Ст 235 1 рус. Актуальні проблеми російського права

Повний текст ст. 235.1 КК РФ із коментарями. Нова чинна редакція з доповненнями на 2020 рік. Консультації правників за статтею 235.1 КК РФ.

1. Виробництво лікарських засобів або медичних виробів без спеціального дозволу (ліцензії), якщо такий дозвіл (така ліцензія) є обов'язковим (обов'язковим), -
карається позбавленням волі на строк від трьох до п'яти років зі штрафом у розмірі від п'ятисот тисяч до двох мільйонів рублів або у розмірі заробітної плати чи іншого доходу засудженого за період від шести місяців до двох років або без такого.

2. Ті ж діяння, вчинені:
а) організованою групою;
б) у великому розмірі, -
караються позбавленням волі на строк від п'яти до восьми років зі штрафом у розмірі від одного мільйона до трьох мільйонів рублів або у розмірі заробітної плати або іншого доходу засудженого за період від одного до трьох років або без такого.

Примітка. Великим розміром у цій статті визнається вартість лікарських засобів або медичних виробів, що перевищує сто тисяч рублів.

Консультації та коментарі юристів за ст 235.1 КК РФ

Якщо у вас залишилися питання за статтею 235.1 КК РФ і ви хочете бути впевнені в актуальності наданої інформації, ви можете проконсультуватися у юристів нашого сайту.

Задати питання можна за телефоном чи на сайті. Первинні консультації проводяться безкоштовно з 9:00 до 21:00 щоденно за Московським часом. Запитання, отримані з 21:00 до 9:00, будуть опрацьовані наступного дня.

СТ 235.1 КК РФ

Коментар до Ст. 235.1 Кримінального кодексу

1. Поняття лікарських засобів дається у ст. 4 Федерального закону від 12 квітня 2010 р. N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів"; медичного виробу – у ст. 38 Федерального закону від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації". До предмету злочину також належать медичні вироби, виготовлені на індивідуальні замовлення пацієнтів, до яких пред'являються спеціальні вимоги щодо призначення медичних працівників і призначені виключно для особистого використання конкретним пацієнтом. До медичних виробів відносять медичну техніку та вироби медичного призначення. Законодавство, яке заповнює бланкетність кримінального закону, не регулює ліцензування діяльності з виробництва медичних виробів. Ліцензуванню підлягає лише діяльність із виробництва та обслуговування медичної техніки, отже, лише медична техніка є предметом злочину.

2. Об'єктивна сторона виражена у провадженні зазначеної діяльності без дозволу (ліцензії). Ліцензування діяльності з виробництва лікарських засобів здійснюється відповідно до Федеральних законів від 12 квітня 2010 р. N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів" та від 4 травня 2011 р. N 99-ФЗ "Про ліцензування окремих видів діяльності". Діяльність з виробництва медичних виробів регулюється Федеральним законом від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації", Постановою Уряду РФ від 3 червня 2013 р. N 469 "Про затвердження Положення про ліцензування діяльності з виробництва та технічного обслуговування (за винятком випадку, якщо технічне обслуговування здійснюється для забезпечення власних потреб юридичної особи або індивідуального підприємця) медичної техніки".

Другий коментар до ст. 235.1 КК РФ

1. Предмет злочину – лікарські засоби (див. п. 1 ст. 4 Федерального закону від 12.04.2010 № 61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів») або медичні вироби (див. ст. 38 Федерального закону від 21.11.2011 № 323 -ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян Російської Федерації»).

2. Об'єктивна сторона полягає у незаконному виробництві названих засобів чи виробів, тобто. їх виробництві без спеціального дозволу (ліцензії), коли такий дозвіл (ліцензія) є обов'язковим.

3. Злочин закінчено з початку провадження лікарських засобів або медичних виробів.

4. Суб'єктивна сторона передбачає прямий умисел.

5. Суб'єкт - особа, яка досягла віку 16 років.

6. Кваліфікуючими ознаками (ч. 2) є вчинення злочину організованою групою (див. ч. 3 ст. 35 КК) або у великому розмірі (тобто на суму понад 100 тис. руб. – Примітка до цієї статті).

Незаконне виробництво лікарських засобів та медичних виробів (ст. 235.1 КК РФ)

Серед пріоритетних сфер національної безпеки в даний час виділяється ефективність та безпека лікарських засобів. Цей склад злочину, введений в КК РФ наприкінці 2015 р., є одним із елементів системи правової протидії незаконному обігу лікарських засобів та медичних виробів.

Безпосередній об'єкт - суспільні відносини, що забезпечують безпечний для здоров'я населення обіг лікарських засобів та медичних виробів. Предмет злочину - лікарські засоби та медичні вироби, які виробляються без спеціального дозволу (ліцензії). Лікарські засоби- речовини або їх комбінації, що вступають в контакт з організмом людини або тварини, проникають в органи, тканини організму людини або тварини, які застосовуються для профілактики, діагностики (за винятком речовин або їх комбінацій, що не контактують з організмом людини або тварини), лікування захворювання, реабілітації, для збереження, запобігання або переривання вагітності та отримані з крові, плазми крові, з органів, тканин організму людини або тварини, рослин, мінералів методами синтезу або із застосуванням біологічних технологій. До медичних виробівналежать вироби медичного призначення (обладнання, апаратура, інструменти, матеріали тощо), необхідних здійснення медичної діяльності.

Об'єктивна сторона характеризується як виробництво лікарських засобів чи медичних виробів без спеціального дозволу (ліцензії). Виробництво лікарських засобів - це їхнє серійне отримання з використанням спеціального обладнання. Виробництво лікарських засобів здійснюється і суб'єктами-виробниками лікарських засобів, що мають ліцензії на виробництво лікарських засобів (див. Положення про ліцензування виробництва лікарських засобів, затверджене постановою Уряду РФ від 06.07.2012 № 686). Перелік робіт, що становлять діяльність з виробництва лікарських засобів, визначений у Додатку до Положення. Відповідно до ст. 45 Федерального закону «Про обіг лікарських засобів» забороняється виробництво лікарських засобів без відповідної ліцензії. Виробництво медичних виробів здійснюється підприємствами медичної промисловості різних організаційно-правових форм. У Росії її виробництво виробів медичного призначення регламентується великим масивом нормативних актів, які передбачають різні адміністративні процедури (регламенти) з контролю над виробництвом медичних виробів. Так, виробництво медичної техніки підлягає обов'язковому ліцензуванню (див. наказ МОЗ Росії від 28.11.2013 № 876н "Про затвердження Адміністративного регламенту Федеральної служби з нагляду"" у сфері охорони здоров'я з надання державної послуги з ліцензування діяльності з виробництва та технічного обслуговування (за винятком випадку) , якщо технічне обслуговування здійснюється для забезпечення власних потреб юридичної особи або індивідуального підприємця) медичної техніки.») Однак виробництво інших виробів медичного призначення вимагає не ліцензування, а сертифікації. лікарських засобів чи відповідних медичних виробів.

Склад злочину формальний.Злочин визнається закінченим незалежно від факту настання чи ненастання наслідків як заподіяння шкоди здоров'ю населення.

Суб'єктивна сторона аналізованого злочину характеризується навмисною формою провини. Винний усвідомлює, що здійснює виробництво саме лікарських засобів чи медичних виробів, знає необхідність отримання спеціального дозволу (ліцензії), але направляє свою волю скоєння дій, не одержуючи дозволу (ліцензію).

Фактично, у ст. 235.1 КК РФ йдеться про спеціальний вид незаконної підприємницької діяльності (ст. 171 КК РФ). Це підтверджується і практично ідентичними кваліфікуючими ознаками, зазначеними у ч. 2 статті КК РФ: скоєння злочину організованою групою (п. «а» ч. 2 ст. 235.1 КК РФ) або у великому розмірі (п. «б» ч. 2 ст.235.1 КК РФ). Приміткою передбачено, що великим розміром у ст. 235.1 КК РФ визнається вартість лікарських засобів або медичних виробів, що перевищує 100 тис. руб.

Суб'єкт цього злочину загальний - осудна фізична особа, яка досягла віку 16 років. У контексті норми суб'єктом злочину є керівник підприємства - виробника лікарських засобів або підприємства медичної промисловості або інша особа, яка виконує функції організатора відповідного незаконного провадження. За цією ознакою аналізований злочин відрізняється від злочину, передбаченого ст. 235 КК РФ, - здійснення фармацевтичної діяльності особою, яка не має ліцензії на даний вид діяльності, за умови, що така ліцензія є обов'язковою. Крім того, у ст. 235 КК РФ вказується на те, що незаконна фармацевтична діяльність тягне за необережністю заподіяння шкоди здоров'ю людини.

За наявності підстав додатково може бути застосована ст. 201 КК РФ "Зловживання повноваженнями".

Указ Президента РФ від 31.12.2015 № 683 «Про Стратегію національної безпеки Російської Федерації».

1. Виробництво лікарських засобів або медичних виробів без спеціального дозволу (ліцензії), якщо такий дозвіл (така ліцензія) є обов'язковим;

2. Ті ж діяння, вчинені:

а) організованою групою;

б) у великому розмірі.

Примітка.Великим розміром у цій статті визнається вартість лікарських засобів або медичних виробів, що перевищує сто тисяч рублів.

Об'єктивна стороназлочину, передбаченого ст. 236 КК, характеризується діями чи бездіяльністю, порушують встановлені санітарно-епідеміологічні правила, зміст яких передбачено у Федеральному законі від 30.03.1999 N 52-ФЗ «Про санітарно-епідеміологічне благополуччя населення», інші закони та нормативні правові акти. Обов'язковою її ознакою є суспільно небезпечні наслідки у вигляді масового захворювання чи отруєння людей. Під масовим розуміється захворювання вірусного, кишкового, бактеріального та іншого характеру, поширеність яких значно перевищує середньостатистичні показники на цій території за порівнянний період. Масове отруєння означає гострі або хронічні розлади здоров'я внаслідок токсичної дії речовин різного походження на організм людини за допомогою їх вдихання, поглинання з їжею та рідинами, контактів зі шкірним покривом та слизовими тощо.

Суб'єктивна сторонахарактеризується необережною формою провини.

Суб'єкт злочинуспеціальний - особа, яка зобов'язана дотримуватися або забезпечувати дотримання санітарно-епідеміологічних правил.

Предмет приховування інформацію про обставини, створюють небезпеку здоров'я громадян чи довкілля (ст. 237 КК) , зазначений у самому законі. Відкритість такої інформації гарантується Конституцією РФ, яка закріпила право громадян на ознайомлення з інформацією про факти та обставини, що створюють загрозу для життя або здоров'я людей, а також з інформацією про стан довкілля.

Об'єктивна сторонаможе виражатися як і приховуванні інформації, і у її спотворенні. Це означає або неповідомлення населенню чи органам та організаціям, уповноваженим на вжиття заходів щодо усунення такої небезпеки, або надання адресатам неправдивої або свідомо неповної інформації. Злочин визнається закінченим початку бездіяльності чи з скоєння дії - повідомлення хибної інформації.

Суб'єкт злочинуспеціальний - особа, яка зобов'язана забезпечувати населення та органи, уповноважені на вжиття заходів щодо усунення небезпеки, інформацією про події, факти або явища, що створюють небезпеку для життя чи здоров'я людей або для навколишнього середовища.

У ст. 238 КК (виробництво, зберігання, перевезення або збут товарів і продукції, виконання робіт або надання послуг, що не відповідають вимогам безпеки) передбачено два самостійні злочини, що розрізняються по предмету зазіхання та об'єктивній стороні: незаконні дії у сфері обороту товарів, виконання робіт та надання послуг , а також незаконні дії у сфері сертифікації товарів, робіт та послуг.

Першим злочином є виробництво, зберігання, перевезення з метою збуту, збут товарів та продукції, виконання робіт чи надання послуг, які відповідають вимогам безпеки життя чи здоров'я споживачів. Такі товари, продукція, послуги, роботи наражають життя чи здоров'я споживачів на реальну загрозу. Для визнання злочином виробництва, зберігання чи перевезення зазначених товарів чи продукції обов'язковою є мета їх збуту.

Другий злочин полягає у неправомірній видачі або у неправомірному використанні офіційного документа, що засвідчує відповідність товарів, робіт, послуг вимогам безпеки. На товари, роботи, послуги, що підлягають обов'язковій сертифікації, видається сертифікат відповідності – документ, що засвідчує відповідність товарів, послуг, робіт вимогам технічних регламентів. Неправомірна видача офіційного документа означає його незаконне надання без проведення сертифікації або незважаючи на негативний висновок щодо якості товару, послуги, робіт. Зазначений документ видає співробітник органу, який здійснює відповідну сертифікацію.

Неправомірне використання сертифіката відповідності означає використання сертифіката, отриманого незаконним шляхом, для збуту товарів чи продукції, здійснення робіт та надання послуг, що не відповідають вимогам безпеки (небезпечної продукції та послуг надається видимість безпечних).

Стаття 238-1. Звернення фальсифікованих, недоброякісних та незареєстрованих лікарських засобів, медичних виробів та обіг фальсифікованих біологічно активних добавок

1. Виробництво, збут або ввезення на територію України фальсифікованих лікарських засобів або медичних виробів, або збут або ввезення на територію України недоброякісних лікарських засобів або медичних виробів, або незаконні виробництво, збут або ввезення на територію України з метою збуту незареєстрованих лікарських засобів або медичних виробів, або виробництво, збут або ввезення на територію Російської Федерації фальсифікованих біологічно активних добавок, що містять не заявлені при державній реєстрації фармацевтичні субстанції, вчинені у великому розмірі;

2. Ті самі діяння, якщо вони:

а) вчинені групою осіб за попередньою змовою або організованою групою;

б) спричинили по необережності заподіяння тяжкої шкоди здоров'ю чи загибель людини;

3. Дії, передбачені частинами першою або другою цієї статті, спричинили необережність смерть двох або більше осіб.

Примітки. 1. Дія цієї статті не поширюється на випадки незаконного збуту та ввезення на територію Російської Федерації наркотичних засобів, психотропних речовин, їх прекурсорів, сильнодіючих або отруйних речовин, а також незаконного виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин або їх прекурсорів.

2. Великим розміром цієї статті визнається вартість лікарських засобів, медичних виробів чи біологічно активних добавок у сумі, що перевищує сто тисяч рублів.

Створення некомерційної організації, яка посягає на особистість та права громадян (ст. 239 КК), охоплює три злочини:

1) створення релігійного чи громадського об'єднання, діяльність якого пов'язана з насильством над громадянами чи іншим заподіянням шкоди їхньому здоров'ю, а також керівництво таким об'єднанням (ч. 1);

2) створення некомерційної організації (включаючи некомерційну організацію, що виконує функції іноземного агента) або структурного підрозділу іноземної некомерційної неурядової організації, діяльність яких пов'язана з спонуканням громадян до відмови від виконання цивільних обов'язків або до вчинення інших протиправних діянь, а також керівництво такою організацією чи структурним підрозділом (Ч. 2);

3) участь у діяльності зазначеної некомерційної організації, а також пропаганда діянь, передбачених ч. ч. 1 і 2 цієї статті.

Ознаками об'єднання та організації, про які йдеться у законі, є: сполученість діяльності з насильством, заподіяння шкоди здоров'ю громадян, спонукання останніх до відмови від виконання цивільних обов'язків (схилення до ухилення від військової служби та ін.) або до скоєння інших протиправних діянь (наприклад , адміністративних провин).

Створення об'єднання, організації чи структурного підрозділу іноземної некомерційної неурядової організації - дії, у яких з'являється таке об'єднання, організація чи структурний підрозділ (як із реєстрацією, і без неї). Керівництво передбачає здійснення владних організаційно-розпорядчих функцій, вироблення напрямів діяльності об'єднання, організації чи структурного підрозділу, здійснення контролю за його членами.

Участь у діяльності об'єднання, організації або структурного підрозділу іноземної некомерційної неурядової організації означає застосування насильства до громадян, заподіяння шкоди здоров'ю, спонукання ухилятися від виконання цивільних обов'язків, вчинення протиправних діянь. Пропаганда виявляється у підтримці ідей, поширенні поглядів, які спонукають інших до скоєння зазначених діянь.

Суб'єктомпропаганди є особа, яка не входить до об'єднання, організації або структурного підрозділу іноземної некомерційної неурядової організації.

Об'єктивні ознаки незаконного виробництва лікарських засобів та медичних виробів (ст. 235.1 КК РФ)
Objective evidence of ilegal production of pharmaceuticals and medical products (Art. 2351 of the Criminal Code)

DOI: даних немає

В результаті дослідження об'єктивних ознак незаконного виробництва лікарських засобів та медичних виробів (ст. 235.1 КК РФ) автор приходить до висновку, що основним безпосереднім об'єктом злочину, викладеного у ст. 235.1 КК РФ, виступають суспільні відносини, що характеризують законний порядок виробництва лікарських засобів або медичних виробів як необхідної умови забезпечення безпеки здоров'я населення. Додатковий безпосередній об'єкт відсутній. Предмет – зареєстровані якісні лікарські засоби та медичні вироби. Незаконність виробництва якісних, не фальсифікованих та зареєстрованих лікарських засобів або медичних виробів зумовлена відсутністю спеціального дозволу (ліцензії). Диспозицією норми ст. 235.1 КК РФ охоплюється, поряд з виробництвом, зберігання та реалізація лікарських засобів. Аптечне виготовлення лікарських засобів без спеціального дозволу (ліцензії) тягне за собою кримінальну відповідальність лише у разі заподіяння шкоди здоров'ю людини за ст. 235 КК РФ.

Маючи вивчені objective evidence of ilegal production of farmaceuticals and medical products (Art. 2351 of Criminal Code), the author concludes that the main direct object of the offense, as set out in Art. 2351 Criminal Code, є соціальними відношеннями, що характеризує легальне положення про продукцію фармацевтичних або медичних продуктів, як необхідна умова для захисту громадського здоров'я. Additional direct object is missing. Підприємство з дослідження є registered quality farmaceuticals and medical products. Ilegal права на високу якість, не adulterated і registered farmaceuticals або медичних продуктів визначається за неможливістю спеціального використання (license). Установка правил встановлена в Art. 2351 of the Criminal Code, is covered along with the production storage and sale of pharmaceuticals. Pharmaceutical manufacturing of drugs with a special permit (license) shall entail criminal liability тільки в разі harm to human health under Art. 235 of the Criminal Code.

Відкрити на весь екран

Кримінально-правова характеристика незаконного виробництва лікарських засобів та медичних виробів, незаконне підприємництво, ліцензування.
Criminal and legal characteristics of ilegal production of pharmaceuticals and medical products, illegal enterprise, licensing

1. Грінберг М. С. Злочини у сфері взаємодії людини та техніки. – Омськ, 2008. 2. Грінберг М. С. Злочини проти громадської безпеки. - Свердловськ, 1974. 3. Гришаєв П. І. Злочини проти порядку управління, громадської безпеки та громадського порядку. - М., 1957. 4. Гунаріс Р. Г. Незаконний обіг наркотичних засобів: кримінально-правовий та кримінологічний аспекти: дис. … канд. Юрид. наук. - Ставрополь, 2002. 5. Єрохіна А. В., Ларічов В. Д. Кримінально-правові та кримінологічні заходи протидії виробництву та обігу фальсифікованих лікарських засобів: монографія. - М., 2013. 6. Іванцова Н. В. Кримінально-правова та кримінологічна характеристика злочинів, вчинених особами, відповідальними за дотримання спеціальних правил у сфері обігу наркотичних засобів та психотропних речовин: дис. … канд. Юрид. наук. - СПб., 2001. 7. Кобзєва Є. В. Злочини проти здоров'я населення та суспільної моральності: навчальний посібник. - М., 2014. 8. Коментар до Кримінального кодексу Російської Федерації (постатейний) / Ю. В. Грачова, Г. А. Єсаков, А. К. Князькіна [та ін.]. - 4-те вид. – М.: Проспект, 2013. – С. 234. 9. Лосєв С. Г. Злочини, пов'язані з незаконним обігом наркотиків. Конструкція складів, кваліфікація, каральна практика: автореф. дис. … канд. Юрид. наук. - Тюмень, 2002. 10. Матишевський П. С. Відповідальність за злочини проти суспільної безпеки, про громадського порядку і здоров'я населення. - М., 1964. 11. Ратнікова Є. А. Кримінально-правове забезпечення права на інформацію (порівняльно-правове дослідження) : дис. … канд. Юрид. наук. – Володимир, 2006. 12. Ролик А. І. Наркозлочини: проблеми законотворчості та правозастосування / нав. ред. А. І. Коробєєв. – Владивосток, 2013. 13. Російське кримінальне право: у 2 т. / за ред. А. І. Рарога. – М., 2004. – Т. 1: Загальна частина. 14. Російське кримінальне право: у 2 т. / За ред. А. І. Рарога. – М., 2005. – Т. 2: Особлива частина. 15. Радянський енциклопедичний словник. - М., 1980. 16. Радянське кримінальне право. Частина Особлива. - М., 1959. 17. Турлубеков Б. С. Проблеми вдосконалення кримінально-правової боротьби з незаконним обігом наркотичних засобів та психотропних речовин за кримінальним законодавством Російської Федерації та Республіки Казахстан (порівняльно-правове дослідження). – Челябінськ, 2000. – С. 52. 18. Кримінальне право Росії. Частини Загальна та Особлива / відп. ред. А. І. Рарог. – М., 2013. 19. Кримінальну право. Особлива частина/під ред. Б. В. Здравомислова. - М., 1995. 20. Чучаєв А. І., Ашин А. А. Злочини проти здоров'я населення та суспільної моральності. – Володимир, 2006.