Farmakodynamika. Drotaweryna jest pochodną izochinoliny, która działa przeciwskurczowo na mięśnie gładkie poprzez hamowanie działania enzymu PDE IV, powodując wzrost stężenia cAMP, a dzięki inaktywacji łańcucha lekkiego kinazy miozynowej (MLCK) prowadzi do skurczu mięśni gładkich relaks.
in vitro drotaweryna hamuje działanie enzymu PDE IV i nie wpływa na działanie izoenzymów PDE III i PDE V. różne choroby, podczas których występują skurcze przewodu pokarmowego.
W komórkach mięśni gładkich mięśnia sercowego i naczyń krwionośnych cAMP jest w większym stopniu hydrolizowany przez izoenzym PDE III, dzięki czemu drotaweryna jest skutecznym środkiem przeciwskurczowym, który nie wykazuje znaczących skutków ubocznych dla układu sercowo-naczyniowego i silnego działania terapeutycznego na ten układ.
Drotaveryna jest skuteczna w skurczach mięśni gładkich pochodzenia zarówno nerwowego, jak i mięśniowego. Drotaweryna działa na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, moczowo-płciowych i sercowo-naczyniowych, niezależnie od rodzaju ich unerwienia. Zwiększa krążenie krwi w tkankach ze względu na zdolność rozszerzania naczyń krwionośnych.
Działanie drotaweryny jest skuteczniejsze niż działanie papaweryny, wchłanianie jest szybsze i pełniejsze, mniej wiąże się z białkami osocza. Zaletą drotaweryny, w przeciwieństwie do papaweryny, jest to, że po jej podaniu pozajelitowym nie występuje efekt uboczny w postaci stymulacji oddechowej.
Farmakokinetyka. Drotaweryna jest szybko i całkowicie wchłaniana po podaniu pozajelitowym i doustnym. W wysokim stopniu (95-98%) wiąże się z białkami osocza, zwłaszcza z albuminami, gamma i beta-globulinami. Po pierwotnym metabolizmie 65% podanej dawki przechodzi do krążenia w postaci niezmienionej. Metabolizowany w wątrobie. Okres półtrwania wynosi 8-10 godzin.
W ciągu 72 godzin drotaweryna jest prawie całkowicie wydalana z organizmu, ponad 50% jest wydalane z moczem, a około 30% z kałem. Zasadniczo drotaweryna jest wydalana w postaci metabolitów, nie występuje w moczu w postaci niezmienionej.

Wskazania do stosowania leku No-shpa

Tabletki. W celach terapeutycznych dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia z:

• skurcze mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego, kamica dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie okołopęcherzowe, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie brodawki;
• skurcze mięśni gładkich w chorobach dróg moczowych zapalenie pęcherza moczowego, parcie na pęcherz moczowy.

Jako leczenie uzupełniające w przypadku:

• skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, skurcz serca i/lub odźwiernika, zapalenie jelit, zapalenie jelita grubego, spastyczne zapalenie jelita grubego z zaparciami i zespołem jelita drażliwego, któremu towarzyszą wzdęcia;
  napięciowy ból głowy;
• choroby ginekologiczne (bolesne miesiączkowanie).

Roztwór do wstrzykiwań. Skurcze mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego, kamica dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie okołopęcherzowe, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie brodawek.
Skurcze mięśni gładkich w chorobach dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miednicy, zapalenie pęcherza moczowego, parcie na pęcherz moczowy.
Podczas porodu niepowikłanego na etapie rozwarcia: w celu skrócenia fazy rozwarcia szyjki macicy i skrócenia czasu trwania porodu.
Jako leczenie wspomagające (gdy nie jest możliwe stosowanie leku w postaci tabletek):
ze skurczami mięśni gładkich przewodu pokarmowego: wrzody żołądka i dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, skurcz serca i / lub odźwiernika, zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy;
z chorobami ginekologicznymi: bolesne miesiączkowanie, silne bóle porodowe.

Stosowanie leku No-shpa

Tabletki. dorośli ludzie: typowa średnia dawka wynosi 120-240 mg na dobę w 2-3 dawkach.
Dzieci w wieku 1-6 lat: typowa średnia dawka wynosi 40-120 mg na dobę w 2-3 dawkach. Dzieci powyżej 6 lat: zwykła średnia dawka wynosi 80-200 mg na dobę w 2-5 dawkach.
Roztwór do wstrzykiwań: zazwyczaj stosowana średnia dawka dobowa dla dorosłych to 40-240 mg (w 1-3 oddzielnych wstrzyknięciach)/m2 pc.
Z atakami kolki nerkowej lub wątrobowej - 40-80 mg IV powoli.
W celu zmniejszenia fazy rozwarcia szyjki macicy przy porodzie niepowikłanym na początku fazy rozwarcia - 40 mg IM. Jeśli ta dawka jest nieskuteczna, podaje się kolejne 40 mg No-Shpa w odstępie 2 godzin.

Przeciwwskazania do stosowania leku No-shpa

Nadwrażliwość na drotawerynę lub którykolwiek składnik leku, ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca (zespół małego rzutu serca). Niedobór laktazy, galaktozemia lub zespół złego wchłaniania glukozy/galaktozy. okres karmienia piersią. Dzieci w wieku poniżej 1 roku.

Skutki uboczne No-shpa

Działania niepożądane odnotowane w badaniach klinicznych, a spowodowane przyjmowaniem drotaweryny, zostały sklasyfikowane według narządów i układów oraz częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, ale ≤1/10), rzadko (≥1/1000, ale ≤1/100), rzadko (≥1/10 000, ale ≤1/1000), bardzo rzadko (≤1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: rzadko - nudności, zaparcia.
Z układu nerwowego: rzadko - ból głowy, zawroty głowy, bezsenność.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - tachykardia, niedociśnienie tętnicze.
Z układu odpornościowego: pojedynczy: reakcje alergiczne, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na pirosiarczyny.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku No-shpa

Każda tabletka No-Shpa zawiera 52 mg laktozy. Przy stosowaniu zgodnie z zalecanymi dawkami do organizmu może dostać się do 156 mg laktozy na 1 dawkę, co może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Nie stosować w leczeniu pacjentów z wrodzonym niedoborem laktazy, galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Należy zachować ostrożność w leczeniu dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu drotaweryny na dzieci.
Ostrożnie stosować przy niedociśnieniu.
Ze względu na ryzyko zapaści podczas dożylnego podawania No-Shpa pacjent powinien leżeć na plecach.
Lek zawiera pirosiarczyn, który może powodować reakcje typu alergicznego, w tym objawy wstrząsu anafilaktycznego i skurczu oskrzeli, zwłaszcza u pacjentów z astmą lub alergiami w wywiadzie. W przypadku nadwrażliwości na pirosiarczyn sodu należy unikać pozajelitowego podawania leku.
Należy zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania leku kobietom w ciąży.
Stosować w czasie ciąży i laktacji. Jak wykazały wyniki retrospektywnych badań klinicznych, doustne podanie leku nie miało działania teratogennego i embriotoksycznego. Konieczne jest jednak ostrożne przepisywanie leku kobietom w czasie ciąży.
Ze względu na brak danych z odpowiednich badań nie zaleca się podawania leku w okresie laktacji.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania prac wymagających zwiększonej uwagi. Jeśli po zastosowaniu leku u pacjentów wystąpią zawroty głowy, powinni unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności. Należy ostrzec pacjentów, że po pozajelitowym, zwłaszcza dożylnym podaniu leku, zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi.

Interakcje leku No-shpa

Inhibitory PDE (No-Shpa, papaweryna) zmniejszają przeciwparkinsonowskie działanie lewodopy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z lewodopą, ponieważ działanie przeciwparkinsonowskie tej ostatniej jest zmniejszone i następuje wzrost drżenia i sztywności.

Przedawkowanie leku No-shpa, objawy i leczenie

Brak danych dotyczących przedawkowania drotaweryny. W przypadku przedawkowania pacjent powinien znajdować się pod ścisłą kontrolą lekarską oraz zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Zaleca się wywołanie wymiotów i/lub płukanie żołądka.

Warunki przechowywania leku No-shpa

W miejscu chronionym przed światłem w temperaturze 15-25°C.

Lista aptek, w których można kupić No-shpa:

• Petersburg

SANOFI SANOFI-AVENTIS Quinoin Plant Pharmac. i produktów chemicznych, CJSC Hinoin Plant of Pharmaceutical and Chemical Products

Kraj pochodzenia

Australia Węgry

Grupa produktów

Leki przeciwbólowe

Przeciwskurczowe.

Formularze wydania

• 100 - butelki polipropylenowe (1) - paczki z tektury. 10 - blistry (2) - opakowania kartonowe. 2 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - plastikowe opakowania komórkowe (1) - opakowania kartonowe. 2 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - plastikowe opakowania komórkowe (5) - opakowania kartonowe. 6 - blistry (1) - opakowania kartonowe 60 - butelki polipropylenowe z dozownikiem sztuk (1) - opakowania kartonowe. 100 - butelki polipropylenowe (1) - paczki z tektury. 6 - blistry aluminiowe (2) - opakowania kartonowe. opakowanie po 100 tabletek opakowanie po 24 tabletki opakowanie po 24 tabletki opakowanie po 25 ampułek po 2 ml opakowanie po 5 ampułek po 2 ml opakowanie po 60 tabletek

Opis postaci dawkowania

• Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego jest klarowny, zielonkawożółty. roztwór do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego Tabletki Tabletki są wypukłe, podłużne, żółte z zielonkawym lub pomarańczowym odcieniem, z jednej strony oznaczenie „NOSPA”, z drugiej kreska. Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, żółte z zielonkawym lub pomarańczowym odcieniu, z napisem „spa” po jednej stronie. Tabletki są jasnożółte, przeplatane jaśniejszym i ciemniejszym kolorem, wydłużone, z możliwością podzielenia po obu stronach. Tabletki Tabletki

efekt farmakologiczny

Przeciwskurczowy, pochodna izochinoliny, ma podobną budowę chemiczną i właściwości farmakologiczne do papaweryny, ale ma silniejsze i trwalsze działanie. Ma silne działanie przeciwskurczowe na mięśnie gładkie dzięki hamowaniu enzymu PDE. Enzym PDE jest wymagany do hydrolizy cAMP do AMP. Zahamowanie PDE prowadzi do wzrostu stężenia cAMP, co wyzwala następującą reakcję kaskadową: wysokie stężenie cAMP aktywuje zależną od cAMP fosforylację kinazy lekkich łańcuchów miozyny (MLCK). Fosforylacja MLCK prowadzi do zmniejszenia jego powinowactwa do kompleksu Ca2+-kalmodulina, w wyniku czego inaktywowana forma MLCK utrzymuje zwiotczenie mięśni. Ponadto cAMP wpływa na cytozolowe stężenie jonów Ca2+ poprzez stymulację transportu Ca2+ do przestrzeni pozakomórkowej i retikulum sarkoplazmatycznego. To obniżające stężenie jonów Ca2+ działanie drotaweryny poprzez cAMP wyjaśnia antagonistyczne działanie drotaweryny względem Ca2+. W warunkach in vitro drotaweryna hamuje izoenzym PDE4 bez hamowania izoenzymów PDE3 i PDE5. Dlatego skuteczność drotaweryny zależy od stężenia PDE4 w tkankach (zawartość PDE4 w różnych tkankach jest różna). PDE4 ma największe znaczenie dla hamowania czynności skurczowej mięśni gładkich, dlatego selektywne hamowanie PDE4 może być przydatne w leczeniu dyskinez hiperkinetycznych i różnych chorób, którym towarzyszy stan spastyczny przewodu pokarmowego. Hydroliza cAMP w mięśniu sercowym i mięśniach gładkich naczyń występuje głównie za pomocą izoenzymu PDE3, co tłumaczy fakt, że przy wysokiej aktywności przeciwskurczowej drotaweryna nie ma poważnych skutków ubocznych na serce i naczynia krwionośne oraz wyraźny wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Drotaveryna jest skuteczna w skurczach mięśni gładkich zarówno pochodzenia neurogennego, jak i mięśniowego. Niezależnie od rodzaju unerwienia układu autonomicznego drotaweryna działa rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego. Dzięki działaniu wazodylatacyjnemu drotaweryna poprawia ukrwienie tkanek.

Farmakokinetyka

U ludzi do oceny farmakokinetyki drotaweryny zastosowano dwukomorowy model matematyczny. Wchłanianie Po podaniu doustnym drotaweryna jest szybko i całkowicie wchłaniana. Po metabolizmie pierwszego przejścia 65% przyjętej dawki drotaweryny dostaje się do krążenia ogólnoustrojowego. Cmax w osoczu osiąga się po 45-60 minutach. Dystrybucja W warunkach in vitro drotaweryna wiąże się w dużym stopniu z białkami osocza (95-98%), zwłaszcza z albuminami oraz beta- i gamma-globulinami. Drotaveryna jest równomiernie rozprowadzana w tkankach, przenika do komórek mięśni gładkich. Nie penetruje BBB. Drotaweryna i/lub jej metabolity są w stanie nieznacznie przenikać przez barierę łożyskową. Metabolizm U ludzi drotaweryna jest prawie całkowicie metabolizowana w wątrobie na drodze O-deetylacji. Jego metabolity są szybko sprzęgane z kwasem glukuronowym. Głównym metabolitem jest 4"-deetylodrotaweryna, oprócz której zidentyfikowano 6-deetylodotawerynę i 4"-deetylodotaweraldynę. Wycofanie T1 / 2 wynosi 8-10 h. Ostateczny T1 / 2 radioaktywności osocza wynosił 16 h. W ciągu 72 godzin drotaweryna jest prawie całkowicie wydalana z organizmu. Ponad 50% drotaweryny jest wydalane przez nerki i około 30% przez jelita (wydalanie z żółcią). Drotaweryna jest wydalana głównie w postaci metabolitów; w moczu nie stwierdza się niezmienionej drotaweryny.

Specjalne warunki

Skład tabletek zawiera 52 mg laktozy, dzięki czemu możliwe są dolegliwości ze strony układu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy. Dlatego lek w postaci tabletek nie jest przepisywany pacjentom z niedoborem laktazy, galaktozemią lub zespołem upośledzonego wchłaniania glukozy / galaktozy. Skład roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego zawiera wodorosiarczyn sodu, który u osób wrażliwych (zwłaszcza z astmą oskrzelową lub reakcjami alergicznymi) może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i skurcz oskrzeli. W przypadku nadwrażliwości na pirosiarczyn sodu należy unikać pozajelitowego podawania leku. Podczas/w trakcie wprowadzania leku u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi pacjent powinien znajdować się w pozycji poziomej ze względu na ryzyko zapaści. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy kontrolne Drtaweryna przyjmowana doustnie w dawkach terapeutycznych nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania pracy wymagającej zwiększonej koncentracji. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych kwestia prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami wymaga indywidualnego rozważenia. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po przyjęciu leku należy unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów i praca z mechanizmami. Po pozajelitowym podaniu leku zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Mieszanina

• chlorowodorek drotaweryny 40 mg Substancje pomocnicze: stearynian magnezu – 3 mg, talk – 4 mg, powidon – 6 mg, skrobia kukurydziana – 35 mg, laktoza jednowodna – 52 mg. drotaweryny chlorowodorek 20 mg Substancje pomocnicze: pirosiarczyn sodu, etanol 96%, woda do wstrzykiwań. Drotaveryny chlorowodorek 40 mg Substancje pomocnicze: magnezu stearynian, talk, poliwidon, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna. drotaweryny chlorowodorek 80 mg Substancje pomocnicze: magnezu stearynian, talk, powidon, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna. chlorowodorek drotaweryny 20mg / 40mg - ampułka / Substancje pomocnicze: pirosiarczyn sodu 2,0 mg, etanol 96% 132,0 mg, woda do wstrzykiwań do 2,0 ml. paracetamol 500 mg chlorowodorek drotaweryny 40 mg fosforan kodeiny (w postaci półwodnej) 8 mg

Wskazania do stosowania bez shpa

• - skurcze mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie okołopęcherzowe, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie brodawek; - skurcze mięśni gładkich układu moczowego: kamica moczowa, zapalenie miednicy, zapalenie pęcherza moczowego, parcie na pęcherz moczowy; - przy porodzie fizjologicznym - skrócenie fazy otwarcia szyjki macicy, a tym samym skrócenie całkowitego czasu porodu (dla roztworu do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych). Jako leczenie wspomagające: - przy skurczach mięśni gładkich przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, nieżyt żołądka, skurcze wpustu i odźwiernika, zapalenie jelit, zapalenie jelita grubego, któremu towarzyszą zaparcia i wzdęcia; - napięciowe bóle głowy (do podania doustnego); - z chorobami ginekologicznymi (bolesne miesiączkowanie); - silne bóle porodowe (dla roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego). W przypadku stosowania jako adiuwant lek podaje się pozajelitowo, gdy nie można zastosować tabletek.

Przeciwwskazania bez shpa

• - ciężka niewydolność nerek; - ciężka niewydolność wątroby; - ciężka niewydolność serca (zespół małego rzutu serca); - wiek dzieci do 6 lat (dla tabletów); - wiek dzieci (do podawania pozajelitowego, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych u dzieci); - okres karmienia piersią (dane kliniczne nie są dostępne); - rzadka dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (dla tabletek, ze względu na obecność laktozy w ich składzie); - Nadwrażliwość na składniki leku; - nadwrażliwość na dwusiarczyn sodu (do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego). Ostrożnie lek stosuje się w przypadku niedociśnienia tętniczego (ze względu na ryzyko zapaści), w czasie ciąży; u dzieci (dla tabletek).

Dawkowanie bez shpa

• 20 mg/ml 40 mg 80 mg

Skutki uboczne bez shpa

• Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność. Od strony układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie tętnicze, tachykardia, uderzenia gorąca. Z układu pokarmowego: nudności, zaparcia; rzadko (w przypadku przyjmowania w dużych dawkach i długotrwałego stosowania) - toksyczne uszkodzenie wątroby. Od strony układu krwiotwórczego: agranulocytoza, trombocytopenia. Reakcje alergiczne: wysypka skórna; bardzo rzadko - skurcz oskrzeli, obrzęk błony śluzowej nosa. Podczas przyjmowania leku w bardzo dużych dawkach możliwy jest śmiertelny wynik (nieodwracalna martwica tkanek). Przy stosowaniu leku zgodnie ze wskazaniami w zalecanych dawkach działania niepożądane występują rzadko.

interakcje pomiędzy lekami

Interakcja lekowa spowodowana drotaweryną Przy jednoczesnym stosowaniu No-shpalgin z lewodopą drotaweryna zmniejsza jej działanie, co może prowadzić do zwiększonego drżenia i sztywności mięśni. Interakcje lekowe z powodu paracetamolu Przy jednoczesnym stosowaniu No-shpalgin z induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych (salicylamid, barbiturany, leki przeciwpadaczkowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, etanol, ryfampicyna) następuje wzrost toksyczności paracetamolu. Przy równoczesnym stosowaniu No-shpalgin z chloramfenikolem wydłuża się T1 / 2 chloramfenikolu i zwiększa się jego toksyczność. Przy równoczesnym stosowaniu No-shpalgin z doksorubicyną istnieje ryzyko wystąpienia działania hepatotoksycznego. Paracetamol przy jednoczesnym stosowaniu zmniejsza skuteczność środków moczopędnych. Metoklopramid i domperydon zwiększają wchłanianie paracetamolu, cholestyramina je zmniejsza.

Przedawkować

nudności, wymioty, zaburzenia krążenia i depresja oddechowa to główne objawy przedawkowania kodeiny. Stan pacjenta, który przyjął zbyt dużą dawkę paracetamolu może być zadowalający przez pierwsze 3 dni, a dopiero potem pojawiają się objawy uszkodzenia wątroby.

Warunki przechowywania

• trzymać z dala od dzieci
• przechowywać w miejscu chronionym przed światłem

Informacje dostarczone przez Państwowy Rejestr Leków.

Synonimy

• Drotaverine, No-shpa, Nosh-Bra, Spazmol, Spakovin.

Instrukcja No-shpa

Instrukcja użycia leku No-shpa, który jest miotropowym lekiem przeciwskurczowym, zawiera szczegółowy opis leku, a także wskazówki dotyczące jego stosowania w leczeniu.

Skład No-shpa, opakowanie, forma uwalniania

Lek przeciwskurczowy No-shpa jest produkowany w postaci tabletek do podawania doustnego, a także roztworu do wstrzykiwań, który wchodzi do placówek medycznych w ampułkach.

Tabletki bez shpa

Tabletki No-shpa są okrągłe, obustronnie wypukłe i żółte z lekkim zielonkawym lub pomarańczowym odcieniem. Na jednym z boków tabletu znajduje się wygrawerowane „spa”.

Substancją czynną leku jest substancja chlorowodorek drotaweryny w pożądanym stężeniu. Uzupełnia go odpowiednia ilość stearynianu magnezu, talku, powidonu, skrobi kukurydzianej oraz monohydratu laktozy.

Lek trafia do sieci aptek w opakowaniach kartonowych, które zawierają różne opcje pakowania z tabletkami. To może być:

• Jeden blister PVC/Aluminium, w którym znajduje się 6 lub 24 sztuki;
• Dwa blistry aluminium/aluminium laminowane polimerem, po 20 sztuk każdy;
• Jedna butelka polipropylenu, która jest wyposażona w dozownik sztuk, w którym znajduje się 60 sztuk;
• Jedna butelka polipropylenu, w której jest 100 sztuk;

No-shpa w ampułkach

Ampoule No-shpa zawiera klarowny roztwór do wstrzykiwań do podawania dożylnego i domięśniowego, który ma zielonkawo-żółty kolor.

Substancją czynną leku jest chlorowodorek drotaweryny w różnych stężeniach. Roztwór uzupełniono do wymaganej ilości disiarczynem sodu, etanolem i wodą do iniekcji.

Do aptek trafia w opakowaniach kartonowych, do których dołączony jest jeden plastikowy blister z pięcioma ampułkami z przyciemnianego szkła z punktem łamania ułatwiającym otwieranie.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres trwałości produktu leczniczego, a także optymalna do tego temperatura, zależą od jego opakowania. Tak więc tabletki No-shpa, które są pakowane w blistry z PVC / aluminium, można przechowywać do trzech lat w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni. Tabletki umieszczone w blistrze aluminium / aluminium są przechowywane nie dłużej niż pięć lat w pomieszczeniach, w których temperatura powietrza nie przekracza 30 stopni. Lek w postaci tabletek, zapakowanych w polipropylenową fiolkę, a także ampułki z roztworem, można przechowywać do pięciu lat, pod warunkiem, że temperatura przechowywania mieści się w zakresie od 15 do 25 stopni.

Farmakologia

Będąc lekiem przeciwskurczowym, No-shpa jest w stanie wywierać silny wpływ na mięśnie gładkie w celu złagodzenia lub zmniejszenia skurczów. Staje się to możliwe dzięki temu, że lek działa hamująco na enzym fosfodiesterazy, powodując zahamowanie reakcji enzymatycznej z jej udziałem.

Reakcja wymiany cyklicznego monofosforanu adenozyny, który pełni w organizmie rolę drugorzędnego pośrednika w wewnątrzkomórkowej dystrybucji sygnałów hormonalnych w obrębie mięśni gładkich naczyń i mięśnia sercowego, przebiega z udziałem enzymu PDE trzeciego typu, dzięki czemu wysoka aktywność przeciwskurczowa substancji czynnej leku No-shpa praktycznie nie powoduje poważnych skutków ubocznych ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Aktywny składnik No-shpa, drotaweryna, skutecznie objawia się w stosunku do skurczów mięśni gładkich, które mają podłoże neuronalne lub mięśniowe. Substancja rozkurczająca działa również na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, podobnie działa na układ moczowo-płciowy, a także na drogi żółciowe.

Farmakokinetyka

Po wejściu do środka lek jest całkowicie wchłaniany i to w krótkim czasie. Około 65% przyjętej dawki znajduje się w krążeniu ogólnoustrojowym. Maksymalnego efektu można spodziewać się po trzech kwadransach.

Równomiernie rozprowadzona w tkankach drotaweryna jest w stanie wniknąć głęboko w komórki mięśni gładkich. Substancja nie przenika przez barierę krew-mózg. Jednak zarówno drotaweryna, jak i jej metabolity są zdolne do znikomej penetracji przez barierę łożyskową.

Ustalono, że proces metabolizmu drotaweryny zachodzi prawie całkowicie w wątrobie podczas O-deetylacji. Głównym wspólnikiem w tym jest 4"-desetyldrotaweryna, a także 4"-deetyldrotaweraldyna i 6-desetyldrotaweryna.

Wydalanie z organizmu substancji czynnej leku No-shpa w całości następuje w ciągu trzech dni. Większość jest wydalana przez nerki, a reszta jest usuwana z żółcią przez jelita. Zasadniczo drotaweryna jest wydalana w stanie rozkładu, ponieważ jej niezmieniona postać nie znajduje się w moczu.

Wskazania do stosowania bez shpa

Lek No-shpa jest wskazany do stosowania u pacjentów, którzy muszą wyeliminować skurcze mięśni gładkich w obecności następujących chorób:

Choroby dróg żółciowych

• Z kamicą pęcherzyka żółciowego, kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzowym, zapaleniem dróg żółciowych, zapaleniem brodawki;

Choroby układu moczowego

• Z kamicą nerkową, kamicą moczową, zapaleniem miednicy, zapaleniem pęcherza moczowego, skurczami pęcherza moczowego, a także parciem pęcherza moczowego przez wstrzyknięcie.

Ponadto lek można przepisać jako składnik pomocniczy w leczeniu chorób przewodu pokarmowego, którym towarzyszą skurcze mięśni gładkich:

• Z chorobą wrzodową dwunastnicy i żołądka, zapaleniem błony śluzowej żołądka, zapaleniem jelit, zapaleniem jelita grubego, spastycznym zapaleniem jelita grubego z zaparciami lub zespołem jelita drażliwego z objawami wzdęć. Konieczne jest jednak wykluczenie tych chorób, w których zespół "ostrego brzucha" objawia się zapaleniem wyrostka robaczkowego, zapaleniem otrzewnej, perforacją wrzodu, ostrym zapaleniem trzustki;
• Na napięciowe bóle głowy w postaci tabletek;
• Z bolesnym miesiączkowaniem.

Przeciwwskazania

Przepisując No-shpa, należy wziąć pod uwagę obecność pewnych stanów u pacjenta, w których lek jest przeciwwskazany. Mianowicie:

• Z ciężką niewydolnością nerek;
• Z ciężką niewydolnością wątroby;
• Z ciężką niewydolnością serca;
• U dzieci w wieku poniżej 6 lat przyjmować lek w postaci tabletek;
• Niepożądane jest przepisywanie leku w postaci zastrzyków w dzieciństwie, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych w tej dziedzinie;
• Nie należy przepisywać leku kobiecie karmiącej, ponieważ nie ma danych z badań klinicznych dla tej kategorii pacjentów;
• W przypadku rzadkiej dziedzicznej nietolerancji galaktozy, niedoboru laktazy wykrytego u pacjenta, z zespołem dziedzicznej choroby złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zaleca się postać tabletki leku;
• Ze zwiększoną wrażliwością na składniki leku;
• W przypadku nadwrażliwości na wodorosiarczyn sodu podaje się zalecenie dla leku w postaci roztworu;

Lek wymaga ostrożnego stosowania u kobiet w ciąży, w przypadku stosowania przez dzieci w postaci tabletek oraz u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym w związku z ryzykiem wystąpienia stanu zagrażającego życiu, zwanego zapaścią.

Instrukcje użytkowania No-shpa

Lek można stosować bez recepty przez jeden lub dwa dni. Jeśli jednak nie zostanie osiągnięte złagodzenie bólu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu wyjaśnienia diagnozy.

Tabletki bez shpa

Dzienna dawka doustna dla dorosłych pacjentów wynosi od 120 do 240 miligramów. Należy go podzielić na kilka części. Pojedyncza dawka leku nie powinna przekraczać 80 miligramów dziennie - 240 miligramów.

Pierwsze użycie fiolki z dozownikiem polega na zdjęciu folii ochronnych z górnej i dolnej części opakowania.

Zastrzyki bez shpa

Jeśli konieczne jest przepisanie leku dla dzieci, odbywa się to w następującej kolejności:

Dzieci od szóstego do dwunastego roku życia w dawce dziennej 80 miligramów, którą należy podzielić na dwie części.

Dzieci powyżej dwunastego roku życia w dziennej dawce 160 miligramów, którą należy podzielić na dwie lub cztery części.

Dzienna dawka do podawania pozajelitowego dorosłym pacjentom wynosi od 120 do 240 miligramów. Należy go podzielić na kilka części. Pojedyncza dawka leku nie może przekraczać 80 miligramów dziennie - 240 miligramów.

No-shpa podczas ciąży

Powołanie No-shpa dla kobiet w ciąży jest dozwolone tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne, unikając jednocześnie stosowania leku w postaci zastrzyków. Nie zaleca się stosowania No-shpu podczas porodu w celu złagodzenia bólu, aby uniknąć ryzyka atonicznego krwawienia poporodowego.

Ze względu na brak potwierdzonych danych dotyczących działania leku w okresie karmienia piersią, zaleca się, aby kobieta nie stosowała w tym okresie kuracji No-shpu.

No-shpa dla dzieci

Skutki uboczne

Skutki uboczne przyjmowania leku są rzadkie i trwają krótko.

Układ sercowo-naczyniowy

• W postaci obniżenia ciśnienia krwi;
• W postaci szybkiego bicia serca;

System nerwowy

• w postaci bólów głowy;
• W postaci zawrotów głowy;
• w postaci bezsenności;

Układ trawienny

• W postaci napadów nudności;
• W postaci zaparć;

Układ odpornościowy

• Reakcja alergiczna w postaci: obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, świądu; wysypka lub reakcje miejscowe w postaci zaczerwienienia w miejscu wstrzyknięcia.

Istnieją doniesienia, że ​​u niektórych pacjentów wystąpił wstrząs anafilaktyczny, zarówno ze skutkiem śmiertelnym, jak i bez niego.

Przedawkowanie no-shpa

Przy nadmiernym stosowaniu leku może dojść do zaburzenia rytmu serca i przewodzenia, może dojść do całkowitej blokady kończyn dolnych pęczka Hisa i zatrzymania akcji serca, które może zakończyć się zgonem.

W przypadku przedawkowania leku pacjent wymaga nadzoru lekarskiego. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Istnieje możliwość wykonania płukania żołądka i sztucznego wywołania wymiotów.

Interakcje leków

Przy równoczesnym podawaniu leku przeciw parkinsonizmowi - lewodopy z lekiem No-shpa w dowolnej postaci uwalniania, drżenie i sztywność mogą znacznie wzrosnąć.

Efekt przeciwskurczowy będzie się wzajemnie zwiększał, gdy No-shpa zostanie połączony z innymi lekami przeciwskurczowymi i blokerami m-cholinergicznymi, w tym.

Podczas stosowania No-shpa we wstrzyknięciu w połączeniu z chinidyną i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, a także prokainamidem, może wzrosnąć niedociśnienie tętnicze.

Spazmatyczne działanie morfiny zmniejszy się w połączeniu z zastrzykami No-shpa.

Działanie drotaweryny zostanie wzmocnione w połączeniu z fenobarbitalem.

Nie przedstawiono dokładnych danych dotyczących interakcji drotaweryny z lekami, które w dużym stopniu wiążą się z białkami osocza. Biorąc pod uwagę jego szerokie możliwości w tym zakresie, można przypuszczać, że ich interakcja doprowadzi do przesunięcia jednej o drugą od miejsca wiązania i wzrostu stężenia jednej z wolnych frakcji w osoczu krwi. Być może można spodziewać się nasilenia działania leku, który w rezultacie dostanie się do krwioobiegu.

Dodatkowe instrukcje

Pacjenci z nadwrażliwością na wodorosiarczyn sodu, który jest częścią roztworu leku, aby uniknąć ciężkich reakcji alergicznych w postaci skurczu oskrzeli i wstrząsu anafilaktycznego, powinni zaprzestać przyjmowania No-shpa w postaci zastrzyków.

Aby zapobiec rozwojowi zapaści u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi, dożylne podawanie leku należy prowadzić w pozycji leżącej.

Przyjmowanie dawek terapeutycznych leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani wykonywania pracy wymagającej zwiększonej koncentracji. Jeśli jednak pojawią się skutki uboczne leku, lepiej powstrzymać się od pracy.

Stosowanie leku w formie iniekcji wiąże się z odmową prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności przez pewien czas.

Analog bez shpa

W aptekach można znaleźć równoważny analog leku No-shpa, który jest tańszy, ale w niczym nie ustępuje mu pod względem działania przeciwskurczowego. Lek jest produkowany przez krajowego producenta i nazywa się Bioshpa.

Cena bez shpa

Koszt leku z reguły zależy od producenta i może mieć inny koszt dla równoważnych opakowań leków.

Cena tabletu No-shpa

Cena leku w postaci tabletek, w zależności od liczby sztuk w opakowaniu, waha się od 176 do 259 rubli.

No-spa w cenie ampułek

Cena leku w postaci roztworu zależy również od ilości ampułek w opakowaniu. Tak więc opakowanie z ampułkami o pojemności dwóch mililitrów w ilości pięciu sztuk można kupić za 102 ruble. A koszt opakowania z ampułkami o tej samej objętości, ale w ilości 25 sztuk wyniesie 513 rubli.

Ból jest częstym problemem zarówno dorosłych, jak i dzieci. Czasami są one spowodowane skurczami mięśni gładkich i wtedy do leczenia stosuje się leki przeciwskurczowe. Jeden z najbardziej znanych leków z tej grupy można nazwać No-shpu. Kiedy ten lek jest przepisywany dzieciom iw jakiej dawce?

Formularz zwolnienia

No-shpa jest prezentowany w aptekach w dwóch formach:

• tabletki, o barwie zielonkawożółtej lub żółtopomarańczowej, wypukłym okrągłym kształcie i wytłoczonym napisem „spa” po jednej stronie. Takie tabletki są pakowane w blistry po 6, 10, 12 lub 24 sztuk, więc w jednym pudełku sprzedaje się od 6 do 30 tabletek. Ponadto lek jest produkowany w plastikowych butelkach zawierających 60 lub 100 tabletek.
• ampułki, zawierający klarowny żółto-zielonkawy roztwór, przeznaczony do wstrzykiwań domięśniowych lub do wstrzykiwań dożylnych. Jedna taka ampułka z ciemnego szkła zawiera 2 ml leku, a jedno opakowanie zawiera 5 lub 25 ampułek.

Ponadto produkowany jest lek o nazwie No-shpa forte. Takie tabletki różnią się kształtem (są podłużne), grawerem na jednym z boków (napisano na nich „NOSPA”) oraz ilością składnika aktywnego (jest zawarty w dawce 80 mg na 1 tabletkę). Poza tym ten lek jest identyczny z tabletkami No-shpa, zarówno pod względem składu, jak i wskazań i ostrzeżeń.

Mieszanina

Głównym składnikiem obu form No-shpa jest chlorowodorek drotaweryny. Jedna tabletka zawiera tę substancję w dawce 40 mg. Taka sama ilość drotaweryny znajduje się w jednej ampułce, to znaczy ilość takiego składnika w 1 ml wynosi 20 mg.

Dodatkowo w postaci stałej leku obecne są laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, powidon i stearynian magnezu. Oprócz drotaweryny roztwór No-shpa do wstrzykiwań zawiera sterylną wodę, 96% alkohol i dwusiarczyn sodu.

Zasada działania

Główny składnik No-shpa ma wyraźne działanie przeciwskurczowe na mięśnie gładkie. Efektem tego oddziaływania jest rozluźnienie mięśni gładkich znajdujących się w ścianach żołądka i jelit, a także w drogach moczowo-płciowych i drogach żółciowych. Dzięki temu rozluźnieniu likwidowany jest zespół bólowy wywołany skurczem.

Efekt terapeutyczny związany jest z hamowaniem pewnego enzymu odpowiedzialnego za skurcz mięśni gładkich w tych narządach.

Ponadto No-shpa ma również pewien wpływ na naczynia krwionośne, w wyniku czego rozszerzają się one, co pozytywnie wpływa na ukrwienie tkanek.

Tabletki przyjmowane doustnie szybko się wchłaniają i zaczynają działać po około 30 minutach. Efekt po podaniu roztworu domięśniowo pojawia się po 3-5 minutach. Maksymalną ilość drotaweryny określa się we krwi 45-60 minut po spożyciu. Łącząc się z białkami osocza, lek jest przenoszony do komórek mięśni gładkich. Po całkowitym przekształceniu metabolicznym w wątrobie lek opuszcza organizm w ciągu 72 godzin głównie z moczem i żółcią.

Wskazania

No-shpu jest przepisywany w celu wyeliminowania skurczów w takich patologiach:

• zapalenie pęcherzyka żółciowego.
• zapalenie dróg żółciowych.
• Zapalenie okołopęcherzowe.
• Zapalenie pęcherza.
• Nieżyt żołądka.
• kolka żółciowa.
• Zespół jelita drażliwego.
• zapalenie miedniczki.
• Zapalenie jelit.
• Spastyczne zapalenie jelita grubego.
• Kolka jelitowa.
• Wrzód trawienny przewodu pokarmowego.

Ponadto lek jest przepisywany na bóle głowy, wymioty, suchy kaszel (na przykład w przypadku zapalenia krtani lek podaje się przed snem), a także na ból zęba.

W takim połączeniu np. z Nurofenem No-shpa pomaga pozbyć się niebezpiecznej dla dziecka gorączki.

Warunki sprzedaży

Tabletki No-shpu można swobodnie kupić w większości aptek, ponieważ jest to lek dostępny bez recepty. Średnia cena 6 tabletek to 55-65 rubli, 24 tabletki - około 120 rubli, a za butelkę ze 100 tabletkami trzeba zapłacić od 200 do 240 rubli. Aby kupić roztwór do wstrzykiwań, należy najpierw uzyskać receptę od lekarza. Średnio 5 ampułek No-shpy kosztuje 100 rubli.

Warunki przechowywania

Przechowywanie zarówno tabletki No-shpy, jak i roztworu w ampułkach powinno odbywać się w suchym miejscu w temperaturze poniżej +25 stopni. Okres trwałości stałej postaci leku wynosi 3 lata lub 5 lat, zastrzyk - 5 lat.

Co mówią badania naukowe o popularnym leku na skurcze No-shpe, co on ma wspólnego z Viagrą, gdzie w naszym organizmie panuje autokracja, a gdzie demokracja parlamentarna, jak lek pomaga przy porodzie i co daje utracony talent szachowy mieć z tym do czynienia, przeczytaj w rubryce „Jak jesteśmy traktowani?”

No-shpa jest jednym z najpopularniejszych leków przeciwskurczowych w Rosji. Jednak praktycznie nie jest sprzedawany za granicą, z wyjątkiem krajów Europy Wschodniej i Azji, a wiele osób anglojęzycznych pisze o jego substancji czynnej wyłącznie jako leku dożylnym zmniejszającym ból podczas długotrwałych bólów porodowych.

W Rosji No-shpa znajduje się na „Liście niezbędnych i niezbędnych leków”. Lista ta powstała w celu regulowania cen w aptekach, dlatego przy wyborze leku nie należy polegać wyłącznie na nim. Jak już przekonaliśmy się w przypadku Kagocela, dotyczy to również leków, których nie można jednoznacznie polecić jako ostatecznie udowodnionych, a za kilka lat po prostu szarlatanów.

Jednak w zestawieniu Światowej Organizacji Zdrowia oraz na stronie internetowej Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków lek częściej występuje w cytatach z wytycznych poszczególnych krajów, takich jak Etiopia czy Afganistan, które z trudem różnią się pod względem najbardziej wzorowy poziom medycyny na świecie.

Czy można stosować No-shpu iw jakim celu? Jakie są przeciwwskazania? Jaki rodzaj bólu lepiej powierzyć niesteroidowym lekom przeciwzapalnym lub analgin? Spróbujmy to rozgryźć.

Od czego, od czego?

Głównym składnikiem aktywnym No-shpy jest drotaweryna (w postaci chlorowodorku), zawarta w tabletkach w ilości 40 mg. Substancja ta jest modyfikacją papaweryny, środka przeciwskurczowego i przeciwbólowego, otrzymywanego z maku lekarskiego. Mimo to papaweryna bardzo różni się budową i właściwościami od substancji będących pochodnymi morfiny. Papawerynę wynalazł Georg Merck, uczeń słynnych chemików Justusa Liebiga i Alberta Hoffmanna oraz syn tego samego Emmanuela Mercka, który założył słynną niemiecką korporację farmaceutyczną.

Struktura papaweryny

domena publiczna

Obie substancje mają podobny skład: pośrodku znajdują się te same trzy aromatyczne „pierścienie”. Drotaverine została zarejestrowana na Węgrzech u zarania lat sześćdziesiątych ubiegłego wieku przez naukowców z firmy Hinoin. Lek nazywał się No-shpa (w skrócie od łacińskiego no spa - „bez skurczu”).

Struktura drotaweryny

domena publiczna

Zgodnie z instrukcją 65% przyjętej dawki dostaje się do krwioobiegu. Badanie krwi może łatwo wykazać, czy we krwi jest drotaweryna. Maksymalne stężenie osiąga po około 45-60 minutach, a po trzech dniach jest całkowicie eliminowany z organizmu. Pozwala to dowiedzieć się, czy dana osoba przyjęła lek, oraz zbadać, w jaki sposób jest on transportowany przez organizm i gdzie jest rozkładany. Niektórzy producenci piszą (np. w dziale „Farmakokinetyka”), że ich substancji nie oznacza się we krwi dostępnymi metodami, co każe zastanawiać się, czy w ogóle jest tam jakaś substancja aktywna, czy też mamy kolejną homeopatię.

Ale co ma tam robić? Według DrugBank Drotaveryna blokuje enzym fosfodiesterazy typu 4 (PDE4). Te same informacje są wymienione zarówno w instrukcjach, jak i we wstępie do kilku artykułów naukowych, jak wiadomo, ale nie ma artykułów, które dobrze opisują mechanizm, za pomocą którego lek wiąże się z tym enzymem.

Sama grupa enzymów ma swoją nazwę na cześć wiązań fosfodiestrowych. Zadaniem PDE jest zerwanie tych więzi. W zależności od rodzaju, z których każdy ma swój własny numer, PDE specjalizują się w różnych cząsteczkach. Zbyt aktywna praca PDE może wiązać się z różnymi chorobami. Na przykład fosfodiesteraza 3 wpływa na skurcze mięśnia sercowego. Jej brak blokuje wiązkę Hisa, która przewodzi sygnały do ​​serca, co może spowodować jego zatrzymanie. Na PDE 5 wpływają leki zwiększające potencję (na przykład Sildenafil, który jest sprzedawany pod marką Viagra). Lek blokujący PDE4 musi być bardzo specyficzny, aby nie powodować poważnych skutków ubocznych.

Sam PDE4 bierze udział w wielu reakcjach, w tym w stanach zapalnych (dlatego leki hamujące PDE4 są przepisywane na niedrożność płuc), chorobie Parkinsona, a nawet schizofrenii. Cel, w którym PDE 4 rozszczepia wiązania fosfodiestrowe, nazywa się cAMP, pochodna ATP (główna cząsteczka magazynująca energię w komórkach). Działając „na posyłki” dla innych hormonów i cząsteczek (w tym przypadku substancja nazywana jest drugim przekaźnikiem), cAMP może aktywować kanały wapniowe, które umożliwiają dodatnio naładowanym jonom wapnia wniknięcie do komórki. Zwykle na zewnątrz komórki jest więcej jonów wapnia niż wewnątrz. Kiedy Ca 2+ wpada do komórki, aktywowane są w niej również kanały sodowe. W rezultacie zmienia się ładunek komórki, a ponieważ skurcze mięśni zależą od tego ładunku, tłumienie PDE 4 ostatecznie wpływa na nie. Istnieje również kilka prac naukowych przemawiających za hipotezą, że drotaweryna może bezpośrednio wpływać na kanały wapniowe.

Wszystkie ludzkie mięśnie są podzielone na trzy typy. Prążkowane, są również szkieletowe, często przyczepione do kości i odpowiadają za nasze ruchy. W świecie mięśni poprzecznie prążkowanych panuje totalny autorytaryzm: możemy je podporządkować bezpośredniej woli: podnieść nogę, machnąć ręką.

mięśnie prążkowane

W naszym sercu wręcz przeciwnie, panuje demokracja parlamentarna. Mięsień sercowy składa się ze specjalnego rodzaju komórek, które są połączone w rodzaj sieci. Ich sygnały elektryczne nieustannie pobudzają sąsiednie komórki, dzięki czemu nie przestają się kurczyć. Same skurcze zachodzą automatycznie i są inicjowane nie tylko „z góry”, ale także przez własne włókna nerwowe serca, więc władza w nim przekazywana jest „ludowi” i wybranym przedstawicielom.

Mięśnie gładkie są zbliżone do mięśnia sercowego pod względem „stopnia swobody”: kurczą się wbrew naszej woli, chociaż są kontrolowane przez wiele sygnałów elektrycznych i chemicznych, hormony i autonomiczny układ nerwowy. Ale nie mają tak rozwiniętego „samorządu lokalnego” jak serce: komórki tych mięśni nie są połączone „mostami”. To warstwa mięśni gładkich w ścianach naczyń krwionośnych i wydrążonych narządach wewnętrznych powoduje ich kurczenie się, regulując przepływ krwi, rozszerzanie i kurczenie oskrzeli, ruch pokarmu w jelitach i wiele innych procesów.

To właśnie skurcz (skurcz mimowolny) mięśni gładkich, a dokładniej skurcz mięśni gładkich dróg moczowych i dróg żółciowych, jest uważany za główne wskazanie do przyjmowania No-shpa zgodnie z instrukcją. Lek polecany jest również jako środek wspomagający przy napięciowych bólach głowy spowodowanych długotrwałym przebywaniem głowy w jednej pozycji, a jej mięśnie (tutaj nie są już gładkie, lecz prążkowane) stają się drętwe, bolesne miesiączkowanie (ból menstruacyjny). , skurcze przewodu żołądkowo-jelitowego.

Na listach pojawił się (nie).

Odkryliśmy teorię, ale co z badaniami klinicznymi? Od ponad pół wieku wykonano ich wiele. Ale większość z nich pochodzi z połowy ubiegłego wieku, kiedy wymagania dotyczące testowania nowych leków przed wejściem na rynek były bardzo różne. Dlatego tylko niewielka liczba artykułów na temat No-shpa i drotaveryny spełnia kryteria, które odnoszą się do nowoczesnych leków, to znaczy odnoszą się do randomizowanych, podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badań.

Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo metoda to metoda klinicznych badań nad lekami, w której badani nie są wtajemniczeni w ważne szczegóły prowadzonego badania. „Double blind” oznacza, że ​​ani badani, ani eksperymentatorzy nie wiedzą, kto jest leczony czym, „randomizowany” oznacza, że ​​podział na grupy jest losowy, a placebo służy do wykazania, że ​​działanie leku nie jest oparte na autosugestii i że ten lek pomaga lepiej niż tabletka bez substancji czynnej. Metoda ta zapobiega subiektywnemu zniekształceniu wyników. Czasami grupie kontrolnej podaje się zamiast placebo inny lek o już udowodnionej skuteczności, aby pokazać, że lek nie tylko leczy lepiej niż nic, ale także przewyższa analogi.

Rozważ te próby, które spełniają te kryteria. Wśród nich są dwa badania oceniające skuteczność drotaweryny w kolce nerkowej: pierwsze – w porównaniu z placebo, drugie – z diklofenakiem. Oba badania wykazały około 50% wyższość terapii drotaweryną ze spadkiem, jednak na raczej skromnych próbach: w obu przypadkach uczestniczyło około stu pacjentów.

Indyjscy naukowcy zbadali, czy drotaweryna pomaga na nawracające bóle w podbrzuszu u dzieci. Naukowcy przeanalizowali stan 132 dzieci w wieku od 4 do 12 lat, z których połowa otrzymywała syrop z rozpuszczoną drotaweryną, a druga sam syrop. Dzieci, które otrzymały lek, rzadziej skarżyły się na ból i rzadziej opuszczały zajęcia szkolne, chociaż liczba dni, w których nic ich nie bolało, była porównywalna w obu grupach. Jednocześnie dzieci z grupy drotaweryny były bardziej aktywne, poprawiło się ich samopoczucie, zaczęły lepiej jeść. Lekarze doszli do wniosku, że lek jest bezpieczny i skuteczny.

Drotawerynę porównywano z placebo iw zespole jelita drażliwego. Autorzy zauważyli, że dzięki niemu napady bólu stały się rzadsze i słabsze, zgodnie z obserwacjami zarówno samych pacjentów, jak i lekarzy (i w przeciwieństwie do badania Ergoferon, które miało podobny projekt, opinie lekarzy i pacjentów były zbieżne).

Badanie skuteczności połączenia drotaweryny z aceklofenakiem w porównaniu z samym aceklofenakiem w leczeniu bólu menstruacyjnego wykazało, że połączenie pomaga pacjentom szybciej i lepiej radzić sobie z bólem. Ale jak możliwe jest uczciwe badanie z podwójnie ślepą próbą, gdy pacjenci z pierwszej grupy otrzymują jedną tabletkę, a druga dwie? Naukowcy znaleźli sposób, aby sobie z tym poradzić, „zaślepiając” obie grupy.

W tym celu osoby, które otrzymywały tylko aceklofenak, otrzymywały drugą tabletkę placebo, która z wyglądu nie różniła się od tabletki z drotaweryną. Chociaż liczebność grupy była niewielka (po 100 osób), a badanie było sponsorowane przez indyjskich producentów leku opartego na drotawerynie, nie ma szczególnych skarg na sam projekt badania.

No-shpa: od narodzin do śmierci

Pomimo dużej liczby różnorodnych badań, powstał tylko jeden przegląd Cochrane Collaboration, poświęcony wpływowi leków przeciwskurczowych na bóle porodowe.

Cochrane Library jest bazą danych międzynarodowej organizacji non-profit Cochrane Collaboration, która uczestniczy w opracowywaniu wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia. Nazwa organizacji pochodzi od nazwiska jej założyciela, XX-wiecznego szkockiego naukowca medycznego Archibalda Cochrane'a, który opowiadał się za potrzebą medycyny opartej na dowodach i kompetentnych badań klinicznych oraz napisał książkę Efficiency and Efficiency: Random Reflections on Public Health. Naukowcy medyczni i farmaceuci uważają bazę danych Cochrane za jedno z najbardziej wiarygodnych źródeł takich informacji: zawarte w niej publikacje zostały wybrane zgodnie ze standardami medycyny opartej na dowodach i przedstawiają wyniki randomizowanych, podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badań klinicznych próby.

Zawodnik nie mógł się napić. Czy było to przypadkowe zatrucie, morderstwo czy samobójstwo, nie wiemy, ale wiemy na pewno, że przedawkowanie leków przeciwskurczowych nie wróży dobrze.

Główne dostępne dziś badania przeprowadzono na małych próbkach, ale generalnie pokazują one skuteczność leku. Ale nie zapominaj, że No-shpa jest przeznaczony do bólu związanego ze skurczami mięśni gładkich (na przykład mięśni pęcherza moczowego, dróg żółciowych, jelit). W przypadku zapalenia pęcherzyka żółciowego, kolki nerkowej i bólu menstruacyjnego może pomóc, ale na przykład w przypadku złamania jest to bardzo mało prawdopodobne. Dlatego jeśli odczuwasz ostry ból po operacji lub inny ból niezwiązany ze skurczami, powinieneś sięgnąć po inne rodzaje środków przeciwbólowych, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Przy całej selektywności leku, jego przedawkowanie wielokrotnie prowadziło do zatrzymania akcji serca i innych poważnych konsekwencji, dlatego nie należy ryzykować, przyjmując duże dawki No-shpa (zwłaszcza jeśli masz już problemy z sercem). Jeśli przepisana dawka nie pomoże w ciągu dwóch dni, nie należy jej zwiększać, ale skonsultować się z lekarzem, aby ustalić przyczynę bólu i leczyć go, a nie zagłuszać objawy. Nawet w przypadku kolki nerkowej, w której No-shpa może odgrywać rolę środka znieczulającego, nadal konieczna jest hospitalizacja pacjenta, ponieważ zespół ten jest oznaką poważnej dysfunkcji narządu, prawdopodobnie pojawienia się kamieni w nerkach, które wymagają usuwanie.

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku, w tym na pomocnicze: glukozę, galaktozę, skrobię kukurydzianą i inne, a także ostra niewydolność nerek i wątroby (drotaweryna jest rozkładana w tych narządach) również powinna skłonić do odmowy przyjęcia leku. Działanie No-shpa na małe dzieci (do szóstego roku życia), kobiety w ciąży i karmiące piersią nie zostało do końca zbadane, dlatego w takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem, który zdecyduje, czy jest to środek konieczny, lub jeśli nie powinieneś narażać siebie lub swojego dziecka na niebezpieczeństwo.

No-shpa zmniejsza również działanie lewodopy (lek ten jest przepisywany na chorobę Parkinsona), co powinni wziąć pod uwagę osoby stosujące ten lek.