Instrukcja użycia:

No-shpa to lek łagodzący skurcze.

efekt farmakologiczny

No-shpa rozszerza naczynia krwionośne, zmniejsza napięcie mięśni narządów wewnętrznych, zmniejsza perystaltykę jelit, a środek nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Substancją czynną leku jest chlorowodorek drotaweryny, który w działaniu jest podobny do papaweryny, ale charakteryzuje się wyraźniejszym, trwałym działaniem.

Przy podaniu dożylnym efekt terapeutyczny występuje po 2-4 minutach.

Formularz zwolnienia

Produkują tabletki i roztwór No-shpa.

Wskazania do stosowania No-shpa

Lek jest skuteczny w zaparciach spastycznych i spastycznym zapaleniu okrężnicy, zapaleniu miednicy, parciu, zapaleniu odbytu, zapaleniu żołądka i dwunastnicy, wrzodach przewodu pokarmowego, zapaleniu wsierdzia, skurczach tętnic wieńcowych, mózgowych i obwodowych, algomenorrhea.

Ponadto, zgodnie z instrukcjami, No-shpa jest przepisywany w leczeniu i zapobieganiu skurczom mięśni narządów wewnętrznych w kolce nerkowej, jelitowej, żółciowej, zapaleniu pęcherzyka żółciowego, dyskinezie pęcherzyka żółciowego, drogach żółciowych, zespole postcholecystektomii.

No-shpa jest stosowana w czasie ciąży - w celu usunięcia zagrożenia poronieniem, zapobiegania przedwczesnemu porodowi. W praktyce położniczej lek stosuje się w celu łagodzenia skurczów gardła macicy podczas porodu, w przypadku przedłużającego się otwierania gardła, w celu złagodzenia skurczów poporodowych.

Lek stosuje się również podczas cholecystografii, badań instrumentalnych.

Instrukcje użytkowania No-shpa i dawki

Wewnątrz, zgodnie z instrukcją, No-shpu jest przepisywany w dawce 120-240 mg (dawka dzienna), którą przyjmuje się dwa lub trzy razy dziennie. Maksymalna dopuszczalna pojedyncza dawka tabletek No-shpa wynosi 80 mg, a dzienna dawka to 240 mg.

Domięśniowo lek podaje się dorosłym w ilości 40-240 mg / dobę przez 1-3 wstrzyknięcia. W ostrej kolce żółciowej i nerkowej lek podaje się dożylnie w dawce 40-80 mg przez 30 sekund.

No-shpu dla dzieci 6-12 litrów jest przepisywany w dawce 80 mg w dwóch dawkach, dla dzieci po 12 litrach - 160 mg w 2-4 dawkach.

Dopuszczalna pojedyncza dawka przy przepisywaniu No-shpa dzieciom 6-12 litrów - 20 mg, dziennie - 200 mg.

Stosując środek samodzielnie, bez recepty, należy pamiętać, że terapia nie powinna trwać dłużej niż jeden lub dwa dni. Jeśli po tym okresie ból nie został usunięty, należy zwrócić się o pomoc lekarską w celu wyjaśnienia lub wyjaśnienia diagnozy.

No-shpu podczas ciąży jest przepisywany średnio 3-6 tabletek dziennie z pojawieniem się charakterystycznych objawów zwiększonego napięcia macicy - rozciągania i bólu w podbrzuszu. Dobry efekt daje połączenie leku z papaweryną i walerianą. Zaleca się przyjmowanie No-shpa w czasie ciąży wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, ściśle według zaleceń.

Skutki uboczne

Narzędzie może powodować kołatanie serca, gorączkę, zwiększone pocenie się, zawroty głowy, obniżone ciśnienie, alergie.

W wyniku dożylnego podania No-shpa u pacjenta może dojść do zapaści, arytmii i depresji oddechowej. Aby zapobiec rozwojowi tych stanów, pacjent z niskim ciśnieniem krwi powinien leżeć na plecach podczas procedury infuzji.

W wyniku przedawkowania No-shpa pobudliwość mięśnia sercowego może się zmniejszyć, może dojść do porażenia ośrodka oddechowego, zatrzymania akcji serca.

Przeciwwskazania do stosowania No-shpa

Lek No-shpa zgodnie z instrukcją jest przeciwwskazany w ciężkim sercu, niewydolności wątroby, nadwrażliwości na lek, nietolerancji disiarczynu sodu (po podaniu domięśniowym, dożylnym).

Tabletek No-shpa nie należy przyjmować z zespołem złego wchłaniania galaktozy i glukozy, wrodzoną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy.

Domięśniowe i dożylne podawanie leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 18 litrów, a powołanie postaci tabletki No-shpa jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 litrów.

W przypadku pacjentów z wrzodami żołądkowo-jelitowymi No-shpa jest zwykle przepisywany jednocześnie z lekami przeciwwrzodowymi.

Ponieważ zawroty głowy często rozpoczynają się po domięśniowym, dożylnym podaniu leku, zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdu lub obsługiwania innych skomplikowanych, potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów przez kolejną godzinę po zabiegu.

Podczas terapii należy pamiętać, że lek może osłabiać działanie lewodopy, przeciwskurczowe działanie morfiny, wzmacniać działanie bendazolu, papaweryny i innych leków przeciwskurczowych. Fenobarbital zwiększa działanie przeciwskurczowe leku.

No-shpa jest środkiem przeciwskurczowym, który ma skuteczne działanie miotropowe na mięśnie gładkie narządów i naczyń krwionośnych.

Jednocześnie lek ten nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, a jedynie obniża napięcie mięśni gładkich i umiarkowanie rozszerza naczynia krwionośne. Pod względem skuteczności lek pod wieloma względami przewyższa dobrze znaną papawerynę - instrukcje stosowania No-shpa mówią, że lek można stosować nawet wtedy, gdy inne środki przeciwskurczowe są zabronione.

W tym artykule zastanowimy się, dlaczego lekarze przepisują No-shpa, w tym instrukcje użytkowania, analogi i ceny tego leku w aptekach. Jeśli korzystałeś już z Noshpa, zostaw swoją opinię w komentarzach.

Skład i forma wydania

Grupa farmakologiczna: miotropowe przeciwskurczowe. Formy uwalniania leku:

• tabletki No-Shpa Forte nr 20, 10 szt. w blistrach, 2 blistry w pudełku tekturowym;
• Tabletki No-Shpa, 6 lub 24 szt. w blistrach, 1 blister w opakowaniu, 60 sztuk w butelkach polipropylenowych wyposażonych w dozownik sztuk, 1 butelka w opakowaniu;
• Zastrzyki No-Shpa, nr 25 (5 × 5), 2 ml na ampułkę, po 5 ampułek każda (umieszczone na palecie), 5 palet w kartonie.

Skład tabletki: 40 mg drotaweryny (w postaci chlorowodorku), stearynian magnezu, powidon, talk, skrobia kukurydziana, laktoza (w postaci jednowodnej). Tabletki Forte mają identyczny skład. Jedyną różnicą jest wyższe stężenie substancji czynnej (80 mg/tab.).

Skład No-Shpa w ampułkach: chlorowodorek drotaweryny w stężeniu 20 mg/ml, 96% etanol, pirosiarczyn sodu, woda do wstrzykiwań.

Do czego służy No-shpa?

Lek jest skuteczny w takich sprawach:

• skurcze mięśni gładkich układu moczowego: kamica moczowa, zapalenie miednicy, zapalenie pęcherza moczowego, parcia pęcherza moczowego.
• skurcze mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie okołopęcherzowe, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie brodawek.
• w porodzie fizjologicznym - skrócenie fazy rozwarcia szyjki macicy, a tym samym skrócenie całkowitego czasu porodu (dla roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego).

Jako terapia uzupełniająca No-shpa pomaga w takich sytuacjach:

• napięciowe bóle głowy (do podania doustnego).
• z chorobami ginekologicznymi (bolesne miesiączkowanie).
• silne bóle porodowe (dla roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego).
• ze skurczami mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, zapaleniem błony śluzowej żołądka, skurczami wpustu i
• odźwiernik, zapalenie jelit, zapalenie jelita grubego, któremu towarzyszą zaparcia i wzdęcia.

W przypadku stosowania jako adiuwant lek podaje się pozajelitowo, gdy nie można zastosować tabletek.

efekt farmakologiczny

Miotropowe przeciwskurczowe. Pod względem budowy chemicznej i właściwości farmakologicznych jest zbliżony do papaweryny, ale ma mocniejsze i trwalsze działanie. Zmniejsza wnikanie Ca2+ do komórek mięśni gładkich (hamuje PDE, prowadzi do gromadzenia się wewnątrzkomórkowego cAMP). Zmniejsza napięcie mięśni gładkich narządów wewnętrznych i perystaltykę jelit, rozszerza naczynia krwionośne. Nie wpływa na autonomiczny układ nerwowy, nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego.

Obecność bezpośredniego działania na mięśnie gładkie pozwala na stosowanie go jako środka przeciwskurczowego w przypadkach, gdy przeciwwskazane są leki z grupy m-antycholinergicznych (jaskra z zamkniętym kątem przesączania, przerost gruczołu krokowego).
Po podaniu dożylnym początek działania następuje po 2-4 minutach, maksymalny efekt występuje po 30 minutach.

Instrukcja użycia

Jeśli planujesz stosować No-shpa do leczenia, należy wziąć pod uwagę instrukcje użytkowania.

• Wewnątrz, zgodnie z instrukcją, No-shpu jest przepisywany w dawce 120-240 mg (dawka dzienna), którą przyjmuje się dwa lub trzy razy dziennie. Maksymalna dopuszczalna pojedyncza dawka tabletek No-shpa wynosi 80 mg, a dzienna dawka to 240 mg.
• Domięśniowo lek podaje się dorosłym w ilości 40-240 mg / dobę przez 1-3 wstrzyknięcia. W ostrej kolce żółciowej i nerkowej lek podaje się dożylnie w dawce 40-80 mg przez 30 sekund.
• Dla dzieci poniżej 6 roku życia po podaniu doustnym pojedyncza dawka wynosi 10-20 mg, 6-12 lat - 20 mg, częstość stosowania 1-2 razy/dobę.

Stosując środek samodzielnie, bez recepty, należy pamiętać, że terapia nie powinna trwać dłużej niż jeden lub dwa dni. Jeśli po tym okresie ból nie został usunięty, należy zwrócić się o pomoc lekarską w celu wyjaśnienia lub wyjaśnienia diagnozy.

Przeciwwskazania do stosowania

Nie należy stosować leku w takich przypadkach:

• ciężki stopień niewydolności nerek lub serca;
• wiek dzieci do 6 lat (tabletki), w postaci roztworu nie jest przepisywany do 18 lat;
• okres laktacji (ze względu na brak danych klinicznych dotyczących przenikania leku do mleka matki);
• dziedziczna nietolerancja monosacharydu galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy (dla tabletek);
• nadwrażliwość na dwusiarczyn sodu (do sporządzania roztworu).

Ciąża i laktacja

Ostrożnie stosować w okresie ciąży i laktacji (karmienie piersią).

Efekt uboczny

Podczas stosowania leku należy przestrzegać dawkowania wskazanego w instrukcji użytkowania, w przeciwnym razie mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• z przewodu pokarmowego: rzadko: nudności, zaparcia
• z układu krążenia:
• ze strony układu nerwowego: rzadko: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność
• rzadko: kołatanie serca, obniżenie ciśnienia krwi. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych konieczne jest przerwanie przyjmowania leku.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, które nie są wymienione w instrukcji, należy o tym poinformować lekarza prowadzącego.

Analogi

Najbardziej znanym rosyjskim odpowiednikiem No-Shpa jest Drotaverine. Inne leki generyczne: Vero-Drotaverin, Bioshpa, Nosh-Bra, Ple-Spa, Spazmonet, Spazmol, Spazoverin, Spakovin.

Ceny

Średnia cena NO-ShPA w aptekach (Moskwa) wynosi 178 rubli.

Drotaweryna lub No-shpa

Drotaveryna jest lekiem generycznym oferowanym konsumentom pod międzynarodową, a zatem niezastrzeżoną nazwą. Skuteczność kliniczna leków generycznych nie jest w pełni udowodniona, ponieważ dla tej grupy leków stawiane są mniej rygorystyczne wymagania.

No-shpa to oryginalny lek, opatentowana postać dawkowania. Obecność patentu to nie tylko uzasadnienie wysokich kosztów leku, ale także pewne obowiązki nałożone na producenta: jakość surowców, kontrola produkcji, bezpieczeństwo leków muszą być na najwyższym poziomie. Aby uzyskać patent, lek musi spełnić szereg restrykcyjnych wymagań i przejść niezbędne badania kliniczne.

Okazuje się, że opatentowany lek przechodzi kolejne testy, zanim trafi na ladę apteczną. Nie oznacza to jednak, że lek generyczny ma negatywny wpływ na zdrowie.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze od 15 do 25°C. Tabletki należy chronić przed światłem. Okres trwałości tabletki wynosi pięć lat. Rozwiązanie - trzy lata.

Warunki sprzedaży

Tabletki 40 i 80 mg - bez recepty. Forma zastrzyku - recepta.

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku nie-szpa. Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania No-shpa w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi No-shpy w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu i łagodzeniu bólu spazmatycznego u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji.

nie-szpa- miotropowe przeciwskurczowe, pochodna izochinoliny. Ma silne działanie przeciwskurczowe na mięśnie gładkie dzięki hamowaniu enzymu PDE. Enzym PDE jest wymagany do hydrolizy cAMP do AMP. Zahamowanie PDE prowadzi do wzrostu stężenia cAMP, co wyzwala następującą reakcję kaskadową: wysokie stężenie cAMP aktywuje zależną od cAMP fosforylację kinazy lekkich łańcuchów miozyny (MLCK). Fosforylacja MLCK prowadzi do zmniejszenia jego powinowactwa do kompleksu Ca2+-kalmodulina, w wyniku czego inaktywowana forma MLCK utrzymuje zwiotczenie mięśni. Ponadto cAMP wpływa na cytozolowe stężenie jonów Ca2+ poprzez stymulację transportu Ca2+ do przestrzeni pozakomórkowej i retikulum sarkoplazmatycznego. To obniżające stężenie jonów Ca2+ działanie drotaweryny (substancji czynnej No-shpa) poprzez cAMP wyjaśnia antagonistyczne działanie drotaweryny względem Ca2+.

W warunkach in vitro drotaweryna hamuje izoenzym PDE4 bez hamowania izoenzymów PDE3 i PDE5. Dlatego skuteczność drotaweryny zależy od stężenia PDE4 w tkankach (zawartość PDE4 w różnych tkankach jest różna). PDE4 ma największe znaczenie dla hamowania czynności skurczowej mięśni gładkich, dlatego selektywne hamowanie PDE4 może być przydatne w leczeniu dyskinez hiperkinetycznych i różnych chorób, którym towarzyszy stan spastyczny przewodu pokarmowego.

Hydroliza cAMP w mięśniu sercowym i mięśniach gładkich naczyń odbywa się głównie za pomocą izoenzymu PDE3, co tłumaczy fakt, że No-shpa przy wysokiej aktywności przeciwskurczowej nie ma poważnych skutków ubocznych dla serca i naczyń krwionośnych, a wyraźny wpływ na układ sercowo-naczyniowy.

Drotaveryna jest skuteczna w skurczach mięśni gładkich zarówno pochodzenia neurogennego, jak i mięśniowego. Niezależnie od rodzaju unerwienia układu autonomicznego drotaweryna działa rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym No-shpa jest szybko i całkowicie wchłaniany. Po metabolizmie pierwszego przejścia 65% przyjętej dawki drotaweryny dostaje się do krążenia ogólnoustrojowego. Drotaveryna jest równomiernie rozprowadzana w tkankach, przenika do komórek mięśni gładkich. Nie przenika przez barierę krew-mózg. Drotaweryna i/lub jej metabolity są w stanie nieznacznie przenikać przez barierę łożyskową. W ciągu 72 godzin drotaweryna jest prawie całkowicie eliminowana z organizmu. Ponad 50% drotaweryny jest wydalane przez nerki i około 30% przez jelita (wydalanie z żółcią). Drotaweryna jest wydalana głównie w postaci metabolitów; w moczu nie stwierdza się niezmienionej drotaweryny.

Wskazania

• skurcze mięśni gładkich w chorobach dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie okołopęcherzowe, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie brodawek;
• skurcze mięśni gładkich układu moczowego: kamica nerkowa, kamica cewki moczowej, zapalenie miednicy, zapalenie pęcherza moczowego, skurcze pęcherza moczowego.

Jako leczenie uzupełniające:

• przy skurczach mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu błony śluzowej żołądka, skurczach wpustu i odźwiernika, zapaleniu jelit, zapaleniu jelita grubego, spastycznym zapaleniu jelita grubego z zaparciami i zespołem jelita drażliwego ze wzdęciami po wykluczeniu chorób objawiających się „ostrym brzuchem” " zespół (zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie otrzewnej, owrzodzenia perforacyjne, ostre zapalenie trzustki);
• napięciowe bóle głowy (do podania doustnego);
• algomenorrhea.

Formularze wydania

Tabletki 40 mg.

Tabletki No-shpa forte 80 mg.

Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego (zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań).

Instrukcje użytkowania i dawkowania

Średnia dzienna dawka do wstrzyknięcia domięśniowego u dorosłych wynosi 40-240 mg (podzielona na 1-3 wstrzyknięcia dziennie). W ostrej kolce (nerkowej lub żółciowej) lek podaje się powoli dożylnie w dawce 40-80 mg (czas podawania wynosi około 30 sekund).

Nie przeprowadzono badań klinicznych z zastosowaniem drotaweryny u dzieci.

W przypadku wyznaczenia leku No-shpa maksymalna dzienna dawka doustna dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat wynosi 80 mg w 2 dawkach, w wieku powyżej 12 lat - 160 mg w 2-4 dawkach.

Czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem

W przypadku przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem zalecany czas przyjmowania leku wynosi zwykle 1-2 dni. Jeśli w tym okresie zespół bólowy nie zmniejsza się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu wyjaśnienia diagnozy i, jeśli to konieczne, zmiany terapii. W przypadku stosowania HO-shpa jako terapii uzupełniającej czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem może być dłuższy (2-3 dni).

Metoda oceny efektywności

Jeśli pacjent może łatwo samodzielnie zdiagnozować objawy swojej choroby, ponieważ są mu dobrze znane, skuteczność leczenia, czyli ustąpienie dolegliwości bólowych, jest również łatwo oceniana przez pacjenta. Jeśli w ciągu kilku godzin po przyjęciu leku w maksymalnej pojedynczej dawce nastąpi umiarkowane zmniejszenie bólu lub brak zmniejszenia bólu lub jeśli ból nie zmniejszy się znacząco po przyjęciu maksymalnej dawki dobowej, zaleca się konsultację z lekarzem .

Efekt uboczny

• kardiopalmus;
• spadek ciśnienia krwi;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• bezsenność;
• mdłości;
• zaparcie;
• wysypka;
• pokrzywka;
• obrzęk naczynioruchowy;
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Przeciwwskazania

• ciężka niewydolność nerek;
• ciężka niewydolność wątroby;
• ciężka niewydolność serca (zespół małego rzutu serca);
• wiek dzieci do 6 lat (na tablety);
• wiek dzieci (do podawania pozajelitowego, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych u dzieci);
• okres karmienia piersią (brak danych klinicznych);
• rzadka dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (dla tabletek, ze względu na obecność laktozy w ich składzie);
• nadwrażliwość na składniki leku;
• nadwrażliwość na dwusiarczyn sodu (do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Jak wykazały badania reprodukcji na zwierzętach i retrospektywne dane dotyczące stosowania klinicznego, stosowanie No-shpa w czasie ciąży nie miało żadnego działania teratogennego ani embriotoksycznego.

W czasie ciąży lek należy stosować ostrożnie i tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Ze względu na brak niezbędnych danych klinicznych lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji (karmienia piersią).

Specjalne instrukcje

Skład tabletek zawiera 52 mg laktozy, w wyniku czego możliwe są dolegliwości ze strony układu pokarmowego u pacjentów cierpiących na nietolerancję na latozę. Dlatego lek w postaci tabletek nie jest przepisywany pacjentom z niedoborem laktazy, galaktozemią lub zespołem upośledzonego wchłaniania glukozy / galaktozy.

Skład roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego zawiera wodorosiarczyn sodu, który u osób wrażliwych (zwłaszcza z astmą oskrzelową lub reakcjami alergicznymi) może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i skurcz oskrzeli. W przypadku nadwrażliwości na pirosiarczyn sodu należy unikać pozajelitowego podawania leku.

Podczas/w trakcie wprowadzania leku u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi pacjent powinien znajdować się w pozycji poziomej ze względu na ryzyko zapaści.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Drotaweryna przyjmowana doustnie w dawkach terapeutycznych nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania pracy wymagającej zwiększonej koncentracji.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych kwestia prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami wymaga indywidualnego rozważenia. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po przyjęciu leku należy unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów i praca z mechanizmami.

Po pozajelitowym podaniu leku zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

interakcje pomiędzy lekami

Inhibitory PDE, takie jak papaweryna, osłabiają przeciwparkinsonowskie działanie lewodopy. Przepisując lek No-shpa jednocześnie z lewodopą, możliwe jest zwiększenie sztywności i drżenia.

Przy równoczesnym stosowaniu z drotaweryną dochodzi do wzajemnego wzmocnienia przeciwskurczowego działania papaweryny, bendazolu i innych leków przeciwskurczowych, w tym m-antycholinergicznych.

No-shpa nasila niedociśnienie tętnicze spowodowane przez trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, chinidynę i prokainamid.

No-shpa zmniejsza spazmatyczne działanie morfiny.

Fenobarbital nasila przeciwskurczowe działanie drotaweryny.

Drotaweryna jest w dużym stopniu związana z białkami osocza, głównie z albuminami, beta i gamma globulinami. Dane dotyczące interakcji drotaweryny z lekami, które znacząco wiążą się z białkami osocza, nie są dostępne. Można jednak przypuszczać, że oddziałują one z No-shpa na poziomie wiązania z białkami osocza - wypierania jednego z leków przez inny z miejsc wiązania i wzrostu stężenia wolnej frakcji leku we krwi ze słabszym wiązaniem z białkami. Hipotetycznie może to zwiększać ryzyko farmakodynamicznych i/lub toksycznych skutków ubocznych tego leku.

Analogi leku No-shpa

Analogi strukturalne substancji czynnej:

• Vero-Drotaverine;
• Droverin;
• drotaweryna;
• drotaweryna forte;
• chlorowodorek drotaweryny;
• NOSZ-BIUSTONOSZ;
• Ple-Spa;
• Spazmol;
• Spazmonet;
• Spazmonet forte;
• spazowerin;
• Spakowin.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Mieszanina

Jedna tabletka zawiera:

Substancja aktywna: chlorowodorek drotaweryny 40 mg.

Substancje pomocnicze:

magnezu stearynian (E470), talk (E553), powidon (E1201), skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna.

Opis

Żółte, wypukłe tabletki o zielonkawym lub pomarańczowym zabarwieniu, z napisem „spa” po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki do leczenia zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego. Papaweryna i jej pochodne.

Kod ATX: A03AD02.

efekt farmakologiczny

Farmakodynamika

Mechanizm akcji

Drotaweryna jest pochodną izochinoliny, która wykazuje działanie przeciwskurczowe na mięśnie gładkie poprzez hamowanie enzymu fosfodiesterazy IV (PDE IV). Hamowanie enzymu PDE IV prowadzi do wzrostu stężenia cAMP, który inaktywuje łańcuch lekki kinazy miozynowej i prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich.

Drotaweryna hamuje PDE IV in vitro bez hamowania izoenzymów PDE III i PDE V. Dla zmniejszenia kurczliwości mięśni gładkich PDE IV jest funkcjonalnie bardzo ważna, a jej selektywne inhibitory mogą być przydatne w leczeniu chorób hiperkinetycznych i różnych objawów spowodowanych skurczami warunki przewodu pokarmowego.

Izoenzym PDE III hydrolizuje cAMP w mięśniu gładkim mięśnia sercowego i naczyń, co wyjaśnia fakt, że drotaweryna jest skutecznym środkiem przeciwskurczowym bez poważnych sercowo-naczyniowych skutków ubocznych i silnej sercowo-naczyniowej aktywności terapeutycznej.

Lek jest skuteczny w skurczach mięśni gładkich spowodowanych naruszeniem regulacji nerwowej i samoregulacji zarówno o etiologii nerwowej, jak i mięśniowej. Niezależnie od rodzaju unerwienia układu autonomicznego drotaweryna oddziałuje na mięśnie gładkie zlokalizowane w układzie pokarmowym, żółciowym, moczowo-płciowym i naczyniowym.

Dzięki działaniu wazodylatacyjnemu poprawia ukrwienie tkanek.

Jego działanie jest silniejsze niż papaweryny, a wchłanianie jest szybsze i pełniejsze, mniej wiąże się z białkami osocza. Zaletą drotaweryny jest brak stymulującego działania na układ oddechowy, co zaobserwowano po pozajelitowym podaniu papaweryny.

Farmakokinetyka

Wchłanianie

Drotaweryna wchłania się szybko i całkowicie, zarówno po podaniu doustnym, jak i domięśniowym.

Dystrybucja

Drotaweryna silnie wiąże się z białkami osocza, zwłaszcza z albuminami (0,95-98%) oraz alfa i beta globulinami.

Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 45-60 minutach od spożycia.

Biotransformacja i wydalanie

Drotaweryna metabolizuje się w wątrobie, jej okres półtrwania wynosi 8-10 godzin. Po pierwszym przejściu przez wątrobę 65% dawki pozostaje w krążeniu w postaci niezmienionej. Przez 72 godziny drotaweryna jest prawie całkowicie wydalana z organizmu, ponad 50% wydalane jest z moczem i około 30% z kałem. Drotaweryna jest wydalana głównie w postaci metabolitów, związek macierzysty nie jest wykrywany w moczu.

Wskazania do stosowania

skurcze mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego, kamica dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie okołopęcherzowe, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie brodawki; skurcze mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica cewki moczowej, zapalenie miednicy, zapalenie pęcherza moczowego, parcie na pęcherz moczowy. ze skurczami mięśni gładkich pochodzenia żołądkowo-jelitowego: chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, zapaleniem błony śluzowej żołądka, skurczami wpustu i odźwiernika, zapaleniem jelit, zapaleniem jelita grubego, spastycznym zapaleniem jelita grubego z zaparciem i meteorytowymi postaciami śluzowego zapalenia jelita grubego; napięciowe bóle głowy (bóle głowy napięciowe mięśniowe, psychogenne, stresowe, przewlekły codzienny ból głowy, migrena transformowana); w ginekologii: z bolesnymi miesiączkami.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku; ciężka niewydolność wątroby lub nerek; ciężka niewydolność serca.

Sposób stosowania i dawkowanie

dorośli ludzie

Zwykle stosowana dawka dobowa to 120-240 mg, tj. 3-6 tabletek dziennie, przyjmować w 2-3 dawkach podzielonych. Dawka jednorazowa dla dorosłych 40-80 mg (1-2 tabletki).

Dzieci

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania drotaweryny u dzieci.

W przypadkach, gdy konieczne jest przyjmowanie drotaweryny u dzieci:

Dzieci powyżej 12 lat: Zalecana dzienna porcja dla dzieci powyżej 12 roku życia to 160 mg, tj. Spożywać 4 tabletki dziennie w 2-4 dawkach. Jednorazowa dawka dla dzieci powyżej 12 roku życia to 40-80 mg, tj. 1-2 tabletki.

Dane dotyczące stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie są dostępne.

Przedawkować

Przedawkowanie drotaweryny może spowodować zaburzenia rytmu serca i przewodzenia, w tym całkowitą blokadę odnóg pęczka Hisa i zatrzymanie akcji serca, które może zakończyć się zgonem.

W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta i zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Zaleca się wywołanie wymiotów i/lub płukanie żołądka.

Efekt uboczny

Podczas badań klinicznych badacze zgłosili następujące działania niepożądane związane z drotaweryną i przedstawili następującą częstość występowania objawów: bardzo często (> 1/10); często (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Z przewodu pokarmowego:

rzadko: nudności, zaparcia

Z układu nerwowego:

rzadko: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność

Od strony układu sercowo-naczyniowego:

rzadko: kołatanie serca, niskie ciśnienie krwi

Zaburzenia układu odpornościowego:

rzadko: reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka swędzenie) (Patrz sekcja„Przeciwwskazania”)

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych konieczne jest przerwanie przyjmowania leku.

Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub reakcja niewymieniona w ulotce dołączonej do opakowania, należy skonsultować się z lekarzem!

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania leku z lewodopą, ponieważ działanie przeciwparkinsonowskie tej ostatniej jest osłabione i dochodzi do nasilenia drżenia lub sztywności.

Specjalne instrukcje i środki ostrożności

Przy niskim ciśnieniu krwi stosowanie leku wymaga ostrożności.

Lek zawiera 52 mg laktozy. Przyjmowana zgodnie z zalecaną dawką, każda dawka zawiera do 156 mg laktozy. Może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe u osób cierpiących na nietolerancję laktozy.

Ta forma jest niedopuszczalna dla pacjentów cierpiących na niedobór laktozy, galaktozemię lub zespół upośledzonego wchłaniania glukozy/galaktozy.

Stosowanie u dzieci ściśle według wskazań, ponieważ stosowanie drotaweryny w tej grupie pacjentów nie zostało wystarczająco zbadane (patrz „Wskazania do stosowania” i „Dawkowanie i sposób stosowania”). Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Zgodnie z retrospektywnymi badaniami klinicznymi i badaniami na zwierzętach, doustne podawanie drotaweryny w czasie ciąży nie ma bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród i rozwój pourodzeniowy. Jednak przepisując lek w czasie ciąży, należy zachować ostrożność. Ze względu na brak niezbędnych danych klinicznych nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Dane dotyczące wpływu leku na płodność nie są dostępne.

Wpływ na zdolność kierowania środkami transportu

Trzymać z dala od dzieci!

Tabletki w blistrach PVC/Aluminium :

Tabletki w fiolce: Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C w miejscu chronionym przed światłem.

Warunki wydawania z aptek

Wydawany bez recepty.

Producent

HINOIN Zakład Wyrobów Farmaceutycznych i Chemicznych CJSC, Węgry.

Adres producenta:

2112 Veresegyhaz, Węgry.

No-shpa 

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

drotaweryna

Forma dawkowania

Tabletki, 40 mg

Mieszanina

Jedna tabletka zawiera:

substancja aktywna - chlorowodorek drotaweryny 40,0 mg

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian, talk.

Opis

Okrągłe tabletki o dwuwypukłej, żółtej powierzchni z zielonkawym lub pomarańczowym odcieniem, z wytłoczonym napisem „ spa » z jednej strony o średnicy około 7 mm i wysokości około 3,4 mm.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki stosowane w leczeniu czynnościowych zaburzeń jelit.

Papaweryna i jej pochodne. Drotaweryna.

Kod ATX A03 AD02

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Drotaweryna jest szybko wchłaniana zarówno po podaniu doustnym, jak i pozajelitowym. W dużym stopniu wiąże się z albuminami osocza (95-98%) oraz globulinami alfa i beta. Maksymalne stężenie w surowicy krwi osiągane jest po 45-60 minutach po podaniu doustnym.

Po metabolizmie pierwotnym 65% przyjętej dawki drotaweryny dostaje się do krążenia ogólnoustrojowego w postaci niezmienionej.

Drotaweryna jest metabolizowana w wątrobie. Jego biologiczny okres półtrwania wynosi 8-10 godzin. W ciągu 72 godzin lek jest prawie całkowicie eliminowany z organizmu, około 50% wydalane jest z moczem, a około 30% z kałem. Drotaweryna jest wydalana głównie w postaci metabolitów, niezmieniona postać leku nie jest wykrywana w moczu.

Farmakodynamika

No-shpa® jest pochodną izochinoliny, która działa przeciwskurczowo bezpośrednio na mięśnie gładkie.

Zahamowanie enzymu fosfodiesterazy, a następnie wzrost poziomu cAMP są czynnikami determinującymi mechanizm działania leku i prowadzą do rozluźnienia mięśni gładkich poprzez inaktywację łańcucha lekkiego kinazy miozynowej (MLKM).

No-shpa® hamuje enzym fosfodiesterazy (PDE) IVin vitro bez hamowania izoenzymów PDE III i PDE V. PDE IV odgrywa ważną rolę w zmniejszaniu kurczliwości mięśni gładkich; w związku z tym selektywne inhibitory PDE IV mogą być przydatne w leczeniu zaburzeń hiperkinetycznych i różnych chorób, którym towarzyszą stany spastyczne mięśni gładkich przewodu pokarmowego. Izoenzym PDE III hydrolizuje cAMP w komórkach mięśnia sercowego i mięśni gładkich naczyń; wyjaśnia to fakt, że drotaweryna jest skutecznym środkiem przeciwskurczowym, który nie powoduje poważnych sercowo-naczyniowych skutków ubocznych i nie ma wyraźnego działania terapeutycznego na układ sercowo-naczyniowy.

Preparat No-shpa® skuteczny w skurczach mięśni gładkich zarówno o etiologii nerwowej, jak i mięśniowej. Niezależnie od rodzaju unerwienia układu autonomicznego, drotaweryna wywiera taki sam wpływ na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, układu moczowo-płciowego oraz naczyń krwionośnych. Dzięki działaniu wazodylatacyjnemu poprawia ukrwienie tkanek.

Jego działanie jest silniejsze niż papaweryny, a wchłanianie jest szybsze i pełniejsze, mniej wiąże się z białkami surowicy krwi. Zaletą drotaweryny jest brak stymulującego działania ubocznego na układ oddechowy, co obserwuje się po pozajelitowym podaniu papaweryny.

Wskazania do stosowania

- Z skurcze mięśni gładkichw choroby drogi żółciowe: kamica pęcherzyka żółciowego, kamica dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie okołopęcherzowe, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie brodawki

- Z skurcze mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, cewka moczowa, zapalenie miednicy, zapalenie pęcherza moczowego, parcia pęcherza moczowego

Jako terapia uzupełniająca :

P skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, skurcze wpustu i odźwiernika, zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy, spastyczne zapalenie jelita grubego z zaparciami i wzdęcia w zespole jelita drażliwego

Na napięciowe bóle głowy

Na choroby ginekologiczne: bolesne miesiączkowanie (bolesne miesiączki)

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli ludzie: zwykle stosowana dawka to120-240 mg na dobę (podzielone na 2-3 dawki). Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania drotaweryny u dzieci; jeśli konieczne jest wyznaczenie drotaweryny:

dzieci w wieku od 6 do 12 lat maksymalna dawka dobowa to 80 mg w dwóch dawkach,

dzieci powyżej 12 roku życia maksymalna dawka dobowa to 160 mg w 2-4 dawkach.

Stosowanie dozowanie plastikowego pojemnika: strPrzed użyciem należy usunąć pasek ochronny z górnej części butelki i naklejkę z dolnej części butelki.

Następnie nacisnąć górną część fiolki, powodując wypadnięcie jednej tabletki z otworu dozującego na spodzie.

Skutki uboczne

Rzadko (≥1/10 000,<1/1000)

Ból głowy, zawroty głowy, bezsenność

Nudności, zaparcia

Kołatanie serca, niedociśnienie

Reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd)

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku

Ciężka niewydolność wątroby lub nerek

Niewydolność serca (zespół małego rzutu serca)

Wiek dzieci do 6 lat

Interakcje leków

Inhibitory fosfodiesterazy, takie jak papaweryna, zmniejszają przeciwparkinsonowskie działanie lewodopy. Przy jednoczesnym ich stosowaniu z lewodopą zmniejsza się działanie przeciwparkinsonowskie tej ostatniej, tj. może nasilać drżenie i sztywność.

Specjalne instrukcje

Przy niskim ciśnieniu krwi stosowanie leku wymaga zwiększonej ostrożności.

Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci.

Tabletka No-shpy® 40 mg zawiera 52 mg laktozy. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Ciąża

Przedkliniczne i badania nie wykazały żadnych dowodów na bezpośredni lub pośredni negatywny wpływ na ciążę, rozwój zarodka, poród lub okres poporodowy.

Jednak lek można podawać kobietom w ciąży dopiero po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Laktacja

Ze względu na brak danych z badań klinicznych nie zaleca się przepisywania leku w okresie karmienia piersią.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Pacjentów należy ostrzec, że jeśli po przyjęciu leku wystąpią u nich zawroty głowy, powinni unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów. lub kontroli innych mechanizmów.

Przedawkować

W przypadku przedawkowaniapacjent powinien być ściśle monitorowany i poddany leczeniu objawowemu i podtrzymującemu, w tym wywołaniu wymiotów i (lub) płukaniu żołądka.

Formularz wydania i opakowanie

10 tabletek umieszczonych jest w blistrach wykonanych z folii aluminiowej lub folii z polichlorku winylu i folii aluminiowej.

2 opakowania konturowewraz z instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim, w opakowaniu kartonowym.

Lub 24 tabletki są umieszczone w blistrach wykonanych z folii PVC i folii aluminiowej.

1 opakowanie konturowewraz z instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim w opakowaniu z kartonu.

Albo 60 tabletek umieszcza się w plastikowych pojemnikach dozujących, albo 100 tabletek umieszcza się w butelkach polipropylenowych zamkniętych korkami z polietylenu.

Etykiety papierowe samoprzylepne naklejane są na butelki i pojemniki.

Fiolka lub pojemnik wraz z instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim jest umieszczona w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Plastikowy pojemnik dozującyprzechowywać w temperaturze 15ºС - 25ºС; fiolki i blistry należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25ºС w oryginalnym opakowaniu.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

5 lat (butelka)

3 lata ( dozowanie plastikupojemnik i blistry).

Nie stosować po upływie daty ważności.

Warunki wydawania z aptek

Bez przepisu

Producent

HINOIN Zakład Wyrobów Farmaceutycznych i Chemicznych CJSC,

Adres lokalizacji : Levaiu. 5, 2112 Veresegyhaz, Węgry

Posiadacz dowodu rejestracyjnego

Sanofi-Aventis CJSC, Węgry

Adres organizacji przyjmującej reklamacje konsumentów dotyczące jakości produktów (towarów) na terytorium Republiki Kazachstanu