Lek Zoladex jest przeznaczony do eliminacji łagodnych nowotworów męskich i żeńskich narządów płciowych. Jest to hormonalny lek przeciwnowotworowy podobny do ludzkiego hormonu uwalniającego gonadotropiny. Zoladex zatrzymuje produkcję hormonu luteiny, który zatrzymuje nadmierną produkcję hormonów męskich i żeńskich – testosteronu i estradiolu. Dzięki działaniu Zoladexu zatrzymuje się progresja nowotworów.

Zoladex jest przeznaczony do wstrzyknięć podskórnych za pomocą aplikatora strzykawki. Forma tabletki leku nie jest dostarczana przez producenta. Zoladex to postać kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, zawierająca aktywny składnik aktywny – analog hormonu gonadotropiny. Lek wstrzykuje się podskórnie w ścianę brzucha.

W obecności guza o łagodnym charakterze przebieg terapii trwa nie dłużej niż sześć miesięcy, przy złośliwej postaci nowotworu kurs jest przedłużony.

Zastrzyki Zoladex są przepisywane w leczeniu:

• guzy prostaty;
• guzy piersi;
• formy raka zależne od hormonów;
• endometrium.

Lek stosuje się również przed stymulacją owulacji oraz do przerzedzania tkanki endometriozy przed korekcją chirurgiczną w celu zmniejszenia obszaru resekcji i zmniejszenia utraty krwi.

W leczeniu guzów prostaty produkcja testosteronu spada już po pierwszej dawce leku. Po sześciu miesiącach/roku intensywnej terapii guz znika lub znacznie się zmniejsza.

W leczeniu żeńskich narządów płciowych efekt leczenia osiąga się po 3 miesiącach lub roku: zależy to od cech obrazu klinicznego.

Dawkowanie: 3,6 mg leku miesięcznie; 10,8 mg - raz na 3 miesiące. Wielokrotne leczenie produktem Zoladex nie jest przepisywane ze względu na ryzyko przerzedzania kości.

Przeciwwskazania:

• ciąża;
• karmienie piersią;
• dzieciństwo;
• indywidualna nietolerancja.

Względne przeciwwskazania do powołania Zoladex to:

• zaburzenia metaboliczne układu kostnego u kobiet;
• ryzyko rozwoju;
• z IVF;
• hormonalne środki antykoncepcyjne.

Nie ma innych przeciwwskazań. Lek może być stosowany nawet u pacjentów z niewydolnością nerek.

Jak wstrzykiwać Zoladex? Zastrzyk jest wykonywany przez pielęgniarkę zabiegową w warunkach kliniki.

Skutki uboczne

Terapia hormonalna zawsze ma skutki uboczne. Jakie są negatywne objawy i skutki uboczne leku Zoladex? Lek działa inaczej na kobiety i mężczyzn. U mężczyzn może wystąpić zmniejszenie funkcji seksualnych, u kobiet występuje menopauza. U mężczyzn Zoladex może wywoływać niewydolność serca, u kobiet - depresję i nerwowość.

U mężczyzn występuje ból w okolicy gruczołów sutkowych, u kobiet powiększenie gruczołów. U mężczyzn obserwuje się niedrożność (zwężenie) dróg moczowych, u kobiet krwawienie i suchość pochwy. U mężczyzn może wystąpić zespół bólowy układu kostnego i ucisk na rdzeń kręgowy, u kobiet bóle głowy i nadmierna potliwość.

Notatka! Po zakończeniu terapii przywracana jest funkcja rozrodcza i normalizacja masy ciała, jednak cykl miesięczny może nie zostać przywrócony.

Typowe objawy działań niepożądanych to:

• zaczerwienienia skóry twarzy;
• wymywanie wapnia z kości;
• cardiopalmus;
• naruszenie krążenia obwodowego;
• zaburzenia krążenia mózgowego;
• zmiana ciśnienia krwi;
• zaburzenie stolca;
• niestrawność;
• wypadanie włosów, zwłaszcza u mężczyzn;
• kompletność;
• powstanie ropnia w miejscu wstrzyknięcia.

Na początku przyjmowania leku może występować gorączka, dezorientacja w przestrzeni i bóle głowy. Spadek potencji u mężczyzn, obfite pocenie się i obrzęki nie są powodem do odmowy kontynuowania terapii.

Jeśli ból pojawia się w kościach z powodu strukturalnego ubytku tkanki kostnej, stosuje się leczenie objawowe. W przypadku raka piersi może wystąpić przejściowa manifestacja objawów choroby - w tym przypadku wskazane jest również leczenie objawowe.

Może również pojawić się bezsenność i depresja, wzmożone zmęczenie i letarg. W przewlekłych chorobach oskrzelowo-płucnych może dojść do zaostrzenia.

Notatka! W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz przepisuje leczenie objawowe.

Wraz z wprowadzeniem leku podczas zapłodnienia in vitro może pojawić się zespół hiperstymulacji jajników z powstawaniem postaci torbielowatych, gdy Zoladex jest połączony z gonadotropiną. W takim przypadku odbiór gonadotropiny zostaje zatrzymany.

Reakcje anafilaktyczne nie są typowe dla stosowania leku, jednak mogą wystąpić w wyjątkowych przypadkach. Występowanie skutków ubocznych przy przedawkowaniu leku jest eliminowane przez leczenie objawowe.

Czy Zoladex i alkohol są kompatybilne? Niedopuszczalne jest spożywanie napojów alkoholowych podczas terapii. Może to wywołać nasilenie objawów skutków ubocznych lub prowadzić do nieprzewidywalnych konsekwencji.

Leczenie endometriozy, policystycznych i mięśniaków

Zoladex jest jednym ze skutecznych leków. Zastrzyków domięśniowych nie można porównać z laparoskopią, dlatego kobiety wybierają minimalnie inwazyjną metodę leczenia. Rozrost endometrium nie jest złośliwy, jednak powoduje wiele niedogodności i uniemożliwia poczęcie dziecka.

Guzowate narośla endometrium niekorzystnie wpływają na funkcjonalność innych układów organizmu, powodują krwawienie, aw krytycznych przypadkach mogą spowodować usunięcie macicy z ciała kobiety.

Jak Zoladex wpływa na organizm z endometriozą? Lek powstrzymuje patologiczną miesiączkę, dając organizmowi możliwość relaksu i rehabilitacji. Jajniki tymczasowo przestają wytwarzać komórki płciowe, dzięki czemu tkanki endometrium ulegają odwrotnemu rozwojowi.

Notatka! Zaletą stosowania leku jest jednorazowa iniekcja na miesiąc. Wadą jest jednak bardzo wysoka cena za ampułkę, ponieważ lek jest produkowany w Anglii.

Czy we wszystkich przypadkach można pozbyć się endometrium za pomocą Zoladex? Niestety nie zawsze jest to możliwe. Wraz z ponownym pojawieniem się patologii zalecana jest laparoskopia. Metoda ta jest innowacją w dziedzinie ginekologii, dlatego nie zebrano wystarczającej ilości materiałów badawczych.

Jednak lekarze stwierdzają pozytywny wpływ leku w okresie pooperacyjnym - po laparoskopii. Przebieg terapii czasami zwiększa szansę na zajście w ciążę nawet przy ciężkiej klinice. Zoladex jest przepisywany po usunięciu dużych ognisk tkanki endometrium i przy braku zaufania do całkowitego usunięcia procesów w narządach jamy brzusznej.

W przypadku dużych mięśniaków rozwija się anemia, co jest przeciwwskazaniem do interwencji chirurgicznej. W takim przypadku Zoladex zatrzymuje wzrost guza i daje czas na wyleczenie anemii. W wielu przypadkach po przebiegu terapii interwencja chirurgiczna przebiega bez poważnych konsekwencji.

Policystyczne jajniki są skutecznie leczone preparatem Zoladex. Lek zatrzymuje nieprawidłową produkcję komórek rozrodczych. Na tym tle medyczna stymulacja jajników odbywa się za pomocą wprowadzenia hormonów naśladujących zdrowy rytm produkcji komórek rozrodczych.

Rehabilitacja po leczeniu

Leki hormonalne należą do grupy silnych leków, ponieważ zwiększają stężenie hormonów we krwi. Dlatego po zakończeniu terapii konieczny jest długi okres rekonwalescencji. U kobiet cykl menstruacyjny można przywrócić po dwóch lub trzech miesiącach, dlatego planowanie ciąży należy omówić z ginekologiem. Po odpowiednim badaniu lekarz wyrazi zgodę na zapłodnienie.

Hormony to substancje białkowe syntetyzowane w organizmie przez określone narządy. Kontrolują pracę wszystkich układów organizmu. Hormony tropikalne, które kontrolują funkcję jajników, tarczycy i nadnerczy, decydują o zdrowiu układu rozrodczego.

Naukowcy odkryli, że brak równowagi hormonalnej wywołuje stresujące sytuacje. Dlatego bardzo ważne jest, aby wyeliminować stres z życia lub zmienić swoje nastawienie do niego – nie reagować emocjonalnie na codzienne sytuacje. Im więcej organizm wytwarza hormony stresu, tym mniej rezerw pozostaje na produkcję korzystnych hormonów.

Zasady okresu rekonwalescencji:

• właściwy sen i odpoczynek;
• masaż relaksacyjny;
• odżywianie witaminowe bez konserwantów i dodatków do żywności;
• wykluczyć stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych;
• angażować się w ćwiczenia fitness lub gimnastyczne;
• spędzać więcej czasu na świeżym powietrzu;
• pozbyć się złych uzależnień od palenia/alkoholu.

Ważny! Pamiętaj, że przyjmowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych wywołuje wczesną menopauzę i problemy z funkcjami rozrodczymi.

Aby organizm mógł normalnie funkcjonować, musisz przestrzegać od dawna znanych zasad zdrowego życia - dobrze się odżywiać, pić wysokiej jakości wodę i aktywnie poruszać się w ciągu dnia.

Analogi

Strukturalne analogi Zoladexu nie istnieją, ponieważ lek zawiera unikalną substancję. Leki przeciwnowotworowe mogą być substytutem leku.

Lek może być przepisany w leczeniu raka piersi po menopauzie Anabrez. Możliwe substytuty leku mogą być:

• Selana;
• Anastrozol-TL;
• Arimidex;
• Axastrol;
• i inni.

Lek jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności nerek.

Anandron jest przepisywany na raka prostaty i zmianę płci. Lek reguluje zwiększoną produkcję testosteronu. Przeciwwskazaniem do wizyty jest niewydolność nerek i dzieciństwo.

Anastera jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu pomenopauzalnego raka piersi. Przeciwwskazaniem do wizyty jest ciężka niewydolność nerek, ciąża oraz okres przedmenopauzalny.

Androbork ma wyraźne działanie przeciwnowotworowe i jest stosowany w leczeniu guzów prostaty. Ten lek nie jest przepisywany kobietom.

Lek Hormoplex jest przepisywany na stany z niedoborem estrogenów u mężczyzn i kobiet. Hormoplex ma działanie przeciwnowotworowe w nowotworach gruczołów sutkowych i prostaty. Przeciwwskazaniem do powołania są mięśniaki macicy, patologia endometrium, niewydolność wątroby, złośliwe nowotwory narządów płciowych.

Lek jest przepisywany na niepłodność żeńską w ramach protokołu IVF i innych metod reprodukcyjnych, w celu zmniejszenia wielkości mięśniaków i zmniejszenia funkcjonalności jajników. Lek jest również wskazany do objawowego leczenia hormonozależnego raka prostaty.

Letroza przeciwdziała rozwojowi raka piersi po menopauzie. Lek nie jest przepisywany pacjentom w wieku rozrodczym, matkom w ciąży i karmiącym.

Wynik

Zoladex to skuteczny hormonalny lek przeciwnowotworowy produkowany w Wielkiej Brytanii. Narzędzie nie ma analogów strukturalnych, ponieważ zawiera unikalną formułę leczniczą. Lek jest przepisywany w leczeniu nowotworów narządów płciowych mężczyzn i kobiet - raka prostaty i piersi. Zoladex jest również stosowany do tłumienia funkcjonalności jajników w ramach protokołu IVF i innych metod sztucznej inseminacji.

Efekty uboczne w trakcie terapii są eliminowane przez leczenie objawowe. Pod koniec przyjmowania leku objawy patologiczne nie wymagają leczenia, ponieważ przechodzą same. Jeśli cykl menstruacyjny nie ustąpił, stosuje się specjalną terapię regeneracyjną.

Zoladex to drogi lek importowany, który można zastąpić tańszymi lekami o podobnym działaniu. Zabrania się jednak samodzielnego poszukiwania zamiennika - lekarz musi wybrać analog na podstawie historii choroby i stanu pacjenta.

Kapsułki do podskórnego podawania o przedłużonym działaniu - 1 kaps. octan gosereliny (w przeliczeniu na goserelinę – zasadę) – 3,6 mg substancje pomocnicze: kopolimer laktydu i glikolidu (50:50); kwas octowy lodowaty (usuwany podczas produkcji) 1 kapsułka depot 3,6 mg w bezpiecznym aplikatorze strzykawkowym (system Safety Glide). Aplikator 1 strzykawki jest umieszczony w laminowanej aluminiowej kopercie, koperta umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Opis postaci dawkowania

Białe lub prawie białe cylindryczne kawałki stałego materiału polimerowego, pozbawione lub zasadniczo wolne od widocznych wtrąceń. Octan gosereliny jest rozproszony w biodegradowalnej matrycy składającej się z kopolimeru laktydowo-glikolidowego. Dostarczany z jednodawkowym aplikatorem strzykawkowym z mechanizmem zabezpieczającym (system Safety Glide).

Farmakokinetyka

Wprowadzenie kapsułki co 4 tygodnie zapewnia utrzymanie skutecznych stężeń. Kumulacja w tkankach nie występuje. Zoladex słabo wiąże się z białkiem, jego T1/2 z surowicy krwi wynosi 2-4 godziny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Okres półtrwania w fazie eliminacji jest wydłużony u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Przy miesięcznym podawaniu leku zmiana ta nie będzie miała znaczących konsekwencji, dlatego zmiana dawki dla tych pacjentów nie jest wymagana. U pacjentów z niewydolnością wątroby nie obserwuje się istotnych zmian farmakokinetyki.

Farmakodynamika

Zoladex jest syntetycznym analogiem naturalnie występującego hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH). Przy stałym stosowaniu Zoladex hamuje uwalnianie LH przez przysadkę mózgową, co prowadzi do zmniejszenia stężenia testosteronu w surowicy u mężczyzn i stężenia estradiolu w surowicy u kobiet. Efekt ten jest odwracalny po przerwaniu terapii. W początkowej fazie Zoladex, podobnie jak inni agoniści LHRH, może powodować przejściowy wzrost stężenia testosteronu w surowicy u mężczyzn i stężenia estradiolu w surowicy u kobiet. We wczesnych stadiach leczenia lekiem Zoladex u niektórych kobiet może wystąpić krwawienie z pochwy o różnym czasie trwania i intensywności. U mężczyzn, około 21 dni po podaniu pierwszej kapsułki, stężenie testosteronu zmniejsza się do poziomu po kastracji i nadal zmniejsza się przy ciągłym leczeniu co 28 dni. Ten spadek stężenia testosteronu u większości pacjentów prowadzi do regresji guza prostaty i poprawy objawowej. U kobiet stężenie estradiolu w surowicy również spada o około 21 dni po podaniu pierwszej kapsułki i przy regularnym podawaniu leku co 28 dni pozostaje obniżone do poziomu porównywalnego z obserwowanym u kobiet w okresie menopauzy. Redukcja ta prowadzi do pozytywnego efektu w hormonozależnych postaciach raka piersi, endometriozie, mięśniakach macicy i zahamowaniu rozwoju pęcherzyków jajnikowych. Powoduje również ścieńczenie endometrium i jest przyczyną braku miesiączki u większości pacjentów. Wykazano, że Zoladex w połączeniu z preparatami żelaza powoduje brak miesiączki oraz wzrost stężenia hemoglobiny i odpowiednich parametrów hematologicznych u kobiet z mięśniakami macicy i współistniejącą niedokrwistością. Na tle przyjmowania agonistów LHRH u kobiet może wystąpić początek menopauzy. Rzadko, niektóre kobiety nie wracają do menstruacji po zakończeniu terapii.

Wskazania do stosowania Zoladex

Zoladex to lek przeciwnowotworowy, analog naturalnej gonadoliberyny. W stosunku do guzów hormonozależnych działa przeciwnowotworowo. Zoladex jest stosowany w leczeniu raka prostaty u mężczyzn i raka piersi u kobiet. W leczeniu endometriozy łagodzi objawy, w tym ból, zmniejsza wielkość i liczbę zmian endometrium. W leczeniu mięśniaków macicy Zoladex zmniejsza objętość guza, poprawia stan hematologiczny pacjentek i zmniejsza objawy, w tym ból. W celu odczulenia przysadki Zoladex stosuje się w programach zapłodnienia in vitro.
Wskazania do stosowania Zoladexu:

• rak prostaty;
• rak piersi u kobiet w wieku rozrodczym i okołomenopauzalnym, wrażliwych na działanie hormonalne;
• endometrioza;
• mięśniaki macicy; w połączeniu z leczeniem chirurgicznym;
• do wstępnego ścieńczenia endometrium przed operacją - ablacja, resekcja;
• odczulanie przysadki w ramach przygotowań do stymulacji superowulacji w ramach programu zapłodnienia pozaustrojowego – IVF.

Przeciwwskazania do stosowania Zoladex

• indywidualna nietolerancja;
• Ciąża i laktacja;
• dzieciństwo i młodość.

Zoladex stosuje się ostrożnie:

• niedrożność dróg moczowych w historii u mężczyzn;
• przerzuty do kręgosłupa w raku prostaty;
• zaburzenia metabolizmu kości;
• zespół policystycznych jajników.

Zoladex Stosowanie w ciąży i dzieci

Zoladex nie powinien być stosowany w okresie ciąży, ponieważ istnieje teoretyczne ryzyko poronienia lub wad płodu podczas stosowania agonistów LHRH w czasie ciąży.Nie zaleca się stosowania Zoladexu w okresie laktacji; na czas trwania leczenia należy zaprzestać karmienia piersią.

interakcje pomiędzy lekami

Nieznany.

Przedawkować

Doświadczenie z przedawkowaniem leków u ludzi jest ograniczone. W przypadku niezamierzonego podania produktu Zoladex przed czasem lub w większej dawce nie odnotowano klinicznie istotnych działań niepożądanych. Dane dotyczące przedawkowania u ludzi nie są dostępne. Leczenie: (w przypadku przedawkowania) - leczenie objawowe.

Środki ostrożności

Stosować ostrożnie u mężczyzn ze szczególnym ryzykiem niedrożności moczowodu lub ucisku rdzenia kręgowego. Pacjenci ci powinni być uważnie obserwowani w pierwszym miesiącu leczenia. W przypadku wystąpienia lub rozwoju ucisku rdzenia kręgowego lub niewydolności nerek z powodu niedrożności moczowodu, należy zalecić standardowe leczenie tych powikłań. W trakcie leczenia i do czasu przywrócenia miesiączki należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji. Obecnie dostępne dane dotyczące stosowania leku Zoladex wskazują na średnio 4,6% spadek gęstości mineralnej kości kręgów w trakcie 6-miesięcznej kuracji. Gęstość mineralna kości stopniowo powraca po przerwaniu leczenia, pozostając poniżej wartości wyjściowej średnio o 2,6%. Wykazano, że u pacjentek otrzymujących Zoladex z powodu endometriozy uzupełniająca hormonalna terapia zastępcza (codziennie estrogen i progestagen) zmniejsza utratę gęstości mineralnej kości i objawy naczynioruchowe. Wznowienie miesiączki po zakończeniu leczenia lekiem Zoladex u niektórych pacjentek może nastąpić z opóźnieniem. W rzadkich przypadkach niektóre kobiety mogą doświadczyć menopauzy podczas leczenia analogami LHRH bez wznawiania miesiączki po zakończeniu terapii. Stosowanie leku Zoladex może prowadzić do wzrostu oporu szyjki macicy, należy zachować ostrożność podczas rozszerzania szyjki macicy. Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leczenia preparatem Zoladex przez ponad 6 miesięcy w łagodnych chorobach ginekologicznych. Zoladex powinien być stosowany w zapłodnieniu in vitro wyłącznie pod nadzorem specjalisty z doświadczeniem w tej dziedzinie. Stosować ostrożnie w zapłodnieniu in vitro u pacjentów z zespołem policystycznych jajników, tk. możliwa jest stymulacja dużej liczby mieszków włosowych.

Zoladex to środek przeciwnowotworowy, analog pochodzenia syntetycznego, naturalny hormon uwalniający gonadotropiny (GnRH).

Forma i skład wydania

Zoladex jest dostępny w postaci długo działających kapsułek do podawania podskórnego. Kapsułka depot zamknięta jest w aplikatorze strzykawkowym (z bezpiecznym systemem podawania) na pojedynczą dawkę, umieszczonym w aluminiowej kopercie laminowanej, umieszczonym w tekturowym pudełku z adnotacją. Kapsułki Depot w dawce 3,6 lub 10,8 mg zawierają substancję czynną - octan gosereliny oraz składniki pomocnicze w postaci: kopolimeru kwasu mlekowego, glikolowego i lodowatego kwasu octowego.

Analogi

Analogiem Zoladexu jest Goserelin, agonista GnRH o takich samych działaniach i wskazaniach jak ten lek.

efekt farmakologiczny

Zoladex, będący chemicznym analogiem przysadkowego hormonu uwalniającego hormon luteinizujący, prowadzi do zahamowania syntezy hormonu przysadkowego. Te właściwości leku przyczyniają się do spadku zawartości estradiolu we krwi u kobiet i testosteronu u mężczyzn. Ten efekt terapeutyczny leku ma działanie odwracalne, po zakończeniu leczenia przywracane jest tło hormonalne. Od 21 dnia przebiegu terapii u mężczyzn obserwuje się spadek testosteronu w osoczu do poziomu kastracji, au kobiet spadek poziomu estradiolu do stężenia menopauzalnego. Podobne zmiany hormonalne wywołane przez Zoladex prowadzą u większości pacjentów do regresji procesów nowotworowych w gruczole krokowym. U kobiet efekt terapeutyczny obserwuje się w raku piersi (zależnym od hormonów), endometriozie, mięśniakach macicy.

W złożonej terapii preparatami zawierającymi żelazo Zoladex, według opinii, pomaga zwiększyć parametry hematologiczne i poziom hemoglobiny, które są zmniejszone z powodu występowania niedokrwistości na tle mięśniaków macicy. Te ulepszenia przy użyciu Zoladexu prowadzą do rozwoju braku miesiączki (brak miesiączki), w niektórych rzadkich przypadkach zjawisko menopauzy jest nieodwracalne. Zoladex ma prawie całkowitą biodostępność, przy regularnym podawaniu kapsułki co 28 dni utrzymuje się skuteczne stężenie leku.

Wskazania do stosowania Zoladex

Zgodnie z instrukcją dla Zoladexu, lek jest wskazany do stosowania w dawce 3,6 i 10,8 mg z:

• włókniak macicy;
• endometrioza;
• Rak prostaty zależny od hormonów.

Zoladex (w dawce 3,6 mg) jest również przepisywany na hormonowrażliwego raka piersi, do zapłodnienia in vitro w celu odczulenia przysadki przed operacją endometrium, w celu jej niezbędnego przerzedzenia.

Sposób stosowania i dawkowanie

Jak wskazano w instrukcji dla Zoladex, wprowadzenie kapsułek obu dawek odbywa się podskórnie. Lek wstrzykuje się w przednią ścianę brzucha w dawce 3,6 mg co cztery tygodnie, w dawce 10,8 mg co 3 miesiące. W leczeniu nowotworów złośliwych czas trwania terapii ustala lekarz prowadzący, ściśle indywidualnie dla każdego pacjenta, w przypadku łagodnych chorób ginekologicznych leczenie trwa nie dłużej niż sześć miesięcy. Według opinii, drugi cykl terapii Zoladex nie jest zalecany ze względu na ryzyko możliwego rozwoju demineralizacji tkanek kostnych. Przed interwencją chirurgiczną na endometrium podaje się dwie iniekcje w dawce 3,6 mg w odstępie 28 dni, a następnie operację w ciągu 14 dni po drugim podaniu leku. Podczas przeprowadzania IVF w celu zmniejszenia wrażliwości przysadki Zoladex i analog leku są również przepisywane w dawce 3,6 mg. Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby oraz osoby w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcją dołączoną do leku przeciwwskazaniami do stosowania leku Zoladex są:

• Wiek do 14 lat;
• Okres karmienia piersią i ciąży;
• Nadwrażliwość na składniki leku.

Ze szczególną ostrożnością przepisuje się lek mężczyznom narażonym na ryzyko niedrożności dróg moczowych lub zmian kompresyjnych kręgosłupa, a także pacjentom z zespołem policystycznych jajników podczas zapłodnienia in vitro.

Skutki uboczne Zoladex

Skutki uboczne stosowania Zoladexu, według opinii, obejmują: podwyższone ciśnienie krwi, arytmię, niewydolność serca, obrzęk kostek i stóp, niedociśnienie, pokrzywkę, świąd, zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, niepokój, zmęczenie, nudności, zaparcia, wymioty, biegunka, utrata apetytu. Według opinii, Zoladex u mężczyzn może powodować pogorszenie potencji, zwiększone pocenie się, obrzęk i bolesność klatki piersiowej, niedrożność moczowodów, ból kości, zespoły ucisku rdzenia kręgowego. U kobiet stosowaniu leku Zoladex może towarzyszyć depresja, zaburzenia psychiczne, suchość pochwy, uderzenia gorąca, krwawienie z pochwy (na początku leczenia), brak miesiączki, zwyrodnienie węzłów włókniakowatych (z mięśniakami macicy), a także zmiana rozmiar biustu. W pojedynczych przypadkach, na początkowym etapie terapii, u chorych z przerzutami raka piersi do kości obserwowano występowanie hiperkalcemii. Przy równoczesnym stosowaniu leku Zoladex i jego analogów możliwy jest rozwój hiperstymulacji jajników.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Zoladex należy wykluczyć możliwą ciążę, w trakcie leczenia i do czasu przywrócenia miesiączki zaleca się stosowanie skutecznych niehormonalnych metod antykoncepcji. Wznowienie miesiączki po leczeniu farmakologicznym może nastąpić ze znacznym opóźnieniem.

Warunki przechowywania Zoladex

Zoladex jest przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C przez 36 miesięcy od daty produkcji.

Niebezpieczne są również łagodne nowotwory żeńskich i męskich narządów płciowych, ponieważ mogą stać się złośliwe. Zarówno ci, jak i inni potrzebują pilnego, długotrwałego i kompleksowego leczenia.

W tak trudnych sytuacjach z pomocą lekarzowi i pacjentowi przychodzą specjalne leki.

Wraz z innymi lek Zoladex wykazuje swoją skuteczność w walce z onkologią. Jaka jest istota jego działania? Jak wziąć i gdzie mogę kupić ten lek hormonalny? - powiemy szczegółowo w naszym artykule.

efekt farmakologiczny

Lek Zoladex należy do szeregu hormonalnych leków przeciwnowotworowych. Jest syntetycznym analogiem ludzkiej gonadotropiny hormonu uwalniającego.

Dzięki niemu hormon przysadkowy luteina zmniejsza wydzielanie. Wynikiem tego procesu jest spadek stężenia męskiego testosteronu i żeńskiego estradiolu.

Lek Zoladex pomaga zatrzymać wzrost guzów i prowadzi do ich regresji. Jest szczególnie skuteczny w raku prostaty i piersi. Lek rozrzedza endometrium.

Stężenie substancji czynnej leku musi być utrzymywane co miesiąc w postaci wstrzyknięcia podskórnego. W niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza i jest częściowo eliminowany po 3 godzinach.

Skład i forma wydania

Lek Zoladex jest dostępny w postaci strzykawek z aplikatorami do wstrzykiwań pod skórę.

Stężenie aktywnego składnika octanu gosereliny może wynosić 3,6 mg lub 10,8 mg

Jako dodatkowe składniki do produkcji leku Zoladex zastosowano:

1. Kopolimer glikolowy/kwas mlekowy;
2. Kopolimer kwasu glikolowego i mlekowego o niskiej masie cząsteczkowej/wysokiej masie cząsteczkowej.

Jedno opakowanie zawiera 1 strzykawkę.

Wskazania do stosowania

Lek Zoladex jest przepisywany na:

• hormonozależny rak prostaty;
• rak piersi;
• torbiele endometrium;
• Potrzeba przerzedzania endometrium;
• Kompleksowa terapia mięśniaków macicy.

Galeria zdjęć zeznań:

Rozrzedzenie endometrium

Przyda się zobaczyć:

Przeciwwskazania

Nie można leczyć lekiem Zoladex, jeśli:

1. Pacjent ma nietolerancję na którykolwiek ze składników leku;
2. Kobieta została potwierdzona w ciąży;
3. Pacjent w dzieciństwie;
4. Kobieta karmi dziecko piersią.

Ostrożność w stosowaniu leku jest konieczna u mężczyzn, u których może wystąpić niedrożność dróg moczowych, a także ucisk rdzenia kręgowego.

Skutki uboczne

Leki hormonalne często powodują skutki uboczne. Dotyczy to również leku Zoladex.

Nr p / p	Układ narządów	Działania niepożądane wynikające ze stosowania leku
1	Proces nowotworowy	- Nowotwór przysadki mózgowej; - Zwyrodnienie węzłów włókniakowatych w mięśniakach macicy.
2,	Układ odpornościowy	- Nietolerancja leku; - Szok anafilaktyczny.
3	Układ hormonalny	- Krwotok przysadkowy.
4	proces metaboliczny	- Zmiana tolerancji glukozy; - Hiperkalcemia.
5	System nerwowy	- Zmniejszone libido; - Zły humor; - Depresja; - Parestezje; - Kompresja rdzenia kręgowego; - Ból głowy; - Zaburzenie psychotyczne.
6	Układ sercowo-naczyniowy	- pływy; - Atak serca; - Niewydolność serca; - Wzrost / spadek ciśnienia krwi.
7	Skóra i tkanka podskórna	- Zwiększona potliwość; - łysienie; - Wysypka.
8	Układ mięśniowo-szkieletowy	- Ból stawów; - Ból kości.
9	układ moczowo-płciowy	- Zaburzenie erekcji; - suchość błony śluzowej pochwy; - Powiększenie piersi; - ginekomastia; - Bolesność klatki piersiowej u mężczyzn; - niedrożność dróg moczowych; - Torbiel jajnika; - Krwawienie z pochwy.
10	Ćwiczenie	- Pogorszenie gęstości kości; - Przybranie na wadze.
11	Inny	- Reakcja w miejscu wstrzyknięcia.

interakcje pomiędzy lekami

Informacje na temat interakcji leku z innymi lekami nie są dostępne.

Zgodność z alkoholem

Lepiej nie łączyć alkoholu i leku Zoladex, ponieważ może to prowadzić do demineralizacji kości i innych negatywnych konsekwencji.

Dawkowanie i przedawkowanie

Dawka leku jest taka sama. Z tego powodu nie ma informacji o przedawkowaniu narkotyków.

Instrukcja użycia

Zastrzyki Zoladex wykonuje się pod skórą w przedniej części ściany brzucha.

Stosuje się dawkę leku w dawce 3,6 mg miesięcznie w tempie sześciu miesięcy co dotyczy zarówno guzów łagodnych, jak i złośliwych.

Aby wystąpiło przedoperacyjne przerzedzenie endometrium, należy wykonać dwa wstrzyknięcia leku w odstępie między nimi. za 28 dni.

Lek Zoladex w dawce 10,8 mg nakłucia raz na trzy miesiące.

Kobiety są zainteresowane pytaniem: „Po ilu zastrzykach występuje po menopauzie?”. Zwykle po pierwszej dawce 10,8 mg. Stan ten ustępuje 2-3 miesiące po zakończeniu leczenia lekiem Zoladex. Miesiączka zacznie przebiegać jak poprzednio.

Okres ważności i przechowywanie leku

Lek nadaje się do użycia w ciągu 3 lat od daty produkcji. Przez cały ten czas przechowywanie powinno odpowiadać temperaturze nie wyższej niż + 25 ̊ С.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania leku Zoladex kobieta może stosować tylko niehormonalne środki antykoncepcyjne do czasu rozpoczęcia miesiączki.

Powiązane wideo:

Cena leku w aptekach

Koszt leku w dawce 3,6 mg wynosi co najmniej 9 tysięcy rubli. Lek 10,8 mg kosztuje od 22 tysięcy rubli.

Warunki wydawania leków z aptek

Apteki sprzedają leki na receptę.

Zamienniki analogów

Istnieją podobne leki, które mogą zastąpić Zoladex.

Instrukcje do użytku medycznego

produkt leczniczy

ZOLADEX®

Nazwa handlowa

Zoladex ®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

goserelina

Forma dawkowania

Implant podskórny o przedłużonym uwalnianiu w aplikatorze strzykawki z mechanizmem bezpieczeństwa 3,6 mg

Kompozycja zawiera:

Zawiera aktywny składnik - octan gosereliny 3,6 mg (odpowiednik zasady gosereliny),

Substancje pomocnicze: kopolimer laktydu i glikolidu (stosunek 50:50).

Opis

Cylindryczne implanty wykonane ze sztywnego tworzywa polimerowego, koloru białego do kremowego, o długości 1 cm i średnicy około 1,2 mm

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki hormonalne przeciwnowotworowe. Gonadotropina - uwalniające analogi hormonów.

Kod ATX L02AE03

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Wprowadzenie implantu co cztery tygodnie zapewnia utrzymanie skutecznych stężeń. Kumulacja w tkankach nie występuje. Zoladex ® Słabo wiąże się z białkiem, a jego okres półtrwania z surowicy krwi wynosi 2-4 godziny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Okres półtrwania w fazie eliminacji jest wydłużony u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Przy miesięcznym podawaniu leku zmiana ta nie będzie miała znaczących konsekwencji, dlatego zmiana dawki dla tych pacjentów nie jest wymagana. U pacjentów z niewydolnością wątroby nie obserwuje się istotnych zmian farmakokinetyki.

Farmakodynamika

Zoladex ® jest syntetycznym analogiem naturalnego hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Przy stałym stosowaniu Zoladex ® hamuje uwalnianie hormonu luteinizującego (LH) przez przysadkę mózgową, co prowadzi do obniżenia stężenia testosteronu w surowicy krwi u mężczyzn oraz stężenia estradiolu w surowicy krwi u kobiet. Efekt ten jest odwracalny po przerwaniu terapii. Na początkowym etapie Zoladex ® , podobnie jak inni agoniści GnRH, może powodować przejściowy wzrost stężenia testosteronu w surowicy u mężczyzn i stężenia estradiolu w surowicy u kobiet.

U mężczyzn, około 21 dni po pierwszym wszczepieniu, stężenie testosteronu zmniejsza się do poziomu kastracyjnego i nadal zmniejsza się przy ciągłym leczeniu co 28 dni. Ten spadek stężenia testosteronu u większości pacjentów prowadzi do regresji guza prostaty i poprawy objawowej.

U kobiet stężenie estradiolu w surowicy również spada o około 21 dni po pierwszym wszczepieniu i przy regularnym podawaniu leku co 28 dni pozostaje obniżone do poziomu porównywalnego z obserwowanym u kobiet w okresie menopauzy. Redukcja ta prowadzi do pozytywnego efektu w hormonozależnych postaciach raka piersi (guzy z receptorami estrogeno-dodatnimi i progesteronowo-dodatnimi), endometriozie, mięśniakach macicy i zahamowaniu rozwoju pęcherzyków jajnikowych. Powoduje również ścieńczenie endometrium i jest przyczyną braku miesiączki u większości pacjentów.

Wykazano, że Zoladex ® , powodując brak miesiączki, w połączeniu z preparatami żelaza przyczynia się do zwiększenia poziomu hemoglobiny i odpowiednich parametrów hematologicznych u kobiet z mięśniakami macicy i współistniejącą niedokrwistością.

Na tle przyjmowania agonistów GnRH u kobiet może wystąpić początek menopauzy. Rzadko, niektóre kobiety nie wracają do menstruacji po zakończeniu terapii.

Wskazania do stosowania

Rak prostaty z przerzutami

Miejscowo zaawansowany rak prostaty jako alternatywa dla chirurgicznej kastracji

Dla pacjentów z wysokim ryzykiem zlokalizowanego lub miejscowo zaawansowanego raka prostaty jako uzupełnienie radioterapii

Dla pacjentów z wysokim ryzykiem zlokalizowanego lub miejscowo zaawansowanego raka prostaty jako leczenie neoadiuwantowe przed radioterapią

Dla pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem prostaty z wysokim ryzykiem progresji choroby jako uzupełnienie radykalnej prostatektomii

Zaawansowany hormonowrażliwy rak piersi u kobiet przed i okołomenopauzalnych

Estrogen-dodatni rak piersi we wczesnym stadium jako alternatywa dla chemioterapii w standardowym leczeniu kobiet przed i okołomenopauzalnych

endometrioza

Fibromyoma macicy

Do przerzedzania endometrium podczas planowanych operacji na endometrium

Reprodukcja wspomagana

Dawkowanie i sposób podawania

dorośli ludzie

Zoladex ® Implant 3,6 mg wstrzykuje się podskórnie w przednią ścianę brzucha co 28 dni.

Z nowotworami złośliwymi wskazanymi w akapicie „Wskazania do stosowania” przez długi czas. Czas stosowania ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Przy łagodnych chorobach ginekologicznych (endometrioza) przez okres nie dłuższy niż 6 miesięcy nie należy powtarzać cykli leczenia endometriozy ze względu na ryzyko utraty niektórych składników mineralnych i zmniejszenia gęstości kości.

W celu rozrzedzenia endometrium podaje się dwa wstrzyknięcia w odstępie 4 tygodni, podczas gdy ablacja/wycięcie endometrium jest zalecane w ciągu pierwszych dwóch tygodni po drugiej dawce.

Reprodukcja wspomagana. Zoladex ® implant 3,6 mg służy do odczulania przysadki mózgowej. Odczulanie określa stężenie estradiolu w surowicy krwi. Z reguły wymagany poziom estradiolu, odpowiadający temu we wczesnej fazie folikularnej cyklu (około 150 pmol/l), osiągany jest między 7. a 21. dniem cyklu.

Kiedy następuje odczulanie, rozpoczyna się stymulacja superowulacji (kontrolowana stymulacja jajników) gonadotropiną. Indukowane odczulanie przysadki za pomocą agonisty GnRH typu depot może być bardziej trwałe, co może prowadzić do zwiększonego zapotrzebowania na gonadotropiny. Na odpowiednim etapie rozwoju pęcherzyka następuje przerwanie podawania gonadotropiny, a następnie podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w celu wywołania owulacji. Nadzór leczenia, zabiegi pobrania komórek jajowych i zapłodnienia prowadzone są zgodnie z ustaloną praktyką specjalistycznej placówki medycznej.

Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Instrukcje dotyczące wprowadzenia leku:

1. Ułóż pacjenta w wygodnej pozycji z lekko uniesioną górną częścią ciała. Leczyć miejsce wkłucia na przedniej ścianie brzucha. W razie potrzeby zastosuj znieczulenie miejscowe.

2. Otwórz kopertę wzdłuż linii strzałek i wyjmij aplikator strzykawki. W dobrym świetle sprawdzić obecność implantu w okienku strzykawki (ryc. 1).

3. Ostrożnie wyjąć (w kierunku strzałki) plastikowy bezpiecznik z tłoka (rys. 2). Zdjąć nasadkę z igły. Nie należy próbować usuwać pęcherzyków powietrza ze strzykawki i igły, aby przypadkowo nie wycisnąć implantu ze strzykawki.

4. Za pomocą kciuka i palca wskazującego uformuj fałd skórny na przedniej ścianie brzucha poniżej linii pępowinowej. Strzykawkę należy trzymać za korpus w odległości 2 cm od podstawy igły. Igłę wprowadza się podskórnie pod ostrym kątem (30-45 o), przycinając do skóry, aż korpus strzykawki dotknie skóry pacjenta (ryc. 3).

5. Nie wkłuwać igły domięśniowo ani dootrzewnowo. Nieprawidłowy uchwyt igły i nieprawidłowy kąt wkłucia pokazano na ryc. cztery.

6. Wciśnij tłok całkowicie w dół, aby wprowadzić implant i aktywować mechanizm zabezpieczający. W tym momencie możesz usłyszeć „kliknięcie” i poczujesz, że osłona automatycznie wysuwa się, aby zakryć igłę. Mechanizm zabezpieczający nie zostanie uruchomiony, jeśli tłok nie zostanie całkowicie wciśnięty.

7. Wyjąć strzykawkę, jak pokazano na ryc. 5 i pozwól osłonie przesunąć się, aż całkowicie zakryje igłę. Zużytą strzykawkę należy wyrzucić w sposób zgodny z ostrymi narzędziami.

Skutki uboczne

Często

- „uderzenia gorąca”, pocenie się, zaburzenia erekcji, które rzadko wymagają przerwania terapii

Często

Zmniejszona tolerancja glukozy

Parestezje

Kompresja rdzenia kręgowego

Niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego

Wysypka skórna (zwykle znika bez odstawienia leku)

Tymczasowy wzrost bólu kości u pacjentów z rakiem prostaty

na początku leczenia

Ginekomastia

Reakcje miejscowe w postaci krwotoków podskórnych w miejscu wstrzyknięcia

Przybranie na wadze

Nieczęsto

Ból stawów

Indywidualne przypadki niedrożności moczowodów

Obrzęk i tkliwość piersi

Rzadko

Reakcje anafilaktyczne

Bardzo rzadko

Zaburzenie psychotyczne

pojedyncze przypadki

Łysienie

Kobiety:

Często

- „uderzenia gorąca”, pocenie się i obniżone libido u kobiet, co rzadko wymaga przerwania terapii

Suchość błony śluzowej pochwy, zmiana wielkości gruczołu sutkowego

- reakcje miejscowe w postaci krwotoków podskórnych w miejscu wstrzyknięcia

Bóle głowy, wahania nastroju, w tym depresja

Parestezje

Tętnicze niedociśnienie lub nadciśnienie (przemijające zmiany ciśnienia krwi, w niektórych przypadkach wymagające odstawienia leku)

Krwawienie z pochwy na początku leczenia (ustępuje samoistnie)

wysypka, łysienie

Ból stawów

Bolesność guza i przejściowe nasilenie objawów choroby w początkowym okresie leczenia u pacjentek ze złośliwymi chorobami piersi (leczonymi objawowo)

Zmniejszona gęstość mineralna kości

Przybranie na wadze

Reakcje nadwrażliwości

Hiperkalcemia w początkowym okresie leczenia u chorych na nowotwory złośliwe piersi z przerzutami do kości

Reakcje anafilaktyczne

Powstawanie torbieli jajników

Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) po zastosowaniu produktu Zoladex ® 3,6 mg w połączeniu z gonadotropiną

Bardzo rzadko

Udar mózgu i guz przysadki

Zaburzenie psychotyczne

pojedyncze przypadki

Zmiany zwyrodnieniowe w mięśniakach.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na goserelinę lub inne analogi GnRH, a także na składniki pomocnicze leku

Ciąża i laktacja

Dzieci i młodzież do 18 roku życia

Interakcje leków

Zoladex ® , powodując brak miesiączki, w połączeniu z preparatami żelaza zwiększa poziom hemoglobiny i odpowiednie parametry hematologiczne u kobiet z mięśniakami macicy i współistniejącą niedokrwistością.

Specjalne instrukcje

Mężczyźni

Używaj Zoladex ostrożnie ® 3,6 mg u mężczyzn szczególnie narażonych na niedrożność moczowodu lub ucisk na rdzeń kręgowy. Pacjenci ci powinni być uważnie obserwowani w pierwszym miesiącu leczenia. W przypadku wystąpienia ucisku rdzenia kręgowego lub niewydolności nerek z powodu niedrożności moczowodu należy zalecić standardowe leczenie tych powikłań.

Rozważ rozpoczęcie stosowania antyandrogenu (np. octanu cyproteronu 300 mg na dobę przez trzy dni przed i trzy tygodnie po rozpoczęciu leczenia Zoladex). ® ) na początku leczenia analogiem GnRH, ponieważ doniesiono, że zapobiega możliwym powikłaniom zwiększonego poziomu testosteronu w surowicy podczas początkowej fazy leczenia.

Podczas przyjmowania leku Zoladex ® prawdopodobnie zmniejszona tolerancja glukozy. Może to objawiać się cukrzycą lub utratą kontroli glikemii u pacjentów z wcześniej istniejącą cukrzycą. Dlatego zaleca się monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

Kobiety

Stosowanie agonistów GnRH u kobiet może powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Po dwóch latach leczenia wczesnego raka piersi średnia utrata gęstości mineralnej kości wyniosła odpowiednio 6,2% i 11,5% w szyjce kości udowej i odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Stwierdzono, że utrata ta jest częściowo odwracalna po roku obserwacji po leczeniu, ze wskaźnikami wyzdrowienia wynoszącymi odpowiednio do 3,4% i 6,4% w stosunku do wartości wyjściowych odpowiednio w szyjce kości udowej i odcinku lędźwiowym kręgosłupa, chociaż te wskaźniki wyzdrowienia opierają się na bardzo ograniczone dane.

Zauważono, że u pacjentów otrzymujących Zoladex ® w endometriozie uzupełniająca hormonalna terapia zastępcza (codziennie estrogen i progestagen) zmniejsza utratę gęstości mineralnej kości i objawy naczynioruchowe.

Zoladex ® należy stosować ostrożnie u kobiet z chorobą metaboliczną kości w wywiadzie.

Stosowanie leku Zoladex ® może prowadzić do wzrostu oporu szyjki macicy, należy zachować ostrożność podczas rozszerzania szyjki macicy.

Zoladex ® powinny być stosowane w ramach wspomaganego rozrodu wyłącznie pod nadzorem specjalisty doświadczonego w tej dziedzinie.

Podobnie jak w przypadku innych agonistów GnRH, odnotowano przypadki OHSS związane ze stosowaniem leku Zoladex. ® (3,6 mg) w połączeniu z gonadotropiną. Uważa się, że regulacja przysadki przy użyciu postaci dawkowania depot w niektórych przypadkach zwiększa zapotrzebowanie na gonadotropiny. Cykl stymulacji należy stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem rozwoju OHSS. W przypadku stosowania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej konieczne jest uważne monitorowanie kliniczne. Jeśli to konieczne, zaprzestań przyjmowania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).

W trakcie leczenia i do czasu przywrócenia miesiączki należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji.

Wznowienie miesiączki po zakończeniu leczenia lekiem Zoladex ® U niektórych pacjentów 3,6 mg może być opóźnione. W rzadkich przypadkach niektóre kobiety mogą doświadczyć menopauzy podczas leczenia analogami GnRH bez wznawiania miesiączki po zakończeniu terapii.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Nie ma informacji, że Zoladex ® 3,6 mg prowadzi do pogorszenia tych czynności. Jednak biorąc pod uwagę działania niepożądane, takie jak ból głowy, zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania u ludzi nie są dostępne. W przypadku nieumyślnego podania leku Zoladex ® przed terminem lub przy wyższej dawce nie wystąpiły klinicznie istotne zdarzenia niepożądane. W przypadku przedawkowania pacjentowi należy zastosować leczenie objawowe.

Forma wydania i opakowanie

1 implant umieszczany jest w aplikatorze strzykawkowym wyposażonym w mechanizm ochronny.

Aplikator 1 strzykawki umieszczony jest w kopercie z folii aluminiowej, do której dołączona jest instrukcja użycia strzykawki w formie karty.

1 kopertę wraz z instrukcją użycia strzykawki w języku państwowym oraz instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim umieszcza się w tekturowym opakowaniu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki wydawania leków z aptek

Na receptę

Producent

Pakowacz

AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA Wielka Brytania.

Posiadacz dowodu rejestracyjnego

AstraZeneca UK Limited, Wielka Brytania

Nazwa, adres i dane kontaktowe (telefon, fax, e-mail) organizacji na terenie Republiki Kazachstanu odpowiedzialnej za nadzór porejestracyjny nad bezpieczeństwem produktu leczniczego

Przedstawicielstwo ZAK AstraZeneca U-Key Limited, ul. Nauryzbai Batyr 31, biuro 84

Telefon: +7 727 226 25 30, faks: +7 727 226 25 29

e-mail: [e-mail chroniony]

Czy skorzystałeś ze zwolnienia lekarskiego z powodu bólu pleców?

Jak często odczuwasz ból pleców?

Czy poradzisz sobie z bólem bez przyjmowania środków przeciwbólowych?

Dowiedz się więcej, jak jak najszybciej radzić sobie z bólem pleców