Інструкція із застосування Фемостону вказує, що цей комбінований лікарський засіб використовується з метою замісної гормональної терапії у жінок при настанні клімаксу або при лікуванні порушень, пов'язаних із видаленням яєчників. Застосування препарату Фемостон 1/10 та 2/10 дозволяє усунути розлади, пов'язані з дефіцитом статевих гормонів, нормалізувати загальний стан та функціонування різних органів та систем жіночого організму.

Фемостон 1/10 та 2/10: опис препарату

Фемостон - комбінований двофазний засіб, що містить аналоги жіночих статевих гормонів (дидрогестерон та естрадіол).

Естрадіол повністю ідентичний гормону естрогену, що виробляється яєчниками жінки. У період менопаузи функції яєчників згасають і виникає дефіцит жіночих гормонів, який і заповнює естрадіол. Його дія дозволяє усунути клімактеричні симптоми - припливи, гіпергідроз, підвищену нервозність і психоемоційну збудливість, негативні зміни з боку сечостатевої системи, що провокують дискомфорт під час статевого акту.

Дидрогестерон – це аналог прогестерону, який відповідає за зростання ендометрію у другій половині менструального циклу. У складі препарату цей гормон відповідає за усунення ризику розвитку раку ендометрію або гіперплазії, що збільшується на фоні прийому естрадіолу.

Застосування Фемостона як засіб замісної терапії перешкоджає втраті кісткової маси (остеопорозу) у період менопаузи та зменшує концентрацію загального холестерину в крові.

У якій формі випускають препарат?

1. Фемостон випускають у вигляді пігулок, покритих плівковою оболонкою.
2. Фемостон 1/5 Конті містять 1 мг естрадіолу та 5 мг дидрогестерону;
3. Фемостон 1/10 - таблетка містить 1 мг естрадіолу та 10 мг дидрогестерону;
4. Фемостон 2/10 - у таблетках активні компоненти містяться у концентрації 2:10.

Коли призначають Фемостон?

Показання для застосування всіх різновидів препарату однакові. Фемостон, як засіб замісної гормонотерапії призначається для усунення клімактеричних змін, викликаних настанням менопаузи або розвинених внаслідок оперативного втручання з видалення яєчників. При цьому таблетки 1/5 можна призначати лише через 12 місяців після останньої менструації, а Фемостон 1/10 та 2/10 дозволені до застосування через півроку після початку клімактеричного періоду.

Ще одним показанням до застосування препарату є профілактика остеопорозу, що розвивається під час менопаузи.

Інструкція по застосуванню

Фемостон Конті приймають щодня, бажано одночасно, незалежно від прийому їжі. Лікування здійснюється в безперервному режимі, що передбачає вживання 1 таблетки на добу. Пропускати прийом чергової дози небажано, оскільки збільшується ризик проривних кровотеч. Якщо жінка забула прийняти препарат у звичайний час, то таблетку слід випити за першої нагоди (якщо минуло менше 12 годин). В іншому випадку пропущену таблетку приймають наступного дня у звичайний час.

1. Фемостон 1/10. У перші два тижні менструального циклу одночасно приймають білу таблетку, позначену цифрою «1» . У дні 28-денного циклу, що залишилися, слід щодня приймати сірі таблетки, позначені цифрою «2».
2. Фемостон 2/10. У першій половині циклу, протягом 2-х тижнів слід щодня приймати рожеву таблетку, позначену цифрою «1», у 2 тижні, що залишилися - світло-жовті таблетки з цифрою «2».

Якщо у жінки менструальні цикли ще не припинилися, лікування препаратом слід починати в перший день циклу. Тим, у кого, остання менструація була рік тому, терапію Фемостоном можна розпочати будь-якого дня.

Протипоказання

Лікування Фемостоном протипоказане при таких станах:

• рак ендометрію (виявлений або передбачуваний);
• рак молочної залози (діагностований чи підозрюваний);
• порушення мозкового кровообігу;
• порфірія;
• тромбоз глибоких вен (гострий);
• тромбоемболія легеневих артерій (в анамнезі);
• гострі чи хронічні патології печінки;
• вагінальні кровотечі неясної етіології;
• та грудне вигодовування;
• індивідуальна нестерпність компонентів препарату.

З особливою обережністю гормонозамінну терапію проводять пацієнткам, які страждають на гіпертонію, мігрень, ниркову недостатність, порушення обміну речовин (цукровий діабет), ендометріоз, холелітіаз, при схильності до епілептичних нападів, при важких аутоімунних захворюваннях (системний червоний вовчак).

Побічні реакції

У цілому нині препарат переноситься пацієнтками добре, але у окремих випадках і натомість прийому Фемостона розвиваються побічні реакції.

1. З боку органів шлунково-кишкового тракту виникають болі в животі, метеоризм, іноді жінку переслідує нудота та трапляються напади блювання.
2. З боку ЦНС – напади мігрені, запаморочення, підвищена нервозність, депресивні стани.

Корисно знати

У поодиноких випадках спостерігаються симптоми гемолітичної анемії, венозної тромбоемболії, виникають периферичні набряки.

З боку сечостатевої системи відзначаються проривні кровотечі, зміна секреції, ерозивні ураження шийки матки, біль у ділянці тазу та попереку. Жінка може скаржитися на хворобливе набухання молочних залоз, дисменорею, вагінальний кандидоз, збільшення маси тіла.

При підвищеній чутливості до компонентів препарату розвиваються алергічні реакції – висипання на шкірі, свербіж. У виняткових випадках фіксується ангіоневротичний набряк. Були випадки розвитку карциноми молочної залози та реакції, що ведуть до неможливості подальшого носіння контактних лінз. У поодиноких випадках прийом медикаменту може спровокувати інсульт чи інфаркт міокарда.

Активні речовини Фемостона відрізняються низькою токсичністю, тому перевищення дозування препарату може спровокувати лише посилення побічних реакцій (нудоти, блювання, запаморочення), що зазвичай не потребує проведення симптоматичної терапії.

Перед тим, як призначити замісну гормонотерапію, лікар повинен зібрати повний анамнез пацієнтки. Крім того, необхідно провести повноцінне загальне та гінекологічне обстеження з метою виявлення можливих протипоказань та станів, що потребують особливої ​​обережності при призначенні Фемостона. Додатково перед початком лікування пацієнтці рекомендують зробити УЗД або мамографію молочних залоз.

Слід враховувати, що на фоні застосування препарату можливі тромбоемболічні ускладнення. До інших факторів ризику відносяться порушення обміну речовин, ожиріння або хронічні аутоімунні захворювання (червоний вовчак). У пацієнток з рецидивуючим тромбозом та тромбоемболією, змушених приймати препарати – антикоагулянти, перед призначенням медикаменту слід ретельно оцінити можливі ризики.

Якщо на фоні прийому Фемостона з'являються такі тривожні симптоми, як набряки ніг, порушення зору, диспное, жовтяничність шкірних покривів, непритомні стани, необхідно припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем щодо його заміни та коригування схеми подальшого лікування.

У перші місяці терапії у жінки можуть виникати кров'янисті виділення, що мажуть, або проривні кровотечі. У цьому випадку прийом таблеток припиняють та з'ясовують причину кровотеч. Пацієнткам, які отримують гормонозамісний препарат, слід враховувати, що при тривалому прийомі Фемостона (більше 10 років) збільшується ймовірність розвитку раку молочної залози.

Аналоги

Фемостон 1/10 і Фемостон 2/10 не мають структурних аналогів, що містять ті самі діючі речовини. При необхідності цей препарат можна замінити цілою низкою медикаментів зі схожою терапевтичною дією, спрямованою на нормалізацію стану жінки у клімактеричному періоді. У цьому списку наведено такі препарати:

• Артемід;
• Гормоплекс;
• Іноклім;
• Клімадинон;
• Клімен;
• Мікрофолін;
• Овестин;
• Ременс;
• Тріаклім;
• Естражель.

При непереносимості компонентів Фемостона або появі побічних реакцій лікар завжди може підібрати інший медикамент з аналогічною лікувальною дією, який не викликатиме негативних реакцій.

Ціна

Вартість препарату в аптечній мережі залежить від виробника та концентрації активних речовин. Так, середня ціна Фемостона Конті 1/5 становить 900 рублів, Фемостона 1/10 – від 780 рублів, Фемостона 2/10 – від 800 рублів.

З урахуванням того, що гормонозамісна терапія здійснюється протягом тривалого періоду, кінцева вартість лікування виливається в досить значну суму.

Власник реєстраційного посвідчення:
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V. (Нідерланди)
Представництво:
АББОТТ КАЗАХСТАН ТОВ
Активні речовини:
дідрогестерон + естрадіол
Код ATX:
Мочестатева система та статеві гормони (G) > Підлогові гормони та модулятори статевої системи (G03) > Прогестагени в комбінації з естрогенами (G03F) > Прогестагени та естрогени (G03FA) > Дидрогестерон та естроген (G03FA14)
Клініко-фармакологічна група:
Протиклімактеричний препарат
Форма випуску, склад та упаковка
Препарат відпускається за рецептом табл., покр. плівковою оболонкою, 1 мг+5 мг: 28 шт.
Реєстр. №: РК-ЛС-5-№ 010044 від 26.06.2012 — Чинне
Пігулки, покриті плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням «379» на одній стороні таблетки і «S» — на іншій.

1 таб.
естрадіол (у формі гемігідрату) 1 мг
дідрогестерон 5 мг
лактози моногідрат, гіпромелоза (HPMC 2910), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Склад оболонки: опадрай OY-8734-оранжевий (метилгідроксипропілцелюлоза, поліетиленгліколь 400, титану діоксид (Е171), заліза (III) оксид жовтий (Е172), заліза (III) оксид червоний (Е172)).

28 шт. - Упаковки коміркові контурні (1) - Пачки картонні.

Опис лікарського препарату ФЕМОСТОН 1/5 ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування препарату та зроблено у 2013 році.

Фармакологічна дія
Комбінований препарат, що містить естроген та прогестаген.

Естрадіол. Активна речовина препарату Фемостон 1/5, 17-β-естрадіол, хімічно та біологічно ідентична ендогенному естрадіолу людини. 17-β-естрадіол замінює втрачену продукцію естрогенів у жінок у менопаузі та полегшує симптоми менопаузи. Естрогени попереджають втрату кісткової тканини внаслідок менопаузи чи оваріектомії.

Дідрогестерон. Активність дидрогестерону при прийомі внутрішньо можна порівняти з активністю парентерально введеного прогестерону. Т.к. естрогени сприяють зростанню ендометрію, прийом естрогенів без додавання прогестагенів підвищує ризик гіперплазії ендометрію та раку. Додавання прогестагенів значно знижує ризик естроген-обумовленого ризику гіперплазії ендометрію у жінок із невіддаленою маткою.

Ефективність препарату Фемостон 1/5 при лікуванні симптомів дефіциту естрогену та дисфункціональних маткових кровотеч

Аменорея спостерігалася у 88% жінок на протязі періоду спостереження 10-12 місяців. Нерегулярні кровотечі та/або мажучі виділення спостерігалися у 15% жінок у перші 3 місяці лікування та у 12% протягом 10-12 місяців лікування. Полегшення клімактеричних симптомів настає у перші тижні лікування.

Попередження остеопорозу

Дефіцит естрогенів у менопаузі сприяє втраті кісткової тканини та зниженню кісткової маси в організмі жінки. Вплив естрогенів на масу кісткової тканини дозозалежний. Захисна дія триває так довго, скільки триває лікування. Після припинення ЗГТ втрата кісткової тканини відбувається з тією ж швидкістю, як і в жінок, які не приймали естрогени. Згідно з сучасними даними, препарати для ЗГТ, що містять естрогени в комбінації з прогестероном або без нього, у здорових жінок знижують ризик переломів стегна, хребців та інших схильних до остеопорозу кісток. ЗГТ має значення у попередженні переломів у жінок з низькою щільністю кісткової тканини та/або встановленим остеопорозом, але ці дані обмежені.

Фемостон 1/5 попереджає втрату кісткової маси під час постменопаузи. Після 1 року лікування мінеральна щільність кістки (МПК) у ділянці поперекового хребця підвищилася на 4±3,4% (середнє значення±стандартне відхилення). У 90% досліджуваних МПК зросла або залишилася на колишньому рівні. Фемостон 1/5 був ефективний і щодо МПК у стегнової кістки. Після 1 року лікування підвищення МПК в середньому склало 2.7±4.2% в області шийки стегна і 3.5±5% в області тривантера і 2.7±4.2% в області трикутника Варда. Частка жінок, у яких показники МПК у 3 областях стегнової кістки були на колишньому рівні або підвищилися після прийому препарату Фемостон 1/5, становила 71%, 66% та 81% відповідно.

Фармакокінетика
Естрадіол

Всмоктування

Всмоктування естрадіолу залежить від розміру частинок: на відміну від кристалічного естрадіолу, який погано засвоюється, мікронізований естрадіол легко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. У таблиці 1 наведено середні значення фармакокінетичних параметрів естрадіолу (Е2), естрону (Е1) та естрону сульфату (E1S) для дози естрадіолу 1 мг після багаторазового прийому.

Таблиця 1. Естрадіол 1 мг

Е2 (пг/мл) Е1 (пг/мл) Е1S (нг/мл)
Cmax 71 310 9.3
Сav * 30.21 199 4.70
* з розрахунку AUC(0-tau)/24

Розподіл

Естрогени слабо зв'язуються з альбуміном плазми шляхом неспецифічного зв'язування або специфічно зв'язуються з високим ступенем афінності з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Відсоток зв'язування з ГСПГ варіює від 9-37% у жінок у перименопаузі до 23-53% у жінок у постменопаузі, які отримують кон'юговані естрогени.

При щоденному прийомі таблеток Фемостон 1/5 внутрішньо стабільна концентрація естрадіолу досягається після 5 днів прийому, найчастіше до 8-11 днів.

Естрогени виділяються із грудним молоком.

Метаболізм

Після прийому препарату внутрішньо естрадіол швидко метаболізується. Основні некон'юговані та кон'юговані метаболіти - естрон та естрону сульфат. Ці метаболіти можуть проявляти естрогенну активність як самі, так і після перетворення на естрадіол. Естрона сульфат піддається внутрішньопечінковому метаболізму.

Виведення

Естрон та естрадіол виводяться із сечею, переважно у формі глюкуронідів. T1/2 становить 10-16 год.

Дідрогестерон

Всмоктування

Після прийому внутрішньо швидко всмоктується із ШКТ. Тmах становить від 0.5 до 2.5 год. Абсолютна біодоступність дидрогестерону при дозі 20 мг внутрішньо (при порівнянні з 7.8 мг внутрішньовенно) становить 28%.

Фармакокінетика лінійна як при одноразовому, так і багаторазовому дозуванні в інтервалі від 2.5 до 10 мг. Порівняння кінетики одноразової та багаторазових доз показує, що фармакокінетика дидірогестерону та ДГД не змінюються внаслідок повторного прийому дози. Стабільна концентрація досягається після 3 днів лікування

У таблиці 2 наведено середні значення фармакокінетичних параметрів дидрогестерону (Д) та дигідродідрогестерону (ДГД) після багаторазового прийому дидрогестерону внутрішньо у дозі 5 мг.

Таблиця 2. Дідрогестерон 5 мг

Д (НГ/мл) ДГД (НГ/мл)
Cmax 0.9 24.7
Сav * 1.6 121.4
* з розрахунку AUC(0-tau)/24

Розподіл

При стабільній концентрації дидрогестерону при внутрішньовенному введенні Vd становить близько 1400 л. Дідрогестерон та ДГД зв'язуються з білками плазми більш ніж на 90%.

Метаболізм

Після внутрішнього прийому дидрогестерон швидко метаболізується в ДГД. Концентрація основного метаболіту 20-а-дигідродідрогестерону (ДГД) досягає Cmax приблизно через 1,5 години після прийому дози. Концентрація ДГД у плазмі значно вище, ніж дидрогестерону. Відносини AUC та Сmах ДГД та дидрогестерону становлять приблизно 40 та 25 відповідно. T1/2 дидрогестерону та ДГД становить у середньому 5-7 год та 14-17 год відповідно.

Виведення

Після прийому внутрішньо міченого дидрогестерону в середньому 63% дози виводиться із сечею. Загальний кліренс плазми становить 6.4 л/хв. Повне виведення дидрогестерону відбувається через 72 год. ДГД виводиться із сечею переважно у формі кон'югату глюкуронової кислоти.

Показання до застосування
- замісна гормональна терапія симптомів дефіциту естрогенів у жінок під час постменопаузи (через 12 місяців після останньої менструації);

Профілактика остеопорозу у жінок під час постменопаузи з високим ризиком переломів з непереносимістю або наявністю протипоказань до інших лікарських засобів, призначених для лікування остеопорозу.

Режим дозування
Фемостон 1/5 призначений для безперервного прийому.

Препарат призначають внутрішньо по 1 таб./добу протягом 28-денного циклу (бажано в один і той же час доби), незалежно від їди. Перерви між циклами не роблять.

Для лікування симптомів менопаузи на початку та для продовження лікування препарат застосовують у мінімальних дозах та протягом короткого періоду. Безперервний комбінований режим лікування починають із Фемостона 1/5 залежно від часу настання менопаузи та тяжкості симптомів. Залежно від ефективності лікування надалі доза може бути змінена.

При переході з іншого естроген-прогестагенного препарату для циклічного (або послідовного) режиму пацієнтки повинні закінчити прийом поточного 28-денного циклу і потім почати прийом препарату Фемостон 1/5, не роблячи перерви між циклами. При переході з комбінованого естроген-гестагенного препарату для безперервного режиму пацієнтки можуть розпочати прийом препарату Фемостон 1/5 у будь-який день.

У разі пропуску прийому препарат необхідно прийняти якнайшвидше. Якщо минуло більше 12 годин, лікування слід продовжувати з наступної таблетки, без пропущеної прийому. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної. Ймовірність проривних кровотеч та мажучих виділень може підвищитися.

Побічна дія
Часто (≥ 1/100,< 1/10): мигрень, головная боль, астения, тошнота, боль в животе, метеоризм, спазмы в икроножных мышцах, боль/напряженность в молочных железах, маточное кровотечение, мажущие выделения, боль в малом тазу, повышение или снижение массы тела.

Нечасто (≥ 1/1000,< 1/100): вагинальный кандидоз, увеличение размеров миомы матки, депрессия, изменения либидо, нервозность, головокружение, венозная тромбоэмболия, желчнокаменная болезнь, кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь, крапивница, зуд), боль в спине, боль в пояснице, эрозия шейки матки, цервикальная секреция, дисменорея, периферические отеки.

Рідко (≥ 1/10 000,< 1/1000): усиление кератоконуса, непереносимость контактных линз, нарушение функции печени, иногда сопровождающееся желтухой, астенией и болью в животе, увеличение размера молочных желез, предменструальный синдром.

Дуже рідко (≥ 1/10 000): гемолітична анемія, реакції гіперчутливості, хорея, інфаркт міокарда, інсульт, блювання, ангіоневротичний набряк, багатоформна вузлувата еритема, судинна пурпура, хлоазма або мелазма, які можуть залишатися.

Ризик раку молочної залози

У жінок, які приймають комбіновані естроген-прогестаген-вмісні препарати протягом 5 років і більше, ризик раку молочної залози в 2 рази вищий.

Підвищення ризику у жінок, які приймають препарати, що містять естроген, в якості монотерапії значно нижче, ніж при застосуванні комбінованих препаратів.

Рівень ризику залежить від тривалості лікування.

Результати найбільших рандомізованих (WHI-Women Helath's Initiative) та епідеміологічних (MWS — Million Women Study) досліджень наведено нижче:

MWS (Дослідження мільйона жінок) – очікуваний ризик раку молочної залози після 5 років лікування

Вік Додаткова кількість випадків на 1000 жінок, які ніколи не отримували ЗГТ протягом 5 років1 Відношення ризиків та
95% КІ* Додаткова кількість випадків на 1000 жінок, які отримували ЗГТ протягом 5 років (95% КІ)
Естрогеновмісні препарати
50-65 років 9-12 1.2 1-2 (0-3)
Естроген + прогестаген
50-65 років 9-12 1.7 6 (5-7)
* Сукупне відношення ризиків. Ця величина не постійна, підвищується зі збільшенням тривалості лікування.
Примітка: т.к. Захворюваність на рак молочної залози відрізняється в країнах Європи, кількість додаткових випадків раку молочної залози також змінюється пропорційно.
1 - з розрахунку захворюваності в розвинених країнах
Вік Захворюваність на 1000 жінок, які приймали плацебо протягом 5 років Відношення ризиків та 95% КІ Додаткова кількість випадків на 1000 жінок, які приймали ЗГТ протягом 5 років (95% КІ)
Естрогеновмісні препарати (кон'юговані)
50-79 років 21 0,8 (0,7-1,0) -4 (-6-О)2
Естроген + прогестаген (медроксипрогестерону ацетат)**
50-79 років 14 1,2 (1,0-1,5) +4 (0 - 9)
** аналіз був обмежений жінками, які ніколи не приймали ЗГТ до включення до дослідження, не було виявлено підвищення ризику в перші 5 років лікування: після 5 років ризик був вищим, ніж у тих, хто ніколи не отримував ЗГТ.
2 – група жінок у дослідженні WHI з віддаленою маткою, у яких не виявлено підвищення ризику раку молочної залози.
Рак ендометрію

Ризик раку ендометрію становить приблизно 5 випадків на кожні 1000 жінок з інтактною маткою, які не використовують ЗГТ.

Жінкам з интактной маткою не рекомендуються препарати ЗГТ, які містять лише естрогени, т.к. це підвищує ризик раку ендометрію. Залежно від тривалості монотерапії естрогенами та дози підвищення ризику ендометрію за результатами епідеміологічних досліджень варіює від 5 до 55 додатково діагностованих випадків на кожні 1000 жінок віком 50-65 років.

Додавання прогестагенів до монотерапії естрогенами щонайменше протягом 12 днів циклу значно скорочує цей підвищений ризик. У дослідженні MWS застосування комбінованих (циклічних чи безперервних) режимів ЗГТ не підвищувало ризику раку ендометрію (ВР - 1 (0.8-1.2)).

Рак яєчника

Тривале застосування моноестрогенової та комбінованої ЗГТ пов'язують із незначним підвищенням раку яєчника. За результатами дослідження MWS, при ЗГТ протягом 5 років спостерігається 1 додатковий випадок раку яєчника на 2500 жінок, які приймали ЗГТ.

Ризик венозної тромбоемболії

При ЗГТ відносний ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто. тромбозів глибоких вен або легеневої артерії підвищується у 1.3-3.0 рази. Таке ускладнення ймовірніше протягом першого року ЗГТ.

Ризик ішемічної хвороби серця

Незначно підвищений у групі, яка отримувала комбіновану ЗГТ віком від 60 років.

Ризик ішемічного інсульту

Прийом моноестрогенових та комбінованих препаратів ЗГТ пов'язують із підвищенням відносного ризику розвитку ішемічного інсульту до 1.5 разів. Ризик геморагічного інсульту не підвищується під час ЗГТ. Відносний ризик залежить від віку чи тривалості ЗГТ, але т.к. вихідний ризик залежить від віку, то результаті ризик інсульту в жінок, отримують ЗГТ, збільшується з віком.

Інші небажані реакції, про які відомо у зв'язку з прийомом комбінованих естроген-прогестагенних препаратів: естроген-залежні доброякісні та злоякісні новоутворення, такі як рак ендометрію, рак яєчника; збільшення розміру прогестаген-залежної пухлини (наприклад, менінгіоми); системна червона вовчанка; гіпертригліцеридемія; фіброзно-кістозні зміни тканини молочної залози; підвищення рівня гормонів щитовидної залози; можлива деменція, обтяження епілепсії; артеріальна тромбоемболія; нетримання сечі; панкреатит (у жінок наявна гіпертригліцеридемія.

Протипоказання до застосування
- діагностований чи підозрюваний рак молочної залози;

Діагностовані або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад, рак ендометрію або інші);

Діагностовані або підозрювані прогестагензалежні новоутворення (в т.ч. менінгіома);

Кровотечі зі статевих шляхів неясної етіології;

Невилікована гіперплазія ендометрію;

Тромбоз глибоких вен або тромбоемболія легеневих судин в анамнезі чи нині;

Артеріальна тромбоемболія нині або в недавньому минулому (в т.ч. ІХС, інфаркт міокарда, ішемічний інсульт);

Діагностовані тромбофілічні розлади (дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну);

Захворювання печінки активні або в анамнезі до нормалізації печінкових тестів;

Порфирія;

Встановлена ​​або передбачувана вагітність;

Період лактації (грудного вигодовування);

Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано при встановленій або передбачуваній вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Якщо вагітність настала на фоні прийому препарату Фемостон 1/5, лікування слід негайно припинити.

Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказання: захворювання печінки активні або в анамнезі до нормалізації печінкових тестів.
Застосування при порушеннях функції нирок
Естрогени сприяють затримці рідини, тому пацієнтки з нирковою недостатністю потребують ретельного спостереження. Хворих із нирковою недостатністю у термінальній стадії слід ретельно спостерігати, оскільки концентрація активних інгредієнтів препарату Фемостон 1/5 буде підвищена.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Досвід лікування жінок віком від 65 років обмежений.
Застосування у дітей
Протипоказання: вік до 18 років.
особливі вказівки
Для полегшення постменопаузних симптомів ЗГТ призначають у випадках, коли симптоми менопаузи значно впливають якість життя жінки. У всіх випадках необхідна ретельна оцінка ризику та переваг принаймні 1 раз на рік. Прийом препарату Фемостон 1/5 продовжують, поки очікувані переваги значно перевищують можливий ризик.

Є обмежене підтвердження ризику, пов'язаного із ЗГТ при лікуванні передчасної менопаузи. Абсолютний ризик у молодих жінок нижче, баланс між користю та ризиком може бути сприятливішим, ніж у жінок старшого віку.

Медичне обстеження та спостереження

Перед початком або поновленням ЗГТ необхідно зібрати повний медичний та сімейний анамнез. Медичний огляд (включаючи обстеження молочних залоз та органів малого тазу) проводять з метою виявлення можливих протипоказань та станів, що вимагають дотримання запобіжних заходів. Під час лікування препаратом Фемостон 1/5 рекомендується динамічний нагляд (частоту та характер досліджень визначають індивідуально). Пацієнтки повинні знати, що про всі зміни в молочних залозах вони повинні негайно повідомляти їхнього лікаря. Спеціальні дослідження, включаючи мамографію, проводять відповідно до прийнятих норм скринінгу з урахуванням клінічних показань.

Стани, які потребують спостереження

Під час лікування Фемостоном 1/5 пацієнтки повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря, якщо у них мають місце або були в минулому такі стани: міома матки або ендометріоз, фактори ризику розвитку тромбоемболії, фактори ризику естроген-залежних пухлин (наприклад, рак молочної залози у родичів 1 ступеня), артеріальна гіпертензія, захворювання печінки (гепатоцелюлярна аденома), цукровий діабет з ангіопатією або без неї, жовчнокам'яна хвороба, мігрень або (тяжкий) головний біль, системний червоний вовчак, гіперплазія ендометрію в анамнезі, епілеп.

Це стосується тих пацієнток, у яких вираженість цих станів посилилася під час вагітності або попереднього гормонального лікування. Необхідно брати до уваги, що при лікуванні препаратом Фемостон 1/5 ці стани можуть відновлюватися або ставати більш вираженими.

Причини негайного припинення терапії

Прийом препарату Фемостон 1/5 слід припинити при виявленні протипоказань і при таких станах: жовтяниця або порушення функції печінки, значне підвищення артеріального тиску, поява головного болю, мігренеподібна, вагітність.

Гіперплазія та рак ендометрію

Ризик гіперплазії та раку ендометрію підвищується при тривалому прийомі одних естрогенів. У жінок з інтактною маткою ризик гіперплазії та раку ендометрію підвищується при тривалому прийомі одних естрогенів. Ризик раку ендометрію при монотерапії естрогенами у 2-12 разів вищий у порівнянні з жінками, які не отримували ЗГТ, залежно від тривалості лікування та дози естрогену. Після припинення прийому естрогену ризик залишається високим протягом 10 років.

Додавання прогестагенів протягом щонайменше 12 днів із 28-денного циклу або безперервна терапія естрогеном у комбінації з прогестагеном у жінок з невіддаленою маткою може запобігти підвищенню ризику, пов'язаного з монотерапією естрогеном з метою ЗГТ.

Характер кровотеч

Кровотечі прориву і кровотечі, що мажуть, іноді спостерігаються в перші кілька місяців лікування.

При появі кровотеч прориву або кровотеч, що мажуть, під час прийому Фемостона 1/5 необхідно провести обстеження для виявлення причини, яке може включати біопсію ендометрію для виключення злоякісної пухлини.

Рак молочної залози

Згідно з сучасними даними за результатами клінічних та епідеміологічних досліджень, у жінок, які приймають естроген у комбінації з прогестагеном та можливо, моноестрогенові препарати з метою ЗГТ, підвищений ризик раку молочної залози, якої залежить від тривалості терапії.

Комбіновані препарати, що містять естроген+прогестаген: рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження WHI та епідеміологічні дослідження показали підвищення ризику раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані препарати для ЗГТ, який проявляється через 3 роки після початку лікування.

Монотерапія препаратами, що містять естроген: дослідження WHI не виявило підвищення ризику раку молочної залози у жінок з віддаленою маткою, які використовували препарати з вмістом тільки естрогену. Оглядові дослідження повідомляють про незначне підвищення ризику раку молочної залози, який набагато нижчий, ніж у жінок, які приймають комбіновані препарати (естроген+прогестоген). Високий ризик спостерігається у перші кілька років лікування, але повертається до початкового рівня протягом кількох років після припинення (максимум 5 років) лікування. При прийомі комбінованих препаратів ЗГТ підвищується щільність мамографічного зображення, що може негативно вплинути на рентгенологічну діагностику раку молочної залози.

Рак яєчника

Захворюваність на рак яєчника набагато рідше, ніж на рак молочної залози. Тривале застосування (мінімум 5-10 років) моноестрогенового препарату пов'язують із невеликим підвищенням ризику раку яєчника. Деякі дослідження, включаючи WHI, дозволяють припустити, що тривале використання комбінованих препаратів ЗГТ може бути пов'язане з таким самим або трохи меншим ризиком.

Венозна тромбоемболія

При ЗГТ збільшується відносний ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто. тромбозу глибоких вен та легеневої тромбоемболії, в 1.3-3 рази. Імовірність такого ускладнення вище першого року лікування, ніж у наступні.

Пацієнтки з анамнезом ВТЕ або діагностованими тромбофілічними станами мають підвищений ризик ВТЕ та ЗГТ може підвищити цей ризик. Тому ЗГТ протипоказана цій групі пацієнток.

До факторів ризику ВТЕ відносяться: застосування естрогенів, літній вік, великі хірургічні операції, тривала іммобілізація, ожиріння важкого ступеня (ІМТ понад 30 кг/м2), вагітність та післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Нині немає єдиної думки роль варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ.

Необхідно вжити заходів щодо запобігання ВТЕ у пацієнток після операційного періоду. У випадках, коли передбачається тривала іммобілізація після операції, особливо на черевній порожнині або ортопедичних операціях на нижніх кінцівках, слід призупинити прийом Фемостона 1/5, по можливості, за 4-6 тижнів до операції. Відновлення лікування можливе лише після повного відновлення рухової активності.

Жінки, які не мають ВТЕ в анамнезі, але у родичів 1 ступеня спорідненості є анамнез ВТЕ у молодому віці, повинні бути обстежені на предмет тромбофілії. При цьому слід враховувати та попередити жінку, що при скринінгу виявляються не всі види патології згортання крові.

ЗГТ протипоказана, якщо у членів сім'ї виявлено тромбофіліческій дефект (наприклад, дефіцит антитромбіну, протеїну S або протеїну С або комбінація дефектів).

Пацієнткам цієї групи ризику, які отримують антикоагулянтну терапію, потрібна ретельна оцінка співвідношення ризиків та переваг застосування ЗГТ.

Якщо ВТЕ розвинулася на фоні прийому Фемостона 1/5, слід зупинити лікування. При появі перших можливих симптомів ВТЕ (болісний набряк нижніх кінцівок, раптовий біль у грудях, задишка) пацієнтка повинна негайно звернутися до лікаря.

У рандомізованих клінічних дослідженнях не отримано доказів на користь того, що ЗГТ (тільки естрогенами чи комбінації з прогестагенами) захищає від розвитку інфаркту міокарда у жінок з ІХС або без неї.

Комбіновані препарати, що містять естроген+прогестаген: відносний ризик ІХС у період лікування комбінованими препаратами для ЗГТ незначно підвищується. Т.к. Абсолютний ризик розвитку ІХС значною мірою залежить від віку, частота додаткових випадків ІХС у жінок, які отримують ЗГТ комбінованими препаратами, дуже низька в групі здорових жінок у віці, близькому до початку менопаузи, і зростає з віком.

Монотерапія препаратами, що містять естроген: за даними рандомізованих досліджень, ризик ІХС у жінок з віддаленою маткою, які отримують монотерапію естрогенами, не підвищується.

Ішемічний інсульт

Ризик ішемічного інсульту у здорових жінок при терапії комбінованими препаратами для ЗГТ естроген у комбінації з прогестагенами підвищується в 1,5 рази. Відносний ризик не залежить від віку чи тривалості менопаузи. Однак відомо, що ризик ішемічного інсульту залежить від віку, тому ризик інсульту у жінок, які приймають ЗГТ, збільшується з віком.

Інші стани

Естрогени сприяють затримці рідини, тому пацієнтки із серцевою або нирковою недостатністю потребують ретельного спостереження.

Жінкам із доклінічною стадією гіпертригліцеридемії потрібне ретельне спостереження протягом замісної терапії естрогенами або ЗГТ, оскільки при лікуванні естрогенами пацієнток у даному стані спостерігалися рідкісні випадки значного підвищення рівня тригліцеридів плазми та подальшого панкреатиту.

Естрогени підвищують рівень тиреоїд-зв'язуючого глобуліну (TBG), що призводить до підвищеної циркуляції загального тиреоїдного гормону, що вимірюється за рівнями білково-зв'язаного йоду (PBI), Т4 (колонкою або радіоімуноаналізом) або Т3 (радіоімуноаналізом). Зменшене поглинання смоли Т3 відбиває підвищення рівня TBG. Концентрації вільного Т4 та вільного ТЗ не змінюються. Можливе підвищення рівнів інших сполучних протеїнів, наприклад, кортикоїд-зв'язуючого глобуліну, глобуліну, що зв'язує статеві гормони, що призводить до підвищення рівня циркулюючих кортикостероїдних та статевих гормонів відповідно. Концентрації вільних чи біологічно активних гормонів не змінюються. Також можуть підвищуватись рівні інших протеїнів плазми (субстрату ангіотензин/ренін, α-1-антитрипсину, церулоплазміну).

ЗГТ не покращує когнітивну функцію. Існує ризик можливої ​​деменції у жінок, які почали ЗГТ віком від 65 років.

Хворим на рідкісну спадкову непереносимість галактози, дефіциту лактази lapp або порушення всмоктування глюкози-галактози не слід призначати Фемостон 1/5.

Фемостон 1/5 не є контрацептивним засобом.

Немає показань для прийому препарату Фемостон 1/5 у дітей та підлітків.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом і рухомими механізмами.

Передозування
Симптоми: досі не зареєстровано жодних повідомлень про симптоми передозування. Естрадіол і дидрогестерон мають низький рівень токсичності. Можливе посилення побічних ефектів препарату, таких як нудота, блювання, сонливість та запаморочення.

Лікування: проведення симптоматичної терапії. Малоймовірно, що потрібна спеціальна терапія. Специфічного антидоту немає.

Ця інформація застосовна щодо дітей.

Лікарська взаємодія
Дослідження щодо вивчення лікарської взаємодії не проводилися.

Лікар повинен поцікавитися про лікарські препарати, які жінка приймає нині або приймала до призначення препарату Фемостон 1/5.

Ефективність естрогенів та прогестагенів може знижуватися

Метаболізм естрогенів може підвищуватись при одночасному застосуванні препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки системи цитохрому Р450 (2В6, 3А4, 3А5, 3А7), у т.ч. протисудомні (фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн) та противірусні (рифампіцин, рибавірин, невірапін, ефавіренз) препарати.

Ритонавір і нелфінавір, хоча відомі як потужні інгібітори CYP3A4, CYPA5, CYPA7, навпаки, індукують ферменти печінки при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами.

Лікарські препарати рослинного походження, що містять траву звіробій продірявлений, підвищують метаболізм естрогенів та прогестагенів шляхом інгібування CYP3A4.

Клінічно підвищений метаболізм естрогенів та прогестагенів може призвести до зниження ефекту та змін менструального циклу.

Естрогени можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів.

Естрогени власними силами здатні інгібувати ізоферменти системи цитохрому P450, що у метаболізмі лікарських засобів, з допомогою конкурентного придушення. Це особливо важливо щодо препаратів з вузькими терапевтичними показаннями, такими як такролімус і циклоспорин A (CYP3А4, CYP3А3), фентаніл (CYP3А4), теофілін (CYP3A4).

Клінічно це може виражатись у підвищенні концентрацій цих лікарських засобів у плазмі крові до токсичного рівня. Таким чином, може знадобитися ретельне спостереження за пацієнтками протягом тривалого періоду часу та при необхідності зниження дози такролімусу, фентанілу, теофіліну та циклоспорину А.

Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати при температурі не вище 30°С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці

У наш час фармацевтика зробила крок далеко вперед. Те, що раніше вважалося безнадійною нагодою, тепер можна полегшити чи вилікувати.

Замісна гормональна терапія, або ЗГТ – ситуація важка, навіть стресова для організму жінки, проте трапляються випадки, коли вона життєво необхідна.

Опис та види

"Фемостон" - це препарат, що заміщає.Такого роду, найчастіше, необхідна жінкам, які переживають. До складу ліків входить естрадіол, ідентичний реальному статевому гормону з тією ж назвою, а також замінник натурального – дідрогестерон. Перший гормон відшкодовує нестачу, відсутність яких провокує крихкість кісток та підвищує ризик переломів. Залежно від дозування діючої речовини, розрізняють декілька видів препарату: Фемостон 1/5, 1/10 та 2/10.

Інструкція із застосування та дозування

Нижче ми розглянемо, чим відрізняється той чи інший вид Фемостона, які особливості його застосування і чи є різниця у дозуванні.

Препарат з маркуванням 1/5, відомий також як «Фемостон конті»,має найменшу дозу естрадіолу (в одній таблетці – 1 мг). Дідрогестерону міститься 5 мг. Відповідно до інструкції із застосування, вживати препарат необхідно безперервно, стільки, скільки призначено курс лікування. За добу можна прийняти лише одну таблетку, заздалегідь призначивши і не змінюючи час прийому.

Ліки діють незалежно від того, до їжі або після неї ви вип'єте таблетку. Якщо з якоїсь причини ви все ж таки пропустили прийом ліків, то у вас є 12 годин, щоб все виправити. Якщо 12 години пройшли, а ви так і не випили таблетку, то сьогодні краще взагалі пропустити лікування. Поновіть його завтра. При настанні клімаксу Фемостон 1/5 дозволяється застосовувати тільки після року з останньої менструації.

Даний препарат включає в себе естрадіол і дідрогестерон по 1 мг та 10 мг відповідно. Пакування вистачить на 28 днів лікування. Вона поділена на два види таблеток: білі, що містять 1 мг естрадіолу та сірі, що містять екстрадіол та дідрогестерон. Заступник природного прогестерону починають вводити із п'ятнадцятого дня циклу. Інструкція до Фемостона 1/10 містить вичерпну інформацію щодо застосування цього препарату - білі таблетки слід пити протягом перших 2-х тижнів 28-денного циклу, а потім (що залишилися 14 днів) слід пити сірі.

Чи знаєте ви? Ще у ХІХ столітті вчені виявили, що всі процеси в організмі регулюються на хімічному рівні. Проте термін «гормон» виник лише на початку ХХ століття.

В упаковці Фемостона 2/10 є таблетки помаранчевого кольору, що містять лише гормон естрадіол у дозі 2 мг, та таблетки жовтого кольору, які містять ще й по 10 мг дидрогестерону. В інструкції сказано, що застосування ліків має бути безперервним. Схема прийому та сама, що і з попереднім виглядом: жінка приймає естрадіол два тижні, а потім додає наступний гормон. Зазвичай пацієнткам спочатку призначають Фемостон виду 1/10, а при необхідності вводять 2/10.

Перейти на Фемостон 1/10 або 2/10 можна і після застосування інших препаратів, але тільки після завершення повного місячного періоду. На відміну від першого виду, 1/10 та 2/10 можна приймати вже через 6 місяців після закінчення останньої.
Всі види Фемостона поєднує послідовність і безперервність курсу лікування, рекомендації щодо відновлення пропущеного прийому, наведені до Фемостона 1/5, а також можливість не орієнтуватися на їжу.

Важливо! Замісну гормональну терапію починають з 1 мг естрадіолу, тому Фемостон 2/10 не приймають без призначення лікаря!

Склад та діюча речовина

Як згадувалося, головними у складі препарату Фемостон є замісні гормони экстрадиол і дидрогестерон. У таблетках є також допоміжні речовини. Їхня кількість для різних видів ліків має або однакову дозу, або незначну різницю. Наприклад, магнію стеарат 0,7 мг і колоїдний діоксид кремнію 1,4 мг незмінні у складі кожного виду. А ось моногідрату лактози в одній таблетці виду 1/10 міститься 110,2 мг, тоді як у таблетці 2/10 його 109,4 мг. Крім зазначених речовин, у кожній таблетці є кукурудзяний крохмаль і гіпромелоза.

Показання до застосування

Фемостон показаний до застосування жінкам для ЗГТ при виникненні негативних наслідків, пов'язаних з настанням природної або після операції. Естрадіол, що міститься в препараті, провокує вироблення організмом більшої кількості естрогенів, що є важливим фактором щодо попередження остеопорозу у жінок в клімаксі. У цьому випадку Фемостон призначається за наявності протипоказань або індивідуального відторгнення інших препаратів.

Чи знаєте ви? Наш організм може з тестостерону робити естроген, наприклад, при аромотерапії. А ось у зворотний бік процес не працює.

Що стосується застосування Фемостона 2/10 при , то думки лікарів розходяться кардинально. Одні вважають, що прийом гормонального препарату стимулює, інші стверджують, що вагітність настає тільки після відміни, але шанс такого результату невеликий, і тому не варто зазнавати зайвого стресу. У будь-якому випадку, якщо лікар призначив вам Фемостон для стимуляції вагітності, краще проконсультуватися і з іншим фахівцем.

Особливості застосування

Стимуляція гормонів дуже складний процес, далеко не локальної дії, що зачіпає весь організм. Тому не дивно, що препарат Фемостон має багато побічних ефектів, а також протипоказань до застосування.

Протипоказання

Гормональні препарати сильно впливають на організм, тому їх застосування можливе лише за рекомендацією лікаря. Але навіть при цьому, не зайвим буде уважно вивчити протипоказання, яких у випадку з Фемостоном чимало. Ось низка обставин, за яких пацієнтам не призначають ці ліки:

• Гострий венозний тромбоз
• Порушений кровообіг мозку
• Рак молочної залози
• Рак тіла матки
• Хронічні захворювання печінки, гостра печінкова недостатність
• Кровотеча в жіночих статевих органах, причини якої поки що не встановлені
• Тромбоемболія легеневих артерій
• Порфиринова хвороба
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату

Якщо в анамнезі пацієнта є відомості про ризик розвитку тромбозу, а також різних хвороб печінки, включаючи пухлини, Фемостон не призначається. До протипоказань до застосування цих ліків також належать можливі або вже виявлені новоутворення, які залежать від гормонів або .

Важливо!Навіть якщо діагноз «рак» ще не підтверджено, саме припущення є підставою не призначати Фемостон.

Є ще список тих, кому призначають гормональні ліки з обережністю, ретельно стежачи за станом пацієнта під час лікування. Це , астматики, гіпертоніки, епілептики, а також люди, які страждають на мігрені, вовчак або отосклероз. Докладніший список груп ризику ви обов'язково знайдете в інструкції до препарату.

У Фемостона багато побічних дій. Гормональний препарат впливає на психіку, на імунну, нервову та серцево-судинну системи, на ШКТ, на шкіру та клітковину, на репродуктивну систему, а також може спричинити загальні розлади та спровокувати деякі.
З найчастіших побічних дій варто виділити такі:

• Біль у животі, нудота,
• Нервовість, депресивні стани
• Сильний головний біль
• Шкірні висипання
• Болі в поперековому відділі спини
• Рясні або слабкі кров'яні виділення, біль унизу живота
• Слабкість та відчуття втоми
• Збільшення маси тіла

Згідно з картою клінічних випробувань, термін «часто» передбачає частоту випадків виникнення того чи іншого ефекту в межах 1 із 100 - 1 з 10.

Важливо!Фемостон призначають при порушенні нормального функціонування організму і приймають доти, доки його сприятливий вплив перевищує ризик побічних ефектів.

Передозування

Гормонозамінники естрадіол і дідрогестерон мають низький рівень токсичності. Як неодноразово згадувалося, прийом Фемостона здійснюється щодня, у певне вами, постійне час.
При передозуванні може виникнути сильна напруга молочних залоз, нудота або блювання, головний біль і біль у животі, стан сонної слабкості. Також можливі кровотечі. Лікування визначається, виходячи із симптомів.

Сумісність препарату

При призначенні курсу ЗГТ жінка обов'язково повинна сказати лікарю про препарати, що приймаються нею. Ліки, що прискорюють швидкість синтезу ферментів печінки, можуть послаблювати дію естрогену. До таких відносяться: снодійне, різні транквілізатори та нейролептики, деякі і т.д.

На час лікування краще відмовитись від вживання спиртних напоїв. Алкоголь знижує ефективність препарату практично до нуля, не кажучи вже про те, що побічні ефекти посилюються. Найчастіше, це гострі головний біль і свербіж шкіри, рідко - стан апатії.

Також слід виключити харчові добавки.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускають в аптеках лише за рецептом. Термін придатності – три роки, за умови дотримання рекомендацій щодо правильного зберігання. Ліки не можна впливати на високі температури (вище +30°С). Фемостон дуже небезпечний для дітей, тому його необхідно зберігати у недоступному для них місці.

Аналоги препарату

Існує близько півсотні аналогів Фемостону. Вони мають аналогічні показання до застосування та фармакологічну дію. Наприклад, "Ледібон", "Ралоксифен", "Премарин", "Меноіз" і так далі. Деякі препарати створені лише для боротьби з симптоматикою, що погіршує життя пацієнтки при настанні менопаузи. У аналогів теж є свої протипоказання, які також необхідно уважно вивчити перед застосуванням складу.

Слід розуміти, що структурних аналогів Фемостон немає. Це комбінований двофазний препарат на основі двох гормонів. Пацієнти часто шукають аналоги, сподіваючись заощадити кошти. Але важливо розібратися, якою є мета прийому ліків. Якщо це терапія гострого стану, то Фемостон необхідний (слід зважати на протипоказання), якщо зняття симптомів - аналоги допоможуть, можливо, навіть краще.

Без жодного перебільшення можна стверджувати, що гормони керують нашим життям. Регуляція багатьох процесів в організмі залежить від своєчасної наявності та необхідної кількості необхідних гормонів. Тому боятися гормональної терапії не варто, важливо лише правильно зорієнтуватися в лікуванні та підібрати відповідний препарат.

Клімактеричний період у жінок протікає з усілякими симптомами, які приносять почуття дискомфорту. Фемостон 15 часто призначають, щоб пом'якшити симптоматику жіночого клімаксу.

На сьогоднішній день існує безліч лікарських препаратів, які здатні сприятливо впливати на природний процес старіння організму. При цьому Фемостон 15 є одним із найпопулярніших медичних препаратів. Про це свідчать численні відгуки споживачів.

Симптоми клімаксу у жінок

Клімакс у жінок, які досягли меж 45-50 річного віку, може виявлятися у вигляді наступних симптомів:

• порушення гормонального фону у зв'язку із зменшенням вироблення жіночого гормону прогестерону;
• часті «припливи», які проявляються у вигляді постійного жару та підвищеного потовиділення, може спостерігатися почервоніння шкірних покривів голови, обличчя та зони декольте;
• запаморочення та головний біль, що супроводжують жінку практично весь час;
• підвищений рівень збудливості, різкі перепади настрою, дратівливість, як правило, часто з'являється без будь-яких причин;
• може спостерігатися чи безсоння, чи постійне почуття сонливості;
• можуть виникати болючі відчуття в низу живота (як при циститі), що супроводжуються болем при сечовипусканні.

2wsWelFUHiQ

Під час клімаксу відбуваються порушення у водно-сольовому обміні жіночого організму, що є нестачею кальцію та магнію.

Клімактеричний період дається взнаки, виявляючись у вигляді швидкого старіння шкіри. Вона стає в'ялою та нееластичною. Виявляється підвищене зростання волосся на тілі та обличчі.

Для того, щоб полегшити перебіг клімактеричного періоду та усунути негативні симптоми, жінки проходять спеціальні курси лікування.

Терапевтичний ефект пом'якшення симптоматики менопаузи дає такий лікарський засіб як Фемостон 15.

Форми випуску засобу

Препарат Фемостон випускається фармакологічною компанією у таблетованій формі. Його різновиди залежать насамперед від кількості діючого компонента у складі ліків:

• Фемостон 1/10;
• Фемостон 2/10;
• Фемостон 15 (може випускатися виробником медичних препаратів та бути знайомим споживачам під торговою маркою як Фемостон конті).

Be-tnjVmlnU

Основними діючими компонентами даного лікарського препарату є два гормони:

• естрадіол (естрогеновий гормон);
• дидрогестерон (прогестероновий гормон).

Крім того, до складу пігулок входять допоміжні речовини, які включають гіпромелоз, магній стеарат, колоїдний діоксид кремнію, лактозний моногідрат, діоксид титану, тальк. Пігулки випускаються різного кольору, оскільки у процесі виготовлення для кольору використовуються оксиди заліза.

Незалежно від виду лікарського засобу, Фемостон випускається в упаковках по 28 таблеток. Дозування активних складових розшифровується наступним чином: в одній таблетці Фемостона 1/10 міститься один міліграм естрадіолу та десять міліграм дидрогестерону. Характерною властивістю саме такого дозування є те, що в упаковці знаходиться два блістери по 14 таблеток у кожному. Один блістер складається виключно з таблеток з естрогеновим гормоном, інший – у співвідношенні 1/10 містить і естрадіол та прогестероновий гормон.

Властивості ліки

Терапевтичні ефекти всіх різновидів препарату абсолютно однакові, різниця полягає в тому, що в залежності від ступеня гормонального збою застосовують різні дози ліків.

Такий активний компонент, як естрадіол, дозволяє відновити рівень відповідного гормону в жіночому організмі. Природний естрогенний гормон відповідає за нормальне функціонування яєчників. При застосуванні лікарського засобу завдяки естрадіолу відбувається уповільнення старіння організму, відновлення та збереження еластичності шкірних покривів. Крім того, усувається активність випадання волосся. Естрогенний гормон також зменшує ризик розвитку остеопорозу та атеросклерозу. Часто жінки скаржаться на неможливість переносити «припливи», підвищене потовиділення, постійні головні болі та проблеми зі сном. Такі симптоми виникають унаслідок недостатньої кількості естрогенового гормону. Естрадіол заповнює цей недостатній запас (мінімальна доза полягає у Фемостоні 1/5 конти).

gVIFlfpkkdM

Дідрогестерон за своєю суттю є штучним замінником жіночого гормону прогестерону. Саме він відповідає за нормальне проходження другої фази менструального циклу у жінок. У зв'язку з тим, що одним із негативних впливів естрадіолу є ризик розвитку таких захворювань як гіперплазія та рак ендометрію, дидрогестерон введений до складу таблеток Фемостон 1/5 конти. Цей компонент нейтралізує негативний вплив штучного естрогенового гормону.

Курс прийому та дозування

Про те, як правильно приймати ліки, розповість Фемостон інструкція із застосування.

Фемостон 1/5 конти слід пити, дотримуючись наступних правил і рекомендацій:

• дозування на добу становить одну таблетку;
• приймати бажано в те саме час щодня, при цьому прийом препарату не залежить від споживання їжі (до або після їжі);
• в курсі лікування не допускається робити будь-які перерви (наприклад, якщо закінчилися таблетки і необхідно купувати наступну упаковку).

Якщо з різних ситуацій, пацієнтка не прийняла чергову таблетку, слід зробити такі дії:

• з моменту останнього прийому пройшло менше 12 годин від часу, коли потрібно було випити ліки – обов'язково прийняти таблетку фемостону 1/5 конти;
• з моменту останнього прийому пройшло більше 12 годин від часу, коли потрібно було випити ліки – пропустити прийом медпрепарату в цей день, а з наступного дня відновити колишній курс лікування фемостоном 1/5 конти.

Тривалість медичного засобу визначається для кожного пацієнта індивідуально, залежно від ступеня прояву клімаксу. Фемостон 1/5 інструкція свідчить, що курс прийому ліків триває від 3 до 6 місяців. Багато жінок приймають фемостон 1/5 конти протягом кількох років безперервно.

Якщо дозування 1/5 не допомагає, допускається перехід на збільшені дози.

Побічні ефекти

Побічні ефекти, які можуть проявитися в результаті лікування цим медичним препаратом:

• сильні головні болі та мігрені;
• почуття нудоти;
• болючі відчуття в черевній ділянці або здуття живота;
• судоми в литках;
• біль у молочних залозах, що супроводжується почуттям тяжкості в них;
• кровотечі матки та болючість органів малого тазу;
• різкі стрибки ваги у більшу чи меншу сторони;
• виділення із піхви.

Такі негативні дії від застосування ліків виникають найчастіше.

У поодиноких випадках можуть спостерігатися такі побічні симптоми:

• поява депресивного стану чи підвищена нервозність;
• виникнення різних вагінальних кандидозів;
• набряклість;
• порушення менструального циклу;
• болючі відчуття в ділянці спини (особливо в поперековому відділі);
• різні алергічні реакції, що супроводжуються висипом, свербінням шкірних покривів або кропив'янкою;
• розвиток жовчнокам'яної патології та венозної тромбоемболії;
• може призвести до ерозійних процесів у шийці матки.

Дуже рідко (може проявитися в однієї жінок із 10 тис.) побічні ефекти Фемостона 1/5 конти є причиною розвитку таких захворювань:

• інфаркт міокарда чи інсульт;
• анемія у гемолітичній формі;
• набряк Квінке;
• порушення працездатності печінки;
• судинна пурпура.

dHmMBhyYBLE

Застосовуючи лікарський препарат, слід дотримуватись рекомендованих дозувань, оскільки їх збільшення може спровокувати розвиток побічних ефектів.

Протипоказання до призначення

Протипоказання до застосування цього лікарського препарату вказані у його інструкції. Саме тому перед проходженням курсу лікування важливо уважно ознайомитися з усією інформацією.

• з порушеннями мозкового кровообігу;
• тим, хто раніше переніс інфаркт міокарда чи інсульт;
• за наявності захворювань артеріальної тромбоемболії, гіперплазії ендометрію або порфірію;
• якщо є підозри на наявність новоутворень в організмі (прогестаген-залежні пухлини);
• у період вагітності або під час годування дитини груддю;
• підозри на наявність раку молочної залози;
• різні види маткових кровотеч незалежно від причин виникнення;
• підвищений рівень чутливості хоча б одного компонента препарату;
• наявність алергічних реакцій на 1 або декілька речовин, що знаходяться у складі ліків;
• захворювання печінки у гострій чи хронічній формах;
• наявність тромбофілічних розладів у організмі.

Крім того, слід пам'ятати, що починати застосування лікарського засобу допускається лише особам, які досягли 18-річного віку.

Якщо під час прийому медичного препарату, починають виявлятися різні симптоми, що приносять почуття дискомфорту, слід припинити курс лікування та звернутися до лікаря за консультацією. До таких симптомів ставляться:

• погіршення роботи печінки (можливий ризик появи жовтяниці);
• стрибки артеріального тиску (збільшення його рівня);
• мігрень, що проявився вперше, після використання ліків;
• жінка дізналася, що вагітна.

Крім того, необхідно обережно приймати лікарський засіб (бажано під наглядом лікаря) тим, хто має такі патології:

• міома матки;
• ендометріоз;
• наявність тромбозів раніше;
• рак молочної залози або статевих органів у родичів (має місце спадковий фактор);
• гіпертонія;
• доброякісні пухлини у печінці;
• цукровий діабет;
• епілепсія;
• мігрень;
• системна червона вовчанка;
• захворювання бронхів (зокрема астма);
• порушення функцій нирок;
• отосклероз.

R-nEXyxW0Mw

Для того щоб негативні наслідки не проявилися, слід також повідомити лікаря про прийом інших лікарських препаратів. Наприклад, засоби на основі трав сприяють збільшенню дії активних компонентів препарату.

Препарати-аналоги

Сучасний фармакологічний ринок пропонує безліч лікарських препаратів, здатних усувати симптоми клімаксу у жінок. Всі вони можуть відрізнятися між собою складом, компонентами, формою випуску і ціною.

Найбільшою популярністю користуються такі гормональні засоби як Дюфастон та Естровел.

Дюфастон є штучним замінником жіночого гормону прогестерону. У разі, якщо спостерігаються збої в гормональному фоні та організм жінки не здатний виробляти самостійно необхідну кількість прогестерону, проводять нормалізацію за допомогою Дюфастона.

Щоб уникнути порушень у гормональному фоні, підтримати його баланс на належному рівні, жінкам різного віку рекомендують приймати такий медичний препарат, як Естровел.

ZwSVuVXMujs

Ліки благотворно впливає на жіночий організм, має заспокійливий ефект, підтримує нормальну працездатність вегетативної нервової системи, а також знімає передменструальні та клімактеричні симптоми.

Склад лікарського препарату складається з необхідних жіночого організму мікроелементів, фітогормонів, вітамінів і амінокислот, що, всі складові є рослинними компонентами.

Протиклімактеричний препарат

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки, покриті плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "379" на одній стороні таблетки та гравіюванням "S" над значком "∇" - на іншій.

Допоміжні речовини:крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, лактози моногідрат, магнію стеарат, гіпромелоза (метилоксипропілцелюлоза).

Склад оболонки: Opadry OY-8734 оранжевий.

28 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
28 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Монофазний препарат для гормональної замісної терапії з низькодозованим вмістом як естрогенний компонент - естрадіол, як гестагенний складник - дидрогестерону. Обидва компоненти є аналогами жіночих статевих гормонів, що виробляються в яєчниках (естрадіолу та ).

Естрадіол заповнює дефіцит естрогенів в жіночому організмі після настання менопаузи і забезпечує ефективне купірування психоемоційних і вегетативних клімактеричних симптомів, таких як припливи, підвищене потовиділення, порушення сну, підвищена нервова збудливість, запаморочення, головний біль, інволюція шкіри. і подразнення слизової оболонки піхви, болючість при статевих зносинах).

Замісна гормональна терапія (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 запобігає втраті кісткової маси у постменопаузному періоді. До факторів ризику, що сприяють розвитку остеопорозу в постменопаузі, відносяться раннє настання менопаузи, тривале застосування кортикостероїдів в недавньому минулому, куріння.

Прийом препарату Фемостон 1/5 веде до зміни ліпідного профілю у бік зниження рівня загального холестерину та ЛПНЩ та підвищення ЛПВЩ.

Дидрогестерон являє собою прогестаген, ефективний при пероральному прийомі, який повністю забезпечує настання фази секреції в ендометрії, знижуючи тим самим ризик розвитку гіперплазії ендометрію та/або канцерогенезу (що підвищується на фоні застосування естрогенів). Дидрогестерон не має естрогенної, андрогенної, анаболічної або глюкокортикоїдної активності.

Для досягнення максимального ефекту ЗГТ слід розпочинати якомога раніше після настання менопаузи. Захисна дія є ефективною, поки триває лікування, незважаючи на те, що інформація про застосування естрогенів більше 10 років обмежена.

Фармакокінетика

Естрадіол

Всмоктування

Після прийому препарату внутрішньо естрадіол легко абсорбується.

Метаболізм та виведення

Естрадіол піддається стандартним метаболічним перетворенням у печінці на естрон та естрон сульфат. Естрон сульфат піддається внутрішньопечінковому метаболізму.

Глюкуроніди естрону та естрадіолу виводяться переважно із сечею.

Дідрогестерон

Всмоктування

В організмі людини дидрогестерон швидко абсорбується із ШКТ.

Метаболізм

Метаболізується повністю. Основним метаболітом дидрогестерону є 20-дигідродідрогестерон (ДГД), присутній у сечі переважно у вигляді кон'югату глюкуронової кислоти.

Виведення

T 1/2 дидрогестерону становить 5-7 годин, T 1/2 ДГД - 14-17 год. Через 72 години дидрогестерон виводиться повністю.

Показання

- Замісна гормональна терапія розладів, обумовлених дефіцитом естрогенів у жінок, які перебувають у постменопаузному періоді;

- Профілактика постменопаузного остеопорозу.

Протипоказання

- Встановлена ​​або передбачувана вагітність;

- Період лактації (грудного вигодовування);

- Діагностований або підозрюваний (також рак молочної залози в анамнезі);

- рак ендометрію або інші гормонозалежні новоутворення;

- Вагінальні кровотечі неясної етіології;

- підтверджений гострий тромбоз глибоких вен або тромбоемболія легеневих судин в анамнезі;

- Порушення мозкового кровообігу;

- гострі чи хронічні захворювання печінки, а також захворювання печінки в анамнезі (до нормалізації лабораторних показників функції печінки);

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Дозування

Препарат призначають внутрішньо по 1 таб./добу (бажано в один і той же час доби), без перерви.

Побічна дія

З боку статевої системи:ациклічні менструальноподібні кровотечі в перші місяці лікування, мажуть кров'янисті виділення з піхви, кандидоз піхви, болючість та нагрубання молочних залоз; рідко – зміна лібідо.

З боку травної системи:можливі нудота, блювання, метеоризм, холестатична жовтяниця.

З боку центральної нервової системи:рідко – головний біль, мігрень, запаморочення, депресивні стани, мала хорея.

Дерматологічні реакції:хлоазму, меланодермія, які можуть зберігатися після відміни препарату, вузлувата еритема, висипання, свербіж.

З боку серцево-судинної системи:рідко – артеріальна гіпертензія, тромбоз, периферичні набряки.

Інші:рідко судоми м'язів нижніх кінцівок, непереносимість контактних лінз, зміна маси тіла.

Передозування

Досі не зареєстровано жодних повідомлень про симптоми передозування. Можливе посилення побічних ефектів препарату.

Лікування:специфічного антидоту немає. За потреби проводять симптоматичну терапію.

Лікарська взаємодія

Одночасне використання лікарських засобів, які є індукторами мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат), може послаблювати естрогенну дію препарату Фемостон 1/5.

Взаємодія дидрогестерону, що входить до складу препарату Фемостон 1/5, з іншими лікарськими засобами не відома.

особливі вказівки

Перед призначенням або поновленням ЗГТ необхідно зібрати повний медичний та сімейний анамнез та провести загальне та гінекологічне обстеження з метою виявлення можливих протипоказань та станів, що вимагають дотримання запобіжних заходів. Під час лікування препаратом Фемостон 1/5 рекомендується періодично проводити обстеження (частоту та характер досліджень визначають індивідуально). Крім того, доцільно проводити дослідження молочних залоз (включно з мамографією) відповідно до прийнятих норм з урахуванням клінічних показань.

Фемостон 1/5 призначають жінкам, які у постменопаузі щонайменше 1 року.

При переході з іншого естроген-гестагенного препарату для ЗГТ прийом Фемостону 1/5 слід розпочинати наприкінці естроген-прогестагенної фази без перерви у прийомі таблеток.

Пацієнтки, які отримують ЗГТ і мають перелічені нижче стани (нині або в анамнезі), повинні перебувати під наглядом лікаря: лейоміома матки, ендометріоз, тромбози та фактори ризику їх розвитку в анамнезі, артеріальна гіпертензія, порушення функції нирок, цукровий діабет з судинними бронхіальна астма, порфірія, холелітіаз, епілепсія, гемоглобінопатія, отосклероз, розсіяний склероз, мігрень або інтенсивний головний біль.

Факторами ризику тромбозів та тромбоемболій на фоні прийому ЗГТ є тромбоемболічні ускладнення в анамнезі, важкі форми ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м 2 ) та . Щодо ролі варикозного розширення вен у розвитку тромбоемболій загальноприйнятої думки немає.

Ризик розвитку тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок може зростати при тривалій іммобілізації, великих травмах або хірургічних втручаннях. У випадках, коли тривала іммобілізація необхідна після хірургічних втручань, слід розглянути можливість тимчасового припинення ЗГТ за 4-6 тижнів до операції.

При вирішенні питання про ЗГТ у пацієнток з рецидивуючим тромбозом глибоких вен або тромбоемболією, які отримують лікування, необхідно ретельно оцінити користь та ризик ЗГТ.

Якщо тромбози розвиваються після початку ЗГТ, Фемостон 1/5 слід скасувати.

Пацієнтка має бути поінформована про необхідність консультації лікаря у разі появи наступних симптомів: хвороблива набряклість нижніх кінцівок, раптова втрата свідомості, диспное, порушення зору.

Є дані, які демонструють незначне збільшення частоти виявленого раку молочної залози у жінок, які отримували тривало (понад 10 років) ЗГТ. Виявлення раку молочної залози може бути пов'язане із ранньою діагностикою, біологічними ефектами ЗГТ або комбінацією обох факторів. Імовірність діагностування раку молочної залози збільшується разом із тривалістю лікування та повертається до норми через п'ять років після припинення ЗГТ.

Пацієнтки, які раніше отримували ЗГТ із застосуванням тільки естрогенних препаратів, повинні бути особливо ретельно обстежені перед початком лікування препаратом Фемостон 1/5 з метою виявлення можливої ​​гіперстимуляції ендометрію.

Проривні маткові кровотечі та нерізко виражені менструальноподібні кровотечі можуть спостерігатися у перші місяці лікування препаратом. Якщо, незважаючи на корекцію дози, подібні кровотечі не припиняються, прийом препарату має бути припинено до встановлення причини кровотечі. Якщо кровотеча рецидивує після періоду аменореї або продовжується після відміни лікування, слід встановити його етіологію. Це може вимагати біопсії ендометрію.

Препарат Фемостон 1/5 не є протизаплідним засобом.

Пацієнтка повинна інформувати лікаря про лікарські препарати, які вона приймає нині або приймала до призначення препарату Фемостон 1/5.

Протипоказаний при гострих чи хронічних захворюваннях печінки, а також захворюваннях печінки в анамнезі (до нормалізації лабораторних показників функції печінки)

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 3 роки.