Алфа Нормикс(лат. алфа нормикс) е чревен несистемен широкоспектърен антибиотик. Активното вещество е рифаксимин.

Форми на освобождаване Alfa Normix

Alfa Normix се предлага като:

• гранули за суспензия за перорално приложение
• розови обвити таблетки

Алфа Нормикс гранули за перорална суспензия съдържат 100 mg рифаксимин на всеки 5 ml гранули. Една таблетка Алфа Нормикс съдържа 200 mg рифаксимин.

Alfa Normix - антибактериално средство

Alfa Normix е активен срещу следните микроорганизми:

• Грам-отрицателни бактерии
• аеробни и микроаерофилни Helicobacter pylori, Campylobacter spp. , Salmonella spp. , Shigella spp., ентеропатогенни щамове Escherichia coli, Proteus spp. , Pseudomonas spp. , Yersinia spp. , Enterobacter spp. , Klebsiella spp.
• анаеробни: Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum
• Грам-положителни бактерии
• аеробика: Streptococcus spp.,Enterococcus spp.. , включително Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.
• анаеробни: Clostridium spp., включително Clostridium difficileи Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp..

Показания за употреба Alfa Normix

Alfa Normix се използва за лечение на инфекциозни заболявания на стомашно-чревния тракт, причинени от чувствителни микроорганизми, включително:

• остри стомашно-чревни инфекции
• синдром на бактериален свръхрастеж
• чернодробна енцефалопатия
• неусложнена дивертикулоза на дебелото черво

Alfa Normix е показан и за профилактика на инфекциозни усложнения по време на колоректална хирургия.

Професионални медицински статии относно употребата на Alfa Normix за ерадикация на Helicobacter pylori

• Каримов М.М., Саатов З.З., Спиридонова А.Ю., Ахматоджаев А.М. Използването на алфа нормикс в комплекса от ерадикационна терапия при пациенти с язва на дванадесетопръстника.

На сайта в каталога на литературата има раздел „Антибиотици, използвани при лечението на заболявания на стомашно-чревния тракт“, съдържащ статии за употребата на антимикробни средства при лечението на заболявания на храносмилателния тракт.

Alfa Normix в схемата за ерадикация на Helicobacter pylori и лечение на киселинно-зависими заболявания

Стандарти за диагностика и лечение на киселинно-зависими и свързани с Helicobacter pylori заболявания, Alfa Normix се препоръчва в една от схемите от „втора линия“ (използва се, ако пациентът е имал неуспешен опит за ерадикация Helicobacter pyloriпо една от схемите на "първа линия"):

• един от стандартните дози инхибитори на протонната помпа (омепразол 20 mg, лансопразол 30 mg, пантопразол 40 mg, езомепразол 20 mg или рабепразол 20 mg два пъти дневно), амоксицилин (500 mg четири пъти дневно или 1000 mg два пъти дневно), алфа нормикс (400 mg рифаксимин 2 пъти на ден), бисмутов трикалиев дицитрат (120 mg 4 пъти на ден) в продължение на 14 дни.

Alpha Normix не се използва за ерадикация Helicobacter pyloriизвън специални схеми, без лекарства, които намаляват киселинността на стомаха. Alfa Normix също не се използва под каквато и да е форма за лечение на стомашна и дуоденална язва и гастрит при липса на Helicobacter pylori.

Как да използвате Алфа Нормикс и дозировка

Таблетки: Освен ако лекарят не е предписал различен ред на приложение, тогава пациенти над 12 години приемат перорално от една таблетка Alpha Normix на всеки 8 часа до две таблетки Alpha Normix на всеки 8-12 часа, което съответства на 600-1200 mg рифаксимин . Продължителността на терапията не трябва да надвишава 7 дни и се определя от състоянието на пациентите. Втори курс на лечение трябва да се проведе не по-рано от 20-40 дни по-късно.

Окачване. За да приготвите суспензията, отворете бутилката с гранули Alfa Normix, добавете вода до марката и разклатете добре. След това отново се добавя вода, докато суспензията достигне обозначението от 60 ml. Концентрацията на рифаксимин в приготвената суспензия е 100 mg в 5 ml. За измерване на 5, 10 или 15 ml от суспензията използвайте мерителната чашка, прикрепена към препарата. Приготвената суспензия е стабилна една седмица при стайна температура, не по-висока от 30 °C. Разклатете бутилката добре преди да вземете суспензията.

Употребата на Alfa Normix по време на бременност и кърмене

Бременните жени трябва да приемат Alfa Normix само при крайна необходимост и под прякото наблюдение на лекар. По време на терапията с Alpha Normix кърменето се спира.

Главна информация

Според фармакологичния индекс Alfa Normix принадлежи към групата "Ansamycins", според ATC - към групата "A07A. Чревни антимикробни и противовъзпалителни лекарства“ и има код „А07АА11 рифаксимин“.

• Инструкции за медицинска употреба на лекарството Alfa Normix. Филмирани таблетки. Гранули за приготвяне на перорална суспензия (pdf).

Производител Alfa Normix - Alfa Wassermann (Alfa Wassermann, S.p.A), Италия

Търговски наименования на лекарства с активното вещество рифаксимин

Само Alfa Normix е регистрирана в Русия. В САЩ рифаксимин се продава под марката Xifaxan. На европейския пазар - под търговските наименования Spiraxin, Zaxine, Normix, Rifacol и Colidur.

Alfa Normix има противопоказания, странични ефекти и особености на приложение, преди да приемете е необходимо да се консултирате със специалист.

Alfa Normix принадлежи към категорията антимикробни средства с изразен бактерициден ефект. Активната съставка на лекарството е рифаксимин. Веществото принадлежи към класа на ансамицините и е полусинтетичен антибиотик. Компонентът осигурява основните фармакологични свойства на лекарството и обяснява неговата висока ефективност при лечението на инфекциозни заболявания на храносмилателния тракт.

В допълнение, лекарството премахва токсичните съединения от тялото и потиска интензивността на антигенните стимули, които провокират устойчивото развитие на възпалителния процес. Бактериалната резистентност към Alpha Normix в медицинската практика се среща в отделни случаи.

1. Указания за употреба

Дозировката и продължителността на курса на приемане на Alpha Normix се различават в зависимост от показанията. Подробна схема за употреба на лекарството е обяснена от производителя в инструкциите. Само лекар може да промени схемата на лечение. Инструкцията също така съдържа информация за патологиите, при които ефективността на Alpha Normix достига своя максимум, списък с противопоказания и специални инструкции. Освен това производителят отбелязва нюансите на лекарственото взаимодействие на лекарството и възможните странични ефекти след приемането му.

фармакологичен ефект

Alpha Normix е лекарство, известно като широкоспектърен антибиотик. Той е активен срещу повечето грам-положителни и грам-отрицателни, анаеробни и аеробни бактерии, които причиняват чревни и стомашни инфекции (включително диария на пътника).

Използването на лекарството помага за намаляване на патогенното чревно бактериално натоварване, което причинява определени патологични състояния.

Лекарството намалява:

• интензивността на антигенния стимул, който може постоянно да поддържа или инициира хронично възпаление на червата;
• наличието на бактерии, способни да участват във възпаление около и вътре в дивертикуларния сак) в дивертикула на дебелото черво;
• образуването на амоняк от бактерии, други токсични съединения, които при тежки чернодробни заболявания, придружени от нарушение на процеса на детоксикация, участват в патогенезата на чернодробната енцефалопатия;
• рискът от инфекциозни усложнения при хирургични / колоректални интервенции;
• повишена пролиферация на микроорганизми при наличие на синдром на свръхрастеж на бактерии в червата.

Показания за употреба

Алфа Нормикс се използва за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от бактерии, чувствителни към рифаксимин, вкл. в:

Също така, лекарството се използва за колоректални, хирургични интервенции, за да се предотвратят усложнения от инфекциозен произход.

Начин на приложение

За лечение на деца над 12 години и възрастни се предписва 1 таблетка на всеки 8 часа или 2 таблетки на всеки 8-12 часа (съответно 600-1200 mg рифаксимин). Препоръчителната продължителност на лечението е не повече от 1 седмица. Продължителността на терапията се определя индивидуално и зависи от клиничното състояние на пациента.

При необходимост се допуска повторен курс на лечение. Интервалът между два курса трябва да бъде най-малко 20-40 дни. Честотата на приема на лекарството и неговата доза могат да се променят по препоръка на лекуващия лекар.

Процедурата за приготвяне на суспензията

Суспензията за перорално приложение се приготвя от гранули в херметически затворен флакон. За да приготвите суспензията, трябва да отворите бутилката, да налеете вода до марката и да я разклатите добре. След това отново трябва да се добави вода. Суспензията може да се счита за готова, когато нивото й достигне 60 ml.

В приготвената суспензия концентрацията на рифаксимин е 100 mg в 5 ml. Можете да измерите 5, 10 или 15 ml от суспензията с помощта на мерителна чашка.

Приготвената по този начин суспензия може да се съхранява една седмица при стайна температура, не по-висока от 30 градуса по Целзий. Преди поглъщане флаконът със суспензията трябва да се разклати.

Форма на освобождаване, състав

Лекарството се предлага под формата на изпъкнали кръгли таблетки с розов оттенък, покрити с покритие. Всеки блистер съдържа 12 таблетки, всяка опаковка съдържа един или три блистера.

В допълнение, лекарството се продава под формата на оранжеви гранули за суспензия. Готовата суспензия има характерен черешов вкус и аромат. Гранулите се продават в тъмни стъклени бутилки от 5 ml. Включена е мерителна чашка.

1 таблетка съдържа активното вещество рифаксимин (200 mg), допълнителни компоненти - микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте, глицерин палмитостеарат, талк, колоиден силициев диоксид, пропилей гликол, хипромелоза, титанов диоксид, Е172, динатриев едетат.

5 ml от готовата суспензия съдържа рифаксимин (100 mg), допълнителни съставки - каолин, натриева кармелоза, микрокристална целулоза, натриев бензоат, пектин, захароза, натриев захаринат, аромат на дива череша.

Взаимодействие с други лекарства

Понастоящем няма информация за лекарственото взаимодействие на лекарството с други лекарства.

На системно ниво лекарствените взаимодействия са малко вероятни поради слабата системна абсорбция (по-малко от 1%).

2. Странични ефекти

Възможни нежелани реакции
Хематопоетична система	тромбоцитопения, неутропения, моноцитоза, лимфоцитоза.
Сърдечно-съдовата система	зачервяване на лицето, сърцебиене, повишено кръвно налягане.
Метаболитни нарушения	дехидратация, загуба на апетит.
Имунната система	оток на ларинкса, анафилактичен шок, свръхчувствителност, анафилактични реакции.
ЦНС	главоболие, световъртеж; болка в носните синуси, сънливост, парестезия, мигрена, хипестезия; възбуда, състояние преди припадане.
Психика	нервност, безсъние, депресивно настроение, патологични сънища.
Общи реакции	подуване на лицето, студена пот, хиперхидроза, астения, периферен оток, болка с несигурна локализация, грипоподобни симптоми, втрисане; висока температура.
пикочна система	протеинурия, хематурия, полиурия, полакиурия, глюкозурия.
Подкожна мазнина, кожа	слънчево изгаряне, обрив; сърбеж на гениталните органи, еритема на дланите, еритематозен обрив, уртикария, пурпура, сърбеж, алергичен дерматит, еритема, ангиоедем, екзема, ексфолиативен дерматит.
Храносмилателната система	киселини, промени в чернодробните функционални тестове; агеузия, повишена активност на AST, сухи устни, нарушен стомашно-чревен мотилитет, "твърди" изпражнения, болка в корема (горната му част), появата на кръв и слуз в изпражненията, диспепсия, асцит; позиви за дефекация метеоризъм, подуване на корема, повръщане, запек, тенезъм, коремна болка, гадене, диария.

Предозиране

При спазване на дозите, посочени в инструкциите за Alfa Normix, рискът от предозиране е напълно елиминиран. Страничните симптоми на предозиране могат да бъдат показани от блуждаещи болки в областта на храносмилателните органи, прекомерна сънливост и умора, както и други състояния, посочени в съответния параграф от инструкциите. Тежките последици са изключени (Alfa Normix практически не се абсорбира в системното кръвообращение).

Възможни последици от предозиране:

• задух, главоболие и повишено кръвно налягане;
• гадене, съчетано с болка в епигастричния регион;
• киселини и нарушени вкусови усещания;
• ангиоедем.

Противопоказания

Лекарството Alfa Normix е забранено да се приема с:

• чревна обструкция (включително частична);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
• тежка язвена болест на червата;
• свръхчувствителност към рифаксимин или други рифамицини;
• детска възраст (под 12 години).

По време на бременност

По време на кърмене (по време на кърмене), бременност, употребата на Alfa Normix е възможна само в случай на спешна нужда и под лекарско наблюдение.

3. Специални инструкции

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Страничните ефекти на Alpha Normix включват сънливост, главоболие и световъртеж. Когато възникнат такива условия, контролът на опасните механизми трябва да бъде изоставен. При правилното приложение на лекарството и липсата на странични симптоми няма нарушение на психомоторните реакции.

Бременност и кърмене

Приемът на Alfa Normix по време на бременност е строго забранен. Антибиотикът е в състояние не само да проникне през плацентата, но и да има отрицателен ефект върху формирането на скелета на плода. Подобна забрана важи и за периода на кърмене (възобновяване на кърменето е възможно след определен период от време след терапията и с пълното възстановяване на жената).

Приложение в детска възраст

Лечението с Alfa Normix е разрешено само когато детето навърши две години.

При нарушена бъбречна функция

В инструкциите няма информация за необходимостта от коригиране на курса на терапия или дозите. Лекарството се използва по стандартната схема, препоръчана от производителя.

При нарушена чернодробна функция

Показанията за назначаването на Alpha Normix включват чернодробна енцефалопатия. Няма специални инструкции за приемане на лекарството при други чернодробни патологии.

Условия за отпускане от аптеките

Изисква рецепта.

4. Условия и ред на съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място при температура до 30°C. Лекарството е валидно 3 години от датата на издаване.

5. Цена

Средна цена в Русия

Средната цена на антибиотика Alfa Normix в руските аптеки е 1000 рубли.

Средна цена в Украйна

Средната цена на антибиотик в аптеките в Украйна е 330 гривна.

6. Аналози

В антибиотика Alfa Normix липсват структурни аналози на активното вещество.

Аналозите според фармакологичната група включват: Verbutin; бенемицин; микобутин; Macox; Отофа; Пентакокс; Римпацин; Римактан; Рифабутин; Рифамор; Рифапекс; римпин; Рифогал; Рифампицин; рифарен; Рифадин; Еремфат.

Доклад: Агафонова Наталия Анатолиевна "Ролята на синдрома на свръхрастеж на бактерии при заболявания на стомашно-чревния тракт" Уважаеми колеги! На практика общопрактикуващият лекар постоянно трябва да лекува пациенти със заболявания на стомашно-чревния тракт, докато гастроентерологът приема тежки пациенти, които вече имат усложнения. Понастоящем няма съмнение, че нормалната микрофлора на човешкото тяло (нормофлора, микробиота) изпълнява многобройни функции за поддържане на неговата хомеостаза. Само в стомашно-чревния тракт (GIT) на човек живеят повече от 400 вида бактерии - представители на различни семейства. Човешкият храносмилателен тракт е обитаван от бактерии неравномерно. Стомахът се счита за стерилен. Въпреки факта, че при засяването на съдържанието на стомаха микрофлората се засява там, тя не оцелява дълго време, тъй като солната киселина е средата, която дезинфекцира съдържанието му. Микрофлората в тънките черва също е преходна, поради изразената перисталтика и наличието на секреторен имуноглобулин А. Тя е представена предимно от ентерококи, аеробна флора и частично от лактобацили. Растежът до 104 CFU / ml се счита за нормален. Най-населено е дебелото черво, където растежът се увеличава до 1012 cfu/ml. Поради липсата на кислород в микрофлората на дебелото черво се появяват анаероби. Тъй като дебелото черво се характеризира с най-висока плътност на микробни популации, неговото функционално натоварване е най-значимо за макроорганизма. Какво регулира състава на чревната микрофлора? Това са чревната перисталтика, стомашната киселинност, секрецията на имуноглобулин А и целостта на нормалната чревна лигавица. Основните причини за нарушенията са добре известни: остри чревни инфекции, различни заболявания на храносмилателната система, придружени с възпаление, двигателни нарушения, секреторни нарушения - дефицит на солна киселина, ензими, жлъчка. Наред с други, трябва да се обърне внимание на дългосрочната употреба на лекарства, които могат да повлияят на секрецията на храносмилателните жлези, върху подвижността и употребата на антибиотици. Нарушенията на микрофлората включват: появата на патогенна микрофлора, условно патогенна микрофлора, нарушения на количествения и качествен състав на микрофлората, нормална микрофлора с променени свойства. Основни определения: За чревна инфекция е задължително наличието на патогенни бактерии. Чревната дисбиоза е промяна в количествения състав на микрофлората в различни биотопи. Терминът е критикуван от мнозина, но той съществува и най-важното - съществува самият проблем. Бактериалният свръхрастеж е откриването на повече от 105 микроорганизми в 1 ml йеюнуален аспират или появата на флора, която е характерна за дебелото черво. Този термин се използва по-често за нарушения на микрофлората в тънките черва, а дисбиозата или дисбактериозата се използва повече за дебелото черво. Разглеждат се два механизма за развитие на синдрома на бактериален свръхрастеж: SIBO с възпроизвеждане на грам-положителна флора (източникът на замърсяване е устната кухина и горните дихателни пътища) се причинява от хипо- или ахлорхидрия от всякакъв произход. При нормални условия солната киселина на стомаха е първата защитна бариера за проникването на микрофлората от устната кухина. Намаляването на защитната киселинна бариера позволява на микробите от устната кухина и горните дихателни пътища да колонизират стомаха и след това тънките черва. Този процес може да се основава на различни причини, но най-често този път на микробна колонизация на тънките черва възниква след стомашна резекция или гастректомия, при продължителна употреба на инхибитори на стомашната секреция, автоимунен гастрит и други автоимунни заболявания като пернициозна анемия и склеродермия. Добре известният факт, че Helicobacter при продължителна персистиране е способен да причини атрофия на стомашната лигавица с намаляване на киселинността, причини включването на хелибацилозата в списъка на факторите, които могат да доведат до микробна колонизация на тънките черва. Определена роля в развитието на патологично замърсяване може да играе напредналата възраст на пациентите, тъй като с възрастта често настъпва естествена инволюция на образуването на киселина. SIBO с възпроизвеждането на грам-отрицателна флора (източникът на засяване е дебелото черво) се дължи на нарушение на т.нар. чревен клирънс, т.е. отслабване на способността на тънките черва да елиминират патогенни или опортюнистични микроорганизми, които са влезли в него. Нарушеният клирънс възниква с намаляване на активността на защитните механизми, които поддържат постоянството на микробиотата на тънките черва: инхибиране на двигателната активност, намален синтез на бактерицидни вещества и секреторен имуноглобулин А, отслабване на фагоцитната функция на макрофагите на тънките черва лигавица и т.н. Или механизмът е свързан с ретроградна транслокация на микрофлората от дебелото черво към тънкото поради недостатъчност на илеоцекалната клапа с възпаление или дисмотилитет на дебелото черво. Честотата на поява на прекомерен растеж в тънките черва при различни заболявания на стомашно-чревния тракт - хроничен холецистит, хроничен панкреатит, възпалителни заболявания на дебелото черво, синдром на раздразнените черва - е 70-97%. Какви са диагностичните методи за SIBO? На първо място, за терапевт в реалния практически живот? - Това е клинична оценка на състоянието на пациента. На първо място, липсата на ефект от лечението без обеззаразяване. Например, ако е предписана заместителна терапия за хроничен панкреатит, но не виждате пълноценен ефект, тенденцията към диария продължава - това е причина да се чудите дали пациентът има SIBO. Разбира се, най-чувствителният метод е културата на аспират от тънките черва, което разбира се е малко вероятно в градска поликлиника. Ако е възможно? - необходимо е да се проведе водороден дихателен тест, който индиректно определя прекомерния бактериален растеж. Методът се основава на измерване на концентрацията на водород, който се получава при разграждането на хранителни вещества до мастни киселини. Пациентът издишва въздух в епруветка, където се оценява концентрацията на водород, след което му се дава кубче лактулоза. Лактулозата се метаболизира от микрофлората на тънките черва с освобождаване на големи количества водород, който бързо се абсорбира от тънките черва и може да бъде открит в издишания въздух. Изследването се провежда на всеки 20-30 минути в продължение на 1,5-2 часа. Лечение: Разбира се, лекуваме основното заболяване (етиологично лечение), но паралелно се изправяме и пред задачата да възстановим нормалния състав на чревната флора, да възстановим чревно-лигавичната бариера и да облекчим симптомите. За нормализиране на храносмилателните процеси е необходимо да се приемат адекватни дози ензимни препарати. Ако има спазми, се предписват спазмолитици, за предпочитане селективни за стомашно-чревния тракт, ако се изрази образуването на газове, можем да предпишем лекарство, в което освен спазмолитичното има и адсорбент на газове. В случай на тежка дуаденостаза, която може да бъде придружена от гадене, оригване, чувство на тежест, пълнота, могат да се дават прокинетици. При показания е необходим курс на антибиотична терапия. В този случай е важно да решите дали да се ограничите до пробиотици или да предпишете антибиотици. Индикацията за деконтаминираща терапия е потвърденото наличие на SIBO, наличието на възпалителни процеси, появата на опортюнистична флора и липсата на ефект от лечението без деконтаминация. В този случай се нуждаем от антибактериално лекарство. Има резорбируеми и нерезорбируеми антибактериални лекарства и те решават различни проблеми. За да се санира жлъчната система, е необходимо да се използват абсорбиращи се лекарства: сулфаниламид (бисептол), нитрофурани (фуросалидон), флуорохиналони (ципрофлоксацин), по-рядко - полусинтетични пеницилини. Необходими са нерезорбируеми препарати за обеззаразяване на червата. Например нерезорбируеми сулфонамиди (фталазол), нитрофуран (ерсефурил) или метронидазол, който действа върху анаеробната флора. През последните години предпочитание се дава на по-модерния и безопасен рифаксимин. Рифаксимин-алфа (Alpha Normix) има широк спектър на антибактериално действие, засягащ повечето грам-положителни и грам-отрицателни както аеробни, така и анаеробни бактерии. Лекарството практически не се абсорбира в стомашно-чревния тракт, което е убедително доказано в експериментални проучвания върху животни, а след това и в клинични проучвания при здрави доброволци и пациенти с чревни заболявания. Абсорбцията на рифаксимин-алфа се предотвратява от наличието на пиридоимидазо група в неговата молекула, чийто електрически заряд и ароматен пръстен предотвратяват преминаването през чревния епител. Установено е, че при прием на рифаксимин-алфа на празен стомах в кръвта се откриват не повече от 0,4% от приетата доза. Минималната абсорбция на активното вещество в кръвната плазма намалява риска от системни странични ефекти, екстраинтестинални лекарствени взаимодействия с други лекарства, а при пациенти с чернодробни и бъбречни заболявания не е необходимо коригиране на дозата. Друго състояние, което е трудно за овладяване, е така нареченият постинфекциозен синдром на раздразнените черва, забелязан още през 1980 г. 30% от пациентите с остра чревна инфекция развиват IBS-подобен синдром в рамките на 3 месеца. През 2000 г. всички пациенти, приети с диагноза IBS, са изследвани в Централния изследователски институт по гастроентерология в Москва и са маркирани за антиген на E. coli в кръвния серум. Оказа се, че при 53% от пациентите, при които е възможно да се идентифицира чревна инфекция в историята, са открити антигени на чревни бактерии. Ефективността на рифаксимин-алфа през последните десетилетия се изучава активно в чуждестранни и руски изследвания. Различни дози рифаксимин са изследвани при IBS, 400 mg 3 пъти дневно, 400 mg 2 пъти дневно, 550 mg 2 пъти дневно, в сравнение с плацебо. Адекватната доза е 1100-1200 mg на ден за 10-14 дни. Доклад: Нели Ханифовна Сафиулина "Рационална антибиотична терапия на чревни инфекции" Уважаеми колеги! През последните години сред инфекциозните заболявания най-чести са бактериалните и вирусните диарии. Проблемът с острите чревни инфекции е един от най-актуалните в домашното здравеопазване. От една страна, честотата на заболеваемостта остава доста висока, без тенденция към ясен спад, от друга страна, се отбелязва появата на серовари, причиняващи тежко протичане на заболяването. В Руската федерация се наблюдава тенденция към увеличаване на заболеваемостта от остри чревни инфекции с годишен темп на нарастване от 6-7%. През 2010 г. в сравнение с 2009 г. заболеваемостта от остри чревни инфекции с уточнена етиология се е увеличила с 14%, а от неуточнена - с 18,6%. Острата дизентерия има тенденция към намаляване, като през 2010 г. заболеваемостта се повишава с 8,9%. Заболеваемостта от салмонелоза остава стабилна на високи нива: 30-35 на 100 000 души от населението. Освен това през 2010 г. в Руската федерация са регистрирани 49 случая на коремен тиф. Все още има висока степен на опасност от епидемични прояви на холера. През 2010-2011г В света са регистрирани 171-304 болни от холера, от които над 3000 са фатални. Случаи на холера на територията на Руската федерация не са регистрирани през последните 3 години, а през 2010 г. - 3 внесени случая. В Москва се наблюдава увеличение на чревните инфекции с 29%, през 2010 г. имаше 525 случая на 100 000 души от населението. Основната част са острите чревни инфекции с неуточнена етиология. Увеличението в Руската федерация беше отбелязано поради увеличаване на честотата на ротавирусната инфекция, която възлиза на 25% в сравнение с други години, и поради увеличаване на честотата на шигелозата. Етиологичната структура на острите диарийни инфекции се причинява от вируси, бактерии и протозои. Хранителните токсикоинфекции се причиняват от стрептококи, стафилококи, клепсиела, салмонела, шигела, холерни вибриони, йерсиния, протозойна инфекция. Вирусните патогени включват ротовирус, коксакия и редица други. Според патогенетичния механизъм са известни 4 вида диарии. Секреторна диария: повишена секреция на натрий и вода в чревния лумен, по-рядко се дължи на нарушение на абсорбционния капацитет на червата. Пример е холерата. Хиперексудативна диария: ексудация на кръвна плазма в чревния лумен. Този тип диария възниква при инфекциозен и възпалителен процес в червата, например при шигелоза. Може да се появи и при неинфекциозни заболявания на червата. Хиперосмоларна диария се наблюдава при синдром на малабсорбция. Тя се основава не само на морфологични промени в лигавицата, но и на функционални нарушения на ензимните системи, мотилитета, транспортните механизми, както и развиваща се дисбактериоза. Тази диария може да се наблюдава при прекомерна употреба на солни лаксативи. Инфекциозната диария се разделя на инвазивна и неинвазивна. Неинвазивната диария се причинява от ентеротоксин, който, действайки върху ентероцитите, повишава секрецията на вода и соли, без да уврежда чревната лигавица. Класически пример: диария при холера. В допълнение, неинвазивна диария може да се наблюдава при различни салмонелози, лямблиоза и ишерихиоза. Ако патогените произвеждат цитотоксин, който уврежда лигавицата, тогава естествено се развива кървава диария, това е инвазивен тип възпаление. Последното е характерно за инфекцията с дизентерия и кампилобактериоза. Днес инфекциозната диария е на второ място в света по честота: 3-5 милиарда случая годишно и 5-10 милиона смъртни случая. Отделно има диарията на пътниците. Това е полиетиологичен клиничен синдром, който се характеризира с разхлабване на изпражненията при лица, пътуващи извън страната си или в друга климатична и географска зона. Причинителите на тази диария са различни микроорганизми, бактерии, вируси, протозои. Заболяването обикновено се развива 2-4 дни след пристигането в нова страна. Клинично диарията на пътниците се проявява чрез увеличаване на честотата на дефекация от 3 до 15 пъти на ден, умерено силна спастична болка по протежение на червата, треска и появата на синдром на обща интоксикация. При 10% от пациентите в изпражненията се появява примес на кръв и слуз. Такива симптоми са свързани с шигела, ентероинвазия, ишерихия и йерсиния. Изборът на антимикробна терапия и нейното естество изцяло зависят от етиологията на диарията и вида на диарийния синдром. Антибактериалната терапия не е показана при водниста или неинвазивна диария, причинена от ентеротоксин-продуциращи бактерии, вируси и протозои. В този случай е приложима патогенетична терапия, насочена към поддържане на водно-електролитния баланс. Инвазивната диария осигурява наличието на етиотропна терапия за елиминиране на патогена. Патогенетичната терапия е насочена към коригиране на промените, възникнали в тялото и симптоматична терапия. Функцията за унищожаване на патогена се изпълнява от антибактериално лекарство и бактериофаги. Понастоящем въпросът за предписването на антибиотична терапия е спорен, тъй като не винаги води до саниране на тялото и често допринася за продължителното персистиране на патогена в тялото. Следователно показанията за антибиотична терапия са строго ограничени от етиологията на заболяването, формата, тежестта и възрастта на пациента. Абсолютно показание за антибиотична терапия е наличието на инвазивна диария в острата фаза на заболяването и при клинично значими рецидиви. В допълнение, той е абсолютно показан при тежки и умерени форми на заболяването, деца под 2 години, рискови пациенти, особено с имунна недостатъчност, отслабени пациенти със съпътстващи заболявания и винаги с шигелоза. При леки форми антибиотичната терапия е показана за деца под една година и рискови групи. При явления на хемоколит, независимо от тежестта, е наложително да се започне антибиотична терапия. В допълнение, антибиотичната терапия е показана за всички пациенти с генерализирани форми на заболяването. Предписването на антибиотици не трябва да е шаблонно. Изборът на лекарството се извършва, като се вземат предвид тежестта и свойствата на лекарството, както и чувствителността към него. Лечението трябва да започне с назначаването на 1 антибактериално лекарство, 2 антибиотика се предписват само при тежки генерализирани форми на инфекция. Антибактериалните лекарства за етиотропна терапия на чревни инфекции са разделени на 2 групи. Първата група са средствата, които след перорално приложение осигуряват антимикробен ефект практически само в съдържанието на червата и нямат общ резорбтивен ефект. Тези лекарства често се групират под името "чревни антисептици". Втората група са системни лекарства. Лекарствата, които се абсорбират в тънките черва, достигат терапевтични концентрации в чревното съдържимо и могат да се екскретират в жлъчката, като ципрофлоксацин. Местните препарати имат своите недостатъци: недостатъчна клинична ефикасност при тежки форми на заболяването, недостатъчно широк спектър на антимикробна активност, липса на ефект при ентеробактериоза и хеликобактериоза. Предимството е прякото въздействие върху фокуса на инфекцията, ниската честота на системните странични ефекти, липсата на лекарствени взаимодействия и ниският риск от появата на резистентни щамове. За лечение на коремен тиф се използват ципрофлоксацин, азитромицин, хлорамфеникол. За лечение на шигелоза - ципрофлоксацин, цефтриаксон. За лечение на йерсиниоза - ципрофлоксацин и цефтриаксон. За лечение на кампилобактериоза - ципрофлоксацин, азитромицин. Много често преди етиологичната интерпретация на диагнозата се налага емпирично предписване на антибиотици. През 70-те и 80-те години доксициклинът е популярен, но днес вече са формирани много щамове, резистентни към това лекарство, а освен това има редица нежелани странични ефекти. Ципрофлоксацин също отдавна се счита за лекарство на избор, но има много доказателства за увеличаване на честотата на щамове, резистентни към това лекарство. В допълнение, лекарството не се препоръчва при деца и по време на бременност. Значителна динамика на антибиотичната резистентност променя подхода към избора на антибактериално лекарство. Алтернатива е рифаксимин (Alpha Normix). Рифаксимин е нерезорбируем локален и широкоспектърен антибиотик. Той е специално предназначен за унищожаване на патогени, локализирани в стомашно-чревния тракт. Лекарството е полусинтетично производно на рифампицин. Показанията за Alpha Normix включват инфекциозна диария. Рифаксимин показва активност срещу грам-отрицателни грам-положителни аеробни и анаеробни бактерии. Рифаксимин се свързва необратимо с бета субединицата на бактериалната ДНК-зависима РНК полимераза и следователно инхибира синтеза на бактериална РНК и бактериални протеини. В резултат на необратимо свързване Алфа Нормикс има бактерициден ефект. Бактериалната резистентност не е клинично значима за рифаксимин, тъй като Alfa Normix, поради минималната си абсорбция, не достига системна концентрация, способна да селектира резистентни щамове извън стомашно-чревния тракт. В стомашно-чревния тракт е възможна селекция на редица щамове, резистентни към рифаксимин, но такива щамове не са стабилни и не са в състояние да колонизират стомашно-чревния тракт. Проучени са монотерапия с рифаксимин, комбинация от рифаксимин с макролид и монотерапия с макролид. Проучването включва 319 пациенти с диария на пътника, тези пациенти са рандомизирани в групи. Предписан им е рифаксимин в доза 200 mg / 3 пъти дневно, лоперамид - 4 mg първоначално, а след това 2 mg след всяко неоформено изпражнение. Средният брой епизоди на редки изпражнения в резултат на терапията по време на лечението с рифаксимин значително намалява. В други случаи ефектът е краткотраен и съществува висок риск от рецидив на диарията. Въпроси: P.A. Воробьов: Такова заболяване като диарията на пътниците не е много познато у нас. Така че още веднъж ясно ми кажете какво да правя в тази ситуация? Отговор: Под диарията на пътниците често разбираме шигелоза, салмонелоза и редица други заболявания. Какво да правя? - приемайте Alfa Normix за кратък период от 3-5 дни. Ефектът може да се очаква още на втория ден. Логинов A.F.: Диарията на пътника не е толкова актуална, колкото диарията на летните жители. И как ще различите инфекциозната диария от обикновената смяна на вода и храна? Отговор: При неинфекциозна диария ще има разхлабени изпражнения на фона на нормално здраве, ако диарията е инфекциозна, тогава това е субфебрилна температура, появата на симптоми на интоксикация, разхлабени изпражнения с коремна болка. Логинов А.Ф. Позволете ми от ваше име да благодаря на нашите уважаеми преподаватели за отличното представяне на материала.Благодаря ви, уважаеми колеги! Струва ми се, че днес си прекарахме добре, във всеки случай научих много нови неща, мисля, че и вие. Благодаря ти! Публикувано в "Бюлетин на Московското градско научно дружество на терапевтите" № 120 февруари 2012 г.

Рифаксимин е широкоспектърен антибиотик от групата на рифамицин. Подобно на други представители на тази група, той необратимо свързва бета субединиците на бактериалния ензим ДНК-зависима РНК полимераза и следователно инхибира синтеза на РНК и бактериални протеини.

В резултат на необратимо свързване с ензима, рифаксимин проявява бактерицидни свойства срещу чувствителни бактерии. Лекарството има широк спектър на антимикробна активност, включително повечето грам-отрицателни и грам-положителни, аеробни и анаеробни бактерии.

Широкият антибактериален спектър на рифаксимин помага за намаляване на патогенното чревно бактериално натоварване, което причинява някои патологични състояния.

Лекарството намалява:

• образуването на амоняк и други токсични съединения от бактерии, които в случай на тежко чернодробно заболяване, придружено от нарушение на процеса на детоксикация, играят роля в патогенезата и клиничните прояви на чернодробната енцефалопатия;
• повишена пролиферация на бактерии при синдрома на прекомерен растеж на микроорганизми в червата;
• наличието в дивертикула на дебелото черво на бактерии, които могат да участват във възпаление в и около дивертикуларния сак и вероятно играят ключова роля в развитието на симптомите и усложненията на дивертикуларното заболяване;
• интензивността на антигенния стимул, който при наличие на генетично обусловени дефекти в мукозната имунорегулация и/или в защитната функция може да инициира или трайно да поддържа хронично чревно възпаление;
• рискът от инфекциозни усложнения при колоректална хирургия.

Механизъм на резистентност

Развитието на резистентност към рифаксимин се дължи на обратимо увреждане на groB гена, който кодира бактериалната РНК полимераза. Появата на резистентни субпопулации сред бактериите, изолирани от пациенти с диария на пътника, е ниска.

Според клинични проучвания, тридневен курс на лечение с рифаксимин при пациенти с диария на пътника не е придружен от появата на резистентни грам-положителни (ентерококи) и грам-отрицателни (Е. coli) бактерии. При многократна употреба на рифаксимин във високи дози при здрави доброволци и при пациенти с възпалително заболяване на червата се появяват резистентни към рифаксимин щамове, но те не колонизират стомашно-чревния тракт и не изместват чувствителните към рифаксимин щамове.

Когато терапията беше прекратена, резистентните щамове бързо изчезнаха. Експериментални и клинични данни предполагат, че употребата на рифаксимин при пациенти с диария на пътника и латентна инфекция с Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis няма да бъде придружена от селекция на резистентни към рифампицин щамове.

Чувствителност

Тестването за чувствителност in vitro не може да се използва за определяне на бактериалната чувствителност или резистентност към рифаксимин. Понастоящем клиничните данни са недостатъчни за установяване на гранични стойности за оценка на тестовете за чувствителност. Рифаксимин е оценен in vitro срещу патогени на диария на пътешественика от четири региона на света: ентеротоксигенни и ентероагрегативни щамове на Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
нехолерни вибриони, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. MIC90 за изолираните щамове е 32 µg/mL и това ниво е лесно постижимо в чревния лумен в резултат на високата концентрация на рифаксимин във фекалиите. Тъй като рифаксимин в неговата алфа полиморфна форма се абсорбира слабо от стомашно-чревния тракт и действа локално в чревния лумен, той може да не е клинично ефективен срещу инвазивни бактерии, дори ако тези бактерии са чувствителни към него in vitro.

Фармакокинетика

Всмукване

Рифаксимин в алфа полиморфна форма практически не се абсорбира, когато се приема перорално (по-малко от 1%). При многократна употреба при здрави доброволци и при пациенти с увредена чревна лигавица, при възпалителни заболявания на червата, плазмените концентрации са много ниски (под 10 ng/ml). При употреба на лекарството 30 минути след поглъщане на мазни храни се наблюдава повишаване на системната абсорбция на рифаксимин без клинично значение.

Разпределение

Рифаксимин се свързва умерено с плазмените протеини. Свързването с протеини при здрави доброволци е 67,5%, а при пациенти с чернодробна недостатъчност 62%.

развъждане

Екскретира се от тялото непроменен от червата (96,9% от приетата доза), тъй като не се подлага на разграждане и метаболизъм при преминаване през стомашно-чревния тракт. Откриваем изотопно в урината, рифаксимин е не повече от 0,025% от пероралната доза. По-малко от 0,01% от дозата се екскретира чрез бъбреците като 25-деацетилрифаксимин, единственият метаболит на рифаксимин, идентифициран при хора. Бъбречната екскреция на 14C рифаксимин не надвишава 0,4%.

Системната експозиция е нелинейна, зависима от дозата, която е сравнима с абсорбцията на рифаксимин, вероятно ограничена от скоростта на разтваряне.

Фармакокинетика при специални групи пациенти

Няма клинични данни за употребата на рифаксимин при бъбречна недостатъчност.

Системната експозиция при пациенти с чернодробна недостатъчност надвишава тази при здрави доброволци. Увеличаването на системната експозиция при тези пациенти трябва да се има предвид в светлината на локалния ефект на рифаксимин в червата и неговата ниска системна бионаличност, както и наличните данни за безопасността на рифаксимин при пациенти с цироза.

Фармакокинетиката на рифаксимин при деца не е проучена.

Форма за освобождаване

Розови, филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали.

Помощни вещества: натриево карбоксиметил нишесте - 15 mg, глицерил палмитостеарат - 18 mg, колоиден силициев диоксид - 1 mg, талк - 1 mg, микрокристална целулоза - 115 mg.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза - 5,15 mg, титанов диоксид (E171) - 1,5 mg, динатриев едетат - 0,02 mg, пропилей гликол - 0,5 mg, червен железен оксид (E172) - 0,15 mg.

12 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
12 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
12 бр. - блистери (5) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

Дозировка

Лекарството се приема перорално с чаша вода, независимо от храненето.

При лечение на диария на възрастни и деца над 12 години се предписват 200 mg (1 таблетка или 10 ml суспензия) на всеки 6 ч. Лечението на диария на пътника не трябва да надвишава 3 дни.

В случай на чернодробна енцефалопатия, възрастни и деца над 12 години се предписват 400 mg (2 таблетки или 20 ml суспензия) на всеки 8 часа.

За профилактика на постоперативни усложнения по време на колоректална хирургия, възрастни и деца над 12 години се предписват 400 mg (2 таблетки или 20 ml суспензия) на всеки 12 часа.Профилактиката се извършва 3 дни преди операцията.

В случай на синдром на бактериален свръхрастеж, възрастни и деца над 12 години се предписват 400 mg (2 таблетки) на всеки 8-12 часа.

При симптоматична неусложнена дивертикулоза, възрастни и деца над 12-годишна възраст се предписват 200-400 mg (1-2 таблетки или 10-20 ml суспензия) на всеки 8-12 часа.

При хронични възпалителни заболявания на червата, възрастни и деца над 12 години се предписват 200-400 mg (1-2 таблетки или 10-20 ml суспензия) на всеки 8-12 часа.

Продължителността на лечението с Alfa Normix ® не трябва да надвишава 7 дни. Втори курс на лечение трябва да се проведе не по-рано от 20-40 дни по-късно. Общата продължителност на лечението се определя от клиничното състояние на пациентите. По препоръка на лекар дозите и честотата на приложение могат да бъдат променени.

Не се налага корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност.

Правила за приготвяне на суспензия

Гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение са в херметически затворен флакон. За да приготвите суспензията, отворете флакона, добавете вода до марката и разклатете добре флакона. Добавете многократно вода, докато нивото на суспензията достигне указаната маркировка от 60 ml.

Концентрацията на рифаксимин в приготвената суспензия е 100 mg в 5 ml. Разклатете добре суспензията преди употреба. Готовата суспензия трябва да се измери с мерителната чашка, включена в опаковката.

Предозиране

Дози рифаксимин до 1800 mg/ден се понасят добре от пациенти с диария на пътника в клинични проучвания. Дори при пациенти с нормална чревна бактериална флора, рифаксимин в доза до 2400 mg / ден в продължение на 7 дни не предизвиква нежелани симптоми.

В случай на случайно предозиране е показана симптоматична и поддържаща терапия.

Взаимодействие

In vitro проучванията показват, че рифаксимин не инхибира изоензимите на системата на цитохром Р450 (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4) и не индуцира CYP1A2 и CYP2B6, но е слаб индуктор на CYP3A4. Клиничните проучвания за лекарствени взаимодействия показват, че при здрави доброволци рифаксимин не повлиява значително фармакокинетиката на лекарствата, метаболизирани от CYP3A4. При пациенти с увредена чернодробна функция не може да се изключи, че рифаксимин може да намали експозицията на лекарства към субстрати на CYP3A4 (например варфарин, антиаритмично средство, антиконвулсант и др.), когато се използва с тях, тъй като при чернодробна недостатъчност той има по-висок системен излагане на в сравнение с
здрави доброволци.

Проучвания in vitro показват, че рифаксимин е умерен P-гликопротеинов субстрат и се метаболизира от изоензима CYP3A4.

Не е известно дали лекарствените продукти, които инхибират P-гликопротеин и/или CYP3A4, повишават системната експозиция на рифаксимин, когато се използват едновременно. Потенциалните взаимодействия на рифаксимин с други лекарства, които се изчистват от клетката чрез P-гликопротеин или други транспортни протеини (MDR1, MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), са малко вероятни.

Странични ефекти

Нежеланите реакции се класифицират по честота на поява, както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/100000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - усещане за сърцебиене, прилив на кръв към кожата на лицето, повишено кръвно налягане.

От хемопоетичната система: рядко - лимфоцитоза, моноцитоза, неутропения; неизвестно - тромбоцитопения.

От страна на имунната система: неизвестни - анафилактични реакции, свръхчувствителност, анафилактичен шок, оток на ларинкса.

Метаболитни нарушения: рядко - загуба на апетит, дехидратация.

От страна на психиката: рядко - патологични сънища, депресивно настроение, безсъние, нервност.

От страна на централната нервна система: често - замаяност, главоболие; рядко - хипестезия, мигрена, парестезия, сънливост, болка в областта на синусите; неизвестно - пресинкоп, възбуда.

От страна на органа на зрението: рядко - диплопия.

От страна на вътрешното ухо: рядко - болка в ухото, системно замайване.

От дихателната система: рядко - задух, сухота в гърлото, назална конгестия, болка в орофаринкса, кашлица, ринорея.

От храносмилателната система: често - подуване на корема, коремна болка, запек, диария, метеоризъм, гадене, тенезъм, повръщане, желание за дефекация; рядко - болка в горната част на корема, асцит, диспепсия, нарушена подвижност на стомашно-чревния тракт, слуз и кръв с изпражнения, сухи устни, "твърди" изпражнения, повишена активност на AST, агеузия; неизвестни - промени в чернодробните функционални тестове, киселини.

От отделителната система: рядко - глюкозурия, полиурия, полакиурия, хематурия, протеинурия.

От страна на кожата и подкожната мастна тъкан: рядко - обрив, слънчево изгаряне; неизвестни - ангиоедем, алергичен дерматит, ексфолиативен дерматит, екзема, еритема, сърбеж, пурпура, уртикария, еритематозен обрив, еритема на дланите, генитален сърбеж.

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - болка в гърба, мускулен спазъм, мускулна слабост, миалгия, болка във врата.

Инфекции: рядко - кандидоза, херпес симплекс, назофарингит, фарингит, инфекции на горните дихателни пътища; неизвестно - клостридиална инфекция.

От страна на репродуктивната система: рядко - полименорея.

Общи реакции: често - треска; рядко - астения, болка и дискомфорт с несигурна локализация, студени тръпки, студена пот, грипоподобни симптоми, периферен оток, хиперхидроза, подуване на лицето, умора.

От страна на лабораторните параметри: промяна на INR.

Показания

Лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от бактерии, чувствителни към рифаксимин, включително:

• остри стомашно-чревни инфекции;
• диария на пътника;
• синдром на прекомерен растеж на микроорганизми в червата;
• с чернодробна енцефалопатия;
• със симптоматична неусложнена дивертикуларна болест на дебелото черво;
• с хронично възпаление на червата.

Профилактика на инфекциозни усложнения при колоректална хирургия.

Противопоказания

• диария, придружена от треска и разхлабени изпражнения с кръв;
• чревна обструкция (включително частична);
• тежки язвени лезии на червата;
• деца под 12-годишна възраст (ефикасността и безопасността не са установени);
• наследствена непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на захароза-изомалтаза (за лекарствената форма на гранули за приготвяне на перорална суспензия);
• свръхчувствителност към рифаксимин или други рифамицини или към някоя от съставките, които съставляват лекарството.

С повишено внимание: бъбречна недостатъчност, едновременна употреба с орални контрацептиви.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Данните за употребата на Alfa Normix ® по време на бременност са много ограничени. Проучванията при животни показват преходен ефект на рифаксимин върху феталната осификация и структурата на скелета. Клиничното значение на тези резултати не е известно.

Не се препоръчва употребата на Alfa Normix ® по време на бременност.

Не е известно дали рифаксимин преминава в кърмата. Не може да се изключи риск за кърмаче. За да решите дали да продължите да приемате рифаксимин по време на кърмене, е необходимо да прецените съотношението риск за детето и полза за майката.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Не се налага корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Употреба при деца

Предписвайте на деца над 12 години.

Употреба при пациенти в старческа възраст

Не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.

специални инструкции

Клиничните данни показват, че Alfa Normix ® не е ефективен при лечението на чревни инфекции, причинени от Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., които причиняват честа диария, треска, кървави изпражнения.

Alfa Normix ® не се препоръчва за употреба, ако пациентите имат висока температура и редки изпражнения с кръв. Alfa Normix ® трябва да се преустанови, ако симптомите на диарията се влошат или персистират повече от 48 часа.
предпише друга антибиотична терапия. Лечението на диарията на пътника не трябва да надвишава 3 дни.

Известно е, че свързаната с Clostridium difficile диария може да се развие при употребата на почти всички антибактериални средства, включително Alfa Normix ® . Не може да се изключи потенциалната връзка на Alfa Normix ® с развитието на свързана с Clostridium difficile диария и псевдомембранозен колит. Липсва опит с употребата на рифаксимин в комбинация с други рифамицини.

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че въпреки леката абсорбция на рифаксимин (по-малко от 1%), той може да причини червеникаво оцветяване на урината: това се дължи на активното вещество рифаксимин, което, подобно на повечето антибиотици от тази серия (рифамицини), има червеникав цвят. -оранжев цвят.

С развитието на суперинфекция с микроорганизми, които са нечувствителни към рифаксимин, употребата на Alfa Normix ® трябва да се преустанови и да се предпише подходяща терапия.

Поради влиянието на Alfa Normix ® върху чревната флора, ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи естрогени, може да намалее след приема му. Препоръчително е да се използват допълнителни контрацептивни мерки, когато се приема Alfa Normix®, особено ако съдържанието на естроген в оралните контрацептиви е по-малко от 50 mcg.

Приемът на Alfa Normix ® е възможен не по-рано от 2 часа след приема на активен въглен.

Гранулите за приготвяне на суспензия за перорално приложение съдържат захароза, така че Alfa Normix ® в тази лекарствена форма не може да се използва в случай на наследствена непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза, захароза-изомалтазен дефицит.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Въпреки че при употребата на Alfa Normix® се наблюдават замаяност и сънливост, това не оказва значително влияние върху способността за шофиране и извършване на дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции. В случай на замаяност и сънливост по време на употребата на лекарството трябва да се въздържате от извършване на тези дейности.

В случай на нарушение на храносмилателните органи, предимно на черния дроб, жлъчния мехур и панкреаса, процесът на смилане на храната, постъпваща в храносмилателния тракт, се нарушава. При някои форми на хроничен гастрит липсата на производство на солна киселина от стомаха също има лош ефект върху храносмилането. Поради хронични заболявания на тези органи се произвежда недостатъчно количество храносмилателни ензими, които са отговорни за храносмилането на храната и усвояването на необходимите вещества от нея от тялото.

Ако работата на храносмилателните органи, участващи в освобождаването на храносмилателни ензими, е нарушена, тогава недостатъчното смилане на храната създава благоприятни условия за развитието на патогенна микрофлора на тънките черва и образуването на така наречения синдром на бактериален свръхрастеж или съкратено SIBO. Най-често се развиват най-силно гъбичките от рода Candida (Candida albicans) и се образува чревна кандидоза. Като се има предвид развитието на други видове патогенна чревна микрофлора, се използва такова по-широко понятие като чревна дисбактериоза. По този начин SIBO е вторичен синдром, следствие, което се развива на фона на хронични заболявания на храносмилателната система. Комплексът от неприятни симптоми в червата, които се развиват при SIBO, се нарича синдром на раздразнените черва или IBS.

За да се премахнат проявите на прекомерно развитие на микроби в тънките черва, в медицината се използват съвременни антимикробни лекарства като Intetrix и Alfa Normix. За употребата на интетрикс за диария вече е писано на този сайт. Тук също ще се събира информация за употребата на Alfa Normix при лечение на IBS и дисбактериоза.

Появата на опаковката, показваща цената на лекарството алфа нормикс

Външният вид на опаковката alpha normix е показан на снимката. Блистерът в опаковката съдържа 12 таблетки в розова обвивка. Не много хапчета, като се има предвид, че цената на лекарството е 497 рубли. от октомври 2011 г.! Една таблетка съдържа 200 mg от активната съставка - рифаксимин. Това определя международното наименование на лекарството като Rifaximin. Лекарството принадлежи към групата на антибиотиците.

Инструкцията на лекарството съдържа информация за показанията за употреба на алфа нормикс при синдром на прекомерно развитие на бактерии, функционална чернодробна недостатъчност, хронично възпаление на червата и др.

Този антибиотик инхибира и унищожава следните видове бактерии:

Грам положителен

• Анаероби: Clostridium (Peptostreptococcus, Clostridium perfrigens, Clostridium difficile)
• Аероби: Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Enterococcus spp, Enterococcus fecalis

Грам отрицателен

• Анаероби: Fusobacterium nucleatum, Bacteroides spp, Bacteroides fragilis
• Аероби: Helicobacter pylori, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Yersinia, Pseudomonas, Campylobacter, Proteus, Ентеропатогенни щамове, Escherichia coli, Shigella, Salmonella

Забележително е, че активността срещу бактериите Helicobacter pylori позволява използването на лекарството при лечението на много форми на хроничен гастрит. Способността на алфа нормикс да потиска стафилококус ауреус в организма позволява да се използва при лечението на някои форми на холецистит, хронично възпаление на жлъчния мехур.

Курсът на лечение, посочен в инструкциите, не трябва да надвишава 7 дни и се състои в приемане на една таблетка веднъж на всеки осем часа или две таблетки веднъж на всеки 8 до 12 часа. Интервалите между дозите на лекарството трябва да бъдат равномерно разпределени, така че в кръвта да се поддържа определена концентрация на активното вещество на антибиотика. Трябва да се отбележи, че лечението с това лекарство ще бъде симптоматично, т.е. ще бъде насочена към елиминиране на съпътстващите симптоми, докато се елиминират първоначалните функционални причини за развитието на дисбактериоза и комплекс от прояви на синдром на раздразнените черва. Без лечение на основните причини за тези заболявания, възобновяването на известните симптоми е възможно след приключване на приема на Alpha Normix.

В заключение искам да посоча съществуващия положителен опит с употребата на алфа-нормикс, на фона на който симптомите на IBS се подобриха: дискомфорт в червата, метеоризмът изчезна, изпражненията станаха формирани и редовни. Данните за резултатите от използването на алфа нормикс при лечението на дисбактериоза и IBS все още не са налични, затова моля посетителите на сайта да споделят своите отзиви за употребата на лекарството в коментарите, както и да задават въпроси.