Heptrálne kapsuly. Heptral (tablety): návod na použitie
Cena od 110 rubľov. Analóg je lacnejší o 1360 rubľov
Návod na použitie pre Heptral
Evidenčné čísloПN011968/01
Obchodné meno Heptral®
Medzinárodný nechránený názov Ademetionine
chemický názov 5-adenosyl-a-metionín 1,4-butándisulfonát.
Lieková forma Enterosolventné tablety.
Zlúčenina
Každá tableta obsahuje:
Účinná látka: ademetionín 1,4-butándisulfonát 760 mg (zodpovedá 400 mg ademetionínového iónu).
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 4,4 mg, mikrokryštalická celulóza - 93,6 mg, sodná soľ karboxymetického škrobu (typ A) - 17,6 mg, stearan horečnatý - 4,4 mg; obal tablety: kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1:1) - 27,6 mg, makrogol-6000 - 8,07 mg, polysorbát-80 - 0,44 mg, simetikón (30% emulzia) - 0,13 mg, hydroxid sodný - 0,36 mg, mastenec - 4 mg - , voda - Q.S.
Popis
Tablety sú oválneho tvaru, bikonvexné, od bielej po bielu so žltkastým odtieňom, potiahnuté filmom.
Farmakoterapeutická skupina
Hepatoprotektívne činidlo.
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Ademetionín patrí do skupiny hepatoprotektorov, má tiež antidepresívnu aktivitu. Má choleretický a cholekinetický účinok, má detoxikačné, regeneračné, antioxidačné, antifibrotické a neuroprotektívne vlastnosti.
Kompenzuje nedostatok S-adenosyl-L-metionínu (ademetionínu) a stimuluje jeho tvorbu v tele, nachádza sa vo všetkých prostrediach tela. Najvyššia koncentrácia ademetionínu bola zistená v pečeni a mozgu. Hrá kľúčovú úlohu v metabolických procesoch tela, zúčastňuje sa dôležitých biochemických reakcií: transmetylácia, transsulfurácia, transaminácia. Pri transmetylačných reakciách ademetionín daruje metylovú skupinu na syntézu fosfolipidov bunkovej membrány, neurotransmiterov, nukleových kyselín, proteínov, hormónov atď. biochemických reakcií cyklu trikarboxylových kyselín a dopĺňa energetický potenciál bunky). Zvyšuje obsah glutamínu v pečeni, cysteínu a taurínu v plazme; znižuje obsah metionínu v sére, normalizuje metabolické reakcie v pečeni. Po dekarboxylácii sa zúčastňuje aminopropylačných reakcií ako prekurzor polyamínov - putrescínu (stimulátor bunkovej regenerácie a proliferácie hepatocytov), spermidínu a spermínu, ktoré sú súčasťou štruktúry ribozómov, čím sa znižuje riziko fibrózy. Má choleretický účinok. Ademetionín normalizuje syntézu endogénneho fosfatidylcholínu v hepatocytoch, čo zvyšuje fluiditu a polarizáciu membrán. To zlepšuje funkciu transportných systémov žlčových kyselín spojených s membránami hepatocytov a podporuje prechod žlčových kyselín do žlčových ciest. Je účinný pri intralobulárnom variante cholestázy (zhoršená syntéza a odtok žlče). Ademetionín znižuje toxicitu žlčových kyselín v hepatocytoch ich konjugáciou a sulfatáciou. Konjugácia s taurínom zvyšuje rozpustnosť žlčových kyselín a ich odstránenie z hepatocytu. Proces sulfatácie žlčových kyselín prispieva k možnosti ich eliminácie obličkami, uľahčuje prechod cez membránu hepatocytu a vylučovanie žlčou. Okrem toho samotné sulfátované žlčové kyseliny dodatočne chránia membrány pečeňových buniek pred toxickými účinkami nesulfátovaných žlčových kyselín (vo vysokých koncentráciách prítomných v hepatocytoch pri intrahepatálnej cholestáze). U pacientov s difúznymi ochoreniami pečene (cirhóza, hepatitída) so syndrómom intrahepatálnej cholestázy ademetionín znižuje závažnosť svrbenia a zmeny biochemických parametrov, vr. hladina priameho bilirubínu, aktivita alkalickej fosfatázy, aminotransferáz atď. Choleretický a hepatoprotektívny účinok pretrváva až 3 mesiace po ukončení liečby. Účinnosť bola preukázaná pri hepatopatii spôsobenej rôznymi hepatotoxickými liekmi. Vymenovanie pacientom so závislosťou od opioidov, sprevádzané poškodením pečene, vedie k ústupu klinických prejavov abstinenčného stavu, zlepšeniu funkčného stavu pečene a mikrozomálnych oxidačných procesov. Antidepresívna aktivita sa objavuje postupne, počnúc koncom prvého týždňa liečby a stabilizuje sa do 2 týždňov liečby. Účinné pri rekurentnej endogénnej a neurotickej depresii rezistentnej na amitriptylín. Má schopnosť prerušiť relapsy depresie. Vymenovanie pre artrózu znižuje závažnosť bolesti, zvyšuje syntézu proteoglykánov a vedie k čiastočnej regenerácii tkaniva chrupavky.
Farmakokinetika
Tablety sú potiahnuté filmom, ktorý sa rozpúšťa až v čreve, vďaka čomu sa ademetionín uvoľňuje v dvanástniku.
Biologická dostupnosť pri perorálnom podaní - 5%. Metabolizované v pečeni. Pri jednorazovom perorálnom podaní 400 mg liečiva sa maximálna koncentrácia (C max) ademetionínu v plazme dosiahne po 2-6 hodinách a je 0,7 mg / l.
Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je nevýznamná. Preniká cez hematoencefalickú bariéru. Dochádza k výraznému zvýšeniu koncentrácie ademetionínu v cerebrospinálnej tekutine.
Polčas (T 1/2) je 1,5 hodiny.Vylučuje sa obličkami.
Indikácie na použitie
- Intrahepatálna cholestáza pri precirhóze a cirhóze, ktorú možno pozorovať pri nasledujúcich ochoreniach:
- tuková degenerácia pečene;
- chronická hepatitída;
- toxické poškodenie pečene rôznych etiológií, vrátane alkoholických, vírusových, liečivých (antibiotiká; protinádorové, antituberkulotické a antivírusové lieky, tricyklické antidepresíva, perorálne kontraceptíva);
- chronická akalkulózna cholecystitída;
- cholangitída;
- cirhóza pečene;
- encefalopatia, vrát. spojené so zlyhaním pečene (alkoholické atď.).
- Intrahepatálna cholestáza u tehotných žien.
- Depresia.
Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.
Vek do 18 rokov.
Opatrne :
Bipolárne poruchy (pozri časť „Osobitné pokyny“).
Tehotenstvo (I trimester).
obdobie dojčenia.
Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia
Použitie vysokých dávok ademetionínu v treťom trimestri gravidity nespôsobilo žiadne nežiaduce účinky. Použitie lieku Heptral ® u tehotných žien v prvom trimestri a počas dojčenia je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod alebo dieťa.
Dávkovanie a podávanie
vnútri. Tablety sa majú užívať celé, bez žuvania, najlepšie ráno medzi jedlami.
Tablety lieku Heptral ® sa majú vybrať z blistra bezprostredne pred požitím.
Dávka sa pohybuje od 800 mg/deň do 1600 mg/deň.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Vedľajší účinok
Nevoľnosť, bolesť brucha a hnačka patrili medzi najčastejšie nežiaduce reakcie. Nižšie sú zhrnuté údaje o nežiaducich reakciách, ktoré boli zaznamenané na pozadí používania ademetionínu v tabletách aj v injekčnej liekovej forme.
Z imunitného systému : laryngeálny edém, alergické reakcie.
Infekcie a nákazy: infekcie močových ciest.
Zo strany nervového systému : závrat, bolesť hlavy, parestézia, zmätenosť, nespavosť.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: „návaly horúčavy“, flebitída povrchových žíl, kardiovaskulárne poruchy.
Z tráviaceho systému: nadúvanie, bolesť brucha, hnačka, sucho v ústach, dyspepsia, ezofagitída, plynatosť, gastrointestinálne poruchy, gastrointestinálne krvácanie, nevoľnosť, vracanie, hepatálna kolika, cirhóza pečene.
Zo strany kože: potenie, svrbenie, vyrážka, angioedém, kožné reakcie.
Zo strany pohybového aparátu : artralgia, svalové kŕče .
Iné : asténia, triaška, syndróm podobný chrípke, malátnosť, periférny edém, horúčka.
Predávkovanie
Nevyskytli sa žiadne klinické prípady predávkovania.
Interakcia s inými liekmi
Neboli pozorované žiadne známe interakcie s inými liekmi.
Existuje správa o syndróme nadmerného serotonínu u pacienta užívajúceho ademetionín a klomipramín. Predpokladá sa, že táto interakcia je možná a pri podávaní ademetionínu so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, tricyklickými antidepresívami (ako je klomipramín) a bylinkami a prípravkami obsahujúcimi tryptofán je potrebná opatrnosť.
špeciálne pokyny
Vzhľadom na tonizujúci účinok lieku sa neodporúča užívať ho pred spaním. Pri predpisovaní lieku Heptral ® pacientom s cirhózou pečene na pozadí hyperazotémie je potrebné systematické sledovanie obsahu zvyškového dusíka. Pri dlhodobej terapii je potrebné stanoviť obsah močoviny a kreatinínu v krvnom sére.
Bezpečnosť používania lieku Heptral ® u detí nebola dostatočne študovaná.
Vplyv na schopnosť riadiť auto a pracovať s mechanizmami
Niektorí pacienti môžu počas užívania lieku Heptral ® pociťovať závraty. Počas užívania lieku sa neodporúča viesť vozidlo a pracovať s mechanizmami, kým si pacienti nie sú istí, že terapia neovplyvňuje schopnosť vykonávať tento typ činnosti.
Formulár na uvoľnenie
Enterosolventné tablety, 400 mg. 10 tabliet v blistri z PA/PVC/AL a hliníkovej fólie. 1 alebo 2 blistre s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
Podmienky skladovania
Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote 15°C až 25°C. Držte mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.
Podmienky výdaja z lekární
Vydané na lekársky predpis.
Držiteľ osvedčenia o registrácii
Abbott S.r.L., Taliansko.
Meno a adresa výrobcu
Abbott S.R.L., Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Taliansko.
Abbott SRL, Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Taliansko.
Jospira S.P.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Taliansko.
Hospira S.P.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liskate (MI), Taliansko.
Zastúpenie v Rusku:
Abbott Laboratories LLC
141400 Moskovská oblasť, Chimki, ul. Leningradskaya, majetok 39, budova 5, Khimki Business Park.
28 +
Najlepší z najlepších
Plusy: naozaj funguje
Nevýhody: žiadne
Keď som pocítil bolesť v pečeni, bežal som do ambulancie. Po ultrazvuku lekár predpísal Heptral najskôr v injekciách. Lekár povedal, že po priebehu injekcií bude potrebné piť Heptral vo forme tabliet ďalšie tri mesiace. Keď som v lekárni zistil cenu lieku, takmer som tam od šoku stratil vedomie. Stále som si kúpil drogu, rozhodol som sa nešetriť na zdraví. Po absolvovaní kurzu s Heptral môžem s istotou povedať, že liek skutočne pomáha. Áno, po večernej injekcii (pred spaním) bol len jeden vedľajší účinok, celú noc som neskôr nemohol zaspať. Zmenil som čas a všetko bolo v poriadku. Môžem povedať, že zlepšuje aj psychický stav. Napríklad s Heptralom som sa začal cítiť veselšie.
19 +
Zachránený pred depresiou
Výhody: pomáha, žiadne vedľajšie účinky
Nevýhody: cena je vysoká
Nikdy som nebola zástancom užívania tabletiek na depresiu a neverila som v závažnosť takejto diagnózy, kým som sa s ňou osobne nestretla – všetko mi padalo z rúk, bolela ma hlava, neustále sa mi chcelo plakať, a všetko bolo na vzostupe, tento stav trval týždne. A nevidel som východisko, kým sa mi nezačali vkrádať myšlienky na samovraždu. Mal som silu a odvahu dať sa dokopy a ísť konečne po pomoc k špecialistom. Tento liek bol ponúknutý a výber bol urobený: buď tablety alebo injekcie. Vybral som si injekcie - keďže cena za ne sa príliš nelíšila a jednoducho som mohol zabudnúť piť tabletky každý deň - a tak mi každý deň chodila sestrička podávať injekcie. A keby som na to aj zabudol, pripomenula mi to svojím príchodom. O mesiac neskôr som úplne zabudol, čo je to depresívny stav. Život začal hrať farbami a všetky zlé myšlienky jednoducho odišli.
Obnovuje pečeň po záchvatoch a alkohole
Výhody: obnovil pečeň, pomohol pečeni dobre už za 2 týždne
nevýhody: drahé
Problémy s alkoholom sú živou témou dnešnej doby. Manžel vypil pivo každý deň, priemerne 2 litre. Zdá sa, že niečo také existuje? No po 3 rokoch takéhoto režimu to telo začalo vzdávať. Objavili sa kožné vyrážky, zvýšila sa pečeň, stála hypertermia. Analýzy ukázali zvýšené transaminázy. Lekár predpísal liečbu, pri ktorej je jedným hlavným liekom Heptral. Hneď musím povedať, že cena je vysoká, ale kúpili sme to. V injekčnej liekovke je prášok a ampulky s kvapalinou na riedenie. Užíval sa vnútrožilovo, kvapkavo v rámci detoxikačnej infúznej terapie. 1 injekčná liekovka denne, priebeh liečby 14 dní. Výsledok na konci liečebného cyklu ALT a AST klesli na hornú hranicu normy. Liečivo je účinné, účinné pri ochoreniach pečene.
Heptral pomáha pri mastnej hepatóze
Výhody: bolesť preč
nevýhody: cena
Po 5. injekcii bolesti pečene zmizli, okrem Heptralu ráno beriem Hofitol 1 čajovú lyžičku, Odeston 1 tabuľka, Lipoic acid 2 tabuľky, Siofor 1 tabuľka. na využitie tuku jem cviklu, večer pohár kefíru s 2 rozpustenými vreckami bifidumbakterínu a 6 kapsúl ursodezu (250 mgx6) na noc. Stav sa výrazne zlepšil, bolesti neustávajú posledné dva roky a obezita už veľmi narástla, sama si predpisovala Heptral, keďže nemá veľké šťastie na lekárov, predtým používané lieky bez Heptralu neboli veľmi účinné. Žlčník a pečeň sú posledných 15 rokov zväčšené, no bez „kamení“. Môj vek je 56 rokov. Teraz prísna diéta – žiadne vyprážané, mastné jedlá a minimum sacharidov.
Výhody: Lieči pečeň až do konca
Nevýhody: Liečba je veľmi drahá
Nie je veľmi príjemné o tom písať, pretože za všetko môžem sám, ale niekomu to môže pomôcť. Skončil som v nemocnici, keď mi na základe alkoholizmu začala vážne rušiť pečeň. Viem, že má schopnosť liečiť sa, ale strach si stále vybral svoju daň. Tam mi diagnostikovali alkoholickú hepatitídu. Hneď prvé myšlienky boli najsmutnejšie, no ubezpečenia lekára, že ma zachráni Heptral, ma trochu upokojili. Ako sa však ukázalo, tento špás stojí veľa peňazí. A keďže bola liečba predpísaná na tri mesiace, stálo ma to obrovské množstvo, ale naozaj to pomohlo a pečeň sa zotavila. Teraz však nechce ani piť.
Pomohlo len dočasne
Výhody: Rýchle odstránenie príznakov cholestázy
Nevýhody: Veľmi drahé, dočasný efekt
Počas svojho života som musel piť veľa liekov, najmä antibiotík, takže som nebol prekvapený, keď mi diagnostikovali toxické poškodenie pečene. Výber hepatoprotektorov je teraz veľký a Heptral zjavne nie je všeliekom. Je to lepšie ako Essentiale, známe každému - v tom, že rýchlejšie zmierňuje vonkajšie prejavy choroby, ale raz a navždy sa mi nepodarilo zbaviť sa problémov a obnoviť pečeň pomocou Heptral. Samozrejme, najprv som bol veľmi šťastný - liek sa mi podarilo piť iba dva týždne a hrozné svrbenie v oblasti pečene úplne zmizlo, kolika sa stala veľmi zriedkavou a nie tak bolestivou ako predtým. Pomaly žltačka prešla, trávenie sa úplne upravilo (žiadne nevoľnosti, nafukovanie a riedka stolica) - na mesiac a pol brať dobrý výsledok. Len čo sa týka obnovy pečene, Heptral nejako veľmi nepomohol - ak by to urobil, všetky tieto problémy by sa už neobjavili. Ale v skutočnosti po vysadení lieku prešli len asi dva mesiace a opäť som začal mať problémy s trávením a opäť sa mi zhoršili pečeňové parametre. Ak by liek nestál tak neuveriteľne draho, povedal by som tiež, aká je cena tohto účinku, ale keď cena lieku klesne z rozsahu a účinok by mal byť silný, nie dočasný, však? A tu ma Heptral sklamal, druhýkrát naň neutratím peniaze a neradím vám.
Heptral je liek, ktorý patrí do farmakologickej skupiny hepatoprotektorov. Je schopný pozitívne ovplyvňovať metabolické a funkčné procesy, ktoré sa vyskytujú v ľudskej pečeni, čím prispieva k obnove pečene na bunkovej úrovni.
Môže sa použiť na rôzne patológie, ktoré spôsobujú hepatitídu, cirhózu, otravu alkoholom, jedy, ako aj vláknitú degeneráciu pečeňových buniek.
V lekárskej praxi sa používa kvôli takým vlastnostiam, ako sú:
- Antioxidačné pôsobenie.
- Choleretický účinok.
- Silná regeneračná vlastnosť.
- Antifibrinolytická účinnosť.
- Liek, ktorý pomáha kompenzovať nedostatok iónov ademetionínu.
Zloženie a forma uvoľňovania
Táto forma liečiva môže byť vyrobená vo forme enterosolventných tabliet alebo prášku (lyofilizát), ktorý sa rozpúšťa, môže byť použitý parenterálne alebo na intramuskulárnu injekciu.
Zloženie jednej tablety Heptral obsahuje hlavnú látku Ademetionín v množstve 400 mg.
Ďalšie zložky sú:
- Silica.
- Sodná soľ karboxymetylškrobu.
- stearát horečnatý.
- Mikrokryštalická celulóza.
Injekčné liekovky sú dostupné v 400 alebo 500 mg.
Rozpúšťadlo na prípravu vo forme injekcie je číra žltkastá kvapalina.
Tabletové formy sa vyrábajú v konvalyuty 10 piluliek, v kartónových baleniach, jeden alebo dva blistre.
Prášok na injekciu predávané v kartónových baleniach po piatich injekčných liekovkách spolu s rozpúšťadlom a anotáciou o spôsobe aplikácie.
Farmakologické vlastnosti
Pri použití Heptralu možno rozlíšiť nasledujúce pozitívne vlastnosti:
- Antitoxické pôsobenie.
- cholekinetikum.
- Cholerický.
- Antidepresívum.
- Antioxidant.
- Hepatoprotektívne.
- Choleretic.
Vďaka mnohým pozitívnym vlastnostiam Heptral stimuluje produkciu ademetionínu (syntetizuje sa v bunkách mozgu a pečene), zvyšuje jeho koncentráciu v krvnom obehu.
To vedie k aktivácii hepatocytov, pečeňových buniek a zvyšuje choleretický účinok, odstraňuje problémy s cholestázou.
Vďaka použitiu tohto lieku pečeňové bunky zvyšujú svoju funkčnú aktivitu, rýchlo rastú, množia sa a nahrádzajú mŕtve bunkové prvky. Preto sa tento liek často predpisuje na hepatitídu a cirhózu.
Heptral má antitoxický a detoxikačný účinok na telo. Pre tieto vlastnosti sa používa pri rôznych formách otravy, na zmiernenie ich negatívnych následkov (otrava liekmi a nekvalitnými potravinami, odstránenie abstinenčného syndrómu od alkoholu).
Pokles aktivity voľných radikálov je založený na antioxidačnom pôsobení Heptralu.
Týždeň po užití tohto lieku sa začína prejavovať jeho antidepresívna aktivita., psycho-emocionálny stav pacienta sa zlepšuje, ak terapia Aminatreptilínom nevedie k pozitívnej dynamike.
Okrem toho Heptral ovplyvňuje biochemické parametre krvi, pomáha normalizovať obsah bilirubínu, pečeňovej transaminázy a kreatinínu.
Najvyššia koncentrácia v obehovom systéme sa zaznamená 6 hodín po použití Heptralu. Jeho perorálna biologická dostupnosť je 5 % a parenterálna 95 %. Zároveň zostáva jeho spojenie s proteínovými frakciami na nízkej úrovni.
Vylučuje sa z tela spolu s močom cez obličky.
Indikácie na použitie
Rozsah tabliet Heptral je veľmi rôznorodý. Tento liek sa môže použiť na liečbu rôznych patologických stavov. Môže sa použiť ako hlavná účinná látka a v kombinácii s inými liekmi.
Je menovaný:
![](https://i1.wp.com/gastro911.com/wp-content/uploads/2017/09/forma-geptral.jpg)
Kontraindikácie
Použitie Heptralu má množstvo významných kontraindikácií.
Nepoužíva sa na:
- Precitlivenosť na hlavné alebo doplnkové zložky tohto lieku.
- V dospievaní do 18 rokov.
- Choroby sprevádzané porušením absorpcie vitamínu B12.
- Pacienti v starobe.
- Tehotenstvo 1. trimester a dojčenie.
- S antidepresívami, s liekmi a liečivými bylinami, ktoré obsahujú tryptofán.
- S vážnymi duševnými poruchami.
- Ťažká forma zlyhania obličiek.
Ako používať Heptral
Liečba Heptralom zvyčajne začína parenterálnym podaním, po ktorom nasleduje prechod na tabletové formy, ale v niektorých prípadoch je povolené používať tablety bez predchádzajúcich infúzií a intramuskulárnych injekcií.
Tablety
Pri parenterálnom podaní by jednotlivá dávka nemala prekročiť 400 mg a denná dávka 800 mg. Priebeh intravenóznych infúzií je 20 dní, ak sa pacient lieči na depresívny stav. Pri liečbe patológie pečene je trvanie liečby 14 dní.
Tablety sa užívajú ráno a večer, každá jedna tableta (denná dávka 800 mg). Niekedy sa dávka zvýši na 1600 mg denne.
Približná schéma použitia tabliet Heptral:
![](https://i1.wp.com/gastro911.com/wp-content/uploads/2017/09/devushka-piet-tabletki.jpg)
Ak sa Heptral používa injekčne, potom je jeho účinok účinnejší a predĺžený.
Po zriedení suchého lyofilizovaného prášku sa má použiť bezprostredne pred podaním. Na jeho riedenie je súčasťou balenia rozpúšťadlo, ktoré vo svojom zložení neobsahuje vápnik. Môžete tiež použiť chlorid sodný (fyziologický roztok) alebo glukózu.
Injekcie
Podrobné pokyny na prípravu roztoku na injekciu intramuskulárne:
![](https://i1.wp.com/gastro911.com/wp-content/uploads/2017/09/shpric.jpg)
Na dosiahnutie pozitívnej dynamiky z užívania Heptralu je potrebné aplikovať kvapkaciu injekciu tohto lieku.
Na vykonanie tejto manipulácie sa zriedený roztok Hepatralu vstrekne do injekčnej liekovky s glukózou alebo fyziologickým roztokom (250 alebo 500 ml) v pomere 250 ml glukózy na injekčnú liekovku rozpusteného prášku lyofilizátu.
Použitie Heptralu pri depresívnych stavoch
Liečba depresívnych stavov pomocou Heptralu začína zavedením jeho injekčných foriem.
Predpisuje sa od 400 do 800 mg denne. Trvanie kurzu určuje ošetrujúci lekár, zvyčajne nepresiahne 20 dní.
Po dokončení môže pacient prejsť na tabletové formy a užívať tento liek 2 alebo 4 pilulky (800, 1600 miligramov) denne. Tento typ liečby pokračuje ďalší mesiac.
Heptral počas tehotenstva
Prvé 2 trimestre tehotenstva vylučujú použitie tohto lieku. V nasledujúcich trimestroch tehotenstva sa tento liek predpisuje individuálne po konzultácii s lekárom.
Keď dôjde k dojčeniu, Heptral môže byť predpísaný iba vtedy, ak jeho pôsobenie bude mať pozitívny vplyv na zdravie matky a nepovedie k negatívnym dôsledkom pre vývoj dieťaťa.
Aplikácia v detstve
Táto lieková forma nebola dostatočne testovaná v ranom detstve a dospievaní. Preto nie sú dostupné klinické údaje o výhodách alebo škodách tohto lieku.
Tento liek je predpísaný až po dosiahnutí veku 18 rokov.
Staroba a Heptral
Neexistujú žiadne rozdiely v použití tejto liekovej formy v mladom alebo staršom veku. Treba však vziať do úvahy skutočnosť, že starší ľudia majú v dôsledku svojho veku množstvo patológií (v kardiovaskulárnom, nervovom systéme, obličkách).
Preto sa vymenovanie lieku vyskytuje v malých dávkach as veľkou opatrnosťou.
Použitie pri ochoreniach pečene a obličiek
Zvážte prípady použitia Heptralu pri ochoreniach pečene a obličiek:
- S patologickými procesmi v pečeni(hepatitída rôznej etiológie, cirhóza pečene), použitie Heptralu má pozitívny účinok, obnovuje pečeňové tkanivo a varuje pred jeho ďalšou deštrukciou.
- Pri ťažkých formách zlyhania obličiek užívanie tohto lieku sa neodporúča. Ale v prípade jeho vymenovania je potrebné vykonať systematické laboratórne testy krvi a moču. Sledujte hladiny dusíka, močoviny, kreatinínu.
Vďaka Bohu, že som požiadal o pomoc včas a začal som konať už čoskoro. Hlavným plusom lieku je schopnosť vykonávať terapiu doma. Musíte prečítať!"
Vedľajšie účinky
Pri používaní lieku Heptral sa vedľajšie účinky vyskytujú zriedkavo, pacienti ho dobre znášajú.
Pri jeho nesprávnom použití sa pozorujú najmä dyspeptické poruchy (nevoľnosť, vracanie, príp.).
Ale niekedy možno pozorovať nasledujúce nežiaduce príznaky z rôznych systémov tela:
![](https://i2.wp.com/gastro911.com/wp-content/uploads/2017/09/golovnaya-bol.jpeg)
Predávkovanie
Stupeň pravdepodobnosti predávkovania pri použití Heptralu je veľmi malý. Je to spôsobené tým, že liek má nízku toxicitu. Ale v prípade dlhodobého používania a predávkovania sa môžu vyvinúť príznaky otravy.
Pacientovi stúpa telesná teplota, objavuje sa zimnica, kožné vyrážky, zvýšené potenie. Tento klinický obraz môže byť sprevádzaný príznakmi dyspeptickej povahy - nevoľnosť, vracanie, rozrušená stolica.
Ak sa takýto klinický obraz vyvinie:
- Pacient naliehavo potrebuje výplach žalúdka(spôsobujú dávivý reflex), s dostatočným množstvom vody.
- Piť lieky zo skupiny enterosorbentov(Sorbeks, Polysorb,).
- Ak má pacient silné vracanie alebo hnačku, aby sa zabránilo dehydratácii tela, musí podať horúci nesladený čaj a uložiť ho do postele.
- Ak tieto opatrenia nepovedú k zlepšeniu stav pacienta, potom musíte kontaktovať lekársku inštitúciu.
Interakcia
Liekové formy založené na Ademetionine nie je dovolené používať súbežne s roztokmi obsahujúcimi alkálie a vápnik.
Tento liek sa nepoužíva spolu s liekmi:
![](https://i0.wp.com/gastro911.com/wp-content/uploads/2017/09/kompleksnoe-lechenie.jpg)
Kompatibilita s alkoholom
Akékoľvek hepatoprotektory a alkohol sú nebezpečným tandemom. Nápoje s obsahom alkoholu ničia pečeňové bunky rýchlejšie, ako ich dokáže Heptral obnoviť. Preto sa pozitívna dynamika užívania Heptralu zníži na nulu.
Táto dávková forma v "spojenectve" s alkoholom má negatívny vplyv na prácu vnútorných orgánov a vedie k narušeniu integrálnej práce tela (vyvíja sa hypertenzia, srdcový rytmus zlyhá).
Alkohol môže ovplyvniť psycho-emocionálny stav človeka, pod jeho vplyvom sa môžu vyvinúť príznaky depresie a na jeho odstránenie sa používa Heptral. Pri tejto kombinácii sa u pacienta môže vyvinúť nadmerná podráždenosť a nepokoj, nepokoj a bolesť hlavy.
V prípade, že má pacient diagnózu cholelitiáza, pitie alkoholu môže vyvolať jej záchvat.
špeciálne pokyny
![](https://i0.wp.com/gastro911.com/wp-content/uploads/2017/09/pozhiloy-muzhchina.jpg)
Podmienky skladovania a výdaja v lekárni
Trvanie skladovania lieku je 3 roky, na konci tohto obdobia sa musí zničiť. Túto liečivú látku je potrebné uchovávať na tmavom mieste, aby na ňu nedopadalo priame slnečné svetlo.
Je veľmi dôležité, aby sa táto lieková forma nedostala do rúk deťom.
V sieti lekární musíte na nákup lieku Heptral predložiť recept s menom, podpisom a pečiatkou lekára.
cena
Orientačné ceny:
- Cena Heptralu v tabletách je priemerná 1650 rubľov. 20 kusov 400 mg.
- Heptral na parenterálne použitie je možné zakúpiť za 1900 rubľov 5 fliaš po 400 mg.
- Heptral tablety 500 mg s číslom 20 stojí 1950 rub.
Analógy
Zoznam najpopulárnejších náhrad za Heptral:
- . Liečivo na báze S-adenosylmetionínu. Dostupné vo forme prášku na injekciu a tabliet. Hlavnými indikáciami sú patológie: cirhóza pečene, cholestáza, otrava alkoholom, duševná porucha (depresívny syndróm). Nepoužívať počas dojčenia a v počiatočnom štádiu tehotenstva. Deti nie sú zadané. Vyrába sa v Rusku, priemerná cena tabletových foriem nepresahuje 700 rub. Prášok na parenterálne podanie 1250 rubľov.
- Kyselina glutámová. Vyrába sa v kartónových obaloch, ktoré obsahujú 2 alebo 4 konvaly po 10 piluliek. Hlavnou účinnou látkou je kyselina glutámová. Používa sa pri porušení metabolických procesov, psychózy, epilepsie. Nepoužíva sa pri výraznej anémii, leukopénii, nadváhe, ochoreniach žalúdka, ktoré sú spojené s výskytom vredov, horúčkovitých stavoch. Krajina pôvodu Ukrajina. Cena v lekárňach kolíše od 11 do 15 rubľov. na 10 kusov.
- histidín. Používa sa na terapiu. Má málo kontraindikácií. Hlavnou kontraindikáciou je precitlivenosť na zložky tohto lieku. 60 tabliet histidínu má cenu 1400-1450 rubľov.
- karnitén. Výrobca Taliansko. Hlavnou zložkou je levokarnitín. Dostupné vo forme tabliet na žuvanie a injekčných roztokov. Používa sa na liečbu ischemickej choroby srdca, s poruchou metabolických procesov v myokarde. S opatrnosťou sa používa, ak má pacient diagnózu diabetes mellitus. Liekové formy môžu používať deti a tehotné ženy. Má veľmi vysokú cenu 2100 rubľov.
- karnitín. Vyrobené v Bielorusku. Vyrába sa vo forme koncentrátu na následnú prípravu roztoku v ampulkách po 100 a 500 mg. Používa sa pri liečbe ischemickej cievnej mozgovej príhody a cievnej mozgovej príhody. Vedľajšie účinky sa prejavujú vo forme alergií. Môže sa použiť u tehotných žien a s retardáciou rastu v detstve a dospievaní. Priemerná cena je v rámci od 150 do 220 rubľov.
- Elkar. Vitaminizovaný prípravok na báze l-karnitínu. Používa sa na normalizáciu metabolických a regeneračných procesov v ľudskom tele, pri ťažkej fyzickej práci, psoriáze, chronickom lupus erythematosus. Dostupné ako roztok na parenterálne podanie alebo vo fľaštičkách na perorálne podanie. Má cenu 640-1100 rubľov. Vyrobené na Ukrajine.
- Epilapton. Môžete nahradiť kyselinu glutámovú, má rovnaké indikácie a kontraindikácie. Dostupné vo forme tabliet. Cena 30 rubľov. za 10 ks.
- . Vyrába Sanofi v Rusku. Dostupné v ampulkách s objemom 5 ml alebo v kapsulách. Používa sa na hepatitídu, akútnu aj chronickú, tukovú hepatózu, cirhózu pečene a jej nekrózu, toxikózu tehotenstva. Kontraindikácie: rané detstvo a alergia na tento liek. Cena v ruských lekárňach kolíše od 650 rubľov do 1200.
- . Dostupné vo forme kapsúl s obsahom glycyrrhizinátu sodného v objeme 35 mg. Je predpísaný na tukovú degeneráciu pečene, otravu alkoholom, fibrózu pečene. Vyhnite sa predpisovaniu v ranom detstve a do 12 rokov hypertenzii. Hlavným vedľajším účinkom môžu byť kožné vyrážky, na ich odstránenie stačí prestať užívať liek. Prášok na následné riedenie a parenterálne podanie má svoju cenu 1500 rubľov, kapsuly je možné zakúpiť za cenu 500 rub.
Aký je najlepší liek?
Heptral alebo Heptor?
Ide o lieky rovnakej farmaceutickej skupiny. Sú to synonymné drogy.
Heptral vyrába talianska farmaceutická spoločnosť, Heptor je generický liek. Pokiaľ ide o rýchlosť účinku, indikácie a výskyt vedľajších účinkov, ruský analóg je výrazne nižší ako Heptral.
Ale talianska droga nebola široko používaná kvôli vysokej cene. Preto jeho dlhodobé užívanie nie je možné pre pacientov, ktorí majú finančné ťažkosti.
Pri podrobnom prieskume medzi obyvateľstvom sa zistilo, že väčšina ľudí si v týchto drogách nevšimne veľké rozdiely. V dôsledku toho si môžete vybrať v prospech lacnejšieho ruského náprotivku.
Heptral alebo Essentiale?
Základom týchto liekových foriem sú rôzne biologicky aktívne látky.
Hoci obaja patria do farmakologickej skupiny hepatoprotektorov.
Tieto liekové formy chránia pečeňové bunky pred negatívnymi účinkami. a drogy, alkohol.
Aktívne sa používa v boji proti hepatitíde a cirhóze pečene. Okrem toho má Heptral výrazný choleretický účinok a antidepresívny účinok.
Ak je pacientovi diagnostikovaná hepatitída C, odporúča sa vymenovať Heptral. prispieva k prevencii cirhózy pečene a normalizuje jej funkciu zvýšením aktivity AST a ALT.
Inak Heptral a Essentiale majú rovnaké kvality, s výnimkou ceny, ktorá je rádovo vyššia ako Essentiale.
Heptral alebo Phosphogliv?
Ak porovnáme tieto dva lieky pri liečbe akútnej hepatitídy, vrátane hepatitídy C, potom môžeme povedať, že Phosphogliv je účinnejší a rýchlo pôsobiaci liek.
V prípade vývoja toxickej hepatitídy je Heptral účinnejší, a v takýchto prípadoch má zmysel ho vymenovať.
Netreba zabúdať ani na individuálne vlastnosti organizmu, čo môže vyhovovať jednému pacientovi, nemusí vždy vyhovovať druhému. Veľkou nevýhodou Phosphoglivu je jeho cena.
Heptrálne tablety alebo ampulky?
Adenometionín sa môže použiť v tabletách alebo v injekčných liekovkách, indikácie pre tieto liekové formy sú rovnaké, avšak klinický účinok sa rýchlejšie dosiahne pri parenterálnom podaní.
Napodiv, ale pacienti uprednostňujú parenterálne podávanie lieku, je to kvôli rýchlosti jeho účinku a menšej pravdepodobnosti vedľajších účinkov.
Heptral je dobrý liek z farmakologickej skupiny hepatoprotektorov. Hlavnou výhodou tejto chemickej zlúčeniny je možnosť použitia v tehotenstve, jej využitie pri liečbe alkoholovej a drogovej závislosti.
Nevýhody tohto nástroja zahŕňajú jeho cenu., a neschopnosť používať ho v detstve a dospievaní.
Jedna tableta obsahuje
účinná látka - ademetionín 1,4-butándisulfonát 760 mg (zodpovedá 400 mg katiónu ademetionínu),
pomocné látky: bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza,
zloženie enterosolventného povlaku: kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu, makrogol 6000, mastenec, emulzia simetikónu, polysorbát 80, hydroxid sodný.
Popis
Oválne, enterosolventné tablety bielej až žltkastej farby, bez prasklín, "čiapkového" efektu a opuchu.
Farmakoterapeutická skupina
Iné lieky na liečbu gastrointestinálnych ochorení a metabolických porúch. Aminokyseliny a ich deriváty. Ademetionine.
ATX kód A16A A02
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Absorpcia
U ľudí po intravenóznom podaní je farmakokinetický profil ademetionínu biexponenciálny s rýchlou fázou distribúcie v tkanivách a klírensom s polčasom približne 1,5 hodiny. Absorpcia pri intramuskulárnom podaní je 96 %, maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú po 45 minút. po aplikácii. Po perorálnom podaní enterosolventných tabliet ademetionínu (400-1000 mg) sú maximálne dosiahnuté plazmatické koncentrácie závislé od dávky a dosahujú 0,5-1 mg/l po 3-5 hodinách. Biologická dostupnosť po perorálnom podaní sa zvyšuje, ak sa ademetionín podáva medzi jedlami. Plazmatické koncentrácie klesnú na východiskové hodnoty do 24 hodín.
Distribúcia
Distribučný objem je 0,41 a 0,44 l/kg pre dávky ademetionínu 100 mg a 500 mg. Väzba na sérové bielkoviny je zanedbateľná a je ≤ 5 %.
Metabolizmus
Proces metabolizmu ademetionínu je cyklický a nazýva sa ademetionínový cyklus. V prvej fáze tohto cyklu využíva ademetionín-dependentná metyláza ademetionín ako substrát na produkciu S-adenosyl-homocysteínu, ktorý je potom hydrolyzovaný na homocysteín a adenozín S-adenosyl-homocysteínhydrolázou. Homocysteín zase podlieha reverznej transformácii na metionín prenosom metylovej skupiny z 5-metyltetrahydrofolátu. Nakoniec sa metionín môže premeniť na ademetionín, čím sa cyklus dokončí.
chov
Približne 60 % z celkového počtu zdravých dobrovoľníkov, ktorí sa zúčastnili štúdií o požití rádioaktívneho (metyl 14C) ademetionínu, renálna exkrécia bola 15,5 ± 1,5 % po 48 hodinách, exkrécia stolicou bola 23,5 ± 3,5 % po 78 hodinách.
Farmakodynamika
Heptral (účinná látka - S-adenosyl-L-metionín (ademetionín)) je prirodzená aminokyselina, ktorá je prítomná vo všetkých tkanivách a telesných tekutinách. Heptral (ademetionín) primárne pôsobí ako koenzým a donor metylovej skupiny v mnohých transmetylačných reakciách. Prenos metylových skupín (transmetylácia) ademetionínu je základom konštrukcie fosfolipidovej bunkovej membrány a zohráva úlohu vo fluidite membrány.
Heptral (ademetionín) je schopný preniknúť cez hematoencefalickú bariéru. Vysoké koncentrácie Heptralu (ademetionínu) ovplyvňujú transmetylačné procesy, ktoré sú v mozgovom tkanive veľmi dôležité, a to vplyvom na metabolizmus katecholamínov (dopamín, adrenalín, norepinefrín), indolamínov (serotonín, melatonín) a histamínu.
Heptral (ademetionín) je tiež prekurzorom biochemických tiolových zlúčenín (cysteín, taurín, glutatión, koenzým A atď.) v transsulfurizačných reakciách.
Glutatión, silný antioxidant, je nevyhnutnou zložkou pri detoxikácii pečene. Heptral zvyšuje hladinu glutatiónu u pacientov s poškodením pečene alkoholického aj nealkoholického pôvodu. Kyselina listová a vitamín B12 sú nevyhnutné koživiny pri metabolizme a akumulácii Heptralu (ademetionínu).
Intrahepatálna cholestáza
Liek je účinný pri liečbe intrahepatálnej cholestázy pri ochoreniach pečene, v tehotenstve a iných chronických ochoreniach pečene.
Intrahepatálna cholestáza je komplikáciou chronického ochorenia pečene a spôsobuje poškodenie pečeňových buniek.
Pri chronických ochoreniach pečene sú narušené také funkcie hepatocytov, ako je klírens a regulácia produkcie žlčových kyselín, čo vedie k rozvoju intrahepatálnej cholestázy.
Použitie ademetionínu sa skúmalo u pacientov s chronickými ochoreniami pečene, často sprevádzanými intrahepatálnou cholestázou: primárna biliárna cirhóza, primárna sklerotizujúca cholangitída, poškodenie pečene spôsobené liekmi, vírusová hepatitída; cholestáza vyvolaná parenterálnou výživou, poškodenie pečene alkoholického a nealkoholického pôvodu.
Depresia
Heptral (ademetionín) sa používa parenterálne a perorálne na liečbu depresie. Antidepresívny účinok sa prejavil na 5. – 7. deň liečby pri absencii vedľajších účinkov vrátane anticholinergných reakcií.
Intrahepatálna cholestáza tehotenstva
Liečba ademetionínom (v / v, v / m, perorálne vo forme tabliet) je účinná pri intrahepatálnej cholestáze tehotných žien a prejavuje sa vo forme zníženia svrbenia kože a zlepšením biochemických parametrov.
Indikácie na použitie
Intrahepatálna cholestáza pri precirhóze a cirhóze pečene
Intrahepatálna cholestáza u tehotných žien v treťom trimestri
depresívny syndróm
Dávkovanie a podávanie
Liečbu možno začať parenterálnym podaním lieku (intravenózne pomaly alebo intramuskulárne) s následným užitím lieku vo forme tabliet alebo ihneď s užitím tabliet.
Tablety sa majú prehltnúť bez žuvania. Heptrálne tablety sú potiahnuté špeciálnym povlakom, ktorý sa rozpúšťa až v čreve, vďaka čomu sa ademetionín uvoľňuje v dvanástniku. Pre lepšiu absorpciu účinnej látky a plný terapeutický účinok sa tablety majú užívať medzi jedlami. Tableta Heptral sa má vybrať z blistra bezprostredne pred užitím. V prípade zmeny farby tabliet oproti pôvodnému (z bielej na žltkastú), v dôsledku poškodenia hliníkového obalu blistra, je potrebné upustiť od ich používania.
Dĺžka liečby závisí od závažnosti a priebehu ochorenia a určuje ju lekár individuálne.
Starší pacienti.
Liečbu sa odporúča začať najnižšou odporúčanou dávkou, berúc do úvahy zníženie funkcie pečene, obličiek alebo srdca, prítomnosť sprievodných patologických stavov a užívanie iných liekov.
Použitie u pacientov s renálnou insuficienciou
Štúdie sa neuskutočnili u pacientov s renálnou insuficienciou, preto sa pri používaní ademetionínu u takýchto pacientov odporúča opatrnosť.
Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene
Farmakokinetické parametre ademetionínu sú podobné u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s chronickým ochorením pečene.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky z klinických štúdií
Často (≥1/100,<1/10)
Nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka
Bolesť hlavy
Úzkosť, nespavosť
Svrbenie kože
Menej časté (≥ 1/1000,<1/100)
Sucho v ústach, dyspepsia, plynatosť, gastrointestinálna bolesť, gastrointestinálne krvácanie, gastrointestinálne poruchy, vracanie
Asténia, edém, horúčka, triaška*, reakcie v mieste vpichu*, nekróza v mieste vpichu*
Precitlivenosť, anafylaktoidné reakcie alebo anafylaktické reakcie (napríklad sčervenanie kože, dýchavičnosť, bronchospazmus, bolesť chrbta, nepríjemný pocit na hrudníku, zmeny krvného tlaku (hypotenzia, hypertenzia) alebo pulzovej frekvencie (tachykardia, bradykardia)) *
Infekcie močových ciest
Artralgia, svalové kŕče
Závraty, parestézia
Vzrušenie, zmätok
Laryngeálny edém*
Zvýšené potenie, angioedém*, alergické kožné reakcie (napr. vyrážka, pruritus, žihľavka, erytém)*
- "návaly horúčavy", hypotenzia, flebitída
Zriedkavé (≥ 1/10 000,<1/1000)
Nadúvanie, ezofagitída
malátnosť
*Po uvedení na trh nežiaduce účinky („spontánne“ hlásenia), ktoré sa nepozorovali v klinických štúdiách, boli klasifikované ako zriedkavé účinky na základe skutočnosti, že horná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti odhadu výskytu nepresahuje 3/X, kde X = 2115 (všeobecný počet subjektov pozorovaných v klinických štúdiách).
Kontraindikácie
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku
Pacienti s genetickým defektom ovplyvňujúcim metabolizmus metionínu a/alebo homocystinúriou a/alebo hyperhomocysteinémiou (napr. nedostatok enzýmu cystatión beta syntetázy, porucha metabolizmu vitamínu B12)
Liekové interakcie
Bol hlásený vývoj serotonínového syndrómu u pacienta, ktorý užíval ademetionín a klomipramín. Heptral sa má používať opatrne súčasne so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, tricyklickými antidepresívami (ako je klomipramín), prípravkami a rastlinnými prípravkami obsahujúcimi tryptofán.
špeciálne pokyny
U pacientov s precirhózou a cirhózou pečene s hyperkreatininémiou sa majú počas užívania tabliet Heptral monitorovať hladiny kreatinínu.
Nedostatok vitamínu B12 a kyseliny listovej môže viesť k zníženiu koncentrácií ademetionínu, takže rizikoví pacienti (anémia, zlyhanie pečene, tehotenstvo alebo potenciálny nedostatok vitamínov v dôsledku iných chorôb alebo stravovacích návykov, ako sú vegáni) by si mali denne robiť krvné testy na kontrolu plazmatické hladiny. Pri zistení nedostatku sa odporúča liečba vitamínom B12 a kyselinou listovou súbežne s užívaním ademetionínu.
Niektorí pacienti môžu počas liečby ademetionínom pociťovať závraty. Nemali by ste viesť vozidlá ani pracovať s inými mechanizmami až do úplného vymiznutia príznakov, ktoré môžu ovplyvniť rýchlosť reakcie pri týchto činnostiach.
Pacienti majú byť upozornení na potrebu informovať lekára, ak počas liečby Heptralom príznaky ich ochorenia (depresie) neustúpia alebo sa zhoršia. Pacienti s depresiou vyžadujú starostlivé sledovanie a nepretržitú psychiatrickú starostlivosť počas liečby ademetionínom, aby sa monitorovala účinnosť liečby.
Existuje jedna literárna správa o serotonínovom syndróme u pacienta liečeného ademetionínom a klomipramínom. Keďže nie je vylúčená možnosť liekovej interakcie, je potrebná opatrnosť, ak sa Heptral používa súčasne so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, tricyklickými antidepresívami (ako je klomipramín), prípravkami a rastlinnými liekmi obsahujúcimi tryptofán.
Jedna ampulka heptralu obsahuje päť mililitrov liečiva. K dnešnému dňu tento farmaceutický...Cholereticko-cholekinetickým pôsobením je zvýšenie produkcie žlče pri súčasnom zintenzívnení jej odtoku zo žlčníka do dvanástnika. V dôsledku choleretického účinku žlč nestagnuje v pečeni a nerozširuje jej kanály, čo prispieva k lepšiemu fungovaniu orgánu a prevencii chronického zápalového procesu. Okrem toho cholekinetický účinok normalizuje odtok žlče zo žlčníka, čo zabraňuje a odstraňuje cholestázu a tiež predlžuje trvanie obdobia remisie pre cholecystitídu. Choleretické a cholekinetické účinky pretrvávajú najmenej tri mesiace po ukončení liečby.
Detoxikačný účinok spočíva v znížení tvorby a neutralizácie rôznych toxických látok, ktoré sa do tela dostali zvonku alebo syntetizované rôznymi orgánmi a tkanivami. Heptral zlepšuje činnosť pečene, ktorá oveľa rýchlejšie a intenzívnejšie neutralizuje toxické látky a tým sa dosahuje detoxikačný účinok.
Neuroprotektívnym účinkom Heptralu je zvýšenie odolnosti mozgových buniek a nervových vlákien voči negatívnym faktorom. Vďaka tomuto účinku sa aj pri ťažkej otrave a intoxikácii bráni rozvoju encefalopatie. Okrem toho Heptral stimuluje rast a reprodukciu nervových buniek, vďaka čomu dochádza k náhrade mŕtvych bunkových prvkov a predchádza sa fibróze a skleróze.
Antioxidačným účinkom je zvýšenie odolnosti všetkých buniek ľudského tela voči škodlivým účinkom voľných radikálov.
Antidepresívny účinok sa vyvíja od 6 do 7 dní liečby a dosiahne maximálnu závažnosť do konca druhého týždňa užívania lieku. Heptral účinne zastavuje depresie, ktoré nie sú prístupné liečbe amitriptylínom, a prerušuje recidívy tejto poruchy.
Pri artróze liek znižuje intenzitu bolesti a zlepšuje obnovu tkaniva chrupavky. Pri cirhóze a hepatitíde Heptral znižuje silu a intenzitu svrbenia a tiež udržiava hladinu bilirubínu, aktivitu alkalickej fosfatázy, AST, ALT atď. v normálnom rozmedzí. Pri toxickom poškodení pečene (otrava jedmi, drogami, užívanie drog atď.) Heptral znižuje abstinenčné účinky („lámanie“) a zlepšuje fungovanie orgánu.
Heptral - indikácie na použitie
Heptral je indikovaný na použitie pri ochoreniach, ktoré spôsobujú stagnáciu žlče v pečeni, ako sú:- Mastná degenerácia pečene;
- chronická hepatitída;
- Toxické poškodenie pečene rôznymi faktormi, ako je alkohol, vírusy, lieky (antibiotiká, protinádorové lieky, antivírusové a antituberkulotiká, tricyklické antidepresíva, perorálna antikoncepcia);
- Chronická cholecystitída bez tvorby kameňov;
- cholangitída;
- Cirhóza pečene;
- Intrahepatálna cholestáza (stagnácia žlče v pečeňových kanálikoch) u tehotných žien;
- Encefalopatia spojená so zlyhaním pečene;
- Abstinenčný syndróm (alkoholický, narkotický);
- Depresia.
Inštrukcie na používanie
Zvážte pravidlá používania, dávkovanie a liečebný režim s tabletami a roztokom Heptral.Heptrálne tablety - návod na použitie
![](https://i1.wp.com/tiensmed.ru/news/uimg/fe/geptral-pq3.jpg)
Tablety by ste nemali vopred vytiahnuť z blistra a preniesť ich do akejkoľvek škatule alebo pohára, pretože to môže nepriaznivo ovplyvniť vlastnosti lieku. Tablety vyberte z blistra bezprostredne pred užitím.
Po vybratí potrebného počtu tabliet z blistra by ste si ich mali dôkladne prezrieť a vyhodnotiť farbu. Ak tablety nie sú biele alebo bielo-žltkasté, ale sú zafarbené v iných farbách a odtieňoch, potom sa nemajú užívať.
Pri rôznych ochoreniach sa má Heptral užívať v dennej dávke 800-1600 mg (2-4 tablety). Zvyčajne sa denná dávka rozdelí na 2-3 dávky denne, z ktorých posledná sa podáva maximálne do 18-00 hodín. Optimálne je užívať Heptral dvakrát denne – ráno po prebudení a medzi obedom a večerou.
Trvanie liečebného cyklu Heptral je individuálne a určuje ho lekár na základe rýchlosti normalizácie stavu. V priemere trvá priebeh terapie 2 až 4 týždne. Opakovanú liečbu Heptralom možno vykonať po 1 až 2 mesiacoch po ukončení predchádzajúceho liečebného cyklu.
Návod na použitie injekcií Heptral (v ampulkách)
![](https://i2.wp.com/tiensmed.ru/news/uimg/55/geptral-pq4.jpg)
Pri rôznych ochoreniach a patologických stavoch pečene sa Heptral podáva intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 400–800 mg denne (1–2 injekčné liekovky lyofilizátu) denne počas dvoch týždňov. Potom, ak je to potrebné, môžete pokračovať v liečbe prechodom na užívanie Heptralu vo forme tabliet 800-1600 mg (2-4 tablety) denne. Trvanie užívania tabliet po injekciách Heptralu by nemalo presiahnuť 4 týždne.
Nevýhody lieku zahŕňajú jeho vysoké náklady, ktoré sú však podľa ľudí oprávnené, pretože Heptral skutočne účinne obnovuje normálne fungovanie pečene. Mnoho ľudí, ktorí vyskúšali rôzne hepatoprotektory, považuje Heptral za jeden z najlepších liekov.
Existuje len málo negatívnych recenzií o lieku Heptral a sú spôsobené vývojom akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré ľudia ťažko tolerovali a vyžadovali prerušenie liečby. V recenziách ľudia uviedli, že sa u nich vyvinul opuch, neprítomnosť mysle, príznaky podobné chrípke a silné bolesti hlavy. Tieto vedľajšie účinky boli také silné a ťažko tolerovateľné, že ľudia boli nútení prestať užívať Heptral. Táto situácia celkom prirodzene vyvolala v ľuďoch sklamanie a podráždenie, ktoré sa stalo emocionálnym základom pre napísanie negatívnej recenzie. Pri rozhodovaní o začatí terapie Heptralom však treba mať na pamäti, že takáto reakcia tela je celkom možná a pri jej vývoji nie je potrebné túto skutočnosť vnímať emocionálne, aby sa nezvýšila už aj tak dostatočne silná napätie.
Heptral - recenzie lekárov
![](https://i2.wp.com/tiensmed.ru/news/uimg/12/geptral-pq7.jpg)
Medzi lekármi sú však prívrženci Heptralu a priaznivci jeho starostlivého používania, ktorí veria, že liek má veľmi silný účinok, ktorý nie je vždy potrebný pre osobu s ochoreniami pečene. Prívrženci Heptralu veria, že liek možno použiť na akékoľvek poškodenie pečene, pretože klinický účinok sa vyskytuje takmer v 100% prípadov.
A priaznivci starostlivého používania Heptralu veria, že liek by sa mal používať iba pri ťažkej dysfunkcii pečene a pod neustálym monitorovaním krvných testov (AST, ALT, močovina a kreatinín). Ak má osoba relatívne mierne poškodenie pečene, potom by sa nemal používať veľmi silný Heptral, je lepšie ho nahradiť iným hepatoprotektorom s miernejším účinkom, napríklad Essentiale, Phosphogliv, Ursosan atď.
Heptor alebo Heptral?
Heptor a Heptral sú synonymá, pretože obsahujú rovnaké účinné látky. Heptral je však originálny liek talianskej výroby a Heptor je jeho ruské generikum. Bohužiaľ, pokiaľ ide o účinnosť, závažnosť terapeutického účinku, rýchlosť normalizácie stavu a výskyt vedľajších účinkov, Heptral je oveľa lepší ako ruský Heptor. To znamená, že Heptral je účinnejší ako Heptor a zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky.Preto sa pri výbere medzi Heptral a Heptor odporúča uprednostniť prvý liek. Heptral je však oveľa drahší ako Heptor, preto je možné ho absolvovať, najmä pri dlhých kurzoch, iba ak je k dispozícii dostatočná rezerva finančných prostriedkov. Ak je Heptral finančne nedostupný, potom je celkom možné ho nahradiť Heptorom.
Mnoho ľudí, ktorí majú skúsenosti s oboma liekmi, tvrdí, že nepociťovali žiadny rozdiel medzi účinnosťou a závažnosťou vedľajších účinkov Heptralu a Heptora. Preto sa môžete pokúsiť užívať oba lieky, a ak rozdiel nie je cítiť, potom zastavte konečnú voľbu na Heptor, ktorý bude stáť oveľa menej ako Heptral.
Essentiale alebo Heptral?
Essentiale a Heptral sú hepatoprotektory, ale obsahujú rôzne účinné látky. Obidve lieky chránia pečeň pred negatívnymi účinkami rôznych faktorov a tiež pomáhajú udržiavať jej normálne fungovanie pri chronických ochoreniach. Ale Essentiale má len hepatoprotektívny účinok a Heptral má aj choleretický a antidepresívny účinok. Preto sa pri stagnácii žlče alebo ochoreniach žlčníka odporúča zvoliť Heptral.Pri hepatitíde C sa v záujme zachovania normálneho fungovania pečene a prevencie cirhózy odporúča pred začatím antivírusovej liečby užívať Heptral a nie Essentiale. Je to spôsobené tým, že Heptral je v tejto klinickej situácii účinnejší, pretože rýchlejšie a účinnejšie normalizuje funkcie pečene a aktivitu AST a ALT.
V iných prípadoch majú Heptral a Essentiale približne rovnaké terapeutické účinky, takže si z nejakých subjektívnych dôvodov môžete vybrať a použiť akýkoľvek liek, ktorý sa vám páči viac. Vždy by ste však mali pamätať na to, že každý človek je individuálny, a preto je pre niekoho Heptral ideálny a pre iného Essentiale.
Heptral (tablety a ampulky) - cena
Heptral sa vyrába v Európe alebo USA a dováža sa do krajín bývalého ZSSR, takže rozdiely v jeho cene nie sú spôsobené dôvodmi odrážajúcimi kvalitu lieku. To znamená, že neexistuje rozdiel v kvalite liekov predávaných za vyššie a nižšie ceny. Preto si môžete kúpiť liek za najnižšiu z navrhovaných cien.V súčasnosti sa náklady na tablety a ampulky Heptral na domácom farmaceutickom trhu pohybujú v nasledujúcich limitoch:
- Heptrálne tablety 400 mg, 20 kusov -1618 - 1786 rubľov;
- Heptrálny lyofilizát 400 mg na fľašu, balenie 5 fliaš a 5 ampuliek s rozpúšťadlom - 1572 - 1808 rubľov.
Jedna ampulka heptralu obsahuje päť mililitrov liečiva. Doteraz sa tomuto farmaceutickému prostriedku podarilo nájsť široké uplatnenie v medicíne, a to všetko preto, že má tendenciu obnoviť metabolizmus v oblasti pečene v pomerne krátkom čase, regenerovať tkanivá a tiež priaznivo pôsobiť na mozgové bunky. Zoznam patológií v boji, proti ktorým môžete použiť pomoc tejto drogy, je obrovský. Obrátia sa naňho napríklad so žiadosťou o pomoc pri stukovatení pečene, cholestáze, cirhóze pečene, cholangitíde, chronickej a vírusovej hepatitíde, cholecystitíde a pod. Veľmi často sa tento liek používa aj pri intoxikácii alkoholom, drogami, liekmi, jedlom.
Chcel by som upriamiť pozornosť čitateľov na skutočnosť, že napriek tomu, že tento liek je považovaný za jeden z najmenej nebezpečných, v niektorých prípadoch má tendenciu vyvolať vývoj určitých vedľajších účinkov. Takže napríklad na pozadí jeho používania vám môže o sebe dať vedieť pálenie záhy alebo alergická reakcia. Heptral môže tiež spôsobiť veľmi bolestivú bolesť brucha. U niektorých pacientov boli zaznamenané aj dyspeptické javy, preto sa považujú aj za možné vedľajšie účinky tohto lieku. Vo všeobecnosti musíte byť pri heptrale mimoriadne opatrní. Nestojí za to používať ho bez predchádzajúcej konzultácie s odborníkom, aby sa nezhoršil všeobecný stav vecí.
Osteoartróza sa považuje za degeneratívnu patológiu kĺbov, pri ktorej dochádza k neustálej progresii opotrebovania kĺbovej chrupavky. Toto ochorenie sa vyskytuje v dôsledku nedostatku rovnováhy medzi syntézou a degradáciou proteoglykánov chrupavky. Vo väčšine prípadov sa tento neduh vyskytuje u starších ľudí, no niekedy postihuje aj mladších ľudí. U mladých ľudí sa toto ochorenie môže vyskytnúť okamžite z niekoľkých dôvodov, a to v dôsledku vrodených chýb kĺbov, v dôsledku zranení alebo na pozadí nejakej chronickej zápalovej patológie. Osteoartróza postihuje spravidla proximálne a distálne interfalangeálne kĺby rúk, kolenné kĺby, driekovú alebo krčnú chrbticu alebo bedrové kĺby. Bolesť v postihnutej oblasti je dosť silná, čo pacientovi výrazne bráni viesť obvyklý spôsob života.
V boji proti tejto patológii sa používa množstvo liekov vrátane hepatoprotektorov. Nedávno vedci dospeli k záveru, že na liečbu tejto choroby stojí za to použiť liek, ako je heptral. Faktom je, že v priebehu štúdie britských vedcov bolo možné preukázať skutočnosť, že heptral má tendenciu mať regeneračný účinok na postihnuté oblasti. V dôsledku toho dochádza k výraznému zlepšeniu celkového stavu pacientov. Bezpochyby sa heptral v takýchto prípadoch používa spolu s mnohými ďalšími farmaceutickými prostriedkami, ale jeho terapeutický účinok nie je zbytočný.
Po prvýkrát začali etiológiu vírusovej hepatitídy študovať odborníci už v roku 1965. Napriek tomu odborníci stále nedokážu zabrániť rozvoju týchto patológií. V skutočnosti je vírusová hepatitída v modernej lekárskej praxi veľmi bežná. Podľa štatistík tento druh ochorenia postihuje ročne asi tristo až štyristo miliónov ľudí. Číslo je úžasné. Treba si tiež uvedomiť, že na tieto neduhy zomierajú ročne asi dva milióny ľudí. Aj keď sa človeku podarí zachrániť život, vírusová hepatitída veľmi často spôsobuje rozvoj mimoriadne závažných komplikácií, ktoré v každom prípade podkopávajú celkový stav pacienta.
Ak hovoríme o liečbe týchto patológií, potom by vo všetkých prípadoch mala byť komplexná. Pacientovi je predpísaný špeciálny Pomerne často sa stáva, že u ľudí, ktorí po dostatočne dlhú dobu konzumovali veľké množstvo alkoholických nápojov, sa prudké zastavenie ich užívania stáva príčinou rozvoja odvykania od alkoholu. Tento patologický stav je sprevádzaný takými znakmi, ako sú konvulzívne záchvaty, tremor, delírium, halucinácie. Je celkom možné vyvinúť niektoré somatické alebo infekčné patológie. Tieto príznaky abstinenčného stavu od alkoholu sa prejavia po troch až šiestich hodinách a naďalej rušia pacienta dva až tri dni.
Je možné sa zbaviť tohto druhu podmienok. Aby ste to dosiahli, musíte použiť farmaceutický prostriedok nazývaný heptral, ktorý má pomerne silnú hepatoprotektívnu vlastnosť. Na zistenie účinnosti liečby týmto liekom pri odvykaní od alkoholu sa uskutočnila špeciálna klinická štúdia, ktorej sa zúčastnilo dvadsať pacientov mužského pohlavia, ktorých vek sa pohyboval od tridsať do šesťdesiat rokov. Všetci trpeli alkoholizmom od šiestich do dvadsiatich piatich rokov. V dôsledku toho mali všetci príznaky abstinencie od alkoholu viac ako raz.
Všetkým bol predpísaný Heptral v množstve jedna tableta štyrikrát denne počas štrnástich dní. Okrem tohto lieku im boli predpísané aj vitamíny skupiny AT a OD. Terapeutický účinok takejto liečby bol zaznamenaný už dva až štyri dni po začiatku liečby. Pacientov už netrápil strach, ani nadmerná podráždenosť, ani úzkosť, ani triaška. Použitie tohto farmaceutického činidla tiež pomohlo zlepšiť chuť do jedla pacientov, normalizovať krvný tlak a obnoviť normálnu dĺžku spánku. Túžba piť alkohol sa do desiateho dňa terapie výrazne znížila. Liečba týmto liekom bola dobre prijatá. Nevyskytli sa u nich žiadne vedľajšie účinky, ani komplikácie spojené s užívaním heptralu.
K dnešnému dňu je liek s názvom heptral dostupný vo viacerých liekových formách, a to vo forme tabliet a injekčného roztoku.
Aké sú indikácie na použitie tohto farmaceutického činidla?
Tento liek je spravidla predpisovaný pacientom s chronickou, ako aj akalkulóznou formou cholecystitídy. Okrem toho sa používa aj na liečbu cholangitídy. Bez pomoci tohto lieku sa nezaobídete v prípade, keď má človek intrahepatálnu cholestázu, cirhózu pečene alebo chronickú hepatitídu. Pomerne často sa predpisuje v boji proti rôznym léziám pečene. Môže to byť vírusové, alkoholické alebo drogové poškodenie. Abstinenčný syndróm, chronická hepatitída, depresia vrátane sekundárnej, dystrofia pečene - to všetko sú tiež indikácie na použitie tohto lieku. Používa sa aj pri encefalopatii, vrátane tých, ktoré súvisia so zlyhaním pečene.
Aké sú kontraindikácie použitia heptralu?
Heptral sa neodporúča používať v prvom a druhom trimestri tehotenstva, ako aj počas laktácie. Jeho použitie je kategoricky kontraindikované v prípade, že u osoby bola zaznamenaná precitlivenosť na niektorú z jeho zložiek. Heptral sa v žiadnom prípade nesmie podávať deťom mladším ako osemnásť rokov.
pečeň . Pri používaní tohto lieku je veľmi dôležité pamätať na existujúce opatrenia, ktoré je potrebné dodržiavať pri jeho užívaní.
Aké sú tieto preventívne opatrenia?
V počiatočnom štádiu liečby heptralom je potrebné vziať do úvahy skutočnosť, že tento farmaceutický prípravok má tendenciu mať povzbudzujúci účinok. Preto je jeho posledná dávka najlepšie urobiť niekoľko hodín pred spaním. Okrem toho nezabudnite, že tento liek môžu užívať ľudia s cirhózou pečene len podľa pokynov lekára a pod jeho prísnym pravidelným dohľadom. Tým istým pacientom sa odporúča pravidelne sledovať množstvo dusíka v krvi, ako aj hladinu kreatinínu a močoviny v krvnom sére. V žiadnom prípade by ste nemali podávať tento liek deťom, najmä ak na to nie sú dobré dôvody. A napriek tomu je použitie heptralu bez konzultácie s odborníkom mimoriadne nebezpečné, takže to znova nestojí za riziko. Samoliečba je v tomto prípade nevhodná.
Intrahepatálna cholestáza je patologický stav sprevádzaný porušením toku žlče z hepatocytu do pečeňových kanálikov. Výsledkom je, že dvanástnik nedokáže získať potrebné množstvo žlče. V skutočnosti existuje veľa dôvodov, ktoré majú tendenciu spôsobiť vývoj tohto patologického procesu. Najbežnejšími z nich sú poškodenie intrahepatálnych kanálikov, ako aj porušenie mechanizmov tvorby a transportu žlče na úrovni hepatocytov.
Procesy výroby a vylučovania žlče sú skutočne nevyhnutné pre normálne fungovanie ľudského tela. To je dôvod, prečo vývoj intrahepatálnej cholestázy nemôže zostať bez náležitej pozornosti. Heptral je jedným z moderných hepatoprotektorov, ktorý má tendenciu zlepšovať permeabilitu membrán pečeňových buniek. Tým sa zvyšuje energetický potenciál bunky a darí sa jej zachytávať najväčšie množstvo žlče z krvi. Okrem toho, že ho pečeň zachytáva, tak ho aj spracováva.
Heptral sa obzvlášť často predpisuje na kanalikulárnu a hepatocelulárnu cholestázu. Tento liek sa používa v boji proti týmto patológiám počas dvoch mesiacov. Účinnosť takejto liečby priamo závisí od závažnosti cholestázy, ako aj od príčiny, ktorá vyvolala vývoj tohto patologického stavu. Použitie heptralu v boji proti cholestáze je nemožné len vtedy, ak má pacient aj takú patológiu ako azotémia.
Heptral je hepatoprotektívny liek, ktorý má antidepresívne a choleretické vlastnosti, ako aj cholekinetikum. Má tiež tendenciu kompenzovať nedostatok ademetionínu v tele zvýšením syntézy tejto látky v mozgu a pečeni. Toto farmaceutické činidlo je neoddeliteľnou súčasťou biologických reakcií transmetylácie. Je akýmsi donorom v reakciách metylácie fosfolipidov bunkových membrán, ako neurotransmiterov a hormónov, tak aj bielkovín. Tento liek má tiež tendenciu poskytovať redoxný mechanizmus pre bunkovú detoxikáciu.
Čo sa týka jeho cholerických vlastností, je to spôsobené najmä zvýšením pohyblivosti a polarizácie membrán hepatocytov v dôsledku zvýšenej syntézy fosfatidylcholínu v nich. Táto skutočnosť umožňuje použiť tento liek v prípade narušenia nielen syntézy, ale aj odtoku žlče. Okrem toho heptral pomáha chrániť bunkové membrány pred negatívnymi účinkami niektorých toxických látok na ne. V prítomnosti akéhokoľvek difúzneho ochorenia pečene pri cirhóze alebo hepatitíde tento liek pomáha znižovať závažnosť svrbenia kože. Jeho použitie umožňuje minimalizovať zmeny takých biochemických parametrov, ako je množstvo priameho bilirubínu. Hepatoprotektívne aj choleretické účinky sa pozorujú ďalšie tri mesiace po ukončení liečby týmto liekom.
Heptral je jedným z tých liekov zo skupiny hepatoprotektorov, ktoré majú pomerne veľké množstvo terapeutických vlastností. Pri ovplyvňovaní človeka je táto droga súčasťou takmer všetkých nielen biologických, ale aj chemických procesov nášho tela, pričom prispieva k syntéze endogénneho ademetionínu.
Ak hovoríme priamo o ademetioníne, tak ide o biologickú látku, ktorá sa nachádza vo všetkých tkanivách bez výnimky, ako aj v telesných tekutinách. Bez jeho molekuly nie je možná takmer žiadna biologická reakcia. Okrem toho sa molekula ademetionínu považuje za donor metylovej skupiny, pretože sa podieľa na metylácii fosfolipidov, ktoré sú súčasťou lipidovej vrstvy bunkovej membrány. Získala tiež titul prekurzora fyziologických tiolových zlúčenín a polyamínov, a to taurínu, glutatiónu, putrescínu, cysteínu. Ak hovoríme o putrescíne, potom má tendenciu v prvom rade regenerovať bunky.
V zložení samotného lieku je ademetionín. Okrem ademetionínu obsahuje heptral tiež stearát horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalickú celulózu a sodnú soľ glykolátu škrobu. Množstvo ademetionínu výrazne prevyšuje množstvo všetkých ostatných zložiek. To nie je prekvapujúce, pretože práve táto zložka bojuje s osobitným úsilím proti takým hepatálnym patológiám, ako sú cirhotické a precirhotické stavy, intrahepatálna cholestáza, toxická a vírusová hepatitída atď.
Výrobca: Abbwe S.r.l.
Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: Ademetionine
Evidenčné číslo:č. RK-LS-5 č. 014434
Dátum registrácie: 11.06.2014 - 11.06.2019
Inštrukcia
- ruský
Obchodné meno
Medzinárodný nechránený názov
Ademetionine
Lieková forma
Enterosolventné tablety, 400 mg
Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje
účinná látka- ademetionín 1,4-butándisulfonát 760 mg (zodpovedá 400 mg katiónu ademetionínu),
Pomocné látky: bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza,
zloženie enterosolventného povlaku: kyselina metakrylová - kopolymér etylakrylátu, makrogol 6000, mastenec, emulzia simetikónu, polysorbát 80, hydroxid sodný.
Popis
Oválne, enterosolventné tablety bielej až žltkastej farby, bez prasklín, "čiapkového" efektu a opuchu.
Farmakoterapeutická skupina
Iné lieky na liečbu gastrointestinálnych ochorení a metabolických porúch. Aminokyseliny a ich deriváty. Ademetionine.
ATX kód A16A A02
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Absorpcia
U ľudí po intravenóznom podaní je farmakokinetický profil ademetionínu biexponenciálny s rýchlou fázou distribúcie v tkanivách a klírensom s polčasom približne 1,5 hodiny. Absorpcia pri intramuskulárnom podaní je 96 %, maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú po 45 minút. po aplikácii. Po perorálnom podaní enterosolventných tabliet ademetionínu (400-1000 mg) sú maximálne dosiahnuté plazmatické koncentrácie závislé od dávky a dosahujú 0,5-1 mg/l po 3-5 hodinách. Biologická dostupnosť po perorálnom podaní sa zvyšuje, ak sa ademetionín podáva medzi jedlami. Plazmatické koncentrácie klesnú na východiskové hodnoty do 24 hodín.
Distribúcia
Distribučný objem je 0,41 a 0,44 l/kg pre dávky ademetionínu 100 mg a 500 mg. Väzba na sérové bielkoviny je zanedbateľná a je ≤ 5 %.
Metabolizmus
Proces metabolizmu ademetionínu je cyklický a nazýva sa ademetionínový cyklus. V prvej fáze tohto cyklu využíva ademetionín-dependentná metyláza ademetionín ako substrát na produkciu S-adenosyl-homocysteínu, ktorý je potom hydrolyzovaný na homocysteín a adenozín S-adenosyl-homocysteínhydrolázou. Homocysteín zase podlieha reverznej transformácii na metionín prenosom metylovej skupiny z 5-metyltetrahydrofolátu. Nakoniec sa metionín môže premeniť na ademetionín, čím sa cyklus dokončí.
chov
Približne 60 % z celkového počtu zdravých dobrovoľníkov, ktorí sa zúčastnili štúdií o požití rádioaktívneho (metyl 14C) ademetionínu, renálna exkrécia bola 15,5 ± 1,5 % po 48 hodinách, exkrécia stolicou bola 23,5 ± 3,5 % po 78 hodinách.
Farmakodynamika
Heptral (účinná látka - S-adenosyl-L-metionín (ademetionín)) je prirodzená aminokyselina, ktorá je prítomná vo všetkých tkanivách a telesných tekutinách. Heptral (ademetionín) primárne pôsobí ako koenzým a donor metylovej skupiny v mnohých transmetylačných reakciách. Prenos metylových skupín (transmetylácia) ademetionínu je základom konštrukcie fosfolipidovej bunkovej membrány a zohráva úlohu vo fluidite membrány.
Heptral (ademetionín) je schopný preniknúť cez hematoencefalickú bariéru. Vysoké koncentrácie Heptralu (ademetionínu) ovplyvňujú transmetylačné procesy, ktoré sú v mozgovom tkanive veľmi dôležité, a to vplyvom na metabolizmus katecholamínov (dopamín, adrenalín, norepinefrín), indolamínov (serotonín, melatonín) a histamínu.
Heptral (ademetionín) je tiež prekurzorom biochemických tiolových zlúčenín (cysteín, taurín, glutatión, koenzým A atď.) - pri transsulfurizačných reakciách.
Glutatión, silný antioxidant, je nevyhnutnou zložkou pri detoxikácii pečene. Heptral zvyšuje hladinu glutatiónu u pacientov s poškodením pečene alkoholického aj nealkoholického pôvodu. Kyselina listová a vitamín B12 sú nevyhnutné koživiny pri metabolizme a akumulácii Heptralu (ademetionínu).
Intrahepatálna cholestáza
Liek je účinný pri liečbe intrahepatálnej cholestázy pri ochoreniach pečene, v tehotenstve a iných chronických ochoreniach pečene.
Intrahepatálna cholestáza je komplikáciou chronického ochorenia pečene a spôsobuje poškodenie pečeňových buniek.
Pri chronických ochoreniach pečene sú narušené také funkcie hepatocytov, ako je klírens a regulácia produkcie žlčových kyselín, čo vedie k rozvoju intrahepatálnej cholestázy.
Použitie ademetionínu sa skúmalo u pacientov s chronickými ochoreniami pečene, často sprevádzanými intrahepatálnou cholestázou: primárna biliárna cirhóza, primárna sklerotizujúca cholangitída, poškodenie pečene spôsobené liekmi, vírusová hepatitída; cholestáza vyvolaná parenterálnou výživou, poškodenie pečene alkoholického a nealkoholického pôvodu.
Depresia
Heptral (ademetionín) sa používa parenterálne a perorálne na liečbu depresie. Preukázal sa antidepresívny účinok na 5.-7. deň liečby pri absencii vedľajších účinkov vrátane anticholinergných reakcií.
Intrahepatálna cholestáza tehotenstva
Liečba ademetionínom (v / v, v / m, perorálne vo forme tabliet) je účinná pri intrahepatálnej cholestáze tehotných žien a prejavuje sa vo forme zníženia svrbenia kože a zlepšením biochemických parametrov.
Indikácie na použitie
Intrahepatálna cholestáza pri precirhóze a cirhóze pečene
Intrahepatálna cholestáza u tehotných žien v treťom trimestri
depresívny syndróm
Dávkovanie a podávanie
Liečbu možno začať parenterálnym podaním lieku (intravenózne pomaly alebo intramuskulárne) s následným užitím lieku vo forme tabliet alebo ihneď s užitím tabliet.
Tablety sa majú prehltnúť bez žuvania. Heptrálne tablety sú potiahnuté špeciálnym povlakom, ktorý sa rozpúšťa až v čreve, vďaka čomu sa ademetionín uvoľňuje v dvanástniku. Pre lepšiu absorpciu účinnej látky a plný terapeutický účinok sa tablety majú užívať medzi jedlami. Tableta Heptral sa má vybrať z blistra bezprostredne pred užitím. V prípade zmeny farby tabliet oproti pôvodnému (z bielej na žltkastú), v dôsledku poškodenia hliníkového obalu blistra, je potrebné upustiť od ich používania.
Dĺžka liečby závisí od závažnosti a priebehu ochorenia a určuje ju lekár individuálne.
Starší pacienti.
Liečbu sa odporúča začať najnižšou odporúčanou dávkou, berúc do úvahy zníženie funkcie pečene, obličiek alebo srdca, prítomnosť sprievodných patologických stavov a užívanie iných liekov.
Použitie u pacientov s renálnou insuficienciou
Štúdie sa neuskutočnili u pacientov s renálnou insuficienciou, preto sa pri používaní ademetionínu u takýchto pacientov odporúča opatrnosť.
Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene
Farmakokinetické parametre ademetionínu sú podobné u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s chronickým ochorením pečene.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky z klinických štúdií
Často (≥1/100,<1/10)
Nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka
Bolesť hlavy
Úzkosť, nespavosť
Svrbenie kože
Menej časté (≥ 1/1000,<1/100)
Sucho v ústach, dyspepsia, plynatosť, gastrointestinálna bolesť, gastrointestinálne krvácanie, gastrointestinálne poruchy, vracanie
Asténia, edém, horúčka, triaška*, reakcie v mieste vpichu*, nekróza v mieste vpichu*
Precitlivenosť, anafylaktoidné reakcie alebo anafylaktické reakcie (napríklad sčervenanie kože, dýchavičnosť, bronchospazmus, bolesť chrbta, nepríjemný pocit na hrudníku, zmeny krvného tlaku (hypotenzia, hypertenzia) alebo pulzovej frekvencie (tachykardia, bradykardia)) *
Infekcie močových ciest
Artralgia, svalové kŕče
Závraty, parestézia
Vzrušenie, zmätok
Laryngeálny edém*
Zvýšené potenie, angioedém*, alergické kožné reakcie (napr. vyrážka, pruritus, žihľavka, erytém)*
- "návaly horúčavy", hypotenzia, flebitída
Zriedkavé (≥ 1/10 000,<1/1000)
Nadúvanie, ezofagitída
malátnosť
*Po uvedení na trh nežiaduce účinky („spontánne“ hlásenia), ktoré sa nepozorovali v klinických štúdiách, boli klasifikované ako zriedkavé účinky na základe skutočnosti, že horná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti odhadu výskytu nepresahuje 3/X, kde X = 2115 (všeobecný počet subjektov pozorovaných v klinických štúdiách).
Kontraindikácie
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku
Pacienti s genetickým defektom ovplyvňujúcim metabolizmus metionínu a/alebo homocystinúriou a/alebo hyperhomocysteinémiou (napr. nedostatok enzýmu cystatión beta syntetázy, porucha metabolizmu vitamínu B12)
Liekové interakcie
Bol hlásený vývoj serotonínového syndrómu u pacienta, ktorý užíval ademetionín a klomipramín. Heptral sa má používať opatrne súčasne so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, tricyklickými antidepresívami (ako je klomipramín), prípravkami a rastlinnými prípravkami obsahujúcimi tryptofán.
špeciálne pokyny
U pacientov s precirhózou a cirhózou pečene s hyperkreatininémiou sa majú počas užívania tabliet Heptral monitorovať hladiny kreatinínu.
Nedostatok vitamínu B12 a kyseliny listovej môže viesť k zníženiu koncentrácií ademetionínu, takže rizikoví pacienti (anémia, zlyhanie pečene, tehotenstvo alebo potenciálny nedostatok vitamínov v dôsledku iných chorôb alebo stravovacích návykov, ako sú vegáni) by si mali denne robiť krvné testy na kontrolu plazmatické hladiny. Pri zistení nedostatku sa odporúča liečba vitamínom B12 a kyselinou listovou súbežne s užívaním ademetionínu.
Niektorí pacienti môžu počas liečby ademetionínom pociťovať závraty. Nemali by ste viesť vozidlá ani pracovať s inými mechanizmami až do úplného vymiznutia príznakov, ktoré môžu ovplyvniť rýchlosť reakcie pri týchto činnostiach.
Pacienti majú byť upozornení na potrebu informovať lekára, ak počas liečby Heptralom príznaky ich ochorenia (depresie) neustúpia alebo sa zhoršia. Pacienti s depresiou vyžadujú starostlivé sledovanie a nepretržitú psychiatrickú starostlivosť počas liečby ademetionínom, aby sa monitorovala účinnosť liečby.
Existuje jedna literárna správa o serotonínovom syndróme u pacienta liečeného ademetionínom a klomipramínom. Keďže nie je vylúčená možnosť liekovej interakcie, je potrebná opatrnosť, ak sa Heptral používa súčasne so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, tricyklickými antidepresívami (ako je klomipramín), prípravkami a rastlinnými liekmi obsahujúcimi tryptofán.
U pacientov liečených Heptralom (ademetionín) boli hlásené prípady prechodnej alebo zvyšujúcej sa úzkosti. Vo väčšine prípadov nebolo potrebné prerušenie liečby. V niektorých prípadoch úzkosť ustúpila po znížení dávky alebo prerušení liečby.
Ademetionín interaguje s imunologickými testami na stanovenie homocysteínu, čo môže viesť k falošnému zvýšeniu hladín homocysteínu v plazme u pacientov liečených Heptralom (ademetionín). U tejto kategórie pacientov sa odporúča použiť neimunologické metódy na stanovenie hladiny homocysteínu v krvnej plazme.
Zlyhanie pečene
Úprava dávky nie je potrebná. U pacientov s hyperamonémiou sa majú monitorovať hladiny amoniaku.
zlyhanie obličiek
Heptral sa má používať s opatrnosťou.
Aplikácia v pediatrii
Bezpečnosť a účinnosť lieku Heptral (ademetionín) u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Tehotenstvo a laktácia
Použitie vysokých dávok ademetionínu v treťom trimestri gravidity nespôsobilo žiadne nežiaduce reakcie. Heptral sa používa v prvom trimestri gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Počas laktácie sa Heptral používa len vtedy, ak prínos jeho použitia prevyšuje riziko pre dieťa.
Vlastnosti účinku lieku naschopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje
Môžu sa vyskytnúť závraty. Nemali by ste viesť vozidlá ani pracovať s inými mechanizmami až do úplného vymiznutia príznakov, ktoré môžu ovplyvniť rýchlosť reakcie pri týchto činnostiach.
Predávkovanie
Symptómy- zvýšené vedľajšie účinky.
Liečba - všeobecná udržiavacia terapia na pozadí monitorovania vitálnych funkcií tela a klinického stavu pacienta.
Uvoľňovacia forma a balenie
10 tabliet je umiestnených v blistrovom balení z hliníkovej fólie.
2 blistrové balenia spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú vložené do kartónového obalu.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis
Výrobca
Abbvi S.r.l., Taliansko (S.R. 148 Pontina Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Taliansko).
Držiteľ osvedčenia o registrácii
Abbott Laboratories S.A., Švajčiarsko
Packer
Abbvi S.r.l., Taliansko
Adresa organizácie prijímajúcej reklamácie od spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky
Zastúpenie Abbott Laboratories S.A. v Kazašskej republike
Almaty, Dostyk Ave., 117/6, BC Khan Tengri 2
tel.: +7 727 2447544
fax: +7 727 2447644
email mail: [e-mail chránený]
SOLID 1000311119 v7.0
Priložené súbory
236943031477976697_en.doc | 69,5 kb |
321429741477977829_kz.doc | 80 kb |