срок годности лиофилизата и драже – 3 года, таблеток – 2 года.