धडा 5

५.१३. काही इंजेक्टेबल डोस फॉर्मच्या उत्पादनाची वैशिष्ट्ये

उष्णता निर्जंतुकीकरणाच्या अधीन नसलेल्या इंजेक्शन सोल्यूशन्सची तयारी.इंजेक्शनसाठी औषधांच्या निर्मितीमध्ये सर्व ऍसेप्सिस अटींचे पालन करणे विशेषतः महत्वाचे आहे - जलीय, तेलकट, ग्लिसरीन आणि इतर द्रावण, दंड निलंबन आणि इमल्शनच्या स्वरूपात निर्जंतुकीकरण औषधांच्या त्वचेच्या अखंडतेचे उल्लंघन करून शरीरात प्रवेश करणे. , जे, इंजेक्शन साइटवर अवलंबून, विभागले गेले आहेत: इंट्राडर्मल, त्वचेखालील, इंट्रामस्क्युलर, इंट्राव्हस्कुलर, पाठीचा कणा, इंट्रापेरिटोनियल, इंट्राप्ल्युरल, इंट्राआर्टिक्युलर, इ. भांडी, इ. उच्च तापमान, रासायनिक पद्धती इ. वापरून निर्जंतुकीकरणाच्या पद्धतींचा समावेश होतो. : थर्मल नसबंदी, अतिनील किरणांनी निर्जंतुकीकरण, प्रचंड कंपनसंख्या असलेल्या (ध्वनिलहरी) निर्जंतुकीकरण, किरणोत्सर्गी नसबंदी, रासायनिक निर्जंतुकीकरण, मायक्रोपोरस मटेरियल (फिल्टर, उदा. मिलिपोर) वापरून गाळण्याची प्रक्रिया ii हे इंजेक्शनच्या तयारीला लागू होते - निर्जंतुकीकरण औषधांच्या त्वचेच्या अखंडतेचे उल्लंघन करून शरीरात जलीय, तेलकट, ग्लिसरीन आणि इतर द्रावण, दंड निलंबन आणि इमल्शन, जे इंजेक्शन साइटवर अवलंबून असते. यामध्ये विभागलेले आहेत: इंट्राडर्मल, त्वचेखालील, इंट्रामस्क्युलर, इंट्राव्हस्क्युलर, स्पाइनल, इंट्रापेरिटोनियल, इंट्राप्लेरल, इंट्राआर्टिक्युलर इ.(lat. थर्मोलाबिलिस, पासून थर्मो- उबदार, लॅबिलिस- अस्थिर) थर्मल एनर्जीच्या क्रियेसाठी अस्थिर; जे गरम केल्यावर बदलते"\u003e थर्मोलाबिल पदार्थ (बार्बामील, एड्रेनालाईन हायड्रोक्लोराइड, एमिनोफिलिन) किंवा उच्चारित जीवाणूनाशक क्रियाकलाप असलेले पदार्थ (अमिनोसिन, डिप्राझिन, हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइन इ.).

सामान्य तापमानात हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइनचे द्रावण तुलनेने स्थिर असतात आणि त्यांचा जीवाणूनाशक प्रभाव असतो. तापमानात वाढ झाल्यामुळे, हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइनचे हायड्रोलिसिस फॉर्मल्डिहाइड आणि अमोनियाच्या निर्मितीसह होते, म्हणून, त्याच्या 40% द्रावणाची तयारी ऍसेप्टिक परिस्थितीत (1 वर्ग शुद्धता) केली जाते, थर्मल नसबंदीशिवाय - सूक्ष्मजंतूंचा नाश किंवा तटस्थीकरण. आणि त्यांचे बीजाणू औषधी प्रणालींमध्ये, शस्त्रक्रिया किंवा प्रयोगशाळेतील उपकरणे, उपकरणे, भांडी इ. उच्च तापमान, रसायन इ. निर्जंतुकीकरण पद्धतींमध्ये हे समाविष्ट आहे: थर्मल नसबंदी, अल्ट्राव्हायोलेट किरणांसह S., अल्ट्रासोनिक S., किरणोत्सर्गी S., रासायनिक S., मायक्रोपोरस सामग्री वापरून गाळण्याची प्रक्रिया (फिल्टर, उदाहरणार्थ, मिलिपोर) "> निर्जंतुकीकरण. इंजेक्शन तयार करण्यासाठी वापरले जाणारे औषधी पदार्थ - परिचय जलीय, तेलकट, ग्लिसरीन आणि इतर द्रावणांच्या स्वरूपात निर्जंतुकीकरण औषधांच्या त्वचेच्या अखंडतेचे उल्लंघन करणारे शरीर, दंड निलंबन आणि इमल्शन, जे इंजेक्शन साइटवर अवलंबून, विभागले गेले आहेत: इंट्राडर्मल, त्वचेखालील, इंट्रामस्क्युलर, इंट्राव्हस्क्युलर, स्पाइनल, इंट्रापेरिटोनियल, इंट्राप्ल्युरल, इंट्राआर्टिक्युलर, इ. "> इंजेक्शन सोल्यूशन, स्टेट फार्माकोपिया (SP) पेक्षा उच्च दर्जाचे असावे - राज्य पर्यवेक्षणाखाली एक फार्माकोपिया. ग्लोबल फंड हा राष्ट्रीय वैधानिक शक्तीचा दस्तऐवज आहे, हर्बल उत्पादनांसह औषधांचे उत्पादन, साठवण आणि वापर यामध्ये गुंतलेल्या दिलेल्या राज्यातील सर्व संस्थांसाठी त्याची आवश्यकता अनिवार्य आहे. त्यात अमाईन, अमोनियम लवण आणि पॅराफॉर्म असू नये. . इंजेक्शनसाठी "कोणतीही विविधता नसल्यास - निर्जंतुकीकरण औषधांच्या त्वचेच्या अखंडतेचे उल्लंघन करून जलीय, तेलकट, ग्लिसरीन आणि इतर द्रावण, दंड निलंबन आणि इमल्शनच्या स्वरूपात शरीरात प्रवेश करणे, ज्यावर अवलंबून असते. इंजेक्शन साइट, विभागली आहेत: इंट्राडर्मल, त्वचेखालील, इंट्रामस्क्युलर, इंट्राव्हस्क्युलर, स्पाइनल कॉर्ड , इंट्रापेरिटोनियल, इंट्राप्लेरल, इंट्राआर्टिक्युलर इ.

इंजेक्शन तयार करण्याच्या तंत्रज्ञानातील महत्त्व - निर्जंतुकीकरण औषधांच्या त्वचेच्या अखंडतेचे उल्लंघन करून शरीरात प्रवेश करणे जलीय, तेलकट, ग्लिसरीन आणि इतर द्रावण, दंड निलंबन आणि इमल्शन, जे इंजेक्शन साइटवर अवलंबून असते. , यामध्ये विभागलेले आहेत: इंट्राडर्मल, त्वचेखालील, इंट्रामस्क्युलर, इंट्राव्हस्क्युलर, स्पाइनल, इंट्रापेरिटोनियल, इंट्राप्लेरल, इंट्राआर्टिक्युलर, इ. उच्च तापमान, रासायनिक इ. वापरून. निर्जंतुकीकरणाच्या पद्धतींमध्ये हे समाविष्ट आहे: थर्मल नसबंदी, एस. अल्ट्राव्हायोलेट किरण, अल्ट्रासोनिक एस, अल्ट्रासोनिक एस. ., रासायनिक एस., मायक्रोपोरस मटेरियल वापरून गाळण्याची प्रक्रिया (फिल्टर, उदाहरणार्थ, मिलिपोर)- अर्ध-पारगम्य पडदा (रिव्हर्स ऑस्मोसिस आणि अल्ट्राफिल्ट्रेशन पद्धती) वापरून पदार्थांचे पृथक्करण, उदाहरणार्थ, खनिज क्षारांपासून IUD साफ करणे "> जिवाणू फिल्टरद्वारे गाळणे, ज्यामध्ये सूक्ष्मजीव द्रावणातून काढून टाकले जातात, ज्यामुळे त्याचे निर्जंतुकीकरण सुनिश्चित होते - नाश किंवा औषधी प्रणालींमध्ये सूक्ष्मजंतू आणि त्यांच्या बीजाणूंचे तटस्थीकरण, शस्त्रक्रिया किंवा प्रयोगशाळेतील उपकरणे, उपकरणे, भांडी इत्यादींवरील सहायक साहित्य, उच्च तापमान, रासायनिक इ. वापरून निर्जंतुकीकरण पद्धतींमध्ये हे समाविष्ट आहे: थर्मल नसबंदी, अल्ट्राव्हायोलेट किरणांचे निर्जंतुकीकरण, अल्ट्रासोनिक नसबंदी, रेडिओएक्टिव्ह. रासायनिक एस., मायक्रोपोरस मटेरियल (फिल्टर, उदाहरणार्थ, मिलिपोर) वापरून गाळण्याची प्रक्रिया- पायरोजेन एक्सोजेनस (बॅक्टेरियल) आणि एंडोजेनस (ल्युकोपायरोजेन्स) च्या द्रावणात उपस्थिती "> नॉन-पायरोजेनिसिटी. निर्जंतुकीकरण - औषधी प्रणालींमधील सूक्ष्मजंतू आणि त्यांच्या बीजाणूंचा नाश किंवा तटस्थीकरण, शस्त्रक्रिया किंवा प्रयोगशाळेच्या उपकरणांवरील सहायक साहित्य, उपकरणे, भांडी इ. उच्च तापमान, रासायनिक इ. वापरून निर्जंतुकीकरणाच्या पद्धतींचा समावेश होतो: थर्मल निर्जंतुकीकरण, अतिनील किरणांद्वारे निर्जंतुकीकरण, अल्ट्रासोनिक निर्जंतुकीकरण, किरणोत्सर्गी नसबंदी, रासायनिक निर्जंतुकीकरण, सूक्ष्म छिद्रयुक्त पदार्थ (फिल्टर, उदाहरणार्थ, मिलिपोर) वापरून गाळणे "> निर्जंतुकीकरण फिल्टरेशन- अर्ध-पारगम्य पडदा (रिव्हर्स ऑस्मोसिस आणि अल्ट्राफिल्ट्रेशन पद्धती) वापरून पदार्थांचे पृथक्करण, उदाहरणार्थ, खनिज क्षारांपासून IUD चे शुद्धीकरण "> गाळण्याची प्रक्रिया खोली आणि पडदा फिल्टर वापरून साध्य केली जाते.

लिओफिलाइज्ड पॅरेंटरल फॉर्म्युलेशन.सध्या, लिओफिलाइज्ड तयारीचे उत्पादन विस्तारत आहे.

स्थिरीकरण वाढवण्याचा सर्वात प्रभावी मार्ग म्हणजे लिओफिलायझेशन (उच्चीकरण).- नियामक आणि तांत्रिक दस्तऐवजीकरण "\u003e कमी-प्रतिरोधक आणि थर्मोलाबिलची स्थिरता" द्वारे स्थापित केलेल्या स्टोरेज कालावधीच्या कालावधीसाठी डोस फॉर्मच्या मुख्य भौतिक-रासायनिक आणि फार्माकोलॉजिकल गुणधर्मांचे संरक्षण सुनिश्चित करण्याची प्रक्रिया(lat. थर्मोलाबिलिस, पासून थर्मो- उबदार, लॅबिलिस- अस्थिर) थर्मल एनर्जीच्या क्रियेसाठी अस्थिर; जे गरम केल्यावर बदलतात"> थर्मोलाबिल औषधी पदार्थ जसे की अँटिबायोटिक्स, एन्झाईम्स आणि इतर जैविक दृष्ट्या सक्रिय पदार्थ (BAS) - उच्चारित शारीरिक क्रिया असलेल्या पदार्थांचे सामान्य नाव. हा शब्द जैवरासायनिकांवर लक्षणीय उत्तेजक किंवा दडपून टाकणारा प्रभाव असलेल्या पदार्थांना एकत्र करतो विवो किंवा इन विट्रो मधील प्रक्रिया. BAS मध्ये एन्झाईम्स, हार्मोन्स, फायटोहार्मोन्स, चयापचय प्रक्रिया अवरोधक, कधीकधी विषारी पदार्थ (विष), इ. "> जैविक दृष्ट्या सक्रिय द्रव यांचा समावेश होतो. काही औषधांसाठी, प्राप्त करण्याची ही एकमेव संभाव्य पद्धत आहे.

इंजेक्शनसाठी ग्लुकोज सोल्यूशन 5, 10, 25 आणि 40% - जलीय, तेलकट, ग्लिसरीन आणि इतर द्रावण, दंड निलंबन आणि इमल्शनच्या स्वरूपात निर्जंतुकीकरण औषधांच्या त्वचेच्या अखंडतेचे उल्लंघन करून शरीरात प्रवेश करणे. इंजेक्शन साइटवर अवलंबून, विभागले गेले आहेत: इंट्राडर्मल, त्वचेखालील, इंट्रामस्क्युलर, इंट्राव्हस्क्युलर, रीढ़ की हड्डी, इंट्रापेरिटोनियल, इंट्राप्लेरल, इंट्राआर्टिक्युलर इ. , क्लोराईड्स, सल्फेट्स, कॅल्शियम, बेरियमची उपस्थिती जड धातू- धातूंचे गुणधर्म असलेल्या रासायनिक घटकांचा समूह (अर्ध-धातूंसह) आणि लक्षणीय अणू वजन किंवा घनता "\u003e आर्सेनिक नसतानाही जड धातूंना 0.0005% पेक्षा जास्त परवानगी नाही. द्रावण लक्षात घेऊन प्राप्त केले जाते. "A" ब्रँडच्या सक्रिय ब्राइटनिंग कार्बनसह दुहेरी शुद्धीकरणाद्वारे ग्लुकोजमध्ये क्रिस्टलायझेशनच्या पाण्याचे प्रमाण. हायड्रेटेड ग्लुकोज 50-60 डिग्री सेल्सिअस तापमानात विरघळले जाते आणि हायड्रोक्लोरिक ऍसिडसह प्रक्रिया केलेले सक्रिय कार्बन जोडले जाते. अशुद्धता काढून टाकण्यासाठी आणि सक्रिय करण्यासाठी, 10 मिनिटे ढवळा आणि सक्रिय कार्बन घाला, मिक्स करा, बेल्टिंग आणि खडबडीत कॅलिकोमधून फिल्टर करा. नंतर द्रावण उकळून आणले जाते, 60 डिग्री सेल्सिअस तापमानात थंड केले जाते, सक्रिय कार्बन जोडला जातो, 10 मिनिटे ढवळून फिल्टर केला जातो. Weibel चे स्टॅबिलायझर (सोडियम क्लोराईड आणि हायड्रोक्लोरिक ऍसिडचे 0.1 N. द्रावण) द्रावणात मिसळले जाते, HNIHFI फिल्टरद्वारे मिश्रित, विश्लेषण आणि फिल्टर केले जाते, ampouled आणि निर्जंतुकीकरण - औषधी प्रणालींमध्ये सूक्ष्मजंतू आणि त्यांचे बीजाणू नष्ट करणे किंवा निष्प्रभावी करणे, सहायक सर्जिकल किंवा प्रयोगशाळेतील उपकरणे, उपकरणे, भांडी इत्यादींवर उच्च तापमान, रसायन इ. वापरून गरम करणे. निर्जंतुकीकरण पद्धतींमध्ये हे समाविष्ट आहे: थर्मल स्टेरिलायझेशन, एस. अल्ट्राव्हायोलेट किरण, अल्ट्रासोनिक एस., रेडिओएक्टिव्ह एस., केमिकल एस., मायक्रोपोरस मटेरियल (फिल्टर्स, उदाहरणार्थ, मिलिपोर) वापरून गाळण्याची प्रक्रिया 1 तासासाठी °C. सोल्युशनमध्ये माध्यमाची सत्यता, रंग, pH मूल्य तपासले जाते (3.0-4.0 असावे) 5% द्रावण 10 मिली प्रति 1 किलो जनावरांच्या वजनाच्या परिचयासह Pyrogenicity असणे आवश्यक आहे.- एक्सोजेनस (बॅक्टेरियल) आणि एंडोजेनस (ल्यूकोपायरोजेन्स) च्या पायरोजेन सोल्यूशनमध्ये उपस्थिती "\u003e पायरोजेन-मुक्त. ते तपासले जाते. निर्जंतुकीकरण - औषधी प्रणालींमधील सूक्ष्मजंतू आणि त्यांच्या बीजाणूंचा नाश किंवा तटस्थीकरण, शस्त्रक्रिया किंवा प्रयोगशाळा उपकरणावरील सहायक साहित्य , उच्च तापमान, रासायनिक इ. वापरून उपकरणे, भांडी इ. निर्जंतुकीकरण पद्धतींमध्ये हे समाविष्ट आहे: थर्मल निर्जंतुकीकरण, एस. अल्ट्राव्हायोलेट किरण, अल्ट्रासोनिक एस., किरणोत्सर्गी एस., रासायनिक एस., मायक्रोपोरस सामग्री वापरून गाळणे (उदाहरणार्थ, फिल्टर, मिलीपोर) "> वंध्यत्व.

शरीरात प्रवेश केल्यावर केलेल्या कार्यावर अवलंबून, ओतणे उपाय- शरीराद्वारे मोठ्या प्रमाणात द्रवपदार्थ गमावण्याच्या बाबतीत अंतर्गत प्रशासनासाठी फार्मास्युटिकल तयारी"\u003e इन्फ्यूजन सोल्यूशन्स 6 गटांमध्ये विभागले गेले आहेत:

1. हेमोडायनामिक किंवा अँटी-शॉक औषधे.विविध उत्पत्तीच्या शॉकच्या उपचारांसाठी, रक्ताभिसरणातील रक्ताचे प्रमाण पुन्हा भरण्यासाठी आणि विकार पुनर्संचयित करण्यासाठी डिझाइन केलेले. हेमोडायनामिक्स, आणि, तसेच. -
   1) हायड्रोडायनामिक्सच्या नियमांनुसार शरीरातील रक्ताभिसरणाचा अभ्यास करणारे विज्ञान;
   2) हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीमध्ये रक्ताच्या हालचालीची प्रक्रिया "\u003e हेमोडायनामिक्स. या गटात समाविष्ट आहे - पॉलीग्लुसिन, रीओपोलिग्ल्युकिन, जिलेटिनॉल, रीओग्लुमन इ. अनेकदा इथेनॉल, ब्रोमाइड्स, बार्बिट्यूरेट्स, अंमली पदार्थ अँटीशॉक सोल्यूशन्समध्ये जोडले जातात जे उत्तेजना सामान्य करतात आणि सामान्य करतात. मध्यवर्ती मज्जासंस्था; ग्लुकोज, जी शरीरातील रेडॉक्स प्रक्रिया सक्रिय करते.
2. डिटॉक्स उपाय.अनेक रोग आणि पॅथॉलॉजिकल परिस्थिती शरीराच्या नशा (संसर्गजन्य रोग, व्यापक बर्न, मूत्रपिंड आणि यकृत निकामी होणे, विविध विषारी पदार्थांसह विषबाधा इ.) सोबत असतात. त्यांच्या उपचारांसाठी, लक्ष्यित डिटॉक्सिफिकेशन सोल्यूशन्स आवश्यक आहेत, ज्यातील घटक विषारी पदार्थांना बांधले पाहिजेत आणि शरीरातून त्वरीत काढून टाकले पाहिजेत. या संयुगांमध्ये पॉलिव्हिनिलपायरोलिडोन (पीव्हीपी), बायोपॉलिमर, वेगवेगळ्या प्रमाणात स्निग्धता असलेल्या एम्फोटेरिक रेखीय पॉलिमरचे मिश्रण समाविष्ट आहे. पांढरा हायग्रोस्कोपिक पावडर. पाण्यात विरघळणारे, अल्कोहोल, सुगंधी कार्बन, इथरमध्ये अघुलनशील, अ‍ॅलिफेटिक कार्बन. क्रीम आणि टूथपेस्टसाठी थिकनर आणि जेलिंग एजंट. डिटर्जंटमध्ये फोम स्थिर करते. चमकदार पारदर्शक फिल्म्स बनवतात, हे केस स्टाइलिंग उत्पादनांमध्ये एक फिक्सिंग घटक आहे. जलीय प्रणालींमध्ये, ते चिकटपणा सुधारक असू शकते. विषारी नसलेला. यात मॉइश्चरायझिंग आणि लिफ्टिंग इफेक्ट आहे"\u003e पॉलीव्हिनिलपायरोलिडोन, पॉलीविनाइल अल्कोहोल, जेमोडेझ, पॉलीडेझ निओजेमोडेझ, ग्लुकोनोडेझ, एन्टरोडेझ इ.
3. पाणी-मीठ शिल्लक आणि आम्ल-बेस संतुलनाचे नियामक.डायरिया, सेरेब्रल एडेमा, टॉक्सिकोसिस इत्यादीमुळे होणारे निर्जलीकरण दरम्यान अशा द्रावणांमुळे रक्ताची रचना सुधारते. यामध्ये सलाईन इंजेक्शन्सचा समावेश आहे - निर्जंतुकीकरण औषधांच्या त्वचेच्या अखंडतेचे उल्लंघन करून शरीरात प्रवेश करणे जलीय, तेलकट, ग्लिसरीन आणि इतर द्रावण, दंड निलंबन आणि इमल्शन, जे इंजेक्शन साइटवर अवलंबून विभागले जातात. यामध्ये: इंट्राडर्मल, त्वचेखालील, इंट्रामस्क्युलर, इंट्राव्हस्कुलर , स्पाइनल, इंट्रापेरिटोनियल, इंट्राप्लेरल, इंट्राआर्टिक्युलर, इ. पोटॅशियम क्लोराईडचे 0.3-0.6% द्रावण इ.
4. पॅरेंटरल पोषण साठी तयारी.ते शरीराची ऊर्जा संसाधने प्रदान करतात, अवयव आणि ऊतींना पोषक पुरवतात, विशेषत: शस्त्रक्रियेनंतर, रुग्णाच्या कोमॅटोज अवस्थेत, जेव्हा तो नैसर्गिकरित्या खाऊ शकत नाही इ. या गटाचे प्रतिनिधी ग्लुकोज द्रावण 40%, केसिन हायड्रोलायझेट, एमिनोपेप्टाइड, एमिनोक्रोविन, फायब्रिनोसोल, लिपोस्टॅबिल, लिपिडिन, लिपोफंडिन, इंट्रोलिपिड, एमिनोफॉस्फेटाइड इ.
5. ऑक्सिजन हस्तांतरण कार्यासह समाधान.ते रक्ताचे श्वसन कार्य पुनर्संचयित करण्यासाठी डिझाइन केलेले आहेत, त्यामध्ये परफ्लुरोकार्बन संयुगे समाविष्ट आहेत. हे गट ओतणे उपाय- शरीराद्वारे मोठ्या प्रमाणात द्रवपदार्थ गमावण्याच्या बाबतीत अंतर्गत प्रशासनासाठी फार्मास्युटिकल तयारी "> ओतणे तयारीचा अभ्यास आणि विकास चालू आहे.
6. जटिल क्रिया किंवा पॉलीफंक्शनलचे उपाय.ही औषधे, ज्यात क्रियांची विस्तृत श्रेणी आहे, वरीलपैकी अनेक कार्ये एकत्र करू शकतात.

इंजेक्शनच्या सोल्यूशन्सच्या सामान्य आवश्यकतांव्यतिरिक्त - निर्जंतुकीकरण औषधांच्या त्वचेच्या अखंडतेच्या उल्लंघनासह शरीरात प्रवेश करणे जलीय, तेलकट, ग्लिसरीन आणि इतर द्रावण, दंड निलंबन आणि इमल्शन, जे यावर अवलंबून असते. इंजेक्शन साइट, यामध्ये विभागली गेली आहे: इंट्राडर्मल, त्वचेखालील, इंट्रामस्क्युलर, इंट्राव्हस्क्युलर, स्पाइनल, इंट्रापेरिटोनियल, इंट्राप्लेरल, इंट्राआर्टिक्युलर इ.- पायरोजेन एक्सोजेनस (बॅक्टेरियल) आणि एंडोजेनस (ल्युकोपायरोजेन्स) च्या द्रावणात उपस्थिती "\u003e नॉन-पायरोजेनिसिटी, निर्जंतुकीकरण - औषधी प्रणालींमधील सूक्ष्मजंतू आणि त्यांच्या बीजाणूंचा नाश किंवा तटस्थीकरण, शस्त्रक्रिया किंवा प्रयोगशाळेतील उपकरणे, उपकरणांवरील सहाय्यक साहित्य, , इ. उच्च तापमान, रासायनिक इ. वापरून. निर्जंतुकीकरण पद्धतींचा समावेश आहे: थर्मल नसबंदी, S. अल्ट्राव्हायोलेट किरण, अल्ट्रासोनिक S., किरणोत्सर्गी S., रासायनिक S., मायक्रोपोरस सामग्रीचा वापर करून गाळण्याची प्रक्रिया (फिल्टर, उदाहरणार्थ, मिलिपोर) "> निर्जंतुकीकरण , स्थिरीकरण- नियामक आणि तांत्रिक दस्तऐवजीकरण "\u003e स्थिरता, यांत्रिक अशुद्धतेची अनुपस्थिती) द्वारे स्थापित केलेल्या त्यांच्या स्टोरेज कालावधीच्या कालावधीसाठी डोस फॉर्मच्या मुख्य भौतिक-रासायनिक आणि फार्माकोलॉजिकल गुणधर्मांचे संरक्षण सुनिश्चित करण्याची प्रक्रिया, विशिष्ट आवश्यकता देखील लादल्या जातात. रक्तप्रवाहात प्रशासित केल्यावर, ओतणे उपाय- शरीरातून मोठ्या प्रमाणात द्रवपदार्थ गमावण्याच्या बाबतीत अंतर्गत प्रशासनासाठी फार्मास्युटिकल तयारी "> इन्फ्यूजन सोल्यूशन्सने त्यांचे कार्यात्मक हेतू पूर्ण केले पाहिजेत, शरीरातून पूर्णपणे काढून टाकले जात असताना, त्यांनी ऊतींचे नुकसान होऊ नये आणि त्यांच्या कार्यामध्ये व्यत्यय आणू नये. वैयक्तिक अवयव. रक्त पर्यायांच्या मोठ्या प्रमाणात इनपुटमुळे विषारीपणा नसावा- एखाद्या पदार्थाचा हानिकारक प्रभाव, जेव्हा तो शरीरावर कार्य करतो तेव्हा स्वतः प्रकट होतो"\u003e विषारी, संवेदना होऊ देऊ नका- एक्सोजेनस आणि एंडोजेनस उत्पत्तीच्या ऍलर्जींबद्दल विशिष्ट संवेदनशीलता वाढणे"\u003e वारंवार इंजेक्शनने शरीराचे संवेदीकरण, रक्तवहिन्यासंबंधीच्या भिंतीला त्रास देऊ नका आणि एम्बोलिझम होऊ नका. त्यांचे भौतिक-रासायनिक गुणधर्म स्थिर असले पाहिजेत.

इंजेक्शनसाठी इमल्शन आणि निलंबन. सध्या, इंजेक्शनसाठी वैद्यकीय प्रॅक्टिसमध्ये लक्षणीय प्रमाणात निलंबन आणि इमल्शन वापरले जातात - जलीय, तेलकट, ग्लिसरीन आणि इतर द्रावणांच्या स्वरूपात निर्जंतुकीकरण औषधांच्या त्वचेच्या अखंडतेचे उल्लंघन करून शरीरात प्रवेश करणे, दंड निलंबन आणि इमल्शन, जे, इंजेक्शन साइटवर अवलंबून, विभागलेले आहेत: इंट्राडर्मल, त्वचेखालील, इंट्रामस्क्युलर, इंट्राव्हस्क्युलर, स्पाइनल, इंट्रापेरिटोनियल, इंट्राप्लेरल, इंट्राआर्टिक्युलर, इ. "> इंजेक्शन.

निलंबन ऍसेप्टिक परिस्थितीत तयार केले जातात- विशिष्ट वातावरणात घन किंवा द्रव पदार्थ पीसण्याची प्रक्रिया, परिणामी निलंबन, इमल्शन किंवा कोलाइडल सिस्टम्स तयार होतात "> डिस्पर्शन निर्जंतुकीकरण - औषधी प्रणालींमधील सूक्ष्मजंतू आणि त्यांच्या बीजाणूंचा नाश किंवा तटस्थीकरण, शस्त्रक्रिया किंवा प्रयोगशाळेतील उपकरणांवर सहायक साहित्य , उच्च तापमान, रासायनिक पद्धती इ. वापरून उपकरणे, भांडी इ. निर्जंतुकीकरण पद्धतींमध्ये हे समाविष्ट आहे: थर्मल निर्जंतुकीकरण, अतिनील किरणांद्वारे निर्जंतुकीकरण, अल्ट्रासोनिक निर्जंतुकीकरण, किरणोत्सर्गी नसबंदी, रासायनिक निर्जंतुकीकरण, मायक्रोपोरस मटेरियल (फिल्टर, उदाहरणार्थ, मिलिपोरस) वापरून गाळणे " > निर्जंतुकीकरणात निर्जंतुकीकरण करणारे औषधी पदार्थ - औषधी प्रणालींमधील सूक्ष्मजंतू आणि त्यांच्या बीजाणूंचा नाश किंवा तटस्थीकरण, शस्त्रक्रिया किंवा प्रयोगशाळेतील उपकरणे, उपकरणे, भांडी इ. उच्च तापमानाचा वापर करून, रासायनिक इ. निर्जंतुकीकरण पद्धतींमध्ये हे समाविष्ट आहे: थर्मल स्टेरिलायझेशन, एस. अल्ट्राव्हायोलेट किरण, अल्ट्रासोनिक एस., किरणोत्सर्गी एस., रासायनिक एस., मायक्रोपोरस मटेरियल वापरून गाळण्याची प्रक्रिया (फिल्टर्स, उदाहरणार्थ, मिलिपोर) "\u003e निर्जंतुकीकरण फिल्टर केलेले सॉल्व्हेंट- एक स्वतंत्र रासायनिक कंपाऊंड किंवा वायू, द्रव आणि घन पदार्थ विरघळण्यास सक्षम मिश्रण, म्हणजे, एकसंध (सिंगल-फेज) सिस्टम तयार करणे "\u003e त्यांच्यासह सॉल्व्हेंट. काही प्रकरणांमध्ये, अल्ट्रासाऊंडचा वापर परिणामी उत्पादनांची गुणवत्ता सुधारण्यासाठी केला जातो.- उच्च-फ्रिक्वेंसी लवचिक ध्वनी कंपन">अल्ट्रासोनिक क्रिया, जी अतिरिक्त ग्राइंडिंग आणि पसरण्यास योगदान देते- विशिष्ट वातावरणात घन किंवा द्रव पदार्थ पीसण्याची प्रक्रिया, परिणामी निलंबन, इमल्शन किंवा कोलाइडल सिस्टम तयार होते "\u003e औषधी पदार्थाचे विद्रावक मध्ये विखुरणे- एक स्वतंत्र रासायनिक संयुग किंवा मिश्रण जे वायू, द्रव आणि घन पदार्थ विरघळण्यास सक्षम आहे, म्हणजे त्यांच्यासह एकसंध (सिंगल-फेज) प्रणाली तयार करते "> सॉल्व्हेंट, आणि दुसरीकडे, डोस फॉर्म देते- औषधी उत्पादन किंवा औषधी वनस्पतींच्या कच्च्या मालाशी संलग्न वापरासाठी सोयीस्कर अट, ज्यामध्ये आवश्यक उपचारात्मक प्रभाव प्राप्त होतो "\u003e डोस फॉर्म निर्जंतुकीकरण - औषधी प्रणालींमधील सूक्ष्मजंतू आणि त्यांच्या बीजाणूंचा नाश किंवा तटस्थीकरण, शस्त्रक्रिया किंवा सहाय्यक सामग्री उच्च तापमान, रासायनिक इ. वापरून प्रयोगशाळेतील उपकरणे, उपकरणे, भांडी इ. निर्जंतुकीकरण पद्धतींमध्ये हे समाविष्ट आहे: थर्मल नसबंदी, अतिनील नसबंदी, अल्ट्रासोनिक निर्जंतुकीकरण, किरणोत्सर्गी निर्जंतुकीकरण, रासायनिक निर्जंतुकीकरण, मायक्रोपोरस सामग्री (फिल्टर, उदाहरणार्थ, मिलिपोर) वापरून गाळण्याची प्रक्रिया वंध्यत्व या परिस्थितीत, कणांचा आकार 1-3 मायक्रॉनपर्यंत कमी केला जातो आणि अशा प्रकारचे निलंबन आणि इमल्शन रक्तप्रवाहात प्रवेश करण्यासाठी योग्य असू शकतात. स्थिरीकरण वाढविण्यासाठी- नियामक आणि तांत्रिक दस्तऐवजीकरणाद्वारे स्थापित केलेल्या डोस फॉर्मच्या मुख्य भौतिक-रासायनिक आणि फार्माकोलॉजिकल गुणधर्मांच्या साठवणुकीच्या कालावधीसाठी संरक्षण सुनिश्चित करण्याची प्रक्रिया , स्टॅबिलायझर्स, इमल्सीफायर्स वापरले जातात- एम्फिफिलिक सर्फॅक्टंट जे दोन द्रवांमधील इंटरफेसमध्ये स्वतःला दिशा देण्यास सक्षम आहे, पृष्ठभागावरील ताण कमी करण्यास आणि एकत्रीकरणास प्रतिबंध करण्यास सक्षम आहे "> इमल्सीफायर्स आणि प्रिझर्वेटिव्ह्ज - जिलेटिन कॅप्सूलच्या सूक्ष्मजीव दूषित होण्याची शक्यता रोखणारे पदार्थ. या हेतूंसाठी वापरणे सर्वात तर्कसंगत आहे. मिथाइल आणि इथाइल पॅराबेन (निपागिन आणि निपाझोल) यांचे मिश्रण, सॅलिसिलिक आणि सॉर्बिक ऍसिड, त्यांचे काही डेरिव्हेटिव्ह्ज वापरणे देखील शक्य आहे; इतर ऍडिटीव्ह असे पदार्थ आहेत ज्यांचे कॅप्सूल शेल मिळविण्यासाठी जिलेटिनच्या रचनेत परिचय काही प्रकरणांमध्ये आवश्यक आहे " > संरक्षक.

पॅरेंटरल पोषणासाठी इमल्शन. उपचारात्मक पॅरेंटरल पोषण अशा प्रकरणांमध्ये वापरले जाते जेथे, आजारपणामुळे किंवा दुखापतीमुळे, अन्नाचे नैसर्गिक सेवन अशक्य किंवा मर्यादित आहे. पॅरेंटरल पोषण दरम्यान पोषक तत्वांचे सेवन विशेषत: या उद्देशासाठी डिझाइन केलेल्या औषधांच्या इंट्राव्हेनस प्रशासनाद्वारे प्रदान केले जाते.

पॅरेंटरल पोषणाचे एक अत्यंत महत्त्वाचे कार्य - प्रथिनांच्या गरजा पूर्ण करणे - प्रथिने हायड्रोलिसेट्सच्या रूपात उत्पादित नायट्रोजन-युक्त औषधे किंवा क्रिस्टलीय अमीनो ऍसिडच्या कृत्रिम मिश्रणाच्या द्रावणाद्वारे केले जाते. या औषधांच्या परिचयामुळे नायट्रोजनयुक्त नुकसान भरून काढणे शक्य होते, परंतु शरीराच्या एकूण ऊर्जा संतुलनावर त्याचा फारसा प्रभाव पडत नाही.

पॅरेंटरल पोषण दरम्यान शरीराच्या सामान्य उर्जेच्या गरजा ऊर्जा-उत्पादक औषधे (ग्लूकोज, इतर कार्बोहायड्रेट्स, पॉलीहायड्रिक अल्कोहोल) च्या परिचयाद्वारे समाविष्ट केल्या जातात, ज्यामध्ये इंट्राव्हेनस प्रशासनासाठी चरबीयुक्त इमल्शनद्वारे एक महत्त्वपूर्ण स्थान व्यापलेले असते. प्रथिने आणि कार्बोहायड्रेटच्या तुलनेत पॅरेंटेरल पोषणासाठी इमल्सिफाइड फॅट्सच्या तयारीमध्ये सर्वाधिक ऊर्जा मूल्य असते, ज्यामुळे शरीरशास्त्रीयदृष्ट्या स्वीकार्य द्रवपदार्थाची मात्रा न वाढवता पॅरेंटरल आहार तयार करणे सुलभ होते, जे कार्बोहायड्रेट्स असलेल्या द्रावणांच्या परिचयाने लक्षात येते.

पॅरेंटरल पोषणामध्ये फॅट इमल्शनचे महत्त्व त्यांच्या उर्जा सामग्रीद्वारे मर्यादित नाही. या तयारींमध्ये समाविष्ट असलेल्या भाजीपाला चरबी आणि फॉस्फोलिपिड्समध्ये महत्त्वपूर्ण प्रमाणात आवश्यक पॉलीअनसॅच्युरेटेड फॅटी ऍसिडस् (लिनोलेइक, लिनोलेनिक, अॅराकिडाइन) असतात, जे चयापचय प्रक्रियेत अत्यंत महत्त्वाची भूमिका बजावतात, पेशींच्या पडद्याचे कायमस्वरूपी संरचनात्मक घटक (मेम्ब्रेन लिपिड्स) तयार करतात आणि ऊतक असतात. precursors - prostaglandins. भाजीपाला इमल्सीफायिंग फॅट्सच्या रचनेत फॅट-विद्रव्य जीवनसत्त्वे A, D, E, K यांचा समावेश होतो. वरील संदर्भात फॅट इमल्शन, सध्या शरीरासाठी आवश्यक लिपिड्सचे स्रोत आणि पॅरेंटरल पोषणाचे अपरिहार्य घटक मानले जातात.

परिचय

1. इंजेक्शन फॉर्म, त्यांची वैशिष्ट्ये

1.1 इंजेक्शनचे फायदे आणि तोटे

1.2 इंजेक्शन करण्यायोग्य डोस फॉर्मसाठी आवश्यकता

1.3 इंजेक्शन सोल्यूशन्सचे वर्गीकरण

2. फार्मसीमध्ये इंजेक्शन सोल्यूशनचे तंत्रज्ञान

2.1 स्टॅबिलायझर्सशिवाय इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करणे

2.2 स्टॅबिलायझरसह इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करणे

2.3 फार्मसीमध्ये खारट द्रावण तयार करणे

निष्कर्ष

संदर्भग्रंथ

परिचय

आधुनिक परिस्थितीत, उत्पादन फार्मसी वैद्यकीय प्रक्रियेच्या संघटनेत एक तर्कसंगत आणि किफायतशीर दुवा आहे. औषधे, जंतुनाशक द्रावण, ड्रेसिंग इत्यादींमधील रूग्णांच्या गरजा पूर्ण करणे, परवडणारे आणि वेळेवर पूर्ण करणे हे त्याचे मुख्य कार्य आहे.

औषधांच्या काळजीची पूर्णता आणि प्रवेशयोग्यतेचा एक अविभाज्य घटक म्हणजे फार्मेसमध्ये उपलब्धता, तयार औषधांच्या व्यतिरिक्त, अत्याधुनिक डोस फॉर्म. मूलभूतपणे, ही अशी औषधे आहेत जी फार्मास्युटिकल एंटरप्राइझद्वारे उत्पादित केली जात नाहीत.

तात्पुरत्या स्वरूपात तयार केलेल्या सर्व प्रकारांपैकी 65% इन्फ्युजन सोल्यूशन्स आहेत: ग्लूकोज, सोडियम क्लोराईड, पोटॅशियम क्लोराईड विविध सांद्रता, एमिनोकाप्रोइक ऍसिड, सोडियम बायकार्बोनेट इ.

स्वयं-समर्थन फार्मेसच्या अस्थायी फॉर्म्युलेशनमध्ये इंजेक्शन सोल्यूशन्सचा वाटा सुमारे 15% आहे आणि वैद्यकीय संस्थांच्या फार्मसीमध्ये ते 40-50% पर्यंत पोहोचते.

इंजेक्टेबल सोल्यूशन्स ही अशी औषधे आहेत जी त्वचेच्या आणि श्लेष्मल झिल्लीच्या अखंडतेचे उल्लंघन करून सिरिंजने शरीरात इंजेक्शन दिली जातात, ते तुलनेने नवीन डोस फॉर्म आहेत.

तुटलेल्या त्वचेद्वारे औषधी पदार्थांचे व्यवस्थापन करण्याची कल्पना 1785 मध्ये प्रकट झाली, जेव्हा फिजिशियन फोरक्रोइक्स यांनी विशेष ब्लेड (स्कॅरिफायर) वापरून त्वचेवर चीरे केले आणि परिणामी जखमांवर औषधी पदार्थ चोळले.

प्रथमच, 1851 च्या सुरूवातीस व्लादिकाव्काझ लष्करी रुग्णालयातील रशियन डॉक्टर, लाझारेव्ह यांनी औषधांचे त्वचेखालील इंजेक्शन केले. 1852 मध्ये, Pravac ने आधुनिक डिझाइनची एक सिरिंज प्रस्तावित केली. तेव्हापासून, इंजेक्शन्स एक सामान्यतः स्वीकृत डोस फॉर्म बनले आहेत.

1. इंजेक्शन फॉर्म, त्यांची वैशिष्ट्ये

1.1 इंजेक्शनचे फायदे आणि तोटे

तयार डोस फॉर्मच्या वापराच्या तुलनेत इंजेक्शन करण्यायोग्य डोस फॉर्मच्या एस्टेम्पोरल उत्पादनाचे खालील फायदे लक्षात घेतले पाहिजेत:

द्रुत उपचारात्मक प्रभाव प्रदान करणे;

वजन, वय, उंची इत्यादी लक्षात घेऊन विशिष्ट रुग्णासाठी औषध तयार करण्याची शक्यता. वैयक्तिक प्रिस्क्रिप्शननुसार;

औषधी पदार्थ अचूकपणे डोस करण्याची क्षमता;

इंजेक्ट केलेले औषधी पदार्थ रक्तप्रवाहात प्रवेश करतात, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्ट आणि यकृत सारख्या शरीराच्या संरक्षणात्मक अडथळ्यांना मागे टाकून, जे बदलू शकतात आणि कधीकधी औषधी पदार्थ नष्ट करू शकतात;

बेशुद्ध रुग्णाला औषधी पदार्थांचे व्यवस्थापन करण्याची क्षमता;

औषधी उत्पादनाची तयारी आणि वापर यांच्यातील कमी वेळ;

निर्जंतुकीकरण सोल्यूशन्सचा मोठा साठा तयार करण्याची क्षमता, जे फार्मेसमधून त्यांची सुटका सुलभ करते आणि वेगवान करते;

डोस फॉर्मची चव, वास, रंग दुरुस्त करण्याची गरज नाही;

औद्योगिक तयारीच्या तुलनेत कमी खर्च.

परंतु फायद्यांव्यतिरिक्त औषधांच्या इंजेक्शनचे नकारात्मक पैलू आहेत:

खराब झालेल्या त्वचेच्या आवरणाद्वारे द्रवपदार्थाचा परिचय करून, रोगजनक सूक्ष्मजीव सहजपणे रक्तप्रवाहात प्रवेश करू शकतात;

इंजेक्शनच्या सोल्यूशनसह, शरीरात हवा येऊ शकते, ज्यामुळे रक्तवहिन्यासंबंधी एम्बोलिझम किंवा हृदय विकार होतो;

अगदी लहान प्रमाणात अशुद्धता देखील रुग्णाच्या शरीरावर हानिकारक प्रभाव टाकू शकते;

इंजेक्शन मार्गाच्या वेदनाशी संबंधित मनो-भावनिक पैलू;

औषधांचे इंजेक्शन केवळ पात्र तज्ञांद्वारेच केले जाऊ शकतात.

1.2 इंजेक्शन करण्यायोग्य डोस फॉर्मसाठी आवश्यकता

इंजेक्शनसाठी डोस फॉर्मवर खालील आवश्यकता लागू केल्या आहेत: वंध्यत्व, यांत्रिक अशुद्धतेची अनुपस्थिती, स्थिरता, नॉन-पायरोजेनिसिटी आणि वैयक्तिक इंजेक्शन सोल्यूशन्ससाठी आयसोटोनिसिटी, जे संबंधित लेख किंवा पाककृतींमध्ये सूचित केले आहे.

औषधांच्या पॅरेंटरल वापरामध्ये त्वचेचे उल्लंघन समाविष्ट आहे, जे रोगजनक सूक्ष्मजीवांसह संभाव्य संसर्ग आणि यांत्रिक समावेशांच्या परिचयाशी संबंधित आहे.

वंध्यत्वफार्मसीमध्ये तयार केलेले इंजेक्शन सोल्यूशन्स अॅसेप्सिसच्या नियमांचे काटेकोरपणे पालन केल्यामुळे तसेच या सोल्यूशन्सच्या निर्जंतुकीकरणाच्या परिणामी सुनिश्चित केले जातात. निर्जंतुकीकरण किंवा डिफर्टिलायझेशन म्हणजे एखाद्या वस्तूतील व्यवहार्य मायक्रोफ्लोराचा संपूर्ण नाश होय.

औषधी उत्पादनांच्या उत्पादनासाठी ऍसेप्टिक परिस्थिती हा तांत्रिक आणि आरोग्यदायी उपायांचा एक संच आहे जो तंत्रज्ञानाच्या प्रक्रियेच्या सर्व टप्प्यांवर सूक्ष्मजीवांच्या प्रवेशापासून उत्पादनाचे संरक्षण सुनिश्चित करतो.

थर्मोलाबिल तयारी, तसेच अस्थिर प्रणाली - इमल्शन, सस्पेंशन, कोलाइडल सोल्यूशन्स, म्हणजेच निर्जंतुकीकरणाच्या अधीन नसलेल्या तयारीच्या निर्मितीमध्ये ऍसेप्टिक परिस्थिती आवश्यक आहे.

तसेच, थर्मल निर्जंतुकीकरणास तोंड देणारी औषधे तयार करताना ऍसेप्सिस नियमांचे पालन करणे देखील तितकेच महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावते, कारण ही निर्जंतुकीकरण पद्धत उत्पादनास मृत सूक्ष्मजीव आणि त्यांच्या विषारी पदार्थांपासून मुक्त करत नाही, ज्यामुळे असे औषध इंजेक्शन केल्यावर पायरोजेनिक प्रतिक्रिया होऊ शकते. .

यांत्रिक अशुद्धी नाहीत. सर्व इंजेक्शन सोल्यूशन्समध्ये कोणतीही यांत्रिक अशुद्धता नसावी आणि ती पूर्णपणे पारदर्शक असावी. इंजेक्शन सोल्यूशनमध्ये धूळ कण, फिल्टरिंगसाठी वापरल्या जाणार्या सामग्रीचे तंतू, इतर कोणतेही घन कण असू शकतात जे ते तयार केलेल्या कंटेनरमधून द्रावणात प्रवेश करू शकतात. इंजेक्शन सोल्यूशनमध्ये घन कणांच्या उपस्थितीचा मुख्य धोका म्हणजे रक्तवाहिन्यांमध्ये अडथळा येण्याची शक्यता आहे, ज्यामुळे हृदय किंवा मेडुला ओब्लॉन्गाटाला पोसणाऱ्या वाहिन्या अवरोधित झाल्यास मृत्यू होऊ शकतो.

यांत्रिक दूषित होण्याचे स्त्रोत खराब-गुणवत्तेचे गाळण्याची प्रक्रिया किंवा पध्दती, तांत्रिक उपकरणे, विशेषत: त्याचे घासण्याचे भाग, सभोवतालची हवा, कर्मचारी, खराब तयार केलेले ampoules असू शकतात.

सूक्ष्मजीव, धातूचे कण, गंज, काच, लाकूड रबर, कोळसा, राख, स्टार्च, तालक, फायबर, एस्बेस्टोस या स्त्रोतांमधून उत्पादनात प्रवेश करू शकतात.

नॉन-पायरोजेनिसिटी. Apyrogenicity म्हणजे सूक्ष्मजीवांच्या चयापचय उत्पादनांच्या इंजेक्शन सोल्यूशनमध्ये अनुपस्थिती - तथाकथित पायरोजेनिक पदार्थ किंवा पायरोजेन्स. पायरोजेन्सला त्यांचे नाव (अक्षांश पासून. रग - उष्णता, आग) प्राप्त झाले तेव्हा तापमानात वाढ होण्याच्या क्षमतेमुळे, कधीकधी रक्तदाब कमी होणे, थंडी वाजून येणे, उलट्या होणे, अतिसार शक्य आहे.

इंजेक्टेबल तयारीच्या उत्पादनात, पायरोजेन्स विविध भौतिक-रासायनिक पद्धतींमधून सोडले जातात - सक्रिय कार्बन, सेल्युलोज, झिल्ली अल्ट्राफिल्टर्ससह स्तंभांमधून द्रावण पास करून.

रसायनशास्त्राच्या राज्य फार्माकोपियाच्या आवश्यकतांनुसार, इंजेक्शन सोल्यूशन्समध्ये पायरोजेनिक पदार्थ नसावेत. ही गरज पूर्ण करण्यासाठी, पायरोजेन नसलेल्या औषधे आणि इतर एक्सिपियंट्स वापरून इंजेक्शनसाठी (किंवा तेले) पायरोजेन मुक्त पाण्याने इंजेक्शन सोल्यूशन्स तयार केले जातात.

1.3 इंजेक्शन सोल्यूशन्सचे वर्गीकरण

पॅरेंटरल वापरासाठी औषधी उत्पादने खालीलप्रमाणे वर्गीकृत आहेत:

इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधे;

अंतस्नायु ओतणे औषधे;

इंजेक्टेबल किंवा इंट्राव्हेनस इन्फ्यूजन औषधांसाठी लक्ष केंद्रित करते;

इंजेक्शन किंवा इंट्राव्हेनस इन्फ्यूजन औषधांसाठी पावडर;

रोपण.

इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधी उत्पादने निर्जंतुकीकरण उपाय, इमल्शन किंवा निलंबन आहेत. इंजेक्शनसाठी सोल्यूशन्स स्पष्ट आणि व्यावहारिकदृष्ट्या कणांपासून मुक्त असावेत. इंजेक्शनसाठी इमल्शन वेगळे होण्याची चिन्हे दर्शवू नयेत. इंजेक्शनसाठी एक उत्तेजित निलंबन प्रशासनावर आवश्यक डोस प्रदान करण्यासाठी पुरेसे स्थिर असावे.

इंट्राव्हेनस इन्फ्युजन औषधे ही निर्जंतुकीकरण जलीय द्रावण किंवा पांगापांग माध्यम म्हणून पाण्यासह इमल्शन असतात; पायरोजेनपासून मुक्त आणि सामान्यतः रक्तासह आयसोटोनिक असावे. उच्च डोसमध्ये वापरण्यासाठी हेतू, म्हणून कोणतेही प्रतिजैविक संरक्षक नसावेत.

इंजेक्टेबल किंवा इंट्राव्हेनस इन्फ्युजन ड्रग्ससाठी कॉन्सन्ट्रेट्स हे इंजेक्शन किंवा इन्फ्युजनच्या उद्देशाने निर्जंतुकीकरण उपाय आहेत. कॉन्सन्ट्रेट्स निर्दिष्ट व्हॉल्यूममध्ये पातळ केले जातात आणि सौम्य केल्यानंतर, परिणामी द्रावणाने इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधी उत्पादनांच्या आवश्यकतांचे पालन केले पाहिजे.

इंजेक्टेबल औषधांसाठी पावडर हे कंटेनरमध्ये ठेवलेले घन निर्जंतुक पदार्थ असतात. जेव्हा योग्य निर्जंतुक द्रवाच्या निर्दिष्ट व्हॉल्यूमसह हलवले जाते तेव्हा ते त्वरीत एकतर स्पष्ट, कण-मुक्त द्रावण किंवा एकसंध निलंबन तयार करतात. विरघळल्यानंतर, त्यांनी इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधी उत्पादनांच्या आवश्यकतांचे पालन केले पाहिजे.

इम्प्लांट्स ही निर्जंतुकीकृत घन औषधे आहेत ज्यांचा आकार आणि आकार पॅरेंटरल इम्प्लांटेशनसाठी योग्य आहे आणि दीर्घ कालावधीसाठी सक्रिय पदार्थ सोडतात. ते वैयक्तिक निर्जंतुकीकरण कंटेनरमध्ये पॅक करणे आवश्यक आहे.

2. फार्मसीमध्ये इंजेक्शन सोल्यूशनचे तंत्रज्ञान

GFH च्या निर्देशांनुसार, इंजेक्शनसाठी पाणी, पीच आणि बदाम तेलांचा वापर इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी सॉल्व्हेंट्स म्हणून केला जातो. इंजेक्शनसाठी पाणी GFH च्या लेख क्रमांक 74 च्या आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे. पीच आणि बदाम तेले निर्जंतुकीकरण असणे आवश्यक आहे आणि त्यांची आम्ल संख्या 2.5 पेक्षा जास्त नसावी.

इंजेक्शन उपाय स्पष्ट असणे आवश्यक आहे. रिफ्लेक्टर दिव्याच्या प्रकाशात आणि द्रावणासह भांडे अनिवार्यपणे हलवताना तपासणी केली जाते.

इंजेक्शन सोल्यूशन्स मास-व्हॉल्यूम पद्धतीने तयार केले जातात: औषधी पदार्थ वजनाने (वजन) घेतले जाते, सॉल्व्हेंट आवश्यक प्रमाणात घेतले जाते.

सोल्यूशनमधील औषधी पदार्थांचे परिमाणात्मक निर्धारण संबंधित लेखातील सूचनांनुसार केले जाते. द्रावणातील औषधी पदार्थाच्या सामग्रीचे अनुज्ञेय विचलन लेबलवर दर्शविलेल्या ± 5% पेक्षा जास्त नसावे, जोपर्यंत संबंधित लेखात अन्यथा सूचित केले जात नाही.

स्त्रोत औषधी उत्पादनांनी GFH च्या आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत. कॅल्शियम क्लोराईड, सोडियम कॅफीन बेंझोएट, हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइन, सोडियम सायट्रेट, तसेच मॅग्नेशियम सल्फेट, ग्लुकोज, कॅल्शियम ग्लुकोनेट आणि इतर काही "इंजेक्टेबल" प्रकारात उच्च प्रमाणात शुद्धतेसह वापरावे.

धूळ आणि त्यासह मायक्रोफ्लोरा दूषित होऊ नये म्हणून, इंजेक्शन सोल्यूशन्स आणि ऍसेप्टिक औषधे तयार करण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या तयारी वेगळ्या कॅबिनेटमध्ये लहान जारमध्ये संग्रहित केल्या जातात, ग्राउंड ग्लास स्टॉपर्सने बंद केल्या जातात, काचेच्या कॅप्सद्वारे धुळीपासून संरक्षित केल्या जातात. ही भांडी तयारीच्या नवीन भागांनी भरताना, किलकिले, कॉर्क, टोपी प्रत्येक वेळी पूर्णपणे धुऊन निर्जंतुक करणे आवश्यक आहे.

विविध घटक किंवा समान घटक असलेली अनेक इंजेक्टेबल औषधे एकाच वेळी तयार करण्याची परवानगी नाही, परंतु भिन्न एकाग्रतेमध्ये, तसेच इंजेक्शन आणि इतर कोणत्याही औषधाची एकाच वेळी तयारी करण्याची परवानगी नाही.

इंजेक्टेबल औषधांच्या निर्मितीमध्ये कामाच्या ठिकाणी, तयार केल्या जात असलेल्या औषधाशी संबंधित नसलेल्या औषधांसह कोणतेही बारबल्स नसावेत.

फार्मसीच्या परिस्थितीत, इंजेक्टेबल औषधे तयार करण्यासाठी भांडीची स्वच्छता विशेष महत्त्व आहे. भांडी धुण्यासाठी, 1:20 निलंबनाच्या स्वरूपात पाण्यात पातळ केलेली मोहरी पावडर वापरली जाते, तसेच 0.5-1% डिटर्जंट्स ("बातम्या", " प्रोग्रेस, "सल्फानॉल" आणि इतर सिंथेटिक डिटर्जंट्स) किंवा डिटर्जंट "सल्फानॉल" आणि ट्रायसोडियम फॉस्फेटच्या 0.8-1% द्रावणाचे मिश्रण 1:9 च्या प्रमाणात.

डिशेस प्रथम 20-30 मिनिटांसाठी 50-60 डिग्री सेल्सिअस तापमानात गरम केलेल्या वॉशिंग सोल्युशनमध्ये भिजवल्या जातात आणि जोरदारपणे घाणेरड्या होतात - 2 तास किंवा त्याहून अधिक, त्यानंतर ते प्रथम अनेक (4-5) वेळा चांगले धुऊन धुतात. टॅप वॉटर, आणि नंतर डिस्टिल्ड वॉटरसह 2-3 वेळा. त्यानंतर, जीएफएचच्या निर्देशांनुसार डिशेस निर्जंतुकीकरण केले जातात.

इंजेक्टेबल औषधे तयार करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या विषारी पदार्थांचे वजन सहाय्यकाच्या उपस्थितीत निरीक्षकाद्वारे केले जाते आणि नंतरचे औषध तयार करण्यासाठी त्वरित वापरले जाते. विषारी पदार्थ प्राप्त करताना, सहाय्यकाने हे सुनिश्चित करणे बंधनकारक आहे की बारबेलचे नाव रेसिपीमधील उद्देशाशी संबंधित आहे, तसेच वजन आणि वजनाचा संच योग्य आहे.

सर्वांसाठी, अपवाद न करता, सहाय्यकाद्वारे तयार केलेली इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधे, नंतरचे ताबडतोब एक नियंत्रण पासपोर्ट (कूपन) काढणे बंधनकारक आहे ज्यात घेतलेल्या औषधांच्या घटकांची नावे, त्यांचे प्रमाण आणि वैयक्तिक स्वाक्षरी यांचे अचूक संकेत दिले आहेत.

सर्व इंजेक्टेबल औषधांवर निर्जंतुकीकरण करण्यापूर्वी सत्यतेसाठी रासायनिक नियंत्रण असणे आवश्यक आहे आणि जर फार्मसीमध्ये विश्लेषणात्मक केमिस्ट असेल तर मात्रात्मक विश्लेषणासाठी. नोवोकेन, एट्रोपिन सल्फेट, कॅल्शियम क्लोराईड, ग्लुकोज आणि आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावण कोणत्याही परिस्थितीत गुणात्मक (ओळख) आणि परिमाणात्मक विश्लेषणाच्या अधीन असले पाहिजेत.

सर्व प्रकरणांमध्ये, इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधे मायक्रोफ्लोरा (अॅसेप्टिक परिस्थिती) सह औषधाच्या कमीतकमी संभाव्य दूषित परिस्थितीत तयार केली पाहिजेत. अंतिम निर्जंतुकीकरणाच्या अधीन असलेल्या सर्व इंजेक्टेबल औषधांसाठी या अटीचे पालन करणे अनिवार्य आहे.

इंजेक्टेबल औषधे तयार करण्याच्या कामाच्या योग्य संस्थेमध्ये निर्जंतुकीकृत डिश, सहाय्यक साहित्य, सॉल्व्हेंट्स, मलम बेस इत्यादींचा पुरेसा संच असलेल्या सहाय्यकांची आगाऊ तरतूद समाविष्ट आहे.

2.1 स्टॅबिलायझर्सशिवाय इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करणे

स्टॅबिलायझर्सशिवाय इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या तयारीमध्ये खालील अनुक्रमिक ऑपरेशन्स असतात:

पाणी आणि कोरड्या औषधी पदार्थांचे प्रमाण मोजणे;

इंजेक्शनसाठी आवश्यक प्रमाणात पाणी मोजणे आणि औषधी पदार्थांचे वजन करणे;

विघटन;

कुपी आणि क्लोजर तयार करणे;

गाळणे;

इंजेक्शन सोल्यूशनच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन;

निर्जंतुकीकरण;

रजा व्यवस्था;

गुणवत्ता नियंत्रण.

आरपी.: सोल्युशन 25% 30 मिली

दा. सिग्ना: 1 मिली इंट्रामस्क्युलरली दिवसातून 3 वेळा

पॅरेंटरल वापरासाठी पाण्यात अत्यंत विद्रव्य असलेल्या पदार्थाचे द्रावण सोडले.

आकडेमोड.

एनालगिन 7.5

इंजेक्शनसाठी पाणी

30 - (7.5x0.68) = 34.56 मिली

0.68 - एनालगिनच्या व्हॉल्यूममध्ये वाढ होण्याचे गुणांक

तंत्रज्ञान.

ऍसेप्टिक परिस्थितीची निर्मिती निर्जंतुकीकरण औषधांपासून, निर्जंतुकीकरण डिशमध्ये आणि विशेष सुसज्ज खोलीत इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधे तयार करून प्राप्त केली जाते. तथापि, ऍसेप्सिस सोल्यूशनच्या पूर्ण निर्जंतुकीकरणाची हमी देऊ शकत नाही, म्हणून ते आणखी निर्जंतुकीकरण केले जातात.

इंजेक्शनसाठी पाण्याचे प्रमाण मोजताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की एनालगिनची एकाग्रता 3% पेक्षा जास्त आहे आणि म्हणून व्हॉल्यूम विस्तार घटक विचारात घेणे आवश्यक आहे.

निर्जंतुकीकरण स्टँडमधील ऍसेप्टिक ब्लॉकमध्ये, इंजेक्शनसाठी 7.5 ग्रॅम एनालगिन 34.65 मिली ताज्या डिस्टिल्ड पाण्यात विरघळली जाते. तयार केलेले द्रावण दुहेरी निर्जंतुकीकरण बेंझिन फिल्टरद्वारे लांब-स्टेपल कापूस लोकरच्या बॉलसह फिल्टर केले जाते. गाळण्यासाठी तुम्ही ग्लास फिल्टर क्रमांक 4 वापरू शकता. द्रावण तटस्थ काचेच्या निर्जंतुक 50 मिली बाटलीमध्ये फिल्टर केले जाते.

कुपी निर्जंतुकीकरण रबर स्टॉपरने बंद केली जाते आणि धातूच्या टोपीने गुंडाळली जाते. पारदर्शकता, यांत्रिक समावेशांची अनुपस्थिती, रंग यासाठी उपाय तपासा. नंतर हे द्रावण एका ऑटोक्लेव्हमध्ये १२० डिग्री सेल्सिअस तापमानात ८ मिनिटांसाठी निर्जंतुक केले जाते. निर्जंतुकीकरण आणि थंड झाल्यानंतर, द्रावण नियंत्रणासाठी पुन्हा तपासले जाते.

पारदर्शक काचेच्या बाटलीला रबर स्टॉपरने हर्मेटिकली सीलबंद केले जाते “धावण्याकरिता”, एक प्रिस्क्रिप्शन नंबर आणि लेबले पेस्ट केली जातात: “इंजेक्शनसाठी”, “निर्जंतुकीकरण”, “थंड आणि गडद ठिकाणी ठेवा”, “आवाक्यापासून दूर ठेवा मुलांचे".

तारीख प्रिस्क्रिप्शन क्र.

इंजेक्शनिबस 43.65

निर्जंतुकीकरण

शिजवलेले

तपासले

2.2 स्टॅबिलायझरसह इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करणे

इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीमध्ये, औषधी पदार्थांची सुरक्षा सुनिश्चित करण्यासाठी उपाय करणे आवश्यक आहे.

स्थिरता - ही सोल्युशनमध्ये असलेल्या औषधी पदार्थांच्या गुणधर्मांची भिन्नता आहे - इष्टतम निर्जंतुकीकरण परिस्थिती निवडून, संरक्षकांचा वापर करून, औषधी पदार्थांच्या स्वरूपाशी सुसंगत स्टॅबिलायझर्स वापरून प्राप्त केली जाते. औषधी पदार्थांच्या विघटनाच्या प्रक्रियेची विविधता आणि जटिलता असूनही, हायड्रोलिसिस आणि ऑक्सिडेशन बहुतेक वेळा होते.

त्यांच्या जलीय द्रावणांचे स्थिरीकरण आवश्यक असलेले औषधी पदार्थ तीन गटांमध्ये विभागले जाऊ शकतात:

1) मजबूत ऍसिडस् आणि कमकुवत तळांद्वारे तयार केलेले लवण;

2) मजबूत तळ आणि कमकुवत ऍसिडस् द्वारे तयार केलेले लवण;

3) सहज ऑक्सिडायझिंग पदार्थ.

समाधान स्थिरीकरण मजबूत आम्ल आणि कमकुवत तळांचे क्षार (अल्कलॉइड्स आणि नायट्रोजनयुक्त तळांचे क्षार) ऍसिड जोडून चालते. अशा क्षारांचे जलीय द्रावण हायड्रोलिसिसमुळे कमकुवत अम्लीय असतात. उष्मा निर्जंतुकीकरण आणि अशा सोल्यूशन्सच्या साठवण दरम्यान, हायड्रोजन आयनच्या एकाग्रतेत घट झाल्यामुळे हायड्रोलिसिसच्या वाढीमुळे पीएच वाढते. द्रावणाच्या pH शिफ्टमुळे अल्कलॉइड क्षारांचे हायड्रोलिसिस होते ज्यात किंचित विरघळणारे तळ तयार होतात, ज्यामुळे अवक्षेपण होऊ शकते.

सोल्युशनमध्ये मजबूत ऍसिडचे क्षार आणि मुक्त ऍसिडचे कमकुवत तळ जोडणे हायड्रोलिसिस प्रतिबंधित करते आणि अशा प्रकारे इंजेक्शन सोल्यूशनची स्थिरता सुनिश्चित करते. मीठ द्रावण स्थिर करण्यासाठी आवश्यक आम्लाचे प्रमाण पदार्थाच्या गुणधर्मांवर तसेच द्रावणाच्या इष्टतम pH श्रेणीवर (सामान्यतः pH 3.0-4.0) अवलंबून असते. हायड्रोक्लोरिक ऍसिडचे 0.1 n द्रावण डिबाझोल, नोवोकेन, अँटिस्पास्मोडिक, सोव्हकेन, ऍट्रोपिन सल्फेट इत्यादींचे द्रावण स्थिर करण्यासाठी वापरले जाते.

आरपी.: सोल्युशन डिबाझोली 1% 50 मिली

दा. सिग्ना: दिवसातून एकदा त्वचेखालील 2 मिली

इंजेक्शनसाठी एक द्रव डोस फॉर्म निर्धारित केला होता, जो एक खरा उपाय आहे, ज्यामध्ये बी गटाचा एक पदार्थ समाविष्ट आहे.

आकडेमोड.

डिबाझोल ०.५

आम्ल समाधान

हायड्रोक्लोरिक 0.1 आणि

50 मिली पर्यंत इंजेक्शनसाठी पाणी

तंत्रज्ञान

प्रिस्क्रिप्शनमध्ये त्वचेखालील प्रशासनासाठी एक उपाय आहे, ज्यामध्ये एक पदार्थ आहे जो पाण्यात विरघळणे कठीण आहे. डिबाझोल इंजेक्शन सोल्यूशन 0.1N हायड्रोक्लोरिक ऍसिडसह स्थिर करणे आवश्यक आहे.

ऍसेप्टिक परिस्थितीत, 50 मिली क्षमतेच्या निर्जंतुक व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये, इंजेक्शनसाठी 0.5 ग्रॅम डिबाझोल पाण्यात विरघळले जाते, 0.1 एन हायड्रोक्लोरिक ऍसिडचे 0.5 ग्रॅम द्रावण जोडले जाते आणि व्हॉल्यूम चिन्हासह समायोजित केले जाते. पाणी. तयार केलेले द्रावण लांब-स्टेपल कापूस लोकरच्या बॉलसह दुहेरी निर्जंतुक ऍशलेस फिल्टरद्वारे 50 मिली न्यूट्रल ग्लास डिस्पेंसिंग फ्लास्कमध्ये फिल्टर केले जाते.

बाटली सील केली जाते आणि यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी द्रावण तपासले जाते, ज्यासाठी बाटली उलटी केली जाते आणि काळ्या आणि पांढर्या पार्श्वभूमीवर प्रसारित प्रकाशात पाहिली जाते. पाहत असताना यांत्रिक कण आढळल्यास, फिल्टरिंग ऑपरेशनची पुनरावृत्ती होते. नंतर कॉर्कसह कुपीचे तोंड निर्जंतुकीकरण आणि तरीही ओलसर चर्मपत्र कागदाने 3x6 सेमी लांबलचक टोकाने बांधले जाते, ज्यावर सहाय्यकाने येणारे घटक आणि त्यांचे प्रमाण याबद्दल ग्रेफाइट पेन्सिलने एक टीप तयार करणे आवश्यक आहे आणि वैयक्तिक स्वाक्षरी करणे आवश्यक आहे. .

तयार द्रावणासह एक फ्लास्क एका बिक्समध्ये ठेवला जातो आणि 120 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 8 मिनिटांसाठी निर्जंतुक केला जातो. थंड झाल्यावर, द्रावण नियंत्रणास दिले जाते.

तारीख प्रिस्क्रिप्शन क्र.

अम्लीय द्रावण

हायड्रीक्लोरिडी 0.1 № 50 मि.ली

व्हॉल्यूम 50 मिली

निर्जंतुकीकरण

शिजवलेले

तपासले

मीठ स्थिरीकरण मजबूत तळ आणि कमकुवत ऍसिडस् खूप अल्कली किंवा सोडियम बायकार्बोनेट जोडून चालते. मजबूत तळ आणि आम्लांनी तयार केलेले क्षारांचे द्रावण कमकुवतपणे पृथक्करण करणार्‍या आम्लाच्या निर्मितीसह वेगळे होतात, ज्यामुळे मुक्त हायड्रोजन आयन कमी होतात आणि परिणामी, द्रावणाच्या पीएचमध्ये वाढ होते. अशा मीठ द्रावणांचे हायड्रोलिसिस दाबण्यासाठी, अल्कली जोडणे आवश्यक आहे. सोडियम हायड्रॉक्साईड किंवा सोडियम बायकार्बोनेट द्वारे स्थिर केलेल्या क्षारांपैकी हे आहेत: निकोटिनिक ऍसिड, कॅफीन-सोडियम बेंझोएट, सोडियम थायोसल्फेट, सोडियम नायट्रेट.

ज्वलनशील पदार्थांच्या द्रावणांचे स्थिरीकरण . सहज ऑक्सिडाइज्ड औषधी पदार्थांमध्ये एस्कॉर्बिक ऍसिड, सोडियम सॅलिसिलेट, सोडियम सल्फासिल, विरघळणारे स्ट्रेप्टोसाइड, क्लोरप्रोमाझिन इ.

औषधांच्या या गटाला स्थिर करण्यासाठी, अँटिऑक्सिडंट्सचा वापर केला जातो - स्थिर औषधी पदार्थांपेक्षा जास्त रेडॉक्स क्षमता असलेले पदार्थ. स्टेबिलायझर्सच्या या गटामध्ये हे समाविष्ट आहे: सोडियम सल्फाइट आणि मेटाबिसल्फाइट, रोंगलाइट, एस्कॉर्बिक ऍसिड, इ. अँटिऑक्सिडंट्सचा आणखी एक गट ऑक्सिडेटिव्ह प्रक्रियांना उत्प्रेरित करणारे हेवी मेटल आयन बांधण्यास सक्षम आहे. यामध्ये इथिलेनेडिअमिनिटेट्राएसेटिक ऍसिड, ट्रिलॉन बी इ.

कोणत्याही एका प्रकारच्या संरक्षणाचा वापर करताना अनेक पदार्थांचे समाधान आवश्यक स्थिरता प्राप्त करू शकत नाही. या प्रकरणात, संरक्षणाच्या एकत्रित फॉर्मचा अवलंब करा. सोडियम सल्फॅसिल, एड्रेनालाईन हायड्रोक्लोराईड, ग्लुकोज, एस्कॉर्बिक ऍसिड आणि इतर काही पदार्थांच्या द्रावणासाठी एकत्रित संरक्षण वापरले जाते.

2.3 फार्मसीमध्ये खारट द्रावण तयार करणे

फिजियोलॉजिकल सोल्यूशन्स असे आहेत जे विरघळलेल्या पदार्थांच्या रचनेद्वारे, जैविक प्रणालींमधील शारीरिक संतुलनात लक्षणीय बदल न करता पेशी, जिवंत अवयव आणि ऊतींच्या महत्त्वपूर्ण क्रियाकलापांना समर्थन देण्यास सक्षम असतात. त्यांच्या भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्मांच्या बाबतीत, असे द्रावण आणि त्यांना लागून असलेले रक्त बदलणारे द्रव मानवी रक्त प्लाझ्माच्या अगदी जवळ आहेत. फिजियोलॉजिकल सोल्यूशन्स आयसोटोनिक असणे आवश्यक आहे, त्यामध्ये पोटॅशियम, सोडियम, कॅल्शियम आणि मॅग्नेशियमचे क्लोराईड प्रमाण आणि प्रमाणात रक्त सीरमचे वैशिष्ट्य असणे आवश्यक आहे. रक्त pH (~7.4) च्या जवळ असलेल्या स्तरावर हायड्रोजन आयनांची स्थिर एकाग्रता राखण्याची त्यांची क्षमता खूप महत्वाची आहे, जी त्यांच्या रचनामध्ये बफर समाविष्ट करून प्राप्त होते.

सेलचे उत्तम पोषण प्रदान करण्यासाठी आणि आवश्यक रेडॉक्स क्षमता निर्माण करण्यासाठी बहुतेक शारीरिक उपाय आणि रक्त-बदली द्रवांमध्ये सामान्यतः ग्लुकोज, तसेच काही मॅक्रोमोलेक्युलर संयुगे असतात.

सर्वात सामान्य खारट द्रावण म्हणजे पेट्रोव्हचे द्रव, टायरोडचे द्रावण, रिंगरचे द्रावण - लॉक आणि इतर अनेक. कधीकधी सोडियम क्लोराईडच्या 0.85% द्रावणाला पारंपारिकपणे फिजियोलॉजिकल म्हटले जाते, जे त्वचेखाली, रक्तवाहिनीत, रक्त कमी होणे, नशा, शॉक इत्यादींसाठी एनीमामध्ये ओतणे म्हणून वापरले जाते, तसेच अनेक औषधे विरघळण्यासाठी वापरले जाते. इंजेक्शन दिले.

आरपी.: नॅट्री क्लोराईड 8.0

काली क्लोराईड ०.२

कॅल्सी क्लोराईड 0.2

Natrii hydrpcarbonatis 0.2

M. निर्जंतुकीकरण!

इंट्राव्हेनस ऍडमिनिस्ट्रेशनसाठी तसेच शरीरात मोठ्या प्रमाणात द्रवपदार्थ कमी होणे आणि नशा असलेल्या एनीमासाठी एक द्रव डोस फॉर्म निर्धारित केला आहे. डोस फॉर्म हा एक खरा उपाय आहे, ज्यामध्ये यादी A आणि B चे पदार्थ समाविष्ट नाहीत.

आकडेमोड

सोडियम क्लोराईड 8.0

कॅल्शियम क्लोराईड 0.2

सोडियम बायकार्बोनेट 0.2

ग्लुकोज 1.0

इंजेक्शनसाठी पाणी 1000 मिली

तंत्रज्ञान

रेसिपीमध्ये असे पदार्थ आहेत जे निर्धारित प्रमाणात पाण्यात विरघळतात. रिंगर-लॉकचे द्रावण 1000 मिली पाण्यात अनुक्रमे क्षार आणि ग्लुकोज विरघळवून तयार केले जाते (कोरड्या घटकांचे प्रमाण 3% पेक्षा कमी आहे). या प्रकरणात, सोडियम बायकार्बोनेट जोडल्यावर कार्बन डायऑक्साइडचे नुकसान टाळण्यासाठी जोरदार थरथरणे टाळणे आवश्यक आहे. पदार्थ विरघळल्यानंतर, द्रावण फिल्टर केले जाते, रक्ताच्या पर्यायासाठी कुपीमध्ये ओतले जाते.

स्टीम स्टेरिलायझर्समध्ये 120 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 12-14 मिनिटांसाठी निर्जंतुकीकरण केले जाते. या द्रावणाच्या निर्मिती आणि निर्जंतुकीकरणामध्ये, सोडियम बायकार्बोनेट आणि कॅल्शियम क्लोराईडची एकत्रित उपस्थिती परवानगी आहे, कारण कॅल्शियम आयनची एकूण सामग्री फारच कमी आहे (0.005% पेक्षा जास्त नाही) आणि द्रावणाचा ढगाळपणा होऊ शकत नाही. निर्जंतुकीकरणानंतर 2 तासांनंतरच कुपी उघडण्यास परवानगी आहे. फार्मसीमध्ये तयार केलेल्या सोल्यूशनचे शेल्फ लाइफ 1 महिना आहे.

तारीख प्रिस्क्रिप्शन क्र.

Aquae pro injectionibus 1000ml

सोडियम क्लोराईड 8.0

काली क्लोराईड ०.२

कॅल्सी क्लोराईड ०.२

व्हॉल्यूम 1000 मिली

निर्जंतुकीकरण!

तयार

तपासले

निष्कर्ष

सध्या, इंजेक्शन सोल्यूशन्सचे उत्पादन सुधारण्यासाठी बरेच काम केले जात आहे.

1. इंजेक्शनसाठी उच्च दर्जाचे पाणी मिळविण्यासाठी नवीन पद्धती आणि उपकरणे विकसित केली जात आहेत.

2. GMR मानकांच्या आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी आवश्यक ऍसेप्टिक उत्पादन परिस्थिती सुनिश्चित करण्यासाठी शक्यता शोधल्या जात आहेत.

3. डिटर्जंट, जंतुनाशक आणि वॉशिंग जंतुनाशकांची श्रेणी विस्तारत आहे.

4. तांत्रिक प्रक्रिया सुधारली जात आहे, आधुनिक उत्पादन मॉड्यूल वापरले जात आहेत, नवीन आधुनिक उपकरणे आणि उपकरणे विकसित केली जात आहेत (मापन मिक्सर, फिल्टरिंग इंस्टॉलेशन्स, लॅमिनार एअर फ्लो इंस्टॉलेशन्स, निर्जंतुकीकरण साधने, यांत्रिक अशुद्धतेची अनुपस्थिती नियंत्रित करण्यासाठी उपकरणे इ.) .

5. प्रारंभिक पदार्थ आणि सॉल्व्हेंट्सची गुणवत्ता सुधारत आहे, विविध उद्देशांसाठी स्टॅबिलायझर्सची श्रेणी विस्तारत आहे.

6. सोल्यूशन्सच्या इंट्रा-फार्मसी तयारीच्या शक्यता विस्तारत आहेत.

7. इंजेक्शन सोल्यूशन्सची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता मूल्यांकन करण्याच्या पद्धती सुधारल्या जात आहेत.

8. नवीन सहाय्यक साहित्य, पॅकेजिंग आणि क्लोजर सादर केले जात आहेत.

संदर्भग्रंथ

1. Belousov Yu.B., Leonova M.V. क्लिनिकल फार्माकोलॉजी आणि तर्कसंगत फार्माकोथेरपीची मूलभूत तत्त्वे. - एम.: बायोनिक्स, 2002. - 357 पी.

2. बेसेडिना I.V., Griboedova A.V., Korchevskaya V.K. फार्मसीमध्ये इंजेक्शन सोल्यूशन्स तयार करण्यासाठी परिस्थिती सुधारणे जेणेकरून त्यांची apyrogenicity // Pharmacy.- 1988.- क्रमांक 2.- p. 71-72.

3. बेसेडिना I.V., Karchevskaya V.V. अर्जाच्या प्रक्रियेत फार्मास्युटिकल उत्पादनाच्या इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या शुद्धतेचे मूल्यांकन // फार्मसी.- 1988.- क्रमांक 6.- पी. ५७-५८.

4. गुबिन एम.एम. औद्योगिक फार्मसीमध्ये इंजेक्शन सोल्यूशन्स तयार करण्याच्या समस्या // फार्मसी. - 2006. - क्रमांक 1.

5. मोल्डओव्हर बी.एल. एसेप्टली उत्पादित डोस फॉर्म सेंट पीटर्सबर्ग, 1993.

6. इंजेक्शन सोल्यूशनचे प्राथमिक आणि निर्जंतुकीकरण फिल्टरेशन, मोठ्या प्रमाणात पॅरेंटरल तयारी. http://www.septech.ru/items/70

7. Sboev G.A., Krasnyuk I.I. फार्मास्युटिकल केअरच्या आंतरराष्ट्रीय प्रणालीसह फार्मसी प्रॅक्टिसच्या सामंजस्यातील समस्या. // उपाय. 30 जुलै 2007

8. तंत्रज्ञानाचे आधुनिक पैलू आणि फार्मसी/एडीमधील निर्जंतुकीकरण सोल्यूशनचे गुणवत्ता नियंत्रण. M.A. अल्युशिना. - एम.: व्हसेओयुझ. वैज्ञानिक आणि फार्मास्युटिकल केंद्र माहिती द्या व्हीओ सोयुझफार्मसी, 1991. - 134 पी.

9. विडालचे हँडबुक. रशिया मध्ये औषधे. - एम.: एस्ट्राफार्म-सर्व्हिस, 1997. - 1166 पी.

10. उष्कालोवा ई.ए. फार्माकोकिनेटिक औषध संवाद // नवीन फार्मसी. - 2001. - क्रमांक 10. - S.17-23.

अभ्यासक्रमाचे काम

इंजेक्शनसाठी उपाय

मी परिचय

II. लक्ष्य आणि उद्दिष्टे

III. डोस फॉर्म म्हणून इंजेक्शन करण्यायोग्य उपाय

IV. प्रक्रिया पायऱ्या

1. तयारीचे काम

2. ऊत्तराची तयारी

फिल्टरेशन आणि पॅकेजिंग

उपाय निर्जंतुकीकरण

तयार उत्पादनांची गुणवत्ता नियंत्रण

सुट्टीची व्यवस्था

V. व्यावहारिक भाग

सहावा. प्रायोगिक भाग

वापरलेली पुस्तके

I. परिचय

सर्वात महत्वाचे डोस फॉर्म म्हणजे इंजेक्शनसाठी उपाय - सोल्युशन्स प्रो इंजेक्शनबस.

सोल्यूशन - एक किंवा अधिक औषधी पदार्थ विरघळवून इंजेक्शनच्या वापरासाठी तयार केलेला द्रव डोस फॉर्म.

इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या वापराची असामान्य रुंदी तुलनेने जास्त कार्यक्षमता आणि औषधी पदार्थांच्या पॅरेंटरल प्रशासनासह प्रभाव सुरू होण्याच्या गतीमुळे आहे. हे या वस्तुस्थितीमुळे आहे की प्रशासनाच्या या पद्धतीमुळे, औषधी पदार्थ नैसर्गिक अडथळ्यांना मागे टाकून थेट शरीराच्या अंतर्गत वातावरणात प्रवेश करतात. अशा प्रकारे, प्रथम, फार्माकोलॉजिकल प्रभावाची सुरूवात प्रवेगक होते; दुसरे म्हणजे, डोसची अचूकता वाढते, कारण पाचन तंत्राच्या श्लेष्मल झिल्लीद्वारे शोषून घेतल्यास अपरिहार्य असलेल्या औषधी पदार्थांचे नैसर्गिक नुकसान काढून टाकले जाते; तिसरे म्हणजे, पदार्थ, त्याच्या संपूर्ण डोससह शरीराच्या ऊतींवर प्रतिक्रिया देतो (विशेषत: जेव्हा अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केले जाते), प्रशासनाच्या आतल्या मार्गापेक्षा अधिक स्पष्ट परिणाम होतो. या सोल्यूशन्सचा आणखी एक फायदा असा आहे की, चेतना नष्ट होणे, क्रॅनिओफेसियल इजा इत्यादीमुळे औषधे घेण्यास असमर्थ असलेल्या रुग्णाला इंजेक्शन दिले जाऊ शकतात. याव्यतिरिक्त, ampouled इंजेक्शन उपाय पोर्टेबल स्वरूपात आहेत, स्टोरेज आणि वाहतुकीसाठी सोयीस्कर. हे सर्व त्यांना विविध प्रोफाइलच्या वैद्यकीय संस्थांच्या सराव मध्ये सर्वात स्वीकार्य डोस फॉर्म बनवते. सिरिंज एम्प्युल्सचे मोठ्या प्रमाणावर उत्पादन आणीबाणीच्या काळजीसाठी इंजेक्टेबल सोल्यूशन्स वापरण्याची शक्यता वाढवते.

त्याच वेळी, औषधे प्रशासित करण्याच्या इंजेक्शन पद्धतीमध्ये देखील तोटे आहेत, जे डॉक्टर आणि फार्मासिस्टने विचारात घेतले पाहिजेत. शरीराच्या संरक्षणात्मक अडथळ्यांना मागे टाकून औषधे दिली जातात या वस्तुस्थितीमुळे, संसर्गाचा धोका असतो, म्हणूनच, इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधांसाठी सर्वात महत्वाची आवश्यकता म्हणजे वंध्यत्व. ऊतींमध्ये थेट प्रवेश केल्याने ऑस्मोटिक प्रेशर, पीएच मूल्ये आणि इतर शारीरिक विकारांमध्ये बदल होऊ शकतात. या प्रकरणात, एक तीक्ष्ण वेदना, जळजळ, कधीकधी तापदायक घटना आहे. जेव्हा औषध थेट रक्तामध्ये टोचले जाते तेव्हा घन कण किंवा हवेच्या फुगे असलेल्या लहान रक्तवाहिन्यांमध्ये अडथळा निर्माण होण्याचा धोका असतो, ज्याचा आकार वाहिन्यांच्या व्यासापेक्षा जास्त असतो, जो खूप धोकादायक आहे. या संदर्भात, इंजेक्टेबल औषधांवर कठोर आवश्यकता लागू केल्या जातात, रक्ताच्या रचनेत बदल आणि रक्तवाहिन्या (एम्बोली) च्या अडथळ्याची शक्यता वगळून.

II. कोर्सची उद्दिष्टे आणि उद्दिष्टे

इंजेक्शनसाठी डोस फॉर्म तयार करण्यासाठी तंत्रज्ञानाच्या सैद्धांतिक पायाचा अभ्यास करणे.

या क्षेत्रातील नवीनतम संशोधन आणि यशांशी परिचित व्हा (सहायक सामग्री तयार करणे, स्थिरीकरण, आयसोटोनायझेशन आणि इंजेक्शन सोल्यूशन्सचे निर्जंतुकीकरण, तसेच त्यांचे गुणवत्ता नियंत्रण)

उत्पादन फार्मसीच्या अटींनुसार, खालील कार्य करा:

) नियामक दस्तऐवजीकरण तपासा आणि तुलना करा:

इंजेक्शन करण्यायोग्य डोस फॉर्मच्या निर्मितीसाठी अटी;

इंजेक्शनसाठी पाणी मिळविण्यासाठी अटी;

ऍसेप्टिक युनिटची उपकरणे आणि उपकरणे, त्याची काळजी घेणे;

) उदाहरण म्हणून आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावण वापरून, सूक्ष्मजीवशास्त्रीय मापदंडानुसार ओतण्याच्या द्रावणाच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करा.

III. डोस फॉर्म म्हणून इंजेक्शन करण्यायोग्य उपाय

शरीरात द्रव दाखल करण्याचे दोन प्रकार आहेत - इंजेक्शन (इंजेक्शन - इंजेक्शन) आणि ओतणे (इन्फ्यूजिओ - ओतणे). त्यांच्यातील फरक या वस्तुस्थितीत आहे की पूर्वीचे द्रव सिरिंजने इंजेक्ट केलेले तुलनेने लहान आकाराचे असतात आणि नंतरचे ड्रिप किंवा जेटद्वारे प्रशासित मोठ्या प्रमाणात असतात.

इन्फ्युजन सोल्यूशन्स शारीरिक समतोल न बदलता किंवा हे संतुलन सामान्य स्थितीत आणल्याशिवाय शरीराची कार्ये टिकवून ठेवण्यास सक्षम असतात. त्यामध्ये सामान्यत: रक्ताच्या प्लाझ्माचे वैशिष्ट्यपूर्ण मॅक्रोन्यूट्रिएंट्स असतात, परंतु ते सूक्ष्म घटकांसह देखील संतृप्त केले जाऊ शकतात जे महत्त्वपूर्ण शारीरिक कार्य करतात.

मानवी शरीरातील रक्त एकूण वस्तुमानाच्या संबंधात 7.8% आहे, प्लाझ्मा - 4.4, रक्त पेशी - 3.4%. एरिथ्रोसाइटचा सरासरी व्यास 7.55±0.0009 µm आहे.

निर्जंतुकीकरणाच्या प्रभावी पद्धती शोधणे, निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्म संचयित करण्यासाठी विशेष जहाजे (ampoules) शोधणे यामुळे वैद्यकीय व्यवहारात इंजेक्शन करण्यायोग्य डोस फॉर्मचा व्यापक वापर शक्य झाला आहे.

त्वचेच्या उल्लंघनासह औषधी पदार्थांचे व्यवस्थापन करण्याची कल्पना डॉक्टर ए. फोरक्रोक्स (1785) च्या मालकीची आहे. प्रथमच, रशियन डॉक्टर पी. लाझारेव्ह (1851) यांनी सुईमध्ये विस्तारित चांदीच्या टोकाचा वापर करून त्वचेखालील इंजेक्शन वापरले. 1852 मध्ये, फ्रेंच डॉक्टर Sh.G. Pravac ने आधुनिक सिरिंज डिझाइनचा प्रस्ताव दिला.

इंजेक्शन वर्गीकरण

इंट्राडर्मल इंजेक्शन्स, किंवा इंट्राक्युटेनियस (इंजेक्शन इंट्राक्युटंट). त्वचेच्या बाहेरील (एपिडर्मिस) आणि आतील (त्वचाच्या) थरांमधील द्रव (0.2 - 0.5 मिली) खूप लहान प्रमाणात इंजेक्ट केले जाते.

त्वचेखालील इंजेक्शन्स (इंजेक्शन्स subcutaneae). सोल्युशन्स (पाणी किंवा तेल), निलंबन, इमल्शन त्वचेखालील ऊतींमध्ये, सहसा लहान प्रमाणात (1-2 मिली) मध्ये आणले जाऊ शकतात. काहीवेळा ठिबक पद्धतीने 30 मिनिटांच्या आत 500 मिली पर्यंत द्रव त्वचेखालील टोचला जाऊ शकतो.

त्वचेखालील प्रशासित केल्यावर, इंजेक्शन खांद्याच्या बाह्य पृष्ठभागावर आणि सबस्कॅप्युलरिसमध्ये चालते. लिम्फॅटिक वाहिन्यांद्वारे शोषण होते, जेथून औषधी पदार्थ रक्तप्रवाहात प्रवेश करतात. शोषणाचा दर सॉल्व्हेंटच्या स्वरूपावर अवलंबून असतो. जलीय द्रावण त्वरीत शोषले जातात, तेलकट द्रावण, निलंबन आणि इमल्शन हळूहळू शोषले जातात, दीर्घकाळ क्रिया प्रदान करतात.

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन्स (इंजेक्शन इंट्रामस्क्युलर). लहान मात्रा (कधीकधी 50 मिली पर्यंत) द्रव, सामान्यत: 1-5 मिली, स्नायूंच्या जाडीमध्ये, मुख्यतः नितंबांमध्ये, वरच्या बाहेरील चौकोनमध्ये इंजेक्ट केले जाते, जे रक्तवाहिन्या आणि मज्जातंतूंमध्ये कमीत कमी समृद्ध असते. औषधी पदार्थांचे शोषण लिम्फॅटिक वाहिन्यांद्वारे होते.

त्वचेखालील इंजेक्शन्सच्या बाबतीत, द्रावण (पाणी, तेल) निलंबन आणि इमल्शन इंट्रामस्क्युलर पद्धतीने प्रशासित केले जाऊ शकतात. शोषण दर देखील विखुरलेल्या प्रणालीच्या स्वरूपावर आणि सॉल्व्हेंट (पांगापांग माध्यम) च्या स्वरूपावर अवलंबून असतो, परंतु, नियम म्हणून, त्वचेखालील इंजेक्शनच्या बाबतीत औषधी पदार्थांचे शोषण जलद होते.

इंट्राव्हस्कुलर इंजेक्शन्स. वाहिन्यांच्या आत, रक्तामध्ये चांगले मिसळणारे केवळ जलीय, पूर्णपणे पारदर्शक द्रावण इंजेक्शन दिले जाऊ शकतात.

इंट्राव्हेनस इंजेक्‍शन (इंजेक्‍शन इंट्राव्हेनोसा) हे वैद्यकीय सरावात सर्वाधिक वापरले जातात. 1 ते 500 मिली किंवा त्याहून अधिक व्हॉल्यूममधील जलीय द्रावण थेट शिरासंबंधीच्या पलंगात, अधिक वेळा क्यूबिटल शिरामध्ये इंजेक्शन दिले जातात. औषधांची क्रिया वेगाने विकसित होते. मोठ्या प्रमाणात द्रावणाचे ओतणे 1 तासाच्या आत 120-180 मिली हळूहळू चालते, बहुतेकदा ठिबक (या प्रकरणात, द्रावण शिरेमध्ये सुईद्वारे नाही तर 40-60 च्या दराने कॅन्युलाद्वारे टोचले जाते. थेंब प्रति मिनिट). पद्धत आपल्याला 3000 मिली पर्यंत द्रव प्रविष्ट करण्यास अनुमती देते.

अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केल्यावर, औषधी पदार्थ ताबडतोब आणि पूर्णपणे प्रणालीगत अभिसरणात प्रवेश करतो, आणि जास्तीत जास्त संभाव्य उपचारात्मक प्रभाव दर्शवितो. अशा प्रकारे, औषध पदार्थाची परिपूर्ण जैवउपलब्धता प्राप्त होते. त्याच वेळी, इतर डोस फॉर्ममध्ये निर्धारित औषधांची सापेक्ष जैवउपलब्धता निर्धारित करण्यासाठी इंट्राव्हेनस सोल्यूशन एक मानक फॉर्म म्हणून काम करू शकते.

इंट्रा-धमनी इंजेक्शन्स (इंजेक्शन इंट्राआर्थेरियल्स) हे सोल्यूशनचे प्रशासन आहे, सामान्यतः फेमोरल किंवा ब्रॅचियल धमनीत. या प्रकरणात औषधी पदार्थांची क्रिया विशेषतः त्वरीत प्रकट होते (1-2 s नंतर).

रक्ताच्या pH-नियमन करणार्‍या बफरिंग गुणधर्मांमुळे रक्तामध्ये 3 ते 10 pH असलेले द्रव इंजेक्ट करणे शक्य होते. तेलकट द्रावणामुळे एम्बोलिझम (केशिका अवरोधित होणे) होतो आणि व्हॅसलीन तेल द्रावक म्हणून इंट्रामस्क्युलर आणि त्वचेखालील प्रशासनासाठी देखील अयोग्य आहे. , कारण ते वेदनादायक प्रतिरोधक ओलिओमास (तेलकट ट्यूमर) बनवते. रक्तामध्ये निलंबन इंजेक्ट करणे देखील अशक्य आहे, इमल्शन लावले जाऊ शकते, परंतु केवळ एरिथ्रोसाइट्सच्या व्यासापेक्षा जास्त नसलेल्या कणांसह (1 मायक्रॉनपेक्षा जास्त नाही). हे पॅरेंटरल पोषण आणि ऑक्सिजन वाहक म्हणून काम करणारे इमल्शन आहेत.

सेंट्रल स्पाइनल कॅनालमध्ये इंजेक्शन्स (इंजेक्शन्स इंट्राराक्नोइडल्स, एस. इंजेक्शन्स सेरेब्रोस्पिनेल्स, एस. इंजेक्शन्स एंडोलुम्बेल्स 0. लहान प्रमाणात द्रव (1-2 मि.ली.) मऊ आणि अरॅक्नॉइड झिल्लीच्या दरम्यानच्या सबराक्नोइड स्पेसमध्ये इंजेक्शन केला जातो. लंबर कशेरुका. सहसा, ऍनेस्थेटिक्स या पद्धतीद्वारे प्रतिजैविकांचे समाधान आणि समाधान दिले जाते. शोषण मंद होते. स्पाइनल इंजेक्शन्ससाठी, कमीतकमी 5 आणि 8 पेक्षा जास्त पीएच असलेले फक्त खरे उपाय वापरले जातात.

स्पाइनल इंजेक्शन्स केवळ अनुभवी सर्जनद्वारेच केली जावीत, कारण पाठीच्या कण्यातील पूर्वीच्या फिलम टर्मिनेलमुळे खालच्या बाजूंना अर्धांगवायू होऊ शकतो.

कमी वेळा, इतर प्रकारचे इंजेक्शन वापरले जातात: सबोसिपिटल (इंट्राक्रॅनियल - इंजेक्शन्स सबोसिपिटल्स), पॅरारॅडिक्युलर (इंजेक्शन पॅराव्हर्टेब्रेल्स), इंट्राओसियस, इंट्राआर्टिक्युलर, इंट्राप्लेरल इ. इंट्राक्रॅनियल इंजेक्शन्ससाठी, तटस्थ प्रतिक्रियाचे फक्त खरे जलीय द्रावण (1-2 मिली) वापरले जातात. औषधी पदार्थाची क्रिया त्वरित विकसित होते.

अलिकडच्या दशकांमध्ये, सुईविरहित इंजेक्टर वापरून औषध प्रशासनाची पद्धत मोठ्या प्रमाणावर वापरली जात आहे. औषधी पदार्थ अतिशय पातळ प्रवाहाने (एक मिलीमीटरच्या दहाव्या आणि शंभरव्या व्यासासह) उच्च दाबाने (300 kgf/cm 3 पर्यंत) इंजेक्शन दिले जातात. पद्धत तुलनेने वेदनारहित आहे, त्वचेला हानी पोहोचवत नाही, फार्माकोलॉजिकल प्रभावाची जलद सुरुवात प्रदान करते, इंजेक्टरची कमी वारंवार निर्जंतुकीकरण आवश्यक असते आणि प्रति युनिट वेळेत (प्रति तास 1000 इंजेक्शन्स) मोठ्या प्रमाणात इंजेक्शन देऊ शकतात. .

IV. प्रक्रिया पायऱ्या

इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या उत्पादनासाठी तांत्रिक प्रक्रियेत, 6 मुख्य टप्पे आहेत:

तयारी क्रियाकलाप.

1. ऍसेप्टिक उत्पादन परिस्थितीची निर्मिती (असेप्टिक युनिटची तयारी, कर्मचारी, उपकरणे, सहाय्यक साहित्य, बंद करणे).

2. औषधी आणि excipients तयार करणे.

विघटन आणि रासायनिक नियंत्रण.

1. सॉल्व्हेंटचे डोसिंग (मोजणे).

2. औषधी पदार्थ जोडणे.

3. स्टॅबिलायझर जोडणे.

4. रासायनिक नियंत्रण.

फिल्टरेशन आणि पॅकेजिंग.

1. फिल्टरिंग

2. डोसिंग सोल्यूशन.

3. रबर स्टॉपर्ससह कॅपिंग.

4. यांत्रिक समावेशांच्या अनुपस्थितीचे प्राथमिक नियंत्रण.

5. मेटल कॅप्ससह कॅपिंग (चालणे).

6. कुपी लेबलिंग (स्टेज 4 साठी तयारी)

निर्जंतुकीकरण.

उत्पादित औषधांची गुणवत्ता नियंत्रण.

1. यांत्रिक समावेशांच्या अनुपस्थितीचे दुय्यम नियंत्रण.

2. भौतिक आणि रासायनिक विश्लेषण.

3. विवाह.

चिन्हांकित करणे (सुट्टीसाठी सजावट).

विशेष लक्ष दिले पाहिजे की, रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार क्र. त्यांच्यामध्ये समाविष्ट असलेल्या औषधी पदार्थांच्या रासायनिक सुसंगतता, तंत्रज्ञान आणि निर्जंतुकीकरण पद्धती, तसेच संपूर्ण रासायनिक नियंत्रणासाठी विश्लेषण पद्धतींच्या अनुपस्थितीत निर्जंतुकीकरण द्रावण तयार करण्यास मनाई आहे.

तयारीचे काम

तयारीच्या कामामध्ये परिसराची तयारी, उपकरणे, हवा निर्जंतुकीकरण, डिश तयार करणे, बंद करणे, सहायक साहित्य, सॉल्व्हेंट, औषधी पदार्थ तसेच कर्मचारी यांचा समावेश होतो. हे उपाय 21 ऑक्टोबर 1997 च्या रशियन फेडरेशन क्रमांक 309 च्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशाद्वारे नियंत्रित केले जातात. प्रतिबंधात्मक उपायांची यादी 16 जून 1997 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाने मंजूर केलेल्या फार्मसीमध्ये उत्पादित औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रणाच्या निर्देशाच्या कलम 3 मध्ये देखील दिली आहे. ऑर्डर क्रमांक 214.

1.1 ऍसेप्टिक युनिटच्या परिसर आणि उपकरणांच्या ऑपरेशनसाठी आवश्यकता आणि तयारी

इंजेक्शन सोल्यूशनची तयारी ऍसेप्टिक युनिटमध्ये केली जाते. ऍसेप्टिक युनिटचा परिसर एका वेगळ्या कंपार्टमेंटमध्ये स्थित असावा आणि "स्वच्छ" आणि "गलिच्छ" हवेच्या प्रवाहाचे छेदनबिंदू वगळावे. ऍसेप्टिक ब्लॉकला स्वतंत्र प्रवेशद्वार असणे आवश्यक आहे किंवा गेटवेद्वारे इतर उत्पादन खोल्यांपासून वेगळे करणे आवश्यक आहे.

ऍसेप्टिक युनिटमध्ये प्रवेश करण्यापूर्वी, जंतुनाशकांनी ओलसर केलेल्या सच्छिद्र पदार्थाने बनवलेल्या रबर मॅट्स किंवा मॅट्स (0.5% डिटर्जंटसह 0.75% क्लोरामाइन बी द्रावण किंवा 0.5% डिटर्जंटसह 3% हायड्रोजन पेरॉक्साइड द्रावण) घातल्या पाहिजेत.

लॉकमध्ये शूज बदलण्यासाठी बेंचसह सेल्ससह स्पेशल प्रदान केले जावे. शूज, ड्रेसिंग गाऊनसाठी एक वॉर्डरोब आणि निर्जंतुकीकरण कपड्यांचे सेट असलेले बिक्स, एक सिंक (कोपर किंवा फूट ड्राईव्हसह एक नळ), एक इलेक्ट्रिक एअर ड्रायर आणि एक आरसा, एक स्वच्छतापूर्ण हात उपचार किट, कपडे बदलण्याच्या सूचना आणि हात उपचार , ऍसेप्टिक युनिटमधील आचार नियम.

सहाय्यक-असेप्टिक खोलीत, पाणीपुरवठा आणि सीवरेजला परवानगी नाही.

सामग्री किंवा उत्पादनांच्या (ट्रॉली इ.) वाहतुकीदरम्यान भिंतींना नुकसान होण्यापासून संरक्षण करण्यासाठी, विशेष कोपरे किंवा इतर उपकरणे प्रदान करणे आवश्यक आहे.

कॉरिडॉर आणि औद्योगिक परिसरामध्ये ऍसेप्टिक युनिटमध्ये हवा प्रवेश करण्यापासून रोखण्यासाठी, नंतरच्या भागात पुरवठा आणि एक्झॉस्ट वेंटिलेशन प्रदान करणे आवश्यक आहे. या प्रकरणात, हवेच्या प्रवाहाची हालचाल अॅसेप्टिक युनिटपासून त्याच्या शेजारील परिसराकडे निर्देशित केली पाहिजे, ज्यामध्ये एक्झॉस्टवरील प्रवाहाचे प्राबल्य आहे.

सर्वात गंभीर क्षेत्रे किंवा ऑपरेशन्स (स्वच्छ चेंबर्स), किंवा लॅमिनार वायु प्रवाह असलेल्या टेबल्सचे संरक्षण करण्यासाठी संपूर्ण खोलीत किंवा वेगळ्या स्थानिक भागात स्वच्छ हवेचा आडवा किंवा उभ्या लॅमिनर प्रवाह तयार करण्यासाठी विशेष उपकरणे वापरण्याची शिफारस केली जाते. त्यांच्याकडे कार्यरत पृष्ठभाग आणि गुळगुळीत, टिकाऊ सामग्रीची बनलेली टोपी असणे आवश्यक आहे.

महिन्यातून किमान एकदा वंध्यत्वाच्या नियमित नियंत्रणासह लॅमिनार प्रवाह दर 0.3-0.6 मीटरच्या आत असतो.

ऍसेप्टिक युनिटमध्ये, निर्दोष स्वच्छता राखणे आवश्यक आहे. सहाय्यकाची ओले स्वच्छता - जंतुनाशकांचा वापर करून शिफ्टच्या शेवटी प्रति शिफ्टमध्ये किमान एकदा ऍसेप्टिक खोली केली जाते. कोणत्याही परिस्थितीत ड्राय क्लीनिंगला परवानगी देऊ नये. आठवड्यातून एकदा, उपकरणे सोडल्यास शक्य असल्यास, सामान्य साफसफाई केली जाते.

ऍसेप्टिक ब्लॉक साफ करताना टप्प्यांचा क्रम काटेकोरपणे पाळणे आवश्यक आहे. आपण ऍसेप्टिकसह प्रारंभ करणे आवश्यक आहे. प्रथम, छतापासून मजल्यापर्यंतच्या भिंती आणि दरवाजे धुवा. हालचाली नेहमी वरपासून खालपर्यंत गुळगुळीत असाव्यात. मग ते स्थिर उपकरणे आणि, शेवटचे परंतु कमीत कमी मजले धुतात आणि निर्जंतुक करतात.

ऍसेप्टिक युनिटमध्ये आणलेली सर्व उपकरणे आणि फर्निचर जंतुनाशक द्रावणाने पूर्व-उपचार केले जातात.

जंतुनाशक द्रावणाची तयारी सध्याच्या सूचनांनुसार विशेष प्रशिक्षित कर्मचार्‍यांनी केली पाहिजे.

कठोर पृष्ठभाग, भिंती आणि मजले निर्जंतुक करण्यासाठी खालील जंतुनाशकांचा वापर केला जाऊ शकतो.

उत्पादन कचरा आणि कचरा ड्राईव्ह झाकण असलेल्या विशेष कंटेनरमध्ये गोळा करणे आवश्यक आहे. प्रत्येक शिफ्टमध्ये किमान एकदा कचरा काढला जाणे आवश्यक आहे. हात धुण्याचे बेसिन आणि कचऱ्याचे डबे दररोज स्वच्छ आणि निर्जंतुक केले जातात.

2 हवा निर्जंतुकीकरण

ऍसेप्टिक खोलीत हवा आणि विविध पृष्ठभागांच्या निर्जंतुकीकरणासाठी, खुल्या किंवा ढालित दिवे असलेले जीवाणूनाशक उत्सर्जक (स्थिर किंवा मोबाइल) स्थापित केले जातात. जीवाणूनाशक दिव्यांची संख्या आणि शक्ती खोलीच्या 1 m³ प्रति कमीत कमी 2-2.5 W unshilded emitter power च्या आधारे निवडली पाहिजे. संरक्षित जीवाणूनाशक दिवे सह - 1 W प्रति 1 m³.

वॉल-माउंट केलेले जीवाणूनाशक इरॅडिएटर्स OBN-150 खोलीच्या 30 m³ प्रति 1 इरेडिएटरच्या दराने स्थापित केले जातात; कमाल मर्यादा OBP-300 - एक प्रति 60 m³ दराने; ओपन दिवे असलेले मोबाइल OBP-450 चा वापर 100 m³ पर्यंतच्या खोल्यांमध्ये जलद हवा निर्जंतुकीकरणासाठी केला जातो. इष्टतम प्रभाव विकिरणित वस्तूपासून 5 मीटर अंतरावर दिसून येतो.

उघडे जीवाणूनाशक दिवे लोकांच्या अनुपस्थितीत कामाच्या दरम्यानच्या विश्रांतीमध्ये, रात्रीच्या वेळी किंवा 1-2 तास काम करण्यापूर्वी विशेष नियुक्त केलेल्या वेळेत वापरले जातात. खुल्या दिव्यांच्या स्विचेस प्रॉडक्शन रूमच्या प्रवेशद्वारासमोर स्थित असावेत आणि "बॅक्टेरिसाइडल दिवे चालू आहेत" किंवा "प्रवेश करू नका, बॅक्टेरिसाइडल इरॅडिएटर चालू आहे" अशा सिग्नल शिलालेखाने सुसज्ज असावे. ज्या खोल्यांमध्ये संरक्षण नसलेले दिवे वापरले जातात तेथे राहण्यास मनाई आहे. असुरक्षित जीवाणूनाशक दिवा बंद केल्यानंतरच खोलीत प्रवेश करण्याची परवानगी आहे आणि शटडाउन झाल्यानंतर केवळ 15 मिनिटांनंतर निर्दिष्ट खोलीत दीर्घकाळ राहण्याची परवानगी आहे.

शिल्डेड दिवे वापरताना, लोकांच्या उपस्थितीत हवेचे निर्जंतुकीकरण केले जाऊ शकते. या प्रकरणांमध्ये, दिवे मजल्यापासून किमान 2 मीटर उंचीवर विशेष फिटिंग्जमध्ये ठेवले जातात. फिटिंग्जने दिव्याचे बीम आडव्या पृष्ठभागाच्या 5 ते 80º पर्यंतच्या कोनात वरच्या दिशेने निर्देशित केले पाहिजेत.

स्क्रीन केलेले जंतूनाशक दिवे दिवसातून 8 तास काम करू शकतात. 1.5-2 तास दिवे चालू ठेवल्यानंतर, पुरेसे वायुवीजन नसताना, हवेत ओझोनचा वास जाणवत असेल, तर 30-60 मिनिटांसाठी दिवे बंद करण्याची शिफारस केली जाते.

कोणत्याही पृष्ठभागाच्या विशेष विकिरणासाठी ट्रायपॉड इरॅडिएशन युनिट वापरताना, कमीतकमी 15 मिनिटे विकिरण करण्यासाठी ते शक्य तितके जवळ आणले पाहिजे.

3 कर्मचारी प्रशिक्षण

कार्मिक हे सभोवतालच्या हवेच्या दूषित होण्याच्या मुख्य स्त्रोतांपैकी एक आहे आणि सूक्ष्मजीव आणि परदेशी कणांसह औषध उपाय आहे. त्यामुळे त्याच्यावर जबाबदारी, अचूकता आणि शिस्त या वाढत्या मागण्या लादल्या जातात. ऍसेप्टिक युनिटमध्ये काम करणार्‍या कर्मचार्‍यांना स्वच्छता आणि सूक्ष्मजीवशास्त्र, स्वच्छताविषयक आवश्यकता आणि ऍसेप्टिक परिस्थितीत काम करण्याचे नियम माहित असणे आवश्यक आहे.

वेळोवेळी (वार्षिक), कर्मचार्‍यांना पुन्हा प्रशिक्षण देणे आवश्यक आहे आणि कामासाठी नवीन आलेल्यांना निर्जंतुकीकरण सोल्यूशन्सच्या उत्पादनास नियंत्रित करणार्‍या संबंधित कागदपत्रांशी परिचित असणे आवश्यक आहे.

ऍसेप्टिक परिस्थितीत काम करण्यासाठी (तयार करण्याच्या ठिकाणी, बाटलीबंद, कॅपिंगच्या ठिकाणी), कपड्यांचा सेट निर्जंतुकीकरण असावा आणि त्यात एक गाऊन, टोपी, रबरी हातमोजे, शू कव्हर्स आणि एक पट्टी (उदाहरणार्थ, 4-लेयर गॉझ) असणे आवश्यक आहे. "पाकळ्या" प्रकार). हेल्मेट किंवा ओव्हरऑलसह ट्राउजर सूट वापरणे सर्वोत्तम आहे. त्याच वेळी, कपडे मनगटावर आणि मानेवर उंच असावेत. कर्मचार्‍यांना ते रस्त्यावर असलेले कपडे तसेच निर्जंतुकीकरण स्वच्छताविषयक कपड्यांखाली मोठमोठे, लवचिक कपडे ठेवण्याची परवानगी नाही.

बाईक्समध्ये कपड्यांचा एक संच स्टीम स्टेरिलायझर्समध्ये 120 0 С 45 मिनिटांसाठी किंवा 132 о С तापमानावर 20 मिनिटांसाठी निर्जंतुक केला जातो आणि बंद बाइकमध्ये 3 दिवसांपेक्षा जास्त काळ ठेवला जात नाही.

ऍसेप्टिक युनिटच्या कर्मचार्‍यांचे शूज काम संपण्यापूर्वी आणि नंतर बाहेरून निर्जंतुक केले जातात (जंतुनाशक द्रावणाने 2 पट पुसणे) आणि बंद कॅबिनेटमध्ये किंवा एअर लॉकमध्ये ड्रॉवरमध्ये साठवले जाते.

गेटवेच्या प्रवेशद्वारावर, ते शूज घालतात, हात धुतात, आंघोळ घालतात, टोपी घालतात, दर 4 तासांनी बदललेली पट्टी, शू कव्हर्स आणि त्यांचे हात निर्जंतुक करतात. सोल्युशन भरण्यात आणि कॅपिंगमध्ये गुंतलेल्या कर्मचार्‍यांच्या उपचार केलेल्या हातांवर निर्जंतुकीकरण केलेले रबरचे हातमोजे (6 टॅल्क मुक्त) घातले पाहिजेत, विशेषत: ज्यांना थर्मल निर्जंतुकीकरण केले जात नाही, तर बाही हातमोजेमध्ये बांधल्या पाहिजेत.

हातांवर प्रक्रिया करताना, हातांच्या त्वचेवर सूक्ष्मजीवांची संख्या कमी करणे आणि त्वचेच्या खोलीतून नवीनचा प्रवाह कमी करणे आवश्यक आहे.

दूषित पदार्थ आणि मायक्रोफ्लोरा यांत्रिक काढून टाकण्यासाठी, हात साबणाने कोमट वाहत्या पाण्याने आणि ब्रशने 1-2 मिनिटे धुतले जातात, पेरींगुअल मोकळ्या जागेकडे लक्ष देतात. साबण काढण्यासाठी, हात पाण्याने स्वच्छ धुवा आणि कोरडे पुसून टाका, निर्जंतुकीकरण कपडे घातल्यानंतर, पाण्याने हात धुवा आणि जंतुनाशकांनी उपचार करा. अशा प्रकारचे साबण भेटवस्तू, आंघोळ, मुलांचे, घरगुती, ज्यात फोमिंग करण्याची क्षमता जास्त आहे अशा प्रकारचा वापर करणे इष्टतम आहे. विशेष घटक (सल्सेनिक, टार, बोरॉन-थायमॉल, कार्बोलिक साबण) जोडलेले वाण कर्मचाऱ्यांच्या हातांच्या त्वचेचे सूक्ष्मजीव प्रदूषण कमी करण्यासाठी पुरेसे प्रभावी नाहीत.

ब्रशेस 120 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 20 मिनिटांसाठी स्टीम स्टेरिलायझरमध्ये आधी धुऊन, वाळवले जातात आणि निर्जंतुक केले जातात किंवा पाण्यात किंवा 2% सोडियम बायकार्बोनेटच्या द्रावणात 15 मिनिटांसाठी उकळले जातात. ते निर्जंतुकीकरण बाईक्स किंवा डिशमध्ये साठवले जातात, आवश्यकतेनुसार निर्जंतुकीकरण संदंशांसह बाहेर काढले जातात, जे क्लोरामाइन बीच्या 0.5% द्रावणासह एका काचेच्यामध्ये साठवले पाहिजे.

हाताच्या निर्जंतुकीकरणासाठी, खालील एजंट्स वापरली जातात: क्लोरहेक्साइडिन बिगलुकोनेट (गिबिटन) द्रावण 0.5%, आयोडोपायरोन द्रावण 1%, क्लोरामाइन द्रावण 0.5%. सूक्ष्मजीवांच्या प्रतिरोधक प्रकारांचा उदय टाळण्यासाठी त्यांना दर 5-6 दिवसांनी बदलणे आवश्यक आहे.

आयडोपायरोन किंवा क्लोरहेक्साइडिनच्या द्रावणाने हात निर्जंतुक करताना, औषध तळहातांवर 5-8 मिली प्रमाणात लागू केले जाते आणि हातांच्या त्वचेवर घासले जाते; क्लोरामाइनच्या द्रावणाने हातांवर उपचार करताना, ते द्रावणात बुडवले जातात आणि 2 मिनिटे धुतले जातात, नंतर हात कोरडे होऊ दिले जातात.

काम पूर्ण केल्यानंतर, हात कोमट पाण्याने धुतले जातात आणि इमोलियंट्सने उपचार केले जातात, उदाहरणार्थ, ग्लिसरीनचे समान भाग, 10% अमोनिया द्रावण आणि पाणी यांचे मिश्रण.

ऍसेप्टिक परिस्थितीत काम करताना:

निर्जंतुकीकरण नसलेल्या कपड्यांमध्ये ऍसेप्टिक खोलीत प्रवेश करण्यास आणि निर्जंतुक कपड्यांमध्ये ऍसेप्टिक युनिट सोडण्यास मनाई आहे; धूम्रपान आणि खाणे; कामाच्या दरम्यान जमिनीवर पडलेल्या वस्तू उचला आणि पुन्हा वापरा; कर्मचार्‍यांच्या हालचाली मंद, गुळगुळीत आणि तर्कसंगत असाव्यात. कर्मचार्‍यांच्या विशेष कपड्यांमध्ये विशिष्ट चिन्हे प्रदान करण्याचा सल्ला दिला जातो, उदाहरणार्थ, पांढऱ्या रंगापेक्षा वेगळ्या रंगाच्या टोपी, जेणेकरून खोल्यांमधील, ऍसेप्टिक क्षेत्रातील कर्मचार्‍यांपैकी एकाच्या हालचालीच्या क्रमाचे उल्लंघन ओळखणे सोपे होईल. किंवा ऍसेप्टिक युनिटच्या बाहेर.

ऍसेप्टिक युनिटमधील संभाषण आणि हालचाली मर्यादित केल्या पाहिजेत जेणेकरून सोडलेल्या सूक्ष्मजीव आणि कणांची संख्या वाढू नये. आवश्यक असल्यास, कर्मचार्याशी मौखिक संप्रेषण; ऍसेप्टिक युनिटच्या बाहेर, टेलिफोन किंवा इतर इंटरकॉम वापरला जावा.

नाक निर्जंतुक रुमाल किंवा रुमाल वापरून गेटवेमध्ये स्वच्छ केले पाहिजे; त्यानंतर हात धुवून निर्जंतुक करणे आवश्यक आहे.

केस करताना लहान धाटणी घालण्याची शिफारस केली जाते. घट्ट-फिटिंग कॅप किंवा स्कार्फच्या खाली स्वच्छ करा, नखांना वार्निश न करता एक स्वच्छतापूर्ण मॅनिक्युअर करा, कामाच्या आधी आणि दरम्यान पावडर करू नका, फक्त तेलकट लिपस्टिकने ओठ रंगवा, दागिने घालू नका (कानातले, अंगठ्या, ब्रोचेस इ.).

सूक्ष्मजीवांचा प्रसार टाळण्यासाठी, सर्व आजारांची (त्वचा, सर्दी, गळती, गळू इ.) प्रकरणे प्रशासनाला कळवणे आवश्यक आहे.

4 डिशेस आणि क्लोजर तयार करणे

1. डिशेस तयार करण्यामध्ये खालील ऑपरेशन्स समाविष्ट आहेत: उपाशी राहणे, पाहणे आणि नाकारणे, निर्जंतुकीकरण (आवश्यक असल्यास), भिजवणे आणि धुणे (किंवा धुणे-निर्जंतुकीकरण उपचार), स्वच्छ धुणे, निर्जंतुकीकरण, प्रक्रियेचे गुणवत्ता नियंत्रण.

निर्जंतुकीकरण सोल्यूशनच्या पॅकेजिंगसाठी, NS-1 आणि NS-2 ब्रँडच्या तटस्थ काचेच्या बाटल्या आणि कुपी वापरल्या जातात.

2 दिवसांपेक्षा जास्त नसलेल्या शेल्फ लाइफसह, पूर्व-उपचारानंतर (परिशिष्ट N 2) AB-1 अल्कधर्मी काचेच्या कुपी वापरण्याची परवानगी आहे. काचेचा ब्रँड दर्शविल्याशिवाय काचेच्या वस्तू फार्मसीमध्ये आल्यास, त्याची क्षारता निर्धारित केली जाते (परिशिष्ट N 3) आणि आवश्यक असल्यास, डिशवर योग्य प्रक्रिया आणि नियंत्रण केले जाते.

यांत्रिक अशुद्धता आणि औषधी पदार्थांचे अवशेष काढून टाकण्यासाठी नवीन आणि वापरलेले पदार्थ (वैद्यकीय संस्थांच्या गैर-संसर्गजन्य विभागांमध्ये) बाहेर आणि आत नळाच्या पाण्याने धुतले जातात, डिटर्जंटच्या द्रावणात 25-30 मिनिटे भिजवले जातात. जास्त घाणेरडे पदार्थ जास्त काळ (2-3 तासांपर्यंत) भिजवले जातात (परिशिष्ट N 4).

संसर्गजन्य रोग विभागात वापरात असलेली भांडी धुण्यापूर्वी निर्जंतुक केली जातात (परिशिष्ट N 5).

निर्जंतुकीकरणानंतर, भांडी वाहत्या पाण्यात धुवावीत. त्याच जंतुनाशक द्रावणाचा वारंवार वापर करण्यास परवानगी नाही.

डिटर्जंट किंवा डिटर्जंट-जंतुनाशकामध्ये भिजवल्यानंतर, ब्रश किंवा वॉशिंग मशीन वापरून त्याच द्रावणात भांडी धुतात.

सर्फॅक्टंट्स असलेल्या डिटर्जंट्सच्या पूर्ण धुण्यास योग्यतेसाठी, बाटल्या आणि बाटल्या पूर्णपणे भरून, वाहत्या नळाच्या पाण्याने 5 वेळा आणि शुद्ध पाण्याने 3 वेळा धुवावे. मशीन रिन्सिंग दरम्यान, वॉशिंग मशीनच्या प्रकारावर अवलंबून, रिन्सिंग मोडमध्ये होल्डिंग वेळ 5 - 10 मिनिटे आहे.

मोहरी किंवा सोडियम बायकार्बोनेटच्या डिटर्जंट सोल्युशनने साबणाने उपचार केल्यानंतर, पाण्याने पाच वेळा प्रक्रिया करणे पुरेसे आहे (नळाच्या पाण्याने 2 वेळा आणि शुद्ध पाण्याने 3 वेळा). चांगल्या प्रकारे, डिशेसची शेवटची धुलाई शुद्ध पाण्याने किंवा इंजेक्शनसाठी (इंजेक्शन सोल्यूशन्ससाठी) पाण्याने केली पाहिजे, 5 मायक्रॉनपेक्षा जास्त नसलेल्या छिद्र आकाराच्या मायक्रोफिल्टरद्वारे फिल्टर केली पाहिजे.

धुतलेल्या भांड्यांचे गुणवत्तेचे नियंत्रण दृष्यदृष्ट्या डाग आणि डाग नसल्यामुळे, कुपींच्या भिंतींमधून पाण्याच्या प्रवाहाच्या एकसमानतेद्वारे केले जाते.

डिशेसच्या आतील पृष्ठभागापासून धुतताना, उघड्या डोळ्यांना दिसणारे कोणतेही यांत्रिक समावेश नसावेत.

आवश्यक असल्यास, सिंथेटिक डिटर्जंट्स आणि डिटर्जंट-जंतुनाशकांच्या स्वच्छतेची पूर्णता पीएच मूल्याद्वारे पोटेंटिओमेट्रिक पद्धतीने निर्धारित केली जाते, भांडी शेवटच्या स्वच्छ धुवल्यानंतर पाण्याचा पीएच मूळ पाण्याच्या पीएचशी संबंधित असावा.

स्वच्छ धुवल्यानंतर, हस्तांतरण निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेदरम्यान डिश दूषित होऊ नये म्हणून प्रत्येक कुपी किंवा बाटली अॅल्युमिनियम फॉइलने झाकण्याचा सल्ला दिला जातो.

स्वच्छ डिशेस 180 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 60 मिनिटांसाठी गरम हवेने निर्जंतुक केले जातात. किंवा 45 मिनिटांसाठी 120 डिग्री सेल्सिअस तपमानावर संतृप्त वाफ दाबा. निर्जंतुकीकरणात तापमान 60 पर्यंत कमी केल्यानंतर. 70 डिग्री सेल्सिअस तापमानात, डिशेस काढल्या जातात, निर्जंतुकीकरण स्टॉपर्सने बंद केल्या जातात आणि ताबडतोब द्रावण ओतण्यासाठी वापरल्या जातात. डिशेस 24 तास ठेवण्याची परवानगी आहे अशा परिस्थितीत ज्यामध्ये दूषितता वगळली जाते.

मोठ्या क्षमतेचे सिलिंडर, अपवाद म्हणून, 30 मिनिटे थेट वाफेने वाफवून धुतल्यानंतर निर्जंतुकीकरण करण्याची परवानगी आहे. निर्जंतुकीकरण (किंवा निर्जंतुकीकरण) केल्यानंतर, कंटेनर निर्जंतुकीकरण स्टॉपर्स, फॉइल किंवा निर्जंतुक चर्मपत्राने बांधले जातात आणि 24 तासांपेक्षा जास्त नसलेल्या दूषित परिस्थितीमध्ये साठवले जातात.

5 बंद करण्याची प्रक्रिया, सहायक साहित्य

1. तयारी प्रक्रियेमुळे निर्जंतुकीकरण स्टॉपर्स प्राप्त करणे शक्य होते ज्यामध्ये दृश्यमान यांत्रिक अशुद्धता नसतात आणि त्यामध्ये खालील ऑपरेशन्स असतात: पाहणे आणि नकार देणे, धुणे, निर्जंतुकीकरण, कोरडे करणे (आवश्यक असल्यास).

पाणी, पाणी-अल्कोहोल आणि तेलकट द्रावणांसह कुपी आणि बाटल्या कॅप करण्यासाठी, रबर कंपाऊंड ग्रेड IR-21 (हलका बेज), IR-119, IR-119A (राखाडी), 52-369, 52-369 / 1, 52-369/2 (काळा), रबर कंपाऊंड ग्रेड 25P (लाल) पासून बनविलेले प्लग वापरण्याची परवानगी आहे.

नवीन रबर स्टॉपर्स हाताने किंवा वॉशिंग मशिनमध्ये गरम (50-60 डिग्री सेल्सिअस) लोटस किंवा अॅस्ट्रा डिटर्जंटचे 0.5% द्रावण 3 मिनिटांसाठी धुतले जातात (स्टॉपर्सचे वजन आणि डिटर्जंट सोल्यूशनचे प्रमाण 1:5 आहे. ); गरम नळाच्या पाण्याने 5 वेळा धुतले, प्रत्येक वेळी ते ताजे आणि 1 वेळा शुद्ध पाण्याने; 1% सोडियम बायकार्बोनेट द्रावणात 30 मिनिटे उकडलेले, 1 वेळा नळाच्या पाण्याने आणि 2 वेळा शुद्ध पाण्याने धुवा. मग ते काचेच्या किंवा मुलामा चढवलेल्या कंटेनरमध्ये ठेवले जातात, शुद्ध पाण्याने भरले जातात, बंद केले जातात आणि 60 मिनिटांसाठी -120 डिग्री सेल्सिअस तापमानात स्टीम स्टेरिलायझरमध्ये ठेवले जातात. नंतर पाणी काढून टाकले जाते आणि प्लग पुन्हा शुद्ध पाण्याने धुतले जातात.

प्रक्रिया केल्यानंतर, कॉर्क 45 मिनिटांसाठी 120 डिग्री सेल्सिअस तापमानात स्टीम स्टेरिलायझरमध्ये बिक्समध्ये निर्जंतुक केले जातात. निर्जंतुकीकरण स्टॉपर्स बंद कंटेनरमध्ये 3 दिवसांपेक्षा जास्त काळ साठवले जातात. एकदा उघडल्यानंतर, कॉर्क 24 तासांच्या आत वापरणे आवश्यक आहे.

भविष्यातील वापरासाठी कापणी करताना, प्रक्रिया केल्यानंतर रबर स्टॉपर्स (क्लॉज 2.3.), निर्जंतुकीकरण न करता, 50 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात 2 तासांसाठी एअर स्टेरिलायझरमध्ये वाळवले जातात आणि बंद बाईक्स किंवा जारमध्ये 1 वर्षापेक्षा जास्त काळ साठवले जात नाहीत. थंड ठिकाणी. वापरण्यापूर्वी, रबर स्टॉपर्स स्टीम स्टेरिलायझरमध्ये 120 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 45 मिनिटांसाठी निर्जंतुकीकरण केले जातात.

वापरलेले रबर स्टॉपर्स शुद्ध पाण्याने धुतले जातात, शुद्ध पाण्यात 2 वेळा 20 मिनिटांसाठी उकळले जातात, प्रत्येक वेळी ताजे पाण्याने बदलले जातात आणि वरीलप्रमाणे निर्जंतुक केले जातात.

संसर्गजन्य रोग विभागात वापरात असलेले रबर स्टॉपर्स निर्जंतुक केले जातात आणि ते पुन्हा वापरले जात नाहीत.

प्रक्रिया केलेल्या प्लगच्या वॉशआउट्समध्ये उघड्या डोळ्यांना दिसणारे यांत्रिक समावेश नसावेत.

तपासणी आणि नकारानंतर, डिटर्जंट्सच्या 1 - 2% सोल्यूशनमध्ये अॅल्युमिनियम कॅप्स 15 मिनिटे ठेवल्या जातात, 70 - 80 डिग्री सेल्सियस पर्यंत गरम केल्या जातात. कॅप्सच्या वस्तुमान आणि वॉशिंग सोल्यूशनच्या व्हॉल्यूमचे प्रमाण 1: 5 आहे. नंतर द्रावण काढून टाकले जाते आणि टोप्या वाहत्या नळाच्या पाण्याने धुतात, नंतर शुद्ध पाण्याने. क्लीन कॅप्स बाईक्समध्ये ठेवल्या जातात आणि 50 - 60 डिग्री सेल्सिअस तापमानात एअर स्टेरिलायझरमध्ये वाळवल्या जातात. बंद कंटेनरमध्ये (बिक्स, जार, बॉक्स) दूषित होणार नाही अशा परिस्थितीत साठवल्या जातात.

सहाय्यक साहित्य (कापूस लोकर, कापसाचे किंवा रेशमाचे तलम पारदर्शक कापड, चर्मपत्र कागद, फिल्टर इ.) केक किंवा जारमध्ये ठेवले जाते आणि 45 मिनिटांसाठी 120 डिग्री सेल्सिअस तापमानात स्टीम स्टेरिलायझरमध्ये निर्जंतुक केले जाते. बंद कंटेनर किंवा जारमध्ये 3 दिवस साठवा, उघडल्यानंतर सामग्री 24 तासांच्या आत वापरली जाते.

विविध काच, पोर्सिलेन आणि धातूच्या वस्तू (फ्लास्क, सिलिंडर, फनेल इ.) 180 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 60 मिनिटांसाठी किंवा स्टीम स्टेरिलायझरमध्ये 120 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 45 मिनिटांसाठी निर्जंतुकीकरण बॉक्स, बिक्स, दोन-दोन वापरून निर्जंतुकीकरण केले जाते. लेयर कॅलिको किंवा चर्मपत्र पॅकेजिंग.

तांत्रिक उपकरणांचे काढता येण्याजोगे भाग जे ड्रग सोल्यूशनच्या थेट संपर्कात आहेत (रबर आणि काचेच्या नळ्या, फिल्टर होल्डर, मेम्ब्रेन मायक्रोफिल्टर्स, गॅस्केट इ.) संबंधित वापरण्यासाठी दस्तऐवजीकरणात वर्णन केलेल्या मोडमध्ये प्रक्रिया, निर्जंतुकीकरण आणि संग्रहित केले जातात. उपकरणे

6 सॉल्व्हेंटची तयारी आणि निवड

इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी वापरले जाणारे औषधी पदार्थ आणि सॉल्व्हेंट्स GF, FS किंवा VFS च्या आवश्यकतांचे पालन करणे आवश्यक आहे. इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी सॉल्व्हेंट्सवर विशेष आवश्यकता लागू केल्या जातात.

निर्जंतुकीकरणामुळे केवळ सूक्ष्मजीवांचा मृत्यू होतो; मारले गेलेले सूक्ष्मजंतू, त्यांची चयापचय आणि क्षय उत्पादने पाण्यात राहतात आणि पायरोजेनिक गुणधर्म असतात, ज्यामुळे तीव्र थंडी वाजून येणे आणि इतर अवांछित घटना होतात. सर्वात तीव्रपणे पायरोजेनिक प्रतिक्रिया संवहनी, पाठीचा कणा आणि इंट्राक्रॅनियल इंजेक्शन्समध्ये दर्शविल्या जातात.

म्हणून, इंजेक्शन सोल्यूशन्सची तयारी अशा पाण्यावर केली पाहिजे ज्यामध्ये पायरोजेनिक पदार्थ नसतात.

फार्मसी उत्पादनाच्या इंजेक्शन आणि इन्फ्यूजन सोल्यूशन्ससाठी निर्जंतुकीकरण करण्यापूर्वी पायरोजेन-फॉर्मिंग सूक्ष्मजीवांचे शोध आणि सामग्री मानकांसाठी एक पद्धत, ज्यासाठी नियामक आणि तांत्रिक कागदपत्रे आहेत, सादर केली गेली आहे.

औषधी पदार्थांचे ऑक्सीकरण रोखण्यासाठी, वापरलेल्या पाण्यात विरघळलेल्या ऑक्सिजनची किमान मात्रा असणे आवश्यक आहे. म्हणून, इंजेक्शनसाठी ताजे उकडलेले पाणी वापरणे आवश्यक आहे.

इंजेक्शनसाठीचे पाणी शुद्ध पाण्याच्या गरजा पूर्ण करणे आणि पायरोजन-मुक्त असणे आवश्यक आहे. हे ऍसेप्टिक परिस्थितीत 24 तासांपेक्षा जास्त काळ साठवले जाऊ शकत नाही.

फार्मेसीमध्ये, इंजेक्शनसाठी पाण्याच्या पायरोजेनिसिटीचे नियंत्रण आणि चाचणी एका तिमाहीत किमान 2 वेळा केली जाते. Cl²¯, SO²¯Ca²+ क्षारांच्या अनुपस्थितीसाठी शुद्ध केलेले पाणी आणि इंजेक्शनसाठी पाण्याचे गुणात्मक विश्लेषण (प्रत्येक सिलेंडरमधून नमुने घेतले जातात आणि प्रत्येक कामाच्या ठिकाणी पाईपलाईनद्वारे पाणी पुरवले जाते तेव्हा) केले जाणे आवश्यक आहे. वरील चाचण्यांव्यतिरिक्त, निर्जंतुकीकरण द्रावण तयार करण्याच्या उद्देशाने असलेले पाणी, सध्याच्या ग्लोबल फंडाच्या आवश्यकतांनुसार कमी करणारे पदार्थ, अमोनियम क्षार आणि कार्बन डायऑक्साइडच्या अनुपस्थितीसाठी तपासले जाते.

त्रैमासिक, इंजेक्शनसाठी पाणी आणि शुद्ध पाणी संपूर्ण रासायनिक विश्लेषणासाठी नियंत्रण आणि विश्लेषणात्मक प्रयोगशाळेत पाठवले जाते.

शुद्ध पाणी आणि इंजेक्शनसाठी पाण्याच्या नियंत्रणाचे परिणाम जर्नलमध्ये रेकॉर्ड केले जावे, ज्याचा फॉर्म परिशिष्ट 3 मध्ये रशियन फेडरेशन क्रमांक 214 च्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार दिलेला आहे.

आदेश क्रमांक ३०९ च्या सूचनेच्या खंड ७ मध्ये इंजेक्शनसाठी पाण्याची पावती, वाहतूक आणि साठवणुकीची आवश्यकता दिली आहे.

इंजेक्शनसाठी पाण्याची पावती अॅसेप्टिक युनिटच्या डिस्टिलेशन रूममध्ये चालविली पाहिजे, जेथे एई-25, डीई-25, एए या ब्रँडच्या वॉटर डिस्टिलर्सचा वापर करून पाणी डिस्टिलेशनशी संबंधित नसलेले कोणतेही काम करण्यास सक्त मनाई आहे. -1, A-10, AEVS-4, इ. या ब्रँडचे वॉटर डिस्टिलर्स विभाजकांनी सुसज्ज आहेत जे पाण्याच्या थेंबांना, ज्यामध्ये सूक्ष्मजीव असू शकतात, कंडेन्सिंग चेंबरमध्ये जाण्यापासून रोखतात.

इंजेक्शनसाठी पाणी ताजे तयार केले जाते आणि 5-10 डिग्री सेल्सिअस किंवा 80-95 डिग्री सेल्सिअस तापमानात साठवले जाते जे पाण्याचे गुणधर्म बदलत नाही, यांत्रिक अशुद्धी आणि सूक्ष्मजीवशास्त्रीय दूषिततेपासून संरक्षण करते, अशा सामग्रीपासून बनवलेल्या बंद कंटेनरमध्ये साठवले जाते. 24 तासांपेक्षा.

इंजेक्शनसाठी परिणामी पाणी औद्योगिक उत्पादनाच्या निर्जंतुकीकृत वाफेवर उपचार केलेल्या संग्रहांमध्ये गोळा केले जाते (अपवाद म्हणून काचेचे सिलेंडर). संग्रहांमध्ये "इंजेक्शनसाठी पाणी" असा स्पष्ट शिलालेख असणे आवश्यक आहे, त्याच्या पावतीची तारीख, विश्लेषण क्रमांक आणि निरीक्षकांची स्वाक्षरी दर्शविणारा एक टॅग जोडलेला आहे. अनेक संग्रह एकाच वेळी वापरले असल्यास, ते क्रमांकित केले जातात. इंजेक्शनसाठी पाणी गोळा करण्यासाठी आणि साठवण्यासाठी कंटेनरवर सामग्री निर्जंतुकीकरण केलेली नाही हे दर्शविण्यासाठी लेबल करणे आवश्यक आहे.

ऑर्डर क्रमांक 309 च्या निर्देशांव्यतिरिक्त, आता अनेक एफएस विकसित केले गेले आहेत जे इंजेक्शनसाठी पाण्याच्या गुणवत्तेचे नियमन करतात:

FS42-2620-97 "इंजेक्शनसाठी पाणी"

FS42-213-96 "एम्प्युल्समध्ये इंजेक्शनसाठी पाणी"

FS42-2980-99 "शिपींमध्ये इंजेक्शनसाठी पाणी".

पीच, बदाम, ऑलिव्ह आणि इतर फॅटी तेले देखील इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी विलायक म्हणून वापरली जातात. हे कमी-स्निग्धता, सहज मोबाइल द्रव आहेत जे सुईच्या अरुंद वाहिनीतून जाऊ शकतात.

GFCI ला इंजेक्शनसाठी ताज्या बियाण्यांपासून कोल्ड-प्रेस केलेले, चांगले डिहायड्रेट केलेले आणि प्रथिने नसलेले तेल आवश्यक आहे. याव्यतिरिक्त, तेलाच्या आंबटपणाला विशेष महत्त्व आहे. इंजेक्शन करण्यायोग्य तेलांमध्ये कमीतकमी 2.5 आम्ल संख्या असणे आवश्यक आहे, अन्यथा ते इंजेक्शन साइटवर वेदना होऊ शकतात.

इंजेक्शन सोल्यूशन्ससाठी सॉल्व्हेंट अल्कोहोल (इथिल, बेंझिल, प्रोपीलीन ग्लायकोल, पॉलिथिलीन ऑक्साईड 400, ग्लिसरीन), काही एस्टर (बेंझिल बेंझोएट, एटिओओलेट) देखील असू शकतात.

इंजेक्शनसाठी विद्रावक म्हणून व्हॅसलीन तेल वापरणे अस्वीकार्य आहे, जे शरीराद्वारे शोषले जात नाही आणि त्वचेखाली इंजेक्शन दिल्यावर शोषून न घेता येणारे तेलकट ट्यूमर तयार होतात.

7 औषधी आणि सहायक पदार्थ तयार करणे

इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीमध्ये वापरल्या जाणार्या औषधी पदार्थांनी GF, FS, VFS, GOST, रासायनिक शुद्ध पात्रतेच्या आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत. (रासायनिकदृष्ट्या शुद्ध) आणि विश्लेषणात्मक ग्रेड. (विश्लेषणासाठी स्वच्छ). काही पदार्थ अतिरिक्त शुद्धीकरणाच्या अधीन असतात आणि "इंजेक्शनसाठी चांगले" या पात्रतेसह वाढीव शुद्धतेसह उत्पादित केले जातात. नंतरच्या अशुद्धतेचा एकतर रुग्णाच्या शरीरावर विषारी प्रभाव पडतो किंवा इंजेक्शन सोल्यूशनची स्थिरता कमी होऊ शकते.

ग्लुकोज आणि जिलेटिन (सूक्ष्मजीवांच्या विकासासाठी अनुकूल वातावरण) मध्ये पायरोजेनिक पदार्थ असू शकतात. म्हणून, त्यांच्यासाठी पायरोजेन्ससाठी चाचणी डोस GFKh1 "पायरोजेनिसिटी तपासणे" या लेखानुसार निर्धारित केला जातो. 5% द्रावण 10 मिग्रॅ/किलो ससाच्या वजनाच्या दराने, 10% द्रावणाच्या परिचयासह जिलेटिनच्या परिचयाने ग्लुकोजने पायरोजेनिक प्रभाव देऊ नये.

बेंझिलपेनिसेलिन पोटॅशियम मीठ देखील पायरोजेनिसिटीसाठी तपासले जाते आणि विषारीपणासाठी तपासले जाते.

काही औषधांसाठी, शुद्धतेसाठी अतिरिक्त अभ्यास केले जातात: इथेनॉल आणि लोह सामग्रीमध्ये विरघळण्यासाठी कॅल्शियम क्लोराईड तपासले जाते, हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइन - अमाईन, अमोनियम लवण आणि क्लोरोफॉर्मच्या अनुपस्थितीसाठी; कॅफीन-सोडियम बेंझोएट - सेंद्रीय अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी (उत्तराचे ढगाळ होऊ नये किंवा गरम झाल्यावर 30 मिनिटांच्या आत वर्षाव होऊ नये); इंजेक्शनसाठी मॅग्नेशियम सल्फेटमध्ये मॅंगनीज आणि इतर पदार्थ नसावेत, जे नियामक दस्तऐवजीकरणात नमूद केले आहे.

काही पदार्थ इंजेक्शन सोल्यूशनच्या स्थिरतेवर परिणाम करतात. उदाहरणार्थ, रासायनिक शुद्ध ग्रेडचे सोडियम बायकार्बोनेट. आणि विश्लेषणात्मक ग्रेड, GOST 4201-66 च्या आवश्यकता पूर्ण करते, तसेच "इंजेक्शनसाठी चांगले", 5% सोल्यूशनच्या पारदर्शकता आणि रंगहीनतेसाठी अतिरिक्त आवश्यकतांचा सामना करणे आवश्यक आहे, कॅल्शियम आणि मॅग्नेशियम आयन 0.05% पेक्षा जास्त नसावेत, अन्यथा दरम्यान द्रावणाचे थर्मल निर्जंतुकीकरण, या केशन्सच्या कार्बोनेटचा अपारदर्शकपणा सोडला जाईल. इंजेक्शनसाठी युफिलिनमध्ये इथिलेनेडियामाइन (18-22%) ची वाढीव मात्रा असणे आवश्यक आहे, जे या पदार्थाचे स्टेबलायझर म्हणून 14-18% प्रमाणात तोंडी द्रावणात वापरले जाते आणि अतिरिक्त विद्राव्यता चाचण्यांना तोंड देतात. सोडियम क्लोराईड (रासायनिकदृष्ट्या शुद्ध), GOST 4233-77 नुसार उत्पादित, ग्लोबल फंडाच्या आवश्यकतांचे पालन करणे आवश्यक आहे, पोटॅशियम क्लोराईड (रासायनिकदृष्ट्या शुद्ध) ने GOST 4234-65 आणि ग्लोबल फंडच्या आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे. विश्लेषणात्मक ग्रेडचे सोडियम एसीटेट. GOST 199-68 च्या आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे, सोडियम बेंजोएटमध्ये 0.0075% पेक्षा जास्त लोह नसावे. इंजेक्शनसाठी थायामिन ब्रोमाइडचे द्रावण स्पष्टता आणि रंगहीनतेसाठी अतिरिक्त चाचण्या पास करणे आवश्यक आहे.

इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी वापरले जाणारे औषधी पदार्थ निर्जंतुकीकरण बारबेलमध्ये वेगळ्या कॅबिनेटमध्ये साठवले जातात, ग्राउंड स्टॉपर्ससह बंद केले जातात आणि "निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्मसाठी" शिलालेख लिहिला जातो. रॉड भरण्यापूर्वी उष्णता-प्रतिरोधक पदार्थ थर्मल निर्जंतुकीकरणाच्या अधीन असतात.

भरण्यापूर्वी शेंक्स धुऊन निर्जंतुक केले जातात. प्रत्येक बारबेलला सूचित करणारा एक टॅग संलग्न करणे आवश्यक आहे: मालिका क्रमांक, निर्मात्याचा उपक्रम, नियंत्रण आणि विश्लेषणात्मक प्रयोगशाळेचा विश्लेषण क्रमांक, कालबाह्यता तारीख, भरण्याची तारीख आणि बारबेल भरलेल्या व्यक्तीची स्वाक्षरी. 16 जुलै 1997 च्या रशियन फेडरेशन क्रमांक 214 च्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार कालबाह्यता तारखा भरणे आणि त्यावर नियंत्रण ठेवले जाते.

2. ऊत्तराची तयारी

निर्जंतुकीकरण द्रावण मास-व्हॉल्यूम पद्धतीने तयार केले जातात.

औषधी पदार्थ मोजण्याच्या टाकीमध्ये किंवा पाण्याच्या एका भागामध्ये इतर कंटेनरमध्ये विसर्जित केले जातात, आवश्यक असल्यास, सहायक पदार्थ (स्टेबिलायझर्स, आइसोटोनिझिंग इ.) जोडले जातात, द्रावण मिसळले जाते आणि विशिष्ट व्हॉल्यूममध्ये सॉल्व्हेंटसह समायोजित केले जाते. व्हॉल्यूमेट्रिक भांडीच्या अनुपस्थितीत, दिलेल्या एकाग्रतेच्या द्रावणाच्या घनतेची मूल्ये किंवा व्हॉल्यूम वाढण्याचे गुणांक वापरून पाण्याचे प्रमाण मोजले जाते.

उपायांचे मोजमाप किंवा मिश्रणाचा क्रम प्रिस्क्रिप्शनच्या वैशिष्ट्यांद्वारे निर्धारित केला जातो. ग्लोबल फंडाच्या अनुषंगाने वायल्समध्ये इंजेक्शन सोल्यूशन्सचे प्रमाण नेहमी नाममात्रापेक्षा जास्त असणे आवश्यक आहे.

नाममात्र खंड, मिली	भरणे खंड, मिली		नियंत्रण भरण्यासाठी जहाजांची संख्या, पीसी
	नॉन-व्हिस्कस सोल्यूशन्स	चिकट उपाय
	नाममात्र पेक्षा 2% जास्त	नाममात्र पेक्षा 3% जास्त

मोठ्या व्हॉल्यूमच्या व्हॉल्यूमेट्रिक भांडीच्या अनुपस्थितीत, सॉल्व्हेंटचे प्रमाण निर्धारित करण्यासाठी टेबल्स वापरल्या पाहिजेत (तक्ता क्रमांक 1 पहा). सोडियम क्लोराईडसाठी औषधी पदार्थांचे आयसोटोनिक समतुल्य परिशिष्टात दिलेले आहे ते टेबलमध्ये दिले आहेत. क्रमांक 2.

टॅब. क्रमांक १. औषधी पदार्थांचे विघटन करताना जलीय द्रावणाच्या प्रमाणात वाढ होण्याचे गुणांक *

औषधी पदार्थांची नावे	खंड विस्तार गुणांक, ml/g
अॅमिडोपायरिन
अमोनियम क्लोराईड
अनलगिन
अँटीपायरिन
बारबामिल
बार्बिटल सोडियम
बेंझिलपेनिसिलिन सोडियम मीठ
हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइन
-//- (आर्द्रता 10%)
डिफेनहायड्रॅमिन
जिलेटोज
आयसोनियाझिड
आयोडीन (पोटॅशियम आयोडाइड द्रावणात)
पोटॅशियम ब्रोमाइड
पोटॅशियम परमॅंगनेट
-//- क्लोराईड
कॅल्शियम ग्लुकोनेट
-//- लॅक्टेट
-//- क्लोराईड
युरिया
एस्कॉर्बिक ऍसिड
-//- बोरिक
ग्लुटामिक ऍसिड
-// लिंबू
कॉलरगोल
कॅफिन-सोडियम बेंझोएट
मॅग्नेशियम सल्फेट
मिथाइल सेल्युलेज
सोडियम एसीटेट
-//- एसीटेट (निर्जल)
-//- बेंझोएट
-//- ब्रोमाइड
-//- बायकार्बोनेट
-//-हायड्रोसिट्रेट
-//- नायट्रेट
सोडियम नायट्रेट
-//- न्यूक्लिनेट
-//- पॅरा-अमिनोसॅलिसिलेट
-//- सॅलिसिलेट
-//- सल्फेट (स्फटिक)
-//- टेट्राबोरेट
-//- थायोसल्फेट
सोडियम क्लोराईड
-//- सायट्रेट
नोवोकेन
नोवोकैनामाइड
नॉरसल्फाझोल-सोडियम
ओसरसोल (सोडियम बायकार्बोनेट द्रावणात)
पापावेरीन हायड्रोक्लोराइड
पॅचीकार्पिन हायड्रोआयोडाइड
पिलोकार्पिन हायड्रोक्लोराइड
पायरिडॉक्सिन हायड्रोक्लोराइड
पॉलीव्हिनिलपायरोलिडोन
प्रोटारगोल
रेसोर्सिनॉल
सुक्रोज
लीड एसीटेट
सिल्व्हर नायट्रेट
स्पास्मोलिटिन
पॉलीव्हिनिल अल्कोहोल
स्ट्रेप्टोमायसिन सल्फेट
स्ट्रेप्टोसिड विद्रव्य
सल्फॅसिल सोडियम
थायमिन ब्रोमाइड
ट्रायमेकेन
फिनॉल स्फटिक
क्विनाइन हायड्रोक्लोराइड
क्लोरामाइन बी
क्लोरल हायड्रेट
कोलीन क्लोराईड
झिंक सल्फेट (स्फटिक)
अॅडोनिस अर्क-केंद्रित कोरडे प्रमाणित 1:1
Althea रूट अर्क-केंद्रित कोरडे प्रमाणित 1:1
एटाझोल सोडियम
इथाइलमॉर्फिन हायड्रोक्लोराइड
इओफिलाइन
इफेड्रिन हायड्रोक्लोराइड

* - व्हॉल्यूम वाढ गुणांक (ml/g) 20 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 1 ग्रॅम औषधी पदार्थ विरघळत असताना द्रावणाच्या मात्रा ml मधील वाढ दर्शवते.

गणना उदाहरण:

मॅग्नेशियम सल्फेट 20% - 1000 मिली द्रावण तयार करा.

मॅग्नेशियम सल्फेटच्या वाढीचे गुणांक - 0.5.

200 ग्रॅम मॅग्नेशियम सल्फेट विरघळताना, द्रावणाची मात्रा 100 मिली (0.5 x 200) वाढते.

पाण्याची आवश्यक मात्रा फरकानुसार निर्धारित केली जाते: 1000 - (0.5 x 200) = 900 मिली.

टॅब. क्रमांक 2. सोडियम क्लोराईडद्वारे औषधी पदार्थांचे आयसोटोनिक समतुल्य

एकाच वेळी वेगवेगळ्या नावांनी किंवा एका नावाने औषधी पदार्थ असलेले अनेक निर्जंतुकीकरण द्रावण तयार करण्यास सक्तीने निषिद्ध आहे, परंतु वेगवेगळ्या एकाग्रतेमध्ये, एकाच कामाच्या ठिकाणी.

द्रावण तयार केल्यानंतर, संपूर्ण रासायनिक नियंत्रणासाठी नमुना घेतला जातो आणि जेव्हा विश्लेषणाचे समाधानकारक परिणाम प्राप्त होतात, तेव्हा द्रावण फिल्टर केले जाते.

इंजेक्शनसाठी 2 आयसोटोनिक सोल्यूशन्स

ज्या सोल्युशन्समध्ये ऑस्मोटिक प्रेशर रक्ताच्या ऑस्मोटिक प्रेशरच्या बरोबरीचे असते त्यांना आयसोटोनिक म्हणतात. रक्त प्लाझ्मा, लिम्फ, अश्रु आणि स्पाइनल फ्लुइडमध्ये विशेष ऑस्मोरेसेप्टर्सद्वारे सतत ऑस्मोटिक दाब असतो. रक्तप्रवाहात वेगळ्या ऑस्मोटिक प्रेशरसह मोठ्या प्रमाणात इंजेक्शन सोल्यूशन्सचा परिचय केल्याने ऑस्मोटिक प्रेशरमध्ये बदल होऊ शकतो आणि गंभीर परिणाम होऊ शकतात. हे खालील परिस्थितींद्वारे स्पष्ट केले आहे. सेल झिल्ली, जसे की तुम्हाला माहिती आहे, अर्ध-पारगम्यतेची गुणधर्म आहे, म्हणजे, पाणी वाहते, त्यात अनेक पदार्थ विरघळू देऊ नका. जर सेलच्या बाहेर द्रव असल्‍यास कोशिकाच्‍या आतपेक्षा वेगळ्या ऑस्‍मोटिक प्रेशरचा दाब असेल, तर द्रव कोषात (एक्सोस्मोसिस) किंवा सेलच्‍या बाहेर (एंडोस्मोसिस) एकाग्रता बरोबरी होईपर्यंत हलते. जर उच्च ऑस्मोटिक प्रेशर (हायपरटोनिक सोल्यूशन) असलेले द्रावण रक्तामध्ये दाखल केले गेले, तर परिणामी, त्यांच्या सभोवतालच्या प्लाझ्मामध्ये, एरिथ्रोसाइट्समधील द्रव प्लाझ्माकडे निर्देशित केला जातो, तर एरिथ्रोसाइट्स, पाण्याचा काही भाग गमावतात, संकुचित करा (प्लाझमोलिसिस). याउलट, कमी ऑस्मोटिक प्रेशर (हायपोटोनिक सोल्यूशन) असलेले द्रावण टोचले तर द्रव पेशीच्या आत जाईल, एरिथ्रोसाइट्स फुगतात, कवच फुटू शकते आणि पेशी मरते (हेमोलिसिस होईल). हे ऑस्मोटिक शिफ्ट टाळण्यासाठी, रक्त, सेरेब्रोस्पाइनल आणि लॅक्रिमल फ्लुइडच्या ऑस्मोटिक प्रेशरच्या बरोबरीचे ऑस्मोटिक दाब असलेले उपाय रक्तप्रवाहात आणले पाहिजेत, म्हणजे. 7.4 एटीएम आणि 0.9% च्या सोडियम क्लोराईड द्रावणाच्या ऑस्मोटिक दाबाशी संबंधित आहे.

सोल्यूशनमधील औषधांच्या आयसोटोनिक एकाग्रतेची गणना वेगवेगळ्या प्रकारे केली जाऊ शकते:

व्हॅन हॉफ कायद्यानुसार गणना.व्हॅनट हॉफ कायद्यानुसार, विद्राव वायूंप्रमाणेच वागतात आणि म्हणून त्यांना पुरेसे अंदाजे वायू कायदे लागू होतात. जर आपण विचारात घेतले की कोणत्याही विघटन न करता येणार्‍या पदार्थाचा 1 ग्राम-रेणू 0 डिग्री सेल्सियस तापमानात आणि 760 मिमी दाबाने जलीय द्रावणात व्यापतो. rt कला. - 22.4 लिटर, म्हणजे 1 ग्राम-वायूच्या रेणू प्रमाणेच. याचा अर्थ असा की जर एखाद्या पदार्थाचे 1 ग्राम-रेणू 22.4 लिटर सॉल्व्हेंटमध्ये विरघळले तर द्रावण 1 एटीएम इतका दाब तयार करेल. हे द्रावण लागू करण्यासाठी, रक्ताच्या प्लाझ्माच्या ऑस्मोटिक दाबापर्यंत दबाव वाढवणे आवश्यक आहे. हे करण्यासाठी, आम्ही पदार्थाच्या 1 ग्राम-रेणूसाठी सॉल्व्हेंटचे प्रमाण कमी करू, जोपर्यंत द्रावणाने 7.4 एटीएमचा दाब तयार केला नाही.

जर पदार्थाचे 7.4 ग्रॅम रेणू 22.4 लिटर पाण्यात विरघळले किंवा पदार्थाचा 1 ग्रॅम रेणू X1 लिटर पाण्यात विरघळला तर द्रावणाचा ऑस्मोटिक दाब रक्त प्लाझ्माच्या ऑस्मोटिक दाबासारखा असेल.

273〫K (0〫С) तपमानावर कायदा वैध असल्याने, मानवी शरीराच्या तापमानासाठी सुधारणा करणे आवश्यक आहे. हवेचा ऑस्मोटिक दाब तपमानाच्या प्रमाणात असल्याने, ऑस्मोटिक दाब रक्ताच्या प्लाझ्माच्या ऑस्मोटिक दाबाइतका ठेवण्यासाठी आपण सॉल्व्हेंटचे प्रमाण वाढवू.

273K च्या समान तापमानात, 1 ग्राम-रेणू 3.03 लीटरचे प्रमाण व्यापते आणि 310K (मानवी शरीराचे तापमान) - X2 लिटर तापमानात.

येथून,

3.44 लिटर द्रावण तयार करण्यासाठी, पदार्थाचे 1 ग्रॅम-रेणू आवश्यक आहे, आणि

1 लिटर द्रावण तयार करण्यासाठी - X3 ग्राम-रेणू.

व्हॅनट हॉफच्या नियमानुसार, आयसोटोनिक द्रावण तयार करण्यासाठी, एखाद्या पदार्थाचे 0.29 ग्रॅम-रेणू पाण्यात विरघळणे आणि द्रावणाचे प्रमाण 1 लिटरवर आणणे आवश्यक आहे.

आम्ही गणना करण्यासाठी एक सूत्र काढतो

mlv = 0.29M,

जेथे M हे पदार्थाचे आण्विक वजन आहे,

29 - नॉन-इलेक्ट्रोलाइट आयसोटोनायझेशन घटक.

क्लेपेरॉन समीकरणातून आयसोटोनायझेशन घटक मिळवणे सोपे आहे:

जेथे p हा रक्ताच्या प्लाझ्माचा (atm) ऑस्मेटिक दाब आहे, द्रावणाचा आकार आहे, कणांच्या ग्राम-रेणूंची संख्या आहे, वायुमंडलीय लिटर (0.082) मध्ये व्यक्त केलेला वायू स्थिरांक आहे, परिपूर्ण तापमान आहे.

येथून,

जर आपण नॉन-इलेक्ट्रोलाइट्सशी व्यवहार करत असाल तर वरील गणिते बरोबर आहेत, म्हणजे. विरघळल्यावर आयनमध्ये विघटित होत नाही (ग्लूकोज, युरोट्रोपिन, सुक्रोज इ.). जर तुम्हाला इलेक्ट्रोलाइट्स विरघळवायची असतील, तर तुम्ही हे लक्षात घेतले पाहिजे की ते जलीय द्रावणात विरघळतात आणि त्यांचा ऑस्मोटिक दाब जितका जास्त असेल तितका विघटन जास्त असेल.

समजा हे स्थापित केले आहे की द्रावणातील पदार्थ 100% ने विलग होतो:

NaCl Na+ + Cl.

मग प्राथमिक कणांची संख्या दुप्पट होते, म्हणून, जर सोडियम क्लोराईडच्या द्रावणात 1 लिटरमध्ये पदार्थाचे 0.29 ग्रॅम रेणू असतील तर त्याचा ऑस्मोटिक दाब 2 पट जास्त असतो. म्हणून, इलेक्ट्रोलाइट्ससाठी 0.29 चा आयसोटोनायझेशन घटक लागू होत नाही. पृथक्करणाच्या डिग्रीनुसार ते कमी केले पाहिजे. हे करण्यासाठी, क्लेपेरॉन समीकरणामध्ये पृथक्करणामुळे कणांची संख्या किती पटीने वाढते हे दर्शविणारे गुणांक सादर करणे आवश्यक आहे. या घटकाला आयसोटोनिक गुणोत्तर म्हणतात आणि i द्वारे दर्शविला जातो.

अशा प्रकारे, क्लेपेरॉन समीकरण फॉर्म घेईल:

गुणांक i इलेक्ट्रोलाइटिक पृथक्करणाच्या डिग्री आणि स्वरूपावर अवलंबून असतो आणि समीकरणाद्वारे व्यक्त केला जाऊ शकतो:

i=1+α(n+1),

जेथे α ही इलेक्ट्रोलाइटिक पृथक्करणाची डिग्री आहे, पृथक्करण दरम्यान 1 रेणूपासून तयार झालेल्या प्राथमिक कणांची संख्या आहे.

इलेक्ट्रोलाइट्सच्या वेगवेगळ्या गटांसाठी, माझी गणना खालीलप्रमाणे केली जाऊ शकते:

A) K + A प्रकाराच्या एकल चार्ज केलेल्या आयनांसह बायनरी इलेक्ट्रोलाइट्ससाठी:

α=0.86, n=2;= 1+0.86*(2-1)=1.86

उदाहरणार्थ, सोडियम क्लोराईड, पोटॅशियम क्लोराईड, इफेड्रिन हायड्रोक्लोराईड इ.

ब) K+²A² प्रकाराच्या दुप्पट चार्ज आयन असलेल्या बायनरी इलेक्ट्रोलाइट्ससाठी:

i = 1+0.5*(2-1)=1.5

उदाहरणार्थ, मॅग्नेशियम सल्फेट, अॅट्रोपिन सल्फेट इ.

क) K² + A2 आणि K2 + A² प्रकारातील ट्रिनरी इलेक्ट्रोलाइट्ससाठी:

α=1; n=3;= 1+1*(3-1)=3

उदाहरणार्थ, कॅल्शियम क्लोराईड, सोडियम हायड्रोजन फॉस्फेट इ.

दुसर्‍या पदार्थासह द्रावणाचे आयसोटोनाइझ करण्यासाठी, जे पदार्थ कमी प्रमाणात लिहून दिले जातात आणि त्यांची एकाग्रता द्रावणाचे आयसोटोनाइझ करण्यासाठी पुरेसे नसते तेव्हा खूप सामान्य असते. यामुळे गणना अधिक कठीण होते.

उदाहरणार्थ: आरपी.: कोकेनी हायड्रोक्लोरिडी 0.1 क्लोराईड q.s. ut f. सोल isotonici 10ml.S. 1 मि.ली.च्या इंजेक्शनसाठी.

त्याच्या आयसोटोनिक एकाग्रतेची गणना करा:

गणनेनुसार, कोकेनची निर्धारित एकाग्रता द्रावणाच्या आयसोटोनायझेशनसाठी आवश्यक त्यापेक्षा लक्षणीयरीत्या कमी आहे. ०.१ ग्रॅम कोकेनचे आयसोटोनाइझ करणारी मात्रा ठरवू या.

100 मिली द्रावणासह 57 ग्रॅम आयसोटोनिक, आणि

1 ग्रॅम - द्रावणाचे X मिली.

यावरून असे दिसून येते की 10-1.5 = 8.5 मिली आयसोटोनायझेशनसाठी सोडियम क्लोराईड आवश्यक आहे.

सोडियम क्लोराईडच्या आवश्यक वस्तुमानाची गणना करा:

100 मिली द्रावणाचे आयसोटोनाइझ करण्यासाठी, 0.91 ग्रॅम सोडियम क्लोराईड घ्यावे,

आणि isotonization साठी 8.5 ml - X g.

व्यावहारिक कार्यात, सामान्य सूत्रे लागू करून गणना सरलीकृत केली जाऊ शकते:

जर आयसोटोनिसिटी एका पदार्थाने प्राप्त केली असेल, तर त्याची गणना करण्यासाठी सूत्र वापरले जाते:

m - द्रावणाचे आयसोटोनाइझ करण्यासाठी जोडलेल्या पदार्थाचे प्रमाण, - आयसोटोनाइज्ड द्रावणाचे प्रमाण (मिली), - पदार्थाचे आण्विक वजन,

मिलीलीटरची संख्या.

जर औषधाच्या द्रावणाची आयसोटोनिसिटी दुसर्या (अतिरिक्त) पदार्थाच्या मदतीने साध्य केली गेली तर खालील सूत्र वापरले जाते:

अतिरिक्त पदार्थाचे आण्विक वजन;

अतिरिक्त पदार्थासाठी आयसोटोनिक गुणांक;

अतिरिक्त पदार्थाचे प्रमाण (जी);

I - वस्तुमान (g), आण्विक वजन आणि मुख्य पदार्थासाठी आयसोटोनिक गुणांक.

अधिक जटिल पाककृतींसह (तीन किंवा अधिक घटकांसह), हे सुरुवातीला मोजले जाते की द्रावणात किती आयसोटोनिक पदार्थ आहेत ज्यांचे वस्तुमान ज्ञात आहे. मग आयसोटोनिझिंग घटकाचे वस्तुमान निर्धारित केले जाते.

क्रायोस्कोपिक पद्धत.या पद्धतीनुसार, रक्ताच्या सीरमच्या संदर्भात आयसोटोनिक सोल्यूशन्समध्ये रक्ताच्या सीरमच्या उदासीनतेच्या समान गोठणबिंदूमध्ये उदासीनता (कमी) असणे आवश्यक आहे. त्याची उदासीनता 0.52ºС आहे. गणना करताना, संदर्भ पुस्तकातील नैराश्याचे स्थिरांक 1% सोल्यूशनसाठी दिलेले आहेत हे लक्षात घेणे आवश्यक आहे.

गणना यासारखे दिसेल:

पदार्थाच्या % द्रावणामध्ये नैराश्य Δt º, आणि असते

पदार्थाचे X% समाधान - 0.52º.

परिणामी,

कधीकधी आयसोटोनिक एकाग्रतेची गणना करण्यासाठी ग्राफिकल पद्धत वापरली जाते, जी विकसित आकृत्या (नॉनोग्राम) वापरून, औषधी पदार्थाच्या द्रावणाच्या आयसोटोनिकीकरणासाठी आवश्यक असलेल्या पदार्थाचे प्रमाण त्वरीत, परंतु काही अंदाजे निर्धारित करण्यास अनुमती देते.

या पद्धतींचा तोटा असा आहे की एकतर आयसोटोनिक एकाग्रतेची गणना एका घटकासाठी केली जाते किंवा दुसर्‍या पदार्थाच्या वस्तुमानाची गणना खूप त्रासदायक असते. आणि कारण एक-घटक समाधानांची श्रेणी इतकी मोठी नाही आणि दोन- किंवा अधिक-घटक प्रिस्क्रिप्शन वाढत्या प्रमाणात वापरली जात आहेत, आयसोटोनिक समतुल्य वापरून गणना करणे खूप सोपे आहे. सध्या, इतर कोणत्याही गणना पद्धती वापरल्या जात नाहीत.

सोडियम क्लोराईडचे आयसोटोनिक समतुल्य सोडियम क्लोराईडचे प्रमाण आहे जे समान परिस्थितीत, पदार्थाच्या 1 ग्रॅमच्या ऑस्मोटिक दाबाप्रमाणे ऑस्मोटिक दाब तयार करते. सोडियम क्लोराईड समतुल्य जाणून घेतल्यास, कोणतेही सोल्यूशन आयसोटोनिक केले जाऊ शकतात, तसेच त्यांचे आयसोटोनिक सांद्रता देखील निर्धारित केली जाऊ शकते.

सोडियम क्लोराईडसाठी आयसोटोनिक समतुल्यांचे सारणी 1ल्या आवृत्तीच्या ग्लोबल फंड, अंक 2 मध्ये दिलेली आहे.

गणना उदाहरण: Rp.: Dicaini 3.0chloridi q.s. ut f. सोल isotonici 1000 ml.S.

फक्त सोडियम क्लोराईडपासून आयसोटोनिक द्रावण तयार करण्यासाठी, 1 लिटर द्रावण तयार करण्यासाठी तुम्हाला 9 ग्रॅम घेणे आवश्यक आहे (सोडियम क्लोराईडची आयसोटोनिक एकाग्रता 0.9% आहे). GFXI तक्त्यानुसार, आम्ही निर्धारित करतो की डायकेनमध्ये सोडियम क्लोराईडचे आयसोटोनिक समतुल्य 0.18 ग्रॅम आहे. याचा अर्थ असा की

g dicaine सोडियम क्लोराईडच्या 0.18 ग्रॅम समतुल्य आहे, आणि

ग्रॅम डायकेन - 0.54 ग्रॅम सोडियम क्लोराईड.

म्हणून, सोडियम क्लोराईडच्या प्रिस्क्रिप्शननुसार, हे घेणे आवश्यक आहे: 9.0 - 0.54 \u003d 8.46 ग्रॅम.

3 इंजेक्शन सोल्यूशनचे स्थिरीकरण

इंजेक्शन सोल्यूशन्सची स्थिरता स्टोरेजच्या स्थापित कालावधी दरम्यान सोल्यूशनमध्ये औषधी पदार्थांच्या एकाग्रतेच्या रचनेची अपरिवर्तनीयता म्हणून समजली जाते. हे प्रामुख्याने प्रारंभिक सॉल्व्हेंट्स आणि औषधी पदार्थांच्या गुणवत्तेवर अवलंबून असते, ज्याने ग्लोबल फंड किंवा GOSTs च्या आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत.

काही प्रकरणांमध्ये, इंजेक्शनसाठी हेतू असलेल्या औषधी पदार्थांचे विशेष शुद्धीकरण प्रदान केले जाते. हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइन, ग्लुकोज, कॅल्शियम ग्लुकोनेट, कॅफीन-सोडियम बेंझोएट, सोडियम बेंझोएट, सोडियम बायकार्बोनेट, सोडियम सायट्रेट, एमिनोफिलिन, मॅग्नेशियम सल्फेट, इत्यादींची शुद्धता वाढलेली असावी. तयारीची शुद्धता जितकी जास्त असेल तितकी स्थिर द्रावण अधिक प्रमाणात मिळते. त्यांच्याकडून.

औषधी पदार्थांची अपरिवर्तनीयता इष्टतम नसबंदी परिस्थिती (तापमान, कालावधी), स्वीकार्य प्रिझर्व्हेटिव्ह्जचा वापर जे कमी तापमानात इच्छित नसबंदी प्रभाव प्राप्त करण्यास अनुमती देतात आणि औषधी पदार्थांच्या स्वरूपाशी सुसंगत स्टॅबिलायझर्सचा वापर करून देखील प्राप्त केली जाते. .

स्टॅबिलायझरची निवड औषधी पदार्थांच्या भौतिक-रासायनिक गुणधर्मांवर अवलंबून असते. ते सशर्तपणे तीन गटांमध्ये विभागले गेले आहेत:

) कमकुवत तळ आणि मजबूत ऍसिडने तयार केलेले लवण हायड्रोक्लोरिक ऍसिडद्वारे स्थिर केले जातात;

) मजबूत तळ आणि कमकुवत ऍसिड यांनी तयार केलेले लवण अल्कलीद्वारे स्थिर केले जातात;

) सहजपणे ऑक्सिडाइझ केलेले पदार्थ अँटिऑक्सिडंट्स (अँटीऑक्सिडंट्स) द्वारे स्थिर केले जातात.

कमकुवत तळ आणि मजबूत ऍसिडच्या क्षारांच्या द्रावणांचे स्थिरीकरण

या गटामध्ये मोठ्या प्रमाणात अल्कलॉइड्स आणि सिंथेटिक नायट्रोजनयुक्त क्षारांचा समावेश आहे, जो मोठ्या प्रमाणावर इंजेक्शन सोल्यूशनच्या स्वरूपात वापरला जातो. जलीय द्रावणातील अशा क्षारांवर हायड्रोलिसिसमुळे किंचित अम्लीय प्रतिक्रिया दिसून येते. या प्रकरणात, मुक्त हायड्रोनियम आयनांच्या निर्मितीसह एक कमकुवतपणे पृथक्करण केलेले बेस आणि मजबूतपणे विलग केलेले ऍसिड तयार केले जाते.

डी

अशा द्रावणांमध्ये मुक्त आम्ल जोडल्याने हायड्रोनियम आयन जास्त प्रमाणात तयार होतात, ज्यामुळे हायड्रोलिसिस दडपते (समतोल डावीकडे वळवते). हायड्रोनियम आयनच्या एकाग्रतेत घट काचेद्वारे सोडलेल्या अल्कलीद्वारे सुलभ होते, ज्याच्या संदर्भात समतोल उजवीकडे सरकतो आणि सोल्यूशन्स किंचित विभक्त बेससह समृद्ध होतात.

द्रावण गरम केल्याने क्षारांच्या हायड्रोलिसिसची तीव्रता वाढते, प्रतिक्रिया उजवीकडे सरकते, म्हणून, उष्णता निर्जंतुकीकरण आणि त्यानंतरच्या संचयनादरम्यान, इंजेक्शन सोल्यूशन्सचे पीएच वाढते. पाण्यात कमी विद्राव्यता असलेल्या अल्कलॉइड्सचे तळ या प्रकरणात अवक्षेपण करू शकतात. क्षारीय ग्लासमध्ये इंजेक्शन सोल्यूशन्सचे निर्जंतुकीकरण करताना, अगदी तुलनेने मजबूत मुक्त तळ, जसे की नोव्होकेन, सोडले जातात, जे जहाजाच्या भिंतींना तेल लावताना दिसतात.

हे लक्षात घ्यावे की एस्टर आणि लॅक्टोन गटांसह काही अल्कलॉइड्स आणि सिंथेटिक औषधे (एट्रोपिन सल्फेट, स्कोपोलामाइन हायड्रोब्रोमाईड, होमट्रोपिन हायड्रोक्लोराइड, फिसोस्टिग्माइन सॅलिसिलेट, नोवोकेन) कमकुवत अल्कधर्मी किंवा अगदी तटस्थ माध्यमांमध्ये गरम केल्यावर अंशतः हायड्रोलायझेशनसह उत्पादने तयार केली जाऊ शकतात. औषधीय क्रिया.

फिनोलिक हायड्रॉक्सिल्स (मॉर्फिन हायड्रोक्लोराइड, अपोमॉर्फिन हायड्रोक्लोराइड, साल्सोलिन हायड्रोक्लोराईड, अॅड्रेनालाईन हायड्रोटाट्रेट इ.) असलेली तयारी अधिक विषारी रंगीत उत्पादने तयार करण्यासाठी किंचित अल्कधर्मी द्रावणात गरम केल्यावर ऑक्सिडाइझ होते.

पॅचीकार्पिन हायड्रोआयडाइड हे किंचित अल्कधर्मी द्रावणातही रेझिनस असते. हे सर्व 0.1 एन जोडून कमकुवत तळ आणि मजबूत ऍसिडचे क्षारांचे द्रावण स्थिर करणे आवश्यक करते. हायड्रोक्लोरिक आम्ल. सोल्यूशन स्थिर करण्यासाठी आवश्यक ऍसिडचे प्रमाण तयारीच्या गुणधर्मांवर अवलंबून असते, परंतु, एक नियम म्हणून, द्रावण स्थिर होण्याच्या एकाग्रतेवर अवलंबून नसते, कारण जोडलेल्या ऍसिडचा मुख्य उद्देश पीएचच्या इष्टतम सीमा तयार करणे आहे. उपाय. सामान्यतः 1 लिटर इंजेक्शन सोल्यूशन 0.1 एन च्या 10 मिली द्वारे स्थिर केले जाते. हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावण. त्यामुळे स्ट्रायक्नाईन नायट्रेट (पीएच 3.0 - 3.7), मॉर्फिन हायड्रोक्लोराईडचे 1% द्रावण (पीएच 3.0 - 3.5) स्थिर करा. लोबलाइन हायड्रोक्लोराईडचे द्रावण 0.1 एन 15 मिली जोडून स्थिर केले जाते. प्रति 1 लिटर ऍसिड द्रावण, आणि स्कोपोलामाइन हायड्रोब्रोमाईडचे द्रावण (पीएच 2.8 - 3.0) - 0.1 एन च्या 20 मिली. ऍसिड प्रति 1 लिटर.

मजबूत तळ आणि कमकुवत ऍसिडच्या लवणांच्या द्रावणांचे स्थिरीकरण

या औषधांमध्ये सोडियम नायट्रेट, सोडियम थायोसल्फेट, कॅफीन-सोडियम बेंझोएट यांचा समावेश होतो. हायड्रोलिसिसमुळे त्यांच्या जलीय द्रावणांमध्ये अल्कधर्मी प्रतिक्रिया असते. हायड्रोलिसिस दाबण्यासाठी अल्कली जोडली जाते. ग्लोबल फंड इलेव्हनच्या निर्देशांनुसार, सोडियम नायट्रेट सोल्यूशन 0.1 एन सोडियम हायड्रॉक्साईडमध्ये 2 मिली जोडून स्थिर केले जाते. सोडियम हायड्रॉक्साइड द्रावण प्रति 1 लिटर द्रावण. सोडियम थायोसल्फेटचे द्रावण, ज्याचे वातावरण तटस्थ जवळ असते, ते सल्फरच्या उत्सर्जनासह pH मध्ये किंचित घट होऊन विघटित होते, म्हणून प्रति 1 लिटर द्रावणात 20 ग्रॅम सोडियम बायकार्बोनेट (पीएच 7.8 - 8.4) घालून ते स्थिर होते. कॅफीन-सोडियम बेंझोएट स्थिर करा, 4 मिली 0.1 एन घाला. सोडियम हायड्रॉक्साइड द्रावण प्रति 1 लिटर द्रावण.

सहज ऑक्सिडायझिंग पदार्थांच्या द्रावणांचे स्थिरीकरण

सहज ऑक्सिडायझिंग पदार्थ, विविध अँटिऑक्सिडंट्सचे समाधान स्थिर करण्यासाठी. यामध्ये कमी करणारे एजंट आणि नकारात्मक उत्प्रेरकांचा समावेश आहे.

मोठ्या प्रमाणात रेडॉक्स क्षमता असलेले, कमी करणारे एजंट त्यांच्याद्वारे स्थिर केलेल्या औषधांपेक्षा अधिक सहजपणे ऑक्सिडाइझ केले जातात. या गटामध्ये, उदाहरणार्थ, सोडियम सल्फाइट, बिसल्फाइट आणि मेटाबिसल्फाइट, रोंगालाइट (सोडियम फॉर्मल्डिहाइड सल्फॉक्सिलेट), एस्कॉर्बिक ऍसिड, युनिटीओल, इ. थिओरिया, पॅरामिनोफेनॉल, मेथियामिनोएसेटिक ऍसिड एनहाइड्राइड (सारकोसिक ऍनहायड्राइड) इत्यादींचा समावेश आहे.

नकारात्मक उत्प्रेरक हेवी मेटल आयनांसह जटिल संयुगे तयार करतात जे अवांछित ऑक्सिडेटिव्ह प्रक्रियांना उत्प्रेरित करतात. या गटात कॉम्प्लेक्सोन समाविष्ट आहेत: ईडीटीए - इथिलेनेडायमिनटेट्राएसेटिक ऍसिड, ट्रिलॉन बी - इथिलेनेडायमिनटेट्राएसेटिक ऍसिडचे डिसोडियम मीठ इ.

इंजेक्शनसाठी एस्कॉर्बिक ऍसिडचे द्रावण तयार करण्यासाठी अँटिऑक्सिडंट्सची जोड आवश्यक आहे, जे निष्क्रिय 2,3-डायकेटोगुलोनिक ऍसिड तयार करण्यासाठी सहजपणे ऑक्सिडाइझ केले जाते. अम्लीय द्रावणात (pH 1.0 - 4.0 वर), एस्कॉर्बिक ऍसिडचे विघटन होऊन फरफुरल अॅल्डिहाइड तयार होतो, ज्यामुळे विघटित द्रावणाचा पिवळा रंग येतो. एस्कॉर्बिक ऍसिडचे द्रावण सोडियम बायकार्बोनेटच्या उपस्थितीत तयार केले जातात. निर्जल सोडियम सल्फाईट ०.२% किंवा सोडियम मेटाबिसल्फाईट ०.१% अँटिऑक्सिडंट म्हणून जोडले जाते. द्रावण कार्बन डायऑक्साइडने भरलेल्या पाण्यात तयार केले जातात आणि 100 ग्रॅम निर्जंतुक केले जातात. 15 मिनिटांसाठी वाहत्या वाफेसह (GF X, Art. 7).

सहज ऑक्सिडाइज्ड औषधांमध्ये फेनोथियाझिन डेरिव्हेटिव्ह अमीनाझिन, डिप्राझिन यांचा समावेश होतो. या पदार्थांचे जलीय द्रावण गडद लाल पदार्थांच्या निर्मितीसह प्रकाशाच्या अल्प-मुदतीच्या प्रदर्शनासह देखील सहजपणे ऑक्सिडाइझ केले जातात (ऑक्साइड, कार्बोनिल डेरिव्हेटिव्ह्ज आणि इतर ऑक्सिडेशन उत्पादने तयार होतात. अमीनाझिन आणि डिप्राझिनचे स्थिर द्रावण मिळविण्यासाठी, 1 ग्रॅम निर्जल सोडियम सल्फाइट 1 लिटर द्रावण आणि मेटाबिसल्फाइट, 2 ग्रॅम एस्कॉर्बिक ऍसिड आणि 6 ग्रॅम सोडियम क्लोराईड (अॅसेप्टिक परिस्थितीत, थर्मल नसबंदीशिवाय) जोडले जाते.

सुगंधी अमायन्सचे अनेक डेरिव्हेटिव्ह्ज सहजपणे ऑक्सिडाइझ केले जातात: पीएएस, नोवोकेनामाइड, विद्रव्य स्ट्रेप्टोसाइड इ. या औषधांचे सोल्यूशन्स, ऑक्सिडाइज्ड, क्विनोन्स, क्विनोनाइमाइन्स आणि त्यांच्या संक्षेपण उत्पादनांच्या निर्मितीमुळे अधिक विषारी रंगीत उत्पादने तयार करतात. स्थिर द्रवपदार्थ मिळविण्यासाठी, सोडियम सल्फाइट (2 ग्रॅम प्रति 1 लिटर), नोवोकेनामाइड - सोडियम मेटाबिसल्फाईट (5 ग्रॅम प्रति 1 लिटर), सोडियम पॅरा-अमिनोसॅलिसिलेटचे 3% द्रावण - रोंगालाइट (5 ग्रॅम प्रति 1 लिटर) सह विद्रव्य स्ट्रेप्टोसाइड द्रावण स्थिर केले जातात. लिटर).

एड्रेनालाईन जी/सीएचएल आणि हायड्रोटाट्रेटचे सोल्यूशन्स अॅड्रेनोक्रोमच्या निर्मितीसह फिनोलिक हायड्रॉक्सिल्सच्या सामग्रीमुळे सहजपणे ऑक्सिडाइझ केले जातात. GF X (आर्ट. 616 आणि आर्ट. 26) या औषधांचे उपाय तयार करताना स्टॅबिलायझर्स आणि निर्जंतुकीकरण पथ्ये दर्शविणारी पाककृती प्रदान करते.

दीर्घकालीन स्टोरेज दरम्यान ग्लुकोज द्रावण तुलनेने अस्थिर असतात. द्रावणातील ग्लुकोजची स्थिरता निर्धारित करणारा मुख्य घटक म्हणजे माध्यमाचा pH. pH 1.0 - 3.0 वर, ग्लुकोजच्या द्रावणात अल्डीहाइड हायड्रॉक्सीमेथिल्फरफुरल तयार होते, ज्यामुळे द्रावण पिवळे होते. pH 3.0 - 5.0 वर, विघटन प्रतिक्रिया मंद होते आणि 5.0 वरील pH वर, हायड्रॉक्सीमेथिल्फरफुरलचे विघटन पुन्हा वाढते. पीएचमध्ये वाढ झाल्यामुळे ल्युकोजचे चेन ब्रेकिंग विघटन होते. विघटन उत्पादनांमध्ये, एसिटिक, लैक्टिक, फॉर्मिक आणि ग्लुकोनिक ऍसिडचे ट्रेस आढळले. जड धातूंचे ट्रेस (Cu, Fe) विघटन प्रक्रियेला गती देतात. ग्लुकोज सोल्यूशनचे इष्टतम पीएच मूल्य 3.0 - 4.0 आहे. स्थिर ग्लुकोज द्रावण मिळविण्यासाठी, लोह आणि रंगीत उत्पादने काढून टाकण्यासाठी सक्रिय कार्बन (0.4%) सह पूर्व-उपचार करण्याची शिफारस केली जाते. नंतर द्रावण स्थिर, फिल्टर आणि निर्जंतुकीकरण C वर 60 मिनिटे वाफेवर किंवा 119-121 C वर 8 मिनिटांसाठी 100 मिली पर्यंत व्हॉल्यूमसह केले जाते.

GF X सोडियम क्लोराईड 0.26 ग्रॅम प्रति 1 लिटर आणि 0.1 एन सह ग्लुकोज द्रावण (त्यांच्या एकाग्रतेकडे दुर्लक्ष करून) स्थिर करण्यासाठी लिहून देतात. पीएच 3.0 - 4.0 पर्यंत हायड्रोक्लोरिक ऍसिडचे द्रावण. फार्मसीमध्ये, सोयीसाठी, स्टॅबिलायझर खालील प्रिस्क्रिप्शननुसार तयार केले जाते: सोडियम क्लोराईड - 5.2 ग्रॅम, पातळ हायड्रोक्लोरिक ऍसिड - 4.4 मिली, इंजेक्शनसाठी पाणी - 1 लिटर पर्यंत. हे स्टॅबिलायझर 5% घेते.

स्थिरीकरण क्रियेची यंत्रणा, काही लेखकांच्या मते, सोडियम क्लोराईड ग्लुकोजच्या अल्डीहाइड गटाच्या ठिकाणी जटिल संयुगे तयार करते. हे कॉम्प्लेक्स अस्थिर आहे, आणि सोडियम क्लोराईड, एका रेणूपासून दुस-या रेणूमध्ये जाणे, अॅल्डिहाइड गटांचे संरक्षण करते, ज्यामुळे रेडॉक्स प्रतिक्रिया दडपल्या जातात. हायड्रोक्लोरिक ऍसिड काचेने सोडलेल्या अल्कलीला तटस्थ करते आणि द्रावणासाठी इष्टतम pH मूल्य तयार करते.

आणखी एक सिद्धांत आहे जो चालू असलेल्या प्रक्रियेची जटिलता स्पष्ट करतो. तुम्हाला माहिती आहेच, घन अवस्थेत ग्लुकोज चक्रीय स्वरूपात असते. सोल्यूशनमध्ये, रिंग्जचे आंशिक उघडणे अॅल्डिहाइड गटांच्या निर्मितीसह होते आणि अॅसायक्लिक आणि चक्रीय फॉर्ममध्ये एक मोबाइल समतोल स्थापित केला जातो. सोडियम क्लोराईड जोडल्याने द्रावणात अशी परिस्थिती निर्माण होते जी अधिक ऑक्सिडेशन-प्रतिरोधक चक्रीय स्वरूपाच्या निर्मितीकडे समतोल बदलण्यास अनुकूल ठरते. स्थिर दुहेरी जटिल लवण तयार करण्यासाठी सोडियम क्लोराईडच्या ग्लुकोजच्या विशिष्ट प्रकारांसह परस्परसंवादाचे संकेत देखील आहेत.

स्टॅबिलायझर्स

	समाधान एकाग्रता, %	स्टॅबिलायझर आणि त्याचे वस्तुमान, g/l, किंवा मात्रा, ml/l	समाधान pH
अपोमॉर्फिन हायड्रोक्लोराइड		एनालगिन 0.5 ग्रॅम सिस्टीन 0.2 ग्रॅम हायड्रोक्लोरिक ऍसिड सोल्यूशन 0.1 एम - 10 मि.ली.
ऍट्रोपिन सल्फेट	0,05; 0,1; 1; 2,5; 5	हायड्रोक्लोरिक ऍसिडचे द्रावण 0.1M - 10 मि.ली
विकासोला		सोडियम मेटाबायसल्फाइट (1.0 ग्रॅम) किंवा सोडियम बिसल्फाइट (2.0 ग्रॅम) हायड्रोक्लोरिक ऍसिडचे द्रावण 0.1 एम - 1.84 मि.ली.
ग्लुकोज निर्जल	5; 10; 20; 25; 40	हायड्रोक्लोरिक ऍसिड ०.१ एम - पीएच ३.० पर्यंत - ४.१ सोडियम क्लोराईड ०.२६ ग्रॅम
		सोडियम बायकार्बोनेट 6.0 ग्रॅम	माहिती उपलब्ध नाही
एस्कॉर्बिक ऍसिड		सोडियम मेटाबायसल्फाइट 2.0 ग्रॅम
डिबाझोल		हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावण 0.1 एम - 10 मि.ली
		सोडियम थायोसल्फेट ०.५ ग्रॅम
एस्कॉर्बिक ऍसिड		नारिया बायकार्बोनेट 23.85 ग्रॅम; 47.70 ग्रॅम सोडियम सल्फाइट निर्जल 2.0 ग्रॅम
कॅफिन-सोडियम बेंझोएट		सोडियम हायड्रॉक्साइड द्रावण 0.1 एम - 4 मि.ली
सोडियम बायकार्बोनेट		ट्रिलॉन बी: ​​0.1 ग्रॅम 0.2 ग्रॅम
सोडियम नायट्रेट		सोडियम हायड्रॉक्साइड द्रावण 0.1 एम - 2 मि.ली
सोडियम पॅरामिनोसॅलिसिलेट		सोडियम सल्फाइट 5.0 ग्रॅम
सोडियम सॅलिसिलेट		सोडियम मेटाबायसल्फाइट 1.0 ग्रॅम
सोडियम थायोसल्फेट		सोडियम बायकार्बोनेट 20.0 ग्रॅम
नोवोकैनामाइड		सोडियम मेटाबायसल्फाइट 5.0 ग्रॅम
novocaine	0,25; 0,5; 1 2; 5; 10	हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावण 0.1 एम: 3 मिली; 4 मिली; 9 मिली सोडियम थायोसल्फेट 0.5 ग्रॅम हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावण 0.1 एम: 4 मिली; 6 मिली; 8 मिली	3,8 - 4,5 4,0 - 5,0
रिंगर एसीटेट	सोडियम क्लोराईड ०.५२६ ग्रॅम सोडियम अॅसीटेट ०.४१० ग्रॅम कॅल्शियम क्लोराईड ०.०२८ ग्रॅम मॅग्नेशियम क्लोराईड ०.०१४ ग्रॅम पोटॅशियम क्लोराईड ०.०३७ ग्रॅम	हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावण 8% - 0.2 मि.ली
सोल्युसाइड विद्रव्य		इथिलेनेडायमिनटेट्राएसेटिक ऍसिडचे डिसोडियम मीठ 0.1 ग्रॅम
स्कोपोलामाइन हायड्रोब्रोमाइड
सोवकायना		हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावण 0.1M - 6 मि.ली
स्पास्मोलिटिना		हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावण 0.1M - 20 मि.ली
सल्फॅसिल सोडियम		सोडियम मेटाबिसल्फाइट 3.0 ग्रॅम सोडियम हायड्रॉक्साइड द्रावण 1M - 18 मि.ली.
स्ट्रेप्टोसाइड विद्रव्य		सोडियम सल्फेट 2.0 ग्रॅम किंवा सोडियम थायोसल्फेट 1.0 ग्रॅम
स्ट्रायक्नाईन नायट्रेट		हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावण 0.1M - 10 मि.ली
टॅमिन ब्रोमाइड थायामिन क्लोराईड		युनिटिओल 2.0 ग्रॅम
एटाझोल सोडियम		सोडियम सल्फाइट निर्जल 3.5 ग्रॅम सोडियम हायड्रोसिट्रेट 1.0 ग्रॅम; 2.0 ग्रॅम

4 पूर्ण रासायनिक विश्लेषण

इंजेक्शनसाठी द्रावण तयार केल्यानंतर आणि त्याचे निर्जंतुकीकरण करण्यापूर्वी, त्याच्या घटकांचे गुणात्मक आणि परिमाणवाचक विश्लेषण, पीएचचे निर्धारण, आयसोटोनाइझिंग आणि पदार्थ स्थिर करणे यासह संपूर्ण रासायनिक नियंत्रण आवश्यक आहे.

याव्यतिरिक्त, उपाय तयार केल्यानंतर अतिरिक्त मतदान नियंत्रण शक्य आहे.

नियंत्रणाचे परिणाम लॉगमध्ये रेकॉर्ड केले जातात, ज्याचा फॉर्म 16 जुलै 1997 च्या रशियन फेडरेशन क्रमांक 214 च्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार मंजूर केलेल्या गुणवत्ता नियंत्रणाच्या सूचनांच्या परिशिष्ट 2 मध्ये दिलेला आहे.

गाळणे आणि समाधानांचे पॅकेजिंग

इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीचा हा टप्पा केवळ संपूर्ण रासायनिक विश्लेषणाच्या समाधानकारक परिणामांसह केला जातो.

1 फिल्टरेशन आणि बॉटलिंग, कॅपिंग

यांत्रिक अशुद्धतेपासून इंजेक्शन सोल्यूशन्स मुक्त करण्यासाठी फिल्टरेशन केले जाते.

फिल्टर सिस्टमच्या विश्वसनीय निवडीसाठी, शुद्धीकरण तंत्रज्ञानाबद्दल खालील माहितीचे विश्लेषण करणे इष्ट आहे:

फिल्टर केलेल्या माध्यमाचे स्वरूप (नाव, घटक, घनता, चिकटपणा, एकाग्रता);

प्रदूषणाचे स्वरूप (कण आकार);

फिल्टर आवश्यकता (दृश्य पारदर्शकता);

पासपोर्टनुसार प्रकार, ब्रँड, साहित्य, मुख्य कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये दर्शविणारी उपकरणे आणि फिल्टर घटक वापरलेले.

फिल्टरचे पहिले भाग पुन्हा फिल्टर केले जातात.

द्रावणाचे गाळणे तयार काचेच्या बाटल्यांमध्ये एकाचवेळी भरून एकत्र केले जाते. फिल्टरिंग आणि भरताना, कर्मचार्‍यांनी रिकाम्या किंवा पूर्ण कुप्यांवर वाकू नये. योग्य उपकरणे वापरून लॅमिनार एअर फ्लोमध्ये इष्टतम फिलिंग आणि कॅपिंग.

इंजेक्शनसाठी फिल्टरिंग सोल्यूशन्ससाठी, काचेच्या फिल्टरसह फिल्टर फनेल (छिद्र आकार 3-10 μm) वापरले जातात. या प्रकरणात, दोन डिझाइनची स्थापना वापरली जाते:

ट्रायपॉड प्रकारचे उपकरण

कॅरोसेल डिव्हाइस.

याव्यतिरिक्त, UFZh-1 आणि UFZh-2 लिक्विड फिल्टरिंग आणि बॉटलिंग युनिट्स वापरली जातात; त्यांच्या मदतीने, अनेक उपाय एकाच वेळी फिल्टर केले जाऊ शकतात.

मोठ्या प्रमाणात इंजेक्शन सोल्यूशन्स फिल्टर करण्यावर लक्ष केंद्रित करून, फिल्टर वापरले जातात जे व्हॅक्यूम अंतर्गत "बुरशी" तत्त्वानुसार इनव्हर्टेड बंचर फनेल वापरून कार्य करतात. फनेलच्या तळाशी, फिल्टर सामग्री दुसर्‍याच्या वर स्टॅक केली जाते, जे अधिक कसून फिल्टरेशन सुनिश्चित करते.

फिल्टरिंग मटेरियल म्हणून, विविध फिल्टरिंग मटेरियल (फिल्टर पेपर, गॉझ, कॉटन वूल, कॉटन कॅलिको ग्रुप, बेल्टिंग, नैसर्गिक रेशीम फॅब्रिक्स) सह एकत्रित फिल्टर वापरले जातात.

सध्या झिल्ली फिल्टरद्वारे मायक्रोफिल्ट्रेशनची पद्धत वाढत्या प्रमाणात वापरली जात आहे याकडे लक्ष दिले पाहिजे.

मायक्रोफिल्ट्रेशन ही कोलोइडल सोल्यूशन्स आणि दबावाखाली मायक्रोसस्पेंशनच्या झिल्लीचे पृथक्करण करण्याची प्रक्रिया आहे. या प्रकरणात, 0.2-10 मायक्रॉन (अकार्बनिक कण, मोठे रेणू) आकाराचे कण वेगळे केले जातात. सामान्य फिल्टर सामग्री या कणांमधून जाऊ देते, जे खूप धोकादायक आहे, कारण. ते केशिका अभेद्य आहेत आणि एकत्रित होण्यास प्रवण आहेत.

मायक्रोफिल्ट्रेशनचा वापर आपल्याला व्हिज्युअल नियंत्रणासह यांत्रिक अशुद्धतेपासून मुक्त होण्यास आणि एकूण सूक्ष्मजीव संख्या कमी करण्यास अनुमती देतो. हे या वस्तुस्थितीमुळे आहे की पडदा केवळ छिद्रांपेक्षा मोठे कणच ठेवत नाही तर लहान आकाराचे कण देखील ठेवतात. या प्रक्रियेत खालील प्रभाव महत्वाची भूमिका बजावतात: 1) केशिका प्रभाव; 2) शोषणाची घटना; 3) इलेक्ट्रोस्टॅटिक शक्ती; 4) व्हॅन डर वाल्स सैन्याने.

सर्वात सामान्यतः वापरलेले फिल्टर विदेशी ब्रँड आहेत - MELIPORD, SARTERIDE, SINPOR आणि इतर. तसेच, घरगुती ब्रँड व्लादिपोरचे फिल्टर्स अनेकदा वापरले जातात, जे पांढर्‍या रंगाचे बारीक सच्छिद्र सेल्युलोज एसीटेट फिल्म्स असतात, विविध जाडीचे.

मेम्ब्रेन मायक्रोफिल्टर्स वापरून सोल्यूशन्सच्या फिल्टरेशनमध्ये मेम्ब्रेन युनिटचा वापर समाविष्ट असतो, जे एक जटिल उपकरण आहे ज्यामध्ये झिल्ली धारक आणि इतर सहायक उपकरणे असतात.

एकाचवेळी गाळण्याची प्रक्रिया करून द्रावण भरल्यानंतर, कुपी रबर स्टॉपर्सने सील केली जातात (ब्रँड, "डिशेस तयार करणे आणि बंद करणे" पहा) आणि गुणवत्ता नियंत्रणाच्या निर्देशाच्या परिशिष्ट 8 नुसार यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी प्राथमिक दृश्य नियंत्रणाच्या अधीन केले जाते. 16 जुलै 1997 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या ऑर्डर क्रमांक 214 द्वारे मंजूर फार्मेसमध्ये उत्पादित औषधांची.

2 यांत्रिक समावेशांच्या अनुपस्थितीसाठी प्राथमिक नियंत्रण

सोल्यूशन्समध्ये चुकून उपस्थित असलेले गॅस फुगे वगळता यांत्रिक समावेश सतत मोबाइल अघुलनशील पदार्थ म्हणून समजला जातो.

सोल्यूशनचे गाळणे आणि पॅकेजिंग केल्यानंतर प्राथमिक नियंत्रण केले जाते. सोल्यूशन असलेली प्रत्येक बाटली किंवा कुपी पुनरावलोकनाच्या अधीन आहे. यांत्रिक अशुद्धता आढळल्यास, द्रावण पुन्हा फिल्टर केले जाते आणि पुन्हा तपासले जाते, कॉर्क केलेले, लेबल केलेले आणि निर्जंतुकीकरण केले जाते.

झिल्ली मायक्रोफिल्ट्रेशनच्या अधीन असलेल्या समाधानांसाठी, यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी निवडक प्राथमिक नियंत्रणास परवानगी आहे.

उपाय पाहण्यासाठी, थेट सूर्यप्रकाशापासून संरक्षित, विशेष सुसज्ज कार्यस्थळ असावे. "यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी सोल्यूशनचे निरीक्षण करण्यासाठी डिव्हाइस" (यूके -2) वापरून नियंत्रण केले जाते, त्यास काळ्या-पांढर्या स्क्रीनचा वापर करण्यास परवानगी आहे, प्रकाशात प्रवेश करण्यापासून रोखण्यासाठी अशा प्रकारे प्रकाशित केले जाते. इन्स्पेक्टरचे डोळे थेट त्याच्या स्त्रोतावरून.

सोल्यूशनचे नियंत्रण काळ्या आणि पांढर्‍या पार्श्वभूमीवर उघड्या डोळ्यांनी पाहण्याद्वारे केले जाते, 60 डब्ल्यू इलेक्ट्रिक मॅट दिवा किंवा 20 डब्ल्यू फ्लोरोसेंट दिव्याद्वारे प्रकाशित केले जाते; रंगीत द्रावणासाठी, अनुक्रमे 100 W आणि 30 W. डोळ्यांपासून पाहिलेल्या वस्तूचे अंतर 25-30 सेमी असावे आणि प्रकाशाच्या दिशेकडे ऑप्टिकल पाहण्याच्या अक्षाचा कोन सुमारे 90º असावा. डोके सरळ ठेवून दृष्टीची रेषा खालच्या दिशेने निर्देशित केली पाहिजे.

फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्टकडे व्हिज्युअल तीक्ष्णता समान असणे आवश्यक आहे. आवश्यक असल्यास चष्मा सह दुरुस्त.

चाचणी केलेल्या बाटल्या किंवा कुपींची पृष्ठभाग बाहेरून स्वच्छ आणि कोरडी असणे आवश्यक आहे.

बाटली किंवा कुपीच्या व्हॉल्यूमवर अवलंबून, एका बाटलीपासून 5 तुकडे एकाच वेळी पाहिले जातात. बाटल्या किंवा बाटल्या एका किंवा दोन्ही हातात मानेने घेतल्या जातात, कंट्रोल झोनमध्ये आणल्या जातात, गुळगुळीत हालचाली उलट्या केल्या जातात आणि काळ्या आणि पांढर्‍या पार्श्वभूमीवर दिसतात. नंतर, गुळगुळीत हालचालींसह, न हलवता, ते त्यास त्याच्या मूळ स्थितीत "डाउनसाइड डाउन" वर वळवतात आणि ते काळ्या आणि पांढर्‍या पार्श्वभूमीवर देखील पाहतात.

नियंत्रण वेळ अनुक्रमे आहे:

100-500 मिली क्षमतेची एक बाटली - 20 सेकंद;

50-100 मिली क्षमतेच्या दोन बाटल्या - 10 सेकंद;

5-50 मिली क्षमतेच्या दोन ते पाच बाटल्या - 8-10 से.

निर्दिष्ट नियंत्रण वेळेत सहाय्यक ऑपरेशन्ससाठी वेळ समाविष्ट नाही.

3 कॅपिंग आणि लेबलिंग

यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी समाधानकारक नियंत्रणानंतर, रबर स्टॉपर्ससह सीलबंद इंजेक्शनसाठी सोल्यूशन्स असलेल्या कुपी, मेटल कॅप्ससह गुंडाळल्या जातात.

या उद्देशासाठी, 12-14 मिमी व्यासासह नॉच (भोक) असलेल्या के -7 प्रकारच्या अॅल्युमिनियम कॅप्स वापरल्या जातात.

कुपीमध्ये चालवल्यानंतर, क्लोजरची गुणवत्ता तपासली जाते: तपासताना धातूची टोपी हाताने स्क्रोल केली जाऊ नये आणि कुपी उलटल्यावर द्रावण ओतू नये. नंतर बाटल्या आणि कुपींना स्वाक्षरीने लेबल केले जाते, टोपीवर शिक्का मारला जातो किंवा द्रावणाचे नाव आणि त्याची एकाग्रता दर्शविणारे धातूचे टोकन वापरतात.

निर्जंतुकीकरण

निर्जंतुकीकरण म्हणजे एखाद्या वस्तूतील जिवंत सूक्ष्मजीव आणि त्यांच्या बीजाणूंचा संपूर्ण नाश. सर्व डोस फॉर्म आणि विशेषतः इंजेक्टेबल्सच्या निर्मितीमध्ये निर्जंतुकीकरणास खूप महत्त्व आहे. या प्रकरणात, काचेच्या वस्तू, सहाय्यक साहित्य, सॉल्व्हेंट आणि तयार द्रावण निर्जंतुकीकरण केले पाहिजे. अशा प्रकारे, इंजेक्शनसाठी सोल्यूशन्स तयार करण्याचे काम निर्जंतुकीकरणाने सुरू केले पाहिजे आणि निर्जंतुकीकरणाने समाप्त झाले पाहिजे.

एसपी इलेव्हनने निर्जंतुकीकरणाची व्याख्या विकासाच्या सर्व टप्प्यांवर एखाद्या वस्तूला मारण्याची किंवा त्यातून सर्व प्रकारचे सूक्ष्मजीव काढून टाकण्याची प्रक्रिया म्हणून केली आहे.

निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेची जटिलता एकीकडे, उच्च व्यवहार्यता आणि विविध प्रकारच्या सूक्ष्मजीवांमध्ये आहे, तर दुसरीकडे, अनेक औषधी पदार्थ आणि डोस फॉर्मच्या थर्मल लॅबिलिटीमध्ये किंवा इतर नसबंदीच्या पद्धती वापरण्यास असमर्थता आहे. कारणांची संख्या. म्हणून, निर्जंतुकीकरण पद्धतींसाठी आवश्यकता यातून येतात: डोस फॉर्मचे गुणधर्म जतन करणे आणि त्यांना सूक्ष्मजीवांपासून मुक्त करणे.

निर्जंतुकीकरण पद्धती फार्मेसमध्ये वापरण्यासाठी सोयीस्कर असाव्यात, विशेषत: हेल्थकेअर फार्मसीमध्ये, ज्याच्या फॉर्म्युलेशनमध्ये इंजेक्शन सोल्यूशन्स 60-80% पर्यंत असतात.

डोस फॉर्मच्या तंत्रज्ञानामध्ये, निर्जंतुकीकरणाच्या विविध पद्धती वापरल्या जातात: थर्मल पद्धती, गाळणीद्वारे निर्जंतुकीकरण, रेडिएशन निर्जंतुकीकरण, रासायनिक निर्जंतुकीकरण.

थर्मल नसबंदी.

थर्मल निर्जंतुकीकरण पद्धतींमध्ये दबावयुक्त स्टीम निर्जंतुकीकरण आणि वायु निर्जंतुकीकरण समाविष्ट आहे, प्रवाही वाफेचे निर्जंतुकीकरण GFXI मधून वगळण्यात आले आहे.

हवा निर्जंतुकीकरण

निर्जंतुकीकरणाची ही पद्धत 180-200ºС तापमानात एअर निर्जंतुकीकरणात गरम हवेद्वारे चालते. या प्रकरणात, प्रथिने पदार्थांच्या पायरोजेनेटिक विघटनामुळे सर्व प्रकारचे सूक्ष्मजीव मरतात.

हवा निर्जंतुकीकरणाची प्रभावीता तापमान आणि वेळेवर अवलंबून असते. उष्ण हवेचे मुक्त अभिसरण सुनिश्चित करण्यासाठी वस्तूंचे एकसमान गरम करणे थर्मल चालकता आणि निर्जंतुकीकरण कक्षातील योग्य स्थानावर अवलंबून असते. निर्जंतुकीकरण केलेल्या वस्तू योग्य कंटेनरमध्ये पॅक केल्या पाहिजेत किंवा सीलबंद केल्या पाहिजेत आणि निर्जंतुकीकरणात मुक्तपणे ठेवल्या पाहिजेत. हवेमध्ये उच्च औष्णिक चालकता नसल्यामुळे, निर्जंतुकीकरण केलेल्या वस्तूंचे गरम करणे कमी होते, म्हणून लोडिंग गरम न केलेल्या निर्जंतुकीकरणात केले पाहिजे किंवा जेव्हा त्यांच्यातील तापमान 60ºС पेक्षा जास्त नसेल. निर्जंतुकीकरणासाठी शिफारस केलेला वेळ निर्जंतुकीकरण यंत्र गरम होण्याच्या क्षणापासून ते 180-200 डिग्री सेल्सियस तापमानापर्यंत मोजला जावा.

उष्णता-प्रतिरोधक औषधे, तेल, चरबी, लॅनोलिन, पेट्रोलियम जेली, मेण, तसेच काच, धातू, सिलिकॉन रबर, पोर्सिलेन, फिल्टरसह निर्जंतुकीकरण उपकरणे, लहान काच आणि धातूच्या वस्तू निर्जंतुक करण्यासाठी हवा निर्जंतुकीकरण पद्धत वापरली जाते.

ही पद्धत द्रावणांच्या निर्जंतुकीकरणासाठी वापरली जात नाही.

स्टीम निर्जंतुकीकरण

निर्जंतुकीकरणाच्या या पद्धतीसह, उच्च तापमान आणि आर्द्रता असलेल्या सूक्ष्मजीवांवर एकत्रित परिणाम होतो. एक विश्वासार्ह निर्जंतुकीकरण पद्धत म्हणजे जास्त दाबाने संतृप्त वाफेसह निर्जंतुकीकरण, म्हणजे: 0.11 MPa (1.1 kgf / cm²) दाब आणि 120 ° C तापमान किंवा 0.2 MPa (2.2 kgf/cm²) दाब आणि 132 तापमान ° से.

संतृप्त वाफ ही वाफ असते जी द्रवपदार्थाच्या समतोलतेने तयार होते. संतृप्त वाफेचे लक्षण म्हणजे दाबावर त्याच्या तापमानाचे कठोर अवलंबन होय.

स्टीम स्टेरिलायझर्समध्ये दबावाखाली स्टीम निर्जंतुकीकरण केले जाते.

थर्मोस्टेबल ड्रग सोल्यूशनसाठी 120 डिग्री सेल्सिअस तापमानात स्टीम निर्जंतुकीकरणाची शिफारस केली जाते. निर्जंतुकीकरण एक्सपोजर वेळ पदार्थांच्या भौतिक-रासायनिक गुणधर्मांवर आणि द्रावणाची मात्रा यावर अवलंबून असते.

इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधी पदार्थांचे निर्जंतुकीकरण हर्मेटिकली सीलबंद, पूर्व-निर्जंतुक केलेल्या कुपींमध्ये केले जाते.

ही पद्धत हर्मेटिकली सीलबंद भांड्यांमध्ये 120 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 2 तासांसाठी चरबी आणि तेल देखील निर्जंतुक करते; काच, पोर्सिलेन, धातू, ड्रेसिंग आणि सहाय्यक साहित्य (कापूस लोकर, कापसाचे किंवा रेशमाचे तलम पारदर्शक कापड, पट्ट्या, ड्रेसिंग गाऊन, फिल्टर पेपर, रबर स्टॉपर्स, चर्मपत्र) बनलेले उत्पादने - एक्सपोजर वेळ 120 डिग्री सेल्सियस तापमानात 45 मिनिटे किंवा तापमानात 20 मिनिटे 132 ° से.

अपवादात्मक प्रकरणांमध्ये, 120 डिग्री सेल्सियसपेक्षा कमी तापमानात निर्जंतुकीकरण करा. निर्जंतुकीकरण व्यवस्था न्याय्य आणि ग्लोबल फंड XI च्या खाजगी लेखांमध्ये किंवा इतर नियामक आणि तांत्रिक दस्तऐवजीकरणांमध्ये निर्दिष्ट केलेली असणे आवश्यक आहे.

थर्मल निर्जंतुकीकरण पद्धतींच्या प्रभावीतेचे नियंत्रण थर्मामीटरसह उपकरणे तसेच रासायनिक आणि जैविक पद्धती वापरून केले जाते.

रासायनिक चाचण्या म्हणून, काही पदार्थ वापरले जातात जे विशिष्ट निर्जंतुकीकरण पॅरामीटर्स अंतर्गत त्यांचे रंग किंवा शारीरिक स्थिती बदलतात. उदाहरणार्थ, बेंझोइक ऍसिड (वितळण्याचा बिंदू 122-124.5°C), सुक्रोज (180°C) आणि इतर पदार्थ.

बॅक्टेरियोलॉजिकल नियंत्रण वस्तूचे निर्जंतुकीकरण करून केले जाते, चाचणी सूक्ष्मजंतूंनी बीजारोपण केले जाते, बागेच्या मातीचे नमुने वापरले जाऊ शकतात.

ही नसबंदी पद्धत बहुतेक वेळा फार्मसीमध्ये इंजेक्शन सोल्यूशन्स निर्जंतुक करण्यासाठी वापरली जाते, तर खालील आवश्यकता लक्षात घेतल्या पाहिजेत:

द्रावण तयार केल्यापासून 3 तासांनंतर नसबंदी करणे आवश्यक आहे;

निर्जंतुकीकरण फक्त एकदाच केले जाते, पुन्हा नसबंदी करण्याची परवानगी नाही;

भरलेल्या बॉक्सेस किंवा पॅकेजेसवर सामग्रीचे नाव आणि नसबंदीच्या तारखेसह लेबल करणे आवश्यक आहे;

इंजेक्शन सोल्यूशनच्या निर्जंतुकीकरणादरम्यान थर्मल नसबंदीचे नियंत्रण आयोजित करणे अनिवार्य आहे;

ज्या व्यक्तीने विशेष प्रशिक्षण आणि ज्ञान चाचणी घेतली आहे आणि हे प्रमाणित करणारे दस्तऐवज आहे अशा व्यक्तीलाच नसबंदी करण्याचा अधिकार आहे.

गाळण्याद्वारे निर्जंतुकीकरण

सूक्ष्मजंतू पेशी आणि बीजाणू अतिशय लहान (1-2 µm) व्यासासह अघुलनशील फॉर्मेशन मानले जाऊ शकतात. इतर समावेशांप्रमाणे, ते यांत्रिक पद्धतीने द्रवापासून वेगळे केले जाऊ शकतात - बारीक छिद्रयुक्त फिल्टरद्वारे गाळणे. थर्मोलाबिल पदार्थांच्या द्रावणांच्या निर्जंतुकीकरणासाठी ही नसबंदी पद्धत SPXI मध्ये देखील समाविष्ट आहे.

रेडिएशन निर्जंतुकीकरण

तेजस्वी ऊर्जेचा विविध सूक्ष्मजीवांसह सजीवांच्या पेशींवर हानिकारक प्रभाव पडतो. किरणोत्सर्गाच्या निर्जंतुकीकरण प्रभावाचे तत्त्व शोषलेल्या उर्जेच्या विशिष्ट डोसमध्ये जिवंत पेशींमध्ये बदल घडवून आणण्याच्या क्षमतेवर आधारित आहे जे अपरिहार्यपणे चयापचय विकारांमुळे त्यांचा मृत्यू होतो. आयनीकरण रेडिएशनसाठी सूक्ष्मजीवांची संवेदनशीलता अनेक घटकांवर अवलंबून असते: आर्द्रता, तापमान इ.

मोठ्या उद्योगांसाठी रेडिएशन निर्जंतुकीकरण प्रभावी आहे.

रासायनिक नसबंदी

ही पद्धत विविध रसायनांसाठी सूक्ष्मजीवांच्या उच्च विशिष्ट संवेदनशीलतेवर आधारित आहे, जी त्यांच्या शेल आणि प्रोटोप्लाझमच्या भौतिक-रासायनिक संरचनेद्वारे निर्धारित केली जाते. पदार्थांच्या प्रतिजैविक क्रियांची यंत्रणा अद्याप नीट समजलेली नाही. असे मानले जाते की काही पदार्थ पेशीच्या प्रोटोप्लाझमचे गोठण्यास कारणीभूत ठरतात, इतर ऑक्सिडायझिंग एजंट म्हणून कार्य करतात, अनेक पदार्थ सेलच्या ऑस्मोटिक गुणधर्मांवर परिणाम करतात, अनेक रासायनिक घटक ऑक्सिडेटिव्हच्या नाशामुळे सूक्ष्मजीव पेशीच्या मृत्यूस कारणीभूत ठरतात आणि इतर एंजाइम.

रासायनिक निर्जंतुकीकरणाचा वापर डिशेस, सहाय्यक, काचेच्या वस्तू, पोर्सिलेन, धातू निर्जंतुक करण्यासाठी केला जातो आणि भिंती आणि उपकरणे निर्जंतुक करण्यासाठी देखील वापरला जातो.

21 ऑक्टोबर 1997 च्या रशियन फेडरेशन क्रमांक 309 च्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार फार्मसीमध्ये तयार केलेल्या इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधांचे निर्जंतुकीकरण नियंत्रण. आरोग्य अधिकाऱ्यांनी केले. निर्जंतुकीकरणासाठी इंजेक्शन्स, डोळ्याचे थेंब आणि पाणी यासाठी उपायांवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी नंतरच्या तिमाहीत किमान दोनदा बंधनकारक आहे; SPXI च्या आवश्यकतांनुसार पायरोजेनिक पदार्थांसाठी फार्मसीमध्ये बनवलेल्या इंजेक्शन्स आणि इंजेक्शन सोल्यूशन्ससाठी पाण्याचे त्रैमासिक निवडक नियंत्रण आयोजित करणे.

तयार उत्पादनांची गुणवत्ता नियंत्रण

इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या गुणवत्ता नियंत्रणामध्ये औषधी पदार्थ फार्मसीमध्ये प्रवेश केल्यापासून ते डोस फॉर्ममध्ये वितरित होईपर्यंत त्यांच्या तयारीच्या सर्व टप्प्यांचा समावेश असावा.

16 जुलै 1997 च्या ऑर्डर क्रमांक 214 द्वारे मंजूर केलेल्या फार्मसीमध्ये उत्पादित औषधी उत्पादनांच्या गुणवत्ता नियंत्रणाच्या सूचनांनुसार, फार्मसीमध्ये कमी-गुणवत्तेची औषधी उत्पादने मिळू नयेत म्हणून, स्वीकृती नियंत्रण केले जाते. , ज्यामध्ये निर्देशकांच्या आवश्यकतांचे पालन करण्यासाठी सध्याची औषधी उत्पादने तपासणे समाविष्ट आहे: " वर्णन", "पॅकेजिंग", "मार्किंग"; विविध दस्तऐवजांच्या अंमलबजावणीची शुद्धता आणि संबंधित उत्पादकाची प्रमाणपत्रे आणि औषधी उत्पादनाच्या गुणवत्तेची पुष्टी करणारे इतर दस्तऐवजांची उपलब्धता तपासण्यासाठी. त्याच वेळी, इंजेक्शन्स आणि इन्फ्यूजनसाठी सोल्यूशन्स तयार करण्याच्या उद्देशाने औषधी पदार्थांसह पॅकेजचे लेबल "इंजेक्शनसाठी चांगले" सूचित केले पाहिजे.

मॅन्युफॅक्चरिंग प्रक्रियेदरम्यान, रिलीझ दरम्यान लिखित, ऑर्गनोलेप्टिक नियंत्रण आणि नियंत्रण असणे आवश्यक आहे - अनिवार्य; ऑर्डर क्रमांक 214 च्या कलम 8 च्या आवश्यकतांनुसार प्रश्नावली, भौतिक - निवडक आणि पूर्ण रासायनिक.

लिखित नियंत्रणादरम्यान, पासपोर्ट जारी करण्याच्या सामान्य नियमांव्यतिरिक्त, हे लक्षात ठेवले पाहिजे की इंजेक्शन्स आणि इन्फ्यूजनच्या सोल्यूशन्समध्ये जोडलेल्या आयसोटोनाइझिंग आणि स्थिर पदार्थांची एकाग्रता आणि व्हॉल्यूम (वस्तुमान) केवळ पासपोर्टमध्येच नव्हे तर प्रिस्क्रिप्शनवर देखील सूचित केले पाहिजे. .

पाचपेक्षा जास्त डोस फॉर्म तयार केल्यानंतर चौकशी नियंत्रण निवडकपणे केले जाते.

ऑर्गनोलेप्टिक नियंत्रणामध्ये संकेतांनुसार डोस फॉर्म तपासणे समाविष्ट आहे:

वर्णन (स्वरूप, रंग, वास);

एकजिनसीपणा;

दृश्यमान यांत्रिक समावेशांची अनुपस्थिती (द्रव डोस फॉर्ममध्ये).

भौतिक नियंत्रणामध्ये डोस फॉर्मचे वस्तुमान किंवा मात्रा, या डोस फॉर्ममध्ये समाविष्ट केलेल्या वैयक्तिक घटकांचे प्रमाण आणि वस्तुमान तपासणे समाविष्ट असते.

त्याच वेळी, निर्जंतुकीकरण आवश्यक असलेल्या औषध सोल्यूशनच्या प्रत्येक बॅचची पॅकेजिंगनंतर आणि नसबंदीपूर्वी तपासणी केली जाते. तपासणी दरम्यान, पॅकेजिंगची गुणवत्ता देखील नियंत्रित केली जाते (अॅल्युमिनियमची टोपी हाताने स्क्रोल केली जाऊ नये आणि कुपी उलटल्यावर द्रावण बाहेर पडू नये).

निर्जंतुकीकरण करण्यापूर्वी, इंजेक्शन्स आणि इन्फ्यूजनसाठी सर्व उपाय पूर्ण रासायनिक नियंत्रणाच्या अधीन असतात, ज्यामध्ये पीएच मूल्य निश्चित करणे, आयसोटोनाइझिंग आणि स्थिर पदार्थांचा समावेश होतो.

इंजेक्शन्स आणि इन्फ्यूजनसाठी सोल्यूशन्सच्या निर्मितीचे सर्व टप्पे इंजेक्शन्स आणि इन्फ्यूजनसाठी सोल्यूशन्सच्या उत्पादनाच्या वैयक्तिक टप्प्यांच्या नियंत्रणाच्या परिणामांच्या रजिस्टरमध्ये प्रतिबिंबित केले पाहिजेत.

1 यांत्रिक समावेशांच्या अनुपस्थितीसाठी दुय्यम नियंत्रण

निर्जंतुकीकरणानंतर, यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी सीलबंद द्रावणांवर दुय्यम नियंत्रण केले जाते.

"यांत्रिक समावेशाच्या अनुपस्थितीसाठी प्राथमिक नियंत्रण". त्याच वेळी, कुपी भरण्याच्या पूर्णतेसाठी आणि बंद करण्याच्या गुणवत्तेसाठी एकाच वेळी तपासणी केली जाते.

2 पूर्ण रासायनिक नियंत्रण

निर्जंतुकीकरणानंतर संपूर्ण रासायनिक नियंत्रण करण्यासाठी, औषधाच्या प्रत्येक बॅचमधून एक कुपी घेतली जाते. मालिका ही एका कंटेनरमध्ये मिळवलेली उत्पादने मानली जाते.

संपूर्ण रासायनिक नियंत्रणामध्ये सक्रिय पदार्थांच्या गुणात्मक आणि परिमाणात्मक निर्धारणाव्यतिरिक्त, pH मूल्याचे निर्धारण देखील समाविष्ट आहे. वर्तमान नियामक दस्तऐवजीकरण (मार्गदर्शक तत्त्वे) द्वारे निश्चित केलेल्या प्रकरणांमध्ये स्थिरीकरण आणि आयसोटोनिझिंग पदार्थ तपासले जातात.

3 लग्न

निर्जंतुकीकरण सोल्यूशन्स नाकारलेले मानले जातात जर ते देखावा, पीएच मूल्याच्या बाबतीत नियामक दस्तऐवजीकरणाच्या आवश्यकता पूर्ण करत नाहीत; येणार्‍या पदार्थांची सत्यता आणि परिमाणवाचक सामग्री; दृश्यमान यांत्रिक समावेशांची उपस्थिती; सोल्यूशनच्या नाममात्र व्हॉल्यूममधून अस्वीकार्य विचलन; फिक्सिंग क्लोजरचे उल्लंघन; वितरणासाठी असलेल्या औषधांच्या नोंदणीसाठी सध्याच्या आवश्यकतांचे उल्लंघन.

सजावट

इंजेक्शनसाठी औषधी पदार्थ, इतर डोस फॉर्मप्रमाणे, लेबलसह जारी केले जातात. या प्रकरणात, लेबलांवर पांढऱ्या पार्श्वभूमीवर निळ्या सिग्नलची पट्टी आणि स्पष्ट शिलालेख असावेत: "इंजेक्शनसाठी", "निर्जंतुकीकरण", "मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा", टायपोग्राफिकल पद्धतीने छापलेले. लेबलांची परिमाणे 120 › ‹ 50 मिमी पेक्षा जास्त नसावी. याव्यतिरिक्त, लेबलमध्ये खालील गोष्टी असणे आवश्यक आहे:

निर्मात्याच्या स्थापनेचे स्थान;

निर्मात्याच्या संस्थेचे नाव;

रुग्णालय क्रमांक;

विभागाचे नाव;

अर्ज करण्याची पद्धत (इंट्राव्हेन्सली, इंट्राव्हेनसली (ड्रिप), इंट्रामस्क्युलरली);

तयारीची तारीख ____;

तारखेपूर्वी सर्वोत्तम____;

विश्लेषण क्रमांक ___;

तयार _________;

तपासले ___________;

वगळलेले ___________.

V. व्यावहारिक भाग

माझ्या इंटर्नशिप दरम्यान मिळालेल्या डेटाच्या आधारे कामाचा व्यावहारिक भाग केला गेला.

इंजेक्शनसाठी डोस फॉर्म तयार करणे प्रिस्क्रिप्शन आणि उत्पादन विभागात केले जाते.

इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीसाठी परिस्थितीची वैशिष्ट्ये.

इंजेक्शन सोल्यूशन्सचे उत्पादन ऍसेप्टिक युनिटच्या एका वेगळ्या खोलीत केले जाते.

ऍसेप्टिक युनिटची सहाय्यक खोली इतर उत्पादन सुविधांपासून गेटवेद्वारे विभक्त केली जाते, परंतु त्याच वेळी ते फार्मासिस्ट-विश्लेषक आणि ऑटोक्लेव्ह रूमच्या कार्यालयाशी खिडक्यांद्वारे जोडलेले असते.

एअर लॉकमध्ये कर्मचार्‍यांसाठी आणि निर्जंतुक कपड्यांच्या सेटसह बिक्स ठेवण्यासाठी वॉर्डरोब आहेत, एक आरसा, एक सिंक, एक इलेक्ट्रिक ड्रायर, तसेच हात स्वच्छ करण्याच्या नियमांवरील सूचना, कपडे बदलण्याचा क्रम आणि वर्तनाचे नियम. ऍसेप्टिक युनिट.

सहाय्यक-असेप्टिक खोली अशा सामग्रीने पूर्ण केली आहे जी वारंवार निर्जंतुकीकरण उपचारांना तोंड देऊ शकते. मजला अनग्लाझ्ड सिरेमिक टाइल्सने झाकलेला आहे, मजला आणि भिंती प्लास्टिकच्या कोटिंगने पूर्ण केल्या आहेत, जे 21 ऑक्टोबर 1997 च्या ऑर्डर क्रमांक 309 च्या आवश्यकता पूर्ण करतात.

प्लॅस्टिकच्या खिडक्या, एअर फिल्टरद्वारे संरक्षित, खोलीत पुरेसा नैसर्गिक प्रकाश येण्याची खात्री करतात. कृत्रिम प्रकाश दिवसा फ्लोरोसेंट दिव्यांद्वारे तयार केला जातो.

खोलीत पुरवठा आणि एक्झॉस्ट वेंटिलेशन आहे ज्यामध्ये एक्झॉस्टपेक्षा पुरवठ्याचे प्राबल्य आहे.

अॅसेप्टिक युनिटमध्ये काम करण्यापूर्वी, टाइम रिलेवर (6.00 ते 8.00 पर्यंत) स्थापित केलेल्या भिंत-माउंट केलेल्या जीवाणूनाशक अनशिल्डेड दिवेच्या मदतीने हवा निर्जंतुक केली जाते.

कर्मचार्‍यांचे काम निर्जंतुकीकरण कपड्याच्या सेटमध्ये केले जाते, ज्यामध्ये शू कव्हर्स, ट्राउझर सूट, डिस्पोजेबल मास्क आणि टोपी असते. क्लोरहेक्साइडिन बिगलुकोनेट 0.5% च्या अल्कोहोल सोल्यूशनसह हाताने उपचार केले जातात.

शिफ्टच्या शेवटी, परिसर जंतुनाशकांचा वापर करून स्वच्छ करणे आवश्यक आहे. जंतुनाशक म्हणून, 0.5% डिटर्जंट सोल्यूशनसह क्लोरामाइन बीचे 0.75% द्रावण वापरले जाते. 21 ऑक्टोबर 1997 च्या ऑर्डर क्रमांक 309 द्वारे नियमन केलेल्या नियमांनुसार साफसफाई केली जाते: प्रथम, भिंती खिडकीपासून दरवाजापर्यंत वरपासून खालपर्यंत गुळगुळीत हालचालींनी धुतल्या जातात आणि नंतर फर्निचर आणि उपकरणे धुऊन निर्जंतुक केली जातात. . आठवड्यातून एकदा, परिसराची सामान्य स्वच्छता केली जाते; यासाठी, परिसर उपकरणांपासून मुक्त केला जातो.

ऍसेप्टिक ब्लॉक उपकरणे

ऍसेप्टिक युनिटमधील तज्ञांचे काम सुलभ करण्यासाठी, लहान-प्रमाणात यांत्रिकीकरण साधने वापरली जातात.

सोल्यूशनची बाटली आणि फिल्टरिंग दोन (हवा आणि यांत्रिक) बुडलेल्या स्टेनलेस स्टीलच्या बॅक्टेरियल फिल्टरसह सुसज्ज असलेल्या US-NS-11 व्हॅक्यूम सर्जिकल एस्पिरेटरद्वारे केले जाते.

मोठ्या प्रमाणात घन पदार्थांचे वजन करण्यासाठी, TU-64-1-3849-84 1 किलो पर्यंत स्केल वापरले जातात; 100 ग्रॅम पर्यंत, 20 ग्रॅम पर्यंत, 5 ग्रॅम पर्यंत आणि 1 ग्रॅम पर्यंत मॅन्युअल स्केल देखील त्याच उद्देशासाठी वापरले जातात. .

इंजेक्शन सोल्यूशन्स यूके -2 नियंत्रित करण्यासाठी डिव्हाइसच्या मदतीने, यांत्रिक समावेशांच्या अनुपस्थितीसाठी उपायांचे प्राथमिक नियंत्रण केले जाते.

250 आणि 500 ​​मिली क्षमतेच्या बाटल्यांचे रनिंग इन अर्ध-स्वयंचलित सीमिंग ZPU-00 OPS (श्रम उत्पादकता 1000 fl/h) आणि PZR (1440 fl/h) द्वारे केले जाते. पेनिसिलिन POK-1 कॅप स्क्विजिंग टूल वापरून चालवली जातात.

तीन GK-100-3M ऑटोक्लेव्हमध्ये सोल्युशन्स निर्जंतुक केले जातात.

इंजेक्शनसाठी पाणी घेणे आणि त्याची गुणवत्ता तपासणे

इंजेक्शनसाठी पाणी DE-25 आणि वॉटर डिस्टिलर्सद्वारे मिळवले जाते

AE-25 विभाजकांनी सुसज्ज आहे जे पाण्याचे थेंब कंडेन्सेशन चेंबरमध्ये जाण्यास प्रतिबंध करते.

पाण्याचे ऊर्धपातन एका वेगळ्या खोलीत केले जाते. काम सुरू करण्यापूर्वी, वॉटर डिस्टिलर आणि रेफ्रिजरेटरला पाणीपुरवठा वाल्व बंद करून 15 मिनिटे वाफवले जाते. प्राप्त पाण्याचे पहिले भाग 15-20 मिनिटांत काढून टाकले जातात.

इंजेक्शनसाठी पाणी स्वच्छ निर्जंतुकीकृत सिलेंडरमध्ये "इंजेक्शनसाठी पाणी" आणि सिलेंडरच्या संख्येच्या संकेतासह स्पष्ट शिलालेखासह गोळा केले जाते; सिलिंडरवर निर्जंतुकीकरणाची तारीख लिहिलेली असते. याव्यतिरिक्त, सिलिंडरमधील सामग्री निर्जंतुकीकरण केलेली नाही, तारीख, रासायनिक विश्लेषण क्रमांक आणि विश्लेषण केलेल्या व्यक्तीची स्वाक्षरी दर्शविणारे एक लेबल आहे.

पाणी ऍसेप्टिक युनिटमध्ये प्रवेश करण्यापूर्वी, विश्लेषणासाठी प्रत्येक सिलेंडरमधून एक नमुना घेतला जातो. फार्मासिस्ट-विश्लेषक क्लोराईड्स, सल्फेट्स, कॅल्शियम क्षारांच्या अनुपस्थितीसाठी तसेच सध्याच्या ग्लोबल फंडाच्या आवश्यकतांनुसार कमी करणारे पदार्थ, अमोनियम क्षार आणि कार्बन डायऑक्साइडच्या अनुपस्थितीसाठी इंजेक्शनसाठी पाण्याची चाचणी करतात.

शुद्ध पाणी आणि इंजेक्शनसाठी पाण्याच्या नियंत्रणाचे परिणाम जर्नलमध्ये नोंदवले गेले आहेत, ज्याचा फॉर्म परिशिष्ट 3 मध्ये रशियन फेडरेशन क्रमांक 214 च्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार दिलेला आहे.

बहुतेकदा, फार्मसी खालील प्रिस्क्रिप्शन तयार करते:

आरपी.: सोल. नोवोकेनी 0.25% - 200 मिली 10 फ्ल..एस. इंट्रामस्क्युलरली.

तयारी वस्तुमान-व्हॉल्यूम पद्धतीने केली जाते: नोवोकेन आणि स्टॅबिलायझरची गणना केलेली रक्कम व्हॉल्यूमेट्रिक डिशमध्ये ⅔ व्हॉल्यूम पाण्यात विरघळली जाते आणि नंतर इच्छित व्हॉल्यूममध्ये पाण्याने समायोजित केली जाते.

0.1 एन स्टॅबिलायझर म्हणून वापरले जाते. हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावण प्रति 1 लिटर नोवोकेन द्रावणाच्या प्रमाणात: 0.25% - 3 मिली,

हायड्रोक्लोरिक ऍसिडच्या या प्रमाणात जोडण्यामुळे माध्यमाचा पीएच 3.8-4.5 पर्यंत कमी होतो, जो 16 जुलै 1997 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेश क्रमांक 214 च्या परिशिष्टात निर्दिष्ट केलेल्या प्रिस्क्रिप्शनशी संबंधित आहे.

या प्रकरणात, आम्ही द्रावणाची मात्रा मोजतो: 200 * 10 = 2000 मिली.

आम्ही नोवोकेनच्या वस्तुमानाची गणना करतो:

आम्ही स्टॅबिलायझरच्या व्हॉल्यूमची गणना करतो: 1 लिटरमध्ये 3 मिली,

2 लिटरमध्ये एक्स मि.ली.

गणनेवर आधारित, आम्ही उपाय तयार करतो. 2-लिटर कंटेनरमध्ये, आम्ही इंजेक्शनसाठी पाण्याच्या प्रमाणात ⅔ गोळा करतो, त्यात 5 ग्रॅम नोव्होकेन विरघळतो, मिक्स करतो. नंतर 0.1 एन हायड्रोक्लोरिक ऍसिडचे 6 मिली द्रावण घाला, ज्याची तयारी "सोल्यूशनचे स्थिरीकरण" पहा. आम्ही इंजेक्शनसाठी पाण्यासह द्रावण इच्छित व्हॉल्यूममध्ये आणतो आणि पुन्हा मिसळतो, रासायनिक विश्लेषणासाठी द्रावण देतो.

आरपी.: सोल. Natrii क्लोरीडी 0.9% - 200 ml 10 fl..S. अंतःशिरा.

पायरोजेनिक पदार्थांचा नाश करण्यासाठी, सोडियम क्लोराईड पावडर, द्रावण तयार करण्यापूर्वी, 180 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 2 तासांसाठी 2 सेंटीमीटरपेक्षा जास्त नसलेल्या थराची जाडी असलेल्या एअर स्टेरिलायझरमध्ये कॅल्साइन केले जाते, त्यानंतर डिशेस बंद केल्या जातात आणि वापरल्या जातात. 24 तासांसाठी. इग्निशन डेटा लॉग केला आहे.

गणनेवर आधारित, आम्ही उपाय तयार करतो. 2-लिटर कंटेनरमध्ये, आम्ही इंजेक्शनसाठी पाण्याच्या प्रमाणात ⅔ गोळा करतो, त्यात 18 ग्रॅम सोडियम क्लोराईड विरघळतो, मिक्स करतो. आम्ही इंजेक्शनसाठी पाण्यासह द्रावण इच्छित व्हॉल्यूममध्ये आणतो आणि मिसळतो, रासायनिक विश्लेषणासाठी द्रावण देतो.

या प्रकरणात स्थिरीकरण आवश्यक नाही, कारण पदार्थ एक मजबूत आम्ल आणि मजबूत बेसद्वारे तयार केलेले मीठ आहे.

विश्लेषणाचे समाधानकारक परिणाम प्राप्त केल्यानंतर, आम्ही US-NS-11 व्हॅक्यूम सर्जिकल एस्पिरेटर वापरून एकाचवेळी गाळण्याची प्रक्रिया करून द्रावण पॅक करतो, यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी प्राथमिक नियंत्रणासाठी उपाय, रबर स्टॉपर्ससह कॉर्क आणि कॅप्समध्ये चालवतो. एक बाटली जिवाणू विश्लेषणासाठी पाठविली जाते, लेबलवर दर्शविते की सामग्री निर्जंतुक केलेली नाही, बॅच क्रमांक आणि द्रावण सुरू केल्याची वेळ.

नंतर द्रावण स्टीम स्टेरिलायझरमध्ये 120 सेल्सिअस तापमानात 12 मिनिटांसाठी दाबाने निर्जंतुक केले जाते. यांत्रिक समावेश आणि वारंवार रासायनिक विश्लेषणाच्या अनुपस्थितीसाठी दुय्यम नियंत्रणानंतर, आम्ही सोडण्यासाठी बाटल्या जारी करतो.

सोल्यूशनची रचना आणि तंत्रज्ञान 16 जुलै 1997 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेश क्रमांक 214 च्या परिशिष्टात निर्दिष्ट केलेल्या प्रिस्क्रिप्शनशी संबंधित आहे.

आरपी.: सोल. काली क्लोरीडी 3% - 200 मिली 10 फ्ल..एस. अंतःशिरा (ठिबक).

मास-व्हॉल्यूम पद्धतीने सोल्युशन्स तयार केले जातात.

गणनेवर आधारित, आम्ही उपाय तयार करतो. 2-लिटर कंटेनरमध्ये, आम्ही इंजेक्शनसाठी पाण्याच्या प्रमाणात ⅔ गोळा करतो, त्यात 60 ग्रॅम पोटॅशियम क्लोराईड विरघळतो, मिक्स करतो. आम्ही इंजेक्शनसाठी पाण्यासह द्रावण इच्छित व्हॉल्यूममध्ये आणतो आणि पुन्हा मिसळतो, रासायनिक विश्लेषणासाठी द्रावण देतो.

विश्लेषणाचे समाधानकारक परिणाम प्राप्त केल्यानंतर, आम्ही US-NS-11 व्हॅक्यूम सर्जिकल एस्पिरेटर वापरून एकाचवेळी गाळण्याची प्रक्रिया करून द्रावण पॅक करतो, यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी प्राथमिक नियंत्रणासाठी उपाय, रबर स्टॉपर्ससह कॉर्क आणि कॅप्समध्ये चालवतो.

नंतर द्रावण स्टीम स्टेरिलायझरमध्ये 120 सेल्सिअस तापमानात 12 मिनिटांसाठी दाबाने निर्जंतुक केले जाते. यांत्रिक समावेश आणि वारंवार रासायनिक विश्लेषणाच्या अनुपस्थितीसाठी दुय्यम नियंत्रणानंतर, आम्ही सोडण्यासाठी बाटल्या जारी करतो.

आरपी.: सोल. Natrii hydrocarbonatis 4% - 180 ml 20 fl..S. अंतःशिरा

सोल्यूशन तयार करण्यासाठी, सोडियम बायकार्बोनेटचा वापर केला जातो, जो रासायनिक शुद्धतेच्या पात्रतेसाठी GOST 4201-79 ची आवश्यकता पूर्ण करतो. आणि h.d.a. द्रावण तयार करताना, सोडियम बायकार्बोनेट सोडियम कार्बोनेट आणि कार्बन डायऑक्साइडच्या निर्मितीसह हायड्रोलिसिस करते, ज्यामुळे द्रावणाच्या पीएचमध्ये वाढ होते. या संदर्भात, कार्बन डाय ऑक्साईडच्या नुकसानास प्रतिबंध करणार्या परिस्थितींचे निरीक्षण करणे उचित आहे: औषधाचे विघटन 20 डिग्री सेल्सिअसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात, बंद भांड्यात, जोरदार थरथरणे टाळून केले जाते.

मास-व्हॉल्यूम पद्धतीने सोल्युशन्स तयार केले जातात.

गणनेवर आधारित, आम्ही उपाय तयार करतो. आम्ही 5-लिटर कंटेनरमध्ये इंजेक्शनसाठी पाण्याचे प्रमाण ⅔ गोळा करतो, त्यात 144 ग्रॅम सोडियम बायकार्बोनेट विरघळतो, हळूवारपणे मिसळतो. आम्ही इंजेक्शनसाठी पाण्यासह द्रावण इच्छित व्हॉल्यूममध्ये आणतो आणि रासायनिक विश्लेषणासाठी द्रावण देतो.

विश्लेषणाचे समाधानकारक परिणाम प्राप्त केल्यानंतर, आम्ही US-NS-11 व्हॅक्यूम सर्जिकल एस्पिरेटर वापरून एकाचवेळी गाळण्याची प्रक्रिया करून द्रावण पॅक करतो. पॅकिंग करताना, कुपी व्हॉल्यूमच्या ⅔ द्वारे भरल्या जातात जेणेकरून नसबंदी दरम्यान कुपी फुटू नयेत. आम्ही यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी प्राथमिक नियंत्रणासाठी उपायांच्या अधीन करतो, तर कुपी हलविणे कठोरपणे प्रतिबंधित आहे. मग आम्ही रबर स्टॉपर्ससह सोल्यूशन कॉर्क करतो आणि त्यांना कॅप्ससह रोल करतो. एक बाटली जिवाणू विश्लेषणासाठी पाठविली जाते, लेबलवर दर्शविते की सामग्री निर्जंतुक केलेली नाही, बॅच क्रमांक आणि द्रावण सुरू केल्याची वेळ.

मग आम्ही GK-100-3M स्टेरिलायझरमधील द्रावण 120 सेल्सिअस तापमानात 12 मिनिटांसाठी वाफेने निर्जंतुक करतो. कार्बन डाय ऑक्साईड सोडल्यामुळे कुपी फुटू नयेत म्हणून, निर्जंतुकीकरण कक्षातील दाब शून्यावर गेल्यानंतर 20-30 मिनिटांपूर्वी निर्जंतुकीकरण करणे आवश्यक आहे. यांत्रिक समावेश आणि वारंवार रासायनिक विश्लेषणाच्या अनुपस्थितीसाठी दुय्यम नियंत्रणानंतर, आम्ही सोडण्यासाठी बाटल्या जारी करतो.

सोल्यूशनची रचना आणि तंत्रज्ञान 16 जुलै 1997 च्या रशियन फेडरेशन क्रमांक 214 च्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार समाधानाच्या आवश्यकतांचे पालन करते.

आरपी.: सोल. कॅल्सी क्लोरीडी 1% - 200 मिली 100 फ्ल..एस. अंतःशिरा

मास-व्हॉल्यूम पद्धतीने सोल्युशन्स तयार केले जातात.

गणनेवर आधारित, आम्ही उपाय तयार करतो. 2-लिटर कंटेनरमध्ये, आम्ही इंजेक्शनसाठी पाण्याच्या प्रमाणात ⅔ गोळा करतो, त्यात 200 ग्रॅम कॅल्शियम क्लोराईड विरघळतो, मिक्स करतो. आम्ही इंजेक्शनसाठी पाण्यासह द्रावण इच्छित व्हॉल्यूममध्ये आणतो आणि पुन्हा मिसळतो, रासायनिक विश्लेषणासाठी द्रावण देतो.

या प्रकरणात स्थिरीकरण आवश्यक नाही, कारण पदार्थ एक मजबूत आम्ल आणि मजबूत बेसद्वारे तयार केलेले मीठ आहे.

विश्लेषणाचे समाधानकारक परिणाम प्राप्त केल्यानंतर, आम्ही US-NS-11 व्हॅक्यूम सर्जिकल एस्पिरेटर वापरून एकाचवेळी गाळण्याची प्रक्रिया करून द्रावण पॅक करतो, यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी प्राथमिक नियंत्रणासाठी उपाय, रबर स्टॉपर्ससह कॉर्क आणि कॅप्समध्ये चालवतो.

मग आम्ही GK-100-3M स्टेरिलायझरमधील द्रावण 120 सेल्सिअस तापमानात 12 मिनिटांसाठी वाफेने निर्जंतुक करतो. यांत्रिक समावेश आणि वारंवार रासायनिक विश्लेषणाच्या अनुपस्थितीसाठी दुय्यम नियंत्रणानंतर, आम्ही सोडण्यासाठी बाटल्या जारी करतो.

सोल्यूशनची रचना आणि तंत्रज्ञान 16 जुलै 1997 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेश क्रमांक 214 च्या परिशिष्टात निर्दिष्ट केलेल्या प्रिस्क्रिप्शनशी संबंधित आहे.

अत्याधुनिक फॉर्म्युलेशन विश्लेषण

उद्योग फार्मेसमध्ये उत्पादित इंजेक्शन सोल्यूशन्सचे खालील एनालॉग तयार करतो:

औषध उपाय	उद्योगाद्वारे उत्पादित अॅनालॉग
	नोवोकेन द्रावण 0.25% - 200 मि.ली
सोडियम बायकार्बोनेट द्रावण 4% - 180 सोडियम बायकार्बोनेट द्रावण 2% - 100	फक्त गोळ्या 500 मिग्रॅ №10
	सोडियम क्लोराईड द्रावण 0.9% - 200 मि.ली
पोटॅशियम क्लोराईड द्रावण 3% - 200 मि.ली	पोटॅशियम क्लोराईड द्रावण 4% - amp मध्ये 10 मि.ली. #१०
नोवोकेन सोल्यूशन 1% - 200 मि.ली	नोवोकेन द्रावण 1% - 10 मि.ली. #१०
कॅल्शियम क्लोराईड द्रावण 1% - 200 मि.ली	कॅल्शियम क्लोराईड द्रावण 1% - amp मध्ये 10 मि.ली. #१०
सोडियम क्लोराईड द्रावण 10% - 200	सोडियम क्लोराईड द्रावण 10% - 200 मि.ली
ग्लुकोज सोल्यूशन 5% - 200 मि.ली	ग्लुकोज सोल्यूशन 5% - 200 मि.ली

सारणी दर्शविते की फार्मसीमध्ये तयार केलेल्या सर्व इंजेक्शनयोग्य डोस फॉर्ममध्ये औद्योगिक एनालॉग नसतात.

नोवोकेन, कॅल्शियम क्लोराईडचे द्रावण ampoules मध्ये तयार केले जातात, जे वैद्यकीय सुविधांमध्ये वापरताना नेहमीच सोयीस्कर नसते. आवश्यक एकाग्रतेचे पोटॅशियम क्लोराईड द्रावण तयार केले जात नाही आणि सोडियम बायकार्बोनेट द्रावणाचा कोणताही अधिकृत डोस फॉर्म नाही.

परिणामी, कोणतीही आरोग्य सुविधा फार्मेसीमध्ये उत्पादित इंजेक्टेबल डोस फॉर्मशिवाय करू शकत नाही.

बहुतेक इंजेक्टेबल सोल्यूशन्सच्या कालबाह्यता तारखा 20 ते 30 दिवसांपर्यंत बदलतात, ज्यामुळे त्यांना चालण्यासाठी बाटल्यांमध्ये इंट्रा-फार्मास्युटिकल तयारी म्हणून तयार करता येते, जे आरोग्य सेवा सुविधांमध्ये इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या मागणीवर लक्ष केंद्रित करून फार्मसीमध्ये केले जाते. .

सहावा. प्रायोगिक भाग

वस्तू: ओतण्यासाठी सोडियम क्लोराईड द्रावण 0.9% 200 मि.ली

साहित्य: पेट्री डिश, टेस्ट ट्यूब, फ्लास्क, पिपेट.

उद्देशः इंजेक्शन सोल्यूशनची निर्जंतुकता निश्चित करण्याच्या पद्धतीवर प्रभुत्व मिळवणे.

उद्दीष्ट: सूक्ष्मजीवशास्त्रीय निर्देशकांची तुलना करणे आणि 2 सोल्यूशन्सच्या गुणवत्तेचे मूल्यमापन करणे, त्यापैकी एक उत्पादन तंत्रज्ञानाचे निरीक्षण न करता तयार केले गेले आहे (तेथे कोणतीही नसबंदी अवस्था नाही).

उपाय तयारी.

आरपी.: सोल. Natrii क्लोरीडी 0.9% - 200 ml 2 fl

डी.एस. अंतःशिरा.

पायरोजेनिक पदार्थांचा नाश करण्यासाठी, सोडियम क्लोराईड पावडर, द्रावण तयार करण्यापूर्वी, 180 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 2 तासांसाठी 2 सेंटीमीटरपेक्षा जास्त नसलेल्या थराची जाडी असलेल्या एअर स्टेरिलायझरमध्ये कॅल्साइन केले जाते, त्यानंतर डिशेस बंद केल्या जातात आणि वापरल्या जातात. फक्त 24 तासांसाठी. कॅल्सीनेशनवरील डेटा लॉगमध्ये रेकॉर्ड केला जातो. मास-व्हॉल्यूम पद्धतीने सोल्युशन्स तयार केले जातात.

गणनेवर आधारित, आम्ही उपाय तयार करतो. आम्ही 500 मिली कंटेनरमध्ये इंजेक्शनसाठी पाण्याचे प्रमाण ⅔ मोजतो, त्यात 3.6 ग्रॅम सोडियम क्लोराईड विरघळतो, मिक्स करतो. आम्ही इंजेक्शनसाठी पाण्यासह द्रावण इच्छित व्हॉल्यूममध्ये आणतो आणि मिसळतो, रासायनिक विश्लेषणासाठी द्रावण देतो.

या प्रकरणात स्थिरीकरण आवश्यक नाही, कारण पदार्थ एक मजबूत आम्ल आणि मजबूत बेसद्वारे तयार केलेले मीठ आहे.

आम्ही US-NS-11 च्या मदतीने फिल्टर करतो, यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी प्राथमिक नियंत्रणासाठी उपायांच्या अधीन असतो, रबर स्टॉपर्ससह कॉर्क आणि कॅप्समध्ये चालतो.

एक बाटली (A) जिवाणू विश्लेषणासाठी पाठविली जाते, लेबलवर दर्शविते की सामग्री निर्जंतुकीकरण केलेली नाही, बॅच क्रमांक आणि द्रावण बनवण्यास सुरुवात केल्याची वेळ.

प्रेशर स्टीम स्टेरिलायझरमध्ये 120 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 12 मिनिटांसाठी दुसरी कुपी (B) निर्जंतुक करा.

2. आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावणाची निर्जंतुकता निश्चित करणे

चाचणी द्रावणासह कुपी पेरणीपूर्वी थर्मोस्टॅटला पाठवल्या जातात आणि 37 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 3 दिवस ठेवल्या जातात ज्यामुळे सूक्ष्मजीवांचे बीजाणूचे प्रकार ओळखले जातात, जे या काळात वनस्पतिजन्य बनतात. पुढे, एरोब शोधण्यासाठी प्रत्येक कुपीमधून, आम्ही 5 कुपीमध्ये 2 मिली 50 मिली मीट-पेप्टोन मटनाचा रस्सा ग्लुकोजसह टोचतो.

ऍनारोब ओळखण्यासाठी, आम्ही किट्टा-टारोझी माध्यमाने 4 टेस्ट ट्यूबमध्ये 0.5 मिली टोचतो. साचे आणि यीस्ट ओळखण्यासाठी, आम्ही 0.5 मिली 4 टेस्ट ट्यूबमध्ये सबोराउडच्या द्रव माध्यमाने टोचतो.

आम्ही सीडेड मीडिया थर्मोस्टॅटमध्ये ठेवतो: 37C वर - ग्लुकोजसह एमपीबीच्या 3 बाटल्या, किट-टारोझी माध्यमासह 4 चाचणी ट्यूब; ग्लुकोजसह MPB च्या 24C-2 बाटल्या, Sabouraud च्या माध्यमासह 4 टेस्ट ट्यूब. नमुने दररोज पाहण्याबरोबर 8 दिवस ठेवले जातात.

3. सूक्ष्मजीवशास्त्रीय संशोधनाचे परिणाम

द्रावण A (आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईडचे आयसोटोनिक द्रावण, निर्जंतुकीकरण केलेले नाही) सह लसीकरण केलेल्या माध्यमांच्या दृश्य तपासणी दरम्यान, आम्ही निरीक्षण करतो:

ग्लुकोजसह मांस-पेप्टोन मटनाचा रस्सा सह vials.

द्रावण ढगाळ आहे, बाटल्यांच्या तळाशी एक पांढरा फ्लोक्युलंट वर्षाव आहे.

किट-टारोझी माध्यमासह चाचणी ट्यूब.

समाधान ढगाळ, अपारदर्शक, एक वर्षाव सह.

Sabouraud च्या माध्यमासह ट्यूब. समाधान स्पष्ट आहे, गाळ आणि गढूळपणाशिवाय.

द्रावण बी (निर्जंतुक आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावण) सह टोचलेल्या माध्यमांची दृश्य तपासणी दर्शविते की तेथे कोणतीही गढूळपणा किंवा गाळ नाही.

निष्कर्ष

पहिल्या आणि दुसर्‍या प्रकरणांमध्ये, आम्ही सूक्ष्मजीव संस्कृतीची वाढ दर्शविणारे बदल पाहिले. तिसऱ्या प्रकरणात (सबुरोचे माध्यम), समाधान अपरिवर्तित राहिले, जे मोल्ड आणि यीस्टची अनुपस्थिती दर्शवते.

इंजेक्शनसाठी सर्व औषधे निर्जंतुकीकरण असणे आवश्यक आहे. औषधी उत्पादनांचे निर्जंतुकीकरण उत्पादनाच्या स्वच्छताविषयक परिस्थितींचे निरीक्षण करून आणि रशियन फेडरेशनच्या राज्य फार्माकोपियाने स्थापित केलेली नसबंदी पथ्ये किंवा संबंधित तांत्रिक वैशिष्ट्यांचे निरीक्षण करून प्राप्त केले जाते.

इंजेक्टेबल सोल्यूशन्स हे फार्मसीमध्ये तयार केलेले सर्वात महत्वाचे डोस फॉर्म आहेत. या उपायांच्या तयारीसाठी विशेष लक्ष आणि काळजीपूर्वक गुणवत्ता नियंत्रण आवश्यक आहे. फार्मसी इंजेक्टेबल डोस फॉर्म तयार करते, त्यापैकी बहुतेक उद्योगाद्वारे उत्पादित केले जात नाहीत, जे आरोग्य सेवा सुविधांच्या अनेक विभागांसाठी अत्यंत आवश्यक आहे. 21 ऑक्टोबर 1997 च्या रशियन फेडरेशन क्रमांक 309 च्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशाच्या सर्व आवश्यकता पूर्ण करणार्‍या परिस्थितीत इंजेक्शन सोल्यूशन्स तयार केले जातात. कामाच्या शेड्यूलनुसार, इंजेक्शन्ससाठी सोल्यूशन्स अॅसेप्टिक युनिटच्या सर्वात सोयीस्कर आणि आरामदायक परिस्थितीत तयार केले जातात. 16 जुलै 1997 च्या रशियन फेडरेशन क्रमांक 214 च्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार, फार्मासिस्ट-विश्लेषक इंजेक्शन सोल्यूशन्स तयार करण्याच्या प्रक्रियेवर काळजीपूर्वक नियंत्रण ठेवतात.

फार्मसी सुसज्ज करण्यासाठी तज्ञांचे कार्य सुलभ करण्यासाठी, लहान-स्तरीय यांत्रिकीकरणाची विविध साधने आहेत. फार्मसी नियामक दस्तऐवजीकरणाच्या सर्व आवश्यकतांचे मानक पूर्ण करते आणि आरोग्य मंत्रालयाच्या सर्व शिफारसींचे पालन करते.

वापरलेली पुस्तके

औषधी इंजेक्शन उपाय

1. डोस फॉर्मचे तंत्रज्ञान. पाठ्यपुस्तक स्टड साठी. उच्च पाठ्यपुस्तक आस्थापना; एड I.I. क्रॅस्न्यूक, जी.व्ही. मिखाइलोवा. - एम.: प्रकाशन केंद्र "अकादमी", 2006.-592 पी.

10/21/1997 दिनांक 10/21/1997 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश क्रमांक 309 "फार्मेसीच्या स्वच्छताविषयक नियमांच्या सूचनांच्या मंजुरीवर"

07/16/1997 च्या रशियन फेडरेशन क्रमांक 214 च्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश "फार्मसीमध्ये औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रणावर".

व्ही.एम. ग्रेत्स्की, व्ही.एस. खोमेनोक, औषध तंत्रज्ञानावरील व्यावहारिक व्यायामासाठी मार्गदर्शक - मेड., मॉस्को, 1984

राज्य फार्माकोपिया आवृत्ती X, XI आवृत्ती

6. डोस फॉर्मचे तंत्रज्ञान. पाठ्यपुस्तक स्टड साठी. उच्च पाठ्यपुस्तक आस्थापना; एड I.I. क्रॅस्न्यूक, जी.व्ही. मिखाइलोवा. - एम.: प्रकाशन केंद्र "अकादमी", 2006.-592 पी.

7. औषधांच्या फार्मसी तंत्रज्ञानावरील व्यावहारिक व्यायामांसाठी शैक्षणिक आणि पद्धतशीर मॅन्युअल (भाग 3, 4) - स्मोलेन्स्क: SGMA, 2006. Losenkova S.O.

फार्मास्युटिकल बायोटेक्नॉलॉजीची मूलभूत तत्त्वे: पाठ्यपुस्तक / टी.पी. प्रिशेप, व्ही.एस. चुचालिन.-रोस्तोव एन/डी.: फिनिक्स; पब्लिशिंग हाऊस एनटीएल, 2006.- 256 पी.

सूक्ष्मजीवशास्त्र, व्ही.एस. दुकोवा पब्लिशिंग हाऊस 2007 274 पी.

GFH च्या निर्देशांनुसार, इंजेक्शनसाठी पाणी, पीच आणि बदाम तेलांचा वापर इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी सॉल्व्हेंट्स म्हणून केला जातो. इंजेक्शनसाठी पाणी GFH च्या लेख क्रमांक 74 च्या आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे. पीच आणि बदाम तेले निर्जंतुकीकरण असणे आवश्यक आहे आणि त्यांची आम्ल संख्या 2.5 पेक्षा जास्त नसावी.

इंजेक्शन उपाय स्पष्ट असणे आवश्यक आहे. रिफ्लेक्टर दिव्याच्या प्रकाशात आणि द्रावणासह भांडे अनिवार्यपणे हलवताना तपासणी केली जाते. यूएसएसआर आरोग्य मंत्रालयाने मंजूर केलेल्या विशेष सूचनेनुसार यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी इंजेक्शनसाठी चाचणी उपाय केले जातात.

इंजेक्शन सोल्यूशन्स मास-व्हॉल्यूम पद्धतीने तयार केले जातात: औषधी पदार्थ वजनाने (वजन) घेतले जाते, सॉल्व्हेंट आवश्यक प्रमाणात घेतले जाते.

सोल्यूशनमधील औषधी पदार्थांचे परिमाणात्मक निर्धारण संबंधित लेखातील सूचनांनुसार केले जाते. द्रावणातील औषधी पदार्थाच्या सामग्रीचे अनुज्ञेय विचलन लेबलवर दर्शविलेल्या ± 5% पेक्षा जास्त नसावे, जोपर्यंत संबंधित लेखात अन्यथा सूचित केले जात नाही.

स्त्रोत औषधी उत्पादनांनी GFH च्या आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत. कॅल्शियम क्लोराईड, कॅफीन-सोडियम बेंझोएट, हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइन, सोडियम सायट्रेट, तसेच मॅग्नेशियम सल्फेट, ग्लुकोज, कॅल्शियम ग्लुकोनेट आणि काही इतरांचा वापर उच्च प्रमाणात शुद्धतेसह "इंजेक्टेबल" प्रकारात केला पाहिजे.

धूळ आणि त्यासह मायक्रोफ्लोरा, इंजेक्शन सोल्यूशन्स आणि ऍसेप्टिक औषधे तयार करण्यासाठी वापरली जाणारी तयारी "औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रणाच्या सूचना आणि फार्मसीमध्ये त्यांच्या उत्पादनासाठी मूलभूत आवश्यकता" नुसार दूषित होऊ नये म्हणून (ऑर्डर ऑफ 29 ऑक्टोबर 1968 च्या यूएसएसआर क्रमांक 768 च्या आरोग्य मंत्रालयाने, लहान जारमध्ये वेगळ्या कॅबिनेटमध्ये संग्रहित केलेले, ग्राउंड ग्लास स्टॉपर्सने बंद केलेले, काचेच्या टोप्यांद्वारे धूळपासून संरक्षित केलेले. ही भांडी तयारीच्या नवीन भागांनी भरताना, किलकिले, कॉर्क, टोपी प्रत्येक वेळी पूर्णपणे धुऊन निर्जंतुक करणे आवश्यक आहे.

अर्ज करण्याच्या अत्यंत जबाबदार पद्धतीमुळे आणि कामाच्या दरम्यान होऊ शकणार्‍या त्रुटींच्या उच्च जोखमीमुळे, इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी कठोर नियमन आणि तंत्रज्ञानाचे कठोर पालन आवश्यक आहे. यूएसएसआरच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेश क्रमांक 768 29 ऑक्टोबर , 1968).

विविध घटक किंवा समान घटक असलेली अनेक इंजेक्टेबल औषधे एकाच वेळी तयार करण्याची परवानगी नाही, परंतु भिन्न एकाग्रतेमध्ये, तसेच इंजेक्शन आणि इतर कोणत्याही औषधाची एकाच वेळी तयारी करण्याची परवानगी नाही.

इंजेक्टेबल औषधांच्या निर्मितीमध्ये कामाच्या ठिकाणी, तयार केल्या जात असलेल्या औषधाशी संबंधित नसलेल्या औषधांसह कोणतेही बारबल्स नसावेत.

फार्मसीच्या परिस्थितीत, इंजेक्टेबल औषधे तयार करण्यासाठी भांडीची स्वच्छता विशेष महत्त्व आहे. भांडी धुण्यासाठी, 1:20 निलंबनाच्या स्वरूपात पाण्यात पातळ केलेली मोहरीची पावडर वापरली जाते, तसेच 0.5 - 1% डिटर्जंट्स ("बातम्या", " प्रोग्रेस", "सल्फानॉल" आणि इतर सिंथेटिक डिटर्जंट) किंवा डिटर्जंट "सल्फानॉल" आणि ट्रायसोडियम फॉस्फेटचे 0.8 - 1% द्रावण 1:9 च्या प्रमाणात मिश्रण.

डिशेस प्रथम 50--60 डिग्री सेल्सिअस तापमानात 20--30 मिनिटांसाठी गरम केलेल्या धुण्याच्या द्रावणात भिजवले जातात, आणि 2 तास किंवा त्याहून अधिक पर्यंत, खूप जास्त प्रमाणात घाणेरडे असतात, त्यानंतर ते चांगले धुऊन धुऊन जातात (4--5) ) वेळा टॅप वॉटर, आणि नंतर 2-3 वेळा डिस्टिल्ड वॉटरसह. त्यानंतर, GFH (लेख "निर्जंतुकीकरण") च्या सूचनांनुसार डिशेस निर्जंतुकीकरण केले जातात.

इंजेक्टेबल औषधे तयार करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या विषारी पदार्थांचे वजन सहाय्यकाच्या उपस्थितीत निरीक्षकाद्वारे केले जाते आणि नंतरचे औषध तयार करण्यासाठी त्वरित वापरले जाते. विषारी पदार्थ प्राप्त करताना, सहाय्यकाने हे सुनिश्चित करणे बंधनकारक आहे की पॅंट-ग्लासचे नाव रेसिपीमधील उद्देशाशी संबंधित आहे, तसेच वजन आणि वजनाचा संच योग्य आहे.

सर्वांसाठी, अपवाद न करता, सहाय्यकाद्वारे तयार केलेली इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधे, नंतरचे ताबडतोब एक नियंत्रण पासपोर्ट (कूपन) काढणे बंधनकारक आहे ज्यात घेतलेल्या औषधांच्या घटकांची नावे, त्यांचे प्रमाण आणि वैयक्तिक स्वाक्षरी यांचे अचूक संकेत दिले आहेत.

सर्व इंजेक्टेबल औषधे नसबंदी करण्यापूर्वी सत्यतेसाठी रासायनिक नियंत्रणाच्या अधीन असणे आवश्यक आहे आणि जर फार्मसीमध्ये विश्लेषणात्मक केमिस्ट असेल तर परिमाणात्मक विश्लेषणासाठी. नोवोकेन, एट्रोपिन सल्फेट, कॅल्शियम क्लोराईड, ग्लुकोज आणि आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावण कोणत्याही परिस्थितीत गुणात्मक (ओळख) आणि परिमाणात्मक विश्लेषणाच्या अधीन असले पाहिजेत.

सर्व प्रकरणांमध्ये, इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधे मायक्रोफ्लोरा (अॅसेप्टिक परिस्थिती) सह औषधाच्या कमीतकमी संभाव्य दूषित परिस्थितीत तयार केली पाहिजेत. अंतिम निर्जंतुकीकरणाच्या अधीन असलेल्या सर्व इंजेक्टेबल औषधांसाठी या अटीचे पालन करणे अनिवार्य आहे.

इंजेक्टेबल औषधे तयार करण्याच्या कामाच्या योग्य संस्थेमध्ये निर्जंतुकीकृत डिश, सहाय्यक साहित्य, सॉल्व्हेंट्स, मलम बेस इत्यादींचा पुरेसा संच असलेल्या सहाय्यकांची आगाऊ तरतूद समाविष्ट आहे.

क्र. 131. आरपी.: सोल. कॅल्सी क्लोरीडी 10% 50.0 निर्जंतुकीकरण!

डी.एस. इंट्राव्हेनस इंजेक्शन

इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी, निर्जंतुकीकृत भांडी आवश्यक आहेत: स्टॉपरसह डिस्पेंसिंग बाटली, व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क, फिल्टरसह फनेल, वॉच ग्लास किंवा फनेलसाठी छप्पर म्हणून निर्जंतुकीकरण चर्मपत्राचा तुकडा. इंजेक्शनसाठी कॅल्शियम क्लोराईडचे द्रावण तयार करण्यासाठी, कॅल्शियम क्लोराईड (50%) च्या एकाग्र द्रावणाचे मोजमाप करण्यासाठी आपल्याला पिअरसह निर्जंतुकीकृत ग्रॅज्युएटेड पिपेट देखील आवश्यक आहे. द्रावण तयार करण्यापूर्वी, फिल्टर निर्जंतुकीकरण पाण्याने वारंवार धुतले जाते; फिल्टर केलेल्या पाण्याने, डिस्पेंसिंग बाटली आणि कॉर्क धुवा आणि स्वच्छ धुवा.

औषधी पदार्थाची आवश्यक मात्रा मोजली जाते (किंवा वजन केले जाते), व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये धुऊन जाते, थोड्या प्रमाणात निर्जंतुकीकरण पाणी जोडले जाते आणि नंतर द्रावणाचे प्रमाण चिन्हावर आणले जाते. तयार केलेले द्रावण टेम्परिंग फ्लास्कमध्ये फिल्टर केले जाते. गाळण्याची प्रक्रिया करताना द्रावण आणि फनेल असलेले भांडे घड्याळाच्या काचेच्या किंवा निर्जंतुकीकरण चर्मपत्राने बंद केले जातात. यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी उपाय तपासा.

इंजेक्शनच्या द्रावणाने कुपी कॅप केल्यानंतर, कॉर्कला ओल्या चर्मपत्राने घट्ट बांधा, पाईपिंगवर द्रावणाची रचना आणि एकाग्रता लिहा, वैयक्तिक स्वाक्षरी ठेवा आणि 20 मिनिटांसाठी 120 डिग्री सेल्सिअस तापमानात द्रावण निर्जंतुक करा.

क्र. 132. आरपी: सोल. ग्लुकोसी 25% 200.0 निर्जंतुकीकरण! डी.एस.

हे द्रावण स्थिर करण्यासाठी, पूर्व-तयार केलेले वेबेल स्टॅबिलायझर सोल्यूशन (पहा. 300) वापरले जाते, जे ग्लुकोजच्या एकाग्रतेकडे दुर्लक्ष करून 5% प्रमाणात इंजेक्शन सोल्यूशनमध्ये जोडले जाते. स्थिर ग्लुकोज द्रावण 60 मिनिटांसाठी वाहत्या वाफेने निर्जंतुक केले जाते.

ग्लुकोज इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की नंतरच्यामध्ये क्रिस्टलायझेशनच्या पाण्याचे 1 रेणू आहे, म्हणून, खालील GPC समीकरण वापरून अधिक ग्लुकोज घेतले पाहिजे:

a - 100 x - 100 - b

जेथे a हे प्रिस्क्रिप्शनमध्ये लिहून दिलेल्या औषधाचे प्रमाण आहे; b - फार्मसीमध्ये उपलब्ध ग्लुकोजमधील आर्द्रता; x - फार्मसीमध्ये उपलब्ध ग्लुकोजची आवश्यक मात्रा.

जर आर्द्रता विश्लेषण दर्शविते की ग्लुकोज पावडरची आर्द्रता 9.6% आहे.

क्र. 133. आरपी.: सोल. Cofieini-natrii benzoatis 10% 50.0 Sterilisetur!

डी.एस. दिवसातून 2 वेळा त्वचेखाली 1 मि.ली

रेसिपी क्र. 133 मजबूत बेसचे मीठ आणि कमकुवत ऍसिड असलेल्या पदार्थाच्या द्रावणाचे उदाहरण देते. GFH (अनुच्छेद क्रमांक 174) च्या निर्देशानुसार, कॅफीन-सोडियम बेंझोएटच्या एम्प्युल सोल्यूशनसाठी प्रिस्क्रिप्शनद्वारे मार्गदर्शन केले जाते, 0.1 एन स्टॅबिलायझर म्हणून वापरले जाते. सोडियम हायड्रॉक्साइड द्रावण 4 मिली प्रति 1 लिटर द्रावणाच्या दराने. या प्रकरणात, 0.2 मिली सोडियम हायड्रॉक्साइड द्रावण (पीएच 6.8-8.0) घाला. द्रावण 30 मिनिटांसाठी वाहत्या वाफेने निर्जंतुक केले जाते.

क्र. 134. आरपी.: 01. कॅम्फोराटी 20% 100.0 निर्जंतुकीकरण! डी.एस. त्वचेखाली 2 मि.ली

रेसिपी क्रमांक 134 हे इंजेक्शन सोल्यूशनचे उदाहरण आहे ज्यामध्ये तेल सॉल्व्हेंट म्हणून वापरले जाते. कापूर बहुतेक उबदार (40--45 डिग्री सेल्सिअस) निर्जंतुकीकृत पीच (जर्दाळू किंवा बदाम) तेलात विसर्जित केले जाते. परिणामी द्रावण कोरड्या फिल्टरद्वारे कोरड्या व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये फिल्टर केले जाते आणि तेलाच्या चिन्हावर समायोजित केले जाते, त्यासह फिल्टर धुवून. पुढे, सामग्री ग्राउंड स्टॉपरसह निर्जंतुकीकरण बाटलीमध्ये हस्तांतरित केली जाते.

तेलातील कापूरच्या द्रावणाचे निर्जंतुकीकरण 1 तास वाहत्या वाफेने केले जाते.

इंजेक्शन सोल्यूशनच्या निर्मितीसाठी, डिस्टिलेशन किंवा रिव्हर्स ऑस्मोसिस (इंजेक्शनसाठी पाणी) द्वारे प्राप्त केलेले शुद्ध उच्च-शुद्ध पाणी वापरले जाते.

इंजेक्शनसाठी पाणी (Aqua pro injectionibus) शुद्ध पाण्याच्या गरजा पूर्ण करणे आवश्यक आहे, परंतु, त्याव्यतिरिक्त, पायरोजेन मुक्त असणे आवश्यक आहे आणि त्यात प्रतिजैविक पदार्थ आणि इतर पदार्थ नसावेत. पायरोजेनिक पदार्थ पाण्याच्या वाफेने गाळत नाहीत, परंतु जर ऊर्धपातन यंत्र वाफेपासून पाण्याचे थेंब वेगळे करण्यासाठी उपकरणांसह सुसज्ज नसेल तर ते पाण्याच्या थेंबांसह कंडेन्सेटमध्ये येऊ शकतात.

इंजेक्शनसाठी पाण्याचे संकलन, तसेच शुद्ध केलेले पाणी, औद्योगिक उत्पादन किंवा काचेच्या सिलिंडरच्या निर्जंतुकीकरण (वाफवलेले) संग्रहांमध्ये केले जाते, ज्यावर योग्यरित्या चिन्हांकित करणे आवश्यक आहे (पाणी मिळाल्याची तारीख दर्शविणारे टॅग). इंजेक्शनसाठी दररोज पाण्याचा पुरवठा करण्याची परवानगी आहे, बशर्ते की ते पावतीनंतर लगेच निर्जंतुकीकरण केले जाईल, अॅसेप्टिक परिस्थितीत घट्ट बंद भांड्यांमध्ये साठवले जाईल.

सूक्ष्मजीवांद्वारे दूषित होऊ नये म्हणून, परिणामी पायरोजेनिक पाणी डिस्टिलेशननंतर लगेच किंवा 24 तासांच्या आत इंजेक्शन डोस फॉर्म तयार करण्यासाठी वापरले जाते, 5 ते 10 डिग्री सेल्सिअस किंवा 80 ते 95 डिग्री सेल्सिअस तापमानात बंद कंटेनरमध्ये ठेवले जाते जे वगळले जाते. परदेशी कण आणि सूक्ष्मजीव सह पाणी दूषित.

अॅसेप्टिक परिस्थितीत उत्पादित केलेल्या आणि त्यानंतरच्या निर्जंतुकीकरणाच्या अधीन नसलेल्या इंजेक्शनयोग्य डोस फॉर्मसाठी, इंजेक्शनसाठी पाणी संतृप्त वाफेने पूर्व-निर्जंतुकीकरण केले जाते.

इंजेक्शनयोग्य डोस फॉर्मसाठी पायरोजेन-मुक्त पाण्याचे उत्पादन आणि साठवण स्वच्छता-एपिडेमियोलॉजिकल आणि नियंत्रण-विश्लेषणात्मक सेवांच्या पद्धतशीर नियंत्रणाखाली आहे.

इंजेक्शन आणि ऍसेप्टिक डोस फॉर्मच्या निर्मितीसाठी, नॉन-जलीय सॉल्व्हेंट्स (फॅटी तेले) आणि मिश्रित सॉल्व्हेंट्स (एथिल ओलेट्खझम, बेंझिल बेंझोएट, वॉटर-ग्लिसरीन, इथेनॉल-वॉटर-ग्लिसरीनसह वनस्पती तेलांचे मिश्रण) वापरण्याची परवानगी आहे. कॉम्प्लेक्स सॉल्व्हेंट्सचा भाग म्हणून, प्रोपीलीन ग्लायकोल, पीईओ -400, बेंझिल अल्कोहोल इत्यादींचा वापर केला जातो.

नॉन-जलीय सॉल्व्हेंट्समध्ये विरघळण्याची क्षमता, अँटीहाइड्रोलिसिस, जीवाणूनाशक गुणधर्म असतात, ते औषधी पदार्थांचा प्रभाव वाढवण्यास आणि वाढविण्यास सक्षम असतात. मिश्र सॉल्व्हेंट्समध्ये एकट्या सॉल्व्हेंटपेक्षा जास्त दिवाळखोर शक्ती असते. वैयक्तिक सॉल्व्हेंट्स (हार्मोन्स, जीवनसत्त्वे, प्रतिजैविक इ.) मध्ये कमी प्रमाणात विरघळणाऱ्या पदार्थांच्या इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीमध्ये सह-विद्रावकांचा वापर आढळला आहे.

इंजेक्शन सोल्यूशन्सच्या निर्मितीसाठी, पीच, जर्दाळू आणि बदाम तेले (ओलिया पिंगुइया) वापरली जातात - ग्लिसरॉलचे एस्टर आणि उच्च फॅटी ऍसिडस् (प्रामुख्याने ओलिक). कमी स्निग्धता असल्याने, ते सिरिंज सुईच्या अरुंद चॅनेलमधून तुलनेने सहजपणे जातात.

इंजेक्शनसाठी तेल चांगल्या निर्जलित बियाण्यांमधून थंड दाबून मिळवले जाते. त्यात प्रथिने, साबण नसावे (<0,001 %). Обычно масло жирное содержит липазу, которая в присутствии ничтожно малого количества воды вызывают гидролиз сложноэфирной связи триглицерида с образованием свободных жирных кислот. Кислые масла раздражают нервные окончания и вызывают болезненные ощущения, поэтому кислотное число жирных масел не должно быть более 2,5 (< 1,25 % жирных кислот, в пересчете на кислоту олеиновую).

तेलाच्या द्रावणांचे नकारात्मक गुणधर्म म्हणजे उच्च चिकटपणा, वेदनादायक इंजेक्शन्स, तेलाचे कठीण अवशोषण आणि ओलिओमा तयार होण्याची शक्यता. नकारात्मक गुणधर्म कमी करण्यासाठी, काही प्रकरणांमध्ये, तेल द्रावणात सह-विद्रावक जोडले जातात (एथिल ओलिट, बेंझिल अल्कोहोल, बेंझिल बेंझोएट इ.). कापूर, रेटिनॉल एसीटेट, सिनेस्ट्रॉल, डीऑक्सीकॉर्टिकोस्टेरॉन एसीटेट आणि इतरांचे द्रावण तयार करण्यासाठी तेलांचा वापर केला जातो, मुख्यत्वे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन्ससाठी आणि अगदी क्वचितच त्वचेखालील इंजेक्शन्ससाठी.

इथेनॉल(स्पिरिटस एथिलिकस) हे कार्डियाक ग्लायकोसाइड्सच्या द्रावणाच्या निर्मितीमध्ये सह-विद्रावक म्हणून वापरले जाते आणि अँटीसेप्टिक म्हणून, शॉकविरोधी द्रवपदार्थांच्या रचनेत वापरले जाते.

इंजेक्शन सोल्यूशन्समध्ये वापरलेले इथेनॉल उच्च शुद्धतेचे (अॅल्डिहाइड्स आणि फ्यूसेल तेलांच्या मिश्रणाशिवाय) असणे आवश्यक आहे. हे 30% पर्यंत एकाग्रतेमध्ये वापरले जाते.

इथाइल अल्कोहोल कधीकधी पाण्यात किंवा तेलात अघुलनशील पदार्थांसाठी मध्यवर्ती विद्रावक म्हणून वापरले जाते. यासाठी, पदार्थ कमीत कमी प्रमाणात अल्कोहोलमध्ये विरघळले जातात, ऑलिव्ह ऑइलमध्ये मिसळले जातात आणि नंतर इथेनॉल व्हॅक्यूममध्ये डिस्टिल्ड केले जाते आणि तेलातील पदार्थाचे जवळजवळ आण्विक द्रावण मिळते. या तांत्रिक तंत्राचा वापर काही ट्यूमर पदार्थांच्या तेल द्रावणाच्या निर्मितीमध्ये केला जातो.

Bvnzil दारू(स्पिरिटस बेंझिलिकस) एक रंगहीन, फिरते, सुगंधी गंध असलेले तटस्थ द्रव आहे. चला पाण्यात विरघळू या एकाग्रतेमध्ये सुमारे 4%, 50% इथेनॉलमध्ये - 1:1 च्या प्रमाणात. हे सर्व प्रमाणात सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्ससह मिसळण्यायोग्य आहे. 1 ते 10% च्या एकाग्रतेमध्ये तेल सोल्यूशनमध्ये सह-विलायक म्हणून वापरले जाते. यात बॅक्टेरियोस्टॅटिक आणि अल्पकालीन ऍनेस्थेटिक प्रभाव आहेत.

ग्लिसरॉल(ग्लिसरीनम) 30% पर्यंत एकाग्रतेमध्ये इंजेक्शन सोल्यूशनमध्ये वापरले जाते. उच्च सांद्रतेमध्ये, पेशींमध्ये ऑस्मोटिक प्रक्रियेच्या उल्लंघनामुळे त्याचा त्रासदायक प्रभाव असतो. ग्लिसरीन पाण्यातील कार्डियाक ग्लायकोसाइड्सची विद्राव्यता सुधारते, इ. डिहायड्रेटिंग एजंट म्हणून (मेंदू, फुफ्फुसांच्या सूज साठी), ग्लिसरीन आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावणात 10-30% द्रावणाच्या स्वरूपात अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केले जाते.

इथाइल ओलिट(Ethylii oleas). हे इथेनॉलसह असंतृप्त फॅटी ऍसिडचे एस्टर आहे. हा हलका पिवळा द्रव आहे, पाण्यात अघुलनशील. इथाइल ओलिट इथेनॉल आणि फॅटी तेलांसह सर्व प्रमाणात मिसळले जाते. चरबी-विद्रव्य जीवनसत्त्वे आणि हार्मोन्स इथाइल ओलिटमध्ये चांगले विरघळतात. विद्राव्यता वाढवण्यासाठी आणि द्रावणांची चिकटपणा कमी करण्यासाठी तेल द्रावणाचा भाग म्हणून वापरला जातो.

बेंझिल बेंजोएट(Benzylii benzoas) - बेंझोइक ऍसिडचे बेंझिल एस्टर - एक रंगहीन, तेलकट द्रव, इथेनॉल आणि फॅटी तेलांसह मिसळता येण्याजोगा, तेलांमध्ये स्टिरॉइड संप्रेरकांची विद्राव्यता वाढवते, स्टोरेज दरम्यान तेलांमधील पदार्थांचे स्फटिकीकरण प्रतिबंधित करते.

चाचणी प्रश्न

1. "तारे" परिभाषित करा. कंटेनर तयार करण्यासाठी कोणती सामग्री वापरली जाते?

2. फार्मसी प्रॅक्टिसमध्ये कोणत्या प्रकारचे क्लोजर वापरले जातात?

3. फार्मास्युटिकल कंटेनर आणि क्लोजरवर प्रक्रिया कशी केली जाते?

4. फार्मसी प्रॅक्टिसमध्ये डिशेसच्या स्वच्छतेचे परीक्षण कसे केले जाते?

5. फार्मास्युटिकल कंटेनर आणि बंद करण्यासाठी निर्जंतुकीकरण व्यवस्था काय आहे?