W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku makropianka. Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Macropen w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Macropen w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu zapalenia migdałków, zapalenia zatok i innych chorób zakaźnych u dorosłych, dzieci, a także w czasie ciąży i laktacji. Skład leku.

makropianka- antybiotyk z grupy makrolidów. Hamuje syntezę białek w komórkach bakteryjnych. W sposób odwracalny wiąże się z podjednostką 50S bakteryjnej błony rybosomalnej. W małych dawkach lek ma działanie bakteriostatyczne, w dużych dawkach działa bakteriobójczo.

Aktywny przeciwko mikroorganizmom wewnątrzkomórkowym: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; bakterie gram-dodatnie i gram-ujemne.

Mieszanina

Midekamycyna + zaróbki.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym Macropen jest szybko i dość całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Wysokie stężenia midekamycyny i octanu midekamycyny powstają w narządach wewnętrznych (szczególnie w tkance płuc, śliniankach przyusznych i podżuchwowych) oraz skórze. Midekamycyna jest wydalana z żółcią iw mniejszym stopniu (około 5%) z moczem.

Wskazania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• infekcje dróg oddechowych: zapalenie migdałków i gardła, ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc (w tym wywołane przez atypowe patogeny Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. i Ureaplasma urealyticum);
• infekcje dróg moczowych wywołane przez Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. i Ureaplasma urealyticum;
• infekcje skóry i tkanki podskórnej;
• leczenie zapalenia jelit wywołanego przez Campylobacter spp.;
• leczenie i zapobieganie błonicy i krztuścowi.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane 400 mg.

Granulat do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego (idealna postać dla dzieci).

Instrukcja użytkowania i dawkowania

Lek należy przyjmować przed posiłkami.

Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg Macropen wyznacza 400 mg (1 tabletka) 3 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych wynosi 1,6 g.

Dla dzieci o masie ciała poniżej 30 kg dzienna dawka wynosi 20-40 mg/kg masy ciała w 3 dawkach lub 50 mg/kg masy ciała w 2 dawkach, w przypadku ciężkich infekcji – 50 mg/kg masy ciała w 3 dawkach .

Schemat podawania preparatu Macropen w postaci zawiesiny dla dzieci (dzienna dawka 50 mg/kg masy ciała w 2 dawkach podzielonych) przedstawiono poniżej:

• do 5 kg (ok. 2 miesiące) - 3,75 ml (131,25 mg) 2 razy dziennie;
• do 10 kg (ok. 1-2 lata) - 7,5 ml (262,5 mg) 2 razy dziennie;
• do 15 kg (ok. 4 lata) - 10 ml (350 mg) 2 razy dziennie;
• do 20 kg (ok. 6 lat) - 15 ml (525 mg) 2 razy dziennie;
• do 30 kg (ok. 10 lat) - 22,5 ml (787,5 mg) 2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia wynosi od 7 do 14 dni, w leczeniu infekcji chlamydiowych 14 dni.

Aby zapobiec błonicy, lek jest przepisywany w dawce 50 mg / kg na dobę, podzielonej na 2 dawki, przez 7 dni. Po zakończeniu terapii zalecane jest kontrolne badanie bakteriologiczne.

Aby zapobiec krztuścowi, lek jest przepisywany w dawce 50 mg / kg na dobę przez 7-14 dni w ciągu pierwszych 14 dni od momentu kontaktu.

Aby przygotować zawiesinę, dodaj do zawartości fiolki 100 ml przegotowanej lub destylowanej wody i dobrze wstrząśnij. Przygotowaną zawiesinę zaleca się wstrząsnąć przed użyciem.

Efekt uboczny

• utrata apetytu;
• zapalenie jamy ustnej;
• nudności wymioty;
• biegunka;
• uczucie ciężkości w nadbrzuszu;
• zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i żółtaczka;
• ciężka i długotrwała biegunka, która może wskazywać na rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego;
• wysypka na skórze;
• pokrzywka;
• swędzenie skóry;
• eozynofilia;
• skurcz oskrzeli;
• słabość.

Przeciwwskazania

• ciężka niewydolność wątroby;
• wiek dzieci do 3 lat (na tablety);
• nadwrażliwość na midekamycynę / octan midekamycyny i inne składniki leku.

Stosować podczas ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Macropen w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Midekamycyna przenika do mleka matki. W przypadku stosowania preparatu Macropen w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią.

Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia

Specjalne instrukcje

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdrobnoustrojowych, podczas długotrwałej terapii preparatem Macropen możliwy jest przerost opornych bakterii. Przedłużająca się biegunka może wskazywać na rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

Przy długotrwałym leczeniu należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego, barwnik azowy E110 (barwnik żółcień słońca) może wywołać reakcję alergiczną aż do skurczu oskrzeli.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Nie poinformowano o wpływie Macropenu na szybkość reakcji psychomotorycznych oraz zdolność prowadzenia samochodu i innych mechanizmów.

interakcje pomiędzy lekami

Przy równoczesnym stosowaniu Macropen z alkaloidami sporyszu, karbamazepiną, ich metabolizm w wątrobie zmniejsza się, a stężenie w surowicy wzrasta. Dlatego przepisując te leki w tym samym czasie, należy zachować ostrożność.

Przy równoczesnym stosowaniu Macropen z cyklosporyną, antykoagulantami (warfaryną) wydalanie tego ostatniego spowalnia.

Macropen nie wpływa na parametry farmakokinetyczne teofiliny.

Analogi Macropen

Lek Macropen nie ma strukturalnych analogów substancji czynnej.

Analogi dla grupy farmakologicznej (makrolidy i azalidy):

• Azivok;
• Azimicyna;
• Azytral;
• azytroks;
• azytromycyna;
• AzitRus;
• Azicyd;
• Arwicyn;
• Opóźnienie arwicyna;
• benzamycyna;
• Obuoczny;
• Brylidowy;
• Wilprafen;
• Wilprafen Solutab;
• syrop grunamycynowy;
• Dinabak;
• Opóźnienie Zetamax;
• Zimbaktar;
• Zitnob;
• Zytrolid;
• Zytrocyna;
• Ilozon;
• Kispar;
• Clubax;
• Clarkta;
• klarytromycyna;
• klarytrozynę;
• klarycyna;
• klarycyt;
• Klaromina;
• klasa;
• Klacid;
• Ukarany;
• Powlekacz;
• Crixan;
• ksytrocyna;
• Fosforan oleandomycyny;
• Rowamycyna;
• Roxy;
• Roksylor;
• Roximizan;
• roksytromycyna;
• Rudy;
• Rulicyna;
• Sumazyd;
• sumaklid;
• Sumamed;
• Sumamed forte;
• sumamecyna;
• sumamecyna forte;
• sumamoks;
• solutab sumatrolidu;
• Fromilid;
• Hemomycyna;
• Ekozytryna;
• Ecomed;
• Elroxa;
• Erytromycyna;
• płyn;
• Ermiced;
• Esparoksy.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Macropen to antybiotyk o szerokim spektrum działania. Lek jest przepisywany na choroby pochodzenia bakteryjnego - zapalenie ucha, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, krztusiec, błonicę, zmiany zapalne skóry i tkanki podskórnej, a także infekcje dróg moczowych. Macropen ma dwie formy uwalniania - tabletki i granulki do sporządzania zawiesiny.

W jakiej dawce należy przyjmować lek? Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Macropen? Czy można zastąpić lek tańszym analogiem? Jaki jest średni koszt leku w aptekach?

Opis leku

Macropen to środek przeciwbakteryjny należący do kategorii makrolidów. Głównym składnikiem aktywnym leku jest midekamycyna. Macropen ma silniejsze działanie niż antybiotyki z grupy penicylin, dlatego makrolidy są zwykle przepisywane, gdy ampicylina jest nieskuteczna. Ze względu na swoje półsyntetyczne pochodzenie Macropen uważany jest za najbezpieczniejszy dla dziecka w porównaniu ze swoimi odpowiednikami.

Lek jest dostępny w dwóch formach:

1. Tabletki. Tabletki zawierają 400 mg głównego składnika aktywnego - midekamycyny. Substancjami pomocniczymi preparatu Macropen są stearynian magnezu, talk, polikrylina potasowa. Jedno opakowanie zawiera 2 blistry, każdy zawierający 8 tabletek.
2. Granulat do zawieszenia. Aby przygotować zawiesinę, granulki należy rozpuścić w wodzie. Po ich rozcieńczeniu otrzymuje się 100 ml zawiesiny o smaku bananowym. 5 ml gotowego produktu zawiera 175 mg midekamycyny. Ze względu na płynną formę zawiesinę można podawać małym dzieciom. Macropen w postaci granulatu sprzedawany jest w butelce wraz z miarką.

Lek wchodzi w interakcje z niektórymi lekami, na przykład Warfaryną, ale jednoczesne stosowanie leków jest dopuszczalne tylko po konsultacji z pediatrą.

Zgodnie z warunkami przechowywania Macropen należy umieścić w miejscu niedostępnym dla dzieci, w którym temperatura nie przekracza 25 stopni. Lek w postaci zawiesiny należy przechowywać w lodówce. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata.

Mechanizm działania leku

Działanie leków z grupy makrolidów ma na celu zahamowanie syntezy białek wewnątrz komórek bakteryjnych. Macropen działa bezpośrednio na patogenne mikroorganizmy, które spowodowały chorobę. To narzędzie niszczy bakterie Gram-dodatnie (paciorkowce, gronkowce i inne) i Gram-ujemne (pałeczki hemofilne, Helicobacter pylori itp.), A także patogenne mikroorganizmy wewnątrz komórek (chlamydia, ureaplasma). Główna substancja wpływa na proces rozmnażania patogenów różnych chorób, dzięki czemu ich rozmnażanie się zatrzymuje.

Lek jest całkowicie wydalany z narządów przewodu pokarmowego z żółcią lub przez nerki w dość krótkim czasie. Maksymalne stężenie leku we krwi obserwuje się po 60-120 minutach i utrzymuje się przez 6 godzin. Spożywanie pokarmu może go zmniejszyć, dlatego zaleca się przyjmowanie preparatu Macropen przed posiłkami.

Wskazania do stosowania zawieszenia

Lekarze przepisują zawieszenie Macropen w przypadku, gdy odporność dziecka nie radzi sobie z funkcją ochronną i nie może przeciwdziałać infekcji. W takiej sytuacji dziecko potrzebuje antybiotyku, aby nie pogorszyć jego stanu.

Współcześni pediatrzy preferują Macropen, ponieważ leczy nie tylko chorobę, ale także jej przyczyny. Lek jest również przepisywany na nieskuteczność leczenia antybiotykami z serii penicylin. W przypadku dzieci poniżej 10 lat lekarze przepisują Macropen w postaci zawiesiny, ponieważ jest to wygodne dla niemowląt.

Wskazania do stosowania to:

• choroby dróg oddechowych o charakterze bakteryjnym - zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie migdałków, zapalenie płuc;
• procesy zapalne skóry i tkanki podskórnej;
• ostre choroby laryngologiczne - zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok;
• błonica;
• zapalenie jelit;
• krztusiec;
• infekcje dróg moczowych.

Przebieg leczenia lekiem wynosi 7 dni, z przewlekłą chorobą - 10-14 dni.

Terapia krztuśca i błonicy wymaga stosowania Macropenu przez 2-3 tygodnie. Przerwanie leczenia z powodu złagodzenia objawów jest surowo zabronione.

Sposób stosowania i dawkowanie

Macropen jest sprzedawany w tabletkach i granulkach do zawiesiny, więc jego dawkowanie zależy od formy uwalniania. Tabletki są pokazywane dzieciom po 10 latach. Schemat ich zastosowania jest następujący:

1. Dawkowanie dla dzieci o wadze powyżej 30 kg - 1 szt. 3 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 4 tabletek.
2. Dzienna norma dla dzieci o wadze poniżej 30 kg wynosi 20-40 mg / kg wagi dziecka. Jest podzielony na 3 dawki. Przy przewlekłym przebiegu choroby zalecana dzienna dawka wynosi 50 mg / kg masy ciała dziecka, podzielona 3 razy.

Przygotowanie zawiesiny wymaga rozpuszczenia granulatu w 100 ml przegotowanej wody. Okres przechowywania gotowego produktu wynosi 7 dni w temperaturze pokojowej i 14 dni w przypadku przechowywania w lodówce. Dzienna dawka leku wynosi 50 mg/kg masy ciała dziecka. Zgodnie z instrukcją należy go podzielić na dwie dawki.

Maksymalna dopuszczalna dzienna dieta w zależności od wieku wynosi:

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Pomimo półsyntetycznego pochodzenia i wysokiej skuteczności z aplikacji Macropen ma kilka przeciwwskazań.

Obejmują one:

• indywidualna nietolerancja głównej substancji czynnej;
• wiek do 3 lat;
• poważne naruszenia wątroby;
• nadwrażliwość na składniki pomocnicze, na przykład kwas acetylosalicylowy.

Jeśli istnieje ryzyko uczulenia na antybiotyk makrolidowy, lekarz musi zastąpić go środkiem przeciwbakteryjnym z innej grupy, na przykład penicyliną. Zaniedbanie przeciwwskazań może prowadzić do rozwoju przejściowych skutków ubocznych u dzieci. Obejmują one:

• objawy alergiczne - wysypka, swędzenie, pokrzywka;
• zaburzenia przewodu pokarmowego - wymioty, biegunka;
• pogorszenie ogólnego samopoczucia - osłabienie, złe samopoczucie;
• skurcz oskrzeli.

Analogi i ceny

Lek Macropen nie ma analogów pod względem głównego składnika aktywnego. Najskuteczniejszymi lekami, które również należą do grupy makrolidów, są:

• klarytromycyna,
• azytromycyna,
• Sumamed,
• Ecomed,
• Klacid (więcej szczegółów w artykule:).

Koszt granulatu do zawiesiny jest nieco wyższy niż cena tabletek. Średnia cena granulek to 320-380 rubli, a Macropen w postaci tabletek kosztuje 270-350 rubli. Porównując lek z jego analogiem Sumamed, możemy stwierdzić, że są one w przybliżeniu takie same.

Dzieci są chore. To jest, choć nieprzyjemne, ale fakt. Bardzo często w przypadku dzieci dochodzi do infekcji bakteryjnych narządów laryngologicznych, a układ moczowo-płciowy nie jest wyjątkiem. I zawsze takie patologiczne procesy w organizmie wymagają interwencji medycznej, która obejmuje między innymi antybiotykoterapię.

Dziś półki aptek są przepełnione takimi lekami. Bardziej szczegółowo rozważymy tylko jeden z nich, a mianowicie zawieszenie Macropen: w czym pomaga ten środek zaradczy. A także zapoznaj się z opiniami rodziców na temat tego antybiotyku.

Głównym składnikiem aktywnym preparatu Macropen jest midekamycyna. To on określa cały efekt terapeutyczny leku. Aby lek został zawieszony, producent nie może obejść się bez:

• mannitol;
• 4-hydroksybezoesan propylu;
• hydroksybenzoesan metylu;
• barwnik.

Dzięki dodatkowym składnikom zawiesina w postaci gotowej do użycia ma również dwutygodniowy okres przydatności do spożycia.

Zasada działania

Antybiotyk Macropen, a raczej jego substancja czynna, należy do grupy makrolidów. Jego spektrum działania obejmuje:

Lista takich mikroorganizmów jest dość obszerna:

• paciorkowce;
• gronkowce;
• Clostridia;
• corynobakeria;
• listeria;
• ureaplazma;
• mykoplazmy;
• legionella;
• chlamydia;
• helikobakterie;
• moraxella;
• bakteriody;
• pręciki hemofilne;
• Campylobacter.

Po podaniu doustnym Macropen prawie całkowicie wchłania się do krwi z przewodu pokarmowego iw ciągu 1-2 godzin osiąga maksymalne stężenie w osoczu. Ponadto najwyższe stężenie midekamycyny znajduje się właśnie w miejscu, w którym zachodzi proces zapalny, a także w wydzielinie oskrzelowej i skórze. Lek wydalany jest głównie poprzez filtrację krwi w wątrobie.

Ten antybiotyk hamuje syntezę białek w patogennych mikroorganizmach. Nieproszeni goście tracą możliwość reprodukcji i normalnego życia. W niewielkich ilościach midekamycyna po prostu nie pozwala im na namnażanie się i zasiedlanie sąsiednich tkanek i komórek. W dużych dawkach po prostu zabija drobne przyczyny choroby dziecka.

Wskazania

Przyczyną powołania Macropen mogą być wszelkie procesy zakaźne w ciele dziecka wywołane przez bakterie wrażliwe na midekamycynę. Pomiędzy nimi:

• uszkodzenie dróg oddechowych;
• choroby układu moczowo-płciowego;
• zmiany skórne i błon śluzowych;

• zapalenie jelit;
• błonica;
• krztusiec.

Ponadto lek ten można przepisać młodemu pacjentowi z ciężką reakcją alergiczną na antybiotyki penicylinowe.

W jakim wieku wolno zabrać

W oficjalnych instrukcjach stosowania leku nie ma wyraźnych ograniczeń dotyczących wieku dziecka. Zawieszenie można podawać prawie od urodzenia. Jedynym punktem jest to, że ta postać dawkowania leku nie jest przepisywana dzieciom o masie ciała większej niż 30 kg., dla nich, podobnie jak dla dorosłych, istnieje tabletkowa wersja leku. Pod wszystkimi innymi względami dawkowanie oblicza się wyłącznie wagowo, zaczynając od zera.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Zawiesina Macropen nie jest przepisywana, jeśli wcześniej zdiagnozowano u dziecka nietolerancję któregokolwiek ze składników leku, w tym dodatkowych. Ponadto lek nie powinien być stosowany w ciężkiej niewydolności wątroby. Ze względu na fakt, że midkamycyna jest wydalana z organizmu przez ten narząd, Macropen jest również przepisywany z ostrożnością w przypadku wszelkich patologii związanych z wątrobą.

Lista możliwych skutków ubocznych związanych z przyjmowaniem zawiesiny jest następująca:

• utrata apetytu (do anoreksji w niezwykle rzadkich przypadkach);
• nudności, aż do wymiotów;
• objawy alergiczne na skórze;
• eozynofilia (może być wykryta tylko przez lekarza po ogólnym badaniu krwi);
• wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi (określony również wyłącznie wynikami badania krwi).

Aby uniknąć takich reakcji, ważne jest przestrzeganie dokładnej dawki wskazanej przez lekarza. Należy również przestrzegać zaleceń związanych z przygotowaniem zawiesiny i podawaniem leku.

Macropen dla dzieci - instrukcje użytkowania i dawkowania

Zawiesina sprzedawana jest w postaci proszku w fiolce. W związku z tym przed użyciem proszek ten należy doprowadzić do pożądanego stanu. Postępuj zgodnie z prostym algorytmem:

• Otwórz butelkę, potrząśnij nią i otwórz korek.
• Do granulek dodaj 100 mililitrów zimnej przegotowanej wody.
• Zamknąć fiolkę i energicznie wstrząsnąć, aby rozpuścić granulki i równomiernie rozprowadzić proszek w płynie.
• Przed każdym użyciem nie zapomnij dokładnie wstrząsnąć butelką, ponieważ podczas przechowywania proszek oddzieli się od wody i osiądzie na dnie.

Gotową zawiesinę dozuje się w zależności od wagi dziecka:

• do 5 kg - 3,75 ml;
• 5-10 kg - 7,5 ml;
• 10-15 kg - 10 ml;
• 15-20 kg - 15 ml;
• 20-25 kg - 22,5 ml.

Ilość leku jest wskazana dla jednej dawki. Zawiesinę Macropen przyjmuje się dwa razy dziennie, zgodnie z zalecaną dawką. W zależności od ciężkości stanu młodego pacjenta, ten ostatni może być dostosowany przez lekarza.

Przedawkować

Nie ma specyficznych objawów przedawkowania zawiesiny. Najczęściej jednorazowe spożycie Macropenu w dużych ilościach powoduje nudności i napady wymiotów. W takim przypadku nie jest potrzebne specjalne leczenie. Wystarczy wziąć sorbenty, aby szybko uwolnić organizm dziecka z leku. Dozwolone są również środki mające na celu wyeliminowanie nieprzyjemnych objawów przedawkowania.

Interakcje z innymi lekami

Producent nie zaleca stosowania Macropen razem z lekami wytwarzanymi na bazie karbamzepiny. W takim przypadku zawiesina może zwiększyć ich stężenie we krwi dziecka. Pociągnie to za sobą również zmiany w przemianie obu leków w wątrobie.

Ponadto tego antybiotyku nie należy przepisywać razem z lekami cyklosporyną i warfaryną. Te substancje są niezgodne. Taka wizyta może zaostrzyć skutki uboczne leków.

Analogi

W przypadkach, gdy z jakiegoś powodu zażycie preparatu Macropen nie jest możliwe, warto wspólnie z lekarzem wybrać podobny lek z poniższej orientacyjnej listy:

• Azivok;
• Azibiot;
• azymowany;
• Aziklar;
• Azin;
• Azinort;
• Azytral;
• azyt;
• azytroks;

• azytromycyna;
• azycyna;
• Wilprafen;
• Dazel;
• doracymina;
• Erytromycyna;

• Ziomycyna;
• Zytroks;
• Zomax;
• Ketek;
• Zaklamowany;
• klaryt;
• klarytroheksal;

• klarycyt;
• Ormax;
• renicyna;
• Rovalen;
• Roksylid;
• spiramycyna;
• Spiracid;
• Starket;
• Sumamed;

• Fromilid;
• Hemomycyna.

KRKA KRKA+Vector Medica KRKA d.d. Krka d.d. Novo mesto AO/ Vector-Medica, ZAO Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto, AO Krka.d.d. Novo mesto, AO/Raduga Production, ZAO Sirius, PK TEDELE, OOO

Kraj pochodzenia

Rosja Słowenia Słowenia/Rosja

Grupa produktów

Leki przeciwbakteryjne

antybiotyk makrolidowy

Formularz zwolnienia

• Tabletki powlekane 400mg - 16 szt. w opakowaniu. butelka - 20 g granulatu wraz z łyżeczką dozującą

Opis postaci dawkowania

• Granulaty do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego są małe, koloru pomarańczowego, o lekkim zapachu banana, bez widocznych zanieczyszczeń; przygotowana zawiesina wodna ma kolor pomarańczowy, z lekkim zapachem banana. Tabletki powlekane, białe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe, ze ściętymi krawędziami i nacięciem po jednej stronie; na przerwie - biała masa o szorstkiej powierzchni

efekt farmakologiczny

Antybiotyk makrolidowy. Hamuje syntezę białek w komórkach bakteryjnych. W sposób odwracalny wiąże się z podjednostką 50S bakteryjnej błony rybosomalnej. W małych dawkach lek ma działanie bakteriostatyczne, w dużych dawkach działa bakteriobójczo. Aktywny przeciwko mikroorganizmom wewnątrzkomórkowym: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Bakterie Gram-ujemne: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetyka

Wchłanianie Po podaniu doustnym midekamycyna jest szybko i dość całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego. Cmax midekamycyny i octanu midekamycyny w surowicy wynosi odpowiednio 0,5-2,5 µg/li 1,31-3,3 µg/l i jest osiągane 1-2 godziny po spożyciu. Dystrybucja Wysokie stężenia midekamycyny i octanu midekamycyny stwierdza się w narządach wewnętrznych (zwłaszcza w tkance płucnej, śliniankach przyusznych i podżuchwowych) oraz w skórze. IPC utrzymuje się przez 6 h. Midekamycyna wiąże się z białkami o 47%, jej metabolity - o 3-29%. Metabolizm Midekamycyna jest metabolizowana w wątrobie, tworząc 2 metabolity o działaniu przeciwdrobnoustrojowym. Eliminacja T1 / 2 trwa około 1 h. Midekamycyna jest wydalana z żółcią iw mniejszym stopniu (około 5%) z moczem. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych W przypadku marskości wątroby znacznie wzrastają stężenia w osoczu, AUC i T1 / 2.

Specjalne warunki

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdrobnoustrojowych, podczas długotrwałej terapii preparatem Macropen możliwy jest przerost opornych bakterii. Przedłużająca się biegunka może wskazywać na rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Przy długotrwałym leczeniu należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Mannit zawarty w granulkach zawiesiny może powodować biegunkę. Jeśli w wywiadzie wystąpiła reakcja alergiczna na przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego, barwnik azowy E110 (barwnik żółcień zachodzącego słońca) może wywołać reakcję alergiczną aż do skurczu oskrzeli.

Mieszanina

• 1 zakładka. midekamycyna 400 mg Substancje pomocnicze: polikrylina potasowa, stearynian magnezu, talk, celuloza mikrokrystaliczna. Skład otoczki: kopolimer kwasu metakrylowego, makrogol, dwutlenek tytanu, talk. 5 ml gotowej zawiesiny. octan midekamycyny 175 mg Substancje pomocnicze: parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, kwas cytrynowy, wodorofosforan sodu (bezwodny), aromat bananowy, proszek, żółcień pomarańczowa FCF (E110), hypromeloza, silikonowy środek przeciwpieniący, sacharynian sodu, mannitol.

Wskazania Macropen do stosowania

• Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek: - infekcje dróg oddechowych: zapalenie migdałków gardłowych, ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc (w tym wywołane przez patogeny atypowe Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. i Ureaplasma urealyticum); - zakażenia układu moczowo-płciowego wywołane przez Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. i Ureaplasma urealyticum; - infekcje skóry i tkanki podskórnej; - leczenie zapalenia jelit wywołanego przez Campylobacter spp.; - Leczenie i zapobieganie błonicy i krztuścowi.

Przeciwwskazania Macropen

• - ciężka niewydolność wątroby; - wiek dzieci do 3 lat (dla tabletów); - nadwrażliwość na midekamycynę / octan midekamycyny i inne składniki leku. Ostrożnie lek należy przepisywać w okresie ciąży, laktacji, a także w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego.

Dawka makropianki

• 175 mg/5 ml 400 mg

Skutki uboczne Macropen

• Z układu pokarmowego: utrata apetytu, zapalenie jamy ustnej, nudności, wymioty, biegunka, uczucie ciężkości w nadbrzuszu, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i żółtaczka; w niektórych przypadkach ciężka i długotrwała biegunka, która może wskazywać na rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Reakcje alergiczne: wysypka skórna, pokrzywka, świąd, eozynofilia, skurcz oskrzeli. Inne: słabość.

interakcje pomiędzy lekami

Przy równoczesnym stosowaniu Macropen z alkaloidami sporyszu, karbamazepiną, ich metabolizm w wątrobie zmniejsza się, a stężenie w surowicy wzrasta. Dlatego przepisując te leki w tym samym czasie, należy zachować ostrożność. Przy równoczesnym stosowaniu Macropen z cyklosporyną, antykoagulantami (warfaryną) wydalanie tego ostatniego spowalnia. Macropen® nie wpływa na parametry farmakokinetyczne teofiliny.

Przedawkować

Objawy: możliwe nudności, wymioty. Leczenie: leczenie objawowe.

Warunki przechowywania

• przechowywać w suchym miejscu
• trzymać z dala od dzieci

Podane informacje

Farmakokinetyka

Ssanie

Medicamycyna jest szybko i stosunkowo dobrze wchłaniana i osiąga maksymalne stężenie w surowicy w ciągu 1 do 2 godzin, w zakresie od 0,5 µg/ml do 2,5 µg/ml. Jedzenie nieznacznie zmniejsza maksymalne stężenia, szczególnie u dzieci (od 4 do 16 lat). Dlatego zaleca się przyjmowanie midekamycyny przed posiłkami.

Dystrybucja

Midekamycyna dobrze przenika do tkanek, gdzie osiąga ponad 100% stężenia niż we krwi. Wysokie stężenia stwierdzono w wydzielinach oskrzelowych oraz w skórze.

Metabolizm i wydalanie

Midekamycyna jest metabolizowana głównie do aktywnych metabolitów w wątrobie. Jest wydalany głównie z żółcią, a tylko około 5% z moczem.

U pacjentów z marskością wątroby można zaobserwować znaczny wzrost maksymalnych stężeń w surowicy, pola pod krzywą i okresu półtrwania.

Farmakodynamika

Mechanizm akcji

Midekamycyna hamuje zależną od RNA syntezę białek na etapie wydłużania łańcucha białkowego. Midekamycyna wiąże się odwracalnie z podgrupą 50S i blokuje reakcję transpeptydacji i/lub translokacji. Ze względu na różną strukturę rybosomów komunikacja z rybosomami komórki eukariotycznej nie występuje; dlatego toksyczność makrolidów dla komórek ludzkich jest niska.

Podobnie jak inne antybiotyki makrolidowe midekamycyna ma przede wszystkim działanie bakteriostatyczne, może jednak również wykazywać działanie bakteriobójcze, które zależy od rodzaju bakterii, stężenia leku w miejscu działania, wielkości inokulum i stadium rozrodczego drobnoustroju . Aktywność in vitro jest zmniejszona w środowisku kwaśnym. Jeśli wartość pH w pożywce hodowlanej Staphylococcus aureus lub Streptococcus pyogenes wzrośnie z 7,2 do 8,0, MIC (minimalne stężenie hamujące) dla midekamycyny jest dwa razy niższe. Jeśli pH spadnie, sytuacja się odwróci.

Dzięki dobrej rozpuszczalności w lipidach osiąga się wysokie wewnątrzkomórkowe stężenia makrolidów. Ma to szczególne znaczenie w leczeniu infekcji wywołanych przez organizmy wewnątrzkomórkowe, takie jak chlamydia, legionella i listeria. Wykazano, że midekamycyna kumuluje się w ludzkich makrofagach pęcherzykowych. Makrolidy również gromadzą się w neutrofilach. Podczas gdy stosunek między stężeniami zewnątrzkomórkowymi i wewnątrzkomórkowymi wynosi od 1 do 10 dla erytromycyny, wynosi ponad 10 dla nowszych makrolidów, w tym midekamycyny. Nagromadzenie neutrofili w miejscu infekcji może dodatkowo zwiększać stężenie makrolidów w zakażonych tkankach. Badania in vitro wykazały, że midekamycyna wpływa również na funkcje odpornościowe. Stwierdzono zatem wzrost chemotaksji podczas leczenia w porównaniu z erytromycyną.

Wydaje się, że medykamycyna stymuluje aktywność komórek NK in vivo. Wszystkie te badania wskazują, że midekamycyna wpływa na układ odpornościowy, co może być ważne dla działania antybiotykowego midekamycyny in vivo.

Działanie antybakteryjne

Midekamycyna jest antybiotykiem makrolidowym o szerokim spektrum działania o działaniu podobnym do erytromycyny. Działa na bakterie Gram-dodatnie (gronkowce, paciorkowce, pneumokoki, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae i Listeria monocytogenes), na niektóre bakterie Gram-ujemne (Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis i Closnadium spp.) spp. i Bacteroides spp.) oraz inne bakterie, takie jak mykoplazma, ureaplasma, chlamydia i legionella.

Wrażliwość bakterii in vitro na midekamycynę (MDM):

Średnie MIC90 (mcg/ml)
Bakteria	midekamycyna
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus viridans
Staphylococcus aureus
Listeria monocytogenes
Bordetella pertussis
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Helicobacter pylori
Propionibacterium acnes
Bacteroides fragilis
Mycoplasma pneumoniae
Ureaplasma urealyticum
Mycoplasma hominis
Gardnerella vaginalis
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae

Kryteria interpretacji wartości MIC midekamycyny są takie same jak dla innych makrolidów, zgodnie ze standardami NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards). Bakterie definiuje się jako wrażliwe, jeśli ich MIC90 ≤ 2 µg/ml i jako oporne, jeśli ich MIC90 ≥ 8 µg/ml.

Skuteczność przeciwdrobnoustrojowa metabolitów

Metabolity midekamycyny mają podobne spektrum działania przeciwbakteryjnego jak midekamycyna, ale ich działanie jest nieco słabsze. Wyniki niektórych testów na zwierzętach wykazały, że skuteczność midekamycyny i miokamycyny jest lepsza in vivo niż in vitro. Wynika to częściowo z wysokiego stężenia aktywnych metabolitów w tkankach.

Zrównoważony rozwój

Oporność na makrolidy rozwija się w wyniku zmniejszenia przepuszczalności zewnętrznej błony komórkowej (enterobakterie), inaktywacji leku (S. aureus, E. coli) i zmiany miejsca działania, co jest najważniejsze.

Pod względem geograficznym częstość występowania oporności bakterii na makrolidy jest bardzo zmienna. Oporność wrażliwych na metycylinę S. aureus waha się od 1% do 50%, podczas gdy większość opornych na metycylinę szczepów S. aureus jest również oporna na makrolidy. Odporność na pneumokoki wynosi przeważnie poniżej 5%, ale w niektórych częściach świata przekracza 50% (Japonia). Oporność Streptococcus pyogenes na makrolidy waha się w Europie od 1% do 40%. Oporność rzadko rozwija się u mykoplazm, Legionella i C. diphteriae.