**** GALENA IVAX IVEX Pharmaceuticals s.r.o. Spoločnosť Galena A.S. Teva Operations Poland Sp.z.o.o. Spoločnosť Teva Czech Enterprises s.r.o.

Krajina pôvodu

Poľsko Česká republika

Skupina produktov

Dýchací systém

kvapky na perorálne podanie 100 mg + 4 mg / ml; fľaštička s kvapkadlom z tmavého skla 10 ml kartónové balenie 1; kód EAN:8594737182716; č. P N012577/01, 2011-06-02; výrobca: Teva Czech Industries s.r.o. (Česká republika)

Formulár na uvoľnenie

• 10 - blistre (2) - kartónové škatule. 10 - blistre (2) - kartónové škatule. 25 ml - fľaše z tmavého skla (1) s polyetylénovým kvapkadlom - kartónové škatule. 25 ml - fľaše z tmavého skla (1) s polyetylénovým kvapkadlom - kartónové škatule. 50 ml - fľaše z tmavého skla (1) s polyetylénovým kvapkadlom - kartónové škatule. 50 ml - fľaše z tmavého skla (1) s polyetylénovým kvapkadlom - kartónové škatule. vo fľaši z tmavého skla 100 ml; v kartónovej krabici 1 fľaša. Kvapky na perorálne podanie 10 ml vo fľaštičke s kvapkadlom z tmavého skla 10 ml; v kartónovom balení 1 fľaša. balenie 20 tabliet 100ml fľaša 10ml fľaša

Opis liekovej formy

• Hustý, hnedočierny sirup, s vôňou tymiánu, sladkej chuti. V priebehu času sa objaví malá zrazenina, ktorá neovplyvňuje účinnosť lieku. kvapky Kvapky na perorálne podanie vo forme čírej viskóznej kvapaliny od žltej po žltohnedú. Kvapky na perorálne podanie vo forme čírej viskóznej kvapaliny od žltej po žltohnedú. sirup Tablety Tablety sú okrúhle, biele, s deliacou čiarou. Tablety sú okrúhle, biele, s deliacim rizikom.

farmakologický účinok

Kombinovaný liek, ktorý má antitusický a expektoračný účinok. Butamirát má periférny lokálny anestetický účinok na citlivé nervové zakončenia bronchiálnej sliznice, čo poskytuje antitusický účinok. Guaifenezín zvyšuje sekréciu prieduškových žliaz a znižuje viskozitu hlienu. Zvýšenie sekrécie je spôsobené jednak priamym pôsobením na prieduškové žľazy - stimuláciou sekrécie z priedušiek a odstránením kyslých glykoproteínov z acinárnych buniek, jednak reflexnou dráhou, kedy dochádza k podráždeniu aferentných parasympatických vlákien sliznice žalúdka a k dýchacie centrum je v útlme. Zvýšenie tonusu N. vagus stimuluje produkciu bronchiálnych sekrétov. Hlien produkovaný prieduškovými žľazami zvyšuje aktivitu riasinkového epitelu, čím uľahčuje evakuáciu hlienu z priedušiek a jeho vykašliavanie.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa butamirát rýchlo a úplne absorbuje. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 94%. Prechádza metabolizmom za vzniku 2 metabolitov, ktoré majú aj antitusický účinok. Metabolity sa vylučujú hlavne (90 %) obličkami a len malá časť cez črevá. Polčas (T1/2) je 6 hodín.Pri perorálnom podaní sa guajfenezín rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je zanedbateľná. Guaifenezín sa rýchlo metabolizuje na neaktívne metabolity, ktoré sa vylučujú obličkami. T1 / 2 - 1 hodina.

Špeciálne podmienky

Droga obsahuje 62 g sacharózy (1 čajová lyžička (5 ml) sirupu obsahuje až 3,1 g sacharózy, 1 polievková lyžica (15 ml) - až 9,3 g sacharózy). V tomto ohľade sa užívanie lieku neodporúča pacientom s vrodenou intoleranciou fruktózy, zhoršenou absorpciou glukózy a galaktózy, s nedostatočným množstvom enzýmu, ktorý štiepi sacharózu a izomaltózu, a pacientom s diabetes mellitus. Liek sa má používať s opatrnosťou pri ochoreniach a poraneniach mozgu, u pacientov s epilepsiou. Počas obdobia gravidity a laktácie je potrebné starostlivo zvážiť potrebu užívania lieku. Používajte len na odporúčanie lekára. Stoptussin Fito neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.

Zlúčenina

• 1 ml 1 injekčná liekovka guaifenesin 100 mg 2,5 g butamirát dihydrogencitrát 4 mg 100 mg Pomocné látky: etanol 96 %, čistená voda, aróma alpských kvetov, polysorbát 80, tekutý extrakt zo sladkého drievka, propylénglykol. 1 ml 1 injekčná liekovka guaifenesin 100 mg 5 g butamirát dihydrogencitrát 4 mg 200 mg Pomocné látky: etanol 96%, čistená voda, aróma alpských kvetov, polysorbát 80, tekutý extrakt zo sladkého drievka, propylénglykol. 1 tab. guaifenesín 100 mg butamirát dihydrogencitrát 4 mg Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, manitol, mikrokryštalická celulóza, glyceryltribehenát, magnéziumstearát. Butamirát citrát -4,0 mg; guajfenezín - 100,0 mg. Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, manitol, mikrokryštalická celulóza, glyceryltribehenát, magnéziumstearát guaifenezín; butamirát dihydrogencitrát; Pomocné látky: etanol 96%, čistená voda, aróma alpských kvetov, polysorbát 80, tekutý extrakt zo sladkého drievka, propylénglykol. Kvapky na perorálne podanie 10 ml guaifenesínu 1 g butamirát citrátu 0,04 g pomocné látky: etanol 95 % - 3 g; polysorbitol 80 - 0,01 g; propylénglykol - do 10 ml Tekutý extrakt z tymiánu - 4,1666 g Tekutý extrakt z tymiánu - 4,1666 g Tekutý extrakt z skorocelu - 4,1666 g Pomocné látky: čistený med, benzoan sodný, propylparabén, sacharóza, čistená voda tekutý extrakt z tymiánu 4,1666 g tekutý extrakt z tymiánu 4,1666 g extrakt z plantain 4,1666 g pomocné látky: čistený med - 22,5 g; kyselina sorbová; Benzoát sodný; metylparabén; propylparabén; sacharóza; vyčistená voda

Indikácie na použitie Stoptussinu

• - suchý dráždivý kašeľ (vrátane infekčných a zápalových ochorení horných a dolných dýchacích ciest); - na odstránenie kašľa v pred- a pooperačnom období (tablety).

Kontraindikácie Stoptussinu

• Precitlivenosť na zložky lieku, tehotenstvo, dojčenie, srdcová dekompenzácia, ochorenie pečene a obličiek, deti mladšie ako 1 rok, vrodená intolerancia fruktózy, zhoršená absorpcia glukózy a galaktózy; nedostatok enzýmu, ktorý rozkladá sacharózu a izomaltózu.

Vedľajšie účinky Stoptussinu

• Pri dodržaní odporúčaného dávkovacieho režimu pacienti zvyčajne dobre znášajú liek. Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, hnačka, znížená chuť do jedla, bolesť žalúdka, závrat, bolesť hlavy, ospalosť, žihľavka a kožná vyrážka. Tieto účinky sa objavujú asi u 1 % pacientov a zvyčajne vymiznú bez zníženia dávky. Frekvencia nežiaducich reakcií uvedených nižšie bola stanovená podľa nasledujúcich kritérií: veľmi často (najmenej 1/10), často (viac ako 1/100, menej ako 1/10); zriedkavo (viac ako 1/1000, menej ako 1/100); zriedkavo (viac ako 1/10 000, menej ako 1/1 000); veľmi zriedkavé (menej ako 1/10 000), vrátane individuálnych správ. Zo strany centrálneho nervového systému: často - bolesť hlavy. Na strane orgánu sluchu a rovnováhy: často - závraty. Z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, anorexia, bolesť brucha, vracanie, hnačka; veľmi zriedkavo - horká chuť v ústach, pálenie záhy, pocit ťažkosti v epigastriu. Na strane dýchacieho systému: veľmi zriedkavo - dýchavičnosť. Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - bolesť na hrudníku; veľmi zriedkavo - tachykardia, palpitácie. Na strane kože a podkožného tuku: veľmi zriedkavo - svrbenie, exantém, žihľavka, návaly horúčavy. Iné: veľmi zriedkavo - bolesť okolo očí.

lieková interakcia

Guaifenezín zvyšuje analgetický účinok paracetamolu a kyseliny acetylsalicylovej; zvyšuje účinok alkoholu, sedatív, hypnotík a celkových anestetík na centrálny nervový systém; zvyšuje účinok svalových relaxancií. Pri stanovení koncentrácie kyseliny vanilylmandľovej a kyseliny 5-hydroxyindoloctovej s použitím nitrosonaftolu ako činidla sa môžu získať falošne pozitívne výsledky. Preto sa liečba guajfenezínom musí ukončiť 48 hodín pred odberom moču na tento test.

Predávkovanie

Symptómy: ospalosť, nevoľnosť, vracanie (príznaky intoxikácie guajfenezínom). Liečba: výplach žalúdka, aktívne uhlie, symptomatická terapia zameraná na udržanie funkcie kardiovaskulárneho a dýchacieho systému, obličiek a rovnováhy voda-soľ. Špecifická protilátka proti absencii

Podmienky skladovania

• skladujte pri izbovej teplote 15-25 stupňov
• uchovávajte mimo dosahu detí
• skladujte na mieste chránenom pred svetlom

Poskytnuté informácie

Stoptussin (guaifenesin + butamirát dihydrocitrát) je antitusikum používané na symptomatickú liečbu ochorení dýchacích ciest, vr. u detí. V štruktúre detskej chorobnosti u nás choroby tohto profilu zaujímajú popredné miesto. Potreba terapeutických opatrení vzniká spravidla pri neproduktívnom, suchom kašli. Jeho črtou je slabé vykašliavanie spúta (alebo jeho nedostatok). Významné miesto v liečbe respiračných ochorení zaujímajú antitusiká, jedným z nich je kombinovaný liek Stoptussin. Butamirát dihydrocitrát znižuje odpor dýchacieho traktu bez potlačenia dýchacieho centra. Látka má lokálny analgetický a sekretolytický účinok, odstraňuje kŕče priedušiek. Ovplyvňuje centrálnu časť reflexného oblúka reflexu kašľa. Guaifenezín je zas expektorans aj mukolytikum. Jeho schopnosť uľahčiť vypúšťanie spúta je založená na znížení adhezívnych vlastností a viskozity tohto spúta. Schopnosť meniť reologické vlastnosti spúta viedla k zahrnutiu guaifenesínu do množstva antitusických liekov. Kombinácia dvoch farmakologicky účinných látok v zložení Stoptussinu (čo je dôležité - s iným mechanizmom účinku) poskytuje kombinovaný terapeutický účinok a širokú škálu indikácií na použitie lieku. Stoptussin je teda účinný pri suchom aj produktívnom kašli s bohatou sekréciou spúta.

Butamirát dihydrocitrát je periférne lokálne anestetikum, ktoré pôsobí na aferentné nervové zakončenia lokalizované v bronchiálnej sliznici a zvyšuje sekréciu hlienu. Guaifenezín stimuluje prieduškové žľazy, čo má za následok zvýšenú tekutosť hlienu. Hlien zvyšuje aktivitu riasinkového epitelu vystielajúceho priedušky, čo uľahčuje jeho odstránenie kašľom. Liek sa má užívať po jedle. Tablety sú potiahnuté špeciálnou kyselinovzdornou škrupinou, takže sa nedajú žuť. Konkrétna dávka sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti pacienta (tabuľka výpočtu je uvedená v letáku). Mnohonásobnosť príjmu - 4-6 krát denne. Pri použití lieku v odporúčaných dávkach je riziko vedľajších účinkov minimalizované a nie je vyššie ako 1%. Môžu to byť poruchy tráviaceho systému (nevoľnosť, vracanie, hnačka, zlá chuť do jedla, bolesť v epigastriu), bolesti hlavy, vertigo, alergické reakcie. Vyššie uvedené vedľajšie účinky sú dočasné a nevyžadujú prerušenie liečby (navyše: vymiznú aj bez úpravy dávky). Kontraindikácie užívania Stoptussinu: tehotenstvo (1. trimester), obdobie dojčenia, individuálna intolerancia aktívnych alebo pomocných zložiek. V pediatrickej praxi sa liek môže používať až po dosiahnutí veku 12 rokov. Počas liečby liekom by ste sa mali zdržať pitia alkoholu. Stoptussin preukázal svoju účinnosť v niekoľkých klinických štúdiách naraz, vr. u detí.

Farmakológia

Kombinovaný liek, ktorý má mukolytický (expektorant) a antitusický účinok.

Butamirát dihydrocitrát má periférny lokálny anestetický účinok na citlivé nervové zakončenia bronchiálnej sliznice, čo poskytuje antitusický účinok.

Guaifenezín zvyšuje sekréciu prieduškových žliaz a znižuje viskozitu hlienu. Zvýšenie sekrécie je spôsobené jednak priamym pôsobením na prieduškové žľazy - stimuláciou sekrécie z priedušiek a odstránením kyslých glykoproteínov z acinárnych buniek, jednak reflexnou cestou, kedy dochádza k podráždeniu aferentných parasympatických vlákien žalúdočnej sliznice, resp. dýchacie centrum je v útlme. Zvýšený tón n. vagus stimuluje produkciu bronchiálneho sekrétu. Hlien produkovaný prieduškovými žľazami zvyšuje činnosť riasinkového epitelu, čo uľahčuje odstraňovanie hlienu z priedušiek a jeho vykašliavanie.

Farmakokinetika

Butamirát dihydrocitrát

Pri požití sa butamirát dihydrocitrát rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Väzba na plazmatické bielkoviny je 94 %. Prechádza metabolizmom za vzniku 2 metabolitov, ktoré majú aj antitusický účinok. T1 / 2 - 6 hodín Metabolity sa vylučujú hlavne (90 %) obličkami a len malá časť cez črevá.

Guaifenesin

Guaifenezín sa pri perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Väzba na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná. Guaifenezín sa rýchlo metabolizuje na neaktívne metabolity, ktoré sa vylučujú obličkami. T 1/2 - 1 hodina

Formulár na uvoľnenie

Tablety biele alebo takmer biele, ploskotsilindrichesky, s fazetou, s deliacim rizikom.

	1 tab.
guajfenezín	100 mg
butamirát dihydrocitrát	4 mg

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 1 mg, manitol - 60 mg, mikrokryštalická celulóza - 60 mg, glyceryltribehenát - 1 mg, stearát horečnatý - 4 mg.

10 kusov. - blistre (2) - kartónové škatule.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne, po jedle. Tablety sa majú užívať bez žuvania, zapiť tekutinou (voda, čaj, ovocná šťava).

Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov sa liek predpisuje v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta:

Interval medzi dávkami je 4-6 hodín.

Predávkovanie

Symptómy: príznaky toxických účinkov guaifenesínu sú ospalosť, nevoľnosť a vracanie.

Liečba: výplach žalúdka, aktívne uhlie, symptomatická liečba, neexistuje špecifické antidotum guaifenesínu.

Interakcia

Účinok guaifenesínu zosilňujú lítiové a magnéziové prípravky.

Guaifenezín zvyšuje analgetický účinok paracetamolu a kyseliny acetylsalicylovej; zvyšuje účinok sedatív, hypnotík a celkových anestetík na centrálny nervový systém; pôsobenie svalových relaxancií, etanolu.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: 1% - nevoľnosť, vracanie, hnačka, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka.

Z nervového systému: 1% - závraty, bolesti hlavy, ospalosť.

Alergické reakcie: 1% - žihľavka a kožná vyrážka.

Tieto účinky zvyčajne vymiznú bez zníženia dávky.

Frekvencia nežiaducich reakcií uvedených nižšie bola stanovená podľa nasledujúcich kritérií: veľmi často (≥ 1/10), často (> 1/100,< 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Z nervového systému: často - bolesť hlavy.

Na strane orgánu sluchu a rovnováhy: často - závraty.

Z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, anorexia, bolesť brucha, vracanie, hnačka; veľmi zriedkavo - horká chuť v ústach, pálenie záhy, pocit ťažkosti v epigastriu.

Z dýchacieho systému: veľmi zriedkavo - dýchavičnosť.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - bolesť na hrudníku; veľmi zriedkavo - tachykardia, palpitácie.

precitlivenosť na zložky lieku.

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Stoptussin sa nemá používať v prvom trimestri gravidity. Ak je potrebné ho použiť v II. a III. trimestri gravidity, mali by ste sa uistiť, že zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o penetrácii butamirátu a guajfenezínu do materského mlieka. Na obdobie užívania lieku Stoptussin je potrebné prestať dojčiť.

Použitie u detí

Kontraindikácie: deti do 12 rokov (tablety).

špeciálne pokyny

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Droga vo vysokých dávkach môže nepriaznivo pôsobiť pri činnostiach vyžadujúcich zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napríklad vedenie auta, obsluha strojov a práca vo výškach).

P N012577/01-020611

Obchodný názov lieku:

Stoptussin

Medzinárodný nechránený názov:

Butamirát + guaifenezín

Dávkovacia forma:

kvapky na perorálne podanie

Zloženie lieku:

1 ml lieku obsahuje

Účinné látky: Guaifenesin 0,100 g, butamirát citrát 0,004 g.

Pomocné látky: etanol 96% 0,300 g, kvetinová aróma (aróma alpských kvetov) 0,002 g, čistená voda 0,007 g, polysorbát-80 0,001 g, tekutý extrakt zo sladkého drievka 0,003 g, propylénglykol do 1000 ml.

Popis:

transparentná viskózna kvapalina od žltej po žltohnedú.

Farmakoterapeutická skupina:

Antitusikum + expektorans

ATX kód: R05FB02

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Kombinovaný liek, ktorý má antitusický a expektoračný účinok.

Butamirát dihydrogencitrát má periférny lokálny anestetický účinok na citlivé nervové zakončenia bronchiálnej sliznice, čo má antitusický účinok.

Guaifenezín zvyšuje sekréciu prieduškových žliaz a znižuje viskozitu hlienu. Zvýšenie sekrécie je spôsobené jednak priamym pôsobením na prieduškové žľazy - stimuláciou sekrécie z priedušiek a odstránením kyslých glykoproteínov z acinárnych buniek, jednak reflexnou dráhou, kedy dochádza k podráždeniu aferentných parasympatických vlákien sliznice žalúdka a k dýchacie centrum je v útlme. Zvýšenie tonusu N. vagus stimuluje produkciu bronchiálnych sekrétov. Hlien produkovaný prieduškovými žľazami zvyšuje aktivitu riasinkového epitelu, čím uľahčuje evakuáciu hlienu z priedušiek a jeho vykašliavanie.

Farmakokinetika.

Pri požití sa butamirát citrát rýchlo a úplne absorbuje. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 94%. Prechádza metabolizmom za vzniku 2 metabolitov, ktoré majú aj antitusický účinok. Metabolity sa vylučujú hlavne (90 %) obličkami a len malá časť cez črevá. Polčas (T1/2) - 6 hodín.

Guaifenezín sa pri perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je zanedbateľná. Guaifenezín sa rýchlo metabolizuje na neaktívne metabolity, ktoré sa vylučujú obličkami. T1 / 2 - 1 hodina.

Indikácie na použitie

• Suchý kašeľ a dráždivý kašeľ rôznej etiológie (vrátane infekčných a zápalových ochorení horných a dolných dýchacích ciest).
• Úľava od kašľa v pred- a pooperačnom období

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na zložky lieku;
• myasthenia gravis;
• vek detí do 6 mesiacov;
• prvý trimester tehotenstva;
• obdobie dojčenia.

Tehotenstvo a laktácia

Stoptussin sa nemá používať v prvom trimestri gravidity a na použitie v nasledujúcich obdobiach gravidity musia existovať obzvlášť závažné dôvody.
Nie je známe, či butamirát citrát a guajfenezín prechádzajú do materského mlieka. Preto pri užívaní lieku Stoptussin počas dojčenia je potrebné posúdiť pomer prínosu liečby pre matku a možného rizika pre dojča.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva po jedle, príslušný počet kvapiek sa rozpustí v 100 ml tekutiny (voda, čaj, ovocná šťava a pod.). Ak je k lieku pripojená injekčná striekačka na dávkovanie, môžete ju použiť na presné vytáčanie lieku. Dávka v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta:

do 7 kg, 8 kvapiek 3-4 krát denne,
7-12 kg, 9 kvapiek 3-4 krát denne,
12-20 kg 14 kvapiek 3x denne,
20-30 kg, 14 kvapiek 3-4 krát denne,
30-40 kg, 16 kvapiek 3-4 krát denne,
40-50 kg 25 kvapiek 3x denne,
50-70 kg 30 kvapiek 3x denne,
viac ako 70 kg, 40 kvapiek 3-krát denne.

Interval medzi dávkami by mal byť 6-8 hodín.

Použitie veľkého množstva tekutiny počas liečby zvyšuje jej účinnosť. Pri použití u detí s hmotnosťou nižšou ako 7 kg je možné zníženie dávky, vzhľadom na to, že dieťa nevypije všetkých 100 ml pripravenej zmesi, nemala by však byť prekročená celková koncentrácia lieku.

Pri absencii pozitívneho účinku by ste sa mali poradiť s lekárom.

Pokyny na dávkovanie injekčnej striekačky

Pre jednoduché a presné dávkovanie lieku môžete použiť dávkovaciu striekačku (ak je súčasťou dodávky) (obr. 1).

Stupnica na striekačke ukazuje počet kvapiek v odmeranej dávke.

1. Odskrutkujte uzáver injekčnej liekovky (proti smeru hodinových ručičiek).
2. Vložte injekčnú striekačku do adaptéra na hrdle injekčnej liekovky vo vertikálnej polohe (obr. 2).
3. Injekčná liekovka s vloženou injekčnou striekačkou sa má obrátiť hore dnom. Pevne držte injekčnú striekačku a potiahnutím piestu nazbierajte požadované množstvo lieku (obr. 3).
4. Ak potrebujete odmerať dávku 40 kvapiek, vytočte 10 + 30 kvapiek.
5. Injekčnú liekovku opäť otočte do zvislej polohy.
6. Opatrne vyberte injekčnú striekačku s liekom z adaptéra injekčnej liekovky.
7. Odobranú dávku drogy rozpustite vo vode, čaji alebo ovocnej šťave.
8. Zaskrutkujte fľašu s liekom (v smere hodinových ručičiek).
9. Po použití opláchnite injekčnú striekačku teplou vodou.

Vedľajší účinok

Pri dodržaní odporúčaného dávkovacieho režimu pacienti zvyčajne dobre znášajú liek. Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, hnačka, znížená chuť do jedla, bolesť žalúdka, závrat, bolesť hlavy, ospalosť, žihľavka a kožná vyrážka. Tieto účinky sa objavujú asi u 1 % pacientov a zvyčajne vymiznú bez zníženia dávky.

Frekvencia nežiaducich reakcií uvedených nižšie bola stanovená podľa nasledujúcich kritérií: veľmi často (najmenej 1/10), často (viac ako 1/100, menej ako 1/10); niekedy (viac ako 1/1000, menej ako 1/100); zriedkavo (viac ako 1/10 000, menej ako 1/1 000); veľmi zriedkavé (menej ako 1/10 000), vrátane individuálnych správ.

Z nervového systému:často - anorexia, bolesť hlavy.

Z orgánov sluchu a rovnováhy:často závraty.

Zo strany tráviaceho systému:často - nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, hnačka.

Zo strany kože a podkožného tuku: veľmi zriedkavo - exantém, žihľavka.

Zo strany obličiek a močových ciest: veľmi zriedkavo - urolitiáza.

Predávkovanie

Symptómy: pri predávkovaní dominujú príznaky toxických účinkov guaifenesínu: ospalosť, svalová slabosť, nevoľnosť a vracanie, urolitiáza.
Liečba: v prípade predávkovania sa musíte poradiť s lekárom. Guaifenezín nemá špecifické antidotum. Predpisuje sa výplach žalúdka, aktívne uhlie, symptomatická liečba (podpora kardiovaskulárnych, respiračných a renálnych funkcií, rovnováha elektrolytov).

Interakcia s inými liekmi

Guaifenezín zvyšuje analgetický účinok paracetamolu a kyseliny acetylsalicylovej; zvyšuje účinok alkoholu, sedatív, hypnotík a celkových anestetík na centrálny nervový systém; pôsobenie svalových relaxancií.
Pri stanovení koncentrácie kyseliny vanilyl-mandľovej a kyseliny 5-hydroxyindoloctovej s použitím nitrosonaftolu ako činidla je možné získať falošne zvýšené výsledky. Preto sa liečba guajfenezínom musí ukončiť 48 hodín pred odberom moču na tento test.

špeciálne pokyny

Ak príznaky pretrvávajú, treba zvážiť zmenu liečby.
Prípravok obsahuje 36,6 obj. % etanolu. Počas liečby je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov.
Liek sa nemá predpisovať na produktívny kašeľ u pacientov trpiacich dlhotrvajúcim alebo chronickým kašľom (vrátane kašľa spôsobeného fajčením), bronchitídou alebo emfyzémom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a pracovať so strojmi
Užívanie lieku môže mať nepriaznivý vplyv na činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napríklad vedenie auta, práca s mechanizmami a práca vo výškach).

Formulár na uvoľnenie

10, 25 a 50 ml vo fľašiach z tmavého skla s polyetylénovým kvapkadlom, uzáverom, ktorý je zabezpečený proti poškodeniu.
50 ml vo fľašiach z tmavého skla s polyetylénovým kvapkadlom, ochranným uzáverom a polyetylénovou dávkovacou striekačkou. Každá fľaša je vložená do kartónovej škatule spolu s návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Liek uchovávajte pri teplote 10°C až 25°C, chráňte pred svetlom a mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

5 rokov. Nepoužívajte po dátume uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekárne

Bez receptu.

majiteľ RU
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael

Výrobca

Teva Czech Enterprises s.r.o., Česká republika
Ostravská 29/305, 747 70 Opava-Komarov

Reklamačná adresa:

119049, Moskva, ul. Šabolovka, 10, budova 2

Stoptussin- liek komplexného účinku s antitusickým, mukolytickým a expektoračným účinkom.
Po perorálnom podaní je liek dobre absorbovaný telom a takmer úplne sa vylúči cez črevá a obličky v priebehu 6-12 hodín.
Účinná látka stoptussina butamirát má schopnosť lokálneho anestetického účinku na nervové zakončenia malých priedušiek a bronchiolov, čo vedie k oslabeniu kašľa. Druhá zložka lieku - guaifenesín riedi spút a podporuje jeho vypúšťanie.
Produkty metabolizmu lieku v materskom mlieku stoptussin dojčiace matky sa nenašli.

Indikácie na použitie

Stavy sprevádzané suchým vyčerpávajúcim kašľom pri infekčných a zápalových ochoreniach dýchacieho systému, kašľom pri bronchiálnej astme, pneumokonióze. Na zmiernenie kašľa počas operácie.

Spôsob aplikácie

Dávka liečiva sa vypočíta v závislosti od hmotnosti pacienta.

Tablety Stoptussin:
- s hmotnosťou do 50 kg - pol tablety 4-krát denne;
- s hmotnosťou 50 - 70 kg - 1 tableta 3 krát denne;
- s hmotnosťou 70 - 90 kg - jeden a pol tablety 3 krát denne;
- s hmotnosťou 90 kg alebo viac - jeden a pol tablety 4-krát denne.
Tablety nežujte (možno ich rozdeliť na dve časti), zapiť ich tekutinou po jedle.

Kvapky Stoptussin:
- s telesnou hmotnosťou menšou ako 7 kg - 8 kvapiek trikrát až štyrikrát denne;
- s telesnou hmotnosťou 7 až 12 kg - 9 kvapiek trikrát až štyrikrát denne;
- s telesnou hmotnosťou 13 až 20 kg - 14 kvapiek trikrát denne;
- s telesnou hmotnosťou 21 až 30 kg - 14 kvapiek trikrát až štyrikrát denne;
- s telesnou hmotnosťou 31 až 40 kg - 16 kvapiek trikrát až štyrikrát denne;
- s telesnou hmotnosťou 41 až 50 kg - 25 kvapiek trikrát denne;
- s telesnou hmotnosťou 51 až 70 kg - 30 kvapiek trikrát denne;
- s telesnou hmotnosťou 71 až 90 kg - 40 kvapiek trikrát denne.
Pred užitím kvapiek zrieďte v polovici pohára tekutiny.

Vedľajšie účinky

Možné bolesti hlavy a závraty, nevoľnosť, vracanie, hnačka, lokálne alergické reakcie (kožná vyrážka, žihľavka), bolesť v epigastriu.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný v prvom trimestri tehotenstva. by nemali byť priradené stoptussin počas laktácie. Kontraindikáciou pri predpisovaní lieku je aj individuálna precitlivenosť na jeho zložky.

Tehotenstvo

Účel stoptussina tehotenstvo a dojčenie je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži nad pravdepodobným poškodením plodu alebo dieťaťa.

Interakcia s inými liekmi

Liečivá obsahujúce lítium a horčík môžu zvýšiť účinok lieku stoptussina guajfenezín. Na druhej strane, guajfenezín je schopný zosilniť analgetické účinky aspirínu a paracytamolu, zvýšiť účinok alkoholu a svalových relaxancií, sedatívny účinok hypnotík a narkotík.

Predávkovanie

Zložka drogy – guajfenezín vo vysokých dávkach je toxická, čo sa môže prejaviť nevoľnosťou, vracaním a útlmom centrálneho nervového systému (letargia, ospalosť). V prípadoch predávkovania sa taktika obmedzuje na výplach žalúdka, požitie aktívneho uhlia a iné symptomatické opatrenia. Neexistujú žiadne špecifické antidotá pre hlavné zložky lieku.

Formulár na uvoľnenie

Tablety po 20 ks. zabalené; kvapky na perorálne podanie, fľaštičky s objemom 10 a 25 ml.

Podmienky skladovania

Liek sa uchováva pri izbovej teplote, na suchom a tmavom mieste.

Zlúčenina

Tablety Stoptussin:
Butamirát dihydrocitrát - 4 mg
Guaifenezín - 100 mg
Ďalšie látky: mikrokryštalická celulóza, bezvodý oxid kremičitý, glyceroltribehenát, manitol, magnéziumstearát.

Kvapky Stoptussin:
Butamirát dihydrocitrát - 0,004 g / ml
Guaifenesin - 0,1 g / ml
Ďalšie látky: etylalkohol 96%, propylénglykol, tekutý extrakt liečiva, polysorbát 80, vôňa 740025H ("Alpské kvety"), čistená voda.

Okrem toho

Počas liečby stoptussin nemôžete piť alkohol. Pacientom, ktorých činnosti sú spojené so zvýšenou koncentráciou pozornosti a vyžadujú presnú koordináciu pohybov (vodiči, operátori zložitých zariadení, operátori výškových žeriavov a pod.), sa liek predpisuje opatrne vzhľadom na jeho schopnosť otupovať tento typ reakcia vo veľkých dávkach.
Odporúča sa užívať deti do 12 rokov stoptussin vo forme kvapiek.

hlavné parametre

Názov:	STOPTUSSIN
ATX kód:	R05FB02 -