Trong vài thập kỷ qua, cái gọi là "quy trình điều trị" hay còn được gọi là "khuyến cáo lâm sàng" đã đi vào thực hành y tế của hầu hết các nước phát triển. Trước hết, nó liên quan đến các quốc gia Châu Âu và Bắc Mỹ. Ở Liên bang Nga, những khái niệm này đã xuất hiện tương đối gần đây và không phải tất cả các bác sĩ trong nước đều có ý tưởng đầy đủ về nó là gì. Rất thường xuyên, các chuyên gia y tế quan tâm đến những câu hỏi như: “Các phác đồ điều trị có thể mang lại lợi ích gì cho tôi hoặc bệnh nhân của tôi?” hoặc "Tôi có thể tìm hoặc mua chúng ở đâu?", Hoặc, có lẽ, một trong những câu hỏi quan trọng nhất "Các khuyến nghị lâm sàng có bắt buộc phải sử dụng không?". Bài viết này được chúng tôi viết chính xác để trả lời nhiều câu hỏi mà các bác sĩ và nhà tổ chức chăm sóc sức khỏe quan tâm, đồng thời giúp độc giả của chúng tôi hiểu được một chủ đề quan trọng chắc chắn như vậy.

Thông thường, trong công việc của mình, các bác sĩ đã quen với việc chỉ dựa vào kinh nghiệm của mình và một số hệ thống kiến ​​​​thức đã được thiết lập sẵn. Tuy nhiên, chúng ta đang sống trong thời đại mà khoa học, bao gồm cả y học, đang phát triển nhanh chóng và mỗi năm trên thế giới lại có nhiều phương pháp điều trị hiệu quả hơn, các loại thuốc mới nhất được cấp bằng sáng chế và nhiều thiết bị hiện đại hơn đang được sản xuất hàng loạt. Rõ ràng, việc áp dụng bất kỳ sự đổi mới nào cũng cần có trình độ nhất định và theo kịp tiến bộ công nghệ. người bình thường xảy ra là đủ khó khăn. Liên quan đến nhu cầu hệ thống hóa những thành tựu và khám phá mới nhất của khoa học y tế, cần phải tạo ra một số "hướng dẫn hành động". Như đã đề cập trước đó, những hướng dẫn như vậy được gọi là "quy trình điều trị" hoặc "hướng dẫn lâm sàng".

Không có khái niệm rõ ràng về thuật ngữ "khuyến cáo lâm sàng" hoặc "phác đồ điều trị" trong luật hiện hành của Liên bang Nga. Trong các nguồn tài liệu khác nhau, thuật ngữ này nghe có vẻ khác, tuy nhiên, về bản chất chung của định nghĩa, hầu hết các tác giả vẫn đồng ý.

Ví dụ, trong cuốn sách hướng dẫn lâm sàng- nhãn khoa”, các tác giả là Moshetova L.K., Nesterova A.P. và Egorova E.A., khái niệm "khuyến nghị lâm sàng" có nghĩa là các tài liệu được phát triển một cách có hệ thống mô tả các thuật toán về hành động của bác sĩ để chẩn đoán, điều trị và phòng ngừa bệnh tật, đồng thời giúp anh ta đưa ra các quyết định lâm sàng đúng đắn.

Ekaterina Ivanova, một phóng viên đặc biệt của tờ báo Tiết niệu Ngày nay, đã đưa ra một ý nghĩa rất giống với thuật ngữ “khuyến nghị lâm sàng” trong bài báo của cô ấy “Khuyến nghị lâm sàng cho bác sĩ tiết niệu: chúng được tạo ra bởi ai, như thế nào và tại sao?”. Tác giả sử dụng khái niệm "khuyến nghị lâm sàng" như những tuyên bố được phát triển một cách có hệ thống giúp bác sĩ và bệnh nhân đưa ra quyết định y tế đúng đắn trong một số tình huống lâm sàng.

Luật Liên bang số 323-FZ ngày 21 tháng 11 năm 2011 “Về các nguyên tắc cơ bản của việc bảo vệ sức khỏe của công dân ở Liên bang Nga” (sau đây gọi là - Luật Liên bang số 323), là một đạo luật pháp lý cơ bản trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, Điều 37 quy định rằng việc chăm sóc y tế được tổ chức và cung cấp theo các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế, ràng buộc trên lãnh thổ Liên bang Nga bởi tất cả các tổ chức y tế, cũng như trên cơ sở các tiêu chuẩn chăm sóc y tế. Ngoài ra, Phần 1 của Nghệ thuật. 79 của cùng một luật thiết lập nghĩa vụ của một tổ chức y tế để thực hiện các hoạt động y tế theo luật pháp và các hành vi pháp lý cấp dưới khác của Liên bang Nga, bao gồm các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và tiêu chuẩn chăm sóc y tế.

Rõ ràng là trong Luật Liên bang số 323 có nghĩa vụ rõ ràng phải tuân thủ các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế trong việc thực hiện các hoạt động y tế. Tuy nhiên, như chúng ta có thể thấy, không có tiêu chuẩn nào do chúng tôi trích dẫn có đề cập đến các khuyến nghị lâm sàng. Ngoài ra, cho đến nay không có tài liệu tham khảo nào về các khuyến nghị lâm sàng trong thực tiễn tư pháp. Các phác đồ điều trị chỉ xuất hiện trong các vụ kiện tụng mà chúng được phê duyệt là bắt buộc để tuân thủ các đạo luật địa phương của tổ chức y tế và bác sĩ đã phạm tội vi phạm nghĩa vụ chính thức. Ngoài ra, hiện tại cũng không có quy trình phê duyệt các khuyến nghị lâm sàng, điều này thực tế cũng gián tiếp cho thấy việc các phác đồ điều trị không thể làm cơ sở để đưa ra các quyết định pháp lý.

Tuy nhiên, trong Phần 2 của Nghệ thuật. 64 của Luật Liên bang số 323 quy định rằng các khuyến nghị lâm sàng, cùng với các quy trình chăm sóc y tế và tiêu chuẩn chăm sóc y tế, là cơ sở để hình thành các tiêu chí đánh giá chất lượng chăm sóc y tế. Điều này có nghĩa là việc không tuân thủ các phác đồ điều trị có thể được coi là cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế kém chất lượng. Điều này sẽ được thảo luận chi tiết hơn dưới đây. Do đó, việc tuân thủ các phác đồ điều trị là bắt buộc đối với các tổ chức y tế.

Đồng thời, cần hiểu rằng các khuyến cáo lâm sàng là một loại “cố vấn”, việc nghe hay không là do người làm công tác y tế quyết định. Đồng thời, việc từ chối tuân thủ các khuyến nghị lâm sàng, ngược lại với việc không tuân thủ các quy trình cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và tiêu chuẩn chăm sóc y tế, sẽ không dẫn đến bất kỳ hậu quả pháp lý nào đối với nhân viên y tế (ngoại trừ các tổ chức y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế theo bảo hiểm y tế bắt buộc), vì ngày nay các khuyến nghị lâm sàng không có tư cách là một đạo luật pháp lý, không giống như hầu hết các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và tiêu chuẩn chăm sóc y tế bắt buộc đối với tất cả các tổ chức y tế. Tuy nhiên, các khuyến nghị lâm sàng (phác đồ điều trị) có thể đóng vai trò là nguồn thực hành y tế dựa trên bằng chứng tốt và, trong trường hợp không có các quy định pháp luật khác, có thể đóng vai trò là bằng chứng, ví dụ, về việc lựa chọn đúng phương pháp điều trị hoặc chẩn đoán bằng cách một nhân viên y tế, tính đúng đắn của việc thay đổi chiến thuật điều trị trong trường hợp có một biến chứng cụ thể, v.v.

Theo chúng tôi, các quy trình xử lý có thể được coi là tập quán, nghĩa là sử dụng thuật ngữ của Bộ luật Dân sự Liên bang Nga (Điều 5 Bộ luật Dân sự Liên bang Nga) - một quy tắc ứng xử đã phát triển và được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực hoạt động y tế đặc thù, pháp luật chưa quy định. Nhớ lại rằng, theo Điều 309 của Bộ luật Dân sự Liên bang Nga, các nghĩa vụ phải được thực hiện đúng theo các điều khoản của nghĩa vụ và các yêu cầu của pháp luật, các hành vi pháp lý khác, và trong trường hợp không có các điều kiện và yêu cầu đó , phù hợp với hải quan hoặc các yêu cầu thường được áp đặt khác. Do đó, việc nhân viên y tế tuân thủ các quy định của khuyến nghị lâm sàng (quy trình điều trị) không mâu thuẫn với các quy định hiện hành có thể và nên được coi là thực hiện đúng nghĩa vụ trong khuôn khổ cung cấp dịch vụ y tế.

Dựa trên y học dựa trên bằng chứng, các hướng dẫn lâm sàng chủ yếu nhằm giới thiệu các công nghệ y tế an toàn và hiệu quả nhất (bao gồm cả thuốc) vào thực hành lâm sàng hàng ngày. Trong thực tế, các phác đồ điều trị ngăn cản bác sĩ đưa ra quyết định tự phát, sai lầm, can thiệp không hợp lý và do đó góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc y tế. Đương nhiên, điểm tích cực chính đối với bệnh nhân nên là cải thiện kết quả lâm sàng (giảm tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, cải thiện chất lượng cuộc sống). Nói cách khác, bệnh nhân sẽ có thể tự tin hơn rằng các chiến thuật điều trị sẽ không phụ thuộc nhiều vào người và nơi điều trị cho anh ta, mặc dù, tất nhiên, việc áp dụng các phác đồ trong thực tế trong mọi trường hợp phải đi kèm với một cách tiếp cận cá nhân. đến từng bệnh nhân.

Đối với các bác sĩ lâm sàng, lợi ích của việc sử dụng các hướng dẫn chủ yếu nằm ở việc cải thiện chất lượng của các quyết định lâm sàng. Hướng dẫn lâm sàng đặc biệt hữu ích trong trường hợp bác sĩ lâm sàng gặp khó khăn trong việc đưa ra quyết định do thiếu thông tin, trong khi đã tích lũy đủ bằng chứng khoa học để đưa ra lựa chọn đúng đắn.

Tất nhiên, có những mặt tích cực và tiêu cực của việc tiêu chuẩn hóa và thống nhất các phương pháp chẩn đoán, điều trị, phục hồi chức năng, v.v., tuy nhiên, chúng tôi lưu ý rằng, không giống như các tiêu chuẩn chăm sóc y tế đã được Bộ Y tế Nga phê duyệt vào năm những năm trước, các khuyến nghị lâm sàng không chỉ mang ý nghĩa pháp lý mà còn có ý nghĩa và giá trị thực tế. Chúng ta hãy tự do gọi các hướng dẫn lâm sàng là "tiêu chuẩn với khuôn mặt con người."

Trước đó một chút, chúng tôi đã tuyên bố rằng trong thực tế, nhiệm vụ chính của các khuyến nghị lâm sàng là cải thiện chất lượng chăm sóc y tế. Do đó, điều rất quan trọng đối với nhà nước là phải tính đến mối quan hệ nảy sinh giữa việc đưa các phác đồ điều trị vào thực hành y tế và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế, tất nhiên, điều này được phản ánh trong luật pháp.

Đặc biệt chú ý đến việc tuân thủ các khuyến nghị lâm sàng khi tiến hành kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế được cung cấp theo bảo hiểm y tế bắt buộc, được thực hiện theo Lệnh của Quỹ Bảo hiểm Y tế Bắt buộc Liên bang số 230 ngày 12/01. Bảo hiểm Y tế” (sau đây gọi tắt là Thủ tục). Đặc biệt, đoạn 21 của Quy trình nêu rõ rằng việc kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế được thực hiện bằng cách kiểm tra sự tuân thủ của dịch vụ chăm sóc y tế được cung cấp cho người được bảo hiểm với hợp đồng cung cấp và thanh toán dịch vụ chăm sóc y tế theo bảo hiểm y tế bắt buộc. , quy trình cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và tiêu chuẩn chăm sóc y tế, khuyến nghị lâm sàng (quy trình điều trị ) về cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế, thực hành lâm sàng đã được thiết lập.

Liên quan đến việc kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế được cung cấp ngoài khuôn khổ bảo hiểm y tế bắt buộc, chúng tôi lưu ý rằng thủ tục kiểm tra như vậy được thiết lập theo Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 16 tháng 5 năm 2017. Liên đoàn về Bảo hiểm y tế bắt buộc. Điều đáng chú ý là lệnh nói trên không đề cập đến (không giống như Lệnh số 230 của Quỹ Bảo hiểm Y tế Bắt buộc Liên bang ngày 1 tháng 12 năm 2010) các khuyến nghị lâm sàng, mặc dù chuyên gia phải kiểm tra sự tuân thủ của dịch vụ chăm sóc y tế được cung cấp cho bệnh nhân với tiêu chí đánh giá chất lượng khám chữa bệnh.

Ngoài ra, như bạn đã biết, việc kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế được thực hiện nhằm xác định mức độ tuân thủ của các dịch vụ y tế được cung cấp với các tiêu chí về chất lượng chăm sóc y tế. Đồng thời, trong Phần 2 của Nghệ thuật. 64 của Luật Liên bang số 323 nêu rõ rằng cơ sở để hình thành các tiêu chí đó, cùng với các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và tiêu chuẩn chăm sóc y tế, là các khuyến nghị lâm sàng. Như bạn đã biết, vào ngày 1 tháng 7 năm 2017, các tiêu chí mới để đánh giá chất lượng chăm sóc y tế bắt đầu hoạt động (Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 10 tháng 5 năm 2017 số 203n). Mục 2 của tài liệu này quy định một số tiêu chí chất lượng được hình thành cụ thể trên các hướng dẫn lâm sàng (phác đồ điều trị).

Như chúng ta có thể thấy, từ quan điểm kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế, việc tuân thủ các phác đồ điều trị của các tổ chức y tế là một khía cạnh không thể thiếu trong việc cung cấp các dịch vụ y tế có chất lượng.

Theo truyền thống, các hướng dẫn lâm sàng đã được phát triển bởi các cộng đồng chuyên nghiệp y tế. Ví dụ, ở Hoa Kỳ, đó là Học viện Nhãn khoa Hoa Kỳ, Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ, ở Châu Âu, đó là Hiệp hội Bác sĩ Nhãn khoa Anh, Hiệp hội Tiết niệu Châu Âu, v.v.

Ở Liên bang Nga, vấn đề này được quy định trong luật. Vì vậy, trong phần 2 của Art. 76 của Luật Liên bang số 323 quy định rằng chỉ các tổ chức phi lợi nhuận chuyên nghiệp về y tế mới có thể phát triển và phê duyệt các khuyến nghị lâm sàng về việc cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế.

Ngày nay ở Nga có rất nhiều tổ chức chuyên nghiệp như vậy. Ví dụ, một số đại diện của đoàn hệ này là "Hiệp hội bác sĩ nhãn khoa" của Tổ chức công cộng liên vùng, Tổ chức công cộng toàn Nga của các nhà cấy ghép "Hiệp hội cấy ghép Nga" và nhiều tổ chức khác. Họ đã có hàng chục phác đồ điều trị được phát triển trên tài khoản của họ.

Như đã chỉ ra ở trên, thủ tục phê duyệt các hướng dẫn lâm sàng vẫn chưa được thiết lập ở cấp độ quy định. Điều này dẫn đến thực tế là nhìn chung, cấu trúc và nội dung của các phác đồ điều trị khác nhau tùy thuộc vào tổ chức chuyên nghiệp nào đã phát triển chúng.

Vì cấu trúc của các hướng dẫn lâm sàng là khác nhau đối với mỗi tổ chức, nên khá khó để chọn ra một cấu trúc duy nhất cho nội dung của các tài liệu đó. Nỗ lực phát triển các yêu cầu thống nhất để tạo ra các phác đồ điều trị gần đây đã được thực hiện bởi Tổ chức công cộng liên khu vực "Hiệp hội nghiên cứu kinh tế dược phẩm", đã phát triển "GOST R 56034-2014. Tiêu chuẩn quốc gia của Liên Bang Nga. Hướng dẫn lâm sàng (phác đồ điều trị). Các quy định chung". Tiêu chuẩn này thiết lập các quy định chung cho việc xây dựng các hướng dẫn lâm sàng (phác đồ điều trị). Đặc biệt, GOST cũng thiết lập các yêu cầu đối với cấu trúc của các khuyến nghị lâm sàng.

Vì vậy, theo GOST, phác đồ điều trị bao gồm các phần sau:

• các quy định chung;
• yêu cầu giao thức;
• biểu diễn đồ họa, sơ đồ của giao thức (nếu cần);
• giám sát giao thức.

Lần lượt, phần Yêu cầu giao thức chứa các phần phụ sau:

• người mẫu bệnh nhân;
• tiêu chí và tính năng xác định mô hình bệnh nhân;
• danh sách các dịch vụ y tế thuộc phạm vi chính và bổ sung, tùy thuộc vào điều kiện cung cấp và mục đích chức năng của chăm sóc y tế;
• mô tả đặc điểm của các thuật toán và tính năng của việc sử dụng các dịch vụ y tế trong mô hình bệnh nhân này;
• danh sách các nhóm thuốc thuộc loại chính và bổ sung;
• mô tả đặc điểm của các thuật toán và tính năng của thuốc trong mô hình bệnh nhân này;
• yêu cầu về chế độ làm việc, nghỉ ngơi, điều trị hoặc phục hồi chức năng đối với mẫu bệnh nhân này;
• yêu cầu đối với đơn thuốc và hạn chế chế độ ăn uống;
• các tính năng của sự đồng ý tự nguyện được thông báo của bệnh nhân trong quá trình thực hiện giao thức và thông tin bổ sung cho bệnh nhân và các thành viên gia đình của anh ta;
• kết quả có thể cho mô hình bệnh nhân này.

Lưu ý rằng GOST này là tự nguyện, như đã nêu rõ trong đoạn 1 của Lệnh Rosstandart ngày 04/06/2014 Số 503-st, thực tế đã phê duyệt tiêu chuẩn này. Do đó, cấu trúc được chỉ ra trong đó cũng không đầy đủ và chỉ có thể phục vụ độc giả của chúng tôi như một ví dụ về những tiêu đề chính có thể được đề cập trong các phác đồ điều trị.

Ở Nga, các phác đồ điều trị chủ yếu được công bố trên trang web của các tổ chức đã phát triển chúng. Ngoài ra, tuyển tập một số khuyến nghị lâm sàng được thu thập trên trang web Roszdravnadzor ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical) và điện tử liên bang thư viện y tế(http://www.femb.ru/feml).

Trên trang web của chúng tôi (), bạn cũng có thể tự làm quen với các giao thức hiện tại trong phần "". Phần này sẽ dần dần được phát triển và bổ sung, và trong tương lai gần, chúng tôi hy vọng sẽ lấp đầy nó bằng tất cả các phác đồ điều trị hiện có, chia chúng thành các lĩnh vực thực hành y tế có liên quan. Đặc biệt, hôm nay độc giả của chúng tôi đã có quyền truy cập vào các khuyến nghị lâm sàng về:

• Dị ứng và Miễn dịch học
• Gây mê và hồi sức
• khoa tiêu hóa
• Huyết học
• Chẩn đoán lâm sàng và xét nghiệm
• khoa sơ sinh
• Chăm sóc giảm nhẹ
• nhãn khoa
• nha khoa
• cấy ghép

Nếu chúng ta tập trung vào tuyên bố của Bộ trưởng Bộ Y tế Skvortsova V.I. tại Đại hội bệnh nhân toàn Nga lần thứ VII “Nhà nước và công dân trong việc xây dựng dịch vụ chăm sóc sức khỏe lấy bệnh nhân làm trung tâm ở Nga” (tháng 11 năm 2016), thì trong tương lai rất gần, chúng tôi sẽ thay thế các tiêu chuẩn chăm sóc y tế bằng các khuyến nghị lâm sàng (hay đúng hơn là lâm sàng hướng dẫn), sẽ có hiệu lực pháp lý và trở thành bắt buộc. Và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế sẽ chỉ được giao vai trò kinh tế. Bộ trưởng thông báo rằng Bộ Y tế đã xây dựng dự thảo luật về hướng dẫn lâm sàng, luật này sẽ thay thế các tiêu chuẩn hiện hành về cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế. Bộ trưởng cũng lưu ý rằng 1.200 hướng dẫn lâm sàng đã được chuẩn bị và từ giờ chúng sẽ được gọi là hướng dẫn lâm sàng chứ không phải khuyến nghị lâm sàng vì chúng sẽ là bắt buộc. Về phần mình, chúng tôi lưu ý rằng cho đến nay các kế hoạch hoành tráng của Bộ vẫn chưa được thực hiện ở cấp độ lập pháp.

Trong vài thập kỷ qua, cái gọi là "quy trình điều trị" hay còn được gọi là "khuyến cáo lâm sàng" đã đi vào thực hành y tế của hầu hết các nước phát triển. Trước hết, nó liên quan đến các quốc gia Châu Âu và Bắc Mỹ. Ở Liên bang Nga, những khái niệm này đã xuất hiện tương đối gần đây và không phải tất cả các bác sĩ trong nước đều có ý tưởng đầy đủ về nó là gì. Rất thường xuyên, các chuyên gia y tế quan tâm đến những câu hỏi như: “Các phác đồ điều trị có thể mang lại lợi ích gì cho tôi hoặc bệnh nhân của tôi?” hoặc "Tôi có thể tìm hoặc mua chúng ở đâu?", Hoặc, có lẽ, một trong những câu hỏi quan trọng nhất "Các khuyến nghị lâm sàng có bắt buộc phải sử dụng không?". Bài viết này được chúng tôi viết chính xác để trả lời nhiều câu hỏi mà các bác sĩ và nhà tổ chức chăm sóc sức khỏe quan tâm, đồng thời giúp độc giả của chúng tôi hiểu được một chủ đề quan trọng chắc chắn như vậy.

Thông thường, trong công việc của mình, các bác sĩ đã quen với việc chỉ dựa vào kinh nghiệm của mình và một số hệ thống kiến ​​​​thức đã được thiết lập sẵn. Tuy nhiên, chúng ta đang sống trong thời đại mà khoa học, bao gồm cả y học, đang phát triển nhanh chóng và mỗi năm trên thế giới lại có nhiều phương pháp điều trị hiệu quả hơn, các loại thuốc mới nhất được cấp bằng sáng chế và nhiều thiết bị hiện đại hơn đang được sản xuất hàng loạt. Rõ ràng là việc áp dụng bất kỳ đổi mới nào cũng đòi hỏi một trình độ nhất định và một người bình thường có thể khá khó khăn để theo kịp tiến bộ công nghệ. Liên quan đến nhu cầu hệ thống hóa những thành tựu và khám phá mới nhất của khoa học y tế, cần phải tạo ra một số "hướng dẫn hành động". Như đã đề cập trước đó, những hướng dẫn như vậy được gọi là "quy trình điều trị" hoặc "hướng dẫn lâm sàng".

Không có khái niệm rõ ràng về thuật ngữ "khuyến cáo lâm sàng" hoặc "phác đồ điều trị" trong luật hiện hành của Liên bang Nga. Trong các nguồn tài liệu khác nhau, thuật ngữ này nghe có vẻ khác, tuy nhiên, về bản chất chung của định nghĩa, hầu hết các tác giả vẫn đồng ý.

Ví dụ, trong cuốn sách "Khuyến nghị lâm sàng - nhãn khoa", các tác giả là Moshetova L.K., Nesterova A.P. và Egorova E.A., khái niệm "khuyến nghị lâm sàng" có nghĩa là các tài liệu được phát triển một cách có hệ thống mô tả các thuật toán về hành động của bác sĩ để chẩn đoán, điều trị và phòng ngừa bệnh tật, đồng thời giúp anh ta đưa ra các quyết định lâm sàng đúng đắn.

Ekaterina Ivanova, một phóng viên đặc biệt của tờ báo Tiết niệu Ngày nay, đã đưa ra một ý nghĩa rất giống với thuật ngữ “khuyến nghị lâm sàng” trong bài báo của cô ấy “Khuyến nghị lâm sàng cho bác sĩ tiết niệu: chúng được tạo ra bởi ai, như thế nào và tại sao?”. Tác giả sử dụng khái niệm "khuyến nghị lâm sàng" như những tuyên bố được phát triển một cách có hệ thống giúp bác sĩ và bệnh nhân đưa ra quyết định y tế đúng đắn trong một số tình huống lâm sàng.

Luật Liên bang số 323-FZ ngày 21 tháng 11 năm 2011 “Về các nguyên tắc cơ bản của việc bảo vệ sức khỏe của công dân ở Liên bang Nga” (sau đây gọi là - Luật Liên bang số 323), là một đạo luật pháp lý cơ bản trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, Điều 37 quy định rằng việc chăm sóc y tế được tổ chức và cung cấp theo các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế, ràng buộc trên lãnh thổ Liên bang Nga bởi tất cả các tổ chức y tế, cũng như trên cơ sở các tiêu chuẩn chăm sóc y tế. Ngoài ra, Phần 1 của Nghệ thuật. 79 của cùng một luật thiết lập nghĩa vụ của một tổ chức y tế để thực hiện các hoạt động y tế theo luật pháp và các hành vi pháp lý cấp dưới khác của Liên bang Nga, bao gồm các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và tiêu chuẩn chăm sóc y tế.

Rõ ràng là trong Luật Liên bang số 323 có nghĩa vụ rõ ràng phải tuân thủ các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế trong việc thực hiện các hoạt động y tế. Tuy nhiên, như chúng ta có thể thấy, không có tiêu chuẩn nào do chúng tôi trích dẫn có đề cập đến các khuyến nghị lâm sàng. Ngoài ra, cho đến nay không có tài liệu tham khảo nào về các khuyến nghị lâm sàng trong thực tiễn tư pháp. Các phác đồ điều trị chỉ xuất hiện trong các vụ kiện tụng mà chúng được phê duyệt là bắt buộc để tuân thủ các đạo luật địa phương của tổ chức y tế và bác sĩ đã phạm tội vi phạm nghĩa vụ chính thức. Ngoài ra, hiện tại cũng không có quy trình phê duyệt các khuyến nghị lâm sàng, điều này thực tế cũng gián tiếp cho thấy việc các phác đồ điều trị không thể làm cơ sở để đưa ra các quyết định pháp lý.

Tuy nhiên, trong Phần 2 của Nghệ thuật. 64 của Luật Liên bang số 323 quy định rằng các khuyến nghị lâm sàng, cùng với các quy trình chăm sóc y tế và tiêu chuẩn chăm sóc y tế, là cơ sở để hình thành các tiêu chí đánh giá chất lượng chăm sóc y tế. Điều này có nghĩa là việc không tuân thủ các phác đồ điều trị có thể được coi là cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế kém chất lượng. Điều này sẽ được thảo luận chi tiết hơn dưới đây. Do đó, việc tuân thủ các phác đồ điều trị là bắt buộc đối với các tổ chức y tế.

Đồng thời, cần hiểu rằng các khuyến cáo lâm sàng là một loại “cố vấn”, việc nghe hay không là do người làm công tác y tế quyết định. Đồng thời, việc từ chối tuân thủ các khuyến nghị lâm sàng, ngược lại với việc không tuân thủ các quy trình cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và tiêu chuẩn chăm sóc y tế, sẽ không dẫn đến bất kỳ hậu quả pháp lý nào đối với nhân viên y tế (ngoại trừ các tổ chức y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế theo bảo hiểm y tế bắt buộc), vì ngày nay các khuyến nghị lâm sàng không có tư cách là một đạo luật pháp lý, không giống như hầu hết các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và tiêu chuẩn chăm sóc y tế bắt buộc đối với tất cả các tổ chức y tế. Tuy nhiên, các khuyến nghị lâm sàng (phác đồ điều trị) có thể đóng vai trò là nguồn thực hành y tế dựa trên bằng chứng tốt và, trong trường hợp không có các quy định pháp luật khác, có thể đóng vai trò là bằng chứng, ví dụ, về việc lựa chọn đúng phương pháp điều trị hoặc chẩn đoán bằng cách một nhân viên y tế, tính đúng đắn của việc thay đổi chiến thuật điều trị trong trường hợp có một biến chứng cụ thể, v.v.

Theo chúng tôi, các quy trình xử lý có thể được coi là tập quán, nghĩa là sử dụng thuật ngữ của Bộ luật Dân sự Liên bang Nga (Điều 5 Bộ luật Dân sự Liên bang Nga) - một quy tắc ứng xử đã phát triển và được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực hoạt động y tế đặc thù, pháp luật chưa quy định. Nhớ lại rằng, theo Điều 309 của Bộ luật Dân sự Liên bang Nga, các nghĩa vụ phải được thực hiện đúng theo các điều khoản của nghĩa vụ và các yêu cầu của pháp luật, các hành vi pháp lý khác, và trong trường hợp không có các điều kiện và yêu cầu đó , phù hợp với hải quan hoặc các yêu cầu thường được áp đặt khác. Do đó, việc nhân viên y tế tuân thủ các quy định của khuyến nghị lâm sàng (quy trình điều trị) không mâu thuẫn với các quy định hiện hành có thể và nên được coi là thực hiện đúng nghĩa vụ trong khuôn khổ cung cấp dịch vụ y tế.

Dựa trên y học dựa trên bằng chứng, các hướng dẫn lâm sàng chủ yếu nhằm giới thiệu các công nghệ y tế an toàn và hiệu quả nhất (bao gồm cả thuốc) vào thực hành lâm sàng hàng ngày. Trong thực tế, các phác đồ điều trị ngăn cản bác sĩ đưa ra quyết định tự phát, sai lầm, can thiệp không hợp lý và do đó góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc y tế. Đương nhiên, điểm tích cực chính đối với bệnh nhân nên là cải thiện kết quả lâm sàng (giảm tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, cải thiện chất lượng cuộc sống). Nói cách khác, bệnh nhân sẽ có thể tự tin hơn rằng các chiến thuật điều trị sẽ không phụ thuộc nhiều vào người và nơi điều trị cho anh ta, mặc dù, tất nhiên, việc áp dụng các phác đồ trong thực tế trong mọi trường hợp phải đi kèm với một cách tiếp cận cá nhân. đến từng bệnh nhân.

Đối với các bác sĩ lâm sàng, lợi ích của việc sử dụng các hướng dẫn chủ yếu nằm ở việc cải thiện chất lượng của các quyết định lâm sàng. Hướng dẫn lâm sàng đặc biệt hữu ích trong trường hợp bác sĩ lâm sàng gặp khó khăn trong việc đưa ra quyết định do thiếu thông tin, trong khi đã tích lũy đủ bằng chứng khoa học để đưa ra lựa chọn đúng đắn.

Tất nhiên, có những mặt tích cực và tiêu cực của việc tiêu chuẩn hóa và thống nhất các phương pháp chẩn đoán, điều trị, phục hồi chức năng, v.v., tuy nhiên, chúng tôi lưu ý rằng, không giống như các tiêu chuẩn chăm sóc y tế đã được Bộ Y tế Nga phê duyệt trong những năm gần đây, các khuyến nghị lâm sàng mang không chỉ về mặt pháp lý, mà còn có ý nghĩa và giá trị thực tiễn. Chúng ta hãy tự do gọi các hướng dẫn lâm sàng là "tiêu chuẩn với khuôn mặt con người."

Trước đó một chút, chúng tôi đã tuyên bố rằng trong thực tế, nhiệm vụ chính của các khuyến nghị lâm sàng là cải thiện chất lượng chăm sóc y tế. Do đó, điều rất quan trọng đối với nhà nước là phải tính đến mối quan hệ nảy sinh giữa việc đưa các phác đồ điều trị vào thực hành y tế và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế, tất nhiên, điều này được phản ánh trong luật pháp.

Đặc biệt chú ý đến việc tuân thủ các khuyến nghị lâm sàng khi tiến hành kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế được cung cấp theo bảo hiểm y tế bắt buộc, được thực hiện theo Lệnh của Quỹ Bảo hiểm Y tế Bắt buộc Liên bang số 230 ngày 12/01. Bảo hiểm Y tế” (sau đây gọi tắt là Thủ tục). Đặc biệt, đoạn 21 của Quy trình nêu rõ rằng việc kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế được thực hiện bằng cách kiểm tra sự tuân thủ của dịch vụ chăm sóc y tế được cung cấp cho người được bảo hiểm với hợp đồng cung cấp và thanh toán dịch vụ chăm sóc y tế theo bảo hiểm y tế bắt buộc. , quy trình cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và tiêu chuẩn chăm sóc y tế, khuyến nghị lâm sàng (quy trình điều trị ) về cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế, thực hành lâm sàng đã được thiết lập.

Liên quan đến việc kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế được cung cấp ngoài khuôn khổ bảo hiểm y tế bắt buộc, chúng tôi lưu ý rằng thủ tục kiểm tra như vậy được thiết lập theo Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 16 tháng 5 năm 2017. Liên đoàn về Bảo hiểm y tế bắt buộc. Điều đáng chú ý là lệnh nói trên không đề cập đến (không giống như Lệnh số 230 của Quỹ Bảo hiểm Y tế Bắt buộc Liên bang ngày 1 tháng 12 năm 2010) các khuyến nghị lâm sàng, mặc dù chuyên gia phải kiểm tra sự tuân thủ của dịch vụ chăm sóc y tế được cung cấp cho bệnh nhân với tiêu chí đánh giá chất lượng khám chữa bệnh.

Ngoài ra, như bạn đã biết, việc kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế được thực hiện nhằm xác định mức độ tuân thủ của các dịch vụ y tế được cung cấp với các tiêu chí về chất lượng chăm sóc y tế. Đồng thời, trong Phần 2 của Nghệ thuật. 64 của Luật Liên bang số 323 nêu rõ rằng cơ sở để hình thành các tiêu chí đó, cùng với các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và tiêu chuẩn chăm sóc y tế, là các khuyến nghị lâm sàng. Như bạn đã biết, vào ngày 1 tháng 7 năm 2017, các tiêu chí mới để đánh giá chất lượng chăm sóc y tế bắt đầu hoạt động (Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 10 tháng 5 năm 2017 số 203n). Mục 2 của tài liệu này quy định một số tiêu chí chất lượng được hình thành cụ thể trên các hướng dẫn lâm sàng (phác đồ điều trị).

Như chúng ta có thể thấy, từ quan điểm kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế, việc tuân thủ các phác đồ điều trị của các tổ chức y tế là một khía cạnh không thể thiếu trong việc cung cấp các dịch vụ y tế có chất lượng.

Theo truyền thống, các hướng dẫn lâm sàng đã được phát triển bởi các cộng đồng chuyên nghiệp y tế. Ví dụ, ở Hoa Kỳ, đó là Học viện Nhãn khoa Hoa Kỳ, Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ, ở Châu Âu, đó là Hiệp hội Bác sĩ Nhãn khoa Anh, Hiệp hội Tiết niệu Châu Âu, v.v.

Ở Liên bang Nga, vấn đề này được quy định trong luật. Vì vậy, trong phần 2 của Art. 76 của Luật Liên bang số 323 quy định rằng chỉ các tổ chức phi lợi nhuận chuyên nghiệp về y tế mới có thể phát triển và phê duyệt các khuyến nghị lâm sàng về việc cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế.

Ngày nay ở Nga có rất nhiều tổ chức chuyên nghiệp như vậy. Ví dụ, một số đại diện của đoàn hệ này là "Hiệp hội bác sĩ nhãn khoa" của Tổ chức công cộng liên vùng, Tổ chức công cộng toàn Nga của các nhà cấy ghép "Hiệp hội cấy ghép Nga" và nhiều tổ chức khác. Họ đã có hàng chục phác đồ điều trị được phát triển trên tài khoản của họ.

Như đã chỉ ra ở trên, thủ tục phê duyệt các hướng dẫn lâm sàng vẫn chưa được thiết lập ở cấp độ quy định. Điều này dẫn đến thực tế là nhìn chung, cấu trúc và nội dung của các phác đồ điều trị khác nhau tùy thuộc vào tổ chức chuyên nghiệp nào đã phát triển chúng.

Vì cấu trúc của các hướng dẫn lâm sàng là khác nhau đối với mỗi tổ chức, nên khá khó để chọn ra một cấu trúc duy nhất cho nội dung của các tài liệu đó. Nỗ lực phát triển các yêu cầu thống nhất để tạo ra các phác đồ điều trị gần đây đã được thực hiện bởi Tổ chức công cộng liên khu vực "Hiệp hội nghiên cứu kinh tế dược phẩm", đã phát triển "GOST R 56034-2014. Tiêu chuẩn quốc gia của Liên Bang Nga. Hướng dẫn lâm sàng (phác đồ điều trị). Các quy định chung". Tiêu chuẩn này thiết lập các quy định chung cho việc xây dựng các hướng dẫn lâm sàng (phác đồ điều trị). Đặc biệt, GOST cũng thiết lập các yêu cầu đối với cấu trúc của các khuyến nghị lâm sàng.

Vì vậy, theo GOST, phác đồ điều trị bao gồm các phần sau:

• các quy định chung;
• yêu cầu giao thức;
• biểu diễn đồ họa, sơ đồ của giao thức (nếu cần);
• giám sát giao thức.

Lần lượt, phần Yêu cầu giao thức chứa các phần phụ sau:

• người mẫu bệnh nhân;
• tiêu chí và tính năng xác định mô hình bệnh nhân;
• danh sách các dịch vụ y tế thuộc phạm vi chính và bổ sung, tùy thuộc vào điều kiện cung cấp và mục đích chức năng của chăm sóc y tế;
• mô tả đặc điểm của các thuật toán và tính năng của việc sử dụng các dịch vụ y tế trong mô hình bệnh nhân này;
• danh sách các nhóm thuốc thuộc loại chính và bổ sung;
• mô tả đặc điểm của các thuật toán và tính năng của thuốc trong mô hình bệnh nhân này;
• yêu cầu về chế độ làm việc, nghỉ ngơi, điều trị hoặc phục hồi chức năng đối với mẫu bệnh nhân này;
• yêu cầu đối với đơn thuốc và hạn chế chế độ ăn uống;
• các tính năng của sự đồng ý tự nguyện được thông báo của bệnh nhân trong quá trình thực hiện giao thức và thông tin bổ sung cho bệnh nhân và các thành viên gia đình của anh ta;
• kết quả có thể cho mô hình bệnh nhân này.

Lưu ý rằng GOST này là tự nguyện, như đã nêu rõ trong đoạn 1 của Lệnh Rosstandart ngày 04/06/2014 Số 503-st, thực tế đã phê duyệt tiêu chuẩn này. Do đó, cấu trúc được chỉ ra trong đó cũng không đầy đủ và chỉ có thể phục vụ độc giả của chúng tôi như một ví dụ về những tiêu đề chính có thể được đề cập trong các phác đồ điều trị.

Ở Nga, các phác đồ điều trị chủ yếu được công bố trên trang web của các tổ chức đã phát triển chúng. Ngoài ra, tuyển tập một số khuyến nghị lâm sàng được thu thập trên trang web Roszdravnadzor ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical) và Thư viện Y khoa Điện tử Liên bang (http://www.femb.ru/feml).

Trên trang web của chúng tôi (), bạn cũng có thể tự làm quen với các giao thức hiện tại trong phần "". Phần này sẽ dần dần được phát triển và bổ sung, và trong tương lai gần, chúng tôi hy vọng sẽ lấp đầy nó bằng tất cả các phác đồ điều trị hiện có, chia chúng thành các lĩnh vực thực hành y tế có liên quan. Đặc biệt, hôm nay độc giả của chúng tôi đã có quyền truy cập vào các khuyến nghị lâm sàng về:

• Dị ứng và Miễn dịch học
• Gây mê và hồi sức
• khoa tiêu hóa
• Huyết học
• Chẩn đoán lâm sàng và xét nghiệm
• khoa sơ sinh
• Chăm sóc giảm nhẹ
• nhãn khoa
• nha khoa
• cấy ghép

Nếu chúng ta tập trung vào tuyên bố của Bộ trưởng Bộ Y tế Skvortsova V.I. tại Đại hội bệnh nhân toàn Nga lần thứ VII “Nhà nước và công dân trong việc xây dựng dịch vụ chăm sóc sức khỏe lấy bệnh nhân làm trung tâm ở Nga” (tháng 11 năm 2016), thì trong tương lai rất gần, chúng tôi sẽ thay thế các tiêu chuẩn chăm sóc y tế bằng các khuyến nghị lâm sàng (hay đúng hơn là lâm sàng hướng dẫn), sẽ có hiệu lực pháp lý và trở thành bắt buộc. Và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế sẽ chỉ được giao vai trò kinh tế. Bộ trưởng thông báo rằng Bộ Y tế đã xây dựng dự thảo luật về hướng dẫn lâm sàng, luật này sẽ thay thế các tiêu chuẩn hiện hành về cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế. Bộ trưởng cũng lưu ý rằng 1.200 hướng dẫn lâm sàng đã được chuẩn bị và từ giờ chúng sẽ được gọi là hướng dẫn lâm sàng chứ không phải khuyến nghị lâm sàng vì chúng sẽ là bắt buộc. Về phần mình, chúng tôi lưu ý rằng cho đến nay các kế hoạch hoành tráng của Bộ vẫn chưa được thực hiện ở cấp độ lập pháp.