Nội dung

Thuốc tránh thai kết hợp là một trong những loại biện pháp bảo vệ phổ biến và được ưa chuộng nhất để tránh mang thai ngoài ý muốn. Việc sử dụng những viên thuốc như vậy được chỉ định bởi bác sĩ phụ khoa và bệnh nhân được theo dõi. Dimia trở thành một lựa chọn tốt cho các biện pháp tránh thai - hướng dẫn sử dụng thuốc sẽ cho bạn biết chi tiết về các sắc thái tác dụng, chống chỉ định và các tính năng khác của việc tiếp nhận.

Nhà sản xuất Dimia

Thuốc nội tiết tố được sản xuất bởi công ty nổi tiếng thế giới Gedeon Richter. Công ty này hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm từ năm 1901, cùng năm thành lập. Công ty có trụ sở tại Hungary, tại thành phố Budapest. Công ty không chỉ tham gia sản xuất thuốc tránh thai nội tiết tố mà còn cả các loại thuốc khác. Đặc biệt chú ý đến các lĩnh vực y học sau:

• sức khỏe phụ nữ;
• thần kinh;
• vấn đề về tim mạch;
• vượt quá số dược liệu.

Thuốc tránh thai "Dimia" có chất lượng cao, tuy nhiên, phải uống theo chỉ định và hướng dẫn sử dụng. Gedeon Richter là sự lựa chọn của những người tin tưởng vào dược phẩm chuyên nghiệp đã được kiểm chứng qua thời gian.

Nhóm dược lý và đặc tính

Thuốc thuộc nhóm thuốc tránh thai kết hợp nhằm bảo vệ khỏi mang thai ngoài ý muốn. Nhóm dược lý này bao gồm các loại thuốc dựa trên hai thành phần hoạt chất - cử chỉ và estrogen. Các đặc tính dược lực học và dược động học của thuốc như sau:

1. Tác dụng chống khoáng chất - ngăn ngừa tăng cân và ngăn ngừa tình trạng giữ nước trong cơ thể.
2. Hành động kháng androgen - ức chế tác dụng của androgen trên cơ thể.
3. Ức chế rụng trứng.
4. Những thay đổi về tính chất bí mật của cổ tử cung.
5. Cải thiện sự đều đặn của chu kỳ kinh nguyệt.

Thuốc "Dimia" được hấp thu nhanh chóng, bất kể bữa ăn. Sự bài tiết chất này xảy ra với sự trợ giúp của thận và ruột sau 40 giờ. Khi sử dụng đúng theo hướng dẫn, viên thuốc giúp giảm bớt tình trạng đau đớn của người phụ nữ trước kỳ kinh nguyệt.

Thành phần của Dimia

COC hiệu quả "Dimia" được sản xuất ở dạng viên nén. Một gói có 28 viên, trong đó có 24 viên chứa hoạt chất, 4 viên còn lại màu xanh lá cây là chất bổ trợ. Bạn thường có thể tìm thấy tên "Dimia" 24 + 4, cho biết số lượng máy tính bảng hoạt động và không hoạt động.

Quan trọng! Thuốc không hoạt động trong chế phẩm tránh thai được thiết kế để điều chỉnh chu kỳ kinh nguyệt.

Trong hướng dẫn sử dụng, bạn có thể tìm thấy thông tin sau về thành phần:

• drospirenone - một hoạt chất có tác dụng kháng androgen;
• ethinylestradiol - một chất tương tự tổng hợp của estradiol, góp phần làm dày nội mạc tử cung;
• lactose monohydrat - dùng để làm đầy viên thuốc;
• tinh bột ngô - gắn chặt các thành phần của thuốc;
• copolyme macrogol và polyvinyl rượu - giúp viên thuốc hòa tan trong nước;
• magie stearat - tạo hình dạng cho viên thuốc.

Mỗi viên chứa 3 mg drospirenone và 0,02 mg ethinyl estradiol. Viên nén không hoạt động bao gồm cellulose, tinh bột, magie stearat và silicon dioxide.

Hướng dẫn sử dụng

Chỉ có bác sĩ phụ khoa mới kê đơn sử dụng máy tính bảng, bất kể lý do mà Dimia được kê đơn. Bạn chỉ có thể bắt đầu uống thuốc sau khi đọc đầy đủ hướng dẫn sử dụng.

Dấu hiệu chính cho việc sử dụng biện pháp tránh thai là khả năng bảo vệ bạn khỏi mang thai ngoài ý muốn. Thuốc được sử dụng làm biện pháp tránh thai bằng đường uống - phải uống bằng đường uống với nước. Thông thường, các bác sĩ kê toa một phương pháp điều trị nhằm mục đích chữa bệnh - điều chỉnh lượng hormone, loại bỏ cơn đau trước kỳ kinh nguyệt. Bạn có thể tìm hiểu thêm về các chỉ dẫn từ video

Chống chỉ định của Dimia

Hầu hết các biện pháp tránh thai nội tiết tố đều có chống chỉ định. Tất cả các lệnh cấm đều được nêu rõ trong hướng dẫn, nếu bệnh nhân có các triệu chứng tiêu cực hoặc phát triển các tình trạng này sau khi dùng thuốc, viên thuốc sẽ bị hủy bỏ.

Chống chỉ định với thuốc tránh thai "Dimia":

• huyết khối tĩnh mạch;
• huyết khối động mạch;
• bệnh gan nặng;
• suy thận cấp tính hoặc mãn tính;
• chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân;
• sự hiện diện của các khối u ác tính ở gan;
• sự hiện diện của các khối u phụ thuộc vào hormone;
• thai kỳ.

Những điều kiện này phải có trong tiền sử thì việc sử dụng "Dimia" bị cấm.

Chú ý! Nếu quan sát thấy tác dụng phụ khi bắt đầu dùng thuốc thì bác sĩ phụ khoa sẽ hủy bỏ biện pháp tránh thai.

Cách dùng Dimia

Bắt đầu dùng thuốc theo hướng dẫn sử dụng, uống nước. Thuốc phải được uống hàng ngày vào cùng một thời điểm, theo mũi tên trên vỉ. Thuốc được thiết kế cho chu kỳ kinh nguyệt là 28 ngày nên chứa đúng 28 viên.

Cách dùng Dimia lần đầu tiên

Nếu không sử dụng thuốc tránh thai trong tháng trước thì thuốc sẽ được uống từ viên thuốc đầu tiên kể từ ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Người phụ nữ hãy chọn thời điểm thuận tiện cho mình để uống thuốc. Bây giờ điều này sẽ cần phải được thực hiện hàng ngày.

Cần liên tục theo dõi lượng uống theo hướng dẫn và không được bỏ qua các viên thuốc có hoạt tính, nếu không bạn sẽ phải dùng thêm các biện pháp tránh thai. Thuốc nội tiết "Dimia" bắt đầu phát huy tác dụng ngay từ liều đầu tiên, vì vậy bạn có thể quên đi bao cao su và các phương pháp bảo vệ khác khỏi mang thai ngoài ý muốn.

Cách uống viên xanh Dimia

Viên thuốc màu xanh lá cây không chứa hoạt chất drospirenone và ethinyl estradiol. Trên vỉ, chúng được sắp xếp theo hướng mũi tên, bắt đầu từ viên thứ 25 và kết thúc ở viên thứ 28. Sau ngày thứ 24 của chu kỳ, độ tin cậy của viên thuốc đang hoạt động giảm nên nhà sản xuất sử dụng giả dược.

Bình luận! Cần có viên giả dược để không bỏ lỡ liều thuốc hàng ngày.

Bỏ qua 1 viên màu xanh lá cây "Dimia" không đòi hỏi gì cả. Tuy nhiên, nếu bỏ sót một viên thuốc không hoạt động, bạn không nên sử dụng nó mà chỉ cần vứt nó đi. Động thái như vậy sẽ giúp bạn không bị nhầm lẫn khi dùng thuốc thêm. Thông thường, kinh nguyệt xảy ra sau khi dùng giả dược.

Phải làm gì nếu bạn bỏ lỡ một viên thuốc Dimia

Có một số quy tắc sẽ giúp người phụ nữ hành động thành thạo nếu bỏ sót viên Dimia. Nên uống viên thuốc đã quên ngay lập tức ngay khi người phụ nữ nhớ ra, tuy nhiên, đừng quên rằng liều lượng tối đa của thuốc theo hướng dẫn là không quá hai đơn vị mỗi ngày.

Tùy thuộc vào ngày cấp thẻ, các khuyến nghị sau sẽ được áp dụng:

1. 1-7 ngày: uống thuốc ngay khi nhớ ra. Hơn nữa, thuốc được uống theo chương trình đã được thiết lập. Ngoài ra, cần sử dụng biện pháp tránh thai màng chắn trong 7 ngày tiếp theo.
2. 8-14 ngày: uống ngay viên thuốc, kể cả khi cần uống 2 viên cùng lúc. Nếu một tuần trước khi vượt qua, thuốc được uống theo chương trình thì không có giá trị bảo vệ bổ sung.
3. 15-24 ngày: uống ngay viên thuốc, kể cả khi cần uống 2 viên. Nếu chế độ ăn uống được tuân thủ 7 ngày trước khi vượt qua thì không cần dùng biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu trước đó có những khoảng trống tương tự, thì không nên uống những viên thuốc không hoạt động từ hàng cuối cùng mà nên bắt đầu một gói mới.

Khuyên bảo! Bằng cách làm theo hướng dẫn sử dụng máy tính bảng Dimia, tuân theo kế hoạch bỏ qua được khuyến nghị, bạn có thể ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn.

Bạn có thể uống Dimia bao nhiêu mà không nghỉ ngơi

Trong nhiều nguồn, bạn có thể tìm thấy thông tin rằng việc sử dụng thuốc tránh thai nội tiết tố có hại cho sức khỏe phụ nữ nếu sử dụng kéo dài. Hướng dẫn sử dụng thuốc nói ngược lại: chúng có thể được dùng trong một thời gian dài.

Bạn có thể dùng thuốc mà không bị gián đoạn, giống như các loại thuốc nội tiết kết hợp khác trong thời gian dài. Một số phụ nữ dùng thuốc trong 5 năm và cảm thấy tuyệt vời: chu kỳ kinh nguyệt tốt hơn, cơn đau biến mất, không cần phải nghĩ đến biện pháp tránh thai bổ sung. Thuốc không phù hợp với những phụ nữ khác, xảy ra tác dụng phụ, bác sĩ hủy thuốc.

Khi bạn không thể sử dụng biện pháp bảo vệ với Dimia

Thuốc nội tiết tố "Dimia" được tạo ra để bạn tình không được bảo vệ khi quan hệ tình dục. Nhưng thuốc sẽ chỉ có hiệu quả trong những trường hợp như vậy:

• tuân thủ đầy đủ các hướng dẫn sử dụng;
• trong trường hợp không có chống chỉ định;
• trong trường hợp không có đường chuyền.

Nếu cô gái bắt đầu bỏ dùng thuốc thì khả năng mang thai cao là không thể tránh khỏi việc sử dụng thêm các biện pháp tránh thai dạng màng chắn. Nếu bệnh nhân tuân thủ nghiêm ngặt chế độ, bạn có thể quên bao cao su.

Mang thai sau Dimia

Sự thụ thai sau khi dùng thuốc xảy ra trong thời gian cai thuốc. Theo quy định, việc thiếu sự bảo vệ khiến người ta cảm thấy: giao hợp không được bảo vệ sẽ đe dọa mang thai sớm. Tuy nhiên, các bác sĩ không khuyến khích vội vàng thụ tinh vì cơ thể đang trong giai đoạn căng thẳng nội tiết tố sau khi bỏ thuốc tránh thai đường uống.

Theo đánh giá của các cô gái, việc mang thai sau khi hủy xảy ra vào tháng thứ 2, mặc dù các bác sĩ khuyên nên đợi ít nhất 3-4 tháng. Điều này là cần thiết để cơ thể phụ nữ được nghỉ ngơi và phục hồi sau khi dùng hormone. Bằng cách cho phép cơ thể điều chỉnh theo nền nội tiết tố trước đó, người phụ nữ góp phần vào sự chuẩn bị tự nhiên cho việc thụ thai.

Tác dụng phụ của Dimia

Nhà sản xuất trong hướng dẫn chỉ ra rằng tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình sử dụng. Xác suất biểu hiện của chúng là nhỏ, nhưng vẫn tồn tại một tỷ lệ nhỏ:

1. Tiêu hóa: tăng cân, chán ăn, buồn nôn, tiêu chảy, tăng cảm giác ngon miệng.
2. phản ứng dị ứng từ hệ thống miễn dịch.
3. Hệ thần kinh: tâm trạng thay đổi, nhức đầu, chóng mặt, căng thẳng, mất ngủ, hiếm khi - thiếu cực khoái.
4. Tàu: đau nửa đầu, giãn tĩnh mạch, hiếm khi - ngất xỉu.
5. Hệ thống sinh sản:đau ngực, thiếu kinh sau khi rút kinh, đau vùng chậu, đau bụng kinh.

Theo thống kê, một số phụ nữ mắc bệnh huyết khối tĩnh mạch và động mạch.

Có thể béo lên từ Dimia không

Chỉ cần mua, sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố theo chỉ định của bác sĩ và theo hướng dẫn sử dụng. Điều này giúp tránh được những tác dụng phụ không mong muốn như tăng cân. Theo thống kê, viên nội tiết tố "Dimia" trong một số trường hợp hiếm gặp có thể gây tăng cân.

Phụ nữ nhận thấy cảm giác thèm ăn tăng nhẹ, góp phần tăng cân thêm 2-3 kg. Tuy nhiên, tác dụng phụ này không được quan sát thấy ở mọi cô gái. Một số bệnh nhân không nhận thấy rằng việc tăng cân xảy ra vì một lý do khác, tuy nhiên, họ liên kết hiện tượng này với việc dùng thuốc. Theo đánh giá, số cân tăng trong tháng đầu tiên sau khi dùng thuốc sau đó đã được loại bỏ thành công.

Đau ngực do Dimia

Một tác dụng phụ phổ biến nhất là đau vú. Hiện tượng này xảy ra vì những lý do sau:

• nâng ngực;
• sắp đến kỳ kinh nguyệt;
• sự hiện diện của các bệnh của tuyến vú.

Nếu tất cả các xét nghiệm được thực hiện cho thấy không có các tình trạng được liệt kê và ngực đau chính xác do thuốc tránh thai, bác sĩ nên hủy bỏ và kê đơn thuốc khác cho bệnh nhân. Đau vú có thể liên quan đến sự thay đổi và thích ứng nội tiết tố, sau đó chúng biến mất vào tháng sau và người phụ nữ tiếp tục điều trị.

Hướng dẫn đặc biệt và biện pháp phòng ngừa

Chỉ cần thực hiện biện pháp tránh thai theo hướng dẫn, hướng dẫn này cũng chỉ ra những trường hợp đặc biệt cần thận trọng:

• phụ nữ hút thuốc dưới 35 tuổi;
• xu hướng béo phì;
• tăng huyết áp động mạch;
• chứng đau nửa đầu;
• dị tật tim;
• khuynh hướng huyết khối.

Tất cả những tình trạng này có thể dẫn đến sự xuất hiện của huyết khối, làm tình trạng của bệnh nhân trở nên tồi tệ hơn khi dùng thuốc. Ngoài ra, cần thận trọng khi áp dụng biện pháp khắc phục cho những phụ nữ mắc các bệnh khác nhau sau khi dùng các COC khác.

Tương tác thuốc

Nhiều cô gái quan tâm đến vấn đề tương tác với các loại thuốc khác. Nhà sản xuất trong hướng dẫn sử dụng chỉ ra các thông tin sau:

1. Primidone, barbiturate và phenytoin có tác dụng làm suy yếu tác dụng tránh thai. Điều này cũng bao gồm các chế phẩm có chứa St. John's wort.
2. Các chất làm tăng hoặc giảm nồng độ estrogen là chất ức chế protease của virus HIV hoặc viêm gan C.
3. Các chế phẩm có chứa itraconazol, clarithromycin, erythromycin, nước bưởi có thể làm tăng nồng độ estrogen trong huyết tương.

Quan trọng! Trong khi dùng các thuốc làm giảm tác dụng, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ để có thể được kê thêm các biện pháp tránh thai khác.

Dimia và rượu

Không nên nghi ngờ về khả năng tương thích của Dimia và rượu, vì cả hai chất đều được hấp thụ và xử lý riêng biệt. Tuy nhiên, với việc sử dụng đồng thời, gan sẽ chịu một tải trọng lớn, nơi quá trình xử lý diễn ra. Lấy "Dimia" và rượu không có giá trị vì những lý do sau:

• có thể có sự gia tăng tác dụng phụ;
• hiệu quả của thuốc có thể giảm.

Nếu không thể bỏ rượu trong một số trường hợp nhất định thì nên uống rượu 3 giờ sau khi uống thuốc.

Dimia và hút thuốc

Như đã đề cập ở trên, phụ nữ dưới 35 tuổi không nên hút thuốc khi đang dùng biện pháp tránh thai. Sự kết hợp này không chỉ gây hại cho sức khỏe chung của người phụ nữ mà còn làm tăng nguy cơ huyết khối. Những phụ nữ có tiền sử vấn đề về mạch máu cần phải cực kỳ cẩn thận vì hút thuốc khiến máu khó di chuyển qua tĩnh mạch. Tất cả các rủi ro được liệt kê có thể được đọc trong hướng dẫn sử dụng.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Máy tính bảng "Dimia", hình ảnh có thể được nhìn thấy trong tài liệu này, được phân phối tại các hiệu thuốc theo toa. Khuyến nghị lưu trữ sẽ là:

• lưu trữ được thực hiện không quá 2 năm;
• cần bảo quản thuốc ở nơi tối;
• không được phép cất giữ biện pháp tránh thai ở nơi trẻ em có thể tiếp cận được.

Sau ngày hết hạn bảo quản, thuốc không thể được sử dụng, điều này được ghi rõ trong hướng dẫn sử dụng. Ngày hết hạn có thể được nhìn thấy trên bao bì của thuốc, cũng như trên vỉ thuốc.

Giá Dimia tại hiệu thuốc

Giá của Dimia sẽ thay đổi tùy theo điểm bán: bạn có thể mua thuốc ở các hiệu thuốc trong thành phố và trực tuyến. Thuốc nội tiết tố được bán theo gói nhỏ và lớn, được thiết kế cho vài tháng sử dụng:

1. 28 miếng trong một gói - từ 640 đến 720 rúp.
2. 84 miếng trong một gói - từ 1600 đến 1800 rúp.

Nên mua gói lớn nếu người phụ nữ đã qua giai đoạn thích ứng mà không có tác dụng phụ. Bác sĩ vì mục đích y học có thể kê đơn thuốc trong sáu tháng, vì vậy một gói lớn chỉ được thiết kế cho một nửa thời gian này.

Tương tự của Dimia

Các chất thay thế thuốc nên dựa trên hoạt chất tương tự - ethinyl estradiol. Những loại thuốc này bao gồm:

• "Yarina";
• "Belaru";
• "Hình bóng";
• Lindinet 20.

Dimia hoặc Belara: cái nào tốt hơn

Là một phần của thuốc "Belara" là ethinylestradiol và chlormadinone. Nếu thành phần đầu tiên là một chất tương tự tổng hợp của nội tiết tố nữ, thì chlormadinone trong chế phẩm sẽ tạo ra tác dụng kháng androgen. Chống chỉ định với thuốc cũng giống như chống chỉ định của "Dimia" - chúng được chỉ định trong hướng dẫn sử dụng.

Các bác sĩ phụ khoa có thể chuyển bệnh nhân từ Dimia sang Belara nếu xảy ra tác dụng phụ riêng lẻ. "Belara" có giá tương đương với "Dimia".

Dimia hoặc Silhouette: cái nào tốt hơn

Là một phần của thuốc "Silhouette" là sự kết hợp của các chất ethinyl estradiol và dienogest - một progestogen, có nguồn gốc gần với progesterone. "Silhouette" được kê toa không chỉ để tránh thai bằng đường uống mà còn để điều trị mụn trứng cá liên quan đến hormone.

"Silhouette" sẽ tương tự như "Dimia", chỉ có chi phí rẻ hơn. Nó có thể được mua từ 600 rúp cho một gói 21 miếng. Ở đây có một cách dùng hơi khác: khi uống hết các viên thuốc, họ sẽ nghỉ bảy ngày, sau đó họ bắt đầu uống gói tiếp theo. Theo hướng dẫn sử dụng, kinh nguyệt sẽ đến trong thời gian nghỉ này.

Dimia hoặc Lindinet 20: cái nào tốt hơn

"Lindinet 20" ngoài ethinyl estradiol, còn chứa gestodene - một proestogen. Không có viên thuốc không hoạt động phụ trợ, mỗi viên chứa một thành phần hoạt chất: bạn có thể tìm thêm chi tiết trong hướng dẫn sử dụng. Lindinet 20, giống như Dimia, được kê đơn để tránh thai bằng đường uống.

Lindinet 20 có chi phí thấp hơn Dimia nên các bác sĩ phụ khoa thường kê đơn cho những phụ nữ lần đầu quyết định sử dụng biện pháp tránh thai bằng đường uống. Theo thời gian, bác sĩ có thể khuyên bạn nên chuyển sang dùng Dimia.

Dimia hoặc Yarina: cái nào tốt hơn

COC "Yarina" là một trong những loại thuốc phổ biến nhất không chỉ được sử dụng để tránh thai mà còn cho mục đích y tế. "Yarina" được quy định cho:

• bình thường hóa chu kỳ kinh nguyệt;
• điều trị lạc nội mạc tử cung;
• điều trị u nang;
• loại bỏ cơn đau trong những ngày đầu tiên của kỳ kinh nguyệt.

Yarina cũng chứa drospirenone và ethinyl estradiol. Các loại thuốc đều được bệnh nhân dung nạp tốt như nhau nên được kê đơn để thay thế cho nhau.

Phần kết luận

Thuốc nội tiết tố "Dimia", hướng dẫn sử dụng sẽ cho bạn biết cách uống thuốc đúng cách, được kê đơn cho các cô gái trẻ và phụ nữ để tránh thai. Việc tuân thủ tất cả các quy tắc và kế hoạch nhập học đảm bảo không có thai ngoài ý muốn.

Phương thức áp dụng:để hấp thụ.

Cách dùng Dimia®

Nên uống thuốc hàng ngày, vào cùng một thời điểm, với một lượng nhỏ nước, theo thứ tự ghi trên vỉ. Viên nén được uống liên tục trong 28 ngày, mỗi ngày 1 viên. Uống thuốc từ gói tiếp theo bắt đầu sau khi uống viên thuốc cuối cùng từ gói trước. Chảy máu "rút" thường bắt đầu 2-3 ngày sau khi bắt đầu dùng viên giả dược (hàng cuối cùng) và không nhất thiết phải kết thúc khi bắt đầu vỉ tiếp theo.

Cách bắt đầu dùng Dimia®

Thuốc tránh thai nội tiết tố không được sử dụng trong tháng vừa qua

Dimia® được bắt đầu vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (tức là vào ngày đầu tiên có kinh nguyệt). Cũng có thể bắt đầu dùng thuốc vào ngày thứ 2-5 của chu kỳ kinh nguyệt, trong trường hợp đó, cần sử dụng thêm biện pháp tránh thai rào cản trong 7 ngày đầu tiên sau khi uống viên thuốc từ gói đầu tiên.

Chuyển từ các biện pháp tránh thai kết hợp khác (thuốc tránh thai kết hợp, vòng âm đạo hoặc miếng dán xuyên da)

Dimia® nên được bắt đầu vào ngày hôm sau sau khi uống viên không có hoạt tính cuối cùng (đối với chế phẩm chứa 28 viên) hoặc ngày sau khi uống viên có hoạt tính cuối cùng của gói trước (có thể vào ngày hôm sau sau khi kết thúc thời gian nghỉ 7 ngày thông thường) - đối với chế phẩm có chứa 21 viên mỗi gói. Trong trường hợp phụ nữ sử dụng vòng âm đạo hoặc miếng dán xuyên da, tốt nhất nên bắt đầu dùng Dimia® vào ngày tháo vòng hoặc muộn nhất là vào ngày dự định lắp vòng hoặc miếng dán mới.

Chuyển từ các biện pháp tránh thai chỉ chứa progestogen (thuốc nhỏ, thuốc tiêm, que cấy) hoặc từ dụng cụ tránh thai giải phóng progestogen (DCTC)

Phụ nữ có thể chuyển từ dùng viên thuốc nhỏ sang dùng Dimia® vào bất kỳ ngày nào (từ cấy ghép hoặc từ đặt vòng tránh thai vào ngày họ được tháo ra, từ dạng thuốc tiêm vào ngày đến hạn tiêm tiếp theo), nhưng nhìn chung trường hợp cần sử dụng thêm biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu dùng thuốc.

Sau khi phá thai trong ba tháng đầu của thai kỳ

Dimia® có thể được bắt đầu vào ngày chấm dứt thai kỳ theo chỉ định của bác sĩ. Trong trường hợp này, người phụ nữ không cần thực hiện thêm các biện pháp tránh thai bổ sung.

Sau khi sinh con hoặc phá thai trong ba tháng thứ hai của thai kỳ

Phụ nữ nên bắt đầu dùng thuốc vào ngày thứ 21-28 sau khi sinh con (với điều kiện là không cho con bú) hoặc phá thai trong ba tháng thứ hai của thai kỳ. Nếu việc tiếp nhận được bắt đầu muộn hơn, người phụ nữ nên sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên sau khi bắt đầu Dimia®. Với việc nối lại hoạt động tình dục (trước khi dùng Dimia®), nên loại trừ khả năng mang thai.

Uống thuốc bị bỏ lỡ

Việc thiếu một viên giả dược ở hàng cuối cùng (thứ 4) của vỉ có thể được bỏ qua. Tuy nhiên, nên loại bỏ chúng để tránh vô tình kéo dài giai đoạn dùng giả dược. Các chỉ dẫn dưới đây chỉ áp dụng cho những viên thuốc bị bỏ lỡ có chứa hoạt chất.

Nếu thời gian trì hoãn uống thuốc ít hơn 12 giờ thì khả năng bảo vệ tránh thai không bị giảm. Người phụ nữ nên uống viên thuốc đã quên càng sớm càng tốt (ngay khi nhớ ra) và viên thuốc tiếp theo vào thời gian thông thường.

Nếu sự chậm trễ vượt quá 12 giờ, khả năng bảo vệ tránh thai có thể bị giảm. Trong trường hợp này, bạn có thể được hướng dẫn bởi hai quy tắc cơ bản:

1. Không được gián đoạn việc uống thuốc quá 7 ngày;

2. Để đạt được sự ức chế thích đáng đối với hệ vùng dưới đồi-tuyến yên-buồng trứng, cần phải uống thuốc liên tục trong 7 ngày.

Theo đó, phụ nữ có thể được đưa ra những khuyến nghị sau:

- Ngày 1-7

Phụ nữ nên uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống hai viên cùng một lúc. Sau đó cô ấy nên uống thuốc vào thời gian bình thường. Ngoài ra, nên sử dụng phương pháp rào cản như bao cao su trong 7 ngày tiếp theo. Nếu quan hệ tình dục đã xảy ra trong 7 ngày trước đó, nên xem xét khả năng mang thai. Càng bỏ lỡ nhiều viên thuốc và thời gian này càng gần với thời điểm nghỉ 7 ngày dùng thuốc thì nguy cơ mang thai càng cao.

- Ngày 8-14

Người phụ nữ nên uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống hai viên cùng một lúc. Sau đó cô ấy nên uống thuốc vào thời gian bình thường. Nếu trong vòng 7 ngày trước khi bỏ viên thuốc đầu tiên, người phụ nữ đã uống thuốc như dự kiến ​​thì không cần áp dụng thêm biện pháp tránh thai nào. Tuy nhiên, nếu cô ấy bỏ lỡ nhiều hơn 1 viên thì cần sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung (vòng tránh thai - ví dụ như bao cao su) trong 7 ngày.

- Ngày 15-24

Độ tin cậy của phương pháp chắc chắn sẽ giảm khi giai đoạn dùng thuốc giả dược đến gần. Tuy nhiên, việc điều chỉnh chế độ dùng thuốc vẫn có thể giúp ngừa thai. Nếu tuân theo một trong hai phương án mô tả dưới đây và nếu người phụ nữ đã tuân thủ chế độ dùng thuốc trong 7 ngày trước khi bỏ thuốc, thì sẽ không cần sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu không, cô ấy phải hoàn thành phác đồ đầu tiên trong hai phác đồ và áp dụng các biện pháp phòng ngừa bổ sung trong 7 ngày tiếp theo.

1. Phụ nữ nên uống viên thuốc quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống hai viên cùng một lúc. Sau đó cô ấy nên uống thuốc vào thời gian bình thường cho đến khi hết thuốc còn hoạt tính. Không nên uống 4 viên giả dược ở hàng cuối cùng mà phải bắt đầu uống ngay viên từ vỉ tiếp theo. Rất có thể, sẽ không có hiện tượng chảy máu "rút" cho đến khi hết vỉ thứ hai, nhưng có thể có hiện tượng chảy máu "đốm" hoặc chảy máu "rút" vào những ngày dùng thuốc từ gói thứ hai.

2. Phụ nữ cũng có thể ngừng dùng thuốc có hoạt tính từ gói đã bắt đầu. Thay vào đó, cô ấy nên uống những viên giả dược ở hàng cuối cùng trong 4 ngày, kể cả những ngày cô ấy bỏ qua những viên thuốc, sau đó bắt đầu uống những viên thuốc ở vỉ tiếp theo.

Nếu một phụ nữ bỏ lỡ một viên thuốc và sau đó không bị chảy máu "rút" trong giai đoạn dùng thuốc giả dược thì nên xem xét khả năng mang thai.

Việc sử dụng thuốc trong rối loạn tiêu hóa

Trong trường hợp rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng (ví dụ nôn mửa hoặc tiêu chảy), sự hấp thu của thuốc sẽ không hoàn toàn và cần phải áp dụng các biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu nôn mửa xảy ra trong vòng 3-4 giờ sau khi uống viên thuốc đang hoạt động, nên uống viên thuốc mới (thay thế) càng sớm càng tốt. Nếu có thể, nên uống viên tiếp theo trong vòng 12 giờ kể từ thời gian uống viên thông thường. Nếu đã quá 12 giờ, nên tiến hành theo hướng dẫn đối với trường hợp thiếu viên. Nếu người phụ nữ không muốn thay đổi phác đồ uống thuốc thông thường của mình, cô ấy nên uống thêm một viên thuốc từ một vỉ khác.

Trì hoãn chảy máu kinh nguyệt "rút"

Để cầm máu, người phụ nữ nên bỏ qua việc dùng viên giả dược trong gói bắt đầu và bắt đầu dùng viên drospirenone + ethinyl estradiol từ gói mới. Thời gian trì hoãn có thể được kéo dài cho đến khi hết viên hoạt động trong gói thứ hai. Trong thời gian trì hoãn, người phụ nữ có thể bị chảy máu nhiều theo chu kỳ hoặc chảy máu "đốm" từ âm đạo. Việc sử dụng Dimia® thường xuyên sẽ được tiếp tục sau giai đoạn dùng giả dược.

Để chuyển tình trạng chảy máu sang một ngày khác trong tuần, nên rút ngắn giai đoạn dùng thuốc giả dược sắp tới theo số ngày mong muốn. Khi chu kỳ bị rút ngắn, nhiều khả năng người phụ nữ sẽ không bị chảy máu “rút” giống như kinh nguyệt, nhưng sẽ bị chảy máu âm đạo nhiều hoặc “đốm” ở gói tiếp theo (giống như khi kéo dài chu kỳ).

Catad_pgroup Thuốc tránh thai kết hợp

Biện pháp tránh thai sinh lý nhất giúp duy trì chất lượng đời sống tình dục. Để điều trị chảy máu kinh nguyệt nhiều và/hoặc kéo dài mà không có bệnh lý thực thể.
THÔNG TIN ĐƯỢC CUNG CẤP NGHIÊM TÚC
DÀNH CHO CHUYÊN GIA CHĂM SÓC SỨC KHỎE

Dimia - hướng dẫn sử dụng chính thức

Số đăng ký:

LP-001179

Tên thương mại của thuốc:

Dimia® (Dimia®)

Tên không độc quyền quốc tế:

drospirenone + ethinylestradiol (drospirenone + ethinylestradiol)

Dạng bào chế:

viên nén bao phim [bộ]

hợp chất:

cho 1 viên:
Viên nén Drospirenone + ethinyl estradiol
hoạt chất: drospirenone 3.000 mg, ethinylestradiol 0,020 mg;
tá dược: lactose monohydrat, tinh bột ngô, tinh bột ngô tiền gelatin hóa, chất đồng trùng hợp macrogol và rượu polyvinyl, magie stearat.
Vỏ phim (Opadray II màu trắng*): rượu polyvinyl, titan dioxide, macrogol-3350, talc, lecithin đậu nành.
*mã 85G18490
thuốc giả dược
cellulose vi tinh thể, lactose, tinh bột ngô tiền gelatin hóa, magie stearat, silicon dioxide dạng keo.
Vỏ phim (Opadry II xanh**): rượu polyvinyl, titan dioxide, macrogol-3350, talc, chàm carmine, thuốc nhuộm màu vàng quinoline, thuốc nhuộm đen oxit sắt; nhuộm vàng nắng hoàng hôn.
** mã số 85F21389

Sự miêu tả:

Đối với viên drospirenone + ethinyl estradiol:
Viên nén bao phim tròn, hai mặt lồi, màu trắng hoặc trắng nhạt, được đánh dấu "G73" ở một mặt của viên thuốc, có in nổi. Trên mặt cắt ngang, nhân có màu trắng hoặc gần như trắng.
Đối với thuốc giả dược:
Viên nén bao phim hình tròn, hai mặt lồi, màu xanh lá cây. Trên mặt cắt ngang, nhân có màu trắng hoặc gần như trắng.

Nhóm dược lý:

thuốc tránh thai kết hợp (estrogen + gestagen)

Mã ATX:

G03AA12

Tính chất dược lý

Dược lực học
Dimia® là một biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp có tác dụng kháng khoáng và kháng androgen. Tác dụng tránh thai của thuốc tránh thai kết hợp (COC) dựa trên sự tương tác của nhiều yếu tố khác nhau, trong đó quan trọng nhất bao gồm ức chế rụng trứng và thay đổi tính chất bài tiết của cổ tử cung, do đó nó trở nên kém thẩm thấu hơn. đến tinh trùng.
Khi sử dụng đúng cách, Chỉ số Pearl (số ca mang thai trên 100 phụ nữ mỗi năm) sẽ nhỏ hơn 1. Nếu quên uống thuốc hoặc sử dụng không đúng cách, Chỉ số Pearl có thể tăng lên.
Ở phụ nữ dùng COC, chu kỳ kinh nguyệt trở nên đều đặn hơn, ít đau đớn hơn, cường độ chảy máu giảm, từ đó làm giảm nguy cơ thiếu máu. Ngoài ra, theo các nghiên cứu dịch tễ học, việc sử dụng COC làm giảm nguy cơ phát triển ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng.
Drospirenone có trong Dimia® có tác dụng chống khoáng chất. Ngăn ngừa tăng cân và xuất hiện phù nề do giữ nước do estrogen gây ra, đảm bảo khả năng dung nạp tốt của thuốc. Drospirenone có tác dụng tích cực đối với hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS). Sự kết hợp giữa drospirenone/ethinyl estradiol đã được chứng minh là có hiệu quả lâm sàng trong việc làm giảm các triệu chứng của PMS nghiêm trọng, chẳng hạn như rối loạn tâm lý cảm xúc nghiêm trọng, căng vú, nhức đầu, đau cơ và khớp, tăng cân và các triệu chứng khác liên quan đến chu kỳ kinh nguyệt. Drospirenone còn có hoạt tính kháng androgen và giúp giảm các triệu chứng của mụn trứng cá (mụn đầu đen), da nhờn và tóc. Tác dụng này của drospirenone tương tự như tác dụng của progesterone tự nhiên do cơ thể sản xuất.
Drospirenone không có hoạt tính androgen, estrogen, glucocorticoid và antiglucocorticoid. Tất cả điều này, kết hợp với tác dụng kháng khoáng chất và kháng androgen, cung cấp cho drospirenone một đặc tính sinh hóa và dược lý tương tự như progesterone tự nhiên.
Khi kết hợp với ethinylestradiol, drospirenone cho thấy tác dụng có lợi trên thành phần lipid, đặc trưng bởi sự gia tăng lipoprotein mật độ cao.

dược động học
Drospirenone
hút
Khi dùng đường uống, drospirenone được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Nồng độ tối đa trong huyết tương sau khi uống một lần duy nhất đạt được sau khoảng 1-2 giờ và khoảng 38 ng/ml. Sinh khả dụng 76-85%. Dùng đồng thời với thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của drospirenone.
Phân bổ
Sau khi uống, nồng độ drospirenone trong huyết tương giảm theo hai giai đoạn, với thời gian bán hủy lần lượt là 1,6 ± 0,7 giờ và 27,0 ± 7,5 giờ. Drospirenone liên kết với albumin huyết thanh và không liên kết với hormone sinh dục- globulin gắn kết (SHBG), hoặc với globulin gắn kết với corticosteroid. Chỉ 3-5% tổng nồng độ trong huyết tương của drospirenone hiện diện dưới dạng steroid tự do. Sự gia tăng SHBG do ethinylestradiol gây ra không ảnh hưởng đến sự gắn kết của drospirenone với protein huyết tương. Thể tích phân bố biểu kiến ​​trung bình của drospirenone là 3,7±1,2 l/kg.
Sự trao đổi chất
Drospirenone được chuyển hóa rộng rãi sau khi uống. Hầu hết các chất chuyển hóa trong huyết tương được thể hiện dưới dạng drospirenone có tính axit. Drospirenone cũng là chất nền cho quá trình chuyển hóa oxy hóa được xúc tác bởi isoenzym CYP3A4 của cytochrome P450.
chăn nuôi
Tốc độ thanh thải chuyển hóa của drospirenone trong huyết tương là 1,5±0,2 ml/phút/kg. Drospirenone không biến đổi chỉ được bài tiết với lượng rất nhỏ. Các chất chuyển hóa của Drospirenone được bài tiết qua ruột và thận theo tỷ lệ khoảng 1,2:1,4. Thời gian bán hủy của chất chuyển hóa qua thận và qua ruột là khoảng 40 giờ.
Nồng độ cân bằng
Trong quá trình điều trị theo chu kỳ, nồng độ cân bằng tối đa của drospirenone trong huyết tương đạt được từ ngày thứ 7 đến ngày thứ 14 sau khi dùng thuốc và xấp xỉ 70 ng / ml. Nồng độ drospirenone trong huyết tương tăng khoảng 2-3 lần (do tích lũy), do tỷ lệ giữa thời gian bán hủy cuối cùng và khoảng cách dùng thuốc. Sự gia tăng hơn nữa nồng độ drospirenone trong huyết tương được quan sát thấy trong khoảng từ 1 đến 6 chu kỳ dùng thuốc, sau đó không thấy sự gia tăng nồng độ.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt
Bệnh nhân suy thận
Nồng độ drospirenone trong huyết tương ở trạng thái ổn định ở phụ nữ suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinine (CC) 50–80 ml/phút) tương đương với nồng độ ở phụ nữ có chức năng thận bình thường (CC>80 ml/phút). Ở phụ nữ suy thận vừa phải (CC 30-50 ml / phút), nồng độ drospirenone trong huyết tương cao hơn trung bình 37% so với phụ nữ có chức năng thận bình thường. Điều trị bằng drospirenone được dung nạp tốt ở tất cả các nhóm. Drospirenone không có tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng đối với nồng độ kali trong huyết tương. Dược động học của drospirenone ở bệnh nhân suy thận nặng chưa được nghiên cứu.
Bệnh nhân bị suy gan
Drospirenone được dung nạp tốt ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình (Child-Pugh loại B). Dược động học ở bệnh nhân suy gan nặng chưa được nghiên cứu.
Ethinylestradiol
hút
Khi dùng đường uống, ethinylestradiol được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. Nồng độ tối đa trong huyết tương sau khi uống một lần duy nhất đạt được sau 1-2 giờ và khoảng 88-100 pg/ml. Sinh khả dụng tuyệt đối do liên hợp lần đầu và chuyển hóa lần đầu là khoảng 60%. Việc ăn cùng lúc với thức ăn làm giảm sinh khả dụng của ethinylestradiol ở khoảng 25% số bệnh nhân được nghiên cứu, trong khi không quan sát thấy những thay đổi như vậy ở những bệnh nhân khác.
Phân bổ
Nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương giảm theo hai giai đoạn, giai đoạn cuối được đặc trưng bởi thời gian bán hủy thải trừ khoảng 24 giờ.
Ethinylestradiol liên kết đáng kể nhưng không đặc hiệu với albumin huyết thanh (khoảng 98,5%) và làm tăng nồng độ SHBG trong huyết tương. Thể tích phân bố biểu kiến ​​là khoảng 5 l/kg.
Sự trao đổi chất
Ethinylestradiol trải qua quá trình chuyển hóa cơ bản đáng kể ở ruột và gan. Ethinylestradiol và các chất chuyển hóa oxy hóa của nó chủ yếu được liên hợp với glucuronide hoặc sulfate. Tốc độ thanh thải chuyển hóa của ethinyl estradiol khoảng 5 ml/phút/kg.
chăn nuôi
Ethinylestradiol thực tế không được bài tiết dưới dạng không đổi. Các chất chuyển hóa của ethinylestradiol được bài tiết qua thận và qua ruột theo tỷ lệ 4:6. Thời gian bán hủy của chất chuyển hóa là khoảng 24 giờ.
Nồng độ cân bằng
Trạng thái nồng độ cân bằng đạt được trong nửa sau của chu kỳ dùng thuốc và nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương tăng khoảng 1,5-2,3 lần.
Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu tiền lâm sàng từ các nghiên cứu tiêu chuẩn về độc tính liều lặp lại, cũng như độc tính gen, khả năng gây ung thư và độc tính đối với hệ sinh sản, không cho thấy nguy cơ cụ thể đối với con người. Tuy nhiên, cần nhớ rằng hormone giới tính có thể thúc đẩy sự phát triển của một số mô và khối u phụ thuộc vào hormone.

Hướng dẫn sử dụng

• Sự ngừa thai.
• Tránh thai và điều trị mụn trứng cá vừa (mụn trứng cá).
• Tránh thai và điều trị hội chứng tiền kinh nguyệt nặng (PMS).

Chống chỉ định

Dimia® chống chỉ định khi có bất kỳ tình trạng, bệnh tật/yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây. Nếu bất kỳ tình trạng, bệnh lý/yếu tố nguy cơ nào phát triển lần đầu tiên trong khi dùng thuốc, thì nên hủy thuốc ngay lập tức:

• huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) và huyết khối tắc mạch hiện tại hoặc trong lịch sử (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi, nhồi máu cơ tim), rối loạn mạch máu não;
• tình trạng xảy ra trước huyết khối (bao gồm cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, đau thắt ngực), hiện tại hoặc trong lịch sử;
• đã xác định được khuynh hướng mắc phải hoặc di truyền đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, bao gồm đề kháng với protein C hoạt hóa, thiếu hụt antitrombin III, thiếu protein C, thiếu protein S, tăng homocysteine ​​máu, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, thuốc chống đông máu lupus);
• sự hiện diện của nguy cơ cao huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch (xem phần "Hướng dẫn đặc biệt");
• chứng đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú hiện tại hoặc trong lịch sử;
• đái tháo đường có biến chứng mạch máu;
• suy gan và bệnh gan nặng (trước khi bình thường hóa các xét nghiệm chức năng gan);
• khối u gan (lành tính hoặc ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử;
• suy thận nặng, suy thận cấp;
• suy thượng thận;
• xác định các bệnh ác tính phụ thuộc vào hormone (bao gồm cả cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng;
• chảy máu từ âm đạo không rõ nguồn gốc;
• mang thai hoặc nghi ngờ nó;
• thời kỳ cho con bú;
• quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc Dimia®;
• không dung nạp lactose, thiếu lactase, kém hấp thu glucose-galactose (chế phẩm có chứa lactose monohydrat);
• mẫn cảm với đậu phộng hoặc đậu nành.

Cẩn thận

Nếu hiện đang có bất kỳ tình trạng, bệnh/yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây thì cần cân nhắc cẩn thận nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích dự kiến ​​của việc sử dụng COC trong từng trường hợp riêng lẻ:

• các yếu tố nguy cơ phát triển huyết khối và tắc mạch huyết khối: hút thuốc; huyết khối, nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não dưới 50 tuổi ở bất kỳ người thân nào; thừa cân (chỉ số khối cơ thể (BMI) dưới 30 kg / m 2); rối loạn lipid máu; tăng huyết áp động mạch được kiểm soát; chứng đau nửa đầu; bệnh van tim không biến chứng; vi phạm nhịp tim;
• các bệnh khác có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại biên: đái tháo đường; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu-ure huyết; bệnh Crohn và viêm loét đại tràng; Bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm; cũng như viêm tĩnh mạch bề mặt;
• phù mạch di truyền;
• tăng triglycerid máu;
• bệnh gan;
• các bệnh lần đầu phát sinh hoặc trở nên trầm trọng hơn trong thời kỳ mang thai hoặc do sử dụng hormone giới tính trước đó (ví dụ, vàng da, ứ mật, sỏi mật, xơ cứng tai do suy giảm thính lực, rối loạn chuyển hóa porphyrin, mụn rộp khi mang thai, múa giật Sydenham);
• thời kỳ hậu sản.

Sử dụng trong khi mang thai và trong thời gian cho con bú

Thai kỳ
Dimia® chống chỉ định khi mang thai. Nếu bệnh nhân đang có kế hoạch mang thai, cô ấy có thể ngừng dùng Dimia® bất cứ lúc nào. Nếu phát hiện có thai trong quá trình sử dụng Dimia® thì nên ngừng sử dụng ngay lập tức. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học sâu rộng không tìm thấy bất kỳ nguy cơ dị tật gia tăng nào ở trẻ sinh ra từ những phụ nữ sử dụng hormone giới tính (bao gồm cả COC) trước khi mang thai hoặc gây quái thai khi vô tình sử dụng hormone giới tính trong thời kỳ đầu mang thai.
Dữ liệu hiện có về kết quả của việc dùng Dimia® khi mang thai còn hạn chế, không cho phép đưa ra bất kỳ kết luận nào về tác dụng của thuốc đối với quá trình mang thai, sức khỏe của trẻ sơ sinh và thai nhi. Hiện tại không có dữ liệu dịch tễ học đáng kể về Dimia®.
giai đoạn cho con bú
Chống chỉ định sử dụng thuốc Dimia® trong thời gian cho con bú. Uống COC có thể làm giảm lượng sữa mẹ và thay đổi thành phần của nó, vì vậy việc sử dụng chúng không được khuyến khích cho đến khi ngừng cho con bú. Một lượng nhỏ hormone giới tính và/hoặc chất chuyển hóa của chúng có thể truyền vào sữa mẹ và ảnh hưởng đến cơ thể của trẻ sơ sinh.

Liều lượng và cách dùng

Phương pháp áp dụng: cho uống.
Cách dùng Dimia®
Nên uống thuốc hàng ngày, vào cùng một thời điểm, với một lượng nhỏ nước, theo thứ tự ghi trên vỉ. Viên nén được uống liên tục trong 28 ngày, mỗi ngày 1 viên. Việc uống viên của mỗi gói tiếp theo nên được bắt đầu vào ngày hôm sau sau khi uống viên cuối cùng của gói trước. Chảy máu "rút" thường bắt đầu 2-3 ngày sau khi bắt đầu dùng viên giả dược màu xanh lá cây (hàng cuối cùng) và có thể không kết thúc trước khi bắt đầu gói viên tiếp theo. Thuốc từ vỉ mới phải luôn được bắt đầu vào cùng một ngày trong tuần và hiện tượng chảy máu "rút" sẽ xảy ra vào cùng một ngày mỗi tháng.
Cách bắt đầu dùng Dimia®

• Trong trường hợp không dùng bất kỳ loại thuốc tránh thai nội tiết tố nào trong tháng trước
  Dimia® nên được bắt đầu vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (tức là vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt), trong trường hợp đó không cần áp dụng các biện pháp tránh thai bổ sung. Được phép bắt đầu dùng thuốc vào ngày thứ 2-5 của chu kỳ kinh nguyệt, nhưng trong trường hợp này, nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai màng chắn trong 7 ngày đầu tiên sau khi uống thuốc từ gói đầu tiên.
• Khi chuyển từ các sản phẩm tránh thai kết hợp khác (COC, vòng âm đạo hoặc miếng dán xuyên da)
  Tốt nhất nên bắt đầu dùng Dimia vào ngày sau khi uống viên không hoạt động cuối cùng (đối với chế phẩm chứa 28 viên mỗi gói) hoặc ngày sau khi uống viên hoạt động cuối cùng từ gói trước, nhưng không được muộn hơn ngày sau ngày 7 thông thường. - nghỉ trong ngày (đối với chế phẩm có chứa 21 viên). Nên bắt đầu sử dụng Dimia® vào ngày tháo vòng hoặc miếng dán âm đạo, nhưng không muộn hơn ngày thay vòng hoặc miếng dán mới.
• Khi chuyển từ các chế phẩm tránh thai chỉ chứa gestagen ("viên thuốc nhỏ", dạng tiêm, que cấy) hoặc từ thuốc tránh thai trong tử cung giải phóng progestogen
  Phụ nữ có thể chuyển từ đồ uống nhỏ sang Dimia® bất kỳ ngày nào (không cần nghỉ ngơi); từ que cấy hoặc biện pháp tránh thai trong tử cung có chứa progestogen - vào ngày loại bỏ nó, từ biện pháp tránh thai dạng tiêm - vào ngày nên thực hiện lần tiêm tiếp theo. Trong mọi trường hợp, cần sử dụng thêm một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu dùng thuốc.
• Sau khi phá thai trong ba tháng đầu của thai kỳ
  Phụ nữ có thể bắt đầu dùng thuốc ngay sau khi phá thai tự nhiên hoặc nội khoa trong ba tháng đầu của thai kỳ. Nếu đáp ứng được điều kiện này thì người phụ nữ không cần thêm biện pháp tránh thai nào nữa.
• Sau khi phá thai trong ba tháng thứ hai của thai kỳ hoặc khi sinh con
  Thuốc có thể được bắt đầu vào ngày thứ 21-28 sau khi phá thai tự nhiên hoặc nội khoa hoặc sau khi sinh con mà không cho con bú. Nếu việc tiếp nhận được bắt đầu muộn hơn, cần phải sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên dùng thuốc. Tuy nhiên, nếu đã quan hệ tình dục, nên loại trừ khả năng mang thai trước khi dùng Dimia® hoặc cần đợi đến kỳ kinh nguyệt đầu tiên.

Dừng Dimia®
Bạn có thể ngừng dùng thuốc bất cứ lúc nào. Nếu một phụ nữ không có kế hoạch mang thai hoặc việc mang thai bị chống chỉ định vì đang dùng các loại thuốc có khả năng gây hại cho thai nhi thì nên thảo luận các phương pháp tránh thai khác với bác sĩ.
Nếu phụ nữ đang có ý định mang thai, nên ngừng dùng thuốc và chờ cho kinh nguyệt ra tự nhiên, sau đó mới cố gắng mang thai. Điều này sẽ giúp tính toán chính xác hơn tuổi thai và thời gian sinh.
Uống thuốc bị bỏ lỡ
Việc thiếu một viên giả dược ở hàng cuối cùng (thứ 4) của vỉ có thể được bỏ qua.
Tuy nhiên, nên loại bỏ chúng để tránh vô tình kéo dài giai đoạn dùng giả dược. Các khuyến nghị sau đây chỉ áp dụng cho những viên thuốc đang hoạt động bị thiếu. Nếu việc trì hoãn dùng thuốc là dưới 24 giờ, khả năng bảo vệ tránh thai không bị suy giảm. Người phụ nữ nên uống viên thuốc đã quên càng sớm càng tốt và uống viên tiếp theo vào thời gian thông thường.
Nếu việc trì hoãn uống thuốc là hơn 24 giờ, khả năng bảo vệ tránh thai có thể bị giảm. Càng bỏ lỡ nhiều viên thuốc và những viên thuốc bị bỏ lỡ càng gần với giai đoạn dùng thuốc giả dược màu xanh lá cây không có tác dụng thì khả năng mang thai càng cao.
Trong trường hợp này, bạn có thể được hướng dẫn bởi hai quy tắc cơ bản sau:

1. Thuốc không bao giờ được gián đoạn quá 7 ngày;
2. Để đạt được sự ức chế đầy đủ của hệ thống vùng dưới đồi-tuyến yên-buồng trứng, cần phải uống thuốc liên tục trong 7 ngày.

Theo đó, người phụ nữ có thể được đưa ra những khuyến nghị sau:

• Khi bỏ qua viên thuốc trong khoảng thời gian từ 1 đến 7 ngày kể từ ngày nhập viện:
  Người phụ nữ nên uống viên thuốc quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống hai viên cùng một lúc. Cô ấy tiếp tục uống những viên thuốc tiếp theo vào thời gian như thường lệ. Ngoài ra, trong 7 ngày tiếp theo, bạn phải sử dụng thêm biện pháp tránh thai màng chắn (ví dụ: bao cao su). Nếu quan hệ tình dục diễn ra trong vòng 7 ngày trước khi bỏ qua viên thuốc thì nên xem xét khả năng mang thai.
• Khi bỏ qua viên thuốc trong khoảng thời gian từ 8 đến 14 ngày kể từ ngày nhập viện:
  Người phụ nữ nên uống viên thuốc quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống hai viên cùng một lúc. Cô ấy tiếp tục uống những viên thuốc tiếp theo vào thời gian như thường lệ. Nếu trong vòng 7 ngày trước khi quên viên thuốc đầu tiên, người phụ nữ đã uống thuốc đúng cách thì không cần áp dụng thêm biện pháp tránh thai nào. Ngược lại, nếu bạn bỏ lỡ hai viên thuốc trở lên, bạn phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai màng chắn (ví dụ: bao cao su) trong 7 ngày.
• Khi bỏ qua viên thuốc trong khoảng thời gian từ 15 đến 24 ngày kể từ ngày nhập viện:
  Nguy cơ giảm độ tin cậy là không thể tránh khỏi do thời kỳ thuốc giả dược màu xanh lá cây không hoạt động đang đến gần. Bạn phải tuân thủ nghiêm ngặt một trong hai lựa chọn sau. Trong trường hợp này, nếu trong 7 ngày trước viên thuốc đầu tiên bị bỏ lỡ, tất cả các viên thuốc đã được uống đúng cách thì không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu không, người phụ nữ phải sử dụng chế độ đầu tiên trong số các chế độ sau và sử dụng thêm phương pháp tránh thai màng chắn (ví dụ: bao cao su) trong 7 ngày.

1. Người phụ nữ nên uống viên thuốc quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống hai viên cùng một lúc. Những viên thuốc tiếp theo được uống vào thời gian thông thường cho đến khi hết những viên thuốc có hoạt tính trong vỉ, nên bỏ đi 4 viên giả dược màu xanh lá cây ở hàng cuối cùng và bắt đầu dùng những viên thuốc ở vỉ tiếp theo ngay lập tức.
   Chảy máu "rút" khó xảy ra cho đến khi hết thuốc trong vỉ thứ hai, nhưng chảy máu "đốm" và/hoặc chảy máu "đột phá" có thể xảy ra khi uống thuốc.
2. Người phụ nữ cũng có thể ngừng dùng các viên thuốc có hoạt tính từ gói hiện tại. Sau đó, cô ấy nên uống những viên giả dược màu xanh lá cây ở hàng cuối cùng trong 4 ngày, kể cả những ngày cô ấy bỏ qua những viên thuốc, và sau đó bắt đầu uống những viên thuốc từ vỉ mới.
   Nếu một phụ nữ quên uống thuốc có hoạt tính và không bị chảy máu do cai khi dùng thuốc giả dược màu xanh lá cây không có hoạt tính thì nên loại trừ khả năng mang thai.

Khuyến cáo về rối loạn tiêu hóa
Trong trường hợp rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng, sự hấp thu có thể không hoàn toàn, do đó cần áp dụng thêm biện pháp tránh thai. Nếu trong vòng 3-4 giờ sau khi uống viên hoạt chất, nôn mửa hoặc tiêu chảy xảy ra, bạn nên được hướng dẫn các khuyến nghị khi bỏ qua viên thuốc. Nếu người phụ nữ không muốn thay đổi chế độ điều trị thông thường của mình và hoãn ngày bắt đầu kỳ kinh sang một ngày khác trong tuần thì nên uống thêm một viên thuốc có hoạt tính.
Cách thay đổi/trì hoãn thời gian rút máu
Để trì hoãn việc bắt đầu chảy máu do cai, người phụ nữ nên tiếp tục uống các viên thuốc từ gói Dimia® tiếp theo, bỏ qua những viên thuốc màu xanh lá cây không hoạt động trong gói hiện tại. Do đó, chu kỳ có thể được kéo dài như mong muốn trong bất kỳ khoảng thời gian nào cho đến khi hết viên hoạt động từ gói thứ hai, tức là muộn hơn khoảng 3 tuần so với bình thường.
Nếu bạn dự định bắt đầu chu kỳ tiếp theo sớm hơn, bất cứ lúc nào bạn cần ngừng dùng những viên thuốc đang hoạt động từ gói thứ hai, loại bỏ những viên thuốc đang hoạt động còn lại và bắt đầu dùng những viên thuốc màu xanh lá cây không hoạt động (trong vòng tối đa 4 ngày), sau đó bắt đầu lấy máy tính bảng từ gói mới. Trong trường hợp này, khoảng 2-3 ngày sau khi uống viên thuốc hoạt động cuối cùng của gói trước, tình trạng chảy máu "rút" sẽ bắt đầu. Khi dùng thuốc từ gói thứ hai, người phụ nữ có thể bị chảy máu "đốm" và / hoặc chảy máu tử cung "đột phá". Sau đó, việc sử dụng Dimia® thường xuyên sẽ được tiếp tục sau khi kết thúc thời gian dùng viên màu xanh lá cây không hoạt động.
Để sắp xếp lại thời điểm bắt đầu chảy máu "rút" sang một ngày khác trong tuần, người phụ nữ nên rút ngắn thời gian uống thuốc xanh không có tác dụng tiếp theo theo số ngày mong muốn. Khoảng thời gian càng ngắn thì nguy cơ cô ấy sẽ không bị chảy máu "rút" và sẽ bị chảy máu "đốm" và/hoặc chảy máu "đột phá" trong tương lai khi uống thuốc từ vỉ thứ hai càng cao.
Sử dụng trong các nhóm bệnh nhân đặc biệt
Trẻ em và thanh thiếu niên
Thuốc Dimia® chỉ được chỉ định sau khi bắt đầu có kinh nguyệt. Dữ liệu hiện có không gợi ý điều chỉnh liều ở nhóm bệnh nhân này.
Bệnh nhân cao tuổi
Dimia® không được chỉ định sau khi mãn kinh.
Bệnh nhân suy giảm chức năng gan
Dimia® chống chỉ định ở những phụ nữ mắc bệnh gan nặng cho đến khi các xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường (xem thêm phần “Chống chỉ định” và “Đặc tính dược lý”).
Bệnh nhân suy giảm chức năng thận
Dimia® chống chỉ định ở phụ nữ bị suy thận nặng hoặc suy thận cấp (xem thêm phần “Chống chỉ định” và “Đặc tính dược lý”).

Tác dụng phụ

Các phản ứng có hại của thuốc (ADR) sau đây đã được báo cáo trong quá trình sử dụng phối hợp drospirenone/ethinylestradiol.
Phản ứng có hại của thuốc được trình bày theo nhóm cơ quan trong hệ thống theo phân loại của MedDRA và với tần suất xuất hiện: thường xuyên (> 1/100 và<1/10), нечасто (>1/1000 và<1/100) и редко (>1/10 000 và<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* Tần suất chảy máu bất thường giảm khi thời gian dùng Dimia® tăng lên.

thông tin thêm
Dưới đây là các phản ứng bất lợi với tần suất xuất hiện rất hiếm hoặc có triệu chứng muộn được cho là có liên quan đến việc dùng thuốc từ nhóm COC (xem thêm phần "Chống chỉ định" và "Hướng dẫn đặc biệt").
khối u

• Tần suất chẩn đoán ung thư vú ở phụ nữ dùng COC tăng nhẹ. Do ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi nên sự gia tăng số ca chẩn đoán ung thư vú ở phụ nữ dùng COC là không đáng kể so với nguy cơ chung của căn bệnh này.
• Khối u gan (lành tính và ác tính).

Các tiểu bang khác

• phụ nữ bị tăng triglycerid máu có nguy cơ viêm tụy cao hơn khi dùng COC;
• tăng huyết áp;
• các tình trạng phát triển hoặc trầm trọng hơn khi dùng COC, nhưng mối quan hệ của chúng chưa được chứng minh: vàng da và/hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sỏi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu-ure huyết; múa giật; mụn rộp khi mang thai; mất thính giác liên quan đến xơ cứng tai;
• ở phụ nữ bị phù mạch di truyền, estrogen có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng của bệnh;
• rối loạn chức năng gan;
• thay đổi khả năng dung nạp glucose hoặc ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin;
• bệnh Crohn, viêm loét đại tràng;
• nám da;
• quá mẫn (bao gồm các triệu chứng như phát ban, nổi mề đay).

Sự tương tác
Sự tương tác của COC với các thuốc khác (chất gây cảm ứng enzyme) có thể dẫn đến chảy máu “đột phá” và/hoặc giảm hiệu quả tránh thai (xem phần “Tương tác với các thuốc khác”).
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào được liệt kê trong hướng dẫn trở nên trầm trọng hơn hoặc bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào khác không được liệt kê trong hướng dẫn, hãy báo cho bác sĩ của bạn.

quá liều

Vi phạm nghiêm trọng trong trường hợp quá liều chưa được báo cáo. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, cũng không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào do quá liều.
Triệu chứng có thể xảy ra khi dùng quá liều: buồn nôn, nôn, tiết dịch âm đạo hoặc băng huyết.
Sự đối đãi. Không có thuốc giải độc đặc hiệu, nên tiến hành điều trị triệu chứng.

Tương tác với các loại thuốc khác

Tác dụng của các thuốc khác đối với Dimia®
Có thể tương tác với các thuốc gây ra enzyme microsome, do đó độ thanh thải của hormone giới tính có thể tăng lên, do đó có thể dẫn đến chảy máu tử cung "đột phá" và / hoặc giảm tác dụng tránh thai. Những phụ nữ được điều trị bằng các loại thuốc này ngoài Dimia® được khuyến khích sử dụng phương pháp tránh thai rào cản hoặc chọn một phương pháp tránh thai không chứa nội tiết tố khác (nếu cần sử dụng thuốc cảm ứng lâu dài).
Nên sử dụng phương pháp tránh thai rào cản trong toàn bộ thời gian dùng thuốc đồng thời, cũng như trong vòng 28 ngày sau khi ngừng sử dụng. Nếu việc sử dụng thuốc cảm ứng men gan microsome vẫn tiếp tục sau khi hết viên hoạt chất trong gói Dimia®, bạn nên bắt đầu dùng viên Dimia® từ gói mới mà không cần dùng viên giả dược màu xanh lá cây từ gói cũ.

• Các chất làm tăng độ thanh thải của Dimia®(làm suy yếu hiệu quả do cảm ứng enzyme): phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin và có thể cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin và các chế phẩm có chứa St. John's wort.
• Các chất có tác dụng khác nhau đối với độ thanh thải của Dimia®
  Khi dùng chung với Dimia, nhiều chất ức chế protease HIV hoặc viêm gan C và chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ estrogen hoặc progestogen trong huyết tương. Trong một số trường hợp, tác dụng này có thể có ý nghĩa lâm sàng.
• Các chất làm giảm độ thanh thải COC (chất ức chế enzyme)
  Các chất ức chế CYP3A4 mạnh và vừa phải, chẳng hạn như thuốc chống nấm azole (ví dụ itraconazole, voriconazole, fluconazole), verapamil, macrolide (ví dụ, clarithromycin, erythromycin), diltiazem và nước ép bưởi có thể làm tăng nồng độ estrogen hoặc progestogen trong huyết tương hoặc cả hai. Người ta đã chứng minh rằng etoricoxib ở liều 60 và 120 mg/ngày, khi dùng cùng với COC chứa 0,035 mg ethinylestradiol, làm tăng nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương lần lượt là 1,4 và 1,6 lần.

Tác dụng của Dimia® đối với các sản phẩm thuốc khác
COC có thể cản trở quá trình chuyển hóa của các thuốc khác, dẫn đến tăng (ví dụ cyclosporine) hoặc giảm (ví dụ lamotrigine) nồng độ trong huyết tương và mô.
In vitro, drospirenone có khả năng ức chế yếu hoặc vừa phải các isoenzym cytochrome P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 và CYP3A4.
Dựa trên các nghiên cứu tương tác in vivo ở những tình nguyện viên nữ được điều trị bằng omeprazole, simvastatin hoặc midazolam làm chất nền đánh dấu, có thể kết luận rằng tác dụng có ý nghĩa lâm sàng của drospirenone 3 mg đối với chuyển hóa thuốc qua trung gian các enzyme của hệ thống cytochrome P450 là khó xảy ra.
Trong ống nghiệm, ethinyl estradiol là chất ức chế thuận nghịch của isoenzym CYP2C19, CYP1A1 và CYP1A2, cũng như là chất ức chế không hồi phục của isoenzym CYP3A4/5, CYP2C8 và CYP2J2. Trong các nghiên cứu lâm sàng, việc sử dụng thuốc tránh thai nội tiết tố có chứa ethinyl estradiol không làm tăng hoặc chỉ tăng nhẹ nồng độ cơ chất của isoenzym CYP3A4 trong huyết tương (ví dụ midazolam), trong khi nồng độ cơ chất của isoenzym CYP1A2 trong huyết tương có thể tăng nhẹ (ví dụ, theophylline) hoặc vừa phải (ví dụ, melatonin và tizanidine).
Các hình thức tương tác khác
Ở những bệnh nhân có chức năng thận được bảo tồn, việc sử dụng kết hợp drospirenone và thuốc ức chế men chuyển angiotensin hoặc thuốc chống viêm không steroid không ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ kali trong huyết tương. Tuy nhiên, việc sử dụng đồng thời Dimia® với thuốc đối kháng aldosterone hoặc thuốc lợi tiểu giữ kali chưa được nghiên cứu. Trong những trường hợp như vậy, phải theo dõi nồng độ kali trong huyết tương trong chu kỳ dùng thuốc đầu tiên (xem phần "Hướng dẫn đặc biệt").

hướng dẫn đặc biệt

Nếu hiện đang có bất kỳ tình trạng, bệnh lý/yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây thì nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích dự kiến ​​của việc sử dụng COC trong từng trường hợp riêng lẻ cần được cân nhắc và thảo luận cẩn thận với người phụ nữ trước khi cô ấy quyết định bắt đầu dùng thuốc. Trong trường hợp tình trạng xấu đi, trầm trọng hơn hoặc biểu hiện đầu tiên của bất kỳ tình trạng, bệnh tật hoặc yếu tố nguy cơ nào, phụ nữ nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ, người có thể quyết định xem có cần thiết phải ngừng thuốc hay không.
Các bệnh về hệ thống tim mạch
Kết quả nghiên cứu dịch tễ học cho thấy mối quan hệ giữa việc sử dụng COC và sự gia tăng tỷ lệ mắc bệnh huyết khối tĩnh mạch và động mạch và thuyên tắc huyết khối (như huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi, nhồi máu cơ tim, rối loạn mạch máu não). Những bệnh này rất hiếm.
Nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch (VTE) cao nhất trong năm đầu tiên sử dụng các loại thuốc này. Nguy cơ gia tăng xuất hiện sau lần đầu sử dụng COC hoặc tiếp tục sử dụng cùng loại hoặc khác loại COC (sau khi nghỉ giữa các liều từ 4 tuần trở lên). Dữ liệu từ một nghiên cứu tiền cứu gồm 3 nhóm bệnh nhân cho thấy nguy cơ gia tăng này chủ yếu xuất hiện trong 3 tháng đầu dùng thuốc. Nguy cơ tổng thể của VTE ở bệnh nhân dùng COC liều thấp (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
VTE biểu hiện dưới dạng huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc tắc mạch phổi có thể xảy ra với bất kỳ COC nào.
Rất hiếm khi xảy ra huyết khối ở các mạch máu khác khi sử dụng COC, ví dụ như ở gan, mạc treo, thận, tĩnh mạch não và động mạch hoặc mạch của võng mạc. Không có sự đồng thuận về mối quan hệ giữa sự xuất hiện của các bệnh này và việc sử dụng COC.
Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) bao gồm: sưng một bên chi dưới hoặc dọc theo tĩnh mạch ở chi dưới, đau hoặc khó chịu ở chi dưới chỉ khi đứng hoặc đi lại, sốt cục bộ ở chi dưới bị ảnh hưởng, mẩn đỏ hoặc sự đổi màu của da ở chi dưới.
Các triệu chứng của thuyên tắc phổi (PE) như sau: khó thở hoặc thở nhanh; ho đột ngột, bao gồm ho ra máu; đau nhói ở ngực, có thể trầm trọng hơn khi hít thở sâu; cảm giác lo lắng; chóng mặt nghiêm trọng; nhịp tim nhanh hoặc không đều. Một số triệu chứng này (ví dụ: khó thở, ho) không đặc hiệu và có thể bị hiểu sai là dấu hiệu của các tình trạng/bệnh ít nhiều nghiêm trọng khác (ví dụ: nhiễm trùng đường hô hấp).
Thuyên tắc huyết khối động mạch có thể dẫn đến đột quỵ, tắc mạch hoặc nhồi máu cơ tim.
Các triệu chứng của đột quỵ như sau: yếu đột ngột hoặc mất cảm giác ở mặt, tay chân, đặc biệt là ở một bên cơ thể, lú lẫn đột ngột, khó nói và hiểu; mất thị lực một bên hoặc song phương đột ngột; rối loạn dáng đi đột ngột, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp cử động; nhức đầu đột ngột, dữ dội hoặc kéo dài mà không có nguyên nhân rõ ràng; mất ý thức hoặc ngất xỉu có hoặc không có cơn động kinh.
Các dấu hiệu tắc mạch khác: đau đột ngột, sưng tấy và hơi xanh ở các chi, bụng “cấp tính”.
Các triệu chứng của nhồi máu cơ tim bao gồm: đau, khó chịu, cảm giác bị đè nặng, nặng nề, bị ép hoặc tức ở ngực, cánh tay hoặc sau xương ức; khó chịu khi chiếu xạ vào lưng, xương gò má, thanh quản, cánh tay, dạ dày; đổ mồ hôi lạnh, buồn nôn, nôn hoặc chóng mặt, suy nhược nghiêm trọng, cảm thấy lo lắng hoặc khó thở; nhịp tim nhanh hoặc không đều.
Thuyên tắc huyết khối động mạch có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong. Ở những phụ nữ có sự kết hợp của một số yếu tố nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng cao của một trong số chúng, nên xem xét khả năng củng cố lẫn nhau của chúng. Trong những trường hợp như vậy, mức độ gia tăng rủi ro có thể cao hơn so với việc tổng hợp các yếu tố đơn giản. Trong trường hợp này, chống chỉ định dùng Dimia® (xem phần “Chống chỉ định”).
Nguy cơ phát triển huyết khối (tĩnh mạch và / hoặc động mạch) và huyết khối tăng lên:

• theo tuổi tác;
• ở những người hút thuốc (với số lượng thuốc lá tăng lên hoặc tuổi tác tăng lên, nguy cơ tăng lên, đặc biệt ở phụ nữ trên 35 tuổi);

với sự có mặt của:

• béo phì (BMI trên 30 kg/m2);
• tiền sử gia đình (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch từng ở người thân hoặc cha mẹ dưới 50 tuổi). Trong trường hợp có khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải, người phụ nữ phải được bác sĩ chuyên khoa thích hợp kiểm tra để quyết định khả năng sử dụng COC;
• bất động kéo dài, đại phẫu, bất kỳ phẫu thuật chi dưới nào hoặc chấn thương nặng. Trong những trường hợp này, nên ngừng sử dụng Dimia®. Trong trường hợp phẫu thuật theo kế hoạch, nên ngừng thuốc ít nhất 4 tuần trước khi thực hiện và không sử dụng lại trong hai tuần sau khi hoạt động vận động được phục hồi hoàn toàn. Bất động tạm thời (ví dụ, di chuyển bằng đường hàng không lâu hơn 4 giờ) cũng có thể là một yếu tố nguy cơ gây thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch, đặc biệt nếu có các yếu tố nguy cơ khác;
• rối loạn lipid máu;
• tăng huyết áp động mạch;
• chứng đau nửa đầu;
• bệnh van tim;
• rung tâm nhĩ.

Việc sử dụng bất kỳ biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp nào đều làm tăng nguy cơ mắc VTE. Việc sử dụng các thuốc có chứa levonorgestrel, norgestimate hoặc norethisterone có nguy cơ mắc VTE thấp nhất. Việc sử dụng các loại thuốc khác, chẳng hạn như Dimia®, có thể dẫn đến nguy cơ tăng gấp đôi. Quyết định sử dụng loại thuốc khác không phải loại có nguy cơ phát triển VTE thấp nhất chỉ nên được đưa ra sau khi thảo luận với người phụ nữ để đảm bảo rằng cô ấy hiểu rằng việc sử dụng Dimia® đi kèm với khả năng phát triển VTE, hiểu nguy cơ của cô ấy như thế nào yếu tố ảnh hưởng đến khả năng phát triển VTE, đồng thời cũng hiểu rằng trong mỗi năm đầu tiên sử dụng thuốc, nguy cơ phát triển VTE đối với cô là lớn nhất.
Câu hỏi về vai trò có thể có của chứng giãn tĩnh mạch và viêm tắc tĩnh mạch nông trong sự phát triển của thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch vẫn còn gây tranh cãi.
Cần phải tính đến nguy cơ gia tăng huyết khối tắc mạch trong giai đoạn sau sinh. Rối loạn tuần hoàn ngoại biên cũng có thể xảy ra ở bệnh đái tháo đường, bệnh lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tan máu tăng urê, bệnh viêm ruột mãn tính (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng) và thiếu máu hồng cầu hình liềm.
Sự gia tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu trong quá trình sử dụng COC (có thể xảy ra trước các rối loạn mạch máu não) là cơ sở để ngừng sử dụng các thuốc này ngay lập tức.
Các chỉ số sinh hóa cho thấy khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch bao gồm: đề kháng với protein C hoạt hóa, tăng homocysteine ​​máu, thiếu hụt antitrombin III, thiếu protein C, thiếu protein S, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể cardiolipin, thuốc chống đông máu lupus).
Khi đánh giá tỷ lệ rủi ro-lợi ích, cần tính đến việc điều trị đầy đủ tình trạng liên quan có thể làm giảm nguy cơ huyết khối liên quan đến nó. Cũng cần lưu ý rằng nguy cơ huyết khối và tắc mạch khi mang thai cao hơn so với khi dùng COC liều thấp (<0,05 мг этинилэстрадиола).
khối u
Yếu tố nguy cơ quan trọng nhất để phát triển ung thư cổ tử cung là nhiễm vi rút u nhú ở người dai dẳng. Có những báo cáo về nguy cơ phát triển ung thư cổ tử cung tăng nhẹ khi sử dụng COC lâu dài, nhưng mối liên hệ với việc sử dụng COC chưa được chứng minh. Vẫn còn tranh cãi về mức độ mà những phát hiện này có liên quan đến việc sàng lọc bệnh lý cổ tử cung hoặc hành vi tình dục (sử dụng ít các biện pháp tránh thai rào cản hơn).
Một phân tích tổng hợp gồm 54 nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ phát triển ung thư vú được chẩn đoán tăng nhẹ ở những phụ nữ hiện đang dùng COC (nguy cơ tương đối 1,24). Nguy cơ gia tăng dần dần biến mất trong vòng 10 năm sau khi ngừng sử dụng các loại thuốc này. Do thực tế là ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi nên sự gia tăng số ca chẩn đoán ung thư vú ở những phụ nữ hiện đang dùng COC hoặc mới dùng chúng là không đáng kể so với nguy cơ chung của căn bệnh này. Sự gia tăng nguy cơ quan sát được có thể là do chẩn đoán ung thư vú sớm hơn ở phụ nữ sử dụng COC, tác dụng sinh học của chúng hoặc kết hợp cả hai yếu tố. Ở những phụ nữ sử dụng COC, các giai đoạn sớm của ung thư vú được phát hiện hơn ở những phụ nữ chưa bao giờ sử dụng chúng.
Trong một số trường hợp hiếm hoi, trong bối cảnh sử dụng COC, người ta đã quan sát thấy sự phát triển lành tính và trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp là khối u gan ác tính, trong một số trường hợp dẫn đến chảy máu trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Những tình trạng này cần được tính đến khi tiến hành chẩn đoán phân biệt trong trường hợp đau bụng dữ dội, gan to hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng.
Các khối u có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong.
Các tiểu bang khác
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy drospirenone không có tác dụng lên nồng độ kali trong huyết tương ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Về mặt lý thuyết, có nguy cơ phát triển tăng kali máu ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận với nồng độ kali ban đầu ở giới hạn trên của mức bình thường, trong khi dùng các thuốc dẫn đến giữ kali trong cơ thể. Ở những phụ nữ có nguy cơ tăng kali máu, nên xác định nồng độ kali trong huyết tương trong chu kỳ đầu tiên dùng Dimia®.
Ở những phụ nữ bị tăng triglycerid máu (hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh này), có thể tăng nguy cơ phát triển bệnh viêm tụy khi dùng COC.
Mặc dù huyết áp tăng nhẹ đã được mô tả ở nhiều phụ nữ dùng COC, nhưng hiếm khi tăng huyết áp có ý nghĩa lâm sàng. Tuy nhiên, nếu huyết áp tăng dai dẳng đáng kể về mặt lâm sàng trong khi dùng COC thì nên ngừng sử dụng các thuốc này và nên bắt đầu điều trị tăng huyết áp động mạch. Có thể tiếp tục dùng COC nếu đạt được giá trị huyết áp bình thường khi điều trị hạ huyết áp.
Các tình trạng sau đây đã được báo cáo là phát triển hoặc trầm trọng hơn cả trong thời kỳ mang thai và khi dùng COC, nhưng mối liên hệ của chúng với việc sử dụng COC chưa được chứng minh: vàng da và/hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sỏi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu-ure huyết; múa giật; mụn rộp khi mang thai; mất thính giác liên quan đến xơ cứng tai. Cũng có những trường hợp được mô tả là tình trạng trầm cảm nội sinh, động kinh, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng trở nên trầm trọng hơn do sử dụng COC.
Ở những phụ nữ mắc chứng phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.
Rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính có thể cần phải ngừng COC cho đến khi xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường. Bệnh vàng da ứ mật tái phát, phát triển lần đầu tiên trong thời kỳ mang thai hoặc trước đây sử dụng hormone giới tính, cần phải ngừng sử dụng COC.
Mặc dù COC có thể ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin và dung nạp glucose nhưng không cần thiết phải thay đổi liều thuốc hạ đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường sử dụng COC liều thấp (<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Đôi khi, nám da có thể phát triển, đặc biệt ở những phụ nữ có tiền sử nám da khi mang thai. Phụ nữ có xu hướng bị sạm da khi dùng COC nên tránh tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời và tiếp xúc với tia cực tím.
xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Dùng COC có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm chức năng gan, thận, tuyến giáp, tuyến thượng thận, nồng độ protein vận chuyển trong huyết tương, chuyển hóa carbohydrate, các thông số đông máu và tiêu sợi huyết. Những thay đổi thường không vượt quá ranh giới của các giá trị bình thường. Drospirenone làm tăng hoạt động của renin và aldosterone trong huyết tương, có liên quan đến tác dụng chống khoáng chất của nó.
Khám bệnh
Trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục sử dụng Dimia®, cần làm quen với lịch sử cuộc đời, tiền sử gia đình của người phụ nữ, tiến hành khám bệnh kỹ lưỡng (bao gồm đo huyết áp, nhịp tim, BMI) và khám phụ khoa (bao gồm cả khám tuyến vú và xét nghiệm tế bào học bằng vết xước ở cổ tử cung), loại trừ khả năng mang thai. Khối lượng nghiên cứu bổ sung và tần suất kiểm tra tiếp theo được xác định riêng lẻ. Thông thường, việc kiểm tra kiểm soát nên được thực hiện ít nhất 1 lần trong 6 tháng.
Phụ nữ nên được cảnh báo rằng COC không bảo vệ khỏi nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.
Giảm hiệu quả
Hiệu quả của COC có thể bị giảm trong các trường hợp sau: khi quên uống thuốc có hoạt tính, nôn mửa và tiêu chảy hoặc do tương tác thuốc.
Kiểm soát chu kỳ kinh nguyệt không hiệu quả
Trong khi dùng COC, có thể xảy ra hiện tượng chảy máu bất thường (“chảy máu lấm tấm” và/hoặc chảy máu “đột phá”), đặc biệt là trong những tháng đầu sử dụng. Do đó, việc đánh giá bất kỳ hiện tượng chảy máu bất thường nào chỉ nên được thực hiện sau khoảng thời gian thích ứng khoảng ba chu kỳ.
Nếu chảy máu bất thường tái phát hoặc phát triển sau các chu kỳ đều đặn trước đó, cần thực hiện kiểm tra chẩn đoán kỹ lưỡng để loại trừ bệnh ác tính hoặc mang thai.
Một số phụ nữ có thể không bị chảy máu "rút" khi dùng thuốc giả dược không có hoạt tính màu xanh lá cây. Nếu dùng thuốc theo chỉ dẫn thì ít có khả năng người phụ nữ đó đang mang thai. Tuy nhiên, nếu trước đó dùng thuốc không đều hoặc không có 2 lần ra máu liên tiếp thì nên loại trừ khả năng có thai trước khi tiếp tục dùng thuốc.
Lactose
Dimia®, viên nén bao phim, chứa lactose. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu lactase và kém hấp thu glucose và galactose không nên dùng thuốc này.
đậu nành
Viên nén bao phim Dimia® chứa lecithin đậu nành. Bệnh nhân bị dị ứng đậu phộng và đậu nành không nên dùng thuốc này.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế

Không tìm thấy.

hình thức phát hành

Viên nén bao phim [bộ], 3 mg + 0,02 mg.
Mỗi loại 24 viên drospirenone + ethinyl estradiol và 4 viên giả dược trong vỉ nhôm PVC/PE/PVDC.
1 hoặc 3 vỉ trong hộp bìa cứng kèm theo hướng dẫn sử dụng. Một hộp bìa cứng phẳng để đựng vỉ được đựng trong một gói bìa cứng.

Điều kiện bảo quản

Ở nơi tránh ánh sáng ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Tránh xa tầm tay trẻ em!

Tốt nhất trước ngày

2 năm.
Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

điều kiện kỳ ​​nghỉ

Phát hành theo toa.

nhà chế tạo

OJSC "Gedeon Richter"
1103 Budapest, St. Dömröi, 19-21, Hungary

Khiếu nại của người tiêu dùng nên được gửi đến:
Văn phòng đại diện Moscow của Công ty Cổ phần "Gedeon Richter"
119049 Moscow, ngõ Dobryninsky thứ 4, tòa nhà 8,

Ngoài ra, là hợp chất phụ trợ trong thành phần của thuốc còn có các chất như: bột ngô (16,6 mg.), bao gồm cả tiền gelatin hóa (9,6 mg.), Chất Magiê Stearate (0,8 mg.) và chất đồng trùng hợp rượu polyvinyl (1,45 mg.).

Vỏ thuốc chứa phức hợp các hợp chất Opadry II 85G18490, do đó bao gồm các chất như bột talc, titan dioxide, Và đậu nành và macrogol.

Là một phần của máy tính bảng thứ hai (được gọi là giả dược ), được phủ một lớp vỏ màu xanh lá cây chứa 37,26 mg. đường sữa , 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. Chất Magiê Stearate , 0,45 mg. silicon dioxide keo , cũng như 9 mg. bột bắp đã tiền gelatin hóa .

vỏ phim thuốc giả dược chứa một phức hợp các hợp chất dưới tên Opadry II 85F21389 , có thành phần hóa học là macrogol ,rượu polyvinyl , bột talc, thuốc nhuộm màu vàng quinoline , màu chàm , cũng như thuốc nhuộm Sunset.

hình thức phát hành

Viên Dimia chứa hoạt chất thuốc nhỏ giọt Và ethinylestradione có hình tròn lồi hai mặt. Trên một mặt của sản phẩm dạng viên có in nổi “G73”.

Hình tròn và hai mặt lồi giống nhau thuốc giả dược được phân biệt bằng màu xanh của vỏ. Một gói thuốc chứa 28 viên, có thể đóng thành 1 hoặc 3 vỉ.

tác dụng dược lý

Dimia là một loại thuốc kết hợp. thuốc tránh thai đơn pha .

Dược lực học và dược động học

Sản phẩm thuốc này có chứa ethinylestradiol , Và thuốc nhỏ giọt (chất gần nguồn gốc tự nhiên). Các hoạt chất tạo nên biện pháp tránh thai này không có Khả năng kháng glucocorticoid, estrogen, glucocorticoid , cũng như một mức độ vừa phải rõ rệt thuốc chống khoáng chất Và hành động kháng androgen .

Hiệu quả của nó biện pháp tránh thai Dimia đạt được thành công thông qua một số yếu tố, chẳng hạn như do ức chế rụng trứng , thay đổi nội mạc tử cung và nâng cao độ nhớt bài tiết nằm ở cổ tử cung .

Khi uống thuốc nhỏ giọt Hấp thu gần như hoàn toàn và khá nhanh trong dạ dày. Nồng độ tối đa của chất trong máu (Cmax) đạt tối đa hai giờ sau khi uống biện pháp tránh thai . Sau giai đoạn phân phối và trao đổi chất thuốc nhỏ giọt được đào thải ra khỏi cơ thể thận , một phần nhỏ thuốc được bài tiết qua ruột .

Thành phần hoạt chất ethinylestradiol, bao gồm trong tránh thai, cũng như thuốc nhỏ giọt được hấp thu nhanh chóng và đạt nồng độ tối đa trong máu sau hai giờ. Hợp chất được đào thải ra khỏi cơ thể ruột và thận .

Hướng dẫn sử dụng

Dimia được sử dụng như một biện pháp tránh thai.

Chống chỉ định

Thuốc tránh thai này chống chỉ định trong các trường hợp như:

• quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần hoạt chất nào của thuốc;
• tĩnh mạch hoặc động mạch ;
• đau tim ;
• rối loạn mạch máu não ;
• một số bệnh của hệ tim mạch ví dụ như thiệt hại van tim hoặc rung tâm nhĩ ;
• đột quỵ ;
• bệnh mạch máu não ;
• tăng huyết áp ;
• hút thuốc, với điều kiện người phụ nữ phải từ 35 tuổi trở lên;
• , bao gồm cả những nghi ngờ về cô ấy;
• Giai đoạn cho con bú ;
• suy thận ;
• , kể cả những bệnh lành tính;
• vô cớ chảy máu âm đạo ;
• thiếu lactase ;
• Sự thiếu hụt của Lapp .

Thuốc tránh thai Dimia nên được sử dụng thận trọng khi , xơ cứng tai, rối loạn chuyển hóa porphyrin, múa giật nhẹ, tắc mạch huyết khối, sỏi mật, cũng như trong các bệnh kèm theo rối loạn tuần hoàn máu , Ví dụ, bệnh Crohn , viêm tĩnh mạch , và những người khác.

Tác dụng phụ của Dimia

Tác dụng phụ của Dimia có thể được thể hiện ở các bệnh sau đây từ bên ngoài hệ thống sinh dục, thần kinh, tiêu hóa và tim mạch :

• chảy máu âm đạo phát hiện hoặc đột phá tính chất tuần hoàn ;
• sự căng cứng của tuyến vú;
• hiếm nhưng có thể phát triển phì đại tuyến vú cũng như thành phần của dịch tiết âm đạo ;
• tăng hoặc giảm ham muốn tình dục ;
• chứng đau nửa đầu ;
• thay đổi tâm trạng;
• cực kỳ hiếm, nhưng có thể xảy ra động mạch , Và ;
• buồn nôn ;
• tăng kali máu ;
• nôn mửa .

Ngoài ra, trong quá trình dùng thuốc có thể xảy ra hiện tượng phản ứng dị ứng và thể hiện ở , phát ban trên da và . Cần nhớ rằng khi sử dụng biện pháp tránh thai , bao gồm cả thuốc Dimia, trọng lượng cơ thể có thể tăng lên, cũng như không dung nạp kính áp tròng, phát triển chloasm (tăng sắc tố) .

Viên Dimia, hướng dẫn sử dụng (Phương pháp và liều lượng)

Bạn có thể đọc về cách dùng thuốc đúng cách trong hướng dẫn dành cho Dimia. Những biện pháp tránh thai này nên được thực hiện mỗi ngày mà không bỏ qua. Các bác sĩ khuyên bạn nên làm điều này cùng một lúc, luôn theo thứ tự thường được ghi trên vỉ. ĐẾNthuốc tránh thai Dimia cũng như các loại thuốc tương tự khác nên dùng liên tục trong 28 ngày.

Bao bì mới thuốc tránh thai Dimia chỉ nên được mở sau khi kết thúc phần trước. Khoảng từ ngày thứ ba kể từ khi bắt đầu uống hàng viên cuối cùng trong vỉ (thời kỳ giả dược), bệnh nhẹ sự chảy máu . Nếu bao bì biện pháp tránh thai chưa kết thúc vào cuối tháng, sau đó họ bắt đầu uống lại thuốc vào ngày đầu tiên kinh nguyệt .

Trong quá trình quan hệ tình dục trong bảy ngày đầu tiên sử dụng thuốc, phải sử dụng các phương pháp bổ sung. tránh thai (rào cản). Khi chuyển sang sử dụng Dimia sau các phức hợp khác thuốc tránh thai , Ví dụ, miếng dán , máy tính bảng ,vòng âm đạo v.v., bạn nên bắt đầu dùng thuốc này ngay vào ngày hôm sau sau khi sử dụng phương pháp trước đó sự ngừa thai .

Khi chuyển sang Dimia sau khi sử dụng biện pháp tránh thai , chỉ chứa ( tiêm, cấy ghép, ) hoặc sau khi bạn có thể dùng thuốc này vào bất kỳ ngày nào thuận tiện. Tuy nhiên, trước khi sử dụng máy tính bảng, bạn nên áp dụng các phương pháp tránh thai hàng rào.

Theo chỉ định của bác sĩ, phụ nữ có thể bắt đầu dùng những viên thuốc này vào ngày sau khi ngừng thuốc. mang thai (, chân không) . Sau đó sinh con nên đợi 28 ngày và chỉ sau đó mới tiếp tục dùng thuốc. Điều quan trọng cần lưu ý là một cuộc hẹn bị bỏ lỡ thuốc giả dược (từ hàng thứ 4 của vỉ) là yếu tố không đáng kể.

Tuy nhiên, quy tắc này không áp dụng cho máy tính bảng có chứa hoạt chất trong thành phần của chúng. ethinylestradiol và drospirenone . Nếu chưa trôi qua 12 giờ kể từ viên thuốc cuối cùng thì mức độ bảo vệ tránh thai không giảm. Viên thuốc bị quên nên được uống càng sớm càng tốt và viên tiếp theo vào thời điểm thông thường.

Bạn không nên ngừng uống thuốc quá 7 ngày, vì đây là khoảng thời gian cần thiết để ức chế. hệ thống buồng trứng vùng dưới đồi-tuyến yên . Để sử dụng đúng biện pháp tránh thai bạn nên tuân thủ các khuyến nghị sau:

• Nếu quên uống thuốc trong tuần đầu tiên sử dụng thuốc, phụ nữ nên tiếp tục sử dụng thuốc càng sớm càng tốt biện pháp tránh thai , đồng thời để tránh nguy cơ mang thai, hãy nhớ sử dụng các phương pháp bổ sung rào cản tránh thai trong bảy ngày tới;
• Nếu quên dùng thuốc từ 8 đến 14 ngày kể từ ngày sử dụng, bạn cũng nên tiếp tục sử dụng Dimia càng sớm càng tốt, sau đó quay lại lịch trình bình thường, đồng thời không cần dùng thêm biện pháp tránh thai nào nếu người phụ nữ không quên uống thuốc. thuốc tránh thai trong bảy ngày trước đó;
• hiệu quả và độ tin cậy của phương pháp này sự ngừa thai sẽ giảm đáng kể nếu liều thuốc đã quên giảm trong khoảng thời gian từ 15 đến 24 ngày sử dụng, vì lúc này người phụ nữ cần chuyển sang dùng thuốc khác. thuốc giả dược .

Để tránh điều không mong muốn thai kỳ Nếu tình huống bỏ thuốc cuối cùng được mô tả xảy ra, người phụ nữ nên uống viên thuốc càng sớm càng tốt để thay thế viên đã quên. Tiếp theo, bạn nên tuân thủ lịch dùng thuốc thông thường cho đến khi hết thuốc có tác dụng. Là kết quả của việc trộn lịch trình nạp biện pháp tránh thai , được thiết kế trong 28 ngày, sẽ vẫn còn trong vỉ thuốc giả dược điều không cần thiết phải được chấp nhận.

Rất có thể, với biến thể bình thường này rút máu sẽ không có biện pháp tránh thai nào cho đến khi hết gói tiếp theo, tuy nhiên, tôi có thể xuất hiện đốm . Nếu bạn quên dùng thuốc trong khoảng thời gian từ 15 đến 24 ngày kể từ ngày bắt đầu sử dụng, người phụ nữ có thể không quay lại lịch sử dụng thuốc thông thường. thuốc tránh thai và mất 4 ngày (bao gồm cả những ngày bỏ lỡ) thuốc giả dược và sau đó tiến hành với một gói mới.

Nếu với tùy chọn này không đến chảy máu "rút lui" thì nên xem xét khả năng mang thai. Với sự có mặt của rối loạn tiêu hóa hiệu quả của thuốc giảm đi vì các hợp chất hoạt động sẽ không được dạ dày hấp thụ hoàn toàn. Nếu sau 4 giờ sau khi uống thuốc tránh thai, người phụ nữ bị nôn thì nên uống ngay viên thứ hai, tức là. máy tính bảng thay thế.

Nếu không hàng tháng khi dùng Dimia, điều này có thể báo hiệu sự khởi đầu của thai kỳ . Điều đáng lưu ý là phát hiện ra hiện tượng "hủy bỏ", một phụ nữ có thể khắc phục, chẳng hạn như tự mình trì hoãn việc đó bằng cách thay đổi lịch dùng thuốc.

Đối với điều này bạn có thể bỏ qua thuốc giả dược và ngay lập tức bắt đầu dùng thuốc có chứa hợp chất hoạt động từ gói mới. Điều đáng chú ý là khi hoãn hoặc chuyển rút máu có thể xuất hiện đốm theo chu kỳ hoặc chảy máu nhiều .

quá liều

Hiện tại chưa có thông tin về trường hợp dùng quá liều Dimia. Tuy nhiên, dựa trên kinh nghiệm với biện pháp tránh thai phức tạp tương tự như thuốc này trong trường hợp dùng quá liều, các triệu chứng như buồn nôn, chảy máu âm đạo, Và nôn mửa . Nếu những triệu chứng này xảy ra, hãy ngừng sử dụng thuốc và tham khảo ý kiến ​​bác sĩ để được tư vấn.

Sự tương tác

Để tránh làm suy yếu tác dụng của thuốc tránh thai, bạn không nên dùng Dimia kết hợp với các thuốc có tác dụng Men gan , Ví dụ, , Primidone, Phenytoin, Oxcarbazepin, Felbamate, thuốc an thần và những loại khác, cũng như các loại thuốc có chứa St. John's wort trong thành phần hóa học của chúng.

TRÊN chuyển hóa ở gan thuốc có thể có tác động tiêu cực Thuốc ức chế protease HIV và không nucleoside , cũng như sự kết hợp của chúng. hạ cấp tuần hoàn estrogen , và do đó, hiệu quả của Dimia xảy ra khi dùng Và .

Trong 28 và 7 ngày (tương ứng) sau khi dùng thuốc có tác dụng cảm ứng men gan, Và kháng sinh bạn nên ngừng sử dụng thuốc này. Thuốc tránh thai có thể ảnh hưởng đến tác dụng của một số loại thuốc nên trước khi sử dụng Dimia, bạn nên đọc kỹ hướng dẫn.

Điều khoản bán hàng

Chỉ có sẵn theo toa.

Điều kiện bảo quản

Thuốc tránh thai được bảo quản ngoài tầm với của trẻ em, ở nhiệt độ không quá 25 C.

Tốt nhất trước ngày

hướng dẫn đặc biệt

Sử dụng liên tục thuốc tránh thai có thể làm tăng nguy cơ phát triển. Hơn nữa, nguy cơ này cao nhất trong năm đầu tiên sử dụng biện pháp tránh thai. Nếu các triệu chứng sau xảy ra khi dùng Dimia, bạn nên ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức:

• sưng chi dưới Và cơn đau dữ dội ;
• đột nhiênmất thị lực ;
• ho ;
• đau đầu dữ dội vô cớ;
• nhìn đôi ;
• chóng mặt ;
• rối loạn ngôn ngữ ;
• Bụng cấp tính ;
• sụp đổ ;
• tê liệt ;
• yếu đuối ;
• rối loạn chuyển động .

Trong quá trình sử dụng Dimia có nguy cơ gây nguy hiểm rối loạn huyết khối xảy ra đáng kể khi:

• tính chất di truyền;
• sau 30 tuổi;
• sự cố định và sau phẫu thuật cấp cứu;
• hút thuốc;
• tăng huyết áp ;
• rối loạn lipid máu ;
• bệnh tật van tim.

Khi sử dụng biện pháp tránh thai, hãy nhớ tính đến nguy cơ tắc mạch huyết khối đặc biệt là sau sinh con cũng như sự phát triển của các tác dụng phụ khác khi đái tháo đường, bệnh Crohn, viêm đại tràng, thiếu máu và như thế. Phụ nữ không nên bắt đầu dùng thuốc mà không có lời khuyên của bác sĩ cũng như kiểm tra y tế sơ bộ.

Điều quan trọng là phải loại trừ thai kỳ . Trong quá trình sử dụng biện pháp tránh thai, tình trạng chảy máu "rút" có thể xảy ra, do đó việc đánh giá tính bình thường của hiện tượng đó dịch tiết có thể được thực hiện sau ba tháng (thời gian thích ứng) kể từ khi bắt đầu sử dụng thuốc tránh thai.

dạng bào chế

Viên nén bao phim, 3mg/0,02mg

hợp chất

Một viên thuốc chứa

hoạt chất: drospirenone tinh thể 100% 3 mg và ethinyl estradiol micronized 100% 0,02 mg,

tá dược: lactose monohydrat, tinh bột ngô, tinh bột tiền gelatin hóa, chất đồng trùng hợp macrogol và rượu polyvinyl, magie stearat,

thành phần phủ màng: Opadry II trắng 85G18490: rượu polyvinyl, titan dioxide (E171), macrogol 3350, talc, lecithin (đậu nành),

thành phần giả dược: cellulose vi tinh thể, loại 12, lactose khan, tinh bột tiền gelatin hóa, magie stearat, silica khan dạng keo,

thành phần của màng phủ (giả dược): Opadry II xanh 85F21389: rượu polyvinyl, titan dioxide (E 171), macrogol 3350, talc, chàm carmine (E 132), quinoline màu vàng (E 104), oxit sắt đen (E 172), màu vàng hoàng hôn (E 110).

Sự miêu tả

Viên nén, hình tròn, hai mặt lồi, bao phim, màu trắng hoặc trắng nhạt, có khắc chữ "G73" trên một mặt

Viên nén, bao phim màu xanh lá cây, hình tròn, có bề mặt hai mặt lồi (giả dược).

Nhóm dược lý

Thuốc tránh thai nội tiết tố. Progestogens và estrogen (kết hợp cố định).

Mã ATX G03AA12

Tính chất dược lý

Dược lực học

Chỉ số Pearl: 0,31 (khoảng tin cậy trên 95%: 0,85).

Tác dụng tránh thai của thuốc dựa trên sự tương tác của nhiều yếu tố khác nhau, trong đó quan trọng nhất là ức chế rụng trứng và thay đổi nội mạc tử cung.

DIMIA® 24+4 là thuốc tránh thai kết hợp đường uống (COC) với sự kết hợp của ethinyl estradiol và progestin drospirenone. Ở liều điều trị, drospirenone còn có tác dụng kháng androgen và kháng khoáng chất yếu. Nó không có hoạt tính estrogen, glucocorticoid và antiglucocorticoid. Vì vậy, drospirenone có đặc tính dược lý tương tự như hormone progesterone tự nhiên.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, người ta phát hiện ra rằng đặc tính kháng khoáng chất của thuốc DIMIA® dẫn đến tác dụng kháng khoáng chất yếu.

Nó có hoạt tính kháng androgen, dẫn đến giảm sự hình thành mụn trứng cá và giảm sản xuất tuyến bã nhờn, không ảnh hưởng đến sự gia tăng hình thành globulin liên kết với hormone giới tính (bất hoạt androgen nội sinh) do ethinylestradiol gây ra.

Hướng dẫn sử dụng

tránh thai bằng đường uống

Thuốc có tác dụng tích cực đối với các triệu chứng liên quan đến việc giữ nước trong cơ thể, cũng như mụn trứng cá và tiết bã nhờn, do tác dụng kháng khoáng chất và kháng androgen của nó.

Liều lượng và cách dùng

Nên uống thuốc mỗi ngày vào cùng một thời điểm, nếu cần, với một lượng nhỏ chất lỏng, theo trình tự ghi trên bao bì. Cần phải uống một viên mỗi ngày trong 28 ngày liên tiếp. Mỗi gói tiếp theo nên bắt đầu sau khi uống viên cuối cùng của gói trước. Chảy máu do cai thuốc thường bắt đầu 2-3 ngày sau khi uống viên giả dược (hàng cuối cùng) và có thể không hết cho đến khi bắt đầu dùng vỉ tiếp theo.

Nếu bạn chưa từng sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết trước đó (trong tháng trước)

DIMIA® được bắt đầu vào ngày đầu tiên trong chu kỳ kinh nguyệt tự nhiên của người phụ nữ (tức là vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt).

Nếu bạn thay đổi một COC, vòng âm đạo hoặc miếng dán xuyên da khác

Tốt nhất là phụ nữ nên bắt đầu dùng DIMIA® vào ngày sau khoảng thời gian không sử dụng hormone thông thường trong chế độ tránh thai kết hợp trước đó. Khi thay vòng âm đạo hoặc miếng dán xuyên da, nên bắt đầu dùng DIMIA® vào ngày loại bỏ tác nhân trước đó; trong những trường hợp như vậy, nên bắt đầu sử dụng DIMIA® không muộn hơn ngày thực hiện quy trình thay thế theo lịch trình.

Khi thay thế phương pháp chỉ chứa progestin (thuốc nhỏ, thuốc tiêm, cấy ghép) hoặc dụng cụ đặt trong tử cung (IUS) bằng giải phóng progestin

Phụ nữ có thể chuyển từ dùng minipill bất kỳ ngày nào (từ que cấy hoặc IUS vào ngày tháo nó ra, từ thuốc tiêm kể từ ngày đến hạn tiêm tiếp theo). Tuy nhiên, trong tất cả các trường hợp này, nên sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu dùng thuốc.

Sau khi phá thai trong ba tháng đầu

Một người phụ nữ có thể bắt đầu dùng ngay lập tức. Trong điều kiện này, không cần thiết phải áp dụng các biện pháp tránh thai bổ sung.

Sau khi sinh con hoặc chấm dứt thai kỳ trong tam cá nguyệt thứ hai

Người phụ nữ mong muốn bắt đầu dùng thuốc DIMIA® vào ngày thứ 21-28 sau khi sinh con hoặc chấm dứt thai kỳ trong tam cá nguyệt thứ hai. Nếu việc tiếp nhận được bắt đầu muộn hơn, cần phải sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên dùng thuốc. Nếu có quan hệ tình dục trước khi dùng thuốc thì nên loại trừ khả năng mang thai hoặc phải chờ đến kỳ kinh nguyệt đầu tiên.

Uống thuốc bị bỏ lỡ

Có thể bỏ qua việc bỏ viên giả dược từ hàng cuối cùng (thứ 4) của vỉ. Tuy nhiên, nên loại bỏ chúng để tránh vô tình kéo dài giai đoạn dùng giả dược. Các hướng dẫn dưới đây chỉ áp dụng cho bỏ lỡ viên thuốc hoạt động:

Nếu việc trì hoãn uống thuốc là dưới 12 giờ, khả năng bảo vệ tránh thai không bị suy giảm. Người phụ nữ nên uống viên thuốc đã quên càng sớm càng tốt và uống viên tiếp theo vào thời gian thông thường.

Nếu việc trì hoãn uống thuốc là hơn 12 giờ, khả năng bảo vệ tránh thai có thể bị giảm. Việc sửa những viên thuốc bị bỏ sót cần được hướng dẫn theo hai quy tắc đơn giản sau:

1. Không được ngừng uống thuốc quá 7 ngày;

2. Để đạt được sự ức chế thích đáng đối với hệ vùng dưới đồi-tuyến yên-buồng trứng, cần phải uống thuốc liên tục trong 7 ngày.

Theo đó, trong thực hành hàng ngày, có thể đưa ra lời khuyên sau:

Tuần 1

Bạn nên uống viên thuốc cuối cùng bị quên càng sớm càng tốt, ngay cả khi phải uống hai viên cùng một lúc. Viên tiếp theo được uống vào thời gian thông thường. Ngoài ra, phải sử dụng biện pháp tránh thai màng chắn trong 7 ngày tiếp theo. Nếu quan hệ tình dục diễn ra trong vòng 7 ngày trước khi quên uống thuốc thì phải xem xét khả năng mang thai. Càng bỏ lỡ nhiều viên thuốc và thời gian này càng gần với thời điểm nghỉ 7 ngày dùng thuốc thì nguy cơ mang thai càng cao.

Tuần 2

Bạn nên uống viên thuốc cuối cùng bị quên càng sớm càng tốt, ngay cả khi phải uống hai viên cùng một lúc. Viên tiếp theo được uống vào thời gian thông thường. Nếu người phụ nữ đã uống thuốc đúng cách trong 7 ngày trước đó thì không cần sử dụng thêm biện pháp tránh thai nào. Tuy nhiên, nếu cô ấy bỏ lỡ nhiều hơn 1 viên, cần phải có biện pháp phòng ngừa bổ sung trong 7 ngày tiếp theo.

Tuần 3

Khả năng giảm tác dụng tránh thai là đáng kể do giai đoạn dùng thuốc giả dược đang đến gần. Tuy nhiên, bằng cách điều chỉnh lịch dùng thuốc, có thể ngăn ngừa được tình trạng giảm hiệu quả tránh thai.

Nếu bạn làm theo bất kỳ lời khuyên nào trong hai lời khuyên sau đây, sẽ không cần dùng thêm biện pháp tránh thai nào nếu người phụ nữ đã uống đủ số thuốc đúng cách trong 7 ngày trước khi quên uống thuốc. Nếu không đúng như vậy, cô ấy nên làm theo phương pháp đầu tiên trong hai phương pháp và cũng áp dụng các biện pháp phòng ngừa bổ sung trong 7 ngày tiếp theo.

1. Uống viên thuốc cuối cùng bị quên càng sớm càng tốt, ngay cả khi phải uống hai viên cùng một lúc. Các viên tiếp theo được uống vào thời gian thông thường cho đến khi hết viên hoạt động. Không nên uống 4 viên giả dược ở hàng cuối cùng, bạn phải bắt đầu uống ngay những viên thuốc từ gói tiếp theo. Rất có thể sẽ không có hiện tượng chảy máu “rút” cho đến khi hết vỉ thứ hai, nhưng có thể có đốm hoặc chảy máu tử cung đột ngột vào những ngày uống thuốc.

2. Có thể khuyên phụ nữ ngừng dùng các viên thuốc có hoạt tính từ gói đã bắt đầu. Thay vào đó, cô ấy nên uống những viên giả dược ở hàng cuối cùng trong 4 ngày, kể cả những ngày cô ấy bỏ qua những viên thuốc, sau đó bắt đầu uống những viên thuốc ở vỉ tiếp theo.

Trong trường hợp quên uống thuốc và không bị chảy máu “rút thuốc” trong giai đoạn dùng thuốc giả dược, nên loại trừ khả năng mang thai.

Lời khuyên cho bệnh rối loạn tiêu hóa

Trong trường hợp có phản ứng nghiêm trọng ở đường tiêu hóa (như nôn mửa hoặc tiêu chảy), sự hấp thu có thể không hoàn toàn và nên sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung.

Trong trường hợp nôn mửa trong vòng 3-4 giờ sau khi uống viên hoạt chất, nên uống viên thay thế mới càng sớm càng tốt. Viên tiếp theo, nếu có thể, nên uống trong vòng 12 giờ sau thời gian uống thông thường. Nếu bỏ lỡ quá 12 giờ, nếu có thể, cần tuân thủ các nguyên tắc dùng thuốc nêu trong phần "Uống thuốc bị quên". Nếu người bệnh không muốn thay đổi cách dùng thuốc thông thường thì phải uống thêm một viên (hoặc vài viên) từ gói khác.

Làm thế nào để trì hoãn chảy máu "rút tiền"

Để trì hoãn ngày bắt đầu có kinh, cần bỏ qua việc dùng viên giả dược trong gói bắt đầu và bắt đầu dùng viên DIMIA® 24+4 hoạt động từ gói mới mà không làm gián đoạn việc uống. Có thể trì hoãn cho đến khi hết viên trong gói thứ hai.

Trong quá trình kéo dài chu kỳ, có thể xuất hiện hiện tượng chảy máu âm đạo hoặc tử cung. Việc sử dụng DIMIA® 24+4 thường xuyên sẽ kết thúc sau giai đoạn dùng giả dược.

Để chuyển ngày bắt đầu có kinh sang một ngày khác trong tuần theo lịch trình thông thường, hãy rút ngắn giai đoạn dùng thuốc giả dược sắp tới càng nhiều ngày càng tốt. Khoảng thời gian càng ngắn thì nguy cơ không xuất hiện chảy máu "rút" càng cao và xuất hiện đốm và chảy máu đột ngột khi dùng gói thứ hai (như trong trường hợp trễ kinh).

Phản ứng phụ

Thường (> 1/100 đồ<1/10 )

Đau đầu

Rối loạn cảm xúc, trầm cảm

Buồn nôn

Rối loạn kinh nguyệt (metrorrhagia, vô kinh), chảy máu giữa kỳ kinh

Đau ngực

Không thường xuyên ( > 1/1 000 ngàyồ <1/100)

Chóng mặt, đau nửa đầu

Căng thẳng, buồn ngủ, giảm khí sắc, dị cảm

tăng huyết áp

bệnh tĩnh mạch

Đau nhức và căng thẳng ở tuyến vú, thay đổi u xơ ở tuyến vú

Buồn nôn, nôn, viêm dạ dày, đau bụng, khó tiêu, đầy hơi, tiêu chảy

Mụn, ngứa, khô da

Đau lưng, đau chân tay, chuột rút cơ bắp

Giảm ham muốn tình dục

Tiết dịch âm đạo, nấm candida âm đạo, khô âm đạo, viêm âm đạo

Rối loạn kinh nguyệt (đau bụng kinh, thiểu kinh, rong kinh)

Suy nhược, tăng tiết mồ hôi, giữ nước trong cơ thể

tăng cân

Hiếm khi ( > 1/10 000đồ <1/1 000)

Giảm cân

Tăng cảm giác thèm ăn, chán ăn

Phát ban

Thiếu máu, giảm tiểu cầu

Tăng kali máu, hạ natri máu

Vô cảm, mất ngủ

Chóng mặt, run rẩy

Chảy máu mũi, ngất xỉu

Thuyên tắc huyết khối, huyết khối tĩnh mạch/huyết khối tắc mạch, huyết khối động mạch/thuyên tắc huyết khối

Viêm kết mạc, khô mắt, kém dung nạp kính áp tròng

Nhịp tim nhanh, tăng huyết áp động mạch

Khối u gan

Bệnh Crohn, viêm loét đại tràng

bệnh động kinh

Lạc nội mạc tử cung, u xơ tử cung

porfiria

Lupus ban đỏ hệ thống

Herpes mang thai

múa giật

Hội chứng tan máu ure huyết

vàng da ứ mật

Chloasma, da khô, mụn trứng cá hoặc viêm da tiếp xúc

phù mạch

Bệnh chàm, rậm lông, viêm da do ánh sáng, hồng ban nút, hồng ban đa dạng

U nang vú, tăng sản vú

Đau khi giao hợp, chảy máu sau quan hệ, chảy máu khi cai, polyp cổ tử cung, teo nội mạc tử cung, u nang buồng trứng, phì đại tử cung

Tăng ham muốn tình dục

Chống chỉ định

Mang thai và cho con bú

Hiện tại hoặc tiền sử huyết khối tĩnh mạch (ví dụ huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi)

Hiện tại hoặc tiền sử huyết khối động mạch (ví dụ, nhồi máu cơ tim) hoặc các tình trạng trước đó (ví dụ, đau thắt ngực và cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua)

Bệnh mạch máu não hiện tại hoặc quá khứ

Sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ nghiêm trọng hoặc nhiều yếu tố nguy cơ huyết khối động mạch

Đái tháo đường có biến chứng mạch máu

Tăng huyết áp động mạch nặng

Rối loạn lipid máu nặng

Di truyền hoặc mắc phải khuynh hướng huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, chẳng hạn như đề kháng với APC (protein C hoạt hóa, protein C hoạt hóa), thiếu antitrombin-III, thiếu protein C, thiếu protein S, tăng homocysteine ​​máu và kháng thể kháng phospholipid (kháng thể cardiolipin, thuốc chống đông máu lupus)

Viêm tụy có tăng triglycerid máu nặng, kể cả tiền sử

Hiện tại hoặc tiền sử bệnh gan nặng (trước khi xét nghiệm gan bình thường hóa)

Suy thận mãn tính nặng hoặc suy thận cấp

Khối u gan (lành tính hoặc ác tính), hiện tại hoặc lịch sử

Các bệnh ác tính phụ thuộc nội tiết tố của hệ thống sinh sản (cơ quan sinh dục, tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng

Chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân

Đau nửa đầu có tiền sử triệu chứng thần kinh cục bộ

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào

- không dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose-galactose

Tương tác thuốc

Chuyển hóa ở gan

Một số loại thuốc, do cảm ứng các enzyme của microsome, có thể làm tăng độ thanh thải của hormone giới tính (hydantoin, phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine và rifampicin; tác dụng tương tự của oxycarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin và các thuốc thảo dược dựa trên John's wort (Hypericum perforatum) cũng có thể xảy ra. Cảm ứng men gan của microsome thường không xuất hiện trong vòng 2-3 tuần, nhưng sau đó có thể tồn tại ít nhất 4 tuần sau khi ngừng điều trị bằng thuốc.

Tác dụng có thể có của thuốc ức chế protease HIV (ví dụ ritonavir) và thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleoside (ví dụ nevirapine) và sự kết hợp của chúng lên chuyển hóa ở gan đã được báo cáo.

tuần hoàn gan ruột

Dùng đồng thời với một số loại kháng sinh, chẳng hạn như penicillin và tetracycline, làm giảm tuần hoàn gan ruột của estrogen, có thể dẫn đến giảm nồng độ ethinyl estradiol.

Phụ nữ đang nhận bất kỳ loại thuốc hoặc hoạt chất riêng lẻ nào ở trên nên sử dụng phương pháp tránh thai màng chắn ngoài DIMIA® hoặc chuyển sang bất kỳ phương pháp tránh thai nào khác. Phụ nữ được điều trị lâu dài bằng thuốc có chứa hoạt chất ảnh hưởng đến men gan phải sử dụng thêm phương pháp tránh thai không chứa nội tiết tố trong vòng 28 ngày sau khi ngừng thuốc.

Phụ nữ đang điều trị bằng rifampicin nên sử dụng phương pháp tránh thai màng chắn bên cạnh việc dùng COC và tiếp tục sử dụng trong 28 ngày sau khi ngừng điều trị bằng rifampicin. Nếu thuốc dùng đồng thời kéo dài hơn ngày hết hạn của các viên hoạt chất trong gói, thì nên loại bỏ các viên giả dược và nên bắt đầu sử dụng các viên hoạt chất từ ​​gói tiếp theo ngay lập tức.

Sự chuyển hóa cơ bản của drospirenone trong huyết tương người được tạo ra mà không có sự tham gia của hệ thống cytochrome P450. Do đó, các chất ức chế hệ thống enzyme này không ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của drospirenone.

Tác dụng của DIMIA® đối với các sản phẩm thuốc khác

Thuốc tránh thai đường uống có thể cản trở quá trình chuyển hóa của một số hợp chất hoạt tính khác. Ngoài ra, nồng độ của chúng trong huyết tương và mô có thể thay đổi - cả tăng (ví dụ, cyclosporine) và giảm (ví dụ, lamotrigine).

Ở những tình nguyện viên nữ dùng omeprazole, simvastatin và midazolam làm chất chỉ thị, tác dụng của drospirenone ở liều 3 mg đối với quá trình chuyển hóa của các hoạt chất khác là khó xảy ra.

Các tương tác khác

Ở những bệnh nhân suy thận, việc sử dụng đồng thời drospirenone và thuốc ức chế men chuyển hoặc NSAID (thuốc chống viêm không steroid) không ảnh hưởng đáng kể đến mức độ kali trong huyết thanh. Tuy nhiên, việc sử dụng đồng thời DIMIA® và thuốc đối kháng aldosterone hoặc thuốc lợi tiểu giữ kali chưa được nghiên cứu. Trong trường hợp này, cần nghiên cứu nồng độ kali trong huyết thanh trong chu kỳ dùng thuốc đầu tiên.

Lưu ý: Nên thảo luận về việc sử dụng đồng thời các thuốc để xác định các tương tác thuốc có thể xảy ra.

Nghiên cứu trong phòng thí nghiệm

Việc sử dụng hormone để tránh thai có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm các thông số sinh hóa của chức năng gan, tuyến giáp, tuyến thượng thận và thận, cũng như mức độ protein vận chuyển trong huyết tương như globulin gắn với corticosteroid và phân số lipid/lipoprotein, các chỉ số chuyển hóa carbohydrate đông máu và tiêu fibrin. Những thay đổi thường xảy ra trong phạm vi định mức của phòng thí nghiệm.

Do hoạt tính kháng khoáng chất nhỏ, drospirenone làm tăng hoạt động của renin và aldosterone huyết tương.

hướng dẫn đặc biệt

biện pháp phòng ngừa

Nếu hiện đang có bất kỳ tình trạng/yếu tố nguy cơ nào liệt kê dưới đây thì nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích mong đợi của việc sử dụng COC phải được cân nhắc cẩn thận trong từng trường hợp riêng lẻ và thảo luận với người phụ nữ trước khi cô ấy quyết định bắt đầu dùng thuốc. Nếu bất kỳ tình trạng hoặc yếu tố nguy cơ nào trong số này trở nên trầm trọng hơn, trầm trọng hơn hoặc xuất hiện lần đầu tiên, người phụ nữ nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ, người có thể quyết định xem có nên ngừng COC hay không.

Rối loạn hệ tuần hoàn

Các nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra rằng tỷ lệ mắc VTE (huyết khối tĩnh mạch) ở phụ nữ không có yếu tố nguy cơ mắc VTE khi dùng thuốc tránh thai kết hợp estrogen liều thấp (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

Việc sử dụng bất kỳ biện pháp tránh thai kết hợp đường uống nào đều có liên quan đến việc tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch so với khi không sử dụng. Nguy cơ bổ sung cao nhất trong năm đầu tiên sử dụng thuốc tránh thai kết hợp. Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch gây tử vong trong 1-2% trường hợp.

Các nghiên cứu dịch tễ học cũng cho thấy việc sử dụng COC có liên quan đến việc tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối động mạch (nhồi máu cơ tim, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua).

Ở những phụ nữ dùng thuốc tránh thai kết hợp, các trường hợp cực kỳ hiếm gặp huyết khối ở các mạch máu khác, ví dụ như động mạch và tĩnh mạch gan, mạc treo, thận, tĩnh mạch võng mạc trung tâm và các nhánh của nó đã được mô tả.

Các triệu chứng của huyết khối/huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch hoặc bệnh mạch máu não có thể bao gồm:

Đau một bên và/hoặc sưng chi bất thường

đau ngực dữ dội đột ngột, có hoặc không lan sang cánh tay trái

khó thở đột ngột

cơn ho khởi phát đột ngột

bất kỳ cơn đau đầu bất thường, nghiêm trọng, kéo dài

Mất thị lực một phần hoặc toàn bộ đột ngột

nhìn đôi

nói ngọng hoặc mất ngôn ngữ

· chóng mặt

Mất ý thức có hoặc không có co giật

Yếu hoặc mất cảm giác nghiêm trọng đột ngột xuất hiện ở một bên hoặc một bộ phận của cơ thể

rối loạn chuyển động

triệu chứng “bụng cấp tính”.

Nguy cơ biến chứng liên quan đến thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch khi dùng COC tăng lên:

· theo độ tuổi

có tiền sử gia đình (huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch từng xảy ra ở người thân hoặc cha mẹ ở độ tuổi tương đối trẻ); nếu nghi ngờ có khuynh hướng di truyền, phụ nữ cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ chuyên khoa trước khi kê đơn COC

sau khi bất động kéo dài, phẫu thuật lớn, bất kỳ cuộc phẫu thuật nào ở chân hoặc chấn thương nặng. Trong những tình huống này, nên ngừng dùng thuốc (trong trường hợp phẫu thuật đã được lên kế hoạch, ít nhất là bốn tuần trước đó) và không tiếp tục dùng thuốc trong vòng hai tuần sau khi kết thúc thời gian bất động. Ngoài ra, có thể kê đơn điều trị chống huyết khối nếu không dừng thuốc đúng thời gian khuyến nghị.

béo phì (chỉ số khối cơ thể trên 30 mg/m2)

Không có sự đồng thuận về vai trò có thể có của giãn tĩnh mạch và viêm tĩnh mạch huyết khối ở tĩnh mạch nông trong sự khởi phát hoặc tiến triển của huyết khối tĩnh mạch.

Nguy cơ biến chứng huyết khối động mạch do huyết khối hoặc bệnh mạch máu não ở phụ nữ dùng COC tăng lên:

· theo độ tuổi

ở những người hút thuốc (phụ nữ trên 35 tuổi được khuyến cáo không hút thuốc nếu muốn sử dụng COC)

với chứng rối loạn lipid máu

bị tăng huyết áp

với chứng đau nửa đầu

trong các bệnh về van tim

trong rung nhĩ.

Sự hiện diện của một trong các yếu tố nguy cơ chính hoặc nhiều yếu tố nguy cơ tương ứng đối với bệnh động mạch hoặc tĩnh mạch có thể là chống chỉ định. Phụ nữ sử dụng COC nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ ngay lập tức nếu xuất hiện các triệu chứng của huyết khối. Trong trường hợp nghi ngờ huyết khối hoặc đã xác nhận huyết khối, nên ngừng sử dụng COC. Cần phải lựa chọn một phương pháp tránh thai thích hợp do khả năng gây quái thai của liệu pháp chống đông máu (coumarin).

Cần phải tính đến nguy cơ gia tăng huyết khối tắc mạch trong giai đoạn sau sinh.

Các bệnh khác có liên quan đến bệnh mạch máu nặng bao gồm đái tháo đường, bệnh lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tan máu tăng urê, bệnh viêm ruột mãn tính (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng) và thiếu máu hồng cầu hình liềm.

Sự gia tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu trong quá trình sử dụng COC (có thể xảy ra trước các biến cố mạch máu não) có thể là cơ sở để ngừng sử dụng các thuốc này ngay lập tức.

Nguy cơ phát triển ung thư cổ tử cung tăng lên khi sử dụng lâu dài thuốc tránh thai kết hợp đã được báo cáo trong một số nghiên cứu dịch tễ học. Mối liên hệ của nó với việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp chưa được chứng minh. Vẫn còn tranh cãi về mức độ mà những kết quả này liên quan đến hành vi tình dục và các yếu tố khác như vi rút u nhú ở người (HPV).

Một phân tích tổng hợp gồm 54 nghiên cứu dịch tễ học đã chứng minh rằng có nguy cơ tương đối tăng nhẹ (RR=1,24) phát triển ung thư vú được chẩn đoán ở những phụ nữ đang sử dụng thuốc tránh thai kết hợp tại thời điểm nghiên cứu. Mối liên hệ của nó với việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp chưa được chứng minh. Sự gia tăng nguy cơ quan sát được có thể là do chẩn đoán ung thư vú sớm hơn ở phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai kết hợp. Ung thư vú ở những phụ nữ đã từng sử dụng thuốc tránh thai kết hợp ít rõ rệt hơn về mặt lâm sàng so với những phụ nữ chưa bao giờ sử dụng các loại thuốc này.

Trong một số trường hợp hiếm hoi, dựa trên việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp, đã quan sát thấy sự phát triển của khối u gan lành tính và trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp là sự phát triển của khối u gan ác tính. Trong một số trường hợp, những khối u này dẫn đến chảy máu trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Trong trường hợp đau bụng dữ dội, gan to hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng, khi tiến hành chẩn đoán phân biệt ở phụ nữ dùng COC, nên xem xét khả năng phát triển khối u gan.

Các tiểu bang khác

Thành phần progestin trong DIMIA® là chất đối kháng aldosterone có đặc tính tiết kiệm kali. Trong hầu hết các trường hợp, nồng độ kali dự kiến ​​sẽ không tăng. Nhưng trong một nghiên cứu lâm sàng ở một số bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, việc sử dụng đồng thời các thuốc giữ kali làm tăng nhẹ nồng độ kali huyết thanh khi dùng drospirenone. Do đó, nên kiểm tra nồng độ kali huyết thanh trong chu kỳ điều trị đầu tiên ở bệnh nhân suy thận, có nồng độ kali huyết thanh ở mức giới hạn trên của mức bình thường trước khi điều trị và những người đang sử dụng thêm thuốc tiết kiệm kali.

Ở những phụ nữ bị tăng triglycerid máu hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh này, không thể loại trừ khả năng tăng nguy cơ viêm tụy khi dùng thuốc tránh thai kết hợp.

Mặc dù huyết áp tăng nhẹ đã được báo cáo ở nhiều phụ nữ dùng thuốc tránh thai kết hợp, nhưng hiếm khi tăng huyết áp có ý nghĩa lâm sàng. Chỉ trong một số ít trường hợp việc rút COC ngay lập tức là hợp lý. Nếu, trong khi dùng COC với tình trạng tăng huyết áp hiện tại, huyết áp tăng cao hoặc kéo dài không đáp ứng đầy đủ với điều trị hạ huyết áp thì nên ngừng dùng COC.

Các tình trạng sau đây đã được báo cáo là phát triển hoặc trầm trọng hơn cả khi mang thai và khi dùng thuốc tránh thai kết hợp, nhưng mối liên hệ của chúng với việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp chưa được chứng minh: vàng da và/hoặc ngứa liên quan đến ứ mật, hình thành sỏi mật, rối loạn chuyển hóa porphyrin, bệnh lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, múa giật Sydenham, herpes mang thai, mất thính lực liên quan đến bệnh xơ cứng tai. Ở những phụ nữ có xu hướng phù mạch, estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.

Rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính có thể yêu cầu ngừng sử dụng COC cho đến khi xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường. Vàng da ứ mật tái phát và/hoặc ngứa liên quan đến ứ mật, phát triển lần đầu tiên trong thời kỳ mang thai hoặc sử dụng hormone giới tính trước đó, cần phải ngừng sử dụng COC.

Mặc dù thuốc tránh thai kết hợp có thể ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin và dung nạp glucose nhưng không cần thay đổi chế độ điều trị ở bệnh nhân tiểu đường sử dụng thuốc tránh thai kết hợp (có chứa
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

Các trường hợp bệnh Crohn và viêm loét đại tràng cũng đã được mô tả khi sử dụng thuốc tránh thai kết hợp, tuy nhiên, mối liên hệ với việc sử dụng thuốc chưa được chứng minh.

Tình trạng trầm cảm nội sinh, động kinh, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng trở nên trầm trọng hơn đã được báo cáo khi sử dụng COC.

Trong một số ít trường hợp, nám có thể phát triển, đặc biệt ở phụ nữ có sắc tố da khi mang thai. Phụ nữ có xu hướng bị nám da khi dùng thuốc tránh thai kết hợp nên tránh tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời và tiếp xúc với tia cực tím.

Sản phẩm thuốc này chứa 48,53 mg đường sữa trong mỗi viên, viên không hoạt động chứa 37,26 mg đường sữa khan trong mỗi viên. Những bệnh nhân mắc chứng không dung nạp galactose di truyền hiếm gặp, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose đang theo chế độ ăn không có lactose nên lưu ý điều này. Phụ nữ bị dị ứng với lecithin đậu nành có thể bị dị ứng nhẹ.

Khám/tư vấn y tế

Trước khi bắt đầu sử dụng hoặc tiếp tục sử dụng thuốc DIMIA®, phụ nữ nên trải qua một cuộc kiểm tra y tế tổng quát kỹ lưỡng (bao gồm cả tiền sử) để loại trừ mang thai. Huyết áp nên được đo và thực hiện kiểm tra thể chất. Bác sĩ nên được hướng dẫn về các chống chỉ định khi dùng COC và cảnh báo. Người phụ nữ nên được hướng dẫn đọc bản tóm tắt cẩn thận và làm theo lời khuyên được đưa ra. Tần suất và tính chất của các cuộc kiểm tra phải dựa trên những hướng dẫn thực tế nhất định và phù hợp với đặc điểm của từng phụ nữ.

Phụ nữ nên được cảnh báo rằng COC không bảo vệ khỏi nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.

Giảm hiệu quả

Hiệu quả của COC có thể bị giảm do quên uống thuốc, rối loạn tiêu hóa hoặc dùng thuốc đồng thời.

Kiểm soát chu kỳ giảm

Trong khi dùng tất cả các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp, có thể xảy ra chảy máu bất thường (chảy máu lấm tấm hoặc chảy máu khi cai thuốc), đặc biệt là trong những tháng đầu sử dụng. Do đó, việc đánh giá bất kỳ hiện tượng chảy máu bất thường nào chỉ có ý nghĩa sau khoảng thời gian thích ứng khoảng ba chu kỳ.

Nếu chảy máu bất thường tái phát hoặc phát triển sau các chu kỳ đều đặn trước đó, thì cần xem xét các nguyên nhân không phải nội tiết tố và thực hiện các biện pháp chẩn đoán thích hợp để loại trừ các khối u ác tính hoặc mang thai. Chúng có thể bao gồm cả việc cạo.

Ở một số phụ nữ, hiện tượng chảy máu do cai thuốc có thể không xuất hiện trong thời gian nghỉ uống thuốc. Nếu uống thuốc tránh thai kết hợp theo chỉ dẫn thì ít có khả năng người phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, nếu thuốc tránh thai kết hợp đã được sử dụng không đều trước đó hoặc nếu không có kinh nguyệt liên tiếp thì nên loại trừ khả năng mang thai trước khi tiếp tục dùng thuốc tránh thai kết hợp.

Mang thai và cho con bú

Nếu mang thai xảy ra trong khi dùng DIMIA®, nên ngừng thuốc ngay lập tức. Các nghiên cứu dịch tễ học được tiến hành không cho thấy bất kỳ nguy cơ gia tăng nào trong quá trình sinh nở đối với trẻ em ở những phụ nữ dùng COC trước khi mang thai, cũng như không thấy tác dụng gây quái thai khi vô tình uống COC trong khi mang thai. Những nghiên cứu như vậy với thuốc chưa được thực hiện.

COC có thể ảnh hưởng đến việc tiết sữa vì chúng có thể làm giảm lượng và thành phần của sữa mẹ. Vì vậy, việc sử dụng COC không thể được khuyến cáo cho đến khi phụ nữ đang cho con bú ngừng cho con bú hoàn toàn. Một lượng nhỏ hormone tránh thai hoặc chất chuyển hóa của chúng có thể được bài tiết vào sữa trong quá trình sử dụng COC. Những số lượng này có thể có ảnh hưởng đến trẻ.

Đặc điểm ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và các cơ chế nguy hiểm tiềm ẩn

Điều kiện bảo quản

Bảo quản trong bao bì gốc, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ từ 15°C đến 25°C.

Tránh xa tầm tay trẻ em!

Hạn sử dụng

Không sử dụng sau ngày hết hạn!