Zastosowanie winkrystyny w leczeniu zakaźnego mięsaka wenerycznego u psów. Lek "Winkrystyna" - instrukcje użytkowania, opis i recenzje Instrukcje użytkowania winkrystyny dla psów

Winkrystyna to lek o działaniu cytostatycznym. Powstał na bazie alkaloidu vinca rosea o tej samej nazwie. Lek znajduje się na Liście Niezbędnych Leków.

Skład, forma wydania i opakowanie

Winkrystyna jest produkowana w postaci liofilizatu, z którego należy przygotować roztwór do podawania pozajelitowego.

Produkowany w brązowych szklanych butelkach po 1 mg. Zestaw zawiera rozpuszczalnik (10 ml). Jedno pudełko ma 10 palet, z których każda zawiera ampułkę z rozpuszczalnikiem i liofilizatem.

Główną substancją jest siarczan winkrystyny, jako środek pomocniczy stosuje się laktozę. Rozpuszczalnikiem jest mieszanina izotonicznego roztworu chlorku sodu, wody do wstrzykiwań i alkoholu benzylowego.

Producent

Winkrystyna jest produkowana przez Pharmachemie B.V. (Holandia).

Wskazania do stosowania

Lek stosuje się w terapii:

Nowotwory złośliwe narządów płciowych u dziewcząt;
Idiopatyczna plamica małopłytkowa;
w praktyce dziecięcej;
I ciała;
wyściółczaki;
Germinogenny i;
zapalenie opłucnej, które ma etiologię guza;
Grzybica grzybicza;

Przeciwwskazania

patologie neurodystroficzne;
Ostre choroby zakaźne;
nadwrażliwość;
Przy jednoczesnym stosowaniu radioterapii, gdy zaangażowany jest obszar wątroby;
Ciąża lub laktacja.

Ostrożnie lek jest przepisywany na:

Naruszenia wątroby;
Posiadanie historii neuropatii;
Zmniejszona szybkość hematopoezy szpiku kostnego;
Dna;
W podeszłym wieku;
Po przebiegu radioterapii na obszarze wątroby.

efekt farmakologiczny

Cytostatyk działa selektywnie na komórki, blokując jedynie DNA komórek nowotworowych.

Działanie opiera się na zdolności leku do wiązania się z białkiem komórkowym tubuliną. W efekcie dochodzi do uszkodzenia aparatu mikrotubularnego i pęknięcia wrzeciona mitotycznego.

Zastosowanie cytostatyku prowadzi do zahamowania metafazy mitozy, zapobiega mechanizmowi naprawy DNA w komórkach nowotworowych.

Streszczenie zauważa, że winkrystyna ma wyraźny efekt cytostatyczny, powodując martwicę komórek rakowych. Proces ten polega na uszkodzeniu błony, jądra i innych składników, których zniszczenie prowadzi do śmierci komórki.

Największą wrażliwość na działanie cytostatyków obserwuje się w złośliwych komórkach nowotworowych, które szybko się dzielą.

Zdrowe komórki skóry, błon śluzowych i szpiku kostnego, które również charakteryzują się szybkim podziałem, praktycznie nie podlegają działaniu cytostatycznemu.

Instrukcja użytkowania Winkrystyna: dawkowanie

Cytostatic podaje się dożylnie przez co najmniej 60 sekund. Odstęp między dawkami wynosi 7 dni. Dawka leku ustalana jest tylko indywidualnie.

Dorosłym pacjentom należy podawać 1,0-1,4 mg na 1 m2 powierzchni ciała. Jednocześnie jednorazowo nie więcej niż 2 g. Czas trwania kursu wynosi 1,5 miesiąca, po czym konieczna jest przerwa.

W pediatrii środek cytostatyczny stosuje się w ilości 1,5 - 2 mg na 1 m2 powierzchni ciała. Jeśli waga jest mniejsza niż 10 kg, na początek dawka terapeutyczna powinna wynosić maksymalnie 0,05 mg / kg raz na 7 dni.

Przed wstrzyknięciem należy przygotować świeży roztwór. W tym celu suchą masę rozpuszcza się za pomocą rozpuszczalnika zawartego w zestawie.

Efekt uboczny

Winkrystyna może prowadzić do rozwoju takich patologii:

Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, drgawki na tle podwyższonego ciśnienia krwi, zapalenie nerwów obwodowych, paraliż mięśni, głuchota, parestezje, obwisłe stopy, utrata przytomności, niedowład izolowany, nerwobóle, ataksja, zawroty głowy, oczopląs, depresja, halucynacje, opadanie powiek, podwójne widzenie. Pojawienie się takich objawów powinno być powodem do zmniejszenia dawki;
Patologie układu moczowo-płciowego: brak miesiączki, zaburzenia oddawania moczu, atonia pęcherza, azoospermia, nefropatia moczanowa;
reakcje alergiczne(szok anafilaktyczny, );
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, zapalenie jamy ustnej, wymioty, zaburzenia stolca (zaparcia lub biegunka), porażenie jelit, które powoduje niedrożność (szczególnie w dzieciństwie), bóle brzucha, zmiany martwicze jelita cienkiego, którym towarzyszy perforacja;
Patologie układu sercowo-naczyniowego: labilność ciśnienia tętniczego. Jeśli śródpiersie zostało napromieniowane, przyjęcie środka cytostatycznego może wywołać rozwój i;
Zaburzenia układu oddechowego: rozwój ostrej niewydolności oddechowej, duszność, skurcz oskrzeli;
Rzadko rozwijają się patologie narządów krwiotwórczych;
Zaburzenia endokrynologiczne: hiponatremia, wielomocz na tle braku oznak uszkodzenia nerek, nadnerczy;
Reakcje miejscowe: przypadkowy kontakt ze skórą może prowadzić do rozwoju zapalenia podskórnej tkanki tłuszczowej i naczyń skórnych, martwicy.

Wśród innych skutków ubocznych zauważono: utratę apetytu i utratę wagi, łysienie, gorączkę.

Przedawkować

Przypadkowe przekroczenie dawki terapeutycznej leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych winkrystyny.

Pacjent w tym przypadku będzie potrzebował leczenia objawowego:

Przyjmowanie leków moczopędnych i ograniczanie przyjmowania płynów w celu zapobiegania zespołowi wysokiego hormonu antydiuretycznego;
Stosowanie środków przeczyszczających w celu zapobiegania niedrożności jelit;
Fenobarbital. Lek zapobiegnie rozwojowi napadów;
Leukoworyna dożylnie 100 mg co 3 godziny w ciągu dnia.

Specjalne instrukcje

Terapię należy prowadzić pod stałym nadzorem onkologa, który ma wystarczające doświadczenie w stosowaniu leku.

Podczas leczenia należy monitorować obraz kliniczny krwi, dostosować dawkę pod kątem wszelkich naruszeń wątroby.

Jeśli podczas terapii winkrystyną u pacjenta wystąpią zaparcia, konieczne będą środki przeczyszczające lub zastosowanie lewatyw oczyszczających.
Jeśli podczas podawania cytostatyku pracownik medyczny przypadkowo uszkodzi żyłę, wstrzyknięcie należy pilnie przerwać. Kontynuuj wprowadzanie leku przez inną żyłę. A miejsce nakłucia należy nakłuć hialuronidazą.
Winkrystynę stosuje się ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ zwiększa się ryzyko rozwoju procesów patologicznych w układzie nerwowym. W takich przypadkach konieczne jest stałe monitorowanie ogólnego stanu pacjenta i pracy narządów wewnętrznych.
Kobiety, które ukończyły terapię winkrystyną i planują w przyszłości ciążę, muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne przez 6 miesięcy.
Cytostatic charakteryzuje się zwiększoną neurotoksycznością, która negatywnie wpływa na aktywność ośrodkowego układu nerwowego, szybkość reakcji. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku pacjentów, którzy zarządzają złożonymi procesami lub prowadzą samochód.

interakcje pomiędzy lekami

W połączeniu z lekami hamującymi CYP3A4 (erytromycyna, nefazodon, itrakonazol) stężenie cytostatyków we krwi może wzrosnąć.

Jednoczesne podawanie z itrakonazolem prowadzi do zaburzeń nerwowo-mięśniowych. Eksperci przypisują to hamowaniu metabolizmu cytostatyków.
Jednoczesne stosowanie z fenytoiną może prowadzić do zmniejszenia stężenia tego ostatniego we krwi. To znacznie osłabia działanie przeciwdrgawkowe leku.
Jednoczesne podawanie winkrystyny z prednizolonem spowoduje zahamowanie procesów krwiotwórczych w szpiku kostnym.
Jednoczesne podawanie z lekami (itrakonazol, izoniazyd, nifedypina), które mają działanie neurotoksyczne i ototoksyczne, spowoduje nasilenie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego i słuchu.
Winkrystyna jest w stanie zmniejszyć skuteczność digoksyny, środka stosowanego w leczeniu dny moczanowej.
W połączeniu z Werapamilem nasila się toksyczne działanie winkrystyny. A połączenie z Mitomycyną C prowadzi do rozwoju silnego skurczu oskrzeli.
Jeżeli pacjent wymaga jednoczesnego leczenia winkrystyną i L-asparaginazą, wówczas cytostatyk należy podać dzień przed zastosowaniem innego leku. W przeciwnym razie klirens wątrobowy może być zaburzony.

Terapia winkrystyną powoduje osłabienie układu odpornościowego. Dlatego konieczne jest odrzucenie szczepień na czas leczenia cytostatykami. W przeciwnym razie możemy spodziewać się nasilenia rozwoju replikacji wirusa, wzrostu negatywnych skutków.

Substancja aktywna

Siarczan winkrystyny (winkrystyna)

Forma wydania, skład i opakowanie

Liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań biały lub żółtawobiały.

Substancje pomocnicze: laktoza.

Rozpuszczalnik: alkohol benzylowy woda do wstrzykiwań (10 ml).

Butelki z ciemnego szkła (1) w komplecie z rozpuszczalnikiem (kolba 1 szt.) - opakowania kartonowe.
Butelki z ciemnego szkła (10) w komplecie z rozpuszczalnikiem (fl. 10 szt.) - opak. tekturowe.

Zastrzyk

Substancje pomocnicze: hydroksybenzoesan metylu, hydroksybenzoesan propylu, wodorotlenek sodu, kwas siarkowy, woda do wstrzykiwań.

1 ml - butelki z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.

Zastrzyk przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty, wolny od wtrąceń mechanicznych.

2 ml - butelki z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.

Zastrzyk przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty, wolny od wtrąceń mechanicznych.

Substancje pomocnicze: mannitol, hydroksybenzoesan metylu, hydroksybenzoesan propylu, wodorotlenek sodu, kwas siarkowy, woda do wstrzykiwań.

5 ml - butelki z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Środek przeciwnowotworowy pochodzenia roślinnego.

Winkrystyna to alkaloid barwinka należący do kategorii cytostatycznych środków chemioterapeutycznych. Winkrystyna wiąże się z białkiem tubuliny i prowadzi do rozerwania aparatu mikrotubularnego komórek i pęknięcia wrzeciona mitotycznego. Tłumi mitozę w metafazie. Zaburza również metabolizm glutaminianu i możliwą syntezę kwasów nukleinowych oraz działa immunosupresyjnie.

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym winkrystyna jest szybko usuwana z krwi. Około 90% leku wiąże się z białkami. Winkrystyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana głównie z żółcią; 70-80% leku znajduje się w kale w stanie niezmienionym, aw postaci metabolitów 10-20% leku jest określane w moczu. Początkowy, środkowy i końcowy T1/2 wynosi odpowiednio 5 min, 2,3 hi 85 godz. Terminal T 1/2 może wynosić od 19 do 155 h. Winkrystyna nie przenika dobrze przez BBB.

Wskazania

ostra białaczka;
chłoniaki Hodgkina i nieziarnicze;
guz Wilmsa;
mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego;
nerwiak zarodkowy : neuroblastoma;
szpiczak;
mięsak Kaposiego;
mięsaki kości i tkanek miękkich;
drobnokomórkowy rak płuc;
rak kosmówki macicy;
nowotwór mózgu.

Winkrystyna jest również stosowana w idiopatycznej plamicy małopłytkowej (oporność na kortykosteroidy i niewydolność splenektomii).

Przeciwwskazania

choroby neurodystroficzne (np. postać demielinizowana zespołu Charcot-Marie-Tooth);
ciąża;
okres laktacji;
nadwrażliwość na winkoalkaloidy.

Dawkowanie

Dooponowe podawanie winkrystyny jest zabronione.

Winkrystyna jest podawana wyłącznie dożylnie w odstępie 1 tygodnia. Czas trwania wstrzyknięcia powinien wynosić około 1 minuty.

Przed podaniem zawartość fiolki rozcieńcza się dostarczonym rozpuszczalnikiem z dodatkiem wymaganej ilości 0,9% roztworu chlorku sodu do uzyskania stężenia 0,1 mg/ml.

Podczas podawania należy zachować ostrożność, aby uniknąć wynaczynienia.

Dawkę dobieramy indywidualnie. Średnia dawka wynosi dorośli ludzie: 1,4 mg/m2 powierzchni ciała, pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 2 mg; dla dzieci - 1,5-2 mg/m2 powierzchni ciała. Do dzieci o wadze do 10 kg dawka początkowa powinna wynosić 0,05 mg/kg na tydzień.

Na pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i stężeniem bilirubiny w osoczu powyżej 51,3 µmol/l

Skutki uboczne

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: drgawki z podwyższonym ciśnieniem krwi, parestezje, nerwobóle, neuropatia, bóle szczęk, zmniejszona siła mięśni, utrata odruchów ścięgnistych, ataksja, ból głowy, depresja, omamy, zaburzenia snu, podwójne widzenie, opadanie powiek, przejściowa ślepota i zanik nerwu wzrokowego. Neurotoksyczność jest czynnikiem ograniczającym dawkę.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, zaparcia, porażenna niedrożność jelit (szczególnie częsta u dzieci), ból brzucha, martwica jelita cienkiego i/lub perforacja, biegunka.

Z układu moczowego: wielomocz, bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu z powodu atonii pęcherza, obrzęk.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: wzrost lub spadek ciśnienia krwi. U pacjentów z wcześniej napromienianym śródpiersiem zastosowanie polichemioterapii z włączeniem winkrystyny może spowodować dusznicę bolesną i zawał mięśnia sercowego.

Z układu oddechowego: Podczas stosowania winkrystyny z mitomycyną C obserwowano ostrą duszność i silny skurcz oskrzeli.

Z układu hormonalnego: rzadko występuje zespół spowodowany naruszeniem wydzielania hormonu antydiuretycznego, który charakteryzuje się dużym wydalaniem sodu z moczem i powoduje hiponatremię. Jednocześnie nie ma oznak uszkodzenia nerek i nadnerczy, niedociśnienia tętniczego, odwodnienia, azotemii i obrzęków.

Z układu krwiotwórczego: nie ma znaczącego wpływu na hematopoezę. Może jednak wystąpić łagodna leukopenia, trombocytopenia i niedokrwistość.

Reakcje miejscowe: jeśli lek dostanie się pod skórę, może rozwinąć się cellulit, zapalenie żył, a nawet martwica.

Inni:łysienie, wysypka, brak miesiączki, azoospermia.

Przedawkować

W przypadku przypadkowego przedawkowania należy spodziewać się nasilenia działań niepożądanych winkrystyny. Specyficzne antidotum nie jest znane.

Leczenie ma charakter objawowy i powinien obejmować ograniczenie przyjmowania płynów, przepisywanie leków moczopędnych (w celu zapobiegania powikłaniom związanym z rozwojem zespołu zwiększonego wydzielania hormonu antydiuretycznego), stosowanie (w celu zapobiegania drgawkom), stosowanie środków przeczyszczających (zapobieganie niedrożności jelit). Konieczne jest również monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego i kontrola hematologiczna. Hemodializa nie jest skuteczna.

Dodatkowo można podawać leukoworynę w dawce 100 mg dożylnie co 3 godziny przez 24 godziny, a następnie co 6 godzin przez co najmniej 48 godzin.

interakcje pomiędzy lekami

Winkrystyna może osłabiać przeciwdrgawkowe działanie fenytoiny.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami neurotoksycznymi (itrakonazol, nifedypina) następuje wzrost działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.

Przy równoczesnym stosowaniu winkrystyny osłabia działanie leków przeciw dnie moczanowej. Przy równoczesnym stosowaniu z lekami zwiększającymi poziom kwasu moczowego w surowicy krwi zwiększa się ryzyko nefropatii.

Podawana w skojarzeniu z mitomycyną C, winkrystyna może powodować silny skurcz oskrzeli.

Jeśli konieczne jest zastosowanie leku w połączeniu z L-asparaginazą, winkrystynę należy podawać na 12-24 godziny przed zastosowaniem L-asparaginazy. Powołanie przed wprowadzeniem winkrystyny może zakłócać jej wydalanie z wątroby.

Jednoczesne stosowanie winkrystyny z innymi lekami mielosupresyjnymi i prednizolonem może nasilać hamowanie hematopoezy szpiku kostnego.

Specjalne instrukcje

Dokanałowe podanie winkrystyny może prowadzić do śmierci.

W trakcie leczenia należy prowadzić regularne monitorowanie hematologiczne. W przypadku rozwoju leukopenii po wprowadzeniu wielokrotnych dawek należy podjąć specjalne środki ostrożności.

Wraz ze wzrostem poziomu testów wątrobowych należy zmniejszyć dawkę winkrystyny.

Okresowo należy oznaczać stężenie jonów sodu w surowicy krwi. W celu korekcji hiponatremii zaleca się wprowadzenie odpowiednich rozwiązań.

Szczególnej kontroli podlegają pacjenci z historią neuropatii.

Ostrożnie winkrystynę należy przepisywać pacjentom w podeszłym wieku, ponieważ. ich neurotoksyczność może być bardziej wyraźna.

Wszelkie dolegliwości związane z bólem oka lub pogorszeniem widzenia wymagają dokładnego badania okulistycznego.

Unikaj dostania się roztworu winkrystyny do oczu. W takim przypadku należy pilnie dokładnie przepłukać oczy dużą ilością płynu.

Przy zaburzeniach czynności wątroby

Na pacjenci ze stężeniem bilirubiny w osoczu powyżej 51,3 µmol/l zaleca się zmniejszenie dawki o 50%.

Warunki wydawania leków z aptek

Lek wydawany jest na receptę.

Warunki przechowywania

Przechowuj roztwór w temperaturze 2-8 ° C, poza zasięgiem dzieci. Okres trwałości - 2 lata.

Liofilizowany proszek przechowywać w temperaturze 2-8 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności - 3 lata.

Efekt farmakologiczny:
Winkrystyna -środek przeciwnowotworowy.

Wskazania do stosowania

W złożonej terapii ostrej białaczki (złośliwy nowotwór krwi powstający z komórek blastycznych / komórek szpiku kostnego, z których powstają leukocyty, limfocyty, erytrocyty itp. / i charakteryzuje się pojawieniem się tych niedojrzałych komórek w krwioobiegu); z mięsakiem limfatycznym (złośliwy nowotwór wywodzący się z niedojrzałych komórek limfoidalnych); Mięsak Ewinga (złośliwy nowotwór kości).

Tryb aplikacji

Winkrystyna podawane dożylnie w odstępach tygodniowych. Dawkowanie leku należy dobierać ściśle indywidualnie. Dorosłym przypisz 0,4-1,4 mg/m2 powierzchni ciała na tydzień, dzieciom - 2 mg/m2 powierzchni ciała na tydzień. Doopłucnowo (do jamy między błonami płucnymi) wstrzykuje się 1 mg leku, uprzednio rozpuszczonego w 10 ml płynu fizjologicznego.
Unikaj dostania się leku do oczu i otaczających tkanek ze względu na silne działanie drażniące, w przypadku kontaktu ze skórą powoduje martwicę (martwicę tkanek).

Skutki uboczne

Wypadanie włosów, zaparcia, bezsenność, parestezje (drętwienie kończyn), ataksja (upośledzenie ruchu), osłabienie mięśni, utrata masy ciała, gorączka, leukopenia (mała liczba białych krwinek), rzadziej - wielomocz (nadmierne oddawanie moczu), bolesne oddawanie moczu zaburzenia), wrzodziejące zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), nudności, wymioty, utrata apetytu. Neurotoksyczność (działanie uszkadzające ośrodkowy układ nerwowy) roztworu. Pacjenci w podeszłym wieku i osoby z historią chorób neuralgicznych (wcześniej) mogą być bardziej wrażliwi na działanie neurotoksyczne (uszkadzające działanie na ośrodkowy układ nerwowy) winkrystyna. Przy równoczesnym stosowaniu z innymi lekami neurotoksycznymi, podczas radioterapii obszaru rdzenia kręgowego możliwe jest zwiększenie neurotoksycznego działania winkrystyny.
Częstość działań niepożądanych leku jest związana z całkowitą dawką i czasem trwania terapii.

Przeciwwskazania

Rozwiązanie winkrystyna siarczan jest niekompatybilny w jednej objętości z roztworem furosemidu (z powodu tworzenia się osadu).

Formularz zwolnienia

W ampułkach 0,5 mg z zastosowaniem rozpuszczalnika w opakowaniu po 10 sztuk.

Warunki przechowywania

W chłodnym, ciemnym miejscu.

Synonimy

Onkowina.

główne parametry

Nazwa:	WINKRYSTYNA
Kod ATX:	L01CA02 -

Zdjęcie preparatu

Nazwa łacińska: Siarczan winkrystyny

Kod ATX: L01CA02

Substancja aktywna: Winkrystyna (Winkrystyna)

Analogi: Vero-winkrystyna

Producent: Pharmachemie B.V. (Holandia)

Aktualizacja instrukcji: 19.09.17

Winkrystyna jest środkiem przeciwnowotworowym pochodzenia roślinnego o właściwościach przeciwnowotworowych.

Substancja aktywna

Forma i skład wydania

Produkowany w postaci liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i roztworu do wstrzykiwań w fiolkach 1, 2, 3 i 5 ml.

Wskazania do stosowania

Jest stosowany jako środek immunosupresyjny i cytostatyczny.

Jako lek immunosupresyjny jest przepisywany tylko w przypadku idiopatycznej plamicy małopłytkowej w przypadku nieskuteczności splenektomii i oporności pacjenta na glikokortykosteroidy.

Jako lek cytostatyczny (przeciwnowotworowy) jest przepisywany w leczeniu następujących chorób:

ostra białaczka;
chłoniaki nieziarnicze;
nowotwory ginekologiczne narządów płciowych u dzieci;
mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego;
mięsaki kości i tkanek miękkich;
mięsak osteogenny;
mięsak macicy;
mięsak Kaposiego;
Mięsak Ewinga;
limfogranulomatoza;
szpiczak;
czerniaka, oponiaka, nerwiaka niedojrzałego;
raka piersi, raka szyjki macicy, kosmówki macicy;
rak pęcherza;
rak miedniczki nerkowej i moczowodów;
drobnokomórkowy rak płuc;
guz zarodkowy jąder i jajników;
nabłoniaka, wyściółczaka, zapalenia opłucnej pochodzenia nowotworowego.

Przeciwwskazania

Choroby układu nerwowego i ciężka leukopenia.

Zachowaj ostrożność w następujących przypadkach:

zmniejszona czynność wątroby;
ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
obecność zaparć;
obecność neuropatii w przeszłości;
wcześniejsza radioterapia lub chemioterapia;
ostre infekcje;
starszy wiek.

Instrukcja użytkowania Winkrystyna (metoda i dawkowanie)

Przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego.

Roztwór do wstrzykiwań należy wstrzykiwać bezpośrednio do żyły lub do gumowej rurki podczas już trwającej perfuzji. Czas wykonywania wstrzyknięcia powinien wynosić około jednej minuty, a odstęp między dwoma wstrzyknięciami leku powinien wynosić co najmniej tydzień.
Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie i zależy od fazy choroby, stanu układu krwiotwórczego, a także planowanego schematu terapii przeciwnowotworowej. Dla dorosłych średnia dawka wynosi 1,4 mg / m2, ale nie więcej niż 2 mg / m2 na wstrzyknięcie; w przypadku dzieci średnia dawka nie powinna również przekraczać 2 mg / m2 na wstrzyknięcie.
Ze względu na to, że stosowanie leku może powodować uszkodzenie nerek, zaleca się monitorowanie zawartości kwasu moczowego i alkalizacji moczu w okresie leczenia. Nie jest stosowany podczas radioterapii i nie jest stosowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu neurotoksycznym.

Skutki uboczne

Stosowanie winkrystyny może powodować następujące działania niepożądane:

zapalenie nerwów obwodowych, zanik nerwu wzrokowego, neuropatia, drgawki, ból głowy, omamy, zaburzenia funkcji motorycznych, ataksja (zaburzenie koordynacji ruchowej), depresja, opadanie powieki (opadanie powieki górnej), podwójne widzenie („podwójne widzenie”), zaburzenia snu, zmniejszone głębokie odruchy ścięgniste;
małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia, zawał mięśnia sercowego;
zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, jadłowstręt, porażenna niedrożność jelit (niedrożność jelit);
bolesne oddawanie moczu, atonia pęcherza moczowego, wielomocz, ostra nefropatia moczanowa, obrzęk;
niedociśnienie tętnicze (obniżenie ciśnienia krwi), łysienie (wypadanie włosów, które ustępuje po przerwaniu leczenia).
łysienie, uczucie gorąca, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, hiponatremia, wielomocz, utrata masy ciała; miejscowe reakcje, gdy dostanie się pod skórę - zapalenie tkanki łącznej, zapalenie żył, martwica.

Przedawkować

Przedawkowanie winkrystyny może spowodować zespół upośledzonego wydzielania ADH. Aby temu zapobiec, ogranicza się przyjmowanie płynów, przepisuje się lek moczopędny, działający na poziomie pętli Henlego i kanalików dystalnych. W celu zapobiegania napadom wskazany jest fenobarbital i inne środki objawowe. Zaleca się płukanie jelit.

Analogi

Vero-Winkrystyna, Winblastyna, Velbin, Vinkatera.

efekt farmakologiczny

Winkrystyna ma działanie farmakologiczne cytostatyczne (przeciwnowotworowe). Ma zdolność zapobiegania powstawaniu wrzeciona mitotycznego poprzez blokowanie tubuliny (białka będącego „materiałem budulcowym” cytoszkieletu komórki) i tym samym zatrzymywanie mitotycznego podziału komórek na etapie metafazy.
W idiopatycznej plamicy małopłytkowej wykazuje swoiste działanie immunosupresyjne, zmniejszając przenikanie limfocytów do szpiku kostnego, zmniejszając aktywność cytotoksyczną limfocytów wobec płytek krwi oraz obniżając poziom przeciwciał przeciwpłytkowych.
Lek znajduje się na liście leków niezbędnych i niezbędnych.

Specjalne instrukcje

Przy wprowadzaniu powtarzanych dawek leków należy zachować szczególną ostrożność i prowadzić regularne monitorowanie hematologiczne.
Wzrost poziomu kwasu moczowego jest wskazaniem do alkalizacji moczu i stosowania inhibitorów urykosyntezy. Wraz ze wzrostem poziomu testów wątrobowych dawka jest zmniejszona.
Pacjentom zaleca się monitorowanie stężenia jonów sodu w surowicy krwi i w przypadku spadku wskaźnika wprowadzenie odpowiednich roztworów.
Ze szczególną ostrożnością warto monitorować pacjentów z neuropatią w wywiadzie, pacjentów w podeszłym wieku.
W przypadku skarg na pogorszenie widzenia i ból oczu wymagane jest badanie okulistyczne. Jeśli lek dostanie się do oczu, natychmiast przemyj powieki dużą ilością wody.
Negatywnie wpływa na zdolność kierowania mechanizmami i pojazdami ze względu na działanie neurotoksyczne.
Podanie dooponowe może być śmiertelne.

Ciąża i laktacja

Przeciwwskazane w ciąży i laktacji.

W dzieciństwie

Brak informacji.

W podeszłym wieku

Jest przepisywany z ostrożnością, ponieważ w starszym wieku neurotoksyczność leku jest bardziej wyraźna.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Przy zaburzeniach czynności wątroby

Przy stężeniach bilirubiny w osoczu powyżej 51,3 µmol/l dawkę należy zmniejszyć o 50%.

interakcje pomiędzy lekami

Jednoczesne stosowanie z fenytoiną zmniejsza działanie przeciwdrgawkowe tej ostatniej.
Stosowanie z lekami neurotoksycznymi nasila niekorzystne objawy ze strony układu nerwowego. W połączeniu z lekami przeciw dnie moczanowej zmniejsza efekt tego ostatniego. W połączeniu z lekami zwiększającymi poziom kwasu moczowego w surowicy krwi zwiększa się ryzyko nefropatii.
W połączeniu z mitomycyną C powoduje silny skurcz oskrzeli.
W przypadku przyjmowania z L-asparaginazą odstęp między podaniem leków powinien wynosić 12-24 godziny. Jeśli asparaginaza podawana jest przed winkrystyną, może zakłócać jej wydalanie z wątroby.
Stosowanie w połączeniu z prednizolonem i lekami mielodepresyjnymi może nasilać zahamowanie procesów krwiotwórczych w szpiku kostnym.

1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 mg siarczan winkrystyny - Składnik czynny.

Dodatkowe składniki: wodorotlenek sodu, mannitol, kwas siarkowy, woda do wstrzykiwań.

Formularz zwolnienia

Forma uwalniania leku Vincristine-Teva to roztwór do wstrzykiwań przeznaczony do podawania dożylnego w fiolkach.

Jedna fiolka może zawierać 1, 2 lub 5 ml roztworu dożylnego.

efekt farmakologiczny

Przeciwnowotworowy.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Alkaloid Catharanthus roseus(różowy barwinek) - Winkrystyna jest cytostatyk ziołowy lek chemioterapeutyczny.

Mechanizm akcji winkrystyna polega na jego zdolności do komunikowania się z tubulina (białko komórkowe), które powoduje uszkodzenie komórki aparat mikrotubularny i w konsekwencji luka wrzeciono mitotyczne .

Lek hamuje procesy mitoza w metafazie selektywnie zaburza mechanizm naprawy DNA w komórki nowotworowe , Bloki Replikacja RNA , poprzez aktywność wiązania DNA-zależnej syntetazy RNA.

Winkrystyna po podaniu dożylnym jest szybko eliminowana z układu krążenia. Ponad 90% leku w ciągu 15-30 minut jest rozprowadzane z surowicy krwi do innych jej składników i przylegających tkanek. Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 8,4±3,2 l/kg.

20 minut po wstrzyknięciu dożylnym ponad 50% winkrystyna są w stanie związanym z elementami krwi, głównie z, które zawierają dużą ilość tubulina .

Niewielka część leku po dożylnym wstrzyknięciu strumieniowym przenika przez bariera krew-mózg i może mieć negatywny wpływ na OUN.

Metabolizm winkrystyna występuje głównie w wątrobie, prawdopodobnie ze względu na układ cytochrom P450 (izoforma CYP3A).

Eliminację leku z osocza najlepiej opisuje model trójfazowy, w którym początkowy okres półtrwania wynosi 5 minut, średni 2,3 godziny, a końcowy 85 godzin (zakres 19-155 godzin).

Ze względu na niską plazmę luz , aby zapobiec skumulowanej toksyczności, należy zachować co najmniej 7-dniową przerwę między okresami terapii.

Wydalanie winkrystyna występuje głównie w wątrobie, około 80% jest wydalane z kałem, a 10-20% z moczem.

Leczenie Winkrystyna stosować ostrożnie u pacjentów z choroba niedokrwienna serca .

Rozcieńczony roztwór jest stabilny fizycznie i chemicznie przez 48 godzin przy przechowywaniu w temperaturze 2-8°C, chociaż z mikrobiologicznego punktu widzenia przygotowany roztwór lepiej zużyć natychmiast. Lekarze zezwalają na przechowywanie gotowego produktu w lodówce (2-8 ° C) nie dłużej niż 24 godziny.

Rozwiązanie winkrystyna wymaga przestrzegania zasad postępowania cytotoksyczny leki.