Dimia - официални инструкции за употреба. Dimia странични ефекти на Dimia при първата плацебо хапче менструация


No37 524 Гинеколог 09.10.2016г

Здравейте, пропуснах 16-та таблетка Димиа, сетих се за това на следващия ден, когато трябваше да пия 17-та таблетка. Но взех само пропуснатата 16-та таблетка и това е. На следващия ден взех 17, на следващия ден взех 18. Днес трябва да се приеме 19-ти, който е в пакета, въпреки че по правилата днес трябва да се приеме 20-ти. Какво да направите, вземете по ред, както е в пакета, т.е. днес е 19-ти, утре е 20-ти и така нататък, или вземете две 19-ти и 20-ти наведнъж, или пропуснете 19-ти и вземете 20-ти Ю?

Анастасия, Санкт Петербург

ОТГОВОРЕНО: 09.10.2016

Здравей, Анастасия. Това е леко нарушение на курса на лекарството. Пропуснете една таблетка и продължете да я приемате всеки ден по график.

Уточняващ въпрос

ВЪПРОС ЗА ПОЯСНЕНИЕ 09.10.2016 Анастасия, Санкт Петербург

Т.е. да пропуснете 19-то и да вземете 20-то?

ОТГОВОРЕНО: 09.10.2016

Здравейте, абсолютно правилно. За 100% защита от нежелана бременност препоръчвам да се въздържате от полов акт в продължение на 7 дни и да продължите да приемате лекарството. Пълният ефект настъпва след 7 дни продължителна употреба.

Уточняващ въпрос

ОТГОВОРЕНО: 09.10.2016 Валеева Елвира Райсовна Москва 0.0 лекар онколог гинеколог

Здравейте, когато си спомнихте за пропуснатото хапче, тогава трябваше да вземете едновременно 16-та и 17-та таблетка, две таблетки. Не задавате въпроса навреме. Отсега нататък внимавайте, пропуснатите хапчета ще намалят контрацептивния ефект...

Уточняващ въпрос

ОТГОВОРЕНО: 09.10.2016 Валеева Елвира Райсовна Москва 0.0 лекар онколог гинеколог

Ако хапчето е пропуснато в интервала от 15-24 дни, то е надеждно. метод неизбежно намалява с наближаването на фазата на плацебо хапчето. Въпреки това, коригирането на вашия режим на хапчета все още може да помогне за предотвратяване на бременност. Ако следвате един от двата режима, описани по-долу, и ако сте спазвали лекарствения режим през предходните 7 дни, преди да пропуснете едно хапче, няма да е необходимо да използвате допълнителни контрацептивни мерки. Ако това не е така, трябва да следвате първата от двете схеми и да използвате допълнителни предпазни мерки през следващите 7 дни. 1. Трябваше да вземете последното пропуснато хапче веднага щом се сетите, дори ако това означава да вземете две хапчета едновременно. След това тя трябва да приема таблетките в обичайното време, докато активните таблетки изчезнат. Не трябва да приемате 4 плацебо таблетки от последния ред, трябва незабавно да започнете да приемате таблетки от следващата блистерна опаковка. Най-вероятно няма да има кървене при отнемане до края на втората опаковка, но може да се наблюдава зацапване или кървене при отнемане в дните на приемане на лекарството от втората опаковка. 2. Можете също да спрете приема на активни таблетки от опаковката, която сте започнали. Вместо това трябва да приемате плацебо таблетките от последния ред в продължение на 4 дни, включително дните, в които сте пропуснали таблетките, и след това да започнете да приемате таблетките от следващата опаковка. Ако пропуснете хапче и впоследствие не получите абстинентно кървене по време на фазата на плацебо хапчето, трябва да обмислите възможността за бременност.

Уточняващ въпрос

ОТГОВОРЕНО: 09.10.2016 Валеева Елвира Райсовна Москва 0.0 лекар онколог гинеколог

Здравейте, колегата направи грешка, няма нужда да пропускаме нищо друго. Или изберете втория вариант, като използвате плацебо веднага.

Уточняващ въпрос

ВЪПРОС ЗА ПОЯСНЕНИЕ 09.10.2016 Анастасия, Санкт Петербург

Тоест, ако не трябва да пропусна нищо друго, мога да взема 19-та таблетка днес, 20-та утре и т.н.? (Просто не разбрах втория вариант)

ОТГОВОРЕНО: 09.10.2016 Валеева Елвира Райсовна Москва 0.0 лекар онколог гинеколог

Здравейте, според първия вариант изпивате всички останали активни таблетки, не приемате 4 таблетки плацебо и започвате нова опаковка.

Уточняващ въпрос

ОТГОВОРЕНО: 09.10.2016 Валеева Елвира Райсовна Москва 0.0 лекар онколог гинеколог

Здравейте, да, всеки ден до изчерпване на активните таблетки, игнорирайте 4 плацебо таблетки, преминете към следващата опаковка

Уточняващ въпрос

ВЪПРОС ЗА ПОЯСНЕНИЕ 09.10.2016 Анастасия, Санкт Петербург

Така че, аз ще отида с първия вариант. Но все пак трябва ли днес (19 и 20) да взема две таблетки наведнъж? Или просто отидете в ред и изпийте една 19-та? Когато активните таблетки свършат, трябва ли незабавно да премина към нова опаковка и след това да я приемам както обикновено? Ще навреди ли на тялото, ако остане без менструация? И, ако не е голям проблем, можете ли да обясните защо са необходими такива драстични мерки? Ако пропуснете едно хапче, защо просто не можете да го пропуснете и да продължите? Благодаря ви много за отговорите!

ВЪПРОС ЗА ПОЯСНЕНИЕ 09.10.2016 Анастасия, Санкт Петербург

Защо задавам въпроса дали да пия две хапчета наведнъж или не, защото в този момент не съм го направила, трябва ли да го направя сега или е късно и трябва да пия още едно време?

ОТГОВОРЕНО: 09.10.2016 Валеева Елвира Райсовна Москва 0.0 лекар онколог гинеколог

Здравей, да, в този момент трябваше да пиеш, но сега защо изведнъж ти се прииска да пиеш две? По време на приема на кок всъщност няма менструация, но има реакция, подобна на менструацията - при спиране на лекарството, когато се повиши нивото на хормоните в кръвния серум, се появява абстинентно кървене. Следователно тук не трябва да се очаква вреда. Ако сте прочели внимателно инструкциите на производителя на вашето лекарство относно правилата за пропускане на хапчета, то ясно посочва какво трябва да се направи, за да се избегне нежелана бременност.

Уточняващ въпрос

ОТГОВОРЕНО: 09.10.2016 Валеева Елвира Райсовна Москва 0.0 лекар онколог гинеколог

Това не са драстични мерки, те са според инструкциите на производителя на лекарството.

Уточняващ въпрос

ОТГОВОРЕНО: 10.10.2016

Не се безпокой. Всичко ще бъде наред. Продължете да приемате лекарството, както е предписано. Задължително посетете гинеколог.

Уточняващ въпрос

ВЪПРОС ЗА ПОЯСНЕНИЕ 14.07.2018 Виктория, Омск

Вземам Dimia от една година и никога не е имало пропуски, този месец го пих според очакванията, но в един ден взех 2 таблетки във времева разлика и не помня кога, сега се оказа че липсват 24 таблетки, поради това пропуснах 24 таблетки, как да започна приема на следващия блистер?

Свързани въпроси:

дата Въпрос Статус
31.08.2018

Моля, кажете ми дали си струва да използвам спешна контрацепция (Postinor), ако приемам Rigevidon, но пропуснах 1 таблетка в един ден (тогава не го взех, за да наваксам), тогава всичко вървеше по план. След това 5 дни по-късно се появи ПА, имаше алкохол в тялото. Трябва ли да се страхувам от непланирана бременност и да взема Постинор например?

17.07.2015

Здравейте, през зимата погълнах маркуч, в резултат на което се откри гранулиран хипертрофичен гастрит, тежък дуденит и рефлукс. Бяха ми предписани лекарства под формата на таблетки, между другото, лекарят ги предписа terapeft, след таблетките болката изчезна малко, но месец по-късно отново започна да ме боли коремната област, след хранене храната отнема много време за храносмилане в организма и дори когато натискам стомаха си с ръце, болката се засилва, моля посъветвайте ме нещо. Наистина се надявам.

13.08.2015

Здравейте, приемам Джес вече шест месеца, приемах го добре, без да пропускам, понякога закъснявах с приема с 1-2 часа, критичните ми дни винаги започваха с 4 бели таблетки. През юли се разболях и бих инжекции от антибиотика цефтриаксон, на 2-рия ден от антибиотичното лечение започнах да развивам дисбактериоза и почти цял месец имах диария по няколко пъти на ден. Свърших опаковката на Джес, цикълът ми не дойде, сега започнах да пия 2 опаковки Джес - 4 активни таблетки, без критични, тест отрицателен, с...

26.10.2015

Добър ден. Пропуснах 21-то хапче Jess и имах полов акт в деня преди да го пропусна. Взех 21-ва таблетка заедно с 22-ра. Според инструкциите не трябва да приемам неактивни таблетки и веднага да започна да приемам следващата опаковка. 1. Мога ли да не следвам инструкциите и да приемам таблетките както обикновено? Тоест довършете активните, изпийте неактивните, започнете следващата опаковка. В същото време използвайте допълнителни средства за контрацепция. 2. Каква е вероятността от бременност? Кога мога да направя теста? Пия Джес от 4,5 години. ...

21.01.2017

Здравейте! Приемам DIMIA от около 1,5 години. Пропуснах да взема 7-та активна таблетка и я взех едновременно с 8-та. Разликата беше 24-25 часа. 5-тата активна таблетка имаше PA. Каква е вероятността от бременност? Трябва ли да взема допълнителни предпазни мерки през следващите 7 дни?

Добър ден!

Най-накрая намерих време да пиша за оралните контрацептиви, които гинекологът ми натрапваше по всякакъв начин. Дълго време бях категорично против противозачатъчните, съпругът ми също. Чувала съм, че са вредни, че напълняват, избиват акне и т.н., и т.н. Всяко мое посещение при гинеколожката започваше с това, че тя питаше с какъв метод се предпазваме със съпруга ми. За което намерих 1000 и 1 причини само да се извиня и да не пия тези хапчета. Е, не ми вдъхнаха доверие и това е всичко. И гинеколозите ги налагат така, че възникват съмнения - с каква цел го правят, без да предписват никакви изследвания или изследвания? Точно така, от комерсиалните. Не е тайна, че нашите гинеколози са добре платени от фармацевтичните компании, за да ни предписват определени лекарства...

Е, сега моят преглед на Dimia - микродозирани орални контрацептиви. Дълго време се предпазвахме с презервативи. Мога да кажа, че този метод е напълно ненадежден. Презервативът ни се късаше. Да, и чувствата не са същите. Какво мога да кажа за Dimia?Сексът стана по-добър. Много по-малко. Ето и самите таблетки Dimia:

В опаковка има 28 таблетки. 24 противозачатъчни, 4 празни - предназначени за червените дни от календара. Тоест изпиваш ги и започва почти веднага менструацията. Е, кой знае, разбира се) Такъв пакет струва около 500 рубли, въпреки че не се предлага във всички аптеки.


Пиенето им, разбира се, не е съвсем удобно, тъй като трябва да приемате хапчето всеки ден по едно и също време, само в този случай няма да забравите, че сте го взели. Но ако пиете както трябва или по-скоро както си спомняте, можете да се объркате. За всеки случай отбелязвам и цифрите кога съм пила Димия.

Инструкциите за контрацептивна димия са огромни. След като прочетох всички противопоказания и странични ефекти, се страхувах да пия, но поех риска. Реших, че ако не ми отиват и се чувствам зле, ще напусна. Но не забелязах никакви странични ефекти, дори ще кажа, че се чувствам по-добре. Настроението винаги е добро. Може би това не са контрацептиви, но спрях да се чувствам зле в обществения транспорт, въпреки че се случваше през цялото време, преди да ги взема.

Все още не съм намерил никакви недостатъци за себе си, надявам се, че няма да се появят странични ефекти.

Така че предимствата на dimia:

Подобрено благосъстояние и настроение

Сексът стана по-добър

Можете да преместите цикъла си (просто започнете да пиете нова опаковка, като пропуснете последните 4 таблетки от предишната)

Все още няма странични ефекти, надявам се да няма!

Сравнително достъпна цена, за разлика от други контрацептиви

Недостатъкът е, че трябва да го пиете по едно и също време, иначе ще забравите дали сте го пили или не. Е, има много странични ефекти. Мисля, че все още е вредно да ги пиете през цялото време.

Така че мога да кажа дали да вземете противозачатъчни или не зависи от вас да решите. Всичко може да се случи и те не са подходящи за всеки! Така че всичко зависи от тялото ви. Димиа е първият ми контрацептив, за сега му давам 4, поради противопоказания. И тогава ще видим)

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Димия. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на хормоналния контрацептив Dimia в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Dimia при наличие на съществуващи структурни аналози. Използва се за контрацепция при жени и предотвратяване на нежелана бременност, както и по време на кърмене. Състав на лекарството.

Димия- е комбиниран монофазен орален контрацептив, съдържащ дроспиренон и етинил естрадиол. По отношение на своя фармакологичен профил дроспиренонът е близък до естествения прогестерон: той няма естрогенна, глюкокортикоидна и антиглюкокортикоидна активност и се характеризира с изразени антиандрогенни и умерени антиминералокортикоидни ефекти. Контрацептивният ефект се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важните от които са инхибиране на овулацията, повишен вискозитет на цервикалния секрет и промени в ендометриума. Индексът на Pearl, показател, отразяващ степента на бременност при 100 жени в репродуктивна възраст за една година употреба на контрацептиви, е по-малък от 1.

Съединение

Етинил естрадиол + Дроспиренон + помощни вещества.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Когато се приема перорално, дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличност - 76-85%. Едновременната употреба с храна не повлиява бионаличността на дроспиренон. Дроспиренон се свързва със серумния албумин и не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) или глобулина, свързващ кортикостероидите (транскортин). Само 3-5% от общите серумни концентрации на дроспиренон съществуват като свободни стероиди. Дроспиренон се метаболизира активно след перорално приложение. Дроспиренон се екскретира само в следи непроменен. Метаболитите на дроспиренон се екскретират чрез бъбреците и червата със съотношение на екскреция около 1,2:1,4.

Етинил естрадиол

Когато се приема перорално, етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. Абсолютната бионаличност в резултат на конюгиране при първо преминаване и метаболизъм при първо преминаване е приблизително 60%. Едновременният прием на храна намалява бионаличността на етинил естрадиол при приблизително 25% от изследваните пациенти; други нямаха промени. Етинил естрадиолът е субстрат на пресистемната конюгация в лигавицата на тънките черва и в черния дроб. Етинил естрадиол се метаболизира основно чрез ароматно хидроксилиране, което води до широка гама от хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват както в свободна форма, така и като конюгати с глюкуронова киселина. Непроменен етинил естрадиол практически не се екскретира от тялото. Метаболитите на етинил естрадиол се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение 4:6.

Показания

  • орална контрацепция.

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки в блистер от 24 бели и 4 зелени (общо 28 таблетки).

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Таблетките трябва да се приемат всеки ден, приблизително по едно и също време, с малко количество вода, в реда, посочен върху блистерната опаковка. Таблетките се приемат непрекъснато в продължение на 28 дни по 1 таблетка на ден. Приемът на таблетки от следващата опаковка започва след приема на последната таблетка от предишната опаковка. Абстинентното кървене обикновено започва 2-3 дни след започване на прием на плацебо таблетки (последния ред) и не е задължително да приключи до началото на следващата опаковка.

Как да започнете да приемате Dimia

Ако през последния месец не са използвани хормонални контрацептиви, Dimia трябва да се приема на първия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден от менструалното кървене). Възможно е да започнете да приемате на 2-5 дни от менструалния цикъл; в този случай е необходимо допълнително използване на бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.

Преминаване от други комбинирани контрацептиви (комбинирани орални контрацептиви под формата на таблетки, вагинален пръстен или трансдермален пластир)

Трябва да започнете да приемате Dimia на следващия ден след приема на последната неактивна таблетка (за лекарства, съдържащи 28 таблетки) или на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предишната опаковка (евентуално на следващия ден след края на обичайната 7-дневна почивка). ) - за лекарства, съдържащи 21 таблетки в опаковка. Ако жената използва вагинален пръстен или трансдермален пластир, за предпочитане е да започнете приема на Dimia в деня на отстраняването им или най-късно в деня, в който се планира поставянето на нов пръстен или смяната на пластира.

Преминаване от контрацептиви, съдържащи само прогестоген (минихапчета, инжекции, импланти) или от освобождаваща прогестоген вътрематочна система (ВМС)

Една жена може да премине от прием на мини-хапче към прием на Dimia всеки ден (от имплант или от спирала в деня на отстраняването им, от инжекционни форми на лекарства - в деня, когато трябваше да бъде поставена следващата инжекция), но в във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

След аборт през 1-ви триместър на бременността

Приемът на Dimia може да започне по предписание на лекар в деня на прекъсване на бременността. В този случай жената не се нуждае от допълнителни контрацептивни мерки.

След раждане или аборт през 2-ри триместър на бременността

Жената се препоръчва да започне да приема лекарството 21-28 дни след раждането (при условие, че не кърми) или аборт през 2-ри триместър на бременността. Ако употребата започне по-късно, жената трябва да използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след началото на приема на Dimia. При възобновяване на сексуалната активност (преди започване на приема на Dimia) трябва да се изключи бременност.

Прием на пропуснати хапчета

Пропускането на плацебо таблетка от последния (4-ти) ред на блистера може да бъде игнорирано. Те обаче трябва да се изхвърлят, за да се избегне непреднамерено удължаване на плацебо фазата. Инструкциите по-долу се отнасят само за пропуснати таблетки, съдържащи активни съставки.

Ако забавянето на приема на хапчето е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Жената трябва да вземе пропуснатото хапче възможно най-скоро (веднага щом си спомни) и следващото хапче в обичайното време.

Ако забавянето надвишава 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. В този случай можете да се ръководите от две основни правила:

  1. Приемът на хапчетата никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;
  2. За да се постигне адекватно потискане на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници, са необходими 7 дни непрекъснат прием на таблетки.

В съответствие с това на жените могат да бъдат дадени следните препоръки:

Дни 1-7

Жената трябва да приеме пропуснатото хапче веднага щом си спомни, дори ако това означава прием на две хапчета едновременно. След това тя трябва да вземе хапчетата в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да се използва бариерен метод като презерватив. Ако е имало полов акт през предходните 7 дни, трябва да се има предвид възможността за бременност. Колкото повече таблетки пропуснете и колкото по-близо е това пропускане до 7-дневната пауза в приема на лекарството, толкова по-висок е рискът от бременност.

Дни 8-14

Жената трябва да приеме пропуснатото хапче веднага щом си спомни, дори ако това означава прием на две хапчета едновременно. След това тя трябва да вземе хапчетата в обичайното време. Ако през 7-те дни преди първото пропуснато хапче жената е приемала хапчетата си, както е предписано, няма нужда от допълнителни контрацептивни мерки. Ако обаче е пропуснала повече от 1 таблетка, е необходим допълнителен метод на контрацепция (бариерен - например презерватив) за 7 дни.

Дни 15-24

Надеждността на метода неизбежно намалява с наближаването на фазата на плацебо хапчетата. Въпреки това, коригирането на вашия режим на хапчета все още може да помогне за предотвратяване на бременност. При спазване на един от двата режима, описани по-долу, и ако през предходните 7 дни преди прескачане на хапчето жената е спазвала режима на лекарството, няма да е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. Ако това не е така, тя трябва да следва първия от двата режима и да използва допълнителни предпазни мерки през следващите 7 дни.

1. Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни, дори ако това означава прием на две хапчета едновременно. След това тя трябва да приема таблетките в обичайното време, докато активните таблетки изчезнат. Не трябва да се приемат 4 плацебо таблетки от последния ред, трябва незабавно да започнете да приемате таблетки от следващата блистерна опаковка. Най-вероятно няма да има кървене при отнемане до края на втората опаковка, но може да се наблюдава зацапване или кървене при отнемане в дните на приемане на лекарството от втората опаковка.

2. Една жена може също да спре приема на активни таблетки от започнатия пакет. Вместо това тя трябва да приема плацебо таблетки от последния ред в продължение на 4 дни, включително дните, в които е пропуснала таблетките, и след това да започне да приема таблетки от следващата опаковка.

Ако една жена пропусне едно хапче и впоследствие не получи кървене при отнемане по време на фазата на плацебо хапчето, трябва да се има предвид възможността за бременност.

Употреба на лекарството при стомашно-чревни разстройства

В случай на тежки стомашно-чревни нарушения (например повръщане или диария), абсорбцията на лекарството ще бъде непълна и ще са необходими допълнителни контрацептивни мерки. Ако се появи повръщане в рамките на 3-4 часа след приема на активната таблетка, трябва да вземете нова (заместваща) таблетка възможно най-бързо. Ако е възможно, следващата таблетка трябва да се приеме в рамките на 12 часа след обичайното време за приемане на таблетката. Ако са изминали повече от 12 часа, се препоръчва да се процедира според указанията при пропускане на таблетки. Ако жената не иска да промени обичайния си режим на хапчета, тя трябва да вземе допълнително хапче от друга опаковка.

Забавяне на подобно на менструално отменно кървене

За да забави кървенето, жената трябва да пропусне плацебо таблетките от началната опаковка и да започне да приема таблетки дроспиренон + етинил естрадиол от новата опаковка. Отлагането може да бъде удължено до изчерпване на активните таблетки във втората опаковка. По време на забавянето жената може да получи ациклично тежко или зацапващо кървене от влагалището. Редовната употреба на Dimia се възобновява след плацебо фазата.

За да изместите кървенето в друг ден от седмицата, се препоръчва да съкратите предстоящата фаза на прием на плацебо таблетки с желания брой дни. Когато цикълът е съкратен, е по-вероятно жената да няма подобно на менструално кървене „оттегляне“, но ще има ациклично обилно или зацапващо кървене от влагалището при приема на следващата опаковка (същото както при удължаване на цикъла) .

Страничен ефект

  • кандидоза, вкл. устна кухина;
  • анемия, тромбоцитопения;
  • алергични реакции;
  • качване на тегло;
  • повишен апетит;
  • анорексия;
  • отслабване;
  • емоционална лабилност;
  • депресия;
  • намалено либидо;
  • нервност;
  • сънливост;
  • аноргазмия;
  • безсъние;
  • главоболие;
  • световъртеж;
  • парестезия;
  • световъртеж;
  • конюнктивит;
  • зрително увреждане;
  • мигрена;
  • флебюризъм;
  • повишено кръвно налягане;
  • тахикардия;
  • съдово увреждане;
  • кървене от носа;
  • гадене, повръщане;
  • болка в корема;
  • диария;
  • холецистит;
  • обрив (включително акне);
  • екзема;
  • алопеция (плешивост);
  • акне дерматит;
  • суха кожа;
  • кожни стрии;
  • контактен дерматит;
  • фотодерматит;
  • болки в гърба;
  • болки в крайниците;
  • мускулни крампи;
  • болка в гърдите;
  • няма кървене при отнемане;
  • вагинална кандидоза;
  • уголемяване на млечните жлези;
  • вагинално течение;
  • прилив на кръв;
  • вагинит;
  • ациклично кървене;
  • болезнено менструално-подобно кървене;
  • тежко кървене при отнемане;
  • оскъдно менструално кървене;
  • сухота на вагиналната лигавица;
  • болезнен полов акт;
  • вулвовагинит;
  • посткоитално кървене;
  • киста на гърдата;
  • хиперплазия на гърдата;
  • рак на млечната жлеза;
  • ендометриална атрофия;
  • киста на яйчника;
  • увеличена матка;
  • астения;
  • повишено изпотяване;
  • чувство на дискомфорт;
  • венозни тромбоемболични заболявания;
  • чернодробни тумори.

Противопоказания

Dimia, подобно на други комбинирани орални контрацептиви, е противопоказан при някое от следните състояния:

  • тромбоза (артериална и венозна) и тромбоемболизъм в момента или в анамнезата (включително тромбоза, тромбофлебит на дълбоките вени; белодробна емболия, инфаркт на миокарда, инсулт, мозъчно-съдови нарушения);
  • състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина) в момента или в историята;
  • множество или тежки рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, вкл. сложни лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, заболявания на мозъчните съдове или коронарните артерии; неконтролирана артериална хипертония, големи хирургични интервенции с продължително обездвижване, тютюнопушене на възраст над 35 години, затлъстяване с индекс на телесна маса > 30 kg/m2;
  • наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, например резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин 3, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антитела срещу фосфолипиди (наличие на антитела срещу фосфолипиди - антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант) ;
  • панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята;
  • съществуващо тежко чернодробно заболяване (или анамнеза), при условие че чернодробната функция в момента не е нормализирана;
  • тежка хронична или остра бъбречна недостатъчност;
  • чернодробен тумор (доброкачествен или злокачествен) в момента или в историята;
  • хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи или гърдата, в момента или в историята;
  • кървене от влагалището с неизвестен произход;
  • анамнеза за мигрена с фокални неврологични симптоми;
  • лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит;
  • бременност и подозрение за нея;
  • период на кърмене;
  • свръхчувствителност към лекарството или някоя от съставките на лекарството.

Внимателно

  • рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: тютюнопушене на възраст под 35 години, затлъстяване, дислипопротеинемия, контролирана артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, неусложнена клапна болест на сърцето, наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент при млада възраст всеки от преките роднини);
  • заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение: захарен диабет без съдови усложнения, системен лупус еритематозус (SLE), хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, флебит на повърхностните вени;
  • наследствен ангиоедем;
  • хипертриглицеридемия;
  • тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на чернодробните функционални тестове);
  • заболявания, които за първи път са се появили или влошили по време на бременност или на фона на предишна употреба на полови хормони (включително жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза, отосклероза с увреждане на слуха, порфирия, анамнеза за херпес по време на бременност, малка хорея (болест на Sydenham) , хлоазма;
  • следродилен период.

Употреба по време на бременност и кърмене

Dimia е противопоказан по време на бременност.

Ако настъпи бременност по време на употребата на Dimia, тя трябва да се спре незабавно. Обширни епидемиологични проучвания не показват нито повишен риск от вродени дефекти при деца, родени от жени, които са приемали комбинирани орални контрацептиви (КОК) преди бременността, нито тератогенен ефект на КОК, ако се приемат по невнимание по време на бременност.

Според предклиничните проучвания е невъзможно да се изключат нежеланите реакции, които засягат хода на бременността и развитието на плода поради хормоналното действие на активните компоненти.

Лекарството Dimia може да повлияе на лактацията: да се намали количеството мляко и да се промени неговия състав. Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в млякото по време на употребата на КОК. Тези количества могат да повлияят на детето. Употребата на Dimia по време на кърмене е противопоказана.

Употреба при деца

Употребата на лекарството преди менархе не е показана.

специални инструкции

Ако имате някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, ползите от приема на КОК трябва да бъдат оценени индивидуално за всяка жена и обсъдени с нея преди започване на употреба. Ако нежеланото събитие се влоши или ако се появи някое от тези състояния или рискови фактори, жената трябва да се свърже със своя лекар. Лекарят трябва да реши дали да спре приема на КОК.

Нарушения на кръвообращението

Приемът на комбинирани орални контрацептиви повишава риска от венозен тромбоемболизъм (ВТЕ). Увеличаването на риска от ВТЕ е най-изразено през първата година от употребата на комбиниран орален контрацептив от жената.

Епидемиологичните проучвания показват, че честотата на ВТЕ при жени без рискови фактори, които са приемали ниски дози естрогени (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Данните от голямо, проспективно проучване с 3 рамена показват, че честотата на ВТЕ при жени със или без други рискови фактори за венозен тромбоемболизъм, използващи комбинацията от етинил естрадиол и дроспиренон, 0,03 mg + 3 mg, е същата като честотата на ВТЕ при жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел и други PDA. Рискът от венозен тромбоемболизъм при приема на Dimia понастоящем не е установен.

Епидемиологичните проучвания също разкриват връзка между употребата на КОК и повишения риск от артериална тромбоемболия (миокарден инфаркт, преходни исхемични събития).

Много рядко се наблюдава тромбоза на други кръвоносни съдове, като вени и артерии на черния дроб, мезентериума, бъбреците, мозъка или ретината, при жени, приемащи орални контрацептиви. Няма консенсус относно връзката на тези явления с употребата на хормонални контрацептиви.

Симптоми на венозни или артериални тромботични/тромбоемболични събития или остри мозъчно-съдови инциденти:

  • необичайна едностранна болка и/или подуване на долните крайници;
  • внезапна силна болка в гърдите, независимо дали се излъчва към лявата ръка или не;
  • внезапен задух;
  • внезапна поява на кашлица;
  • всяко необичайно силно, продължително главоболие;
  • внезапна частична или пълна загуба на зрение;
  • диплопия;
  • нарушена реч или афазия;
  • световъртеж;
  • колапс със или без парциални епилептични припадъци;
  • слабост или много забележимо изтръпване, което внезапно засяга едната страна или част от тялото;
  • двигателни нарушения;
  • "остър" корем.

Преди да започнете да приемате COC, жената трябва да се консултира със специалист.

Рискът от венозни тромбоемболични нарушения при прием на КОК се увеличава с:

  • увеличаване на възрастта;
  • наследствено предразположение (венозен тромбоемболизъм някога е възникнал при братя и сестри или родители в сравнително ранна възраст);
  • продължително обездвижване, обширна операция, всяка операция на долните крайници или голяма травма. В такива ситуации се препоръчва да спрете приема на лекарството (в случай на планирана операция, най-малко четири седмици предварително) и да не го възобновявате преди да изминат две седмици след пълното възстановяване на подвижността. Ако лекарството не се спре незабавно, трябва да се обмисли антикоагулантно лечение;
  • затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
  • липса на консенсус относно възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит при появата или обострянето на венозна тромбоза.

Рискът от артериални тромбоемболични усложнения или остър мозъчно-съдов инцидент при прием на КОК се увеличава с:

  • увеличаване на възрастта;
  • тютюнопушене (на жените над 35-годишна възраст се препоръчва да спрат да пушат, ако искат да приемат КОК);
  • дислипопротеинемия;
  • артериална хипертония;
  • мигрена без фокални неврологични симптоми; затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
  • наследствено предразположение (артериален тромбоемболизъм някога при братя и сестри или родители в сравнително ранна възраст). Ако е възможно наследствено предразположение, жената трябва да се консултира със специалист, преди да започне да приема КОК;
  • увреждане на сърдечните клапи;
  • предсърдно мъждене.

Наличието на един основен рисков фактор за венозно заболяване или множество рискови фактори за артериално заболяване също може да бъде противопоказание. Трябва да се има предвид и антикоагулантна терапия. Жените, приемащи КОК, трябва да бъдат надлежно инструктирани да информират своя лекар, ако се подозират симптоми на тромбоза. Ако се подозира или потвърди тромбоза, употребата на КОК трябва да се преустанови. Необходимо е да се започне адекватна алтернативна контрацепция поради тератогенността на антикоагулантната терапия (индиректни антикоагуланти - кумаринови производни).

Трябва да се има предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродилния период.

Други медицински състояния, свързани с неблагоприятни съдови събития, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна болест.

Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената по време на приема на КОК може да бъде индикация за незабавно прекратяване на комбинираните орални контрацептиви.

Тумори

Най-значимият рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус. Някои епидемиологични проучвания съобщават за повишен риск от рак на шийката на матката при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви, но остава спор относно степента, до която тези открития се дължат на объркващи фактори като тестване за рак на шийката на матката или използване на бариерни методи за контрацепция .

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи леко увеличение на относителния риск (RR = 1,24) от рак на гърдата при жени, които в момента приемат КОК. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на употребата на КОК. Тъй като ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст, увеличаването на броя на диагнозите рак на гърдата сред употребяващите КОК има малък ефект върху общата вероятност от развитие на рак на гърдата. Тези проучвания не откриха достатъчно доказателства за причинно-следствена връзка. Повишеният риск може да е резултат от по-ранна диагностика на рак на гърдата при употребяващи КОК, биологичните ефекти на КОК или комбинация от двата фактора. Диагностицираният рак на гърдата при жени, които някога са приемали КОК, е клинично по-малко тежък, което се дължи на ранната диагностика на заболяването.

Рядко се наблюдават доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи КОК. В някои случаи тези тумори са били животозастрашаващи поради интраабдоминално кървене. Това трябва да се има предвид при извършване на диференциална диагноза в случай на силна коремна болка, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

Други държави

Прогестогенният компонент на лекарството Dimia е алдостеронов антагонист, който задържа калий в тялото. В повечето случаи не се очаква повишаване на нивата на калий. Въпреки това, в клинично проучване при някои пациенти с леко до умерено бъбречно заболяване, които са приемали калий-съхраняващи лекарства, нивата на серумния калий се повишават леко, докато приемат дроспиренон. Поради това се препоръчва проследяване на серумните нива на калий по време на първия цикъл на лечение при пациенти с бъбречна недостатъчност, чиито серумни концентрации на калий преди лечението са били на горната граница на нормата и особено по време на прием на калий-съхраняващи лекарства.

Жени с хипертриглицеридемия или наследствено предразположение към нея могат да имат повишен риск от панкреатит, когато приемат КОК.

Въпреки че са наблюдавани леки повишения на кръвното налягане при много жени, приемащи КОК, клинично значимите повишения са редки. Само в тези редки случаи е оправдано незабавното спиране на приема на КОК. Ако по време на приема на КОК при пациенти със съпътстваща артериална хипертония кръвното налягане се повишава постоянно или значително повишеното кръвно налягане не може да бъде коригирано с антихипертензивни лекарства, приемът на КОК трябва да се преустанови. След нормализиране на кръвното налягане с помощта на антихипертензивни лекарства, употребата на COC може да бъде възобновена.

Следните заболявания са се появили или са се влошили както по време на бременността, така и при приема на КОК, но доказателствата за тяхната връзка с приема на КОК са неубедителни: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, камъни в жлъчката; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; ревматична хорея (хорея на Sydenham); херпес по време на бременност; отосклероза със загуба на слуха.

При жени с наследствен ангиоедем екзогенните естрогени могат да предизвикат или да влошат симптомите на оток.

Остро или хронично чернодробно заболяване може да бъде индикация за спиране на приема на КОК, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Повторна поява на холестатична жълтеница и/или сърбеж, свързан с холестаза, които са се развили по време на предишна бременност или при предишна употреба на полови хормони, е индикация за прекратяване на КОК.

Въпреки че КОК могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, промяната на режима на лечение при пациенти със захарен диабет, докато приемат КОК с ниско съдържание на хормони (съдържащи< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

По време на приема на КОК се наблюдава повишаване на ендогенната депресия, епилепсия, болест на Crohn и улцерозен колит.

Хлоазма може да се появи от време на време, особено при жени, които имат анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените със склонност към хлоазма трябва да избягват излагането на слънце или ултравиолетова светлина, докато приемат КОК.

Дроспиренон + етинил естрадиол покрити таблетки съдържат 48,53 mg лактоза монохидрат, плацебо таблетките съдържат 37,26 mg безводна лактоза на таблетка. Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, които са на диета без лактоза, не трябва да приемат това лекарство.

Жените, които са алергични към соев лецитин, могат да получат алергични реакции.

Ефективността и безопасността на Dimia като контрацептив са проучени при жени в репродуктивна възраст. Предполага се, че в постпубертетния период до 18-годишна възраст ефективността и безопасността на лекарството са подобни на тези при жени след 18-годишна възраст. Употребата на лекарството преди менархе не е показана.

Медицински прегледи

Преди да започнете или да използвате повторно Dimia, вземете пълна медицинска история (включително фамилна анамнеза) и изключете бременност. Необходимо е да се измери кръвното налягане и да се проведе медицински преглед, ръководен от противопоказания и предпазни мерки. Жената трябва да бъде напомнена да прочете внимателно инструкциите за употреба и да се придържа към препоръките, съдържащи се в тях. Честотата и съдържанието на проучването трябва да се основават на съществуващите практически насоки. Честотата на медицинските прегледи е индивидуална за всяка жена, но трябва да се извършва поне веднъж на 6 месеца.

На жените трябва да се напомни, че оралните контрацептиви не предпазват от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на COC може да бъде намалена, например, ако пропуснете доза дроспиренон + етинил естрадиол таблетки, имате стомашно-чревни нарушения, докато приемате дроспиренон + етинил естрадиол таблетки или приемате други лекарства по същото време.

Недостатъчен контрол на цикъла

Както при другите КОК, жената може да получи ациклично кървене (зацапващо или отпадно кървене), особено през първите месеци на употреба. Поради това всяко нередовно кървене трябва да се оцени след тримесечен период на адаптация.

Ако ацикличното кървене се повтори или започне след няколко редовни цикъла, трябва да се вземе предвид възможността за развитие на нарушения от нехормонален характер и да се вземат мерки за изключване на бременност или рак, включително терапевтично и диагностично кюретаж на маточната кухина.

Някои жени не изпитват отпадно кървене по време на плацебо фазата. Ако COC е приет в съответствие с инструкциите за употреба, тогава е малко вероятно жената да е бременна. Въпреки това, ако правилата за приложение са били нарушени преди първото пропуснато менструално кървене или ако са пропуснати две кървене, трябва да се изключи бременност, преди да продължите приема на КОК.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не е намерено.

Лекарствени взаимодействия

Ефектът на други лекарства върху лекарството Dimia

Взаимодействията между оралните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията. Описаните по-долу взаимодействия са отразени в научната литература.

Механизъм на взаимодействие с хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин; окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати от жълт кантарион (Hypericum perforatum) се основава на способността на тези активни вещества да индуцират микрозомални чернодробни ензими. Максималната индукция на чернодробните микрозомални ензими не се постига в рамките на 2-3 седмици, но след това продължава най-малко 4 седмици след прекратяване на лекарствената терапия.

Съобщава се и за неуспех на контрацепцията при антибиотици като ампицилин и тетрациклин. Механизмът на това явление не е ясен.

Жените по време на краткосрочно лечение (до една седмица) с някоя от горните групи лекарства или отделни лекарства трябва временно да използват (докато приемат други лекарства едновременно и още 7 дни след края му), в допълнение към КОК, бариерни методи за контрацепция.

Жените, получаващи терапия с рифампин, различна от КОК, трябва да използват бариерен метод на контрацепция и да продължат да го използват в продължение на 28 дни след спиране на лечението с рифампин. Ако приемът на съпътстващи лекарства продължи повече от срока на годност на активните таблетки в опаковката, неактивните таблетки трябва да се спрат и незабавно да се започне прием на таблетки дроспиренон + етинил естрадиол от следващата опаковка.

Ако една жена постоянно приема лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, тя трябва да използва други надеждни нехормонални методи за контрацепция.

Основните метаболити на дроспиренон в човешката плазма се образуват без участието на системата на цитохром Р450. Поради това е малко вероятно инхибиторите на цитохром Р450 да повлияят метаболизма на дроспиренон.

Ефект на Dimia върху други лекарства

Оралните контрацептиви могат да повлияят метаболизма на някои други активни съставки. Съответно, концентрациите на тези вещества в кръвната плазма или тъканите могат или да се увеличат (например циклоспорин), или да намалят (например ламотрижин).

Други взаимодействия

При пациенти без бъбречна недостатъчност едновременната употреба на дроспиренон и АСЕ инхибитори или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) няма значителен ефект върху нивата на серумния калий. Въпреки това, едновременната употреба на Dimia с алдостеронови антагонисти или калий-съхраняващи диуретици не е проучена. В този случай по време на първия цикъл на лечение трябва да се следи концентрацията на серумния калий.

Лабораторни изследвания

Приемът на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, концентрации на плазмени протеини (транспортери), като кортикостероид-свързващи протеини и липидни/липопротеинови фракции, параметри на въглехидратния метаболизъм и кръвта коагулационни параметри и фибринолиза. Като цяло промените остават в нормалните граници. Дроспиренон предизвиква повишаване на активността на ренин в кръвната плазма и поради слабата си атиминералокортикоидна активност намалява концентрацията на алдостерон в плазмата.

Аналози на лекарството Dimia

Структурни аналози на активното вещество:

  • Ярина.

Аналози по фармакологична група (естрогени и гестагени в комбинации):

  • Активел;
  • Анжелик;
  • Антеовин;
  • Белара;
  • Гинодиан депо;
  • Гинофлор ​​Е;
  • Дайла;
  • Демулени;
  • Джес;
  • Джес Плюс;
  • Диана е на 35;
  • Дивина;
  • Divitre;
  • Eura;
  • Жанин;
  • Genetten;
  • Зоели;
  • Индивидуален;
  • Клайра;
  • Климен;
  • Климонорм;
  • Cliogest;
  • Линдинет 20;
  • Линдинет 30;
  • Логест;
  • Марвелон;
  • Мерсилон;
  • Мидиана;
  • микрогинон;
  • NuvaRing;
  • Новинет;
  • Non Ovlon;
  • Овидон;
  • Оралкон;
  • паузогест;
  • Revmelid;
  • регулон;
  • Ригевидон;
  • Silest;
  • Силует;
  • Три милости;
  • Три regol;
  • триаклим;
  • тригестрел;
  • Триквилар;
  • Трипоследователност;
  • Фемоден;
  • Фемостон;
  • Цикло Прогинова;
  • Евиана;
  • егестренол;
  • Ярина;
  • Ярина Плюс.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

Странични ефекти Димияможе да се изрази в следните заболявания на пикочно-половата, нервната, храносмилателната и сърдечно-съдовата системи: вагинално кървене със зацапване или пробивно ациклично естество; кандидоза; подуване на млечните жлези; рядко, но може да се развие хипертрофия на млечните жлези и може да се промени съставът на вагиналния секрет; повишаване или намаляване на либидото; главоболие; мигрена; промени в настроението; изключително рядко, но може да възникне както артериална, така и венозна тромбоза; гадене; хиперкалиемия; безсъние; диария; повръщане.
По време на приема на лекарството могат да се появят алергични реакции, изразяващи се в сърбеж, кожен обрив, уртикария и еритема. Струва си да се помни, че при използване на контрацептив, включително лекарството Dimia, телесното тегло може да се увеличи, както и непоносимостта към контактни лещи и може да се развие хлоазма (хиперпигментация).







Здравейте!) Моля, кажете ми.. Гинекологът ми каза да взема три опаковки Dimia, но никога преди не съм срещал контрацептив. Искам да пробвам само една опаковка. Трябва ли да взема последните 4 зелени таблетки или да не завърша курса?

Гинекологът ми каза, че при прием на Димия тялото свиква първите 3 месеца и са възможни кървене, главоболие и гадене, но ако след 3 месеца тези симптоми не изчезнат, значи лекарството просто не е подходящо за теб

Вземам ОК Димия от 20 годишна, пасваха ми идеално, когато исках да раждам, нямаше проблеми, на втория месец от спирането забременях, след бременността се върнах при тях, както бях вече свикнах с тях, много е удобно и кожата ми също се подобри по време на приемането ми е много по-добре.

Много се притеснявах, че приемането на Димия ще ме напълнее, но сега мога да кажа, че така или иначе не съм дебела и приемането на ОК не ми влияе по никакъв начин на теглото. Имам лек хормонален дисбаланс, нищо сериозно, но все пак е по-добре да не го започвам, както каза лекарят. Помогнаха ми с кожата. Лицето вече е много по-чисто, защитата е нормална, няма непланирана бременност. И най-важното, съпругът ми не е нервен, че трябва да мисли как да се защити. Но също така реших да взема курс от витамини, в крайна сметка, с всички предимства, ОК, те наистина удрят имунната система. Затова укрепвам репродуктивните си органи с витамини Lavita. Довършвам втората си бутилка тази година. Много харесвам начина, по който се гледам в огледалото. Косата и кожата са абсолютно здрави. И по-малко дразня съпруга си. Тя стана спокойна.

След бременността цикълът така и не се възстанови и изобщо нямаше желание за секс, след преглед лекарят препоръча приема на Dimia като контрацептив. Сега ги приемам от около година, от гледна точка на цикъла ми всичко е наред, като контрацептив това COC също ми пасва, не усещам никакви странични ефекти от него.

Свърших да пия първата опаковка, пъпките започнаха да изчезват, гърдите ми се увеличиха малко, преди това пих друг COC, не подейства, страдах от главоболие, сега нямам това, заключението е, че Dimia вече ми направи по-добре и на по-ниска цена.

Пия Dimia вече 2 години, нищо не се е променило през това време, все още не съм имала промени в настроението преди цикъла, теглото ми е същото. Много се радвам, че употребата им се отразява на кожата, преди лицето ми лъщеше от излишно омазняване, но сега не е така.

Добре ОК, използвам Димиа общо сигурно 6 години - 2 години не съм го пила, докато бях бременна и кърмех бебето, след това се върнах на оралната контрацепция, тъй като това е най-удобното нещо, като презервативите и PPA изобщо не е така. Ами плюса е, че при прием на Димия няма изненади с менструация, винаги всичко е точно и по график и при нужда може да разместиш CD-то.

Гинекологът ми предписа Димия за лечение на акне. След няколко месеца прием проблемът с акнето изчезна. Сега продължавам да пия Dimia, тъй като приемането им не се отрази по никакъв начин на здравето ми и кожата ми се изчисти. Освен това съпругът ми и аз сега имаме нормален, пълноценен сексуален живот, преди използвахме или презервативи, или прекъснат коитус, и двата метода на контрацепция ни лишаваха от определени моменти, сега всичко е различно, добре в това отношение е много по-удобно и подхожда повече на нашата двойка.

Димия ми беше предписан от гинеколог, защото дълго време не можех да забременея. След 3 месеца прием явно хормоналните нива се възстановиха и този проблем го решихме. Сега като съм бременна, веднага след като родя, ще помисля дали да продължа да приемам Dimia, тъй като като цяло лекарството ми хареса, менструалният ми цикъл беше редовен докато го приемах и нямаше абсолютно никакви болки нито преди, нито по време менструацията ми.

бяла или почти бяла, кръгла, двойно изпъкнала, с щампован надпис "G73" от едната страна на таблетката; на напречно сечение ядрото е бяло или почти бяло (24 броя в блистер).

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 48,53 mg, царевично нишесте - 16,6 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 9,6 mg, съполимер на макрогол и поливинилов алкохол - 1,45 mg, магнезиев стеарат - 0,8 mg.

Състав на филмовата обвивка: opadry II бяло 85G18490 - 2 mg (поливинилов алкохол - 0,88 mg, титанов диоксид - 0,403 mg, макрогол 3350 - 0,247 mg, талк - 0,4 mg, соев лецитин - 0,07 mg).

Плацебо таблетки

Филмирани таблетки зелен, кръгъл, двойно изпъкнал; на напречен разрез ядрото е бяло или почти бяло (4 броя в блистер).

Помощни вещества: микрокристална целулоза - 42,39 mg, лактоза - 37,26 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 9 mg, магнезиев стеарат - 0,9 mg, колоиден силициев диоксид - 0,45 mg.

Състав на филмовата обвивка: opadry II green 85F21389 - 3 mg (поливинилов алкохол - 1,2 mg, титанов диоксид - 0,7086 mg, макрогол 3350 - 0,606 mg, талк - 0,444 mg, индиго кармин - 0,0177 mg, хинолиново жълто багрило - 0,0177 mg, багрило железен оксид черен - 0,0 03 mg, багрило сънсет жълто - 0,003 mg).

28 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
28 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Dimia ® е комбиниран монофазен орален контрацептив, съдържащ дроспиренон и етинил естрадиол. По отношение на своя фармакологичен профил дроспиренонът е близък до естествения прогестерон: той няма естрогенна, глюкокортикоидна и антиглюкокортикоидна активност и се характеризира с изразени антиандрогенни и умерени антиминералокортикоидни ефекти. Контрацептивният ефект се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важните от които са инхибиране на овулацията, повишен вискозитет на цервикалния секрет и промени в ендометриума. Индексът на Pearl, показател, отразяващ степента на бременност при 100 жени в репродуктивна възраст за една година употреба на контрацептиви, е по-малък от 1.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всмукване

Когато се приема перорално, дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax на дроспиренон в серума е около 38 ng/ml и се достига приблизително 1-2 часа след единична доза.

Бионаличност - 76-85%. Едновременната употреба с храна не повлиява бионаличността на дроспиренон.

Разпределение

След перорално приложение плазмените концентрации на дроспиренон намаляват с краен полуживот от 31 часа.Дроспиренон се свързва със серумния албумин и не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) или глобулина, свързващ кортикостероидите (транскортин). Само 3-5% от общите серумни концентрации на дроспиренон съществуват като свободни стероиди. Индуцираното от етинил естрадиол повишаване на SHBG не повлиява свързването на дроспиренон със серумните протеини. Средният привиден Vd на дроспиренон е 3,7±1,2 l/kg.

По време на цикъла на лечение C ss max на дроспиренон в кръвната плазма е около 70 ng/ml, достига се след 8 дни лечение. Серумните концентрации на дроспиренон се повишават приблизително 3 пъти поради съотношението между крайния полуживот и интервала на дозиране.

Метаболизъм

Дроспиренон се метаболизира активно след перорално приложение. Основните метаболити в кръвната плазма са киселинните форми на дроспиренон, образувани по време на отварянето на лактонния пръстен, и 4,5-дихидро-дроспиренон-3-сулфат, и двете образувани без участието на системата Р450. Дроспиренон се метаболизира слабо от CYP3A4 и е в състояние да инхибира този ензим, както и CYP1A1, CYP2C9 и CYP2C19 in vitro.

Премахване

Бъбречният клирънс на метаболитите на дроспиренон в кръвния серум е 1,5±0,2 ml/min/kg. Дроспиренон се екскретира само в следи непроменен. Метаболитите на дроспиренон се екскретират чрез бъбреците и червата със съотношение на екскреция около 1,2:1,4. T1/2 на метаболитите през бъбреците и през червата е около 40 часа.

Етинил естрадиол

Всмукване

Когато се приема перорално, етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. Cmax в кръвния серум е около 33 pkg/ml и се постига в рамките на 1-2 часа след единична перорална доза. Абсолютната бионаличност в резултат на конюгиране при първо преминаване и метаболизъм при първо преминаване е приблизително 60%. Едновременният прием на храна намалява бионаличността на етинил естрадиол при приблизително 25% от изследваните пациенти; други нямаха промени.

Разпределение

Серумните концентрации на етинил естрадиол намаляват двуфазно, в крайната фаза на разпределение Т1/2 е приблизително 24 ч. Етинил естрадиол се свързва добре, но неспецифично, със серумния албумин (приблизително 98,5%) и предизвиква повишаване на серумните концентрации на SHBG. Видим V d - около 5 l/kg.

C ss се постига през втората половина на цикъла на лечение и серумната концентрация на етинил естрадиол се повишава 2-2,3 пъти.

Метаболизъм

Етинил естрадиолът е субстрат на пресистемната конюгация в лигавицата на тънките черва и в черния дроб. Етинил естрадиол се метаболизира основно чрез ароматно хидроксилиране, което води до широка гама от хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват както в свободна форма, така и като конюгати с глюкуронова киселина. Бъбречният клирънс на метаболитите на етинил естрадиол е приблизително 5 ml/min/kg.

Премахване

Непроменен етинил естрадиол практически не се екскретира от тялото. Метаболитите на етинил естрадиол се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение 4:6. T1/2 на метаболитите е около 24 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Ако бъбречната функция е нарушена

Css на дроспиренон в кръвната плазма при жени с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 50-80 ml/min) е сравнима със съответните стойности при жени с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс > 80 ml/min). При жени с умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс от 30 ml/min до 50 ml/min), плазмената концентрация на дроспиренон е средно с 37% по-висока, отколкото при жени с нормална бъбречна функция. Дроспиренонът се понася добре във всички групи. Приемът на дроспиренон не е имал клинично значим ефект върху нивата на серумния калий. Фармакокинетиката при тежка бъбречна недостатъчност не е проучвана.

В случай на чернодробна дисфункция

Дроспиренон се понася добре от пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (клас B по Child-Pugh). Фармакокинетиката при тежко чернодробно увреждане не е проучвана.

Показания

Орална контрацепция.

Дозов режим

Таблетките трябва да се приемат всеки ден, приблизително по едно и също време, с малко количество вода, в реда, посочен върху блистерната опаковка. Таблетките се приемат непрекъснато в продължение на 28 дни по 1 табл./ден. Приемът на таблетки от следващата опаковка започва след приема на последната таблетка от предишната опаковка. Абстинентното кървене обикновено започва 2-3 дни след започване на прием на плацебо таблетки (последния ред) и не е задължително да приключи до началото на следващата опаковка.

Как да започнете да приемате Dimia ®

Ако не са използвани хормонални контрацептиви през последния месец,Приемът на Dimia ® започва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден от менструалното кървене). Възможно е да започнете да приемате на 2-5 дни от менструалния цикъл; в този случай е необходимо допълнително използване на бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.

Преминаване от други комбинирани контрацептиви (комбинирани орални контрацептиви под формата на таблетки, вагинален пръстен или трансдермален пластир)

Трябва да започнете да приемате Dimia ® на следващия ден след приема на последната неактивна таблетка (за препарати, съдържащи 28 таблетки) или на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предишната опаковка (евентуално на следващия ден след края на обичайния 7-дневен прием). прекъсване) - за лекарства, съдържащи 21 таблетки в опаковка. Ако жената използва вагинален пръстен или трансдермален пластир, за предпочитане е да започнете приема на Dimia® в деня на отстраняването им или най-късно в деня, в който се планира поставянето на нов пръстен или смяната на пластира.

Преминаване от контрацептиви, съдържащи само прогестогени (мини хапчета, инжекции, импланти), или от вътрематочна система (ВМС), която освобождава прогестогени.

Една жена може да премине от прием на мини-хапче към прием на Dimia ® всеки ден (от имплант или спирала в деня на отстраняването им, от инжекционни форми на лекарства - в деня, когато трябваше да бъде поставена следващата инжекция), но във всички В някои случаи е необходимо да се използва допълнително бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

След аборт през първия триместър на бременността

Приемът на Dimia ® може да започне по предписание на лекар в деня на прекъсване на бременността. В този случай жената не се нуждае от допълнителни контрацептивни мерки.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността.

Жената се препоръчва да започне да приема лекарството 21-28 дни след раждането (при условие, че не кърми) или аборт през втория триместър на бременността. Ако употребата започне по-късно, жената трябва да използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след началото на приема на Dimia®. При възобновяване на сексуалната активност (преди започване на приема на Dimia ®), трябва да се изключи бременност.

Прием на пропуснати хапчета

Пропускането на плацебо таблетка от последния (4-ти) ред на блистера може да бъде игнорирано. Те обаче трябва да се изхвърлят, за да се избегне непреднамерено удължаване на плацебо фазата. Инструкциите по-долу се отнасят само за пропуснати таблетки, съдържащи активни съставки.

Ако забавянето на приема на хапчето е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не е намалена. Жената трябва да вземе пропуснатото хапче възможно най-скоро (веднага щом си спомни) и следващото хапче в обичайното време.

Ако закъснеете надвишава 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. В този случай можете да се ръководите от две основни правила:

1. Приемът на хапчета никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;

2. За да се постигне адекватно потискане на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници, са необходими 7 дни непрекъснат прием на хапчета.

В съответствие с това на жените могат да бъдат дадени следните препоръки:

Дни 1-7

Жената трябва да приеме пропуснатото хапче веднага щом си спомни, дори ако това означава прием на две хапчета едновременно. След това тя трябва да вземе хапчетата в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да се използва бариерен метод като презерватив. Ако е имало полов акт през предходните 7 дни, трябва да се има предвид възможността за бременност. Колкото повече таблетки пропуснете и колкото по-близо е това пропускане до 7-дневната пауза в приема на лекарството, толкова по-висок е рискът от бременност.

Дни 8-14

Жената трябва да приеме пропуснатото хапче веднага щом си спомни, дори ако това означава прием на две хапчета едновременно. След това тя трябва да вземе хапчетата в обичайното време. Ако през 7-те дни преди първото пропуснато хапче жената е приемала хапчетата си, както е предписано, няма нужда от допълнителни контрацептивни мерки. Ако обаче е пропуснала повече от 1 таблетка, е необходим допълнителен метод на контрацепция (бариерен - например презерватив) за 7 дни.

Дни 15-24

Надеждността на метода неизбежно намалява с наближаването на фазата на плацебо хапчетата. Въпреки това, коригирането на вашия режим на хапчета все още може да помогне за предотвратяване на бременност. При спазване на един от двата режима, описани по-долу, и ако през предходните 7 дни преди прескачане на хапчето жената е спазвала режима на лекарството, няма да е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. Ако това не е така, тя трябва да следва първия от двата режима и да използва допълнителни предпазни мерки през следващите 7 дни.

1. Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни, дори ако това означава прием на две хапчета едновременно. След това тя трябва да приема таблетките в обичайното време, докато активните таблетки изчезнат. Не трябва да се приемат 4 плацебо таблетки от последния ред, трябва незабавно да започнете да приемате таблетки от следващата блистерна опаковка. Най-вероятно няма да има абстинентно кървене до края на втората опаковка, но зацапване или абстинентно кървене може да се появи в дните на приемане на лекарството от втората опаковка.

2. Една жена може също да спре приема на активни таблетки от започнатия пакет. Вместо това тя трябва да приема плацебо таблетки от последния ред в продължение на 4 дни, включително дните, в които е пропуснала таблетките, и след това да започне да приема таблетки от следващата опаковка.

Ако една жена пропусне едно хапче и впоследствие не получи кървене при отнемане по време на фазата на плацебо хапчето, трябва да се има предвид възможността за бременност.

Употреба на лекарството при стомашно-чревни разстройства

В случай на тежки стомашно-чревни нарушения (например повръщане или диария), абсорбцията на лекарството ще бъде непълна и ще са необходими допълнителни контрацептивни мерки. Ако се появи повръщане в рамките на 3-4 часа след приема на активната таблетка, трябва да вземете нова (заместваща) таблетка възможно най-бързо. Ако е възможно, следващата таблетка трябва да се приеме в рамките на 12 часа след обичайното време за приемане на таблетката. Ако са изминали повече от 12 часа, се препоръчва да се процедира според указанията при пропускане на таблетки. Ако жената не иска да промени обичайния си режим на хапчета, тя трябва да вземе допълнително хапче от друга опаковка.

Забавяне на подобно на менструално отменно кървене

За да забави кървенето, жената трябва да пропусне приема на плацебо таблетки от началната опаковка и да започне да приема таблетки дроспиренон + етинил естрадиол от нова опаковка. Отлагането може да бъде удължено до изчерпване на активните таблетки във втората опаковка. По време на забавянето жената може да получи ациклично тежко или зацапващо кървене от влагалището. Редовната употреба на Dimia ® се възобновява след плацебо фазата.

За да изместите кървенето в друг ден от седмицата, се препоръчва да съкратите предстоящата фаза на прием на плацебо таблетки с желания брой дни. Когато цикълът е съкратен, е по-вероятно жената да няма подобно на менструално кървене „оттегляне“, но ще има ациклично обилно или зацапващо кървене от влагалището при приема на следващата опаковка (същото както при удължаване на цикъла) .

Страничен ефект

Следните нежелани реакции са докладвани по време на приема на Dimia ®:






























































































Клас на органна система Чести (≥1/100 до По-рядко (≥1/1000 до Редки (≥ 1/10 000 до
Инфекции и инвазии кандидоза, вкл. устната кухина
От кръвта и лимфната система анемия,
тромбоцитопения
От имунната система алергични реакции
Метаболизъм и хранене качване на теглоповишен апетит,
анорексия,
хиперкалиемия,
хипонатриемия,
отслабване
От ментална страна емоционална лабилностдепресия,
намалено либидо,
нервност,
сънливост
аноргазмия,
безсъние
От страна на нервната система главоболиесветовъртеж,
парестезия
световъртеж,
тремор
От страна на органа на зрението конюнктивит,
сухота на лигавицата на окото,
зрително увреждане
От страна на сърдечно-съдовата система мигрена,
флебюризъм,
повишено кръвно налягане
тахикардия,
флебит,
съдово увреждане,
кървене от носа,
припадък
От храносмилателната система гадене,
болка в корема
повръщане,
диария
От черния дроб и жлъчните пътища болка в жлъчния мехур,
холецистит
От кожата и подкожната тъкан обрив (включително акне),
сърбеж
хлоазма,
екзема,
алопеция,
акне дерматит,
суха кожа,
еритема нодозум,
хипертрихоза,
кожни лезии,
кожни стрии,
контактен дерматит,
фотодерматит,
кожни възли
От опорно-двигателния апарат болки в гърба,
болка в крайниците,
мускулни крампи
От репродуктивната система и млечните жлези болка в гърдите,
няма абстинентно кървене
вагинална кандидоза,
болка в таза,
уголемяване на млечните жлези,
фиброкистозна болест на гърдата,
вагинално течение,
приливи на кръв,
вагинит,
ациклично кървене,
болезнено менструално-подобно кървене,
тежко отменно кървене
оскъдно менструално-подобно кървене,
сухота на вагиналната лигавица,
промяна в цитологичната картина в цитонамазката
болезнен полов акт,
вулвовагинит,
посткоитално кървене,
киста на гърдата,
хиперплазия на гърдата,
рак на млечната жлеза,
цервикални полипи,
ендометриална атрофия,
киста на яйчника,
увеличена матка
са често срещани
разстройства
астения,
повишено изпотяване,
оток (генерализиран оток,
периферен оток, оток на лицето)
усещане за дискомфорт

Следните сериозни нежелани реакции са докладвани при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви (КОК):

Венозни тромбоемболични заболявания;

Артериални тромбоемболични заболявания;

Чернодробни тумори;

Възникване или обостряне на състояния, за които не е доказана връзката с приема на КОК: болест на Crohn, улцерозен колит, епилепсия, мигрена, ендометриоза, маточни фиброиди, порфирия, системен лупус еритематозус, херпес по време на предишна бременност, ревматична хорея, хемолитично-уремичен синдром, холестатична жълтеница;

хлоазма;

Остро или хронично чернодробно заболяване може да наложи спиране на КОК, докато чернодробните функционални тестове се нормализират;

При жени с наследствен ангиоедем екзогенните естрогени могат да индуцират или влошат симптомите на ангиоедем.

Противопоказания за употреба

Dimia®, подобно на други комбинирани орални контрацептиви, е противопоказан при някое от следните състояния:

Тромбоза (артериална и венозна) и тромбоемболия в момента или в анамнезата (включително тромбоза, тромбофлебит на дълбоките вени; белодробна емболия, инфаркт на миокарда, инсулт, мозъчно-съдови нарушения);

Състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина) в момента или в историята;

Множество или тежки рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, вкл. сложни лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, заболявания на мозъчните съдове или коронарните артерии; неконтролирана артериална хипертония, големи хирургични интервенции с продължително обездвижване, тютюнопушене на възраст над 35 години, затлъстяване с ИТМ >30 kg/m2;

Наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, например резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антитела срещу фосфолипиди (наличие на антитела срещу фосфолипиди - антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант) ;

Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята;

Тежка хронична или остра бъбречна недостатъчност;

Чернодробен тумор (доброкачествен или злокачествен) в момента или в историята;

Хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи или гърдата, в момента или в историята;

Кървене от влагалището с неизвестен произход;

Анамнеза за мигрена с фокални неврологични симптоми;

Дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция, lapp лактазен дефицит (лактазен дефицит при някои народи на Севера);

Бременност и подозрение за нея;

Период на кърмене;

Свръхчувствителност към лекарството или някоя от съставките на лекарството.

СЪС Внимание

Рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: тютюнопушене на възраст под 35 години, затлъстяване, дислипопротеинемия, контролирана артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, неусложнена клапна болест на сърцето, наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент при млада възраст всеки от преките роднини);

Заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение: захарен диабет без съдови усложнения, системен лупус еритематозус (SLE), хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, флебит на повърхностните вени;

Наследствен ангиоедем;

Хипертриглицеридемия;

Тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на чернодробните функционални тестове);

Заболявания, които за първи път са се появили или влошили по време на бременност или на фона на предишна употреба на полови хормони (включително жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза, отосклероза с увреждане на слуха, порфирия, анамнеза за херпес по време на бременност, лека хорея (болест на Sydenham) , хлоазма);

Следродилен период.

Употреба по време на бременност и кърмене

Dimia ® е противопоказан по време на бременност.

Ако настъпи бременност по време на употребата на лекарството Dimia ®, употребата му трябва да се спре незабавно. Обширни епидемиологични проучвания не са установили нито повишен риск от вродени дефекти при деца, родени от жени, които са приемали КОК преди бременността, нито тератогенен ефект на КОК, ако се приемат по невнимание по време на бременност.

Според предклиничните проучвания е невъзможно да се изключат нежеланите реакции, които засягат хода на бременността и развитието на плода поради хормоналното действие на активните компоненти.

Лекарството Dimia ® може да повлияе на лактацията: да се намали количеството мляко и да се промени неговия състав. Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в млякото по време на употребата на КОК. Тези количества могат да повлияят на детето. Употребата на Dimia ® по време на кърмене е противопоказана.

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказано:

Съществуващо тежко чернодробно заболяване (или анамнеза), при условие че чернодробната функция в момента не е нормализирана;

Чернодробен тумор (доброкачествен или злокачествен) в момента или в историята.

Употреба при бъбречно увреждане

Противопоказано:

Тежка хронична или остра бъбречна недостатъчност

Употреба при деца

Употребата на лекарството преди менархе не е показана.

специални инструкции

Ако имате някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, ползите от приема на КОК трябва да бъдат оценени индивидуално за всяка жена и обсъдени с нея преди започване на употреба. Ако нежеланото събитие се влоши или ако се появи някое от тези състояния или рискови фактори, жената трябва да се свърже със своя лекар. Лекарят трябва да реши дали да спре приема на КОК.

Нарушения на кръвообращението

Приемът на комбинирани орални контрацептиви повишава риска от венозен тромбоемболизъм (ВТЕ). Увеличаването на риска от ВТЕ е най-изразено през първата година от употребата на комбиниран орален контрацептив от жената.

Епидемиологичните проучвания показват, че честотата на ВТЕ при жени без рискови фактори, които са приемали ниски дози естрогени (
Данните от голямо, проспективно проучване с 3 рамена показват, че честотата на ВТЕ при жени със или без други рискови фактори за венозен тромбоемболизъм, използващи комбинация от етинил естрадиол и дроспиренон 0,03 mg + 3 mg, е същата като честотата на ВТЕ при жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел и други PDA. Степента на риск от венозен тромбоемболизъм при приемане на Dimia ® понастоящем не е установена.

Епидемиологичните проучвания също разкриват връзка между употребата на КОК и повишения риск от артериална тромбоемболия (миокарден инфаркт, преходни исхемични събития).

Много рядко се наблюдава тромбоза на други кръвоносни съдове, като вени и артерии на черния дроб, мезентериума, бъбреците, мозъка или ретината, при жени, приемащи орални контрацептиви. Няма консенсус относно връзката на тези явления с употребата на хормонални контрацептиви.

Симптоми на венозни или артериални тромботични/тромбоемболични събития или остри мозъчно-съдови инциденти:

Необичайна едностранна болка и/или подуване на долните крайници;

Внезапна силна гръдна болка, независимо дали се излъчва към лявата ръка или не;

Внезапен задух;

Внезапна поява на кашлица;

всяко необичайно, силно, продължително главоболие;

Внезапна частична или пълна загуба на зрение;

диплопия;

Нарушена реч или афазия;

световъртеж;

Колапс с или без парциални епилептични припадъци;

Слабост или много забележимо изтръпване, което внезапно засяга едната страна или част от тялото;

Двигателни нарушения;

Симптомокомплекс "остър" корем.

Преди да започнете да приемате COC, жената трябва да се консултира със специалист.

Риск венозни тромбоемболични нарушения

Увеличаване на възрастта;

Наследствено предразположение (венозен тромбоемболизъм някога е възникнал при братя и сестри или родители в сравнително ранна възраст);

Продължително обездвижване, обширна операция, всяка операция на долните крайници или голяма травма. В такива ситуации се препоръчва да спрете приема на лекарството (в случай на планирана операция, най-малко четири седмици предварително) и да не го възобновявате преди да изминат две седмици след пълното възстановяване на подвижността. Ако лекарството не се спре незабавно, трябва да се обмисли антикоагулантно лечение;

Няма консенсус относно възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в началото или обострянето на венозна тромбоза.

Риск артериални тромбоемболични усложнения или остър мозъчно-съдов инцидентпри прием на COC се увеличава с:

Увеличаване на възрастта;

Тютюнопушене (на жените над 35 години се препоръчва да спрат да пушат, ако искат да приемат КОК);

дислипопротеинемия;

Артериална хипертония;

Мигрена без фокални неврологични симптоми;

Затлъстяване (ИТМ над 30 kg/m2);

Наследствено предразположение (артериален тромбоемболизъм при братя и сестри или родители в сравнително ранна възраст). Ако е възможно наследствено предразположение, жената трябва да се консултира със специалист, преди да започне да приема КОК;

Увреждане на сърдечните клапи;

предсърдно мъждене.

Наличието на един основен рисков фактор за венозно заболяване или множество рискови фактори за артериално заболяване също може да бъде противопоказание. Трябва да се има предвид и антикоагулантна терапия. Жените, приемащи КОК, трябва да бъдат надлежно инструктирани да информират своя лекар, ако се подозират симптоми на тромбоза. Ако се подозира или потвърди тромбоза, употребата на КОК трябва да се преустанови. Необходимо е да се започне адекватна алтернативна контрацепция поради тератогенността на антикоагулантната терапия (индиректни антикоагуланти - кумаринови производни).

Трябва да се има предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродилния период.

Други медицински състояния, свързани с неблагоприятни съдови събития, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна болест.

Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената по време на приема на КОК може да бъде индикация за незабавно прекратяване на комбинираните орални контрацептиви.

Тумори

Най-значимият рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус. Някои епидемиологични проучвания съобщават за повишен риск от рак на шийката на матката при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви, но остава спор относно степента, до която тези открития се дължат на объркващи фактори като тестване за рак на шийката на матката или използване на бариерни методи за контрацепция .

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи леко увеличение на относителния риск (RR = 1,24) от рак на гърдата при жени, които в момента приемат КОК. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на употребата на КОК. защото Ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст и увеличаването на броя на диагностицираните случаи на рак на гърдата при употребяващите КОК има малък ефект върху общата вероятност от рак на гърдата. Тези проучвания не откриха достатъчно доказателства за причинно-следствена връзка. Повишеният риск може да е резултат от по-ранна диагностика на рак на гърдата при употребяващи КОК, биологичните ефекти на КОК или комбинация от двата фактора. Диагностицираният рак на гърдата при жени, които някога са приемали КОК, е клинично по-малко тежък, което се дължи на ранната диагностика на заболяването.

Рядко се наблюдават доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи КОК. В някои случаи тези тумори са били животозастрашаващи поради интраабдоминално кървене. Това трябва да се има предвид при извършване на диференциална диагноза в случай на силна коремна болка, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

Други държави

Прогестогенният компонент на лекарството Dimia ® е алдостеронов антагонист, който задържа калий в тялото. В повечето случаи не се очаква повишаване на нивата на калий. Въпреки това, в клинично проучване при някои пациенти с леко до умерено бъбречно заболяване, които са приемали калий-съхраняващи лекарства, нивата на серумния калий се повишават леко, докато приемат дроспиренон. Поради това се препоръчва проследяване на серумните нива на калий по време на първия цикъл на лечение при пациенти с бъбречна недостатъчност, чиито серумни концентрации на калий преди лечението са били на горната граница на нормата и особено по време на прием на калий-съхраняващи лекарства.

Жени с хипертриглицеридемия или наследствено предразположение към нея могат да имат повишен риск от панкреатит, когато приемат КОК.

Въпреки че са наблюдавани леки повишения на кръвното налягане при много жени, приемащи КОК, клинично значимите повишения са редки. Само в тези редки случаи е оправдано незабавното спиране на приема на КОК. Ако при прием на КОК при пациенти със съпътстваща артериална хипертония кръвното налягане постоянно се повишава или

Предозиране

Все още няма случаи на предозиране на Dimia®. Въз основа на общия опит с потенциални комбинирани орални контрацептиви симптомипредозирането може да включва: гадене, повръщане, леко кървене от влагалището.

Лечение:няма антидоти. Лечението трябва да бъде симптоматично.

Лекарствени взаимодействия

Влиянието на други лекарства върху лекарството Dimia®

Взаимодействията между оралните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията. Описаните по-долу взаимодействия са отразени в научната литература.

Механизъм на взаимодействие с хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин; окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати от жълт кантарион (Hypericum perforatum) се основава на способността на тези активни вещества да индуцират микрозомални чернодробни ензими. Максималната индукция на чернодробните микрозомални ензими не се постига в рамките на 2-3 седмици, но след това продължава най-малко 4 седмици след прекратяване на лекарствената терапия.

Съобщава се и за неуспех на контрацепцията при антибиотици като ампицилин и тетрациклин. Механизмът на това явление не е ясен.

Жените по време на краткосрочно лечение (до една седмица) с някоя от горните групи лекарства или отделни лекарства трябва временно да използват (докато приемат други лекарства едновременно и още 7 дни след края му), в допълнение към КОК, бариерни методи за контрацепция.

Жените, получаващи терапия с рифампин, различна от КОК, трябва да използват бариерен метод на контрацепция и да продължат да го използват в продължение на 28 дни след спиране на лечението с рифампин. Ако приемът на съпътстващи лекарства продължи повече от срока на годност на активните таблетки в опаковката, неактивните таблетки трябва да се спрат и незабавно да се започне прием на таблетки дроспиренон + етинил естрадиол от следващата опаковка.

Ако една жена постоянно приема лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, тя трябва да използва други надеждни нехормонални методи за контрацепция.

Основните метаболити на дроспиренон в човешката плазма се образуват без участието на системата на цитохром Р450. Поради това е малко вероятно инхибиторите на цитохром Р450 да повлияят метаболизма на дроспиренон.

Ефект на Dimia ® върху други лекарства

Оралните контрацептиви могат да повлияят метаболизма на някои други активни съставки. Съответно, концентрациите на тези вещества в кръвната плазма или тъканите могат или да се увеличат (например циклоспорин), или да намалят (например ламотрижин).

Въз основа на in vitro проучвания за инхибиране и in vivo проучвания за взаимодействие при жени доброволки, приемащи омепразол, симвастатин и мидазолам като субстрати, ефектът на дроспиренон 3 mg върху метаболизма на други активни вещества е малко вероятен.

Други взаимодействия

При пациенти без бъбречна недостатъчност едновременната употреба на дроспиренон и АСЕ инхибитори или НСПВС няма значителен ефект върху нивата на серумния калий. Въпреки това, едновременната употреба на Dimia ® с алдостеронови антагонисти или калий-съхраняващи диуретици не е проучена. В този случай по време на първия цикъл на лечение трябва да се следи концентрацията на серумния калий.

Лабораторни изследвания

Приемът на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, концентрации на плазмени протеини (транспортери), като кортикостероид-свързващи протеини и липидни/липопротеинови фракции, параметри на въглехидратния метаболизъм и кръвта коагулационни параметри и фибринолиза. Като цяло промените остават в нормалните граници. Дроспиренон предизвиква повишаване на активността на ренин в кръвната плазма и поради слабата си антиминералокортикоидна активност намалява концентрацията на алдостерон в плазмата.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.