Bupivacaine फार्माकोलॉजिकल गट. Bupivacaine या पदार्थाचा फार्माकोलॉजिकल गट

डोस फॉर्म: इंजेक्शनसंयुग:

सक्रिय पदार्थ: बुपिवाकेन हायड्रोक्लोराइड - 5.0 मिग्रॅ;

एक्सिपियंट्स: सोडियम क्लोराईड - 8.0 मिग्रॅ, डिसोडियम एडेटेट डायहाइड्रेट (इथिलेनेडायमिन-N, N, N′, N′-टेट्रासेटिक ऍसिड 2-जलीय (ट्रिलॉन बी) चे डिसोडियम मीठ) - 0.1 मिग्रॅ, 1 एम सोडियम हायड्रॉक्साईड द्रावण - पीएच 654 पर्यंत. , इंजेक्शनसाठी पाणी - 1 मिली पर्यंत.

वर्णन: पी स्पष्ट, रंगहीन समाधान. फार्माकोथेरप्यूटिक गट:स्थानिक भूल ATX:

N.01.B.B.01 Bupivacaine

फार्माकोडायनामिक्स:

लिडोकेनपेक्षा 4 पट अधिक मजबूत, अमाइड प्रकारची दीर्घ-अभिनय स्थानिक भूल. कमकुवत लिपोफिलिक बेस असल्याने, ते मज्जातंतूच्या लिपिड झिल्लीतून आत प्रवेश करते आणि कॅशनिक स्वरूपात (कमी pHमुळे) बदलते, सोडियम वाहिन्यांना प्रतिबंधित करते, ज्यामुळे मज्जातंतूच्या फायबरसह आवेग वाहून नेण्यास अडथळा येतो. त्याचा हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव आहे, हृदय गती कमी करते.

इंटरकोस्टल नाकाबंदीसह पोस्टऑपरेटिव्ह ऍनाल्जेसिया 7-14 तासांसाठी ठेवली जाते.

5 मिलीग्राम / एमएलच्या एकाग्रतेवर सिंगल एपिड्यूरल इंजेक्शननंतर, परिणामाचा कालावधी 2 ते 5 तासांपर्यंत आणि परिघीय मज्जातंतूंच्या नाकेबंदीसह 12 तासांपर्यंत असतो.

Bupivacaine एक कमकुवत हायपरबेरिक द्रावण आहे (सेरेब्रोस्पाइनल फ्लुइडच्या तुलनेत) 20°C वर आणि 37°C वर कमकुवत हायपोबॅरिक द्रावणाचे गुणधर्म आहेत. सर्वसाधारणपणे, औषधाचे द्रावण आयसोबॅरिक मानले जाऊ शकते, कारण सबराच्नॉइड स्पेसमध्ये त्याचे वितरण गुरुत्वाकर्षणाने प्रभावित होते.

2.5 मिलीग्राम / एमएलच्या एकाग्रतेमध्ये द्रावणाचा वापर केल्याने मोटर नसांवर कमी प्रभाव पडतो.

फार्माकोकिनेटिक्स:

Bupivacaine चे pKa 8.2 आहे, पृथक्करण घटक 346 आहे (n-octanol/phosphate buffer pH 7.4 मध्ये 25°C वर).

एपिड्युरल स्पेसमधून बुपिवाकेन पूर्णपणे रक्तामध्ये शोषले जाते, हळूहळू आणि थोड्या प्रमाणात सबराचोइड स्पेसमधून शोषले जाते; अवशोषण बायफासिक आहे, दोन टप्प्यांचे अर्धे आयुष्य अनुक्रमे 7 मिनिटे आणि 6 तास आहे. बुपिवाकेनचे संथपणे निर्मूलन एपिड्यूरल स्पेसच्या मंद अवशोषण टप्प्याच्या उपस्थितीद्वारे निर्धारित केले जाते, जे इंट्राव्हेनस प्रशासनाच्या तुलनेत एपिड्यूरल प्रशासनानंतर दीर्घ अर्धायुष्य (टी 1/2) स्पष्ट करते.

बुपिवाकाइनचे एकूण प्लाझ्मा क्लीयरन्स 0.58 ली / मिनिट आहे, स्थिर स्थितीत वितरणाचे प्रमाण 73 ली आहे, अंतिम अर्ध-आयुष्य सुमारे 2.7 तास आहे आणि इंट्राव्हेनस प्रशासनानंतर मध्यवर्ती यकृताचा निष्कर्ष सुमारे 0.38 आहे. , मुख्यत्वे प्लाझ्मा अल्फा1-ऍसिड ग्लायकोप्रोटीन्स (प्लाझ्मा प्रोटीन बंधनकारक - 96%) बांधते. bupivacaine चे क्लिअरन्स जवळजवळ संपूर्णपणे यकृतातील औषधाच्या चयापचयामुळे होते आणि यकृताच्या परफ्यूजनपेक्षा यकृत एंजाइम सिस्टमच्या क्रियाकलापांवर अधिक अवलंबून असते. पेक्षा मेटाबोलाइट्समध्ये कमी फार्माकोलॉजिकल क्रियाकलाप असतात.

बुपिवाकेनची प्लाझ्मा एकाग्रता औषधाच्या डोसवर, औषधाच्या प्रशासनाची पद्धत आणि इंजेक्शन साइटवर व्हॅस्क्युलरायझेशनवर अवलंबून असते.

1 ते 7 वर्षे वयोगटातील मुलांमध्ये, बुपिवाकेनचे फार्माकोकिनेटिक्स प्रौढांसारखेच असतात.

प्लेसेंटाद्वारे आत प्रवेश करते. गर्भाच्या शरीरात प्लाझ्मा प्रथिनांसह संप्रेषण आईच्या शरीरापेक्षा कमी आहे, गर्भ आणि आईच्या शरीरात अनबाउंड अंशांची एकाग्रता समान आहे. आईच्या दुधात स्रावित.

बुपिवाकेनचे यकृतामध्ये चयापचय मुख्यत्वे सुगंधी हायड्रॉक्सीलेशन ते 4-हायड्रॉक्सी-बुपिवाकेन आणि एन-डीलकिलेशन ते 2,6-पाइपकोलोक्सिलिडाइन (PPK) केले जाते. दोन्ही प्रतिक्रिया सायटोक्रोम आयसोएन्झाइम CYP 3A 4 च्या सहभागाने होतात. सुमारे 1% bupivacaine प्रशासनानंतर एका दिवसात मूत्रपिंडांद्वारे अपरिवर्तित उत्सर्जित होते, आणि अंदाजे 5% RRK स्वरूपात. RRK आणि 4-hydroxy-bupivacaine ची प्लाझ्मा एकाग्रता बुपिवाकेनच्या दीर्घकाळापर्यंत प्रशासनादरम्यान आणि नंतर प्रशासित डोसच्या तुलनेत कमी आहे.

यकृताचा आजार असलेल्या रुग्णांना, विशेषत: गंभीर यकृताचा बिघाड असलेल्यांना, अमाइड-प्रकारच्या स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सच्या वापरानंतर विषारी प्रतिक्रियांचा धोका जास्त असतो.

वृद्ध रूग्णांमध्ये, जास्तीत जास्त वेदनशामक आणि ऍनेस्थेटिक प्रभाव तरुण रूग्णांपेक्षा वेगाने होतो. तसेच, वृद्ध रूग्णांमध्ये, रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये बुपिवाकेनची उच्च जास्तीत जास्त एकाग्रता दिसून येते. या रुग्णांमध्ये एकूण प्लाझ्मा क्लिअरन्स कमी होतो.

संकेत:

प्रौढ आणि 12 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या मुलांमध्ये सर्जिकल ऍनेस्थेसिया.

प्रौढ आणि 1 वर्षापेक्षा जास्त वयाच्या मुलांमध्ये तीव्र वेदना.

घुसखोरी ऍनेस्थेसिया जेव्हा दीर्घकालीन ऍनेस्थेटिक प्रभाव आवश्यक असतो, उदाहरणार्थ, पोस्टऑपरेटिव्ह वेदनांमध्ये.

दीर्घ-अभिनय वहन ऍनेस्थेसिया किंवा एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया अशा प्रकरणांमध्ये जेथे एपिनेफ्रिनचा समावेश निषेधार्ह आहे आणि लक्षणीय स्नायू शिथिलता अवांछित आहे.

प्रसूती मध्ये भूल.

हिप जॉइंटवरील ऑपरेशन्ससह, खालच्या अंगावरील शस्त्रक्रियेसाठी स्पाइनल ऍनेस्थेसिया, 3-4 तास टिकते आणि उच्चारित मोटर ब्लॉकची आवश्यकता नसते.

विरोधाभास:

औषधाच्या कोणत्याही घटकांना अतिसंवेदनशीलता (इतर अमाइड लोकल ऍनेस्थेटिक औषधांसह).

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे रोग (इतर स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सच्या एपिड्यूरल प्रशासनाप्रमाणे);

गंभीर धमनी हायपोटेन्शन (कार्डियोजेनिक किंवा हायपोव्होलेमिक शॉक);

प्रसूतिशास्त्रात पॅरासर्व्हिकल नाकाबंदी;

एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया सबऑर्टिक स्टेनोसिस, महाधमनी स्टेनोसिस, मिट्रल स्टेनोसिस, संपूर्ण एव्ही नाकाबंदी, इ. मणक्याचे शारीरिक विसंगती हेपरिनच्या कमी डोसचे रोगप्रतिबंधक प्रशासन);

मुलांचे वय 1 वर्षापर्यंत.

इंट्राव्हेनस रिजनल ऍनेस्थेसिया (बीर नाकाबंदी) दरम्यान औषध वापरले जात नाही (रक्तप्रवाहात बुपिवाकेनचा अपघाती प्रवेश तीव्र प्रणालीगत विषारी प्रतिक्रियांच्या विकासास कारणीभूत ठरू शकतो).

काळजीपूर्वक:

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी अपुरेपणा (शक्यतो प्रगतीशील), हार्ट ब्लॉक, दाहक रोग किंवा इंजेक्शन साइटचे संक्रमण (घुसखोरी भूल देण्यासाठी), कोलिनेस्टेरेसची कमतरता, मूत्रपिंड निकामी होणे, प्रगत वय (65 वर्षांपेक्षा जास्त), तिसऱ्या तिमाहीत गर्भधारणा, सामान्य गंभीर स्थिती, यकृताची कमतरता. रक्त प्रवाह (उदाहरणार्थ, क्रॉनिक हार्ट फेल्युअर, यकृत रोग), अँटीएरिथिमिक औषधांचा एकाचवेळी वापर (बीटा-ब्लॉकर्ससह), 1-12 वर्षे वयोगटातील मुले.

स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स किंवा औषधांसह एकाचवेळी प्रशासन एमाइड प्रकाराच्या स्थानिक ऍनेस्थेटिक्ससारखेच आहे, जसे की अँटीएरिथमिक औषधे (उदाहरणार्थ,).

गर्भधारणा आणि स्तनपान:

औषधाचा वापर केवळ अशा प्रकरणांमध्येच शक्य आहे जेव्हा आईला अपेक्षित फायदा गर्भाच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असतो.

Bupivacaine मोठ्या प्रमाणात गर्भवती स्त्रिया आणि बाळंतपणाच्या वयातील महिलांमध्ये वापरले गेले आहे, परंतु आतापर्यंत बाळंतपणाच्या वयातील महिलांच्या पुनरुत्पादक कार्यामध्ये कोणतेही विशिष्ट बदल झालेले नाहीत आणि गर्भाच्या दोषांच्या घटनांमध्ये वाढ झाली आहे.

ब्युपीवाकेनमध्ये एपिनेफ्रिनची भर घातल्याने गर्भाशयाचा रक्तप्रवाह आणि आकुंचन कमी होऊ शकते, विशेषत: जर ऍनेस्थेटिक द्रावण चुकून आईच्या वाहिन्यांमध्ये टोचले गेले. पॅरासर्व्हिकल नाकाबंदीसह, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीतील गर्भातील गंभीर विकार शक्य आहेत (अनेस्थेटीक उच्च एकाग्रतेमध्ये गर्भापर्यंत पोहोचते).

इतर ऍनेस्थेटिक्स प्रमाणेच, ते आईच्या दुधात कमी प्रमाणात जाऊ शकते ज्यामुळे मुलाला धोका नाही. असे असूनही, औषधाच्या वापरादरम्यान, स्तनपान बंद केले पाहिजे.

डोस आणि प्रशासन:

स्थानिक ऍनेस्थेसियाचा अनुभव असलेल्या किंवा त्यांच्या देखरेखीखाली केवळ डॉक्टरांद्वारेच वापरले जाऊ शकते. ऍनेस्थेसियाची इच्छित पदवी प्राप्त करण्यासाठी, सर्वात कमी संभाव्य डोस प्रशासित करणे आवश्यक आहे.

कोणत्याही परिस्थितीत औषधाच्या आकस्मिक इंट्राव्हस्कुलर प्रशासनास परवानगी देऊ नये. औषधाच्या प्रशासनापूर्वी आणि दरम्यान, आकांक्षा चाचणी घेण्याची शिफारस केली जाते. औषध हळूहळू प्रशासित केले पाहिजे, 25-50 mg/min च्या दराने किंवा अंशतः, रुग्णाशी सतत तोंडी संपर्क राखून आणि हृदय गती नियंत्रित करणे आवश्यक आहे. एपिड्यूरल प्रशासनादरम्यान, एपिनेफ्रिनसह 3-5 मिली बुपिवाकेनचा डोस प्राथमिकपणे प्रशासित केला जातो. अपघाती इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शनसह, हृदय गतीमध्ये अल्पकालीन वाढ होते, अपघाती इंट्राथेकल प्रशासनासह, स्पाइनल ब्लॉक होतो. विषारी चिन्हे आढळल्यास, प्रशासन ताबडतोब बंद केले जाते.

खालील सूचक डोस आहेत जे ऍनेस्थेसियाची खोली आणि रुग्णाची स्थिती यावर अवलंबून समायोजित करणे आवश्यक आहे.

घुसखोरी ऍनेस्थेसिया:

2.5 mg/ml (bupivacaine च्या 12.5-150 mg) च्या एकाग्रतेत 5-60 ml औषध किंवा 5 mg/ml (bupivacaine चे 25-150 mg) च्या एकाग्रतेत 5-30 ml.

निदान आणि उपचारात्मक नाकेबंदी:

2.5 मिलीग्राम / मिली (2.5-100 मिलीग्राम बुपिवाकेन) च्या एकाग्रतेवर 1-40 मिली औषध, उदाहरणार्थ, ट्रायजेमिनल नर्व्ह 1-5 मिली ड्रग (2.5-12.5 मिलीग्राम बुपिवाकेन) आणि गर्भाशय ग्रीवाची नाकेबंदी. सहानुभूतीच्या खोडाचा नोड 10-20 मिली औषध (25-50 मिलीग्राम बुपिवाकेन).

इंटरकोस्टल ब्लॉक:

प्रति मज्जातंतू 5 मिलीग्राम / मिली (10-15 मिलीग्राम बुपिवाकेन) च्या एकाग्रतेवर 2-3 मिली औषध, एकूण 10 मज्जातंतूंच्या संख्येपेक्षा जास्त नाही.

प्रमुख ब्लॉक्स (उदा. एपिड्युरल ब्लॉक, सेक्रल किंवा ब्रॅचियल प्लेक्सस ब्लॉक):

5 mg/ml (bupivacaine 75-150 mg) च्या एकाग्रतेत 15-30 मि.ली.

प्रसूतिशास्त्रातील ऍनेस्थेसिया (उदाहरणार्थ, नैसर्गिक बाळंतपणासाठी एपिड्यूरल आणि पुच्छ ऍनेस्थेसिया):

2.5 mg/ml (bupivacaine 15-25 mg) च्या एकाग्रतेवर 6-10 ml औषध किंवा 5 mg/ml (bupivacaine 30-50 mg) च्या एकाग्रतेत 6-10 ml.

प्रत्येक 2-3 तासांनी, प्रारंभिक डोसमध्ये औषधाची पुनरावृत्ती करण्याची परवानगी आहे.

सिझेरियन सेक्शनसाठी एपिड्युरल ऍनेस्थेसिया:

5 mg/ml (bupivacaine 75-150 mg) च्या एकाग्रतेत 15-30 मि.ली.

मधूनमधून बोलस प्रशासनाच्या स्वरूपात एपिड्यूरल ऍनाल्जेसिया:

सुरुवातीला, 20 मिली औषध 2.5 मिलीग्राम/मिली (50 मिलीग्राम बुपिवाकेन) च्या एकाग्रतेवर दिले जाते, नंतर दर 4-6 तासांनी, खराब झालेल्या विभागांची संख्या आणि रुग्णाच्या वयानुसार, 6-16 मिली 2.5 mg/ml (15 -40 mg bupivacaine) च्या एकाग्रतेवर औषध.

एपिड्युरल ऍनाल्जेसिया सतत ओतणे म्हणून (उदाहरणार्थ, पोस्टऑपरेटिव्ह वेदना):

नाकाबंदीचा प्रकार	एकाग्रता	खंड
एपिड्युरल इन्सर्शन (लंबर स्तरावर)

			12.5-18.75mg**
एपिड्यूरल इन्सर्शन(छातीच्या पातळीवर)


एपिड्यूरल इन्सर्शन (नैसर्गिक बाळंतपण)

*मागील तासात कोणतेही बोलस दिले नसल्यास.

शस्त्रक्रियेदरम्यान, औषधाचे अतिरिक्त प्रशासन शक्य आहे.

मादक वेदनाशामक औषधांच्या एकाच वेळी वापरासह, बुपिवाकेनचा डोस कमी केला पाहिजे.

औषधाच्या दीर्घकाळापर्यंत प्रशासनासह, रुग्णाने नियमितपणे रक्तदाब, हृदय गती आणि संभाव्य विषारीपणाच्या इतर लक्षणांचे निरीक्षण केले पाहिजे. विषारी प्रभाव आढळल्यास, औषध घेणे ताबडतोब थांबवावे. कमाल शिफारस केलेले डोस 2 mg/kg शरीराच्या वजनाच्या आधारे मोजले जाणारे कमाल शिफारस केलेले एकल डोस चार तासांपेक्षा जास्त प्रौढांसाठी 150 mg आहे. हे 2.5 mg/ml (bupivacaine 150 mg) च्या एकाग्रतेत औषधाच्या 60 ml आणि 5 mg/ml (bupivacaine 150 mg) च्या एकाग्रतेत औषधाच्या 30 ml च्या समतुल्य आहे.

1-12 वर्षे वयोगटातील मुले

टेबलमध्ये दिलेले मुलांचे डोस सूचक आहेत. संभाव्य परिवर्तनशीलता. उच्च शरीराचे वजन असलेल्या मुलांमध्ये, एक नियम म्हणून, आदर्श शरीराच्या वजनावर आधारित डोस कमी करणे आवश्यक आहे. ऍनेस्थेसियाच्या पद्धती निर्धारित करताना आणि रुग्णांची वैयक्तिक वैशिष्ट्ये विचारात घेताना, ऍनेस्थेसियासाठी सामान्यतः स्वीकृत मार्गदर्शक तत्त्वे वापरली पाहिजेत.

पुरेसा ऍनेस्थेसिया साध्य करण्यासाठी आवश्यक किमान डोस प्रशासित करणे आवश्यक आहे.

	एकाग्रता, mg/ml	व्हॉल्यूम, ml/kg	डोस, mg/kg	कारवाईची सुरुवात, मि	कारवाईच्या कालावधीबद्दल, तास
तीव्र वेदना
पुच्छ एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया
लंबर एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया					2-6
थोरॅसिक एपिड्यूरल बी					2-6
प्रादेशिक नाकेबंदी (उदा. नाकेबंदी आणि लहान नसांची घुसखोरी)
प्रादेशिक नाकेबंदी (उदा. नाकेबंदी आणि लहान नसांची घुसखोरी)
परिधीय मज्जातंतू अवरोध (उदा., इलिओइंगुइनल/इलिओहायपोगॅस्ट्रिक मज्जातंतू अवरोध)

अ) - परिघीय मज्जातंतूंच्या नाकेबंदीची सुरुवात आणि कालावधी नाकेबंदीच्या स्वरूपावर आणि डोसवर अवलंबून असते.

b) - थोरॅसिक एपिड्युरल ऍनेस्थेसियासाठी, वेदना कमी करण्यासाठी इच्छित पातळी प्राप्त होईपर्यंत औषध वाढत्या डोसमध्ये दिले जाते.

मुलांमधील डोसची गणना शरीराच्या वजनाच्या प्रति किलो 2 मिलीग्रामच्या आधारावर केली जाते.

औषध संवहनी पलंगावर प्रवेश करण्यापासून रोखण्यासाठी, मुख्य डोसच्या प्रशासनापूर्वी आणि दरम्यान एक आकांक्षा चाचणी केली पाहिजे. औषध हळूहळू प्रशासित केले पाहिजे, एकूण डोसचे अनेक इंजेक्शन्समध्ये विभाजन केले पाहिजे, विशेषत: लंबर आणि थोरॅसिक एपिड्यूरल ऍनेस्थेसियासाठी, सतत महत्वाच्या लक्षणांचे निरीक्षण करणे.

2 वर्षांच्या मुलांमध्ये पेरिटोन्सिलर घुसखोरी ऍनेस्थेसिया: 7.5 मिग्रॅ आणि 12.5 मिग्रॅ प्रति टॉन्सिलच्या डोसवर बुपिवाकेन 2.5 मिग्रॅ/मिली.

1 वर्षापासून मुलांमध्ये इलिओइंगुइनल / इलिओहायपोगॅस्ट्रिक मज्जातंतूंची नाकेबंदी : 0.1-0.5 ml/kg शरीराचे वजन bupivacaine 2.5 mg/ml च्या एकाग्रतेवर, 0.25-1.25 mg/kg शरीराच्या वजनाच्या समतुल्य.

5 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाची मुलेऔषध बुपिवाकेन 5 मिलीग्राम / एमएलच्या एकाग्रतेवर प्रशासित केले जाऊ शकते, जे 1.25-2 मिलीग्राम / किलोच्या समतुल्य आहे.

पुरुषाचे जननेंद्रिय नाकेबंदी: 0.2-0.5 ml/kg bupivacaine 5 mg/ml च्या एकाग्रतेवर, जे 1.0-2.5 mg/kg च्या समतुल्य आहे.

मुलांमध्ये एपिड्यूरल ऍनेस्थेसियाचा डेटा (बोलस किंवा सतत प्रशासन) मर्यादित आहे.

स्वयंपाक करण्याची पद्धत

2.5 मिलीग्राम / एमएलच्या एकाग्रतेसह द्रावण प्राप्त करणे आवश्यक असल्यास, इंजेक्शनसाठी सोडियम क्लोराईड 0.9% सारख्या सुसंगत सॉल्व्हेंट्ससह 5 मिलीग्राम / एमएलच्या एकाग्रतेसह औषध पातळ करणे शक्य आहे, कारण सौम्य केल्यानंतर, औषधाचे गुणधर्म बदलू शकतात, ज्यामुळे वर्षाव होऊ शकतो. वापरण्यापूर्वी केवळ अनिवार्य व्हिज्युअल नियंत्रणासह पात्र कर्मचार्‍यांद्वारे सौम्य करणे आवश्यक आहे. दृश्यमान कणांशिवाय केवळ स्पष्ट उपाय वापरले जाऊ शकतात.

औषधाचे समाधान केवळ एकल वापरासाठी आहे.

intrathecally प्रशासित तेव्हा

वृद्ध रुग्ण आणि उशीरा गर्भधारणेच्या रुग्णांसाठी, डोस कमी केला पाहिजे.

वापरासाठी संकेत	डोस, मिली	डोस, मिग्रॅ	कृतीची सुरुवात	कारवाईचा कालावधी
हिप जॉइंटवरील ऑपरेशन्ससह, खालच्या अंगावर शस्त्रक्रिया

20 मिलीग्रामपेक्षा जास्त डोसचा कोणताही क्लिनिकल अनुभव नाही.

औषधाचा परिचय करण्यापूर्वी, अंतःशिरा प्रवेश प्रदान करणे आवश्यक आहे. सबराक्नोइड स्पेसमध्ये प्रवेश केल्याची पुष्टी झाल्यानंतरच (स्पष्ट सेरेब्रोस्पाइनल फ्लुइडच्या सुईमधून किंवा आकांक्षा दरम्यान) परिचय केला जातो. अयशस्वी प्रयत्न झाल्यास, फक्त एक अतिरिक्त प्रयत्न वेगळ्या स्तरावर आणि लहान व्हॉल्यूममध्ये केला पाहिजे. प्रभावाच्या कमतरतेचे एक कारण म्हणजे सबराच्नॉइड स्पेसमध्ये औषधाचे खराब वितरण असू शकते, जे रुग्णाची स्थिती बदलून दुरुस्त केले जाऊ शकते.

40 किलोपेक्षा कमी वजनाची मुले

Bupivacaine द्रावण 5 mg/ml इंजेक्शनसाठी मुलांमध्ये वापरले जाऊ शकते. प्रौढ आणि मुलांमधील मुख्य फरक हा आहे की नवजात आणि अर्भकांमध्ये सेरेब्रोस्पाइनल द्रवपदार्थ मोठ्या प्रमाणात असतो, ज्याला समान प्रमाणात नाकाबंदी साध्य करण्यासाठी प्रौढांच्या तुलनेत शरीराच्या वजनाच्या प्रति किलोग्राम तुलनेने जास्त डोस आवश्यक असतो.

प्रादेशिक भूल अशा डॉक्टरांनी केली पाहिजे ज्यांना मुलांबरोबर काम करण्याचा अनुभव आहे आणि ज्यांना प्रशासनाचे योग्य तंत्र माहित आहे.

टेबलमध्ये दिलेले मुलांचे डोस सूचक आहेत. संभाव्य परिवर्तनशीलता. ठरवताना ऍनेस्थेटिक पद्धती आणि रुग्णांची वैयक्तिक वैशिष्ट्ये लक्षात घेऊन, ऍनेस्थेसियासाठी सामान्यतः स्वीकारलेली मार्गदर्शक तत्त्वे वापरली पाहिजेत. पुरेसा ऍनेस्थेसिया साध्य करण्यासाठी आवश्यक किमान डोस प्रशासित करणे आवश्यक आहे.

शरीराचे वजन, किग्रॅ	डोस, mg/kg
	0,4-0,5
5-15	0,3-0,4
15-40	0,25-0,3

दुष्परिणाम:

औषध-प्रेरित प्रतिकूल प्रतिक्रिया हे मज्जातंतूंच्या अवरोध (उदा., हायपोटेन्शन, ब्रॅडीकार्डिया, तात्पुरते मूत्र धारणा), थेट (उदा. स्पाइनल हेमॅटोमा) किंवा अप्रत्यक्षपणे (उदा. मेंदुज्वर, एपिड्युरल गळू) सुई टाकून झालेल्या प्रतिक्रियांपासून वेगळे करणे कठीण आहे. किंवा सेरेब्रोस्पाइनल फ्लुइडच्या गळतीमुळे होणारी प्रतिक्रिया (उदाहरणार्थ, पोस्ट-पंचर डोकेदुखी).

खालील अवांछित प्रभाव त्यांच्या घटनेच्या वारंवारतेच्या खालील श्रेणीनुसार दिले जातात:

अतिशय सामान्य - 1/10 भेटी (≥ 10%);

वारंवार - 1/100 भेटी (≥ 1% आणि< 10%);

क्वचित - 1/1000 भेटी (≥ 0.1% आणि< 1%);

दुर्मिळ - 1/10000 भेटी (≥ 0.01% आणि< 0,1%);

मध्यवर्ती आणि परिधीय मज्जासंस्थेच्या बाजूने: अनेकदा - पॅरास्थेसिया, चक्कर येणे; क्वचितच - आकुंचन, तोंडाभोवती पॅरेस्थेसिया, जीभ सुन्न होणे, हायपरॅक्युसिस, हलकी चक्कर येणे, व्हिज्युअल गडबड, चेतना नष्ट होणे, थरथरणे, आवाज आणि कानात वाजणे, डिसार्थरिया; क्वचितच - नकळत एकूण स्पाइनल ब्लॉक, परिधीय मज्जातंतूंना होणारे नुकसान, पॅराप्लेजिया, अर्धांगवायू, न्यूरोपॅथी, अरकोनोइडायटिस.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीच्या बाजूने: खूप वेळा - हायपोटेन्शन; अनेकदा - ब्रॅडीकार्डिया, वाढलेला रक्तदाब; क्वचितच - हृदयविकाराचा झटका, अतालता.

पाचक प्रणाली पासून: खूप वेळा - मळमळ; अनेकदा - उलट्या.

मूत्र प्रणाली पासून: अनेकदा - मूत्र धारणा, मूत्र असंयम.

श्वसन प्रणाली पासून: क्वचितच - श्वसन उदासीनता.

ज्ञानेंद्रियांकडून:क्वचितच - डिप्लोपिया.

सामान्य:क्वचितच - ऍलर्जीक प्रतिक्रिया, सर्वात गंभीर प्रकरणांमध्ये - अॅनाफिलेक्टिक शॉक.

प्रमाणा बाहेर:

तीव्र प्रणालीगत नशा

आकस्मिक इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शनसह, विषारी प्रतिक्रिया 1-3 मिनिटांच्या आत उद्भवते, तर ओव्हरडोजसह, इंजेक्शन साइटवर अवलंबून, रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये बुपिवाकेनची जास्तीत जास्त एकाग्रता 20-30 मिनिटांच्या आत गाठली जाऊ शकते, तर नशाची चिन्हे हळूहळू दिसून येतात. . विषारी प्रतिक्रिया प्रामुख्याने मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालींद्वारे प्रकट होतात.

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने वाढत्या तीव्रतेसह मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बिघडलेल्या कार्याच्या लक्षणांच्या रूपात नशा हळूहळू प्रकट होते. पहिली लक्षणे, नियमानुसार, तोंडाभोवती पॅरेस्थेसिया, किंचित चक्कर येणे, जीभ सुन्न होणे, आवाज आणि टिनिटसची पॅथॉलॉजिकलदृष्ट्या वाढलेली समज या स्वरूपात प्रकट होतात. दृष्टीदोष आणि हादरे ही सर्वात गंभीर चिन्हे आहेत आणि सामान्यीकृत फेफरे विकसित होण्याआधी आहेत. या लक्षणांना न्यूरोटिक वर्तन मानले जाऊ नये. त्यांचे अनुसरण करून, चेतना नष्ट होणे आणि काही सेकंदांपासून कित्येक मिनिटांपर्यंत मोठ्या आक्षेपार्ह दौर्‍याचा विकास शक्य आहे. आक्षेप दरम्यान, ऑक्सिजनची कमतरता आणि हायपरकॅपनिया वाढत्या स्नायूंच्या क्रियाकलापांमुळे आणि फुफ्फुसातील अपुरी गॅस एक्सचेंजमुळे वेगाने विकसित होते. गंभीर प्रकरणांमध्ये, स्लीप एपनिया विकसित होऊ शकतो. ऍसिडोसिस स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सचा विषारी प्रभाव वाढवते. या घटना मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि औषध चयापचय पासून स्थानिक ऍनेस्थेटिक पुनर्वितरण झाल्यामुळे आहेत. विषारी परिणामांपासून मुक्तता त्वरीत होऊ शकते, ज्या प्रकरणांमध्ये औषध खूप मोठ्या प्रमाणात प्रशासित केले गेले आहे त्याशिवाय.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली बाजूला पासून

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीवर एक विषारी प्रभाव गंभीर प्रकरणांमध्ये साजरा केला जातो. हे सहसा मध्यवर्ती मज्जासंस्थेवर विषारी प्रभावांच्या प्रकटीकरणांपूर्वी असते. खोल शामक औषध किंवा सामान्य भूल असलेल्या रुग्णांना प्रोड्रोमल न्यूरोलॉजिकल लक्षणे नसू शकतात. प्लाझ्मामध्ये बुपिवाकेनच्या उच्च प्रणालीगत एकाग्रतेच्या पार्श्वभूमीवर, हायपोटेन्शन, बिघडलेले मायोकार्डियल वहन, ह्रदयाचा आउटपुट कमी होणे, एव्ही नाकाबंदी, ब्रॅडीकार्डिया, वेंट्रिक्युलर एरिथमिया (हृदयाच्या अटकेपर्यंत) विकसित होऊ शकते. काही दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये, प्रोड्रोमल न्यूरोलॉजिकल इव्हेंटशिवाय हृदयविकाराचा झटका येतो.

मुलांमध्ये, सामान्य ऍनेस्थेसिया अंतर्गत नाकाबंदी करताना, ऍनेस्थेटिकच्या विषारी प्रभावाची प्रारंभिक चिन्हे लक्षात घेणे कठीण आहे.

तीव्र नशाचा उपचार

सामान्य नशाची चिन्हे दिसल्यास, औषध घेणे ताबडतोब थांबवणे आवश्यक आहे. थेरपीचा उद्देश फुफ्फुसांचे वायुवीजन राखणे, दौरे थांबवणे आणि रक्त परिसंचरण राखणे हे असावे. ते वापरले पाहिजे आणि आवश्यक असल्यास, फुफ्फुसांचे कृत्रिम वायुवीजन स्थापित करा (मुखवटा आणि पिशवी वापरून).

15-20 सेकंदात आक्षेप स्वतःच थांबत नसल्यास, अँटीकॉनव्हलसंट्स इंट्राव्हेनस प्रशासित केले पाहिजेत. 100-150 मिग्रॅ सोडियम थायोपेंटलचे इंट्राव्हेनस प्रशासन त्वरीत आकुंचन थांबवते, त्याऐवजी 5-10 मिलीग्राम डायजेपाम इंट्राव्हेनस इंजेक्ट करणे शक्य आहे, जरी ते अधिक हळू कार्य करते. सक्सामेथोनियम त्वरीत स्नायू पेटके थांबवते, तथापि, ते वापरताना, श्वासनलिका इंट्यूबेशन आणि फुफ्फुसांचे कृत्रिम वायुवीजन आवश्यक आहे, म्हणून हे औषध केवळ या पद्धती माहित असलेल्यांनीच वापरावे.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीच्या कार्याच्या स्पष्ट प्रतिबंधासह (रक्तदाब कमी करणे, ब्रॅडीकार्डिया), 5-10 मिलीग्राम इफेड्रिन इंट्राव्हेनस प्रशासित केले जाते, आवश्यक असल्यास, 2-3 मिनिटांनंतर, प्रशासनाची पुनरावृत्ती केली जाते. हृदयविकाराच्या घटनेत, ताबडतोब कार्डिओपल्मोनरी पुनरुत्थान सुरू करा. ऑक्सिजनचे ऑप्टिमायझेशन आणि वेंटिलेशन आणि रक्ताभिसरणाची देखभाल आणि ऍसिडोसिस सुधारणे आवश्यक आहे, कारण हायपोक्सिया आणि ऍसिडोसिसमुळे स्थानिक ऍनेस्थेटिकचे प्रणालीगत विषारी प्रभाव वाढतील. हे शक्य तितक्या लवकर प्रशासित केले पाहिजे (0.1-0.2 मिग्रॅ इंट्राव्हेनस किंवा इंट्राकार्डियाक), आवश्यक असल्यास, प्रशासनाची पुनरावृत्ती करावी.

कार्डियाक अरेस्टसाठी दीर्घकाळ पुनरुत्थानाची आवश्यकता असू शकते.परस्परसंवाद:

स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स किंवा अमाइड-प्रकारच्या स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स सारखीच औषधे, जसे की क्लास Ib अँटीएरिथमिक औषधे ( , ) , अॅडिटीव्ह टॉक्सिक इफेक्ट विकसित होण्याचा धोका वाढवतात.

वर्ग III अँटीएरिथिमिक औषधांसह बुपिवाकेनच्या एकत्रित वापराचा (उदाहरणार्थ, अमीओडेरोन) स्वतंत्रपणे अभ्यास केला गेला नाही, परंतु ही औषधे एकाच वेळी लिहून देताना सावधगिरी बाळगण्याचा सल्ला दिला जातो (विभाग "विशेष सूचना" पहा).

मोनोमाइन ऑक्सिडेस इनहिबिटर किंवा ट्रायसायक्लिक अँटीडिप्रेसंट्स रक्तदाबात लक्षणीय वाढ होण्याचा धोका वाढवतात.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी आणि सेरेब्रोव्हस्कुलर प्रणालींमधून संभाव्य गुंतागुंतांसह रक्तदाबात सतत वाढ होण्यासाठी एर्गोटामाइन असलेली तयारी योगदान देतात.

हॅलोथेनसह सामान्य इनहेलेशन ऍनेस्थेसियाच्या संयोजनामुळे ऍरिथिमिया विकसित होण्याचा धोका वाढतो.

जड धातू असलेल्या जंतुनाशक द्रावणांसह स्थानिक भूल देण्याच्या साइटवर उपचार करताना, वेदना आणि सूज या स्वरूपात स्थानिक प्रतिक्रिया विकसित होण्याचा धोका वाढतो.

स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स सारखीच औषधे, जसे की टोकेनाइड, अतिरिक्त विषारी प्रभाव विकसित होण्याचा धोका वाढवतात.

स्थानिक ऍनेस्थेटिक्समुळे मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे उदासीनता वाढते जे औषधांमुळे मध्यवर्ती मज्जासंस्थेला निराश करते.

bupivacaine ची विद्राव्यता pH>6.5 वर कमी होते, जर अल्कधर्मी द्रावण जोडले गेले तर हे लक्षात घेतले पाहिजे. एक अवक्षेपण तयार होऊ शकते.

विशेष सूचना:

एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया किंवा परिधीय नाकाबंदीसाठी बुपिवाकेन वापरताना हृदयविकाराचा झटका किंवा मृत्यू झाल्याच्या बातम्या आल्या आहेत. काही प्रकरणांमध्ये, ऍनेस्थेसियाची निःसंशयपणे चांगली तयारी आणि प्रशासन असूनही, पुनरुत्थान कठीण किंवा अशक्य होते.

इतर स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स प्रमाणेच, स्थानिक ऍनेस्थेसियासाठी त्याचा वापर केल्यास रक्तामध्ये औषधाची उच्च एकाग्रता झाल्यास मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालींमधून तीव्र विषारी प्रतिक्रिया होऊ शकते. हे बहुतेक वेळा अनवधानाने इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन किंवा इंजेक्शन साइटच्या उच्च रक्तवहिन्यासंबंधीच्या बाबतीत दिसून येते.

बुपिवाकेनच्या उच्च प्लाझ्मा एकाग्रतेच्या पार्श्वभूमीवर, वेंट्रिक्युलर एरिथमिया, वेंट्रिक्युलर फायब्रिलेशन, अचानक हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी संकुचित होणे आणि मृत्यूची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत.

प्रादेशिक भूल अनुभवी व्यावसायिकांनी योग्यरित्या सुसज्ज खोलीत केली पाहिजे ज्यामध्ये वापरण्यास तयार उपकरणे आणि कार्डियाक मॉनिटरिंग आणि पुनरुत्थानासाठी आवश्यक औषधे उपलब्ध आहेत. मोठ्या नाकाबंदी करत असताना, स्थानिक भूल देण्यापूर्वी इंट्राव्हेनस कॅथेटर स्थापित करण्याची शिफारस केली जाते. कर्मचार्‍यांना भूल देण्याच्या तंत्रात योग्य प्रशिक्षण मिळाले पाहिजे आणि औषधाचे दुष्परिणाम, पद्धतशीर विषारी प्रतिक्रिया आणि इतर गुंतागुंतांचे निदान आणि उपचार याबद्दल परिचित असले पाहिजे (विभाग "ओव्हरडोज" पहा).

परिधीय मज्जातंतू ब्लॉक उच्च रक्तवहिन्यासंबंधीच्या क्षेत्रामध्ये स्थानिक ऍनेस्थेटिकच्या मोठ्या प्रमाणात प्रशासनाशी संबंधित आहे, बहुतेकदा मोठ्या रक्तवाहिन्यांच्या जवळ, जेथे अनवधानाने स्थानिक ऍनेस्थेटिक इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन किंवा औषधाच्या मोठ्या डोसचे पद्धतशीर शोषण होण्याचा धोका असतो. वाढते, ज्यामुळे प्लाझ्मा एकाग्रता वाढू शकते.

प्रादेशिक ऍनेस्थेसिया करताना, आपण रुग्णांच्या खालील गटांकडे विशेषतः लक्ष दिले पाहिजे:

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीतील गुंतागुंत होण्याच्या संभाव्य जोखमीमुळे, वर्ग III अँटीएरिथमिक औषधे (उदाहरणार्थ,) घेत असलेल्या रुग्णांवर बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे.

वृद्ध आणि दुर्बल रुग्ण.

आंशिक किंवा पूर्ण हार्ट ब्लॉक असलेले रुग्ण, कारण स्थानिक ऍनेस्थेटिक्समुळे मायोकार्डियल वहन बिघडू शकते.

प्रगत यकृत रोग किंवा गंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेले रुग्ण.

उशीरा गर्भधारणेतील रुग्ण.

काही प्रकारचे नाकेबंदी, वापरल्या जाणार्‍या स्थानिक ऍनेस्थेटिकची पर्वा न करता, गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियांशी संबंधित असू शकतात, जसे की:

मध्यवर्ती नाकेबंदी, विशेषत: हायपोव्होलेमियाच्या पार्श्वभूमीवर, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीचे उदासीनता होऊ शकते.

मोठ्या परिधीय ब्लॉक्स्‍यासाठी मोठ्या प्रमाणात संवहनी संवहनी क्षेत्रांमध्ये मोठ्या प्रमाणात स्थानिक ऍनेस्थेटिक वापरण्याची आवश्यकता असू शकते, बहुतेकदा मोठ्या वाहिन्यांजवळ, जेथे इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन आणि / किंवा सिस्टीमिक शोषणाचा धोका वाढतो, ज्यामुळे औषधाची उच्च प्लाझ्मा एकाग्रता होऊ शकते.

रेट्रोबुलबार इंजेक्शनने, औषध चुकून क्रॅनियल सबराक्नोइड स्पेसमध्ये प्रवेश करू शकते, ज्यामुळे तात्पुरते अंधत्व, श्वसनक्रिया, आकुंचन, कोलमडणे आणि इतर दुष्परिणाम होऊ शकतात. विकसित गुंतागुंत वेळेवर निदान आणि थांबवल्या पाहिजेत.

रेट्रोबुलबार आणि पेरिबुलबार स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सच्या प्रशासनासह, डोळ्याच्या स्नायूंच्या सतत बिघडलेले कार्य होण्याचा धोका कमी असतो. मुख्य कारणे म्हणजे स्नायू आणि/किंवा नसांवर आघात आणि/किंवा स्थानिक विषारी प्रभाव. अशा टिशू प्रतिक्रियांची तीव्रता दुखापतीची डिग्री, स्थानिक ऍनेस्थेटिकची एकाग्रता आणि स्थानिक ऍनेस्थेटिकच्या ऊतींच्या प्रदर्शनाचा कालावधी यावर अवलंबून असते. म्हणून, इतर स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सच्या वापराच्या बाबतीत, औषधाची सर्वात कमी प्रभावी एकाग्रता आणि डोस वापरली पाहिजे. व्हॅसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स टिश्यू प्रतिक्रिया वाढवू शकतात आणि केवळ निर्देशानुसारच वापरावे.

मानेमध्ये किंवा डोक्यात इंजेक्शन दिल्यास, औषध चुकून धमनीमध्ये प्रवेश करू शकते आणि या प्रकरणांमध्ये, कमी डोस वापरताना देखील, गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया विकसित होऊ शकतात.

एपिड्युरल ऍनेस्थेसिया दरम्यान हायपोटेन्शन आणि ब्रॅडीकार्डिया होऊ शकतात. क्रिस्टलॉइड आणि कोलॉइड सोल्यूशनच्या प्राथमिक प्रशासनाद्वारे या गुंतागुंत होण्याची शक्यता कमी केली जाऊ शकते. हायपोटेन्शनच्या विकासासह, सिम्पाथोमिमेटिक्स ताबडतोब इंट्राव्हेनस प्रशासित केले पाहिजे; आवश्यक असल्यास, त्यांचा परिचय पुन्हा केला पाहिजे. मुलांमध्ये, वापरलेले डोस वय आणि वजनासाठी योग्य असले पाहिजेत.

मर्यादित सेवनासह मीठ-मुक्त आहाराच्या बाबतीत, औषधाचे सोडियम विचारात घेतले पाहिजे, कारण औषधात सोडियम आयन असतात.

द्रावणात संरक्षक नसतात आणि कुपी किंवा एम्पौल उघडल्यानंतर लगेच वापरावे. उर्वरित द्रावणाची विल्हेवाट लावणे आवश्यक आहे.

मुलांमध्ये औषधाच्या वापराबद्दल माहिती :

1 वर्षापेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये bupivacaine ची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता अभ्यासली गेली नाही आणि फक्त मर्यादित डेटा उपलब्ध आहे.

1-12 वर्षे वयोगटातील मुलांमध्ये बुपिवाकेनसह इंट्रा-आर्टिक्युलर ब्लॉकेडचा कोणताही डेटा नाही.

1-12 वर्षे वयोगटातील मुलांमध्ये बुपिवाकेनसह मोठ्या मज्जातंतूंच्या नाकेबंदीचा डेटा उपलब्ध नाही.

एपिड्युरल ऍनेस्थेसियामध्ये, औषध हळूहळू प्रशासित केले पाहिजे, वय आणि शरीराच्या वजनानुसार, विशेषत: एपिड्यूरल ऍनेस्थेसियासह छातीच्या स्तरावर, गंभीर हायपोटेन्शन आणि श्वसन निकामी होऊ शकते.

वाहतूक चालविण्याच्या क्षमतेवर प्रभाव. cf आणि फर.:

उपचाराच्या कालावधीत, वाहने चालवताना आणि इतर संभाव्य धोकादायक क्रियाकलापांमध्ये व्यस्त असताना काळजी घेणे आवश्यक आहे ज्यासाठी लक्ष वाढवणे आणि सायकोमोटर प्रतिक्रियांचा वेग वाढवणे आवश्यक आहे.

प्रकाशन फॉर्म / डोस:

इंजेक्शनसाठी उपाय, 5 मिग्रॅ/मिली.

पॅकेज:

रंगहीन काचेच्या ampoules मध्ये 4, 10, 20 मि.ली.

5 ampoules ब्लिस्टर पॅकमध्ये PVC फिल्म आणि मुद्रित अॅल्युमिनियम फॉइल वार्निश केलेल्या किंवा फॉइलशिवाय ठेवलेले असतात.

1, 2 ब्लिस्टर पॅक कार्डबोर्ड पॅकमध्ये ठेवले आहेत.

प्रत्येक पॅक किंवा बॉक्समध्ये वापरासाठी सूचना असतात, एक एम्पौल स्कारिफायर. ब्रेक रिंगसह किंवा नॉच आणि डॉटसह ampoules वापरताना एम्पौल स्कॅरिफायर घातला जात नाही.

रंगहीन काचेच्या बाटल्यांमध्ये 20 मि.ली.

5 बाटल्या कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये ठेवल्या आहेत.

पॉलिव्हिनाईल क्लोराईड फिल्म आणि अॅल्युमिनियम फॉइल मुद्रित लाखे किंवा फॉइलशिवाय बनवलेल्या ब्लिस्टर पॅकमध्ये 5 कुपी ठेवल्या जातात.

1 ब्लिस्टर पॅक कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये ठेवलेला आहे.

वापरासाठीच्या सूचना प्रत्येक पॅक किंवा बॉक्समध्ये समाविष्ट केल्या आहेत.

स्टोरेज अटी:

25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात. गोठवू नका.

मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.

तारखेपूर्वी सर्वोत्तम:

कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

फार्मसीमधून वितरणासाठी अटी:प्रिस्क्रिप्शनवर नोंदणी क्रमांक: LP-002824 नोंदणीची तारीख: 15.01.2015 / 15.08.2016 कालबाह्यता तारीख: 15.01.2020 नोंदणी प्रमाणपत्र धारक: VELFARM, OOO सॅन मारिनो प्रजासत्ताक निर्माता: प्रतिनिधित्व: SINTEZ जॉइंट-स्टॉक कंपनी कुर्गन वैद्यकीय तयारी आणि उत्पादने रशिया माहिती अद्यतन तारीख: 20.04.2017 सचित्र सूचना

N01BB01 (Bupivacaine)
N01BB51 (Bupivacaine इतर औषधांच्या संयोजनात)

Bupivacaine वापरण्यापूर्वी तुम्ही तुमच्या डॉक्टरांचा सल्ला घ्यावा. वापरासाठीच्या या सूचना केवळ माहितीच्या उद्देशाने आहेत. अधिक माहितीसाठी, कृपया निर्मात्याचे भाष्य पहा.

क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल गट

21.008 (स्पाइनल ऍनेस्थेसियासाठी स्थानिक भूल)
21.006 (व्हॅसोकॉन्स्ट्रिक्टर घटकासह स्थानिक भूल)
21.005 (स्थानिक भूल देणारी)

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

अमाइड प्रकाराची स्थानिक भूल. ऍनेस्थेटिक प्रभाव त्वरीत होतो (5-10 मिनिटांच्या आत). कृतीची यंत्रणा मज्जातंतूंच्या पडद्याच्या स्थिरीकरणामुळे आणि मज्जातंतूच्या आवेगाची घटना आणि वहन रोखण्यामुळे होते. ऍनेस्थेसियाच्या समाप्तीनंतरही वेदनाशामक प्रभाव चालू राहतो, ज्यामुळे पोस्टऑपरेटिव्ह ऍनाल्जेसियाची आवश्यकता कमी होते. स्पाइनल ऍनेस्थेसियासह, बुपिवाकेनमुळे खालच्या बाजूच्या स्नायूंना 2-2.5 तासांपर्यंत विश्रांती मिळते. इंटरकोस्टल नाकेबंदीसह, बुपिवाकेनची क्रिया 7-14 तास टिकते; एपिड्यूरल नाकाबंदीसह - 3-4 तास; ओटीपोटाच्या स्नायूंच्या नाकेबंदीसह - 45-60 मिनिटे. Bupivacaine च्या काही डोस फॉर्मची रचना समाविष्ट आहे.

फार्माकोकिनेटिक्स

प्लाझ्मा प्रोटीन बंधनकारक 95% आहे.

यकृत मध्ये metabolized.

प्रौढांमध्ये टी 1/2 1.5-5.5 तास आहे, नवजात मुलांमध्ये - सुमारे 8 तास.

हे मूत्रात प्रामुख्याने चयापचयांच्या स्वरूपात उत्सर्जित होते आणि 5-6% - अपरिवर्तित.

Bupivacaine सेरेब्रोस्पाइनल द्रवपदार्थात प्रवेश करते.

BUPIVACAIN: डोस

डोस ऍनेस्थेसियाच्या प्रकारावर अवलंबून असतो. शस्त्रक्रियेतील ऍनेस्थेसियासाठी (निदान आणि उपचारात्मक हाताळणी), 2.5-100 मिलीग्राम वापरली जातात. ट्रायजेमिनल नर्व्हच्या नाकेबंदीसाठी - 2.5-12.5 मिलीग्राम; स्टेलेट नोड - 25-50 मिग्रॅ; sacral, brachial plexus - 75-150 mg; इंटरकोस्टल नाकाबंदी - 10-25 मिलीग्राम; परिधीय नसांची नाकेबंदी - 25-150 मिग्रॅ. दीर्घकालीन एपिड्यूरल स्पाइनल ऍनेस्थेसियासाठी, प्रारंभिक डोस 50 मिग्रॅ आहे, देखभाल डोस 15-25-40 मिग्रॅ प्रत्येक 4-6 तासांनी आहे. प्रसूती प्रॅक्टिसमध्ये एपिड्यूरल आणि पुच्छ ऍनेस्थेसिया करताना, डोस 15-50 मिग्रॅ आहे. सिझेरियन सेक्शनसाठी एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया - 75-150 मिग्रॅ. पुडेंडल मज्जातंतूच्या नाकेबंदीसह - प्रत्येक बाजूला 12.5-25 मिग्रॅ.

कमाल डोस 2 mg/kg आहे.

औषध संवाद

स्थानिक ऍनेस्थेटिक क्रियाकलापांसह अँटीएरिथमिक औषधांच्या एकाच वेळी वापरासह, विषारी विषारी प्रभावांचा धोका वाढतो.

बार्बिट्यूरेट्ससह एकाच वेळी वापरल्यास, रक्तातील बुपिवाकेनची एकाग्रता कमी करणे शक्य आहे.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात वापरणे शक्य आहे जेव्हा आईला अपेक्षित फायदा गर्भाच्या किंवा बाळाच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असतो.

प्लेसेंटल अडथळ्यातून आत प्रवेश करते, परंतु गर्भ आणि आईच्या रक्तातील एकाग्रतेचे प्रमाण खूप कमी आहे.

हे आईच्या दुधात कमी प्रमाणात उत्सर्जित होते. असे मानले जाते की अर्भकावर प्रतिकूल परिणाम होण्याचा धोका व्यावहारिकदृष्ट्या अनुपस्थित आहे.

bupivacaine चे दुष्परिणाम

मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि परिधीय मज्जासंस्थेच्या बाजूने: जीभ सुन्न होणे, चक्कर येणे, अंधुक दृष्टी, स्नायूंचा थरकाप, तंद्री, आक्षेप, चेतना नष्ट होणे. ऍनेस्थेसियाच्या क्षेत्रात, पॅरेस्थेसिया, स्फिंक्टरचा टोन कमकुवत होणे शक्य आहे.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीच्या बाजूने: कार्डियाक आउटपुटमध्ये घट, हार्ट ब्लॉक, धमनी हायपोटेन्शन, ब्रॅडीकार्डिया, वेंट्रिक्युलर एरिथमिया, ह्रदयाचा झटका.

श्वसन प्रणाली पासून: श्वसनक्रिया बंद होणे.

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया: त्वचेचे प्रकटीकरण, गंभीर प्रकरणांमध्ये - अॅनाफिलेक्टिक शॉक.

साइड इफेक्ट्स दुर्मिळ आहेत, त्यांच्या विकासाची शक्यता अपुरी डोसच्या वापरामुळे आणि बुपिवाकेन प्रशासित करण्याच्या तंत्राचे उल्लंघन केल्याने वाढते.

संकेत

शस्त्रक्रियेमध्ये स्पाइनल ऍनेस्थेसिया (यूरोलॉजीमधील शस्त्रक्रिया हस्तक्षेप किंवा खालच्या वक्षस्थळाच्या शस्त्रक्रियेसाठी 3-5 तासांपर्यंत; पोटाच्या शस्त्रक्रियेमध्ये - 45-60 मिनिटे टिकतात). ट्रायजेमिनल नर्व्ह, सेक्रल, ब्रॅचियल प्लेक्सस, पुडेंडल नर्व्ह, इंटरकोस्टल, कॉडल ऍनेस्थेसिया आणि सिझेरियन सेक्शनसाठी एपिड्यूरल ऍनेस्थेसियाची नाकेबंदी. वरच्या आणि खालच्या extremities च्या सांधे dislocations कमी करण्यासाठी ऍनेस्थेसिया.

विरोधाभास

मेंदुज्वर, ट्यूमर, पोलिओमायलिटिस, इंट्राक्रॅनियल रक्तस्त्राव, ऑस्टिओकॉन्ड्रोसिस, स्पॉन्डिलायटिस, क्षयरोग, मणक्याचे मेटास्टॅटिक जखम, न्यूरोलॉजिकल लक्षणांसह अपायकारक अशक्तपणा, विघटन टप्प्यात हृदयाची विफलता, मोठ्या प्रमाणात फुफ्फुसाचा प्रवाह, लक्षणीय वाढलेली फुफ्फुसाची सूज, तीव्र आंतर-पोटाचा दाब, ट्यूमर म्हणून लक्षणीय वाढ. उदर पोकळी, गंभीर धमनी हायपोटेन्शन (कार्डियोजेनिक किंवा हायपोव्होलेमिक शॉक), सेप्टिसीमिया, कोग्युलेशन विकार किंवा अँटीकोआगुलंट थेरपी, बिअर इंट्राव्हेनस रिजनल ऍनेस्थेसिया, प्रसूतीमध्ये पॅरासर्व्हिकल ब्लॉक, प्रसूतीमध्ये एपिड्यूरल ब्लॉकसाठी 0.75% सोल्यूशनच्या स्वरूपात, त्वचारोगात इंजेक्शन साइट, एमाइड प्रकाराच्या स्थानिक ऍनेस्थेटिक्ससाठी अतिसंवेदनशीलता.

विशेष सूचना

स्पाइनल ऍनेस्थेसिया केवळ अनुभवी ऍनेस्थेसियोलॉजिस्टच्या देखरेखीखालीच केली पाहिजे.

हायपोव्होलेमिया असलेल्या रूग्णांमध्ये स्पाइनल ऍनेस्थेसिया दरम्यान, अचानक आणि गंभीर धमनी हायपोटेन्शन विकसित होण्याचा धोका वाढतो.

स्थानिक ऍनेस्थेटिक क्रियाकलापांसह अँटीएरिथमिक औषधे घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये सावधगिरीने वापरा.

वापराच्या संकेतांसह वापरलेल्या बुपिवाकेनच्या डोस फॉर्मचे पालन काटेकोरपणे पाळले पाहिजे.

ED (एकल वितरकाकडून खरेदी करण्याच्या अधीन असलेल्या, वैद्यकीय सेवेच्या गॅरंटीड व्हॉल्यूमच्या फ्रेमवर्कमध्ये औषधांच्या सूचीमध्ये समाविष्ट)

निर्माता: NIKO OOO

शारीरिक-उपचारात्मक-रासायनिक वर्गीकरण: Bupivacaine

नोंदणी क्रमांक: RK-LS-5№022584

नोंदणीची तारीख: 26.12.2016 - 26.12.2021

सूचना

रशियन

व्यापार नाव

Bupivacaine

आंतरराष्ट्रीय गैर-मालकीचे नाव

Bupivacaine

डोस फॉर्म

इंजेक्शनसाठी सोल्यूशन 5 मिग्रॅ/मिली, 10 मि.ली

कंपाऊंड

1 मिली द्रावणात समाविष्ट आहे

सक्रिय पदार्थ: बुपिवाकेन हायड्रोक्लोराइड - 5 मिग्रॅ,

एक्सिपियंट्स:सोडियम क्लोराईड, आम्ल हायड्रोक्लोरिकपातळ किंवा सोडियम हायड्रॉक्साईड, इंजेक्शनसाठी पाणी.

वर्णन

स्वच्छ, रंगहीन द्रव

फार्माकोथेरपीटिक गट

ऍनेस्थेटिक्स. स्थानिक ऍनेस्थेसियाची तयारी. अमाइड्स. Bupivacaine.

ATX कोड N01B B01

औषधीय गुणधर्म

फार्माकोकिनेटिक्स

शोषणाचा दर डोस, प्रशासनाचा मार्ग आणि प्रशासनाच्या ठिकाणी परफ्यूजनवर अवलंबून असतो. इंटरकोस्टल ब्लॉक्सना जलद शोषण झाल्यामुळे प्लाझ्मामध्ये सर्वाधिक सांद्रता (400 mg डोसनंतर 4 mg/l) वाढते, तर ओटीपोटात त्वचेखालील इंजेक्शन्स सर्वात कमी प्लाझ्मा एकाग्रतेकडे नेतात. मुलांमध्ये, पुच्छ नाकेबंदीच्या प्रकरणांमध्ये जलद शोषण आणि उच्च प्लाझ्मा एकाग्रता दिसून येते (3 mg/kg च्या डोसनंतर अंदाजे 1.0-1.5 mg/l).

ब्युपीवाकेन एपिड्युरल स्पेसमधून पूर्ण आणि द्विफॅसिक शोषण प्रदर्शित करते, जलद आणि मंद अवशोषण टप्प्यांमध्ये अनुक्रमे 7 मिनिटे आणि 6 तासांचे निर्मूलन अर्ध-आयुष्य असते. मंद अवशोषणामुळे बुपिवाकेनच्या निर्मूलनाचा दर मर्यादित होतो आणि एपिड्युरल प्रशासनानंतरचे अर्धे आयुष्य इंट्राव्हेनस प्रशासनापेक्षा जास्त का असते हे स्पष्ट करते.

स्थिर स्थितीत बुपिवाकेनच्या वितरणाचे प्रमाण सुमारे 73 एल आहे, यकृत काढण्याचे प्रमाण सुमारे 0.4 आहे, एकूण प्लाझ्मा क्लिअरन्स 0.58 एल/मिनिट आहे आणि निर्मूलन अर्ध-आयुष्य 2.7 तास आहे.

नवजात मुलांचे निर्मूलन अर्ध-आयुष्य प्रौढांपेक्षा 8 तासांपर्यंत जास्त असते. 3 महिन्यांपेक्षा जास्त वयाच्या मुलांमध्ये, निर्मूलन अर्ध-आयुष्य प्रौढांप्रमाणेच असते.

प्लाझ्मा प्रोटीन बंधनकारक अंदाजे 96% आहे, प्रामुख्याने α1-ग्लायकोप्रोटीनला बंधनकारक आहे. लक्षणीय शस्त्रक्रियेनंतर, या प्रोटीनची पातळी वाढू शकते आणि ब्युपीवाकेनची मोठ्या प्रमाणात प्लाझ्मा एकाग्रता देऊ शकते. तथापि, अनबाउंड बुपिवाकेनची एकाग्रता अपरिवर्तित राहते. हे विषारी पातळीपेक्षा जास्त प्लाझ्मा एकाग्रतेची चांगली सहनशीलता स्पष्ट करते.

Bupivacaine यकृतामध्ये जवळजवळ पूर्णपणे चयापचय होते, प्रामुख्याने 4-hydroxybupivacaine ला सुगंधी हायड्रॉक्सीलेशन आणि PPX ला N-dealkylation द्वारे, हे दोन्ही सायटोक्रोम P450 3A4 मध्यस्थ मार्ग आहेत. अशाप्रकारे, क्लीयरन्स यकृत परफ्यूजन आणि मेटाबोलायझिंग एन्झाइमच्या क्रियाकलापांवर अवलंबून असते.

Bupivacaine प्लेसेंटल अडथळा पार करते. आई आणि गर्भामध्ये मोफत बुपिवाकेनची एकाग्रता सारखीच असते. तथापि, गर्भामध्ये एकूण प्लाझ्मा एकाग्रता कमी असते, ज्यामध्ये प्रथिने बंधनकारक कमी असते.

फार्माकोडायनामिक्स

Bupivacaine हे अमाइड प्रकाराचे दीर्घकाळ चालणारे स्थानिक भूल देणारे औषध आहे. हे मज्जातंतू तंतूंद्वारे आवेगांचे वहन रोखते, मज्जातंतूंच्या पडद्यावरील सोडियम आयनांचे वाहतूक रोखते. मेंदू आणि मायोकार्डियमच्या उत्तेजक झिल्लीवर देखील असेच परिणाम दिसून येतात.

bupivacaine ची सर्वात महत्वाची मालमत्ता म्हणजे त्याच्या प्रभावाचा महत्त्वपूर्ण कालावधी. एपिनेफ्रिनसह आणि त्याशिवाय बुपिवाकेनच्या प्रभावाच्या कालावधीतील फरक तुलनेने लहान आहे. Bupivacaine दीर्घकालीन एपिड्यूरल नाकेबंदीसाठी विशेषतः योग्य आहे. कमी एकाग्रतेचा मोटर तंत्रिका तंतूंवर कमी परिणाम होतो आणि त्याचा परिणाम कमी कालावधी असतो आणि दीर्घकालीन वेदना कमी करण्यासाठी देखील योग्य असू शकतो, जसे की बाळंतपणादरम्यान किंवा पोस्टऑपरेटिव्ह कालावधीत.

वापरासाठी संकेत

अशा प्रकरणांमध्ये घुसखोरी ऍनेस्थेसिया जेथे प्रभावाचा महत्त्वपूर्ण कालावधी आवश्यक असतो, उदाहरणार्थ, पोस्टऑपरेटिव्ह वेदना दूर करण्यासाठी.

प्रदीर्घ संवहन भूल किंवा एपिड्युरल ऍनेस्थेसिया अशा प्रकरणांमध्ये जेथे एड्रेनालाईन जोडणे प्रतिबंधित आहे आणि शक्तिशाली स्नायू शिथिल करणारा वापरणे अवांछित आहे. प्रसूती मध्ये भूल.

डोस आणि प्रशासन

Bupivacaine फक्त प्रादेशिक ऍनेस्थेसियाचा अनुभव असलेल्या डॉक्टरांद्वारे वापरले जाते, सर्वात लहान डोसमध्ये (किमान प्रभावी), पुरेशी ऍनेस्थेसिया प्राप्त करण्यास अनुमती देते.

अपघाती इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन्स टाळण्यासाठी विशेष काळजी घेणे आवश्यक आहे. एकूण डोसच्या प्रशासनापूर्वी तसेच एकूण डोसच्या प्रशासनादरम्यान आकांक्षा चाचणी घेण्याची शिफारस केली जाते.

येथे एपिड्यूरल ऍनेस्थेसियाउच्च डोस एपिनेफ्रिनसह 3-5 मिली बुपिवाकेनचा चाचणी डोस द्या, कारण एपिनेफ्रिनच्या अपघाती इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शनमुळे हृदय गतीमध्ये तात्पुरती वाढ होऊ शकते आणि अपघाती इंट्राथेकल इंजेक्शनमुळे स्पाइनल ब्लॉक होऊ शकते. चाचणी डोस दिल्यानंतर 5 मिनिटे रुग्णाशी तोंडी संपर्क ठेवा आणि वेळोवेळी हृदय गती तपासा. याव्यतिरिक्त, एकूण डोस परिचय करण्यापूर्वी, तो aspirate आवश्यक आहे. एकूण डोस हळूहळू प्रशासित केला जातो, 25-50 मिलीग्राम / मिनिट दराने, टप्प्याटप्प्याने, रुग्णाशी सतत तोंडी संपर्क राखून. नशाची लक्षणे आढळल्यास, औषध घेणे ताबडतोब बंद केले जाते.

च्या साठी घुसखोरी ऍनेस्थेसिया Bupivacaine 5 mg/ml 5-30 ml (bupivacaine hydrochloride 25-150 mg) इंजेक्ट केले जाते.

च्या साठी interrयो बर्नम नाकेबंदी 2-3 मिली बुपिवाकेन 5 मिग्रॅ/मिली (10-15 मिग्रॅ बुपिवाकेन हायड्रोक्लोराईड) प्रत्येक मज्जातंतूमध्ये एकूण 10 नसांपर्यंत इंजेक्ट करा.

च्या साठी मोठ्या नसांची नाकेबंदी(उदा., एपिड्यूरल, सेक्रल आणि ब्रॅचियल प्लेक्सस ऍनेस्थेसिया) 15-30 मिली बुपिवाकेन 5 मिग्रॅ/मिली (75-150 मिग्रॅ बुपिवाकेन हायड्रोक्लोराइड) देतात.

च्या साठी प्रसूती भूल(उदाहरणार्थ, एपिड्युरल ऍनेस्थेसिया आणि योनीतून डिलिव्हरी किंवा व्हॅक्यूम एक्सट्रॅक्शनसाठी पुच्छ ऍनेस्थेसिया), 6-10 मिली बुपिवाकेन 5 मिग्रॅ/मिली (30-50 मिग्रॅ बुपिवाकेन हायड्रोक्लोराईड) इंजेक्शन दिले जातात. दिलेले प्रारंभिक डोस, आवश्यक असल्यास, दर 2-3 तासांनी पुनरावृत्ती होते.

च्या साठी एपिड्यूरल नाकाबंदी(सिझेरियन विभाग करताना), 15-30 मिली बुपिवाकेन 5 मिलीग्राम / मिली (75-150 मिलीग्राम बुपिवाकेन हायड्रोक्लोराइड) प्रशासित केले जाते.

ओपिओइड्सच्या संयोजनाच्या बाबतीत, बुपिवाकेनचा डोस कमी केला पाहिजे.

औषध प्रशासनाच्या कालावधीत, रक्तदाब, हृदय गती नियमितपणे निरीक्षण केले पाहिजे आणि नशाच्या संभाव्य लक्षणांसाठी रुग्णाच्या स्थितीचे निरीक्षण केले पाहिजे. विषारी प्रभावाची चिन्हे असल्यास, ओतणे ताबडतोब बंद केले जाते.

त्याच प्रकरणात वापरलेला जास्तीत जास्त शिफारस केलेला डोस शरीराच्या वजनाच्या 2 मिग्रॅ/किलो दराने मोजला जातो; प्रौढांसाठी, कमाल डोस 4 तासांसाठी 30 मिली (150 मिलीग्राम बुपिवाकेन हायड्रोक्लोराइड) आहे.

एम्प्यूलसह काम करण्याची प्रक्रिया.

1. ब्लॉकमधून एक एम्पौल वेगळे करा आणि ते मानेने धरून हलवा (चित्र 1).

2. आपल्या हाताने एम्पौल पिळून घ्या (औषधातून गळती नसावी) आणि फिरवा आणि डोके फिरवून फिरवा (चित्र 2).

3. तयार केलेल्या छिद्रातून, ताबडतोब सिरिंजला ampoule (Fig. 3) सह कनेक्ट करा.

4. ampoule उलट करा आणि हळूहळू त्यातील सामग्री सिरिंजमध्ये काढा (चित्र 4).

5. सिरिंजवर सुई ठेवा.

तांदूळ. 1 अंजीर. 2 अंजीर. 3 अंजीर. चार

दुष्परिणाम

औषधामुळे होणारे अवांछित परिणाम हे मज्जातंतूंच्या अवरोध (जसे की रक्तदाब कमी करणे, ब्रॅडीकार्डिया), थेट सुई पंक्चरमुळे उद्भवलेल्या घटना (उदाहरणार्थ, मज्जातंतूचे नुकसान), अप्रत्यक्षपणे सुईमुळे झालेल्या घटनांपासून होणारे शारीरिक प्रभाव वेगळे करणे कठीण असू शकते. पंचर (विशेषतः एपिड्युरल फोडा).

- रोगप्रतिकारक प्रणाली पासून:ऍलर्जीक प्रतिक्रिया, सर्वात गंभीर प्रकरणांमध्ये - अॅनाफिलेक्टिक शॉक;

- हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीच्या बाजूने: धमनी हायपोटेन्शन, ब्रॅडीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तदाब, कार्डियाक अरेस्ट, कार्डियाक एरिथमिया (हृदयाचा अतालता);

- मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने: पॅरेस्थेसिया, चक्कर येणे, आकुंचन, पेरीओरल पॅरेस्थेसिया, जीभ सुन्न होणे, हायपरॅक्युसिस, चेतना नष्ट होणे, थरथरणे, डिसार्थरिया, पॅरेसिस, पॅराप्लेजिया, न्यूरोपॅथी, परिधीय मज्जातंतूचे नुकसान, अरकोनोइडायटिस;

- दृष्टीच्या अवयवांच्या भागावर: अंधुक दृष्टी, दुहेरी दृष्टी;

- ऐकण्याच्या अवयवांच्या भागावर: टिनिटस;

- गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून: उलट्या, मळमळ;

- श्वसन प्रणाली, छातीचे अवयव आणि मेडियास्टिनममधून: श्वसन उदासीनता;

- मूत्र प्रणाली पासून:मूत्र धारणा.

विरोधाभास

अमाइड प्रकाराच्या स्थानिक भूल किंवा औषधाच्या इतर घटकांना अतिसंवेदनशीलता.

Bupivacaine हे इंट्राव्हेनस रीजनल ऍनेस्थेसिया (बियर ब्लॉक) साठी वापरले जात नाही. गंभीर धमनी हायपोटेन्शन असलेल्या रूग्णांमध्ये एपिड्यूरल ऍनेस्थेसियासाठी Bupivacaine वापरले जात नाही, उदाहरणार्थ, कार्डियोजेनिक किंवा हायपोव्होलेमिक शॉकच्या बाबतीत. एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया, वापरल्या जाणार्या स्थानिक ऍनेस्थेटिकची पर्वा न करता, जे वापरले जाते, त्याचे स्वतःचे विरोधाभास आहेत, ज्यात हे समाविष्ट आहे:

सक्रिय अवस्थेत मज्जासंस्थेचे रोग, जसे की: मेंदुज्वर, पोलिओमायलिटिस, इंट्राक्रॅनियल रक्तस्राव, घातक अशक्तपणा आणि मेंदू आणि पाठीच्या कण्यातील ट्यूमरमुळे पाठीच्या कण्यातील सबएक्यूट संयुक्त झीज;

मणक्याचे क्षयरोग;

लंबर पंचरच्या जागेवर किंवा त्याच्या जवळ त्वचेचा पुवाळलेला संसर्ग;

रक्तस्त्राव विकार किंवा वर्तमान anticoagulant उपचार;

मुलांचे वय 18 वर्षांपर्यंत.

औषध संवाद

स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स सारख्याच औषधांसह बुपिवाकेनचा वापर केला जातो तेव्हा सावधगिरी बाळगली पाहिजे, जसे की क्लास IB अँटीएरिथिमिक्स, कारण त्यांचे विषारी प्रभाव अतिरिक्त असतात.

स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स आणि वर्ग III अँटीएरिथमिक औषधे (उदा., अमीओडेरोन) यांच्यातील परस्परसंवादाचे विशिष्ट अभ्यास केले गेले नाहीत, परंतु त्यांच्या एकाचवेळी वापराच्या बाबतीत सावधगिरी बाळगण्याचा सल्ला दिला जातो.

विसंगतता.

क्षारीकरणामुळे पर्जन्यवृष्टी होऊ शकते कारण बुपिवाकेन pH 6.5 च्या वर किंचित विद्रव्य आहे.

विशेष सूचना

प्रादेशिक आणि स्थानिक ऍनेस्थेसिया अनुभवी व्यावसायिकांद्वारे योग्यरित्या सुसज्ज खोलीत केले पाहिजे, ज्यामध्ये उपकरणे आणि तत्काळ वापरासाठी तयार तयारी, हृदयाचे निरीक्षण आणि पुनरुत्थानासाठी आवश्यक आहे. ऍनेस्थेसिया करणारे कर्मचारी पात्र आणि ऍनेस्थेसिया तंत्रात प्रशिक्षित असले पाहिजेत, प्रणालीगत विषारी प्रतिक्रिया, प्रतिकूल घटना आणि प्रतिक्रियांचे निदान आणि उपचारांशी परिचित असावे., आणि इतर गुंतागुंत.

उपचार सुरू करण्यापूर्वी, वैयक्तिक संवेदनशीलतेची चाचणी केली जाते.

प्रादेशिक किंवा स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स वापरून प्रक्रिया, सर्वात सोप्या अपवाद वगळता, नेहमी पुनरुत्थानासाठी आवश्यक उपकरणांसह चालते. मोठ्या नाकाबंदी करताना, स्थानिक भूल देण्याआधीच इंट्राव्हेनस कॅथेटर स्थापित केले जातात.

एपिड्युरल ऍनेस्थेसिया किंवा पेरिफेरल नर्व्ह ब्लॉक्स्साठी बुपिवाकेनच्या वापरामुळे कार्डियाक अरेस्ट आणि मृत्यूची नोंद झाली आहे. काही प्रकरणांमध्ये, पुरेशी थेरपी असूनही पुनरुत्थान कठीण किंवा अशक्य होते.

मोठ्या परिधीय मज्जातंतूंच्या ब्लॉक्स्‍यासाठी मोठ्या प्रमाणात संवहनी क्षेत्रांवर, अनेकदा मोठ्या वाहिन्यांच्या जवळ, मोठ्या प्रमाणात स्थानिक भूल देण्याची आवश्यकता असू शकते. अशा प्रकरणांमध्ये, इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन आणि/किंवा सिस्टीमिक शोषण होण्याचा धोका वाढतो, ज्यामुळे उच्च प्लाझ्मा एकाग्रता होऊ शकते.

सर्व स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स प्रमाणे, बुपिवाकेनच्या उच्च डोसमुळे मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालींमध्ये तीव्र विषारी परिणाम होऊ शकतात. हे विशेषतः आकस्मिक इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन किंवा उच्च रक्तवहिन्यासंबंधीच्या भागात इंजेक्शनसाठी खरे आहे.

काही प्रादेशिक ऍनेस्थेसिया तंत्र गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियांशी संबंधित असू शकतात:

एपिड्युरल ऍनेस्थेसियामुळे हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधीच्या कार्यात उदासीनता येऊ शकते, विशेषत: सहवर्ती हायपोव्होलेमियाच्या बाबतीत. अशक्त हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये औषध वापरताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे;

क्वचित प्रसंगी, रेट्रोबुलबार इंजेक्शन्स क्रॅनियल सबराक्नोइड स्पेसमध्ये पोहोचू शकतात आणि तात्पुरते अंधत्व, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी अपुरेपणा, श्वसनक्रिया बंद होणे आणि आकुंचन होऊ शकतात. या लक्षणांवर त्वरित उपचार केले पाहिजेत;

स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सच्या रेट्रो- आणि पेरिबुलबार इंजेक्शन्समुळे डोळ्याच्या स्नायूंचे सतत बिघडलेले कार्य विकसित होण्याचा विशिष्ट धोका असू शकतो;

नोंदणीनंतरच्या कालावधीत, शस्त्रक्रियेनंतर स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सचे दीर्घकालीन इंट्रा-आर्टिक्युलर ओतणे प्राप्त करणार्‍या रूग्णांमध्ये कॉन्ड्रोलिसिसची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. बहुतेक प्रकरणांमध्ये, chondrolysis खांदा संयुक्त प्रभावित. अनेक एटिओलॉजिकल घटकांमुळे आणि कृतीच्या यंत्रणेसंबंधी वैज्ञानिक साहित्यातील विसंगत माहितीमुळे, कार्यकारण संबंध स्थापित केला गेला नाही. दीर्घकालीन इंट्रा-आर्टिक्युलर ओतणे हे बुपिवाकेनसाठी मंजूर संकेत नाहीत.

मुख्य कारणे म्हणजे आघातजन्य मज्जातंतूला दुखापत आणि/किंवा इंजेक्ट केलेल्या स्थानिक ऍनेस्थेटिकचे स्नायू आणि नसांवर स्थानिक विषारी प्रभाव. अशा गुंतागुंतांची डिग्री दुखापतीची डिग्री, स्थानिक ऍनेस्थेटिकची एकाग्रता आणि त्याच्या प्रदर्शनाच्या कालावधीवर अवलंबून असते. या कारणास्तव, सर्वात कमी प्रभावी डोस निवडला जातो.

मान आणि डोक्याला अपघाती इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन्स कमी डोसमध्येही सेरेब्रल लक्षणे दिसू शकतात.

II किंवा III डिग्री AV ब्लॉक असलेल्या रूग्णांमध्ये सावधगिरी बाळगली पाहिजे, कारण स्थानिक ऍनेस्थेटिक्समुळे मायोकार्डियल वहन कमी होऊ शकते. वृद्ध रूग्ण, गंभीर यकृताचे आजार असलेले रूग्ण आणि गंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य किंवा खराब सामान्य स्थितीतील रूग्णांना देखील विशेष लक्ष देणे आवश्यक आहे.

वर्ग III antiarrhythmic औषधे (उदा., amiodarone) उपचार घेतलेल्या रुग्णांवर बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे. याव्यतिरिक्त, या रूग्णांमध्ये ईसीजी निरीक्षणाची आवश्यकता विचारात घेतली पाहिजे, कारण बुपिवाकेन आणि वर्ग III अँटीएरिथिमिक औषधांचे हृदयावर परिणाम होऊ शकतात.

एपिड्युरल ऍनेस्थेसियामुळे रक्तदाब आणि ब्रॅडीकार्डियामध्ये घट होऊ शकते. क्रिस्टलॉइड किंवा कोलॉइड द्रावणाच्या अंतःशिरा प्रशासनाद्वारे हा धोका कमी केला जाऊ शकतो. रक्तदाब कमी होणे ताबडतोब दुरुस्त केले जाते, उदाहरणार्थ, इफेड्रिन 5-10 मिलीग्राम इंट्राव्हेनस प्रशासनाद्वारे, जे आवश्यक असल्यास पुनरावृत्ती होते. एपिड्यूरल ऍनेस्थेसियामुळे फुफ्फुसाचा प्रवाह असलेल्या रुग्णांमध्ये इंटरकोस्टल स्नायू पक्षाघात आणि श्वसन बिघाड होऊ शकतो. सेप्टिसीमिया असलेल्या रूग्णांमध्ये, इंट्रास्पाइनल फोडा विकसित होण्याचा धोका वाढतो, विशेषतः पोस्टऑपरेटिव्ह कालावधीत.

पॅरासर्व्हिकल ब्लॉक कधीकधी गर्भाच्या ब्रॅडीकार्डिया/टाकीकार्डियाला कारणीभूत ठरू शकतो, म्हणून गर्भाच्या हृदयाच्या गतीचे बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे.

बी गर्भधारणाb आणिकालावधी दुग्धपान

मानवांमध्ये गर्भधारणेवर प्रतिकूल परिणाम झाल्याचे कोणतेही पुरावे नाहीत, परंतु जोपर्यंत फायदे जोखमींपेक्षा जास्त मानले जात नाहीत तोपर्यंत गर्भधारणेदरम्यान बुपिवाकेनचा वापर करू नये.

उपचारात्मक डोसमध्ये वापरल्यास, बुपिवाकेन आईच्या दुधात जाते, परंतु इतक्या कमी प्रमाणात की मुलाच्या संपर्कात येण्याचा धोका नाही.

वाहन चालविण्याच्या क्षमतेवर किंवा संभाव्य धोकादायक यंत्रणेवर औषधाच्या प्रभावाची वैशिष्ट्ये.

डोस आणि प्रशासनाच्या मार्गावर अवलंबून, bupivacaine चा हालचाल आणि समन्वयावर तात्पुरता परिणाम होऊ शकतो.

ओव्हरडोज

लक्षणे

पद्धतशीर विषारी प्रतिक्रिया केंद्रीय मज्जासंस्था आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीशी संबंधित आहेत. अशा प्रतिक्रिया रक्तातील स्थानिक ऍनेस्थेटिकच्या उच्च सांद्रतेमुळे होऊ शकतात, जे अपघाती इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन, ओव्हरडोज किंवा उच्च संवहनी ऊतकांमधून असामान्यपणे जलद शोषणामुळे होते.

सीएनएस लक्षणे एमाइड प्रकारातील सर्व स्थानिक ऍनेस्थेटिक्ससाठी समान असतात, तर हृदयविकाराची लक्षणे वेगवेगळ्या औषधांसाठी मात्रात्मक आणि गुणात्मक दोन्ही भिन्न असतात.

स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सच्या आकस्मिक इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन्समुळे तात्काळ (सेकंद ते मिनिटांपर्यंत) पद्धतशीर विषारी प्रतिक्रिया होऊ शकतात. ओव्हरडोजच्या बाबतीत, रक्तातील स्थानिक ऍनेस्थेटिकच्या एकाग्रतेत मंद वाढ झाल्यामुळे (इंजेक्शननंतर 15-60 मिनिटांनंतर) पद्धतशीर विषाक्तता दिसून येते.

CNS विषारीपणालक्षणे आणि प्रतिक्रियांच्या तीव्रतेत वाढ होऊन हळूहळू विकसित होते. पहिली लक्षणे सहसा हलकी चक्कर येणे, पेरीओरल पॅरेस्थेसिया, जीभ सुन्न होणे, हायपरॅक्युसिस, टिनिटस आणि अंधुक दृष्टी यांसारखी दिसतात. सामान्यीकृत झटके येण्याआधी बोलण्याची गुंतागुंत, स्नायूंच्या हालचाली किंवा हादरे ही अधिक गंभीर लक्षणे आहेत. या लक्षणांचा न्यूरोटिक वर्तन म्हणून अर्थ लावला जाऊ नये. यानंतर चेतना नष्ट होणे आणि एक मोठा आघात होऊ शकतो, जो काही सेकंदांपासून कित्येक मिनिटांपर्यंत असतो. स्नायूंच्या वाढीव क्रियाकलापांमुळे आणि फुफ्फुसांमध्ये अपर्याप्त गॅस एक्सचेंजमुळे, ऑक्सिजनची कमतरता आणि हायपरकॅपनिया (रक्तातील CO2 सामग्री वाढणे) त्वरीत विकसित होते. गंभीर प्रकरणांमध्ये, श्वसनक्रिया बंद होणे, श्वसनक्रिया बंद होणे देखील विकसित होऊ शकते. ऍसिडोसिस स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सचे विषारी प्रभाव वाढवते.

पुनर्प्राप्ती स्थानिक ऍनेस्थेटिकच्या चयापचय आणि मध्यवर्ती मज्जासंस्थेबाहेर त्याचे वितरण यावर अवलंबून असते आणि फार मोठ्या प्रमाणात औषध घेतल्याशिवाय ते जलद होते.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रभावसहसा अधिक गंभीर धोका असतो. हे परिणाम अनेकदा मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या विषारीपणाच्या लक्षणांपूर्वी असतात. विषारीपणाचे परिणाम सामान्य भूल किंवा खोल शामक औषधाने लपवले जाऊ शकतात, जे बेंझोडायझेपाइन किंवा बार्बिट्यूरेट्ससह प्राप्त केले जातात. स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सच्या उच्च प्रणालीगत एकाग्रतेचा परिणाम म्हणून, रक्तदाब कमी होणे, ब्रॅडीकार्डिया, एरिथमिया आणि हृदयविकाराचा झटका देखील विकसित होऊ शकतो. हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी विषारी प्रभाव बहुतेकदा ह्रदय आणि मायोकार्डियल वहन प्रणालीच्या उदासीनतेशी संबंधित असतात, ज्यामुळे ह्रदयाचा आउटपुट कमी होतो, हायपोटेन्शन, एव्ही ब्लॉक, ब्रॅडीकार्डिया आणि कधीकधी व्हेंट्रिक्युलर टायकार्डिया, व्हेंट्रिक्युलर फायब्रिलेशन आणि ह्रदयाचा झटका यांचा समावेश होतो. या राज्यांमध्ये अनेकदा सीएनएसच्या तीव्र विषाक्ततेच्या लक्षणांपूर्वी असतात, जसे की दौरे, परंतु क्वचित प्रसंगी हृदयविकाराचा झटका सीएनएसच्या पूर्व प्रभावाशिवाय आला आहे. कोरोनरी वाहिन्यांमध्ये अतिशय जलद इंट्राव्हेनस बोलस इंजेक्शननंतर, रक्तातील बुपिवाकेनची इतकी उच्च एकाग्रता प्राप्त केली जाऊ शकते की रक्ताभिसरण प्रणालीवर परिणाम स्वतंत्रपणे किंवा मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या प्रभावापूर्वी होतो. यावर आधारित, मायोकार्डियल उदासीनता नशाचे पहिले लक्षण म्हणून देखील विकसित होऊ शकते. .

उपचार

संपूर्ण स्पाइनल नाकेबंदीसह, पुरेशी वायुवीजन सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे (वायुमार्गाची तीव्रता, ऑक्सिजन पुरवठा, आवश्यक असल्यास - इंट्यूबेशन आणि फुफ्फुसांचे यांत्रिक वायुवीजन). धमनी हायपोटेन्शन / ब्रॅडीकार्डियाच्या बाबतीत, इनोट्रॉपिक प्रभावासह व्हॅसोप्रेसर औषध प्रशासित केले जाते.

तीव्र प्रणालीगत विषारीपणाची चिन्हे आढळल्यास, स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सचा वापर ताबडतोब बंद केला जातो. योग्य वायुवीजन, ऑक्सिजन आणि रक्ताभिसरण राखण्यासाठी उपचार निर्देशित केले जातात. नेहमी ऑक्सिजन द्या आणि आवश्यक असल्यास, फुफ्फुसांचे कृत्रिम वायुवीजन करा. 15-20 सेकंदांनंतर उत्स्फूर्तपणे आकुंचन थांबत नसल्यास, फुफ्फुसातील वायुवीजन सुधारण्यासाठी रुग्णाला इंट्राव्हेनस सोडियम थायोपेंटल 1-3 मिलीग्राम/किलो किंवा इंट्राव्हेनस डायजेपाम 0.1 मिलीग्राम/किलो (हे एजंट अधिक हळूहळू कार्य करते) दिले जाते. दीर्घकाळापर्यंत आकुंचन रुग्णाच्या श्वासोच्छवासास आणि ऑक्सिजनला धोका देतो. स्नायू शिथिल करणारे इंजेक्शन (उदा., सक्सामेथोनियम 1 mg/kg) रुग्णाच्या वायुवीजन आणि ऑक्सिजनसाठी अधिक अनुकूल परिस्थिती निर्माण करतात, परंतु श्वासनलिका इंट्यूबेशन आणि यांत्रिक वायुवीजनाचा अनुभव आवश्यक असतो. ब्रॅडीकार्डियाच्या बाबतीत, अॅट्रोपिन प्रशासित केले जाते.

रक्ताभिसरण उदासीनतेच्या बाबतीत, अंतःशिरा ओतणे चालते, डोबुटामाइन प्रशासित केले जाते आणि आवश्यक असल्यास, नॉरपेनेफ्रिन (प्रथम 5 μg/kg/min, आवश्यक असल्यास, दर 10 मिनिटांनी 0.05 mg/kg/min ने वाढवणे) अधिक प्रमाणात हेमोडायनामिक मॉनिटरिंगसह. जटिल प्रकरणे. इफेड्रिनचे चाचणी प्रशासन देखील शक्य आहे.

रक्ताभिसरण अटक झाल्यास, न्यूमोकार्डियल पुनरुत्थान त्वरित सुरू केले जाते. ऍसिडोसिस सुधारण्याबरोबरच, श्वसन आणि रक्ताभिसरणाचे योग्य ऑक्सिजन राखणे महत्वाचे आहे.

कार्डियाक अरेस्टमध्ये, दीर्घकालीन पुनरुत्थान केले जाते.

प्रकाशन फॉर्म आणि पॅकेजिंग

पॉलीथिलीन ampoules मध्ये औषध 10 मि.ली.

राज्य आणि रशियन भाषांमध्ये वैद्यकीय वापराच्या सूचनांसह 10 ampoules, ग्राहकांच्या पॅकेजिंगसाठी कार्डबोर्डच्या पॅकमध्ये ठेवल्या जातात.

स्टोरेज परिस्थिती

25°C पेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात मूळ पॅकेजिंगमध्ये साठवा.

गोठवू नका!

मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.

शेल्फ लाइफ

फार्मसीमधून वितरणाच्या अटी

प्रिस्क्रिप्शनवर

निर्माता

LLC "NIKO", युक्रेन, 86123, डोनेस्तक प्रदेश, Makeevka, st. Tayozhnaya, 1-1

विपणन अधिकृतता धारक

NIKO LLC, युक्रेन

नाव, पत्ता आणि संपर्क तपशील (टेलिफोन, फॅक्स, ई-मेल) कझाकस्तान प्रजासत्ताकच्या प्रदेशात औषधी उत्पादनाच्या सुरक्षेच्या नोंदणीनंतरच्या पाळत ठेवण्यासाठी जबाबदार

IP "Utegenova B.A.", 010000, अस्ताना, st. रमजान, ३३/९,

दूरध्वनी: + 7 701 707 61 81; ईमेल पत्ता: [ईमेल संरक्षित]

संलग्न फाईल

951005361498795376_en.doc	209.5 kb
363156651498795903_kz.doc	162.89 kb

वैद्यकीय वापरासाठी सूचना

औषधी उत्पादन

BUPIVACAIN-M

व्यापार नाव

Bupivacain-M

आंतरराष्ट्रीय गैर-मालकीचे नाव

Bupivacaine

डोस फॉर्म

इंजेक्शनसाठी उपाय, 0.5% 5 मि.ली

कंपाऊंड

1 मिली द्रावणात समाविष्ट आहे

सक्रिय पदार्थ - 100% च्या दृष्टीने बुपिवाकेन हायड्रोक्लोराइड

पदार्थ 5 मिग्रॅ,

एक्सिपियंट्स:सोडियम क्लोराईड, पातळ हायड्रोक्लोरिक ऍसिड किंवा सोडियम हायड्रॉक्साइड, इंजेक्शनसाठी पाणी.

वर्णन

पारदर्शक रंगहीन द्रव.

फार्माकोथेरपीटिक गट

ऍनेस्थेटिक्स. स्थानिक ऍनेस्थेसियाची तयारी. अमाइड्स. Bupivacaine.

ATX कोड N01B B01

औषधीय गुणधर्म

फार्माकोकिनेटिक्स

शोषणाचा दर डोस, प्रशासनाचा मार्ग आणि प्रशासनाच्या ठिकाणी परफ्यूजनवर अवलंबून असतो. इंटरकोस्टल ब्लॉक्स्मध्ये जलद शोषणामुळे सर्वाधिक प्लाझ्मा एकाग्रता (400 mg डोसनंतर 4 mg/L) होते, तर पोटात त्वचेखालील इंजेक्शन्समुळे सर्वात कमी प्लाझ्मा सांद्रता येते. मुलांमध्ये, पुच्छ नाकेबंदीच्या प्रकरणांमध्ये जलद शोषण आणि उच्च प्लाझ्मा एकाग्रता दिसून येते (3 mg/kg च्या डोसनंतर अंदाजे 1.0 - 1.5 mg/l).

ब्युपीवाकेन एपिड्युरल स्पेसमधून पूर्ण आणि बायफासिक शोषण दर्शवते, अंदाजे 7 मिनिटे आणि 6 तासांचे अर्धे आयुष्य. मंद अवशोषण हा एक घटक आहे जो बुपिवाकेनच्या निर्मूलनाच्या दरावर मर्यादा घालतो आणि इंट्राव्हेनस प्रशासनापेक्षा एपिड्यूरल नंतर अर्धे आयुष्य जास्त का आहे हे स्पष्ट करतो.

स्थिर स्थितीत बुपिवाकेनच्या वितरणाचे प्रमाण अंदाजे 73 एल आहे, यकृत काढण्याचे प्रमाण अंदाजे 0.40 आहे, एकूण प्लाझ्मा क्लिअरन्स 0.58 एल/मिनिट आहे आणि निर्मूलन अर्ध-आयुष्य 2.7 तास आहे.

प्लाझ्मा प्रोटीन बंधनकारक अंदाजे 96% आहे, प्रामुख्याने α 1 -ग्लायकोप्रोटीनला बंधनकारक आहे. लक्षणीय शस्त्रक्रियेनंतर, या प्रोटीनची पातळी वाढू शकते आणि ब्युपीवाकेनची मोठ्या प्रमाणात प्लाझ्मा एकाग्रता देऊ शकते. तथापि, अनबाउंड बुपिवाकेनची एकाग्रता अपरिवर्तित राहते. हे स्पष्ट करते की विषारी पातळीपेक्षा जास्त प्लाझ्मा एकाग्रता चांगल्या प्रकारे का सहन केली जाऊ शकते.

Bupivacaine यकृतामध्ये जवळजवळ पूर्णपणे चयापचय होते, प्रामुख्याने 4-hydroxybupivacaine ला सुगंधी हायड्रॉक्सीलेशन आणि PPX ला N-dealkylation द्वारे, हे दोन्ही सायटोक्रोम P450 3A4 मध्यस्थ मार्ग आहेत. अशा प्रकारे, क्लिअरन्स हेपॅटिक परफ्यूजन आणि मेटाबोलायझिंग एन्झाइमच्या क्रियाकलापांवर अवलंबून असते.

Bupivacaine प्लेसेंटल अडथळा पार करते. मोफत बुपिवाकेनची एकाग्रता आई आणि गर्भामध्ये समान असते. तथापि, गर्भामध्ये प्लाझ्माची एकूण एकाग्रता कमी असते, ज्यामध्ये प्लाझ्मा प्रथिनांचे बंधन सर्वात कमी असते.

फार्माकोडायनामिक्स

Bupivacaine-M मध्ये bupivacaine आहे, जो अमाइड प्रकाराचा दीर्घकाळ चालणारा स्थानिक भूल देणारा औषध आहे. Bupivacaine मज्जातंतू तंतूंद्वारे आवेगांचे वहन रोखते, मज्जातंतूंच्या पडद्यावरील सोडियम आयनांचे वाहतूक रोखते. मेंदू आणि मायोकार्डियमच्या उत्तेजक झिल्लीवर देखील असेच परिणाम दिसून येतात.

bupivacaine ची सर्वात महत्वाची मालमत्ता म्हणजे त्याच्या प्रभावाचा दीर्घ कालावधी. एपिनेफ्रिनसह आणि त्याशिवाय बुपिवाकेनच्या प्रभावाच्या कालावधीतील फरक तुलनेने लहान आहे. Bupivacaine दीर्घकालीन एपिड्यूरल नाकेबंदीसाठी विशेषतः योग्य आहे. कमी एकाग्रतेचा मोटर मज्जातंतू तंतूंवर कमी परिणाम होतो आणि परिणामाचा कमी कालावधी असतो आणि दीर्घकालीन वेदना कमी करण्यासाठी देखील योग्य असू शकतो, जसे की बाळंतपणादरम्यान किंवा पोस्टऑपरेटिव्ह कालावधीत.

वापरासाठी संकेत

ज्या प्रकरणांमध्ये प्रभावाचा महत्त्वपूर्ण कालावधी साध्य करणे आवश्यक असते अशा प्रकरणांमध्ये घुसखोरी ऍनेस्थेसिया, उदाहरणार्थ, पोस्टऑपरेटिव्ह वेदना दूर करण्यासाठी
प्रदीर्घ संवहन भूल किंवा एपिड्युरल ऍनेस्थेसिया अशा प्रकरणांमध्ये जेथे एड्रेनालाईन जोडणे प्रतिबंधित आहे आणि शक्तिशाली स्नायू शिथिल करणारा वापरणे अवांछित आहे
प्रसूतिशास्त्रातील भूल.

डोस आणि प्रशासन

Bupivacaine-M फक्त प्रादेशिक भूल मध्ये अनुभवी डॉक्टरांच्या देखरेखीखाली किंवा प्रशासित केले पाहिजे. सर्वात लहान डोस लागू करणे आवश्यक आहे जे पुरेशी ऍनेस्थेसिया प्राप्त करण्यास अनुमती देते.

आकस्मिक इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन्स टाळण्यासाठी काळजीपूर्वक आकांक्षासह अत्यंत काळजी घेणे महत्वाचे आहे. एपिड्युरल ऍनेस्थेसियामध्ये, एपिनेफ्रिनसह 3 ते 5 मिली बुपिवाकेनचा एक चाचणी डोस दिला पाहिजे, कारण एड्रेनालाईनच्या इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शनमुळे हृदयाच्या गतीमध्ये त्वरीत वाढ होते. चाचणी डोस दिल्यानंतर 5 मिनिटांच्या आत, रुग्णाशी तोंडी संपर्क कायम ठेवला पाहिजे आणि हृदय गतीची नियमित तपासणी केली पाहिजे. याव्यतिरिक्त, एकूण डोस सुरू होण्यापूर्वी ऍस्पिरेट करणे आवश्यक आहे, जे हळूहळू, 25 - 50 मिलीग्राम / मिनिट दराने, टप्प्याटप्प्याने, रुग्णाशी सतत संपर्क राखणे आवश्यक आहे. नशाची लक्षणे आढळल्यास, औषध घेणे ताबडतोब बंद केले पाहिजे.

च्या साठी घुसखोरी ऍनेस्थेसियातुम्हाला 5 - 30 मिली Bupivacaine-M 5 mg/ml (25 - 150 mg bupivacaine hydrochloride) प्रविष्ट करणे आवश्यक आहे.

च्या साठी इंटरकोस्टल नाकाबंदी 2 - 3 मिली Bupivacaine-M 5 mg/ml (bupivacaine hydrochloride चे 10 - 15 mg) एकूण 10 मज्जातंतूंना प्रत्येक मज्जातंतूवर प्रशासित केले पाहिजे.

च्या साठी नाकेबंदी मोठ्या नसा(उदाहरणार्थ, एपिड्यूरल, सेक्रल आणि ब्रॅचियल प्लेक्सस ऍनेस्थेसिया) 15 - 30 मिली बुपिवाकेन-एम 5 मिलीग्राम / मिली (75 - 150 मिलीग्राम बुपिवाकेन हायड्रोक्लोराइड) प्रशासित केले पाहिजे.

च्या साठी प्रसूती भूल(उदाहरणार्थ, एपिड्युरल ऍनेस्थेसिया आणि योनीतून डिलिव्हरी किंवा व्हॅक्यूम एक्सट्रॅक्शनसाठी पुच्छ ऍनेस्थेसिया), 6-10 मिली Bupivacaine-M 5 mg/ml (30-50 mg bupivacaine hydrochloride) प्रशासित केले पाहिजे. दिलेले डोस प्रारंभिक आहेत, ज्याचा परिचय, आवश्यक असल्यास, दर 2 ते 3 तासांनी पुनरावृत्ती केली जाऊ शकते.

च्या साठी एपिड्यूरल नाकाबंदी(सिझेरियन सेक्शन करताना), 15-30 मिली Bupivacaine-M 5 mg/ml (bupivacaine hydrochloride चे 75-150 mg) प्रशासित केले पाहिजे.

ओपिओइड्ससह संयोजन वापरताना, बुपिवाकेनचा डोस कमी केला पाहिजे. ओतण्याच्या कालावधीत, रक्तदाब, हृदय गती आणि रुग्णामध्ये नशाची संभाव्य लक्षणे यांचे नियमित निरीक्षण केले पाहिजे. विषारी परिणामाची चिन्हे असल्यास, ओतणे ताबडतोब थांबवावे.

Bupivacaine-M 5 mg/ml: 30 ml (150 mg bupivacaine hydrochloride).

दुष्परिणाम

औषधामुळेच होणारे अवांछित परिणाम काहीवेळा नर्व्ह ब्लॉक (उदा. रक्तदाब कमी करणे, ब्रॅडीकार्डिया), थेट सुई पंक्चरमुळे होणार्‍या घटना (उदा. मज्जातंतूचे नुकसान), अप्रत्यक्षपणे सुई पंक्चरमुळे होणार्‍या घटनांपासून वेगळे करणे कठीण असते. , एपिड्यूरल गळू).

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया, सर्वात गंभीर प्रकरणांमध्ये - अॅनाफिलेक्टिक शॉक
ब्रॅडीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तदाब, कार्डियाक अरेस्ट, ह्रदयाचा अतालता
पॅरेस्थेसिया, चक्कर येणे, आकुंचन, पेरीओरल पॅरेस्थेसिया, जीभ सुन्न होणे, हायपरॅक्युसिस, चेतना नष्ट होणे, थरथरणे, डिसार्थरिया, न्यूरोपॅथी, परिधीय मज्जातंतूचे नुकसान, अरक्नोइडायटिस, पॅरेसिस आणि पॅराप्लेजिया
अंधुक दृष्टी, दुहेरी दृष्टी, कानात वाजणे
उलट्या, मळमळ
मूत्र धारणा
श्वसन उदासीनता

विरोधाभास

अमाइड प्रकाराच्या स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स किंवा इतर घटकांना अतिसंवेदनशीलता
मेंदुज्वर
पोलिओ
इंट्राक्रॅनियल रक्तस्त्राव
पाठीचा क्षयरोग
घातक अशक्तपणा आणि मेंदू आणि पाठीच्या कण्यातील ट्यूमरमुळे पाठीच्या कण्यातील सबएक्यूट संयुक्त ऱ्हास
तीव्र हायपोटेन्शन (कार्डियोजेनिक किंवा हायपोव्होलेमिक शॉक)
इंजेक्शन साइटवर पस्ट्युलर त्वचेचे विकृती
क्लोटिंग डिसऑर्डर किंवा अँटीकोआगुलंट थेरपी
बियर इंट्राव्हेनस प्रादेशिक ऍनेस्थेसिया
मुलांचे वय 18 वर्षांपर्यंत

औषध संवाद

स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स, जसे की वर्ग IV अँटीएरिथिमिक्स सारख्या संरचनात्मकदृष्ट्या समान असलेल्या औषधांसह बुपिवाकेनचा वापर केला जातो तेव्हा सावधगिरी बाळगली पाहिजे कारण त्यांचे विषारी प्रभाव अतिरिक्त असतात.

स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स आणि वर्ग III अँटीएरिथमिक औषधे (उदा., अमीओडेरोन) यांच्यातील परस्परसंवादाचे विशिष्ट अभ्यास केले गेले नाहीत, तथापि, या प्रकरणात सावधगिरी बाळगण्याचा सल्ला दिला जातो.

विसंगतता

अल्कलीकरणामुळे पर्जन्यवृष्टी होऊ शकते कारण बुपिवाकेन 6.5 वरील pH वर किंचित विरघळते.

विशेष सूचना

उपचार सुरू करण्यापूर्वी, वैयक्तिक संवेदनशीलतेसाठी चाचणी करणे आवश्यक आहे.

प्रादेशिक किंवा स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स वापरून प्रक्रिया, सर्वात सोप्या अपवाद वगळता, नेहमी पुनरुत्थानासाठी आवश्यक उपकरणांसह चालविली पाहिजे. मोठ्या नाकाबंदी दरम्यान स्थानिक भूल देण्याआधीच इंट्राव्हेनस कॅथेटर स्थापित करणे आवश्यक आहे.

एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया किंवा पेरिफेरल नर्व्ह ब्लॉक्स्साठी बुपिवाकेनने ह्रदयाचा झटका आणि मृत्यू झाल्याच्या बातम्या आहेत. काही प्रकरणांमध्ये, पुरेशी थेरपी असूनही पुनरुत्थान जटिल किंवा अशक्य होते.

मोठ्या परिघीय मज्जातंतूंच्या ब्लॉक्स्‍स मोठ्या प्रमाणात संवहनी संवहनी क्षेत्रांवर मोठ्या प्रमाणात स्थानिक भूल द्यावी लागते. अशा प्रकरणांमध्ये, इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन आणि/किंवा सिस्टीमिक शोषण होण्याचा धोका वाढतो, ज्यामुळे उच्च प्लाझ्मा एकाग्रता होऊ शकते.

सर्व स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स प्रमाणे, बुपिवाकेनच्या उच्च डोसमुळे मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालींमध्ये तीव्र विषारी परिणाम होऊ शकतात. हे विशेषतः अपघाती इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शनसाठी खरे आहे.

काही प्रादेशिक ऍनेस्थेसिया तंत्रे गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियांशी संबंधित असू शकतात, खाली सूचीबद्ध केल्याप्रमाणे:

एपिड्युरल ऍनेस्थेसियामुळे हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधीच्या कार्यामध्ये उदासीनता येते, विशेषत: सहवर्ती हायपोव्होलेमियाच्या बाबतीत. अशक्त हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये औषध वापरताना काळजी घेणे आवश्यक आहे;

क्वचित प्रसंगी, रेट्रोबुलबार इंजेक्शन्स क्रॅनियल सबराक्नोइड स्पेसमध्ये पोहोचू शकतात आणि कारणीभूत ठरू शकतात, उदाहरणार्थ, तात्पुरते अंधत्व, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी अपयश, श्वसनक्रिया बंद होणे आणि आकुंचन; या लक्षणांवर त्वरित उपचार केले पाहिजेत;

स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सच्या रेट्रो- आणि पेरीबुलबार इंजेक्शन्समुळे सतत डोळ्याच्या स्नायूंच्या बिघडलेले कार्य विकसित होण्याचा विशिष्ट धोका असू शकतो;

नोंदणीनंतरच्या कालावधीत, ज्या रुग्णांना शस्त्रक्रियेनंतर स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सचे दीर्घकालीन इंट्रा-आर्टिक्युलर इन्फ्युजन मिळाले होते त्यांच्यामध्ये कॉन्ड्रोलिसिसची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. बहुतेक प्रकरणांमध्ये, कॉन्ड्रोलिसिसने खांद्याच्या सांध्यावर परिणाम केला. अनेक एटिओलॉजिकल घटक आणि कृतीच्या यंत्रणेशी संबंधित वैज्ञानिक साहित्यातील विसंगती लक्षात घेता, कार्यकारण संबंध स्थापित केला गेला नाही. बुपिवाकेन-एम साठी दीर्घकालीन इंट्रा-आर्टिक्युलर इन्फ्युजन हे मंजूर संकेत नाहीत.

मुख्य कारणे म्हणजे आघातजन्य मज्जातंतूला दुखापत आणि/किंवा इंजेक्ट केलेल्या स्थानिक ऍनेस्थेटिकचे स्नायू आणि नसांवर स्थानिक विषारी प्रभाव. म्हणून, सर्वात कमी प्रभावी डोस निवडला पाहिजे.

मान आणि डोक्यावर अपघाती इंट्राव्हस्कुलर प्रशासन कमी डोसमध्येही सेरेब्रल लक्षणे दिसू शकते.

2रा किंवा 3रा डिग्री एव्ही ब्लॉक असलेल्या रूग्णांमध्ये सावधगिरी बाळगली पाहिजे, कारण स्थानिक ऍनेस्थेटिक्समुळे मायोकार्डियल वहन कमी होऊ शकते. वृद्ध रूग्ण, गंभीर यकृत रोग आणि गंभीर मुत्र दोष असलेले रूग्ण किंवा असमाधानकारक स्थितीतील रूग्णांना देखील विशेष लक्ष देणे आवश्यक आहे.

वर्ग III antiarrhythmic औषधे (उदा., amiodarone) उपचार घेतलेल्या रुग्णांवर बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे. याव्यतिरिक्त, या रूग्णांमध्ये ईसीजी निरीक्षणाच्या गरजेचा विचार केला पाहिजे, कारण बुपिवाकेन आणि वर्ग III अँटीएरिथिमिक औषधांचे हृदयावर परिणाम होऊ शकतात.

एपिड्युरल ऍनेस्थेसियामुळे इंटरकोस्टल स्नायूंचा अर्धांगवायू होऊ शकतो आणि फुफ्फुसाचा प्रवाह असलेल्या रुग्णांमध्ये श्वासोच्छवास बिघडू शकतो. सेप्टिसीमिया असलेल्या रूग्णांमध्ये, इंट्रास्पाइनल फोडा विकसित होण्याचा धोका वाढतो, विशेषतः पोस्टऑपरेटिव्ह कालावधीत.

पॅरासर्व्हिकल नाकाबंदीमुळे कधीकधी गर्भाची ब्रॅडीकार्डिया/टाकीकार्डिया होऊ शकते, म्हणून गर्भाच्या हृदय गतीचे काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

मानवांमध्ये गर्भधारणेदरम्यान प्रतिकूल परिणाम झाल्याचा कोणताही पुरावा नाही, परंतु गर्भधारणेच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात Bupivacaine-M चा वापर केला जाऊ नये, जोपर्यंत आईला अपेक्षित फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्यापेक्षा जास्त होत नाही.

पॅरासर्व्हिकल ब्लॉक ऍनेस्थेसिया दरम्यान गर्भाच्या ब्रॅडीकार्डियासारख्या स्थानिक भूलमुळे गर्भावर प्रतिकूल परिणाम होण्याची घटना सर्वात स्पष्टपणे दिसून आली. असे परिणाम गर्भापर्यंत पोचणाऱ्या ऍनेस्थेटिकच्या उच्च एकाग्रतेमुळे होऊ शकतात ("वापराचे वैशिष्ठ्य" विभाग पहा).

बुपिवाकेन आईच्या दुधात जाते, परंतु इतक्या कमी प्रमाणात की उपचारात्मक डोसमध्ये औषध वापरताना मुलावर परिणाम होण्याचा धोका नाही.

वाहन चालविण्याच्या क्षमतेवर किंवा संभाव्य धोकादायक यंत्रणेवर औषधाच्या प्रभावाची वैशिष्ट्ये

ओव्हरडोज

लक्षणे.

पद्धतशीर विषारी प्रतिक्रिया केंद्रीय मज्जासंस्था आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीशी संबंधित आहेत. अशा प्रतिक्रिया रक्तातील स्थानिक ऍनेस्थेटिकच्या उच्च एकाग्रतेमुळे, आकस्मिक इंट्राव्हस्क्युलर इंजेक्शनमुळे, अतिप्रमाणात किंवा अत्यंत संवहनी ऊतकांमधून असामान्यपणे जलद शोषणामुळे होऊ शकतात.

सीएनएस लक्षणे एमाइड प्रकारातील सर्व स्थानिक ऍनेस्थेटिक्ससाठी समान असतात, तर हृदयविकाराची लक्षणे मात्रात्मक आणि गुणात्मक दोन्ही औषधांमध्ये भिन्न असतात.

CNS विषारीपणालक्षणे आणि प्रतिक्रियांच्या तीव्रतेत वाढ होऊन हळूहळू विकसित होते. पहिली लक्षणे सहसा हलकी चक्कर येणे, पेरीओरल पॅरेस्थेसिया, जीभ सुन्न होणे, हायपरॅक्युसिस, टिनिटस आणि अंधुक दृष्टी यांसारखी दिसतात. सामान्यीकृत झटके येण्याआधी बोलण्याची गुंतागुंत, स्नायूंच्या हालचाली किंवा हादरे ही अधिक गंभीर लक्षणे आहेत. या लक्षणांचा न्यूरोटिक वर्तन म्हणून अर्थ लावला जाऊ नये. यानंतर चेतना नष्ट होणे आणि एक मोठा आघात होऊ शकतो, जो काही सेकंदांपासून कित्येक मिनिटांपर्यंत असतो. आकुंचन दरम्यान, ऑक्सिजनची कमतरता आणि हायपरकॅपनिया (रक्तातील CO 2 सामग्री वाढणे) स्नायूंच्या वाढीव क्रियाकलापांमुळे आणि फुफ्फुसांमध्ये अपुरी गॅस एक्सचेंजमुळे त्वरीत विकसित होते. गंभीर प्रकरणांमध्ये, स्लीप एपनिया देखील विकसित होऊ शकतो. ऍसिडोसिस स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सचे विषारी प्रभाव वाढवते.

पुनर्प्राप्ती स्थानिक ऍनेस्थेटिकच्या चयापचय आणि मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाहेर त्याचे वितरण यावर अवलंबून असते. हे त्वरीत घडते, जेव्हा औषध खूप मोठ्या प्रमाणात प्रशासित केले जाते तेव्हा वगळता.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रभावसहसा अधिक गंभीर धोका असतो. हे परिणाम सामान्यत: मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या विषाक्ततेच्या लक्षणांपूर्वी असतात, जे, तथापि, सामान्य भूल किंवा खोल शामक औषधाने मुखवटा घातलेले असू शकतात, जे बेंझोडायझेपाइन किंवा बार्बिट्यूरेट्स सारख्या औषधांनी प्राप्त केले जाते. स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सच्या उच्च प्रणालीगत एकाग्रतेचा परिणाम म्हणून, रक्तदाब कमी होणे, ब्रॅडीकार्डिया, एरिथमिया आणि हृदयविकाराचा झटका देखील विकसित होऊ शकतो. हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी विषारी प्रभाव बहुतेकदा ह्रदय आणि मायोकार्डियल वहन प्रणालीच्या उदासीनतेशी संबंधित असतात, परिणामी ह्रदयाचा आउटपुट कमी होतो, हायपोटेन्शन, एव्ही ब्लॉक, ब्रॅडीकार्डिया आणि कधीकधी व्हेंट्रिक्युलर टायकार्डिया, वेंट्रिक्युलर फायब्रिलेशन आणि ह्रदयाचा झटका यांचा समावेश होतो. या अटी बर्‍याचदा गंभीर सीएनएस विषारीपणाच्या लक्षणांपूर्वी असतात, जसे की दौरे, तथापि, क्वचित प्रसंगी, पूर्वीच्या सीएनएस प्रभावांशिवाय हृदयविकाराचा झटका आला आहे. कोरोनरी वाहिन्यांमध्‍ये अतिशय जलद इंट्राव्हेनस बोलस इंजेक्‍शन दिल्‍यानंतर, bupivacaine रक्‍ताच्‍या एकाग्रता इतकी वाढू शकते की ते रक्ताभिसरण प्रणालीवर परिणाम करतात, स्‍वत: किंवा CNS परिणाम होण्‍यापूर्वी होतात. ही यंत्रणा दिल्यास, मायोकार्डियल उदासीनता देखील नशाचे पहिले लक्षण म्हणून विकसित होऊ शकते.

उपचार. तीव्र प्रणालीगत विषारीपणाची चिन्हे आढळल्यास, स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सचा वापर ताबडतोब थांबवावा. योग्य वायुवीजन, ऑक्सिजन आणि रक्ताभिसरण राखण्यासाठी उपचारांचा उद्देश असावा. आपण नेहमी ऑक्सिजन द्यावा आणि आवश्यक असल्यास, फुफ्फुसांचे कृत्रिम वायुवीजन करा. 15 ते 20 सेकंदांनंतरही आकुंचन उत्स्फूर्तपणे थांबत नसल्यास, फुफ्फुसांचे वायुवीजन सुधारण्यासाठी रुग्णाला इंट्राव्हेनस सोडियम थायोपेंटल 1-3 मिलीग्राम/किलो किंवा इंट्राव्हेनस डायजेपाम 0.1 मिलीग्राम/किलो (हे एजंट खूपच हळू काम करते) द्यावे. दीर्घकाळापर्यंत आकुंचन रुग्णाच्या श्वासोच्छवासास आणि ऑक्सिजनला धोका देतो. स्नायू शिथिल करणारे इंजेक्शन (उदा., सक्सामेथोनियम 1 mg/kg) रुग्णाच्या वायुवीजन आणि ऑक्सिजनसाठी अधिक अनुकूल परिस्थिती निर्माण करतात, तथापि, श्वासनलिका इंट्यूबेशन आणि यांत्रिक वायुवीजनाचा अनुभव आवश्यक आहे.

रक्तदाब / ब्रॅडीकार्डिया कमी झाल्यास, व्हॅसोप्रेसर एजंट्स प्रशासित केले पाहिजेत (उदाहरणार्थ, इफेड्रिन 5-10 मिग्रॅ इंट्राव्हेनस, 2-3 मिनिटांनंतर, प्रशासनाची पुनरावृत्ती केली जाऊ शकते).

रक्ताभिसरण अटकेच्या बाबतीत, न्यूमोकार्डियल पुनरुत्थान त्वरित सुरू केले पाहिजे. ऍसिडोसिस दुरुस्त करताना योग्य श्वसन आणि रक्ताभिसरण ऑक्सिजन राखणे महत्वाचे आहे.

कार्डियाक अरेस्टसाठी दीर्घकाळ पुनरुत्थानाची आवश्यकता असू शकते.

प्रकाशन फॉर्म आणि पॅकेजिंग

काचेच्या ampoules मध्ये 5 मि.ली.

10 ampoules, एकत्रितपणे राज्य आणि रशियन भाषांमध्ये वैद्यकीय वापरासाठी सूचना आणि एक सिरेमिक कटिंग डिस्क किंवा सिरेमिक ampoule चाकू, कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये ठेवलेले आहेत.

5 ampoules एका ब्लिस्टर पॅकमध्ये PVC फिल्म आणि मुद्रित lacquered अॅल्युमिनियम फॉइलच्या पॅकमध्ये ठेवल्या जातात.

2 ब्लिस्टर पॅक, राज्य आणि रशियन भाषांमध्ये वैद्यकीय वापराच्या सूचना आणि सिरेमिक कटिंग डिस्क किंवा सिरेमिक एम्पौल चाकू, कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये ठेवलेले आहेत.

ब्रेक रिंग किंवा पॉइंट आणि नॉचसह ampoules मध्ये औषध पॅक करताना परवानगी आहे, सिरेमिक कटिंग डिस्क किंवा सिरेमिक ampoule चाकू घालू नका.

स्टोरेज परिस्थिती

25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात प्रकाशापासून संरक्षित ठिकाणी साठवा.

मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा!

शेल्फ लाइफ

पॅकेजिंगवर नमूद केलेल्या कालबाह्य तारखेनंतर वापरू नका.

फार्मसीमधून वितरणाच्या अटी

प्रिस्क्रिप्शनवर

निर्माता

नोंदणी प्रमाणपत्र धारक

एलएलसी "खारकोव्ह फार्मास्युटिकल एंटरप्राइझ "लोकांचे आरोग्य"

युक्रेन, 61013, खारकोव्ह, st. शेवचेन्को, 22.

पाठदुखीमुळे तुम्ही आजारी रजा घेतली आहे का?

तुम्हाला किती वेळा पाठदुखीचा अनुभव येतो?

पेनकिलर न घेता तुम्ही वेदना हाताळू शकता का?

पाठदुखीला शक्य तितक्या लवकर कसे सामोरे जावे ते अधिक शोधा

विरोधाभास

अमाइड प्रकाराच्या स्थानिक भूल किंवा औषधाच्या इतर घटकांना अतिसंवेदनशीलता. Bupivacaine चा उपयोग इंट्राव्हेनस रिजनल ऍनेस्थेसिया (Bieri's blockade) साठी केला जात नाही. गंभीर धमनी हायपोटेन्शन असलेल्या रूग्णांमध्ये एपिड्यूरल ऍनेस्थेसियासाठी Bupivacaine वापरले जात नाही, उदाहरणार्थ, कार्डियोजेनिक किंवा हायपोव्होलेमिक शॉकच्या बाबतीत. एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया, स्थानिक ऍनेस्थेटिक वापरल्याशिवाय, त्याचे स्वतःचे विरोधाभास आहेत, ज्यात हे समाविष्ट आहे:

सक्रिय अवस्थेत मज्जासंस्थेचे रोग, जसे की: मेंदुज्वर, पोलिओमायलिटिस, इंट्राक्रॅनियल रक्तस्राव, घातक अशक्तपणा आणि मेंदू आणि पाठीच्या कण्यातील ट्यूमरमुळे पाठीच्या कण्यातील सबएक्यूट संयुक्त झीज;
पाठीचा क्षयरोग;
लंबर पंचरच्या जागेवर किंवा त्याच्या जवळ त्वचेचा पुवाळलेला संसर्ग;
रक्तस्त्राव विकार किंवा वर्तमान अँटीकोआगुलंट उपचार.

डोस आणि प्रशासन

Bupivacaine फक्त प्रादेशिक भूल किंवा त्यांच्या नियंत्रणाखाली अनुभव असलेल्या डॉक्टरांद्वारे वापरले जाते, लहान डोसमध्ये, ज्यामुळे पुरेशी ऍनेस्थेसिया प्राप्त करणे शक्य होते.

आकस्मिक इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन्स टाळण्यासाठी काळजीपूर्वक आकांक्षासह विशेष काळजी घेणे आवश्यक आहे.

येथे एपिड्यूरल ऍनेस्थेसियाएपिनेफ्रिनसह 3-5 मिली बुपिवाकेनचा चाचणी डोस द्या, कारण एड्रेनालाईनच्या इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शनमुळे हृदय गती वाढते. चाचणी डोस दिल्यानंतर 5 मिनिटे रुग्णाशी तोंडी संपर्क ठेवा आणि वेळोवेळी हृदय गती तपासा. याव्यतिरिक्त, एकूण डोस परिचय करण्यापूर्वी, तो aspirate आवश्यक आहे. एकूण डोस 25-50 mg/min च्या दराने हळूहळू प्रशासित केला जातो, रुग्णाशी सतत संपर्क राखतो. नशाची लक्षणे आढळल्यास, औषध घेणे थांबविले जाते.

च्या साठी घुसखोरी ऍनेस्थेसिया 5-30 ml बुपिवाकेन 5 mg/ml (25-150 mg bupivacine hydrochloride) इंजेक्ट करा.

च्या साठी इंटरकोस्टल नाकाबंदीएकूण 10 मज्जातंतूंना 2-3 मिली bupivacaine 5 mg/ml (bupivacaine hydrochloride 10-15 mg) प्रत्येक मज्जातंतूवर द्या.

च्या साठी प्रसूती भूल(उदाहरणार्थ, एपिड्यूरल ऍनेस्थेसिया आणि योनीतून डिलिव्हरी किंवा व्हॅक्यूम एक्सट्रॅक्शनसाठी पुच्छ भूल) 6-10 मिली बुपिवाकेन 5 मिलीग्राम / मिली (30-50 मिलीग्राम बुपिवाकेन हायड्रोक्लोराइड) इंजेक्शन दिली जाते. प्रारंभिक डोस दिल्यास, आवश्यक असल्यास, प्रत्येक 2 ते 3:00 वाजता पुनरावृत्ती करा.

च्या साठी एपिड्यूरल नाकाबंदी(सिझेरियन सेक्शन दरम्यान) 15-30 मिली बुपिवाकेन 5 मिलीग्राम/मिली (75-150 मिलीग्राम बुपिवाकेन हायड्रोक्लोराइड) प्रशासित केले जाते.

ओपिओइड्सच्या संयोजनाच्या बाबतीत, बुपिवाकेनचा डोस कमी केला पाहिजे.

औषध घेण्याच्या कालावधीत, रक्तदाब, हृदय गती आणि रुग्णाच्या नशाची संभाव्य लक्षणे यांचे नियमित निरीक्षण केले पाहिजे. विषारी प्रभावाची चिन्हे असल्यास, ओतणे थांबविले जाते.

एम्प्यूलसह काम करण्याची प्रक्रिया.

1. ब्लॉकमधून एक एम्पौल वेगळे करा आणि मान धरून ते हलवा

2. आपल्या हाताने एम्पौल पिळून घ्या (औषध सोडू नये) आणि फिरवा आणि फिरवण्याच्या हालचालींनी डोके वेगळे करा

3. भोक माध्यमातून, ताबडतोब ampoule सह सिरिंज कनेक्ट

4. ampoule उलट करा आणि हळूहळू त्यातील सामग्री सिरिंजमध्ये काढा

5. सिरिंजवर सुई ठेवा.

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

औषधामुळे होणारे साइड इफेक्ट्स मज्जातंतूंच्या अवरोध (उदा. रक्तदाब कमी करणे, ब्रॅडीकार्डिया), थेट सुई पंक्चरमुळे होणारी घटना (उदा. मज्जातंतूचे नुकसान), अप्रत्यक्षपणे सुई पँक्चरमुळे होणारी घटना यापासून वेगळे करणे कठीण असू शकते. विशिष्ट एपिड्यूरल गळू).

सामान्य विकार:मळमळ

रोगप्रतिकार प्रणाली पासून:ऍलर्जीक प्रतिक्रिया, गंभीर प्रकरणांमध्ये - अॅनाफिलेक्टिक शॉक.

हृदयाच्या बाजूने:धमनी हायपोटेन्शन, ब्रॅडीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तदाब, कार्डियाक अरेस्ट, कार्डियाक एरिथमिया.

मज्जासंस्थेपासून:पॅरेस्थेसिया, चक्कर येणे, सीएनएस विषारीपणाची लक्षणे (आक्षेप, पेरीओरल पॅरेस्थेसिया, जीभ सुन्न होणे, हायपरॅक्युसिस, व्हिज्युअल अडथळे, चेतना नष्ट होणे, थरथरणे, चक्कर येणे, टिनिटस, डिसार्थरिया), न्यूरोपॅथी, पेरिफेरल पॅरॅक्नायटिस, पॅरापलॅरेसॉइड नर्व्हचे नुकसान.

गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्ट पासून:उलट्या

श्वसन प्रणालीच्या अवयवांमधून, छाती आणि मेडियास्टिनमचे अवयव:श्वसन उदासीनता.

मूत्रपिंड आणि मूत्रमार्गाच्या बाजूने:मूत्र धारणा.

दृष्टीच्या अवयवाच्या बाजूने:दुहेरी दृष्टी.

ओव्हरडोज

लक्षणे

पद्धतशीर विषारी प्रतिक्रिया केंद्रीय मज्जासंस्था आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीशी संबंधित आहेत. अशा प्रतिक्रिया रक्तातील स्थानिक ऍनेस्थेटिकच्या उच्च एकाग्रतेमुळे, आकस्मिक इंट्राव्हस्क्युलर इंजेक्शनमुळे, जास्त प्रमाणात घेतल्याने किंवा उच्च रक्तवहिन्यासंबंधी ऊतकांमधून असामान्यपणे जलद शोषणामुळे होऊ शकतात.

CNS विषारीपणालक्षणे आणि प्रतिक्रियांच्या तीव्रतेत वाढ होऊन हळूहळू विकसित होते. पहिली लक्षणे सहसा हलकी चक्कर येणे, पेरीओरल पॅरेस्थेसिया, जीभ सुन्न होणे, हायपरॅक्युसिस, टिनिटस आणि व्हिज्युअल गडबड म्हणून दिसतात. सांधेदुखीची गुंतागुंत, स्नायूंच्या हालचाली किंवा हादरे ही अधिक गंभीर लक्षणे आहेत जी सामान्यीकृत झटक्यांपूर्वी असतात. या लक्षणांचा न्यूरोटिक वर्तन म्हणून अर्थ लावला जाऊ नये. यानंतर, चेतना नष्ट होणे आणि काही सेकंदांपासून कित्येक मिनिटांपर्यंत, एक गंभीर आजार होऊ शकतो. स्नायूंच्या वाढीव क्रियाकलापांमुळे आणि फुफ्फुसांमध्ये अपर्याप्त गॅस एक्सचेंजमुळे, ऑक्सिजनची कमतरता आणि हायपरकॅपनिया (रक्तातील CO 2 सामग्री) त्वरीत विकसित होते. गंभीर प्रकरणांमध्ये, स्लीप एपनिया देखील विकसित होऊ शकतो. ऍसिडोसिस स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सचे विषारी प्रभाव वाढवते.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रभावसहसा अधिक गंभीर धोका निर्माण करतो. हे परिणाम सामान्यत: मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या विषारीपणाच्या लक्षणांपूर्वी असतात. विषारीपणाचे परिणाम सामान्य भूल किंवा खोल शामक औषधाने लपवले जाऊ शकतात, जे बेंझोडायझेपाइन किंवा बार्बिट्यूरेट्ससह प्राप्त केले जातात. स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सच्या उच्च प्रणालीगत एकाग्रतेचा परिणाम म्हणून, रक्तदाब कमी होणे, ब्रॅडीकार्डिया, एरिथमिया आणि हृदयविकाराचा झटका देखील विकसित होऊ शकतो. हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी विषारी प्रभाव बहुतेकदा ह्रदय आणि मायोकार्डियल वहन प्रणालीच्या उदासीनतेशी संबंधित असतात, ज्यामुळे ह्रदयाचा आउटपुट कमी होतो, हायपोटेन्शन, एव्ही ब्लॉक, ब्रॅडीकार्डिया आणि कधीकधी व्हेंट्रिक्युलर टायकार्डिया, व्हेंट्रिक्युलर फायब्रिलेशन आणि ह्रदयाचा झटका यांचा समावेश होतो. या अटी बर्‍याचदा गंभीर सीएनएस विषारीपणाच्या लक्षणांपूर्वी असतात, जसे की दौरे, परंतु क्वचित प्रसंगी हृदयविकाराचा झटका सीएनएसच्या पूर्व प्रभावाशिवाय आला आहे. कोरोनरी वाहिन्यांमध्‍ये अतिशय जलद बोलस इंजेक्शन दिल्‍यानंतर, रक्‍तातील बुपिवाकेनची एवढी उच्च एकाग्रता मिळवता येते की रक्ताभिसरण प्रणालीवर परिणाम स्‍वतंत्रपणे होतो किंवा सीएनएसवर परिणाम होतो. याच्या आधारावर, नशाचे पहिले लक्षण म्हणूनही मायोकार्डियल उदासीनता विकसित होऊ शकते.

उपचार

तीव्र प्रणालीगत विषारीपणाची चिन्हे आढळल्यास, स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सचा वापर ताबडतोब बंद केला जातो. योग्य वायुवीजन, ऑक्सिजन आणि रक्ताभिसरण राखण्यासाठी उपचारांचा उद्देश आहे. नेहमी ऑक्सिजन द्या आणि आवश्यक असल्यास, फुफ्फुसांचे कृत्रिम वायुवीजन करा. 15-20 सेकंदांनंतरही आक्षेप उत्स्फूर्तपणे थांबत नसल्यास, रुग्णाला फुफ्फुसांचे वायुवीजन सुधारण्यासाठी इंट्राव्हेनस सोडियम थायोपेंटल 1-3 मिलीग्राम/किलो किंवा इंट्राव्हेनस डायजेपाम 0.1 मिलीग्राम/किलो (हे एजंट खूपच हळू काम करते) दिले जाते. दीर्घकाळापर्यंत आकुंचन रुग्णाच्या श्वासोच्छवासास आणि ऑक्सिजनला धोका देतो. स्नायू शिथिल करणारे इंजेक्शन (उदा., सक्सामेथोनियम 1 mg/kg) रुग्णाच्या वायुवीजन आणि ऑक्सिजनसाठी अधिक अनुकूल परिस्थिती निर्माण करतात, परंतु श्वासनलिका इंट्यूबेशन आणि यांत्रिक वायुवीजनाचा अनुभव आवश्यक असतो.

रक्तदाब / ब्रॅडीकार्डिया कमी झाल्यास, व्हॅसोप्रेसर प्रशासित केले जातात (उदाहरणार्थ, इफेड्रिन 5-10 मिलीग्राम, 2-3 मिनिटांनंतर पुनरावृत्ती होते).

रक्ताभिसरण अटकेच्या बाबतीत, न्यूमोकार्डियल पुनरुत्थान त्वरित सुरू होते. ऍसिडोसिस सुधारण्याबरोबरच, श्वसन आणि रक्ताभिसरणाचे योग्य ऑक्सिजन राखणे महत्वाचे आहे.

कार्डियाक अरेस्टमध्ये, दीर्घकालीन पुनरुत्थान केले जाते.

गर्भधारणेदरम्यान किंवा स्तनपान करताना वापरा

मानवांमध्ये गर्भधारणेवर प्रतिकूल परिणाम झाल्याचे कोणतेही पुरावे नाहीत, परंतु जोपर्यंत फायदे जोखमीपेक्षा जास्त मानले जात नाहीत तोपर्यंत गर्भधारणेच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात बुपिवाकेनचा वापर करू नये.

पॅरासर्व्हिकल ब्लॉक ऍनेस्थेसिया दरम्यान गर्भाच्या ब्रॅडीकार्डियासारख्या स्थानिक भूलमुळे गर्भावर दुष्परिणाम होण्याची घटना सर्वात स्पष्टपणे दिसून आली. असे परिणाम गर्भापर्यंत ऍनेस्थेटीकच्या उच्च एकाग्रतेमुळे होऊ शकतात (विभाग "वापराचे वैशिष्ठ्य" पहा).

मुले.

अशा संकेतांसाठी, बुपिवाकेन मुलांमध्ये वापरले जात नाही.

अनुप्रयोग वैशिष्ट्ये.

उपचार सुरू करण्यापूर्वी, वैयक्तिक संवेदनशीलतेची चाचणी केली जाते.

एपिड्युरल ऍनेस्थेसिया किंवा पेरिफेरल नर्व्ह ब्लॉक्स्साठी बुपिवाकेनच्या वापरामुळे कार्डियाक अरेस्ट आणि मृत्यूची नोंद झाली आहे. काही प्रकरणांमध्ये, पुरेशी थेरपी असूनही पुनरुत्थान जटिल किंवा अशक्य होते.

मोठ्या परिधीय मज्जातंतूंच्या ब्लॉक्स्‍यासाठी मोठ्या प्रमाणात संवहनी क्षेत्रांवर, अनेकदा मोठ्या वाहिन्यांच्या जवळ, मोठ्या प्रमाणात स्थानिक भूल देण्याची आवश्यकता असू शकते. अशा परिस्थितीत, इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन आणि/किंवा सिस्टीमिक शोषण होण्याचा धोका असतो, ज्यामुळे उच्च प्लाझ्मा एकाग्रता होऊ शकते.

एपिड्युरल ऍनेस्थेसियामुळे हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधीच्या कार्यात उदासीनता येऊ शकते, विशेषत: सहवर्ती हायपोव्होलेमियाच्या बाबतीत. अशक्त हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये औषध वापरताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे;
वेगळ्या प्रकरणांमध्ये, रेट्रोबुलबार इंजेक्शन्स क्रॅनियल सबराक्नोइड स्पेसमध्ये पोहोचू शकतात आणि तात्पुरते अंधत्व, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी अपुरेपणा, श्वसनक्रिया बंद होणे आणि आकुंचन होऊ शकतात. या लक्षणांवर त्वरित उपचार केले पाहिजेत;
स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सच्या रेट्रो आणि नॅव्हकोलोबुलबार इंजेक्शन्समुळे कायमस्वरूपी नेत्र स्नायू बिघडलेले कार्य विकसित होण्याचा धोका असू शकतो;
स्थानिक ऍनेस्थेटिक्सचे दीर्घकालीन इंट्रा-आर्टिक्युलर इन्फ्युजन घेतलेल्या रुग्णांमध्ये शस्त्रक्रियेनंतर कॉन्ड्रोलिसिसची संभाव्य प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. बहुतेक प्रकरणांमध्ये, chondrolysis खांदा संयुक्त प्रभावित. अनेक एटिओलॉजिकल घटक आणि कृतीच्या यंत्रणेवरील वैज्ञानिक साहित्याची विसंगती लक्षात घेता, कार्यकारण संबंध स्थापित केला गेला नाही. सर्जिकल हस्तक्षेपाच्या उद्देशाने, बुपिवाकेन दीर्घकालीन इंट्रा-आर्टिक्युलर इन्फ्यूजन म्हणून वापरले जात नाही.

मुख्य कारणे म्हणजे आघातजन्य मज्जातंतूला दुखापत आणि/किंवा इंजेक्ट केलेल्या स्थानिक ऍनेस्थेटिकचे स्नायू आणि नसांवर स्थानिक विषारी प्रभाव. या कारणास्तव, सर्वात कमी प्रभावी डोस निवडला जातो.

मान आणि डोक्यावर अपघाती इंट्राव्हस्कुलर प्रशासन कमी डोसमध्ये देखील सेरेब्रल लक्षणे दिसू शकतात.

एपिड्युरल ऍनेस्थेसियामुळे रक्तदाब आणि ब्रॅडीकार्डियामध्ये घट होऊ शकते. हा धोका क्रिस्टलॉइड किंवा कोलॉइड द्रावणाद्वारे कमी केला जाऊ शकतो. रक्तदाब कमी होणे ताबडतोब दुरुस्त केले जाते, उदाहरणार्थ, इफेड्रिन 5-10 मिलीग्राम वापरून, जे आवश्यक असल्यास पुनरावृत्ती होते.

पॅरासर्व्हिकल नाकाबंदी कधीकधी गर्भाच्या ब्रॅडीकार्डिया/टाकीकार्डियाला कारणीभूत ठरू शकते, म्हणून, गर्भाच्या हृदय गतीचे बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे.

वाहने चालवताना किंवा इतर यंत्रणेसह कार्य करताना प्रतिक्रिया दर प्रभावित करण्याची क्षमता.

इतर औषधी उत्पादने आणि परस्परसंवादाच्या इतर प्रकारांसह परस्परसंवाद

बुपिवाकेनचा वापर स्थानिक ऍनेस्थेटिक्स सारख्या औषधांसोबत केला जातो तेव्हा सावधगिरी बाळगली पाहिजे, जसे की IS क्लास अँटीएरिथिमिक्स, कारण त्यांचे विषारी प्रभाव अतिरिक्त असतात.