Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Для системного применения (парентерально и внутрь): брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (генерализованные формы), бруцеллез, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку), туляремия, дизентерия, абсцесс мозга, менингококковая инфекция, трахома, паховая лимфогранулема, хламидиоз, иерсиниоз, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 1;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 1;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 50;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 10;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 50;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 5;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 5;
порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–5 ч, биодоступность - 75–90%. Связывание с белками плазмы - 50–60%. Проникает в органы и жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. В ликворе концентрация в 2 раза меньше, чем в плазме. Основное количество подвергается биотрансформации в печени; образующиеся конъюгаты и около 10% неизмененного хлорамфеникола выделяются почками, частично - с желчью и фекалиями. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

При инстилляции в конъюнктивальный мешок создает достаточные антибактериальные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.

Эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), грамотрицательных кокков (гонококков и менингококков), бактерий (кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея), анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы, толерантные к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Устойчивость микроорганизмов развивается относительно медленно. В связи с серьезными побочными эффектами применяется при неэффективности других химиотерапевтических препаратов.

Использование во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).

При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Побочные действия

Системные эффекты

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки рта и зева, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гипогемоглобинемия, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: психомоторные расстройства, депрессия, нарушение сознания, делирий, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение вкуса, снижение остроты слуха и зрения, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).

При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении: местные аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный.Разовая доза для взрослых - 0,25–0,5 г; суточная - 2,0 г (в особо тяжелых случаях - до 4 г, под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функциями почек). Суточную дозу делят на 3–4 приема. Разовая доза для детей до 3 лет - 10–15 мг/кг массы тела, 3–8 лет - по 0,15–0,2 г, старше 8 лет - по 0,2–0,3 г; принимают 3–4 раза в сутки. Курс лечения - 7–10 дней (по показаниям, при условии хорошей переносимости - до 2 нед).

Передозировка

Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40%).

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Циклосерин усиливает нейро-, ристомицин - гематотоксичность. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, снижает концентрацию и продолжительность эффекта. Угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагуляционные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина - снижают. Несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, производными пиразолона, дифенином, барбитуратами, алкоголем.

Меры предосторожности при приеме

В процессе лечения необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Левомицетина натрия сукцинат Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Левомицетина натрия сукцинат? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Левомицетина натрия сукцинат приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Левомицетин® (хлорамфеникол)

О препарате

Антибиотик широкого спектра действия. Эффективен относительно многих грамположительных (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, сераций, иерсиний, протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий, спирохет, хламидий, некоторых крупны вирусов (возбудители трахомы , пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.)

Показания и дозировка

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности:

• брюшной тиф ;
• паратиф;
• генерализованные формы сальмонеллезов ;
• шигеллез;
• дизентерия;
• сыпной тиф и другие риккетсиозы;
• трахома.

При инфекционных процессах, возбудители которых чувствительны к действию Левомицетина, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или если их применение невозможно.

Таблетки:

• Левомицетин назначают внутрь за 30 мин до еды (в случае тошноты и рвоты — через 1 ч после еды).
• Взрослые принимают по 0,25-0,5 г 3-4 раза в сутки; суточная доза — 2 г. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф и др.) Левомицетин назначают в дозе до 4 г/сут (максимальная суточная доза для взрослых) под контролем показателей гемограммы и функции печени и почек; суточную дозу разделяют на 3-4 приема.
• Разовая доза препарата для детей в возрасте 3-8 лет — по 0,125 г, старше 8 лет — по 0,25 г; кратность приема — 3-4 раза в сутки.
• Курс лечения Левомицетином составляет 7-10 дней. По показаниям, при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений показателей гемограммы, возможно продление курса лечения до 2 нед.

Раствор для инъекций:

• Детям Левомицетин рекомендуется вводить в/м: детям в возрасте до 1 года — 25-30 мг/кг массы тела, старше 1 года — 50 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч.
• Взрослым Левомицетин вводят в/м или в/в. Р-ры препарата готовят ex tempore. Для в/м введения содержимое флакона (0,5 или 1,0 г) растворяют в 2-3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу.
• В качестве растворителя при в/м введении можно использовать 0,25% или 0,5% р-р прокаина.
• Для в/в струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или в 5% или 40% р-ре глюкозы и вводят медленно на протяжении 3-5 мин.
• Больным сахарным диабетом препарат вводят в изотоническом р-ре натрия хлорида.
• Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет 1-3 г; вводят по 0,5-1,0 г 2-3 раза в сутки с промежутком 8-12 ч; при необходимости суточную дозу повышают до 4 г.
• В офтальмологии препарат применяют для парабульбарных инъекций и инстилляций. При инъекции вводят 0,2-0,3 мл 20% р-ра 1-2 раза в сутки; для инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок 5% р-р (1-2 капли) 3-5 раз в сутки, приготовленный на воде для инъекций или на изотоническом р-ре натрия хлорида.Водный 5% р-р для инстилляций хранят не больше 2 сут. Продолжительность применения — 5-15 дней.

Передозировка

При передозировке препаратом возможно нарушение кроветворения, которое проявляется в повышении температуры тела, бледностью, слабостью, утомляемостью, болью в горле, кровотечении и гематомах.У детей и пациентов с ослабленным организмом возможно также вздутие живота, тошнота, рвота, кожа приобретает сероватый оттенок, возникает сердечно-сосудистый коллапс и дыхательный дистресс с метаболическим ацидозом. Превышение рекомендуемой дозы препарата может вызвать нарушение зрения и слуха, замедление психомоторной реакции и галлюцинации. При наблюдении данных симптомов рекомендуется отмена препарата, промывание желудка и прием энтеросорбентов.

Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения , етикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм, апластическая анемия .

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея , вздутие живота, раздражение слизистых оболочек, глоссит, стоматит, угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз , вторичная грибковая инфекция.

Со стороны ЦНС: зрительные и слуховые галлюцинации, обратимые нарушения зрения, слуха, периферический неврит , неврит зрительного нерва, энцефалопатия со спутанностью сознания и делирием, головная боль, депрессия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка , очень редко — отек Квинке, анафилаксия. При применении Левомицетина в виде капель для глаз возможны местные аллергические реакции.

Прочие: развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша — Герксгеймера).

Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста. У детей до 1 года изредка возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).

Противопоказания

При угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости препарата, заболеваниях кожи (псориаз , экзема , грибковые поражения), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте до 1 года. Не следует назначать Левомицетин при острых респираторных заболеваниях, ангине и в целях профилактики этих заболеваний.

Лечение Левомицетином следует проводить только по назначению и под контролем врача. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к хлорамфениколу и другим амфениколам. С осторожностью следует принимать Левомицетин при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

Для лечения детей в возрасте >3 лет Левомицетин необходимо назначать с особой осторожностью и только при отсутствии альтернативной терапии. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим транспортными средствами или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и состава периферической крови. При появлении признаков нарушения кроветворения препарат следует отменить. Однако симптомы апластической анемии (боль в горле, бледность кожи, повышенная температура, кровотечения), как правило, появляются только через несколько недель после окончания курса лечения. Поэтому при появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель , судороги).

При нарушении функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: следует снизить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

При длительном применении препарата возможно увеличение длительности терапевтического эффекта от приема алфетанида.

Совместное применение с сульфаниламидами, циметидином, ристомицином, цитостатическими препаратами и проведение лучевой терапии может привести к угнетению системы кроветворения.

Левомицетин усиливает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Взаимодействие с фенобарбитолом, рифабутином и рифампицином может привести к сннижению плазменных концентраций хлорамфеникола.

Парацетамол увеличивает время полувыведения левомицетина.

Левомицетин подавляет эффективность пероральных контрацептивов, в составе которых содержатся эстргены, фолиевая кислота, железо и цианокобаламин.

Левомицетин влияет на изменение фармакокинетики циклоспорина, фенитоина, такролимуса, циклофосфамида и препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450. При совместном назначении данных препаратов необходима корректировка дозировки левомицетина.

Взаимодействие с пенициллином, клиндамицином, леворином, цифалоспорином и нистатином провоцирует взаимное снижение эффективности препаратов.

Этиловый спирт совместно с левомицетином может вызвать формирование дисульфирамоподобной реакции.

При одновременном приеме препарата с циклосерином может повышаться его нейротоксичность.

Состав и свойства

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол.

Латинское название: Levomycetin sodium succinate Состав и форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г.

Состав:

• активное вещество: хлорамфеникол (в виде хлорамфеникола натрия сукцината) - 0,5 г, 1,0 г.

Во флаконы вместимостью 10 мл. 1, 5, 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке картонной.