· Партида лекарствен продукт - количеството лекарствен продукт, произведено в резултат на един технологичен цикъл от неговия производител.

· Удостоверение за регистрация на лекарствен продукт - документ, потвърждаващ държавната регистрация на лекарствен продукт.

Регистрационен номер - кодово обозначение, присвоено на лекарствен продукт по време на неговата държавна регистрация.

Срок на годност - това е периодът, след който продуктът (произведението) се счита за негоден за употреба по предназначение (чл. 5 от Закона за защита на правата на потребителите).

· Фалшив лекарствен продукт - лекарствен продукт, придружен от невярна информация за неговия състав и (или) производител.

· Лекарство с лошо качество - лекарство, което не отговаря на изискванията на фармакопейна статия или, при липса на такава, на изискванията на нормативната документация или нормативен документ.

Ако е допусната грешка в етикета при отпускане на лекарство, произведено в аптека, тогава това лекарство е фалшиво лекарство. Този факт е нарушение на лицензионните изисквания.

4. Етикетиране на лекарствени продукти от промишлено производство.

При получаване на лекарствени продукти в аптечната организация се извършва приемен контрол, неразделна част от който е проверката на съответствието на етикетирането на лекарствените продукти с изискванията на Федералния закон-61.

Лекарствените продукти трябва да влизат в аптечната организация, ако са изпълнени следните изисквания за етикетиране:
1. На първичната опаковка с добре четлив шрифт на руски език трябва да се посочи следното: наименованието на лекарствения продукт под международното непатентно или химическо или търговско наименование номер на партидата срок на годност доза и форма на освобождаване
2. На тяхната вторична (потребителска) опаковка с добре четлив шрифт на руски език се посочват: наименованието на лекарствения продукт (международни непатентни или химични и търговски наименования; например: каптоприл - капотен; дифенхидрамин). -dimedrol) името на производителя на лекарствения продукт сериен номер дата на издаване номер на разрешение за търговия дата на изтичане метод на приложение доза и брой дози в опаковка форма на освобождаване условия на отпускане условия на съхранение предпазни мерки при употреба на лекарствения продукт предупредителни етикети
3. За IBMP датата на освобождаване, обемът и броят на дозите са посочени допълнително върху първичната опаковка; върху вторичната опаковка - датата на издаване
4. Лекарствените продукти като серуми трябва да бъдат пуснати в обращение с посочване на животното, от чиято кръв, кръвна плазма, органи и тъкани са получени.5. Вторичната (потребителска) опаковка на лекарствени продукти, получени от кръв, кръвна плазма, органи и тъкани на човек, трябва да носи надпис: „Липсват антитела срещу HIV-1, HIV-2, вирус на хепатит B и повърхностен антиген на вируса на хепатит B. ."
6. На първичната опаковка и вторичната (потребителска) опаковка на радиофармацевтиците трябва да се постави знак за радиационна опасност.7. Върху вторичната (потребителска) опаковка на хомеопатичните лекарствени продукти се поставя надпис: "Хомеопатично".8. Вторичната (потребителска) опаковка на лекарствени билкови препарати трябва да носи надпис: "Продуктите са преминали радиационен контрол."9. Върху вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт се поставя баркод. 5. Етикетиране на вещества и дизайн на етикети за прътиФармацевтичните вещества трябва да бъдат пуснати в обращение, ако тяхната първична опаковка с добре четлив шрифт на руски език показва името на фармацевтичното вещество (международни непатентни или химически и търговски наименования), името на производителя на фармацевтичното вещество, партидата номер и дата на производство, количеството в опаковката и мерните единици, количеството, срока на годност и условията на съхранение.След приемането фармацевтът технолог налива/изсипва веществата в специален аптечен съд - шанглас. Тези щанги обикновено са много по-големи, отколкото за стаята на асистента Днес заповед № 751 определя изискванията към основния етикет на щангата: име на лекарствения продукт дата на пълнене на щангата с лекарството срок на годност (валиден до ____) лице подпис, който попълва щангата и потвърждава, че щангата съдържа точно определеното лекарство.Подписите обикновено се правят на допълнителен етикет и се намират в задната част на щангата.Исторически етикетът се изписва на латиница. Въз основа на изискванията на Федерален закон-61, името на лекарствения продукт се посочва под INN или химично и търговско наименование. Цветовете на етикетите също не са определени от нормативните документи.Аптечните организации продължават да използват стелажи със следното цветово разпределение: За наркотични вещества и психотропни лекарства - на черен фон с бели букви За фармакологично активни лекарства (с най-висока единична и дневна доза - на бял фон с червени букви За останалите лекарства - на бял фон с черни букви Върху стълбовете са посочени най-високите единични и дневни дози при фармакологично активни лекарства.

За удобство на работа в аптечните организации цената на продукта често е посочена на щангите.

Пръчките с вещества, предназначени за производство на стерилни лекарствени продукти, трябва да имат предупредителен етикет „За стерилни лекарствени продукти“.

Чашите с тинктури, течни полуфабрикати трябва да бъдат оборудвани с обикновени капкомери или пипети.За да се предотвратят грешки при пълнене на чашите, аптеката трябва да разполага с дубликат на комплект чаши. Фигура 3. Примери за дизайн на щанги 6. Регистрация за отпускане на лекарствени продуктиФармацевтични организации, ветеринарни аптечни организации, индивидуални предприемачи, лицензирани за фармацевтични дейности, произвеждат лекарствени продукти по рецепти за лекарствени продукти, съгласно изискванията на медицински организации, ветеринарни организации в съответствие с правилата за производство и отпускане на лекарствени продукти, одобрени от упълномощено федерален изпълнителен орган.Аптечните организации, ветеринарните аптечни организации, индивидуалните предприемачи, лицензирани за фармацевтични дейности, носят отговорност за неспазване на правилата за производство и отпускане на лекарствени продукти в съответствие със законодателството на Руската федерация.

Всички лекарствени продукти, произведени и опаковани в аптечна организация или от индивидуален предприемач, лицензиран за фармацевтична дейност, се издават с подходящи етикети. Процедурата за издаване на етикети е одобрена от Приложение 1 към Заповед № 751n от 26 октомври 2015 г. „За одобряване на правилата за производство и отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба от аптечни организации, индивидуални предприемачи, лицензирани за фармацевтични дейности“

Размерите на етикетите се определят в съответствие с размерите на съдовете или други опаковки, в които се отпускат произвежданите лекарствени продукти.

Етикетите за дизайн на лекарства, в зависимост от начина на употреба, са разделени на 4 групи и имат определени сигнални цветове на бял фон (Таблица 3).

Таблица 3

Таблица на цветовото съответствие на начините за употреба на наркотици

За лекарствени продукти, изискващи специални условия на съхранение, работа и употреба, върху етикетите могат да бъдат отпечатани или залепени допълнителни предупредителни етикети. (Таблица 4).

Последни коментари:

• Купете Periactin онлайн. Поръчайте Cyproheptadine без рецепта? Какво представлява Periactin? доза ципрохептадин hcl при животни Периактин е търговското наименование на активното вещество ципрохептадин, което е мощно антихистаминово лекарство, т.е. супресорът на хистаминовите рецептори, отговорен за алергичния отговор на тялото към алергичен тригер. Лекарството може да бъде представено и под друго име, тъй като може да бъде и се произвежда от множество компании по целия свят. За да сте сигурни, че получавате пълния аналог на тази маркова формула, когато купувате аналог, вижте дали активното вещество, посочено на кутията с хапчета, е Cyproheptadine (разбира се, говорим за оригиналната опаковка на производителя и не е аптечна опаковка). Лекарството се произвежда под формата на таблетки и сироп. Може да се използва при различни видове алергии, т.е. кожни алергии, респираторни алергии и т.н. Ето защо можете да закупите Periactin, за да облекчите проявите на всяка алергична реакция, освен само на анафилаксия, която изисква спешни мерки. Периактин е антихистамин, който се използва за облекчаване или предотвратяване на симптомите на сенна хрема и други видове алергии. Това лекарство предотвратява ефектите на хистамина, който се произвежда от тялото. Също така Periactin се използва за предотвратяване на такива симптоми като болест на движението, повръщане, гадене и замайване. Понякога Periacitin се предписва за лечение на клъстерно главоболие и за стимулиране на апетита при хора с поднормено тегло.
• БИЖУТА ОТ КЕМБИРА, Естествен БАЛТИЙСКИ КЕМХЛИБАР, Обеци, полилей с пиърсинг. Вие сте добре дошли в моя магазин за балтийски кехлибар AmberWizard! https://www.etsy.com/shop/amberwizard AMBER Обеци Кръгли жълти мъниста Подарък, подарък, Женски бижута за момичета.
• Кристални БИЖУТА, лабораторно създадени кристали, Пиърсинг на обеци Добре дошли сте в моята колекция обеци на обеци от AmberWizard! https://www.etsy.com/shop/Amberwizard Stud Earrings Кръгли пластмасови различни цветни кристали за всеки Подарък, подарък, Дамски бижута за момичета за Нея.
• Pantomima - Ami G Show S11 - E29
• Ventajas de ser MUJER | Дани Алфаро | Марио Агилар Вичуладас! comenten aqui que otro sketch quieren que haga, los estare leyendo a todos

Информацията в ръководството е предоставена само за информационни цели и е взета от отворени източници. Ако имате някакви въпроси относно естеството на заболяването и правилния метод за диагностика и лечение, препоръчваме да се консултирате с лекар.

Преди да закупите и използвате лекарства, СИЛНО се препоръчва да се консултирате с лекар и да се запознаете с официалната анотация на лекарството от производителя. Окончателното решение за назначаването на лекарството и определянето на размера на дозата може да бъде взето само от специалист.

Нашият сайт не носи отговорност за последствията, причинени от използването на публикуваната информация.

Всяко лекарство може да има 3 наименования:

Пълно химично наименование - описание на структурата на молекулата съгласно международната химическа номенклатура;

· Непатентно наименование, международно непатентно наименование (INN, INN) - наименование, което се издава на лекарствен продукт от специална комисия на СЗО или национална фармакопейна комисия. Това име не е интелектуална собственост на никого и може да се използва от всеки производител на лекарства. При избора на INN трябва да се вземат предвид 3 принципа:

Името трябва да има ясно звучене и изписване;

Името не трябва да съвпада със съществуващите имена на лекарства;

Името трябва да отразява генеричната връзка на лекарствата. Например наставката -olol за b-адренергични блокери, -pril за ACE инхибитори, -sartan за ангиотензин AT1 рецепторни антагонисти, prefixcefa- за цефалоспоринови антибиотици.

Собствени (собствени) имена - това е търговска марка, която се присвоява на конкретно лекарство от производителя. Без разрешението на собственика на правата никоя компания не може да произвежда лекарство под тази марка. Патентованото име е априорна гаранция за определено ниво на качество на лекарството. Патентованите имена не подлежат на същите изисквания като INN. Обикновено патентованото име включва част от името на производителя. Например мебендазолът от Pharmacar се нарича Vermacar®.

По принцип те смятат, че ако един лекар предпише лекарство под неговата търговска марка, той иска на пациента да се даде точно това лекарство. Ако фармацевтът по някаква причина не може да направи това и отпусне лекарство, произведено от друг производител, той не само е длъжен да информира пациента за това, но и да му обясни, че трябва да се свърже с лекаря и да изясни как ще се отрази замяната на план за лечение.
Ако лекар предписва лекарство по своя INN, то той оставя правото да избере производителя на лекарството на фармацевта и оставя по негова преценка възможността за т.нар. генерична замяна (т.е. отпускане на лекарство под някое от неговите търговски наименования).
В зависимост от производителя се разграничават маркови и генерични лекарства:

· Марки (оригинални лекарства) - лекарства, които се произвеждат от разработчика, т.е. фармацевтичен концерн, който откри това лекарство и проведе всички етапи на неговото изследване. Всички маркови лекарства след откриването им са под патентна защита (продължителността на патента в повечето страни е 15 години). Производството на нови лекарства е много скъп процес; според данни от 1994 г. разходите за разработване на ново лекарство в Съединените щати варират от 200 до 300 милиона долара. Според доклад, публикуван от най-голямата френска корпорация Servier през 2002 г., за 30 години тя е успяла да регистрира само 30 нови лекарства (2400 служители работят в изследователския отдел на корпорацията).

· Генерици (генерични лекарства) - произвеждат се от фармацевтичен концерн по лиценз на компанията собственик или след изтичане на патента за лекарството. Генериците не изискват пълна изследователска програма; за регистрацията им понякога компанията трябва да предостави само данни за усвояването на лекарството в сравнение с марковото лекарство. По този начин генеричните лекарства винаги са по-евтини от техните маркови аналози, защото компанията не харчи пари за 10-15 годишни изследвания на лекарства, а използва готови данни. Понастоящем една голяма фармацевтична компания е в състояние да пусне средно по 30 нови генерични лекарства годишно.

Обобщавайки горното, трябва да се отбележи, че всяко лекарство може да бъде представено на пазара в 3 версии:

Марково лекарство с търговско име. Вече 15 години след откриването на лекарството той е единственият на пазара.

Генерично лекарство под търговското (фирменото) име;

Генерично лекарство по INN.

Проучване, проведено в Обединеното кралство през 90-те години на миналия век, показва, че около 41% от рецептите, предписани от лекари, съдържат INN лекарства.

Разходите за създаване на лекарства са толкова високи, че известният концерн Bayer, в който е създаден аспирин (ацетилсалицилова киселина), все още не може да покрие първичните разходи (коригирани за инфлацията), свързани с разработването на това лекарство.

Правила за отпускане на лекарства от аптеките

Лекарствата могат да се отпускат от аптеките както по лекарско предписание, така и без рецепта. Списъкът на лекарствата, разрешени за отпускане без рецепта, е одобрен от Министерството на здравеопазването на СССР. Всички останали лекарства се отпускат от аптеките само по бланки с рецепта.

Рецепта (от латинската дума "gearege" - вземам или gesertum - взето)- писмена инструкция от медицински работник до аптека за приготвяне и отпускане на лекарството, посочваща начина на употреба.
Рецепти за лекарства имат право да изписват лекари, работещи в лечебни заведения и изследователски институти и приемащи амбулаторни пациенти, както и лекари в болници, по изключение, само когато пациентът е изписан, ако е необходимо да продължи курса на лечение.
Правото да изписват рецепта се предоставя и на упълномощени медицински работници (медицински асистенти, акушер-гинеколози), на които е разрешено самостоятелно да издават рецепта по установения ред.
Общите правила за писане на рецепти и отпускане на лекарства върху тях са одобрени от Министерството на здравеопазването на СССР. Не е разрешено да се изписват рецепти за пациенти, които са на стационарно лечение, както и за лекарства, които не са включени в регистъра на лекарствата на СССР.
Рецептата трябва да бъде изписана с посочване на длъжността, длъжността на лицето, което дава рецептата, с неговия подпис и личен печат, както и като се вземе предвид възрастта на пациента, процедурата за плащане на лекарствата и ефекта на входящите съставки. .
Рецептите се изписват ясно и четливо с мастило или химикал върху одобрени и отпечатани формуляри. Не се допускат промени в рецептата.

Рецептата е писмено искане от лекар или друго упълномощено лице (зъботехник, фелдшер, акушерка) към фармацевт за приготвяне и отпускане на лекарствен продукт на пациент, в което се посочва как трябва да се използва този лекарствен продукт.

· Рецептата е правен документ и се изпълнява в съответствие с правилата, установени със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 328 от 23.08.99 г. „За рационалното предписване на лекарства, правилата за изписване на рецепти за тях и реда за отпускането им от аптеките."

Рецептите трябва да бъдат изписани на формуляри с размер 105 * 148 мм, отпечатани по типографски начин съгласно формулярите, одобрени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация, като се посочват пълното име, възрастта на пациента, процедурата за плащане на лекарства , както и съставките, включени в лекарството. При посочване на реда на плащане необходимото се подчертава, ненужното се зачертава. Заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация одобрява 3 форми на формуляри за рецепти: № 148-1 / y-88, № 107-y и специална форма за рецепта за NLS.

Формуляр за рецепта № 148-1 / y-88 е предназначен за предписване и отпускане на лекарства:

· включени в списъка на PV от списък III (списък III е „Списък на NA, PV и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация“);

Силнодействащи и отровни вещества (тези вещества са одобрени от Постоянния комитет за контрол на наркотиците), лекарства: апоморфин хидрохлорид, атропин сулфат, хоматропин хидробромид, дикаин, сребърен нитрат, пахикарпин хидройодид, анаболни стероиди, както и продаваните безплатно и с 50% отстъпка.

Всички други лекарства, включително списъци А и Б, както и тези, съдържащи етилов алкохол, се предписват във формуляри № 107-y.

Лекарствата се делят на официалени багажник:

* Официален(от лат. officina - аптека) са лекарства, произведени от индустрията, които имат стандартен състав, даден във фармакопейни статии. Те са одобрени за употреба от Министерството на здравеопазването. Например таблетки цефалексин, мехлем Lorinden. Такива средства могат да бъдат издадени под търговски или международни непатентни наименования.

* Гръбнак (екстемпорален) (от лат. магистър - преподавател, ex tempore - при необходимост) се наричат ​​лекарства, формулирани по преценка на лекаря. Изработват се в аптека по рецепта за конкретен потребител.

Съответно разпределете официално и основно предписване на лекарства:

· Официални рецепти– рецепти, одобрени от Министерството на здравеопазването на Република Беларус, за готови лекарствени продукти, препоръчани за медицинска употреба.

· Основни (ектемпорални) предписаниянаправени по преценка на лекаря.

Съществуват съкратени, разширени и полусъкратени рецептурни бланки.

1. В съкратена формапосочете в началото на правописа доза от, след това името на лекарството, неговата концентрация и доза. По правило официалните лекарства се предписват в съкратена форма. Търговските наименования на лекарства със сложен състав обикновено се предписват в една и съща форма.

Заглавия официални лекарствав съкратената рецепта след имената на дозираните форми те се поставят в родителен падеж на единствено число. Например:

Рецепта: Solutiōnis Gentamycini sulfātis 4% – 2 ml

Da tales дози номер 10 в ампули

сигнал: 2 ml интрамускулно

Търговски наименования на лекарства със сложен съставв съкратена форма, след като имената на дозираните форми са написани в кавички и поставени в номинативно единствено число. Например:

Рецепта: Табулети "Quamatel" номер 28

да сигнал: 1 таблетка 2 пъти дневно

2. В разширена формав началото на списъка с рецепти имената на съставките, които съставляват лекарството, след това посочете дозираната форма. Например:

Рецепта: Extracti Belladonnae 0.015

Olei Cacao quantum satis, ut fiat супозиториум ректално

да сигнал: 1 супозитория през нощта в ректума

3. Полусъкратена формаизползва се за предписване на лекарства, които могат да бъдат представени като смес от няколко дозирани форми. Този пример е смес от хоросан и прахове:

Рецепта: Solutionis Procaini 1%-100 ml

Ефедринов хидрохлорид 3.0

Дифенхидрамин 1.0

Аскорбинови киселини 2.0

Мис да сигнал: 10 ml на инхалация 1 път на ден

Тази форма е по-компактна и удобна от разгърнатата. Използва се най-често при предписване на смеси. Компонентите могат да се издават както под международни, така и под търговски наименования.

Дозите на лекарствата в Р. се посочват в десетичната система на измерване. Единицата за маса е 1 г. При дозиране на лекарства се използват и по-малки стойности, например 0,01 g - един сантиграм; 0,001 g е един милиграм. Твърдите (таблетки, прахове, дражета) и меките (мехлеми, пасти и супозитории) лекарствени форми се дозират в грамове. Количеството на течните вещества (разтвори, настойки, отвари, тинктури и др.) се посочва в милилитри, грамове или капки. За предписване на лекарство на капки след името му се изписва guttas (капки), а количеството им се обозначава с римска цифра. Обикновено думата guttas се съкращава, например, за да се обозначат 5 капки, достатъчно е да се напише gtts V. Когато се предписват лекарства, дозирани в единици на действие (U), в рецептата се посочва броят на U вместо тегло или обемни количества. (например 40 U).

Понякога броят на съставките не се посочва в R. (например в супозитории), което дава право на фармацевта сам да вземе необходимото количество; в този случай пишат quantum satis (колкото трябва). Това обаче се отнася само за индиферентни вещества.

Броят на лекарствените вещества, включени в рецептата, се посочва в дясната страна на рецептурната бланка до наименованието на лекарствения продукт (или един ред по-долу). В случаите, когато максималната доза от токсични или мощни вещества е умишлено превишена, е необходимо тяхното количество да се изясни с думи, да се постави удивителен знак и подпис, потвърждавайки, че тази доза не е предписана случайно. Ако правилността на предписаната доза не се потвърди, фармацевтът намалява дозата на веществото до 50% от най-високата единична доза, посочена във фармакопеята.

Уважаеми клиенти!

За ваше удобство разширихме възможностите за търсене на лекарства, налични в аптечната мрежа.

Сега има две опции за търсене на сайта:

Според международното непатентно наименование - INN;
- според общоприетото търговско наименование на лекарството.

За търсене е достатъчно да посочите само няколко буквени знака (поне 3), което е удобно, ако например не сте сигурни как да изпишете това или онова име на лекарството.

Напомняме, че INN е уникалното име на активното вещество или активните вещества, препоръчано от Световната здравна организация (СЗО). Благодарение на INN лекарите и фармацевтите имат възможност да се ориентират в огромния и постоянно променящ се асортимент на фармацевтичния пазар, а лечебните заведения да правят необходимите покупки на лекарства.

Лекарства с различни търговски наименования, дадени им от фармацевтични производствени компании и често продавани в различна дозирана форма, могат да имат едно и също INN.

Например, като напишете в лентата за търсене на сайта думата " диклофенак"(един от най-често срещаните INN), получаваме обширен списък от лекарства. Само в Русия днес са регистрирани около 170 лекарства, съдържащи това активно вещество с антиревматично действие:

Друг пример е търсенето на препарати на основата на стерилна изотонична морска вода за измиване и почистване на носните кухини, възстановяване на свободното носно дишане:

КРЪЧМА	ТЪРГОВСКИ НАИМЕНОВАНИЯ НА ЛЕКАРСТВА
МОРСКА ВОДА (АКВА МАРИНА)	АКВА МАРИС АКВАЛОР МАРИМЪР БЪРЗО ОТРИВИН МОРЕ ХЮМЪР ФИЗИОМЕР

На какво трябва да обърна внимание относно INN?

1. INN винаги се посочва върху опаковката на лекарствения продукт: непосредствено под търговското му наименование и с по-малък шрифт (на руски или латински).

2. INN се посочва и в справочни публикации за лекарства.

* Списъкът на INN за фармацевтични вещества вече включва повече от 8000 наименования, като всяка година СЗО регистрира 120-150 нови.
** В информационните ресурси на Русия в никакъв случай не можете да намерите целия списък с имена, регистрирани от СЗО.

3. Търсенето на лекарства по INN е удобно и оправдано, когато е необходимо да се закупят висококачествени генерични лекарства, които имат една активна съставка (INN), но се продават в аптеките под различни марки.

4. Моля, имайте предвид, че оригиналните и генеричните продукти НЕ Е НЕОБХОДИМО да бъдат био- или терапевтично еквивалентни!

На какво трябва да обърна внимание по отношение на търговското наименование на лекарството?

1. Търговските наименования често се наричат ​​патентовани и търговски. Долната линия е, че производствените компании се опитват да присвоят търговски имена на своите продукти, което им позволява да продават и рекламират лекарства от собственото си производство на потребителите.

2. Търговските наименования най-често се споменават в рекламите и винаги присъстват на опаковката на лекарствата (посочени с голям шрифт!).

3. Търговските наименования на много лекарства са марки. Марките се дават на всички оригинални лекарства, правото за производство на които в рамките на определен период принадлежи изключително на компанията разработчик (патент за монополно производство се дава за 5 години).

Впоследствие други фармацевтични компании получават правото да използват същото INN при производството на свои лекарства с други търговски наименования - тоест генерични лекарства. Производството на генерични лекарства е значително по-евтино (без разходи за разработка). И съответно потребителите печелят от по-достъпни цени.

Допълнителна информация за