Ницерголин - современное сосудорасширяющее средство. Ницерголин - официальная* инструкция по применению Способ применения Ницерголина и дозы
Ницерголин – лекарственное средство, оказывающее сосудорасширяющее действие.
Форма выпуска и состав
Ницерголин выпускается в двух лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые, на поперечном разрезе – два слоя (в контурных ячейковых упаковках из лакированной печатной алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки по 10, 15, 20 либо 30 шт., по 1, 2, 3 либо 5 упаковок в картонной пачке);
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: пористая масса либо порошок белого цвета, без запаха (в стеклянных ампулах по 4 мг, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, (по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке), 1 упаковка в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Действующее вещество: ницерголин – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: стеарат магния – 1,1 мг; картофельный крахмал – 26,9 мг; моногидрат лактозы – 70 мг; аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 2 мг;
- Оболочка: пчелиный воск – 0,117 мг; сахароза (сахар) – 65,3 мг; повидон – 1,967 мг; аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 0,13 мг; пентагидрат гидроксикарбоната магния – 2,1 мг; диоксид титана – 0,37 мг; тальк – 0,016 мг.
В состав 1 ампулы входит:
- Действующее вещество: ницерголин – 4 мг;
- Вспомогательные компоненты: молочный сахар (моногидрат лактозы) – 30 мг; винная кислота – 1,04 мг.
Растворитель: хлорид натрия (0,9% раствор).
Показания к применению
- Болезнь Рейно;
- Сосудистые нарушения периферической системы кровообращения (органической и функциональной этиологии);
- Расстройства мозгового кровообращения (тромбоз и тромбоэмболия церебральных артерий, ишемия головного мозга, психоорганический синдром, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая энцефалопатия);
- Мигрень;
- Вертиго;
- Диабетическая ангиопатия и ретинопатия;
- Артериопатия конечностей;
- Облитерирующий эндартериит;
- Дистрофические болезни роговицы;
- Ишемическая нейропатия зрительного нерва.
Противопоказания
Ницерголин во всех лекарственных формах противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.
Таблетки
- Недостаток изомальтазы/сахаразы и лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы и фруктозы;
- Нарушения ортостатической регуляции;
- Инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем времени;
- Выраженная брадикардия;
- Острые кровотечения;
- Возраст до 18 лет.
Таблеткиназначают с осторожностью больным с гиперурикемией либо подагрой в анамнезе и/или совместно с препаратами, приводящими к нарушению метаболизма либо выведения мочевой кислоты.
Инъекционный раствор
- Стенокардия напряжения;
- Органические поражения сердца;
- Инфаркт миокарда;
- Артериальная гипотензия;
- Выраженный атеросклероз периферических сосудов;
- Беременность и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Режим дозирования врач назначает индивидуально в зависимости от характера, тяжести болезни и эффективности проводимого лечения. В некоторых случаях терапию предпочтительнее начинать с парентерального введения, после чего больного переводят на пероральный прием Ницерголина для поддерживающего лечения.
Таблетки
Ницерголин принимают внутрь.
В среднем препарат назначают в разовой дозе 10 мг с кратностью приема 3 раза в день, соблюдая одинаковые перерывы между приемами. Как правило, Ницерголин принимают длительно (до нескольких месяцев).
Пациентам с сосудистой деменцией обычно назначают 2 раза в день 30 мг. Для подтверждения целесообразности продолжения лечения рекомендуется консультироваться у врача 1 раз в полгода.
Инъекционный раствор
В зависимости от показаний Ницерголин вводят следующим образом:
- Внутривенно капельно: средняя разовая доза – 4-8 мг, по назначению возможно повторение инфузии несколько раз в день. Перед введением назначенную дозу (4 или 8 мг) растворяют в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5-10% раствора глюкозы (декстрозы). Полученный раствор соответственно имеет концентрацию 0,04 либо 0,08 мг/мл;
- Внутримышечно: средняя разовая доза – 2-4 мг, кратность введения 2 раза в день. Перед введением 4 мг Ницерголина растворяют в 2 или 4 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. Полученный раствор соответственно имеет концентрацию 2 мг/мл либо 1 мг/мл;
- Внутриартериально: средняя разовая доза – 4 мг (вводят на протяжении 2 минут). Перед введением 4 мг Ницерголина растворяют в 10 мл 0,9 раствора хлорида натрия. Полученный раствор имеет концентрацию 0,4 мг/мл.
При наличии функциональных нарушений почек (сывороточный креатинин от 2 мг/дл) терапевтическую дозу Ницерголина в любой лекарственной форме рекомендуется уменьшить.
Побочные действия
- Органы чувств и нервная система: головокружение, головная боль, нарушения сна (в виде бессонницы либо сонливости), возбуждение, чувство усталости, обморок, беспокойство;
- Сердечно-сосудистая система и система крови: приступ стенокардии, ортостатическая гипотензия, похолодание конечностей, снижение вязкости крови;
- Органы желудочно-кишечного тракта: увеличение кислотности желудочного сока, диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота, боль в животе;
- Аллергические реакции: гиперемия и зуд верхней половины туловища и лица, крапивница, эритема;
- Прочие: боль в конечностях, потливость, жар.
При усугублении описанных выше нарушений либо в случае развития любых других побочных действий нужно проконсультироваться с врачом.
Особые указания
С целью предотвращения возникновения ортостатической гипотензии больному после внутривенного введения Ницерголина необходимо на протяжении 10-15 минут находиться в горизонтальном положении.
Препарат в терапевтических дозах, как правило, на артериальное давление влияния не оказывает, но на фоне артериальной гипертонии возможно постепенное снижение давления.
Учитывая характер основной болезни, а также вероятные побочные действия, во время применения Ницерголина рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, и в управлении автотранспортом.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание Ницерголина замедляют колестирамин и антациды.
Ницерголин усиливает действие анксиолитических, антипсихотических и гипотензивныхи препаратов.
Не следует исключать возможность взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися под действием цитохрома СYP2D6.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности:
- Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора – 2 года;
- Таблетки – 3 года.
Приготовленный раствор Ницерголина для внутримышечного введения можно хранить в защищенном от света месте на протяжении 48 часов при температуре до 30 °С. Приготовленные растворы для внутриартериального и внутривенного введения следует применять сразу после разведения.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Ницерголин – лекарственный препарат, который обладает сосудорасширяющим действием. Он входит в группу альфа-андреноблокаторов и стимулирует кровообращение головного мозга и периферийных органов.
Состав и форма выпуска
Данный препарат выпускается в ампулах и в таблетках. В состав раствора, который применяется внутримышечно, входят следующие вещества: лиофилизат, ницерголин (активное действующее вещество), молочный сахар и винная кислота.
В ампулах присутствует в виде белого парашка, не имеющего запаха. Объем одной ампулы – 4 мг. В комплект входит растворитель – хлорид натрия и ампульный скарификатор.
При производстве таблеток применяются ницеролин, картофельный крахмал, сахар молочный, основной карбонат магния, стеариновая кислота, повидон и стеарат магния.
Для создания внешней оболочки требуются основной карбонат магния, коллоидный диоксид кремния или аэросил, сахароза, повидон, воск пчелиного происхождения, диоксид титана, тальк и желатин медицинский.
Форма таблеток двояковыпуклая, круглая. Расфасовываются в картонные коробки по 30 штук. В каждой из них содержится 10 мг активно вещества.
Действие препарата
Препарат после принятия внутрь или инъекции начинает действовать на артерии головного мозга. Он улучшает кровообращение и способствует уменьшению сопротивления сосудов, увеличивая артериальный кровоток и потребления кислорода и глюкозы тканями мозга.
Также расширяются сосуды легких и улучшается кровоснабжение конечностей. В некоторых случаях наблюдается снижение и нормализация артериального давления.
Тонус сосудов снижается в результате употребления лекарственного средства.
После потребления препарата он почти полностью всасывается желудочно-кишечным трактом. Максимальная концентрация активного вещества в организме наступает уже через час.
Период полураспада активного вещества составляет 2,5 часа, а некоторые вспомогательные вещества усваиваются за 12-15 часов. Выводится Ницерголин с мочой примерно за 80-100 часов. Около 20% препарата выходит из организма вместе с калом. Лекарство способно проникать в грудное молоко и выходить с ним.
Принимать Ницерголин необходимо исключительно по назначению врача. О может прописать его в следующих случаях:
![](https://i1.wp.com/upheart.org/images/lechenie/Konkor-golova.jpg)
Способ применения и дозы
Важно принимать данный препарат строго в соответствии с инструкцией . В противном случае могут возникнуть нежелательные для пациента последствия. Так, таблетки употребляются по 3 раза в день Дозировка составляет 5-10 мг или 1-2 таблетки.
Для ускорения достижения максимального эффекта рекомендуется принимать до еды. Курс лечения составляет 3 недели, но при медицинских показаниях врач может его увеличить до нескольких месяцев.
Препарат в ампулах перед употреблением необходимо развести с хлоридом натрия. Вводится внутримышечно 2 раза в день. Дозировка составляет 2-4 мг, в зависимости от степени тяжести заболевания. Курс лечения назнчается индивидуально и может быть продлен. Минимальный срок лечения составляет 5 дней.
Долгий вывод активного вещества из организма может привести к передозировке, поэтому необходимо принимать осторожно. В случае появления необычных симптомов срочно идите к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Основное действующее вещество способно усилить эффект от применения анксиолитиков, гипотензивных и антипсихотический препаратов.
Однако антациды и колестирамины снижают усваиваемость ницерголина организмом, в результате чего максимальный эффект появляется примерно через 3 часа после принятия препарата. Не рекомендуется одновременно принимать данное средство с адреностимуляторами.
Побочные действия
Во время лечения Ницерголином у некоторых пациентов могут наблюдаться следующие побочные эффекты: пониженное артериальное давление, тошнота и боль в желудке, головокружение, проблемы с желудочно-кишечным трактом.
Повышение температуры тела, сонливость, различные аллергические реакции, которые обычно проявляются в виде сыпи, нарушение сна, увеличение уровня мочевой кислоты.
При обнаружении одного или нескольких эффектов необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из веществ является основным противопоказанием к употреблению Ницерголина.
Также нельзя его применять после недавно перенесенного инфаркта, гипотензии , брадикардии, индивидуальной непереносимости галактозы, беременности и лактации, дефиците лактозы а также в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Запрещено принимать данный препарат во время беременности и в период лактации. Также необходимо исключить принятие наркотических препаратов, алкогольных напитков и отказаться от курения. При введении лекарства внутримышечно некоторое время нужно полежать.
Ницерголин оказывает влияние н центральную нервную систему и замедляет реакцию, поэтому не рекомендуется во время лечения использовать личный автомобиль и управлять различными машинами, которые требуют мгновенной реакции.
Для пожилых пациентов дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от уровня креатина в крови.
Условия и сроки хранения
Ампулы Ницерголина необходимо хранить в сухом прохладном месте с температурой воздуха 0-+8 градусов. Лучше всего держать его в холодильнике, но оградить доступ детям.
Срок годности составляет 3 года.
Таблетки же можно хранить в течение 2 лет в сухом месте. Обычно используется для этого обыкновенный шкаф, где температура воздуха не поднимается выше 25 градусов.
Цена
В России
таблетки можно купить за 200-250 рублей, а ампулы стоят в пределах 400 рублей. Цена в Украине
на таблетки достигает 100 гривен. Ампулы продаются за 150-200 гривен.
Продается препарат по рецепту врача в обеих странах.
Аналоги
У любого медицинского препарата есть аналоги. В данном случае вместо Ницерголина возможно использование Нилогрина, Ницеролина-Фрейг, Сермиона . Также возможно применение Эрготопа и Ницелина.
При отсутствии эффекта или невосприимчивости к основному действующему средству требуется замена препарата на другой из этой же группы.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ницерголин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ницерголина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ницерголина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения недостаточности кровообращения, мигрени, болезни Рейно у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Ницерголин - альфа-адреноблокатор. Улучшает мозговое кровообращение, активирует метаболизм мозга. Уменьшает сопротивление сосудов мозга, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Уменьшает сопротивление легочных сосудов. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. У пациентов с артериальной гипертензией может вызывать постепенное снижение АД.
Состав
Ницерголин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется путем гидролиза, диметилирования и глюкуронизации. Известны 3 метаболита ницерголина, основным из которых является 6-метил-8бета-оксиметил-10альфа-метоксиэрголин. 70-80% ницерголина и его метаболитов выводится почками в течение 70-100 ч после приема внутрь. 20% ницерголина выводится с калом.
Показания
- острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. атеросклероз сосудов мозга, динамические нарушения мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга, инсульт);
- мигрень;
- сосудистая деменция;
- облитерирующие заболевания сосудов конечностей;
- болезнь Рейно;
- артериальная гипертензия и гипертонический криз (в качестве вспомогательного средства).
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (уколы в ампулах).
Инструкция по применению и дозировка
Таблетки
Устанавливают индивидуально. Внутрь - по 5-10 мг 3 раза в сутки, курс лечения - 2-3 месяца и более.
Ампулы
Внутримышечно - по 2-4 мг 2 раза в сутки. Разовая доза при внутривенном капельном введении составляет 4-8 мг, при внутриартериальном - 4 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения ницерголина (в/м или в/в), затем продолжить прием препарата внутрь в качестве поддерживающей терапии.
Побочное действие
- ортостатическая гипотензия и головокружение (особенно после в/м или в/в введения);
- обмороки;
- покраснение кожи лица;
- нарушения сна;
- возбуждение;
- сонливость;
- бессонница;
- беспокойство;
- усиление потоотделения;
- тошнота;
- диарея;
- повышение кислотности желудочного сока;
- боли в животе;
- снижение аппетита;
- эритема;
- крапивница.
Противопоказания
- недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
- острое кровотечение;
- выраженная брадикардия;
- нарушение ортостатической регуляции;
- одновременный прием альфа- и бета-адреноблокаторов,
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина, вспомогательным компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ницерголин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
После внутримышечного или внутривенного введения Ницерголина пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут.
При длительной терапии пациентов следует обследовать не реже, чем 1 раз в 6 месяцев, с целью возможного снижения дозы или отмены Ницерголина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Несмотря на то, что Ницерголин способствует улучшению концентрации внимания, влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами специально не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при потенциально опасных видах деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов (возможно увеличение времени кровотечения).
Аналоги лекарственного препарата Ницерголин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Нилогрин;
- Ницерголин Деко;
- Ницерголин Ферейн;
- Сермион.
Аналоги по фармакологической группе (ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции):
- Агапурин;
- Актовегин;
- Ангиовит;
- Антистакс;
- Арбифлекс;
- Аскорутин;
- Аснитон;
- Аэсцин;
- Бетавер;
- Бетагистин;
- Бетасерк;
- Билобил;
- Билобил форте;
- Вазапростан;
- Вазокет;
- Венарус;
- Венен;
- Вестибо;
- Вестикап;
- Гинкго Билоба;
- Гинкор форт;
- Детралекс;
- Диосмин;
- Дипиридамол;
- Дицинон;
- Ксантинола никотинат;
- Курантил;
- Мемоплант;
- Метилэтилпиридинол;
- Никотиновая кислота;
- Оксибрал;
- Пентилин;
- Пентогексал;
- Пентоксифиллин;
- Рутин;
- Солкосерил;
- Тагиста;
- Танакан;
- Трентал;
- Троксевазин;
- Троксерутин;
- Флебодиа 600;
- Флебофа;
- Флекситал;
- Эмоксипин;
- Эскузан;
- Эсцизан;
- Этамзилат.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Лекарственное средство ницерголин с одноименным МНН представляет собой производное алкалоидов спорыньи, обладающее альфа-1-адреноблокирующим действием и выступающее в роли корректора нарушений кровообращения головного мозга. Оказывает сосудорасширяющее действие (в первую очередь - в отношении артерий головного мозга), улучшает кровообращение в микроциркуляторном сосудистом русле. Входящий в состав ницерголина остаток никотиновой кислоты обладает прямым спазмолитическим действием на мышечный каркас резистивных сосудов (концевые артерии, артериолы, капилляры и венулы), увеличивает их проницаемость в отношении глюкозы, в особенности - сосудов головного мозга и конечностей. Препарат улучшает церебральный, почечный и легочный кровоток, снижает резистентность центральных сосудов, стимулирует артериальное кровообращение, способствует увеличению доставки глюкозы и кислорода к головному мозгу и другим органам и тканям, улучшат кровоток в конечностях, в т.ч. при недостаточности кровообращения ввиду развившихся функциональных артериопатий (поражений артериальных стенок). В рекомендованных инструкцией по применению дозах ницерголин не влияет на артериальное давление. У гипертоников может вызывать плавное его снижение до определенных пределов. При длительном использовании препарата (2-6 месяцев) отмечаются положительные сдвиги у пациентов с деменцией (устойчивым снижением познавательной деятельности). Ницерголин подавляет способности тромбоцитов к агрегации (склеиванию).
Ницерголин выпускается в двух лекарственных формах: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и таблетки.
Раствор вводится внутримышечно, внутривенно капельно и внутриартериально. Вряд ли кто-то в домашних условиях будет делать себе капельницу, а тем более внутриартериальные инъекции, поэтому данные лекформы находят свое применение, главным образом, в стационарах. Что же до внутримышечного способа доставки действующего вещества в организм, то после растворения субстанции в изотоническом растворе (он вкладывается в упаковку) вводится 2-4 мг препарата. Кратность введения - дважды в сутки. Терапевтический эффект развивается постепенно. Длительность фармакотерапии - не менее 2 месяцев. Режим дозирования пероральной лекарственной формы ницерголина устанавливается индивидуально. По общим рекомендациям препарат следует принимать по 5-10 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения - более 2-3 месяцев. Стандартной тактикой фармакотерапии с применением ницерголина является начальное использование инъекционной формы с последующим переводом пациента на таблетированую форму.
Следует отметить, что для пациентов с недостаточной функцией почек и пожилых пациентов требуется коррекция стандартного режима дозирования в сторону снижения используемых доз. Индикатором для этого служит показатель уровня сывороточного креатинина: если он выше 2 мг/дл, то необходимо снижать дозу. После внутримышечного или внутривенного введения ницерголина пациент должен несколько минут находиться в положении лежа. При длительном лечении пациент периодически (каждые полгода или чаще) должен проходить медицинское обследование на предмет возможного снижения дозы или прекращения приема препарата.
Фармакология
Альфа-адреноблокатор. Улучшает мозговое кровообращение, активирует метаболизм мозга. Уменьшает сопротивление сосудов мозга, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Уменьшает сопротивление легочных сосудов. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. У пациентов с артериальной гипертензией может вызывать постепенное снижение АД.
Фармакокинетика
После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. C max ницерголина в плазме крови достигается через 1-1.5 ч.
Метаболизируется путем гидролиза, диметилирования и глюкуронизации. Известны 3 метаболита ницерголина, основным из которых является 6-метил-8β-оксиметил-10α-метоксиэрголин.
70-80% ницерголина и его метаболитов выводится почками в течение 70-100 ч после приема внутрь. 20% ницерголина выводится с калом.
T 1/2 ницерголина у здоровых добровольцев составляет 2.5 ч, основного метаболита - 12-17 ч.
Форма выпуска
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Дозировка
Устанавливают индивидуально. Внутрь - по 5-10 мг 3 раза/сут, курс лечения - 2-3 мес и более.
В/м - по 2-4 мг 2 раза/сут. Разовая доза при в/в капельном введении составляет 4-8 мг, при в/а - 4 мг.
В некоторых случаях в начале лечения вводят в/м или в/в, затем - внутрь в качестве поддерживающей терапии.
Взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия и головокружение (особенно после в/м или в/в введения), обмороки, покраснение кожи лица.
Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, сонливость, бессонница, беспокойство, усиление потоотделения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, повышение кислотности желудочного сока, боли в животе, снижение аппетита.
Аллергические реакции: эритема, крапивница.
Показания
Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. атеросклероз сосудов мозга, динамические нарушения мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга), мигрень, облитерирующие заболевания сосудов конечностей, болезнь Рейно, артериальная гипертензия и гипертонический криз (в качестве вспомогательного средства).
Пациентам с почечной недостаточностью при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
После в/м или в/в введения ницерголина пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут.
При длительной терапии пациентов следует обследовать не реже, чем 1 раз в 6 мес, с целью возможного снижения дозы или отмены ницерголина.
Ницерголин – альфа-адреноблокирующий препарат вазодилатирующего действия, улучшающий микроциркуляцию, гемодинамические и метаболические процессы в головном мозге.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Ницерголина:
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: порошок или пористая масса белого цвета, без запаха (по 4 мг в стеклянной ампуле, в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ 5 ампул; в картонной пачке 1 упаковка, в комплекте с растворителем – 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ);
- Таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 30 шт. в банке из оранжевого стекла или банке полимерной, в картонной пачке 1 банка);
- Драже (по 25 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).
Активное вещество: ницерголин (в 1 ампуле – 4 мг; в 1 таблетке или 1 драже – 10 мг).
Дополнительные компоненты:
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: лактозы моногидрат (сахар молочный), винная кислота;
- Таблетки, покрытые оболочкой: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, стеариновая кислота, магния карбонат основной, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат.
Состав оболочки таблеток: аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния карбонат основной, сахароза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), титана диоксид, желатин медицинский, воск пчелиный, тальк.
Растворитель для приготовления раствора для инъекций: раствор натрия хлорида 0,9% (5 мл в 1 ампуле).
Показания к применению
- Нарушения мозгового кровообращения (тромбоэмболия и тромбоз церебральных артерий, атеросклероз сосудов головного мозга, психоорганический синдром, посттравматическая энцефалопатия);
- Мигрень;
- Вертиго;
- Артериопатия конечностей;
- Нарушения периферического кровообращения (функциональные и органические);
- Облитерирующий эндартериит;
- Диабетическая ангиопатия;
- Болезнь Рейно;
- Ретинопатия диабетическая;
- Ишемическая нейропатия зрительного нерва;
- Дистрофические заболевания роговицы.
Противопоказания
- Стенокардия напряжения;
- Артериальная гипотензия;
- Выраженный атеросклероз периферических сосудов (для раствора);
- Инфаркт миокарда (включая восстановительный период);
- Органические поражения сердца;
- Беременность;
- Период кормления грудью;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
В начале лечения может быть назначено внутримышечное или внутривенное введение средства с дальнейшим переходом на прием пероральных форм в качестве поддерживающей терапии.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Перед введением лиофилизат разводят прилагаемым раствором натрия хлорида 0,9%. Полученный раствор вводят внутримышечно, внутривенно и внутриартериально.
Внутривенно раствор вливают капельно в разовой дозе 4-8 мг, разведенных в 100 мл физиологического раствора натрия хлорида (в некоторых случаях возможно проведение внутривенных инфузий 2 раза в сутки).
При внутриартериальном введении доза составляет 4 мг на 10 мл растворителя, продолжительность инъекции – 2 минуты.
Таблетки, покрытые оболочкой
Драже
Драже принимают до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным объемом воды, по 10 мг (1 драже) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца. При наблюдении улучшения состояния или при функциональных нарушениях почек рекомендованную суточную дозу уменьшают в 2 раза – до 10-15 мг, принимаемых в 2-3 приема.
Лечебное действие всех форм препарата развивается постепенно. Курс терапии длительный – не менее 2 месяцев.
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: головокружение и ортостатическая гипотензия (особенно после внутривенного и внутримышечного введения), гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ощущение жара и головная боль (для пероральных форм), обмороки, стенокардия;
- Нервная система: сонливость или бессонница, нарушения сна; дополнительно для раствора – возбуждение, беспокойство, усиление потоотделения;
- Пищеварительная система: тошнота, диарея, абдоминальные боли, рвота, повышение кислотности желудочного сока;
- Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд;
- Прочие: для таблеток – симптомы эрготизма, похолодание конечностей, боль в конечностях.
В случае передозировки вследствие выраженной гипотензии возможен ортостатический коллапс. Лечение назначают симптоматическое, специфического антидота не имеется.
Особые указания
В период применения препарата запрещено употребление этанола.
После парентерального введения ницерголина пациенту рекомендуется в течение 10-15 минут находиться в горизонтальном положении, особенно в начале лечения (из-за возможной ортостатической гипотензии).
При продолжительном курсе пациентов требуется обследовать не реже 1 раза в полгода для оценки терапевтического эффекта и принятия решения о целесообразности дальнейшего проведения терапии.
Пациентам с почечной недостаточностью, а также лицам преклонного возраста, может потребоваться корректировка дозы.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Ницерголин способствует усилению действия анксиолитиков, гипотензивных и антипсихотических средств.
Колестирамины и антациды снижают всасываемость препарата.
При сочетании с адреностимуляторами возможно развитие идиосинкразии.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – при температуре не выше 10 °C; драже и таблетки, покрытые оболочкой – не выше 25 °C.
Срок годности лиофилизата и драже – 3 года, таблеток – 2 года.